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主辦：天津藥物研究院 中國藥學會
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2009年第32卷第1期文章目次
2009, 32(1):1-5,12.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
介紹了美國醫(yī)療產(chǎn)品緊急使用授權(quán)的定義，法律依據(jù)、管理程序和判定標準，以及執(zhí)行過程中具體操作條件和要求。以期對我國相關(guān)管理機構(gòu)在公眾健康安全緊急狀態(tài)下，對醫(yī)療產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)管理提供借鑒。
介紹了美國醫(yī)療產(chǎn)品緊急使用授權(quán)的定義，法律依據(jù)、管理程序和判定標準，以及執(zhí)行過程中具體操作條件和要求。以期對我國相關(guān)管理機構(gòu)在公眾健康安全緊急狀態(tài)下，對醫(yī)療產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)管理提供借鑒。
2009, 32(1):6-9.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
本文系統(tǒng)闡述了微生物限度和無菌檢查法驗證的內(nèi)容和技術(shù)評價要求，目的是規(guī)范微生物限度和無菌檢查方法驗證工作，供注冊申請人在進行微生物限度和無菌檢查研究時參考。微生物限度和無菌檢查的評價要求，可用于具體的審評工作。
本文系統(tǒng)闡述了微生物限度和無菌檢查法驗證的內(nèi)容和技術(shù)評價要求，目的是規(guī)范微生物限度和無菌檢查方法驗證工作，供注冊申請人在進行微生物限度和無菌檢查研究時參考。微生物限度和無菌檢查的評價要求，可用于具體的審評工作。
2009, 32(1):10-12.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
2009, 32(1):13-18.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：研究藻紅蛋白對人乳腺癌 MCF-7 細胞的誘導衰老作用。方法：采用 MTT 法檢測藻紅蛋白對 MCF-7 細胞的生長抑制作用，采用倒置顯微鏡觀察形態(tài)學變化，酸性 β-半乳糖苷酶染色法和衰老相關(guān)異染色質(zhì)聚集檢測藻紅蛋白誘導人乳腺癌 MCF-7 細胞衰老作用。結(jié)果：MTT 法結(jié)果顯示，藻紅蛋白對體外培養(yǎng)的人乳腺癌細胞 MCF-7 具有明顯的生長抑制作用，IC50 為 134.87 μg/mL。結(jié)果發(fā)現(xiàn)藻紅蛋白作用 72 h 后，細胞呈現(xiàn)變大變扁平，細胞內(nèi)形成空泡、顆粒增多等明顯衰老形態(tài)。在倒置顯微鏡下觀察，酸性 β-半乳糖苷酶染色呈陽性；在熒光顯微鏡下觀察，DAPI 染色出現(xiàn)衰老相關(guān)異染色質(zhì)聚集現(xiàn)象。結(jié)論：藻紅蛋白可通過誘導 MCF-7 細胞衰老達到抗腫瘤作用。
目的：研究藻紅蛋白對人乳腺癌 MCF-7 細胞的誘導衰老作用。方法：采用 MTT 法檢測藻紅蛋白對 MCF-7 細胞的生長抑制作用，采用倒置顯微鏡觀察形態(tài)學變化，酸性 β-半乳糖苷酶染色法和衰老相關(guān)異染色質(zhì)聚集檢測藻紅蛋白誘導人乳腺癌 MCF-7 細胞衰老作用。結(jié)果：MTT 法結(jié)果顯示，藻紅蛋白對體外培養(yǎng)的人乳腺癌細胞 MCF-7 具有明顯的生長抑制作用，IC50 為 134.87 μg/mL。結(jié)果發(fā)現(xiàn)藻紅蛋白作用 72 h 后，細胞呈現(xiàn)變大變扁平，細胞內(nèi)形成空泡、顆粒增多等明顯衰老形態(tài)。在倒置顯微鏡下觀察，酸性 β-半乳糖苷酶染色呈陽性；在熒光顯微鏡下觀察，DAPI 染色出現(xiàn)衰老相關(guān)異染色質(zhì)聚集現(xiàn)象。結(jié)論：藻紅蛋白可通過誘導 MCF-7 細胞衰老達到抗腫瘤作用。
