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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2014年第37卷第2期文章目次
2014, 37(2):97-102.
摘要:
藥品說(shuō)明書的 [注意事項(xiàng)] 是消費(fèi)者用藥的重要參考，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真撰寫該項(xiàng)目對(duì)保障安全、有效地用藥非常重要。從2010年以來(lái)報(bào)送到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的藥品說(shuō)明書樣稿中，收集不符合我國(guó)有關(guān)法規(guī)的 [注意事項(xiàng)] 71例，其中進(jìn)口藥36例、國(guó)產(chǎn)藥35例，涉及20多種臨床用藥類別，并分析存在的主要問題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)更新內(nèi)容是最多見而嚴(yán)重的問題，急待藥品生產(chǎn)廠商（包括進(jìn)口藥廠商）正確對(duì)待、及時(shí)改進(jìn)，以確保用藥安全。
藥品說(shuō)明書的 [注意事項(xiàng)] 是消費(fèi)者用藥的重要參考，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真撰寫該項(xiàng)目對(duì)保障安全、有效地用藥非常重要。從2010年以來(lái)報(bào)送到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的藥品說(shuō)明書樣稿中，收集不符合我國(guó)有關(guān)法規(guī)的 [注意事項(xiàng)] 71例，其中進(jìn)口藥36例、國(guó)產(chǎn)藥35例，涉及20多種臨床用藥類別，并分析存在的主要問題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)更新內(nèi)容是最多見而嚴(yán)重的問題，急待藥品生產(chǎn)廠商（包括進(jìn)口藥廠商）正確對(duì)待、及時(shí)改進(jìn)，以確保用藥安全。
2014, 37(2):103-107.
摘要:
目的 研究馬尾松花粉多糖PPM60-A及其硫酸酯化物SPPM60-A對(duì)大鼠動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞 [Ca2+]i調(diào)控及增殖的影響。方法 常規(guī)水提醇沉法制備馬尾松花粉多糖，Sephacryl S-400HR色譜分離得PPM60-A，氯磺酸-吡啶法得硫酸酯化物SPPM60-A，酯化度為1.28。酶解法分離制備大鼠動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞，測(cè)定酯化前后多糖對(duì)其胞內(nèi) [Ca2+]i和細(xì)胞增殖的影響。結(jié)果 PPM60-A和SPPM60-A均可以降低 [Ca2+]i，抑制高K+和去甲腎上腺素（NE）誘導(dǎo)的鈣離子升高，降低高K+引起的鈣離子水平上升，對(duì)NE誘導(dǎo)的血管主動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增殖具有顯著的抑制作用。PPM60-A作用效果好于SPPM60-A。結(jié)論 PPM60-A及SPPM60-A均能抑制細(xì)胞外Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖。
目的 研究馬尾松花粉多糖PPM60-A及其硫酸酯化物SPPM60-A對(duì)大鼠動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞 [Ca2+]i調(diào)控及增殖的影響。方法 常規(guī)水提醇沉法制備馬尾松花粉多糖，Sephacryl S-400HR色譜分離得PPM60-A，氯磺酸-吡啶法得硫酸酯化物SPPM60-A，酯化度為1.28。酶解法分離制備大鼠動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞，測(cè)定酯化前后多糖對(duì)其胞內(nèi) [Ca2+]i和細(xì)胞增殖的影響。結(jié)果 PPM60-A和SPPM60-A均可以降低 [Ca2+]i，抑制高K+和去甲腎上腺素（NE）誘導(dǎo)的鈣離子升高，降低高K+引起的鈣離子水平上升，對(duì)NE誘導(dǎo)的血管主動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增殖具有顯著的抑制作用。PPM60-A作用效果好于SPPM60-A。結(jié)論 PPM60-A及SPPM60-A均能抑制細(xì)胞外Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖。
2014, 37(2):108-112.
