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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2015年第38卷第5期文章目次
2015, 38(5):465-471.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.001
摘要:
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥.采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布.本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒手足口病中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo).
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥.采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布.本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒手足口病中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo).
2015, 38(5):472-479.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.002
摘要:
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥.采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布.本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了兒童注意缺陷-多動(dòng)障礙中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo).
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥.采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識(shí)會(huì)議法"和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個(gè)兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013年10月發(fā)布.本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了兒童注意缺陷-多動(dòng)障礙中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo).
2015, 38(5):480-483.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.003
摘要:
2015年2月FDA發(fā)布了"藥物配制外包設(shè)施公司依據(jù)FD&C Act 503B的不良事件報(bào)告的指導(dǎo)原則(草案)"."藥物配制外包設(shè)施公司"是指在一個(gè)地理位置或地址,從事配制無菌藥品的外包設(shè)施機(jī)構(gòu)而且已注冊(cè)為外包設(shè)施公司并且遵守FD&C Act 503B的所有要求."配制"是指執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或在外包設(shè)施公司內(nèi)在執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督下的人,根據(jù)患者個(gè)體需要,組合、混合或改變藥物成分,創(chuàng)制藥物制劑的過程.介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,期待對(duì)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的不良事件報(bào)告及其監(jiān)管有所啟發(fā).
2015年2月FDA發(fā)布了"藥物配制外包設(shè)施公司依據(jù)FD&C Act 503B的不良事件報(bào)告的指導(dǎo)原則(草案)"."藥物配制外包設(shè)施公司"是指在一個(gè)地理位置或地址,從事配制無菌藥品的外包設(shè)施機(jī)構(gòu)而且已注冊(cè)為外包設(shè)施公司并且遵守FD&C Act 503B的所有要求."配制"是指執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或在外包設(shè)施公司內(nèi)在執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督下的人,根據(jù)患者個(gè)體需要,組合、混合或改變藥物成分,創(chuàng)制藥物制劑的過程.介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,期待對(duì)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的不良事件報(bào)告及其監(jiān)管有所啟發(fā).
2015, 38(5):484-490.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.004
摘要:
目的 探索利用陽(yáng)離子化牛血清白蛋白(C-BSA)復(fù)制膜性腎病模型的可行性,探討模型特點(diǎn),以及模型對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)的影響及規(guī)律.方法 模型組隔日尾iv給予C-BSA溶液5 mg/只,持續(xù)6周;造模停止后繼續(xù)觀察4周.造模期第4、6周以及觀察期第8、10周采集血樣、尿樣,測(cè)定血清生化指標(biāo)、血常規(guī)指標(biāo)、尿蛋白指標(biāo)等,并留取相關(guān)臟器,計(jì)算臟器系數(shù),并進(jìn)行病理學(xué)檢查.結(jié)果 造模期時(shí),血清總蛋白、白蛋白明顯下降,血脂明顯升高,肌酐、尿素氮變化不明顯;血漿黏度明顯升高,全血黏度變化不大;尿蛋白明顯增加,尿量減少,尿白細(xì)胞增加;血紅細(xì)胞、血紅蛋白降低;腎系數(shù)、脾系數(shù)明顯提高,體質(zhì)量明顯下降;模型組動(dòng)物腎臟可見不同程度的腎小管蛋白管型、腎小管擴(kuò)張、再生腎小管、間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)、腎小球鮑曼氏囊增厚.造模結(jié)束進(jìn)入觀察期后,模型出現(xiàn)一定程度的恢復(fù),各項(xiàng)指標(biāo)均向正常值趨近.結(jié)論 成功復(fù)制了大鼠C-BSA模型,模型穩(wěn)定,臨床表現(xiàn)典型,可重復(fù)性高.
目的 探索利用陽(yáng)離子化牛血清白蛋白(C-BSA)復(fù)制膜性腎病模型的可行性,探討模型特點(diǎn),以及模型對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)的影響及規(guī)律.方法 模型組隔日尾iv給予C-BSA溶液5 mg/只,持續(xù)6周;造模停止后繼續(xù)觀察4周.造模期第4、6周以及觀察期第8、10周采集血樣、尿樣,測(cè)定血清生化指標(biāo)、血常規(guī)指標(biāo)、尿蛋白指標(biāo)等,并留取相關(guān)臟器,計(jì)算臟器系數(shù),并進(jìn)行病理學(xué)檢查.結(jié)果 造模期時(shí),血清總蛋白、白蛋白明顯下降,血脂明顯升高,肌酐、尿素氮變化不明顯;血漿黏度明顯升高,全血黏度變化不大;尿蛋白明顯增加,尿量減少,尿白細(xì)胞增加;血紅細(xì)胞、血紅蛋白降低;腎系數(shù)、脾系數(shù)明顯提高,體質(zhì)量明顯下降;模型組動(dòng)物腎臟可見不同程度的腎小管蛋白管型、腎小管擴(kuò)張、再生腎小管、間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)、腎小球鮑曼氏囊增厚.造模結(jié)束進(jìn)入觀察期后,模型出現(xiàn)一定程度的恢復(fù),各項(xiàng)指標(biāo)均向正常值趨近.結(jié)論 成功復(fù)制了大鼠C-BSA模型,模型穩(wěn)定,臨床表現(xiàn)典型,可重復(fù)性高.
2015, 38(5):491-496.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.005
摘要:
目的 比較草烏甲素在不同方式制備的家兔破損皮膚體外滲透速率的差異,了解皮膚破損方式對(duì)草烏甲素透過率的影響.方法 結(jié)合組織病理學(xué)檢查,對(duì)所獲破損皮膚的破損程度進(jìn)行判斷,同時(shí)采用改良Franz擴(kuò)散池裝置進(jìn)行透皮試驗(yàn),以草烏甲素含量為考察指標(biāo),HPLC-MS/MS法測(cè)定接受液中指標(biāo)性成分含量.結(jié)果 針頭劃傷、砂紙打磨、4% Na2S脫毛劑處理這3種方式均能得到不同損傷程度的破損皮膚;組織病理學(xué)檢查顯示砂紙打磨至皮膚發(fā)紅時(shí),破損程度比較適宜,局部表皮缺失,真皮完好.三者滲透速率常數(shù)存在明顯差別,分別為96.82、210.2、2.821 ng/(cm∙h),以砂紙打磨所獲破損皮膚的滲透速率常數(shù)最大.結(jié)論 砂紙打磨可以獲得較好的破損皮膚模型,該模型對(duì)藥物透過率影響較小.