2009, 32(1):19-28.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：研究 T-614 原料在動物體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄、蛋白結(jié)合及口服原料和片劑的相對生物利用度；研究 T-614 原料對5種人 P450 同工酶的體外抑制作用。方法：采用 HPLC 方法進行大鼠 ig T-614 原料 5、10和20 mg/kg 的藥代動力學（吸收、分布、代謝、排泄、蛋白結(jié)合率）及 Beagle 犬po T-614 原料及片劑（5 mg/kg）的相對生物利用度研究；采用 LC/MS/MS 方法對大鼠 ig T-614 原料 50 mg/kg 后尿液中的主要代謝轉(zhuǎn)化產(chǎn)物進行了分析；采用高通量 P450 酶抑制劑篩選試劑盒測定了 T-614 原料對人 P450 同工酶 CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 和 CYP3A4 的體外抑制活性。結(jié)果：大鼠 ig T-614 原料 5、10和20 mg/kg 后主要藥動學參數(shù)t1/2Ke 分別為（5.41 ± 1.28）、（4.31 ± 0.48）和（4.17 ± 1.04）h，t1/2Ka 分別為（0.16 ± 0.06）、（0.30 ± 0.19）和（0.58± 0.37）h，tmax 分別為（0.81 ± 0.20）、（1.16 ± 0.60）和（1.78 ± 0.61）h，Cmax 分別為（7.83 ± 1.85）、（15.46 ± 2.27）和（30.89 ± 6.54）μg/mL，AUC0～t 分別為（72.08 ± 11.05）、（127.53 ± 17.68）和（296.24 ± 57.10）μg /mL · h；大鼠 ig T-614 原料 10 mg/kg 后在所有臟器組織中均能檢測到原形物質(zhì)，其中肝、腎、子宮的量最高，腦的量最低；大鼠 ig T-614 原料 10 mg/kg 72 h 后，糞中的排泄率達到 15.75 %，而尿與膽汁的排泄率分別為 0.836 %和 0.677 %；當質(zhì)量濃度為 5、10和20 μg/mL 時，T-614 原料的蛋白結(jié)合率分別為（17.2 ± 5.1）%、（28.6± 7.1）%和（28.9 ± 10.2）%，平均蛋白結(jié)合率為（24.9 ± 9.2）%。Beagle 犬口服 T-614 原料和片劑 5 mg/kg，其主要藥動學參數(shù)t1/2Ke 分別為（11.10 ± 1.50）和（9.30 ± 3.29）h，t1/2Ka 分別為（1.18 ± 0.22）和（1.53 ± 1.26）h，tmax 分別為（4.24 ± 0.48）和（4.23 ± 1.75）h，Cmax 分別為（0.77 ± 0.13）和（1.01 ± 0.27）μg/mL，AUC0～t 分別為（12.69 ± 2.77）和（16.81 ± 6.49）μg /mL·h；微粉化片劑相對于原料的相對生物利用度為 132.5 %。大鼠 ig 50 mg/kg T-614 后，尿液中檢測到 T-614 的 5 種主要代謝物，包括 T-614 原結(jié)構(gòu)的異構(gòu)體、苯環(huán)羥基化、脫醛基后再羥基化、脫醛基后胺基乙?；⒚撊┗蟮漠a(chǎn)物。體外CYP450酶活性抑制試驗結(jié)果表明，T-614原料濃度為 20～0.009 1 μmol/L 時，對 CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 和 CYP3A4 活力抑制的 IC50>20 μmol/L。