摘要:
目的 研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物的體外抗腫瘤活性及其機(jī)制。方法 采用熱水浸提-醇沉法得到水提物，高效液相色譜儀測(cè)定水提醇沉物中腺苷的量；采用MTT法測(cè)定其抗腫瘤活性，利用流式細(xì)胞儀結(jié)合碘化丙錠染色法檢測(cè)其對(duì)細(xì)胞周期的抑制。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)表明水提醇沉物能抑制人肝癌HepG2細(xì)胞株及大細(xì)胞肺癌NCI-H460細(xì)胞株的增殖，并呈濃度相關(guān)性；半數(shù)抑制濃度（IC50）值分別為（1.49±0.19）和（1.67±0.27）mg/mL。細(xì)胞周期分析表明，水提醇沉物分別阻滯HepG2及NCI-H460細(xì)胞周期于G2/M期、S期，并可誘導(dǎo)上述兩種細(xì)胞發(fā)生凋亡。結(jié)論 冬蟲夏草水提醇沉物通過(guò)阻滯HepG2及NCI-H460細(xì)胞周期循環(huán)，誘導(dǎo)其凋亡，從而表現(xiàn)出良好的增殖抑制活性。為深入研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物抗腫瘤的機(jī)制提供了實(shí)驗(yàn)證據(jù)。
目的 研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物的體外抗腫瘤活性及其機(jī)制。方法 采用熱水浸提-醇沉法得到水提物，高效液相色譜儀測(cè)定水提醇沉物中腺苷的量；采用MTT法測(cè)定其抗腫瘤活性，利用流式細(xì)胞儀結(jié)合碘化丙錠染色法檢測(cè)其對(duì)細(xì)胞周期的抑制。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)表明水提醇沉物能抑制人肝癌HepG2細(xì)胞株及大細(xì)胞肺癌NCI-H460細(xì)胞株的增殖，并呈濃度相關(guān)性；半數(shù)抑制濃度（IC50）值分別為（1.49±0.19）和（1.67±0.27）mg/mL。細(xì)胞周期分析表明，水提醇沉物分別阻滯HepG2及NCI-H460細(xì)胞周期于G2/M期、S期，并可誘導(dǎo)上述兩種細(xì)胞發(fā)生凋亡。結(jié)論 冬蟲夏草水提醇沉物通過(guò)阻滯HepG2及NCI-H460細(xì)胞周期循環(huán)，誘導(dǎo)其凋亡，從而表現(xiàn)出良好的增殖抑制活性。為深入研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物抗腫瘤的機(jī)制提供了實(shí)驗(yàn)證據(jù)。
2014, 37(2):113-116.
摘要:
目的 比較生、熟大黃及其入下瘀血湯對(duì)熱結(jié)血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)的影響，以闡釋生大黃瀉熱通便、熟大黃活血化瘀的炮制作用。方法 采用ig熱性中藥結(jié)合sc鹽酸腎上腺素的方法，復(fù)制大鼠熱結(jié)血瘀模型，再ig不同劑量的生、熟大黃以及生、熟大黃組成下瘀血湯，觀察對(duì)模型大鼠血液流變學(xué)的影響。結(jié)果 熟大黃各劑量組與等劑量的生大黃相比，其血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)值均有所改變，其中熟大黃高劑量組全血黏度、紅細(xì)胞剛性指數(shù)與變形指數(shù)（TK）與生大黃相比，差異具有顯著性（P＜0.01）；熟大黃復(fù)方組與等劑量生大黃復(fù)方組比較，其血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)也有明顯改變。結(jié)論 熟大黃的活血化瘀作用強(qiáng)于生大黃，大黃炮制后可增強(qiáng)其活血化瘀作用。
目的 比較生、熟大黃及其入下瘀血湯對(duì)熱結(jié)血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)的影響，以闡釋生大黃瀉熱通便、熟大黃活血化瘀的炮制作用。方法 采用ig熱性中藥結(jié)合sc鹽酸腎上腺素的方法，復(fù)制大鼠熱結(jié)血瘀模型，再ig不同劑量的生、熟大黃以及生、熟大黃組成下瘀血湯，觀察對(duì)模型大鼠血液流變學(xué)的影響。結(jié)果 熟大黃各劑量組與等劑量的生大黃相比，其血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)值均有所改變，其中熟大黃高劑量組全血黏度、紅細(xì)胞剛性指數(shù)與變形指數(shù)（TK）與生大黃相比，差異具有顯著性（P＜0.01）；熟大黃復(fù)方組與等劑量生大黃復(fù)方組比較，其血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)也有明顯改變。結(jié)論 熟大黃的活血化瘀作用強(qiáng)于生大黃，大黃炮制后可增強(qiáng)其活血化瘀作用。
2014, 37(2):117-121.
摘要:
目的 研究平炎舒消膏（PSO）的抗炎作用并初步探討其作用機(jī)制。方法 采用小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性模型、大鼠足腫脹模型及大鼠棉球肉芽腫模型，觀察PSO的在體抗炎作用。采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和生物測(cè)定法，觀察PSO對(duì)脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的巨噬細(xì)胞（RAW264.7）釋放的白細(xì)胞介素-1（IL-1β）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）含量及生物學(xué)活性的影響，探索PSO的抗炎作用機(jī)制。結(jié)果 體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，PSO顯著抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性升高，明顯降低大鼠自身血所致足跖腫脹，減輕大鼠棉球肉芽腫。體外實(shí)驗(yàn)中，PSO濃度相關(guān)性地抑制LPS誘導(dǎo)的RAW264.7釋放IL-1β及TNF-α，降低IL-1β對(duì)胸腺細(xì)胞的增殖效應(yīng)及TNF-α對(duì)L-929細(xì)胞的殺傷作用。結(jié)論 平炎舒消膏可減輕各期炎癥形成，其機(jī)制可能與抑制巨噬細(xì)胞釋放炎性因子有關(guān)。
目的 研究平炎舒消膏（PSO）的抗炎作用并初步探討其作用機(jī)制。方法 采用小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性模型、大鼠足腫脹模型及大鼠棉球肉芽腫模型，觀察PSO的在體抗炎作用。采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和生物測(cè)定法，觀察PSO對(duì)脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的巨噬細(xì)胞（RAW264.7）釋放的白細(xì)胞介素-1（IL-1β）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）含量及生物學(xué)活性的影響，探索PSO的抗炎作用機(jī)制。結(jié)果 體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，PSO顯著抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性升高，明顯降低大鼠自身血所致足跖腫脹，減輕大鼠棉球肉芽腫。體外實(shí)驗(yàn)中，PSO濃度相關(guān)性地抑制LPS誘導(dǎo)的RAW264.7釋放IL-1β及TNF-α，降低IL-1β對(duì)胸腺細(xì)胞的增殖效應(yīng)及TNF-α對(duì)L-929細(xì)胞的殺傷作用。結(jié)論 平炎舒消膏可減輕各期炎癥形成，其機(jī)制可能與抑制巨噬細(xì)胞釋放炎性因子有關(guān)。
2014, 37(2):122-125.
