摘要:
目的 探討拉帕替尼聯(lián)合曲妥珠單抗治療HER2陽性乳腺癌患者的臨床效果。方法 選取2011年1月-2014年3月在寶雞市婦幼保健院接受治療的261例乳腺癌患者,隨機分為拉帕替尼組(82例)、曲妥珠單抗組(84例)和聯(lián)合組(95例),3組患者中途各有3、2和1例停止治療。拉帕替尼組口服拉帕替尼片,6片/次,1次/d;曲妥珠單抗組靜脈注射注射用曲妥珠單抗,1次/周,前9周4 mg/kg,后9周2 mg/kg維持;聯(lián)合組治療方法是上述兩組治療方法的聯(lián)用,3組均連續(xù)治療18周。治療后,觀察3組患者臨床療效,同時比較3組治療前后無進(jìn)展生存率(PFS)、總生存期(OS)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移情況、總反應(yīng)率(ORR)、臨床受益反應(yīng)(CBR)以及不良反應(yīng)變化情況。結(jié)果 治療后,拉帕替尼組治愈率為21.52%,控制率為51.90%;曲妥珠單抗組治愈率為24.39%,控制率為57.32%;聯(lián)合組治愈率為45.74%,控制率為76.60%,3組治愈率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),控制率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。治療后,拉帕替尼組、曲妥珠單抗組和聯(lián)合組的PFS分別為41、43、55個月,聯(lián)合組PFS比拉帕替尼組和曲妥珠單抗組均顯著延長,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后隨訪期間拉帕替尼組(72例)、曲妥珠單抗組(76例)和聯(lián)合組(83例)的PFS分別為24、26、36個月,聯(lián)合組的PFS比拉帕替尼組、曲妥珠單抗組的均顯著延長,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后,拉帕替尼組、曲妥珠單抗組和聯(lián)合組的CNS轉(zhuǎn)移率分別為32.91%、29.27%、19.15%,聯(lián)合組的CNS轉(zhuǎn)移率明顯低于拉帕替尼組和曲妥珠單抗組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。拉帕替尼組、曲妥珠單抗組和聯(lián)合組的ORR分別為56.96%、59.76%、76.60%,聯(lián)合組ORR均高于拉帕替尼組、曲妥珠單抗組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。拉帕替尼組、曲妥珠單抗組和聯(lián)合組的CBR分別為43.04%、47.56%、69.15%,聯(lián)合組的均高于拉帕替尼組、曲妥珠單抗組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于拉帕替尼組和曲妥珠單抗組,差異比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 拉帕替尼聯(lián)合曲妥珠單抗對HER2陽性乳腺癌患者具有較好的臨床治療效果,具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。