摘要:
通過研究天津市傳染病醫(yī)院在藥物臨床試驗工作中具體實施《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Clinical Practice, GCP)的實際情況,探討如何提高臨床試驗質(zhì)量的具體措施。藥品的安全、有效關(guān)乎人民的生命健康,因此藥物臨床試驗的科學(xué)性與真實性絕對不容質(zhì)疑。做好藥物臨床試驗工作必須保證試驗質(zhì)量,醫(yī)院必須高度重視藥物臨床試驗機構(gòu)的發(fā)展,緊緊把握工作重點,按照GCP及相關(guān)法律法規(guī)要求開展工作,建立完善且行之有效的管理體制,規(guī)范試驗流程,加強對醫(yī)護人員的GCP培訓(xùn)及科研隊伍建設(shè),不斷增強管理意識、提高藥物臨床試驗質(zhì)量。