2012年5月1日―7月31日，共有18種藥物獲得了美國食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)，其中6種為1類新分子實(shí)體（NME）藥物，如用于治療罕見遺傳疾病——戈謝病的新藥Elelyso，13年來FDA首款批準(zhǔn)的減肥藥Belviq，以及用于治療膀胱過度活動癥的新藥Myrbetriq等。結(jié)合5―7月FDA批準(zhǔn)的新藥藥品標(biāo)簽說明書要點(diǎn)，著重對批準(zhǔn)的1類NME新藥進(jìn)行介紹，包括其結(jié)構(gòu)式、適應(yīng)癥、劑量用法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。