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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2014年第37卷第6期文章目次
2014, 37(6):481-486.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.001
摘要:
美國食品藥品管理局(FDA)于2014年8月發(fā)布了“人用處方藥和生物制品說明書臨床藥理學(xué)——考慮的因素、內(nèi)容和形式供企業(yè)用的指導(dǎo)原則(草案)”,對藥品說明書撰寫的一般原則、作用機(jī)制、藥效學(xué)和藥動學(xué)的具體內(nèi)容以及表達(dá)方式都做了詳盡的說明。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,希望對改進(jìn)我國藥品說明書相應(yīng)內(nèi)容的撰寫和修訂有幫助,并有益于更新完善我國相應(yīng)法規(guī)和創(chuàng)建相應(yīng)的指導(dǎo)原則。
美國食品藥品管理局(FDA)于2014年8月發(fā)布了“人用處方藥和生物制品說明書臨床藥理學(xué)——考慮的因素、內(nèi)容和形式供企業(yè)用的指導(dǎo)原則(草案)”,對藥品說明書撰寫的一般原則、作用機(jī)制、藥效學(xué)和藥動學(xué)的具體內(nèi)容以及表達(dá)方式都做了詳盡的說明。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,希望對改進(jìn)我國藥品說明書相應(yīng)內(nèi)容的撰寫和修訂有幫助,并有益于更新完善我國相應(yīng)法規(guī)和創(chuàng)建相應(yīng)的指導(dǎo)原則。
2014, 37(6):487-492.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.002
摘要:
目的 建立大鼠腔前卵泡的體外培養(yǎng)方法。方法 取性未成熟大鼠的卵巢,按照酶消化-機(jī)械結(jié)合法分離腔前卵泡,然后采用動態(tài)氧氣法(初始孵育時氧氣壓力為4%,以后每隔24 h氧氣壓力增加1%,直至最后的氧氣壓力為11%)、向培養(yǎng)基中添加維生素C(VC)進(jìn)行培養(yǎng),觀察獲得的卵泡數(shù)量、形態(tài),及對卵泡發(fā)育、激素生成、卵子發(fā)生的影響;并將體外卵母細(xì)胞的成熟情況與體內(nèi)卵母細(xì)胞的生長情況進(jìn)行比較,以判斷體外培養(yǎng)方法是否成功。結(jié)果 酶消化-機(jī)械結(jié)合法及培養(yǎng)體系可獲得大量基底膜完整的腔前卵泡;卵泡和卵母細(xì)胞直徑顯著增加,卵泡存活率91.14%、有腔卵泡形成率25.82%、卵丘細(xì)胞-卵母細(xì)胞復(fù)合體(COCs)排出率38.38%;體外培養(yǎng)卵泡分泌雌二醇(E2)和孕酮(P)與體內(nèi)分泌特征一致。結(jié)論 本實驗方法可以獲得大量高質(zhì)量的腔前卵泡,且對卵泡的長期培養(yǎng)發(fā)育無明顯影響,與大鼠體內(nèi)卵泡的發(fā)育一致。表明本實驗成功建立大鼠腔前卵泡的體外培養(yǎng)方法。
目的 建立大鼠腔前卵泡的體外培養(yǎng)方法。方法 取性未成熟大鼠的卵巢,按照酶消化-機(jī)械結(jié)合法分離腔前卵泡,然后采用動態(tài)氧氣法(初始孵育時氧氣壓力為4%,以后每隔24 h氧氣壓力增加1%,直至最后的氧氣壓力為11%)、向培養(yǎng)基中添加維生素C(VC)進(jìn)行培養(yǎng),觀察獲得的卵泡數(shù)量、形態(tài),及對卵泡發(fā)育、激素生成、卵子發(fā)生的影響;并將體外卵母細(xì)胞的成熟情況與體內(nèi)卵母細(xì)胞的生長情況進(jìn)行比較,以判斷體外培養(yǎng)方法是否成功。結(jié)果 酶消化-機(jī)械結(jié)合法及培養(yǎng)體系可獲得大量基底膜完整的腔前卵泡;卵泡和卵母細(xì)胞直徑顯著增加,卵泡存活率91.14%、有腔卵泡形成率25.82%、卵丘細(xì)胞-卵母細(xì)胞復(fù)合體(COCs)排出率38.38%;體外培養(yǎng)卵泡分泌雌二醇(E2)和孕酮(P)與體內(nèi)分泌特征一致。結(jié)論 本實驗方法可以獲得大量高質(zhì)量的腔前卵泡,且對卵泡的長期培養(yǎng)發(fā)育無明顯影響,與大鼠體內(nèi)卵泡的發(fā)育一致。表明本實驗成功建立大鼠腔前卵泡的體外培養(yǎng)方法。
2014, 37(6):493-497.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.003
摘要:
目的 探討加減青娥方抑制骨質(zhì)疏松的作用機(jī)制。方法 在體外培養(yǎng)的小鼠破骨前體RAW264.7細(xì)胞中加入不同濃度的加減青娥方提取物,利用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)染色法檢測核因子κ B受體活化因子配體(RANKL)誘導(dǎo)的RAW264.7細(xì)胞分化為破骨細(xì)胞的數(shù)量及其活性的影響;利用熒光定量PCR(RT-PCR)法檢測RANKL誘導(dǎo)的RAW264.7細(xì)胞分化為破骨細(xì)胞雌激素受體(ER)mRNA表達(dá)。結(jié)果 加減青娥方可抑制RANKL誘導(dǎo)的RAW264.7細(xì)胞分化為破骨細(xì)胞,該作用可能是通過調(diào)控ERα mRNA的表達(dá)實現(xiàn)的。結(jié)論 加減青娥方可通過調(diào)控ERα基因的表達(dá),抑制破骨細(xì)胞的分化、增殖,從而實現(xiàn)增加骨密度、防治骨質(zhì)疏松的作用。
