-1,含 0.2% 甲酸)水溶液(50:50)為流動(dòng)相,Waters 公司 XTerra® MS C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱分離,體積流量為 900 μL·min-1,每個(gè)樣品的分析時(shí)間為 4.20 min。樣品經(jīng)電噴霧離子源正離子化后,通過三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜儀,在多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式下測(cè)定烏苯美司(m/z 309.3→120.2)和內(nèi)標(biāo)文拉法辛(m/z 278.2→215.1)的濃度。20 名受試者空腹口服烏苯美司膠囊 20 mg,250 mL溫開水送服,于用藥前和用藥后10、20、30、45 min及1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、10.0 h由肘靜脈取血3 mL,制備血漿,按建立的LC-MS/MS法測(cè)定血漿中烏苯美司濃度,計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。結(jié)果 烏苯美司的血漿質(zhì)量濃度在1.0~2 500.0 ng·L-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,定量下限為 1.000 ng·mL-1,批內(nèi)、批間精密度(RSD)均在 2.2%~5.1%,相對(duì)偏差(RE)在±15% 范圍內(nèi)。烏苯美司血漿樣品室溫放置 24 h,反復(fù)凍融(-20℃)3 次及冰凍(-20℃)保存 50 d 的情況下均穩(wěn)定。健康受試者空腹口服烏苯美司膠囊20mg后,血漿中烏苯美司的達(dá)峰濃度(Cmax)為(1 375±298) ng·mL-1, 藥時(shí)曲線下面積(AUC0~10 h)為(2 106±296) h·ng·mL-1,AUC0~∞為(2 116±299) h·ng·mL-1,半衰期(t1/2)為(1.38±0.20)h,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為(0.71±0.23) h。結(jié)論 建立的LC-MS/MS分析方法簡(jiǎn)便、選擇性高、靈敏度高,可用于受試者空腹口服 20 mg 烏苯美司膠囊后血漿樣品中烏苯美司的藥動(dòng)學(xué)研究,烏苯美司膠囊口服吸收迅速,0.71 h 后血藥濃度可達(dá)峰值。"/>

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首頁 > 過刊瀏覽>2023年第46卷第2期 >2023,46(2):390-395. DOI:10.7501/j.issn.1674-6376.2023.02.021
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人血漿中烏苯美司液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法快速測(cè)定及其藥動(dòng)學(xué)研究

Rapid determination of ubenimex in human plasma by LC-MS/MS and its application to pharmacokinetics study

發(fā)布日期:2023-02-08
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