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2013年第36卷第1期文章目次

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  • 1  FDA對(duì)藥物相互作用研究及其說明書該項(xiàng)的建議
    蕭惠來
    2013, 36(1):1-4. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.001
    [摘要](1824) [HTML](0) [PDF 843.80 K](4742)
    摘要:
    FDA在2012年公布了“藥物相互作用——研究設(shè)計(jì)、資料分析、對(duì)給藥的影響和對(duì)說明書的建議”的指導(dǎo)原則(草案)。介紹其中的Ⅱ指導(dǎo)原則摘要和Ⅵ對(duì)說明書的建議兩部分,希望對(duì)我國藥物相互作用研究和說明書撰寫有益。
    2  如何保障藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高效有序運(yùn)行
    劉建忠,鄧小川,李羚青
    2013, 36(1):5-7. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.002
    [摘要](1368) [HTML](0) [PDF 809.43 K](3578)
    摘要:
    藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的主要執(zhí)行單位,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理及高效有序運(yùn)行對(duì)確保高質(zhì)量完成新藥的臨床試驗(yàn)具有重要作用。結(jié)合湖北省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的準(zhǔn)備以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常管理的實(shí)際情況,試述如何保障藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高效有序運(yùn)行,以期為國內(nèi)同行提供參考。
    3  基因缺陷型2型糖尿病模型動(dòng)物db/db小鼠早期生物學(xué)特性研究
    劉 靜,陸 潔,裴天仙,田興美,申秀萍
    2013, 36(1):8-12. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.003
    [摘要](2475) [HTML](0) [PDF 19.99 M](2150)
    摘要:
    目的 研究基因缺陷型2型糖尿病模型動(dòng)物db/db小鼠的早期生物學(xué)特性,為db/db小鼠應(yīng)用于降糖藥物的研究奠定基礎(chǔ)。方法 采用db/db小鼠為模型組動(dòng)物,db/m小鼠為對(duì)照組動(dòng)物,測(cè)定兩組小鼠的體質(zhì)量、食量、飲水量、空腹血糖、正常飲食血糖、糖耐量、胰島素耐量;于第14周眼底靜脈叢取血,分離血清,測(cè)定糖化血清蛋白(GSP)、三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC);取肝、胰腺、腹部脂肪等主要臟器組織進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 與對(duì)照組比較,db/db小鼠體質(zhì)量、食量、飲水量顯著增加;空腹血糖及正常飲食血糖顯著升高,整個(gè)實(shí)驗(yàn)期血糖水平穩(wěn)定;糖耐量異常、胰島素耐量異常,對(duì)外源胰島素敏感性顯著降低;血清GSP、TG、TC含量顯著升高,腹部脂肪質(zhì)量顯著增加,肝組織不同程度的空泡變性,脂肪組織中脂肪細(xì)胞體積增大,胰腺中胰島細(xì)胞胞漿減少、血管擴(kuò)張。結(jié)論 db/db小鼠早期脂質(zhì)代謝紊亂,血糖、血脂顯著升高,糖耐量及胰島素耐量異常,血糖水平穩(wěn)定,是研究2型糖尿病較為理想的模型。
    4  柴青消癖膠囊對(duì)乳腺增生模型大鼠的治療作用研究
    劉 聰,岳永花,郝旭亮
    2013, 36(1):13-17. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.004