摘要:
目的 研究甘草和大戟配伍的體外肝毒性。方法 采用顯微觀察法和MTT法檢測(cè)不同濃度的甘草單煎液、大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液對(duì)人肝癌細(xì)胞HepG2增殖的影響，并比較大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液相當(dāng)濃度下細(xì)胞毒性的大小。結(jié)果 大戟單用及大戟與甘草配伍均有細(xì)胞毒性，且呈劑量相關(guān)性；與大戟單煎液相比，甘草-大戟單煎混合液細(xì)胞毒性無(wú)明顯差異，甘草-大戟合煎液細(xì)胞毒性減小。結(jié)論 甘草和大戟配伍導(dǎo)致大戟的體外肝毒性減小。
目的 研究甘草和大戟配伍的體外肝毒性。方法 采用顯微觀察法和MTT法檢測(cè)不同濃度的甘草單煎液、大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液對(duì)人肝癌細(xì)胞HepG2增殖的影響，并比較大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液相當(dāng)濃度下細(xì)胞毒性的大小。結(jié)果 大戟單用及大戟與甘草配伍均有細(xì)胞毒性，且呈劑量相關(guān)性；與大戟單煎液相比，甘草-大戟單煎混合液細(xì)胞毒性無(wú)明顯差異，甘草-大戟合煎液細(xì)胞毒性減小。結(jié)論 甘草和大戟配伍導(dǎo)致大戟的體外肝毒性減小。
2014, 37(2):126-129.
摘要:
目的 探討抗癆復(fù)肝膠囊對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的止咳祛痰、保肝復(fù)肝作用。方法 采用氨水引咳法、氣管酚紅排泄法觀察抗癆復(fù)肝膠囊的止咳祛痰作用；采用異煙肼和利福平制作肝損傷模型，檢測(cè)肝臟指數(shù)及AST和ALT的含量，并觀察各組小鼠肝組織的病理學(xué)改變。結(jié)果 抗癆復(fù)肝膠囊能夠顯著減少小鼠的咳嗽次數(shù)、增加小鼠氣道酚紅排泄量；各給藥組小鼠肝臟指數(shù)和血清中ALT和AST水平顯著降低，與模型組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05、0.01），給藥組小鼠肝組織損傷有明顯的逆轉(zhuǎn)。結(jié)論 抗癆復(fù)肝膠囊有顯著的止咳祛痰作用，對(duì)利福平和異煙肼所致的肝組織損傷也有顯著的保護(hù)作用。
目的 探討抗癆復(fù)肝膠囊對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的止咳祛痰、保肝復(fù)肝作用。方法 采用氨水引咳法、氣管酚紅排泄法觀察抗癆復(fù)肝膠囊的止咳祛痰作用；采用異煙肼和利福平制作肝損傷模型，檢測(cè)肝臟指數(shù)及AST和ALT的含量，并觀察各組小鼠肝組織的病理學(xué)改變。結(jié)果 抗癆復(fù)肝膠囊能夠顯著減少小鼠的咳嗽次數(shù)、增加小鼠氣道酚紅排泄量；各給藥組小鼠肝臟指數(shù)和血清中ALT和AST水平顯著降低，與模型組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05、0.01），給藥組小鼠肝組織損傷有明顯的逆轉(zhuǎn)。結(jié)論 抗癆復(fù)肝膠囊有顯著的止咳祛痰作用，對(duì)利福平和異煙肼所致的肝組織損傷也有顯著的保護(hù)作用。
2014, 37(2):130-134.
