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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2012年第35卷第4期文章目次
2012, 35(4):241-245.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
藥物是否安全和有效是藥物研發(fā)成功與否的決定性因素。就藥物研發(fā)的整個流程而言，毒性是終止藥物研發(fā)的重要原因之一。藥物毒理學(xué)研究貫穿于新藥發(fā)現(xiàn)階段、臨床前安全性評價和上市后跟蹤監(jiān)督的全過程，因此藥物的毒理學(xué)研究至關(guān)重要。簡要綜述了藥物毒理學(xué)研究過程中所涉及的技術(shù)方法以及研究新動向，并主要介紹了組學(xué)技術(shù)的發(fā)展。
藥物是否安全和有效是藥物研發(fā)成功與否的決定性因素。就藥物研發(fā)的整個流程而言，毒性是終止藥物研發(fā)的重要原因之一。藥物毒理學(xué)研究貫穿于新藥發(fā)現(xiàn)階段、臨床前安全性評價和上市后跟蹤監(jiān)督的全過程，因此藥物的毒理學(xué)研究至關(guān)重要。簡要綜述了藥物毒理學(xué)研究過程中所涉及的技術(shù)方法以及研究新動向，并主要介紹了組學(xué)技術(shù)的發(fā)展。
2012, 35(4):246-249.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 建立產(chǎn)后大鼠子宮炎癥模型，從分子生物學(xué)角度探討益母草對產(chǎn)后子宮復(fù)舊的內(nèi)在機(jī)制。方法 將大鼠隨機(jī)分為4組：空白對照組、模型組、益母草組、三七總皂苷組。建立產(chǎn)后子宮炎癥模型，用三七總皂苷作陽性對照，采用ELISA法對各組大鼠血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的量進(jìn)行測定，對各組大鼠的子宮組織進(jìn)行HE染色觀察，同時用免疫組化法檢測子宮組織中基質(zhì)金屬蛋白酶-13（MMP-13）、金屬蛋白酶組織抑制因子-1（TIMP-1）、I型膠原（collagen I）的表達(dá)。結(jié)果 模型組血清TNF-α水平明顯高于空白對照組；與模型組比較，益母草組血清TNF-α水平顯著降低。模型組與空白對照組比較，MMP-13、TIMP-1明顯升高，collagen I表達(dá)上調(diào)；與模型組比較，益母草組MMP-13無明顯變化，TIMP-1明顯降低，collagen I表達(dá)下降。結(jié)論 益母草可能使產(chǎn)后炎癥子宮的TNF-α水平下降，下調(diào)TIMP-1的表達(dá)，啟動止血修復(fù)機(jī)制，并加快細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）降解，從而加速產(chǎn)后子宮復(fù)舊。
目的 建立產(chǎn)后大鼠子宮炎癥模型，從分子生物學(xué)角度探討益母草對產(chǎn)后子宮復(fù)舊的內(nèi)在機(jī)制。方法 將大鼠隨機(jī)分為4組：空白對照組、模型組、益母草組、三七總皂苷組。建立產(chǎn)后子宮炎癥模型，用三七總皂苷作陽性對照，采用ELISA法對各組大鼠血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的量進(jìn)行測定，對各組大鼠的子宮組織進(jìn)行HE染色觀察，同時用免疫組化法檢測子宮組織中基質(zhì)金屬蛋白酶-13（MMP-13）、金屬蛋白酶組織抑制因子-1（TIMP-1）、I型膠原（collagen I）的表達(dá)。結(jié)果 模型組血清TNF-α水平明顯高于空白對照組；與模型組比較，益母草組血清TNF-α水平顯著降低。模型組與空白對照組比較，MMP-13、TIMP-1明顯升高，collagen I表達(dá)上調(diào)；與模型組比較，益母草組MMP-13無明顯變化，TIMP-1明顯降低，collagen I表達(dá)下降。結(jié)論 益母草可能使產(chǎn)后炎癥子宮的TNF-α水平下降，下調(diào)TIMP-1的表達(dá)，啟動止血修復(fù)機(jī)制，并加快細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）降解，從而加速產(chǎn)后子宮復(fù)舊。
