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  《藥物評價研究》雜志是由中國藥學會和天津藥物研究院共同主辦的國家級藥學科技學術性期刊，月刊，國內外公開發(fā)行。由中國工程院院士、全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)教授任名譽主編，中國工程院院士、天津藥物研究院名譽院長劉昌孝研究員任編委會主任委員，中國工程院院士、中國藥科大學王廣基教授任主編。
 《藥物評價研究》雜志為我國廣大藥物研究人員提供一個交流的平臺，通過交流藥物評價工作的實踐經驗，發(fā)展和完善評價的方法學，探討評價相關的國際標準或指南，提高我國的總體評價研究水平。創(chuàng)刊以來先后被波蘭《哥白尼索引》、美國《烏利希期刊指南》和美國《化學文摘（網絡版）》、英國《農業(yè)與生物科學研究中心文摘》、英國《公共衛(wèi)生數據庫》等國際檢索系統(tǒng)收錄，并被中國中文核心期刊、中國科技核心期刊（中國科技論文統(tǒng)計源期刊）、RCCSE中國權威學術期刊、中國學術期刊光盤版、萬方數據庫等收錄。
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    全選反選導出2025年第48卷第9期
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    2025,48(9), DOI:
    摘要：
    2025,48(9), DOI:
    摘要：
    2025,48(9):2389-2400, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.001
    摘要：
    近年來，鑒于注射用益氣復脈（凍干）的臨床試驗越來越多，應用范圍越來越廣，為了更好地規(guī)范、合理、安全、有效用藥，《注射用益氣復脈（凍干）臨床應用中國專家共識》編寫項目組牽頭組織此共識的制訂，主要方法是通過梳理說明書、預檢索相關文獻、專家訪談、臨床應用調研、確定臨床問題、證據評價等方法，形成共識推薦意見等內容，可為注射用益氣復脈（凍干）的臨床合理用藥提供指導。
    2025,48(9):2401-2408, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.002
    摘要：
    目的 比較分析我國與歐盟兒童非處方藥（OTC） （化學藥品單方制劑）相同活性成分對應劑型與規(guī)格的異同，為我國兒童OTC（化學藥品單方制劑）適宜劑型和規(guī)格的科學補充與完善提供參考和建議。方法 檢索國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網，梳理出我國兒童OTC（化學藥品）清單，并從中篩選出單方制劑的活性成分；以篩選出的活性成分為檢索對象，從歐洲藥品管理局總部（HMA）官網、藥智網、藥物在線網站中檢索歐盟兒童OTC；采用描述性統(tǒng)計分析方法，比對我國與歐盟具有相同活性成分的兒童OTC（化學藥品單方制劑）劑型與規(guī)格的異同，為進一步優(yōu)化我國兒童OTC提供借鑒。結果 我國兒童OTC（化學藥品單方制劑）對應的活性成分共計72個，其中17個活性成分檢索到了歐盟兒童OTC單方制劑。對我國與歐盟17個相同活性成分對應的劑型與規(guī)格進行梳理。在劑型方面，歐盟兒童OTC中涉及劑型17種，其中獨有劑型4種，咀嚼膠囊為我國兒童OTC（化學藥品）缺失劑型；我國兒童OTC（化學藥品單方制劑）涉及劑型25種，其中獨有劑型13種。在規(guī)格方面，歐盟兒童OTC規(guī)格為53個，其中獨有規(guī)格33個；我國兒童OTC（化學藥品單方制劑）規(guī)格為90個，其中獨有規(guī)格70個。此外，少數活性成分對應的劑型與規(guī)格在我國未納入兒童OTC，而歐盟已納入。結論 與歐盟相比，我國兒童OTC（化學藥品單方制劑）劑型與規(guī)格種類更加豐富，特別是口服固體制劑種類繁多；歐盟部分獨有劑型具有兒童使用優(yōu)勢，其獨有的單劑量包裝規(guī)格提高了兒童用藥安全性。我國相關部門應借鑒歐盟先進經驗，加大對兒童OTC適宜劑型與規(guī)格的開發(fā)。
    2025,48(9):2409-2419, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.003
    摘要：
    目的 探究小青龍湯和苓甘五味姜辛湯中細辛-干姜-五味子不同劑量配伍對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）寒飲伏肺證大鼠的干預作用及對腸道菌群的影響。方法 SD大鼠隨機分為對照組（8只）和造模組（32只），采用煙熏＋氣管注射脂多糖（LPS） ＋寒冷刺激連續(xù)4周建立COPD寒飲伏肺證大鼠模型，從第3周開始將造模組分為模型組、細辛-干姜-五味子（配比6 g∶ 6 g∶ 6 g，AZS1，1.62 g·kg-1）組、細辛-干姜-五味子（配比5 g∶ 9 g∶ 5 g，AZS2，1.71 g·kg-1）組、氨茶堿（0.045 g·kg-1）組，每組8只，給藥干預2周。通過記錄大鼠體質量、腓腸肌相對濕質量，觀察肺、氣管和結腸組織病理狀態(tài)，ELISA法檢測肺泡灌洗液（BALF）和血清中腫瘤壞死因子（TNF）-α、白細胞介素（IL）-6和IL-1β水平，免疫組化檢測肺組織水通道蛋白5（AQP5）、黏蛋白5AC（MUC5AC）的表達，對模型及藥物干預進行可靠性評價。采用16S rDNA測序分析各組大鼠腸道微生物豐度、多樣性變化及差異菌群。結果 與對照組比較，模型組大鼠體質量和腓腸肌相對濕質量顯著下降（P＜0.01），肺組織中AQP5相對表達量顯著降低（P＜0.01），MUC5AC相對表達量顯著升高（P＜0.01），BALF和血清中TNF-α、IL-6和IL-1β水平顯著升高（P＜0.01），門水平中變形菌門（Desulfobacterota）、放線菌門（Actinobacteriota）、髕骨細菌門（Patescibacteria）豐度顯著升高（P＜0.05、0.01），屬水平中乳桿菌屬（Ligilactobacillus）、乳酸桿菌（Lactobacillus）、CAG-485、羅氏菌屬（Romboutsia）豐度顯著增加（P＜0.05、0.01），糞腸球菌（Faecousia）的菌群豐度顯著下降（P＜0.01）；與模型組比較，各治療組中大鼠體質量和腓腸肌相對濕質量均有不同程度升高（P＜0.01），BALF和血清中TNF-α、IL-6和IL-1β含量均有不同水平降低（P＜0.01），肺組織中AQP5的相對表達均明顯升高（P＜0.01），AZS1組和氨茶堿組MUC5CA的相對表達量均顯著下降（P＜0.05、0.01），門水平中，AZS1給藥后變形菌門、放線菌門、髕骨細菌門豐度顯著降低（P＜0.05、0.01），氨茶堿干預后髕骨細菌門顯著降低（P＜0.01）；在屬水平上，AZS1配伍干預后，乳桿菌屬、羅氏菌屬豐度顯著下降（P＜0.05、0.01），糞腸球菌、黏螺菌屬豐度顯著升高（P＜0.05、0.01），AZS2配伍組干預后，乳酸桿菌和CAG-485菌群豐度顯著下降（P＜0.05），糞腸球菌豐度顯著升高（P＜0.05），氨茶堿亦對乳桿菌屬、糞腸球菌和羅氏菌屬的豐度具有顯著調節(jié)作用（P＜0.05、0.01）。結論 小青龍湯和苓甘五味姜辛湯中細辛-干姜-五味子不同劑量配伍均能有效增加COPD寒飲伏肺證大鼠體質量和腓腸肌相對濕質量，對肺組織局部和全身炎癥反應有顯著抑制作用，在腸道菌群的多樣性和物種組成調節(jié)中具有一定的差異。
    2025,48(9):2420-2432, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.004
    摘要：