目的 探討加減青娥方抑制骨質(zhì)疏松的作用機(jī)制。方法 在體外培養(yǎng)的小鼠破骨前體RAW264.7細(xì)胞中加入不同濃度的加減青娥方提取物,利用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)染色法檢測核因子κ B受體活化因子配體(RANKL)誘導(dǎo)的RAW264.7細(xì)胞分化為破骨細(xì)胞的數(shù)量及其活性的影響;利用熒光定量PCR(RT-PCR)法檢測RANKL誘導(dǎo)的RAW264.7細(xì)胞分化為破骨細(xì)胞雌激素受體(ER)mRNA表達(dá)。結(jié)果 加減青娥方可抑制RANKL誘導(dǎo)的RAW264.7細(xì)胞分化為破骨細(xì)胞,該作用可能是通過調(diào)控ERα mRNA的表達(dá)實現(xiàn)的。結(jié)論 加減青娥方可通過調(diào)控ERα基因的表達(dá),抑制破骨細(xì)胞的分化、增殖,從而實現(xiàn)增加骨密度、防治骨質(zhì)疏松的作用。
2014, 37(6):498-501.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.004
摘要:
目的 觀察杜仲提取物對缺血再灌注損傷大鼠腦組織中腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)及誘導(dǎo)型一氧化氮合酶(iNOS)mRNA表達(dá)的影響。方法 采用大鼠大腦中動脈線栓法制備局灶性腦缺血再灌注損傷模型,造模前以杜仲提取物不同劑量連續(xù)ig給藥14 d,缺血2 h,再灌注24 h后,觀察杜仲提取物對腦缺血再灌注損傷大鼠神經(jīng)功能癥狀,腦梗死范圍改變,實時熒光定量PCR(RT-PCR)法檢測腦缺血再灌注損傷大鼠海馬TNF-α、IL-1β及iNOS mRNA的表達(dá)。結(jié)果 杜仲提取物可顯著改善腦梗死范圍(P<0.05),下調(diào)海馬TNF-α、IL-1β及iNOS mRNA的表達(dá)(P<0.05)。結(jié)論 杜仲提取物可下調(diào)大鼠腦組織中TNF-α、IL-1β及iNOS mRNA的表達(dá)產(chǎn)生抗局灶性腦缺血再灌注損傷作用。
目的 觀察杜仲提取物對缺血再灌注損傷大鼠腦組織中腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)及誘導(dǎo)型一氧化氮合酶(iNOS)mRNA表達(dá)的影響。方法 采用大鼠大腦中動脈線栓法制備局灶性腦缺血再灌注損傷模型,造模前以杜仲提取物不同劑量連續(xù)ig給藥14 d,缺血2 h,再灌注24 h后,觀察杜仲提取物對腦缺血再灌注損傷大鼠神經(jīng)功能癥狀,腦梗死范圍改變,實時熒光定量PCR(RT-PCR)法檢測腦缺血再灌注損傷大鼠海馬TNF-α、IL-1β及iNOS mRNA的表達(dá)。結(jié)果 杜仲提取物可顯著改善腦梗死范圍(P<0.05),下調(diào)海馬TNF-α、IL-1β及iNOS mRNA的表達(dá)(P<0.05)。結(jié)論 杜仲提取物可下調(diào)大鼠腦組織中TNF-α、IL-1β及iNOS mRNA的表達(dá)產(chǎn)生抗局灶性腦缺血再灌注損傷作用。
2014, 37(6):502-506.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.005
摘要:
目的 評價丹參注射液在體外對人肝微粒體酶CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6活性的影響。方法 將丹參注射液與CYP450酶3種亞型(CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6)的特異性探針底物甲苯磺丁脲、奧美拉唑、右美沙芬與大鼠肝微粒體進(jìn)行孵育,采用LC-MS/MS法測定對應(yīng)3種代謝產(chǎn)物4-羥基甲苯磺丁脲、5-羥基奧美拉唑、右啡烷的濃度,求算出IC50。結(jié)果 丹參注射液對CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6的IC50值均>50 μg/mL。結(jié)論 丹參注射液對人肝微粒體酶CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6沒有抑制作用。
目的 評價丹參注射液在體外對人肝微粒體酶CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6活性的影響。方法 將丹參注射液與CYP450酶3種亞型(CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6)的特異性探針底物甲苯磺丁脲、奧美拉唑、右美沙芬與大鼠肝微粒體進(jìn)行孵育,采用LC-MS/MS法測定對應(yīng)3種代謝產(chǎn)物4-羥基甲苯磺丁脲、5-羥基奧美拉唑、右啡烷的濃度,求算出IC50。結(jié)果 丹參注射液對CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6的IC50值均>50 μg/mL。結(jié)論 丹參注射液對人肝微粒體酶CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6沒有抑制作用。
2014, 37(6):507-510.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.006
摘要:
目的 探討具有"扶正解毒祛瘀"作用的中藥復(fù)方消巖湯對耐順鉑人肺腺癌A549/DDP細(xì)胞多藥耐藥基因(MDR)的表達(dá)產(chǎn)物P糖蛋白(P-gP)及其mRNA表達(dá)水平的影響。方法 選擇耐順鉑人肺腺癌A549/DDP細(xì)胞系作為獲得性耐藥模型,給予消巖湯含藥血清,采用Western Blotting 免疫印跡法及RT-PCR技術(shù)檢測MDR的表達(dá)產(chǎn)物P-gP的含量及其mRNA表達(dá)水平。結(jié)果 與對照組比較,隨著消巖湯含藥血清藥物濃度的增加,P-gP蛋白表達(dá)逐漸減弱(P<0.05);與對照組比較,經(jīng)不同濃度消巖湯含藥血清作用后,A549/DDP細(xì)胞中的MDR1基因的mRNA水平均有所下降(P<0.05),且隨著藥物濃度的增加,基因表達(dá)抑制作用越明顯。結(jié)論 消巖湯逆轉(zhuǎn)肺癌耐藥的可能機(jī)制為通過抑制細(xì)胞膜上P-gP及其基因的表達(dá)而阻止細(xì)胞對順鉑的輸出,從而聚集細(xì)胞內(nèi)的藥物濃度達(dá)到有效逆轉(zhuǎn)肺癌耐藥的效果。