    [摘要](1221) [HTML](0) [PDF 1.55 M](3401)
    摘要:
    目的 探討柴青消癖膠囊對(duì)乳腺增生模型大鼠的治療作用及可能的作用機(jī)制。方法 清潔級(jí)SD大鼠70只,隨機(jī)分成7組:對(duì)照組,模型組,枸櫞酸他莫昔芬組,消乳散結(jié)膠囊組,柴青消癖膠囊低、中、高劑量(0.432、0.856、1.712 g/kg)組。5周后,測(cè)定乳頭直徑及高度、臟器指數(shù)、血清中孕激素(P)、雌激素(E2)、泌乳素(PRL)、睪酮(T)水平及超氧歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)量,鏡下觀察乳腺組織病理形態(tài)學(xué)變化。結(jié)果 柴青消癖膠囊中、高劑量組能顯著減小大鼠乳頭直徑及高度;升高胸腺、脾指數(shù),降低子宮、卵巢指數(shù);能提高血清中P、E2、PRL水平,降低T的量;可明顯增加血清中SOD活性,降低MDA水平。結(jié)論 柴青消癖膠囊對(duì)乳腺增生模型大鼠有顯著的治療作用,其作用機(jī)制可能與增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)血清中性激素水平及抗氧化作用有關(guān)。
    5  劍花提取物的止咳祛痰平喘作用研究
    付書婕,黃興振,巫玲玲,龍鳳鳴,韋秀芝,蔣偉哲
    2013, 36(1):18-21. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.005
    [摘要](1679) [HTML](0) [PDF 865.91 K](3599)
    摘要:
    目的 探討劍花提取物的止咳、祛痰、平喘功效。方法 通過動(dòng)物模型引咳、祛痰和引喘實(shí)驗(yàn)研究劍花止咳、祛痰、平喘效果。實(shí)驗(yàn)分為對(duì)照組,劍花提取物低、中、高劑量組及陽性藥組。結(jié)果 與對(duì)照組比較,高、中、低劑量的2種劍花提取物均能顯著減少濃氨水所致小鼠咳嗽次數(shù)(P<0.05、0.01);劍花水提物和劍花醇提物中、高劑量組能明顯增加小鼠呼吸道的酚紅排泄量(P<0.05、0.01);劍花水提物和劍花醇提物高劑量組能顯著延長枸櫞酸所致豚鼠的哮喘潛伏期(P<0.05)。結(jié)論 劍花提取物具有明顯的止咳、祛痰、平喘作用。
    6  小葉錦雞兒總黃酮提取工藝研究及對(duì)腦缺血再灌注損傷大鼠的作用
    康亞男,李媛媛,岳永花,李先榮,石任兵,倪 艷
    2013, 36(1):22-25. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.006
    [摘要](1342) [HTML](0) [PDF 886.64 K](2732)
    摘要:
    目的 優(yōu)化小葉錦雞兒黃酮類成分的提取工藝,探討其對(duì)實(shí)驗(yàn)性腦缺血再灌注損傷大鼠的保護(hù)作用。方法 采用正交試驗(yàn),以蘆丁作為對(duì)照,以總黃酮量為指標(biāo)考察小葉錦雞兒總黃酮的最佳提取工藝;采用大腦中動(dòng)脈阻斷(MCAO)制備大鼠局灶性腦缺血再灌注模型,ig給藥4周后,觀察小葉錦雞兒總黃酮對(duì)MCAO模型大鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響,并測(cè)定其血流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)。結(jié)果 正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,各因素作用影響主次順序?yàn)椋阂汗瘫龋疽掖紳舛龋窘釙r(shí)間>浸提溫度。小葉錦雞兒總黃酮能提高M(jìn)CAO模型大鼠的學(xué)習(xí)記憶能力,降低血漿黏度(η)、血小板聚集率(PAgT)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)(EAI)、紅細(xì)胞剛性指數(shù)(IR),并增加紅細(xì)胞變形指數(shù)(DI)。結(jié)論 確定了總黃酮最佳提取工藝為乙醇濃度60%,浸提時(shí)間5 h,液固比40∶1,浸提溫度60 ℃。小葉錦雞兒總黃酮對(duì)腦缺血再灌注損傷具有腦保護(hù)作用,這可能與小葉錦雞兒總黃酮降低血黏度有關(guān)。
