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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2011年第34卷第1期文章目次
2011, 34(1):1-7.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
隨著全球疾病譜的變化和人類的健康需求，如何保證源源不斷的創(chuàng)新藥研發(fā)和上市的可持續(xù)性，是當(dāng)今國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界普遍面臨的棘手問(wèn)題。近年來(lái)，美、歐和加拿大等西方國(guó)家陸續(xù)對(duì)植物藥的管理法規(guī)進(jìn)行了靈活調(diào)整，在認(rèn)可植物藥與非植物藥具有等同地位的同時(shí)，也在一定程度上放寬了產(chǎn)品審批和上市的技術(shù)要求。簡(jiǎn)要分析歐美國(guó)家中藥植物藥監(jiān)管法規(guī)的變化，以我國(guó)中藥國(guó)際化的第一個(gè)示范品種復(fù)方丹參滴丸的申請(qǐng)為例，對(duì)其從1997年首次取得美國(guó)FDA的IND以來(lái)，進(jìn)行的一系列后續(xù)研究以及美國(guó)II期臨床研究的全過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)和回顧，探討與美國(guó)FDA溝通的最新經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，對(duì)中藥未來(lái)的國(guó)際研發(fā)提出新的展望。
隨著全球疾病譜的變化和人類的健康需求，如何保證源源不斷的創(chuàng)新藥研發(fā)和上市的可持續(xù)性，是當(dāng)今國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界普遍面臨的棘手問(wèn)題。近年來(lái)，美、歐和加拿大等西方國(guó)家陸續(xù)對(duì)植物藥的管理法規(guī)進(jìn)行了靈活調(diào)整，在認(rèn)可植物藥與非植物藥具有等同地位的同時(shí)，也在一定程度上放寬了產(chǎn)品審批和上市的技術(shù)要求。簡(jiǎn)要分析歐美國(guó)家中藥植物藥監(jiān)管法規(guī)的變化，以我國(guó)中藥國(guó)際化的第一個(gè)示范品種復(fù)方丹參滴丸的申請(qǐng)為例，對(duì)其從1997年首次取得美國(guó)FDA的IND以來(lái)，進(jìn)行的一系列后續(xù)研究以及美國(guó)II期臨床研究的全過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)和回顧，探討與美國(guó)FDA溝通的最新經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，對(duì)中藥未來(lái)的國(guó)際研發(fā)提出新的展望。
2011, 34(1):8-14.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
毒性是導(dǎo)致藥物研發(fā)失敗的主要原因之一。為了避免在藥物開(kāi)發(fā)晚期發(fā)現(xiàn)毒性導(dǎo)致的昂貴代價(jià)，盡早確定藥物潛在的毒性問(wèn)題非常重要。通過(guò)對(duì)藥物產(chǎn)生的肝臟、心臟和腎臟毒性的機(jī)制進(jìn)行分析，并對(duì)現(xiàn)有的毒性預(yù)測(cè)方法進(jìn)行綜述，提出可以從代謝產(chǎn)物反應(yīng)活性、離子轉(zhuǎn)運(yùn)體、離子通道等3方面綜合分析藥物產(chǎn)生毒性的可能性，從而提高重要臟器嚴(yán)重毒性預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性。
毒性是導(dǎo)致藥物研發(fā)失敗的主要原因之一。為了避免在藥物開(kāi)發(fā)晚期發(fā)現(xiàn)毒性導(dǎo)致的昂貴代價(jià)，盡早確定藥物潛在的毒性問(wèn)題非常重要。通過(guò)對(duì)藥物產(chǎn)生的肝臟、心臟和腎臟毒性的機(jī)制進(jìn)行分析，并對(duì)現(xiàn)有的毒性預(yù)測(cè)方法進(jìn)行綜述，提出可以從代謝產(chǎn)物反應(yīng)活性、離子轉(zhuǎn)運(yùn)體、離子通道等3方面綜合分析藥物產(chǎn)生毒性的可能性，從而提高重要臟器嚴(yán)重毒性預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性。
2011, 34(1):15-18.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
