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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2015年第38卷第2期文章目次
2015, 38(2):113-119.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.05.001
摘要:
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒急性支氣管炎中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒急性支氣管炎中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2015, 38(2):120-127.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.05.002
摘要:
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒支氣管哮喘中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒支氣管哮喘中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2015, 38(2):128-134.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.003
摘要:
FDA為貫徹實(shí)施“妊娠和哺乳期規(guī)則(PLLR)”, 于2014年12月發(fā)布了供企業(yè)用的“人用處方藥和生物制品說(shuō)明書(shū)妊娠、哺乳期和生殖潛能的內(nèi)容和形式”指導(dǎo)原則;而我國(guó)目前尚無(wú)相應(yīng)的指導(dǎo)原則。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容, 以期對(duì)我國(guó)處方藥說(shuō)明書(shū)涉及到這3個(gè)小項(xiàng)的撰寫(xiě)和監(jiān)管有所幫助, 也對(duì)我國(guó)完善相應(yīng)法規(guī)和創(chuàng)建相應(yīng)指導(dǎo)原則有益。
FDA為貫徹實(shí)施“妊娠和哺乳期規(guī)則(PLLR)”, 于2014年12月發(fā)布了供企業(yè)用的“人用處方藥和生物制品說(shuō)明書(shū)妊娠、哺乳期和生殖潛能的內(nèi)容和形式”指導(dǎo)原則;而我國(guó)目前尚無(wú)相應(yīng)的指導(dǎo)原則。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容, 以期對(duì)我國(guó)處方藥說(shuō)明書(shū)涉及到這3個(gè)小項(xiàng)的撰寫(xiě)和監(jiān)管有所幫助, 也對(duì)我國(guó)完善相應(yīng)法規(guī)和創(chuàng)建相應(yīng)指導(dǎo)原則有益。
2015, 38(2):135-139.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.004
摘要:
目的 建立腎陽(yáng)虛骨質(zhì)疏松大鼠病證結(jié)合動(dòng)物模型。方法 大鼠按體質(zhì)量隨機(jī)分為3組, 分別為實(shí)驗(yàn)組16只、去卵巢組16只及假手術(shù)組16只。實(shí)驗(yàn)組大鼠采用雙側(cè)去卵巢并im氫化可的松的方法進(jìn)行造模。造模期間對(duì)大鼠一般情況進(jìn)行觀(guān)察及對(duì)生理狀態(tài)量化檢測(cè)。3個(gè)月后, 采用ELISA法檢測(cè)大鼠血清環(huán)磷酸腺苷(cAMP)、環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)、雌二醇(E2)、睪酮(T)、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、四碘甲狀腺原氨酸(T4)水平。用電子天平稱(chēng)腎上腺, 甲狀腺及胸腺濕質(zhì)量, 并取股骨進(jìn)行骨密度和骨礦含量的檢測(cè)。結(jié)果 給藥造模2周后, 實(shí)驗(yàn)組大鼠出現(xiàn)毛發(fā)干枯、畏寒喜暖、卷縮弓背、小便清長(zhǎng)等癥狀, 體質(zhì)量增長(zhǎng)明顯遲緩, 血清cAMP水平較假手術(shù)組顯著下降。3個(gè)月后, 實(shí)驗(yàn)組大鼠自發(fā)活動(dòng)次數(shù)明顯減少, 血清cAMP、E2、ACTH、T3、T4水平明顯下降, 骨密度、骨礦含量顯著降低, 腎上腺及甲狀腺系數(shù)明顯低于假手術(shù)組。結(jié)論 去勢(shì)并im氫化可的松建立腎陽(yáng)虛骨質(zhì)疏松大鼠動(dòng)物模型是一種可行的方法。
目的 建立腎陽(yáng)虛骨質(zhì)疏松大鼠病證結(jié)合動(dòng)物模型。方法 大鼠按體質(zhì)量隨機(jī)分為3組, 分別為實(shí)驗(yàn)組16只、去卵巢組16只及假手術(shù)組16只。實(shí)驗(yàn)組大鼠采用雙側(cè)去卵巢并im氫化可的松的方法進(jìn)行造模。造模期間對(duì)大鼠一般情況進(jìn)行觀(guān)察及對(duì)生理狀態(tài)量化檢測(cè)。3個(gè)月后, 采用ELISA法檢測(cè)大鼠血清環(huán)磷酸腺苷(cAMP)、環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)、雌二醇(E2)、睪酮(T)、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、四碘甲狀腺原氨酸(T4)水平。用電子天平稱(chēng)腎上腺, 甲狀腺及胸腺濕質(zhì)量, 并取股骨進(jìn)行骨密度和骨礦含量的檢測(cè)。結(jié)果 給藥造模2周后, 實(shí)驗(yàn)組大鼠出現(xiàn)毛發(fā)干枯、畏寒喜暖、卷縮弓背、小便清長(zhǎng)等癥狀, 體質(zhì)量增長(zhǎng)明顯遲緩, 血清cAMP水平較假手術(shù)組顯著下降。3個(gè)月后, 實(shí)驗(yàn)組大鼠自發(fā)活動(dòng)次數(shù)明顯減少, 血清cAMP、E2、ACTH、T3、T4水平明顯下降, 骨密度、骨礦含量顯著降低, 腎上腺及甲狀腺系數(shù)明顯低于假手術(shù)組。結(jié)論 去勢(shì)并im氫化可的松建立腎陽(yáng)虛骨質(zhì)疏松大鼠動(dòng)物模型是一種可行的方法。
2015, 38(2):140-146.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.005
摘要:
目的 探討參麥注射液(SMI)對(duì)RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒的影響及其原因。方法 以C48/80為工具藥建立RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒模型, 檢測(cè)不同濃度C48/80與RBL-2H3細(xì)胞作用不同時(shí)間后細(xì)胞β-己糖苷酶、類(lèi)胰蛋白酶和組胺的釋放率以及細(xì)胞活力, 在細(xì)胞活力大于80%情況下, 選擇釋放程度較高的指標(biāo)和條件為優(yōu)選考察指標(biāo)和條件。將SMI和其溶劑(Tween-80)原液等比稀釋成不同濃度后與RBL-2H3細(xì)胞共同培養(yǎng), 通過(guò)中性紅染色法觀(guān)察細(xì)胞脫顆粒的形態(tài)學(xué)變化, 分別用顯色法和間接熒光法檢測(cè)細(xì)胞上清的β-己糖苷酶和組胺釋放率, 采用細(xì)胞計(jì)數(shù)法(CCK-8)檢測(cè)細(xì)胞的活力。結(jié)果 RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒模型的最佳作用時(shí)間為30 min, 最佳指標(biāo)為β-己糖苷酶和組胺釋放率。與空白組相比, SMI質(zhì)量濃度低于13.3 g生藥/L(3倍臨床濃度)時(shí), 細(xì)胞中性紅染色未見(jiàn)脫顆?，F(xiàn)象, 組胺和β-己糖苷酶釋放率亦無(wú)差異;而在Tween-80質(zhì)量濃度為1.00 g/L時(shí), SMI 40 g生藥/L(9倍臨床濃度)組和溶劑1.00 g/L組細(xì)胞中性紅染色均可見(jiàn)脫顆粒現(xiàn)象, 細(xì)胞上清組胺和β-己糖苷酶釋放率亦明顯增加。此外, CCK-8結(jié)果顯示, 與空白組相比, 各濃度的SMI對(duì)細(xì)胞活力均無(wú)影響。結(jié)論 SMI低于3倍臨床濃度無(wú)明顯RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒作用;而在9倍臨床濃度能刺激細(xì)胞脫顆粒, 這種脫顆粒作用可能與所含溶劑(Tween-80)有關(guān), 與其對(duì)RBL-2H3的細(xì)胞毒性作用無(wú)關(guān)。提示SMI在低于3倍臨床濃度相對(duì)安全, 在9倍臨床濃度時(shí)有致類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
目的 探討參麥注射液(SMI)對(duì)RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒的影響及其原因。方法 以C48/80為工具藥建立RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒模型, 檢測(cè)不同濃度C48/80與RBL-2H3細(xì)胞作用不同時(shí)間后細(xì)胞β-己糖苷酶、類(lèi)胰蛋白酶和組胺的釋放率以及細(xì)胞活力, 在細(xì)胞活力大于80%情況下, 選擇釋放程度較高的指標(biāo)和條件為優(yōu)選考察指標(biāo)和條件。將SMI和其溶劑(Tween-80)原液等比稀釋成不同濃度后與RBL-2H3細(xì)胞共同培養(yǎng), 通過(guò)中性紅染色法觀(guān)察細(xì)胞脫顆粒的形態(tài)學(xué)變化, 分別用顯色法和間接熒光法檢測(cè)細(xì)胞上清的β-己糖苷酶和組胺釋放率, 采用細(xì)胞計(jì)數(shù)法(CCK-8)檢測(cè)細(xì)胞的活力。結(jié)果 RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒模型的最佳作用時(shí)間為30 min, 最佳指標(biāo)為β-己糖苷酶和組胺釋放率。與空白組相比, SMI質(zhì)量濃度低于13.3 g生藥/L(3倍臨床濃度)時(shí), 細(xì)胞中性紅染色未見(jiàn)脫顆?，F(xiàn)象, 組胺和β-己糖苷酶釋放率亦無(wú)差異;而在Tween-80質(zhì)量濃度為1.00 g/L時(shí), SMI 40 g生藥/L(9倍臨床濃度)組和溶劑1.00 g/L組細(xì)胞中性紅染色均可見(jiàn)脫顆粒現(xiàn)象, 細(xì)胞上清組胺和β-己糖苷酶釋放率亦明顯增加。此外, CCK-8結(jié)果顯示, 與空白組相比, 各濃度的SMI對(duì)細(xì)胞活力均無(wú)影響。結(jié)論 SMI低于3倍臨床濃度無(wú)明顯RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒作用;而在9倍臨床濃度能刺激細(xì)胞脫顆粒, 這種脫顆粒作用可能與所含溶劑(Tween-80)有關(guān), 與其對(duì)RBL-2H3的細(xì)胞毒性作用無(wú)關(guān)。提示SMI在低于3倍臨床濃度相對(duì)安全, 在9倍臨床濃度時(shí)有致類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
2015, 38(2):147-150.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.006
摘要:
目的 探討大黃素對(duì)大鼠肝臟細(xì)胞色素P450酶(CYP450)及其主要亞型的影響。方法 20只雄性SD大鼠, 隨機(jī)分成4組, 每組5只, 分別為溶劑對(duì)照組, 170、500和1 500 mg/kg大黃素染毒組, 大黃素蒸餾水混懸后連續(xù)經(jīng)口給藥16 d, 結(jié)束后次日取大鼠肝臟組織制作微粒體, 分別采用CO還原差示光譜法、分光光度法及化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)大鼠肝臟微粒體總CYP450水平, 紅霉素脫甲基酶(CYP3A)、氨基比啉-N-脫甲基酶, CYP1A、CYP2B和CYP2E1酶活性變化。結(jié)果 大黃素連續(xù)經(jīng)口給藥16 d, 能夠引起大鼠肝臟微粒體總CYP450顯著升高、可輕度誘導(dǎo)CYP3A、CYP1A、CYP2E1和CYP2B酶, 500 mg/kg劑量組最明顯。結(jié)論 大黃素對(duì)大鼠肝臟中CYP3A、CYP1A、CYP2B和CYP2E1酶均有誘導(dǎo)作用。
目的 探討大黃素對(duì)大鼠肝臟細(xì)胞色素P450酶(CYP450)及其主要亞型的影響。方法 20只雄性SD大鼠, 隨機(jī)分成4組, 每組5只, 分別為溶劑對(duì)照組, 170、500和1 500 mg/kg大黃素染毒組, 大黃素蒸餾水混懸后連續(xù)經(jīng)口給藥16 d, 結(jié)束后次日取大鼠肝臟組織制作微粒體, 分別采用CO還原差示光譜法、分光光度法及化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)大鼠肝臟微粒體總CYP450水平, 紅霉素脫甲基酶(CYP3A)、氨基比啉-N-脫甲基酶, CYP1A、CYP2B和CYP2E1酶活性變化。結(jié)果 大黃素連續(xù)經(jīng)口給藥16 d, 能夠引起大鼠肝臟微粒體總CYP450顯著升高、可輕度誘導(dǎo)CYP3A、CYP1A、CYP2E1和CYP2B酶, 500 mg/kg劑量組最明顯。結(jié)論 大黃素對(duì)大鼠肝臟中CYP3A、CYP1A、CYP2B和CYP2E1酶均有誘導(dǎo)作用。
