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2011年第34卷第3期文章目次

1  藥動(dòng)學(xué)–藥效學(xué)模型在新藥評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
莊露凝,谷 元,劉昌孝
2011, 34(3):161-166. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](4396) [HTML](0) [PDF 1.09 M](6867)
摘要:
新藥評(píng)價(jià)已經(jīng)成為新藥研發(fā)中最關(guān)鍵的階段,也是安全合理用藥所面臨的重大課題。近年來(lái),藥動(dòng)學(xué)–藥效學(xué)(PK/PD)模型受到了越來(lái)越廣泛的關(guān)注,這一模型是將PK和PD兩個(gè)相互關(guān)聯(lián)的動(dòng)力學(xué)過(guò)程有機(jī)地結(jié)合起來(lái),同時(shí)探討機(jī)體對(duì)藥物的作用及藥物對(duì)機(jī)體的作用,為更全面和準(zhǔn)確地了解藥物的效應(yīng)隨劑量(或濃度)及時(shí)間而變化的規(guī)律,從而為臨床用藥的安全性和有效性提供更為科學(xué)的理論依據(jù)。著重綜述PK/PD模型的發(fā)展和在臨床前和臨床中的應(yīng)用,證實(shí)了PK/PD模型可以為新藥評(píng)價(jià)提供有效的理論指導(dǎo),并大幅度縮短實(shí)驗(yàn)周期,節(jié)省實(shí)驗(yàn)資源,比傳統(tǒng)的藥物開(kāi)發(fā)策略更加準(zhǔn)確可靠。隨著藥物評(píng)價(jià)學(xué)的不斷完善,模擬軟件和模擬條件的標(biāo)準(zhǔn)化,PK/PD模型在未來(lái)的藥物開(kāi)發(fā)中必將更充分地發(fā)揮其重要作用并加速藥物開(kāi)發(fā)的進(jìn)程。
2  糖尿病大鼠視網(wǎng)膜血流動(dòng)力學(xué)與視網(wǎng)膜血管形態(tài)學(xué)關(guān)系的研究
胡金芳,劉兆鳳,劉 靜,申秀萍<sup>
2011, 34(3):167-170. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](1847) [HTML](0) [PDF 16.27 M](3021)
摘要:
目的 應(yīng)用彩色多普勒超聲(CDI)技術(shù)和視網(wǎng)膜血管消化鋪片技術(shù)及組織病理學(xué)檢查,監(jiān)控糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)發(fā)生發(fā)展的過(guò)程,研究糖尿病大鼠視網(wǎng)膜血流動(dòng)力學(xué)與視網(wǎng)膜血管形態(tài)學(xué)的關(guān)系。方法 給大鼠ip鏈脲佐菌素誘導(dǎo)成糖尿病模型,分別在造模2、4、6個(gè)月時(shí),采用CDI檢查測(cè)定大鼠視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈(CRA)的血流動(dòng)力學(xué),應(yīng)用視網(wǎng)膜血管消化鋪片計(jì)算內(nèi)皮細(xì)胞/周細(xì)胞比值,同時(shí)做組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 在糖尿病病程2個(gè)月時(shí),糖尿病大鼠CRA血流流速顯著下降,而視網(wǎng)膜血管消化鋪片未見(jiàn)異常,在病程4個(gè)月和6個(gè)月時(shí),視網(wǎng)膜血管消化鋪片出現(xiàn)內(nèi)皮細(xì)胞增生,周細(xì)胞減少,鏡下視網(wǎng)膜內(nèi)新生血管形成、出血或滲出等病理改變,而此時(shí)血流流速減慢嚴(yán)重。結(jié)論 糖尿病早期,視網(wǎng)膜血流動(dòng)力學(xué)已經(jīng)出現(xiàn)異常改變,并進(jìn)行性加重,提示視網(wǎng)膜血流減少、血液灌注不良是DR的重要發(fā)病原因。在糖尿病早期、DR發(fā)病之前即進(jìn)行相應(yīng)的治療以改善視網(wǎng)膜的血供,可能延緩或逆轉(zhuǎn)DR的發(fā)生與發(fā)展。
3  片仔癀體外抗腫瘤作用研究
</sup>郭珮蕾,劉吉華,余伯陽(yáng)
2011, 34(3):171-173. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](2696) [HTML](0) [PDF 5.92 M](3708)
摘要:
目的 研究片仔癀對(duì)體外腫瘤細(xì)胞增殖的影響,以及對(duì)雞胚尿囊膜血管生成的抑制作用。方法 采用MTT法檢測(cè)片仔癀對(duì)體外培養(yǎng)腫瘤細(xì)胞(肝癌SMMC-7721細(xì)胞、胃癌SGC-7901細(xì)胞、宮頸癌HeLa細(xì)胞)的抗腫瘤作用;以雞胚尿囊膜血管生成(CAM)實(shí)驗(yàn),研究片仔癀對(duì)新生血管生成的抑制作用。結(jié)果 片仔癀在0.2~1.0 mg/mL對(duì)各腫瘤細(xì)胞的增殖有顯著抑制作用,1.0 mg/mL片仔癀對(duì)肝癌細(xì)胞增殖抑制率達(dá)到81.55%;片仔癀在0.1~1 000 μg/mL對(duì)雞胚尿囊膜血管生成有顯著抑制作用,給藥雞胚的新生血管數(shù)減少,血管變細(xì),其中10 μg/mL抑制率最高,一級(jí)血管抑制率為61.1%,二級(jí)血管抑制率為59.1%。結(jié)論 在實(shí)驗(yàn)給藥濃度下,片仔癀對(duì)受試腫瘤細(xì)胞的增殖具有較強(qiáng)抑制作用,對(duì)雞胚尿囊膜血管生成有顯著抑制作用。