目的 比較草烏甲素在不同方式制備的家兔破損皮膚體外滲透速率的差異,了解皮膚破損方式對(duì)草烏甲素透過率的影響.方法 結(jié)合組織病理學(xué)檢查,對(duì)所獲破損皮膚的破損程度進(jìn)行判斷,同時(shí)采用改良Franz擴(kuò)散池裝置進(jìn)行透皮試驗(yàn),以草烏甲素含量為考察指標(biāo),HPLC-MS/MS法測(cè)定接受液中指標(biāo)性成分含量.結(jié)果 針頭劃傷、砂紙打磨、4% Na2S脫毛劑處理這3種方式均能得到不同損傷程度的破損皮膚;組織病理學(xué)檢查顯示砂紙打磨至皮膚發(fā)紅時(shí),破損程度比較適宜,局部表皮缺失,真皮完好.三者滲透速率常數(shù)存在明顯差別,分別為96.82、210.2、2.821 ng/(cm∙h),以砂紙打磨所獲破損皮膚的滲透速率常數(shù)最大.結(jié)論 砂紙打磨可以獲得較好的破損皮膚模型,該模型對(duì)藥物透過率影響較小.
2015, 38(5):497-502.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.006
摘要:
目的 研究提取鮑姆纖孔菌中總?cè)频淖罴压に嚄l件,比較鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)坪途z體總?cè)频捏w外抗乳腺癌細(xì)胞(MCF-7)活性.方法 在單因素的基礎(chǔ)上運(yùn)用Box-Behnken中心組合設(shè)計(jì),以超聲溫度、超聲時(shí)間、乙醇濃度3個(gè)因素3水平的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?建立提取回歸方程.以響應(yīng)曲面法(RSM)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)鮑姆纖孔菌總?cè)铺崛」に囘M(jìn)行優(yōu)化;用CASY細(xì)胞分析儀檢測(cè)細(xì)胞活力,TUNEL法檢測(cè)細(xì)胞凋亡,分析鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)坪途z體總?cè)埔种迫橄侔┘?xì)胞增殖和促進(jìn)乳腺癌細(xì)胞凋亡活性.結(jié)果 修正最優(yōu)條件為超聲時(shí)間40 min,乙醇體積分?jǐn)?shù)為70%,超聲溫度為60 ℃,此條件下總?cè)频淖罡咛崛÷蕿?.83 mg/g.驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果平均提取率為9.81 mg/g,與模型預(yù)測(cè)值較為接近;鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)圃?.2 mg/mL時(shí),菌絲體總?cè)圃?.4 mg/mL時(shí),對(duì)MCF-7細(xì)胞的增殖有顯著的抑制,抑制效果呈濃度相關(guān)性.鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)圃?.2 mg/mL時(shí),菌絲體總?cè)圃?.4 mg/mL時(shí),能顯著增強(qiáng)MCF-7細(xì)胞的凋亡,增強(qiáng)效果呈濃度相關(guān)性.結(jié)論 曲面響應(yīng)法可以對(duì)鮑姆纖孔菌總?cè)频奶崛」に囘M(jìn)行優(yōu)化;鮑姆纖孔菌三萜對(duì)乳腺癌細(xì)胞(MCF-7)有明顯的抑增殖活性和凋亡誘導(dǎo)作用,呈濃度相關(guān)性,且子實(shí)體總?cè)票染z體總?cè)企w外抗乳腺癌細(xì)胞(MCF-7)活性更強(qiáng).
目的 研究提取鮑姆纖孔菌中總?cè)频淖罴压に嚄l件,比較鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)坪途z體總?cè)频捏w外抗乳腺癌細(xì)胞(MCF-7)活性.方法 在單因素的基礎(chǔ)上運(yùn)用Box-Behnken中心組合設(shè)計(jì),以超聲溫度、超聲時(shí)間、乙醇濃度3個(gè)因素3水平的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?建立提取回歸方程.以響應(yīng)曲面法(RSM)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)鮑姆纖孔菌總?cè)铺崛」に囘M(jìn)行優(yōu)化;用CASY細(xì)胞分析儀檢測(cè)細(xì)胞活力,TUNEL法檢測(cè)細(xì)胞凋亡,分析鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)坪途z體總?cè)埔种迫橄侔┘?xì)胞增殖和促進(jìn)乳腺癌細(xì)胞凋亡活性.結(jié)果 修正最優(yōu)條件為超聲時(shí)間40 min,乙醇體積分?jǐn)?shù)為70%,超聲溫度為60 ℃,此條件下總?cè)频淖罡咛崛÷蕿?.83 mg/g.驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果平均提取率為9.81 mg/g,與模型預(yù)測(cè)值較為接近;鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)圃?.2 mg/mL時(shí),菌絲體總?cè)圃?.4 mg/mL時(shí),對(duì)MCF-7細(xì)胞的增殖有顯著的抑制,抑制效果呈濃度相關(guān)性.鮑姆纖孔菌子實(shí)體總?cè)圃?.2 mg/mL時(shí),菌絲體總?cè)圃?.4 mg/mL時(shí),能顯著增強(qiáng)MCF-7細(xì)胞的凋亡,增強(qiáng)效果呈濃度相關(guān)性.結(jié)論 曲面響應(yīng)法可以對(duì)鮑姆纖孔菌總?cè)频奶崛」に囘M(jìn)行優(yōu)化;鮑姆纖孔菌三萜對(duì)乳腺癌細(xì)胞(MCF-7)有明顯的抑增殖活性和凋亡誘導(dǎo)作用,呈濃度相關(guān)性,且子實(shí)體總?cè)票染z體總?cè)企w外抗乳腺癌細(xì)胞(MCF-7)活性更強(qiáng).
2015, 38(5):503-507.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.05.007
摘要:
目的 比較降壓避風(fēng)片新老配方的降壓效果及作用特點(diǎn).方法 選用原發(fā)性高血壓大鼠(SHR)及其對(duì)照性WKY大鼠進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn).實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為8組:WKY大鼠組、SHR對(duì)照組、降壓避風(fēng)片老配方組高、中、低劑量(1.00、0.50、0.25 g藥粉/kg)組、降壓避風(fēng)片新配方高、中、低劑量(1.00、0.50、0.25 g藥粉/kg)組.降壓試驗(yàn)采用大鼠無創(chuàng)血壓測(cè)定儀對(duì)大鼠尾動(dòng)脈進(jìn)行血壓測(cè)定,分為急性降壓作用試驗(yàn)和慢性降壓驗(yàn).急性降壓測(cè)定給藥前、給藥后1、3 h血壓值;慢性降壓測(cè)定連續(xù)給藥后6、11、14 d血壓值.連續(xù)給藥14 d后,進(jìn)行大鼠心臟超聲心動(dòng)試驗(yàn),監(jiān)測(cè)大鼠室間隔厚度、左室內(nèi)徑、左室后壁、射血分?jǐn)?shù)、左室短軸縮短率、左心室心肌質(zhì)量、左心室容量等;后腹主動(dòng)脈取血,分別測(cè)定血清NO、總蛋白、白蛋白、球蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素、肌酐、葡萄糖、三酰甘油、低密度脂蛋白和血漿內(nèi)皮素、腎素活性及血管緊張素Ⅱ含量.結(jié)果 急性降壓試驗(yàn):各劑量組均可顯著降低藥后3 h的收縮壓(P <0.01),新老配方相應(yīng)劑量間無顯著差異;慢性降壓試驗(yàn):SHR組心率顯著快于WKY組,用藥后,各劑量組均無顯著降低心率的效果.結(jié)論 新老配方均可平穩(wěn)降低SHR血壓,降壓作用確切.
