目的:為控制新藥更舒安顆粒的產(chǎn)品質(zhì)量,建立其有效成分淫羊藿苷的定量方法。方法:淫羊藿苷的定量測(cè)定采用RP-HPLC法。色譜柱為ZORBAXSBC18(250mm×4.6mm,5μm),流動(dòng)相為乙腈-水(30∶70),流速1.00mL/min;柱溫為25℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。結(jié)果:淫羊藿苷在測(cè)定條件下,平均回收率為101.18%,RSD=0.62%,回歸方程為Y=20.121X-3.7077,r=1.0000;最低檢出限度為0.12μg/mL,線性范圍在1.22-24.48μg/mL;精密度試驗(yàn)淫羊藿苷峰面積RSD為0.58%。結(jié)論:本方法準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、專屬性強(qiáng)、靈敏度高,結(jié)果穩(wěn)定,適用于更舒安顆粒的質(zhì)量控制。

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