目的 探討具有"扶正解毒祛瘀"作用的中藥復(fù)方消巖湯對耐順鉑人肺腺癌A549/DDP細(xì)胞多藥耐藥基因(MDR)的表達(dá)產(chǎn)物P糖蛋白(P-gP)及其mRNA表達(dá)水平的影響。方法 選擇耐順鉑人肺腺癌A549/DDP細(xì)胞系作為獲得性耐藥模型,給予消巖湯含藥血清,采用Western Blotting 免疫印跡法及RT-PCR技術(shù)檢測MDR的表達(dá)產(chǎn)物P-gP的含量及其mRNA表達(dá)水平。結(jié)果 與對照組比較,隨著消巖湯含藥血清藥物濃度的增加,P-gP蛋白表達(dá)逐漸減弱(P<0.05);與對照組比較,經(jīng)不同濃度消巖湯含藥血清作用后,A549/DDP細(xì)胞中的MDR1基因的mRNA水平均有所下降(P<0.05),且隨著藥物濃度的增加,基因表達(dá)抑制作用越明顯。結(jié)論 消巖湯逆轉(zhuǎn)肺癌耐藥的可能機(jī)制為通過抑制細(xì)胞膜上P-gP及其基因的表達(dá)而阻止細(xì)胞對順鉑的輸出,從而聚集細(xì)胞內(nèi)的藥物濃度達(dá)到有效逆轉(zhuǎn)肺癌耐藥的效果。
2014, 37(6):511-514.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.007
摘要:
目的 優(yōu)選和胃顆粒中檳榔堿的最佳提取工藝。方法 應(yīng)用單因素試驗考察藥材飲片的浸泡時間及吸水率,以檳榔堿提取率和出膏率的綜合評分為指標(biāo),通過正交試驗考察加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)對和胃顆粒提取工藝的影響,并采用高效液相色譜法測定檳榔堿的含量及其溶出度。結(jié)果 和胃顆粒中檳榔堿的最佳提取工藝為加水煎煮2次,第一次加水6倍量,煎煮1 h,趁熱濾過;第二次加水5倍量,煎煮1 h,趁熱濾過,合并濾液。結(jié)論 該提取工藝合理、可靠,適用于和胃顆粒的工業(yè)生產(chǎn)。
目的 優(yōu)選和胃顆粒中檳榔堿的最佳提取工藝。方法 應(yīng)用單因素試驗考察藥材飲片的浸泡時間及吸水率,以檳榔堿提取率和出膏率的綜合評分為指標(biāo),通過正交試驗考察加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)對和胃顆粒提取工藝的影響,并采用高效液相色譜法測定檳榔堿的含量及其溶出度。結(jié)果 和胃顆粒中檳榔堿的最佳提取工藝為加水煎煮2次,第一次加水6倍量,煎煮1 h,趁熱濾過;第二次加水5倍量,煎煮1 h,趁熱濾過,合并濾液。結(jié)論 該提取工藝合理、可靠,適用于和胃顆粒的工業(yè)生產(chǎn)。
2014, 37(6):515-518.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.008
摘要:
目的 建立柴芩清熱膠囊的質(zhì)量控制方法。方法 采用薄層色譜(TLC)法對組方中柴胡、連翹、訶子、大黃進(jìn)行定性鑒別,采用高效液相色譜(HPLC)法測定黃芩苷。結(jié)果 薄層色譜清晰,分離良好,陰性無干擾。黃芩苷定量測定的平均回收率為98.39%,RSD為0.81%。結(jié)論 該方法簡便易行、靈敏準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),可用于柴芩清熱膠囊的質(zhì)量控制。
目的 建立柴芩清熱膠囊的質(zhì)量控制方法。方法 采用薄層色譜(TLC)法對組方中柴胡、連翹、訶子、大黃進(jìn)行定性鑒別,采用高效液相色譜(HPLC)法測定黃芩苷。結(jié)果 薄層色譜清晰,分離良好,陰性無干擾。黃芩苷定量測定的平均回收率為98.39%,RSD為0.81%。結(jié)論 該方法簡便易行、靈敏準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),可用于柴芩清熱膠囊的質(zhì)量控制。
2014, 37(6):519-521.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.009
摘要:
目的 建立一種簡便、高效、準(zhǔn)確的測定巖藻聚糖硫酸酯中巖藻糖的方法。方法 采用超聲處理(300 W 100%,20 ℃,20 min);三氟乙酸(4 mol/mL)水解(110 ℃、2 h);親水作用色譜-蒸發(fā)光檢測(HILIC-ELSD)法檢測,Waters XBridgeTM Amide(150 mm×4.6 mm,3.5 μm)色譜柱,流動相為乙腈-水-氨水(90:10:0.2),體積流量1 mL/min,柱溫60 ℃。結(jié)果 巖藻糖的線性范圍為0.100 4~1.004 mg/mL(r=0.999 4),平均加樣回收率95.22%(n=6,RSD=1.16%)。結(jié)論 該方法簡便、快速、準(zhǔn)確,為巖藻聚糖硫酸酯的定量分析和質(zhì)量評價研究提供了依據(jù)。
目的 建立一種簡便、高效、準(zhǔn)確的測定巖藻聚糖硫酸酯中巖藻糖的方法。方法 采用超聲處理(300 W 100%,20 ℃,20 min);三氟乙酸(4 mol/mL)水解(110 ℃、2 h);親水作用色譜-蒸發(fā)光檢測(HILIC-ELSD)法檢測,Waters XBridgeTM Amide(150 mm×4.6 mm,3.5 μm)色譜柱,流動相為乙腈-水-氨水(90:10:0.2),體積流量1 mL/min,柱溫60 ℃。結(jié)果 巖藻糖的線性范圍為0.100 4~1.004 mg/mL(r=0.999 4),平均加樣回收率95.22%(n=6,RSD=1.16%)。結(jié)論 該方法簡便、快速、準(zhǔn)確,為巖藻聚糖硫酸酯的定量分析和質(zhì)量評價研究提供了依據(jù)。
2014, 37(6):522-525.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.010
摘要:
目的 分析葡萄酒中金屬元素的水平。方法 以3大國產(chǎn)品牌(張裕、王朝、長城)的26種葡萄酒為樣品,經(jīng)微波消解后,采用原子吸收光譜法測量了其中鉛(Pb)、鎘(Cd)、銅(Cu)3種重金屬元素的量。結(jié)果 對于所測元素,標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)均為r>0.999 5,Pb的檢測限為0.006mg/L,Cd的檢測限為0.029 μg/L,Cu的檢測限為0.014 mg/L,各元素RSD均在0~9%之間,加樣回收率91.78%~109.8%。26種葡萄酒中Pb、Cd、Cu 3種元素的平均質(zhì)量濃度分別為35.357 μg/L、3.974 μg/L、0.684 mg/L。結(jié)論 該方法快速準(zhǔn)確、靈敏度高,操作簡單,分析速度快,為這3種元素在葡萄酒中的含量測定提供參考。26種葡萄酒樣品中3種重金屬元素的量均未超標(biāo)。