目的 比較降壓避風(fēng)片新老配方的降壓效果及作用特點(diǎn).方法 選用原發(fā)性高血壓大鼠(SHR)及其對(duì)照性WKY大鼠進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn).實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為8組:WKY大鼠組、SHR對(duì)照組、降壓避風(fēng)片老配方組高、中、低劑量(1.00、0.50、0.25 g藥粉/kg)組、降壓避風(fēng)片新配方高、中、低劑量(1.00、0.50、0.25 g藥粉/kg)組.降壓試驗(yàn)采用大鼠無創(chuàng)血壓測(cè)定儀對(duì)大鼠尾動(dòng)脈進(jìn)行血壓測(cè)定,分為急性降壓作用試驗(yàn)和慢性降壓驗(yàn).急性降壓測(cè)定給藥前、給藥后1、3 h血壓值;慢性降壓測(cè)定連續(xù)給藥后6、11、14 d血壓值.連續(xù)給藥14 d后,進(jìn)行大鼠心臟超聲心動(dòng)試驗(yàn),監(jiān)測(cè)大鼠室間隔厚度、左室內(nèi)徑、左室后壁、射血分?jǐn)?shù)、左室短軸縮短率、左心室心肌質(zhì)量、左心室容量等;后腹主動(dòng)脈取血,分別測(cè)定血清NO、總蛋白、白蛋白、球蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素、肌酐、葡萄糖、三酰甘油、低密度脂蛋白和血漿內(nèi)皮素、腎素活性及血管緊張素Ⅱ含量.結(jié)果 急性降壓試驗(yàn):各劑量組均可顯著降低藥后3 h的收縮壓(P <0.01),新老配方相應(yīng)劑量間無顯著差異;慢性降壓試驗(yàn):SHR組心率顯著快于WKY組,用藥后,各劑量組均無顯著降低心率的效果.結(jié)論 新老配方均可平穩(wěn)降低SHR血壓,降壓作用確切.
2015, 38(5):508-511.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.008
摘要:
目的 考察參葛定渴片對(duì)2型糖尿病大鼠糖代謝的調(diào)節(jié)作用.方法 采用ig高脂高糖脂肪乳加ip小劑量鏈脲佐菌素(STZ)的方法,建立2型糖尿病大鼠模型.將造模成功的大鼠隨機(jī)分為模型組、陽(yáng)性組和參葛定渴片高、中、低劑量組.實(shí)驗(yàn)各組均連續(xù)給藥4周.同時(shí)取健康大鼠為對(duì)照組,觀察各組大鼠行為學(xué)指標(biāo),檢測(cè)其血糖、糖耐量、血清胰島素水平.結(jié)果 與對(duì)照組比較,模型組體質(zhì)量下降,血糖值顯著升高、糖耐量能力降低以及血清胰島素水平升高.與模型組比較,陽(yáng)性組和參葛定渴片高、中劑量組可顯著降低糖尿病大鼠的血糖和血清胰島素水平(P <0.001、0.01),且參葛定渴片高劑量組可改善糖尿病大鼠的糖耐量(P <0.01).結(jié)論 參葛定渴片對(duì)2型糖尿病大鼠的糖代謝具有調(diào)節(jié)作用,可改善糖尿病大鼠的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài).
目的 考察參葛定渴片對(duì)2型糖尿病大鼠糖代謝的調(diào)節(jié)作用.方法 采用ig高脂高糖脂肪乳加ip小劑量鏈脲佐菌素(STZ)的方法,建立2型糖尿病大鼠模型.將造模成功的大鼠隨機(jī)分為模型組、陽(yáng)性組和參葛定渴片高、中、低劑量組.實(shí)驗(yàn)各組均連續(xù)給藥4周.同時(shí)取健康大鼠為對(duì)照組,觀察各組大鼠行為學(xué)指標(biāo),檢測(cè)其血糖、糖耐量、血清胰島素水平.結(jié)果 與對(duì)照組比較,模型組體質(zhì)量下降,血糖值顯著升高、糖耐量能力降低以及血清胰島素水平升高.與模型組比較,陽(yáng)性組和參葛定渴片高、中劑量組可顯著降低糖尿病大鼠的血糖和血清胰島素水平(P <0.001、0.01),且參葛定渴片高劑量組可改善糖尿病大鼠的糖耐量(P <0.01).結(jié)論 參葛定渴片對(duì)2型糖尿病大鼠的糖代謝具有調(diào)節(jié)作用,可改善糖尿病大鼠的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài).
2015, 38(5):512-515.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.009
摘要:
目的 研究人參皂苷提取物(GE)對(duì)酒精性肝損傷的保護(hù)作用與作用機(jī)制.方法 將ICR雄性小鼠分為正常對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組(聯(lián)苯雙酯)、模型組及人參皂苷提取物高、中、低劑量組,建立慢性酒精性肝損傷模型,用人參皂苷提取物進(jìn)行干預(yù),ig給藥30 d后,稱取肝質(zhì)量,計(jì)算肝臟系數(shù),測(cè)定小鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)活力、三酰甘油(TG)、肝臟內(nèi)丙二醛(MDA)和還原型谷胱甘肽(GSH)的含量,HE染色觀察小鼠肝臟病理變化,綜合評(píng)價(jià)人參皂苷提取物對(duì)小鼠酒精性肝損傷的保護(hù)作用.結(jié)果 人參皂苷提取物各劑量組能明顯降低酒精性肝損傷小鼠的肝臟系數(shù)(P <0.05)、血清TG的含量(P <0.01),可降低其血清中ALT、AST活力(P <0.05或P <0.01),但與正常組ALT、AST活力仍有差異(P <0.05);可在一定程度上降低肝組織中MDA含量(P <0.01),增高肝組織中GSH含量(P <0.01),減少肝組織病理?yè)p傷.結(jié)論 人參皂苷提取物對(duì)酒精性肝損傷有一定保護(hù)作用,其機(jī)制可能與抑制肝內(nèi)脂肪堆積,抗氧化作用有關(guān).
目的 研究人參皂苷提取物(GE)對(duì)酒精性肝損傷的保護(hù)作用與作用機(jī)制.方法 將ICR雄性小鼠分為正常對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組(聯(lián)苯雙酯)、模型組及人參皂苷提取物高、中、低劑量組,建立慢性酒精性肝損傷模型,用人參皂苷提取物進(jìn)行干預(yù),ig給藥30 d后,稱取肝質(zhì)量,計(jì)算肝臟系數(shù),測(cè)定小鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)活力、三酰甘油(TG)、肝臟內(nèi)丙二醛(MDA)和還原型谷胱甘肽(GSH)的含量,HE染色觀察小鼠肝臟病理變化,綜合評(píng)價(jià)人參皂苷提取物對(duì)小鼠酒精性肝損傷的保護(hù)作用.結(jié)果 人參皂苷提取物各劑量組能明顯降低酒精性肝損傷小鼠的肝臟系數(shù)(P <0.05)、血清TG的含量(P <0.01),可降低其血清中ALT、AST活力(P <0.05或P <0.01),但與正常組ALT、AST活力仍有差異(P <0.05);可在一定程度上降低肝組織中MDA含量(P <0.01),增高肝組織中GSH含量(P <0.01),減少肝組織病理?yè)p傷.結(jié)論 人參皂苷提取物對(duì)酒精性肝損傷有一定保護(hù)作用,其機(jī)制可能與抑制肝內(nèi)脂肪堆積,抗氧化作用有關(guān).