2012, 35(4):250-252.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 研究氧誘導(dǎo)視網(wǎng)膜新生血管小鼠模型中視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEGF）與視網(wǎng)膜新生血管的相關(guān)性。方法 通過建立氧誘導(dǎo)視網(wǎng)膜新生血管小鼠模型，分別于12、14、17、21 d齡隨機(jī)抽取2組幼鼠各6只，一側(cè)眼球測定視網(wǎng)膜VEGF水平，另一側(cè)眼球進(jìn)行視網(wǎng)膜鋪片、ADP酶染色，考察其相關(guān)性。結(jié)果 模型組小鼠左眼球ADP酶染色結(jié)果顯示，模型組12 d齡小鼠血管迂曲、擴(kuò)張、變形，隨時間延長血管變形加重，17 d時最嚴(yán)重，且視乳頭周圍出現(xiàn)大片無灌注區(qū)，視網(wǎng)膜周邊可見大量新生血管生成，到21 d時模型開始恢復(fù)。視網(wǎng)膜VEGF測定結(jié)果顯示，12 d齡模型小鼠VEGF開始升高，17 d達(dá)峰值，以后下降。結(jié)論 視網(wǎng)膜VEGF變化和視網(wǎng)膜血管形態(tài)具有很好的正相關(guān)性，17 d時新生血管形成最多。
目的 研究氧誘導(dǎo)視網(wǎng)膜新生血管小鼠模型中視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEGF）與視網(wǎng)膜新生血管的相關(guān)性。方法 通過建立氧誘導(dǎo)視網(wǎng)膜新生血管小鼠模型，分別于12、14、17、21 d齡隨機(jī)抽取2組幼鼠各6只，一側(cè)眼球測定視網(wǎng)膜VEGF水平，另一側(cè)眼球進(jìn)行視網(wǎng)膜鋪片、ADP酶染色，考察其相關(guān)性。結(jié)果 模型組小鼠左眼球ADP酶染色結(jié)果顯示，模型組12 d齡小鼠血管迂曲、擴(kuò)張、變形，隨時間延長血管變形加重，17 d時最嚴(yán)重，且視乳頭周圍出現(xiàn)大片無灌注區(qū)，視網(wǎng)膜周邊可見大量新生血管生成，到21 d時模型開始恢復(fù)。視網(wǎng)膜VEGF測定結(jié)果顯示，12 d齡模型小鼠VEGF開始升高，17 d達(dá)峰值，以后下降。結(jié)論 視網(wǎng)膜VEGF變化和視網(wǎng)膜血管形態(tài)具有很好的正相關(guān)性，17 d時新生血管形成最多。
2012, 35(4):253-255.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 評價甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗是否具有肌肉刺激性、急性毒性和過敏性反應(yīng)。方法 家兔后肢股四頭肌im 0.5 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，每天給藥1次，連續(xù)給藥2 d，停藥2和21 d后對注射部位進(jìn)行肉眼和病理組織學(xué)檢查；小鼠后肢im 0.2 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，給藥1次后觀察小鼠的不良反應(yīng)情況；豚鼠后肢隔日im 0.5 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，連續(xù)注射3次，分別于末次致敏后第14和21 d iv給予1.0 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗進(jìn)行激發(fā)，觀察豚鼠30 min內(nèi)是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)。結(jié)果 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗可導(dǎo)致注射部位肌肉局灶性炎細(xì)胞浸潤，停藥21 d后肌肉組織無異常；在本實(shí)驗(yàn)條件中，未見對小鼠有明顯的毒性反應(yīng)；豚鼠全身主動過敏反應(yīng)陰性。結(jié)論 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗無全身主動過敏性反應(yīng)且毒性較低，對肌肉有輕度的刺激反應(yīng)，但其刺激作用可恢復(fù)。