    目的 探究不同造模周期對單側輸尿管結扎（UUO）誘導大鼠腎纖維化模型表型的影響及可能的代謝物質基礎。方法 54只SD雄性大鼠隨機分為9組，除對照組外，其余各組均采用UUO的方法誘導大鼠腎臟纖維化模型，各模型組分別于7、14、21、28、35、42、49、56 d取材。檢測大鼠24 h尿量，尿蛋白及血清肌酐、尿素氮、白蛋白、總蛋白、三酰甘油、總膽固醇水平，測定腎比重（術側與對側腎臟質量比）及腎臟、心臟、脾臟、膀胱組織臟器系數，蘇木素-伊紅（HE）染色和馬松（Masson）染色檢測術側腎臟病理變化。采用液相色譜串聯質譜技術（LC-MS/MS）對血清代謝物進行非靶向檢測分析，結合模式識別技術篩選血清差異代謝物，初步揭示UUO模型的代謝物質基礎。為進一步評價差異代謝物用于腎纖維化疾病診斷和療效監(jiān)測的可行性，采用馬來酸依那普利治療UUO大鼠28 d（術后第2天開始給藥），檢測血清中差異代謝物相對含量。結果 UUO術后1周，大鼠24 h尿量、尿蛋白含量、腎比重、血肌酐和尿素氮等生化指標含量顯著上升，病理檢測可見腎小球萎縮、早期硬化，皮質區(qū)可見少量炎癥細胞浸潤，血清代謝指紋譜與對照組相比明顯偏移，血清中內源性代謝物硫酸吲哚酚、2-氨基馬尿酸、黃嘌呤核苷的含量急劇上升。術后2周，機體代償功能發(fā)揮作用，心臟、脾臟及右腎臟器指數明顯上升，尿蛋白、血肌酐、白蛋白、三酰甘油及差異代謝物含量較第1周有所下降，血清中正相代謝物二十二碳六烯酸（DHA）含量上升。術后3～4周，大鼠尿液、血生化指標以及溶血磷脂酰乙醇胺（20∶ 4）、黃嘌呤核苷等血清代謝物呈波動性變化，病理可見腎臟組織充血、結締組織增生等病變，血清代謝指紋譜相對穩(wěn)定，形成局灶型腎臟纖維化模型。術后5～8周，除腎臟組織病理持續(xù)惡化外，血清代謝指紋譜及各項血液、尿液指標處于相對穩(wěn)定狀態(tài)。術后5～6周時2-氨基馬尿酸、馬尿酸、2-苯乙酰胺、DHA、硫酸吲哚酚等代謝物含量存在波動。術后7～8周代謝物含量呈現穩(wěn)定狀態(tài)，形成彌散型腎臟纖維化模型。體內驗證實驗顯示，與模型組相比，馬來酸依那普利組大鼠血清中硫酸吲哚酚、黃嘌呤核苷、馬尿酸、2-氨基馬尿酸、2-苯乙酰胺等差異代謝物含量呈現顯著回調（P＜0.05、0.01、0.001）。結論 UUO造模4周可形成局灶型腎臟纖維化模型，造模8周可形成穩(wěn)定的彌散型腎臟纖維化模型。硫酸吲哚酚、黃嘌呤核苷、馬尿酸、2-氨基馬尿酸、2-苯乙酰胺、DHA等內源性血清代謝物是評價UUO致腎臟纖維化疾病進程的靈敏度高的潛在指標。
    2025,48(9):2433-2440, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.005
    摘要：
    目的 探究健脾祛濕方（JPQS）抗肥胖作用及對脂質代謝和慢性炎癥的影響。方法 56只雄性SD大鼠適應性飼養(yǎng)1周后，隨機分為對照組、模型組、奧利司他（32.4 mg·kg-1）組及JPQS高、低劑量（0.70、0.35 g·kg-1）組。對照組給予純化飼料，其余各組給予高脂飼料喂養(yǎng)，持續(xù)8周，建立單純性肥胖大鼠模型。造模同時ig給藥干預，每天1次，對照組和模型組每日ig給予蒸餾水，連續(xù)給藥8周。末次給藥后，測定大鼠體質量、內臟白色脂肪含量、脂體比、Lee’s指數等。采用酶聯免疫法（ELISA）檢測各組大鼠血清中脂聯素（ADP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）的水平；采用實時熒光定量PCR（qRT-PCR）技術檢測各組大鼠附睪旁脂肪的脂肪酸合成酶（FAS）、脂肪三酰甘油水解酶（ATGL）和脂蛋白脂肪酶（LPL）的mRNA相對表達量；采用蘇木精-伊紅（HE）染色法觀察各組大鼠肝臟及附睪旁白色脂肪組織的形態(tài)；采用油紅O染色法觀察各組大鼠肝臟脂滴沉積情況。結果 與對照組比較，模型組大鼠的體質量、體質量增重、Lee’s指數、內臟脂肪含量及脂體比均顯著升高（P＜0.05、0.01、0.001）； ADP含量顯著降低（P＜0.05），TNF-α和IL-6含量顯著升高（P＜0.01）； FAS mRNA水平顯著升高（P＜0.05），ATGL和LPL mRNA水平顯著降低（P＜0.05）。與模型組相比，JPQS高、低劑量組大鼠的體質量、體質量增重、Lee’s指數、內臟脂肪含量及脂體比均顯著降低（P＜0.05、0.01、0.001），攝食量無明顯影響； ADP含量顯著增多（P＜0.05），TNF-α和IL-6含量顯著降低（P＜0.01、0.001）； FAS mRNA水平顯著減少（P＜0.01），ATGL和LPL mRNA水平顯著升高（P＜0.05、0.01、0.001）。結論 JPQS可以通過抑制體質量及內臟脂肪含量的增長進而預防肥胖的發(fā)生發(fā)展，其機制可能與改善脂質代謝及緩解慢性炎癥有關。
    2025,48(9):2441-2452, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.006
    摘要：
    目的 研究不同劑量的通關藤總皂苷（MTTS）聯合阿霉素（DOX）對H22肝癌小鼠抗腫瘤的量效關系。方法 建立H22肝癌小鼠模型，隨機分為模型組、DOX（1.5 mg·kg-1）組、DOX（1.5 mg·kg-1，隔天給藥1次） ＋MTTS（分別設31.25、62.50、125.00、250.00、500.00 mg·kg-1）組，每組10只，另設對照組10只。DOX給藥組在腫瘤接種后次日給藥，每隔1天給藥1次； DOX＋ MTTS組DOX、MTTS輪流給藥，每天給1種藥，ip給藥；對照組和模型組同法給予相同體積的0.9%氯化鈉溶液，連續(xù)給藥14 d。對小鼠進行一般行為觀察、體質量觀察、測量腫瘤體積并繪制腫瘤生長曲線；殺鼠后，取瘤組織稱質量，并計算抑瘤率；取脾臟、胸腺稱質量，并計算脾臟系數、胸腺系數；利用流式細胞術檢測荷瘤小鼠外周血中T、B淋巴細胞、自然殺傷（NK）細胞比例；采用酶聯免疫法檢測血清炎癥因子水平。結果 模型組小鼠生長狀態(tài)最差，且毛發(fā)枯槁，沒有光澤，精神狀態(tài)不佳，活動減少，飲食減少；除DOX＋MTTS（500.00 mg·kg-1）組外，聯合給藥組隨著MTTS劑量增大，狀態(tài)逐步變好，活動以及精神狀態(tài)良好； DOX＋MTTS 500 mg·kg-1組小鼠毛發(fā)枯槁，體質量與體積較其余各給藥組都偏小，形態(tài)瘦弱，飲食不佳，從第7天開始出現死亡。模型組腫瘤體積快速增長，與模型組相比，DOX組和聯合給藥組腫瘤生長均出現明顯抑制； DOX組抑瘤率69.68%，31.25、62.50、125.00、250.00、500.00 mg·kg-1聯合用藥組抑瘤率分別為71.43%、75.95%、79.15%、83.38%、87.90%。與DOX組相比，MTTS協(xié)同DOX能夠顯著升高腫瘤小鼠脾臟指數、胸腺指數，顯著增加CD4+T淋巴細胞亞群百分率，減少CD8+T淋巴細胞亞群百分率，升高CD4+/CD8+；顯著升高CD19+CD20+B細胞亞群百分率、CD3-CD16+NK細胞亞群的百分率；顯著降低荷瘤小鼠血清炎癥因子白細胞介素（IL）-6、IL-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。結論 250.00 mg·kg-1 MTTS聯合阿霉素的治療效果最佳，降低H22荷瘤小鼠體內炎癥因子水平更為突出。MTTS協(xié)同DOX能夠抑制腫瘤生長，通過提高H22腫瘤小鼠的機體免疫力達到抗腫瘤的作用。
    2025,48(9):2453-2461, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.007
    摘要：
    目的 從腸道菌群的角度探討結構相似的N-亞硝基乙基異丙胺（NEIPA）和N-亞硝基二異丙胺（NDIPA）的肝毒性強弱與其代謝途徑差異的關聯。方法 70只C57BL/6J小鼠隨機分為7組：對照組（0.5% CMC-Na），NEIPA低、中、高劑量（25、50、100 mg·kg-1）組，NDIPA低、中、高劑量（25、50、100 mg·kg-1）組，各組連續(xù)ig給藥7 d，隨后設置3周恢復期，并且分別在末次給藥和恢復期結束解剖動物和觀察指標。實驗期間，每天觀察動物一般狀態(tài)，每周測定體質量。末次給藥后稱肝臟質量、進行血清生化檢查和肝組織病理學檢查。試驗期間收集糞便，并進行16S rRNA基因測序，比較其在腸道菌群結構組成方面的差異。結果 與對照組相比，NEIPA組和NDIPA組在首次給藥后28 d內均未觀察到異常癥狀或明顯體質量下降，且NEIPA組和NDIPA組與對照組在臟器指數上無顯著差異；首次給藥后7、28 d時，NEIPA高劑量組在丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平上顯著升高（P＜0.01、0.001）；給藥7 d時，NDIPA高劑量組肌酸激酶（CK）水平顯著升高（P＜0.05），但在首次給藥后28 d時無顯著差異。NEIPA中、高劑量組可見肝細胞肥大/核巨大，病變發(fā)生率及病變程度隨劑量增加而增加；腸道菌群分析結果提示，與對照組相比，在給予NEIPA的小鼠中，Turicibacter、Lactobacillus、Akkermansia和Faecelbaculum的豐度顯著增加，Liilactobacilus、f_Lachnospiraceae、Lachnospiraceae_NK4A136_group的豐度降低；在給予NDIPA的小鼠中，f_Muribaculaceae、g_unclassifed_o-Clostridia_UCG-014、Lactobacillus和Akkermansia的豐度增加，Lachnospiraceae_NK4A136和liilactobacilus的豐度降低。結論 NEIPA僅比NDIPA多一個α-氫原子，但肝毒性存在一定差異，NEIPA增加了與膽汁酸代謝相關的Turicibacter的豐度，NDIPA增加了有促炎作用的o-Clostridia_UCG-014的豐度。NEIPA和NDIPA肝毒性風險的差異可能歸因于它們不同的代謝途徑，相關代謝途徑及機制有待深入研究。