2015, 38(5):516-519.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.010
摘要:
目的 采用超高效液相-三重四級(jí)桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(UPLC-MS/MS)對(duì)丁苯酞原料藥的雜質(zhì)譜進(jìn)行分析.方法 采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7 μm)色譜柱,流動(dòng)相為甲醇-0.1%甲酸溶液(60:40);Waters Quattro Premier XE QQQ質(zhì)譜儀,離子源為ESI,檢測(cè)模式為正離子.結(jié)果 所有雜質(zhì)均以丁苯酞的質(zhì)譜裂解途徑為模板,進(jìn)行了質(zhì)譜解析,共確證了3個(gè)雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu).結(jié)論 該研究對(duì)于丁苯酞原料藥的雜質(zhì)分析、質(zhì)量控制和合成工藝的改進(jìn)具有重要作用.
目的 采用超高效液相-三重四級(jí)桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(UPLC-MS/MS)對(duì)丁苯酞原料藥的雜質(zhì)譜進(jìn)行分析.方法 采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7 μm)色譜柱,流動(dòng)相為甲醇-0.1%甲酸溶液(60:40);Waters Quattro Premier XE QQQ質(zhì)譜儀,離子源為ESI,檢測(cè)模式為正離子.結(jié)果 所有雜質(zhì)均以丁苯酞的質(zhì)譜裂解途徑為模板,進(jìn)行了質(zhì)譜解析,共確證了3個(gè)雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu).結(jié)論 該研究對(duì)于丁苯酞原料藥的雜質(zhì)分析、質(zhì)量控制和合成工藝的改進(jìn)具有重要作用.
2015, 38(5):520-522.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.011
摘要:
目的 建立氫核磁共振定量法測(cè)定恩替卡韋含量的方法.方法 以氘代DMSO為溶劑,恩替卡韋為樣品,1,4-二硝基苯為內(nèi)標(biāo)測(cè)定氫核磁共振譜,通過比較樣品定量峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)響應(yīng)峰面積,計(jì)算恩替卡韋的量.結(jié)果 同一樣品在相同條件下測(cè)定6次,定量峰與內(nèi)標(biāo)響應(yīng)峰比值的RSD值為1.1%;平行配制3份樣品,恩替卡韋質(zhì)量分?jǐn)?shù)93.8%,RSD值為0.70%,與質(zhì)量平衡法測(cè)定結(jié)果93.8%一致.結(jié)論 氫核磁共振定量法與質(zhì)量平衡法相比樣品用量少,不需要對(duì)照品,測(cè)定快速準(zhǔn)確,是一種有效地化學(xué)樣品含量測(cè)定手段.
目的 建立氫核磁共振定量法測(cè)定恩替卡韋含量的方法.方法 以氘代DMSO為溶劑,恩替卡韋為樣品,1,4-二硝基苯為內(nèi)標(biāo)測(cè)定氫核磁共振譜,通過比較樣品定量峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)響應(yīng)峰面積,計(jì)算恩替卡韋的量.結(jié)果 同一樣品在相同條件下測(cè)定6次,定量峰與內(nèi)標(biāo)響應(yīng)峰比值的RSD值為1.1%;平行配制3份樣品,恩替卡韋質(zhì)量分?jǐn)?shù)93.8%,RSD值為0.70%,與質(zhì)量平衡法測(cè)定結(jié)果93.8%一致.結(jié)論 氫核磁共振定量法與質(zhì)量平衡法相比樣品用量少,不需要對(duì)照品,測(cè)定快速準(zhǔn)確,是一種有效地化學(xué)樣品含量測(cè)定手段.
2015, 38(5):523-526.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.012
摘要:
目的 采用HPLC法測(cè)定紅參提取物中α-亞麻酸、亞油酸的量,為紅參的質(zhì)量控制提供參考依據(jù).方法 采用DIKMA Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,以乙腈-0.1%磷酸水(90:10)為流動(dòng)相,體積流量1.0 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)203 nm,柱溫30 ℃.結(jié)果 在此條件下,α-亞麻酸、亞油酸與其他組分能得到良好的分離,α-亞麻酸、亞油酸的進(jìn)樣質(zhì)量分別在0.066～0.33 μg(r＝0.999 9)、1.39～6.96 μg(r＝0.999 9)與各自峰面積積分值呈良好線性關(guān)系,專屬性、精密度、穩(wěn)定性、加樣回收率均符合中藥含量測(cè)定要求.結(jié)論 本方法可用于測(cè)定紅參中的α-亞麻酸、亞油酸,為紅參的質(zhì)量監(jiān)控提供簡(jiǎn)便、快速的方法.
目的 采用HPLC法測(cè)定紅參提取物中α-亞麻酸、亞油酸的量,為紅參的質(zhì)量控制提供參考依據(jù).方法 采用DIKMA Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,以乙腈-0.1%磷酸水(90:10)為流動(dòng)相,體積流量1.0 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)203 nm,柱溫30 ℃.結(jié)果 在此條件下,α-亞麻酸、亞油酸與其他組分能得到良好的分離,α-亞麻酸、亞油酸的進(jìn)樣質(zhì)量分別在0.066～0.33 μg(r＝0.999 9)、1.39～6.96 μg(r＝0.999 9)與各自峰面積積分值呈良好線性關(guān)系,專屬性、精密度、穩(wěn)定性、加樣回收率均符合中藥含量測(cè)定要求.結(jié)論 本方法可用于測(cè)定紅參中的α-亞麻酸、亞油酸,為紅參的質(zhì)量監(jiān)控提供簡(jiǎn)便、快速的方法.
2015, 38(5):527-532.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.013
摘要:
目的 初步評(píng)價(jià)中成藥治療兒童咳嗽變異性哮喘的有效性與安全性,為治療咳嗽變異性哮喘的中藥研發(fā)與疾病的臨床研究提供參考.方法 采用區(qū)組隨機(jī)、雙盲雙模擬、劑量探索、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)的方法,將144例患兒以1:1:1:1的比例分到高、低劑量,安慰劑以及陽(yáng)性藥組,口服小兒咳喘顆粒試驗(yàn)藥及模擬劑,孟魯司特鈉片及其模擬劑.療程均為4周.以咳嗽嚴(yán)重程度的日平均分為主要療效指標(biāo);把疾病控制情況評(píng)估,活動(dòng)受限、夜間癥狀、緩解藥/急診需求情況,呼氣峰值流速(PEF)日變異率,以及中醫(yī)證候療效作為次要療效指標(biāo);以不良事件作為主要安全性指標(biāo).結(jié)果 建立咳嗽變異性哮喘的評(píng)價(jià)體系,制定納入、排除、脫落標(biāo)準(zhǔn)以及主、次要評(píng)價(jià)指標(biāo),并規(guī)范了入組時(shí)不同慢性咳嗽的鑒別診斷要求.結(jié)論 通過小兒咳喘顆粒Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),對(duì)中成藥治療兒童咳嗽變異性哮喘的有效性與安全性進(jìn)行了有益的探索,在目前條件下該方案具有可操作性.