    7  竹黃菌的液體發(fā)酵及生物學(xué)活性研究
    于建興,沈 潔,陸筑鳳,吳 芳,李加友
    2013, 36(1):26-29. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.007
    [摘要](1960) [HTML](0) [PDF 877.61 K](2913)
    摘要:
    目的 研究竹黃菌的液體發(fā)酵最優(yōu)條件及生物學(xué)活性。方法 利用單因素實(shí)驗(yàn)方法比較不同培養(yǎng)條件對(duì)竹黃菌生長和產(chǎn)竹紅菌素的影響,考察了竹黃菌發(fā)酵液抗菌和抗氧化的生物學(xué)活性。結(jié)果 竹黃菌的較優(yōu)培養(yǎng)條件為:蔗糖2.0%,葡萄糖3.0%,土豆20%,pH 7.0,菌種活化后放置72 h接種;竹黃菌發(fā)酵液對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、釀酒酵母、黑曲霉和黑根霉等均表現(xiàn)出了較強(qiáng)的抗性,對(duì)氧自由基和·OH的清除率分別為84.2%和76.32%。結(jié)論 竹黃菌的液體發(fā)酵條件簡單,發(fā)酵產(chǎn)物具有一定的廣譜抗菌性能和抗氧化活性,在養(yǎng)殖業(yè)中有著良好的應(yīng)用前景。
    8  大承氣湯包裝袋安全性研究
    趙耀東,羅素菜,杜偉鋒,蔡寶昌,叢曉東
    2013, 36(1):30-34. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.008
    [摘要](1547) [HTML](0) [PDF 894.11 K](3103)
    摘要:
    目的 對(duì)大承氣湯包裝袋進(jìn)行安全性研究。方法 從煎液本身性質(zhì),如煎液的穩(wěn)定性、pH值、灰分、重金屬、有效成分等方面,對(duì)煎液予以考察,并且對(duì)包裝袋吸附煎液有效成分、吸附量及包裝袋殘留物予以檢測(cè),采用高效液相色譜法、氣相色譜法對(duì)中藥湯劑包裝袋予以分析。結(jié)果 大承氣湯經(jīng)過10 d低溫及常溫存放,湯劑性質(zhì)穩(wěn)定,產(chǎn)生沉淀較少,且pH值、灰分、重金屬、有效成分均沒有很大的變化,包裝袋對(duì)煎液吸附量較少,對(duì)煎液有效成分不會(huì)產(chǎn)生很大影響,包裝袋經(jīng)過高溫之后不會(huì)產(chǎn)生有害成分,且本身性質(zhì)穩(wěn)定,從不同角度予以分析,可以用于大承氣湯包裝。結(jié)論 通過對(duì)大承氣湯包裝袋予以分析,為中藥煎液包裝袋安全性研究提供依據(jù)。
    9  青蒿素在不同溶劑中平衡溶解度和表觀油水分配系數(shù)的測(cè)定
    高偉褀,欒淑偉,王銳利,張淑秋
    2013, 36(1):35-38. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.009
    [摘要](2458) [HTML](0) [PDF 872.47 K](5052)
    摘要:
    目的 測(cè)定青蒿素在不同pH緩沖液和7種非極性溶劑中的平衡溶解度以及在正辛醇-水中的表觀油水分配系數(shù),為青蒿素新劑型的研究與開發(fā)提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。方法 采用高效液相–柱后衍生化–紫外檢測(cè)法測(cè)定青蒿素在不同pH緩沖溶液及7種非極性溶劑中的平衡溶解度;采用搖瓶法測(cè)定青蒿素的表觀油水分配系數(shù)。結(jié)果 37 ℃時(shí)青蒿素在純水中的平衡溶解度為82.4 μg/mL,隨著pH的增大平衡溶解度呈先增大(pH 5.0~6.8)后減?。╬H 6.8~8.0)的趨勢(shì);37 ℃時(shí)青蒿素在肉豆蔻酸異丙酯(IPM)、油酸乙酯(EO)和中鏈甘油酸三酯(MCT)中平衡溶解度較大,分別為10.34、9.28、8.46 mg/mL,青蒿素的正辛醇-水表觀油水分配系數(shù)P為12.2(lg P=1.09)。結(jié)論 青蒿素水溶性差,在非極性溶劑IPM、EO、MCT中平衡溶解度較大。
    10  內(nèi)標(biāo)多控法測(cè)定枳實(shí)中黃酮類成分及其不確定度評(píng)定研究
    陳燕軍,余 琦,饒 毅,魏惠珍