摘要:
目的 建立復(fù)方甘草片溶出度試驗(yàn)方法，考察復(fù)方甘草片的溶出行為并評(píng)價(jià)其內(nèi)在質(zhì)量。方法 采用槳法，以水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為75 r/min，自身對(duì)照法，紫外-可見分光光度法測(cè)定，檢測(cè)波長(zhǎng)260 nm。結(jié)果 復(fù)方甘草片在10%～100%的溶出量?jī)?nèi)呈良好的線性關(guān)系，回歸方程Y＝1.098 19X＋0.009 18，r＝0.999 7，采用此法檢測(cè)32家生產(chǎn)企業(yè)76批樣品溶出度，36.8%批次的溶出結(jié)果低于80%。結(jié)論 溶出試驗(yàn)方法在一定程度上反映本品的生物利用度，自身對(duì)照法能消除干擾，重復(fù)性好、操作簡(jiǎn)便，對(duì)全國(guó)樣品考察結(jié)果顯示，該方法能夠有效控制產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。
目的 建立復(fù)方甘草片溶出度試驗(yàn)方法，考察復(fù)方甘草片的溶出行為并評(píng)價(jià)其內(nèi)在質(zhì)量。方法 采用槳法，以水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為75 r/min，自身對(duì)照法，紫外-可見分光光度法測(cè)定，檢測(cè)波長(zhǎng)260 nm。結(jié)果 復(fù)方甘草片在10%～100%的溶出量?jī)?nèi)呈良好的線性關(guān)系，回歸方程Y＝1.098 19X＋0.009 18，r＝0.999 7，采用此法檢測(cè)32家生產(chǎn)企業(yè)76批樣品溶出度，36.8%批次的溶出結(jié)果低于80%。結(jié)論 溶出試驗(yàn)方法在一定程度上反映本品的生物利用度，自身對(duì)照法能消除干擾，重復(fù)性好、操作簡(jiǎn)便，對(duì)全國(guó)樣品考察結(jié)果顯示，該方法能夠有效控制產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。
2014, 37(2):135-140.
摘要:
目的 研究復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的性質(zhì)，建立其質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。方法 考察復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體的形態(tài)、粒徑分布、Zeta電位，采用TLC法對(duì)其定性鑒別，并采用溶劑萃取法測(cè)定脂質(zhì)體包封率。同時(shí)，通過(guò)UV和GC的方法測(cè)定其有效成分的含量。結(jié)果 復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉色澤均勻，質(zhì)地細(xì)膩，形態(tài)飽滿，其平均粒徑為170.3 nm，多分散系數(shù)（PDI）為0.258，Zeta電位為?32.1 mV，帶負(fù)電，脂質(zhì)體pH為5.05。TLC鑒別中檢出蟾酥、鴉膽子油斑點(diǎn)清晰可見。脂質(zhì)體凍干粉的平均包封率為91.90%，吲哚類生物堿的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5.19 mg/g，油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為79.08 mg/g，亞油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)50.41 mg/g。脂質(zhì)體的平均過(guò)氧化值為0.030 5。結(jié)論 上述方法適用于復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的質(zhì)量評(píng)價(jià)，可有效反映其各方面的性質(zhì)。
目的 研究復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的性質(zhì)，建立其質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。方法 考察復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體的形態(tài)、粒徑分布、Zeta電位，采用TLC法對(duì)其定性鑒別，并采用溶劑萃取法測(cè)定脂質(zhì)體包封率。同時(shí)，通過(guò)UV和GC的方法測(cè)定其有效成分的含量。結(jié)果 復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉色澤均勻，質(zhì)地細(xì)膩，形態(tài)飽滿，其平均粒徑為170.3 nm，多分散系數(shù)（PDI）為0.258，Zeta電位為?32.1 mV，帶負(fù)電，脂質(zhì)體pH為5.05。TLC鑒別中檢出蟾酥、鴉膽子油斑點(diǎn)清晰可見。脂質(zhì)體凍干粉的平均包封率為91.90%，吲哚類生物堿的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5.19 mg/g，油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為79.08 mg/g，亞油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)50.41 mg/g。脂質(zhì)體的平均過(guò)氧化值為0.030 5。結(jié)論 上述方法適用于復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的質(zhì)量評(píng)價(jià)，可有效反映其各方面的性質(zhì)。
2014, 37(2):141-144.
摘要:
目的 考察不同吸收促進(jìn)劑對(duì)芍藥苷在大鼠十二指腸吸收過(guò)程的影響，篩選最佳吸收促進(jìn)劑。方法 利用大鼠在體單向腸灌流模型，采用HPLC法測(cè)定灌流液中芍藥苷含量，分別考察聚山梨酯80、羥丙基-β-環(huán)糊精、癸酸鈉、去氧膽酸鈉和當(dāng)歸提取物對(duì)吸收的促進(jìn)作用。結(jié)果 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物能顯著提高芍藥苷的腸道吸收速率，其次是癸酸鈉和聚山梨酯80，而去氧膽酸鈉則沒有作用。結(jié)論 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物可作為芍藥苷口服制劑的吸收促進(jìn)劑使用，中藥當(dāng)歸配伍芍藥使用是合理、有效的。
目的 考察不同吸收促進(jìn)劑對(duì)芍藥苷在大鼠十二指腸吸收過(guò)程的影響，篩選最佳吸收促進(jìn)劑。方法 利用大鼠在體單向腸灌流模型，采用HPLC法測(cè)定灌流液中芍藥苷含量，分別考察聚山梨酯80、羥丙基-β-環(huán)糊精、癸酸鈉、去氧膽酸鈉和當(dāng)歸提取物對(duì)吸收的促進(jìn)作用。結(jié)果 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物能顯著提高芍藥苷的腸道吸收速率，其次是癸酸鈉和聚山梨酯80，而去氧膽酸鈉則沒有作用。結(jié)論 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物可作為芍藥苷口服制劑的吸收促進(jìn)劑使用，中藥當(dāng)歸配伍芍藥使用是合理、有效的。
2014, 37(2):145-149.