結(jié)論：大鼠 ig T-614 原料 5、10 和 20 mg/kg 劑量的藥代動力學特征符合一級吸收。在大鼠體內(nèi)各組織中分布較廣，蛋白結(jié)合率低于 30 %。糞、尿、膽汁中原形物質(zhì)的總排泄量低于 20 %。Beagle 犬口服 T-614 片劑的相對生物利用度為 132.5 %。T-614 對人 P450 同工酶 CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 和 CYP3A4 活力無抑制作用。T-614 在腎臟中代謝轉(zhuǎn)化的主要產(chǎn)物為原形物質(zhì)的異構(gòu)化、羥基化、脫醛基后再羥基化、脫醛基后胺基乙?；?、脫醛基等。
目的：研究 T-614 原料在動物體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄、蛋白結(jié)合及口服原料和片劑的相對生物利用度；研究 T-614 原料對5種人 P450 同工酶的體外抑制作用。方法：采用 HPLC 方法進行大鼠 ig T-614 原料 5、10和20 mg/kg 的藥代動力學（吸收、分布、代謝、排泄、蛋白結(jié)合率）及 Beagle 犬po T-614 原料及片劑（5 mg/kg）的相對生物利用度研究；采用 LC/MS/MS 方法對大鼠 ig T-614 原料 50 mg/kg 后尿液中的主要代謝轉(zhuǎn)化產(chǎn)物進行了分析；采用高通量 P450 酶抑制劑篩選試劑盒測定了 T-614 原料對人 P450 同工酶 CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 和 CYP3A4 的體外抑制活性。結(jié)果：大鼠 ig T-614 原料 5、10和20 mg/kg 后主要藥動學參數(shù)t1/2Ke 分別為（5.41 ± 1.28）、（4.31 ± 0.48）和（4.17 ± 1.04）h，t1/2Ka 分別為（0.16 ± 0.06）、（0.30 ± 0.19）和（0.58± 0.37）h，tmax 分別為（0.81 ± 0.20）、（1.16 ± 0.60）和（1.78 ± 0.61）h，Cmax 分別為（7.83 ± 1.85）、（15.46 ± 2.27）和（30.89 ± 6.54）μg/mL，AUC0～t 分別為（72.08 ± 11.05）、（127.53 ± 17.68）和（296.24 ± 57.10）μg /mL · h；大鼠 ig T-614 原料 10 mg/kg 后在所有臟器組織中均能檢測到原形物質(zhì)，其中肝、腎、子宮的量最高，腦的量最低；大鼠 ig T-614 原料 10 mg/kg 72 h 后，糞中的排泄率達到 15.75 %，而尿與膽汁的排泄率分別為 0.836 %和 0.677 %；當質(zhì)量濃度為 5、10和20 μg/mL 時，T-614 原料的蛋白結(jié)合率分別為（17.2 ± 5.1）%、（28.6± 7.1）%和（28.9 ± 10.2）%，平均蛋白結(jié)合率為（24.9 ± 9.2）%。Beagle 犬口服 T-614 原料和片劑 5 mg/kg，其主要藥動學參數(shù)t1/2Ke 分別為（11.10 ± 1.50）和（9.30 ± 3.29）h，t1/2Ka 分別為（1.18 ± 0.22）和（1.53 ± 1.26）h，tmax 分別為（4.24 ± 0.48）和（4.23 ± 1.75）h，Cmax 分別為（0.77 ± 0.13）和（1.01 ± 0.27）μg/mL，AUC0～t 分別為（12.69 ± 2.77）和（16.81 ± 6.49）μg /mL·h；微粉化片劑相對于原料的相對生物利用度為 132.5 %。大鼠 ig 50 mg/kg T-614 后，尿液中檢測到 T-614 的 5 種主要代謝物，包括 T-614 原結(jié)構(gòu)的異構(gòu)體、苯環(huán)羥基化、脫醛基后再羥基化、脫醛基后胺基乙?