目的 初步評(píng)價(jià)中成藥治療兒童咳嗽變異性哮喘的有效性與安全性,為治療咳嗽變異性哮喘的中藥研發(fā)與疾病的臨床研究提供參考.方法 采用區(qū)組隨機(jī)、雙盲雙模擬、劑量探索、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)的方法,將144例患兒以1:1:1:1的比例分到高、低劑量,安慰劑以及陽(yáng)性藥組,口服小兒咳喘顆粒試驗(yàn)藥及模擬劑,孟魯司特鈉片及其模擬劑.療程均為4周.以咳嗽嚴(yán)重程度的日平均分為主要療效指標(biāo);把疾病控制情況評(píng)估,活動(dòng)受限、夜間癥狀、緩解藥/急診需求情況,呼氣峰值流速(PEF)日變異率,以及中醫(yī)證候療效作為次要療效指標(biāo);以不良事件作為主要安全性指標(biāo).結(jié)果 建立咳嗽變異性哮喘的評(píng)價(jià)體系,制定納入、排除、脫落標(biāo)準(zhǔn)以及主、次要評(píng)價(jià)指標(biāo),并規(guī)范了入組時(shí)不同慢性咳嗽的鑒別診斷要求.結(jié)論 通過小兒咳喘顆粒Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),對(duì)中成藥治療兒童咳嗽變異性哮喘的有效性與安全性進(jìn)行了有益的探索,在目前條件下該方案具有可操作性.
2015, 38(5):533-537.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.014
摘要:
目的 探討血必凈注射液治療糖尿病腎病的效果,了解其對(duì)患者生存質(zhì)量的影響.方法 調(diào)查共納入80例糖尿病腎病患者,隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,每組各40例.對(duì)照組采用常規(guī)治療(口服二甲雙胍、格列齊特和貝那普利),治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用血必凈注射液.觀察兩組患者治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白,膽固醇、三酰甘油,尿微量蛋白排泄率、血β2微球蛋白、尿β2微球蛋白、24 h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮等臨床指標(biāo),并獲取兩組患者的生存質(zhì)量數(shù)據(jù).結(jié)果 治療組總有效率高達(dá)95%,明顯高于對(duì)照組.治療后,兩組血糖指標(biāo)、血脂指標(biāo)、腎功能指標(biāo)較治療前均有所下降(P <0.05),且治療組比對(duì)照組下降得更為明顯,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).治療組在軀體健康、社會(huì)功能、軀體角色功能、軀體疼痛、心理健康、情緒角色功能、精力和總體健康中的評(píng)分都顯著高于對(duì)照組(P <0.05).結(jié)論 血必凈注射液對(duì)糖尿病腎病患者而言具有較好療效,可顯著改善患者的生存質(zhì)量.
目的 探討血必凈注射液治療糖尿病腎病的效果,了解其對(duì)患者生存質(zhì)量的影響.方法 調(diào)查共納入80例糖尿病腎病患者,隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,每組各40例.對(duì)照組采用常規(guī)治療(口服二甲雙胍、格列齊特和貝那普利),治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用血必凈注射液.觀察兩組患者治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白,膽固醇、三酰甘油,尿微量蛋白排泄率、血β2微球蛋白、尿β2微球蛋白、24 h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮等臨床指標(biāo),并獲取兩組患者的生存質(zhì)量數(shù)據(jù).結(jié)果 治療組總有效率高達(dá)95%,明顯高于對(duì)照組.治療后,兩組血糖指標(biāo)、血脂指標(biāo)、腎功能指標(biāo)較治療前均有所下降(P <0.05),且治療組比對(duì)照組下降得更為明顯,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).治療組在軀體健康、社會(huì)功能、軀體角色功能、軀體疼痛、心理健康、情緒角色功能、精力和總體健康中的評(píng)分都顯著高于對(duì)照組(P <0.05).結(jié)論 血必凈注射液對(duì)糖尿病腎病患者而言具有較好療效,可顯著改善患者的生存質(zhì)量.
2015, 38(5):538-541.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.015
摘要:
目的 對(duì)比觀察培美曲塞聯(lián)合吉西他濱化療與吉西他濱單藥治療胰腺癌的臨床療效,進(jìn)一步優(yōu)化胰腺癌化療方案.方法 將72例非手術(shù)治療的胰腺癌患者隨機(jī)分為兩組:聯(lián)合化療組35例,靜脈滴注培美曲塞600 mg/m2與吉西他濱1 000 mg/m2聯(lián)合化療.單藥治療組37例,吉西他濱單藥600 mg/m2化療,療程均為4個(gè)周期(每個(gè)周期間隔21 d).26周進(jìn)行近期療效及安全性分析,隨訪2年觀察患者生存期.結(jié)果 (1)疾病控制率(DCR):聯(lián)合治療組為62.86%,單藥治療組為51.35%,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.97,P=0.32);但早期患者聯(lián)合治療組DCR(85.71%)優(yōu)于單藥治療組(56.52%),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.49,P=0.034);(2)生存時(shí)間:聯(lián)合治療組中位生存時(shí)間為8.9個(gè)月,單藥治療組為8.1個(gè)月,兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.(3)不良反應(yīng):聯(lián)合治療組粒細(xì)胞、血小板減少和肝功能異常的發(fā)生率(60.2%、53.9%、54.2%)均高于單藥組(32.1%、24.3%、27.0%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).結(jié)論 培美曲塞與吉西他濱聯(lián)合化療可以提高早期胰腺癌患者的療效,同時(shí)也相應(yīng)地增加對(duì)骨髓造血功能的抑制和肝損傷的風(fēng)險(xiǎn).