目的 分析葡萄酒中金屬元素的水平。方法 以3大國產(chǎn)品牌(張裕、王朝、長城)的26種葡萄酒為樣品,經(jīng)微波消解后,采用原子吸收光譜法測量了其中鉛(Pb)、鎘(Cd)、銅(Cu)3種重金屬元素的量。結(jié)果 對于所測元素,標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)均為r>0.999 5,Pb的檢測限為0.006mg/L,Cd的檢測限為0.029 μg/L,Cu的檢測限為0.014 mg/L,各元素RSD均在0~9%之間,加樣回收率91.78%~109.8%。26種葡萄酒中Pb、Cd、Cu 3種元素的平均質(zhì)量濃度分別為35.357 μg/L、3.974 μg/L、0.684 mg/L。結(jié)論 該方法快速準(zhǔn)確、靈敏度高,操作簡單,分析速度快,為這3種元素在葡萄酒中的含量測定提供參考。26種葡萄酒樣品中3種重金屬元素的量均未超標(biāo)。
2014, 37(6):526-528.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.011
摘要:
目的 建立救心滴丸中華蟾酥毒基、脂蟾毒配基的定量方法。方法 采用高效液相色譜法,以C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);0.5%磷酸二氫鉀溶液-乙腈(50:50)(用磷酸調(diào)pH值為3.2)為流動相;體積流量為1.0 mL/min,檢測波長為296 nm。結(jié)果 華蟾酥毒基在0.092~1.472 μg呈良好的線性關(guān)系,r=0.999 7。平均回收率為101.4%,RSD值為1.0%。脂蟾毒配基在0.102~1.632 μg呈良好的線性關(guān)系,r=0.999 8。平均回收率為98.4%,RSD值為0.31%。結(jié)論 該方法簡單、靈敏度高,可用于救心滴丸中華蟾酥毒基、脂蟾毒配基的定量測定。
目的 建立救心滴丸中華蟾酥毒基、脂蟾毒配基的定量方法。方法 采用高效液相色譜法,以C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);0.5%磷酸二氫鉀溶液-乙腈(50:50)(用磷酸調(diào)pH值為3.2)為流動相;體積流量為1.0 mL/min,檢測波長為296 nm。結(jié)果 華蟾酥毒基在0.092~1.472 μg呈良好的線性關(guān)系,r=0.999 7。平均回收率為101.4%,RSD值為1.0%。脂蟾毒配基在0.102~1.632 μg呈良好的線性關(guān)系,r=0.999 8。平均回收率為98.4%,RSD值為0.31%。結(jié)論 該方法簡單、靈敏度高,可用于救心滴丸中華蟾酥毒基、脂蟾毒配基的定量測定。
2014, 37(6):529-530.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.012
摘要:
目的 建立HPLC法測定龍加通絡(luò)膠囊中薯蕷皂苷。方法 采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 mm)色譜柱,流動相為乙腈-水(55:45),體積流量1.0 mL/min,設(shè)置溫度90 ℃,氣流量2.4 L/min,柱溫35 ℃。結(jié)果 薯蕷皂苷在1.03~6.18 μg與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 8),平均回收率100.96%,RSD=1.97%。結(jié)論 本方法簡便、準(zhǔn)確、重復(fù)性好,可用于龍加通絡(luò)膠囊中薯蕷皂苷的質(zhì)量控制。
目的 建立HPLC法測定龍加通絡(luò)膠囊中薯蕷皂苷。方法 采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 mm)色譜柱,流動相為乙腈-水(55:45),體積流量1.0 mL/min,設(shè)置溫度90 ℃,氣流量2.4 L/min,柱溫35 ℃。結(jié)果 薯蕷皂苷在1.03~6.18 μg與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 8),平均回收率100.96%,RSD=1.97%。結(jié)論 本方法簡便、準(zhǔn)確、重復(fù)性好,可用于龍加通絡(luò)膠囊中薯蕷皂苷的質(zhì)量控制。
2014, 37(6):531-534.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.013
摘要:
目的 對流感病毒H7N9型裂解疫苗進(jìn)行動物局部安全性評價。方法 家兔肌肉刺激試驗:家兔后肢股四頭肌im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天給藥1次,連續(xù)給藥2 d,末次給藥后48 h和第25天對注射部位進(jìn)行肉眼和病理組織學(xué)檢查。豚鼠全身主動過敏試驗:豚鼠后肢隔日im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,連續(xù)注射3次,于末次致敏后第14天iv給予1.0 mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗進(jìn)行激發(fā),觀察豚鼠30 min內(nèi)是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)。急性毒性試驗:小鼠后肢im 0.2 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,給藥1次后觀察小鼠的不良反應(yīng)情況。結(jié)果 流感病毒H7N9型裂解疫苗可導(dǎo)致注射部位肌肉出現(xiàn)局灶性炎細(xì)胞浸潤,肌間質(zhì)細(xì)胞增生,條索狀化膿灶,停藥25 d后,上述病變消失。流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠過敏反應(yīng)發(fā)生率為67%,25 min內(nèi)恢復(fù)正常,過敏反應(yīng)評價為弱陽性到陽性;小鼠急性毒性試驗未見異常。結(jié)論 流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影響其臨床使用。