    2025,48(9):2462-2471, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.008
    摘要：
    目的 探討隱丹參酮通過調控酪氨酸蛋白激酶/信號轉導和轉錄激活因子3（JAK2/STAT3）信號通路減輕異丙腎上腺素（ISO）誘導的大鼠心肌纖維化（MF）的作用及機制。方法 將60只SD雄性大鼠隨機分為對照組、模型組、卡托普利（6.75 mg·kg-1，陽性對照）組和隱丹參酮低、高劑量（40、80 mg·kg-1）組，每組12只。除對照組外，每天固定時間給予大鼠背部sc ISO 5 mg·kg-1，連續(xù)10 d，建立MF模型。各組大鼠每天于ISO注射前1 h ig給藥，持續(xù)4周，對照組和模型組則用等量蒸餾水代替藥物。超聲心動儀評估大鼠的心功能，包括左室舒張末期內徑（LVIDd）、左室收縮末期內徑（LVIDs）、左室射血分數（LVEF）和縮短分數（LVFS）；檢測心臟指數、心脛比；試劑盒法檢測血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）和白細胞介素-6（IL-6）水平，心肌組織中超氧化物歧化酶（SOD）和丙二醛（MDA）含量；蘇木精-伊紅（HE）和Masson染色觀察心肌組織炎癥及纖維化，計算膠原容積分數（CVF）；免疫組化檢測膠原蛋白Ⅰ和Ⅲ（Col Ⅰ和ColⅢ）表達； Western blotting法檢測基質金屬蛋白酶-9（MMP-9）、組織金屬蛋白酶抑制劑1（TIMP-1）、信號轉導與轉錄激活因子3（STAT3）、p-STAT3、JAK2、p-JAK2蛋白表達。結果 與對照組相比，模型組大鼠明顯出現心功能減退，心臟指數和心脛比增高；心肌細胞增大、排列紊亂，間質內有大量成纖維細胞、炎細胞浸潤； Masson染色顯示CVF升高；血清TNF-α、IL-1β和IL-6水平升高；心肌組織中SOD含量降低、MDA含量升高，Col Ⅰ和Col Ⅲ陽性表達增多，MMP-9表達增加和TIMP-1表達減少； p-JAK2和p-STAT3表達增加，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.001）。與模型組相比，隱丹參酮組大鼠心功能障礙明顯改善，心臟指數和心脛比顯著降低，心肌細胞形態(tài)和分布相對正常，CVF顯著降低，血清TNF-α、IL-1β和IL-6水平顯著降低，心肌組織中MDA含量顯著減少、SOD含量顯著升高，Col Ⅰ和Col Ⅲ陽性表達減少，MMP-9蛋白表達顯著降低，TIMP-1蛋白表達顯著增加，p-JAK2和p-STAT3蛋白表達顯著降低，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05、0.01、0.001）。結論 隱丹參酮通過抑制JAK2/STAT3通路激活，調控炎癥-氧化應激級聯反應，減少膠原沉積，從而改善ISO誘導的MF。
    2025,48(9):2472-2482, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.009
    摘要：
    目的 探討三葉青藤醇提物（IREE）通過抑制成纖維樣滑膜細胞（FLS）增殖、遷移，抑制炎癥通路活化及炎癥因子釋放，發(fā)揮抗類風濕關節(jié)炎的作用機制。方法 將SD大鼠隨機分為對照組、模型組、青藤堿（50 mg·kg-1）組和IREE低、高劑量（50、100 mg·kg-1）組，除對照組外，采用弗氏完全佐劑尾根部sc建立佐劑性關節(jié)炎（AA）大鼠模型，給藥始于造模2周后，共30 d，每天ig給藥1次，對照組與模型組給予0.9%氯化鈉溶液；進行關節(jié)炎指數（AI）評分；通過HE染色觀察大鼠踝關節(jié)滑膜組織的病理特征；實時熒光定量PCR（qRT-PCR）檢測滑膜組織中腫瘤壞死因子（TNF）-α、白細胞介素（IL）-1β和IL-6 mRNA的表達水平； Western blotting檢測Toll樣受體8（TLR8）/核因子κB（NF-κB）信號通路蛋白在AA大鼠踝關節(jié)滑膜中的表達情況。分離AA大鼠關節(jié)滑膜組織中的FLS，采用CCK-8法檢測不同質量濃度IREE對FLS活力的影響，篩選最佳藥物濃度；將FLS分為對照組、青藤堿（200 nmol·mL-1）組及IREE低、中、高質量濃度（1、2、3 μg·mL-1）組，通過細胞克隆形成實驗、劃痕實驗和Transwell遷移實驗分別檢測FLS的增殖和遷移能力。結果 與對照組相比，模型組大鼠踝關節(jié)滑膜層顯著增厚，滑膜細胞多層堆積，炎癥細胞大量浸潤，關節(jié)間隙狹窄，血管翳生成增多； AI評分顯著增加，滑膜組織中TNF-α、IL-1β和IL-6 mRNA水平顯著升高，TLR8、Myd88、P65、p-P65蛋白表達量顯著增多，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05、0.01、0.001）；與模型組相比，IREE低、高劑量組明顯減輕滑膜組織增生和炎癥細胞浸潤，顯著降低AI評分，并顯著降低TNF-α、IL-1β和IL-6 mRNA水平及TLR8、Myd88、P65、p-P65蛋白表達，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05、0.01、0.001）。成功分離AA大鼠原代FLS，與對照組相比，IREE低、中、高質量濃度組均顯著抑制FLS的增殖和遷移能力（P＜0.05、0.01）。結論 IREE通過抑制FLS的增殖和遷移能力，抑制TLR8/NF-κB信號通路活化，降低TNF-α、IL-1β和IL-6等促炎細胞因子的表達，從而發(fā)揮抗類風濕關節(jié)炎的作用。
    2025,48(9):2483-2493, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.010
    摘要：
    目的 探究補腎活血方（BSHX）在抗磷脂綜合征（APS）模型中的作用及其對中性粒細胞胞外誘捕網（NETs）的調控機制。方法 將小鼠隨機分為5組：對照組、模型組、阿司匹林（陽性藥，0.585 mg·kg-1）組和BSHX低、高劑量（5.8、11.60 g·kg-1）組。除對照組外，采用β2糖蛋白I（β2GP-I）構建APS小鼠模型，連續(xù)ig給藥15 d，每天2次；通過ELISA法測定血清中腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素（IL）-6表達水平；采用全自動凝血測試儀檢測血漿中活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）和凝血酶原時間（PT）。體外培養(yǎng)人臍靜脈內皮細胞（HUVECs），60 μmol·L-1 β2GP-I刺激制備APS模型，同時給予不同濃度BSHX孵育24 h； MTT法檢測BSHX（40、80、120、160、200、240、280、320 μg·mL-1）對細胞存活率的影響；熒光成像結合流式細胞術檢測BSHX（80、120 μg·mL-1）對活性氧（ROS）水平的影響； Transwell實驗檢測BSHX（120 μg·mL-1）對細胞遷移能力的影響；免疫熒光及試劑盒法檢測NETs的形成； Western blotting檢測BSHX（120 μg·mL-1）對炎癥相關（IL-6、TNF-α）、細胞黏附相關[細胞間黏附分子-1（ICAM-1）、血管細胞黏附分子-1（VCAM-1）]、凝血功能相關[組織因子（TF）、纖溶酶原激活抑制劑-1（PAI-1）]、NADPH氧化酶2（NOX2）、p38、細胞外調節(jié)蛋白激酶（ERK）、c-Jun氨基末端激酶（JNK）蛋白表達水平；將HUVECs細胞分為對照組、模型組、BSHX（120 μg·mL-1）組和MK-2206組（Akt抑制劑，100 nmol·L-1），Western blotting檢測ERK、p47、JNK、p38及磷酸化蛋白表達。結果 與模型組比較，給予APS小鼠BSHX后，APTT、TT、PT均顯著升高，TNF-α、IL-6表達水平被抑制（P＜0.05、0.01、0.001），說明BSHX可緩解血液高凝狀態(tài)、抗炎。與模型組比較，BSHX可顯著改善APS模型HUVECs的細胞存活率，降低ROS水平和細胞遷移能力，抑制NETs的形成，抑制IL-6、TNF-α、ICAM-1、VCAM-1、TF、PAI-1、NOX2、p-JNK、p-ERK和p-p38蛋白表達（P＜0.01、0.001）；給予Akt通路抑制劑后p-ERK、p-p47、p-JNK、p-p38和NOX2蛋白表達顯著降低（P＜0.01、0.001）。結論 補腎活血方可能通過調節(jié)Akt/ERK信號通路調控NETs的生成而發(fā)揮治療APS作用。