2015, 38(2):151-155.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.007
摘要:
目的 研究積雪草苷(AC)對(duì)在體大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用, 初步探討其機(jī)制。方法 40只SPF級(jí)Wistar大鼠, 隨機(jī)分為假手術(shù)組、心肌缺血再灌注模型組及積雪草苷低、中、高劑量組, 每組8只。積雪草苷低、中、高劑量組分別以2.5、5.0、10.0 mL/kg體質(zhì)量的劑量連續(xù)ig藥液14 d, 藥液質(zhì)量濃度1.5 mg/mL。其他各組同時(shí)點(diǎn)ig 0.5%羧甲基纖維素鈉溶液。除假手術(shù)組外, 其他各組結(jié)扎左冠狀動(dòng)脈前降支, 使心肌缺血30 min, 再灌注60 min。用7020全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清中超氧化物歧化酶(SOD)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性和丙二醛(MDA)水平;ELISA法測(cè)定血清中C反應(yīng)蛋白(CRP);TUNEL法檢測(cè)各組大鼠缺血心肌細(xì)胞凋亡;RT-PCR法檢測(cè)B細(xì)胞白血病/淋巴瘤-2基因(Bcl-2)和與Bcl-2相關(guān)的x蛋白(Bax)的mRNA表達(dá)。結(jié)果 與模型組比較, 積雪草苷各劑量組均能降低血清中LDH、CK-MB活性及MDA的量(P<0.05), 升高血清中SOD活性(P<0.05);降低血清中CRP水平(P<0.05);降低心肌細(xì)胞凋亡指數(shù)(P<0.05);積雪草苷各組凋亡基因Bcl-2表達(dá)水平上升(P<0.05), Bax表達(dá)水平下降(P<0.05), Bcl-2/Bax比值升高(P<0.05)。結(jié)論 積雪草苷預(yù)處理能通過(guò)減少心肌細(xì)胞凋亡、抗脂質(zhì)過(guò)氧化物產(chǎn)生及抗炎癥反應(yīng)等機(jī)制, 對(duì)心肌缺血再灌注損傷產(chǎn)生保護(hù)作用。
目的 研究積雪草苷(AC)對(duì)在體大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用, 初步探討其機(jī)制。方法 40只SPF級(jí)Wistar大鼠, 隨機(jī)分為假手術(shù)組、心肌缺血再灌注模型組及積雪草苷低、中、高劑量組, 每組8只。積雪草苷低、中、高劑量組分別以2.5、5.0、10.0 mL/kg體質(zhì)量的劑量連續(xù)ig藥液14 d, 藥液質(zhì)量濃度1.5 mg/mL。其他各組同時(shí)點(diǎn)ig 0.5%羧甲基纖維素鈉溶液。除假手術(shù)組外, 其他各組結(jié)扎左冠狀動(dòng)脈前降支, 使心肌缺血30 min, 再灌注60 min。用7020全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清中超氧化物歧化酶(SOD)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性和丙二醛(MDA)水平;ELISA法測(cè)定血清中C反應(yīng)蛋白(CRP);TUNEL法檢測(cè)各組大鼠缺血心肌細(xì)胞凋亡;RT-PCR法檢測(cè)B細(xì)胞白血病/淋巴瘤-2基因(Bcl-2)和與Bcl-2相關(guān)的x蛋白(Bax)的mRNA表達(dá)。結(jié)果 與模型組比較, 積雪草苷各劑量組均能降低血清中LDH、CK-MB活性及MDA的量(P<0.05), 升高血清中SOD活性(P<0.05);降低血清中CRP水平(P<0.05);降低心肌細(xì)胞凋亡指數(shù)(P<0.05);積雪草苷各組凋亡基因Bcl-2表達(dá)水平上升(P<0.05), Bax表達(dá)水平下降(P<0.05), Bcl-2/Bax比值升高(P<0.05)。結(jié)論 積雪草苷預(yù)處理能通過(guò)減少心肌細(xì)胞凋亡、抗脂質(zhì)過(guò)氧化物產(chǎn)生及抗炎癥反應(yīng)等機(jī)制, 對(duì)心肌缺血再灌注損傷產(chǎn)生保護(hù)作用。
2015, 38(2):156-160.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.008
摘要:
目的 觀(guān)察普納替尼(Ponatinib)對(duì)人血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移、血管形成及NO合成釋放的影響, 從細(xì)胞水平評(píng)價(jià)Ponatinib血栓不良反應(yīng)形成機(jī)制。方法 采用CCK-8法、體外劃痕法、Matrigel基底膜成管法及NO檢測(cè)試劑盒分別考察Ponatinib對(duì)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞(HUVECs)的細(xì)胞毒作用、遷移能力、血管形成能力及細(xì)胞NO釋放水平的影響。結(jié)果 研究表明Ponatinib對(duì)HUVECs細(xì)胞半數(shù)抑制濃度(IC50)為(0.69±0.05)μmol/L。非毒性劑量的Ponatinib能夠不同程度抑制HUVECs細(xì)胞的遷移、血管形成及NO的釋放(P<0.05)。結(jié)論 Ponatinib通過(guò)影響人血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移、血管形成等正常功能而造成血管內(nèi)皮損傷, 可能為其誘發(fā)血栓的原因之一。
目的 觀(guān)察普納替尼(Ponatinib)對(duì)人血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移、血管形成及NO合成釋放的影響, 從細(xì)胞水平評(píng)價(jià)Ponatinib血栓不良反應(yīng)形成機(jī)制。方法 采用CCK-8法、體外劃痕法、Matrigel基底膜成管法及NO檢測(cè)試劑盒分別考察Ponatinib對(duì)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞(HUVECs)的細(xì)胞毒作用、遷移能力、血管形成能力及細(xì)胞NO釋放水平的影響。結(jié)果 研究表明Ponatinib對(duì)HUVECs細(xì)胞半數(shù)抑制濃度(IC50)為(0.69±0.05)μmol/L。非毒性劑量的Ponatinib能夠不同程度抑制HUVECs細(xì)胞的遷移、血管形成及NO的釋放(P<0.05)。結(jié)論 Ponatinib通過(guò)影響人血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移、血管形成等正常功能而造成血管內(nèi)皮損傷, 可能為其誘發(fā)血栓的原因之一。
2015, 38(2):160-160.
