摘要:
目的:建立梯度洗脫HPLC法同時(shí)測(cè)定丁丙諾啡納洛酮舌下片中兩種主藥的量。方法:采用梯度洗脫,用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱;以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸二氫鉀溶液(48∶32∶20)(用磷酸調(diào)pH 4.0)為流動(dòng)相A,甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸二氫鉀溶液(6∶4∶90)(用磷酸調(diào)pH 4.0)為流動(dòng)相B;體積流量1.0 mL/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為230 nm。結(jié)果:納洛酮在5.0~30.0 μg/mL線性關(guān)系良好(r = 0.999 8),回收率為99.68%(RSD=0.92%);丁丙諾啡在20.0~120.0 μg/mL線性關(guān)系良好(r = 0.999 9),回收率為99.74%(RSD=0.53%)。結(jié)論:采用梯度洗脫HPLC法同時(shí)測(cè)定丁丙諾啡納洛酮舌下片中兩主藥的量,方法簡(jiǎn)便、靈敏、專屬,重現(xiàn)性好,該方法可以監(jiān)控藥品質(zhì)量。