    2025,48(9):2494-2506, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.011
    摘要：
    目的 采用文獻數據挖掘結合網絡藥理學方法，預測西洋參治療糖尿病腎?。―N）的活性成分及作用機制，并建立DN斑馬魚模型進行實驗驗證。方法 檢索文獻數據結合網絡藥理學及分子對接技術，預測西洋參抗DN的有效成分及核心靶點；構建優(yōu)化的葡萄糖波動式誘導斑馬魚DN模型，以二甲雙胍為陽性藥，以腎水腫面積為指標評估造模是否成功，并結合腎小球濾過率、血糖、糖化血清蛋白、胰島素、肌酐、尿素氮水平及HE染色結果進行驗證；選取經文獻數據挖掘結合網絡藥理學預測的關鍵活性成分擬人參皂苷F11（PF11）為實驗藥物，利用DN斑馬魚模型驗證其對DN的治療作用，并進一步采用實時熒光定量PCR（qRT-PCR）驗證其對主要基因的調控作用。結果 經4%葡萄糖波動式誘導4 d建立DN斑馬魚模型，與對照組相比，模型組各考察指標均發(fā)生顯著性變化（P＜0.05、0.01），驗證模型構建成功；通過文獻數據挖掘共得到27個西洋參入血成分，經網絡藥理學篩選得到64個作用靶點，利用蛋白質-蛋白質相互作用（PPI）網絡分析確定PF11為主要活性成分，分子對接結果顯示其與核心靶點均具有較強的結合力。DN斑馬魚模型驗證結果表明，PF11可顯著提高DN模型斑馬魚胰島素水平、抑制血糖升高，降低尿素氮及肌酐水平，改善腎水腫及腎小球濾過率（P＜0.05、0.01）； qRT-PCR結果進一步顯示，PF11能顯著下調DN模型斑馬魚組織中信號傳導及轉錄激活蛋白3（STAT3）、表皮生長因子受體（EGFR）的mRNA表達水平（P＜0.05）。結論 建立整合網絡藥理學預測-斑馬魚模型驗證的抗DN活性成分篩選方法，證實西洋參中的PF11具有顯著的DN治療作用。
    2025,48(9):2507-2517, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.012
    摘要：
    目的 通過哌甲酯靶點導向的中藥網絡藥理學方法，探討中藥治療注意缺陷多動障礙（ADHD）的分子機制和用藥規(guī)律。方法 采用網絡藥理學方法，通過SwissTargetPrediction和多個數據庫預測哌甲酯與ADHD的共同靶基因，基于ADME參數和Lipinski規(guī)則篩選作用于共同靶基因的化合物。利用GeneMANIA和Cytoscape構建蛋白質-蛋白質相互作用（PPI）網絡，Biozeron Cloud Platform進行基因本體（GO）和京都基因與基因組百科全書（KEGG）分析，揭示靶基因功能。構建“靶基因-化合物-中藥”網絡，篩選候選中藥，分析候選中藥屬性和功能，并采用微詞云平臺進行數據可視化。結果 共識別出49個哌甲酯與ADHD的共同靶基因。共同靶基因PPI網絡和GO/KEGG分析揭示了神經系統(tǒng)和神經遞質信號傳遞的關鍵通路。篩選出567個化合物和416個候選中藥。構建的網絡圖識別出甘草、丹參等與ADHD治療相關的高頻中藥，通過對候選中藥的性、味、歸經和功能的頻次分析，發(fā)現候選藥物性味以苦、寒為主，歸經以肝、肺、胃較為突出，清熱、解毒、止痛、消腫等功能頻繁出現。結論 以哌甲酯治療ADHD的靶點為導向，運用中藥網絡藥理學的方法，逆向解析了治療ADHD的分子機制和用藥規(guī)律。候選藥物顯示出多成分、多靶點、多路徑治療ADHD的潛力，為ADHD的臨床和基礎研究的深入探索提供了新的思路。
    2025,48(9):2518-2529, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.013
    摘要：
    目的 通過整合血清代謝組學和網絡毒理學，探究大青葉腎毒性成分及機制。方法 采用大鼠連續(xù)90 d給藥評價大青葉腎毒性作用。通過血清代謝組學尋找差異代謝物及代謝通路；采用網絡毒理學分析大青葉潛在腎毒性成分和靶點；整合血清代謝組學和網絡毒理學，構建“成分-靶點-代謝物-代謝通路”網絡。結果 大青葉具有一定腎毒性。血清代謝組學結果顯示67個代謝物水平發(fā)生顯著變化，涉及5條主要代謝通路；網絡毒理學篩選出32個毒性成分，對應靶點422個，相關通路189條。整合分析篩選出左旋樟腦、胭木二酮、正辛醛、(-)-α-蒎烯、靛藍、十四烷等6個毒性成分，作用于PTGS2、PTGS1、SRC、CYP2A6、CYP1A2、CYP1A1等27個靶點，干擾檸檬酸、花生四烯酸、白三烯C4、吡哆醇4種代謝物，影響丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代謝，花生四烯酸代謝，氨基酸生物合成，維生素B6代謝4條代謝通路。結論 結合血清代謝組學和網絡毒理學初步闡明了大青葉腎毒性成分及機制，為大青葉臨床安全合理應用提供了參考。
    2025,48(9):2530-2542, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.014
    摘要：
    目的 基于組分結構理論及網絡藥理學探究綠茶有效組分（奎尼酸、表兒茶素、沒食子兒茶素、表沒食子兒茶素、沒食子兒茶素沒食子酸酯和表沒食子兒茶素沒食子酸酯）干預年齡相關性黃斑變性（AMD）的最佳配伍結構及作用機制。方法 采用氯化鈷致斑馬魚AMD模型，結合均勻設計法，以斑馬魚眼底血管異常生長的相對抑制率為評價指標，通過多元線性回歸分析篩選綠茶有效組分干預AMD的最佳配伍結構；借助網絡藥理學預測其作用通路及關鍵靶點，并利用分子對接技術與實時熒光定量（qRT-PCR）法驗證綠茶有效組分對關鍵靶點的調控作用。結果 當奎尼酸、表兒茶素、沒食子兒茶素、表沒食子兒茶素、沒食子兒茶素沒食子酸酯、表沒食子兒茶素沒食子酸酯的質量濃度分別為40、40、25、50、15、15 μg·mL-1時干預AMD的藥效最佳，其最佳配伍結構為8∶ 8∶ 5∶ 10∶ 3∶ 3；綠茶有效組分可能通過調控PI3K、Akt、TP53、HIF1A、VEGF等基因的表達，激活PI3K-Akt、HIF-1、Apoptosis和TNF信號通路，從而發(fā)揮干預AMD的藥效作用。結論 綠茶有效組分可協(xié)同增效發(fā)揮干預AMD作用，且存在明確的最佳配伍結構，本研究為中藥組分配伍規(guī)律研究提供思路，為綠茶干預AMD的組分新藥研發(fā)奠定基礎。
    2025,48(9):2543-2555, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.015
    摘要：
    目的 通過關聯分析總結《中國藥典》中治療流感的中藥復方中核心藥物，并結合網絡藥理學與分子對接技術探索核心藥物的潛在作用機制。方法 從《中國藥典》2020年版中收集治療流感的中藥復方，并采用Excel 2021建立流感方藥數據庫，通過R studio軟件進行藥物分類、性味歸經、使用頻次、關聯分析、聚類分析和相關性分析探索用藥規(guī)律，獲得核心藥物。通過中藥系統(tǒng)藥理學數據庫與分析平臺（TCMSP）、GeneCard、OMIM和Drugbank等數據庫，篩選核心藥物活性成分及其靶點和流感疾病靶點，并對獲得的交集靶點進行基因本體（GO）和京都基因與基因組百科全書（KEGG）分析。利用Cytoscape軟件構建中藥、活性成分和靶點的網絡關系及蛋白質-蛋白質相互作用（PPI）網絡。最后，基于Vina軟件進行分子對接分析。結果 共納入中藥復方59首，涵蓋中藥201種，以頻次≥8次的中藥為高頻中藥，共19種，依次為甘草、桔梗、黃芩、連翹等；高頻藥物以補虛藥、化痰止咳平喘藥、清熱藥、解表藥為主，藥味以辛、苦、甘為主，歸經以肺經、脾經居多。通過關聯規(guī)則分析發(fā)現“桔梗-甘草”“陳皮-茯苓-紫蘇葉”“陳皮-茯苓-半夏”等配伍最常見；相關性分析顯示“紫蘇葉-陳皮”“白芷-防風”“茯苓-半夏”等強相關潛在藥對；聚類分析獲得5個藥物組方；復雜網絡分析顯示桔梗、紫蘇葉、甘草、金銀花等在治療流感的復方中位于核心地位。綜合頻次、聚類、關聯規(guī)則及復雜網絡分析結果，發(fā)現桔梗、紫蘇葉、甘草、金銀花、連翹、麻黃、苦杏仁、陳皮、半夏、茯苓為治療流感的核心中藥。通過網絡藥理學分析，進一步確定核心中藥的主要活性成分，包括槲皮素、山柰酚、木犀草素等，核心靶點則為TP53、TNF、JUN、IL6等，主要涉及白細胞介素-17（IL-17）、腫瘤壞死因子（TNF）信號通路等發(fā)揮治療作用。此外，關鍵活性成分與核心靶點之間能夠穩(wěn)定結合。結論 治療流感的核心中藥，可能通過槲皮素、山柰酚、木犀草素等活性成分，作用于TP53、TNF等靶點，參與IL-17、TNF等通路發(fā)揮治療作用。
