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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2018年第41卷第1期文章目次
2018, 41(1):1-4.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.001
摘要:
P-糖蛋白（P-gp）是一種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，屬于三磷酸腺苷結(jié)合盒式結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白超家族成員，其主要分布于肝臟、腎臟、胃腸道和血腦屏障等組織。一方面，P-gp在細(xì)胞營養(yǎng)的攝取、代謝物的排泄、能量的產(chǎn)生和細(xì)胞信號的傳導(dǎo)等正常細(xì)胞生理學(xué)功能方面起到了至關(guān)重要的作用；另一方面，P-gp的過度表達(dá)也是造成腫瘤細(xì)胞多藥耐藥（MDR）的主要機(jī)制。介紹P-糖蛋白的分子結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制的相關(guān)研究進(jìn)展，為其進(jìn)一步研究提供參考。
P-糖蛋白（P-gp）是一種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，屬于三磷酸腺苷結(jié)合盒式結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白超家族成員，其主要分布于肝臟、腎臟、胃腸道和血腦屏障等組織。一方面，P-gp在細(xì)胞營養(yǎng)的攝取、代謝物的排泄、能量的產(chǎn)生和細(xì)胞信號的傳導(dǎo)等正常細(xì)胞生理學(xué)功能方面起到了至關(guān)重要的作用；另一方面，P-gp的過度表達(dá)也是造成腫瘤細(xì)胞多藥耐藥（MDR）的主要機(jī)制。介紹P-糖蛋白的分子結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制的相關(guān)研究進(jìn)展，為其進(jìn)一步研究提供參考。
2018, 41(1):5-13.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.002
摘要:
腫瘤多藥耐藥（multidrug resistance，MDR）對腫瘤的藥物治療的療效有嚴(yán)重的影響。多藥耐藥擁有十分復(fù)雜的發(fā)生發(fā)展的機(jī)制。通過討論自噬與藥物抗腫瘤時(shí)的相互影響，旨在闡明自噬與腫瘤細(xì)胞多藥耐藥的關(guān)系，為今后抗腫瘤藥物治療的臨床應(yīng)用提供新的思路。
腫瘤多藥耐藥（multidrug resistance，MDR）對腫瘤的藥物治療的療效有嚴(yán)重的影響。多藥耐藥擁有十分復(fù)雜的發(fā)生發(fā)展的機(jī)制。通過討論自噬與藥物抗腫瘤時(shí)的相互影響，旨在闡明自噬與腫瘤細(xì)胞多藥耐藥的關(guān)系，為今后抗腫瘤藥物治療的臨床應(yīng)用提供新的思路。
2018, 41(1):14-22.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.003
摘要:
多藥耐藥（MDR）是指腫瘤細(xì)胞接觸一種抗腫瘤藥物后，也對其他多種結(jié)構(gòu)不同、功能不同的抗腫瘤藥物產(chǎn)生耐藥性，其中外排型轉(zhuǎn)運(yùn)體所介導(dǎo)的MDR是其中至關(guān)重要的一部分。外排型轉(zhuǎn)運(yùn)體是指位于腫瘤細(xì)胞生物膜上的具有將抗腫瘤藥物從細(xì)胞內(nèi)外排到細(xì)胞外的轉(zhuǎn)運(yùn)體。已知的具有外排作用的轉(zhuǎn)運(yùn)體有P糖蛋白（P-gp）、多藥耐藥相關(guān)蛋白（MRP）、乳腺癌耐藥蛋白（BCRP）和肺耐藥蛋白（LRP）。綜述這幾種外排型轉(zhuǎn)運(yùn)體的一般性質(zhì)并著重于闡述逆轉(zhuǎn)這些轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的多藥耐藥的藥物及方法。
多藥耐藥（MDR）是指腫瘤細(xì)胞接觸一種抗腫瘤藥物后，也對其他多種結(jié)構(gòu)不同、功能不同的抗腫瘤藥物產(chǎn)生耐藥性，其中外排型轉(zhuǎn)運(yùn)體所介導(dǎo)的MDR是其中至關(guān)重要的一部分。外排型轉(zhuǎn)運(yùn)體是指位于腫瘤細(xì)胞生物膜上的具有將抗腫瘤藥物從細(xì)胞內(nèi)外排到細(xì)胞外的轉(zhuǎn)運(yùn)體。已知的具有外排作用的轉(zhuǎn)運(yùn)體有P糖蛋白（P-gp）、多藥耐藥相關(guān)蛋白（MRP）、乳腺癌耐藥蛋白（BCRP）和肺耐藥蛋白（LRP）。綜述這幾種外排型轉(zhuǎn)運(yùn)體的一般性質(zhì)并著重于闡述逆轉(zhuǎn)這些轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的多藥耐藥的藥物及方法。
2018, 41(1):23-30.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.004
摘要:
目前，臨床實(shí)踐中使用的大多數(shù)藥物是經(jīng)口服給藥，必須經(jīng)過充分和持續(xù)地吸收才能達(dá)到效果。藥物吸收在口服藥物治療疾病中起著先決條件，其中藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體在藥物的腸道吸收中起主要作用。同時(shí)藥物的聯(lián)合應(yīng)用在臨床上越來越普遍，通常通過使用多種藥物來達(dá)到治療效果，但聯(lián)合用藥大多會產(chǎn)生一定的藥物相互作用，從而影響藥物的藥動學(xué)特點(diǎn)。綜述腸道轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的幾類藥物相互作用對其吸收的影響及臨床意義，為臨床應(yīng)用提供參考。
目前，臨床實(shí)踐中使用的大多數(shù)藥物是經(jīng)口服給藥，必須經(jīng)過充分和持續(xù)地吸收才能達(dá)到效果。藥物吸收在口服藥物治療疾病中起著先決條件，其中藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體在藥物的腸道吸收中起主要作用。同時(shí)藥物的聯(lián)合應(yīng)用在臨床上越來越普遍，通常通過使用多種藥物來達(dá)到治療效果，但聯(lián)合用藥大多會產(chǎn)生一定的藥物相互作用，從而影響藥物的藥動學(xué)特點(diǎn)。綜述腸道轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的幾類藥物相互作用對其吸收的影響及臨床意義，為臨床應(yīng)用提供參考。
2018, 41(1):31-34.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.005
摘要:
食物與藥物之間的相互作用普遍存在，且作用機(jī)制也多種多樣。目前，研究較多的是單個食物或食物中的某些營養(yǎng)成分通過調(diào)節(jié)藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體或代謝酶的功能從而影響藥物的體內(nèi)過程。食物對藥物體內(nèi)過程的影響包括吸收、分布、代謝、排泄四個方面，并且主要是調(diào)節(jié)其中參與的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體和代謝酶的功能。轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的食物對藥物體內(nèi)吸收的影響主要是通過調(diào)節(jié)腸上皮攝取型和外排型的轉(zhuǎn)運(yùn)體，從而影響藥物的吸收；對分布的影響主要是通過調(diào)節(jié)體內(nèi)一些屏障中的轉(zhuǎn)運(yùn)體；對代謝的影響主要是同時(shí)調(diào)節(jié)藥物代謝酶和轉(zhuǎn)運(yùn)體；對排泄的影響是通過調(diào)節(jié)腎臟和肝臟膽汁排泄的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體，從而影響藥物的清除率。因此，轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的食物與藥物相互作用直接影響藥物治療的效果。
食物與藥物之間的相互作用普遍存在，且作用機(jī)制也多種多樣。目前，研究較多的是單個食物或食物中的某些營養(yǎng)成分通過調(diào)節(jié)藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體或代謝酶的功能從而影響藥物的體內(nèi)過程。食物對藥物體內(nèi)過程的影響包括吸收、分布、代謝、排泄四個方面，并且主要是調(diào)節(jié)其中參與的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體和代謝酶的功能。轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的食物對藥物體內(nèi)吸收的影響主要是通過調(diào)節(jié)腸上皮攝取型和外排型的轉(zhuǎn)運(yùn)體，從而影響藥物的吸收；對分布的影響主要是通過調(diào)節(jié)體內(nèi)一些屏障中的轉(zhuǎn)運(yùn)體；對代謝的影響主要是同時(shí)調(diào)節(jié)藥物代謝酶和轉(zhuǎn)運(yùn)體；對排泄的影響是通過調(diào)節(jié)腎臟和肝臟膽汁排泄的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體，從而影響藥物的清除率。因此，轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的食物與藥物相互作用直接影響藥物治療的效果。
2018, 41(1):35-40.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.006
摘要:
抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體等新型抗體已成為近年來抗體工程領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，由于其具有特異性高、選擇性強(qiáng)和非細(xì)胞毒性等優(yōu)點(diǎn)，在腫瘤治療領(lǐng)域中具有廣闊的應(yīng)用前景。但該類藥物結(jié)構(gòu)和功能相對復(fù)雜，給安全性帶來特殊風(fēng)險(xiǎn)。在臨床前安全性評價(jià)中，需要根據(jù)其特點(diǎn)和可能介導(dǎo)的毒性作用機(jī)制，建立科學(xué)的評價(jià)方案。通過對新型抗體類藥物的類型、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、作用方式以及主要的毒性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜述，并結(jié)合已批準(zhǔn)的新型抗體類藥物的非臨床安全性評價(jià)實(shí)例，探索新型抗體類藥物的臨床前安全性評價(jià)策略。
抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體等新型抗體已成為近年來抗體工程領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，由于其具有特異性高、選擇性強(qiáng)和非細(xì)胞毒性等優(yōu)點(diǎn)，在腫瘤治療領(lǐng)域中具有廣闊的應(yīng)用前景。但該類藥物結(jié)構(gòu)和功能相對復(fù)雜，給安全性帶來特殊風(fēng)險(xiǎn)。在臨床前安全性評價(jià)中，需要根據(jù)其特點(diǎn)和可能介導(dǎo)的毒性作用機(jī)制，建立科學(xué)的評價(jià)方案。通過對新型抗體類藥物的類型、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、作用方式以及主要的毒性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜述，并結(jié)合已批準(zhǔn)的新型抗體類藥物的非臨床安全性評價(jià)實(shí)例，探索新型抗體類藥物的臨床前安全性評價(jià)策略。
2018, 41(1):41-47.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.007
摘要:
美國食品藥品管理局（FDA）于2017年8月發(fā)布了"供企業(yè)用未滿足治療嚴(yán)重細(xì)菌性疾病醫(yī)療需要患者的抗菌治療指導(dǎo)原則"。該指導(dǎo)原則以問答的形式說明FDA目前對沒有或缺乏有效治療的嚴(yán)重細(xì)菌性疾病的新抗菌藥簡化開發(fā)方案和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的觀點(diǎn)。以問答的形式介紹該指導(dǎo)原則的全部內(nèi)容，以期對加速我國新抗菌藥的研發(fā)及其管理有所裨益。
美國食品藥品管理局（FDA）于2017年8月發(fā)布了"供企業(yè)用未滿足治療嚴(yán)重細(xì)菌性疾病醫(yī)療需要患者的抗菌治療指導(dǎo)原則"。該指導(dǎo)原則以問答的形式說明FDA目前對沒有或缺乏有效治療的嚴(yán)重細(xì)菌性疾病的新抗菌藥簡化開發(fā)方案和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的觀點(diǎn)。以問答的形式介紹該指導(dǎo)原則的全部內(nèi)容，以期對加速我國新抗菌藥的研發(fā)及其管理有所裨益。
2018, 41(1):48-54.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.008
摘要:
目的 觀察柚皮苷對糖尿病大鼠心肌纖維化及信號傳導(dǎo)與轉(zhuǎn)錄激活因子3（STAT3）磷酸化水平的影響。方法 健康雄性SD大鼠ip鏈脲佐菌素（STZ）建立糖尿病模型，將模型成功大鼠隨機(jī)分為模型組和柚皮苷低、中、高（25、50、100 mg/kg）劑量組，另設(shè)正常大鼠為對照組，每天ig給藥1次，連續(xù)給藥8周，對照組和模型組給予等體積生理鹽水。8周后檢測大鼠空腹血糖；計(jì)算心臟指數(shù)；采用Masson染色觀察心肌纖維化程度；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測大鼠心肌組織I型膠原（Collagen I）和纖連蛋白（FN）mRNA表達(dá)；免疫組化法檢測大鼠心肌組織Collagen I和FN蛋白表達(dá)；蛋白免疫印跡法（Western blotting）檢測大鼠心肌組織STAT3及其磷酸化STAT3（p-STAT3）的表達(dá)水平。結(jié)果 與對照組比較，模型組大鼠空腹血糖、心臟指數(shù)、心肌纖維化程度以及Collagen I、FN和p-STAT3表達(dá)均明顯升高（P < 0.05、0.01）；與模型組比較，柚皮苷高、中劑量組心臟指數(shù)、心肌纖維化程度以及Collagen I、FN和p-STAT3表達(dá)均明顯下降（P < 0.05、0.01）。結(jié)論 柚皮苷通過下調(diào)糖尿病大鼠心肌組織STAT3通路，減少心肌間質(zhì)中Collagen I和FN合成及沉積，從而改善糖尿病心肌病大鼠心肌纖維化。
目的 觀察柚皮苷對糖尿病大鼠心肌纖維化及信號傳導(dǎo)與轉(zhuǎn)錄激活因子3（STAT3）磷酸化水平的影響。方法 健康雄性SD大鼠ip鏈脲佐菌素（STZ）建立糖尿病模型，將模型成功大鼠隨機(jī)分為模型組和柚皮苷低、中、高（25、50、100 mg/kg）劑量組，另設(shè)正常大鼠為對照組，每天ig給藥1次，連續(xù)給藥8周，對照組和模型組給予等體積生理鹽水。8周后檢測大鼠空腹血糖；計(jì)算心臟指數(shù)；采用Masson染色觀察心肌纖維化程度；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測大鼠心肌組織I型膠原（Collagen I）和纖連蛋白（FN）mRNA表達(dá)；免疫組化法檢測大鼠心肌組織Collagen I和FN蛋白表達(dá)；蛋白免疫印跡法（Western blotting）檢測大鼠心肌組織STAT3及其磷酸化STAT3（p-STAT3）的表達(dá)水平。結(jié)果 與對照組比較，模型組大鼠空腹血糖、心臟指數(shù)、心肌纖維化程度以及Collagen I、FN和p-STAT3表達(dá)均明顯升高（P < 0.05、0.01）；與模型組比較，柚皮苷高、中劑量組心臟指數(shù)、心肌纖維化程度以及Collagen I、FN和p-STAT3表達(dá)均明顯下降（P < 0.05、0.01）。結(jié)論 柚皮苷通過下調(diào)糖尿病大鼠心肌組織STAT3通路，減少心肌間質(zhì)中Collagen I和FN合成及沉積，從而改善糖尿病心肌病大鼠心肌纖維化。
2018, 41(1):55-60.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.009
摘要:
目的 研究菟絲子黃酮對雷公藤多苷片致大鼠睪丸生精細(xì)胞周期阻滯、凋亡及相關(guān)蛋白表達(dá)降低的影響。方法 SD雄性大鼠隨機(jī)分為5組：對照組，雷公藤多苷片高、低劑量（12、9 mg/kg）組，雷公藤多苷片高、低劑量（12、9 mg/kg）+菟絲子黃酮（生藥100 mg/kg）組，每組6只。每天ig給藥1次，連續(xù)給藥7 d，對照組大鼠ig給予等體積0.5% CMC-Na溶液；腹主動脈采血，制備含藥血清。通過體外培養(yǎng)大鼠睪丸生精細(xì)胞，給予含藥血清干預(yù)24 h，采用流式細(xì)胞儀檢測生精細(xì)胞周期及凋亡率；采用Western blotting技術(shù)檢測生精細(xì)胞中SCF/c-kit、C-myc和CREM蛋白表達(dá)。結(jié)果 與對照組比較，雷公藤多苷片高劑量組使G0/G1期生精細(xì)胞百分率顯著降低、S期細(xì)胞百分率顯著升高（P < 0.01），低、高劑量組均可顯著升高生精細(xì)胞凋亡率（P < 0.01）；與等劑量雷公藤多苷片單給藥組比較，配伍菟絲子黃酮后，顯著降低S期細(xì)胞百分率、生精細(xì)胞凋亡率（P < 0.01）。雷公藤多苷片低、高劑量組均使生精細(xì)胞中SCF/c-kit、C-myc和CREM蛋白表達(dá)顯著降低（P < 0.01）；配伍菟絲子黃酮后顯著增加蛋白表達(dá)量（P < 0.01）。結(jié)論 通過合理配伍菟絲子黃酮可顯著改善雷公藤多苷片對生精細(xì)胞的損傷作用。
目的 研究菟絲子黃酮對雷公藤多苷片致大鼠睪丸生精細(xì)胞周期阻滯、凋亡及相關(guān)蛋白表達(dá)降低的影響。方法 SD雄性大鼠隨機(jī)分為5組：對照組，雷公藤多苷片高、低劑量（12、9 mg/kg）組，雷公藤多苷片高、低劑量（12、9 mg/kg）+菟絲子黃酮（生藥100 mg/kg）組，每組6只。每天ig給藥1次，連續(xù)給藥7 d，對照組大鼠ig給予等體積0.5% CMC-Na溶液；腹主動脈采血，制備含藥血清。通過體外培養(yǎng)大鼠睪丸生精細(xì)胞，給予含藥血清干預(yù)24 h，采用流式細(xì)胞儀檢測生精細(xì)胞周期及凋亡率；采用Western blotting技術(shù)檢測生精細(xì)胞中SCF/c-kit、C-myc和CREM蛋白表達(dá)。結(jié)果 與對照組比較，雷公藤多苷片高劑量組使G0/G1期生精細(xì)胞百分率顯著降低、S期細(xì)胞百分率顯著升高（P < 0.01），低、高劑量組均可顯著升高生精細(xì)胞凋亡率（P < 0.01）；與等劑量雷公藤多苷片單給藥組比較，配伍菟絲子黃酮后，顯著降低S期細(xì)胞百分率、生精細(xì)胞凋亡率（P < 0.01）。雷公藤多苷片低、高劑量組均使生精細(xì)胞中SCF/c-kit、C-myc和CREM蛋白表達(dá)顯著降低（P < 0.01）；配伍菟絲子黃酮后顯著增加蛋白表達(dá)量（P < 0.01）。結(jié)論 通過合理配伍菟絲子黃酮可顯著改善雷公藤多苷片對生精細(xì)胞的損傷作用。
2018, 41(1):61-66.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.010
摘要:
目的 研究去氫駱駝蓬堿衍生物B-9-3與5種不同傳統(tǒng)抗腫瘤藥聯(lián)用的體外抑瘤作用。方法 經(jīng)B-9-3（0.78~200.00 μg/mL）與紫杉醇、長春新堿、5-氟尿嘧啶、順鉑和表柔比星（0.78~200.00 μg/mL）單獨(dú)及聯(lián)合作用于肺癌細(xì)胞LLC、結(jié)腸癌細(xì)胞HT-29、肝癌細(xì)胞HepG2和乳腺癌MCF-7 48 h后，采用MTT法檢測腫瘤細(xì)胞存活率，并按照WEBB法計(jì)算聯(lián)合用藥協(xié)同系數(shù)（Q）；進(jìn)一步通過PI/Hoechst 33342雙熒光染色和細(xì)胞劃痕實(shí)驗(yàn)研究B-9-3（0.78、25.00和200.00 μg/mL）作用于LLC細(xì)胞24 h后對瘤細(xì)胞活性、遷移的影響。結(jié)果 與B-9-3單獨(dú)用藥比較，同濃度B-9-3與長春新堿和紫杉醇聯(lián)合用藥，能夠顯著降低MCF-7和HT-29細(xì)胞的存活率，Q均低于0.3（Q < 1為協(xié)同）。熒光染色和細(xì)胞劃痕實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與溶劑對照組比較，B-9-3（25和200 μg/mL）組細(xì)胞凋亡明顯增多、劃痕修復(fù)率顯著降低（P < 0.01）。結(jié)論 B-9-3顯著抑制LLC細(xì)胞遷移能力并提高細(xì)胞凋亡率，與不同抗腫瘤藥物聯(lián)合具有協(xié)同作用。
目的 研究去氫駱駝蓬堿衍生物B-9-3與5種不同傳統(tǒng)抗腫瘤藥聯(lián)用的體外抑瘤作用。方法 經(jīng)B-9-3（0.78~200.00 μg/mL）與紫杉醇、長春新堿、5-氟尿嘧啶、順鉑和表柔比星（0.78~200.00 μg/mL）單獨(dú)及聯(lián)合作用于肺癌細(xì)胞LLC、結(jié)腸癌細(xì)胞HT-29、肝癌細(xì)胞HepG2和乳腺癌MCF-7 48 h后，采用MTT法檢測腫瘤細(xì)胞存活率，并按照WEBB法計(jì)算聯(lián)合用藥協(xié)同系數(shù)（Q）；進(jìn)一步通過PI/Hoechst 33342雙熒光染色和細(xì)胞劃痕實(shí)驗(yàn)研究B-9-3（0.78、25.00和200.00 μg/mL）作用于LLC細(xì)胞24 h后對瘤細(xì)胞活性、遷移的影響。結(jié)果 與B-9-3單獨(dú)用藥比較，同濃度B-9-3與長春新堿和紫杉醇聯(lián)合用藥，能夠顯著降低MCF-7和HT-29細(xì)胞的存活率，Q均低于0.3（Q < 1為協(xié)同）。熒光染色和細(xì)胞劃痕實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與溶劑對照組比較，B-9-3（25和200 μg/mL）組細(xì)胞凋亡明顯增多、劃痕修復(fù)率顯著降低（P < 0.01）。結(jié)論 B-9-3顯著抑制LLC細(xì)胞遷移能力并提高細(xì)胞凋亡率，與不同抗腫瘤藥物聯(lián)合具有協(xié)同作用。
2018, 41(1):67-72.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.011
摘要:
目的 比較瓜蔞薤白半夏湯（GXB）不同提取部位對缺血缺氧心肌細(xì)胞的保護(hù)作用，初步探尋該經(jīng)典方劑干預(yù)胸痹、心痛的物質(zhì)基礎(chǔ)。方法 稱取瓜蔞240 g、薤白90 g、半夏120 g，50%乙醇回流提取，分別用石油醚、氯仿、醋酸乙酯、水飽和正丁醇、水5種不同極性溶劑萃取，得到相應(yīng)提取部位，及藥渣水煎液部位。培養(yǎng)大鼠原代心肌細(xì)胞，制備缺血缺氧模型，給予系列濃度（100、10、1、0.1、0.01 mg/mL）的GXB 6種提取部位及瓜蔞皮注射液（陽性對照，100、50、25、5、1 mg/mL）。MTT法檢測細(xì)胞存活率，倒置顯微鏡觀察細(xì)胞形態(tài)變化，生化試劑盒檢測培養(yǎng)液中肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。結(jié)果 與對照組比較，模型組細(xì)胞凋亡、壞死明顯，細(xì)胞存活率顯著降低，細(xì)胞培養(yǎng)液中CK、CK-MB的活性顯著升高（P < 0.05）；質(zhì)量濃度均為0.1 mg/mL的GXB水飽和正丁醇部位、水溶性部位及藥渣水煎部位可以顯著逆轉(zhuǎn)缺血缺氧心肌細(xì)胞的生長狀態(tài)、存活率以及培養(yǎng)液中CK、CK-MB活性（P < 0.05）；石油醚、氯仿及醋酸乙酯部位處理的細(xì)胞，與模型組無明顯差異。結(jié)論 GXB的水飽和正丁醇、水溶性及藥渣水煎部位對缺血缺氧損傷的心肌細(xì)胞具有顯著的保護(hù)作用。
目的 比較瓜蔞薤白半夏湯（GXB）不同提取部位對缺血缺氧心肌細(xì)胞的保護(hù)作用，初步探尋該經(jīng)典方劑干預(yù)胸痹、心痛的物質(zhì)基礎(chǔ)。方法 稱取瓜蔞240 g、薤白90 g、半夏120 g，50%乙醇回流提取，分別用石油醚、氯仿、醋酸乙酯、水飽和正丁醇、水5種不同極性溶劑萃取，得到相應(yīng)提取部位，及藥渣水煎液部位。培養(yǎng)大鼠原代心肌細(xì)胞，制備缺血缺氧模型，給予系列濃度（100、10、1、0.1、0.01 mg/mL）的GXB 6種提取部位及瓜蔞皮注射液（陽性對照，100、50、25、5、1 mg/mL）。MTT法檢測細(xì)胞存活率，倒置顯微鏡觀察細(xì)胞形態(tài)變化，生化試劑盒檢測培養(yǎng)液中肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。結(jié)果 與對照組比較，模型組細(xì)胞凋亡、壞死明顯，細(xì)胞存活率顯著降低，細(xì)胞培養(yǎng)液中CK、CK-MB的活性顯著升高（P < 0.05）；質(zhì)量濃度均為0.1 mg/mL的GXB水飽和正丁醇部位、水溶性部位及藥渣水煎部位可以顯著逆轉(zhuǎn)缺血缺氧心肌細(xì)胞的生長狀態(tài)、存活率以及培養(yǎng)液中CK、CK-MB活性（P < 0.05）；石油醚、氯仿及醋酸乙酯部位處理的細(xì)胞，與模型組無明顯差異。結(jié)論 GXB的水飽和正丁醇、水溶性及藥渣水煎部位對缺血缺氧損傷的心肌細(xì)胞具有顯著的保護(hù)作用。
2018, 41(1):73-77.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.012
摘要:
目的 探討水蛭素調(diào)節(jié)斷指再植大鼠皮瓣成活、血管生成、炎癥因子表達(dá)的作用。方法 選取80只Wistar大鼠為研究對象，建立斷指再植模型后隨機(jī)分為兩組：模型組、水蛭素組，均40只。水蛭素組大鼠皮瓣局部sc天然水蛭素6 ATU/次，2次/d，模型組大鼠sc生理鹽水。術(shù)后7 d，觀察大鼠皮瓣存活率；制備皮瓣組織勻漿，提取總蛋白，采用ELISA雙抗體夾心法測定血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、細(xì)胞間黏附分子-1（ICAM-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）表達(dá)情況；采用免疫印跡法測定皮瓣中細(xì)胞外調(diào)節(jié)蛋白激酶（ERK1/2）、Bcl-2、p38絲裂原活化蛋白激酶（p38 MAPK）表達(dá)；HE染色法測定皮瓣中炎癥介質(zhì)浸潤情況；CD34免疫組織化學(xué)染色法檢測血管密度值。結(jié)果 水蛭素組大鼠皮瓣存活率、血管密度值、VEGF水平、ERK1/2相對表達(dá)量均明顯高于模型組，而p38 MAPK、Bcl-2相對表達(dá)量，IL-6、ICAM-1、TNF-α水平明顯低于模型組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 水蛭素在斷指再植模型大鼠中具有提高皮瓣成活率、促進(jìn)VEGF表達(dá)、抑制細(xì)胞凋亡、減少炎癥因子表達(dá)作用。
目的 探討水蛭素調(diào)節(jié)斷指再植大鼠皮瓣成活、血管生成、炎癥因子表達(dá)的作用。方法 選取80只Wistar大鼠為研究對象，建立斷指再植模型后隨機(jī)分為兩組：模型組、水蛭素組，均40只。水蛭素組大鼠皮瓣局部sc天然水蛭素6 ATU/次，2次/d，模型組大鼠sc生理鹽水。術(shù)后7 d，觀察大鼠皮瓣存活率；制備皮瓣組織勻漿，提取總蛋白，采用ELISA雙抗體夾心法測定血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、細(xì)胞間黏附分子-1（ICAM-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）表達(dá)情況；采用免疫印跡法測定皮瓣中細(xì)胞外調(diào)節(jié)蛋白激酶（ERK1/2）、Bcl-2、p38絲裂原活化蛋白激酶（p38 MAPK）表達(dá)；HE染色法測定皮瓣中炎癥介質(zhì)浸潤情況；CD34免疫組織化學(xué)染色法檢測血管密度值。結(jié)果 水蛭素組大鼠皮瓣存活率、血管密度值、VEGF水平、ERK1/2相對表達(dá)量均明顯高于模型組，而p38 MAPK、Bcl-2相對表達(dá)量，IL-6、ICAM-1、TNF-α水平明顯低于模型組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 水蛭素在斷指再植模型大鼠中具有提高皮瓣成活率、促進(jìn)VEGF表達(dá)、抑制細(xì)胞凋亡、減少炎癥因子表達(dá)作用。
2018, 41(1):78-82.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.013
摘要:
目的 探討木瓜蛋白酶誘導(dǎo)兔膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎模型的滑膜病理變化。方法 納入30只新西蘭大白兔，隨機(jī)分為對照和模型組，模型組動物均采用木瓜蛋白酶注射方式制備膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎模型，術(shù)后2、4、6周，分別取兩組各5只動物，處死后獲得滑膜組織標(biāo)本，觀察一般情況，對兩組不同時(shí)間的滑膜進(jìn)行Mankin評分；蘇木精-伊紅（HE）染色觀察病理變化；酶聯(lián)免疫法檢測滑膜血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）表達(dá)水平。結(jié)果 木瓜蛋白酶單次注射后第2周，對模型組動物進(jìn)行病理觀察，可見膝關(guān)節(jié)出現(xiàn)嚴(yán)重的滑膜炎性反應(yīng)，滑膜細(xì)胞與下層疏松纖維及血管組織均明顯增生，并存在大量淋巴漿細(xì)胞浸潤；隨著時(shí)間推移，炎性反應(yīng)逐漸減輕。隨著注射時(shí)間的延長，模型組Mankin評分、VEGF和IL-1β表達(dá)水平均呈下降趨勢，對照組無明顯變化；模型組木瓜蛋白酶注射后2、4周的Mankin評分、VEGF和IL-1β表達(dá)水平均顯著高于對照組（P < 0.05），注射后6周的Mankin評分、VEGF和IL-1β表達(dá)水平與對照組化比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 木瓜蛋白酶可以誘導(dǎo)兔膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎模型，木瓜蛋白酶單次注射后第2周，兔膝關(guān)節(jié)滑膜炎性反應(yīng)嚴(yán)重，第4、6周時(shí)炎性反應(yīng)逐漸減輕。
