FDA關(guān)于外國OTC藥物在美上市法規(guī)提案

希雨

首頁 > 過刊瀏覽>2000年第卷第5期 >2000(5):197-198

FDA關(guān)于外國OTC藥物在美上市法規(guī)提案

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[關(guān)鍵詞]

[摘要]

去年12月20日,FDA 公布了關(guān)于擴大OTC 藥物審評范圍的法規(guī)提案,該提案將已在國外以 OTC 藥物上市而從未在美國以O(shè)TC 藥物上市的植物成分列入 OTC 藥物審評范圍。這項提案是對歐美植物藥聯(lián)盟(EAPC)和其他組織在90年代初請求 FDA把已在歐洲國家上市,并在銷售時間和銷售范圍上有決定性影響的植物成分在進行OTC 藥物審評時當(dāng)作“老藥”,而不是“新藥”

[Key word]

[Abstract]

[中圖分類號]

F757.126.5

[基金項目]