今年年初,澳大利亞藥物管理局(Australian Therapeutic Goods Administration,TGA)根據(jù)在澳大利亞和世界范圍內(nèi)出現(xiàn)的有關(guān)黑升麻(Black cohosh)引起肝毒性的副反應(yīng)報(bào)告,考察了黑升麻的安全性.共搜集到47例與黑升麻有關(guān)的肝臟副反應(yīng)事件,其中9例在澳大利亞本土發(fā)生,有4個(gè)澳大利亞人因?yàn)楦狈磻?yīng)而住院治療,其中2人需要進(jìn)行肝移植.盡管一些副反應(yīng)報(bào)告中除了黑升麻外還含有不確定的多種組分、一種或一種以上的其他藥物,但是TGA宣稱有充分的證據(jù)說明黑升麻與嚴(yán)重的肝臟問題之間存在因果關(guān)系.根據(jù)安全性評價(jià),2006年2月9日,TGA決定含有黑升麻的藥品必須在標(biāo)簽里進(jìn)行以下說明:"黑升麻可能對一些人的肝臟有害.請?jiān)诒＝＜业闹笇?dǎo)下使用."按照此規(guī)定,新的藥品從生產(chǎn)時(shí)就必須按照上述要求執(zhí)行;已經(jīng)存在的藥品,將給與12個(gè)月的期限使申報(bào)者有充裕的時(shí)間遵照新的標(biāo)簽要求去做.

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