摘要:
目的 建立降糖通絡(luò)顆粒HPLC指紋圖譜，為科學(xué)地評(píng)價(jià)降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量提供依據(jù)。方法 樣品測(cè)定采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.2%磷酸水為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，采集230 nm特征吸收波長(zhǎng)下的信號(hào)，記錄10批樣品的HPLC特征圖譜；采用“中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化評(píng)價(jià)系統(tǒng)”對(duì)圖譜進(jìn)行分析。結(jié)果 以丹酚酸B為參照物，10批樣品所得特征圖譜共標(biāo)定18個(gè)共有峰，相似度均在0.93以上。方法的精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性良好。結(jié)論 本試驗(yàn)建立的方法克服了單含量測(cè)定時(shí)信息量有限的缺點(diǎn)，能較全面、真實(shí)地揭示中藥材的內(nèi)在質(zhì)量特征，可為降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)提供依據(jù)。
目的 建立降糖通絡(luò)顆粒HPLC指紋圖譜，為科學(xué)地評(píng)價(jià)降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量提供依據(jù)。方法 樣品測(cè)定采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.2%磷酸水為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，采集230 nm特征吸收波長(zhǎng)下的信號(hào)，記錄10批樣品的HPLC特征圖譜；采用“中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化評(píng)價(jià)系統(tǒng)”對(duì)圖譜進(jìn)行分析。結(jié)果 以丹酚酸B為參照物，10批樣品所得特征圖譜共標(biāo)定18個(gè)共有峰，相似度均在0.93以上。方法的精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性良好。結(jié)論 本試驗(yàn)建立的方法克服了單含量測(cè)定時(shí)信息量有限的缺點(diǎn)，能較全面、真實(shí)地揭示中藥材的內(nèi)在質(zhì)量特征，可為降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)提供依據(jù)。
2014, 37(2):150-154.
摘要:
目的 采用UPLC及化學(xué)計(jì)量學(xué)方法考察酒炙當(dāng)歸的最優(yōu)微波炮制工藝，為從品質(zhì)角度探討當(dāng)歸酒炙工藝的規(guī)范化提供參考。方法 選取黃酒量、悶潤(rùn)時(shí)間、微波功率、微波時(shí)間作為考察因素，采用正交實(shí)驗(yàn)法以阿魏酸、洋川芎內(nèi)酯A、正丁基苯肽、藁本內(nèi)酯、丁烯基苯肽為指標(biāo)，篩選最優(yōu)酒炙工藝，并對(duì)當(dāng)歸酒炙前后的成分含量進(jìn)行主成分分析。結(jié)果 酒炙當(dāng)歸最優(yōu)工藝為每1 g當(dāng)歸加黃酒0.5 g，悶潤(rùn)時(shí)間5 h、微波功率750 W、微波時(shí)間3 min。結(jié)論 本研究首次采用UPLC及化學(xué)計(jì)量學(xué)方法對(duì)酒當(dāng)歸的微波炮制工藝進(jìn)行研究。該炮制工藝加熱溫度可控，加熱時(shí)間確定，加料量定量，指標(biāo)性成分含量高，操作步驟少，耗時(shí)短，為當(dāng)歸酒炙工藝提供了一種新方法。
目的 采用UPLC及化學(xué)計(jì)量學(xué)方法考察酒炙當(dāng)歸的最優(yōu)微波炮制工藝，為從品質(zhì)角度探討當(dāng)歸酒炙工藝的規(guī)范化提供參考。方法 選取黃酒量、悶潤(rùn)時(shí)間、微波功率、微波時(shí)間作為考察因素，采用正交實(shí)驗(yàn)法以阿魏酸、洋川芎內(nèi)酯A、正丁基苯肽、藁本內(nèi)酯、丁烯基苯肽為指標(biāo)，篩選最優(yōu)酒炙工藝，并對(duì)當(dāng)歸酒炙前后的成分含量進(jìn)行主成分分析。結(jié)果 酒炙當(dāng)歸最優(yōu)工藝為每1 g當(dāng)歸加黃酒0.5 g，悶潤(rùn)時(shí)間5 h、微波功率750 W、微波時(shí)間3 min。結(jié)論 本研究首次采用UPLC及化學(xué)計(jì)量學(xué)方法對(duì)酒當(dāng)歸的微波炮制工藝進(jìn)行研究。該炮制工藝加熱溫度可控，加熱時(shí)間確定，加料量定量，指標(biāo)性成分含量高，操作步驟少，耗時(shí)短，為當(dāng)歸酒炙工藝提供了一種新方法。
2014, 37(2):155-157.
