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2017年第40卷第10期文章目次

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  • 1  毒性病理學(xué)評價中動物剖檢及大體病理學(xué)檢查原則
    霍桂桃 呂建軍 屈哲 林志 楊艷偉 張頔 霍艷 耿興超 王雪 李波
    2017, 40(10):1365-1371. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.001
    [摘要](1810) [HTML](0) [PDF 921.02 K](3026)
    摘要:
    毒性病理學(xué)在藥物安全評價中占有重要地位,其檢查結(jié)果可以回答藥物造成病理性損傷部位、程度、性質(zhì)和預(yù)后等基本問題。動物解剖及大體病理學(xué)檢查是毒性病理學(xué)評價的重要內(nèi)容,程序通常包括動物剖檢前的準備、安樂死程序、確定和記錄所有肉眼觀察病變,收集實驗方案中列出的所有組織,臟器稱質(zhì)量及組織固定,以便進行后續(xù)病理制片及組織病理學(xué)檢查,上述程序必須以一致的方式進行并且符合標準操作規(guī)程(SOPs)。簡要介紹了毒性病理學(xué)評價中動物剖檢及大體病理學(xué)檢查應(yīng)遵循的一般原則,以期規(guī)范檢查程序,為提高我國臨床前藥物安全性評價的組織病理學(xué)檢查水平奠定基礎(chǔ)。
    2  組織交叉試驗中多路徑體系技術(shù)難點的探索和研究
    祁德波 王新國 富欣 李旻 邢萌 李欣 李華
    2017, 40(10):1372-1377. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.002
    [摘要](2187) [HTML](0) [PDF 9.00 M](4614)
    摘要:
    組織交叉反應(yīng)(tissue cross reactivity,TCR)是單克隆抗體藥物開發(fā)過程中臨床前安全評價的重要組成部分。TCR試驗的目的是發(fā)現(xiàn)單抗藥物和靶抗原以外表位結(jié)合,為體內(nèi)試驗毒副作用的監(jiān)控提供參考。按照FDA、EMA和CFDA要求,TCR需在新藥臨床申請Ⅰ期臨床試驗前完成。近年隨著單克隆抗體研發(fā)由鼠源型向全人源化單抗的轉(zhuǎn)變和發(fā)展,免疫組織化學(xué)在很多技術(shù)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)了新的問題和挑戰(zhàn)。結(jié)合自身實際工作的經(jīng)驗和近年來國內(nèi)外組織交叉反應(yīng)研究的進展,探討并總結(jié)單抗藥物研發(fā)中TCR試驗中的相多路徑體系技術(shù)難點的探索和研究經(jīng)驗,期望能為進一步提高我國TCR試驗質(zhì)量,并增加TCR試驗對體內(nèi)毒理學(xué)評價及安全用藥的參考價值提供一定的參考。
    3  ICH E14《非抗心律失常藥所致QT延長臨床評價:問答第3次修訂版》介紹
    蕭惠來
    2017, 40(10):1378-1385. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.003
    [摘要](2116) [HTML](0) [PDF 1000.38 K](4307)
    摘要:
    為了發(fā)現(xiàn)并判斷非抗心律失常藥所致的QT間期延長,人用藥品技術(shù)要求協(xié)調(diào)國際會議(ICH)發(fā)布了E14《非抗心律失常藥致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價指導(dǎo)原則》。2008年ICH發(fā)布了該指導(dǎo)原則的問答(E14 Q&As),對一些具體問題做了說明,隨后又對問答做了第3次修訂,問答數(shù)較原版增加了1倍。美國食品藥品管理局(FDA)于2017年6月對第3次修訂版予以轉(zhuǎn)發(fā)。介紹該修訂版的詳細內(nèi)容,希望對我國非抗心律失常藥臨床評價相關(guān)方面的研究和監(jiān)管工作有益。
    4  中藥治療兒童功能性腹痛臨床研究技術(shù)要點
    李禹言 胡思源 武建婷
    2017, 40(10):1386-1388. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.004
    [摘要](1439) [HTML](0) [PDF 915.57 K](2281)
    摘要:
    功能性腹痛是學(xué)齡期兒童常見的功能性胃腸病,也是中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢病種之一。在參考國內(nèi)外最新診療方法、專業(yè)權(quán)威著作、最新學(xué)術(shù)進展的基礎(chǔ)上,結(jié)合本機構(gòu)多年的臨床試驗設(shè)計與實踐經(jīng)驗,重點介紹了中藥治療兒童功能性腹痛的臨床研究策略、設(shè)計與評價的技術(shù)要點,以期為治療該病的中藥臨床試驗設(shè)計提供參考。
    5  中藥降糖復(fù)方水提物通過PI3K/Akt/NF-κB信號通路抑制KK-Ay小鼠糖尿病腎病炎癥
    洪金妮 黎巍威 張寧 富宏 王學(xué)美
    2017, 40(10):1389-1396. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.005
    [摘要](1593) [HTML](0) [PDF 1.52 M](1926)
    摘要:
    目的 應(yīng)用自發(fā)性2型糖尿病模型KK-Ay小鼠,研究中藥降糖復(fù)方水提物(WEJTD)對糖尿病及其引起的糖尿病腎病(DN)的療效及作用機制。方法 將KK-Ay小鼠按隨機數(shù)法隨機分為5組:模型組、鹽酸二甲雙胍(250 mg/kg)組和WEJTD低、中、高劑量(2、4、8 g/kg)組,C57BL/6J小鼠作為對照組,每天ig給藥1次,共12周,對照組和模型組ig等體積蒸餾水。給藥12周后,將小鼠放入代謝籠,檢測攝食、飲水及尿量;內(nèi)眥取血,ELISA法檢測血清中白細胞介素-6(IL-6)、細胞間黏附分子-1(ICAM-1)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)含量;隨后處死小鼠,取小鼠腎臟做蘇木精-伊紅(HE)及過碘酸六胺銀(PASM)染色;取腎組織,采用蛋白免疫印跡(Western blotting)和實時熒光定量PCR(qRT-PCR)法檢測磷脂酰肌醇激酶-3(PI3K)、蛋白激酶B(Akt)、核因子-κB(NF-κB)、IL-6、ICAM-1、TNF-α等指標。結(jié)果 WEJTD顯著減少KK-Ay小鼠攝食、飲水和尿量(P<0.05、0.01、0.001);緩解小鼠腎臟的病理形態(tài)學(xué)變化,顯著改善糖原沉積(P<0.001);顯著降低血清和腎臟組織中炎癥因子IL-6、ICAM-1和TNF-α水平(P<0.05、0.01、0.001);顯著上調(diào)PI3K和Akt的磷酸化水平(P<0.05、0.01、0.001);抑制NF-κB磷酸化水平(P<0.001)。結(jié)論 WEJTD顯著改善KK-Ay小鼠糖尿病癥狀、腎臟病理變化,可能與激活PI3K-Akt信號通路,進而抑制NF-κB磷酸化,降低體內(nèi)炎癥因子有關(guān)。
    6  中藥降糖復(fù)方水提取物對KK-Ay糖尿病小鼠骨骼肌糖代謝PI3K/Akt信號通路的影響
    洪金妮 黎巍威 張寧 富宏 王學(xué)美
    2017, 40(10):1397-1401. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.006
