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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2015年第38卷第3期文章目次
2015, 38(3):233-237.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.001
摘要:
隨著中國(guó)藥物臨床研究事業(yè)的發(fā)展, 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)作為新興的行業(yè), 扮演著越來(lái)越重要的角色。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)統(tǒng)一的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)與指南, 嚴(yán)重影響了CRC行業(yè)的健康發(fā)展?；诖? 中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟/中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟起草制定了《臨床研究協(xié)調(diào)員行業(yè)管理指南》, 從CRC職業(yè)基本要求、培訓(xùn)、等級(jí)評(píng)估、工作要求、監(jiān)督管理等方面規(guī)范了行業(yè)行為。
隨著中國(guó)藥物臨床研究事業(yè)的發(fā)展, 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)作為新興的行業(yè), 扮演著越來(lái)越重要的角色。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)統(tǒng)一的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)與指南, 嚴(yán)重影響了CRC行業(yè)的健康發(fā)展?；诖? 中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟/中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟起草制定了《臨床研究協(xié)調(diào)員行業(yè)管理指南》, 從CRC職業(yè)基本要求、培訓(xùn)、等級(jí)評(píng)估、工作要求、監(jiān)督管理等方面規(guī)范了行業(yè)行為。
2015, 38(3):238-243.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.002
摘要:
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒反復(fù)呼吸道感染中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒反復(fù)呼吸道感染中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2015, 38(3):244-250.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.003
摘要:
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒厭食中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南, 旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則, 國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識(shí), 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒厭食中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn), 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2015, 38(3):251-255.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.004
摘要:
處方藥說(shuō)明書(shū)是重要的溝通工具, 關(guān)系到藥品的正確使用與患者的用藥安全。介紹我國(guó)、美國(guó)食品藥品管理局和歐盟藥品管理局對(duì)處方藥說(shuō)明書(shū)[藥物過(guò)量]項(xiàng)目撰寫(xiě)要點(diǎn)的有關(guān)要求, 并從報(bào)送到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥審中心的說(shuō)明書(shū)樣稿中選取11個(gè)典型案例, 分析目前我國(guó)藥品注冊(cè)過(guò)程中該項(xiàng)目存在的問(wèn)題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)基本內(nèi)容缺失是該項(xiàng)目存在的主要問(wèn)題, 以此為鑒并且避免這些問(wèn)題的出現(xiàn)對(duì)規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和有效監(jiān)管大有裨益。
處方藥說(shuō)明書(shū)是重要的溝通工具, 關(guān)系到藥品的正確使用與患者的用藥安全。介紹我國(guó)、美國(guó)食品藥品管理局和歐盟藥品管理局對(duì)處方藥說(shuō)明書(shū)[藥物過(guò)量]項(xiàng)目撰寫(xiě)要點(diǎn)的有關(guān)要求, 并從報(bào)送到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥審中心的說(shuō)明書(shū)樣稿中選取11個(gè)典型案例, 分析目前我國(guó)藥品注冊(cè)過(guò)程中該項(xiàng)目存在的問(wèn)題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)基本內(nèi)容缺失是該項(xiàng)目存在的主要問(wèn)題, 以此為鑒并且避免這些問(wèn)題的出現(xiàn)對(duì)規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和有效監(jiān)管大有裨益。
2015, 38(3):256-261.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.005
摘要:
目的 發(fā)現(xiàn)不同劑量海藻-昆布藥對(duì)提取物對(duì)大鼠肝微粒體代謝酶的誘導(dǎo)或抑制作用, 預(yù)測(cè)服用海藻-昆布藥對(duì)時(shí)可能出現(xiàn)的藥物-藥物相互作用及肝臟毒性。方法 雌雄各半SD大鼠18只, 被隨機(jī)分為海藻-昆布藥對(duì)低、高劑量組和對(duì)照組, 低、高劑量組大鼠分別ig給予海藻-昆布藥對(duì)提取物10.8、86.4 g/(kg·d), 連續(xù)經(jīng)口給藥15 d后麻醉處死, 取肝組織制備肝微粒體及HE染色石蠟切片。通過(guò)肝微粒體體外孵育方法測(cè)定3種肝臟CYP450同工酶特異性底物非那西丁(CYP1A2)、氯唑沙宗(CYP2E1)及咪達(dá)唑侖(CYP3A4)的降解和代謝產(chǎn)物生成量來(lái)評(píng)價(jià)肝藥酶的誘導(dǎo)或抑制作用, 并以光鏡下的組織病理切片檢查來(lái)考察其肝毒性。結(jié)果 低劑量組大鼠無(wú)顯著誘導(dǎo)或抑制3種CYP450代謝酶亞型1A2、2E1和3A4現(xiàn)象, 肝組織出現(xiàn)了肝竇擴(kuò)張、輕度水腫等適應(yīng)性改變, 高劑量組能顯著誘導(dǎo)CYP3A4亞型, 但也不能顯著的誘導(dǎo)或抑制肝微粒體代謝酶CYP1A2、CYP2E1亞型, 肝組織出現(xiàn)了脂肪變、點(diǎn)狀壞死等可逆性損傷。結(jié)論 海藻-昆布藥對(duì)具有誘導(dǎo)肝微粒體代謝酶CYP3A4的作用和輕微的肝細(xì)胞毒性, 高劑量經(jīng)口給藥能引起有臨床意義的CYP450酶的誘導(dǎo)現(xiàn)象和肝臟損傷并可能導(dǎo)致不期望的藥物-藥物相互作用。
