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2011年第34卷第6期文章目次

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  • 1  生物樣品定量分析方法指導(dǎo)原則(草案)
    鐘大放,李 高,劉昌孝
    2011, 34(6):409-415. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](5150) [HTML](0) [PDF 975.45 K](7467)
    摘要:
    根據(jù)目前國際上對(duì)生物樣品定量分析的相關(guān)指導(dǎo)原則,建議《中國藥典》修訂和擴(kuò)充現(xiàn)有的的指導(dǎo)原則,以適應(yīng)新藥開發(fā)和仿制藥開發(fā)的需求。內(nèi)容包括:指導(dǎo)原則適用范圍,生物分析方法確證,試驗(yàn)樣品分析,配體結(jié)合分析,試驗(yàn)報(bào)告,以及生物分析相關(guān)定義。其中,對(duì)基質(zhì)效應(yīng)、已測樣品再分析、穩(wěn)定性考察等列出了詳細(xì)的要求。
    2  黃芪甲苷衍生物ASId治療慢性心力衰竭的機(jī)制研究
    羅文繼,陳 旭,郝春華,王維亭,趙專友
    2011, 34(6):416-420. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1492) [HTML](0) [PDF 986.03 K](3477)
    摘要:
    目的 探討黃芪甲苷衍生物ASId治療慢性心力衰竭的作用機(jī)制。方法 大鼠、犬提取心肌細(xì)胞膜檢測酶活性;大鼠結(jié)扎冠脈引起心肌梗死后取左心室,利用免疫組織化學(xué)檢測心肌肥厚信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶(calcineurin,CaN)表達(dá)情況。結(jié)果 ASId對(duì)大鼠和犬心肌細(xì)胞膜Na+/K+-ATPase均有抑制作用,其IC50分別為(1.58±0.27)×10?6和(1.41±0.16)×10?7 mol/L,在受試劑量下(10?8~10?5 mol/L)對(duì)Ca2+/Mg2+-ATPase活性無明顯抑制作用;免疫組化研究表明,ASId 0.5、1.0 mg/kg可顯著降低CaN表達(dá),與模型對(duì)照組比較,其表達(dá)分別下降73.1%(P<0.01)、78.0%(P<0.001),提示ASId抗心肌肥厚機(jī)制與抑制心肌肥厚信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的重要關(guān)鍵因子CaN有關(guān)。結(jié)論 ASId治療心衰機(jī)制與Na+/K+-ATPase抑制產(chǎn)生的即刻心肌收縮效應(yīng),以及抗心肌肥厚的遠(yuǎn)期效應(yīng)有關(guān)。
    3  吲達(dá)帕胺微孔滲透泵片的制備與體外釋藥機(jī)制研究
    連瀟嫣,李洪起,王 博,任曉文
    2011, 34(6):421-424. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](2132) [HTML](0) [PDF 1.36 M](4094)
    摘要:
    目的 制備吲達(dá)帕胺微孔滲透泵片劑并研究其體外釋藥機(jī)制。方法 通過外觀觀察,測定不同衣膜、片芯、介質(zhì)等條件變化時(shí)的體外釋放度,考察其釋藥機(jī)制。結(jié)果 吲達(dá)帕胺微孔滲透泵片體外釋藥行為符合零級(jí)釋藥模型;不同衣膜、片芯和滲透壓介質(zhì)對(duì)藥物釋放有顯著影響;釋放介質(zhì)的pH值、溶出方法和轉(zhuǎn)速對(duì)藥物釋放無顯著影響。結(jié)論 該片劑的釋藥動(dòng)力主要為衣膜內(nèi)外的滲透壓差,藥物在滲透壓驅(qū)動(dòng)下經(jīng)微孔釋藥。
    4  基于連續(xù)重新評(píng)估方法尋找藥物的最大安全劑量
    劉念祖,王漢興,唐曉清,白延琴
    2011, 34(6):425-427. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1521) [HTML](0) [PDF 977.06 K](4021)
    摘要:
    目的 建立在藥物臨床試驗(yàn)階段確定藥物最大安全劑量的方法。方法 利用連續(xù)重新評(píng)估的方法,充分利用已有的試驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)更新有關(guān)參數(shù),同時(shí)結(jié)合目前多元比較中很流行的小樣本似然比率方法,從而得出最佳的答案。結(jié)果 從模擬結(jié)果來看,該方法效果很好。結(jié)論 目前使用的方法是根據(jù)事前的標(biāo)準(zhǔn),由既定方法和計(jì)算公式得出藥物的最大安全劑量,不能根據(jù)最新的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)調(diào)整模型參數(shù),因此得到的結(jié)果往往不是最佳。本方法建立的確定藥物最大安全劑量方法能夠彌補(bǔ)這一缺點(diǎn),更為準(zhǔn)確。
    5  復(fù)乳法制備龍膽苦苷脂質(zhì)體
    蒲寶嬋,趙 駿,邱 超,張 雪
    2011, 34(6):428-431. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1776) [HTML](0) [PDF 1.03 M](4881)
    摘要:
    目的 以大豆卵磷脂和膽固醇等為載體制備龍膽苦苷脂質(zhì)體。方法 采用復(fù)乳法考察乳化劑的用量、藥脂比、磷脂與膽固醇質(zhì)量比等因素對(duì)脂質(zhì)體制備過程的影響;以外觀形態(tài)和包封率為考察指標(biāo),優(yōu)化龍膽苦苷脂質(zhì)體的最佳制備工藝。結(jié)果 復(fù)乳法制備的龍膽苦苷脂質(zhì)體最佳工藝為:大豆卵磷脂與膽固醇質(zhì)量比為6∶1,藥脂比為1∶8,助乳劑量為30∶1,包封率可達(dá)82%。結(jié)論 復(fù)乳法制備龍膽苦苷多囊脂質(zhì)體均勻、穩(wěn)定,粒徑分布(414.8±50.0)nm,Zeta電位為(?29.2±5.0)mV。
    6  健胃消食口崩片藥效學(xué)研究
    劉旭海,季巧遇,彭旦明
    2011, 34(6):432-435. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](2433) [HTML](0) [PDF 980.95 K](4354)
    摘要:
    目的 探討健胃消食口崩片的藥理作用并與原劑型健胃消食片進(jìn)行藥效比較。方法 采用生大黃和利血平造成脾虛動(dòng)物模型,觀察健胃消食口崩片對(duì)脾虛動(dòng)物胃排空、小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)、血清淀粉酶活力及胃液分泌等的影響。結(jié)果 健胃消食口崩片具有加快脾虛小鼠胃排空和小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng),提高脾虛小鼠血清淀粉酶活力,提高脾虛小鼠胸腺系數(shù)和體質(zhì)量增加,延長冰浴中小鼠游泳時(shí)間,促進(jìn)大鼠胃液分泌及胃酸排出等作用。結(jié)論 健胃消食口崩片可以有效改善動(dòng)物脾虛和消化不良癥狀,與原劑型療效相當(dāng)。
    7  人參北芪片的質(zhì)量控制研究
    李偉佳
    2011, 34(6):436-438. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](2174) [HTML](0) [PDF 978.82 K](3670)
    摘要:
    目的 建立人參北芪片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),控制制劑的質(zhì)量。方法 采用薄層色譜法對(duì)制劑中組成藥味人參進(jìn)行鑒別,采用HPLC-蒸發(fā)光散射檢測法測定制劑中的黃芪甲苷,并進(jìn)行方法學(xué)考察。結(jié)果 人參的薄層鑒別中,斑點(diǎn)清晰,陰性無干擾。黃芪甲苷在0.997 6~14.964 0 μg與峰面積呈良好的線性關(guān)系,平均回收率為98.06%,RSD為1.60%。結(jié)論 建立的薄層色譜和高效液相色譜定性、定量方法可以用來控制人參北芪片的質(zhì)量,方法簡便可行。
    8  小兒磨積片的質(zhì)量控制研究
    黃麗娜,賈 勛,王 佳
    2011, 34(6):439-441. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1322) [HTML](0) [PDF 990.67 K](3121)
    摘要:
    目的 建立小兒磨積片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法 采用薄層色譜法對(duì)制劑中甘草、厚樸進(jìn)行定性鑒別;采用高效液相色譜法對(duì)橙皮苷進(jìn)行定量測定。色譜柱為美國Dikma公司C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液(45∶55)為流動(dòng)相,體積流量1 mL/min,檢測波長283 nm。結(jié)果 薄層色譜鑒別斑點(diǎn)清晰,陰性樣品無干擾;定量測定中橙皮苷進(jìn)樣量在0.044~0.264 μg與峰面積線性關(guān)系良好(r=0.999 7);平均回收率為98.90%,RSD為1.49%(n=6)。結(jié)論 建立的方法操作簡單,專屬性和重現(xiàn)性好,可作為該制劑的質(zhì)量控制方法。
    9  正交試驗(yàn)優(yōu)選雷公藤涂膜劑的基質(zhì)組成
    錢麗萍,闕慧卿,林 綏,彭華毅,郭舜民
    2011, 34(6):442-444. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1977) [HTML](0) [PDF 960.37 K](3167)
    摘要:
    目的 優(yōu)選雷公藤涂膜劑基質(zhì)的組成和配比。方法 采用正交試驗(yàn)法,以外觀質(zhì)量、成膜時(shí)間為指標(biāo),確定基質(zhì)中不同輔料的最佳配比。結(jié)果 以聚乙烯醇-124、CMC-Na、甘油比例為4∶1∶2制得的涂膜劑最穩(wěn)定。結(jié)論 優(yōu)選得到的配方設(shè)計(jì)合理,制備工藝簡單,質(zhì)量可控,可以為工業(yè)生產(chǎn)提供理論基礎(chǔ)。
    10  九香止瀉片中總鞣質(zhì)的測定
    趙碧清,何 群,彭芝配,滕久祥,姜 宇
    2011, 34(6):445-447. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1415) [HTML](0) [PDF 960.71 K](3451)
    摘要:
    目的 建立九香止瀉片中總鞣質(zhì)的定量測定方法。方法 用干酪素法測定九香止瀉片中總鞣質(zhì)。測定條件為:以水超聲提取30 min,干酪素用量800 mg,29%碳酸鈉溶液顯色30 min后測定。結(jié)果 線性回歸方程為A=102.65 C+0.026 3,r=0.999 5,鞣酸在1.0~10.0 μg/mL線性關(guān)系良好,平均回收率為96.58%,RSD值為0.615%(n=6)。結(jié)論 該分析方法簡便、準(zhǔn)確、可靠,可用于測定九香止瀉片中總鞣質(zhì)。
    11  橢圓葉花錨的利膽有效成分分離與鑒定
    劉黃剛,張鐵軍,王麗莉,楊振容,潘明佳
    2011, 34(6):448-450. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1989) [HTML](0) [PDF 963.03 K](3188)
    摘要:
    目的 通過藥理實(shí)驗(yàn)確定橢圓葉花錨利膽作用的有效部位,并對(duì)其進(jìn)行成分分離與鑒定。方法 采用膽管引流法試驗(yàn)橢圓葉花錨的利膽作用,并確定了有效部位。再利用硅膠柱色譜、ODS、葡聚糖凝膠等色譜手段分離,通過1H-NMR、13C-NMR等波譜技術(shù)確定化合物的結(jié)構(gòu)。結(jié)果 從橢圓葉花錨利膽有效部位分離得到了9個(gè)化合物,分別為2,3,5-trimethoxy- 1-O-primevero-syloxyxanthone(1)、2,3,4,5-etramethoxy-1-O-primeverosyloxyxanthone(2)、l,8-dihydroxy-3,5-dimethoxanthone(3)、2,3,4,5,7-pentamethoxy-1-O-primeverosyloxyxanthone(4)、2,3,4,7-etramethoxy-1-O-primeverosyl- oxyxanthone(5)、木犀草苷(6)、木犀草素(7)、齊墩果酸(8)、熊果酸(9)。結(jié)論 其中化合物3為首次從橢圓葉花錨中分得。
    12  Lipinski五規(guī)則的研究進(jìn)展
    張 潔,譚初兵,徐為人
    2011, 34(6):451-455. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](3460) [HTML](0) [PDF 1.06 M](7512)
    摘要:
    Lipinski規(guī)則是藥物分子設(shè)計(jì)和藥物篩選常用的規(guī)則之一。從口服和非口服藥物兩個(gè)方面舉例說明它的效用,同時(shí)指出它在非口服藥物中的局限性和口服藥物中發(fā)展的前景,旨在為能夠正確認(rèn)識(shí)和恰當(dāng)使用該原則提供參考。
    13  絞股藍(lán)皂苷成分的研究進(jìn)展