摘要:
2015, 38(2):161-164.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.009
摘要:
目的 研究連翹苷元對(duì)牛血清白蛋白誘導(dǎo)的大鼠免疫性肝纖維化的影響。方法 動(dòng)物按照體質(zhì)量隨機(jī)分為對(duì)照組、模型組、連翹苷元低、中、高劑量(0.1、0.3、1.0 mg/kg)組和水飛薊賓葡甲胺組(50 mg/kg), 利用牛血清白蛋白建立大鼠免疫性肝纖維化模型。全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清蛋白水平;Elisa試劑盒檢測(cè)血清透明質(zhì)酸(HA)、層黏蛋白(LN)、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)和Ⅲ型前膠原(PCⅢ)水平;分光光度計(jì)法檢測(cè)肝臟組織羥脯氨酸(Hyp);取肝左葉固定、HE染色, 顯微鏡下觀(guān)察肝纖維化程度。結(jié)果 連翹苷元能夠顯著降低肝纖維化大鼠血清HA、LN、Ⅳ-C和PCⅢ的量, 減少肝臟質(zhì)量和肝臟系數(shù), 降低肝臟Hyp水平, 減輕肝纖維化程度。結(jié)論 連翹苷元對(duì)免疫性大鼠肝纖維化有較好的治療作用。
目的 研究連翹苷元對(duì)牛血清白蛋白誘導(dǎo)的大鼠免疫性肝纖維化的影響。方法 動(dòng)物按照體質(zhì)量隨機(jī)分為對(duì)照組、模型組、連翹苷元低、中、高劑量(0.1、0.3、1.0 mg/kg)組和水飛薊賓葡甲胺組(50 mg/kg), 利用牛血清白蛋白建立大鼠免疫性肝纖維化模型。全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清蛋白水平;Elisa試劑盒檢測(cè)血清透明質(zhì)酸(HA)、層黏蛋白(LN)、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)和Ⅲ型前膠原(PCⅢ)水平;分光光度計(jì)法檢測(cè)肝臟組織羥脯氨酸(Hyp);取肝左葉固定、HE染色, 顯微鏡下觀(guān)察肝纖維化程度。結(jié)果 連翹苷元能夠顯著降低肝纖維化大鼠血清HA、LN、Ⅳ-C和PCⅢ的量, 減少肝臟質(zhì)量和肝臟系數(shù), 降低肝臟Hyp水平, 減輕肝纖維化程度。結(jié)論 連翹苷元對(duì)免疫性大鼠肝纖維化有較好的治療作用。
2015, 38(2):165-169.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.010
摘要:
目的 對(duì)杜仲抗骨質(zhì)疏松的藥效成分進(jìn)行初步篩選。方法 采用小鼠成骨細(xì)胞MC3T3-E1體外培養(yǎng)模型, 通過(guò)MTT法測(cè)定細(xì)胞增殖, ELISA方法測(cè)定堿性磷酸酶(ALP)活性, 觀(guān)察杜仲中槲皮素、京尼平苷及桃葉珊瑚苷對(duì)成骨細(xì)胞增殖和分化的影響。結(jié)果 槲皮素促M(fèi)C3T3-E1細(xì)胞增殖的有效濃度為10-6 mmol/L, 桃葉珊瑚苷則為10-5 mmol/L;10-4 μmol/L京尼平苷在干預(yù)后4 d, 才逐漸顯現(xiàn)出促進(jìn)MC3T3-E1增殖作用。槲皮素(10-5、10-3 mmol/L)、京尼平苷(10-3 mmol/L)和桃葉珊瑚苷(10-3 mmol/L)可增加MC3T3-E1 ALP活性。結(jié)論 槲皮素、京尼平苷和桃葉珊瑚苷可促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖和分化, 且作用強(qiáng)度具有濃度相關(guān)性和時(shí)間相關(guān)性, 可能為杜仲抗骨質(zhì)疏松的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
目的 對(duì)杜仲抗骨質(zhì)疏松的藥效成分進(jìn)行初步篩選。方法 采用小鼠成骨細(xì)胞MC3T3-E1體外培養(yǎng)模型, 通過(guò)MTT法測(cè)定細(xì)胞增殖, ELISA方法測(cè)定堿性磷酸酶(ALP)活性, 觀(guān)察杜仲中槲皮素、京尼平苷及桃葉珊瑚苷對(duì)成骨細(xì)胞增殖和分化的影響。結(jié)果 槲皮素促M(fèi)C3T3-E1細(xì)胞增殖的有效濃度為10-6 mmol/L, 桃葉珊瑚苷則為10-5 mmol/L;10-4 μmol/L京尼平苷在干預(yù)后4 d, 才逐漸顯現(xiàn)出促進(jìn)MC3T3-E1增殖作用。槲皮素(10-5、10-3 mmol/L)、京尼平苷(10-3 mmol/L)和桃葉珊瑚苷(10-3 mmol/L)可增加MC3T3-E1 ALP活性。結(jié)論 槲皮素、京尼平苷和桃葉珊瑚苷可促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖和分化, 且作用強(qiáng)度具有濃度相關(guān)性和時(shí)間相關(guān)性, 可能為杜仲抗骨質(zhì)疏松的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
2015, 38(2):170-174.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.011
摘要:
目的 建立小腸灌流液中頭孢克洛的高效液相色譜(HPLC)分析方法, 考察蒲地藍(lán)消炎口服液對(duì)頭孢克洛在大鼠小腸吸收的影響, 為臨床聯(lián)合用藥的合理性提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 采用大鼠在體單向腸灌流實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ? 應(yīng)用重量法校正灌流液體積, HPLC測(cè)定灌流液中頭孢克洛, 計(jì)算頭孢克洛腸吸收參數(shù)。結(jié)果 頭孢克洛在各腸段均有良好吸收, 小腸不同部位頭孢克洛的吸收速率常數(shù)(Ka)與有效滲透系數(shù)(Peff)大小為十二指腸> 空腸≈回腸, 各腸段間的吸收無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;聯(lián)合應(yīng)用蒲地藍(lán)消炎口服液時(shí), 頭孢克洛在全場(chǎng)段的吸收均有所減少, 十二指腸處顯著減少(P<0.05), 其他腸段處無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P> 0.05)。結(jié)論 研究結(jié)果表明蒲地藍(lán)消炎口服液會(huì)影響頭孢克洛的小腸吸收, 因此兩藥聯(lián)合使用時(shí)產(chǎn)生較好的藥效不是通過(guò)促進(jìn)頭孢克洛的吸收而實(shí)現(xiàn)的, 而是二者共同作用的結(jié)果。
目的 建立小腸灌流液中頭孢克洛的高效液相色譜(HPLC)分析方法, 考察蒲地藍(lán)消炎口服液對(duì)頭孢克洛在大鼠小腸吸收的影響, 為臨床聯(lián)合用藥的合理性提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 采用大鼠在體單向腸灌流實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ? 應(yīng)用重量法校正灌流液體積, HPLC測(cè)定灌流液中頭孢克洛, 計(jì)算頭孢克洛腸吸收參數(shù)。結(jié)果 頭孢克洛在各腸段均有良好吸收, 小腸不同部位頭孢克洛的吸收速率常數(shù)(Ka)與有效滲透系數(shù)(Peff)大小為十二指腸> 空腸≈回腸, 各腸段間的吸收無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;聯(lián)合應(yīng)用蒲地藍(lán)消炎口服液時(shí), 頭孢克洛在全場(chǎng)段的吸收均有所減少, 十二指腸處顯著減少(P<0.05), 其他腸段處無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P> 0.05)。結(jié)論 研究結(jié)果表明蒲地藍(lán)消炎口服液會(huì)影響頭孢克洛的小腸吸收, 因此兩藥聯(lián)合使用時(shí)產(chǎn)生較好的藥效不是通過(guò)促進(jìn)頭孢克洛的吸收而實(shí)現(xiàn)的, 而是二者共同作用的結(jié)果。
