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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2015年第38卷第6期文章目次
2015, 38(6):585-588.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.001
摘要:
根據(jù)實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),從試驗(yàn)人員的角度,就試驗(yàn)前準(zhǔn)備、試驗(yàn)實(shí)施、原始資料整理及總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)等方面總結(jié)了藥物非臨床生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)的質(zhì)量控制要點(diǎn);①制定科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)方案和記錄表格;②建立完善的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物背景數(shù)據(jù)資料庫(kù);③制定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的各項(xiàng)試驗(yàn)操作和檢測(cè)指標(biāo);④妥善整理并保存各類(lèi)原始資料;⑤嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告。
根據(jù)實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),從試驗(yàn)人員的角度,就試驗(yàn)前準(zhǔn)備、試驗(yàn)實(shí)施、原始資料整理及總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)等方面總結(jié)了藥物非臨床生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)的質(zhì)量控制要點(diǎn);①制定科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)方案和記錄表格;②建立完善的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物背景數(shù)據(jù)資料庫(kù);③制定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的各項(xiàng)試驗(yàn)操作和檢測(cè)指標(biāo);④妥善整理并保存各類(lèi)原始資料;⑤嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告。
2015, 38(6):589-595.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.002
摘要:
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ 期、Ⅲ 期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18 個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了兒童抽動(dòng)障礙中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ 期、Ⅲ 期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18 個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了兒童抽動(dòng)障礙中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2015, 38(6):596-602.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.003
摘要:
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18 個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒濕疹中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
《兒科常見(jiàn)疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)的、具有病種特色的系列臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南,旨在推動(dòng)兒科中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識(shí)會(huì)議法”和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識(shí)方案(GPP)有關(guān)原則,國(guó)內(nèi)全部18 個(gè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)兒科專(zhuān)業(yè)的臨床兒科專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動(dòng)障礙、抽動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個(gè)兒科常見(jiàn)病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復(fù)完善,最終形成共識(shí),并由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒濕疹中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2015, 38(6):603-606.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.004
摘要:
酗酒是世界范圍內(nèi)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。目前治療酗酒藥物少而且療效有限,亟待開(kāi)發(fā)新的療法與藥品。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2015 年2 月發(fā)布了有關(guān)治療酗酒藥物臨床研究的指導(dǎo)原則(草案),主要介紹了對(duì)這類(lèi)藥物臨床研究的一般要求和對(duì)藥效學(xué)研究的要求,建議采取持續(xù)6 個(gè)月的試驗(yàn),并以在觀察期間沒(méi)有任何酗酒天數(shù)患者的比例(無(wú)酗酒天數(shù)的百分率)為主要終點(diǎn)。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,希望對(duì)我國(guó)這類(lèi)藥物的研究和注冊(cè)審評(píng)有所幫助。
酗酒是世界范圍內(nèi)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。目前治療酗酒藥物少而且療效有限,亟待開(kāi)發(fā)新的療法與藥品。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2015 年2 月發(fā)布了有關(guān)治療酗酒藥物臨床研究的指導(dǎo)原則(草案),主要介紹了對(duì)這類(lèi)藥物臨床研究的一般要求和對(duì)藥效學(xué)研究的要求,建議采取持續(xù)6 個(gè)月的試驗(yàn),并以在觀察期間沒(méi)有任何酗酒天數(shù)患者的比例(無(wú)酗酒天數(shù)的百分率)為主要終點(diǎn)。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,希望對(duì)我國(guó)這類(lèi)藥物的研究和注冊(cè)審評(píng)有所幫助。
2015, 38(6):607-611.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.005
摘要:
目的 通過(guò)對(duì)大鼠左側(cè)輸尿管結(jié)扎(UUO)的動(dòng)物損傷模型,探討大黃酸(rhein)和羥基紅花黃色素A(HSYA)單用及配伍對(duì)腎臟保護(hù)的抗炎作用機(jī)制。方法 采用UUO 造慢性腎病損傷動(dòng)物模型,將30 只雄性SD 大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、rhein 治療組[100 mg/(kg·d)]、HSYA 治療組[50 mg/(kg·d)]和rhein[100 mg/(kg·d)]＋HSYA[50 mg/(kg·d)]治療組。給藥14 d 后處死大鼠,采用試劑盒測(cè)定各組大鼠治療前及治療后血清中血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測(cè)定治療前及治療后血清腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)、單核細(xì)胞趨化蛋白-1(MCP-1)表達(dá)水平,通過(guò)HE 染色觀察腎組織變化。結(jié)果 與模型組相比,rhein 和HSYA 單用及配伍組血清中Scr 和BUN 表達(dá)降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)。TNF-α、IL-6、IL-1β 及MCP-1 表達(dá)亦明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.01),同時(shí)腎組織病理學(xué)變化亦得到改善,且配伍的效果優(yōu)于單用。結(jié)論 rhein 和HSYA 單用及配伍均能對(duì)UUO 導(dǎo)致的炎癥損傷發(fā)揮一定的腎保護(hù)作用,配伍效果更好,其作用機(jī)制與抗炎作用有關(guān)。
目的 通過(guò)對(duì)大鼠左側(cè)輸尿管結(jié)扎(UUO)的動(dòng)物損傷模型,探討大黃酸(rhein)和羥基紅花黃色素A(HSYA)單用及配伍對(duì)腎臟保護(hù)的抗炎作用機(jī)制。方法 采用UUO 造慢性腎病損傷動(dòng)物模型,將30 只雄性SD 大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、rhein 治療組[100 mg/(kg·d)]、HSYA 治療組[50 mg/(kg·d)]和rhein[100 mg/(kg·d)]＋HSYA[50 mg/(kg·d)]治療組。給藥14 d 后處死大鼠,采用試劑盒測(cè)定各組大鼠治療前及治療后血清中血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測(cè)定治療前及治療后血清腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)、單核細(xì)胞趨化蛋白-1(MCP-1)表達(dá)水平,通過(guò)HE 染色觀察腎組織變化。結(jié)果 與模型組相比,rhein 和HSYA 單用及配伍組血清中Scr 和BUN 表達(dá)降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)。TNF-α、IL-6、IL-1β 及MCP-1 表達(dá)亦明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.01),同時(shí)腎組織病理學(xué)變化亦得到改善,且配伍的效果優(yōu)于單用。結(jié)論 rhein 和HSYA 單用及配伍均能對(duì)UUO 導(dǎo)致的炎癥損傷發(fā)揮一定的腎保護(hù)作用,配伍效果更好,其作用機(jī)制與抗炎作用有關(guān)。
2015, 38(6):612-616.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.006
摘要:
目的 探究寧泌泰膠囊對(duì)盆腔炎病癥的改善作用。方法 選用大鼠大腸桿菌感染性盆腔炎模型,苯酚膠漿引起大鼠化學(xué)性盆腔炎模型,用婦科千金片(1.0 g/kg)及寧泌泰膠囊高、中、低劑量(2.0、1.0、0.5 g/kg)連續(xù)ig 7 d,每天2 次。以動(dòng)物體質(zhì)量變化、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、病理學(xué)檢查評(píng)價(jià)寧泌泰膠囊對(duì)盆腔炎的治療作用。結(jié)果 寧泌泰膠囊3 個(gè)劑量組對(duì)大腸桿菌引起的感染性盆腔炎大鼠子宮肉眼可見(jiàn)的炎性癥狀有一定的改善作用,可不同程度地抑制炎癥引起的血中白細(xì)胞的數(shù)量升高,并且能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高、中(2.0、1.0 g/kg)劑量組可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善大腸桿菌感染引起的大鼠子宮組織學(xué)病變,且有一定的劑量相關(guān)性。對(duì)于苯酚膠漿引起的大鼠盆腔炎,寧泌泰膠囊3 個(gè)劑量組均能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高劑量組(2.0g/kg)可顯著抑制炎癥引起的血中白細(xì)胞的數(shù)量升高,并且可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善苯酚膠漿引起的大鼠子宮組織學(xué)病變,且有一定的劑量相關(guān)性。結(jié)論 寧泌泰膠囊對(duì)于化學(xué)性和細(xì)菌性等多種因素引起的盆腔炎動(dòng)物模型的相關(guān)癥狀具有明顯的改善作用。
目的 探究寧泌泰膠囊對(duì)盆腔炎病癥的改善作用。方法 選用大鼠大腸桿菌感染性盆腔炎模型,苯酚膠漿引起大鼠化學(xué)性盆腔炎模型,用婦科千金片(1.0 g/kg)及寧泌泰膠囊高、中、低劑量(2.0、1.0、0.5 g/kg)連續(xù)ig 7 d,每天2 次。以動(dòng)物體質(zhì)量變化、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、病理學(xué)檢查評(píng)價(jià)寧泌泰膠囊對(duì)盆腔炎的治療作用。結(jié)果 寧泌泰膠囊3 個(gè)劑量組對(duì)大腸桿菌引起的感染性盆腔炎大鼠子宮肉眼可見(jiàn)的炎性癥狀有一定的改善作用,可不同程度地抑制炎癥引起的血中白細(xì)胞的數(shù)量升高,并且能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高、中(2.0、1.0 g/kg)劑量組可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善大腸桿菌感染引起的大鼠子宮組織學(xué)病變,且有一定的劑量相關(guān)性。對(duì)于苯酚膠漿引起的大鼠盆腔炎,寧泌泰膠囊3 個(gè)劑量組均能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高劑量組(2.0g/kg)可顯著抑制炎癥引起的血中白細(xì)胞的數(shù)量升高,并且可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善苯酚膠漿引起的大鼠子宮組織學(xué)病變,且有一定的劑量相關(guān)性。結(jié)論 寧泌泰膠囊對(duì)于化學(xué)性和細(xì)菌性等多種因素引起的盆腔炎動(dòng)物模型的相關(guān)癥狀具有明顯的改善作用。
2015, 38(6):617-621.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.06.007
摘要:
目的 探討潤(rùn)燥清肺膏的止咳、抗炎、抑菌的藥效學(xué)作用。方法 將50 只小鼠及豚鼠各隨機(jī)分為5 組,分別為模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥急支糖漿組和潤(rùn)燥清肺膏高、中、低劑量組,采用氨水噴霧致咳小鼠模型及枸櫞酸噴霧致咳豚鼠模型評(píng)價(jià)止咳作用;將60 只大鼠隨機(jī)分為6 組,分別為正常組、模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥急支糖漿組和潤(rùn)燥清肺膏高、中、低劑量組,采用脂多糖致急性支氣管炎模型大鼠評(píng)價(jià)抗炎作用;將50 只小鼠隨機(jī)分為5 組,分別為模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥急支糖漿組和潤(rùn)燥清肺膏高、中、低劑量組,采用醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高及巴豆油致小鼠耳腫脹等模型評(píng)價(jià)其抗炎作用;采用體外抑菌實(shí)驗(yàn),評(píng)價(jià)其抑菌作用。結(jié)果 潤(rùn)燥清肺膏高、中、低各劑量組豚鼠咳嗽潛伏期明顯延長(zhǎng)(P< 0.05、0.01)、咳嗽次數(shù)明顯減少(P< 0.01);潤(rùn)燥清肺膏能減輕急性支氣管炎大鼠模型黏膜上皮細(xì)胞的壞死和脫落,抑制黏膜層和黏膜下層炎性細(xì)胞浸潤(rùn);潤(rùn)燥清肺膏高、中劑量組明顯抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的增高(P< 0.05、0.01);潤(rùn)燥清肺膏高、中、低各劑量組明顯地抑制小鼠耳腫脹(P< 0.05、0.01)。潤(rùn)燥清肺膏對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和大腸桿菌有不同程度的抑制作用。結(jié)論 潤(rùn)燥清肺膏對(duì)急性支氣管炎模型大鼠支氣管病變有抑制作用,具有明顯的止咳、抗炎、抑菌作用。
目的 探討潤(rùn)燥清肺膏的止咳、抗炎、抑菌的藥效學(xué)作用。方法 將50 只小鼠及豚鼠各隨機(jī)分為5 組,分別為模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥急支糖漿組和潤(rùn)燥清肺膏高、中、低劑量組,采用氨水噴霧致咳小鼠模型及枸櫞酸噴霧致咳豚鼠模型評(píng)價(jià)止咳作用;將60 只大鼠隨機(jī)分為6 組,分別為正常組、模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥急支糖漿組和潤(rùn)燥清肺膏高、中、低劑量組,采用脂多糖致急性支氣管炎模型大鼠評(píng)價(jià)抗炎作用;將50 只小鼠隨機(jī)分為5 組,分別為模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥急支糖漿組和潤(rùn)燥清肺膏高、中、低劑量組,采用醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高及巴豆油致小鼠耳腫脹等模型評(píng)價(jià)其抗炎作用;采用體外抑菌實(shí)驗(yàn),評(píng)價(jià)其抑菌作用。結(jié)果 潤(rùn)燥清肺膏高、中、低各劑量組豚鼠咳嗽潛伏期明顯延長(zhǎng)(P< 0.05、0.01)、咳嗽次數(shù)明顯減少(P< 0.01);潤(rùn)燥清肺膏能減輕急性支氣管炎大鼠模型黏膜上皮細(xì)胞的壞死和脫落,抑制黏膜層和黏膜下層炎性細(xì)胞浸潤(rùn);潤(rùn)燥清肺膏高、中劑量組明顯抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的增高(P< 0.05、0.01);潤(rùn)燥清肺膏高、中、低各劑量組明顯地抑制小鼠耳腫脹(P< 0.05、0.01)。潤(rùn)燥清肺膏對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和大腸桿菌有不同程度的抑制作用。結(jié)論 潤(rùn)燥清肺膏對(duì)急性支氣管炎模型大鼠支氣管病變有抑制作用,具有明顯的止咳、抗炎、抑菌作用。
2015, 38(6):622-628.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.008
摘要:
目的 探討半夏瀉心湯促進(jìn)胃腸動(dòng)力的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和配伍特點(diǎn)。方法 將實(shí)驗(yàn)分為半夏瀉心湯組及苦降藥組,兩組大鼠分別ig 給予兩組藥物水提醇沉液,于給藥前(0 h)及給藥后0.083、0.167、0.25、0.333、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、9、24 h 股靜脈采血,ELISA 法測(cè)Cajal 間質(zhì)細(xì)胞(ICC)中KIT 蛋白、Ca2+及ATP 酶的水平,同時(shí)采用液質(zhì)聯(lián)用(HPLC-MS)法檢測(cè)血清中黃芩苷、黃芩素、小檗堿、巴馬汀的濃度,采用Winnonlin 軟件進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)(PK)- 藥效學(xué)(PD)結(jié)合模型擬合。結(jié)果 半夏瀉心湯及其苦降藥組均能下調(diào)ICC 中Ca2+濃度及上調(diào)ICC 中ATP 酶的水平;且對(duì)ICC 內(nèi)KIT 蛋白水平無(wú)顯著影響。半夏瀉心湯及其苦降藥組降低Ca2+濃度的效應(yīng)中巴馬汀以有滯后時(shí)間三房室-Sigmoid ImaxPK-PD模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時(shí)間二房室-Sigmoid Imax PK-PD 模型連接。半夏瀉心湯及其苦降藥組上調(diào)ATP 酶的效應(yīng)中巴馬汀以有滯后時(shí)間三房室-Sigmoid Emax PK-PD 模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時(shí)間二房室-Sigmoid Emax PK-PD模型連接。結(jié)論 半夏瀉心湯及其苦降藥組促進(jìn)胃腸動(dòng)力的作用可能與其降低ICC 內(nèi)Ca2+濃度、上調(diào)細(xì)胞ATP 酶水平有關(guān)。ICC 內(nèi)Ca2+濃度的降低、ATP 酶水平的上調(diào)可能與半夏瀉心湯及其苦降藥組中巴馬汀、小檗堿、黃芩素有關(guān)。半夏瀉心湯在PK 和PD 方面均優(yōu)于苦降藥組,體現(xiàn)出全方的配伍優(yōu)勢(shì)。
目的 探討半夏瀉心湯促進(jìn)胃腸動(dòng)力的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和配伍特點(diǎn)。方法 將實(shí)驗(yàn)分為半夏瀉心湯組及苦降藥組,兩組大鼠分別ig 給予兩組藥物水提醇沉液,于給藥前(0 h)及給藥后0.083、0.167、0.25、0.333、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、9、24 h 股靜脈采血,ELISA 法測(cè)Cajal 間質(zhì)細(xì)胞(ICC)中KIT 蛋白、Ca2+及ATP 酶的水平,同時(shí)采用液質(zhì)聯(lián)用(HPLC-MS)法檢測(cè)血清中黃芩苷、黃芩素、小檗堿、巴馬汀的濃度,采用Winnonlin 軟件進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)(PK)- 藥效學(xué)(PD)結(jié)合模型擬合。結(jié)果 半夏瀉心湯及其苦降藥組均能下調(diào)ICC 中Ca2+濃度及上調(diào)ICC 中ATP 酶的水平;且對(duì)ICC 內(nèi)KIT 蛋白水平無(wú)顯著影響。半夏瀉心湯及其苦降藥組降低Ca2+濃度的效應(yīng)中巴馬汀以有滯后時(shí)間三房室-Sigmoid ImaxPK-PD模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時(shí)間二房室-Sigmoid Imax PK-PD 模型連接。半夏瀉心湯及其苦降藥組上調(diào)ATP 酶的效應(yīng)中巴馬汀以有滯后時(shí)間三房室-Sigmoid Emax PK-PD 模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時(shí)間二房室-Sigmoid Emax PK-PD模型連接。結(jié)論 半夏瀉心湯及其苦降藥組促進(jìn)胃腸動(dòng)力的作用可能與其降低ICC 內(nèi)Ca2+濃度、上調(diào)細(xì)胞ATP 酶水平有關(guān)。ICC 內(nèi)Ca2+濃度的降低、ATP 酶水平的上調(diào)可能與半夏瀉心湯及其苦降藥組中巴馬汀、小檗堿、黃芩素有關(guān)。半夏瀉心湯在PK 和PD 方面均優(yōu)于苦降藥組,體現(xiàn)出全方的配伍優(yōu)勢(shì)。
2015, 38(6):629-632.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.009
摘要:
目的 用超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(UPLC-MS/MS)研究大鼠ig 給藥樺木酸的血漿藥動(dòng)學(xué)。方法 大鼠頸靜脈插管后ig 給予250 mg/kg 的樺木酸棉籽油懸濁液(100 mg/mL),于給藥前和給藥后0.08、0.17、0.33、0.5、1、2、4、6、8、12、24 和48 h 時(shí)取血,血液樣品經(jīng)醋酸乙酯提取,對(duì)甲苯磺酰異氰酸酯(PTSI)柱前衍生化后,采用UPLC-MS/MS 法測(cè)定大鼠血漿中樺木酸的量。結(jié)果 樺木酸以250 mg/kg 劑量大鼠ig 給藥以后,樺木酸在(1.2±0.4)h 達(dá)到最大血藥濃度值(158.5±26.8)ng/mL,24 h 后基本檢測(cè)不到。藥時(shí)曲線下面積AUC0-24 和AUC0-∞分別為(292.41±100.6)ng·h/mL 和(331.45±113.3)ng·h/mL,半衰期(t1/2)和平均滯留時(shí)間(MRT)分別為(3.8±1.4)h 和(4.8±2.1)h。結(jié)論 UPLC-MS/MS 方法可成功用于經(jīng)口給藥樺木酸大鼠血漿藥動(dòng)學(xué)研究,樺木酸的口服吸收極差。
目的 用超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(UPLC-MS/MS)研究大鼠ig 給藥樺木酸的血漿藥動(dòng)學(xué)。方法 大鼠頸靜脈插管后ig 給予250 mg/kg 的樺木酸棉籽油懸濁液(100 mg/mL),于給藥前和給藥后0.08、0.17、0.33、0.5、1、2、4、6、8、12、24 和48 h 時(shí)取血,血液樣品經(jīng)醋酸乙酯提取,對(duì)甲苯磺酰異氰酸酯(PTSI)柱前衍生化后,采用UPLC-MS/MS 法測(cè)定大鼠血漿中樺木酸的量。結(jié)果 樺木酸以250 mg/kg 劑量大鼠ig 給藥以后,樺木酸在(1.2±0.4)h 達(dá)到最大血藥濃度值(158.5±26.8)ng/mL,24 h 后基本檢測(cè)不到。藥時(shí)曲線下面積AUC0-24 和AUC0-∞分別為(292.41±100.6)ng·h/mL 和(331.45±113.3)ng·h/mL,半衰期(t1/2)和平均滯留時(shí)間(MRT)分別為(3.8±1.4)h 和(4.8±2.1)h。結(jié)論 UPLC-MS/MS 方法可成功用于經(jīng)口給藥樺木酸大鼠血漿藥動(dòng)學(xué)研究,樺木酸的口服吸收極差。
2015, 38(6):633-636.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.010
摘要:
目的 建立反相高效液相色譜(RP-HPLC)法測(cè)定大鼠糞便和尿液中2,5'-二溴-4,5,2'-三羥基二苯甲酮(LM49),并研究大鼠ig 給予LM49 后在糞便和尿液中的排泄特征。方法 采用甲醇提取生物樣品中的LM49,Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,甲醇/乙腈/水(磷酸調(diào)pH 至3.0)(68:5:27)為流動(dòng)相,體積流量0.8 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)261 nm,柱溫25 ℃。雄性SD 大鼠單次ig 給予100 mg/kg 的LM49 后,收集0～12、13～24、25～36、37～48 h 的糞便和尿液,采用RP-HPLC 法測(cè)定LM49,計(jì)算排泄量、排泄率、累積排泄率。結(jié)果 單次口服給予大鼠100 mg/kg 的LM49 后,48 h 內(nèi)LM49 在糞便中的排泄主要集中在13～36 h,占整個(gè)排泄量的77.4%,累積排泄率為13.9%;其尿液中0～12 h 的累積排泄率為0.05%,13～48 h 未檢測(cè)到LM49。結(jié)論 LM49 口服吸收不完全,有較高的糞便排泄率,原型尿排泄甚少,推測(cè)可能被代謝分解或在組織器官中蓄積。
目的 建立反相高效液相色譜(RP-HPLC)法測(cè)定大鼠糞便和尿液中2,5'-二溴-4,5,2'-三羥基二苯甲酮(LM49),并研究大鼠ig 給予LM49 后在糞便和尿液中的排泄特征。方法 采用甲醇提取生物樣品中的LM49,Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,甲醇/乙腈/水(磷酸調(diào)pH 至3.0)(68:5:27)為流動(dòng)相,體積流量0.8 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)261 nm,柱溫25 ℃。雄性SD 大鼠單次ig 給予100 mg/kg 的LM49 后,收集0～12、13～24、25～36、37～48 h 的糞便和尿液,采用RP-HPLC 法測(cè)定LM49,計(jì)算排泄量、排泄率、累積排泄率。結(jié)果 單次口服給予大鼠100 mg/kg 的LM49 后,48 h 內(nèi)LM49 在糞便中的排泄主要集中在13～36 h,占整個(gè)排泄量的77.4%,累積排泄率為13.9%;其尿液中0～12 h 的累積排泄率為0.05%,13～48 h 未檢測(cè)到LM49。結(jié)論 LM49 口服吸收不完全,有較高的糞便排泄率,原型尿排泄甚少,推測(cè)可能被代謝分解或在組織器官中蓄積。
2015, 38(6):637-639.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.011
摘要:
目的 評(píng)價(jià)抗HER2 人源化抗體的急性毒性。方法 將食蟹猴隨機(jī)分為4 組,包括溶媒對(duì)照和抗HER2 人源化抗體75、150 和250 mg/kg 組,單次iv 溶媒對(duì)照組或供試品,進(jìn)行各項(xiàng)毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)。結(jié)果 給藥后各組動(dòng)物臨床癥狀、體質(zhì)量、攝食量、體溫、心電圖、血壓和血液學(xué)檢測(cè)均未見(jiàn)明顯異常;血清生化結(jié)果顯示,150 mg/kg 組與250 mg/kg 組動(dòng)物給藥后血清IgG 水平出現(xiàn)一過(guò)性增加;各組動(dòng)物均未見(jiàn)大體病理學(xué)改變。結(jié)論 食蟹猴單次iv 抗HER2 單抗,總體上動(dòng)物具有良好的耐受性,最大耐受劑量可達(dá)250 mg/kg,這些結(jié)果為進(jìn)一步臨床前評(píng)價(jià)抗HER2 人源化單克隆抗體的安全性奠定了基礎(chǔ)。
目的 評(píng)價(jià)抗HER2 人源化抗體的急性毒性。方法 將食蟹猴隨機(jī)分為4 組,包括溶媒對(duì)照和抗HER2 人源化抗體75、150 和250 mg/kg 組,單次iv 溶媒對(duì)照組或供試品,進(jìn)行各項(xiàng)毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)。結(jié)果 給藥后各組動(dòng)物臨床癥狀、體質(zhì)量、攝食量、體溫、心電圖、血壓和血液學(xué)檢測(cè)均未見(jiàn)明顯異常;血清生化結(jié)果顯示,150 mg/kg 組與250 mg/kg 組動(dòng)物給藥后血清IgG 水平出現(xiàn)一過(guò)性增加;各組動(dòng)物均未見(jiàn)大體病理學(xué)改變。結(jié)論 食蟹猴單次iv 抗HER2 單抗,總體上動(dòng)物具有良好的耐受性,最大耐受劑量可達(dá)250 mg/kg,這些結(jié)果為進(jìn)一步臨床前評(píng)價(jià)抗HER2 人源化單克隆抗體的安全性奠定了基礎(chǔ)。
12 鼠尾草酸的遺傳毒性研究
2015, 38(6):640-646.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.012
摘要:
目的 研究鼠尾草酸(carnosic acid,CA)的遺傳毒性。方法 選用鼠傷寒沙門(mén)桿菌回復(fù)突變(Ames 試驗(yàn))、體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核、精子畸形以及單細(xì)胞凝膠電泳(彗星試驗(yàn))四項(xiàng)致突變生物學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行篩選評(píng)價(jià)。結(jié)果 在6.25～50μg/mL 的劑量水平,CA 對(duì)鼠傷寒沙門(mén)菌株TA97、TA98、TA100、TA102 和TA1535 均無(wú)誘變性;此外,在受試劑量下小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核、小鼠精子畸形以及體內(nèi)彗星試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性(與溶劑對(duì)照比較,P> 0.05)。結(jié)論 在本實(shí)驗(yàn)條件下,CA 未見(jiàn)明顯遺傳毒性。
