2014, 37.
摘要:
藥品說明書的 [注意事項(xiàng)] 是消費(fèi)者用藥的重要參考,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真撰寫該項(xiàng)目對(duì)保障安全、有效地用藥非常重要。從2010年以來報(bào)送到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的藥品說明書樣稿中,收集不符合我國(guó)有關(guān)法規(guī)的 [注意事項(xiàng)] 71例,其中進(jìn)口藥36例、國(guó)產(chǎn)藥35例,涉及20多種臨床用藥類別,并分析存在的主要問題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)更新內(nèi)容是最多見而嚴(yán)重的問題,急待藥品生產(chǎn)廠商(包括進(jìn)口藥廠商)正確對(duì)待、及時(shí)改進(jìn),以確保用藥安全。