2015, 38(2):175-179.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.012
摘要:
目的 考察原人參二醇納米混懸劑的在體腸吸收特征。方法 采用溶劑蒸發(fā)法, 以白蛋白作為穩(wěn)定劑制備原人參二醇納米混懸劑。以酚紅為標(biāo)示物, 采用大鼠在體單向腸灌流法評(píng)價(jià)原人參二醇納米混懸劑的大鼠在體腸吸收特性。結(jié)果 Zetasizer nano ZS儀測(cè)得原人參二醇納米混懸劑平均粒徑為(220±10)nm, Zeta電位為(-28±0.2)mV。腸吸收實(shí)驗(yàn)表明, 原人參二醇納米混懸劑在整個(gè)腸段都有吸收, 且吸收速率常數(shù)(Ka)與滲透系數(shù)(Peff)均大于原人參二醇原藥(P<0.05), 原人參二醇納米混懸劑在小腸段(十二指腸、空腸和回腸)的Ka與Peff均大于結(jié)腸(P<0.05)。結(jié)論 原人參二醇納米混懸劑能夠有效促進(jìn)原人參二醇的大鼠在體腸吸收, 其轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制可能為主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)或促進(jìn)擴(kuò)散。
目的 考察原人參二醇納米混懸劑的在體腸吸收特征。方法 采用溶劑蒸發(fā)法, 以白蛋白作為穩(wěn)定劑制備原人參二醇納米混懸劑。以酚紅為標(biāo)示物, 采用大鼠在體單向腸灌流法評(píng)價(jià)原人參二醇納米混懸劑的大鼠在體腸吸收特性。結(jié)果 Zetasizer nano ZS儀測(cè)得原人參二醇納米混懸劑平均粒徑為(220±10)nm, Zeta電位為(-28±0.2)mV。腸吸收實(shí)驗(yàn)表明, 原人參二醇納米混懸劑在整個(gè)腸段都有吸收, 且吸收速率常數(shù)(Ka)與滲透系數(shù)(Peff)均大于原人參二醇原藥(P<0.05), 原人參二醇納米混懸劑在小腸段(十二指腸、空腸和回腸)的Ka與Peff均大于結(jié)腸(P<0.05)。結(jié)論 原人參二醇納米混懸劑能夠有效促進(jìn)原人參二醇的大鼠在體腸吸收, 其轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制可能為主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)或促進(jìn)擴(kuò)散。
2015, 38(2):180-184.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.013
摘要:
目的 對(duì)美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀的主要分析性能進(jìn)行驗(yàn)證。方法 對(duì)該儀器檢測(cè)項(xiàng)目血清心肌鈣蛋白I(Cardiac Troponin I, cTnI)進(jìn)行性能驗(yàn)證。利用變異系數(shù)分別對(duì)質(zhì)控及大鼠、犬和食蟹猴血清心肌鈣蛋白I的精密度進(jìn)行評(píng)估, 并根據(jù)質(zhì)控精密度數(shù)據(jù)對(duì)質(zhì)控的靶值范圍進(jìn)行計(jì)算。利用相對(duì)偏差及靶值范圍對(duì)準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià);利用攜帶污染率對(duì)攜帶污染情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。利用線(xiàn)性方程對(duì)TropI的線(xiàn)性范圍進(jìn)行評(píng)價(jià), 同時(shí)對(duì)Access 2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)動(dòng)物血清cTnI的功能靈敏度進(jìn)行了評(píng)價(jià)。結(jié)果 Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)cTnI低、中、高3個(gè)水平質(zhì)控的批內(nèi)RSD均<8%, 批間RSD均<63.75%, 大鼠、犬和食蟹猴血清cTnI批內(nèi)RSD均<8%。Bio-Rad 3水平質(zhì)控的靶值范圍分別為:0.363 8～0.473 5、1.898 6～2.819 3、7.950 3～9.367 6 ng/mL。Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)cTnI的RSD<16.32%, 且低、中、高3水平質(zhì)控均在各自的靶值±30%范圍內(nèi)。攜帶污染率<10%, 線(xiàn)性驗(yàn)證高值動(dòng)物血清按一定比例稀釋后將所得理論值與實(shí)測(cè)值進(jìn)行回歸分析, a值介于0.95～1.05, R> 0.975, 線(xiàn)性范圍為0.016 0～82.843 3 ng/mL, 功能靈敏度為0.007 6 ng/mL。結(jié)論 Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)cTnI的精密度、準(zhǔn)確度、攜帶污染率及線(xiàn)性范圍均在可接受范圍內(nèi), 且本研究獲得了動(dòng)物血清cTnI檢測(cè)的線(xiàn)性范圍及功能靈敏度。因此, Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀可用于臨床前不同動(dòng)物種屬cTnI的檢測(cè)。
目的 對(duì)美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀的主要分析性能進(jìn)行驗(yàn)證。方法 對(duì)該儀器檢測(cè)項(xiàng)目血清心肌鈣蛋白I(Cardiac Troponin I, cTnI)進(jìn)行性能驗(yàn)證。利用變異系數(shù)分別對(duì)質(zhì)控及大鼠、犬和食蟹猴血清心肌鈣蛋白I的精密度進(jìn)行評(píng)估, 并根據(jù)質(zhì)控精密度數(shù)據(jù)對(duì)質(zhì)控的靶值范圍進(jìn)行計(jì)算。利用相對(duì)偏差及靶值范圍對(duì)準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià);利用攜帶污染率對(duì)攜帶污染情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。利用線(xiàn)性方程對(duì)TropI的線(xiàn)性范圍進(jìn)行評(píng)價(jià), 同時(shí)對(duì)Access 2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)動(dòng)物血清cTnI的功能靈敏度進(jìn)行了評(píng)價(jià)。結(jié)果 Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)cTnI低、中、高3個(gè)水平質(zhì)控的批內(nèi)RSD均<8%, 批間RSD均<63.75%, 大鼠、犬和食蟹猴血清cTnI批內(nèi)RSD均<8%。Bio-Rad 3水平質(zhì)控的靶值范圍分別為:0.363 8～0.473 5、1.898 6～2.819 3、7.950 3～9.367 6 ng/mL。Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)cTnI的RSD<16.32%, 且低、中、高3水平質(zhì)控均在各自的靶值±30%范圍內(nèi)。攜帶污染率<10%, 線(xiàn)性驗(yàn)證高值動(dòng)物血清按一定比例稀釋后將所得理論值與實(shí)測(cè)值進(jìn)行回歸分析, a值介于0.95～1.05, R> 0.975, 線(xiàn)性范圍為0.016 0～82.843 3 ng/mL, 功能靈敏度為0.007 6 ng/mL。結(jié)論 Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)cTnI的精密度、準(zhǔn)確度、攜帶污染率及線(xiàn)性范圍均在可接受范圍內(nèi), 且本研究獲得了動(dòng)物血清cTnI檢測(cè)的線(xiàn)性范圍及功能靈敏度。因此, Access2免疫化學(xué)發(fā)光儀可用于臨床前不同動(dòng)物種屬cTnI的檢測(cè)。