目的 探討木瓜蛋白酶誘導(dǎo)兔膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎模型的滑膜病理變化。方法 納入30只新西蘭大白兔，隨機(jī)分為對照和模型組，模型組動物均采用木瓜蛋白酶注射方式制備膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎模型，術(shù)后2、4、6周，分別取兩組各5只動物，處死后獲得滑膜組織標(biāo)本，觀察一般情況，對兩組不同時(shí)間的滑膜進(jìn)行Mankin評分；蘇木精-伊紅（HE）染色觀察病理變化；酶聯(lián)免疫法檢測滑膜血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）表達(dá)水平。結(jié)果 木瓜蛋白酶單次注射后第2周，對模型組動物進(jìn)行病理觀察，可見膝關(guān)節(jié)出現(xiàn)嚴(yán)重的滑膜炎性反應(yīng)，滑膜細(xì)胞與下層疏松纖維及血管組織均明顯增生，并存在大量淋巴漿細(xì)胞浸潤；隨著時(shí)間推移，炎性反應(yīng)逐漸減輕。隨著注射時(shí)間的延長，模型組Mankin評分、VEGF和IL-1β表達(dá)水平均呈下降趨勢，對照組無明顯變化；模型組木瓜蛋白酶注射后2、4周的Mankin評分、VEGF和IL-1β表達(dá)水平均顯著高于對照組（P < 0.05），注射后6周的Mankin評分、VEGF和IL-1β表達(dá)水平與對照組化比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 木瓜蛋白酶可以誘導(dǎo)兔膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎模型，木瓜蛋白酶單次注射后第2周，兔膝關(guān)節(jié)滑膜炎性反應(yīng)嚴(yán)重，第4、6周時(shí)炎性反應(yīng)逐漸減輕。
2018, 41(1):83-87.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.014
摘要:
目的 研究金蓮花總黃酮的吸收特征，為確定金蓮花的主要藥效物質(zhì)和進(jìn)一步開發(fā)利用提供依據(jù)。方法 建立外翻腸囊模型，浴槽中給予Tyrode液配置的質(zhì)量濃度分別為2、6、10 mg/mL的金蓮花總黃酮溶液，分別在給藥后15、30、45、60、90、120、150、180 min從腸囊內(nèi)取樣100 μL，補(bǔ)以相同體積的空白Tyrode液，樣品經(jīng)處理后作為供試品溶液；以葒草素為對照品，應(yīng)用酶標(biāo)儀測定供試品在341 nm下的吸光度（A）值，計(jì)算總黃酮含量、單位面積累積吸收量（QS）和藥物吸收率（V）。結(jié)果 浴槽中給予低、中、高濃度的總黃酮溶液后，隨著時(shí)間的延長，腸囊內(nèi)V逐漸增加，但均較小，最大吸收率分別為8.74%、8.15%、8.77%，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在0~180 min內(nèi)，低、中、高濃度QS持續(xù)增加，最大值分別為32.00、63.49、115.29 μg/cm2，45~180 min高濃度組顯著大于低濃度組（P < 0.01）。結(jié)論 金蓮花中的總黃酮不易被機(jī)體吸收，其吸收特征與其單體化合物一致。
目的 研究金蓮花總黃酮的吸收特征，為確定金蓮花的主要藥效物質(zhì)和進(jìn)一步開發(fā)利用提供依據(jù)。方法 建立外翻腸囊模型，浴槽中給予Tyrode液配置的質(zhì)量濃度分別為2、6、10 mg/mL的金蓮花總黃酮溶液，分別在給藥后15、30、45、60、90、120、150、180 min從腸囊內(nèi)取樣100 μL，補(bǔ)以相同體積的空白Tyrode液，樣品經(jīng)處理后作為供試品溶液；以葒草素為對照品，應(yīng)用酶標(biāo)儀測定供試品在341 nm下的吸光度（A）值，計(jì)算總黃酮含量、單位面積累積吸收量（QS）和藥物吸收率（V）。結(jié)果 浴槽中給予低、中、高濃度的總黃酮溶液后，隨著時(shí)間的延長，腸囊內(nèi)V逐漸增加，但均較小，最大吸收率分別為8.74%、8.15%、8.77%，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在0~180 min內(nèi)，低、中、高濃度QS持續(xù)增加，最大值分別為32.00、63.49、115.29 μg/cm2，45~180 min高濃度組顯著大于低濃度組（P < 0.01）。結(jié)論 金蓮花中的總黃酮不易被機(jī)體吸收，其吸收特征與其單體化合物一致。
2018, 41(1):88-92.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.015
摘要:
目的 評價(jià)克癌素結(jié)腸定位包衣滴丸有效成分姜黃素在家兔體內(nèi)的藥動學(xué)。方法 6只家兔隨機(jī)等分成兩組：受試制劑和參比制劑組，受試制劑組給予克癌素結(jié)腸定位包衣滴丸，參比制劑組給予滴丸丸芯，兩組均按單劑量ig給藥120丸（每丸含姜黃素1.5 mg），于給藥后不同時(shí)間頸動脈取血。建立血漿中姜黃素檢測的高效液相色譜（HPLC）法，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證；測定各時(shí)間點(diǎn)家兔體內(nèi)姜黃素血藥濃度，繪制藥時(shí)曲線，DAS 2.1軟件計(jì)算主要藥動學(xué)參數(shù)，根據(jù)藥動學(xué)參數(shù)計(jì)算受試制劑的相對利用度（Fr）。結(jié)果 建立的HPLC法的方法學(xué)試驗(yàn)均符合檢測要求；藥時(shí)曲線顯示，參比制劑丸芯符合雙室模型，無滯后時(shí)間，而受試制劑符合一室模型，有滯后時(shí)間；藥動學(xué)參數(shù)顯示，與參比制劑比較，受試制劑的統(tǒng)計(jì)矩參數(shù)藥時(shí)曲線下面積（AUC0-∞）顯著增大、延遲時(shí)間（tlag）為5.307 h，顯著延長（P < 0.05），參比制劑的達(dá)峰時(shí)間（tmax）為3 h，受試制劑tmax為16 h，兩組差異顯著（P < 0.05）。受試制劑的Fr為74.0%，其Cmax為參比制劑的62.6%，二者間均不具生物等效性。結(jié)論 克癌素結(jié)腸定位包衣滴丸具有典型的緩（控）釋特征，姜黃素成分結(jié)腸段蓄積，具有良好的靶向結(jié)腸定位效果。
目的 評價(jià)克癌素結(jié)腸定位包衣滴丸有效成分姜黃素在家兔體內(nèi)的藥動學(xué)。方法 6只家兔隨機(jī)等分成兩組：受試制劑和參比制劑組，受試制劑組給予克癌素結(jié)腸定位包衣滴丸，參比制劑組給予滴丸丸芯，兩組均按單劑量ig給藥120丸（每丸含姜黃素1.5 mg），于給藥后不同時(shí)間頸動脈取血。建立血漿中姜黃素檢測的高效液相色譜（HPLC）法，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證；測定各時(shí)間點(diǎn)家兔體內(nèi)姜黃素血藥濃度，繪制藥時(shí)曲線，DAS 2.1軟件計(jì)算主要藥動學(xué)參數(shù)，根據(jù)藥動學(xué)參數(shù)計(jì)算受試制劑的相對利用度（Fr）。結(jié)果 建立的HPLC法的方法學(xué)試驗(yàn)均符合檢測要求；藥時(shí)曲線顯示，參比制劑丸芯符合雙室模型，無滯后時(shí)間，而受試制劑符合一室模型，有滯后時(shí)間；藥動學(xué)參數(shù)顯示，與參比制劑比較，受試制劑的統(tǒng)計(jì)矩參數(shù)藥時(shí)曲線下面積（AUC0-∞）顯著增大、延遲時(shí)間（tlag）為5.307 h，顯著延長（P < 0.05），參比制劑的達(dá)峰時(shí)間（tmax）為3 h，受試制劑tmax為16 h，兩組差異顯著（P < 0.05）。受試制劑的Fr為74.0%，其Cmax為參比制劑的62.6%，二者間均不具生物等效性。結(jié)論 克癌素結(jié)腸定位包衣滴丸具有典型的緩（控）釋特征，姜黃素成分結(jié)腸段蓄積，具有良好的靶向結(jié)腸定位效果。
2018, 41(1):93-95.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.016
摘要:
目的 建立使用非氘代溶劑的氟核磁共振定量方法。方法 以氟化鈉為內(nèi)標(biāo)、恩曲他濱為樣品、去離子水為溶劑，測定氟核磁共振譜，進(jìn)行線性關(guān)系考察、精密度試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、耐用性試驗(yàn)；平行配制5份樣品，進(jìn)樣測定，通過樣品響應(yīng)信號與內(nèi)標(biāo)響應(yīng)信號面積比值，計(jì)算恩曲他濱含量；同時(shí)利用質(zhì)量平衡法測定恩曲他濱的含量，兩種方法進(jìn)行比較。結(jié)果 非氘代溶劑的氟核磁共振譜圖中氟化鈉與恩曲他濱響應(yīng)信號分離較遠(yuǎn)，互不干擾；方法線性關(guān)系良好，精密度、穩(wěn)定性、耐用性均符合要求；氟核磁共振測定樣品中恩曲他濱平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100.1%，RSD值為0.57%，與質(zhì)量平衡法測定結(jié)果99.7%基本一致。結(jié)論 建立的氟核磁定量方法無需使用氘代溶劑，準(zhǔn)確快速，可以有效降低試驗(yàn)成本及環(huán)境污染。