目的 發(fā)現(xiàn)不同劑量海藻-昆布藥對(duì)提取物對(duì)大鼠肝微粒體代謝酶的誘導(dǎo)或抑制作用, 預(yù)測(cè)服用海藻-昆布藥對(duì)時(shí)可能出現(xiàn)的藥物-藥物相互作用及肝臟毒性。方法 雌雄各半SD大鼠18只, 被隨機(jī)分為海藻-昆布藥對(duì)低、高劑量組和對(duì)照組, 低、高劑量組大鼠分別ig給予海藻-昆布藥對(duì)提取物10.8、86.4 g/(kg·d), 連續(xù)經(jīng)口給藥15 d后麻醉處死, 取肝組織制備肝微粒體及HE染色石蠟切片。通過(guò)肝微粒體體外孵育方法測(cè)定3種肝臟CYP450同工酶特異性底物非那西丁(CYP1A2)、氯唑沙宗(CYP2E1)及咪達(dá)唑侖(CYP3A4)的降解和代謝產(chǎn)物生成量來(lái)評(píng)價(jià)肝藥酶的誘導(dǎo)或抑制作用, 并以光鏡下的組織病理切片檢查來(lái)考察其肝毒性。結(jié)果 低劑量組大鼠無(wú)顯著誘導(dǎo)或抑制3種CYP450代謝酶亞型1A2、2E1和3A4現(xiàn)象, 肝組織出現(xiàn)了肝竇擴(kuò)張、輕度水腫等適應(yīng)性改變, 高劑量組能顯著誘導(dǎo)CYP3A4亞型, 但也不能顯著的誘導(dǎo)或抑制肝微粒體代謝酶CYP1A2、CYP2E1亞型, 肝組織出現(xiàn)了脂肪變、點(diǎn)狀壞死等可逆性損傷。結(jié)論 海藻-昆布藥對(duì)具有誘導(dǎo)肝微粒體代謝酶CYP3A4的作用和輕微的肝細(xì)胞毒性, 高劑量經(jīng)口給藥能引起有臨床意義的CYP450酶的誘導(dǎo)現(xiàn)象和肝臟損傷并可能導(dǎo)致不期望的藥物-藥物相互作用。
2015, 38(3):262-266.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.006
摘要:
目的 研究苦參堿對(duì)原代人白血病細(xì)胞的體外作用及可能的分子機(jī)制。方法 取臨床初診的髓系白血病患者外周血, 分離得到原代白血病細(xì)胞體外培養(yǎng)。不同濃度苦參堿作用后, 觀察細(xì)胞的形態(tài)學(xué)改變、CCK8法檢測(cè)細(xì)胞增殖、Annexin V-FITC/PI分析細(xì)胞凋亡及流式檢測(cè)細(xì)胞周期。結(jié)果 苦參堿作用24 h, 細(xì)胞增殖明顯受抑, 0.5、0.8 mg/mL組的生長(zhǎng)抑制率分別為54.98%和72.96%, 與對(duì)照組相比差異顯著(P<0.01), 抑制效應(yīng)有明顯劑量相關(guān)性?？鄥A作用24 h的IC50為0.5 mg/mL?？鄥A作用24 h, 0.2、0.5、0.8 mg/mL組細(xì)胞早期凋亡率分別為11.8%、37.6%、54.7%, 明顯高于對(duì)照組自發(fā)凋亡率(7.50%)(P<0.05)?？鄥A作用48 h后, 細(xì)胞周期阻滯于G0/G1→S期。結(jié)論 苦參堿可顯著抑制體外培養(yǎng)的人原代白血病細(xì)胞增殖, 其機(jī)制與誘導(dǎo)細(xì)胞早期凋亡, 促進(jìn)細(xì)胞周期G1→S期阻滯有關(guān)。
目的 研究苦參堿對(duì)原代人白血病細(xì)胞的體外作用及可能的分子機(jī)制。方法 取臨床初診的髓系白血病患者外周血, 分離得到原代白血病細(xì)胞體外培養(yǎng)。不同濃度苦參堿作用后, 觀察細(xì)胞的形態(tài)學(xué)改變、CCK8法檢測(cè)細(xì)胞增殖、Annexin V-FITC/PI分析細(xì)胞凋亡及流式檢測(cè)細(xì)胞周期。結(jié)果 苦參堿作用24 h, 細(xì)胞增殖明顯受抑, 0.5、0.8 mg/mL組的生長(zhǎng)抑制率分別為54.98%和72.96%, 與對(duì)照組相比差異顯著(P<0.01), 抑制效應(yīng)有明顯劑量相關(guān)性?？鄥A作用24 h的IC50為0.5 mg/mL?？鄥A作用24 h, 0.2、0.5、0.8 mg/mL組細(xì)胞早期凋亡率分別為11.8%、37.6%、54.7%, 明顯高于對(duì)照組自發(fā)凋亡率(7.50%)(P<0.05)?？鄥A作用48 h后, 細(xì)胞周期阻滯于G0/G1→S期。結(jié)論 苦參堿可顯著抑制體外培養(yǎng)的人原代白血病細(xì)胞增殖, 其機(jī)制與誘導(dǎo)細(xì)胞早期凋亡, 促進(jìn)細(xì)胞周期G1→S期阻滯有關(guān)。
2015, 38(3):267-270.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.007
摘要:
目的 觀察補(bǔ)骨脂水提物對(duì)小鼠的肝毒性及對(duì)膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響。方法 補(bǔ)骨脂水提物連續(xù)ig給藥4周, 禁食不禁水12 h, 麻醉動(dòng)物后取血檢測(cè)血清生化, 剖取肝臟稱(chēng)質(zhì)量并進(jìn)行肝臟病理組織學(xué)檢查。肝臟勻漿后ELISA法檢測(cè)膽鹽輸出泵(BSEP)和鈉離子-?；悄懰峁厕D(zhuǎn)運(yùn)蛋白(NTCP)蛋白的表達(dá)情況。結(jié)果 補(bǔ)骨脂水提物以大劑量ig給藥, 連續(xù)給藥2周80 g生藥/kg組小鼠體質(zhì)量顯著降低, 給藥3周3個(gè)劑量組小鼠體質(zhì)量均顯著降低。給藥期間, 80 g生藥/kg組小鼠死亡10只, 40 g生藥/kg組小鼠死亡6只。給藥4周結(jié)束補(bǔ)骨脂水提物80 g生藥/kg和40 g生藥/kg組小鼠肝系數(shù)顯著大于對(duì)照組。補(bǔ)骨脂水提物80 g生藥/kg組雄性小鼠ALT高于對(duì)照組, 雌性小鼠ALP低于對(duì)照組, 40 g生藥/kg組雌雄小鼠ALP均低于對(duì)照組。補(bǔ)骨脂水提物可使小鼠肝臟出現(xiàn)腫脹變性。補(bǔ)骨脂水提物20 g生藥/kg可導(dǎo)致肝臟BSEP和NTCP均顯著降低。結(jié)論 補(bǔ)骨脂水提物大劑量ig給藥對(duì)小鼠肝毒性明顯, 并可影響膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體的表達(dá)。
目的 觀察補(bǔ)骨脂水提物對(duì)小鼠的肝毒性及對(duì)膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響。方法 補(bǔ)骨脂水提物連續(xù)ig給藥4周, 禁食不禁水12 h, 麻醉動(dòng)物后取血檢測(cè)血清生化, 剖取肝臟稱(chēng)質(zhì)量并進(jìn)行肝臟病理組織學(xué)檢查。肝臟勻漿后ELISA法檢測(cè)膽鹽輸出泵(BSEP)和鈉離子-?；悄懰峁厕D(zhuǎn)運(yùn)蛋白(NTCP)蛋白的表達(dá)情況。結(jié)果 補(bǔ)骨脂水提物以大劑量ig給藥, 連續(xù)給藥2周80 g生藥/kg組小鼠體質(zhì)量顯著降低, 給藥3周3個(gè)劑量組小鼠體質(zhì)量均顯著降低。給藥期間, 80 g生藥/kg組小鼠死亡10只, 40 g生藥/kg組小鼠死亡6只。給藥4周結(jié)束補(bǔ)骨脂水提物80 g生藥/kg和40 g生藥/kg組小鼠肝系數(shù)顯著大于對(duì)照組。補(bǔ)骨脂水提物80 g生藥/kg組雄性小鼠ALT高于對(duì)照組, 雌性小鼠ALP低于對(duì)照組, 40 g生藥/kg組雌雄小鼠ALP均低于對(duì)照組。補(bǔ)骨脂水提物可使小鼠肝臟出現(xiàn)腫脹變性。補(bǔ)骨脂水提物20 g生藥/kg可導(dǎo)致肝臟BSEP和NTCP均顯著降低。結(jié)論 補(bǔ)骨脂水提物大劑量ig給藥對(duì)小鼠肝毒性明顯, 并可影響膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體的表達(dá)。
2015, 38(3):271-273.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.008
摘要:
目的 研究間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)小鼠的急性毒性作用, 初步探討其毒性反應(yīng), 為間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床上安全使用提供指導(dǎo)。方法 選用ICR小鼠, 根據(jù)預(yù)試結(jié)果, 實(shí)驗(yàn)分為3組:對(duì)照組和間充質(zhì)干細(xì)胞高、低劑量組, 每組分別采用20只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物, 雌雄各半, 分別觀察小鼠對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞的反應(yīng)。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)期間, 各給藥組小鼠各檢查時(shí)間點(diǎn)平均體質(zhì)量與對(duì)照組比較均無(wú)明顯差異, 且小鼠被毛光澤, 精神狀態(tài)和自主活動(dòng)均正常, 分泌物和排泄物等均未見(jiàn)明顯異常。表明間充質(zhì)干細(xì)胞制劑靜脈給藥對(duì)小鼠體質(zhì)量增長(zhǎng)無(wú)明顯影響。與對(duì)照組比較, 間充質(zhì)干細(xì)胞低、高劑量組雄性小鼠脾、肺質(zhì)量及系數(shù)明顯升高, 高劑量組雌性大鼠肺臟系數(shù)明顯升高。結(jié)論 間充質(zhì)干細(xì)胞制劑無(wú)明顯的毒副作用, 且在肺臟和脾臟等部位滯留。
目的 研究間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)小鼠的急性毒性作用, 初步探討其毒性反應(yīng), 為間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床上安全使用提供指導(dǎo)。方法 選用ICR小鼠, 根據(jù)預(yù)試結(jié)果, 實(shí)驗(yàn)分為3組:對(duì)照組和間充質(zhì)干細(xì)胞高、低劑量組, 每組分別采用20只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物, 雌雄各半, 分別觀察小鼠對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞的反應(yīng)。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)期間, 各給藥組小鼠各檢查時(shí)間點(diǎn)平均體質(zhì)量與對(duì)照組比較均無(wú)明顯差異, 且小鼠被毛光澤, 精神狀態(tài)和自主活動(dòng)均正常, 分泌物和排泄物等均未見(jiàn)明顯異常。表明間充質(zhì)干細(xì)胞制劑靜脈給藥對(duì)小鼠體質(zhì)量增長(zhǎng)無(wú)明顯影響。與對(duì)照組比較, 間充質(zhì)干細(xì)胞低、高劑量組雄性小鼠脾、肺質(zhì)量及系數(shù)明顯升高, 高劑量組雌性大鼠肺臟系數(shù)明顯升高。結(jié)論 間充質(zhì)干細(xì)胞制劑無(wú)明顯的毒副作用, 且在肺臟和脾臟等部位滯留。
2015, 38(3):274-278.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.009
摘要:
目的 研究龍血竭及其總黃酮類(lèi)成分對(duì)慢性血瘀證兔模型的血液流變學(xué)指標(biāo)及心主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞等的影響。方法 建立慢性血瘀證兔模型, 造模同時(shí)各給藥組每天給藥1次, 干預(yù)4周后對(duì)各組血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)以及血清一氧化氮(NO)和內(nèi)皮素(ET)水平進(jìn)行檢測(cè), 并通過(guò)HE染色病理切片對(duì)兔心主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞形態(tài)學(xué)變化進(jìn)行觀察比較。結(jié)果 與模型組相比, 龍血竭及其總黃酮類(lèi)成分均能降低慢性血瘀證兔模型全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)和卡森黏度, 能升高紅細(xì)胞變形指數(shù), 對(duì)血小板聚集有抑制作用;同時(shí)能降低慢性血瘀證兔模型血清ET水平, 升高NO水平;此外, 各給藥組兔心主動(dòng)脈HE染色病理切片內(nèi)皮細(xì)胞較模型組結(jié)構(gòu)完整而光滑, 排列平行有序, 損失程度有所改善。結(jié)論 龍血竭及其總黃酮類(lèi)成分均能改善慢性血瘀證兔模型的血液流變學(xué)特性, 調(diào)節(jié)NO/ET平衡, 并對(duì)其心主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞有保護(hù)作用。
目的 研究龍血竭及其總黃酮類(lèi)成分對(duì)慢性血瘀證兔模型的血液流變學(xué)指標(biāo)及心主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞等的影響。方法 建立慢性血瘀證兔模型, 造模同時(shí)各給藥組每天給藥1次, 干預(yù)4周后對(duì)各組血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)以及血清一氧化氮(NO)和內(nèi)皮素(ET)水平進(jìn)行檢測(cè), 并通過(guò)HE染色病理切片對(duì)兔心主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞形態(tài)學(xué)變化進(jìn)行觀察比較。結(jié)果 與模型組相比, 龍血竭及其總黃酮類(lèi)成分均能降低慢性血瘀證兔模型全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)和卡森黏度, 能升高紅細(xì)胞變形指數(shù), 對(duì)血小板聚集有抑制作用;同時(shí)能降低慢性血瘀證兔模型血清ET水平, 升高NO水平;此外, 各給藥組兔心主動(dòng)脈HE染色病理切片內(nèi)皮細(xì)胞較模型組結(jié)構(gòu)完整而光滑, 排列平行有序, 損失程度有所改善。結(jié)論 龍血竭及其總黃酮類(lèi)成分均能改善慢性血瘀證兔模型的血液流變學(xué)特性, 調(diào)節(jié)NO/ET平衡, 并對(duì)其心主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞有保護(hù)作用。
2015, 38(3):279-283.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.010
摘要:
目的 比較C57BL/6小鼠(簡(jiǎn)稱(chēng)C57小鼠)和rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠(Tg rasH2小鼠)單次給予相同劑量受試藥物F3SM后, 代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)的差異, 觀察兩種動(dòng)物對(duì)于F3SM的代謝動(dòng)力學(xué)的一致性。方法 選用相同周齡的C57小鼠和Tg rasH2小鼠各4只, ig給予相同劑量(60 mg/kg)的F3SM羧甲基纖維素鈉溶液。在給藥后5、15、30 min及1、3、10、24 h各時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行采血, 采血量≥40 μL, 從血樣中分離出10 μL血漿, 采用LC-MS/MS方法對(duì)樣品的藥物濃度進(jìn)行檢測(cè), 用軟件計(jì)算得出AUC(0-t)、MRT(0-t)、t1/2、Tmax和Cmax, 用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行差異性分析。結(jié)果 對(duì)C57小鼠和rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠的AUC(0-t)、MRT(0-t)、t1/2、Tmax和Cmax進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn), 顯示差異無(wú)顯著性;二者藥時(shí)曲線(xiàn)也大致相近。結(jié)論 單次給藥后, C57小鼠和Tg rasH2小鼠對(duì)藥物F3SM的代謝特征無(wú)顯著差異, 提示C57小鼠與Tg rasH2小鼠對(duì)本藥物的代謝特征相似, 提示在開(kāi)展Tg rasH2小鼠研究中, 可首先采用C57小鼠進(jìn)行毒性預(yù)探研究.