    [摘要](1226) [HTML](0) [PDF 1.02 M](2050)
    摘要:
    目的 研究中藥降糖復(fù)方水提取物(WEJTD)對自發(fā)性2型糖尿?。═2DM)模型KK-Ay小鼠骨骼肌糖代謝PI3K/Akt信號通路的影響。方法 將KK-Ay小鼠按隨機數(shù)法隨機分為5組:模型組、鹽酸二甲雙胍(MH,250 mg/kg)組和WEJTD低、中、高劑量(2、4、8 g/kg)組,C57BL/6J小鼠作為對照組,每天ig給藥1次,共12周,對照組和模型組ig等體積蒸餾水。給藥12周后,取小鼠血清,ELISA試劑盒法檢測胰島素水平;Trizol法提取肌肉組織中的RNA,熒光實時定量PCR(qRT-PCR)檢測磷脂酰肌醇激酶-3(PI3K)、蛋白激酶B(Akt)、葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白-4(GLUT-4)、糖原合成酶激酶-3β(GSK-3β)、糖原合成酶(GS)、胰島素受體底物(IRS-1)mRNA水平。結(jié)果 與模型組比較,WEJTD高、中劑量顯著上調(diào)小鼠血清胰島素水平、骨骼肌中IRS-1 mRNA水平(P<0.05、0.001);高、中、低劑量均顯著下調(diào)骨骼肌中GSK-3β mRNA水平,顯著上調(diào)PI3K、Akt、GLUT-4、GS mRNA水平(P<0.05、0.01、0.001)。結(jié)論 中藥降糖復(fù)方通過上調(diào)PI3K/Akt信號通路,減少糖原沉積,刺激骨骼肌中葡萄糖轉(zhuǎn)運。
    7  油酸誘導(dǎo)胰島素抵抗HepG2細胞模型優(yōu)化及小檗堿、黃芩苷、葛根素和甘草苷的體外降糖作用研究
    朱水蘭 黎宇 嚴奉東 涂珺
    2017, 40(10):1402-1407. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.007
    [摘要](1673) [HTML](0) [PDF 1.03 M](2549)
    摘要:
    目的 以油酸誘導(dǎo)脂代謝紊亂建立肝胰島素抵抗(IR)細胞模型,研究中藥單體成分小檗堿、黃芩苷、葛根素和甘草苷的體外降糖作用,為中藥降糖組方或成分配伍優(yōu)化提供研究基礎(chǔ)。方法 采用油酸不同濃度(0.1、0.2、0.5、1.0 mmol/L)及不同作用時間點(24、36、48 h)誘導(dǎo)HepG2細胞,建立IR-HepG2細胞模型,葡萄糖氧化酶法測定細胞葡萄糖消耗量,CCK-8法檢測細胞活力,確立模型的油酸最佳誘導(dǎo)濃度及最佳作用時間;蒽酮法和三酰甘油氧化酶法檢測IR模型細胞內(nèi)肝糖原和三酰甘油水平;油紅O染色檢測細胞形態(tài)的變化;觀察葡萄糖消耗量檢測IR模型的穩(wěn)定性。采用油酸最佳誘導(dǎo)濃度及最佳作用時間建立IR-HepG2細胞模型,研究不同劑量小檗堿、葛根素、黃芩苷和甘草苷對細胞葡萄糖消耗量、糖原含量、三酰甘油及細胞活力的影響。結(jié)果 油酸誘導(dǎo)IR-HepG2細胞模型最佳濃度1 mmol/L,最佳作用時間24 h,此時與對照組比較,HepG2細胞肝糖原含量明顯下降(P<0.001),三酰甘油顯著上升(P<0.01),模型建立后可至少持續(xù)穩(wěn)定36 h以上。與IR模型組比較,給藥干預(yù)24 h后,不同濃度小檗堿(5、10、20、50 μmol/L)、黃芩苷(1、5、10、20、50 μmol/L)、葛根素(20、40、80、160 μmol/L)和1 μmol/L甘草苷顯著增加葡萄糖消耗量(P<0.05、0.01、0.001)。與IR組比較,不同濃度小檗堿(10、20、50 μmol/L)、黃芩苷(20、50 μmol/L)、葛根素(10、20、80、160 μmol/L)顯著提高肝糖原含量(P<0.001);甘草苷升高糖原含量但是差異不顯著。與對照組比較,除160 μmol/L葛根素和1 μmol/L黃芩苷顯著抑制細胞活力(P<0.05)外,其他組對細胞活力的影響均不顯著,結(jié)論 1 mmol/L油酸誘導(dǎo)24 h后能夠建立穩(wěn)定IR-HepG2細胞模型,適合作為高脂飲食誘導(dǎo)2型糖尿病的體外肝IR細胞模型。小檗堿、黃芩苷和葛根素顯著增加油酸誘導(dǎo)的IR-HepG2細胞葡萄糖消耗量和糖原合成,進而改善脂代謝誘發(fā)的肝IR。
    8  葛根素抑制鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2活性發(fā)揮促尿糖作用研究
    史永恒 鄧穎穎 劉繼平 張恩戶
    2017, 40(10):1408-1413. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.008
    [摘要](1638) [HTML](0) [PDF 1.33 M](2156)
    摘要:
    目的 研究葛根素通過抑制鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)發(fā)揮促尿糖、降血糖作用。方法 同源模建獲得SGLT2蛋白虛擬結(jié)構(gòu),以達格列凈為陽性藥,與葛根素進行分子對接,考察其分子結(jié)合強弱;采用能穩(wěn)定表達人SGLT2(hSGLT2)蛋白的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞、以14C-甲基葡萄糖苷([14C]-AMG)為底物,評價葛根素體外抑制SGLT2的活性;以達格列凈為陽性藥,采用大鼠體內(nèi)口服糖耐量試驗(OGTT)和尿排泄糖試驗(UGE)觀察葛根素直接降血糖和促尿糖活性。結(jié)果 分子對接得分顯示,葛根素是SGLT2的底物,總體作用強度不及達格列凈;體外實驗顯示,葛根素可較強抑制hSGLT2,最大效應(yīng)為84%左右,半數(shù)抑制濃度(IC50)為0.40 μmol/L;OGTT結(jié)果顯示,葛根素10、30、60和120 mg/kg劑量的抑糖率分別為5.1%、6.5%、16%和22%,呈劑量相關(guān)性;在UGE實驗中,隨著葛根素劑量的增大,尿糖量增加,與模型組比較,30、60和120 mg/kg劑量組差異顯著(P<0.05、0.01)。結(jié)論 葛根素具有抑制hSGLT2、促尿糖降低血糖的藥理活性,有可能作為一類新型結(jié)構(gòu)的SGLT2抑制劑的先導(dǎo)化合物。
    9  川芎嗪對高糖誘導(dǎo)的人視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細胞增殖的影響
    晏妮 李振龍
    2017, 40(10):1414-1417. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.009
    [摘要](855) [HTML](0) [PDF 1.03 M](1564)
    摘要:
    目的 觀察川芎嗪對高糖誘導(dǎo)的人視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細胞(HRCECs)增殖的影響。方法 將HRCECs細胞分為對照(生理鹽水)組、模型(25 mmol/L葡萄糖)組和川芎嗪低、中、高濃度(50、100、200 μmol/L)組,培養(yǎng)48 h后,MTT細胞毒實驗檢測細胞增殖變化,流式細胞技術(shù)檢測細胞周期,ELISA法檢測血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)表達。結(jié)果 與對照組比較,高糖對HRCECs細胞增殖、分裂(M)期比例、上清VEGF濃度均具有顯著促進作用(P<0.05、0.01);與模型組比較,低、中、高濃度川芎嗪對高糖誘導(dǎo)的HRCECs細胞增殖、分裂(M)期比例、上清VEGF濃度均發(fā)揮顯著抑制作用(P<0.05、0.01),且呈濃度相關(guān)性。結(jié)論 川芎嗪可能通過抑制高糖誘導(dǎo)的HRCECs細胞VEGF高表達,阻滯細胞周期,發(fā)揮抑制HRCECs細胞增殖的作用。