目的 評價甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗是否具有肌肉刺激性、急性毒性和過敏性反應(yīng)。方法 家兔后肢股四頭肌im 0.5 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，每天給藥1次，連續(xù)給藥2 d，停藥2和21 d后對注射部位進(jìn)行肉眼和病理組織學(xué)檢查；小鼠后肢im 0.2 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，給藥1次后觀察小鼠的不良反應(yīng)情況；豚鼠后肢隔日im 0.5 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，連續(xù)注射3次，分別于末次致敏后第14和21 d iv給予1.0 mL甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗進(jìn)行激發(fā)，觀察豚鼠30 min內(nèi)是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)。結(jié)果 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗可導(dǎo)致注射部位肌肉局灶性炎細(xì)胞浸潤，停藥21 d后肌肉組織無異常；在本實(shí)驗(yàn)條件中，未見對小鼠有明顯的毒性反應(yīng)；豚鼠全身主動過敏反應(yīng)陰性。結(jié)論 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗無全身主動過敏性反應(yīng)且毒性較低，對肌肉有輕度的刺激反應(yīng)，但其刺激作用可恢復(fù)。
2012, 35(4):256-260.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 比較替吉奧與卡培他濱分別聯(lián)合多西他賽（TXT）治療進(jìn)展期胃癌的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)效果。方法 試驗(yàn)分A、B兩組，第1天均給予多西他賽75 mg/m2，靜脈滴注2 h；第1～14天，A組每天給予卡培他濱2 000 mg/m2， B組每天給予替吉奧膠囊60 mg/m2，兩組給藥均分為兩等份于早晚餐后0.5 h用水吞服，服用2周后休息1周，3周為1個周期，至少完成2個周期，最多完成6個周期后評價。結(jié)果 50例均可評價療效。A、B兩組的總有效率分別為46.21%和50.00%，疾病控制率為76.92%和75.00%（P＞0.05），平均成本分別為17 158.90元和10 094.37元。成本–效果比分別為371.81和201.89。兩組不良反應(yīng)主要包括骨髓抑制、惡心嘔吐、腹瀉、口腔黏膜炎和手足綜合征等，以1～2級為主，均可耐受。結(jié)論 兩組治療晚期胃癌的療效相當(dāng)，不良反應(yīng)均可耐受，但B組成本–效果明顯低于A組，因此替吉奧聯(lián)合多西他賽治療進(jìn)展期胃癌方法更優(yōu)，值得臨床推廣。
目的 比較替吉奧與卡培他濱分別聯(lián)合多西他賽（TXT）治療進(jìn)展期胃癌的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)效果。方法 試驗(yàn)分A、B兩組，第1天均給予多西他賽75 mg/m2，靜脈滴注2 h；第1～14天，A組每天給予卡培他濱2 000 mg/m2， B組每天給予替吉奧膠囊60 mg/m2，兩組給藥均分為兩等份于早晚餐后0.5 h用水吞服，服用2周后休息1周，3周為1個周期，至少完成2個周期，最多完成6個周期后評價。結(jié)果 50例均可評價療效。A、B兩組的總有效率分別為46.21%和50.00%，疾病控制率為76.92%和75.00%（P＞0.05），平均成本分別為17 158.90元和10 094.37元。成本–效果比分別為371.81和201.89。兩組不良反應(yīng)主要包括骨髓抑制、惡心嘔吐、腹瀉、口腔黏膜炎和手足綜合征等，以1～2級為主，均可耐受。結(jié)論 兩組治療晚期胃癌的療效相當(dāng)，不良反應(yīng)均可耐受，但B組成本–效果明顯低于A組，因此替吉奧聯(lián)合多西他賽治療進(jìn)展期胃癌方法更優(yōu)，值得臨床推廣。
2012, 35(4):261-264.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 建立安多霖膠囊內(nèi)容物的紅外光譜和HPLC指紋圖譜，考察噴霧干燥與微波干燥對安多霖膠囊內(nèi)容物的影響。方法 分別對安多霖配方提取液選擇噴霧干燥、微波干燥兩種方法，制備8批供試品，繪制8批粉體的紅外光譜圖，采用高效液相色譜法，梯度洗脫繪制不同粉體溶液的HPLC指紋圖譜，比較不同干燥方法所得粉體的圖譜，評價不同干燥工藝的優(yōu)劣。結(jié)果 安多霖膠囊配方提取液經(jīng)噴霧干燥和微波干燥后，其紅外光譜和HPLC指紋圖譜極其相似，不同干燥工藝沒有引起安多霖膠囊物質(zhì)基礎(chǔ)的改變。結(jié)論 不同干燥工藝所得安多霖膠囊內(nèi)容物的物質(zhì)種類和總量極其相似，兩種干燥方法均可應(yīng)用于安多霖膠囊配方提取液的干燥。