目的 對流感病毒H7N9型裂解疫苗進(jìn)行動物局部安全性評價。方法 家兔肌肉刺激試驗:家兔后肢股四頭肌im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天給藥1次,連續(xù)給藥2 d,末次給藥后48 h和第25天對注射部位進(jìn)行肉眼和病理組織學(xué)檢查。豚鼠全身主動過敏試驗:豚鼠后肢隔日im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,連續(xù)注射3次,于末次致敏后第14天iv給予1.0 mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗進(jìn)行激發(fā),觀察豚鼠30 min內(nèi)是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)。急性毒性試驗:小鼠后肢im 0.2 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,給藥1次后觀察小鼠的不良反應(yīng)情況。結(jié)果 流感病毒H7N9型裂解疫苗可導(dǎo)致注射部位肌肉出現(xiàn)局灶性炎細(xì)胞浸潤,肌間質(zhì)細(xì)胞增生,條索狀化膿灶,停藥25 d后,上述病變消失。流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠過敏反應(yīng)發(fā)生率為67%,25 min內(nèi)恢復(fù)正常,過敏反應(yīng)評價為弱陽性到陽性;小鼠急性毒性試驗未見異常。結(jié)論 流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影響其臨床使用。
2014, 37(6):535-537.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.014
摘要:
目的 研究溶血率測定法在莪術(shù)油葡萄糖注射液安全性再評價中的應(yīng)用,為提高莪術(shù)油葡萄糖注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。方法 用《中國藥典》2010年版二部附錄“溶血與凝聚檢查法”和紫外分光光度測定溶血率法,對3家廠家生產(chǎn)的22批莪術(shù)油葡萄糖注射液進(jìn)行溶血與凝聚檢查和分光光度法測定溶血率,比較實驗結(jié)果,并對檢查樣品進(jìn)行安全性評價。結(jié)果 溶血與凝聚檢查試驗和紫外分光光度法測定溶血率的試驗結(jié)果有一定的相關(guān)性,部分批號莪術(shù)油葡萄糖注射液具溶血性,臨床使用存在一定的風(fēng)險。結(jié)論 莪術(shù)油葡萄糖注射液應(yīng)檢查溶血與凝聚,紫外分光光度測定溶血率方法可用于莪術(shù)油葡萄糖注射液的質(zhì)量控制。
目的 研究溶血率測定法在莪術(shù)油葡萄糖注射液安全性再評價中的應(yīng)用,為提高莪術(shù)油葡萄糖注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。方法 用《中國藥典》2010年版二部附錄“溶血與凝聚檢查法”和紫外分光光度測定溶血率法,對3家廠家生產(chǎn)的22批莪術(shù)油葡萄糖注射液進(jìn)行溶血與凝聚檢查和分光光度法測定溶血率,比較實驗結(jié)果,并對檢查樣品進(jìn)行安全性評價。結(jié)果 溶血與凝聚檢查試驗和紫外分光光度法測定溶血率的試驗結(jié)果有一定的相關(guān)性,部分批號莪術(shù)油葡萄糖注射液具溶血性,臨床使用存在一定的風(fēng)險。結(jié)論 莪術(shù)油葡萄糖注射液應(yīng)檢查溶血與凝聚,紫外分光光度測定溶血率方法可用于莪術(shù)油葡萄糖注射液的質(zhì)量控制。
2014, 37(6):538-540.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.015
摘要:
相對于藥物安全性評價的臨床研究,實驗動物的臨床檢驗指標(biāo)存在一定的特殊性,應(yīng)結(jié)合受試藥物、動物表現(xiàn)、其他實驗結(jié)果及其他檢測結(jié)果進(jìn)行綜合分析。結(jié)合相關(guān)理論及筆者的實踐經(jīng)驗對這個問題進(jìn)行簡要分析與討論,主要內(nèi)容包括建立實驗室的正常參考值、如何排除非受試物因素對檢驗結(jié)果的影響、對結(jié)果的統(tǒng)計分析等綜合分析的前提、綜合分析的總體思路與方法、如何對血液學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)及凝血指標(biāo)進(jìn)行具體分析。
相對于藥物安全性評價的臨床研究,實驗動物的臨床檢驗指標(biāo)存在一定的特殊性,應(yīng)結(jié)合受試藥物、動物表現(xiàn)、其他實驗結(jié)果及其他檢測結(jié)果進(jìn)行綜合分析。結(jié)合相關(guān)理論及筆者的實踐經(jīng)驗對這個問題進(jìn)行簡要分析與討論,主要內(nèi)容包括建立實驗室的正常參考值、如何排除非受試物因素對檢驗結(jié)果的影響、對結(jié)果的統(tǒng)計分析等綜合分析的前提、綜合分析的總體思路與方法、如何對血液學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)及凝血指標(biāo)進(jìn)行具體分析。
2014, 37(6):541-543.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.016
摘要:
供試品的檢測與分析是保證藥物非臨床安全性評價結(jié)果可靠性的關(guān)鍵性因素。本文從藥物安全性評價中供試品的含量檢測方法驗證、取樣分析、含量準(zhǔn)確性分析、穩(wěn)定性分析、均勻性分析、分析結(jié)果和超標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的處理、剩余樣品的處理等方面進(jìn)行了討論,并提出作者的看法。
