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2010年第33卷第1期文章目次

1  刺五加注射液對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的研究
宋艷春 劉湘梅 李秀娟 宋士岳
2010, 33(1):1-4. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](3574) [HTML](0) [PDF 1.01 M](5121)
摘要:
目的:觀察大鼠連續(xù)靜脈/腹腔交替注射刺五加注射液產(chǎn)生的毒性反應(yīng)與靶器官損害的可逆性。方法:通過血液學(xué)、血液生物化學(xué)和病理組織學(xué)檢查,觀察注射刺五加注射液對(duì)大鼠的毒性反應(yīng)及程度。結(jié)果:連續(xù)靜脈/腹腔交替注射刺五加注射液4 周,動(dòng)物全部存活,高、低劑量組動(dòng)物未見明顯毒性反應(yīng),停藥后各劑量組均未見遲緩性毒性發(fā)生。結(jié)論:刺五加注射液連續(xù)靜脈/腹腔交替注射對(duì)大鼠體重增長(zhǎng)率、各主要器官臟器系數(shù)、血細(xì)胞和血液生化指標(biāo)均無顯著影響,病理組織學(xué)檢查亦未見毒性病理改變,停藥后2周亦未見延遲毒性,即刺五加注射液對(duì)大鼠無明顯毒性。
2  參麥注射液滲透壓和溶血率現(xiàn)狀的調(diào)查
朱社敏 匡 榮 王 丹 蔡 菲 倪維芳
2010, 33(1):5-8. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](4530) [HTML](0) [PDF 972.94 K](4707)
摘要:
目的:為做好參麥注射液安全性再評(píng)價(jià)工作提供數(shù)據(jù)參考。方法:滲透壓測(cè)定采用冰點(diǎn)測(cè)定法,對(duì)樣品原液及其稀釋液進(jìn)行滲透壓測(cè)定,并計(jì)算與氯化鈉注射液滲透壓的比值;溶血率測(cè)定采用分光光度法,對(duì)樣品原液及其稀釋液進(jìn)行溶血率測(cè)定。結(jié)果:滲透壓測(cè)定,樣品原液均為低滲溶液,滲透壓值在96~180 mOsmol/kg,1→4~1→8稀釋后與氯化鈉注射液滲透壓比可達(dá)0.9;溶血率測(cè)定,樣品稀釋倍數(shù)在小于1→16時(shí),樣品均存在不同程度的溶血(溶血率>5%),1→32倍稀釋時(shí),溶血率均小于等于5%。結(jié)論:不同廠家生產(chǎn)的參麥注射液的滲透壓和溶血率均存在一定的差異,建議增加滲透壓和溶血率測(cè)定來控制其質(zhì)量。
3  注射用輔料類過敏反應(yīng)的非臨床評(píng)價(jià)方法
李 佳 黃芝瑛
2010, 33(1):9-12. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](3516) [HTML](0) [PDF 1002.50 K](7416)
摘要:
近年來注射劑的安全性問題引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注,注射用輔料引發(fā)的類過敏反應(yīng)是導(dǎo)致注射劑臨床使用安全隱患的主要原因之一,而目前尚未建立完善的可用于評(píng)價(jià)注射用輔料類過敏反應(yīng)的非臨床研究方法。對(duì)近年來國(guó)內(nèi)外在該方面的研究進(jìn)展做一綜述,旨在為注射用輔料類過敏反應(yīng)非臨床評(píng)價(jià)方法的發(fā)展提供一些幫助和啟示。
4  抗菌藥物防細(xì)菌耐藥突變濃度理論及研究進(jìn)展
宋秀杰 劉又寧 王 睿
2010, 33(1):13-18. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](2951) [HTML](0) [PDF 1.00 M](7948)
摘要:
目的:闡述防耐藥突變濃度(MPC)和耐藥突變選擇窗理論(MSW)及該理論最新研究進(jìn)展。方法:查閱近10年來國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料進(jìn)行整理歸納。結(jié)果與結(jié)論:通過近年報(bào)道的體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明MPC和MSW是評(píng)價(jià)抗菌藥物防細(xì)菌耐藥能力的新指標(biāo)。在應(yīng)用抗菌藥物時(shí),應(yīng)盡量縮小突變選擇窗,力爭(zhēng)遏制和延緩細(xì)菌耐藥突變。除選擇更理想的藥物、調(diào)整藥物劑量外, 聯(lián)合用藥在理論上講也是一條安全、有效的用藥途徑。AUC24/MPC,C max /MPC 作為防止耐藥突變的預(yù)測(cè)指標(biāo)優(yōu)于AUC24/MIC。根據(jù)防耐藥突變理論選擇應(yīng)用抗感染藥物為延緩耐藥提出了新的策略。
5  新藥生殖毒性試驗(yàn)規(guī)范性操作介紹
劉 雁 吳純啟 施 暢 廖明陽