目的 建立使用非氘代溶劑的氟核磁共振定量方法。方法 以氟化鈉為內(nèi)標(biāo)、恩曲他濱為樣品、去離子水為溶劑，測定氟核磁共振譜，進(jìn)行線性關(guān)系考察、精密度試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、耐用性試驗(yàn)；平行配制5份樣品，進(jìn)樣測定，通過樣品響應(yīng)信號與內(nèi)標(biāo)響應(yīng)信號面積比值，計(jì)算恩曲他濱含量；同時(shí)利用質(zhì)量平衡法測定恩曲他濱的含量，兩種方法進(jìn)行比較。結(jié)果 非氘代溶劑的氟核磁共振譜圖中氟化鈉與恩曲他濱響應(yīng)信號分離較遠(yuǎn)，互不干擾；方法線性關(guān)系良好，精密度、穩(wěn)定性、耐用性均符合要求；氟核磁共振測定樣品中恩曲他濱平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100.1%，RSD值為0.57%，與質(zhì)量平衡法測定結(jié)果99.7%基本一致。結(jié)論 建立的氟核磁定量方法無需使用氘代溶劑，準(zhǔn)確快速，可以有效降低試驗(yàn)成本及環(huán)境污染。
2018, 41(1):96-99.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.017
摘要:
目的 建立高效液相色譜-熒光檢測法測定α-生育酚的方法。方法 建立高效液相色譜-熒光檢測法，采用Merck LiChrosorb Si60（4×250 mm，5 μm）硅膠柱、熒光檢測器，以0.75%異丙醇的正己烷溶液為流動相，考察方法專屬性、線性關(guān)系、檢測限與定量限、精密度、加樣回收率、穩(wěn)定性，并與高效液相色譜-紫外檢測法進(jìn)行靈敏度比較；檢測ω-3羧酸膠囊、維生素A棕櫚酸酯和維生素E中α-生育酚含量，與高效液相色譜-紫外檢測法檢測結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果 建立的高效液相色譜-熒光檢測法中α、β、γ和δ-生育酚分離良好，在3~30 μg/mL呈良好的線性關(guān)系（r=0.999 8）；信噪比約為1：10，定量限為0.15 μg/mL；信噪比約為1：3，檢測限為0.05 μg/mL；添加ω-3羧酸、維生素A棕櫚酸酯、維生素E，加樣回收率分別為（98.7±1.4）%、（97.6±0.8）%、（99.5±2.3）%（n=9）；精密度、穩(wěn)定性均符合要求；熒光檢測器較紫外檢測器靈敏度高3~5倍，且受其它主藥成分干擾??；應(yīng)用兩種方法檢測的3種產(chǎn)品中α-生育酚含量相近。結(jié)論 該方法靈敏、準(zhǔn)確、簡便，專屬性好，可用于測定多種脂溶性藥物中α-生育酚的含量。
目的 建立高效液相色譜-熒光檢測法測定α-生育酚的方法。方法 建立高效液相色譜-熒光檢測法，采用Merck LiChrosorb Si60（4×250 mm，5 μm）硅膠柱、熒光檢測器，以0.75%異丙醇的正己烷溶液為流動相，考察方法專屬性、線性關(guān)系、檢測限與定量限、精密度、加樣回收率、穩(wěn)定性，并與高效液相色譜-紫外檢測法進(jìn)行靈敏度比較；檢測ω-3羧酸膠囊、維生素A棕櫚酸酯和維生素E中α-生育酚含量，與高效液相色譜-紫外檢測法檢測結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果 建立的高效液相色譜-熒光檢測法中α、β、γ和δ-生育酚分離良好，在3~30 μg/mL呈良好的線性關(guān)系（r=0.999 8）；信噪比約為1：10，定量限為0.15 μg/mL；信噪比約為1：3，檢測限為0.05 μg/mL；添加ω-3羧酸、維生素A棕櫚酸酯、維生素E，加樣回收率分別為（98.7±1.4）%、（97.6±0.8）%、（99.5±2.3）%（n=9）；精密度、穩(wěn)定性均符合要求；熒光檢測器較紫外檢測器靈敏度高3~5倍，且受其它主藥成分干擾??；應(yīng)用兩種方法檢測的3種產(chǎn)品中α-生育酚含量相近。結(jié)論 該方法靈敏、準(zhǔn)確、簡便，專屬性好，可用于測定多種脂溶性藥物中α-生育酚的含量。
2018, 41(1):100-103.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.018
摘要:
目的 對鹽酸川芎嗪在凍干制備工藝中的穩(wěn)定性進(jìn)行考察，為保障含有該成分的其他凍干粉針劑產(chǎn)品的質(zhì)量提供依據(jù)。方法 采用HPLC法測定鹽酸川芎嗪的量。色譜條件：流動相為甲醇-水（45：55），體積流量為1.0 mL/min，柱溫25℃，進(jìn)樣量10 μL，檢測波長為295 nm。檢測鹽酸川芎嗪在升華干燥0、12、24、48 h后的含量變化。結(jié)果 鹽酸川芎嗪在10.5~168 μg/mL內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，回歸方程為Y=25.837X+10.669（R2=1）。此方法檢測鹽酸川芎嗪在升華干燥12 h后含量減少9%，24 h其含量減少40%以上，48 h幾乎完全損失。結(jié)論 鹽酸川芎嗪在冷凍干燥過程中隨時(shí)間延長會因升華而使含量損失加重。
目的 對鹽酸川芎嗪在凍干制備工藝中的穩(wěn)定性進(jìn)行考察，為保障含有該成分的其他凍干粉針劑產(chǎn)品的質(zhì)量提供依據(jù)。方法 采用HPLC法測定鹽酸川芎嗪的量。色譜條件：流動相為甲醇-水（45：55），體積流量為1.0 mL/min，柱溫25℃，進(jìn)樣量10 μL，檢測波長為295 nm。檢測鹽酸川芎嗪在升華干燥0、12、24、48 h后的含量變化。結(jié)果 鹽酸川芎嗪在10.5~168 μg/mL內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，回歸方程為Y=25.837X+10.669（R2=1）。此方法檢測鹽酸川芎嗪在升華干燥12 h后含量減少9%，24 h其含量減少40%以上，48 h幾乎完全損失。結(jié)論 鹽酸川芎嗪在冷凍干燥過程中隨時(shí)間延長會因升華而使含量損失加重。
2018, 41(1):104-108.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.019
摘要:
目的 以靈芝口服液為對照評價(jià)靈芪加口服液治療失眠癥（心脾兩虛證）臨床應(yīng)用的有效性和安全性。方法 將188例失眠癥（心脾兩虛證）患者隨機(jī)分為兩組，治療組141例、對照組47例；治療組實(shí)施靈芪加口服液治療，對照組實(shí)施靈芝口服液治療，兩組均治療4周。比較兩組匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評分改善情況、疾病綜合療效、中醫(yī)證候療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組治療后匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評分均低于治療前，組內(nèi)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；兩組間比較采用秩和檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.9598）。疾病綜合療效：治療組愈顯率47.52%，總有效率75.18%；對照組愈顯率27.66%，總有效率59.57%。兩組愈顯率治療組優(yōu)于對照組（χ2=5.6864，P=0.0171），兩組總有效率治療組優(yōu)于對照組（χ2=4.1916，P=0.0406）。中醫(yī)證候療效：治療組愈顯率48.23%；對照組愈顯率27.66%，兩組愈顯率比較，治療組優(yōu)于對照組（χ2=6.0808，P=0.0137）。"失眠"、"倦怠乏力"、"精神不振"、"食欲不振"單項(xiàng)癥狀，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 靈芪加口服液治療失眠癥（心脾兩虛證）療效確切，臨床服用安全，具有較好的臨床應(yīng)用前景。
目的 以靈芝口服液為對照評價(jià)靈芪加口服液治療失眠癥（心脾兩虛證）臨床應(yīng)用的有效性和安全性。方法 將188例失眠癥（心脾兩虛證）患者隨機(jī)分為兩組，治療組141例、對照組47例；治療組實(shí)施靈芪加口服液治療，對照組實(shí)施靈芝口服液治療，兩組均治療4周。比較兩組匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評分改善情況、疾病綜合療效、中醫(yī)證候療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組治療后匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評分均低于治療前，組內(nèi)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；兩組間比較采用秩和檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.9598）。疾病綜合療效：治療組愈顯率47.52%，總有效率75.18%；對照組愈顯率27.66%，總有效率59.57%。兩組愈顯率治療組優(yōu)于對照組（χ2=5.6864，P=0.0171），兩組總有效率治療組優(yōu)于對照組（χ2=4.1916，P=0.0406）。中醫(yī)證候療效：治療組愈顯率48.23%；對照組愈顯率27.66%，兩組愈顯率比較，治療組優(yōu)于對照組（χ2=6.0808，P=0.0137）。"失眠"、"倦怠乏力"、"精神不振"、"食欲不振"單項(xiàng)癥狀，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 靈芪加口服液治療失眠癥（心脾兩虛證）療效確切，臨床服用安全，具有較好的臨床應(yīng)用前景。
2018, 41(1):109-113.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.020
摘要:
目的 探討加巴噴丁膠囊聯(lián)合小劑量潑尼松治療對帶狀皰疹患者清神經(jīng)肽Y（NPY）、P物質(zhì)（SP）及T細(xì)胞亞群的影響及近期臨床療效。方法 選擇海南省人民醫(yī)院2015年1月-2016年12月期間收治的帶狀皰疹患者128例，隨機(jī)數(shù)表法分為對照組與觀察組，每組各64例。其中對照組患者給予小劑量潑尼松治療，觀察組患者給予加巴噴丁膠囊聯(lián)合小劑量潑尼松治療。比較兩組患者近期療效，治療前后患者視覺模擬尺評分（VAS）、T淋巴細(xì)胞亞群變化情況（CD3+和CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）及NPY和SP水平。結(jié)果 經(jīng)不同方案治療后，觀察組的總有效率為95.31%，對照組總有效率為85.94%，兩組相比差異顯著且具有統(tǒng)計(jì)意義（χ2=8.67，P < 0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后的VAS評分顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療后，觀察組VAS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后T淋巴細(xì)胞亞群CD3+和CD4+、CD4+/CD8+明顯增高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；觀察組治療后T淋巴細(xì)胞亞群CD3+和CD4+、CD4+/CD8+較對照組增加更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組NPY和SP水平較治療前均顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療后，觀察組NPY和SP水平均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 加巴噴丁膠囊聯(lián)合小劑量潑尼松治療對帶狀皰疹患者能夠有效改善患者臨床癥狀，緩輕患者的神經(jīng)疼痛，改善患者機(jī)體免疫功能功能，降低外周血NPY、SP水平，值得臨床推廣和應(yīng)用。
目的 探討加巴噴丁膠囊聯(lián)合小劑量潑尼松治療對帶狀皰疹患者清神經(jīng)肽Y（NPY）、P物質(zhì)（SP）及T細(xì)胞亞群的影響及近期臨床療效。方法 選擇海南省人民醫(yī)院2015年1月-2016年12月期間收治的帶狀皰疹患者128例，隨機(jī)數(shù)表法分為對照組與觀察組，每組各64例。其中對照組患者給予小劑量潑尼松治療，觀察組患者給予加巴噴丁膠囊聯(lián)合小劑量潑尼松治療。比較兩組患者近期療效，治療前后患者視覺模擬尺評分（VAS）、T淋巴細(xì)胞亞群變化情況（CD3+和CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）及NPY和SP水平。結(jié)果 經(jīng)不同方案治療后，觀察組的總有效率為95.31%，對照組總有效率為85.94%，兩組相比差異顯著且具有統(tǒng)計(jì)意義（χ2=8.67，P < 0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后的VAS評分顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療后，觀察組VAS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后T淋巴細(xì)胞亞群CD3+和CD4+、CD4+/CD8+明顯增高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；觀察組治療后T淋巴細(xì)胞亞群CD3+和CD4+、CD4+/CD8+較對照組增加更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組NPY和SP水平較治療前均顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療后，觀察組NPY和SP水平均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 加巴噴丁膠囊聯(lián)合小劑量潑尼松治療對帶狀皰疹患者能夠有效改善患者臨床癥狀，緩輕患者的神經(jīng)疼痛，改善患者機(jī)體免疫功能功能，降低外周血NPY、SP水平，值得臨床推廣和應(yīng)用。
2018, 41(1):114-117.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.021
摘要:
目的 探討基質(zhì)細(xì)胞衍生因子-1（SDF-1）與N末端腦鈉肽原（NT-proBNP）對圍生期心肌病的評估價(jià)值。方法 選擇2012年2月-2017年1月在南陽市第二人民醫(yī)院產(chǎn)科診治的圍生期心肌病患者60例作為觀察組，同期選擇在該院進(jìn)行體檢的圍生期婦女60例作為對照組，兩組都進(jìn)行SDF-1與NT-proBNP檢測，同時(shí)進(jìn)行超聲觀察與判斷。結(jié)果 觀察組的左房內(nèi)徑和室間隔厚度都明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；兩組右室內(nèi)徑與左心室射血分?jǐn)?shù)對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組與對照組的血清NT-proBNP濃度分別為（2.22±0.33）pg/mL和（1.13±0.24）pg/mL，觀察組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組的SDF-1 3'A基因型頻率為41.7%（25/60），對照組為20.0%（12/60），觀察組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。logistic回歸分析顯示NT-proBNP、SDF-1 3'A基因型、左心室射血分?jǐn)?shù)都為導(dǎo)致圍生期心肌病發(fā)生的主要獨(dú)立危險(xiǎn)因素（P < 0.05）。結(jié)論 SDF-1與NT-proBNP對圍生期心肌病有很好的評估價(jià)值，能有效判斷疾病狀況，也是圍生期心肌病發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
目的 探討基質(zhì)細(xì)胞衍生因子-1（SDF-1）與N末端腦鈉肽原（NT-proBNP）對圍生期心肌病的評估價(jià)值。方法 選擇2012年2月-2017年1月在南陽市第二人民醫(yī)院產(chǎn)科診治的圍生期心肌病患者60例作為觀察組，同期選擇在該院進(jìn)行體檢的圍生期婦女60例作為對照組，兩組都進(jìn)行SDF-1與NT-proBNP檢測，同時(shí)進(jìn)行超聲觀察與判斷。結(jié)果 觀察組的左房內(nèi)徑和室間隔厚度都明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；兩組右室內(nèi)徑與左心室射血分?jǐn)?shù)對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組與對照組的血清NT-proBNP濃度分別為（2.22±0.33）pg/mL和（1.13±0.24）pg/mL，觀察組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組的SDF-1 3'A基因型頻率為41.7%（25/60），對照組為20.0%（12/60），觀察組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。logistic回歸分析顯示NT-proBNP、SDF-1 3'A基因型、左心室射血分?jǐn)?shù)都為導(dǎo)致圍生期心肌病發(fā)生的主要獨(dú)立危險(xiǎn)因素（P < 0.05）。結(jié)論 SDF-1與NT-proBNP對圍生期心肌病有很好的評估價(jià)值，能有效判斷疾病狀況，也是圍生期心肌病發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
2018, 41(1):118-121.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.022
摘要:
目的 探討血必凈輔助治療重癥肺炎的療效及對患者腎功能和血清Th1/Th2細(xì)胞因子的影響。方法 取2015年1月-2017年2月南陽醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院診治的196例重癥肺炎患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各98例。均給予吸氧、化痰和營養(yǎng)支持等常規(guī)指標(biāo)和抗生素治療；觀察組在此基礎(chǔ)上給予血必凈治療，連續(xù)治療1周。比較兩組的療效，治療前后的腎功能指標(biāo)水平以及血清Th1/Th2細(xì)胞因子水平。結(jié)果 觀察組的治療總有效率為94.90%，高于對照組的78.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療前，兩組的血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）和內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，對照組的SCr、BUN水平略高于治療前，Ccr水平略低于治療前但不具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而觀察組的SCr、BUN水平高于治療前，Ccr水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療后觀察組的SCr、BUN水平高于對照組，且Ccr水平低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療前，兩組的干擾素-γ（INF-γ）和白細(xì)胞介素-4（IL-4）水平和INF-γ/IL-4差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組的INF-γ水平、INF-γ/IL-4高于治療前，IL-4水平低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；且治療后觀察組的INF-γ水平、INF-γ/IL-4高于對照組，IL-4水平低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 血必凈聯(lián)合抗生素治療重癥肺炎效果明顯，有利于保護(hù)腎臟功能，調(diào)節(jié)血清Th1/Th2細(xì)胞因子水平，增強(qiáng)免疫力。