    10  穿龍薯蕷內(nèi)生真菌分離鑒定及其抑菌活性研究
    孟凡佳 劉彥 羅周良 于丹 都曉偉
    2017, 40(10):1418-1423. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.010
    [摘要](1254) [HTML](0) [PDF 4.03 M](1623)
    摘要:
    目的 分離純化穿龍薯蕷內(nèi)生真菌,并對分離得到的內(nèi)生真菌進行抑菌活性篩選及分類鑒定。方法 采用組織分離法純化穿龍薯蕷內(nèi)生真菌,采用載片培養(yǎng)法、挑片培養(yǎng)法、插片培養(yǎng)法,對照《真菌鑒定手冊》和《半知菌綱手冊》進行初步鑒定;以金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus、白色葡萄球菌Staphylococcus albus、檸檬色葡萄球菌Staphylococcus citreu、四聯(lián)球菌Micrococcus tetragenus、大腸桿菌Escherichia coli、傷寒桿菌Salmonella typhi、銅綠色假單胞菌Pseudomonas aeruginosa、變形桿菌Bacterium termo、肺炎桿菌Bacillus endocarditidis capsulatus、福氏痢疾桿菌Shigella flexneri、乙型副傷寒桿菌Bacterium paratyphosum B作為受試對象,檢測內(nèi)生真菌菌株發(fā)酵液以及菌絲提取物的抑菌活性,應(yīng)用分子生物學(xué)方法對篩選出的活性菌株進行分類鑒定。結(jié)果 從穿龍薯蕷葉片中分離得到52株內(nèi)生真菌,根據(jù)形態(tài)學(xué)特征將10株產(chǎn)孢子的內(nèi)生真菌初步鑒定為2個目、3個科、9個屬;其中有3株內(nèi)生真菌的菌絲提取物具有廣譜抗菌活性,結(jié)合形態(tài)學(xué)和分子生物學(xué)特征鑒定C37菌為赤霉屬Gibberella真菌,C30和C50菌為鏈格孢屬Alternaria真菌。結(jié)論 穿龍薯蕷葉片中存在具有抑菌活性的內(nèi)生真菌,具有開發(fā)抑菌生物制劑的潛力。
    11  廣西地不容總生物堿體內(nèi)抗炎鎮(zhèn)痛作用研究
    羅昱瀾 廖曾珍 廖露琴 毛柳珺 李冬雯
    2017, 40(10):1424-1427. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.011
    [摘要](1359) [HTML](0) [PDF 1.01 M](1704)
    摘要:
    目的 研究廣西地不容Stephania kwangsiensis總生物堿(TARS)的體內(nèi)鎮(zhèn)痛抗炎作用。方法 清潔級昆明種小鼠按性別、體質(zhì)量分層隨機分為5組:對照組(等體積蒸餾水),TARS低、中、高劑量(0.15、0.20、0.25 g/kg)組,阿司匹林(陽性對照,0.2 g/kg)組。采用福爾馬林致痛法、熱水致小鼠縮尾法,觀察TARS的鎮(zhèn)痛作用;采用小鼠棉球肉芽腫法、蛋清致小鼠足腫脹法,觀察其抗炎作用。結(jié)果 與對照組比較,高、中、低劑量TARS均可顯著降低福爾馬林致痛小鼠的疼痛強度,減少小鼠舔后足時間;顯著延長熱水所致的小鼠縮尾時間;顯著減少棉球肉芽組織增生模型中小鼠肉芽腫質(zhì)量;對蛋清引起的小鼠足腫脹發(fā)揮顯著抑制作用;且均呈劑量相關(guān)性。結(jié)論 TARS具有顯著的鎮(zhèn)痛抗炎作用。
    12  降植烷誘導(dǎo)小鼠系統(tǒng)性紅斑狼瘡模型研究
    崔聞宇 權(quán)茂華 樊宇 賈琦 耿林 張喬
    2017, 40(10):1428-1431. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.012
    [摘要](2428) [HTML](0) [PDF 2.22 M](3146)
    摘要:
    目的 建立降植烷誘導(dǎo)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)小鼠模型,并對模型進行全面驗證。方法 6~8周齡雌性BALB/c小鼠隨機分為兩組,模型組單次ip降植烷0.5 mL,對照組單次ip生理鹽水0.5 mL。注射前及注射后2、3、4、5、6個月ELISA法檢測血清中抗SLE抗體(anti-SLE)、抗雙鏈DNA抗體(anti-dsDNA);注射前及注射后每月1次采用目測尿蛋白試紙測定小鼠尿蛋白;6個月處死動物,觀察腎臟HE染色及直接免疫熒光染色后鏡下變化。結(jié)果 小鼠ip降植烷2個月后,其自身抗體(anti-dsDNA、anti-SLE)濃度顯著高于對照組(P<0.05、0.01),且6個月內(nèi)抗體濃度逐漸升高;6個月時,73%模型組小鼠出現(xiàn)++++尿蛋白;腎臟HE切片顯示模型組小鼠腎臟出現(xiàn)腎小球腫脹、炎癥細胞浸潤等典型的腎病理改變,直接免疫熒光染色見模型組小鼠腎小球毛細血管存在免疫復(fù)合物沉積,對照組小鼠腎臟組織未見改變。結(jié)論 降植烷成功誘導(dǎo)SLE動物模型。
    13  氧化鋅滑石粉洗劑微生物限度檢查的方法適用性研究
    田懷平 杜毅 李超 林志燕 唐躍年
    2017, 40(10):1432-1435. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.013
    [摘要](1165) [HTML](0) [PDF 987.74 K](1832)
    摘要:
    目的 建立符合《中國藥典》2015年版要求的氧化鋅滑石粉洗劑的微生物限度檢查方法。方法 采用離心沉淀聯(lián)合薄膜過濾法進行樣品前處理,對10批次的氧化鋅滑石粉洗劑進行微生物計數(shù)檢查和控制菌檢查。計數(shù)檢查:需氧菌總數(shù)使用TSA培養(yǎng)基檢查,菌種為:金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌和黑曲霉;霉菌和酵母菌總數(shù)使用SDA培養(yǎng)基檢查,菌種為白色念珠菌和黑曲霉,每種菌株分別制備加菌試驗組和菌液對照組,每種培養(yǎng)基分別制備供試品對照組和陰性對照組,進行菌落計數(shù),計算回收率。控制菌檢查:應(yīng)用銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌,設(shè)置菌液驗證組、供試品對照組和陰性對照組,取各組培養(yǎng)物于相應(yīng)培養(yǎng)基平板上劃線,Microflex LT質(zhì)譜儀進行菌種鑒定。結(jié)果 10批次微生物計數(shù)檢查的5種菌株的回收率均在0.75~1.16;控制菌檢查的菌液驗證組均可檢出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌,供試品對照組和陰性對照組均未見菌生長,適用性驗證合格。結(jié)論 氧化鋅滑石粉洗劑的微生物限度檢查方法經(jīng)驗證符合《中國藥典》2015年版要求。
    14  加味藿香正氣軟膠囊治療胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)的多中心隨機對照臨床試驗
    劉爽 王振中 陳寧 張建平 張秋 姜丙華 蕭偉
    2017, 40(10):1436-1440. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.014
    [摘要](1143) [HTML](0) [PDF 1014.42 K](2982)
    摘要:
    目的 評價加味藿香正氣軟膠囊治療胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)的有效性和安全性。方法 采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗方法,于2013年1月-2013年7月收入組符合胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)的患者共440例,隨機分為試驗組330例和對照組110例,試驗組給予加味藿香正氣軟膠囊+藿香正氣軟膠囊模擬劑,對照組給予藿香正氣軟膠囊+加味藿香正氣軟膠囊模擬劑,治療時長均為3 d。觀察治療前后癥狀、體征的變化,并進行血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)+潛血、肝腎功能及心電圖檢查,同時觀察有無不良反應(yīng)。結(jié)果 在中醫(yī)證候療效方面,試驗組和對照組的臨床痊愈率分別為50.000%、35.455%(FAS分析)和50.464%、35.780%(PPS分析),總有效率分別為94.848%、76.364%(FAS分析)和96.285%、77.064%(PPS分析),兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)FAS分析中醫(yī)單項癥狀療效,泄瀉、惡心嘔吐、鼻塞流涕、胸膈滿悶和脘腹脹痛的臨床痊愈率組間比較和總有效率組間比較,其差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。但在頭痛昏重方面,僅有效率組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者在用藥過程中,均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 加味藿香正氣軟膠囊治療胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)療效較好,且優(yōu)于藿香正氣軟膠囊,安全性良好。
    15  法舒地爾治療慢性肺源性心臟病心力衰竭的療效及對患者血清NO、內(nèi)皮素水平的影響研究
    毛隴軍 李英 強華
    2017, 40(10):1441-1444. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.015
    [摘要](1234) [HTML](0) [PDF 1.00 M](1995)
    摘要:
    目的 分析法舒地爾治療慢性肺源性心臟病心力衰竭的療效及對患者血清NO、內(nèi)皮素(ET-1)水平的影響。方法 以2013年9月-2016年9月寶雞市中心醫(yī)院收治的慢性肺源性心臟病心力衰竭患者100例為研究對象,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組50例。對照組患者均接受常規(guī)治療,觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用鹽酸法舒地爾注射液,兩組均連續(xù)治療2周。比較兩組的臨床療效、血氧分壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2)、三尖瓣反流速度、右室流出道內(nèi)徑(RVOT)、左室射血分數(shù)(LVEF)以及血清生化指標(NO、ET-1)的水平。結(jié)果 治療結(jié)束后,觀察組的總有效率為86.00%,高于對照組的72.00%,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療前,兩組的PaO2、PaCO2、三尖瓣反流速度、RVOT、LVEF比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義;治療結(jié)束后,兩組的PaO2、LVEF較治療前顯著升高,PaCO2、三尖瓣反流速度、RVOT較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組的PaO2、LVEF顯著高于對照組,PaCO2、三尖瓣反流速度、RVOT顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組的血清NO、ET-1比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義;治療結(jié)束后,兩組的血清NO較治療前顯著升高,血清ET-1較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組的血清NO水平顯著高于對照組,血清ET-1水平顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 法舒地爾輔助治療慢性肺源性心臟病心力衰竭可有效提高臨床療效,改善患者的臨床癥狀,作用機制可能與降低血清ET-1水平,升高血清NO水平有關(guān)。
    16  麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性分析
    劉士福 張文勇
    2017, 40(10):1445-1448. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.016
    [摘要](1283) [HTML](0) [PDF 995.30 K](1940)
    摘要:
    目的 探討麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療不穩(wěn)定型心絞痛(UAP)的療效及安全性。方法 選擇2014年6月-2016年6月榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的80例UAP患者,隨機分為兩組,每組給40例,均予以基礎(chǔ)治療方案,對照組在基礎(chǔ)治療方案上加用異山梨酯治療,治療組加用麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療,兩組均連續(xù)治療2周。比較兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油用量以及心絞痛療效、心電圖(ECG)療效和藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前,兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量均明顯減少,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且治療組明顯少于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組心絞痛療效總有效率為95.0%,明顯高于對照組的77.5%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組ECG療效總有效率為87.5%,明顯高于對照組的65.0%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療UAP能顯著提升療效,不良反應(yīng)少。
    17  銀杏達莫與丹參川芎嗪注射液治療老年急性心肌梗死的臨床對照研究
    馬仙紅 張瑜
    2017, 40(10):1449-1452. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.017
    [摘要](1780) [HTML](0) [PDF 996.75 K](2063)
    摘要:
    目的 探討銀杏達莫與丹參川芎嗪注射液治療老年急性心肌梗死的臨床療效。方法 選取60例老年急性心肌梗死患者,隨機數(shù)字表法分為兩組,均給予常規(guī)治療,觀察組患者(30例)在此基礎(chǔ)上給予銀杏達莫注射液治療,對照組患者(30例)在此基礎(chǔ)上給予丹參川芎嗪注射液治療,根據(jù)療效,治療前后血液流變學(xué)指標及治療期間不良反應(yīng)情況,評價銀杏達莫與丹參川芎嗪注射液治療老年急性心肌梗死的臨床療效。結(jié)果 觀察組治療有效率86.7%,對照組治療有效率90.0%,兩組治療急性心肌梗死的有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療前,兩組血液黏度、紅細胞壓積、血小板聚集率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后兩組血液黏度、紅細胞壓積和血小板聚集率均降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組紅細胞壓積和血小板聚集率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但血液黏稠度治療后兩組沒有明顯差異。根據(jù)單個藥品的花費成本以及治療有效率,計算成本/效果比,可知銀杏達莫注射液的成本/效果比值明顯小于丹參川芎嗪注射液,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,兩組不良反應(yīng)率比較無明顯差異。結(jié)論 銀杏達莫與丹參川芎嗪注射液對老年急性心肌梗死均具有較好的治療效果,藥物安全性高,但銀杏達莫注射液在抑制血小板聚集、降低紅細胞壓積方面作用較強,成本/效果值較低。
    18  波生坦聯(lián)合伐地那非治療先天性心臟病術(shù)后肺動脈高壓的臨床療效及對血管內(nèi)皮功能的影響
    郭琳 李娟
    2017, 40(10):1453-1456. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.018
    [摘要](1119) [HTML](0) [PDF 1016.63 K](2003)
    摘要:
    目的 探究波生坦聯(lián)合伐地那非治療先天性心臟病術(shù)后肺動脈高壓的臨床療效及對血管內(nèi)皮功能的影響。方法 2011年11月-2015年12月鄭州市第七人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科收治的80例先天性心臟病術(shù)后肺動脈高壓患者為研究對象。根據(jù)術(shù)后拔除氣管插管順序隨機分為觀察組(40例)和對照組(40例)。兩組患者均給予持續(xù)吸氧、利尿等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上,對照組口服鹽酸伐地那非片;觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加服波生坦,兩組均治療6個月。比較兩組患者臨床有效率、臨床癥狀緩解情況、心臟功能的情況。結(jié)果 治療后對照組的臨床總有效率為80.0%,觀察組的臨床總有效率為90.0%,觀察組的臨床總有效率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。與治療前比較,治療后兩組患者的肺動脈收縮壓(sPAP)、肺動脈平均壓(mPAP)均大幅下降(P<0.05),肺循環(huán)血流量/體循環(huán)血流量明顯升高(P<0.05);且觀察組的變化較對照組更為顯著,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。與治療前比較,治療后兩組患者的呼吸困難評分(Borg)、心臟功能分級(NYHAFC)評分均大幅下降(P<0.05),且觀察組上述指標評分顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平均治療前大幅下降(P<0.05),且觀察組下降幅度較對照組更為明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組在不良反應(yīng)方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 波生坦聯(lián)合伐地那非治療先天性心臟病術(shù)后肺動脈高壓的臨床效果顯著,可顯著改善患者呼吸困難等臨床癥狀,改善心臟功能,值得臨床推廣。
    19  阿托伐他汀、辛伐他汀和瑞舒伐他汀對高脂血癥的療效比較
    劉建青 喬晉 王宏
    2017, 40(10):1457-1459. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.019
    [摘要](1660) [HTML](0) [PDF 989.01 K](7561)
    摘要:
    目的 對比分析阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀對高脂血癥的治療效果。方法 選擇2014年1月-2016年1月在商南縣醫(yī)院進行診治的高脂血癥患者120例,隨機分為阿托伐他汀組、辛伐他汀組以及瑞舒伐他汀組,分別采用阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀治療,3組均治療8周。比較3組治療前、治療第4周和治療第8周的血脂水平,以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 3組治療第4周和治療第8周的血脂水平均明顯改善,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且瑞舒伐他汀組明顯優(yōu)于阿托伐他汀組和辛伐他汀組,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。3組的不良反應(yīng)發(fā)生率相比無明顯差異。結(jié)論 阿托伐他汀、辛伐他汀和瑞舒伐他汀均可以有效改善高脂血癥患者的血脂水平,且瑞舒伐他汀的治療效果最佳。
    20  養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療急性腦梗死伴頭痛患者的療效
    閆建軍 王高遠
    2017, 40(10):1460-1463. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.020
    [摘要](1541) [HTML](0) [PDF 960.56 K](2404)
    摘要:
    目的 探討?zhàn)B血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療急性腦梗死伴頭痛患者的療效。方法 110例急性腦梗死伴頭痛患者入院后隨機分為兩組,對照組(55例)給予鹽酸氟桂利嗪膠囊治療,5 mg/次,晚間服用;觀察組(55例)給予養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療,養(yǎng)血清腦顆粒4 g/次,3 次/d;鹽酸氟桂利嗪膠囊5 mg/次,晚間服用。療程均為4周。依據(jù)兩組療效,治療前和治療后2、4周的頭痛積分、日常生活能力(ADL)評分及治療期間不良反應(yīng)情況,評價養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療急性腦梗死伴頭痛患者的療效。結(jié)果 觀察組治愈25例,顯效19例,有效6例,有效率90.9%,對照組患者治愈18例,顯效12例,有效13例,有效率78.2%,兩者相比,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組頭痛程度積分和發(fā)作頻率積分相比,無統(tǒng)計學(xué)差異;治療后2、4周,兩組患者頭痛程度積分和發(fā)作頻率積分均明顯降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組頭痛程度積分和發(fā)作頻率均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組ADL評分相比,無統(tǒng)計學(xué)差異;治療后2、4周,兩組ADL評分均明顯提高,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組ADL評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論 養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊對急性腦梗死伴頭痛患者具有較好的治療效果,能明顯減輕患者頭痛,減少頭痛發(fā)作頻率,提高患者日常生活能力,用藥具有安全性。
