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首頁(yè) > 過(guò)刊瀏覽>2010年第33卷第1期 >2010,33(1):9-12. DOI:10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
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注射用輔料類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)的非臨床評(píng)價(jià)方法

Non-clinical evaluation on pseudoallergy induced by injective excipient

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    [關(guān)鍵詞]
    [摘要]
    近年來(lái)注射劑的安全性問(wèn)題引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，注射用輔料引發(fā)的類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)是導(dǎo)致注射劑臨床使用安全隱患的主要原因之一，而目前尚未建立完善的可用于評(píng)價(jià)注射用輔料類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)的非臨床研究方法。對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外在該方面的研究進(jìn)展做一綜述，旨在為注射用輔料類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)非臨床評(píng)價(jià)方法的發(fā)展提供一些幫助和啟示。
    [Key word]
    [Abstract]
    The safety issues of injection have evoked more public concern recently. Pseudoallergy induced by injective excipient is one of the main causes. However, non-clinical evaluation methods for this have not yet developed well. This paper reviewed the progress in this field in order to get more recognition for non-clinical evaluation of pseudoallergy induced by injective excipient.
    [中圖分類(lèi)號(hào)]
    [基金項(xiàng)目]
    科技部“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目——藥用新輔料臨床前安全性評(píng)價(jià)及藥品與包裝材料的相容性安全研究（2008BAI55B03）
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