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2014年第37卷第3期文章目次

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  • 1  抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)藥動學(xué)研究的認識
    劉昌孝 樊慧蓉 蔡永明
    2014, 37(3):193-200. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.001
    [摘要](1592) [HTML](0) [PDF 965.76 K](5555)
    摘要:
    抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)是由具有靶向特異性的單抗和具有高毒性的小分子結(jié)合而成的新藥,與單抗和小分子藥物相比,具有特異性高和毒性低的特征。由于這種特性,用于ADC的藥動學(xué)(PK)研究的生物分析方法>的建立和選擇具有挑戰(zhàn)性。同時大分子抗體和小分子組分的藥物,生物分析方法的組合對了解ADC的體外與體內(nèi)過程,認識藥物運送到作用部位和暴露反應(yīng)關(guān)系十分重要。因此,對ADC的開發(fā)策略、新生物分析方法的開發(fā)、建立和驗證,以及臨床前和臨床PK、PK/PD研究的問題的挑戰(zhàn)和機遇必須有足夠認識。就ADC的藥動學(xué)研究的進展和難點予以介紹,以期與從事該類藥物的研究者一起討論和分析。
    2  FDA對藥品說明書中藥物基因組學(xué)資料的要求
    黃芳華 蕭惠來
    2014, 37(3):201-206. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.002
    [摘要](1215) [HTML](0) [PDF 913.42 K](3209)
    摘要:
    美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2013年1月發(fā)布了《臨床藥物基因組學(xué)指導(dǎo)原則:早期臨床研究的上市前評價和對說明書的建議》,該指導(dǎo)原則旨在為制藥工業(yè)界和其他從事新藥研發(fā)的人在評價人體基因組的變異(尤其是DNA序列變異)如何影響藥物的藥動學(xué)(PK)、藥效學(xué)(PD)、有效性或安全性方面提供幫助。介紹該指導(dǎo)原則的第五部分“藥品說明書中包括的藥物基因組學(xué)資料”內(nèi)容,并列舉了FDA公布的3個說明書實例,以期對我國藥品說明書的撰寫和監(jiān)管工作的開展提供有益的借鑒,以便指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥。
    3  兒童中藥新藥Ⅳ期臨床試驗設(shè)計的幾點思考
    沈雯 胡思源 鐘成梁
    2014, 37(3):207-209. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.003
    [摘要](1082) [HTML](0) [PDF 839.98 K](3272)
    摘要:
    參考國內(nèi)外兒童中藥新藥臨床試驗的相關(guān)法規(guī)與文獻,并結(jié)合筆者的實踐經(jīng)驗,對兒童中藥新藥Ⅳ期臨床試驗在試驗?zāi)康?、總體設(shè)計、診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇、病例納排標(biāo)準(zhǔn)、給藥方案、有效性評價、不良反應(yīng)觀察、試驗流程、統(tǒng)計分析及倫理學(xué)要求等方面應(yīng)注意的事項提出了自己的看法,以期為兒童用藥Ⅳ期臨床試驗及上市后再評價研究設(shè)計提供借鑒。
    4  替吉奧與卡培他濱在老年晚期胃癌患者中的療效與安全性的Meta分析
    司倩 孟祥瑞 陳楠 李曉華 劉平
    2014, 37(3):210-214221. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.004
    [摘要](1184) [HTML](0) [PDF 1.80 M](3490)
    摘要:
    目的 運用Meta分析方法,評價老年晚期胃癌患者一線應(yīng)用替吉奧(或聯(lián)合奧沙利鉑)與卡培他濱(或聯(lián)合奧沙利鉑)化療的療效與安全性。方法 檢索Cochrane library、pubmed、ovid(elsevier)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、萬方資源數(shù)據(jù)和中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),對納入的隨機對照試驗(RCT),根據(jù)Cochrane Handbook 5.1進行文獻質(zhì)量評價,并運用RevMan 5.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。主要結(jié)局指標(biāo)為有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率,采用相對危險度(RR)為效應(yīng)量,各效應(yīng)量以95%置信區(qū)間(95% CI)表示。結(jié)果 共納入6項RCT,332例老年胃癌患者,其中2項RCT為聯(lián)合奧沙利鉑化療組,4項RCT為單藥治療組。Meta分析結(jié)果顯示,無論是否聯(lián)合奧沙利鉑化療,應(yīng)用替吉奧與卡培他濱治療后療效相當(dāng)(RR=1.10,95% CI:0.84~1.45,P=0.49);亞組分析(單藥組),納入4項RCT,213例患者,結(jié)果顯示單藥組替吉奧與卡培他濱的有效率差異無顯著性(RR=1.19,95% CI:0.81~1.74,P=0.92),但替吉奧組3度以上手足綜合癥(HFS)的發(fā)生率明顯低于卡培他濱組(RR=0.11,95% CI:0.01~0.87,P=0.04)。結(jié)論 無論是否聯(lián)合奧沙利鉑化療,替吉奧在老年胃癌患者中在有效率方面與卡培他濱療效相當(dāng),替吉奧單藥組3度以上的HFS的發(fā)生率明顯較低,替吉奧是老年晚期胃癌患者的較佳選擇。但由于研究例數(shù)較少,該結(jié)論有待進一步加大樣本量進行證實。
    5  血必凈注射液不良反應(yīng)7例分析
    楊連梅 朱靜楠 崔學(xué)剛
    2014, 37(3):215-217. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.005
    [摘要](1054) [HTML](0) [PDF 858.10 K](2999)
    摘要:
    目的 探討血必凈注射液發(fā)生藥品不良反應(yīng)(ADR)的特點及對策。方法 調(diào)查2013年1月—12月在天津市武清區(qū)中醫(yī)院使用血必凈注射液的70例患者,對7例ADR報告進行回顧性分析。結(jié)果 ADR以男性患者居多,發(fā)生時間主要在用藥20 min內(nèi),ADR病例受累器官系統(tǒng)主要以皮膚及其他多個器官系統(tǒng)綜合為主。結(jié)論 臨床上應(yīng)用血必凈注射液應(yīng)引起足夠的重視,做好ADR的預(yù)防措施和采取有效的對策,對減少患者發(fā)生ADR有一定幫助。關(guān)鍵詞:血必凈注射液;不良反應(yīng);用藥安全。
    6  延齡草苷對脂多糖刺激的小膠質(zhì)細胞炎癥抑制作用
    楊紅云 郭虹 柴麗娟 王少峽 胡利民
    2014, 37(3):218-221. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.006
    [摘要](1507) [HTML](0) [PDF 937.58 K](2686)
    摘要:
    目的 探討延齡草苷(trillin)對小膠質(zhì)細胞(BV-2)的炎性激活的抑制作用。方法 不同濃度的延齡草苷孵育0.5 h,然后用脂多糖進行刺激,培養(yǎng)24 h后收集上清,Greiss法檢測NO濃度;CCK-8檢測延齡草苷對小膠質(zhì)細胞活力的影響;Elisa檢測腫瘤壞死因子(TNF-α)的濃度;實時定量PCR(RT-PCR)檢測TNF-α、IL-1β、IL-6、iNOS、COX-1、COX-2基因的表達。結(jié)果 在不影響細胞活力的前提下,延齡草苷能明顯抑制NO的釋放,同時能抑制激活誘導(dǎo)細胞死亡,能明顯抑制TNF-α的產(chǎn)生,能明顯抑制TNF-α、IL-1β、IL-6、iNOS、COX-2 mRNA的表達,但是不能抑制COX-1 mRNA的表達。結(jié)論 延齡草苷可以抑制LPS誘導(dǎo)的小膠質(zhì)細胞的炎性激活,抑制炎性基因的表達。
    7  用細胞學(xué)方法評價12種降壓藥的寒熱藥性
    楊花 張寧 王征 孫艷妮 李紅民 劉竹蘭 劉建利