目的 探討血必凈輔助治療重癥肺炎的療效及對患者腎功能和血清Th1/Th2細(xì)胞因子的影響。方法 取2015年1月-2017年2月南陽醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院診治的196例重癥肺炎患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各98例。均給予吸氧、化痰和營養(yǎng)支持等常規(guī)指標(biāo)和抗生素治療；觀察組在此基礎(chǔ)上給予血必凈治療，連續(xù)治療1周。比較兩組的療效，治療前后的腎功能指標(biāo)水平以及血清Th1/Th2細(xì)胞因子水平。結(jié)果 觀察組的治療總有效率為94.90%，高于對照組的78.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療前，兩組的血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）和內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，對照組的SCr、BUN水平略高于治療前，Ccr水平略低于治療前但不具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而觀察組的SCr、BUN水平高于治療前，Ccr水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療后觀察組的SCr、BUN水平高于對照組，且Ccr水平低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療前，兩組的干擾素-γ（INF-γ）和白細(xì)胞介素-4（IL-4）水平和INF-γ/IL-4差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組的INF-γ水平、INF-γ/IL-4高于治療前，IL-4水平低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；且治療后觀察組的INF-γ水平、INF-γ/IL-4高于對照組，IL-4水平低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 血必凈聯(lián)合抗生素治療重癥肺炎效果明顯，有利于保護(hù)腎臟功能，調(diào)節(jié)血清Th1/Th2細(xì)胞因子水平，增強(qiáng)免疫力。
2018, 41(1):122-125.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.023
摘要:
目的 對比瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣對動脈粥樣硬化急性腦梗死合并高血脂的臨床療效。方法 選擇2015年4月-2016年10月濮陽市人民醫(yī)院收治的動脈粥樣硬化急性腦梗死合并高血脂患者102例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法，平均分為瑞舒伐他汀鈣組和阿托伐他汀鈣組。比較兩組治療前及治療后的肝功能、血糖及血脂等指標(biāo)，以及治療后的不良反應(yīng)及神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）。結(jié)果 與阿托伐他汀鈣組相比，瑞舒伐他汀鈣組的有效率明顯較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組治療后肝功能、血糖、血脂、CK指標(biāo)及NIHSS評分均優(yōu)于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后兩組肝功能、血糖、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、肌酸激酶（CK）指標(biāo)及不良反應(yīng)對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療后瑞舒伐他汀鈣組的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及NIHSS評分均明顯優(yōu)于阿托伐他汀鈣組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣治療動脈粥樣硬化急性腦梗死合并高血脂癥療效相當(dāng)，而瑞舒伐他汀鈣在改善神經(jīng)功能及LDL-C指標(biāo)方面優(yōu)于阿托伐他汀鈣。
目的 對比瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣對動脈粥樣硬化急性腦梗死合并高血脂的臨床療效。方法 選擇2015年4月-2016年10月濮陽市人民醫(yī)院收治的動脈粥樣硬化急性腦梗死合并高血脂患者102例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法，平均分為瑞舒伐他汀鈣組和阿托伐他汀鈣組。比較兩組治療前及治療后的肝功能、血糖及血脂等指標(biāo)，以及治療后的不良反應(yīng)及神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）。結(jié)果 與阿托伐他汀鈣組相比，瑞舒伐他汀鈣組的有效率明顯較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組治療后肝功能、血糖、血脂、CK指標(biāo)及NIHSS評分均優(yōu)于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后兩組肝功能、血糖、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、肌酸激酶（CK）指標(biāo)及不良反應(yīng)對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療后瑞舒伐他汀鈣組的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及NIHSS評分均明顯優(yōu)于阿托伐他汀鈣組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣治療動脈粥樣硬化急性腦梗死合并高血脂癥療效相當(dāng)，而瑞舒伐他汀鈣在改善神經(jīng)功能及LDL-C指標(biāo)方面優(yōu)于阿托伐他汀鈣。
2018, 41(1):126-129.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.024
摘要:
目的 探討甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療小兒肺炎支原體大葉性肺炎的臨床效果。方法 將西安市中心醫(yī)院自2014年1月-2016年12月收治的肺炎支原體大葉性肺炎患兒122例作為研究對象，隨機(jī)分為研究組和對照組各61例，患兒入院后給予相應(yīng)的對癥治療，其中對照組給予阿奇霉素進(jìn)行治療，研究組患兒在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合甲潑尼龍進(jìn)行治療，觀察兩組患兒的臨床療效。結(jié)果 治療前兩組患兒C反應(yīng)蛋白（CRP）指標(biāo)比較差異不大，治療后均明顯降低，其中研究組患兒降低程度顯著優(yōu)于對照組，研究組患兒體溫恢復(fù)時(shí)間和住院時(shí)間均顯著少于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。研究組患兒臨床總有效率為98.59%，顯著高于對照組84.85%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療小兒肺炎支原體大葉性肺炎能夠較好的緩解癥狀，降低CRP水平，效果顯著，安全有效，可推廣使用。
目的 探討甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療小兒肺炎支原體大葉性肺炎的臨床效果。方法 將西安市中心醫(yī)院自2014年1月-2016年12月收治的肺炎支原體大葉性肺炎患兒122例作為研究對象，隨機(jī)分為研究組和對照組各61例，患兒入院后給予相應(yīng)的對癥治療，其中對照組給予阿奇霉素進(jìn)行治療，研究組患兒在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合甲潑尼龍進(jìn)行治療，觀察兩組患兒的臨床療效。結(jié)果 治療前兩組患兒C反應(yīng)蛋白（CRP）指標(biāo)比較差異不大，治療后均明顯降低，其中研究組患兒降低程度顯著優(yōu)于對照組，研究組患兒體溫恢復(fù)時(shí)間和住院時(shí)間均顯著少于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。研究組患兒臨床總有效率為98.59%，顯著高于對照組84.85%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療小兒肺炎支原體大葉性肺炎能夠較好的緩解癥狀，降低CRP水平，效果顯著，安全有效，可推廣使用。
2018, 41(1):130-133.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.025
摘要:
目的 對比分析多點(diǎn)靶肌注射與非多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素對小兒痙攣型腦性癱瘓的臨床效果。方法 選擇2013年3月-2016年3月在河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院進(jìn)行診治的小兒痙攣型腦性癱瘓患者118例，隨機(jī)分為兩組，每組各59例。對照組采用非多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素治療，觀察組采用多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素治療，比較兩組治療前、治療1個月、治療3個月、治療6個月以及治療12個月的改良Ashworth評分、CSS評分和GMFM評分。結(jié)果 治療后兩組的改良Ashworth評分均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療12個月后比較，觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后兩組的CSS評分均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；但兩組間無明顯差異。治療后兩組的GMFM評分均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；但兩組間無明顯差異。結(jié)論 多點(diǎn)靶肌注射與非多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素對小兒痙攣型腦性癱瘓均具有顯著的臨床治療效果，且多點(diǎn)靶肌注射Ashworth評分優(yōu)于非多點(diǎn)靶肌注射，更加有效緩解患兒的肢體痙攣程度，改善粗大運(yùn)動能力。
