18(50 mm×2.1 mm,3 μm)色譜柱,0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈溶液為流動相,梯度洗脫,體積流量為0.3 mL·min-1,柱溫40℃,進樣量3 μL;質譜檢測采用電噴霧離子源,正離子源,多反應監(jiān)測模式,監(jiān)測澤布替尼m/z 472.2→290.2(定量離子) ,m/z472.2→455.2(定性離子) ;伊布替尼m/z 441.2→138.1的濃度。28名受試者空腹口服澤布替尼160 mg,給藥前30 min和給藥后2 h收集血漿,按建立的UPLC-MS/MS法測定血漿中澤布替尼濃度,并將結果應用于臨床治療藥物監(jiān)測( TDM)。結果 澤布替尼在1~1 000 ng·mL-1內線性關系良好( R2=0.994 2) ,準確度在97.4%~104.3%,批內及批間精密度( RSD)均≤4.8%,內標歸一化基質效應在100.8%~102.5%,回收率為96.9%~100.5%。澤布替尼血漿樣品在室溫放置12 h,4℃放置12 h,進樣器(8℃)放置24 h,反復凍融( -20℃) 3次,-20℃放置30 d,-80℃放置30 d的情況下均穩(wěn)定。28名患者澤布替尼平均穩(wěn)態(tài)谷濃度為( 3.25±1.75) ng·mL-1,平均穩(wěn)態(tài)峰濃度為( 110.09±52.53) ng·mL-1。TDM結果表明,澤布替尼谷濃度與患者肝功能指標密切相關。結論 建立的一種UPLC-MS/MS法測定人血漿中澤布替尼藥物濃度,適用于澤布替尼TDM及個體化用藥。"/>

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首頁 > 過刊瀏覽>2025年第48卷第5期 >2025,48(5):1273-1280. DOI:10.7501/j.issn.1674-6376.2025.05.019
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基于UPLC-MS/MS法測定人血漿中澤布替尼藥物濃度及其臨床應用評價

Determination of zanubrutinib in human plasma using UPLC-MS/MS and evaluation of its clinical application

發(fā)布日期:2025-05-10
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