    2014, 37(3):222-226237. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.007
    [摘要](1286) [HTML](0) [PDF 1.94 M](4518)
    摘要:
    目的 評價12種降壓西藥的寒熱藥性。方法 用噻唑藍(MTT)比色法檢測12種降壓西藥對HepG2細胞體外增殖的影響,并用倒置顯微鏡觀察其對細胞形態(tài)特征的影響。結(jié)果 利血平、倍他洛克、卡托普利、硝苯地平、氨氯地平的藥性為寒性;普萘洛爾、培哚普利、雷米普利、氯沙坦鉀、尼群地平、吲達帕胺、氫氯噻嗪為熱性。形態(tài)學(xué)觀察表明利血平、倍他洛克、卡托普利、硝苯地平、氨氯地平使細胞密度減小,固縮變圓;普萘洛爾、培哚普利、雷米普利、氯沙坦鉀、尼群地平、吲達帕胺、氫氯噻嗪在低濃度時可使細胞密度增加,結(jié)構(gòu)致密、生長旺盛。結(jié)論 細胞學(xué)方法能夠用于西藥寒熱藥性的評價,這為西藥中藥化提供了一種簡單實用的評價寒熱藥性的方法。
    8  LC-MS/MS在冠心舒膠囊大鼠體內(nèi)藥動學(xué)中的應(yīng)用
    陳俊杰 王丹輝 傅國強 候莉 何秀菊 楊世林 范玫玫
    2014, 37(3):227-230. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.008
    [摘要](1146) [HTML](0) [PDF 937.39 K](2688)
    摘要:
    目的 建立測定丹參素在大鼠血漿中濃度的LC-MS/MS方法,并將該方法>用于冠心舒膠囊在大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)。方法 色譜柱為C18柱(50 mm×2.1 mm,1.7 μm),采用梯度洗脫的方式分離被測物質(zhì),利用液液萃取的方法處理血漿樣品,以多反應(yīng)監(jiān)測(multiple reaction monitoring,MRM)掃描方式檢測。結(jié)果 丹參素在線性范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,日內(nèi)日間精密度(RSD)均小于15%,準(zhǔn)確度(RE)在±15%以內(nèi),平均提取回收率在80%以上,基質(zhì)效應(yīng)在90%~110%。結(jié)論 該方法適合于冠心舒膠囊在大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)研究。
    9  四逆散對蛋氨酸-膽堿缺乏飲食誘導(dǎo)的小鼠非酒精性脂肪肝炎的研究
    羅閎丹 林麗美 庹勤慧 姚海倫 孫少衛(wèi) 廖端芳
    2014, 37(3):231-234. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.009
    [摘要](1581) [HTML](0) [PDF 1.27 M](2793)
    摘要:
    目的 研究四逆散對蛋氨酸-膽堿缺乏(methionine-choline-deficient,MCD)飲食誘導(dǎo)的小鼠非酒精性脂肪肝炎的作用及機制。方法 通過MCD飲食誘導(dǎo)小鼠非酒精性脂肪肝炎模型,并同時預(yù)防性給藥普羅布考及四逆散4周,HE染色觀察各組小鼠肝組織病理改變;檢測小鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、三酰甘油(TG)、含量以及肝臟組織TG、丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活力。結(jié)果 四逆散高劑量組小鼠血清ALT、AST均有下降,血清中TG含量升高,且肝臟TG含量降低;病理觀察顯示四逆散高劑量組小鼠肝細胞內(nèi)脂肪空泡減少,炎性細胞浸潤減少;同時肝組織SOD活力增加,MDA含量降低。結(jié)論 高劑量四逆散對MCD飲食誘導(dǎo)的小鼠非酒精性脂肪肝炎有預(yù)防作用,其主要通過調(diào)節(jié)血清和肝臟TG的分布,增加肝組織抗氧化能力,減少體內(nèi)過氧化物損害來實現(xiàn)。
    10  東革阿里對小鼠腎陽虛的影響
    姜溪 陳芙蓉 只德廣 岳南
    2014, 37(3):235-237. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.010
    [摘要](1614) [HTML](0) [PDF 891.18 K](2725)