2015, 38(2):185-188.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.014
摘要:
目的 建立HPLC法測(cè)定安立生坦中R異構(gòu)體的方法。方法 采用HPLC法, 用硅膠鍵合蛋白質(zhì)型手性色譜柱ULTRON ES-OVM(150 mm×4.6 mm, 5 μm);以0.02 mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH至4.0)-乙腈(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)220 nm;柱溫30 ℃;體積流量為1.0 mL/min;進(jìn)樣體積20 μL。結(jié)果 安立生坦R異構(gòu)體在0.501～4.008 μg/mL與峰面積線(xiàn)性關(guān)系良好(r=0.999 3), 平均回收率為98.62%, RSD值為2.82%(n=12)。結(jié)論 本法操作簡(jiǎn)便快速, 結(jié)果準(zhǔn)確可靠, 可用于安立生坦中R異構(gòu)體的控制。
目的 建立HPLC法測(cè)定安立生坦中R異構(gòu)體的方法。方法 采用HPLC法, 用硅膠鍵合蛋白質(zhì)型手性色譜柱ULTRON ES-OVM(150 mm×4.6 mm, 5 μm);以0.02 mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH至4.0)-乙腈(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)220 nm;柱溫30 ℃;體積流量為1.0 mL/min;進(jìn)樣體積20 μL。結(jié)果 安立生坦R異構(gòu)體在0.501～4.008 μg/mL與峰面積線(xiàn)性關(guān)系良好(r=0.999 3), 平均回收率為98.62%, RSD值為2.82%(n=12)。結(jié)論 本法操作簡(jiǎn)便快速, 結(jié)果準(zhǔn)確可靠, 可用于安立生坦中R異構(gòu)體的控制。
2015, 38(2):189-193.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.015
摘要:
目的 評(píng)價(jià)止瀉保童顆粒治療小兒慢性遷延性腹瀉病(脾胃虛弱、寒熱凝結(jié)證)的有效性及安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究的方法, 計(jì)劃入選140例, 其中試驗(yàn)組、對(duì)照組各70例。試驗(yàn)組應(yīng)用止瀉保童顆粒與小兒腹瀉寧合劑模擬劑, 對(duì)照組應(yīng)用小兒腹瀉寧合劑與止瀉保童顆粒模擬劑。療程5 d。結(jié)果 疾病療效, 兩組顯效率分別為72.86%、37.88%, 試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組(P=0.000 1);中位止瀉時(shí)間, 試驗(yàn)組為5 d, 明顯短于對(duì)照組(P=0.003 9);中醫(yī)證候總有效率, 兩組分別為85.71%、71.21%, 試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組(P=0.041 0);兩組大便稀溏、便次增多、肚腹疼痛、口干舌燥、小便短黃的消失率比較, 試驗(yàn)組均明顯高于對(duì)照組(P<0.05、0.001)。上述結(jié)果的PPS分析與FAS分析結(jié)論一致。結(jié)論 止瀉保童顆粒治療5 d, 對(duì)小兒慢性遷延性腹瀉病(脾胃虛弱、寒熱凝結(jié)證)有效, 能夠明顯減輕腹瀉癥狀, 縮短止瀉時(shí)間, 改善中醫(yī)證候及單項(xiàng)癥狀, 療效優(yōu)于小兒腹瀉寧合劑, 且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
目的 評(píng)價(jià)止瀉保童顆粒治療小兒慢性遷延性腹瀉病(脾胃虛弱、寒熱凝結(jié)證)的有效性及安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究的方法, 計(jì)劃入選140例, 其中試驗(yàn)組、對(duì)照組各70例。試驗(yàn)組應(yīng)用止瀉保童顆粒與小兒腹瀉寧合劑模擬劑, 對(duì)照組應(yīng)用小兒腹瀉寧合劑與止瀉保童顆粒模擬劑。療程5 d。結(jié)果 疾病療效, 兩組顯效率分別為72.86%、37.88%, 試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組(P=0.000 1);中位止瀉時(shí)間, 試驗(yàn)組為5 d, 明顯短于對(duì)照組(P=0.003 9);中醫(yī)證候總有效率, 兩組分別為85.71%、71.21%, 試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組(P=0.041 0);兩組大便稀溏、便次增多、肚腹疼痛、口干舌燥、小便短黃的消失率比較, 試驗(yàn)組均明顯高于對(duì)照組(P<0.05、0.001)。上述結(jié)果的PPS分析與FAS分析結(jié)論一致。結(jié)論 止瀉保童顆粒治療5 d, 對(duì)小兒慢性遷延性腹瀉病(脾胃虛弱、寒熱凝結(jié)證)有效, 能夠明顯減輕腹瀉癥狀, 縮短止瀉時(shí)間, 改善中醫(yī)證候及單項(xiàng)癥狀, 療效優(yōu)于小兒腹瀉寧合劑, 且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
2015, 38(2):194-197.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.016
摘要:
目的 觀(guān)察血必凈注射液對(duì)經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)(PCN)后全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)的治療效果。方法 PCN術(shù)后并發(fā)SIRS患者58例, 按隨機(jī)數(shù)字表法分為常規(guī)治療組(28例)和血必凈組(30例)。常規(guī)治療組患者給予左氧氟沙星注射液300 mg靜脈滴注, 2次/d;血必凈組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用血必凈注射液50 mL+0.9氯化鈉注射液100 mL靜脈滴注, 2次/d。兩組患者均治療14 d。常規(guī)監(jiān)測(cè)患者的心率(HR)、呼吸頻率(RR)、體溫(T)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)以及SIRS及其癥狀改善時(shí)間, 并觀(guān)察兩組患者第1天和第14天血清中TNF-α、IL-6濃度變化。結(jié)果 常規(guī)治療組和血必凈組的臨床有效率分別為46.43%和76.67%, 兩組比較差異具有顯著性(P<0.05)。治療后HR、RR、T、WBC均有改善, 與治療前相比差異顯著(P<0.05), 但兩組間各項(xiàng)指標(biāo)差異均無(wú)顯著性。血必凈組HR、RR、T、WBC恢復(fù)時(shí)間明顯優(yōu)于常規(guī)治療組(P<0.05)。治療后兩組患者TNF-α、IL-6均得到明顯改善(P<0.05), 且兩組間比較有顯著性差異, 血必凈組優(yōu)于常規(guī)治療組(P<0.05)。結(jié)論 血必凈注射液能有效抑制PCN術(shù)后過(guò)激炎癥反應(yīng), 明顯改善SIRS癥狀。
