1997年12月9日,天士力復(fù)方丹參滴丸以藥品形式正式通過(guò)美國(guó) FDA 的預(yù)審,即 FDA 同意天士力復(fù)方丹參滴丸按美國(guó)的新藥管理程序,以天然復(fù)方混合劑的形式直接進(jìn)入新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn),這標(biāo)志著中國(guó)的第一個(gè)復(fù)方中成藥,也是世界第一例治療心血管系統(tǒng)疾病的中草藥制劑獲得美國(guó)FDA 的 IND 申請(qǐng),從而改變了中藥在國(guó)際市場(chǎng)上的歷史地位,為中草藥以治療藥物的身份堂堂正正進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥主流市場(chǎng)打

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