目的 研究鼠尾草酸(carnosic acid,CA)的遺傳毒性。方法 選用鼠傷寒沙門(mén)桿菌回復(fù)突變(Ames 試驗(yàn))、體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核、精子畸形以及單細(xì)胞凝膠電泳(彗星試驗(yàn))四項(xiàng)致突變生物學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行篩選評(píng)價(jià)。結(jié)果 在6.25～50μg/mL 的劑量水平,CA 對(duì)鼠傷寒沙門(mén)菌株TA97、TA98、TA100、TA102 和TA1535 均無(wú)誘變性;此外,在受試劑量下小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核、小鼠精子畸形以及體內(nèi)彗星試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性(與溶劑對(duì)照比較,P> 0.05)。結(jié)論 在本實(shí)驗(yàn)條件下,CA 未見(jiàn)明顯遺傳毒性。
2015, 38(6):647-651,671.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.013
摘要:
目的 評(píng)定LC-MS 法測(cè)定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度。方法 對(duì)LC-MS 法測(cè)定人血漿中人參皂苷Re濃度的全過(guò)程進(jìn)行分析,建立數(shù)學(xué)模型,確定影響不確定度的因素并對(duì)各個(gè)不確定度因素進(jìn)行評(píng)估,計(jì)算合成不確定度并進(jìn)行擴(kuò)展。結(jié)果 置信概率P 為95%時(shí),血漿中低、中、高(1.00、125.25、1 002.00 μg/L)質(zhì)量濃度人參皂苷Re 的擴(kuò)展不確定度分別為4.38、19.80、199.60 μg/L。結(jié)論 本方法適用于LC-MS 法測(cè)定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度評(píng)定,不確定度主要由線性回歸過(guò)程引入。
目的 評(píng)定LC-MS 法測(cè)定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度。方法 對(duì)LC-MS 法測(cè)定人血漿中人參皂苷Re濃度的全過(guò)程進(jìn)行分析,建立數(shù)學(xué)模型,確定影響不確定度的因素并對(duì)各個(gè)不確定度因素進(jìn)行評(píng)估,計(jì)算合成不確定度并進(jìn)行擴(kuò)展。結(jié)果 置信概率P 為95%時(shí),血漿中低、中、高(1.00、125.25、1 002.00 μg/L)質(zhì)量濃度人參皂苷Re 的擴(kuò)展不確定度分別為4.38、19.80、199.60 μg/L。結(jié)論 本方法適用于LC-MS 法測(cè)定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度評(píng)定,不確定度主要由線性回歸過(guò)程引入。
2015, 38(6):652-655.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.014
摘要:
目的 建立測(cè)定不同產(chǎn)地西洋參藥材及其產(chǎn)品中10 種皂苷成分含量的方法,比較不同來(lái)源西洋參中總皂苷及單體皂苷的含量差異,評(píng)價(jià)品質(zhì)優(yōu)劣。方法 采用高效液相色譜法,色譜條件為T(mén)hermo Scientific Syncronis C18 色譜柱(100 mm×2.1mm,1.7 μm),流動(dòng)相為乙腈-水,二元梯度洗脫,體積流量為0.2 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為203 nm,柱溫為35 ℃。結(jié)果 人參皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd、F1、R0、F2、Rk1 分別在線性范圍內(nèi)存在良好的線性關(guān)系,48 h 內(nèi)穩(wěn)定性試驗(yàn)RSD 值均小于5%,平均加樣回收率為96%～102%,RSD 值均< 2.21%。結(jié)論 該方法準(zhǔn)確、快速、靈敏,重復(fù)性好,可用于西洋參藥材、飲片及相關(guān)產(chǎn)品中皂苷的定量分析。不同來(lái)源西洋參及其產(chǎn)品中皂苷成分的種類(lèi)相似,但單體皂苷的含量差異顯著,所測(cè)樣品均不含有人參皂苷Rf,排除摻假。
目的 建立測(cè)定不同產(chǎn)地西洋參藥材及其產(chǎn)品中10 種皂苷成分含量的方法,比較不同來(lái)源西洋參中總皂苷及單體皂苷的含量差異,評(píng)價(jià)品質(zhì)優(yōu)劣。方法 采用高效液相色譜法,色譜條件為T(mén)hermo Scientific Syncronis C18 色譜柱(100 mm×2.1mm,1.7 μm),流動(dòng)相為乙腈-水,二元梯度洗脫,體積流量為0.2 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為203 nm,柱溫為35 ℃。結(jié)果 人參皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd、F1、R0、F2、Rk1 分別在線性范圍內(nèi)存在良好的線性關(guān)系,48 h 內(nèi)穩(wěn)定性試驗(yàn)RSD 值均小于5%,平均加樣回收率為96%～102%,RSD 值均< 2.21%。結(jié)論 該方法準(zhǔn)確、快速、靈敏,重復(fù)性好,可用于西洋參藥材、飲片及相關(guān)產(chǎn)品中皂苷的定量分析。不同來(lái)源西洋參及其產(chǎn)品中皂苷成分的種類(lèi)相似,但單體皂苷的含量差異顯著,所測(cè)樣品均不含有人參皂苷Rf,排除摻假。
2015, 38(6):656-659.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.015
摘要:
目的 探討粒細(xì)胞集落因子(G-CSF)治療急性再生障礙性貧血的臨床效果。方法 采用回顧性的研究方法對(duì)北京軍區(qū)總醫(yī)院2008—2014 年收治的62 例急性再生障礙性貧血的患者的治療情況進(jìn)行研究,根據(jù)治療方法分為G-CSF 組(37例)和對(duì)照組(25 例),對(duì)照組采用雄激素結(jié)合常規(guī)療法,G-CSF 組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用G-CSF 治療,比較兩組患者治療前與治療后不同時(shí)間的外周血指標(biāo)、T 細(xì)胞亞群指標(biāo)及臨床療效差異。結(jié)果 治療前兩組患者的Hb、PLT 檢測(cè)值差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組的Hb(74.5±15.3)g/L、PLT(27.4±8.8)×109/L 值顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者的WBC 水平差異不顯著,治療第7、14、30 天 G-CSF 組患者的WBC 水平顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值比較差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組患者的CD8+細(xì)胞顯著低于對(duì)照組(P<0.05),CD4+/CD8+值顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。G-CSF 組患者的發(fā)熱時(shí)間(7.5±3.6)d、感染持續(xù)時(shí)間(13.4±5.6)d 顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療6 個(gè)月后,G-CSF 組的總有效率78.38%顯著高于對(duì)照組的52.00%(P<0.05),治療過(guò)程中G-CSF 組有2 例患者死亡(5.41%),低于對(duì)照組的4 例(16%),但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用粒細(xì)胞集落因子治療急性再生障礙性貧血對(duì)于改善患者的血常規(guī)指標(biāo)、緩解臨床癥狀、提高治療效果具有顯著意義。