2010, 33(1):19-21. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](1521) [HTML](0) [PDF 967.08 K](5730)
摘要:
生殖毒性試驗(yàn)是毒理學(xué)試驗(yàn)中較為復(fù)雜和繁瑣、技術(shù)要求較高的試驗(yàn)?,F(xiàn)從實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員資質(zhì)要求、試驗(yàn)前準(zhǔn)備、試驗(yàn)期觀察、試驗(yàn)記錄、供試品、對(duì)照品的配制和給予、親本動(dòng)物的剖殺和檢查、與專題負(fù)責(zé)人溝通確認(rèn)等方面介紹作為技術(shù)人員如何做好安全性評(píng)價(jià)中的生殖毒性試驗(yàn)工作。
6  腎陽虛證動(dòng)物模型研制進(jìn)展與中藥藥效評(píng)價(jià)的思考
孫 蓉 楊 倩
2010, 33(1):22-24. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](4181) [HTML](0) [PDF 811.13 K](6079)
摘要:
腎陽虛證動(dòng)物模型是建立最早的中醫(yī)證侯動(dòng)物模型,近50年來人們相繼運(yùn)用藥物、激素、手術(shù)等方法建立了基于西醫(yī)病理和中醫(yī)病機(jī)的兩大類多種腎陽虛動(dòng)物模型?,F(xiàn)有模型研究尚不能完全反映中醫(yī)腎陽虛證的本質(zhì),且造模方法不規(guī)范,缺少模型方法學(xué)、造模影響因素、造模機(jī)理等方面的系列研究,繼而影響了溫補(bǔ)腎陽藥物的合理評(píng)價(jià)。為了更好地研究腎陽虛證的本質(zhì)和提供更好的溫補(bǔ)腎陽藥的評(píng)價(jià)工具,應(yīng)在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,以中醫(yī)臨床腎陽虛證的表現(xiàn)為依據(jù),結(jié)合現(xiàn)代病因、病機(jī)研究,研制更符合臨床實(shí)際和中醫(yī)理論的腎陽虛病證結(jié)合動(dòng)物模型。
7  中藥腸吸收動(dòng)力學(xué)的研究進(jìn)展
朱容慧 趙軍寧 畢岳琦 吳 懿 楊 霞
2010, 33(1):25-29. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](3440) [HTML](0) [PDF 876.25 K](9019)
摘要:
腸吸收動(dòng)力學(xué)是決定口服藥物生物利用度的重要因素之一,在中藥口服制劑的開發(fā)及評(píng)價(jià)方面有著重要作用。評(píng)價(jià)藥物腸吸收動(dòng)力學(xué)的方法大致可分為3類:①體外試驗(yàn)法;②在體試驗(yàn)法;③體內(nèi)試驗(yàn)法。目前中藥腸吸收研究常用的實(shí)驗(yàn)方法為大鼠原位腸灌注模型、Caco-2細(xì)胞模型和血藥濃度法;研究熱點(diǎn)主要集中在黃酮類、皂苷類及生物堿等單一活性成分,而中藥整體或復(fù)方的研究甚少?,F(xiàn)介紹中藥腸吸收動(dòng)力學(xué)的主要研究方法,以及中藥腸吸收研究現(xiàn)狀,并對(duì)存在問題及其原因進(jìn)行了討論。
8  中藥緩控釋制劑的研究現(xiàn)狀及研發(fā)思路
許海玉 張鐵軍 趙 平 朱雪瑜 許 浚
2010, 33(1):30-35. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](4196) [HTML](0) [PDF 1.03 M](7785)
摘要:
中藥緩控釋制劑研究起步較晚,發(fā)展也較慢,處在初級(jí)階段,但近年來,中藥復(fù)方緩控釋制劑的研究報(bào)道逐年增加,研究廣度和深度顯著加強(qiáng),已成為當(dāng)前中藥制劑研究的前沿和熱點(diǎn)?,F(xiàn)就中藥緩釋制劑的研究進(jìn)展情況、制劑的類型進(jìn)行綜述并提出研究思路,為中藥緩控釋制劑的研究和開發(fā)提供參考。
9  中藥體外抑菌研究的方法學(xué)進(jìn)展
馬建鳳 劉華鋼 朱 丹
2010, 33(1):42-45. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](4182) [HTML](0) [PDF 952.99 K](8608)
摘要:
目前利用我國(guó)中醫(yī)藥寶藏進(jìn)行抗菌作用的研究已經(jīng)取得了一定的成果,中藥因其作用獨(dú)特日益受到關(guān)注。體外研究是新藥開發(fā)的第一步,抑菌試驗(yàn)方法應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,使其更為方便和靈敏,為準(zhǔn)確評(píng)價(jià)藥物作用提供重要依據(jù)?;仡櫫私陙硌芯恐兴幪崛∥矬w外抑菌作用的試驗(yàn)方法。
10  狹窄冠脈致犬心肌缺血模型在清醒與麻醉狀態(tài)下的比較
徐向偉 王維亭 趙專友 何小云 湯立達(dá)
2010, 33(1):46-50. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](2209) [HTML](0) [PDF 1.01 M](3783)