目的 建立安多霖膠囊內(nèi)容物的紅外光譜和HPLC指紋圖譜，考察噴霧干燥與微波干燥對安多霖膠囊內(nèi)容物的影響。方法 分別對安多霖配方提取液選擇噴霧干燥、微波干燥兩種方法，制備8批供試品，繪制8批粉體的紅外光譜圖，采用高效液相色譜法，梯度洗脫繪制不同粉體溶液的HPLC指紋圖譜，比較不同干燥方法所得粉體的圖譜，評價不同干燥工藝的優(yōu)劣。結(jié)果 安多霖膠囊配方提取液經(jīng)噴霧干燥和微波干燥后，其紅外光譜和HPLC指紋圖譜極其相似，不同干燥工藝沒有引起安多霖膠囊物質(zhì)基礎(chǔ)的改變。結(jié)論 不同干燥工藝所得安多霖膠囊內(nèi)容物的物質(zhì)種類和總量極其相似，兩種干燥方法均可應(yīng)用于安多霖膠囊配方提取液的干燥。
2012, 35(4):265-269.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 優(yōu)選通脈養(yǎng)心方的提取工藝。方法 使用氯仿誘發(fā)小鼠室顫模型和大鼠離體胸主動脈血管環(huán)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)合甘草酸含量作為指標(biāo)，通過正交試驗(yàn)優(yōu)化通脈養(yǎng)心方提取工藝，并進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果 確定最優(yōu)提取工藝為60%乙醇提取2次，第一次8倍量水提取1.5 h，第二次6倍量水提取1 h。結(jié)論 工藝優(yōu)化后的通脈養(yǎng)心方具有良好藥理活性，呈現(xiàn)量–效關(guān)系。
目的 優(yōu)選通脈養(yǎng)心方的提取工藝。方法 使用氯仿誘發(fā)小鼠室顫模型和大鼠離體胸主動脈血管環(huán)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)合甘草酸含量作為指標(biāo)，通過正交試驗(yàn)優(yōu)化通脈養(yǎng)心方提取工藝，并進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果 確定最優(yōu)提取工藝為60%乙醇提取2次，第一次8倍量水提取1.5 h，第二次6倍量水提取1 h。結(jié)論 工藝優(yōu)化后的通脈養(yǎng)心方具有良好藥理活性，呈現(xiàn)量–效關(guān)系。
2012, 35(4):270-272.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 探索丹參飲口服液的最佳水提工藝。方法 以水提物中有效成分丹參素鈉為指標(biāo)，采用高效液相色譜法測定丹參素鈉含量，運(yùn)用正交設(shè)計法對丹參飲口服液水提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。結(jié)果 丹參飲口服液最佳水提取工藝為按5倍量處方比例稱取粗碎藥材，浸泡0.5 h，加入10倍量水煎煮3次，每次1.5 h。結(jié)論 采用該水提工藝提取，水提取物中丹參素鈉的收率較高且穩(wěn)定。
目的 探索丹參飲口服液的最佳水提工藝。方法 以水提物中有效成分丹參素鈉為指標(biāo)，采用高效液相色譜法測定丹參素鈉含量，運(yùn)用正交設(shè)計法對丹參飲口服液水提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。結(jié)果 丹參飲口服液最佳水提取工藝為按5倍量處方比例稱取粗碎藥材，浸泡0.5 h，加入10倍量水煎煮3次，每次1.5 h。結(jié)論 采用該水提工藝提取，水提取物中丹參素鈉的收率較高且穩(wěn)定。
2012, 35(4):273-275.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
目的 建立紫外分光光度法測定枸杞多酚提取物中的總多酚。方法 采用紫外分光光度法測定枸杞多酚提取物中總多酚，用水稀釋樣品，加入顯色劑Filin-Ciocalteu試劑，在760 nm處測定吸光度，用同樣方法測定并繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。結(jié)果 紫外分光光度法測定枸杞多酚提取物中總多酚的量分別為24.03%、26.38%、25.45%、28.27%、29.08%，線性范圍1～8 μg/mL，R2＝0.999 5。平均回收率為103.5%，RSD＜5%。結(jié)論 該方法操作簡單，準(zhǔn)確可靠，適于枸杞多酚提取物中總多酚的測定。
目的 建立紫外分光光度法測定枸杞多酚提取物中的總多酚。方法 采用紫外分光光度法測定枸杞多酚提取物中總多酚，用水稀釋樣品，加入顯色劑Filin-Ciocalteu試劑，在760 nm處測定吸光度，用同樣方法測定并繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。結(jié)果 紫外分光光度法測定枸杞多酚提取物中總多酚的量分別為24.03%、26.38%、25.45%、28.27%、29.08%，線性范圍1～8 μg/mL，R2＝0.999 5。平均回收率為103.5%，RSD＜5%。結(jié)論 該方法操作簡單，準(zhǔn)確可靠，適于枸杞多酚提取物中總多酚的測定。