；⒚撊┗蟮漠a(chǎn)物。體外CYP450酶活性抑制試驗結(jié)果表明，T-614原料濃度為 20～0.009 1 μmol/L 時，對 CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 和 CYP3A4 活力抑制的 IC50>20 μmol/L。結(jié)論：大鼠 ig T-614 原料 5、10 和 20 mg/kg 劑量的藥代動力學特征符合一級吸收。在大鼠體內(nèi)各組織中分布較廣，蛋白結(jié)合率低于 30 %。糞、尿、膽汁中原形物質(zhì)的總排泄量低于 20 %。Beagle 犬口服 T-614 片劑的相對生物利用度為 132.5 %。T-614 對人 P450 同工酶 CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 和 CYP3A4 活力無抑制作用。T-614 在腎臟中代謝轉(zhuǎn)化的主要產(chǎn)物為原形物質(zhì)的異構(gòu)化、羥基化、脫醛基后再羥基化、脫醛基后胺基乙?；?、脫醛基等。
2009, 32(1):29-33.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：探討萊菔硫烷（sulforaphane, SFN）誘導人肝癌 HepG-2 細胞凋亡過程中，p38MAPK 途徑的作用。方法：流式細胞儀檢測 SFN 對 HepG-2 細胞凋亡率的影響，Western Blotting 方法檢測細胞內(nèi) p38 及 p-p38 蛋白表達。結(jié)果：SFN可明顯誘導 HepG-2 細胞凋亡，10、20、40 μmol/L SFN 作用 48 h 后，對 HepG-2 細胞的抑制率分別達到 27.42 %、46.53 %、58.92 %；10、20、40 μmol/L 的 SFN 可上調(diào) HepG-2 細胞內(nèi) p-p38 蛋白的表達，而對 p38 的表達無明顯影響。結(jié)論：SFN 可誘導 HepG-2細胞的凋亡，而且這一過程與阻斷 p38MAPK 途徑有關(guān)。
目的：探討萊菔硫烷（sulforaphane, SFN）誘導人肝癌 HepG-2 細胞凋亡過程中，p38MAPK 途徑的作用。方法：流式細胞儀檢測 SFN 對 HepG-2 細胞凋亡率的影響，Western Blotting 方法檢測細胞內(nèi) p38 及 p-p38 蛋白表達。結(jié)果：SFN可明顯誘導 HepG-2 細胞凋亡，10、20、40 μmol/L SFN 作用 48 h 后，對 HepG-2 細胞的抑制率分別達到 27.42 %、46.53 %、58.92 %；10、20、40 μmol/L 的 SFN 可上調(diào) HepG-2 細胞內(nèi) p-p38 蛋白的表達，而對 p38 的表達無明顯影響。結(jié)論：SFN 可誘導 HepG-2細胞的凋亡，而且這一過程與阻斷 p38MAPK 途徑有關(guān)。
2009, 32(1):34-37.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：制備清醒家兔心絞痛模型，以便更好的進行抗心絞痛藥物研究。方法：家兔在固定盒中適應性訓練一段時間后，右前肢及雙后肢電極放置區(qū)去毛，貼附帶泡沫墊的 Ag/AgCl 電極，連接多導生理記錄儀測定 Ⅱ 導聯(lián)心電圖。耳緣 iv 血管加壓素 0.05 IU/kg 誘發(fā)心絞痛。并觀察硝苯地平、硝酸甘油對該模型的影響。結(jié)果：清醒家兔 iv 加壓素 0.05 IU/kg，可導致心電圖 T 波電壓升高。給予硝苯地平、硝酸甘油可減弱加壓素引起的 T 波抬高。結(jié)論：該模型結(jié)果可靠，有利于抗心絞痛藥物的研究。