    2025,48(9):2556-2564, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.016
    摘要：
    目的 建立苓甘五味姜辛湯基準樣品的指紋圖譜及其5個關鍵指標性成分定量測定方法，研究其基準樣品量質傳遞規(guī)律。方法 采用HPLC法建立苓甘五味姜辛湯指紋圖譜，通過基準樣品與各單味中藥飲片的相關性分析進行共有峰歸屬，以對照品進行共有峰指認，通過各批次間相似度評價，分析15批苓甘五味姜辛湯基準樣品的質量差異。同時建立指標性成分甘草苷、甘草酸銨、6-姜酚、五味子醇甲和細辛脂素定量測定方法，結合定量分析結果及各指標成分的轉移率進行量值傳遞研究。結果 建立了15批苓甘五味姜辛湯基準樣品的HPLC指紋圖譜，共標定28個共有峰，各批次間相似度均≥0.950，經與對照品比對，確定峰7為甘草苷，峰17為甘草酸銨，峰20為6-姜酚，峰22為五味子醇甲，峰26為細辛脂素。15批苓甘五味姜辛湯基準樣品中甘草苷、甘草酸銨、6-姜酚、五味子醇甲、細辛脂素的質量分數分別為2.75～4.20、4.38～7.18、0.94～1.69、0.28～0.47、0.21～0.33 mg·g-1；中藥飲片至基準樣品的平均轉移率分別為21.57%～35.11%、16.83%～31.00%、7.45%～13.64%、3.13%～5.47%、3.15%～5.40%。結論 建立的指紋圖譜及多指標成分定量測定方法，可用于經典名方苓甘五味姜辛湯基準樣品的量值傳遞分析，為該方劑基準樣品的質量控制及復方制劑的開發(fā)提供了科學依據。
    2025,48(9):2565-2578, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.017
    摘要：
    目的 使用馬來酰亞胺-聚乙二醇-聚（乳酸羥基乙酸）共聚物（Mal-PEG-PLGA）為載體制備延胡索乙素納米粒（MPPTHP-NPs），考察其口服吸收生物利用度及其對急性肝損傷模型大鼠的保護作用。方法 溶劑揮發(fā)法制備MPP-THP-NPs，根據單因素實驗結果，選擇載藥比、水化時間、水相與有機相體積比為主要影響因素，采用包封率、載藥量和粒徑的總評歸一值（OD）為評價指標，應用Box-Behnken設計-效應面法優(yōu)化MPP-THP-NPs處方工藝。測定包封率、載藥量、粒徑、多分散指數（PDI）值及ζ電位。透射電鏡（SEM）觀察微觀形貌，X射線粉末衍射法分析晶型，透析法考察MPP-THP-NPs凍干粉模擬胃腸液中體外釋藥行為。參照最優(yōu)工藝，應用單甲氧基聚乙二醇-聚（乳酸羥基乙酸）（PEG-PLGA）制備延胡索乙素納米粒（PP-THP-NPs）。ig給予大鼠延胡索乙素、PP-THP-NPs、MPP-THP-NPs（30 mg·kg-1，以延胡索乙素計），測定血藥濃度，考察口服相對吸收生物利用度。建立急性肝損傷模型，考察MPP-THP-NPs對急性肝損傷模型大鼠肝指數、脾指數以及血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）水平的影響。蘇木素-伊紅（HE）染色評估大鼠肝臟組織病理變化。結果 MPP-THP-NPs最佳處方：載藥比為12.8∶ 1.0，水化時間為45 min，水相與有機相體積比為10.6∶ 1.0。MPP-THP-NPs平均包封率為（91.80±1.37）%，載藥量為（6.66±0.19）%，粒徑為（58.51±4.19） nm，ζ電位為（-18.83± 2.21） mV。MPP-THP-NPs呈球形或橢圓形，16 h累積釋放率提高至86.79%，緩釋特征明顯。藥動學結果顯示，與延胡索乙素相比，MPP-THP-NPs相對口服生物利用度提高4.08倍，提高幅度大于PP-THP-NPs。與模型組相比，MPP-THP-NPs高劑量（30 mg·kg-1）組肝臟指數、脾臟指數、ALT、AST、MDA水平均極顯著性下降（P＜0.01），SOD極顯著性增加（P＜0.01），且優(yōu)于延胡索乙素、PP-THP-NPs組（P＜0.05、0.01）。病理組織切片分析發(fā)現，MPPTHP-NPs高劑量組大鼠肝臟病理損傷顯著減輕。結論 MPP-THP-NPs極大提高了THP口服吸收生物利用度，并增強了THP改善急性肝損傷作用。
    2025,48(9):2579-2591, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.018
    摘要：
    目的 構建半乳糖修飾的pH敏感型青蒿琥酯納米囊泡（Gal-Art-NVs），考察其體內組織分布及抗腫瘤作用。方法 采用乙醇注入法制備Gal-Art-NVs。以包封率、載藥量、粒徑為指標，通過單因素實驗結合Box-Behnken響應面法優(yōu)化Gal-ArtNVs處方工藝，并將其制備成凍干粉。透射電鏡觀察Gal-Art-NVs微觀形態(tài)，體外透析法考察其在pH 5.0、5.5、6.5、7.4磷酸鹽緩沖液中的釋藥行為。建立肝癌大鼠模型，采用尾iv給藥，測定不同時間點青蒿琥酯注射液和Gal-Art-NVs在各組織中的藥物質量濃度，計算相對攝取率（RUE）和峰濃度比值（Ce），評價該給藥系統(tǒng)的體內靶向性；同時計算抑瘤率以評價Gal-Art-NVs的體內抗腫瘤效果。結果 Gal-Art-NVs最佳處方為：青蒿琥酯質量濃度為0.98 mg·mL-1，失水山梨醇單油酸酯與膽固醇琥珀酸單酯用量比為1.93∶ 1.00，囊材與青蒿琥酯用量比為20.77∶ 1.00，半乳糖硬脂酸酯用量為囊材總質量的8%。優(yōu)化后Gal-ArtNVs平均包封率為（85.68± 1.07）%，載藥量為（3.91± 0.14）%，粒徑為（183.76± 7.60） nm，ζ電位為（-26.79±1.04） mV，呈橢圓形囊泡狀。該納米囊泡在pH 5.0、5.5磷酸鹽緩沖液中可顯著提高青蒿琥酯的釋藥速率及累積釋放率，表現出明顯的pH敏感性。與青蒿琥酯注射液相比，Gal-Art-NVs在腫瘤組織的RUE和Ce分別增至3.02倍和1.95倍；與模型組相比，GalArt-NVs可顯著抑制荷瘤裸鼠的腫瘤生長，Gal-Art-NVs組（30 mg·kg-1）抑瘤率達64.21%。結論 Gal-Art-NVs具有pH敏感性，能增加青蒿琥酯在腫瘤部位蓄積，從而有效提高其抗腫瘤藥效。
    2025,48(9):2592-2602, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.019
    摘要：
    目的 探討抗生素（ATB）及質子泵抑制劑（PPI）對免疫檢查點抑制劑（ICI）治療療效的影響。方法 選取2020年12月至2022年11月于甘肅省腫瘤醫(yī)院進行ICI治療的晚期實體腫瘤患者為研究對象，通過電子病歷收集相關臨床信息，采用Kaplan-Meier生存曲線分析抗生素、PPI使用對患者總生存期（OS）及無進展生存期（PFS）的影響，通過Cox單因素和多因素比例風險模型分析患者預后的影響因素。結果 未使用抗生素（Non-ATB）組患者的中位PFS及中位OS明顯優(yōu)于使用抗生素（ATB）組，ATB的使用與接受ICI治療的晚期實體惡性腫瘤患者的PFS及OS顯著相關，ATB的使用是影響接受ICI治療的晚期實體惡性腫瘤患者PFS及OS的獨立預后因素。未使用PPI（Non-PPI）組患者的中位PFS及中位OS明顯優(yōu)于使用PPI（PPI）組，PPI的使用與接受ICI治療的晚期實體惡性腫瘤患者PFS及OS顯著相關，PPI的使用是影響接受ICI治療的晚期實體惡性腫瘤患者OS的獨立預后因素。未合并使用ATB或（和） PPI患者的中位PFS及中位OS明顯優(yōu)于合并使用ATB或（和） PPI組，合并使用ATB或（和） PPI與接受ICI治療的晚期實體惡性腫瘤患者的PFS及OS顯著相關，合并使用ATB或（和） PPI是影響接受ICI治療的晚期實體惡性腫瘤患者PFS及OS的獨立預后因素。結論 在晚期實體腫瘤患者中，ATB及PPI的使用可能會降低ICI治療的療效。
    2025,48(9):2603-2616, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.020
    摘要：
    目的 系統(tǒng)分析順鉑治療非小細胞肺癌（NSCLC）的真實世界安全性，通過挖掘美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）長達20年（2004—2024年）的數據，以識別常規(guī)臨床試驗中易被忽視的罕見或長期不良事件。方法 共納入995份不良反應報告，采用描述性統(tǒng)計及報告比值比（ROR）等4種比例失調分析方法進行信號檢測，并通過敏感性分析與加拿大警戒不良反應數據庫（CVAROD）進行外部驗證。結果 除已知的骨髓抑制與腎毒性外，還識別出多個藥品說明書未詳盡列出的潛在安全信號，如肺栓塞、感染性休克及房顫。亞組分析提示65歲及以上患者更易發(fā)生心血管系統(tǒng)并發(fā)癥。肺栓塞等關鍵信號在敏感性分析和外部驗證中均得到支持，增強了其與順鉑的關聯性。結論 順鉑在真實世界中的安全風險譜比既往認知更為廣泛。為臨床實踐中制定個體化的風險管理策略、優(yōu)化高危人群用藥方案提供了重要的循證依據。