摘要:
目的 建立超快速液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用（UFLC-MS/MS）法測(cè)定酚酞片中酚酞的量。方法 樣品以乙醇提取、微孔濾膜濾過(guò)、離心后，通過(guò)電噴霧離子化（ESI），采用多反應(yīng)檢測(cè)（MRM）方式進(jìn)行正離子檢測(cè)，用于定量分析的檢測(cè)離子為m/z 319.0→225.2。采用Shim-pack XR-ODS色譜柱（75 mm×3.0 mm，2.0 μm）分離，以乙腈-水-甲酸（55∶45∶0.1）為流動(dòng)相，體積流量為0.40 mL/min，在3 min內(nèi)完成酚酞定量分析。結(jié)果 線性范圍為2.5～1 000.0 ng/mL，最低檢測(cè)限為2.5 ng/mL；日內(nèi)RSD小于1.85%，日間RSD小于2.56%。結(jié)論 本方法靈敏度高，分析速度快，操作簡(jiǎn)單，可作為酚酞片中酚酞質(zhì)量控制方法。
目的 建立超快速液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用（UFLC-MS/MS）法測(cè)定酚酞片中酚酞的量。方法 樣品以乙醇提取、微孔濾膜濾過(guò)、離心后，通過(guò)電噴霧離子化（ESI），采用多反應(yīng)檢測(cè)（MRM）方式進(jìn)行正離子檢測(cè)，用于定量分析的檢測(cè)離子為m/z 319.0→225.2。采用Shim-pack XR-ODS色譜柱（75 mm×3.0 mm，2.0 μm）分離，以乙腈-水-甲酸（55∶45∶0.1）為流動(dòng)相，體積流量為0.40 mL/min，在3 min內(nèi)完成酚酞定量分析。結(jié)果 線性范圍為2.5～1 000.0 ng/mL，最低檢測(cè)限為2.5 ng/mL；日內(nèi)RSD小于1.85%，日間RSD小于2.56%。結(jié)論 本方法靈敏度高，分析速度快，操作簡(jiǎn)單，可作為酚酞片中酚酞質(zhì)量控制方法。
2014, 37(2):158-162.
摘要:
目的 考察不同塑料外包裝材料對(duì)復(fù)方西瓜霜滴眼液中主要成分含量的影響。方法 采用常溫留樣和加速試驗(yàn)法（40 ℃±2 ℃），用高效液相色譜法（測(cè)定瓜氨酸含量）和氣相色譜法（測(cè)定天然冰片、乙醇的含量），分別考察復(fù)方西瓜霜滴眼液在低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）3種塑料外包裝材料中存放0、1、2、3、6個(gè)月后瓜氨酸、天然冰片和乙醇的含量。結(jié)果 PET材料的藥用滴眼劑瓶密封性最好，PP材料的次之，LDPE材料的密封性相對(duì)最差，不利于復(fù)方滴眼液的保存。結(jié)論 復(fù)方西瓜霜滴眼液適合選擇密封性相對(duì)較好的聚酯、聚丙烯材料作為外包裝材料。
目的 考察不同塑料外包裝材料對(duì)復(fù)方西瓜霜滴眼液中主要成分含量的影響。方法 采用常溫留樣和加速試驗(yàn)法（40 ℃±2 ℃），用高效液相色譜法（測(cè)定瓜氨酸含量）和氣相色譜法（測(cè)定天然冰片、乙醇的含量），分別考察復(fù)方西瓜霜滴眼液在低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）3種塑料外包裝材料中存放0、1、2、3、6個(gè)月后瓜氨酸、天然冰片和乙醇的含量。結(jié)果 PET材料的藥用滴眼劑瓶密封性最好，PP材料的次之，LDPE材料的密封性相對(duì)最差，不利于復(fù)方滴眼液的保存。結(jié)論 復(fù)方西瓜霜滴眼液適合選擇密封性相對(duì)較好的聚酯、聚丙烯材料作為外包裝材料。
2014, 37(2):163-165.
摘要:
兒童參加臨床試驗(yàn)是促進(jìn)兒童用藥健康發(fā)展和用藥安全的重要手段，但邀請(qǐng)兒童參加臨床試驗(yàn)面臨的風(fēng)險(xiǎn)高于成人。為了保護(hù)兒童的利益，使其免受傷害，作為保護(hù)受試者權(quán)益重要措施的知情同意和知情同意書，在遵循一般醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則基礎(chǔ)上，還應(yīng)考慮兒童心理、思維發(fā)育尚未完全的特點(diǎn)，本著保護(hù)兒童這一弱勢(shì)群體合法權(quán)益、尊重兒童意愿的精神進(jìn)行設(shè)計(jì)與操作。
兒童參加臨床試驗(yàn)是促進(jìn)兒童用藥健康發(fā)展和用藥安全的重要手段，但邀請(qǐng)兒童參加臨床試驗(yàn)面臨的風(fēng)險(xiǎn)高于成人。為了保護(hù)兒童的利益，使其免受傷害，作為保護(hù)受試者權(quán)益重要措施的知情同意和知情同意書，在遵循一般醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則基礎(chǔ)上，還應(yīng)考慮兒童心理、思維發(fā)育尚未完全的特點(diǎn)，本著保護(hù)兒童這一弱勢(shì)群體合法權(quán)益、尊重兒童意愿的精神進(jìn)行設(shè)計(jì)與操作。
2014, 37(2):166-168.
