乳果糖口服溶液系中國藥典2000年版收載品種。在進行同類品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,發(fā)現(xiàn)該藥典中采用的含量測定及有關(guān)物質(zhì)檢測方法,即十八烷基硅烷鍵合硅膠柱和乙腈-水系統(tǒng),無論在理論上還是在實際分離方法上都不適宜乳果糖及其有關(guān)物質(zhì)(乳糖、果糖、半乳糖)的分離和測定。經(jīng)向國家藥典委員查詢,證實該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確有問題。望有關(guān)單位及人員對此問題予以關(guān)注,以免造成不必要的人力、物力的浪費。下面將美國、

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