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2011年第34卷第4期文章目次

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  • 1  GLP機構(gòu)病理部門工作規(guī)范化探討
    王佳楠,曹 彩
    2011, 34(4):241-243. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2041) [HTML](0) [PDF 902.82 K](3797)
    摘要:
    病理部門是GLP機構(gòu)中的重要組成部分,承擔(dān)著毒性病理學(xué)檢查任務(wù)。在我國GLP法規(guī)的基礎(chǔ)上,從檢查流程、標(biāo)本保管、原始記錄、人員資質(zhì)、安全防護和儀器使用等方面介紹病理工作中應(yīng)注意的問題。建議GLP機構(gòu)應(yīng)重視病理部門的建設(shè),病理部門應(yīng)根據(jù)GLP原則,制定完善的SOP,加強人員培訓(xùn),促進病理部門的規(guī)范化建設(shè)。
    2  遺傳毒性早期快速評價方法
    武元峰,欒 洋,戚新明,任 進
    2011, 34(4):244-250. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1549) [HTML](0) [PDF 978.37 K](5719)
    摘要:
    遺傳毒性評價是藥物安全性評價的重要組成部分。如何早期、快速地獲得藥物可能的毒性反應(yīng)數(shù)據(jù),是當(dāng)前遺傳毒理學(xué)領(lǐng)域的研究熱點之一。介紹幾種目前應(yīng)用比較廣泛或有較好應(yīng)用前景的早期、快速的遺傳毒性評價方法,包括Ames II試驗、Gadd45 GreenScreen試驗、高通量體外彗星試驗和流式細(xì)胞術(shù)檢測微核試驗,主要圍繞這些方法的基本原理、簡要操作流程、預(yù)測毒性的可信度以及與傳統(tǒng)方法相比的優(yōu)缺點等展開。同時簡要介紹計算機輔助毒性預(yù)測模型以及基因芯片技術(shù)在遺傳毒性評價中的應(yīng)用。
    3  腎損傷分子-1、叢生蛋白和胱抑素C對慶大霉素誘導(dǎo)的大鼠腎損傷早期預(yù)測的研究
    申 俊,劉 妍,張金曉,高緒聰,王晶晶,張宗鵬
    2011, 34(4):251-254. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1320) [HTML](0) [PDF 2.20 M](3169)
    摘要:
    目的 應(yīng)用慶大霉素(GM)誘導(dǎo)的大鼠亞急性腎損傷模型,研究一組新的生物標(biāo)志物腎損傷分子-1(kidney injury molecule-1,Kim-1)、叢生蛋白(clusterin)和胱抑素C(cystatin C)在尿液中的變化,并與傳統(tǒng)生物標(biāo)志物血肌酐(SCr)和尿素氮(BUN)進行比較,評價其對腎損傷的早期預(yù)測性。方法 建立GM誘導(dǎo)的大鼠亞急性腎損傷動物模型,檢測不同給藥時間點模型組和對照組大鼠的SCr、BUN和尿Kim-1、clusterin與cystatin C水平,并進行腎組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 在SCr、BUN和腎組織病理學(xué)未出現(xiàn)異常變化時,大鼠尿Kim-1、clusterin、cystatin C就表現(xiàn)出明顯的升高,并隨給藥時間延長呈線性升高。在SCr、BUN和尿Kim-1、clusterin和cystatin C測定結(jié)果的ROC曲線中,尿Kim-1、clusterin和cystatin C的曲線下面積均大于0.9。結(jié)論 尿Kim-1、clusterin和cystatin C在腎損傷中具有良好的敏感性和特異性,能夠提高對藥物誘導(dǎo)的腎損傷的早期預(yù)測能力。
    4  甘草次酸及其衍生物TY501對小鼠巨噬細(xì)胞RAW264.7增殖的影響
    靳如芳,劉 靜,張金曉,田義紅
    2011, 34(4):255-257. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2355) [HTML](0) [PDF 982.67 K](3801)
    摘要:
    目的 探究甘草次酸及其衍生物TY501對小鼠巨噬細(xì)胞RAW264.7增殖的影響。方法 以小鼠巨噬細(xì)胞RAW264.7為靶細(xì)胞,設(shè)置空白組,脂多糖(LPS)1 μg/mL處理組(模型組),LPS 1 μg/mL加80、40、20、10 μg/mL藥物處理組(受試藥物TY501,對照藥物潑尼松龍、甘草次酸、吡羅昔康),每組設(shè)置4個復(fù)孔在給藥刺激24 h后按照CCK-8試劑盒說明測定各藥物對細(xì)胞增殖抑制率。結(jié)果 TY501半數(shù)抑制濃度(IC50)為233 μg/mL,潑尼松龍IC50為1 571 μg/mL,甘草次酸IC50為31 μg/mL,吡羅昔康IC50為14 187 μg/mL。結(jié)論 甘草次酸對RAW264.7巨噬細(xì)胞的增殖具有明顯的抑制作用,甘草次酸衍生物TY501也可抑制小鼠巨噬細(xì)胞RAW264.7的增殖,在同等質(zhì)量濃度條件下其對小鼠巨噬細(xì)胞增殖的抑制程度強于潑尼松龍,弱于甘草次酸,表明甘草次酸及其衍生物TY501對于小鼠巨噬細(xì)胞RAW264.7增殖的抑制作用可能是其發(fā)揮抗炎作用的機制之一。
    5  冠心寧注射液安全性再評價研究(I)
    朱社敏,王藹丹,李 正,唐登峰,匡 榮
    2011, 34(4):258-261. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1993) [HTML](0) [PDF 976.44 K](3361)
    摘要:
    目的 為做好冠心寧注射液安全性再評價工作提供數(shù)據(jù)參考。方法 采用不同給藥劑量,按《中國藥典》2010年版一部附錄方法進行異常毒性檢查、過敏反應(yīng)檢查及降壓物質(zhì)檢查,根據(jù)樣品注射后動物反應(yīng)情況,進行分級評價。結(jié)果 異常毒性檢查:不同廠家的樣品原液異常毒性檢查結(jié)果差異明顯,A、D及F 3個廠家的產(chǎn)品異常毒性較小,均未出現(xiàn)動物死亡,其中A與F兩個廠家均只有一批樣品得3分;B廠的產(chǎn)品異常毒性變化較大,13批樣品中,除一批樣品未見明顯毒性反應(yīng)外,有8批樣品出現(xiàn)動物死亡,占總數(shù)的53.3%;C和E廠的產(chǎn)品表現(xiàn)出較大的異常毒性,得分在2~5分,D廠產(chǎn)品最穩(wěn)定,13批樣品得分集中分布在2~3分,沒有出現(xiàn)動物死亡情況;選用樣品1︰2的稀釋液,71批樣品中,僅有1批出現(xiàn)動物死亡;不同來源、不同品種動物反應(yīng)結(jié)果基本一致。降壓物質(zhì)檢查:冠心寧注射液有一定的降壓作用,注射0.2 mL/kg樣品原液,降壓幅度大于組胺對照(0.1 μg/kg)組,選用樣品1︰3的稀釋液,71批樣品中,僅B廠有4批樣品不合格,經(jīng)換貓再試,有1批樣品仍不合格,3批合格。過敏反應(yīng)檢查:取不同廠家樣品24批進行過敏反應(yīng)檢查,結(jié)果均未出現(xiàn)明顯的過敏反應(yīng)。結(jié)論 不同廠家、同一廠家不同生產(chǎn)批號的冠心寧注射液異常毒性、降壓物質(zhì)檢查結(jié)果存在差異,可增加異常毒性、降壓物質(zhì)檢查來控制其質(zhì)量。
    6  黃芪桂枝五物湯對大鼠的長期毒性研究
    賈紹華,曲海洋,趙明春,張曉丹
    2011, 34(4):262-266. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2657) [HTML](0) [PDF 998.39 K](3918)
    摘要:
    目的 觀察黃芪桂枝五物湯(浸膏)長期用藥對大鼠所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。方法 連續(xù)給藥13周,試驗期間對大鼠的外觀、行為、體質(zhì)量以及攝食等各項指標(biāo)進行觀察檢測,并分別于給藥結(jié)束和恢復(fù)期結(jié)束進行血液學(xué)、血液生化學(xué)以及病理組織學(xué)檢查。結(jié)果 在黃芪桂枝五物湯(浸膏)給藥期間、給藥結(jié)束后以及恢復(fù)期,大鼠體質(zhì)量、攝食、血液學(xué)、血液生化學(xué)和病理組織學(xué)等均未見毒理學(xué)意義的異常改變。結(jié)論 在本實驗條件下,黃芪桂枝五物湯(浸膏)24.0 g/(kg·d)(相當(dāng)于臨床擬用日劑量109倍)為無毒反應(yīng)劑量,表明該藥物具有相當(dāng)大的安全范圍。
    7  火焰原子吸收光度法測定復(fù)方電解質(zhì)注射液中鈉、鉀、鎂離子
    寧洪鑫,王 偉,楊 穎,靳朝東,郭建鋒
    2011, 34(4):267-269. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2478) [HTML](0) [PDF 970.47 K](4812)
    摘要:
    目的 建立復(fù)方電解質(zhì)注射液中鈉、鉀、鎂離子的定量測定方法。方法 采用原子分光光度法,鈉、鉀離子以氯化銫為掩蔽劑,鎂離子以氧化鑭為掩蔽劑,鈉、鉀、鎂3種離子分別于589、766.5、285.2 nm處進行測定。結(jié)果 鈉、鉀、鎂3種離子線性關(guān)系良好。平均回收率分別為99.8%、100.7%、99.4%。結(jié)論 本方法簡便、快捷、準(zhǔn)確,可用于復(fù)方電解質(zhì)注射液中鈉、鉀、鎂離子的定量測定。
    8  研磨法與仿生法制備玉米花粉中營養(yǎng)成分的比較
    李正欣,李 妍,秦 琦
    2011, 34(4):270-272. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1342) [HTML](0) [PDF 923.66 K](3410)
    摘要:
    目的 分析和評價傳統(tǒng)工藝研磨法與仿生法提取玉米花粉的營養(yǎng)成分。方法 用研磨法與仿生法提取玉米花粉營養(yǎng)物質(zhì),用常規(guī)方法分別測定制備的玉米花粉中的蛋白質(zhì)、氨基酸和維生素。結(jié)果 仿生法制備玉米花粉的總氨基酸量達到213.4 g/kg,高于研磨法(157.4 g/kg)。仿生法制備的玉米花粉蛋白質(zhì)總量為245.3 g/kg,而研磨法制得的玉米花粉蛋白質(zhì)總量為146.0 g/kg。仿生法制備玉米花粉的蛋白質(zhì)總量高于研磨法。仿生法提取的維生素A、B、C、E的量也高于研磨法。結(jié)論 仿生法在提取玉米花粉營養(yǎng)成分上明顯優(yōu)于研磨法。
    9  HPLC法測定脂溶性維生素注射液中維生素A棕櫚酸酯的有關(guān)物質(zhì)
    陳紅麗,夏 彤,王杏林,尹東東<sup>
    2011, 34(4):273-276. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2629) [HTML](0) [PDF 1000.96 K](5968)
    摘要:
    目的 建立測定脂溶性維生素注射液中維生素A棕櫚酸酯有關(guān)物質(zhì)的反相高效液相色譜法。方法 Diamond C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動相A為甲醇-異丙醇-水(60∶32∶8),流動相B為甲醇-異丙醇(70∶30),梯度洗脫, 體積流量1.0 mL/min,檢測波長324 nm,柱溫30 ℃。結(jié)果 維生素A棕櫚酸酯與維生素D3、維生素E、維生素K1及其有關(guān)物質(zhì)分離度好,在質(zhì)量濃度0.206~5.14 mg/L時,維生素A棕櫚酸酯的質(zhì)量濃度與峰面積線性關(guān)系良好,檢測限為0.041 mg/L。結(jié)論 該方法準(zhǔn)確可靠,專屬性好,可用于脂溶性維生素注射液中維生素A棕櫚酸酯的質(zhì)量控制。
    10  丹參注射液和鹽酸左氧氟沙星注射液在5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒變化情況分析
    </sup>李 妍,李正欣,張秦麗,鄭尹佳
    2011, 34(4):277-278. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1393) [HTML](0) [PDF 914.75 K](3904)
    摘要:
    目的 觀察丹參注射液、鹽酸左氧氟沙星注射液分別溶于5%葡萄糖注射液中不溶性微粒隨溶液pH值的改變而變化的情況。方法 利用微粒分析儀測定2種注射液分別與5%葡萄糖注射液的混合溶液及混合溶液隨pH值變化的微粒數(shù)。結(jié)果 與5%葡萄糖注射液混合后,在pH值較低時,丹參注射液的不溶性微粒明顯增加,鹽酸左氧氟沙星注射液的不溶性微粒增加不明顯。結(jié)論 丹參注射液不宜與其他藥物在同一容器中混合使用,不宜與較低pH值的葡萄糖注射液配伍;鹽酸左氧氟沙星注射液可與5%葡萄糖注射液配伍使用。
    11  固體分散技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用
    陳 超,周福軍,劉時喬,侯文彬
    2011, 34(4):279-282. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1861) [HTML](0) [PDF 941.58 K](4615)
    摘要:
    固體分散技術(shù)具有增加中藥難溶性成分的溶解度和溶出速率,延緩、控制藥物的釋放,增加藥物的穩(wěn)定性,提高藥物的生物利用度等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于中藥多種劑型的制備。隨著固體分散技術(shù)的進一步發(fā)展以及新載體材料、新設(shè)備的采用,固體分散技術(shù)必將在中藥的劑型發(fā)展與創(chuàng)新中做出更大的貢獻。