    2025,48(9):2617-2623, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.021
    摘要：
    目的 分析澤布替尼和阿可替尼上市后的出血不良事件，為臨床安全用藥提供參考。方法 將FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）和加拿大警戒不良反應數據庫（CVAROD）中自藥品上市時間至2024年第2季度的數據導入R 4.3軟件，采用報告比值比法（ROR）對比分析澤布替尼和阿可替尼的出血不良事件信號。單因素和多因素Logistic回歸分析合并使用抗血栓藥物對出血不良事件的影響。多因素Logistic回歸分析澤布替尼和阿可替尼出血風險高低。結果 澤布替尼和阿可替尼出血不良事件涉及的系統(tǒng)器官分類（SOC）基本一致。與阿可替尼相比，澤布替尼出血不良事件呈陽性信號[FAERS:ROR=2.07，95%置信區(qū)間（95% CI） =1.79～2.39； CVAROD:ROR=1.50，95% CI=1.05～2.16］。單因素Logistic回歸分析表明合并使用抗血栓藥物會顯著增加出血風險[澤布替尼（FAERS）:OR=3.31，P＜0.001；澤布替尼（CVAROD）:OR=2.70，P=0.007；阿可替尼（FAERS）:OR=2.45，P＜0.001；阿可替尼（CVAROD）:OR=4.23，P=0.001］。多因素Logistic回歸分析顯示合并使用抗血栓藥物為出血的獨立危險因素[澤布替尼（CVAROD）:OR=3.16，P=0.003；阿可替尼（FAERS）： OR=2.91，P＜0.001］。與阿可替尼相比，患者服用澤布替尼發(fā)生出血的風險顯著升高（FAERS:OR=2.90，P=0.029； CVAROD:OR=1.97，P=0.031）。結論 澤布替尼的出血風險可能更高；慎用抗血栓藥物，需聯合用藥時，應加強對出血體征的監(jiān)測。
    2025,48(9):2624-2631, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.022
    摘要：
    目的 對《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱《醫(yī)保目錄》）“中成藥部分”中含毒性飲片的中成藥進行歸納分析，為其安全應用與監(jiān)管提供參考。方法 以《中國藥典》2020年版中標注“大毒、有毒、小毒”的中藥飲片為基準，對《醫(yī)保目錄》“中成藥部分”含上述毒性飲片的中成藥展開歸納梳理，整理該目錄中相關品種并分析其特點。結果 1 336個中成藥中含毒性飲片的有470種，涉及68種毒性中藥飲片，其中大毒、有毒和小毒飲片分別為8、36和24種，含2種及以上毒性飲片的中成藥157種，占33.40%，功效涉及9個大類、35個亞類，以內科用藥為主，多為化痰止咳平喘劑、祛濕劑和祛瘀劑，口服為主要給藥途徑，73個兒童用中成藥中明確劑量的有55種，區(qū)分年齡段的有45種。結論 《醫(yī)保目錄》中成藥涉及毒性飲片種類較多、功效廣泛，部分兒童用藥說明書劑量不明確，故建議開展毒性分級研究、規(guī)范藥品說明書、加強合理用藥和監(jiān)管以保障用藥安全。
    2025,48(9):2632-2641, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.023
    摘要：
    目的 運用文獻計量學方法系統(tǒng)解析銀杏內酯藥理作用研究的演進軌跡、知識結構與前沿熱點，為深化藥理機制研究及臨床轉化提供循證依據。方法 基于中國學術期刊全文數據庫（CNKI）和Web of Science核心合集數據庫，系統(tǒng)檢索建庫至2025年2月20日收錄的銀杏內酯藥理作用相關文獻，納入中英文文獻1 000篇（中文751篇、英文249篇），運用Cite Space 6.2.R4和VOSviewer軟件進行多維度計量分析，構建作者、期刊、機構、國家合作圖譜及關鍵詞共現、聚類、演進圖譜。結果 研究呈現顯著階段性特征，年均發(fā)文量由2000年前的不足3篇增長至2025年的79篇。發(fā)文期刊聚焦藥學領域，《中國中藥雜志》《中國藥理學通報》及Journal of Ethnopharmacology為核心載體，3刊累計發(fā)文量占比達21.3%?？蒲泻献骶W絡分析顯示，以肖偉（江蘇康緣藥業(yè)）、王振中（南京中醫(yī)藥大學）及謝鵬（澳門大學）為核心的跨學科團隊形成3大研究集群。關鍵詞共現網絡識別出“神經保護”“氧化應激”“血腦屏障”等核心節(jié)點，時區(qū)圖檢測發(fā)現“肥胖”“認知障礙”“衰老”“抗癌”等為新興研究熱點。結論 近30年來銀杏內酯研究呈現從基礎藥理向臨床轉化、從單一機制向多組學整合的研究范式轉變。當前熱點集中于神經保護及腦卒中的治療與預后領域。未來重點攻關方向包括分子機制的精準解析和銀杏內酯遞藥系統(tǒng)的創(chuàng)新設計。
    2025,48(9):2642-2651, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.024
    摘要：
    藥食同源物質兼具“藥”與“食”的雙重特性，既有藥品的治療療效，又有食品的安全性和穩(wěn)定性，在輔助治療疾病、營養(yǎng)補充以及保健養(yǎng)生等方面發(fā)揮著重要作用。近年來，隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強，藥食同源物質的市場需求量持續(xù)增長。現階段，對于藥食同源物質的研究大多聚焦于藥品及保健品等開發(fā)，以致力于功效挖掘。然而，對藥食同源物質可能存在的安全風險研究相對較少，比如，部分藥食同源物質本身含有安全風險物質，在種植、加工等過程中還可能存在農藥殘留、重金屬超標、真菌毒素或其他外源性殘留物污染等安全隱患問題。因此，系統(tǒng)綜述藥食同源物質安全性風險評估的研究進展，深入剖析影響其安全性的各類因素，并進一步探討安全風險評估新技術的應用以及未來的發(fā)展方向。旨在為藥食同源物質精準、科學的安全性風險評估提供一定的參考，從而更好地保障公眾健康，推動藥食同源產業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。
    2025,48(9):2652-2659, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.025
    摘要：
    中藥作為我國古代科學的瑰寶，被越來越多的國家和機構認可，中藥“走出去”的步伐不斷加快。加拿大作為具有多元文化的移民國家，對傳統(tǒng)醫(yī)藥文化包容度高，傳統(tǒng)醫(yī)藥市場成熟，對我國中藥有較高的接受程度和廣泛應用。2004年1月1日頒布實施的《天然藥品管理辦法》標志中國傳統(tǒng)中藥以天然藥品身份依法納入加拿大藥品注冊監(jiān)管?；诩幽么蟋F有的天然藥品監(jiān)管體系，結合注冊實踐，總結加拿大衛(wèi)生部對于天然藥品的注冊申請要求及審評關注點，分析我國不同類型的中藥產品如何以最合適的申報路徑進入加拿大市場，以期為傳統(tǒng)中藥的國際化提供借鑒和參考，推動中藥國際化的進一步發(fā)展。
    2025,48(9):2660-2671, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.026
    摘要：
    肺癌在我國癌癥中發(fā)病率和死亡率均居首位。當前肺癌的治療仍以手術、放療、化療及靶向治療等為主，但此類療法不僅適用范圍有限，還可能引發(fā)多種不良反應，進而影響患者生活質量及預后。中藥在肺癌治療領域積累了豐富的理論與實踐經驗，兼具不良反應少、多靶點作用等優(yōu)勢。近年來大量研究表明，中藥皂苷類成分可通過誘導細胞凋亡、抑制增殖與侵襲、逆轉耐藥、調控上皮間質轉化（EMT）、調節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境、干預糖酵解、抑制血管生成、誘導鐵死亡及調控自噬等多種機制，延緩肺癌發(fā)生發(fā)展。系統(tǒng)總結中藥皂苷類成分治療肺癌的作用機制研究成果，以期為肺癌新藥研發(fā)提供思路、為中藥抗肺癌研究提供理論支持，并為后續(xù)深入探索奠定基礎。