4  納米銀溫敏噴霧凝膠的毒性試驗(yàn)研究
陳美婉,余思琴,楊志文,沈飛海,黃芝瑛,吳傳斌<sup>
2011, 34(3):174-178. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](2027) [HTML](0) [PDF 38.29 M](2225)
摘要:
目的 為確定用于治療婦女細(xì)菌性陰道炎的納米銀溫敏噴霧凝膠的安全性,對(duì)其體內(nèi)外毒性進(jìn)行研究,為進(jìn)一步研發(fā)提供依據(jù)。方法 采用小鼠急性毒性上下法評(píng)價(jià)納米銀溫敏噴霧凝膠的體內(nèi)毒性。采用倒置顯微鏡觀察細(xì)胞的生長(zhǎng)狀況(定性)和噻唑藍(lán)(MTT)比色法(定量)檢測(cè)不同質(zhì)量濃度的納米銀溫敏噴霧凝膠對(duì)小鼠成纖維細(xì)胞L-929的體外細(xì)胞毒性,并評(píng)價(jià)相對(duì)增殖率。結(jié)果 納米銀溫敏噴霧凝膠ig給藥對(duì)小鼠半數(shù)致死量(LD50)>5.0 g/kg,表明納米銀溫敏噴霧凝膠的急性毒性較低。納米銀溫敏噴霧凝膠質(zhì)量濃度低于7.0 μg/mL時(shí),對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)無(wú)明顯抑制作用,但隨著劑量的加大和作用時(shí)間的延長(zhǎng),對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制作用越來(lái)越明顯,并有一定的劑量依賴(lài)趨勢(shì),同時(shí)細(xì)胞在形態(tài)學(xué)上也出現(xiàn)了一系列變化。結(jié)論 納米銀溫敏噴霧凝膠無(wú)明顯毒性。
5  基于HPLC-DAD-MS的道地產(chǎn)區(qū)大黃藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)研究
</sup>張依倩,王 玉,黃芝娟,張?zhí)m蘭,周水平,李 萍
2011, 34(3):179-183. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](1761) [HTML](0) [PDF 1012.99 K](4175)
摘要:
目的 通過(guò)對(duì)HPLC-DAD-MS多種分析手段的聯(lián)用,建立大黃藥材成分分析方法,確認(rèn)各個(gè)特征峰的歸屬,從而定性定量的評(píng)價(jià)藥材質(zhì)量,預(yù)測(cè)不同道地產(chǎn)區(qū)大黃藥材的藥效,為譜效學(xué)研究提供基礎(chǔ)研究。方法 以全國(guó)各道地產(chǎn)區(qū)大黃藥材為研究對(duì)象,采用Agilent Zorbox C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,乙睛–0.1%磷酸水二元梯度洗脫模式,體積流量為1.0 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)280 nm,建立了20批來(lái)自四川、青海、甘肅地區(qū)的大黃藥材的HPLC圖譜,并通過(guò)HPLC-DAD-MS聯(lián)用技術(shù)對(duì)其中30個(gè)特征峰進(jìn)行了歸屬分類(lèi),同時(shí)進(jìn)行了各類(lèi)指紋成分比較研究。結(jié)果 各地區(qū)間游離蒽醌量差異較小,而其他成分差異明顯,表現(xiàn)出可能存在的質(zhì)量差異。結(jié)論 本實(shí)驗(yàn)全面闡明了大黃藥材的各主要化學(xué)成分及地區(qū)間差異,方法樣品處理簡(jiǎn)單,建立的大黃分析方法穩(wěn)定性、重復(fù)性好,為大黃藥材的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供較為充實(shí)的參考依據(jù)。
6  毛細(xì)管法測(cè)定莫西沙星中的有機(jī)溶劑殘留量
鄔方寧
2011, 34(3):184-186. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](2213) [HTML](0) [PDF 1007.67 K](3544)
摘要:
目的 建立毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定莫西沙星中的有機(jī)溶劑殘留量。方法 用INNOWAX毛細(xì)管氣相色譜柱,F(xiàn)ID檢測(cè)器,以乙腈為內(nèi)標(biāo)進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果 乙醚、甲醇、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的線(xiàn)性范圍分別為50~800 μg/mL(r=0. 999 8)、30~480 μg/mL(r=0. 999 9)、8.8~140.8 μg/mL(r=0. 999 6);乙醚、甲醇、DMF的平均回收率分別為99.71%、100.3%、99.54%;RSD分別為1.87%、1.32%、1.67%(n=9)。結(jié)論 該方法簡(jiǎn)單、靈敏、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好,適用于莫西沙星中的有機(jī)溶劑殘留量的測(cè)定。
