1H-NMR)對(duì)制備的ABZ-HCl進(jìn)行驗(yàn)證,通過(guò)粉末X射線衍射(PXRD)、動(dòng)態(tài)水吸附(DVS)、熱重分析(TGA)和差示掃描量熱法(DSC)進(jìn)行固態(tài)性質(zhì)的表征;對(duì)藥物鹽進(jìn)行表觀溶解度和固有溶出速率(IDR)的測(cè)定以觀察其在不同pH條件下溶解度和溶出速率;進(jìn)行了ABZ-HCl在強(qiáng)光照射(4 500±500 lx)、高濕(92.5%±5% RH)和高溫條件(50±2)℃,以及加速試驗(yàn)條件(40℃、75%±5% RH)的穩(wěn)定性研究;評(píng)價(jià)ABZ、ABZ-HCl (25 mg·kg-1)在大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)行為差異。結(jié)果 通過(guò)1H-NMR證實(shí)了ABZ-HCl的形成;ABZ和ABZ-HCl的PXRD圖譜出現(xiàn)顯著差異;DVS實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,ABZ原藥的吸水性差,在90%相對(duì)濕度(RH)時(shí)吸水量?jī)H為3.86%,且吸附與解吸附曲線基本重合,而ABZ-HCl在開始的0~20% RH范圍內(nèi)迅速吸收水分,隨后質(zhì)量緩慢增加,在RH達(dá)到90%時(shí)吸水量為37.65%,在解吸過(guò)程中,ABZ-HCl的吸附曲線和解吸曲線不一致,存在滯后現(xiàn)象;TGA和DSC實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,2種物質(zhì)均無(wú)吸附水,ABZ-HCl較ABZ熔點(diǎn)降低;體外溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示ABZ-HCl的表觀溶解度和IDR分別為ABZ的11.8、10.3倍;ABZ-HCl表現(xiàn)出良好的物理穩(wěn)定性。體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)結(jié)果顯示,與ig ABZ原料相比,ABZ-HCl的AUC0~24 h和Cmax均顯著提高,分別提高了8.8和6.9倍。結(jié)論 所制備的ABZ-HCl可改善ABZ的溶解性能和口服生物利用度,且具有良好的物理穩(wěn)定性。"/>

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首頁(yè) > 過(guò)刊瀏覽>2024年第47卷第3期 >2024,47(3):557-565. DOI:10.7501/j.issn.1674-6376.2024.03.013
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阿苯達(dá)唑-鹽酸鹽的制備、表征及口服生物利用度的評(píng)價(jià)

Preparation, characterization and evaluation of oral bioavailability of albendazole hydrochloride

發(fā)布日期:2024-03-08
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