    史 琳,宋東平,潘明佳,劉東博
    2011, 34(6):456-464. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](2257) [HTML](0) [PDF 1002.96 K](4297)
    摘要:
    絞股藍(lán)是五加科外含有人參皂苷的植物之一,具有滋補(bǔ)保健、抗癌防衰、增強(qiáng)體質(zhì)和改善脂質(zhì)代謝等多種功能,近年來一直是國內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)。綜述絞股藍(lán)皂苷成分的研究近況,為絞股藍(lán)的進(jìn)一步研究和開發(fā)提供參考,也為臨床用藥及相關(guān)活性成分的確定提供科學(xué)依據(jù)。
    14  經(jīng)絡(luò)腧穴給藥治療心血管系統(tǒng)疾病的研究概況
    黃 琨,吳 赟,王成港,王春龍
    2011, 34(6):465-468. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1496) [HTML](0) [PDF 932.12 K](4567)
    摘要:
    基于近15年經(jīng)絡(luò)腧穴給藥治療心血管疾病的文獻(xiàn),介紹經(jīng)絡(luò)腧穴給藥的常用方法、穴位選擇,并對(duì)經(jīng)絡(luò)腧穴治療充血性心力衰竭、心絞痛、心律失常、高血壓以及其他心血管疾病進(jìn)行綜述。
    15  大青屬常見藥用植物的研究進(jìn)展
    劉時(shí)喬,周福軍,高 賢,韓忠耀,侯文彬
    2011, 34(6):469-473. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1837) [HTML](0) [PDF 976.60 K](5102)
    摘要:
    綜述近年來國內(nèi)外對(duì)大青屬植物的化學(xué)成分與藥理作用的研究,大青屬植物中含有的化學(xué)成分主要為甾醇類、黃酮類、揮發(fā)性成分等;其藥理作用主要有抗炎、抗氧化、抗腫瘤、治療高血壓等。
    16  中藥揮發(fā)油作為透皮吸收促進(jìn)劑的研究進(jìn)展
    李 揚(yáng),王 陽,劉科攀
    2011, 34(6):474-477. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1722) [HTML](0) [PDF 949.05 K](6837)
    摘要:
    近年來,透皮吸收制劑正受到人們的普遍關(guān)注,而其中存在的一個(gè)難題就是吸收率低,難以達(dá)到有效的治療濃度。透皮吸收促進(jìn)劑的應(yīng)用可以有效地解決這一難題。中藥揮發(fā)油作為透皮吸收促進(jìn)劑不良反應(yīng)小,有促滲、治療雙重作用,因此逐漸引起了廣大醫(yī)藥工作者的注意。就中藥揮發(fā)油作促透劑的研究現(xiàn)狀做一綜述。
    17  直接抑制凝血因子Xa的口服抗凝藥物Edoxaban Tosilate Hydrate
    王利華,趙麗嘉,李文利,潘明佳,陳常青
    2011, 34(6):478-481. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](1917) [HTML](0) [PDF 971.96 K](4298)
    摘要:
    $
    18  丙型肝炎治療新藥替拉瑞韋
    王瑩瑩,龔 莉,王成港,王春龍
    2011, 34(6):482-486. DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].6.[sequence]
    [摘要](2254) [HTML](0) [PDF 968.59 K](4734)
    摘要:
    丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是一種高度變異的正鏈RNA黃病毒,具有慢性轉(zhuǎn)化率高、病變率高等特征。有研究表明,NS3/NS4A多功能蛋白酶是HCV復(fù)制所必須的,因而NS3/NS4A蛋白酶抑制劑在HCV治療中的意義備受關(guān)注。替拉瑞韋(Telaprevir)是一種可逆的HCV NS3/NS4A蛋白酶抑制劑,動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)都表明它可以有效地直接攻擊HCV并阻斷其復(fù)制,對(duì)HCV的抑制作用持久,將成為丙型肝炎病毒的新型治療藥物。

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