1注射劑;注射用兩性霉素B脂質體;Annexin V;Fluo-4AM;β-氨基己糖苷酶;組胺"/> 1注射劑(VK1I)、注射用兩性霉素B脂質體(ABL)導致類過敏反應的潛在風險。方法 應用 CCK-8 法檢測 C48/80(10、30、60、100 μg·mL-1)、聚山梨酯 80(2.5、5.0、10.0、50.0 mg·mL-1)、VK1I(0.625、1.250、2.500、5.000、10.000 mg·mL-1)、ABL(0.125、0.250、0.500、1.000、2.000 mg·mL-1)對 RBL-2H3、P815 細胞活性的影響,計算半數(shù)抑制濃度(IC50),陽性藥及受試物均選擇<IC50濃度進行后續(xù)實驗;結合中性紅染色形態(tài)學觀察,研究陽性藥及受試物的細胞毒性;流式細胞儀檢測Annexin V陽性細胞率及Fluo-4AM標記率;ELISA法檢測β-氨基己糖苷酶(β-Hex)及組胺釋放量。結果 中性紅染色結果顯示,在C48/80作用下RBL-2H3、P815細胞部分皺縮或者偶有破損,但大部分細胞仍維持完整細胞形態(tài);在聚山梨酯 80、ABL、VK1I高濃度的作用下,RBL-2H3、P815細胞大部分仍能保持正常形態(tài)。C48/80在<IC50濃度時能夠引起較強的細胞脫顆粒反應,模型建立成功。聚山梨酯80、VK1I在<IC50濃度時均出現(xiàn)了濃度相關性細胞脫顆?,F(xiàn)象,與對照組比較,2種細胞聚山梨酯80 2.5、5.0 mg·mL-1組及VK1I 0.75、1.50、3.00 mg·mL-1組Annexin V陽性率、Fluo-4AM標記率均顯著升高(P<0.05、0.01);聚山梨酯 80 2.5、5.0 mg · mL-1 組及 VK1I 1.5、3.0 mg·mL-1組的組胺、β-Hex釋放量顯著升高(P<0.05、0.01)。ABL 組 Annexin V 陽性率濃度相關性升高趨勢不明顯 ,與對照組比較 ,僅 P815 細胞 ABL 2.00 mg·mL-1組顯著升高(P<0.05),且升高幅度不大 ;與對照組比較 ,2種細胞ABL 1、2 mg·mL-1組的Fluo-4AM標記率和組胺、β-Hex釋放量顯著升高(P<0.05、0.01)。結論 聚山梨酯80、VK1I高濃度具有導致類過敏反應產生風險,ABL 還需進一步研究。"/>

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首頁 > 過刊瀏覽>2023年第46卷第5期 >2023,46(5):952-961. DOI:10.7501/j.issn.1674-6376.2023.05.004
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基于RBL-2H3與P815細胞體外模型的聚山梨酯80、維生素K1注射劑、注射用兩性霉素B脂質體類過敏反應潛在風險評價

Evaluation of tween 80, Vitamin K1 Injection and Amphotericin B Liposomes pseudoallergy in vitro based on RBL-2H3 and P815 cell models

發(fā)布日期:2023-05-09
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