植物藥工業(yè)產(chǎn)品指南(續(xù))

美國(guó)健康福利部; 食品藥品管理局; 藥品審評(píng)及研究中心; 潘勤; 路璐; 孫月蘅; 孫琳; 顏世利; 尤瑾

首頁(yè) > 過(guò)刊瀏覽>2006年第卷第1期 >2006(1):23-25

植物藥工業(yè)產(chǎn)品指南(續(xù))

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[關(guān)鍵詞]

[摘要]

(接上期)C.支持初期臨床研究的CMC資料和毒理學(xué)資料在美國(guó),有很多植物產(chǎn)品作為食品補(bǔ)充劑合法銷售。鑒于這些沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)用范圍如此廣泛,對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行有效性的評(píng)估就顯得尤為重要。為了支持合法銷售而又無(wú)已知安全問(wèn)題的植物產(chǎn)品(見(jiàn).A部分)的初期臨床研究,根據(jù)2

[Key word]

[Abstract]

[中圖分類號(hào)]

R185 R282.71

[基金項(xiàng)目]