1990年4月在對1976年8月24日藥品法補(bǔ)遺的第四條款中已明確了植物藥的法律地位。各種藥物成品都必須獲得銷售批準(zhǔn)。草藥成品也和其它藥物成品一樣,其質(zhì)量、安全和效用要符合同樣的標(biāo)準(zhǔn)。草藥成品的銷售可以通過三種途徑實(shí)現(xiàn): 1.通過老藥的評估和合法化程序 1987年注冊的成藥確擁有臨時性銷售許可,允許在市場上銷售到1990年4月底。這些藥的藥學(xué)評估主要依據(jù)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)并由特別專家委員會完成。這些評價文檔編撰成專集,并據(jù)此從本年開始對這些藥物進(jìn)行審批。 2.標(biāo)準(zhǔn)的銷售許可審批對健康沒有直接或間接危害的藥品,只