    12  灰樹花化學(xué)成分和藥理作用的研究進展
    郭予斌,李洽勝,吳昭暉,姚開泰
    2011, 34(4):283-288. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2493) [HTML](0) [PDF 1008.67 K](4846)
    摘要:
    灰樹花Grifola frondosa為擔(dān)子菌亞門、樹花菌屬真菌,是一種藥、食用菌。其化學(xué)成分有多糖、蛋白質(zhì)等,藥理作用涵蓋免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗糖尿病、抗高脂血、抗病毒等方面。近年來,對灰樹花化學(xué)成分與藥理活性的研究受到了廣泛的關(guān)注,一些臨床試驗也相繼開展?,F(xiàn)對灰樹花的化學(xué)成分與藥理活性研究概況進行綜述,以期為灰樹花的全面開發(fā)和深入研究提供參考。
    13  中藥軟膠囊及抗囊殼老化研究進展
    鄭雅楠
    2011, 34(4):289-292. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1589) [HTML](0) [PDF 938.64 K](5396)
    摘要:
    中藥軟膠囊制劑具有藥物劑量準(zhǔn)確、生物利用度高和使用方便等優(yōu)點,日益受到人們的關(guān)注,具有不可比擬的研究開發(fā)利用價值。綜述國內(nèi)外對中藥軟膠囊制劑技術(shù)的研究,探討了目前存在的突出問題——囊殼老化崩解遲緩,并針對該問題總結(jié)了一系列解決途徑,使中藥軟膠囊制備技術(shù)得到完善。
    14  中藥環(huán)烯醚萜類化合物研究進展
    郭建華,田成旺,劉 曉,張鐵軍
    2011, 34(4):293-297. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1689) [HTML](0) [PDF 963.64 K](9016)
    摘要:
    環(huán)烯醚萜類化合物是植物中存在的一大類化合物,具有多種藥理活性,是許多中藥的主要有效成分。對環(huán)烯醚萜類化合物的結(jié)構(gòu)、分布、藥理活性及提取、分離、定量測定方法等方面進行了綜述,以期為環(huán)烯醚萜類化合物的進一步研究開發(fā)提供參考。
    15  南沙參的化學(xué)成分和藥理作用研究進展
    魏 巍,吳 疆,郭章華
    2011, 34(4):298-300. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2936) [HTML](0) [PDF 988.46 K](4788)
    摘要:
    南沙參是常用中藥,具有養(yǎng)陰清肺,化痰,益氣的功效,用于肺熱燥咳,陰虛勞嗽,干咳痰黏,氣陰不足,燥熱口干?,F(xiàn)代研究證明,南沙參含有多糖、β-谷甾醇及其衍生物、三萜、磷脂等多種成分,并具有免疫調(diào)節(jié)、抗輻射、抗衰老、清除自由基、保肝等多種藥理作用。通過查閱整理近年來國內(nèi)外有關(guān)南沙參化學(xué)成分研究和活性研究文獻,對南沙參的化學(xué)成分及藥理作用進行綜述,以便于更好地對南沙參進行開發(fā)利用。
    16  中醫(yī)腦病外治法的研究概況
    裴 靜,馬 莉,韓 鋒,高 靜
    2011, 34(4):301-304. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1855) [HTML](0) [PDF 961.30 K](3436)
    摘要:
    中醫(yī)腦病為臨床常見疾病,其外治法的歷史悠久,療效確切。對中醫(yī)腦病外治法的發(fā)展歷史、理論基礎(chǔ)、治療方法、研究現(xiàn)狀等進行總結(jié)、綜述,旨在為本病的深入研究提供借鑒。
    17  治療紅斑狼瘡新藥:貝利單抗
    劉玉聰,董江萍
    2011, 34(4):305-310. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](1363) [HTML](0) [PDF 990.46 K](3975)
    摘要:
    18  成人重度抑郁癥治療藥物維拉佐酮(Vilazodone)片
    王永福,王成港,王春龍
    2011, 34(4):311-314. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
    [摘要](2075) [HTML](0) [PDF 984.63 K](6388)
    摘要:

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