2012, 35(4):276-280.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
黑色素瘤由于轉(zhuǎn)移性強(qiáng)，成為皮膚癌中死亡率最高的惡性腫瘤之一，目前沒有有效的治療方法。凝血酶蛋白酶激活受體-1（PAR-1）在黑色素瘤的發(fā)病過程中起到重要作用，PAR-1通過激活腫瘤細(xì)胞黏附和侵襲以及新生血管因子生成促進(jìn)黑色素瘤轉(zhuǎn)移。PAR-1有望成為治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤藥物新靶點(diǎn)。
黑色素瘤由于轉(zhuǎn)移性強(qiáng)，成為皮膚癌中死亡率最高的惡性腫瘤之一，目前沒有有效的治療方法。凝血酶蛋白酶激活受體-1（PAR-1）在黑色素瘤的發(fā)病過程中起到重要作用，PAR-1通過激活腫瘤細(xì)胞黏附和侵襲以及新生血管因子生成促進(jìn)黑色素瘤轉(zhuǎn)移。PAR-1有望成為治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤藥物新靶點(diǎn)。
2012, 35(4):281-284.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
越來越多的研究表明，雷帕霉素作為一種傳統(tǒng)的抗生素，表現(xiàn)出很強(qiáng)的抗老化作用，通過阻斷哺乳動物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR），影響了多種基本的細(xì)胞周期，細(xì)胞的生長和增殖，蛋白質(zhì)合成和細(xì)胞自噬過程，從而為神經(jīng)退行性疾病模型提供神經(jīng)保護(hù)作用，包括帕金森病、阿爾茨海默病、亨廷頓病等。對近期關(guān)于雷帕霉素神經(jīng)保護(hù)作用的研究成果予以綜述。
越來越多的研究表明，雷帕霉素作為一種傳統(tǒng)的抗生素，表現(xiàn)出很強(qiáng)的抗老化作用，通過阻斷哺乳動物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR），影響了多種基本的細(xì)胞周期，細(xì)胞的生長和增殖，蛋白質(zhì)合成和細(xì)胞自噬過程，從而為神經(jīng)退行性疾病模型提供神經(jīng)保護(hù)作用，包括帕金森病、阿爾茨海默病、亨廷頓病等。對近期關(guān)于雷帕霉素神經(jīng)保護(hù)作用的研究成果予以綜述。
2012, 35(4):285-288.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
左旋門冬酰胺酶（L-ASP）作為兒童急性淋巴細(xì)胞白血病治療聯(lián)合化療方案中的最基本藥物之一，在對維持患兒長期處于帶病生存狀態(tài)中起著極為重要的作用。但長期以來其在兒童臨床應(yīng)用的安全性也一直是人們關(guān)注的重點(diǎn)。就近些年L-ASP在國內(nèi)外兒童臨床應(yīng)用引起不良反應(yīng)的類型、原因以及發(fā)展方向等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
左旋門冬酰胺酶（L-ASP）作為兒童急性淋巴細(xì)胞白血病治療聯(lián)合化療方案中的最基本藥物之一，在對維持患兒長期處于帶病生存狀態(tài)中起著極為重要的作用。但長期以來其在兒童臨床應(yīng)用的安全性也一直是人們關(guān)注的重點(diǎn)。就近些年L-ASP在國內(nèi)外兒童臨床應(yīng)用引起不良反應(yīng)的類型、原因以及發(fā)展方向等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
2012, 35(4):289-298.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
環(huán)烯醚萜類化合物京尼平苷（梔子苷）及其苷元京尼平具有多種藥理活性和廣泛應(yīng)用價值，一直是國內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)。系統(tǒng)綜述了京尼平苷及京尼平在植物中分布、分離（制備）純化、定量測定、藥物代謝、藥理活性和應(yīng)用現(xiàn)狀，并對其毒性進(jìn)行簡單概述，為京尼平苷及京尼平的進(jìn)一步研究和開發(fā)提供參考，也為其臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