目的：制備清醒家兔心絞痛模型，以便更好的進行抗心絞痛藥物研究。方法：家兔在固定盒中適應性訓練一段時間后，右前肢及雙后肢電極放置區(qū)去毛，貼附帶泡沫墊的 Ag/AgCl 電極，連接多導生理記錄儀測定 Ⅱ 導聯(lián)心電圖。耳緣 iv 血管加壓素 0.05 IU/kg 誘發(fā)心絞痛。并觀察硝苯地平、硝酸甘油對該模型的影響。結(jié)果：清醒家兔 iv 加壓素 0.05 IU/kg，可導致心電圖 T 波電壓升高。給予硝苯地平、硝酸甘油可減弱加壓素引起的 T 波抬高。結(jié)論：該模型結(jié)果可靠，有利于抗心絞痛藥物的研究。
2009, 32(1):38-42.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：建立 RP-HPLC 法測定洛莫司汀-碘海醇復方脂質(zhì)體中藥物的含量及包封率。方法：使用 DiamonsilTM（鉆石）C18 色譜柱（200 mm × 4.6 mm，5 μm），流動相為乙腈 - 水（65︰35），柱溫 25 ℃，體積流量 1.0 mL/min，檢測波長為 230 nm，魚精蛋白凝聚法分離游離藥物，測定復方脂質(zhì)體中洛莫司汀的含量及包封率；使用 Diamonsil TMC18 色譜柱（200 mm × 4.6 mm，5 μm），流動相為甲醇 - 水（10︰90），柱溫 25 ℃，體積流量 1.0 mL/min，檢測波長為 244 nm，魚精蛋白凝聚法分離游離藥物，測定復方脂質(zhì)體中碘海醇的含量及包封率。結(jié)果：洛莫司汀與輔料及溶劑峰分離良好，在 1.0～20.0 μg/mL線性關(guān)系良好（r = 1.0, n = 5），回收率為 99.0 %～101.0 %；碘海醇與輔料及溶劑峰分離良好，在 6.0～60.0 μg/mL線性關(guān)系良好（r = 0.999 9, n = 5），回收率為99.0 %～101.0 %。結(jié)論：該方法準確、簡單，可用于洛莫司汀-碘海醇復方脂質(zhì)體含量及包封率的測定。
目的：建立 RP-HPLC 法測定洛莫司汀-碘海醇復方脂質(zhì)體中藥物的含量及包封率。方法：使用 DiamonsilTM（鉆石）C18 色譜柱（200 mm × 4.6 mm，5 μm），流動相為乙腈 - 水（65︰35），柱溫 25 ℃，體積流量 1.0 mL/min，檢測波長為 230 nm，魚精蛋白凝聚法分離游離藥物，測定復方脂質(zhì)體中洛莫司汀的含量及包封率；使用 Diamonsil TMC18 色譜柱（200 mm × 4.6 mm，5 μm），流動相為甲醇 - 水（10︰90），柱溫 25 ℃，體積流量 1.0 mL/min，檢測波長為 244 nm，魚精蛋白凝聚法分離游離藥物，測定復方脂質(zhì)體中碘海醇的含量及包封率。結(jié)果：洛莫司汀與輔料及溶劑峰分離良好，在 1.0～20.0 μg/mL線性關(guān)系良好（r = 1.0, n = 5），回收率為 99.0 %～101.0 %；碘海醇與輔料及溶劑峰分離良好，在 6.0～60.0 μg/mL線性關(guān)系良好（r = 0.999 9, n = 5），回收率為99.0 %～101.0 %。結(jié)論：該方法準確、簡單，可用于洛莫司汀-碘海醇復方脂質(zhì)體含量及包封率的測定。
2009, 32(1):43-47.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：利用 GC / MS 技術(shù)建立測定口服舒心平軟膠囊后人血漿樣品中龍腦含量的方法。方法：采用 HP-WAX 石英毛細管柱（30 m × 0.25 mm × 0.25 μm），柱溫為 150 ℃，保持 5.5 min，以 40 ℃/min 的速率升至 190℃，保持 1 min。以氦氣為載氣，分流比為 5∶1，掃描方式選擇離子檢測（SIM），定量龍腦為m/z 95，定量內(nèi)標（萘）為m/z 128。結(jié)果：龍腦和內(nèi)標的保留時間分別為 4.56 min 和 5.31 min，龍腦在 5～1 000 ng/mL線性關(guān)系良好（r = 0.999 3），高、中、低 3 個濃度的樣品提取回收率均在 80 % 以上。結(jié)論：本測定方法可以快速簡便地定量分析人血漿樣品中的龍腦含量，有較高的靈敏度和較好的重現(xiàn)性，可以滿足舒心平的人體藥代動力學研究。