    2013, 36(1):39-44. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.010
    [摘要](977) [HTML](0) [PDF 891.32 K](3846)
    摘要:
    目的 建立HPLC內(nèi)標(biāo)多控法測(cè)定枳實(shí)藥材中黃酮類成分的方法,并對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)定。方法 以柚皮苷為內(nèi)標(biāo),建立柚皮苷與橙皮苷、新橙皮苷的相對(duì)校正因子,計(jì)算枳實(shí)中黃酮類成分的含量,再根據(jù)數(shù)學(xué)模型,對(duì)測(cè)定過程中引入的不確定度進(jìn)行評(píng)估,由此計(jì)算測(cè)定結(jié)果不確定度。結(jié)果 采用本方法測(cè)定枳實(shí)中柚皮苷與橙皮苷、新橙皮苷含量的擴(kuò)展不確定度分別為W×2.94%、W×3.49%、W×3.34%。結(jié)論 建立的不確定度評(píng)定法可為內(nèi)標(biāo)多控法測(cè)定中藥有效成分的不確定度分析提供參考。
    11  均勻設(shè)計(jì)法優(yōu)選連翹超微粉碎工藝的研究
    彭艷紅,李嫦玲,劉新義
    2013, 36(1):45-47. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.011
    [摘要](1357) [HTML](0) [PDF 867.80 K](3077)
    摘要:
    目的 均勻設(shè)計(jì)法優(yōu)選連翹超微粉碎工藝技術(shù)參數(shù)。方法 采用單因素考察各粉碎工藝參數(shù)的范圍,結(jié)合均勻設(shè)計(jì)、逐步回歸法優(yōu)選超微粉碎工藝條件。結(jié)果 逐步回歸方程為Y=41.083-1.029X2r=0.999 8;參照粉碎工藝參數(shù)范圍及生產(chǎn)實(shí)際,選擇連翹超微粉碎工藝條件為粉碎時(shí)間18 min,溫度?10~10 ℃,水分5%~9%,介質(zhì)填充率60%~70%,預(yù)測(cè)粒徑D50為22.56 μm,驗(yàn)證粒徑D50為22.81 μm。結(jié)論 超微粉碎工藝條件參數(shù)與粒徑相關(guān)性良好,均勻設(shè)計(jì)法對(duì)超微粉碎工藝具有較好的指導(dǎo)意義。
    12  人參莖葉總皂苷中大孔吸附樹脂殘留物的測(cè)定
    張 蓓,于海瑤,劉方明
    2013, 36(1):48-50. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.012
    [摘要](1344) [HTML](0) [PDF 860.15 K](2686)
    摘要:
    目的 采用頂空氣相色譜法測(cè)定人參莖葉皂苷中大孔樹脂殘留物的質(zhì)量濃度。方法 色譜柱初始溫度60 ℃,保持22 min,以50 ℃/min升至200 ℃,保持6 min,氫火焰離子檢測(cè)器溫度為260 ℃,進(jìn)樣口溫度220 ℃;用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40%的N, N-二甲基甲酰胺作溶劑,載氣為氮?dú)狻?b>結(jié)果 正己烷、苯、甲苯、對(duì)二甲苯、苯乙烯、對(duì)二乙基苯6種大孔樹脂殘留物在各自的質(zhì)量濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,且回收率符合要求。結(jié)論 該方法操作簡便快速,靈敏度高,準(zhǔn)確度好,可作為人參莖葉總皂苷中大孔樹脂有機(jī)溶劑殘留量的測(cè)定方法。
    13  HPLC-PDA法檢測(cè)正天丸和正天膠囊中6種非法添加色素
    汪建君,陳惠玲
    2013, 36(1):51-53. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.013
    [摘要](1859) [HTML](0) [PDF 846.32 K](2834)
    摘要:
    目的 建立HPLC-PDA法測(cè)定正天丸和正天膠囊非法添加色素胭脂紅、日落黃、誘惑紅、赤鮮紅、酸性紅73、金橙Ⅱ的方法。方法 樣品用70%乙醇提取,以乙腈-0.02 mol/L醋酸銨梯度洗脫,PDA檢測(cè)器檢測(cè)。結(jié)果 8批正天丸和4批正天膠囊均未檢出有胭脂紅、日落黃、誘惑紅、赤蘚紅、酸性紅73、金橙Ⅱ。結(jié)論 本實(shí)驗(yàn)采用HPLC-PDA法檢測(cè)正天丸和正天膠囊中6種非法添加色素,方法簡單、準(zhǔn)確、快速、重復(fù)性好,可為評(píng)價(jià)正天丸、正天膠囊的質(zhì)量提供一定的參考。
    14  Nrf2/ARE信號(hào)通路及其相關(guān)藥物研究進(jìn)展
    潘曉菲,譚初兵,時(shí)麗麗,張 潔,徐為人,湯立達(dá)
    2013, 36(1):54-58. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.014
    [摘要](2564) [HTML](0) [PDF 879.61 K](6777)
    摘要:
    Nrf2/ARE信號(hào)通路是細(xì)胞氧化應(yīng)激反應(yīng)中的關(guān)鍵通路,其調(diào)控的下游抗氧化蛋白和Ⅱ相解毒酶在細(xì)胞防御保護(hù)中發(fā)揮重要作用?,F(xiàn)有研究顯示Nrf2/ARE通路在抗炎、抗腫瘤、神經(jīng)保護(hù)、抗凋亡等多方面具有重要作用,以Nrf2為靶點(diǎn)的藥物有望用于多發(fā)性硬化、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、腫瘤等多種疾病的治療,其中已有富馬酸二甲酯、巴多克沙龍等多個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究階段。就Nrf2/ARE通路與疾病的關(guān)系及以其為靶點(diǎn)的新藥研發(fā)進(jìn)展做一綜述。
    15  甘草酸保護(hù)腦損傷及改善記憶功能的藥理作用研究進(jìn)展
    張明發(fā),金玉潔,沈雅琴
    2013, 36(1):59-63. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.015
    [摘要](1935) [HTML](0) [PDF 874.79 K](4347)
    摘要:
    甘草酸對(duì)出血性、缺血性或缺血-再灌注性腦損傷、缺血-再灌注性脊髓損傷以及化學(xué)品造成的神經(jīng)損傷有顯著的保護(hù)作用,也能改善腦缺血性癡呆大鼠的學(xué)習(xí)記憶功能。綜述了甘草酸、甘草次酸、甘草酸二銨、甘珀酸對(duì)腦損傷的保護(hù)作用以及改善學(xué)習(xí)記憶功能的藥理作用研究進(jìn)展。認(rèn)為甘草酸的腦保護(hù)作用可能是其抗炎、抗氧化、抗細(xì)胞凋亡、抗膽堿酯酶和溫和的糖皮質(zhì)激素樣作用等基本藥理作用綜合的結(jié)果。
    16  活血化瘀中藥的藥理作用研究進(jìn)展
    高 沖,劉 璐,胡愛菊,馮玉婷,朱立新
    2013, 36(1):64-68. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.016
    [摘要](2160) [HTML](0) [PDF 844.06 K](9748)
    摘要:
    近年來對(duì)活血化瘀中藥的藥理作用及其機(jī)制研究主要集中在改善血流動(dòng)力學(xué)、改善血液流變學(xué)、改善微循環(huán)障礙、抗血栓、抗動(dòng)脈粥樣硬化及心肌缺血、抑制組織異常增生、抑制炎癥、抑制腫瘤等方面。已經(jīng)有很多成藥應(yīng)用于臨床,涉及心腦血管疾病、糖尿病、肝硬化等數(shù)十種疾病,臨床療效顯著,展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。綜述活血化瘀中藥及天然藥物提取物的藥理作用研究進(jìn)展。
    17  2012財(cái)政年度FDA新藥批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高
    袁永兵,邰 文,時(shí)圣明,陳常青
    2013, 36(1):69-73. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.01.017
    [摘要](1088) [HTML](0) [PDF 839.94 K](2629)
    摘要:

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