環(huán)烯醚萜類化合物京尼平苷（梔子苷）及其苷元京尼平具有多種藥理活性和廣泛應(yīng)用價值，一直是國內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)。系統(tǒng)綜述了京尼平苷及京尼平在植物中分布、分離（制備）純化、定量測定、藥物代謝、藥理活性和應(yīng)用現(xiàn)狀，并對其毒性進(jìn)行簡單概述，為京尼平苷及京尼平的進(jìn)一步研究和開發(fā)提供參考，也為其臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
2012, 35(4):299-303.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
干燥工藝在制劑工業(yè)上應(yīng)用十分廣泛。不同的干燥工藝對制劑產(chǎn)生的影響各不相同，它不僅會影響制劑的用藥量、臨床用藥的安全性，還會間接影響到制劑的生產(chǎn)成本。通過介紹干燥及其工藝的基本理論，并結(jié)合各種干燥工藝的特點(diǎn)與適用性，對不同干燥工藝對藥物制劑性質(zhì)和質(zhì)量的影響、干燥工藝在藥物制劑各方面的應(yīng)用現(xiàn)狀和對干燥工藝優(yōu)化或技術(shù)改進(jìn)等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述，為各種干燥工藝的進(jìn)一步研究、設(shè)計、優(yōu)化和在制劑工業(yè)上的推廣提供借鑒和幫助。
干燥工藝在制劑工業(yè)上應(yīng)用十分廣泛。不同的干燥工藝對制劑產(chǎn)生的影響各不相同，它不僅會影響制劑的用藥量、臨床用藥的安全性，還會間接影響到制劑的生產(chǎn)成本。通過介紹干燥及其工藝的基本理論，并結(jié)合各種干燥工藝的特點(diǎn)與適用性，對不同干燥工藝對藥物制劑性質(zhì)和質(zhì)量的影響、干燥工藝在藥物制劑各方面的應(yīng)用現(xiàn)狀和對干燥工藝優(yōu)化或技術(shù)改進(jìn)等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述，為各種干燥工藝的進(jìn)一步研究、設(shè)計、優(yōu)化和在制劑工業(yè)上的推廣提供借鑒和幫助。
2012, 35(4):304-307.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
烷基磺酸酯和芳基磺酸酯類化合物作為潛在性基因毒性雜質(zhì)，嚴(yán)重威脅人類健康，因此需要控制食品及藥品中磺酸酯的限度。主要介紹了磺酸酯類物質(zhì)的痕量分析檢測技術(shù)手段，如GC-MS、HPLC-MS、NMR等，同時闡述了各種檢測技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)。另外，還論述了這些雜質(zhì)產(chǎn)生的條件，從而提出了避免生成該類雜質(zhì)的具體措施。因此，主要從避免雜質(zhì)的產(chǎn)生和痕量檢測兩方面進(jìn)行了綜述，討論了有效控制藥品中基因毒雜質(zhì)限度的方法，以保證用藥安全。
烷基磺酸酯和芳基磺酸酯類化合物作為潛在性基因毒性雜質(zhì)，嚴(yán)重威脅人類健康，因此需要控制食品及藥品中磺酸酯的限度。主要介紹了磺酸酯類物質(zhì)的痕量分析檢測技術(shù)手段，如GC-MS、HPLC-MS、NMR等，同時闡述了各種檢測技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)。另外，還論述了這些雜質(zhì)產(chǎn)生的條件，從而提出了避免生成該類雜質(zhì)的具體措施。因此，主要從避免雜質(zhì)的產(chǎn)生和痕量檢測兩方面進(jìn)行了綜述，討論了有效控制藥品中基因毒雜質(zhì)限度的方法，以保證用藥安全。
2012, 35(4):315-318.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].4.[sequence]
摘要:
通過對近年來中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的系統(tǒng)回顧，從COPD穩(wěn)定期和急性期的不同病因病機(jī)、辯證分型、治療原則等方面進(jìn)行總結(jié)，并對COPD各期癥型治療用藥予以分析，初步提出COPD臨床辯證施治的用藥原則。
通過對近年來中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的系統(tǒng)回顧，從COPD穩(wěn)定期和急性期的不同病因病機(jī)、辯證分型、治療原則等方面進(jìn)行總結(jié)，并對COPD各期癥型治療用藥予以分析，初步提出COPD臨床辯證施治的用藥原則。
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