摘要:
目的 驗(yàn)證健脾止遺片對(duì)兒童遺尿癥的治療作用。方法 將診斷為脾肺氣虛型遺尿癥的412例患兒，隨機(jī)分為2組，治療組309例，采用健脾止遺片治療，對(duì)照組103例，采用遺尿停膠囊治療，2周為1個(gè)療程。治療4個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)分析療效。結(jié)果 治療組臨床痊愈率43.67%，總有效率91.33%；對(duì)照組臨床痊愈率36.00%，總有效率90.00%，組間比較，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＞0.05）；在改善睡中遺尿、尿頻量多方面，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＞0.05）。結(jié)論 健脾止遺片對(duì)脾肺氣虛型兒童遺尿癥具有顯著的治療作用，尤其在改善睡中遺尿、尿頻量多方面具有較好的療效。
目的 驗(yàn)證健脾止遺片對(duì)兒童遺尿癥的治療作用。方法 將診斷為脾肺氣虛型遺尿癥的412例患兒，隨機(jī)分為2組，治療組309例，采用健脾止遺片治療，對(duì)照組103例，采用遺尿停膠囊治療，2周為1個(gè)療程。治療4個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)分析療效。結(jié)果 治療組臨床痊愈率43.67%，總有效率91.33%；對(duì)照組臨床痊愈率36.00%，總有效率90.00%，組間比較，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＞0.05）；在改善睡中遺尿、尿頻量多方面，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＞0.05）。結(jié)論 健脾止遺片對(duì)脾肺氣虛型兒童遺尿癥具有顯著的治療作用，尤其在改善睡中遺尿、尿頻量多方面具有較好的療效。
2014, 37(2):169-172.
摘要:
JAK/STAT是一類重要的細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)通路，與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及銀屑病等許多疾病相關(guān)。美國(guó)輝瑞公司研發(fā)的JAK抑制劑托法替尼（Tofacitinib，CP-690550）能選擇性抑制JAK3激酶，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已于2012年11月批準(zhǔn)其用于中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。綜述其作用機(jī)制、合成方法、藥效與藥動(dòng)學(xué)、臨床研究進(jìn)展，為同類新藥的研發(fā)提供參考。
JAK/STAT是一類重要的細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)通路，與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及銀屑病等許多疾病相關(guān)。美國(guó)輝瑞公司研發(fā)的JAK抑制劑托法替尼（Tofacitinib，CP-690550）能選擇性抑制JAK3激酶，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已于2012年11月批準(zhǔn)其用于中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。綜述其作用機(jī)制、合成方法、藥效與藥動(dòng)學(xué)、臨床研究進(jìn)展，為同類新藥的研發(fā)提供參考。
2014, 37(2):173-177.
摘要:
多藥耐藥（MDR）是阻礙腫瘤化療成功的一大障礙，其機(jī)制之一就是耐藥的腫瘤細(xì)胞高表達(dá)三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合盒（ABC）轉(zhuǎn)運(yùn)體。依據(jù)此機(jī)制提出克服腫瘤細(xì)胞耐藥的策略即開發(fā)外排轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑，以期逆轉(zhuǎn)MDR。最近的研究發(fā)現(xiàn)腫瘤干細(xì)胞也可能是通過(guò)表達(dá)外排轉(zhuǎn)運(yùn)體天然耐藥，這就提供了一個(gè)新的抗癌藥物作用靶點(diǎn)。對(duì)介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞多藥耐藥的ABC轉(zhuǎn)運(yùn)體及其抑制劑的開發(fā)作一綜述。
多藥耐藥（MDR）是阻礙腫瘤化療成功的一大障礙，其機(jī)制之一就是耐藥的腫瘤細(xì)胞高表達(dá)三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合盒（ABC）轉(zhuǎn)運(yùn)體。依據(jù)此機(jī)制提出克服腫瘤細(xì)胞耐藥的策略即開發(fā)外排轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑，以期逆轉(zhuǎn)MDR。最近的研究發(fā)現(xiàn)腫瘤干細(xì)胞也可能是通過(guò)表達(dá)外排轉(zhuǎn)運(yùn)體天然耐藥，這就提供了一個(gè)新的抗癌藥物作用靶點(diǎn)。對(duì)介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞多藥耐藥的ABC轉(zhuǎn)運(yùn)體及其抑制劑的開發(fā)作一綜述。
2014, 37(2):178-183.
