1990年4月在對(duì)1976年8月24日藥品法補(bǔ)遺的第四條款中已明確了植物藥的法律地位。各種藥物成品都必須獲得銷(xiāo)售批準(zhǔn)。草藥成品也和其它藥物成品一樣,其質(zhì)量、安全和效用要符合同樣的標(biāo)準(zhǔn)。草藥成品的銷(xiāo)售可以通過(guò)三種途徑實(shí)現(xiàn): 1.通過(guò)老藥的評(píng)估和合法化程序 1987年注冊(cè)的成藥確擁有臨時(shí)性銷(xiāo)售許可,允許在市場(chǎng)上銷(xiāo)售到1990年4月底。這些藥的藥學(xué)評(píng)估主要依據(jù)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)并由特別專家委員會(huì)完成。這些評(píng)價(jià)文檔編撰成專集,并據(jù)此從本年開(kāi)始對(duì)這些藥物進(jìn)行審批。 2.標(biāo)準(zhǔn)的銷(xiāo)售許可審批對(duì)健康沒(méi)有直接或間接危害的藥品,只