    2025,48(9):2672-2688, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.027
    摘要：
    抑郁癥是一種常見的慢性嚴重性精神疾病，以連續(xù)且長期的情緒低落、睡眠障礙、快感缺失、精神萎靡為主要臨床表現，嚴重影響人們的日常工作與生活。該病發(fā)病機制尚不明確，目前藥物治療仍是抑郁癥的主要治療方法，其中合成類第二代抗抑郁藥物是臨床治療抑郁癥的首選，但存在不良反應大、且靶點單一、起效時間長、易產生耐藥性等缺點。近年來，隨著社會與醫(yī)學界對抑郁癥防治工作的重視，采用中醫(yī)藥治療抑郁癥的探索與研究逐漸增多。多項研究表明，中醫(yī)藥可通過調節(jié)單胺神經遞質濃度、下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸功能亢進、腦源性神經營養(yǎng)因子（BDNF）、炎癥細胞因子、腦-腸軸等分子機制發(fā)揮抗抑郁作用。從經典復方、中藥藥對、單味中藥3個方面，歸納總結近年來中醫(yī)藥治療抑郁癥的研究進展，以期為深入研究中醫(yī)藥防治抑郁癥的作用機制及發(fā)現高效且安全的中藥提供參考。
    2025,48(9):2689-2702, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.028
    摘要：
    近年來，受生活微環(huán)境及復雜因素的影響，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率逐年上升，例如慢性阻塞性肺?。–OPD）、支氣管哮喘、肺炎、肺癌和急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等?；凇胺闻c大腸相表里”中醫(yī)理論，提出了“肺-腸”軸理論，“肺-腸”軸是指肺部和腸道之間微生物和/或其代謝物和免疫調節(jié)信號的相互交換。基于此理論，“從腸治肺”“肺腸同調”被廣泛運用于臨床實踐。對“肺-腸”軸理論、肺部和腸道微生物群如何調節(jié)免疫應答、“肺-腸”軸之間的免疫聯系及中藥復方通過調控“肺-腸”軸治療呼吸系統(tǒng)疾病的作用研究進展進行綜述，為呼吸系統(tǒng)疾病治療提供理論依據，為新藥研發(fā)開拓思路。
    2025,48(9):2703-2710, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.029
    摘要：
    胃腸道局部作用結合劑通過在胃腸道內干擾磷酸鹽、膽鹽、鉀鹽等特定分子的吸收，有效調節(jié)血清中磷、膽固醇、鉀等物質的生理水平。由于此類藥物在體內吸收極少甚至不吸收，不適合采用以藥動學參數為終點的人體生物等效性研究，因此監(jiān)管機構推薦采用溶出、結合、崩解等體外實驗對其生物等效性進行評價。磷酸鹽、膽鹽、鉀鹽的檢測方法多樣，在體外結合研究的實際檢測中，需根據需求選擇適宜方法并完成方法學驗證，以確保研究結果的可靠性。綜述胃腸道局部作用結合劑體外結合研究的檢測方法與技術，重點探討分光光度法、離子色譜法、毛細管電泳法、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法及電感耦合等離子體質譜法等磷酸鹽檢測方法的優(yōu)劣及關鍵檢測要點。
    2025,48(9):2711-2720, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.09.030
    摘要：
    克里斯汀鼠肉瘤病毒基因（KRAS）突變是胰腺癌、結直腸癌和非小細胞肺癌等多種實體腫瘤的主要驅動因素。由于KRAS的復雜結構和缺乏明確的藥物結合口袋，傳統(tǒng)的KRAS靶向治療一直被認為“難以成藥”，這給研究和臨床應用帶來了巨大挑戰(zhàn)。近期，針對KRAS G12C和G12D突變的多種小分子抑制劑已成功進入臨床試驗，并表現出良好的療效和耐受性。就KRAS的調控和信號傳導，主要總結靶向KRAS G12抑制劑的臨床試驗進展，以期為抑制劑的發(fā)展提供有益參考。盡管靶向KRAS的研究面臨諸多挑戰(zhàn)，但其在惡性腫瘤治療中的巨大潛力使人充滿期待，有望為患者提供新的治療選擇。未來的研究將進一步深入探討KRAS突變的分子機制及其與腫瘤間的相互作用，以期開發(fā)更精準有效的治療藥物。
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    2013,36():1-5, DOI:
    [摘要] (5616) [HTML] (0) [PDF 512.63 K] (23075)
    摘要：
    目的 對db/db小鼠進行生物學特性研究，滿足糖尿病研究的需要。方法 在試驗周期內，測定db/db小鼠的空腹血糖、體質量及攝食飲水量，并測定21周齡模型動物的糖耐量、血中胰島素、胰高血糖素、三酰甘油、總膽固醇等指標的水平，進行胰腺的免疫組化雙重染色及主要臟器的病理學檢查，并與db/m小鼠進行比較。結果 與對照組db/m小鼠比較，db/db小鼠過度肥胖，伴有高血糖、胰島素抵抗、脂質代謝紊亂，且肝臟和胰腺組織均出現明顯病變，胰腺免疫組化雙重染色結果與血液學測定結果一致，并可觀察到胰島中A細胞和B細胞的分布變化情況。結論 對自發(fā)性2型糖尿病模型db/db小鼠所做的相關生物學特性檢測，可供糖尿病研究參考。
    [摘要] (4988) [HTML] (0) [PDF 812.08 K] (21218)
    摘要：
    美國制藥學會（AAPS）聯合美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）分別于1990年、2000年以及2006年召開了3屆生物分析方法研討班，在前兩屆研討班的基礎上，FDA于2001年出臺了一份正式的生物分析方法指導原則?；仡櫤完U述生物分析方法在近20年取得的發(fā)展和進步，為生物分析方法具體應用到動物或人體的生物利用度、生物等效性以及藥代動力學研究提供指導和建議。
    [摘要] (4913) [HTML] (0) [PDF 994.14 K] (18714)
    摘要：
    目的 建立高通量檢測DPPH自由基清除能力的實驗方法，對姜黃提取物抗氧化活性進行初步評價。方法 通過測定抗壞血酸（維生素C）的DPPH自由基清除率曲線，以IC50值作為評價試樣清除DPPH自由基能力的指標，并將此應用于測定姜黃醇提物和水提物清除DPPH自由基的能力。結果 測定波長515 nm，抗壞血酸DPPH自由基清除能力在62.5～750.0 μg/mL線性良好，方法可靠。姜黃醇提物的DPPH自由基清除能力（IC50 7.78 mg/mL）明顯強于水提物（IC50 14.84 mg/mL）。結論 建立的DPPH自由基清除測定方法可靠、簡便、靈敏，其高通量的快速檢測方法可為抗氧化藥物篩選提供參考。
    [摘要] (2884) [HTML] (0) [PDF 883.17 K] (16114)
    摘要：
    中藥指紋圖譜技術是中藥實現現代化、國際化的關鍵問題，它能較全面反映中藥中所含成分的種類和數量，能更好地表明中藥的內在質量，成為中藥質量標準研究的核心技術。對近年來薄層色譜、液相色譜、氣相色譜、高效毛細管電泳、高速逆流色譜、微乳色譜等現代色譜分析技術在指紋圖譜研究的應用作一概述，綜述了各種色譜指紋圖譜的特點及其適用范圍，簡要闡述了國內外中藥指紋圖譜研究的應用情況。
    2014,37(), DOI:
    [摘要] (3520) [HTML] (0) [PDF 243.35 K] (15347)
    摘要：
    綜合評述常用中藥體外抑菌評價方法及存在問題，發(fā)現評價標準未能統(tǒng)一，結果受主觀因素影響大、體外與體內抑菌效果存在一定差異性，未能結合中藥特點選擇合適的方法。不同抑菌方法對評價中藥對細菌的抑制能力（抑菌環(huán)、MIC）、殺滅能力（MBC），細菌對藥物的耐藥率等影響較大。中藥體外抑菌作用雖然研究方法較多，應根據研究對象、實驗目的、具體條件等選擇合適的方法，以便更加準確地評價中藥的抗菌作用。
    [摘要] (2557) [HTML] (0) [PDF 1.35 M] (14458)
    摘要：
    隨著慢性盆腔炎發(fā)病率的不斷提高及越趨年輕化，治療該類疾病的中藥研究也日益增多。在查閱相關文獻的基礎上，對慢性盆腔炎的發(fā)病機制和治療藥物進行了分析總結，為進一步研究和開發(fā)治療慢性盆腔炎的藥物提供參考。
    2013,36():1-4, DOI:
    [摘要] (3632) [HTML] (0) [PDF 449.69 K] (14354)
    摘要：