摘要:
目的:比較狹窄冠狀動(dòng)脈導(dǎo)致心肌缺血模型犬在麻醉和清醒狀態(tài)下的差異,及藥物治療的差異。方法:在無菌條件下給犬心外膜安置心電電極、血壓導(dǎo)管、信號(hào)發(fā)射器并分離冠狀動(dòng)脈前降支,放置動(dòng)脈壓迫環(huán)。手術(shù)恢復(fù)期后,動(dòng)物按正交設(shè)計(jì)給予處置:分別在清醒與麻醉狀態(tài)下狹窄冠狀動(dòng)脈,進(jìn)行模型組和硝酸甘油治療組的觀察。主要監(jiān)測(cè)心外膜心電圖ST段、血壓、心率、體溫。結(jié)果與結(jié)論:麻醉犬心率明顯高于清醒犬,冠脈狹窄后麻醉及清醒犬心電圖ST段均明顯升高;硝酸甘油治療的效果,清醒犬較麻醉犬起效快,維持時(shí)間長(zhǎng)。
11  骨康寧抗骨質(zhì)疏松藥理研究
岳 南 李 勇 只德廣 趙益桂 蘇 雅
2010, 33(1):51-57. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](2601) [HTML](0) [PDF 1.07 M](3056)
摘要:
目的:觀察骨康寧對(duì)骨質(zhì)疏松的防治作用。方法:采用im地塞米松(DEX)導(dǎo)致大鼠形成骨質(zhì)疏松。結(jié)果:與模型對(duì)照組比較,骨康寧明顯升高骨質(zhì)疏松大鼠的骨質(zhì)量、骨密度、骨強(qiáng)度、骨體積(TBV)、灰質(zhì)量、骨鈣、骨磷,明顯降低尿鈣。結(jié)論:骨康寧對(duì)大鼠骨質(zhì)疏松具有明顯的防治作用。
12  識(shí)別藥物最小有效劑量的逐步方法
唐曉清 王漢興
2010, 33(1):58-62. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](1938) [HTML](0) [PDF 941.00 K](3778)
摘要:
在藥物的第二、三階段的臨床試驗(yàn)時(shí),藥物的安全性和有效性是測(cè)驗(yàn)的主要指標(biāo)。Hsu 和Berger在藥物各個(gè)劑量組的方差σ2都相等這一假設(shè)下,提出一種識(shí)別最小有效劑量的逐步置信區(qū)間方法。而方差齊性假設(shè)條件通常是不合理的,本文主要利用 Stein 兩階段抽樣方法,給出方差無任何限制條件下識(shí)別最小有效劑量(MED)的逐步置信區(qū)間方法。
13  何首烏中鞣質(zhì)對(duì)大鼠肝臟生化指標(biāo)的影響
胡錫琴 李婭琳 王 磊
2010, 33(1):63-65. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](1688) [HTML](0) [PDF 1.08 M](3783)
摘要:
目的:研究何首烏中提取出的鞣質(zhì)對(duì)大鼠肝臟生化指標(biāo)的影響。方法:每天按不同劑量(分別相當(dāng)于成人每日30 g/60 kg體質(zhì)量臨床用量的25、50、100倍)ig大鼠1次,連續(xù)給藥90 d,恢復(fù)期15 d。分別于第60、90、105 天采取動(dòng)物血液進(jìn)行生化指標(biāo)的檢測(cè)。結(jié)果:給藥組與對(duì)照組相比,給藥60 d時(shí)大鼠血清中 ALT大劑量組顯著升高(P<0.01),中劑量組升高(P<0.05);ALP中、小劑量組有所降低(P<0.05);TG大劑量組升高(P<0.05);GGT大、小劑量組升高(P<0.05);TBIL大、中、小劑量組均顯著性降低(P<0.01)。給藥90 d后大劑量組大鼠血清ALT、 GGT均升高(P<0.05)?;謴?fù)15 d后各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組均無顯著差異。結(jié)論:何首烏中提取的鞣質(zhì)長(zhǎng)期ig大劑量對(duì)大鼠肝臟有損害,中劑量短期內(nèi)對(duì)肝臟有所損害,小劑量無明顯肝損害,但其對(duì)肝臟的損害在停藥后均可以恢復(fù)。
14  新癀片皮膚外涂給藥抗炎鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)研究
胡金芳 劉 靜 王春鳳 申秀萍
2010, 33(1):66-69. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
[摘要](2648) [HTML](0) [PDF 1014.25 K](4955)
摘要:
目的:觀察新癀片外涂給藥的抗炎鎮(zhèn)痛作用。方法:制作炎癥及鎮(zhèn)痛模型,觀察新癀片外涂給藥的抗炎鎮(zhèn)痛作用。結(jié)果:新癀片外涂給藥對(duì)小鼠耳腫、大鼠角叉菜膠足腫、棉球肉芽腫等急、慢性炎癥有非常顯著的抑制作用;對(duì)大、小鼠水浴甩尾、小鼠醋酸扭體等溫?zé)岽碳?、化學(xué)刺激引起的疼痛有非常顯著的鎮(zhèn)痛作用,且在相同劑量下,外涂給藥和ig給藥的作用無明顯差異。結(jié)論:新癀片外涂給藥同ig給藥一樣,對(duì)各種腫痛均有較好的治療作用。

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