    21  還原型谷胱甘肽聯(lián)合重組人促紅素治療尿毒癥貧血患者的有效性與安全性
    張靖華 王長安 黑小杰
    2017, 40(10):1464-1467. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.021
    [摘要](1232) [HTML](0) [PDF 999.88 K](1902)
    摘要:
    目的 探討還原型谷胱甘肽聯(lián)合重組人促紅素治療尿毒癥貧血患者的有效性與安全性。方法 選擇2014年1月-2016年5月在鄭州市第七人民醫(yī)院診治的尿毒癥貧血患者84例作為研究對象,根據(jù)隨機信封抽簽原則分為觀察組與對照組各42例,對照組給予血液透析與口服促紅細胞生成素治療,觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予還原型谷胱甘肽治療,兩組均治療觀察12周。結(jié)果 兩組治療期間都無嚴重并發(fā)癥發(fā)生,治療后觀察組總有效率(97.6%)明顯高于對照組(85.7%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組與對照組治療后的血清尿酸(UA)值明顯低于治療前,而血清內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)明顯高于治療前,組內(nèi)對比都有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);同時治療后觀察組的血清UA明顯低于對照組,Ccr值明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組治療后的血紅細胞(RBC)與血紅蛋白(Hb)值分別為(3.38±0.34)×1012/L和(94.55±4.92)g/L,而對照組分別為(2.56±0.38)×1012/L和(73.24±5.39)g/L,都明顯高于治療前(P<0.05),且觀察組也明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 還原型谷胱甘肽聯(lián)合重組人促紅素治療尿毒癥貧血患者可改善腎功能與貧血狀態(tài),提高治療療效,安全性好,有很好的應(yīng)用推廣價值。
    22  羅哌卡因與布比卡因在無痛分娩中的鎮(zhèn)痛效果及對產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng)的影響
    楊豪
    2017, 40(10):1468-1471. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.022
    [摘要](980) [HTML](0) [PDF 1000.54 K](1805)
    摘要:
    目的 探討鹽酸羅哌卡因與布比卡因在無痛分娩中的鎮(zhèn)痛效果對比及對產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng)影響。方法 收集寶雞市第五人民醫(yī)院2015年6月-2016年12月收治的自愿采用分娩鎮(zhèn)痛的產(chǎn)婦210例,隨機數(shù)字表法分為A組和B組,同時同期收取105例不愿采取無痛分娩產(chǎn)婦為對照組,A組給予羅哌卡因聯(lián)合芬太尼麻醉,B組給予布比卡因聯(lián)合芬太尼麻醉,觀察鎮(zhèn)痛效果及對產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng)的影響。結(jié)果 麻醉前VAS評分組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義;麻醉后與麻醉前相比,A和B組VAS評分均降低,對照組升高,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且A和B組VAS評分明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);A組評分低于B組,但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義。經(jīng)過評估兩組MBS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義。1、5 min Apgar評分在3組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義;與1 min Apgar評分相比,3組5 min Apgar評分均升高,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。B組和對照組血糖均升高,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);麻醉前A組和B組皮質(zhì)醇水平高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);麻醉后B組高于對照組,A組低于對照組,A組低于B組水平,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。麻醉前A組和B組胰島素/血糖比值低于對照組,麻醉后A組和B組水平高于對照組,A組低于B組水平,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 產(chǎn)婦分娩鎮(zhèn)痛采用羅哌卡因自控輸注效果顯著,并且可以減輕產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng),值得臨床推薦。
    23  地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的臨床療效
    上官亞娟 鄒余糧 李朝君
    2017, 40(10):1472-1476. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.023
    [摘要](1244) [HTML](0) [PDF 1002.34 K](1859)
    摘要:
    目的 探討地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的臨床療效及其安全性評價。方法 選取2014年6月-2016年6月在岐山縣醫(yī)院分娩的高危妊娠產(chǎn)婦80例,將其隨機分為兩組,A組和B組,每組40例,A組產(chǎn)婦接受卡前列素氨丁三醇止血治療,B組產(chǎn)婦接受地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療,比較兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血治療的臨床療效和出血情況,比較分析兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 經(jīng)治療,兩組患者產(chǎn)后出血的總有效率差異不顯著。兩組產(chǎn)婦在分娩過程中分別給藥0.5 h后,收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)及心率(HR)較給藥前顯著升高(P<0.05),但是各指標兩組產(chǎn)婦之間比較無顯著差異。分娩后2 h內(nèi)和2~24 h,B組出血量顯著較A組少,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后休克指數(shù)(Shock index,SI)差異不顯著。B組惡心嘔吐的發(fā)生率顯著低于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且B組不良反應(yīng)的總發(fā)生例數(shù)顯著少于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的臨床療效顯著,可顯著控制產(chǎn)婦產(chǎn)后出血量和并降低治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率,安全性較好,值得臨床推廣應(yīng)用。