專利是中藥保護(hù)的有力武器，也是提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的最有效、最直接的途徑。從一名中藥專利申請(qǐng)審查員的角度出發(fā)，探尋目前在中藥專利保護(hù)中存在的一些問(wèn)題，并針對(duì)具體問(wèn)題提出解決方法及相關(guān)建議。
專利是中藥保護(hù)的有力武器，也是提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的最有效、最直接的途徑。從一名中藥專利申請(qǐng)審查員的角度出發(fā)，探尋目前在中藥專利保護(hù)中存在的一些問(wèn)題，并針對(duì)具體問(wèn)題提出解決方法及相關(guān)建議。
2011, 34(1):19-21.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的 建立Beagle犬和食蟹猴血液及血清生化指標(biāo)的正常參考值范圍，為判定血液和血清生化指標(biāo)異常提供依據(jù)。方法 普通級(jí)健康Beagle犬，6～9個(gè)月齡，食蟹猴，2～3歲。Beagle犬前肢橈靜脈采血（食蟹猴為前臂靜脈），分別采用Hitachi 7060自動(dòng)生化分析儀和Advia 120自動(dòng)血球分析儀檢測(cè)生化和血液指標(biāo)，對(duì)測(cè)定結(jié)果作統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。結(jié)果/b> 經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，分別得出Beagle犬及食蟹猴血清生化和血液指標(biāo)的正常參考均值以及標(biāo)準(zhǔn)差。結(jié)論 初步建立不同性別間Beagle犬和食蟹猴的血液學(xué)指標(biāo)和血生化指標(biāo)正常值的參考范圍。
目的 建立Beagle犬和食蟹猴血液及血清生化指標(biāo)的正常參考值范圍，為判定血液和血清生化指標(biāo)異常提供依據(jù)。方法 普通級(jí)健康Beagle犬，6～9個(gè)月齡，食蟹猴，2～3歲。Beagle犬前肢橈靜脈采血（食蟹猴為前臂靜脈），分別采用Hitachi 7060自動(dòng)生化分析儀和Advia 120自動(dòng)血球分析儀檢測(cè)生化和血液指標(biāo)，對(duì)測(cè)定結(jié)果作統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。結(jié)果/b> 經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，分別得出Beagle犬及食蟹猴血清生化和血液指標(biāo)的正常參考均值以及標(biāo)準(zhǔn)差。結(jié)論 初步建立不同性別間Beagle犬和食蟹猴的血液學(xué)指標(biāo)和血生化指標(biāo)正常值的參考范圍。
2011, 34(1):22-25.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的 研究羥基積雪草苷在大鼠腸段各段的吸收特征，探究其在腸道的吸收機(jī)制，為設(shè)計(jì)藥物的劑型和給藥途徑提供理論基礎(chǔ)。方法 利用大鼠在體循環(huán)腸灌流模型和方法，探明羥基積雪草苷的腸道吸收部位和吸收特征，以及不同表面活性劑對(duì)其腸吸收的影響。結(jié)果/b> 羥基積雪草苷在大鼠小腸段吸收強(qiáng)于大腸段，其吸收速率回腸＞空腸≥十二指腸＞結(jié)腸。而不同濃度的羥基積雪草苷溶液回腸吸收率和吸收速率常數(shù)無(wú)顯著差異。在3種不同表面活性劑中，聚山梨酯-80對(duì)羥基積雪草苷的回腸吸收具有顯著的促進(jìn)作用。結(jié)論 羥基積雪草苷的腸吸收主要集中在小腸中段，且吸收機(jī)制推測(cè)為被動(dòng)擴(kuò)散，表面活性劑聚山梨酯-80可以促進(jìn)其回腸吸收。
目的 研究羥基積雪草苷在大鼠腸段各段的吸收特征，探究其在腸道的吸收機(jī)制，為設(shè)計(jì)藥物的劑型和給藥途徑提供理論基礎(chǔ)。方法 利用大鼠在體循環(huán)腸灌流模型和方法，探明羥基積雪草苷的腸道吸收部位和吸收特征，以及不同表面活性劑對(duì)其腸吸收的影響。結(jié)果/b> 羥基積雪草苷在大鼠小腸段吸收強(qiáng)于大腸段，其吸收速率回腸＞空腸≥十二指腸＞結(jié)腸。而不同濃度的羥基積雪草苷溶液回腸吸收率和吸收速率常數(shù)無(wú)顯著差異。在3種不同表面活性劑中，聚山梨酯-80對(duì)羥基積雪草苷的回腸吸收具有顯著的促進(jìn)作用。結(jié)論 羥基積雪草苷的腸吸收主要集中在小腸中段，且吸收機(jī)制推測(cè)為被動(dòng)擴(kuò)散，表面活性劑聚山梨酯-80可以促進(jìn)其回腸吸收。