目的 探討粒細(xì)胞集落因子(G-CSF)治療急性再生障礙性貧血的臨床效果。方法 采用回顧性的研究方法對(duì)北京軍區(qū)總醫(yī)院2008—2014 年收治的62 例急性再生障礙性貧血的患者的治療情況進(jìn)行研究,根據(jù)治療方法分為G-CSF 組(37例)和對(duì)照組(25 例),對(duì)照組采用雄激素結(jié)合常規(guī)療法,G-CSF 組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用G-CSF 治療,比較兩組患者治療前與治療后不同時(shí)間的外周血指標(biāo)、T 細(xì)胞亞群指標(biāo)及臨床療效差異。結(jié)果 治療前兩組患者的Hb、PLT 檢測(cè)值差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組的Hb(74.5±15.3)g/L、PLT(27.4±8.8)×109/L 值顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者的WBC 水平差異不顯著,治療第7、14、30 天 G-CSF 組患者的WBC 水平顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值比較差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組患者的CD8+細(xì)胞顯著低于對(duì)照組(P<0.05),CD4+/CD8+值顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。G-CSF 組患者的發(fā)熱時(shí)間(7.5±3.6)d、感染持續(xù)時(shí)間(13.4±5.6)d 顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療6 個(gè)月后,G-CSF 組的總有效率78.38%顯著高于對(duì)照組的52.00%(P<0.05),治療過(guò)程中G-CSF 組有2 例患者死亡(5.41%),低于對(duì)照組的4 例(16%),但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用粒細(xì)胞集落因子治療急性再生障礙性貧血對(duì)于改善患者的血常規(guī)指標(biāo)、緩解臨床癥狀、提高治療效果具有顯著意義。
2015, 38(6):660-663.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.06.016
摘要:
目的 探討苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果。方法 124 例高血壓患者隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組,每組62 例。對(duì)照組給予硝苯地平緩釋片10 mg/次,2 次/d;治療組給予苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg/次,1 次/d,兩組患者均治療12 周,比較兩組的治療效果及治療前后血壓變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組總有效率為93.5%,明顯高于對(duì)照組的80.6%,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.8%,明顯低于對(duì)照組的16.1%,兩組比較差異顯著(P< 0.05);治療后,治療組舒張壓、收縮壓優(yōu)于對(duì)照組,且差異顯著(P< 0.05)。結(jié)論 苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果顯著,可有效改善患者臨床癥狀,降低患者血壓,安全性高,不良反應(yīng)少,是治療高血壓的理想選擇。
目的 探討苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果。方法 124 例高血壓患者隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組,每組62 例。對(duì)照組給予硝苯地平緩釋片10 mg/次,2 次/d;治療組給予苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg/次,1 次/d,兩組患者均治療12 周,比較兩組的治療效果及治療前后血壓變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組總有效率為93.5%,明顯高于對(duì)照組的80.6%,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.8%,明顯低于對(duì)照組的16.1%,兩組比較差異顯著(P< 0.05);治療后,治療組舒張壓、收縮壓優(yōu)于對(duì)照組,且差異顯著(P< 0.05)。結(jié)論 苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果顯著,可有效改善患者臨床癥狀,降低患者血壓,安全性高,不良反應(yīng)少,是治療高血壓的理想選擇。
2015, 38(6):664-667.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.06.017
摘要:
目的 評(píng)價(jià)孟魯司特鈉在呼吸道合胞病毒(RSV)感染的兒童毛細(xì)支氣管炎治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法 120 例確診RSV 感染性毛細(xì)支氣管炎的患兒隨機(jī)分為2 組,對(duì)照組和治療組各60 例。對(duì)照組采用常規(guī)療法,治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用孟魯司特鈉5 mg/次、口服1 次/d,比較治療7 d 后兩組的療效及預(yù)后。結(jié)果 治療組患兒的咳嗽消失時(shí)間、喘憋消失時(shí)間、呼吸困難消失時(shí)間、肺部濕羅音消失時(shí)間、住院時(shí)間均顯著的低于對(duì)照組(P< 0.01)。治療第3、7 天兩組患兒的尿白三烯E4(LTE4)、血清半胱氨酸白三烯(CysLTS)、血氧飽和度(TcSaO2)均較治療前顯著好轉(zhuǎn)(P< 0.05),且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P< 0.05)。治療第7 天治療組患兒的臨床有效率為95%,顯著高于對(duì)照組的83.33%(P< 0.05);治療組的復(fù)發(fā)率為3.33%,顯著低于對(duì)照組的13.33%(P< 0.05)。結(jié)論 孟魯司特鈉結(jié)合常規(guī)療法治療RSV 毛細(xì)支氣管炎具有縮短治療時(shí)間、盡快緩解臨床癥狀,改善LTE4、CysLTS 炎癥因子的作用,從而有效提高臨床療效。
目的 評(píng)價(jià)孟魯司特鈉在呼吸道合胞病毒(RSV)感染的兒童毛細(xì)支氣管炎治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法 120 例確診RSV 感染性毛細(xì)支氣管炎的患兒隨機(jī)分為2 組,對(duì)照組和治療組各60 例。對(duì)照組采用常規(guī)療法,治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用孟魯司特鈉5 mg/次、口服1 次/d,比較治療7 d 后兩組的療效及預(yù)后。結(jié)果 治療組患兒的咳嗽消失時(shí)間、喘憋消失時(shí)間、呼吸困難消失時(shí)間、肺部濕羅音消失時(shí)間、住院時(shí)間均顯著的低于對(duì)照組(P< 0.01)。治療第3、7 天兩組患兒的尿白三烯E4(LTE4)、血清半胱氨酸白三烯(CysLTS)、血氧飽和度(TcSaO2)均較治療前顯著好轉(zhuǎn)(P< 0.05),且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P< 0.05)。治療第7 天治療組患兒的臨床有效率為95%,顯著高于對(duì)照組的83.33%(P< 0.05);治療組的復(fù)發(fā)率為3.33%,顯著低于對(duì)照組的13.33%(P< 0.05)。結(jié)論 孟魯司特鈉結(jié)合常規(guī)療法治療RSV 毛細(xì)支氣管炎具有縮短治療時(shí)間、盡快緩解臨床癥狀,改善LTE4、CysLTS 炎癥因子的作用,從而有效提高臨床療效。