目的：利用 GC / MS 技術(shù)建立測定口服舒心平軟膠囊后人血漿樣品中龍腦含量的方法。方法：采用 HP-WAX 石英毛細管柱（30 m × 0.25 mm × 0.25 μm），柱溫為 150 ℃，保持 5.5 min，以 40 ℃/min 的速率升至 190℃，保持 1 min。以氦氣為載氣，分流比為 5∶1，掃描方式選擇離子檢測（SIM），定量龍腦為m/z 95，定量內(nèi)標（萘）為m/z 128。結(jié)果：龍腦和內(nèi)標的保留時間分別為 4.56 min 和 5.31 min，龍腦在 5～1 000 ng/mL線性關(guān)系良好（r = 0.999 3），高、中、低 3 個濃度的樣品提取回收率均在 80 % 以上。結(jié)論：本測定方法可以快速簡便地定量分析人血漿樣品中的龍腦含量，有較高的靈敏度和較好的重現(xiàn)性，可以滿足舒心平的人體藥代動力學研究。
2009, 32(1):48-53.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：利用對接方法對黃酮苷元類與表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor, EGFR）結(jié)合模式和能力進行研究，以闡明黃酮苷元類生物活性作用的理論基礎(chǔ)。方法：從 RCSB Protein Data Bank 數(shù)據(jù)庫檢索受體表皮生長因子受體晶體結(jié)構(gòu)，收集黃酮苷元類配體，用 Schrodinger 8.0 軟件對受體和配體進行對接計算，分析受體和配體的作用模式和對接分數(shù)。結(jié)果：EGFR和黃酮苷元類配體能夠較好對接，其作用模式大致分為 Ⅰ、Ⅱ 和 Ⅲ 3種，結(jié)合能力強的配體在活性結(jié)合位點可見氫鍵形成和親脂基團，5、7位和4′位的取代對結(jié)合模式的影響較大。3、7、3′、4′位的取代的變化對結(jié)合能力影響較大。結(jié)論：黃酮苷元類化合物存在與 EGFR 較好的結(jié)合，其中可能有選擇性和多靶標的 EGFR 抑制劑存在，其取代位置和方式可以影響結(jié)合模式和能力，對于研究黃酮苷元類抗腫瘤藥物具有參考價值。
目的：利用對接方法對黃酮苷元類與表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor, EGFR）結(jié)合模式和能力進行研究，以闡明黃酮苷元類生物活性作用的理論基礎(chǔ)。方法：從 RCSB Protein Data Bank 數(shù)據(jù)庫檢索受體表皮生長因子受體晶體結(jié)構(gòu)，收集黃酮苷元類配體，用 Schrodinger 8.0 軟件對受體和配體進行對接計算，分析受體和配體的作用模式和對接分數(shù)。結(jié)果：EGFR和黃酮苷元類配體能夠較好對接，其作用模式大致分為 Ⅰ、Ⅱ 和 Ⅲ 3種，結(jié)合能力強的配體在活性結(jié)合位點可見氫鍵形成和親脂基團，5、7位和4′位的取代對結(jié)合模式的影響較大。3、7、3′、4′位的取代的變化對結(jié)合能力影響較大。結(jié)論：黃酮苷元類化合物存在與 EGFR 較好的結(jié)合，其中可能有選擇性和多靶標的 EGFR 抑制劑存在，其取代位置和方式可以影響結(jié)合模式和能力，對于研究黃酮苷元類抗腫瘤藥物具有參考價值。
