摘要:
目的 了解孟魯司特致神經(jīng)精神不良反應發(fā)生的相關規(guī)律、特點,尋找風險因素,為臨床安全用藥提供參考。方法 在新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(CHPS v2.0)的藥品評價系統(tǒng)中,通過醫(yī)囑檢索、病歷檢索這兩個檢索維度,檢索2019年1月-2020年2月使用孟魯司特過程中發(fā)生"興奮""焦慮""抑郁""迷失方向或混亂""注意力不集中""噩夢""幻覺""失眠""震顫""煩躁""易怒""夢游""自殺""強迫癥""不安""口吃""肌肉不自主運動"等神經(jīng)精神癥狀的病例;同時檢索萬方數(shù)字化期刊全文庫、中國學術期刊(網(wǎng)絡版)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(維普)中孟魯司特相關神經(jīng)精神不良反應報道,合并文獻病例與院內病例,回顧性統(tǒng)計分析患者性別、年齡、原患疾病、用藥劑量、合用用藥、不良反應表現(xiàn)、發(fā)生時間、嚴重程度、治療和轉歸等項目。結果 收集院內病例15例,文獻檢索獲得病例12例,合計入選病例27例。關聯(lián)性評價結果顯示,"可能有關"4例(14.8%),"很可能"有23例(85.2%);院內病例統(tǒng)計神經(jīng)精神不良反應發(fā)生率0.33%;40~65歲年齡段不良事件發(fā)生率最高;13例不良反應無使用孟魯司特的用藥指征;未發(fā)現(xiàn)給藥劑量與不良反應發(fā)生的相關性;不良反應表現(xiàn)為焦慮、噩夢、煩躁/激動/言語多、攻擊性強較多,也可見遺尿、頭痛頭脹、肢體麻木等;發(fā)生時間多在用藥后7 d以內,最快的0.5 h,也有延至數(shù)周后的可能;停藥后絕大多數(shù)可以恢復正常且恢復較快。結論 孟魯司特可能導致神經(jīng)精神不良反應,臨床應用時需嚴格把握用藥指征,加強用藥監(jiān)護,在兒童患者的臨床應用中應更加引起關注,一旦發(fā)生不良反應要立即停止使用,特別是在服藥開始后一周內要加強臨床觀察。相關神經(jīng)精神不良反應停藥后多數(shù)可以恢復。