2015, 38(6):668-671.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.018
摘要:
目的 觀察分析米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)的療效及安全性。方法 選擇2010 年1 月—2013 年6 月在秦皇島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)院婦產(chǎn)科治療的孕10～16 周稽留流產(chǎn)患者256 例和要求終止妊娠的孕10～16 周患者139 例,將稽留流產(chǎn)患者隨機(jī)分為A 組(給予米索前列醇)和B 組(給予米索前列醇和米司非酮),每組128 例;終止妊娠患者為C 組(給予米索前列醇),觀察3 組治療效果和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 A、B、C 3 組完全流產(chǎn)率分別為64.06%(82/128)、87.50%(112/128)、66.19%(92/139),B 組與其他兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2 值＝21.450,P< 0.05);A 組與C 組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。B 組患者平均陰道出血量為(102.56±54.32)mL,明顯高于其他兩組的(80.24±48.97)mL 和(54.75±34.87)mL,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05);A、B、C 3 組患者平均排胎時(shí)間分別為(12.78±4.89)、(13.59±5.87)、(13.47±4.21)h,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A、B、C 3 組患者不良反應(yīng)率分別為50.78%、54.69%和44.60%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,3 組患者均未經(jīng)特殊處理,癥狀自行緩解消失,無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥出現(xiàn)。結(jié)論 米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)能提高完全流產(chǎn)率,排胎時(shí)間與終止妊娠患者相當(dāng),且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療患者陰道出血量有所增多,但在正常范圍內(nèi)。
目的 觀察分析米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)的療效及安全性。方法 選擇2010 年1 月—2013 年6 月在秦皇島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)院婦產(chǎn)科治療的孕10～16 周稽留流產(chǎn)患者256 例和要求終止妊娠的孕10～16 周患者139 例,將稽留流產(chǎn)患者隨機(jī)分為A 組(給予米索前列醇)和B 組(給予米索前列醇和米司非酮),每組128 例;終止妊娠患者為C 組(給予米索前列醇),觀察3 組治療效果和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 A、B、C 3 組完全流產(chǎn)率分別為64.06%(82/128)、87.50%(112/128)、66.19%(92/139),B 組與其他兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2 值＝21.450,P< 0.05);A 組與C 組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。B 組患者平均陰道出血量為(102.56±54.32)mL,明顯高于其他兩組的(80.24±48.97)mL 和(54.75±34.87)mL,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05);A、B、C 3 組患者平均排胎時(shí)間分別為(12.78±4.89)、(13.59±5.87)、(13.47±4.21)h,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A、B、C 3 組患者不良反應(yīng)率分別為50.78%、54.69%和44.60%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,3 組患者均未經(jīng)特殊處理,癥狀自行緩解消失,無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥出現(xiàn)。結(jié)論 米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)能提高完全流產(chǎn)率,排胎時(shí)間與終止妊娠患者相當(dāng),且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療患者陰道出血量有所增多,但在正常范圍內(nèi)。
2015, 38(6):672-674.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.019
摘要:
目的 探討丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療濕熱型亞急性盆腔炎的臨床效果。方法 83 例確診為亞急性盆腔炎患者隨機(jī)分為2 組;對(duì)照組41 例,每12 h 靜脈滴注頭孢西丁2 g(頭孢類(lèi)過(guò)敏者改用克林霉素1 g),使用至臨床癥狀、體征改善后的24 h,同時(shí)po 強(qiáng)力霉素100 mg,2 次/d,共2 周;治療組42 例,在對(duì)照組基礎(chǔ)上po 芍消炎合劑35 mL/次,3次/d,連續(xù)2 周,比較兩組患者的臨床療效與不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組的總有效率為97.6%、愈顯率76.1%,靜脈抗生素使用(3.52±0.94)d;對(duì)照組總有效率90.24%、愈顯率29.2%,靜脈抗生素使用(4.95±1.18)d,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);且兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論 丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療亞急性盆腔炎療效確切,能明顯改善患者的臨床癥狀、縮短靜脈抗生素的使用時(shí)間,值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療濕熱型亞急性盆腔炎的臨床效果。方法 83 例確診為亞急性盆腔炎患者隨機(jī)分為2 組;對(duì)照組41 例,每12 h 靜脈滴注頭孢西丁2 g(頭孢類(lèi)過(guò)敏者改用克林霉素1 g),使用至臨床癥狀、體征改善后的24 h,同時(shí)po 強(qiáng)力霉素100 mg,2 次/d,共2 周;治療組42 例,在對(duì)照組基礎(chǔ)上po 芍消炎合劑35 mL/次,3次/d,連續(xù)2 周,比較兩組患者的臨床療效與不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組的總有效率為97.6%、愈顯率76.1%,靜脈抗生素使用(3.52±0.94)d;對(duì)照組總有效率90.24%、愈顯率29.2%,靜脈抗生素使用(4.95±1.18)d,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);且兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論 丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療亞急性盆腔炎療效確切,能明顯改善患者的臨床癥狀、縮短靜脈抗生素的使用時(shí)間,值得臨床推廣應(yīng)用。
