FDA對藥物相互作用研究及其說明書該項的建議

蕭惠來; XIAO Hui-lai

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主辦：天津藥物研究院中國藥學(xué)會

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首頁 > 過刊瀏覽>2013年第36卷第1期 >2013,36(1):1-4. DOI:10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.001

FDA對藥物相互作用研究及其說明書該項的建議

Recommendations of FDA on studies and labeling writing of drug interaction

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[關(guān)鍵詞]

[摘要]

FDA在2012年公布了“藥物相互作用——研究設(shè)計、資料分析、對給藥的影響和對說明書的建議”的指導(dǎo)原則（草案）。介紹其中的Ⅱ指導(dǎo)原則摘要和Ⅵ對說明書的建議兩部分，希望對我國藥物相互作用研究和說明書撰寫有益。

[Key word]

[Abstract]

FDA announced “Guidance for Industry Drug Interaction Studies—Study Design, Data Analysis, Implications for Dosing, and Labeling Recommendations (draft)” in 2012. This article introduces Ⅱ summary of guidance and Ⅵ labeling recommendations thereof and it is beneficial to the studies and labeling writing of drug interaction in our country.

[中圖分類號]

[基金項目]