目的 觀察連續(xù)ig給予螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品30 d對(duì)大鼠所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，比較兩個(gè)受試物之間毒性反應(yīng)的差別，提供不良反應(yīng)的靶器官及其恢復(fù)情況。方法 設(shè)螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品20、60、180 mg/kg 3個(gè)劑量組和對(duì)照組，連續(xù)ig給藥30 d，停藥觀察15 d，觀察藥物對(duì)動(dòng)物精神行為、飲食、飲水、體質(zhì)量等影響；在給藥結(jié)束和恢復(fù)后進(jìn)行血液學(xué)、血液生化、尿液生化及病理學(xué)檢查。結(jié)果/b> 螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品ig給藥30 d，一般檢查中螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品180 mg/kg組雄性大鼠體質(zhì)量增長(zhǎng)均受到一定程度的抑制；血液學(xué)檢查可見螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品均可引起雌雄大鼠血小板數(shù)升高，雄性大鼠凝血酶原時(shí)間增加，雌性大鼠凝血酶原時(shí)間和單核細(xì)胞比例降低；血液生化學(xué)檢查可見螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品均可引起雄性大鼠丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性和鉀離子明顯升高，總膽紅素明顯降低；雌性大鼠丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性、尿素氮、總膽固醇和三酰甘油水平明顯升高，總膽紅素明顯降低。臟器系數(shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可見螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品可引起雌雄大鼠肝臟質(zhì)量和系數(shù)升高；組織病理學(xué)檢查未見明顯由受試藥物引起的病理改變。螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品對(duì)上述變化指標(biāo)的影響趨勢(shì)及程度基本一致，同劑量組間比較均無明顯差異。停藥恢復(fù)15 d，螺內(nèi)酯樣品對(duì)動(dòng)物血小板的影響恢復(fù)速度略慢于螺內(nèi)酯對(duì)照品，兩藥各組其他各項(xiàng)指標(biāo)的恢復(fù)情況基本一致。結(jié)論 螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品ig給藥30 d，主要毒性靶器官為肝臟。螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品對(duì)上述變化指標(biāo)的影響趨勢(shì)及程度基本一致。