目的 對(duì)比觀察培美曲塞聯(lián)合吉西他濱化療與吉西他濱單藥治療胰腺癌的臨床療效,進(jìn)一步優(yōu)化胰腺癌化療方案.方法 將72例非手術(shù)治療的胰腺癌患者隨機(jī)分為兩組:聯(lián)合化療組35例,靜脈滴注培美曲塞600 mg/m2與吉西他濱1 000 mg/m2聯(lián)合化療.單藥治療組37例,吉西他濱單藥600 mg/m2化療,療程均為4個(gè)周期(每個(gè)周期間隔21 d).26周進(jìn)行近期療效及安全性分析,隨訪2年觀察患者生存期.結(jié)果 (1)疾病控制率(DCR):聯(lián)合治療組為62.86%,單藥治療組為51.35%,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.97,P=0.32);但早期患者聯(lián)合治療組DCR(85.71%)優(yōu)于單藥治療組(56.52%),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.49,P=0.034);(2)生存時(shí)間:聯(lián)合治療組中位生存時(shí)間為8.9個(gè)月,單藥治療組為8.1個(gè)月,兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.(3)不良反應(yīng):聯(lián)合治療組粒細(xì)胞、血小板減少和肝功能異常的發(fā)生率(60.2%、53.9%、54.2%)均高于單藥組(32.1%、24.3%、27.0%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).結(jié)論 培美曲塞與吉西他濱聯(lián)合化療可以提高早期胰腺癌患者的療效,同時(shí)也相應(yīng)地增加對(duì)骨髓造血功能的抑制和肝損傷的風(fēng)險(xiǎn).
2015, 38(5):542-545.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.05.016
摘要:
目的 探討帕利哌酮緩釋片與奧氮平對(duì)首發(fā)精神分裂癥患者的療效及社會(huì)功能的影響.方法 2012年1月至2014年1月北京市房山區(qū)精神衛(wèi)生保健院收治的首發(fā)精神分裂癥患者100例,隨機(jī)分為治療組(帕利哌酮緩釋片)與對(duì)照組(奧氮平),每組50例,用藥12周后以陽(yáng)性和陰性癥狀量表(PANSS)和社會(huì)功能量表(PSP)評(píng)價(jià)療效.結(jié)果 治療組治療后的總有效率達(dá)90%,顯著高于對(duì)照組;治療后第4周末PANSS總分、陽(yáng)性癥狀均顯著低于對(duì)照組;治療后第12周末PANSS總分、陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、思維混亂各因子評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P <0.05).治療后第2、4、12周末均治療組PSP評(píng)分顯著高于對(duì)照組(P <0.05).結(jié)論 帕利哌酮緩釋片與奧氮平治療首發(fā)精神分裂癥均具有較好的療效,但帕利哌酮較奧氮平可以明顯改善患者的社會(huì)功能.
目的 探討帕利哌酮緩釋片與奧氮平對(duì)首發(fā)精神分裂癥患者的療效及社會(huì)功能的影響.方法 2012年1月至2014年1月北京市房山區(qū)精神衛(wèi)生保健院收治的首發(fā)精神分裂癥患者100例,隨機(jī)分為治療組(帕利哌酮緩釋片)與對(duì)照組(奧氮平),每組50例,用藥12周后以陽(yáng)性和陰性癥狀量表(PANSS)和社會(huì)功能量表(PSP)評(píng)價(jià)療效.結(jié)果 治療組治療后的總有效率達(dá)90%,顯著高于對(duì)照組;治療后第4周末PANSS總分、陽(yáng)性癥狀均顯著低于對(duì)照組;治療后第12周末PANSS總分、陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、思維混亂各因子評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P <0.05).治療后第2、4、12周末均治療組PSP評(píng)分顯著高于對(duì)照組(P <0.05).結(jié)論 帕利哌酮緩釋片與奧氮平治療首發(fā)精神分裂癥均具有較好的療效,但帕利哌酮較奧氮平可以明顯改善患者的社會(huì)功能.
2015, 38(5):546-549.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.05.017
摘要:
目的 探討美托洛爾治療慢性充血性心力衰竭左心室扭轉(zhuǎn)異常患者的臨床療效及應(yīng)用價(jià)值.方法 選擇北京市昌平區(qū)醫(yī)院治療的慢性充血性心力衰竭左心室扭轉(zhuǎn)異?；颊?4例,采取隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,每組各42例.對(duì)照組給予常規(guī)治療,觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合美托洛爾治療,記錄兩組臨床療效.記錄兩組患者治療前后左心室射血分?jǐn)?shù)和左心室舒張末期內(nèi)徑變化.計(jì)算心底位旋轉(zhuǎn)角度峰值、心尖位旋轉(zhuǎn)角度峰值、扭轉(zhuǎn)角度峰值變化情況.結(jié)果 觀察組治療顯效22例,有效17例,無效3例;對(duì)照組治療顯效10例,有效21例,無效11例,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).觀察組治療后左心室射血分?jǐn)?shù)為(49.38±5.97)%,左心室舒張末期內(nèi)徑為(52.38±4.01)mm;對(duì)照組治療后左心室射血分?jǐn)?shù)為(44.78±4.46)%,左心室舒張末期內(nèi)徑為(58.23±5.32)mm,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).觀察組治療后心尖位旋轉(zhuǎn)峰值(5.81±2.86)°,心底位旋轉(zhuǎn)峰值(-3.79±2.75)°,左心室扭轉(zhuǎn)峰值(9.24±3.86)°;對(duì)照組治療后心尖位旋轉(zhuǎn)峰值(3.65±1.34)°,心底位旋轉(zhuǎn)峰值(-2.82±1.50)°,左心室扭轉(zhuǎn)峰值(5.62±1.68)°,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).結(jié)論 采用美托洛爾治療慢性充血性心力衰竭左心室扭轉(zhuǎn)異常療效可靠,能夠提高患者心臟功能,同時(shí)可以改善左心室重構(gòu)增強(qiáng)左心室扭轉(zhuǎn),改善患者預(yù)后,值得在臨床上大力推廣使用.
目的 探討美托洛爾治療慢性充血性心力衰竭左心室扭轉(zhuǎn)異常患者的臨床療效及應(yīng)用價(jià)值.方法 選擇北京市昌平區(qū)醫(yī)院治療的慢性充血性心力衰竭左心室扭轉(zhuǎn)異?；颊?4例,采取隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,每組各42例.對(duì)照組給予常規(guī)治療,觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合美托洛爾治療,記錄兩組臨床療效.記錄兩組患者治療前后左心室射血分?jǐn)?shù)和左心室舒張末期內(nèi)徑變化.計(jì)算心底位旋轉(zhuǎn)角度峰值、心尖位旋轉(zhuǎn)角度峰值、扭轉(zhuǎn)角度峰值變化情況.結(jié)果 觀察組治療顯效22例,有效17例,無效3例;對(duì)照組治療顯效10例,有效21例,無效11例,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).觀察組治療后左心室射血分?jǐn)?shù)為(49.38±5.97)%,左心室舒張末期內(nèi)徑為(52.38±4.01)mm;對(duì)照組治療后左心室射血分?jǐn)?shù)為(44.78±4.46)%,左心室舒張末期內(nèi)徑為(58.23±5.32)mm,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).觀察組治療后心尖位旋轉(zhuǎn)峰值(5.81±2.86)°,心底位旋轉(zhuǎn)峰值(-3.79±2.75)°,左心室扭轉(zhuǎn)峰值(9.24±3.86)°;對(duì)照組治療后心尖位旋轉(zhuǎn)峰值(3.65±1.34)°,心底位旋轉(zhuǎn)峰值(-2.82±1.50)°,左心室扭轉(zhuǎn)峰值(5.62±1.68)°,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).結(jié)論 采用美托洛爾治療慢性充血性心力衰竭左心室扭轉(zhuǎn)異常療效可靠,能夠提高患者心臟功能,同時(shí)可以改善左心室重構(gòu)增強(qiáng)左心室扭轉(zhuǎn),改善患者預(yù)后,值得在臨床上大力推廣使用.