7  HPLC-ELSD法測(cè)定周絡(luò)通膠囊中知母皂苷BII
王貴金,裴彩云,賈繼明,鄭亞杰,宋 劍
2011, 34(3):187-189. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](1698) [HTML](0) [PDF 995.30 K](3885)
摘要:
目的 建立HPLC-ELSD法測(cè)定周絡(luò)通膠囊中知母皂苷BII的方法。方法 采用ES AquaSep C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,以乙腈–水(24∶76)為流動(dòng)相,體積流量1.0 mL/min;柱溫30 ℃;ELSD檢測(cè)器,漂移管溫度為75 ℃,加熱級(jí)別為66%,載氣壓力為172.4 kPa。結(jié)果 知母皂苷BII在0.62~7.79 μg呈良好的線(xiàn)性關(guān)系,平均回收率為98.75%,RSD 1.77%。結(jié)論 該方法簡(jiǎn)便快捷、準(zhǔn)確可靠,為周絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。
8  藥物復(fù)方制劑研發(fā)指南探討
郝春華,王維亭,趙專(zhuān)友,湯立達(dá)
2011, 34(3):190-193. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](2883) [HTML](0) [PDF 952.23 K](5709)
摘要:
為提高療效和(或)降低單藥的某些不良反應(yīng),復(fù)方制劑作為藥品研發(fā)和評(píng)價(jià)中的常見(jiàn)類(lèi)型成為關(guān)注的焦點(diǎn)。目前美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)以及世界衛(wèi)生組織(WHO)均發(fā)布了復(fù)方制劑研發(fā)相關(guān)指南,分別對(duì)兩種或兩種以上晚期實(shí)體和早期實(shí)體組成的復(fù)方制劑非臨床及臨床階段研發(fā)進(jìn)行了討論,對(duì)二者的相同以及不同點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明,旨在為注冊(cè)申請(qǐng)人研發(fā)該類(lèi)型復(fù)方制劑提供參考。
9  抗腫瘤藥物可注射原位凝膠系統(tǒng)的藥理學(xué)評(píng)價(jià)
胡人杰,董岸杰
2011, 34(3):194-198. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](2654) [HTML](0) [PDF 1004.27 K](4569)
摘要:
抗腫瘤藥物可注射植入型水凝膠是一種用于腫瘤局部用藥的新型控釋系統(tǒng)。根據(jù)凝膠材料的不同以及各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的具體條件,對(duì)該系統(tǒng)的藥理學(xué)評(píng)價(jià)方法有許多種。這些方法大致分為3類(lèi),包括生物相容性(安全性)評(píng)價(jià)、細(xì)胞毒性(藥效學(xué))評(píng)價(jià)和藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)。綜述該系統(tǒng)藥理學(xué)評(píng)價(jià)方法學(xué)研究的近況,為進(jìn)一步研究和應(yīng)用提供參考。
10  人參的化學(xué)成分與人參產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)
徐 靜,賈 力,趙余慶<sup>
2011, 34(3):199-203. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](3510) [HTML](0) [PDF 986.64 K](8821)
摘要:
參考文獻(xiàn)資料,總結(jié)人參中皂苷、多糖、聚炔、黃酮類(lèi)和揮發(fā)油5大類(lèi)成分,從人參的化學(xué)成分入手,對(duì)人參產(chǎn)品市場(chǎng)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了簡(jiǎn)述和探討,人參皂苷總量和Rb1/Rg1的比例常作為人參產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化指標(biāo)。同時(shí)對(duì)人參化學(xué)成分分析方法進(jìn)行了概述,高效液相色譜(HPLC)是分析人參化學(xué)成分的首選方法,近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的多方法聯(lián)合應(yīng)用提高了檢測(cè)靈敏度和專(zhuān)屬性,也簡(jiǎn)化了分析過(guò)程。希望通過(guò)此項(xiàng)工作為開(kāi)發(fā)利用人參及其衍生物提供參考。
11  中藥制劑微生物污染的因素及對(duì)策
</sup>黃玉蘭,李鎮(zhèn)濤,呂 謙