    目的 建立一種基于體外巨噬細胞實時分析的快速、敏感的熱原檢測技術，為內毒素，即脂多糖（LPS）的檢測提供新的方法。方法 體外培養(yǎng)人源性巨噬細胞THP-1，利用倒置相差顯微鏡觀察LPS對巨噬細胞形態(tài)變化的影響，然后采用實時細胞分析儀（RTCA）實時監(jiān)測不同質量濃度的LPS對巨噬細胞形態(tài)變化的影響。結果 LPS質量濃度≥10 pg/mL時，可以引起細胞形態(tài)變化，實時細胞分析系統(tǒng)可以通過細胞指數（CI）值實時反映這種形態(tài)變化，并且隨著劑量的變化，CI值也呈劑量相關性變化。結論 實時細胞分析系統(tǒng)可以實時監(jiān)測LPS對巨噬細胞的影響，從而提供了一個新的體外檢測LPS的方法。
    [摘要] (3179) [HTML] (0) [PDF 857.92 K] (14155)
    摘要：
    銀杏是最古老的中生代植物，很早就被用作中藥，其提取物近年來引起國際高度重視。銀杏葉中含有黃酮和二萜內酯等化學成分，具有抗氧化、抗衰老等藥理作用。綜述銀杏葉提取物的研發(fā)狀況、化學成分和藥理作用。
    [摘要] (4074) [HTML] (0) [PDF 998.21 K] (14012)
    摘要：
    現代生物技術與中藥傳統(tǒng)發(fā)酵制藥技術的有機結合為中藥發(fā)酵技術的迅速發(fā)展提供了廣闊的空間，與傳統(tǒng)發(fā)酵工藝技術相比，現代中藥發(fā)酵技術有了長足的進步。對現代中藥發(fā)酵技術進行初步概述、總結，著重介紹當前發(fā)酵技術中的熱點——藥用真菌雙向性固體發(fā)酵技術，而后對現代中藥發(fā)酵技術的優(yōu)勢及前景進行探討，為進一步的探索研究奠定基礎。
    [摘要] (4964) [HTML] (0) [PDF 1.00 M] (13580)
    摘要：
    總結人參抗癌作用的研究，并就其作用機制進行簡述和討論。人參可以做為一種輔助藥品或免疫增強劑用于化療后的癌癥患者，提高機體免疫力，增加食欲和增強身體素質。盡管人參皂苷（尤其是Rh2、Rg3、化合物K和25-OCH3-PPD）可以通過各種途徑殺傷多種腫瘤細胞，但是其臨床效果卻有待檢驗。
    [摘要] (3490) [HTML] (0) [PDF 876.47 K] (12758)
    摘要：
    羅替戈汀為選擇性多巴胺D1/D2/D3受體激動劑，其透皮貼劑是第一個非麥角類多巴胺受體激動劑貼劑。羅替戈汀貼劑24 h有效，能對帕金森病人持續(xù)提供多巴胺能刺激，目前獲得FDA和EMA批準上市。對羅替戈汀貼劑研究情況進行簡要綜述。
    2014,37(), DOI:
    [摘要] (3716) [HTML] (0) [PDF 259.73 K] (12711)
    摘要：
    接頭蛋白或支架蛋白可以介導蛋白-蛋白之間的相互作用，并促進蛋白復合物的形成。Gab2作為中介分子，通過招募受體酪氨酸激酶等膜受體與其下游的效應蛋白如SHP2、P13K的p85亞基，PLCγ、CRK、SHC和SHIP的結合來實現信號的傳遞。近年來，由于Gab2支架蛋白在信號轉導過程中發(fā)揮著重要的作用，使得其在人類癌癥特別是白血病、乳腺癌、卵巢癌及黑色素瘤中的角色備受關注。Gab2主要參與介導SHP2/RAS/ERK和PI3K/AKT兩條經典的信號通路。綜述Gab2的結構與功能，調解的蛋白，在癌癥中的作用以及其作為藥物治療靶點的潛力。
    2013,36():1-5, DOI:
    [摘要] (4276) [HTML] (0) [PDF 364.11 K] (12477)
    摘要：
    阿魏酸是廣泛存在于植物中的一種功能性酚酸，也是當歸、升麻、川芎等常用中藥的主要活性成分。它具有很強的抗氧化和抗炎活性，能有效提高血流量、抑制血小板聚集、降低血脂水平、抑制血栓形成，可用于心血管疾病的治療。通過查閱整理文獻，對阿魏酸藥動學研究進行綜述，包括阿魏酸作為咖啡酸代謝物的藥動學研究、阿魏酸的吸收動力學研究、阿魏酸的代謝和排泄研究、以及阿魏酸臨床用藥安全性研究，為臨床合理應用及給藥方案的確定提供科學依據。
    [摘要] (2616) [HTML] (0) [PDF 971.69 K] (12335)
    摘要：
    藥物在腸道內的吸收程度和吸收特征是影響口服藥物生物利用度的重要因素。腸道吸收研究可以預測影響藥物在腸道吸收的機制與因素，研究方法主要包括體內法（in vivo）、在體法（in situ）、體外法（in vitro）等。就目前藥物小腸吸收的研究方法及其特點進行綜述。
    2014,37(), DOI:
    [摘要] (2819) [HTML] (0) [PDF 227.75 K] (12154)
    摘要：
    多藥耐藥（MDR）是阻礙腫瘤化療成功的一大障礙，其機制之一就是耐藥的腫瘤細胞高表達三磷酸腺苷（ATP）結合盒（ABC）轉運體。依據此機制提出克服腫瘤細胞耐藥的策略即開發(fā)外排轉運體抑制劑，以期逆轉MDR。最近的研究發(fā)現腫瘤干細胞也可能是通過表達外排轉運體天然耐藥，這就提供了一個新的抗癌藥物作用靶點。對介導腫瘤細胞多藥耐藥的ABC轉運體及其抑制劑的開發(fā)作一綜述。
    [摘要] (3071) [HTML] (0) [PDF 981.50 K] (11729)
    摘要：
    五味子富含木脂素、多糖、揮發(fā)油及其他多種化學成分，具有保肝益腎、保護心腦血管、鎮(zhèn)靜、催眠等多種功能，近年來是國內外學者關注的熱點。對五味子化學成分及藥理作用進行綜述，為進一步研究和開發(fā)提供參考，也為臨床用藥及相關生物活性成分的確定提供科學依據和思路。
    [摘要] (3615) [HTML] (0) [PDF 968.87 K] (11705)
    摘要：
    補骨脂是傳統(tǒng)中藥，具有溫腎助陽、固精縮尿、溫脾止瀉、納氣平喘之功效，臨床應用廣泛。現代研究證明，補骨脂含有香豆素類、黃酮類、單萜酚類等多種化合物，藥理研究證實，補骨脂具有免疫調節(jié)、抗炎、抗腫瘤等多種功效。通過分析近年來國內外有關補骨脂的研究文獻，從化學成分、藥理作用角度對補骨脂進行綜述，為進一步開發(fā)利用提供參考。
    2014,37(), DOI:
    [摘要] (3433) [HTML] (0) [PDF 258.89 K] (11526)
    摘要：
    薏苡仁提取物及其有效成分對多種高血糖模型動物和高血脂肥胖模型動物均呈現出降糖、降脂作用，并能對抗高血糖、高血脂引起的代謝綜合征及其并發(fā)癥（包括氧化應激反應、動脈粥樣硬化、腦缺血和免疫功能異常）。其有效成分包括薏苡仁多糖、羥基不飽和脂肪酸和多酚化合物，作用機制與提高葡萄糖激酶活性、促進組織對葡萄糖的利用、改善胰島素抵抗和糖代謝紊亂，通過激活Nrf2/ARE依賴的細胞保護基因，對抗氧化應激性細胞損傷等有關。
    [摘要] (3799) [HTML] (0) [PDF 923.34 K] (11287)
    摘要：
    目的 比較替吉奧與卡培他濱分別聯合多西他賽（TXT）治療進展期胃癌的有效性、安全性及經濟效果。方法 試驗分A、B兩組，第1天均給予多西他賽75 mg/m2，靜脈滴注2 h；第1～14天，A組每天給予卡培他濱2 000 mg/m2， B組每天給予替吉奧膠囊60 mg/m2，兩組給藥均分為兩等份于早晚餐后0.5 h用水吞服，服用2周后休息1周，3周為1個周期，至少完成2個周期，最多完成6個周期后評價。結果 50例均可評價療效。A、B兩組的總有效率分別為46.21%和50.00%，疾病控制率為76.92%和75.00%（P＞0.05），平均成本分別為17 158.90元和10 094.37元。成本–效果比分別為371.81和201.89。兩組不良反應主要包括骨髓抑制、惡心嘔吐、腹瀉、口腔黏膜炎和手足綜合征等，以1～2級為主，均可耐受。結論 兩組治療晚期胃癌的療效相當，不良反應均可耐受，但B組成本–效果明顯低于A組，因此替吉奧聯合多西他賽治療進展期胃癌方法更優(yōu)，值得臨床推廣。
    2014,37(), DOI:
    [摘要] (3448) [HTML] (0) [PDF 304.09 K] (10897)
    摘要：
    藥品說明書的 [注意事項] 是消費者用藥的重要參考，因此藥品生產企業(yè)認真撰寫該項目對保障安全、有效地用藥非常重要。從2010年以來報送到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的藥品說明書樣稿中，收集不符合我國有關法規(guī)的 [注意事項] 71例，其中進口藥36例、國產藥35例，涉及20多種臨床用藥類別，并分析存在的主要問題。結果發(fā)現不及時更新內容是最多見而嚴重的問題，急待藥品生產廠商（包括進口藥廠商）正確對待、及時改進，以確保用藥安全。
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