2015, 38(5):550-553.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.018
摘要:
目的 探討利妥昔單抗在治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤中的應(yīng)用價(jià)值.方法 2008年2月到2014年6月選擇在安康市中心醫(yī)院進(jìn)行診治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者81例,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法,將患者分為兩組,治療組41例,對(duì)照組40例,對(duì)照組患者給予CHOP方案進(jìn)行化療,治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予利妥昔單抗治療.觀察兩組的臨床療效;所有患者隨訪至2015年6月,觀察與記錄兩組的無進(jìn)展生存期與總生存期;觀察兩組在治療期間出現(xiàn)的毒副反應(yīng)情況,主要包括骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、血液系統(tǒng)毒性等.結(jié)果 治療組的有效率(78.0%)明顯高于對(duì)照組(50.0%)(P <0.05).治療期間治療組的骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、血液系統(tǒng)毒性等毒副反應(yīng)情況明顯少于對(duì)照組(P <0.05).治療組的無進(jìn)展生存期與總生存期分別為(22.34±2.11)月和(33.14±3.19)月,而對(duì)照組分別為16.23±1.98個(gè)月和24.45±3.15個(gè)月,治療組的無進(jìn)展生存期與總生存期都明顯多于對(duì)照組(P <0.05).治療期間治療組的骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、血液系統(tǒng)毒性等毒副反應(yīng)情況明顯少于對(duì)照組(P <0.05).結(jié)論 利妥昔單抗在治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤中能提高治療總體療效與總體生存期,應(yīng)用安全性較好,值得在臨床上推廣使用.
目的 探討利妥昔單抗在治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤中的應(yīng)用價(jià)值.方法 2008年2月到2014年6月選擇在安康市中心醫(yī)院進(jìn)行診治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者81例,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法,將患者分為兩組,治療組41例,對(duì)照組40例,對(duì)照組患者給予CHOP方案進(jìn)行化療,治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予利妥昔單抗治療.觀察兩組的臨床療效;所有患者隨訪至2015年6月,觀察與記錄兩組的無進(jìn)展生存期與總生存期;觀察兩組在治療期間出現(xiàn)的毒副反應(yīng)情況,主要包括骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、血液系統(tǒng)毒性等.結(jié)果 治療組的有效率(78.0%)明顯高于對(duì)照組(50.0%)(P <0.05).治療期間治療組的骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、血液系統(tǒng)毒性等毒副反應(yīng)情況明顯少于對(duì)照組(P <0.05).治療組的無進(jìn)展生存期與總生存期分別為(22.34±2.11)月和(33.14±3.19)月,而對(duì)照組分別為16.23±1.98個(gè)月和24.45±3.15個(gè)月,治療組的無進(jìn)展生存期與總生存期都明顯多于對(duì)照組(P <0.05).治療期間治療組的骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、血液系統(tǒng)毒性等毒副反應(yīng)情況明顯少于對(duì)照組(P <0.05).結(jié)論 利妥昔單抗在治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤中能提高治療總體療效與總體生存期,應(yīng)用安全性較好,值得在臨床上推廣使用.
2015, 38(5):554-556.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.019
摘要:
目的 探討舒樂安定的助眠效果以及藥物依賴情況.方法 選取2012年4月—2014年3月在?？谑械谒娜嗣襻t(yī)院治療的失眠癥患者124例,隨機(jī)分為觀察組(n＝62,給予舒樂安定)和對(duì)照組(n＝62,給予阿米替林),觀察兩組療效以及藥物依賴情況,同時(shí)采用紐芬蘭紀(jì)念大學(xué)幸福度量表,對(duì)兩組患者治療前后進(jìn)行問卷調(diào)查.結(jié)果 觀察組總有效率為93.55%,明顯高于對(duì)照組的79.03%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);觀察組和對(duì)照組治療后幸福度總分均較治療前有所增高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);觀察組治療后幸福度總分為(37.18±5.28)分,明顯高于對(duì)照組的(30.22±4.17)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);觀察組有33例產(chǎn)生藥物依賴性,占53.23%,而對(duì)照組有18例產(chǎn)生藥物依賴性,占29.03%,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).結(jié)論 舒樂安定片治療失眠癥有較好的療效,但仍存在藥物依賴性的問題.
目的 探討舒樂安定的助眠效果以及藥物依賴情況.方法 選取2012年4月—2014年3月在?？谑械谒娜嗣襻t(yī)院治療的失眠癥患者124例,隨機(jī)分為觀察組(n＝62,給予舒樂安定)和對(duì)照組(n＝62,給予阿米替林),觀察兩組療效以及藥物依賴情況,同時(shí)采用紐芬蘭紀(jì)念大學(xué)幸福度量表,對(duì)兩組患者治療前后進(jìn)行問卷調(diào)查.結(jié)果 觀察組總有效率為93.55%,明顯高于對(duì)照組的79.03%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);觀察組和對(duì)照組治療后幸福度總分均較治療前有所增高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);觀察組治療后幸福度總分為(37.18±5.28)分,明顯高于對(duì)照組的(30.22±4.17)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);觀察組有33例產(chǎn)生藥物依賴性,占53.23%,而對(duì)照組有18例產(chǎn)生藥物依賴性,占29.03%,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05).結(jié)論 舒樂安定片治療失眠癥有較好的療效,但仍存在藥物依賴性的問題.
2015, 38(5):557-562.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.020
摘要:
目的 評(píng)價(jià)加巴噴丁治療糖尿病性周圍神經(jīng)痛的有效性和安全性.方法 采用循證醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)分析評(píng)價(jià)方法,計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)、Pubmed、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)等,采用RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析.結(jié)果 納入研究12項(xiàng),共931例患者,Meta分析顯示加巴噴丁反應(yīng)有效率[OR=2.99,95%CI(1.72,5.20),P <0.000 1]及不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=4.05,95%CI(1.10,14.95),P=0.04]均高于安慰劑,加巴噴丁治療效果高于卡馬西平/奧卡西平[OR=3.60,95%CI(1.14,11.31),P=0.03]和維生素B12,而不良反應(yīng)則較卡馬西平輕;加巴噴丁與度洛西汀、普瑞巴林比較,治療效果相當(dāng),但度洛西汀[OR=2.06,95%CI(1.22,3.48),P=0.007]和普瑞巴林的不良反應(yīng)較少.結(jié)論 加巴噴丁治療糖尿病性周圍神經(jīng)痛效果顯著,安全性較好.