供試品的檢測與分析是保證藥物非臨床安全性評價結(jié)果可靠性的關(guān)鍵性因素。本文從藥物安全性評價中供試品的含量檢測方法驗證、取樣分析、含量準(zhǔn)確性分析、穩(wěn)定性分析、均勻性分析、分析結(jié)果和超標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的處理、剩余樣品的處理等方面進(jìn)行了討論,并提出作者的看法。
2014, 37(6):544-547.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.017
摘要:
目的 觀察異丙酚對重癥膿毒癥患者血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷的影響。方法 構(gòu)建重癥膿毒癥患者血清攻擊臍靜脈模型,監(jiān)測異丙酚對重癥膿毒癥患者培養(yǎng)上清血循環(huán)血管內(nèi)皮細(xì)胞(CEC)的數(shù)量、血管性假血友病因子(von willebrand factor,vWF)和可溶性血栓調(diào)節(jié)素(soluble thrombomodulin,sTM)水平的影響。結(jié)果 重癥膿毒癥患者血清CEC數(shù)量、vWF和sTM水平明顯高于健康對照組(P<0.05)。進(jìn)一步體外實驗發(fā)現(xiàn)重癥膿毒癥患者血清可損傷臍靜脈內(nèi)皮,造成培養(yǎng)上清CEC數(shù)量、vWF和sTM水平顯著升高(P<0.05)。異丙酚可明顯減少CEC數(shù)量(P<0.05),同時下調(diào)vWF和sTM水平(P<0.05)。體外實驗也發(fā)現(xiàn)異丙酚對重癥膿毒癥患者血清引起的臍靜脈內(nèi)皮損傷具有保護(hù)作用,其培養(yǎng)上清的CEC數(shù)量明顯減少,同時vWF和sTM水平顯著下降(P<0.05)。結(jié)論 重癥膿毒癥患者存在嚴(yán)重內(nèi)皮細(xì)胞損傷,異丙酚對重癥膿毒癥患者內(nèi)皮細(xì)胞損傷具有保護(hù)作用。
目的 觀察異丙酚對重癥膿毒癥患者血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷的影響。方法 構(gòu)建重癥膿毒癥患者血清攻擊臍靜脈模型,監(jiān)測異丙酚對重癥膿毒癥患者培養(yǎng)上清血循環(huán)血管內(nèi)皮細(xì)胞(CEC)的數(shù)量、血管性假血友病因子(von willebrand factor,vWF)和可溶性血栓調(diào)節(jié)素(soluble thrombomodulin,sTM)水平的影響。結(jié)果 重癥膿毒癥患者血清CEC數(shù)量、vWF和sTM水平明顯高于健康對照組(P<0.05)。進(jìn)一步體外實驗發(fā)現(xiàn)重癥膿毒癥患者血清可損傷臍靜脈內(nèi)皮,造成培養(yǎng)上清CEC數(shù)量、vWF和sTM水平顯著升高(P<0.05)。異丙酚可明顯減少CEC數(shù)量(P<0.05),同時下調(diào)vWF和sTM水平(P<0.05)。體外實驗也發(fā)現(xiàn)異丙酚對重癥膿毒癥患者血清引起的臍靜脈內(nèi)皮損傷具有保護(hù)作用,其培養(yǎng)上清的CEC數(shù)量明顯減少,同時vWF和sTM水平顯著下降(P<0.05)。結(jié)論 重癥膿毒癥患者存在嚴(yán)重內(nèi)皮細(xì)胞損傷,異丙酚對重癥膿毒癥患者內(nèi)皮細(xì)胞損傷具有保護(hù)作用。
2014, 37(6):548-550.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.018
摘要:
目的 觀察注射用紅花黃色素治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床效果。方法 80例患者隨機(jī)分為紅花黃色素治療組和對照組。對照組常規(guī)給予硝酸脂類、鈣通道阻滯劑、β受體阻滯劑及阿司匹林治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素100 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴,每日1次,14 d為一療程。觀察治療前、后臨床癥狀,每日心絞痛發(fā)作次數(shù),持續(xù)時間,疼痛程度,心率、血壓變化情況、硝酸甘油片的消耗量。結(jié)果 兩組治療后血脂情況都有所改善,但紅花黃色素治療組效果要優(yōu)于對照組(P<0.01)。紅花黃色素治療組和對照組患者臨床有效率分別為97.00%和86.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 紅花黃色素治療冠心痛心絞痛療效確切。
目的 觀察注射用紅花黃色素治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床效果。方法 80例患者隨機(jī)分為紅花黃色素治療組和對照組。對照組常規(guī)給予硝酸脂類、鈣通道阻滯劑、β受體阻滯劑及阿司匹林治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素100 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴,每日1次,14 d為一療程。觀察治療前、后臨床癥狀,每日心絞痛發(fā)作次數(shù),持續(xù)時間,疼痛程度,心率、血壓變化情況、硝酸甘油片的消耗量。結(jié)果 兩組治療后血脂情況都有所改善,但紅花黃色素治療組效果要優(yōu)于對照組(P<0.01)。紅花黃色素治療組和對照組患者臨床有效率分別為97.00%和86.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 紅花黃色素治療冠心痛心絞痛療效確切。
2014, 37(6):551-553.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.019
摘要:
目的 探討人工流產(chǎn)后口服避孕藥屈螺酮炔雌醇片對減少陰道流血量、縮短月經(jīng)恢復(fù)時間、促進(jìn)子宮內(nèi)膜恢復(fù)的臨床療效。方法 400例人工流產(chǎn)術(shù)后患者隨機(jī)分為治療組和對照組(n=200),均抗生素治療6 d,治療組加服屈螺酮炔雌醇片,每晚1片,連服21 d;均于術(shù)后第14天B超檢查。結(jié)果 治療組陰道流血平均持續(xù)時間為(8.46±0.771)d,平均月經(jīng)恢復(fù)時間(24.84±1.948)d,子宮內(nèi)膜平均厚度(76.15±1.365)mm,對照組這3項指標(biāo)分別為(6.22±0.911)d、(34.68±1.812)d、(54.09±7.294)mm;治療組周期性腹痛、宮腔粘連、盆腔感染的比例分別為1.58%、0.00%和1.05%,對照組的分別為5.67%、3.09%和4.64%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 人工流產(chǎn)后即時口服屈螺酮炔雌醇片,除避孕外,還能明顯減少陰道流血量,縮短月經(jīng)恢復(fù)時間,并促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù),減少并發(fā)癥的發(fā)生。
目的 探討人工流產(chǎn)后口服避孕藥屈螺酮炔雌醇片對減少陰道流血量、縮短月經(jīng)恢復(fù)時間、促進(jìn)子宮內(nèi)膜恢復(fù)的臨床療效。方法 400例人工流產(chǎn)術(shù)后患者隨機(jī)分為治療組和對照組(n=200),均抗生素治療6 d,治療組加服屈螺酮炔雌醇片,每晚1片,連服21 d;均于術(shù)后第14天B超檢查。結(jié)果 治療組陰道流血平均持續(xù)時間為(8.46±0.771)d,平均月經(jīng)恢復(fù)時間(24.84±1.948)d,子宮內(nèi)膜平均厚度(76.15±1.365)mm,對照組這3項指標(biāo)分別為(6.22±0.911)d、(34.68±1.812)d、(54.09±7.294)mm;治療組周期性腹痛、宮腔粘連、盆腔感染的比例分別為1.58%、0.00%和1.05%,對照組的分別為5.67%、3.09%和4.64%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 人工流產(chǎn)后即時口服屈螺酮炔雌醇片,除避孕外,還能明顯減少陰道流血量,縮短月經(jīng)恢復(fù)時間,并促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù),減少并發(fā)癥的發(fā)生。
2014, 37(6):554-557.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.020
摘要:
胚胎干細(xì)胞是從早期胚胎或原始性腺分離后能在體外長期傳代培養(yǎng)的全能細(xì)胞系。胚胎干細(xì)胞體外可以誘導(dǎo)分化為各種體細(xì)胞,并且用這些體細(xì)胞治療相應(yīng)的疾病,一直以來是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究焦點。目前,在該領(lǐng)域用于誘導(dǎo)胚胎干細(xì)胞分化的方法很多,其中的一些方法就用到化合物和部分中藥提取物。整理近5年來胚胎干細(xì)胞體外通過擬胚體途徑、細(xì)胞單層誘導(dǎo)分化為肝細(xì)胞和心肌細(xì)胞的有關(guān)文獻(xiàn),做一簡要綜述。
胚胎干細(xì)胞是從早期胚胎或原始性腺分離后能在體外長期傳代培養(yǎng)的全能細(xì)胞系。胚胎干細(xì)胞體外可以誘導(dǎo)分化為各種體細(xì)胞,并且用這些體細(xì)胞治療相應(yīng)的疾病,一直以來是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究焦點。目前,在該領(lǐng)域用于誘導(dǎo)胚胎干細(xì)胞分化的方法很多,其中的一些方法就用到化合物和部分中藥提取物。整理近5年來胚胎干細(xì)胞體外通過擬胚體途徑、細(xì)胞單層誘導(dǎo)分化為肝細(xì)胞和心肌細(xì)胞的有關(guān)文獻(xiàn),做一簡要綜述。
2014, 37(6):558-560.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.021
摘要:
吡嗪酰胺是一線抗結(jié)核藥,在肺結(jié)核的短程化療中起重要作用。但在臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)該藥有不良反應(yīng),可導(dǎo)致肝臟毒性,若不及時進(jìn)行保肝治療可導(dǎo)致患者死亡。目前對吡嗪酰胺肝臟毒性的作用機(jī)制尚不完全明確,因此對其所致肝臟損害的機(jī)制進(jìn)行深入研究,以減少其不良反應(yīng)則尤為重要。本文對國內(nèi)外關(guān)于吡嗪酰胺肝臟毒性的臨床報道、實驗動物肝臟毒性表現(xiàn)、肝臟毒性的機(jī)制研究和研究中存在的主要問題等進(jìn)行綜述。
吡嗪酰胺是一線抗結(jié)核藥,在肺結(jié)核的短程化療中起重要作用。但在臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)該藥有不良反應(yīng),可導(dǎo)致肝臟毒性,若不及時進(jìn)行保肝治療可導(dǎo)致患者死亡。目前對吡嗪酰胺肝臟毒性的作用機(jī)制尚不完全明確,因此對其所致肝臟損害的機(jī)制進(jìn)行深入研究,以減少其不良反應(yīng)則尤為重要。本文對國內(nèi)外關(guān)于吡嗪酰胺肝臟毒性的臨床報道、實驗動物肝臟毒性表現(xiàn)、肝臟毒性的機(jī)制研究和研究中存在的主要問題等進(jìn)行綜述。
2014, 37(6):561-565.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.022
摘要:
替莫唑胺是一種新型口服化療藥,它被廣泛用于治療惡性腦膠質(zhì)瘤。多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是IV級腦腫瘤,由異質(zhì)群體的細(xì)胞所組成,具有高度的滲透性,血管生成性及對化學(xué)治療的耐藥性等特點。目前標(biāo)準(zhǔn)的治療方案為術(shù)后切除放化療,但由于替莫唑胺的耐藥性,治療后只能為患者提供12~14個月的生存期?？偨Y(jié)了有關(guān)耐藥的幾種DNA修復(fù)機(jī)制及其他相關(guān)因素,揭示了一些導(dǎo)致替莫唑胺耐藥的分子機(jī)制及一些可能的治療新靶點,同時討論了一些可能的解決方法。