目的 觀(guān)察血必凈注射液對(duì)經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)(PCN)后全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)的治療效果。方法 PCN術(shù)后并發(fā)SIRS患者58例, 按隨機(jī)數(shù)字表法分為常規(guī)治療組(28例)和血必凈組(30例)。常規(guī)治療組患者給予左氧氟沙星注射液300 mg靜脈滴注, 2次/d;血必凈組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用血必凈注射液50 mL+0.9氯化鈉注射液100 mL靜脈滴注, 2次/d。兩組患者均治療14 d。常規(guī)監(jiān)測(cè)患者的心率(HR)、呼吸頻率(RR)、體溫(T)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)以及SIRS及其癥狀改善時(shí)間, 并觀(guān)察兩組患者第1天和第14天血清中TNF-α、IL-6濃度變化。結(jié)果 常規(guī)治療組和血必凈組的臨床有效率分別為46.43%和76.67%, 兩組比較差異具有顯著性(P<0.05)。治療后HR、RR、T、WBC均有改善, 與治療前相比差異顯著(P<0.05), 但兩組間各項(xiàng)指標(biāo)差異均無(wú)顯著性。血必凈組HR、RR、T、WBC恢復(fù)時(shí)間明顯優(yōu)于常規(guī)治療組(P<0.05)。治療后兩組患者TNF-α、IL-6均得到明顯改善(P<0.05), 且兩組間比較有顯著性差異, 血必凈組優(yōu)于常規(guī)治療組(P<0.05)。結(jié)論 血必凈注射液能有效抑制PCN術(shù)后過(guò)激炎癥反應(yīng), 明顯改善SIRS癥狀。
2015, 38(2):198-199.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.017
摘要:
目的 探究疏風(fēng)解毒膠囊治療帶狀皰疹的臨床療效。方法 選取衛(wèi)生部北京醫(yī)院于2014年1月—2014年12月確診的110例帶狀皰疹患者, 隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組, 兩組患者均使用常規(guī)治療方案進(jìn)行治療, 實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療上加用疏風(fēng)解毒膠囊治療, 觀(guān)察兩組患者的止皰、結(jié)痂、止痛時(shí)間。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組的止皰時(shí)間、結(jié)痂時(shí)間短于對(duì)照組, 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組止痛時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。結(jié)論 疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合常規(guī)治療可以明顯的縮短止皰時(shí)間和結(jié)痂時(shí)間, 有助于帶狀皰疹的恢復(fù)。
目的 探究疏風(fēng)解毒膠囊治療帶狀皰疹的臨床療效。方法 選取衛(wèi)生部北京醫(yī)院于2014年1月—2014年12月確診的110例帶狀皰疹患者, 隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組, 兩組患者均使用常規(guī)治療方案進(jìn)行治療, 實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療上加用疏風(fēng)解毒膠囊治療, 觀(guān)察兩組患者的止皰、結(jié)痂、止痛時(shí)間。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組的止皰時(shí)間、結(jié)痂時(shí)間短于對(duì)照組, 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組止痛時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。結(jié)論 疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合常規(guī)治療可以明顯的縮短止皰時(shí)間和結(jié)痂時(shí)間, 有助于帶狀皰疹的恢復(fù)。
2015, 38(2):200-203.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.02.018
摘要:
目的 對(duì)九江學(xué)院附屬醫(yī)院消化內(nèi)科門(mén)診處方進(jìn)行分類(lèi)點(diǎn)評(píng), 了解治療消化性潰瘍基本藥物的使用情況, 評(píng)價(jià)用藥合理性。方法 利用醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的處方信息, 從江西九江學(xué)院附屬醫(yī)院2013年12月的消化內(nèi)科門(mén)診處方中篩選出消化性潰瘍處方, 點(diǎn)評(píng)分析基本藥物使用情況以及處方使用合理性。結(jié)果 該院使用基本藥物治療消化性潰瘍的處方率為51.83%, 基本藥物占處方用藥金額14.75%, 未優(yōu)先選用基本藥物的處方占48.18%。使用基本藥物不規(guī)范的處方占10.77%, 用藥不適宜的處方占12.35%, 基本藥物使用與《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》不一致的處方占16.30%。結(jié)論 消化類(lèi)處方基本藥物不合理使用主要表現(xiàn)在用法用量不當(dāng)、存在潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)及藥物相互作用、療效降低等方面, 該院對(duì)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施需要進(jìn)一步加強(qiáng)。
目的 對(duì)九江學(xué)院附屬醫(yī)院消化內(nèi)科門(mén)診處方進(jìn)行分類(lèi)點(diǎn)評(píng), 了解治療消化性潰瘍基本藥物的使用情況, 評(píng)價(jià)用藥合理性。方法 利用醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的處方信息, 從江西九江學(xué)院附屬醫(yī)院2013年12月的消化內(nèi)科門(mén)診處方中篩選出消化性潰瘍處方, 點(diǎn)評(píng)分析基本藥物使用情況以及處方使用合理性。結(jié)果 該院使用基本藥物治療消化性潰瘍的處方率為51.83%, 基本藥物占處方用藥金額14.75%, 未優(yōu)先選用基本藥物的處方占48.18%。使用基本藥物不規(guī)范的處方占10.77%, 用藥不適宜的處方占12.35%, 基本藥物使用與《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》不一致的處方占16.30%。結(jié)論 消化類(lèi)處方基本藥物不合理使用主要表現(xiàn)在用法用量不當(dāng)、存在潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)及藥物相互作用、療效降低等方面, 該院對(duì)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施需要進(jìn)一步加強(qiáng)。
2015, 38(2):204-207.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.02.019
摘要:
隨著動(dòng)物福利指導(dǎo)原則的提出, 大量替代方法逐步應(yīng)用于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域。然而, 我國(guó)在藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)中, 體外替代技術(shù)的發(fā)展仍處于起步階段。從人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量保證體系、電子數(shù)據(jù)管理等方面, 闡述在GLP體系下如何規(guī)范替代方法, 嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀(guān)因素, 降低實(shí)驗(yàn)誤差, 確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性, 以推動(dòng)替代技術(shù)在藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。