2011, 34(1):26-28.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的 采用單細(xì)胞凝膠電泳（彗星實(shí)驗(yàn)）技術(shù)研究地黃提取物致倉(cāng)鼠肺成纖維細(xì)胞（CHL細(xì)胞）DNA的損傷作用，為該藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)提供參考。方法 采用0.2、1.0、5.0 mg/mL地黃提取物，用雙氧水作為陽(yáng)性對(duì)照藥，處理細(xì)胞，24 h后收獲細(xì)胞，進(jìn)行彗星電泳實(shí)驗(yàn)。結(jié)果/b> 雙氧水處理后造成CHL細(xì)胞產(chǎn)生明顯的DNA損傷，呈現(xiàn)不同彗尾長(zhǎng)度的彗星，與陰性對(duì)照組比較有顯著差異。不同質(zhì)量濃度的地黃提取物處理細(xì)胞后，彗星長(zhǎng)、彗尾長(zhǎng)度等各項(xiàng)指標(biāo)與陰性對(duì)照組比較無(wú)顯著差異。結(jié)論 單細(xì)胞凝膠電泳檢測(cè)DNA損傷的敏感度較高，不同質(zhì)量濃度的地黃提取物對(duì)CHL細(xì)胞未產(chǎn)生DNA損傷。
目的 采用單細(xì)胞凝膠電泳（彗星實(shí)驗(yàn)）技術(shù)研究地黃提取物致倉(cāng)鼠肺成纖維細(xì)胞（CHL細(xì)胞）DNA的損傷作用，為該藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)提供參考。方法 采用0.2、1.0、5.0 mg/mL地黃提取物，用雙氧水作為陽(yáng)性對(duì)照藥，處理細(xì)胞，24 h后收獲細(xì)胞，進(jìn)行彗星電泳實(shí)驗(yàn)。結(jié)果/b> 雙氧水處理后造成CHL細(xì)胞產(chǎn)生明顯的DNA損傷，呈現(xiàn)不同彗尾長(zhǎng)度的彗星，與陰性對(duì)照組比較有顯著差異。不同質(zhì)量濃度的地黃提取物處理細(xì)胞后，彗星長(zhǎng)、彗尾長(zhǎng)度等各項(xiàng)指標(biāo)與陰性對(duì)照組比較無(wú)顯著差異。結(jié)論 單細(xì)胞凝膠電泳檢測(cè)DNA損傷的敏感度較高，不同質(zhì)量濃度的地黃提取物對(duì)CHL細(xì)胞未產(chǎn)生DNA損傷。
2011, 34(1):29-34.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的 觀察連續(xù)ig給予螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品30 d對(duì)大鼠所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，比較兩個(gè)受試物之間毒性反應(yīng)的差別，提供不良反應(yīng)的靶器官及其恢復(fù)情況。方法 設(shè)螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品20、60、180 mg/kg 3個(gè)劑量組和對(duì)照組，連續(xù)ig給藥30 d，停藥觀察15 d，觀察藥物對(duì)動(dòng)物精神行為、飲食、飲水、體質(zhì)量等影響；在給藥結(jié)束和恢復(fù)后進(jìn)行血液學(xué)、血液生化、尿液生化及病理學(xué)檢查。結(jié)果/b> 螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品ig給藥30 d，一般檢查中螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品180 mg/kg組雄性大鼠體質(zhì)量增長(zhǎng)均受到一定程度的抑制；血液學(xué)檢查可見(jiàn)螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品均可引起雌雄大鼠血小板數(shù)升高，雄性大鼠凝血酶原時(shí)間增加，雌性大鼠凝血酶原時(shí)間和單核細(xì)胞比例降低；血液生化學(xué)檢查可見(jiàn)螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品均可引起雄性大鼠丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性和鉀離子明顯升高，總膽紅素明顯降低；雌性大鼠丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性、尿素氮、總膽固醇和三酰甘油水平明顯升高，總膽紅素明顯降低。臟器系數(shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可見(jiàn)螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品可引起雌雄大鼠肝臟質(zhì)量和系數(shù)升高；組織病理學(xué)檢查未見(jiàn)明顯由受試藥物引起的病理改變。螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品對(duì)上述變化指標(biāo)的影響趨勢(shì)及程度基本一致，同劑量組間比較均無(wú)明顯差異。停藥恢復(fù)15 d，螺內(nèi)酯樣品對(duì)動(dòng)物血小板的影響恢復(fù)速度略慢于螺內(nèi)酯對(duì)照品，兩藥各組其他各項(xiàng)指標(biāo)的恢復(fù)情況基本一致。結(jié)論 螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品ig給藥30 d，主要毒性靶器官為肝臟。螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品對(duì)上述變化指標(biāo)的影響趨勢(shì)及程度基本一致。
目的 觀察連續(xù)ig給予螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品30 d對(duì)大鼠所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，比較兩個(gè)受試物之間毒性反應(yīng)的差別，提供不良反應(yīng)的靶器官及其恢復(fù)情況。方法 設(shè)螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品20、60、180 mg/kg 3個(gè)劑量組和對(duì)照組，連續(xù)ig給藥30 d，停藥觀察15 d，觀察藥物對(duì)動(dòng)物精神行為、飲食、飲水、體質(zhì)量等影響；在給藥結(jié)束和恢復(fù)后進(jìn)行血液學(xué)、血液生化、尿液生化及病理學(xué)檢查。結(jié)果/b> 螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品ig給藥30 d，一般檢查中螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品180 mg/kg組雄性大鼠體質(zhì)量增長(zhǎng)均受到一定程度的抑制；血液學(xué)檢查可見(jiàn)螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品均可引起雌雄大鼠血小板數(shù)升高，雄性大鼠凝血酶原時(shí)間增加，雌性大鼠凝血酶原時(shí)間和單核細(xì)胞比例降低；血液生化學(xué)檢查可見(jiàn)螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品均可引起雄性大鼠丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性和鉀離子明顯升高，總膽紅素明顯降低；雌性大鼠丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性、尿素氮、總膽固醇和三酰甘油水平明顯升高，總膽紅素明顯降低。臟器系數(shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可見(jiàn)螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品可引起雌雄大鼠肝臟質(zhì)量和系數(shù)升高；組織病理學(xué)檢查未見(jiàn)明顯由受試藥物引起的病理改變。螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品對(duì)上述變化指標(biāo)的影響趨勢(shì)及程度基本一致，同劑量組間比較均無(wú)明顯差異。停藥恢復(fù)15 d，螺內(nèi)酯樣品對(duì)動(dòng)物血小板的影響恢復(fù)速度略慢于螺內(nèi)酯對(duì)照品，兩藥各組其他各項(xiàng)指標(biāo)的恢復(fù)情況基本一致。結(jié)論 螺內(nèi)酯樣品及對(duì)照品ig給藥30 d，主要毒性靶器官為肝臟。螺內(nèi)酯樣品和對(duì)照品對(duì)上述變化指標(biāo)的影響趨勢(shì)及程度基本一致。
2011, 34(1):35-38.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