2011, 34(3):204-207. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](2043) [HTML](0) [PDF 926.22 K](4631)
摘要:
中藥制劑微生物污染是導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的重要因素,從藥品生產(chǎn)所用的物料、器具設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、公用介質(zhì)、操作人員5個(gè)方面淺析產(chǎn)生微生物污染的原因,并提出相應(yīng)的預(yù)防對(duì)策,確保中藥制劑的臨床應(yīng)用安全有效。
12  五味子化學(xué)成分及藥理作用的研究進(jìn)展
史 琳,王志成,馮敘橋
2011, 34(3):208-212. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](3038) [HTML](0) [PDF 981.50 K](11647)
摘要:
五味子富含木脂素、多糖、揮發(fā)油及其他多種化學(xué)成分,具有保肝益腎、保護(hù)心腦血管、鎮(zhèn)靜、催眠等多種功能,近年來(lái)是國(guó)內(nèi)外學(xué)者關(guān)注的熱點(diǎn)。對(duì)五味子化學(xué)成分及藥理作用進(jìn)行綜述,為進(jìn)一步研究和開(kāi)發(fā)提供參考,也為臨床用藥及相關(guān)生物活性成分的確定提供科學(xué)依據(jù)和思路。
13  刺五加的研究進(jìn)展
涂正偉,周渭渭,單 淇,辛 寧,侯文彬
2011, 34(3):213-216. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](2647) [HTML](0) [PDF 974.98 K](8363)
摘要:
刺五加含有苷類(lèi)、黃酮、多糖等多種活性成分,具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗衰老、抗疲勞等藥理作用。對(duì)國(guó)內(nèi)外刺五加相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié),為刺五加進(jìn)一步的研究和開(kāi)發(fā)提供參考資料。
14  補(bǔ)骨脂的化學(xué)成分和藥理作用研究進(jìn)展
吳 疆,魏 巍,袁永兵
2011, 34(3):217-219. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](3527) [HTML](0) [PDF 968.87 K](11609)
摘要:
補(bǔ)骨脂是傳統(tǒng)中藥,具有溫腎助陽(yáng)、固精縮尿、溫脾止瀉、納氣平喘之功效,臨床應(yīng)用廣泛?,F(xiàn)代研究證明,補(bǔ)骨脂含有香豆素類(lèi)、黃酮類(lèi)、單萜酚類(lèi)等多種化合物,藥理研究證實(shí),補(bǔ)骨脂具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎、抗腫瘤等多種功效。通過(guò)分析近年來(lái)國(guó)內(nèi)外有關(guān)補(bǔ)骨脂的研究文獻(xiàn),從化學(xué)成分、藥理作用角度對(duì)補(bǔ)骨脂進(jìn)行綜述,為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用提供參考。
15  鮮藥研究的狀況與展望
郭建華,田成旺,張鐵軍
2011, 34(3):220-223. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](1270) [HTML](0) [PDF 964.30 K](3485)
摘要:
鮮藥應(yīng)用是中醫(yī)用藥的特色及特殊形式,具有悠久的歷史。鮮藥具有活性成分豐富、質(zhì)量好、療效快等特點(diǎn)。介紹了常用鮮藥、鮮藥的保鮮新技術(shù)及加工方法,中藥鮮干品的比較研究及臨床應(yīng)用,為鮮藥的應(yīng)用和開(kāi)發(fā)提供參考。
16  骨質(zhì)疏松癥治療藥物——艾爾骨化醇
曾婧娉,閻 卉,王成港,王春龍
2011, 34(3):224-229. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](3526) [HTML](0) [PDF 1.03 M](6306)
摘要:
日本厚生省于2011年1月21日批準(zhǔn)骨質(zhì)疏松癥治療藥物——艾爾骨化醇上市,其有效物質(zhì)艾爾骨化醇是繼阿法骨化醇后又一新的用于治療骨質(zhì)疏松癥的活性維生素D3衍生物。一項(xiàng)由1 054例骨質(zhì)疏松癥患者參加的歷時(shí)3年的III期臨床數(shù)據(jù)顯示,艾爾骨化醇療效優(yōu)于阿法骨化醇,且安全性與阿法骨化醇相似,具有較好的應(yīng)用前景。
17  血管緊張素II受體AT1亞型受體拮抗劑—阿齊沙坦酯
孫文俊,閻 卉,王成港,王春龍
2011, 34(3):230-235. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].3.[sequence]
[摘要](3100) [HTML](0) [PDF 1006.95 K](6786)
摘要:

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