摘要:
薏苡仁提取物及其有效成分對(duì)多種高血糖模型動(dòng)物和高血脂肥胖模型動(dòng)物均呈現(xiàn)出降糖、降脂作用，并能對(duì)抗高血糖、高血脂引起的代謝綜合征及其并發(fā)癥（包括氧化應(yīng)激反應(yīng)、動(dòng)脈粥樣硬化、腦缺血和免疫功能異常）。其有效成分包括薏苡仁多糖、羥基不飽和脂肪酸和多酚化合物，作用機(jī)制與提高葡萄糖激酶活性、促進(jìn)組織對(duì)葡萄糖的利用、改善胰島素抵抗和糖代謝紊亂，通過(guò)激活Nrf2/ARE依賴的細(xì)胞保護(hù)基因，對(duì)抗氧化應(yīng)激性細(xì)胞損傷等有關(guān)。
薏苡仁提取物及其有效成分對(duì)多種高血糖模型動(dòng)物和高血脂肥胖模型動(dòng)物均呈現(xiàn)出降糖、降脂作用，并能對(duì)抗高血糖、高血脂引起的代謝綜合征及其并發(fā)癥（包括氧化應(yīng)激反應(yīng)、動(dòng)脈粥樣硬化、腦缺血和免疫功能異常）。其有效成分包括薏苡仁多糖、羥基不飽和脂肪酸和多酚化合物，作用機(jī)制與提高葡萄糖激酶活性、促進(jìn)組織對(duì)葡萄糖的利用、改善胰島素抵抗和糖代謝紊亂，通過(guò)激活Nrf2/ARE依賴的細(xì)胞保護(hù)基因，對(duì)抗氧化應(yīng)激性細(xì)胞損傷等有關(guān)。
2014, 37(2):184-187.
摘要:
中藥提取物的純化工藝直接關(guān)系到中藥口服液制劑的質(zhì)量，2010年版《中國(guó)藥典》所收載口服液的醇沉除雜法存在生產(chǎn)工時(shí)長(zhǎng)、有效成分損失大等缺點(diǎn)。陶瓷膜分離技術(shù)不僅有分離、濃縮、純化和精制的功能，同時(shí)具有生產(chǎn)時(shí)間短、有效成分損失小等特點(diǎn)，已作為一項(xiàng)前景十分廣闊的高新技術(shù)運(yùn)用到中藥制劑的生產(chǎn)過(guò)程中。陶瓷膜分離技術(shù)應(yīng)用在中藥口服液生產(chǎn)中可縮短生產(chǎn)流程、提高中藥口服液的穩(wěn)定性和安全性，目前已采用多種方法解決膜污染問題，以解決制約其應(yīng)用的瓶頸問題。
中藥提取物的純化工藝直接關(guān)系到中藥口服液制劑的質(zhì)量，2010年版《中國(guó)藥典》所收載口服液的醇沉除雜法存在生產(chǎn)工時(shí)長(zhǎng)、有效成分損失大等缺點(diǎn)。陶瓷膜分離技術(shù)不僅有分離、濃縮、純化和精制的功能，同時(shí)具有生產(chǎn)時(shí)間短、有效成分損失小等特點(diǎn)，已作為一項(xiàng)前景十分廣闊的高新技術(shù)運(yùn)用到中藥制劑的生產(chǎn)過(guò)程中。陶瓷膜分離技術(shù)應(yīng)用在中藥口服液生產(chǎn)中可縮短生產(chǎn)流程、提高中藥口服液的穩(wěn)定性和安全性，目前已采用多種方法解決膜污染問題，以解決制約其應(yīng)用的瓶頸問題。
2014, 37(2):188-192.
摘要:
綜合評(píng)述常用中藥體外抑菌評(píng)價(jià)方法及存在問題，發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)未能統(tǒng)一，結(jié)果受主觀因素影響大、體外與體內(nèi)抑菌效果存在一定差異性，未能結(jié)合中藥特點(diǎn)選擇合適的方法。不同抑菌方法對(duì)評(píng)價(jià)中藥對(duì)細(xì)菌的抑制能力（抑菌環(huán)、MIC）、殺滅能力（MBC），細(xì)菌對(duì)藥物的耐藥率等影響較大。中藥體外抑菌作用雖然研究方法較多，應(yīng)根據(jù)研究對(duì)象、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、具體條件等選擇合適的方法，以便更加準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)中藥的抗菌作用。
綜合評(píng)述常用中藥體外抑菌評(píng)價(jià)方法及存在問題，發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)未能統(tǒng)一，結(jié)果受主觀因素影響大、體外與體內(nèi)抑菌效果存在一定差異性，未能結(jié)合中藥特點(diǎn)選擇合適的方法。不同抑菌方法對(duì)評(píng)價(jià)中藥對(duì)細(xì)菌的抑制能力（抑菌環(huán)、MIC）、殺滅能力（MBC），細(xì)菌對(duì)藥物的耐藥率等影響較大。中藥體外抑菌作用雖然研究方法較多，應(yīng)根據(jù)研究對(duì)象、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、具體條件等選擇合適的方法，以便更加準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)中藥的抗菌作用。
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