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首頁 > 過刊瀏覽>2013年第36卷第1期 >2013,36(1):1-4. DOI:10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.001
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FDA對(duì)藥物相互作用研究及其說明書該項(xiàng)的建議

Recommendations of FDA on studies and labeling writing of drug interaction

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    [關(guān)鍵詞]
    [摘要]
    FDA在2012年公布了“藥物相互作用——研究設(shè)計(jì)、資料分析、對(duì)給藥的影響和對(duì)說明書的建議”的指導(dǎo)原則（草案）。介紹其中的Ⅱ指導(dǎo)原則摘要和Ⅵ對(duì)說明書的建議兩部分，希望對(duì)我國藥物相互作用研究和說明書撰寫有益。
    [Key word]
    [Abstract]
    FDA announced “Guidance for Industry Drug Interaction Studies—Study Design, Data Analysis, Implications for Dosing, and Labeling Recommendations (draft)” in 2012. This article introduces Ⅱ summary of guidance and Ⅵ labeling recommendations thereof and it is beneficial to the studies and labeling writing of drug interaction in our country.
    [中圖分類號(hào)]
    [基金項(xiàng)目]
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