目的 比較C57BL/6小鼠(簡(jiǎn)稱(chēng)C57小鼠)和rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠(Tg rasH2小鼠)單次給予相同劑量受試藥物F3SM后, 代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)的差異, 觀察兩種動(dòng)物對(duì)于F3SM的代謝動(dòng)力學(xué)的一致性。方法 選用相同周齡的C57小鼠和Tg rasH2小鼠各4只, ig給予相同劑量(60 mg/kg)的F3SM羧甲基纖維素鈉溶液。在給藥后5、15、30 min及1、3、10、24 h各時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行采血, 采血量≥40 μL, 從血樣中分離出10 μL血漿, 采用LC-MS/MS方法對(duì)樣品的藥物濃度進(jìn)行檢測(cè), 用軟件計(jì)算得出AUC(0-t)、MRT(0-t)、t1/2、Tmax和Cmax, 用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行差異性分析。結(jié)果 對(duì)C57小鼠和rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠的AUC(0-t)、MRT(0-t)、t1/2、Tmax和Cmax進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn), 顯示差異無(wú)顯著性;二者藥時(shí)曲線(xiàn)也大致相近。結(jié)論 單次給藥后, C57小鼠和Tg rasH2小鼠對(duì)藥物F3SM的代謝特征無(wú)顯著差異, 提示C57小鼠與Tg rasH2小鼠對(duì)本藥物的代謝特征相似, 提示在開(kāi)展Tg rasH2小鼠研究中, 可首先采用C57小鼠進(jìn)行毒性預(yù)探研究.
2015, 38(3):284-287.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.011
摘要:
目的:觀察大鼠肝纖維化形成過(guò)程中成纖維細(xì)胞激活蛋白(fibroblast activation protein, FAP)的動(dòng)態(tài)表達(dá)變化特點(diǎn)。方法:Wistar雄性大鼠分為正常對(duì)照組和模型組。模型組ip 0.5%二甲基亞硝胺復(fù)制肝纖維化模型, 于造模1、2、3周分別收集肝組織標(biāo)本, 造模4周后處死大鼠, 收集血清和肝組織標(biāo)本。全自動(dòng)生化儀測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)和白蛋白(ALB), HE、天狼猩紅染色觀察病理形態(tài), 試劑盒測(cè)定肝組織羥脯氨酸;real-time PCR和western blotting法檢測(cè)肝組織FAP基因和蛋白表達(dá)。結(jié)果:模型組肝功能較正常組明顯下降, 組織病理形態(tài)學(xué)和羥脯氨酸測(cè)定顯示模型組肝損傷明顯, 纖維化形成。real-time PCR和western blotting顯示FAP基因和蛋白隨造模時(shí)間延長(zhǎng)表達(dá)逐漸增高。結(jié)論:FAP伴隨大鼠肝纖維化模型形成逐漸增加, 與肝纖維化形成密切相關(guān)。
目的:觀察大鼠肝纖維化形成過(guò)程中成纖維細(xì)胞激活蛋白(fibroblast activation protein, FAP)的動(dòng)態(tài)表達(dá)變化特點(diǎn)。方法:Wistar雄性大鼠分為正常對(duì)照組和模型組。模型組ip 0.5%二甲基亞硝胺復(fù)制肝纖維化模型, 于造模1、2、3周分別收集肝組織標(biāo)本, 造模4周后處死大鼠, 收集血清和肝組織標(biāo)本。全自動(dòng)生化儀測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)和白蛋白(ALB), HE、天狼猩紅染色觀察病理形態(tài), 試劑盒測(cè)定肝組織羥脯氨酸;real-time PCR和western blotting法檢測(cè)肝組織FAP基因和蛋白表達(dá)。結(jié)果:模型組肝功能較正常組明顯下降, 組織病理形態(tài)學(xué)和羥脯氨酸測(cè)定顯示模型組肝損傷明顯, 纖維化形成。real-time PCR和western blotting顯示FAP基因和蛋白隨造模時(shí)間延長(zhǎng)表達(dá)逐漸增高。結(jié)論:FAP伴隨大鼠肝纖維化模型形成逐漸增加, 與肝纖維化形成密切相關(guān)。
2015, 38(3):288-291.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.012
摘要:
目的 分析消巖湯干預(yù)下sh-survivin對(duì)人肺腺癌A549細(xì)胞增殖及凋亡的影響。方法 選擇人肺腺癌A549細(xì)胞, 采用中藥復(fù)方進(jìn)行干預(yù)及shRNA進(jìn)行轉(zhuǎn)染, 將轉(zhuǎn)染后的細(xì)胞分組, 通過(guò)MTT法觀察消巖湯對(duì)A549細(xì)胞生長(zhǎng)的影響, 免疫組化法檢測(cè)survivin蛋白的表達(dá), 流式細(xì)胞儀檢測(cè)細(xì)胞凋亡率。結(jié)果 消巖湯能有效地抑制人肺腺癌A549的細(xì)胞增殖, 運(yùn)用消巖湯作用細(xì)胞24 h后, 侵襲的細(xì)胞數(shù)明顯減少, 該方作用48 h后可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡;消巖湯中劑量組與轉(zhuǎn)染sh-survivin組抑制率相當(dāng), 不同劑量的消巖湯均可協(xié)同sh-survivin使肺癌細(xì)胞凋亡率增加。結(jié)論 消巖湯可以通過(guò)干預(yù)腫瘤細(xì)胞凋亡抑制蛋白的表達(dá)而有效抑制腫瘤的發(fā)展。
目的 分析消巖湯干預(yù)下sh-survivin對(duì)人肺腺癌A549細(xì)胞增殖及凋亡的影響。方法 選擇人肺腺癌A549細(xì)胞, 采用中藥復(fù)方進(jìn)行干預(yù)及shRNA進(jìn)行轉(zhuǎn)染, 將轉(zhuǎn)染后的細(xì)胞分組, 通過(guò)MTT法觀察消巖湯對(duì)A549細(xì)胞生長(zhǎng)的影響, 免疫組化法檢測(cè)survivin蛋白的表達(dá), 流式細(xì)胞儀檢測(cè)細(xì)胞凋亡率。結(jié)果 消巖湯能有效地抑制人肺腺癌A549的細(xì)胞增殖, 運(yùn)用消巖湯作用細(xì)胞24 h后, 侵襲的細(xì)胞數(shù)明顯減少, 該方作用48 h后可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡;消巖湯中劑量組與轉(zhuǎn)染sh-survivin組抑制率相當(dāng), 不同劑量的消巖湯均可協(xié)同sh-survivin使肺癌細(xì)胞凋亡率增加。結(jié)論 消巖湯可以通過(guò)干預(yù)腫瘤細(xì)胞凋亡抑制蛋白的表達(dá)而有效抑制腫瘤的發(fā)展。
2015, 38(3):292-296.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.013
摘要:
目的 研究一種高載藥量和厚樸酚納米粒, 評(píng)價(jià)其對(duì)小鼠肝癌H22移植瘤的生長(zhǎng)抑制作用。方法 用牛血清白蛋白(BSA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)為輔料, 采用超聲-沉淀法制備和厚樸酚納米粒。建立H22肝癌皮下小鼠腫瘤模型, 以環(huán)磷酰胺注射液(CTX)為陽(yáng)性對(duì)照, 考查ip給藥后其對(duì)腫瘤的抑制作用。結(jié)果 和厚樸酚納米粒呈球形, 平均粒徑為(116.5±1.3)nm, 多分散指數(shù)(PDI)為0.116±0.001, 體外溶出較原料藥大幅度提升。在H22荷瘤小鼠體內(nèi), 和厚樸酚納米粒顯示出劑量相關(guān)的抑瘤作用, 低、中、高劑量(10、20、40 mg/kg)組抑瘤率分別為52.57%、66.33%和71.24%。結(jié)論 和厚樸酚納米粒對(duì)腫瘤有明顯的抑制作用。