目的 比較常用的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口銀杏葉片中所含萜類內(nèi)酯，以保證臨床用藥的有效性。方法 采用Ultimate 3000高效液相色譜儀結(jié)合蒸發(fā)光散射檢測(cè)器，Zorbax SB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以正丙醇-四氫呋喃-水（1∶15∶84）為流動(dòng)相，體積流量1.0 mL/min，漂移管溫度115 ℃，壓縮氣體氮?dú)怏w積流量為3.00 L/min，檢測(cè)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口2種銀杏葉片各3批所含銀杏內(nèi)酯A、B、C和白果內(nèi)酯的量，并計(jì)算內(nèi)酯總量。結(jié)果/b> 2種銀杏葉片每片所含銀杏內(nèi)酯A、B、C和白果內(nèi)酯分別為（1.29±0.05）、（0.69±0.05），（0.83±0.17）、（0.45±0.09）mg，（0.45±0.05）、（0.46±0.02），（1.38±0.15）、（1.26±0.06）mg，內(nèi)酯總量分別為（3.95±0.11）、（2.87±0.22）mg。結(jié)論 2種銀杏葉片所含萜類內(nèi)酯的量均符合中國(guó)藥典的規(guī)定，其中二者所含銀杏內(nèi)酯C和白果內(nèi)酯的量相似，但國(guó)產(chǎn)銀杏葉片所含銀杏內(nèi)酯A、B的量以及內(nèi)酯總量明顯高于進(jìn)口銀杏葉片。
目的 比較常用的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口銀杏葉片中所含萜類內(nèi)酯，以保證臨床用藥的有效性。方法 采用Ultimate 3000高效液相色譜儀結(jié)合蒸發(fā)光散射檢測(cè)器，Zorbax SB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以正丙醇-四氫呋喃-水（1∶15∶84）為流動(dòng)相，體積流量1.0 mL/min，漂移管溫度115 ℃，壓縮氣體氮?dú)怏w積流量為3.00 L/min，檢測(cè)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口2種銀杏葉片各3批所含銀杏內(nèi)酯A、B、C和白果內(nèi)酯的量，并計(jì)算內(nèi)酯總量。結(jié)果/b> 2種銀杏葉片每片所含銀杏內(nèi)酯A、B、C和白果內(nèi)酯分別為（1.29±0.05）、（0.69±0.05），（0.83±0.17）、（0.45±0.09）mg，（0.45±0.05）、（0.46±0.02），（1.38±0.15）、（1.26±0.06）mg，內(nèi)酯總量分別為（3.95±0.11）、（2.87±0.22）mg。結(jié)論 2種銀杏葉片所含萜類內(nèi)酯的量均符合中國(guó)藥典的規(guī)定，其中二者所含銀杏內(nèi)酯C和白果內(nèi)酯的量相似，但國(guó)產(chǎn)銀杏葉片所含銀杏內(nèi)酯A、B的量以及內(nèi)酯總量明顯高于進(jìn)口銀杏葉片。
2011, 34(1):39-43.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
PEPT1是位于小腸刷狀緣膜的寡肽轉(zhuǎn)運(yùn)體，介導(dǎo)蛋白消化產(chǎn)物（如二肽和三肽）及類肽藥物（如β-內(nèi)酰胺類抗生素）的攝取和轉(zhuǎn)運(yùn)。營(yíng)養(yǎng)不良及代謝失調(diào)（如高蛋白飲食、禁食和糖尿?。┚梢餚EPT1基因和蛋白表達(dá)發(fā)生變化，一些臨床常見(jiàn)病（如潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、短腸綜合征）也可誘導(dǎo)腸道PEPT1的表達(dá)和功能發(fā)生改變。檢索PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)及參考互聯(lián)網(wǎng)文獻(xiàn)，并進(jìn)行分析綜述，探討不同病理狀態(tài)對(duì)PEPT1活性調(diào)節(jié)的機(jī)制，為患者的營(yíng)養(yǎng)支持及藥物治療方案提供理論依據(jù)。
PEPT1是位于小腸刷狀緣膜的寡肽轉(zhuǎn)運(yùn)體，介導(dǎo)蛋白消化產(chǎn)物（如二肽和三肽）及類肽藥物（如β-內(nèi)酰胺類抗生素）的攝取和轉(zhuǎn)運(yùn)。營(yíng)養(yǎng)不良及代謝失調(diào)（如高蛋白飲食、禁食和糖尿?。┚梢餚EPT1基因和蛋白表達(dá)發(fā)生變化，一些臨床常見(jiàn)病（如潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、短腸綜合征）也可誘導(dǎo)腸道PEPT1的表達(dá)和功能發(fā)生改變。檢索PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)及參考互聯(lián)網(wǎng)文獻(xiàn)，并進(jìn)行分析綜述，探討不同病理狀態(tài)對(duì)PEPT1活性調(diào)節(jié)的機(jī)制，為患者的營(yíng)養(yǎng)支持及藥物治療方案提供理論依據(jù)。