    摘要:
    目的 采用腎虛實驗?zāi)P驮u價東革阿里Eurycoma longifolia增強機體活力的有效性。方法 采用im氫化可的松致腎虛模型,觀察東革阿里對小鼠低溫游泳時間的影響;采用摘除睪丸的腎虛模型,觀察東革阿里對雄性小鼠附性器官質(zhì)量的影響。結(jié)果 小鼠連續(xù)ig東革阿里8 d,與模型組比較,2.4 g生藥/kg明顯延長腎虛小鼠低溫下的存活時間;小鼠連續(xù)ig東革阿里14 d,與模型組比較,0.8、2.4 g生藥/kg能明顯增加精液囊和前列腺指數(shù)。結(jié)論 東革阿里可增強機體活力,具有明顯的滋補作用。
    11  樺褐孔菌水提物的安全性評價研究
    束慶玉 楊開 郭安琪 袁拿特 孔瑩 趙炳功 葉幫偉 吳濤
    2014, 37(3):238-245. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.011
    [摘要](1885) [HTML](0) [PDF 2.71 M](2374)
    摘要:
    目的 研究樺褐孔菌Inonotus obliquus水提物的毒理學(xué)性質(zhì),探究其是否具有相關(guān)生理和生殖毒性。方法 急性毒性試驗,ICR小鼠,一次ig給予樺褐孔菌水提物1.00、2.00、3.00、4.00、5.00 g/kg,連續(xù)觀察14 d。30 d喂養(yǎng)試驗,Wistar大鼠,每次ig給予樺褐孔菌水提物1.50、2.00、2.50 g/kg,連續(xù)給藥30 d。小鼠精子畸形試驗,ICR雄性小鼠,每次ig給予樺褐孔菌水提物1.00、2.50、5.00 g/kg,連續(xù)給藥5 d,給藥后第35天頸椎脫臼法處死實驗小鼠,取雙側(cè)附睪制片,染色,統(tǒng)計精子畸形率。結(jié)果 急性毒性試驗,實驗組小鼠給藥30 min后,靜伏少動,背毛豎立,出現(xiàn)腹瀉癥狀,無動物死亡,實驗動物24 h后恢復(fù)正常。30 d喂養(yǎng)試驗,受試動物體質(zhì)量和食物利用率與對照組相比差異不顯著。臟器系數(shù)、血常規(guī)和血液生化相關(guān)指標(biāo)也在正常范圍內(nèi)波動。病理學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)組織器官的明顯病變。小鼠精子畸形試驗,所有實驗組的精子畸形率均顯著低于環(huán)磷酰胺處理的陽性對照組,樺褐孔菌水提物5.00 g/kg組小鼠精子畸形率較對照組有上升趨勢。結(jié)論 樺褐孔菌水提物未表現(xiàn)出明顯的生理毒性,但在高劑量時可能具有一定的生殖毒性。
    12  4-鄰甲苯磺酰氧基苯并噁唑酮脂質(zhì)體的制備及其質(zhì)量評價研究
    徐飛 唐莉 李青山
    2014, 37(3):246-249. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.012
    [摘要](855) [HTML](0) [PDF 1016.75 K](2038)
    摘要:
    目的 制備新型抗炎鎮(zhèn)痛化合物4-鄰甲苯磺酰氧基苯并噁唑酮(MBB)脂質(zhì)體并對其進行質(zhì)量控制方法研究。方法 采用薄膜分散法制備MBB脂質(zhì)體,觀察脂質(zhì)體的形態(tài),測定其粒徑與電位,采用HPLC法測定其含量,并考察其包封率、滲漏率、穩(wěn)定性等。結(jié)果 制備的MBB脂質(zhì)體平均粒徑為46.3 nm,電位為-60.25 mV,包封率為94%,且于4 ℃下儲存較穩(wěn)定。結(jié)論 所制備的脂質(zhì)體粒徑均一,包封率高,穩(wěn)定性好,所建立的HPLC分析方法準(zhǔn)確可靠、重復(fù)性好、操作簡便、專屬性強,符合質(zhì)量測定要求。
    13  HPLC法比較野生刺五加中的異嗪皮啶
    于麗云 李云鵬 羅影 段麗萌
    2014, 37(3):250-252. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.013
    [摘要](1435) [HTML](0) [PDF 889.90 K](2362)
    摘要:
    目的 建立刺五加中異嗪皮啶的定量方法,并對主產(chǎn)區(qū)采集的刺五加野生藥材的不同部位、不同生長年限及不同生長環(huán)境的異嗪皮啶的量進行測定,為分析刺五加野生藥材的質(zhì)量提供參考。方法 刺五加異嗪皮啶的提取采用超聲提取法,HPLC法測定,色譜柱為Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 mm),流動相為乙腈-0.1%磷酸(20:80),檢測波長344 nm,體積流量1.0 mL/min。結(jié)果 異嗪皮啶進樣量在16.8~252.0 ng呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系(r=0.999 9),平均回收率為100.4%,RSD值為1.0%(n=6)。刺五加不同部位中,皮的異嗪皮啶含量最高,莖次之,根及根莖含量較低。不同生長年限中,5年生刺五加異嗪皮啶含量最高,3年生含量次之,2年以下含量最低。陽坡生長的異嗪皮啶含量高于陰坡生長的藥材??傮w分析異嗪皮啶的含量黑龍江高于吉林。結(jié)論 本方法可操作性強,簡便快速,重復(fù)性好,回收率高,穩(wěn)定可靠,可作為刺五加藥材的質(zhì)控方法。鑒于野生藥材生長年限不一,分布不集中,與栽培的藥材相比含量波動大,因此,在藥品生產(chǎn)過程中,根據(jù)對中間體或成品中異嗪皮啶含量的要求,有必要建立刺五加藥材異嗪皮啶的含量標(biāo)準(zhǔn),以保證生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。
    14  HPLC法測定加替沙星有關(guān)物質(zhì)的方法研究
    張琳 袁雯瑋 曹曉云
    2014, 37(3):253-256. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.014
    [摘要](1419) [HTML](0) [PDF 954.19 K](2637)
    摘要:
    目的 建立HPLC法測定加替沙星有關(guān)物質(zhì)。方法 采用HPLC法,色譜柱為Agilent HC-C18(250 mm × 4.6 mm,5 μm),流動相為三乙胺磷酸溶液 [三乙胺溶液(1→100),用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3]-乙腈(87:13),檢測波長為325 nm,柱溫為30 ℃。結(jié)果 加替沙星和9個已知雜質(zhì)均能達到基線分離,樣品中各雜質(zhì)及主峰的分離度和檢測靈敏度均滿足有關(guān)物質(zhì)的測定要求。結(jié)論 方法靈敏、準(zhǔn)確,專屬性強,可有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。
    15  HPLC法測定六味地黃膠囊中的毛蕊花糖苷、馬錢苷、芍藥苷和丹皮酚
    徐燦輝 何維為 何云飛
    2014, 37(3):257-259. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.015
    [摘要](855) [HTML](0) [PDF 942.92 K](2971)
    摘要:
    目的 建立同時測定六味地黃膠囊中毛蕊花糖苷、馬錢苷、芍藥苷和丹皮酚4種成分含量的高效液相色譜(HPLC)測定方法。方法 應(yīng)用HPLC-梯度洗脫法,采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,以1%冰醋酸為流動相A,乙腈為流動相B進行梯度洗脫,體積流量為1.0 mL/min,檢測波長為230 nm。結(jié)果 毛蕊花糖苷、馬錢苷、丹皮酚和芍藥苷測定濃度的線性范圍分別為6~60、15~150、50~500 μg/mL和5~50 μg/mL,r值均大于0.999,平均加樣回收率分別為98.3%、99.3%、99.0%和99.0%,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)值均小于0.9%(n=9)。結(jié)論 該實驗方法簡便、結(jié)果準(zhǔn)確,可有效地用于六味地黃膠囊的質(zhì)量控制。
    16  UFLC法測定復(fù)方丹參片中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1及Rb1
    陳繁華 曾玉梅 鄔偉魁 吳蘇杭 譚姍嬌
    2014, 37(3):260-262. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.016
    [摘要](1640) [HTML](0) [PDF 934.18 K](2524)
    摘要:
    目的 探索建立超快速液相色譜(UFLC)法測定復(fù)方丹參片中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1及Rb1。方法 采用SHIMADZU Shim-pack XR-ODS Ⅲ(2.0 mm×75 mm, 1.6 μm)色譜柱;以乙腈-水作為流動相進行梯度洗脫;體積流量為0.4 mL/min;檢測波長為203 nm;進樣體積為3 μL。結(jié)果 三七皂苷R1、人參皂苷Rg1及Rb1分別在0.025 7~0.257 0、0.101 2~1.012 0、0.104 4~1.044 0 μg與峰面積呈良好的線性關(guān)系,平均加樣回收率分別為96.7%、98.1%、98.8%。結(jié)論 本方法在15min內(nèi)可以將三七皂苷R1、人參皂苷Rg1及Rb1有效分離,節(jié)省了大量人力和流動相的消耗,為中藥的質(zhì)量控制技術(shù)提供參考方法。
    17  HPLC法同時測定復(fù)方利膽解毒顆粒中綠原酸和連翹酯苷A
    劉毅 劉素香 白雪 呂佳媛
    2014, 37(3):263-265. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.017
    [摘要](1018) [HTML](0) [PDF 893.03 K](2259)
    摘要:
    目的 建立復(fù)方利膽解毒顆粒中綠原酸和連翹酯苷A的定量測定方法。方法 采用HPLC法,Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.05%磷酸水(33:67)為流動相,在330 nm檢測波長下同時對復(fù)方利膽解毒顆粒中有效成分綠原酸和連翹酯苷A進行定量測定。結(jié)果 綠原酸在0.044 72~0.894 4 μg線性關(guān)系良好,r=1.000 0,平均回收率為98.92%,RSD為1.56%;連翹酯苷A在0.052 16~1.043 2 μg線性關(guān)系良好,r=0.999 9;平均回收率為98.36%,RSD為1.44%。結(jié)論 本方法專屬性強、簡便、準(zhǔn)確,可有效控制該制劑的質(zhì)量。
    18  HPLC測定安爾眠膠囊中2,3,5,4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
    胡永水 牛偉霞 張淹 海娟 李士棟
    2014, 37(3):266-268. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.018
    [摘要](1412) [HTML](0) [PDF 928.10 K](2239)
    摘要:
    目的 建立安爾眠膠囊中2,3,5,4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H2209)的含量測定方法。方法 采用高效液相色譜(HPLC)法,以Dionex Acclaim 120® C18色譜柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)為分離柱,以乙腈-1%甲酸溶液(23:77)為流動相,體積流量1.0 mL/min,檢測波長320 nm,柱溫25 ℃。結(jié)果 2,3,5,4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.010~0.200 μg呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系(r=0.999 6),平均回收率為97.35%,RSD為2.07%。結(jié)論 該方法<準(zhǔn)確可靠,適用于安爾眠膠囊中2,3,5,4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量測定。
    19  HPLC法測定寧嗽化痰丸中的橙皮苷
    王景文 邢曉東
    2014, 37(3):269-271. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.019
    [摘要](1407) [HTML](0) [PDF 891.26 K](2298)
    摘要:
    目的 建立測定寧嗽化痰丸中橙皮苷的高效液相色譜(HPLC)法。方法 采用美國的LabAlliance儀器,色譜柱為ZORBAX Eclipse XDB-C18(150 mm × 4.6 mm,5 μm);流動相為甲醇-0.5%醋酸(39:61);檢測波長為284 nm,柱溫40 ℃;體積流量0.8 mL/min。理論板數(shù)按橙皮苷計算應(yīng)不低于3 000。結(jié)果 橙皮苷線性范圍為0.020 9~0.209 0 mg/mL,平均加樣回收率為99.86%,RSD值為1.88%。結(jié)論 該方法簡單、快速、準(zhǔn)確,可作為寧嗽化痰丸質(zhì)量控制方法。