目的 研究一種高載藥量和厚樸酚納米粒, 評(píng)價(jià)其對(duì)小鼠肝癌H22移植瘤的生長(zhǎng)抑制作用。方法 用牛血清白蛋白(BSA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)為輔料, 采用超聲-沉淀法制備和厚樸酚納米粒。建立H22肝癌皮下小鼠腫瘤模型, 以環(huán)磷酰胺注射液(CTX)為陽(yáng)性對(duì)照, 考查ip給藥后其對(duì)腫瘤的抑制作用。結(jié)果 和厚樸酚納米粒呈球形, 平均粒徑為(116.5±1.3)nm, 多分散指數(shù)(PDI)為0.116±0.001, 體外溶出較原料藥大幅度提升。在H22荷瘤小鼠體內(nèi), 和厚樸酚納米粒顯示出劑量相關(guān)的抑瘤作用, 低、中、高劑量(10、20、40 mg/kg)組抑瘤率分別為52.57%、66.33%和71.24%。結(jié)論 和厚樸酚納米粒對(duì)腫瘤有明顯的抑制作用。
2015, 38(3):297-301.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.014
摘要:
目的 對(duì)不同干燥方式所得地龍氨基酸組分提取物進(jìn)行指紋圖譜測(cè)定方法的研究, 比較不同干燥方式對(duì)地龍氨基酸組分提取物品質(zhì)的影響。方法 采用異硫氰酸苯酯柱前衍生化反相高效液相色譜法, 測(cè)定并比較真空冷凍干燥、真空減壓干燥和微波干燥3種方式所得地龍干燥樣品以及未經(jīng)干燥樣品的指紋圖譜, 以中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)計(jì)算相似度, 并進(jìn)行圖譜比較和指認(rèn)分析。結(jié)果 建立了不同干燥技術(shù)處理的地龍氨基酸組分提取物高效液相指紋圖譜, 確定了17個(gè)共有峰, 同一干燥方法不同批次干燥產(chǎn)品的鏡像度較高, 具有良好的相似性(>0.9), 不同干燥方法所得提取物之間有較大的質(zhì)量差異。結(jié)論 HPLC指紋圖譜分析法可較全面的反映不同干燥技術(shù)處理的地龍氨基酸組分提取物間的差異, 可用于同類(lèi)提取物干燥工藝的質(zhì)量控制和工藝評(píng)價(jià)。冷凍干燥法是地龍氨基酸組分提取物最適宜的干燥方法。
目的 對(duì)不同干燥方式所得地龍氨基酸組分提取物進(jìn)行指紋圖譜測(cè)定方法的研究, 比較不同干燥方式對(duì)地龍氨基酸組分提取物品質(zhì)的影響。方法 采用異硫氰酸苯酯柱前衍生化反相高效液相色譜法, 測(cè)定并比較真空冷凍干燥、真空減壓干燥和微波干燥3種方式所得地龍干燥樣品以及未經(jīng)干燥樣品的指紋圖譜, 以中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)計(jì)算相似度, 并進(jìn)行圖譜比較和指認(rèn)分析。結(jié)果 建立了不同干燥技術(shù)處理的地龍氨基酸組分提取物高效液相指紋圖譜, 確定了17個(gè)共有峰, 同一干燥方法不同批次干燥產(chǎn)品的鏡像度較高, 具有良好的相似性(>0.9), 不同干燥方法所得提取物之間有較大的質(zhì)量差異。結(jié)論 HPLC指紋圖譜分析法可較全面的反映不同干燥技術(shù)處理的地龍氨基酸組分提取物間的差異, 可用于同類(lèi)提取物干燥工藝的質(zhì)量控制和工藝評(píng)價(jià)。冷凍干燥法是地龍氨基酸組分提取物最適宜的干燥方法。
2015, 38(3):302-305.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.03.015
摘要:
目的 探討奈西立肽對(duì)老年急性失代償心力衰竭患者心功能及腎功能的影響。方法 2011年1月至2014年6月安徽省第二人民醫(yī)院收治的急性心力衰竭合并腎功能不全患者80例, 隨機(jī)分為治療與對(duì)照兩組, 各40例。在強(qiáng)心、利尿和擴(kuò)血管等基礎(chǔ)上, 對(duì)照組使用小劑量多巴胺(<5 μg/kg)靜脈泵入, 治療組使用奈西立肽、初始劑量2 mg/kg靜脈滴注、之后以0.01 mg/(kg·min)維持, 兩組均連續(xù)治療14 d, 比較兩組治療后心臟功能及腎功能相關(guān)指標(biāo), 并統(tǒng)計(jì)兩組治療后臨床癥狀改善情況。結(jié)果 治療后, 治療組肺毛細(xì)血管楔壓低于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05), 左室射血分?jǐn)?shù)和心排血指數(shù)均高于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05), 腎小球?yàn)V過(guò)率高于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05), 尿素氮和肌酐均低于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05)。結(jié)論 對(duì)于心衰合并腎功能不全的老年患者, 在強(qiáng)心、利尿和擴(kuò)血管等基礎(chǔ)上, 使用奈西立肽能顯著提高其心臟功能和腎功能, 改善臨床癥狀。
目的 探討奈西立肽對(duì)老年急性失代償心力衰竭患者心功能及腎功能的影響。方法 2011年1月至2014年6月安徽省第二人民醫(yī)院收治的急性心力衰竭合并腎功能不全患者80例, 隨機(jī)分為治療與對(duì)照兩組, 各40例。在強(qiáng)心、利尿和擴(kuò)血管等基礎(chǔ)上, 對(duì)照組使用小劑量多巴胺(<5 μg/kg)靜脈泵入, 治療組使用奈西立肽、初始劑量2 mg/kg靜脈滴注、之后以0.01 mg/(kg·min)維持, 兩組均連續(xù)治療14 d, 比較兩組治療后心臟功能及腎功能相關(guān)指標(biāo), 并統(tǒng)計(jì)兩組治療后臨床癥狀改善情況。結(jié)果 治療后, 治療組肺毛細(xì)血管楔壓低于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05), 左室射血分?jǐn)?shù)和心排血指數(shù)均高于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05), 腎小球?yàn)V過(guò)率高于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05), 尿素氮和肌酐均低于對(duì)照組及同組治療前(P<0.05)。結(jié)論 對(duì)于心衰合并腎功能不全的老年患者, 在強(qiáng)心、利尿和擴(kuò)血管等基礎(chǔ)上, 使用奈西立肽能顯著提高其心臟功能和腎功能, 改善臨床癥狀。
2015, 38(3):306-309.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.03.016
摘要:
目的 探討復(fù)方苦參注射液治療Ⅲ～Ⅳ期癌癥患者癌性疼痛的臨床效果。方法 2010年1月至2014年1月山東省胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科收治的122例惡性腫瘤患者, 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 每組61例。對(duì)照組采用常規(guī)治療, 治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液25 mL溶于250 mL生理鹽水中靜滴, 1次/d, 兩周為1個(gè)療程。對(duì)兩組患者治療后的疼痛評(píng)分、疼痛緩解的有效率及不良反應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 治療后治療組患者疼痛評(píng)分降低顯著, 兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組和對(duì)照組患者疼痛緩解的有效率分別為81.97%和52.45%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液可有效緩解Ⅲ～Ⅳ期癌癥患者癌性疼痛, 無(wú)明顯不良反應(yīng), 值得深入研究。
目的 探討復(fù)方苦參注射液治療Ⅲ～Ⅳ期癌癥患者癌性疼痛的臨床效果。方法 2010年1月至2014年1月山東省胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科收治的122例惡性腫瘤患者, 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 每組61例。對(duì)照組采用常規(guī)治療, 治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液25 mL溶于250 mL生理鹽水中靜滴, 1次/d, 兩周為1個(gè)療程。對(duì)兩組患者治療后的疼痛評(píng)分、疼痛緩解的有效率及不良反應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 治療后治療組患者疼痛評(píng)分降低顯著, 兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組和對(duì)照組患者疼痛緩解的有效率分別為81.97%和52.45%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液可有效緩解Ⅲ～Ⅳ期癌癥患者癌性疼痛, 無(wú)明顯不良反應(yīng), 值得深入研究。
2015, 38(3):310-313.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.017
摘要:
目的 探究蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘的療效及安全性。方法 選擇2013年2月—2014年12月期間洪澤縣人民醫(yī)院收治的100例咳嗽變異性哮喘患者, 按照隨機(jī)數(shù)字法分為治療組和對(duì)照組, 每組各50例。對(duì)照組患者給予常規(guī)止咳及對(duì)癥治療, 治療組患者則在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用蘇黃止咳膠囊輔助治療。觀察兩組臨床癥狀的消失時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療前后采用肺功能儀測(cè)定用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、呼氣峰值流量(PEF)等肺功能指標(biāo)。采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清IL-6、TNF-α水平。采用流式細(xì)胞儀檢測(cè)CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等細(xì)胞免疫指標(biāo)。結(jié)果 治療后, 治療組總有效率為94.0%、不良反應(yīng)發(fā)生率為8.0%, 對(duì)照組分別為70.0%和50.0%, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組咳嗽癥狀起效時(shí)間、氣喘及哮鳴音消失時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組肺功能, 血清IL-6、TNF-α水平, CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD8+等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 治療后各指標(biāo)兩組組內(nèi)及組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘患者, 能夠明顯提高臨床療效, 改善肺功能, 且具有較好的安全性, 其機(jī)制可能與提高CD3+、CD4+, 下調(diào)CD8+, 減少I(mǎi)L-6、TNF-α促炎癥細(xì)胞因子分泌, 增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫功能有關(guān)。
目的 探究蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘的療效及安全性。方法 選擇2013年2月—2014年12月期間洪澤縣人民醫(yī)院收治的100例咳嗽變異性哮喘患者, 按照隨機(jī)數(shù)字法分為治療組和對(duì)照組, 每組各50例。對(duì)照組患者給予常規(guī)止咳及對(duì)癥治療, 治療組患者則在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用蘇黃止咳膠囊輔助治療。觀察兩組臨床癥狀的消失時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療前后采用肺功能儀測(cè)定用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、呼氣峰值流量(PEF)等肺功能指標(biāo)。采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清IL-6、TNF-α水平。采用流式細(xì)胞儀檢測(cè)CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等細(xì)胞免疫指標(biāo)。結(jié)果 治療后, 治療組總有效率為94.0%、不良反應(yīng)發(fā)生率為8.0%, 對(duì)照組分別為70.0%和50.0%, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組咳嗽癥狀起效時(shí)間、氣喘及哮鳴音消失時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組肺功能, 血清IL-6、TNF-α水平, CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD8+等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 治療后各指標(biāo)兩組組內(nèi)及組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘患者, 能夠明顯提高臨床療效, 改善肺功能, 且具有較好的安全性, 其機(jī)制可能與提高CD3+、CD4+, 下調(diào)CD8+, 減少I(mǎi)L-6、TNF-α促炎癥細(xì)胞因子分泌, 增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫功能有關(guān)。
2015, 38(3):314-316.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.018
摘要:
目的 評(píng)價(jià)舒肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療精神分裂癥后抑郁的治療效果。方法 采用隨機(jī)方法將100例精神分裂癥后抑郁患者分為治療組(舒肝解郁膠囊與帕羅西汀合用)和對(duì)照組(單用帕羅西汀)各50例。兩組患者口服帕羅西汀初始劑量為10～20 mg/d, 逐漸加至20～40 mg/d。治療組在應(yīng)用帕羅西汀的同時(shí), 加服舒肝解郁膠囊1.44 g/d, 療程8周。分別在治療前及治療2、4、8周后采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)和副反應(yīng)量表(TESS)對(duì)兩組患者進(jìn)行療效及不良反應(yīng)評(píng)定。結(jié)果 治療2、4、8周后兩組HAMD評(píng)分均比治療前明顯下降, 且治療組評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。TESS評(píng)分兩組間差異無(wú)顯著性。治療組的顯效率90%顯著高于對(duì)照組的顯效率74%(P<0.05)。結(jié)論 舒肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療精神分裂癥后抑郁療效好于單用帕羅西汀治療, 未見(jiàn)不良反應(yīng)增加。
目的 評(píng)價(jià)舒肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療精神分裂癥后抑郁的治療效果。方法 采用隨機(jī)方法將100例精神分裂癥后抑郁患者分為治療組(舒肝解郁膠囊與帕羅西汀合用)和對(duì)照組(單用帕羅西汀)各50例。兩組患者口服帕羅西汀初始劑量為10～20 mg/d, 逐漸加至20～40 mg/d。治療組在應(yīng)用帕羅西汀的同時(shí), 加服舒肝解郁膠囊1.44 g/d, 療程8周。分別在治療前及治療2、4、8周后采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)和副反應(yīng)量表(TESS)對(duì)兩組患者進(jìn)行療效及不良反應(yīng)評(píng)定。結(jié)果 治療2、4、8周后兩組HAMD評(píng)分均比治療前明顯下降, 且治療組評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。TESS評(píng)分兩組間差異無(wú)顯著性。治療組的顯效率90%顯著高于對(duì)照組的顯效率74%(P<0.05)。結(jié)論 舒肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療精神分裂癥后抑郁療效好于單用帕羅西汀治療, 未見(jiàn)不良反應(yīng)增加。
2015, 38(3):317-319.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.019
摘要:
目的 探討慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者并發(fā)真菌性肺炎的危險(xiǎn)因素。方法 選取漢中中航工業(yè)3201醫(yī)院自2012年12月—2014年6月收住入院的80例AECOPD并發(fā)真菌性肺炎患者為感染組, 選取同期入院的無(wú)真菌感染的住院患者94例作為對(duì)照組, 分析AECOPD患者并發(fā)真菌性肺炎的危險(xiǎn)因素。結(jié)果 兩組年齡、性別、體重指數(shù)(BMI)、呼吸衰竭發(fā)生人數(shù)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組在吸煙人數(shù)、患有糖尿病人數(shù)、廣譜抗生素使用時(shí)間、激素使用時(shí)間、ALB、機(jī)械通氣人數(shù)、呼吸衰竭發(fā)生情況、APACHE-II評(píng)分方面差異具有顯著性(P<0.05)。根據(jù)單因素分析結(jié)果, 將P<0.05指標(biāo)納入多元logistic回歸分析, 結(jié)果顯示長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素和激素、低蛋白血癥、吸煙、高APACHE-II評(píng)分是AECOPD患者并發(fā)真菌性肺炎發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(P<0.05)。結(jié)論 廣譜抗生素使用時(shí)間長(zhǎng)、激素使用時(shí)間長(zhǎng)、ALB較低、吸煙、APACHE-II評(píng)分較高的AECOPD患者較易發(fā)生真菌性肺炎。
目的 探討慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者并發(fā)真菌性肺炎的危險(xiǎn)因素。方法 選取漢中中航工業(yè)3201醫(yī)院自2012年12月—2014年6月收住入院的80例AECOPD并發(fā)真菌性肺炎患者為感染組, 選取同期入院的無(wú)真菌感染的住院患者94例作為對(duì)照組, 分析AECOPD患者并發(fā)真菌性肺炎的危險(xiǎn)因素。結(jié)果 兩組年齡、性別、體重指數(shù)(BMI)、呼吸衰竭發(fā)生人數(shù)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組在吸煙人數(shù)、患有糖尿病人數(shù)、廣譜抗生素使用時(shí)間、激素使用時(shí)間、ALB、機(jī)械通氣人數(shù)、呼吸衰竭發(fā)生情況、APACHE-II評(píng)分方面差異具有顯著性(P<0.05)。根據(jù)單因素分析結(jié)果, 將P<0.05指標(biāo)納入多元logistic回歸分析, 結(jié)果顯示長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素和激素、低蛋白血癥、吸煙、高APACHE-II評(píng)分是AECOPD患者并發(fā)真菌性肺炎發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(P<0.05)。結(jié)論 廣譜抗生素使用時(shí)間長(zhǎng)、激素使用時(shí)間長(zhǎng)、ALB較低、吸煙、APACHE-II評(píng)分較高的AECOPD患者較易發(fā)生真菌性肺炎。
2015, 38(3):320-324.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.020
摘要:
目的 對(duì)河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院口服抗高血壓藥物的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行分析, 為合理用藥提供參考。方法 對(duì)該院2011年1月－2013年12月門(mén)診口服抗高血壓藥的品種、銷(xiāo)售額、用藥頻度(DDDs)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 3年里該院口服抗高血壓藥的銷(xiāo)售額和用藥頻度顯著上升, 以鈣通道阻滯劑類(lèi)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類(lèi)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類(lèi)為主, 單用品種DDDs排名前3位的依次是氨氯地平、硝苯地平、吲達(dá)帕胺。結(jié)論 該院口服抗高血壓藥應(yīng)用情況基本合理。
目的 對(duì)河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院口服抗高血壓藥物的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行分析, 為合理用藥提供參考。方法 對(duì)該院2011年1月－2013年12月門(mén)診口服抗高血壓藥的品種、銷(xiāo)售額、用藥頻度(DDDs)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 3年里該院口服抗高血壓藥的銷(xiāo)售額和用藥頻度顯著上升, 以鈣通道阻滯劑類(lèi)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類(lèi)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類(lèi)為主, 單用品種DDDs排名前3位的依次是氨氯地平、硝苯地平、吲達(dá)帕胺。結(jié)論 該院口服抗高血壓藥應(yīng)用情況基本合理。