2015, 38(6):675-681.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.020
摘要:
紅景天苷具有對(duì)抗缺氧、缺血、糖尿病腦病、β 淀粉樣肽和老齡引起的動(dòng)物癡呆作用,綜述其抗癡呆作用及作用機(jī)制研究進(jìn)展。其抗癡呆作用機(jī)制主要包括3 個(gè)方面;(1)通過(guò)抑制缺氧誘生因子-1α 和淀粉樣前體蛋白β 位裂解酶1 的表達(dá)以及β-分泌酶活性,阻滯β 淀粉樣肽生成;(2)通過(guò)抗氧化作用而阻滯β 淀粉樣肽、晚期糖基化終產(chǎn)物、缺血、缺氧、H2O2等引起的氧化應(yīng)激反應(yīng)和細(xì)胞內(nèi)鈣超載發(fā)生,保護(hù)神經(jīng)干細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞免遭傷害;(3)通過(guò)阻滯Notch 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,促進(jìn)BMP 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路和磷脂酰肌醇3-激酶依賴(lài)的Ca2+信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),誘導(dǎo)間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞定向分化成神經(jīng)元,從而促進(jìn)神經(jīng)發(fā)生。
紅景天苷具有對(duì)抗缺氧、缺血、糖尿病腦病、β 淀粉樣肽和老齡引起的動(dòng)物癡呆作用,綜述其抗癡呆作用及作用機(jī)制研究進(jìn)展。其抗癡呆作用機(jī)制主要包括3 個(gè)方面;(1)通過(guò)抑制缺氧誘生因子-1α 和淀粉樣前體蛋白β 位裂解酶1 的表達(dá)以及β-分泌酶活性,阻滯β 淀粉樣肽生成;(2)通過(guò)抗氧化作用而阻滯β 淀粉樣肽、晚期糖基化終產(chǎn)物、缺血、缺氧、H2O2等引起的氧化應(yīng)激反應(yīng)和細(xì)胞內(nèi)鈣超載發(fā)生,保護(hù)神經(jīng)干細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞免遭傷害;(3)通過(guò)阻滯Notch 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,促進(jìn)BMP 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路和磷脂酰肌醇3-激酶依賴(lài)的Ca2+信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),誘導(dǎo)間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞定向分化成神經(jīng)元,從而促進(jìn)神經(jīng)發(fā)生。
2015, 38(6):682-685.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.021
摘要:
南嶺蕘花Wikstroemia indica 為瑞香科蕘花屬植物,其根及根皮為常用中草藥了哥王。近年來(lái)化學(xué)研究顯示其根及根皮中含有大量的黃酮類(lèi)成分以及木脂素、香豆素、甾醇等化合物;藥理研究發(fā)現(xiàn)了哥王有顯著的抗腫瘤作用,因此成為新藥研發(fā)的熱點(diǎn)。對(duì)文獻(xiàn)中有關(guān)南嶺蕘花的化學(xué)成分和抗腫瘤藥理活性研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,為進(jìn)一步深入研究提供參考。
南嶺蕘花Wikstroemia indica 為瑞香科蕘花屬植物,其根及根皮為常用中草藥了哥王。近年來(lái)化學(xué)研究顯示其根及根皮中含有大量的黃酮類(lèi)成分以及木脂素、香豆素、甾醇等化合物;藥理研究發(fā)現(xiàn)了哥王有顯著的抗腫瘤作用,因此成為新藥研發(fā)的熱點(diǎn)。對(duì)文獻(xiàn)中有關(guān)南嶺蕘花的化學(xué)成分和抗腫瘤藥理活性研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,為進(jìn)一步深入研究提供參考。
2015, 38(6):686-689.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.022
摘要:
肺癌發(fā)病率和死亡率居全球惡性腫瘤首位,作為治療主導(dǎo)方向的化療,藥物推陳出新,方案不斷優(yōu)化,療效卻已達(dá)“平臺(tái)期”,究其原因,肺癌細(xì)胞的多藥耐藥(MDR)不容忽視。尋找肺癌化療耐藥逆轉(zhuǎn)劑,逆轉(zhuǎn)MDR 是腫瘤領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。中藥活性廣泛而顯著,高效小毒,多靶點(diǎn)逆轉(zhuǎn)MDR,臨床藥效逐步得到肯定,但明確的逆轉(zhuǎn)機(jī)制尚待研究。
肺癌發(fā)病率和死亡率居全球惡性腫瘤首位,作為治療主導(dǎo)方向的化療,藥物推陳出新,方案不斷優(yōu)化,療效卻已達(dá)“平臺(tái)期”,究其原因,肺癌細(xì)胞的多藥耐藥(MDR)不容忽視。尋找肺癌化療耐藥逆轉(zhuǎn)劑,逆轉(zhuǎn)MDR 是腫瘤領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。中藥活性廣泛而顯著,高效小毒,多靶點(diǎn)逆轉(zhuǎn)MDR,臨床藥效逐步得到肯定,但明確的逆轉(zhuǎn)機(jī)制尚待研究。
2015, 38(6):690-696.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.023
摘要:
哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)是最常見(jiàn)的呼吸道疾病之一,全球分別有3 億和2.1 億患者。肺部吸入給藥是治療和管理哮喘、COPD 等呼吸道疾病的首選給藥方式,而患者的依從性與該類(lèi)制劑的療效優(yōu)劣有密切關(guān)系。綜述現(xiàn)在已經(jīng)上市的肺部吸入給藥治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的主要?jiǎng)┬秃退幤?以及霧化吸入劑、定量吸入劑和干粉吸入劑對(duì)患者依從性的影響,并認(rèn)為提高患者依從性需要反復(fù)提供給患者個(gè)性化用藥和正確使用給藥裝置的指導(dǎo)。
哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)是最常見(jiàn)的呼吸道疾病之一,全球分別有3 億和2.1 億患者。肺部吸入給藥是治療和管理哮喘、COPD 等呼吸道疾病的首選給藥方式,而患者的依從性與該類(lèi)制劑的療效優(yōu)劣有密切關(guān)系。綜述現(xiàn)在已經(jīng)上市的肺部吸入給藥治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的主要?jiǎng)┬秃退幤?以及霧化吸入劑、定量吸入劑和干粉吸入劑對(duì)患者依從性的影響,并認(rèn)為提高患者依從性需要反復(fù)提供給患者個(gè)性化用藥和正確使用給藥裝置的指導(dǎo)。
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技術(shù)支持：北京勤云科技發(fā)展有限公司
津備案：津ICP備13000267號(hào) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào)：（津）-非經(jīng)營(yíng)性-2015-0031
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