2009, 32(1):54-61.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的：探討黃芪注射液不良反應發(fā)生狀況及原因。方法：廣泛收集2009年4月以前發(fā)表的黃芪注射液不良反應病例報告。應用Microsoft Excel建立信息提取表，分析數(shù)據(jù)。結(jié)果：發(fā)表于1995～2008年的83篇報道黃芪注射液不良反應的文獻納入分析，涉及出現(xiàn)各類型不良反應患者190例。82例患者原發(fā)病不詳，其余108例患者的原發(fā)病涉及循環(huán)、消化、泌尿、呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)，只有6例患者有相應的中醫(yī)診斷。137例患者過敏史未予報道。118例注明黃芪注射液用量的病例中按說明書使用的僅為60例，174例未提及注射液的滴速。各類不良反應中過敏反應占105例，以皮膚過敏反應居多，所有病例經(jīng)立即停藥，對癥處理后均好轉(zhuǎn)，無死亡及嚴重后遺癥。分析不良反應發(fā)生的原因主要涉及藥物的生產(chǎn)、臨床適應癥的選擇及用藥的方式方法等方面。結(jié)論：應進一步加強注射液生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，辨證施藥，規(guī)范臨床使用，用藥過程中加強監(jiān)測，從而減少或避免不良反應的發(fā)生。
目的：探討黃芪注射液不良反應發(fā)生狀況及原因。方法：廣泛收集2009年4月以前發(fā)表的黃芪注射液不良反應病例報告。應用Microsoft Excel建立信息提取表，分析數(shù)據(jù)。結(jié)果：發(fā)表于1995～2008年的83篇報道黃芪注射液不良反應的文獻納入分析，涉及出現(xiàn)各類型不良反應患者190例。82例患者原發(fā)病不詳，其余108例患者的原發(fā)病涉及循環(huán)、消化、泌尿、呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)，只有6例患者有相應的中醫(yī)診斷。137例患者過敏史未予報道。118例注明黃芪注射液用量的病例中按說明書使用的僅為60例，174例未提及注射液的滴速。各類不良反應中過敏反應占105例，以皮膚過敏反應居多，所有病例經(jīng)立即停藥，對癥處理后均好轉(zhuǎn)，無死亡及嚴重后遺癥。分析不良反應發(fā)生的原因主要涉及藥物的生產(chǎn)、臨床適應癥的選擇及用藥的方式方法等方面。結(jié)論：應進一步加強注射液生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，辨證施藥，規(guī)范臨床使用，用藥過程中加強監(jiān)測，從而減少或避免不良反應的發(fā)生。
2009, 32(1):62-66.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
苯丙素苷類化合物是一類分布較廣的天然糖苷，越來越多的資料表明，苯丙素苷具有防治神經(jīng)退行性疾病的作用，該文就近年來此方面研究的進展情況進行綜述。
苯丙素苷類化合物是一類分布較廣的天然糖苷，越來越多的資料表明，苯丙素苷具有防治神經(jīng)退行性疾病的作用，該文就近年來此方面研究的進展情況進行綜述。
13 茶多糖的藥理作用研究進展
2009, 32(1):67-69.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
茶多糖是我國主要傳統(tǒng)飲料茶葉中極具開發(fā)價值的一種生理活性物質(zhì)。具有調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、抗氧化、抗輻射和提高機體免疫功能等作用引起了世人的關(guān)注。對其上述藥理作用的最新研究進展進行了文獻綜述，并對其防治糖尿病、心血管病等作用做了評述。
茶多糖是我國主要傳統(tǒng)飲料茶葉中極具開發(fā)價值的一種生理活性物質(zhì)。具有調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、抗氧化、抗輻射和提高機體免疫功能等作用引起了世人的關(guān)注。對其上述藥理作用的最新研究進展進行了文獻綜述，并對其防治糖尿病、心血管病等作用做了評述。
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