    24  沙利度胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強直性脊柱炎的療效觀察
    孫學(xué)明 劉磊 曹君君 鄭善翠 唐佳
    2017, 40(10):1477-1480. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.024
    [摘要](1449) [HTML](0) [PDF 1001.75 K](1759)
    摘要:
    目的 觀察沙利度胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強直性脊柱炎對病情活動及功能活動的效果。方法 選擇2013年1月-2015年12月在昆山市第一人民醫(yī)院確診的強直性脊柱炎患者60例作為研究對象,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組各30例,對照組給予柳氮磺吡啶腸溶片治療,觀察組在此基礎(chǔ)上加用沙利度胺片治療,兩組都治療觀察3個月。結(jié)果 所有患者都完成治療,無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生,觀察組與對照組的總有效率分別為96.7%和83.3%,觀察組的總有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組與對照組治療后的脊柱活動度分別為(51.34±11.94)°和(43.14±9.34)°,都明顯高于治療前的(30.42±13.98)°和(30.45±12.87)°,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組治療后的脊柱活動度明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組與對照組治療后的腰椎骨密度T值分別為-0.59±0.32和-0.89±0.13,都明顯高于治療前的-1.21±0.11和1.29±0.15,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且治療后觀察組的腰椎骨密度也明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 沙利度胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強直性脊柱炎有很好的應(yīng)用安全性,能促進腰椎骨密度的恢復(fù),改善脊柱活動度,從而提高治療療效。
    25  左卡尼汀聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病的臨床療效及其安全性
    王曉茹 周秀嵐 馬惠紅
    2017, 40(10):1481-1484. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.025
    [摘要](1212) [HTML](0) [PDF 997.66 K](1598)
    摘要:
    目的 探討左卡尼汀聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病的臨床療效及其安全性。方法 選擇2013年8月-2016年12月在內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院就診的糖尿病腎病患者102例,隨機分為兩組,對照組50例,患者接受前列地爾注射液治療;聯(lián)合組52例,在對照組的基礎(chǔ)上,聯(lián)合應(yīng)用左卡尼汀,兩組均持續(xù)治療1個月。分別檢測兩組患者治療前后的血糖水平以及腎功能相關(guān)指標;評價兩組患者治療后的臨床療效,記錄并分析兩組患者在治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 經(jīng)治療,兩組患者的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h BG)、24 h蛋白尿(24 h uPro)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)以及尿微球蛋白(β2-MG)等均顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且聯(lián)合組以上指標均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)治療,聯(lián)合組患者的治療總有效率為94.2%,顯著高于對照組的70.0%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,對照組發(fā)生不良反應(yīng)的總發(fā)生率為20.0%(10/50),聯(lián)合組為5.8%(3/52),其差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 左卡尼汀聯(lián)合前列地爾用于治療糖尿病腎病臨床療效顯著,可有效控制血糖,改善腎功能,一定程度降低不良事件的發(fā)生率,值得臨床推廣應(yīng)用。
    26  咪達唑侖聯(lián)合地西泮治療小兒驚厥持續(xù)狀態(tài)的療效及安全性
    曾珠
    2017, 40(10):1485-1487. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.026
    [摘要](929) [HTML](0) [PDF 989.92 K](1799)
    摘要:
    目的 探討咪達唑侖聯(lián)合地西泮治療小兒驚厥持續(xù)狀態(tài)的療效及安全性。方法 將西安市兒童醫(yī)院自2014年1 月-2016年12月收治的小兒驚厥持續(xù)狀態(tài)患兒66例作為研究對象,根據(jù)入院時間隨機分為兩組,對照組32例患兒給予地西泮,研究組34例患兒在對照組基礎(chǔ)上給予咪達唑侖,觀察兩組患兒的治療效果和安全性。結(jié)果 研究組患者臨床有效率為94.12%,對照組為75.00%,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究組藥物起效時間和驚厥控制時間均少于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究組患兒的呼吸道分泌物增多例數(shù)較對照組,但可耐受。結(jié)論 咪達唑侖聯(lián)合地西泮治療小兒驚厥持續(xù)狀態(tài),起效快,安全有效,可在臨床范圍內(nèi)推廣使用。
    27  疏血通注射液治療急性腦梗死臨床療效和安全性的系統(tǒng)評價
    李潔 陳赫軍 董維森 孫志毅 種寶貴
    2017, 40(10):1488-1494. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.027
    [摘要](1378) [HTML](0) [PDF 1.05 M](2699)
    摘要:
    目的 以銀杏葉提取物注射劑為對照藥,系統(tǒng)評價疏血通注射液治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法 檢索PubMed、中國知網(wǎng)(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)全文數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普網(wǎng)(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫,收集疏血通注射液對比銀杏葉提取物治療急性腦梗死的隨機對照研究(RCTs),檢索年限為從建庫至2016年7月。由2名研究者獨立提取數(shù)據(jù)、評價質(zhì)量,并交叉核對,采用RevMan 5.2 軟件進行Meta分析。結(jié)果 納入11項RCTs,1 338例患者。Meta分析結(jié)果顯示,疏血通注射液的臨床總有效率[RR=1.17,95%CI(1.11,1.23),P<0.01],降低神經(jīng)功能缺損評分[MD=-4.46,95%CI(-6.07,-3.25),P<0.01]和提高生活能力評分[MD=13.98,95%CI(11.30,16.65),P<0.01]均顯著優(yōu)于銀杏葉提取物制劑,兩組均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)表明疏血通注射液治療急性腦梗死的臨床療效、改善神經(jīng)功能缺損和生活能力均優(yōu)于銀杏葉提取物。
    28  2011-2016年北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院135例中藥注射劑不良反應(yīng)分析
    鞏穎 顧媛媛 華國棟 吳嘉瑞
    2017, 40(10):1495-1499. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.028
    [摘要](1425) [HTML](0) [PDF 954.21 K](1787)
    摘要:
    目的 了解北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院中藥注射劑不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生情況,掌握ADR發(fā)生特點,為臨床安全合理用藥提供依據(jù)。方法 檢索該院上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)、發(fā)生于2011年6月-2016年5月的中藥注射劑ADR,進行回顧分析。結(jié)果 18種中藥注射劑導(dǎo)致135例ADR,其中男性50例、女性85例;主要為清熱解毒類和活血化瘀類中藥注射劑;存在與中藥注射劑、抗生素、生物制品等藥物聯(lián)用,超劑量使用和配液不當(dāng)?shù)炔缓侠碛盟帲慌R床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害較多;所有ADR患者均痊愈。結(jié)論 審慎合理用藥,規(guī)范臨床使用操作,開展臨床再評價工作,是降低中藥注射劑ADR發(fā)生率、安全合理用藥的關(guān)鍵。
    29  中藥專利申請中毒性藥材的安全性問題
    李慧 張倩
    2017, 40(10):1500-1503. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.029
    [摘要](583) [HTML](0) [PDF 919.42 K](1714)
    摘要:
    專利信息往往受到公眾所關(guān)注,當(dāng)中藥發(fā)明專利申請中含有毒性藥物時,其應(yīng)用可能危害公眾健康。梳理了中藥毒性藥物的主要品種,結(jié)合具體的復(fù)審案例分析了毒性藥物的審查思路,從專利這個層面為食品、藥品的安全把關(guān),將所授權(quán)的專利可能引起的風(fēng)險控制到最小的程度,使中藥專利信息能夠更好地服務(wù)于人民群眾的身體健康。
    30  雷公藤多苷肝毒性發(fā)生機制及減毒相關(guān)研究進展
    羅嵐 江振洲 張陸勇
    2017, 40(10):1504-1509. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.030
    [摘要](1403) [HTML](0) [PDF 1002.65 K](4006)
    摘要:
    雷公藤多苷是一種從植物雷公藤中提取出的有效組分,具有免疫抑制、抗炎等作用,臨床上多用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和腎病綜合征等。在雷公藤多苷眾多不良反應(yīng)中,其肝臟相關(guān)不良反應(yīng)尤為顯著。針對雷公藤多苷的肝毒性作用,總結(jié)近十年對雷公藤多苷肝毒性作用及機制的研究進展,并對其毒性物質(zhì)基礎(chǔ)進行了分析,對相應(yīng)的配伍減毒藥物以及其保護機制進行了總結(jié)分析,為雷公藤多苷的臨床合理使用及配伍減毒提供文獻和理論依據(jù)。
    31  熊果酸和齊墩果酸的血管藥理作用研究進展
    張明發(fā) 沈雅琴
    2017, 40(10):1510-1519. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.031
    [摘要](1334) [HTML](0) [PDF 1019.27 K](2361)
    摘要:
    熊果酸和齊墩果酸能對抗氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)、C-反應(yīng)蛋白、非酶糖基化終產(chǎn)物、高糖、H2O2、脂多糖對血管內(nèi)皮細胞的損傷,其血管藥理作用是多方面的。熊果酸和齊墩果酸能抑制血管平滑肌細胞增殖,也能對抗血清、ox-LDL、高糖、瘦蛋白誘導(dǎo)血管平滑肌細胞增殖,從而產(chǎn)生血管保護作用和改善血管功能;減輕糖尿病大鼠的血管損傷,減輕球囊導(dǎo)管損傷引起的血管狹窄,抑制靜脈橋移植后的血管壁炎癥反應(yīng)和血管外膜成纖維細胞增殖并防止血管狹窄,以及防止多種實驗性動脈粥樣硬化模型動物的血管狹窄;對血管內(nèi)皮細胞有抑制增殖作用,也有對抗傷害因子抑制增殖或促進增殖的雙向作用,因此對血管生成也有雙向調(diào)控作用,能抑制角膜、糖尿病動物視網(wǎng)膜及腫瘤組織內(nèi)的血管新生;還有擴張血管,降低血管阻力,對正常的和多種高血壓動物有顯著的降壓作用。
    32  立博昔利布:細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑類抗癌新藥
    王艷梅 薛春苗 于曉維 曹俊嶺
    2017, 40(10):1520-1524. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.032
    [摘要](1349) [HTML](0) [PDF 1002.96 K](1755)
    摘要:
    立博昔利布是一種口服的小分子細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑,通過抑制腫瘤細胞由G1期向S期轉(zhuǎn)換達到抑制腫瘤發(fā)展的目的。立博昔利布和來曲唑聯(lián)用已于2017年3月13日在美國獲批,作為激素受體陽性/人表皮生長因子2受體陰性的晚期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療藥物。臨床研究表明該藥對晚期和轉(zhuǎn)移性腫瘤有明顯的抑制作用;與來曲唑聯(lián)用較單獨使用來曲唑能顯著延長患者的無惡化生存期。該藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高,但是耐受性較好。介紹該藥的藥效學(xué)、藥動學(xué)、臨床觀察和不良反應(yīng)研究進展。

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