    20  體內(nèi)彗星試驗在藥物遺傳毒性評價中的研究方法
    張建軍 姜凌 柴振海
    2014, 37(3):272-275. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.020
    [摘要](1419) [HTML](0) [PDF 899.42 K](3514)
    摘要:
    體內(nèi)彗星試驗是采用單細胞凝膠電泳的方法檢測體內(nèi)DNA損傷的技術(shù)。具有靈敏度高、操作簡便、經(jīng)濟快速等優(yōu)點。隨著遺傳毒性研究的發(fā)展,體內(nèi)彗星試驗已經(jīng)成為重要的藥物遺傳毒性評價方法。對動物試驗階段和彗星試驗階段各操作步驟進行了歸納總結(jié),以期對相關(guān)方法學(xué)建立提供參考,并提出采用簡化和標(biāo)準(zhǔn)化的研究方法將有利于體內(nèi)彗星試驗在藥物遺傳毒性評價的應(yīng)用。
    21  聯(lián)合用藥的藥物相互作用及研究方法
    黃宇星 劉二偉
    2014, 37(3):276-279. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.021
    [摘要](1732) [HTML](0) [PDF 898.26 K](5123)
    摘要:
    隨著人們對于疾病的認識越來越深入,聯(lián)合用藥得到越來越普遍的使用,同時所產(chǎn)生的藥物間的相互作用也越來越受到關(guān)注。聯(lián)合用藥可能通過影響與藥物吸收、分布、代謝、排泄等相關(guān)的酶、轉(zhuǎn)運體等,以改變藥物的藥代屬性(生物利用度、分布特性等),調(diào)節(jié)體內(nèi)動態(tài)藥效物質(zhì)組的構(gòu)成,改變藥物的藥效(協(xié)同作用、拮抗作用、毒副作用等),從而對藥物的有效性、安全性產(chǎn)生影響。從聯(lián)合用藥對藥物吸收與代謝的影響這兩方面來闡述聯(lián)合用藥的研究近況,為聯(lián)合用藥的基礎(chǔ)研究以及臨床應(yīng)用的安全有效提供參考。
    22  女貞子及其有效成分的保肝作用研究進展
    張明發(fā) 沈雅琴
    2014, 37(3):280-284. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.022
    [摘要](1246) [HTML](0) [PDF 921.30 K](3189)
    摘要:
    女貞子具有保肝的藥理作用,已經(jīng)證實齊墩果酸、紅景天苷、女貞子多糖等化合物是其保肝的有效成分。女貞子提取物及其有效成分能對抗多種化學(xué)性肝損傷、對抗免疫性或缺血再灌注性肝損傷以及抗肝纖維化,其中齊墩果酸的保肝作用被研究得最為廣泛而深入;抗氧化應(yīng)激、抗炎、抑制肝星狀細胞增殖和活化、促進其凋亡以及肝細胞再生可能是它們共同的保肝機制。綜述了女貞子粗提物、女貞子多糖和紅景天苷保肝作用的研究進展。
    23  FDA批準(zhǔn)抗丙型肝炎新藥索非布韋(sofosbuvir)上市
    蔡巍 陳斌 田寧
    2014, 37(3):285-288. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.023
    [摘要](1281) [HTML](0) [PDF 907.38 K](6551)
    摘要:
    全球丙型肝炎病毒(HCV)的感染率高,且缺少有效的治療藥物。2013年12月6日,美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)新分子實體藥物索非布韋(sofosbuvir)片劑上市,商品名Sovaldi,用于慢性丙型肝炎的治療。索非布韋是一種HCV聚合酶抑制劑,作用于病毒RNA復(fù)制的核苷酸類似物NS5B聚合酶位點,能中止病毒復(fù)制,是以NS5B聚合酶為靶點的唯一上市品種。本品與聚乙二醇干擾素/利巴韋林或單獨與利巴韋林聯(lián)用,與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比治愈率更高且縮短給藥時間,有廣闊的應(yīng)用前景。

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