2011, 34(1):44-48.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和科學(xué)應(yīng)用高標(biāo)準(zhǔn)的象征，是國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證的基本概念、方法、步驟及注意事項(xiàng)等，特別是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)（IACUC）、獸醫(yī)和職業(yè)安全與健康（OHS）在認(rèn)證中的重要作用，闡述開(kāi)展國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證對(duì)新藥研發(fā)公司及研究機(jī)構(gòu)在提高藥品非臨床安全性研究的質(zhì)量與國(guó)際認(rèn)可度，確保實(shí)驗(yàn)方案合理以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠有效等方面的意義，為國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證起到拋磚引玉的作用。
國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和科學(xué)應(yīng)用高標(biāo)準(zhǔn)的象征，是國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證的基本概念、方法、步驟及注意事項(xiàng)等，特別是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)（IACUC）、獸醫(yī)和職業(yè)安全與健康（OHS）在認(rèn)證中的重要作用，闡述開(kāi)展國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證對(duì)新藥研發(fā)公司及研究機(jī)構(gòu)在提高藥品非臨床安全性研究的質(zhì)量與國(guó)際認(rèn)可度，確保實(shí)驗(yàn)方案合理以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠有效等方面的意義，為國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證起到拋磚引玉的作用。
2011, 34(1):49-52.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
現(xiàn)代生物技術(shù)與中藥傳統(tǒng)發(fā)酵制藥技術(shù)的有機(jī)結(jié)合為中藥發(fā)酵技術(shù)的迅速發(fā)展提供了廣闊的空間，與傳統(tǒng)發(fā)酵工藝技術(shù)相比，現(xiàn)代中藥發(fā)酵技術(shù)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。對(duì)現(xiàn)代中藥發(fā)酵技術(shù)進(jìn)行初步概述、總結(jié)，著重介紹當(dāng)前發(fā)酵技術(shù)中的熱點(diǎn)——藥用真菌雙向性固體發(fā)酵技術(shù)，而后對(duì)現(xiàn)代中藥發(fā)酵技術(shù)的優(yōu)勢(shì)及前景進(jìn)行探討，為進(jìn)一步的探索研究奠定基礎(chǔ)。
現(xiàn)代生物技術(shù)與中藥傳統(tǒng)發(fā)酵制藥技術(shù)的有機(jī)結(jié)合為中藥發(fā)酵技術(shù)的迅速發(fā)展提供了廣闊的空間，與傳統(tǒng)發(fā)酵工藝技術(shù)相比，現(xiàn)代中藥發(fā)酵技術(shù)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。對(duì)現(xiàn)代中藥發(fā)酵技術(shù)進(jìn)行初步概述、總結(jié)，著重介紹當(dāng)前發(fā)酵技術(shù)中的熱點(diǎn)——藥用真菌雙向性固體發(fā)酵技術(shù)，而后對(duì)現(xiàn)代中藥發(fā)酵技術(shù)的優(yōu)勢(shì)及前景進(jìn)行探討，為進(jìn)一步的探索研究奠定基礎(chǔ)。
2011, 34(1):53-58.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
總結(jié)人參抗癌作用的研究，并就其作用機(jī)制進(jìn)行簡(jiǎn)述和討論。人參可以做為一種輔助藥品或免疫增強(qiáng)劑用于化療后的癌癥患者，提高機(jī)體免疫力，增加食欲和增強(qiáng)身體素質(zhì)。盡管人參皂苷（尤其是Rh2、Rg3、化合物K和25-OCH3-PPD）可以通過(guò)各種途徑殺傷多種腫瘤細(xì)胞，但是其臨床效果卻有待檢驗(yàn)。
總結(jié)人參抗癌作用的研究，并就其作用機(jī)制進(jìn)行簡(jiǎn)述和討論。人參可以做為一種輔助藥品或免疫增強(qiáng)劑用于化療后的癌癥患者，提高機(jī)體免疫力，增加食欲和增強(qiáng)身體素質(zhì)。盡管人參皂苷（尤其是Rh2、Rg3、化合物K和25-OCH3-PPD）可以通過(guò)各種途徑殺傷多種腫瘤細(xì)胞，但是其臨床效果卻有待檢驗(yàn)。