目的 評(píng)價(jià)加巴噴丁治療糖尿病性周圍神經(jīng)痛的有效性和安全性.方法 采用循證醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)分析評(píng)價(jià)方法,計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)、Pubmed、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)等,采用RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析.結(jié)果 納入研究12項(xiàng),共931例患者,Meta分析顯示加巴噴丁反應(yīng)有效率[OR=2.99,95%CI(1.72,5.20),P <0.000 1]及不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=4.05,95%CI(1.10,14.95),P=0.04]均高于安慰劑,加巴噴丁治療效果高于卡馬西平/奧卡西平[OR=3.60,95%CI(1.14,11.31),P=0.03]和維生素B12,而不良反應(yīng)則較卡馬西平輕;加巴噴丁與度洛西汀、普瑞巴林比較,治療效果相當(dāng),但度洛西汀[OR=2.06,95%CI(1.22,3.48),P=0.007]和普瑞巴林的不良反應(yīng)較少.結(jié)論 加巴噴丁治療糖尿病性周圍神經(jīng)痛效果顯著,安全性較好.
2015, 38(5):563-569.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.021
摘要:
目前傳統(tǒng)的心臟毒性評(píng)價(jià)指標(biāo)乳酸脫氫酶(LDH)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、肌酸激酶(CK)以及肌酸激酶同工酶(CK-MB)等在早期毒性評(píng)價(jià)中均有局限性,因此急需靈敏度高、特異性強(qiáng)的生物標(biāo)記物進(jìn)行早期心臟毒性評(píng)價(jià).隨著基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)的不斷發(fā)展,評(píng)價(jià)藥物早期心臟毒性生物標(biāo)記物的研究也有了新的進(jìn)展.對(duì)基因類、蛋白類以及代謝小分子類心臟毒性生物標(biāo)記物的研究進(jìn)展加以綜述,為進(jìn)一步對(duì)早期心臟毒性生物標(biāo)記物的研究提供更好的理論支持.
目前傳統(tǒng)的心臟毒性評(píng)價(jià)指標(biāo)乳酸脫氫酶(LDH)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、肌酸激酶(CK)以及肌酸激酶同工酶(CK-MB)等在早期毒性評(píng)價(jià)中均有局限性,因此急需靈敏度高、特異性強(qiáng)的生物標(biāo)記物進(jìn)行早期心臟毒性評(píng)價(jià).隨著基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)的不斷發(fā)展,評(píng)價(jià)藥物早期心臟毒性生物標(biāo)記物的研究也有了新的進(jìn)展.對(duì)基因類、蛋白類以及代謝小分子類心臟毒性生物標(biāo)記物的研究進(jìn)展加以綜述,為進(jìn)一步對(duì)早期心臟毒性生物標(biāo)記物的研究提供更好的理論支持.
2015, 38(5):570-576.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.022
摘要:
齊墩果酸和熊果酸同屬五環(huán)三萜酸類化合物,它們又是同分異構(gòu)體.藥理作用幾乎相同,都具有抗氧化、抗炎、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗微生物、保肝、抗糖尿病、調(diào)脂、減肥、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用.綜述齊墩果酸和熊果酸保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、鎮(zhèn)痛、抗焦慮、抗神經(jīng)分裂癥、抗抑郁、改善學(xué)習(xí)記憶等神經(jīng)精神藥理作用,為齊墩果酸和熊果酸防治老年癡呆、帕金森病和抑郁癥的研發(fā)提供依據(jù).
齊墩果酸和熊果酸同屬五環(huán)三萜酸類化合物,它們又是同分異構(gòu)體.藥理作用幾乎相同,都具有抗氧化、抗炎、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗微生物、保肝、抗糖尿病、調(diào)脂、減肥、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用.綜述齊墩果酸和熊果酸保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、鎮(zhèn)痛、抗焦慮、抗神經(jīng)分裂癥、抗抑郁、改善學(xué)習(xí)記憶等神經(jīng)精神藥理作用,為齊墩果酸和熊果酸防治老年癡呆、帕金森病和抑郁癥的研發(fā)提供依據(jù).
2015, 38(5):577-580.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.023
摘要:
主要將《中國(guó)藥典》2010年版(ChP 2010)收入的甘草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與歐洲藥典(EP 8.0)、美國(guó)藥典(USP 37)和日本藥典(JP 16)3部藥典中甘草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析,并對(duì)含量、重金屬、農(nóng)藥殘留、赭曲霉素A等幾項(xiàng)主要指標(biāo)的限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較,了解《中國(guó)藥典》中甘草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他3部藥典的異同,使中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠攏,以適應(yīng)國(guó)際需求.
主要將《中國(guó)藥典》2010年版(ChP 2010)收入的甘草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與歐洲藥典(EP 8.0)、美國(guó)藥典(USP 37)和日本藥典(JP 16)3部藥典中甘草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析,并對(duì)含量、重金屬、農(nóng)藥殘留、赭曲霉素A等幾項(xiàng)主要指標(biāo)的限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較,了解《中國(guó)藥典》中甘草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他3部藥典的異同,使中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠攏,以適應(yīng)國(guó)際需求.
2015, 38(5):581-584.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.05.024
摘要:
片劑因劑量準(zhǔn)確、服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定被廣泛應(yīng)用.粉末直接壓片工藝是制備片劑較為簡(jiǎn)便的方法.然而,受粉體流動(dòng)性、可壓性、稀釋潛力等性質(zhì)的影響,目前只有不到20％的活性藥物成分(API)可通過粉末直接壓片工藝制備成片劑.應(yīng)用顆粒工程學(xué),通過共處理技術(shù)將兩種或多種輔料在顆粒水平上相結(jié)合,可改善輔料的性能,進(jìn)而滿足直接壓片法對(duì)粉體性質(zhì)的要求.本文討論了共處理技術(shù)制備直接壓片高功能輔料的優(yōu)勢(shì)、共處理技術(shù)常規(guī)方法并例舉了已經(jīng)上市的直接壓片高功能輔料及其應(yīng)用前景,為共處理技術(shù)制備高功能輔料應(yīng)用于粉末直接壓片工藝提供思路.
片劑因劑量準(zhǔn)確、服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定被廣泛應(yīng)用.粉末直接壓片工藝是制備片劑較為簡(jiǎn)便的方法.然而,受粉體流動(dòng)性、可壓性、稀釋潛力等性質(zhì)的影響,目前只有不到20％的活性藥物成分(API)可通過粉末直接壓片工藝制備成片劑.應(yīng)用顆粒工程學(xué),通過共處理技術(shù)將兩種或多種輔料在顆粒水平上相結(jié)合,可改善輔料的性能,進(jìn)而滿足直接壓片法對(duì)粉體性質(zhì)的要求.本文討論了共處理技術(shù)制備直接壓片高功能輔料的優(yōu)勢(shì)、共處理技術(shù)常規(guī)方法并例舉了已經(jīng)上市的直接壓片高功能輔料及其應(yīng)用前景,為共處理技術(shù)制備高功能輔料應(yīng)用于粉末直接壓片工藝提供思路.
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