替莫唑胺是一種新型口服化療藥,它被廣泛用于治療惡性腦膠質(zhì)瘤。多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是IV級腦腫瘤,由異質(zhì)群體的細(xì)胞所組成,具有高度的滲透性,血管生成性及對化學(xué)治療的耐藥性等特點。目前標(biāo)準(zhǔn)的治療方案為術(shù)后切除放化療,但由于替莫唑胺的耐藥性,治療后只能為患者提供12~14個月的生存期?？偨Y(jié)了有關(guān)耐藥的幾種DNA修復(fù)機(jī)制及其他相關(guān)因素,揭示了一些導(dǎo)致替莫唑胺耐藥的分子機(jī)制及一些可能的治療新靶點,同時討論了一些可能的解決方法。
2014, 37(6):566-571.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.023
摘要:
女貞子提取物及其活性成分齊墩果酸、熊果酸、紅景天苷等對去卵巢大小鼠,雌性老齡大鼠均具有抗骨質(zhì)疏松作用,能抗糖皮質(zhì)激素引起的或糖尿病并發(fā)的骨質(zhì)疏松以及膠原性關(guān)節(jié)炎大鼠的骨質(zhì)破壞。它們的作用機(jī)制可能是通過(1)促進(jìn)成骨細(xì)胞分化,抑制基質(zhì)金屬蛋白酶表達(dá),阻滯破骨細(xì)胞激活;(2)促進(jìn)活性維生素D3生物合成以及維生素D受體和鈣結(jié)合蛋白表達(dá),促進(jìn)腸鈣吸收,抑制尿鈣排泄,提高骨密度,產(chǎn)生抗骨質(zhì)疏松的防治作用。綜述了女貞子及其活性成分抗骨質(zhì)疏松作用的研究進(jìn)展,為新藥研發(fā)提供依據(jù)。
女貞子提取物及其活性成分齊墩果酸、熊果酸、紅景天苷等對去卵巢大小鼠,雌性老齡大鼠均具有抗骨質(zhì)疏松作用,能抗糖皮質(zhì)激素引起的或糖尿病并發(fā)的骨質(zhì)疏松以及膠原性關(guān)節(jié)炎大鼠的骨質(zhì)破壞。它們的作用機(jī)制可能是通過(1)促進(jìn)成骨細(xì)胞分化,抑制基質(zhì)金屬蛋白酶表達(dá),阻滯破骨細(xì)胞激活;(2)促進(jìn)活性維生素D3生物合成以及維生素D受體和鈣結(jié)合蛋白表達(dá),促進(jìn)腸鈣吸收,抑制尿鈣排泄,提高骨密度,產(chǎn)生抗骨質(zhì)疏松的防治作用。綜述了女貞子及其活性成分抗骨質(zhì)疏松作用的研究進(jìn)展,為新藥研發(fā)提供依據(jù)。
2014, 37(6):572-575.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.024
摘要:
目的 探討瑞舒伐他汀致不良反應(yīng)的一般情況和特點,為臨床合理用藥提供參考。方法 以“瑞舒伐他汀”為主要檢索詞,對2000年1月—2014年9月中國期刊全文數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,收集瑞舒伐他汀致不良反應(yīng)的12例病例報道,探討其特點,并提出合理用藥建議。結(jié)果 8例患者為男性,4例女性,平均年齡(70.08±1.78)歲,瑞舒伐他汀的劑量為5~10 mg/d,不良反應(yīng)一般在使用瑞舒伐他汀5 d后發(fā)生,主要表現(xiàn)為肝損害和橫紋肌溶解。停藥并進(jìn)行相應(yīng)治療1周后不良反應(yīng)明顯好轉(zhuǎn),出現(xiàn)死亡病例1例。結(jié)論 嚴(yán)格按照藥品說明書用藥、加強(qiáng)用藥監(jiān)測、對發(fā)生的不良反應(yīng)及時處理是防控瑞舒伐他汀致不良反應(yīng)有效措施。
目的 探討瑞舒伐他汀致不良反應(yīng)的一般情況和特點,為臨床合理用藥提供參考。方法 以“瑞舒伐他汀”為主要檢索詞,對2000年1月—2014年9月中國期刊全文數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,收集瑞舒伐他汀致不良反應(yīng)的12例病例報道,探討其特點,并提出合理用藥建議。結(jié)果 8例患者為男性,4例女性,平均年齡(70.08±1.78)歲,瑞舒伐他汀的劑量為5~10 mg/d,不良反應(yīng)一般在使用瑞舒伐他汀5 d后發(fā)生,主要表現(xiàn)為肝損害和橫紋肌溶解。停藥并進(jìn)行相應(yīng)治療1周后不良反應(yīng)明顯好轉(zhuǎn),出現(xiàn)死亡病例1例。結(jié)論 嚴(yán)格按照藥品說明書用藥、加強(qiáng)用藥監(jiān)測、對發(fā)生的不良反應(yīng)及時處理是防控瑞舒伐他汀致不良反應(yīng)有效措施。
25 新型外用抗真菌藥盧立康唑
2014, 37(6):576-580.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.025
摘要:
足癬、股癬和體癬的發(fā)病率較高,又極易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量。2013年11月,美國FDA批準(zhǔn)1%盧立康唑乳膏上市,外用治療趾間足癬、股癬和體癬。該藥是一種新型咪唑類外用抗真菌藥,具有抗菌譜廣、抑菌作用強(qiáng)的特點。研究顯示1%盧立康唑乳膏外用治療足癬、股癬和體癬安全有效,尤其是治療股癬和體癬時,僅需每日1次,治療1周,與目前其他治療藥物(需要治療2周)相比,療程更短。
足癬、股癬和體癬的發(fā)病率較高,又極易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量。2013年11月,美國FDA批準(zhǔn)1%盧立康唑乳膏上市,外用治療趾間足癬、股癬和體癬。該藥是一種新型咪唑類外用抗真菌藥,具有抗菌譜廣、抑菌作用強(qiáng)的特點。研究顯示1%盧立康唑乳膏外用治療足癬、股癬和體癬安全有效,尤其是治療股癬和體癬時,僅需每日1次,治療1周,與目前其他治療藥物(需要治療2周)相比,療程更短。
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