2011, 34(1):59-62.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
長(zhǎng)春堿類抗腫瘤藥已廣泛應(yīng)用于臨床并顯示出很好的療效。綜述其發(fā)現(xiàn)、提取分離、藥理作用以及在使用過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行的結(jié)構(gòu)修飾和近年來(lái)出現(xiàn)的新劑型，為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用提供參考依據(jù)。
長(zhǎng)春堿類抗腫瘤藥已廣泛應(yīng)用于臨床并顯示出很好的療效。綜述其發(fā)現(xiàn)、提取分離、藥理作用以及在使用過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行的結(jié)構(gòu)修飾和近年來(lái)出現(xiàn)的新劑型，為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用提供參考依據(jù)。
2011, 34(1):63-66.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
華蟾素注射液是我國(guó)自行研制開(kāi)發(fā)的二類新藥，是由中華大蟾蜍Bufo bufo gargarizans皮提取的主要成分經(jīng)加工制成的水溶性制劑，具有良好的抗腫瘤作用，是我國(guó)臨床中應(yīng)用較廣的抗腫瘤藥物，尤其對(duì)肝癌的效果較好。其不僅對(duì)多種肝癌細(xì)胞有殺傷和抑制作用，而且許多臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)華蟾素單用及聯(lián)合介入治療等手段治療肝癌均收到良好的效果。對(duì)華蟾素抗肝癌的基礎(chǔ)和臨床最新研究進(jìn)行綜述，為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和應(yīng)用提供參考。
華蟾素注射液是我國(guó)自行研制開(kāi)發(fā)的二類新藥，是由中華大蟾蜍Bufo bufo gargarizans皮提取的主要成分經(jīng)加工制成的水溶性制劑，具有良好的抗腫瘤作用，是我國(guó)臨床中應(yīng)用較廣的抗腫瘤藥物，尤其對(duì)肝癌的效果較好。其不僅對(duì)多種肝癌細(xì)胞有殺傷和抑制作用，而且許多臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)華蟾素單用及聯(lián)合介入治療等手段治療肝癌均收到良好的效果。對(duì)華蟾素抗肝癌的基礎(chǔ)和臨床最新研究進(jìn)行綜述，為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和應(yīng)用提供參考。
2011, 34(1):67-70.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
近年來(lái)中藥的使用人數(shù)不斷增加，使用范圍不斷擴(kuò)大，使中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率呈上升趨勢(shì)。通過(guò)對(duì)中藥的不良反應(yīng)發(fā)生概況、原因、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)等的分析，闡述中藥在應(yīng)用上所顯現(xiàn)出的不良反應(yīng)問(wèn)題。認(rèn)為中藥的不良反應(yīng)不容忽視。
近年來(lái)中藥的使用人數(shù)不斷增加，使用范圍不斷擴(kuò)大，使中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率呈上升趨勢(shì)。通過(guò)對(duì)中藥的不良反應(yīng)發(fā)生概況、原因、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)等的分析，闡述中藥在應(yīng)用上所顯現(xiàn)出的不良反應(yīng)問(wèn)題。認(rèn)為中藥的不良反應(yīng)不容忽視。
2011, 34(1):71-72.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
摘要:
2011, 34(1):73-75.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].1.[sequence]
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