2015, 38(3):325-330.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.021
摘要:
綿萆薢Dioscoreae spongiosae作為一種常用中藥, 其含有甾體、二芳基庚烷、木脂素類(lèi)、有機(jī)酸及酯等多種化學(xué)成分, 臨床上主要治療慢性前列腺炎、乳糜尿、風(fēng)濕及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及骨質(zhì)疏松等癥狀。藥理研究表明綿萆薢及其有效成分具有抗腫瘤、抗骨質(zhì)疏松、抗真菌、抗心肌缺血、降尿酸、調(diào)血脂、預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化等作用。為進(jìn)一步進(jìn)行開(kāi)發(fā)與利用該植物資源, 為新藥開(kāi)發(fā)提供先導(dǎo)化合物, 對(duì)綿萆薢的化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
綿萆薢Dioscoreae spongiosae作為一種常用中藥, 其含有甾體、二芳基庚烷、木脂素類(lèi)、有機(jī)酸及酯等多種化學(xué)成分, 臨床上主要治療慢性前列腺炎、乳糜尿、風(fēng)濕及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及骨質(zhì)疏松等癥狀。藥理研究表明綿萆薢及其有效成分具有抗腫瘤、抗骨質(zhì)疏松、抗真菌、抗心肌缺血、降尿酸、調(diào)血脂、預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化等作用。為進(jìn)一步進(jìn)行開(kāi)發(fā)與利用該植物資源, 為新藥開(kāi)發(fā)提供先導(dǎo)化合物, 對(duì)綿萆薢的化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
2015, 38(3):331-335.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.022
摘要:
水柏枝來(lái)源于檉柳科水柏枝屬植物水柏枝Myricaria germanica及同屬多種植物的嫩枝, 具有疏風(fēng)解表、祛風(fēng)通絡(luò)、透疹止咳等功效。主要對(duì)來(lái)源于該屬的三春水柏枝M. paniculata、寬苞水柏枝M. bracteata和秀麗水柏枝M. elegans的黃酮類(lèi)、三萜類(lèi)、沒(méi)食子酸類(lèi)、酚酸類(lèi)、木脂素類(lèi)、長(zhǎng)鏈脂肪醇類(lèi)等6類(lèi)化學(xué)成分以及它們的藥理活性研究進(jìn)展進(jìn)行綜述, 包括抗菌、抗炎、細(xì)胞免疫、抗疲勞、抗氧化、肝損傷保護(hù), 為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用該屬植物、為新藥研發(fā)儲(chǔ)備先導(dǎo)化合物奠定基礎(chǔ)。
水柏枝來(lái)源于檉柳科水柏枝屬植物水柏枝Myricaria germanica及同屬多種植物的嫩枝, 具有疏風(fēng)解表、祛風(fēng)通絡(luò)、透疹止咳等功效。主要對(duì)來(lái)源于該屬的三春水柏枝M. paniculata、寬苞水柏枝M. bracteata和秀麗水柏枝M. elegans的黃酮類(lèi)、三萜類(lèi)、沒(méi)食子酸類(lèi)、酚酸類(lèi)、木脂素類(lèi)、長(zhǎng)鏈脂肪醇類(lèi)等6類(lèi)化學(xué)成分以及它們的藥理活性研究進(jìn)展進(jìn)行綜述, 包括抗菌、抗炎、細(xì)胞免疫、抗疲勞、抗氧化、肝損傷保護(hù), 為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用該屬植物、為新藥研發(fā)儲(chǔ)備先導(dǎo)化合物奠定基礎(chǔ)。
2015, 38(3):336-340.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.023
摘要:
胃腸動(dòng)力障礙性疾病以其較高的發(fā)病率, 嚴(yán)重影響人們的身體健康和生活質(zhì)量。在目前醫(yī)療水平下, 中藥以其副作用小、選擇面廣、療效確切等特點(diǎn)對(duì)胃腸動(dòng)力障礙性疾病的治療效果明顯優(yōu)于西藥。就臨床上用于治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病常用的中藥復(fù)方(包括半夏瀉心湯、四磨湯、大承氣湯等)以及單味中藥(包括枳實(shí)、檳榔、砂仁等)對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)的影響進(jìn)行綜述, 為胃腸動(dòng)力障礙性疾病的臨床治療與新藥開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。
胃腸動(dòng)力障礙性疾病以其較高的發(fā)病率, 嚴(yán)重影響人們的身體健康和生活質(zhì)量。在目前醫(yī)療水平下, 中藥以其副作用小、選擇面廣、療效確切等特點(diǎn)對(duì)胃腸動(dòng)力障礙性疾病的治療效果明顯優(yōu)于西藥。就臨床上用于治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病常用的中藥復(fù)方(包括半夏瀉心湯、四磨湯、大承氣湯等)以及單味中藥(包括枳實(shí)、檳榔、砂仁等)對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)的影響進(jìn)行綜述, 為胃腸動(dòng)力障礙性疾病的臨床治療與新藥開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。
2015, 38(3):341-344.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.024
摘要:
在藥物分析中高效液相色譜法用得非常普遍, 而色譜柱的選擇直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果與藥物的質(zhì)量控制。不同C18色譜柱的保留行為千差萬(wàn)別, 選擇適宜的色譜柱對(duì)分析樣品至關(guān)重要。以C18色譜柱的內(nèi)部化學(xué)鍵合相為切入點(diǎn), 介紹C18色譜柱的差異, 并綜述在不同的pH環(huán)境、流動(dòng)相極性、藥物極性等條件下以及根據(jù)色譜柱的分類(lèi)系統(tǒng)選擇合適的鍵合相, 為如何正確快速的選擇C18色譜柱提供參考。
在藥物分析中高效液相色譜法用得非常普遍, 而色譜柱的選擇直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果與藥物的質(zhì)量控制。不同C18色譜柱的保留行為千差萬(wàn)別, 選擇適宜的色譜柱對(duì)分析樣品至關(guān)重要。以C18色譜柱的內(nèi)部化學(xué)鍵合相為切入點(diǎn), 介紹C18色譜柱的差異, 并綜述在不同的pH環(huán)境、流動(dòng)相極性、藥物極性等條件下以及根據(jù)色譜柱的分類(lèi)系統(tǒng)選擇合適的鍵合相, 為如何正確快速的選擇C18色譜柱提供參考。
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