隨著動(dòng)物福利指導(dǎo)原則的提出, 大量替代方法逐步應(yīng)用于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域。然而, 我國(guó)在藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)中, 體外替代技術(shù)的發(fā)展仍處于起步階段。從人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量保證體系、電子數(shù)據(jù)管理等方面, 闡述在GLP體系下如何規(guī)范替代方法, 嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀(guān)因素, 降低實(shí)驗(yàn)誤差, 確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性, 以推動(dòng)替代技術(shù)在藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。
2015, 38(2):208-213.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.02.020
摘要:
目前我國(guó)中藥提取多采用有機(jī)溶劑加熱、回流等方法, 成本高、提取效率低, 且多數(shù)有機(jī)溶劑具有毒性, 存在安全隱患。環(huán)糊精及其衍生物因具有優(yōu)良的生物學(xué)特性和獨(dú)特的理化性質(zhì), 日益受到人們的關(guān)注, 將其直接應(yīng)用于中藥和植物藥活性成分提取, 進(jìn)而提高天然藥物制劑水平成為研究的熱點(diǎn)。從常用的輔助提取方法、選擇性提取以及提取中藥活性成分的應(yīng)用等方面綜述環(huán)糊精及其衍生物的研究進(jìn)展, 以期為中藥、植物藥制劑技術(shù)的發(fā)展提供思路與方法。
目前我國(guó)中藥提取多采用有機(jī)溶劑加熱、回流等方法, 成本高、提取效率低, 且多數(shù)有機(jī)溶劑具有毒性, 存在安全隱患。環(huán)糊精及其衍生物因具有優(yōu)良的生物學(xué)特性和獨(dú)特的理化性質(zhì), 日益受到人們的關(guān)注, 將其直接應(yīng)用于中藥和植物藥活性成分提取, 進(jìn)而提高天然藥物制劑水平成為研究的熱點(diǎn)。從常用的輔助提取方法、選擇性提取以及提取中藥活性成分的應(yīng)用等方面綜述環(huán)糊精及其衍生物的研究進(jìn)展, 以期為中藥、植物藥制劑技術(shù)的發(fā)展提供思路與方法。
2015, 38(2):214-217.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.02.021
摘要:
益母草是一種活血化瘀的常用藥, 臨床上常用于治療月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后瘀痛、心血管疾病、血液病等。益母草中含有生物堿、二萜、阿魏酸、揮發(fā)油、黃酮類(lèi)、多糖等多種化學(xué)成分, 其中發(fā)現(xiàn)生物堿類(lèi)、二萜類(lèi)、環(huán)形多肽類(lèi)等與益母草活血化瘀作用相關(guān);其藥理作用與改變血液流變學(xué), 改善微循環(huán), 改善心肌缺血, 抗血栓等有關(guān)。綜述益母草活血化瘀作用的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制研究進(jìn)展, 旨在促進(jìn)對(duì)該中藥的進(jìn)一步研究, 為新藥研發(fā)提供依據(jù)。
益母草是一種活血化瘀的常用藥, 臨床上常用于治療月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后瘀痛、心血管疾病、血液病等。益母草中含有生物堿、二萜、阿魏酸、揮發(fā)油、黃酮類(lèi)、多糖等多種化學(xué)成分, 其中發(fā)現(xiàn)生物堿類(lèi)、二萜類(lèi)、環(huán)形多肽類(lèi)等與益母草活血化瘀作用相關(guān);其藥理作用與改變血液流變學(xué), 改善微循環(huán), 改善心肌缺血, 抗血栓等有關(guān)。綜述益母草活血化瘀作用的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制研究進(jìn)展, 旨在促進(jìn)對(duì)該中藥的進(jìn)一步研究, 為新藥研發(fā)提供依據(jù)。
2015, 38(2):218-228.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.022
摘要:
地黃Rehmannia glutinosa為玄參科地黃屬植物, 其塊根為常用中藥。該植物塊根和葉中含有大量的環(huán)烯醚萜類(lèi)成分, 同時(shí)還存在紫羅蘭酮、二苯乙烯、三萜、黃酮、酚酸、木脂素、含氮類(lèi)、糖及其他類(lèi)化合物;藥理研究表明梓醇等多個(gè)成分具有抗心腦血管疾病、神經(jīng)保護(hù)、抗糖尿病及其并發(fā)癥、抗骨質(zhì)疏松、增強(qiáng)免疫等多種藥理作用。由于中藥地黃顯著的滋補(bǔ)作用, 歷來(lái)是研究的熱點(diǎn)。對(duì)最近5年有關(guān)地黃的化學(xué)成分和藥理研究進(jìn)行綜述, 為進(jìn)一步研究提供參考。
地黃Rehmannia glutinosa為玄參科地黃屬植物, 其塊根為常用中藥。該植物塊根和葉中含有大量的環(huán)烯醚萜類(lèi)成分, 同時(shí)還存在紫羅蘭酮、二苯乙烯、三萜、黃酮、酚酸、木脂素、含氮類(lèi)、糖及其他類(lèi)化合物;藥理研究表明梓醇等多個(gè)成分具有抗心腦血管疾病、神經(jīng)保護(hù)、抗糖尿病及其并發(fā)癥、抗骨質(zhì)疏松、增強(qiáng)免疫等多種藥理作用。由于中藥地黃顯著的滋補(bǔ)作用, 歷來(lái)是研究的熱點(diǎn)。對(duì)最近5年有關(guān)地黃的化學(xué)成分和藥理研究進(jìn)行綜述, 為進(jìn)一步研究提供參考。
2015, 38(2):229-232.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.02.023
摘要:
白芍是我國(guó)著名的傳統(tǒng)中藥, 應(yīng)用歷史悠久, 而且在很多成方制劑中都有應(yīng)用。近年來(lái), 隨著食品藥品質(zhì)量監(jiān)管的加強(qiáng), 白芍飲片的質(zhì)量問(wèn)題日益凸顯, 如不同產(chǎn)地藥材質(zhì)量不一、硫磺熏制導(dǎo)致飲片質(zhì)量下降, 需要不斷提高切實(shí)可行的質(zhì)量控制方法, 除了傳統(tǒng)的色譜法外, 需要擴(kuò)大一測(cè)多評(píng)、指紋圖譜、快速鑒別等新方法的應(yīng)用。對(duì)白芍飲片的質(zhì)量現(xiàn)狀與質(zhì)量控制方法進(jìn)行探討, 以期進(jìn)一步完善白芍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 為保證臨床用藥安全性、有效性和質(zhì)量控制的科學(xué)性提供依據(jù)。
白芍是我國(guó)著名的傳統(tǒng)中藥, 應(yīng)用歷史悠久, 而且在很多成方制劑中都有應(yīng)用。近年來(lái), 隨著食品藥品質(zhì)量監(jiān)管的加強(qiáng), 白芍飲片的質(zhì)量問(wèn)題日益凸顯, 如不同產(chǎn)地藥材質(zhì)量不一、硫磺熏制導(dǎo)致飲片質(zhì)量下降, 需要不斷提高切實(shí)可行的質(zhì)量控制方法, 除了傳統(tǒng)的色譜法外, 需要擴(kuò)大一測(cè)多評(píng)、指紋圖譜、快速鑒別等新方法的應(yīng)用。對(duì)白芍飲片的質(zhì)量現(xiàn)狀與質(zhì)量控制方法進(jìn)行探討, 以期進(jìn)一步完善白芍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 為保證臨床用藥安全性、有效性和質(zhì)量控制的科學(xué)性提供依據(jù)。
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