目的 對比分析多點(diǎn)靶肌注射與非多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素對小兒痙攣型腦性癱瘓的臨床效果。方法 選擇2013年3月-2016年3月在河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院進(jìn)行診治的小兒痙攣型腦性癱瘓患者118例，隨機(jī)分為兩組，每組各59例。對照組采用非多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素治療，觀察組采用多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素治療，比較兩組治療前、治療1個月、治療3個月、治療6個月以及治療12個月的改良Ashworth評分、CSS評分和GMFM評分。結(jié)果 治療后兩組的改良Ashworth評分均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療12個月后比較，觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后兩組的CSS評分均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；但兩組間無明顯差異。治療后兩組的GMFM評分均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；但兩組間無明顯差異。結(jié)論 多點(diǎn)靶肌注射與非多點(diǎn)靶肌注射A型肉毒毒素對小兒痙攣型腦性癱瘓均具有顯著的臨床治療效果，且多點(diǎn)靶肌注射Ashworth評分優(yōu)于非多點(diǎn)靶肌注射，更加有效緩解患兒的肢體痙攣程度，改善粗大運(yùn)動能力。
2018, 41(1):134-139.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.026
摘要:
目的 系統(tǒng)評價(jià)索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎的臨床療效。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限2000年1月-2017年6月。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的RevMan 5.3軟件對各效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入9項(xiàng)RCTs，計(jì)938例Ⅲ型前列腺炎患者。Meta分析結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組痊愈率[OR=1.82，95%CI（1.30，2.56），P=0.000 5]與總有效率[OR=4.46，95%CI（2.86，6.95），P < 0.001]均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；聯(lián)合用藥組NIH-CPSI評分、疼痛癥狀評分、排尿癥狀評分、生活質(zhì)量評分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎較單用坦索羅辛的臨床效果好。受納入文獻(xiàn)的質(zhì)量和樣本量限制，上述結(jié)論尚待更多大樣本、高質(zhì)量的研究予以進(jìn)一步證實(shí)。
目的 系統(tǒng)評價(jià)索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎的臨床療效。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限2000年1月-2017年6月。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的RevMan 5.3軟件對各效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入9項(xiàng)RCTs，計(jì)938例Ⅲ型前列腺炎患者。Meta分析結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組痊愈率[OR=1.82，95%CI（1.30，2.56），P=0.000 5]與總有效率[OR=4.46，95%CI（2.86，6.95），P < 0.001]均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；聯(lián)合用藥組NIH-CPSI評分、疼痛癥狀評分、排尿癥狀評分、生活質(zhì)量評分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎較單用坦索羅辛的臨床效果好。受納入文獻(xiàn)的質(zhì)量和樣本量限制，上述結(jié)論尚待更多大樣本、高質(zhì)量的研究予以進(jìn)一步證實(shí)。
2018, 41(1):140-146.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.027
摘要:
目的 評價(jià)萬古霉素靜脈滴注聯(lián)用鞘內(nèi)注射治療顱內(nèi)感染的有效性和安全性。方法 檢索2000年1月-2017年5月PubMed、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、維普全文數(shù)據(jù)庫（VIP）中的數(shù)據(jù)，收集萬古霉素靜脈滴注聯(lián)用鞘內(nèi)注射治療顱內(nèi)感染的臨床隨機(jī)對照研究（RCT），采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入9項(xiàng)RCTs，469例患者。Meta分析結(jié)果顯示：相對于萬古霉素靜脈滴注，聯(lián)用鞘內(nèi)注射能顯著提高臨床治愈率[RR=0.70，95%CI（0.61，0.81），P < 0.001]和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌清除率[RR=0.90，95%CI（0.81，1.00），P=0.04]，縮短治愈時(shí)間[SMD=3.26，95%CI（2.84，3.68），P < 0.001]；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[RR=0.73，95%CI（0.35，1.49），P=0.38]，但中樞神經(jīng)根刺激癥發(fā)生率較大[RR=0.05，95%CI（0.00，0.92），P=0.04]。結(jié)論 萬古霉素靜脈滴注聯(lián)用鞘內(nèi)注射治療顱內(nèi)感染療效確切，安全性好。
目的 評價(jià)萬古霉素靜脈滴注聯(lián)用鞘內(nèi)注射治療顱內(nèi)感染的有效性和安全性。方法 檢索2000年1月-2017年5月PubMed、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、維普全文數(shù)據(jù)庫（VIP）中的數(shù)據(jù)，收集萬古霉素靜脈滴注聯(lián)用鞘內(nèi)注射治療顱內(nèi)感染的臨床隨機(jī)對照研究（RCT），采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入9項(xiàng)RCTs，469例患者。Meta分析結(jié)果顯示：相對于萬古霉素靜脈滴注，聯(lián)用鞘內(nèi)注射能顯著提高臨床治愈率[RR=0.70，95%CI（0.61，0.81），P < 0.001]和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌清除率[RR=0.90，95%CI（0.81，1.00），P=0.04]，縮短治愈時(shí)間[SMD=3.26，95%CI（2.84，3.68），P < 0.001]；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[RR=0.73，95%CI（0.35，1.49），P=0.38]，但中樞神經(jīng)根刺激癥發(fā)生率較大[RR=0.05，95%CI（0.00，0.92），P=0.04]。結(jié)論 萬古霉素靜脈滴注聯(lián)用鞘內(nèi)注射治療顱內(nèi)感染療效確切，安全性好。
2018, 41(1):147-151.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.028
摘要:
目的 調(diào)查2016年江蘇盛澤醫(yī)院住院患者接受華法林治療情況，了解該藥的實(shí)際應(yīng)用情況和用藥誤區(qū)，尋找監(jiān)護(hù)要點(diǎn)。方法 通過醫(yī)院HIS系統(tǒng)及電子病歷系統(tǒng)收集2016年1月1日-12月31日于江蘇盛澤醫(yī)院住院期間使用華法林的患者的病例信息，分析其人口學(xué)資料、檢驗(yàn)指標(biāo)、用藥診斷、合并用藥、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 江蘇盛澤醫(yī)院服用華法林患者群以房顫、老年患者最多，肝腎功能異常的患者占有一定比例，但華法林并未造成肝腎功能繼續(xù)惡化。結(jié)論 該院華法林使用較為合理，用藥監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)對象為房顫、老年、肝腎功能異?；颊?。
目的 調(diào)查2016年江蘇盛澤醫(yī)院住院患者接受華法林治療情況，了解該藥的實(shí)際應(yīng)用情況和用藥誤區(qū)，尋找監(jiān)護(hù)要點(diǎn)。方法 通過醫(yī)院HIS系統(tǒng)及電子病歷系統(tǒng)收集2016年1月1日-12月31日于江蘇盛澤醫(yī)院住院期間使用華法林的患者的病例信息，分析其人口學(xué)資料、檢驗(yàn)指標(biāo)、用藥診斷、合并用藥、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 江蘇盛澤醫(yī)院服用華法林患者群以房顫、老年患者最多，肝腎功能異常的患者占有一定比例，但華法林并未造成肝腎功能繼續(xù)惡化。結(jié)論 該院華法林使用較為合理，用藥監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)對象為房顫、老年、肝腎功能異?；颊?。
2018, 41(1):152-156.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.029
摘要:
目的 評價(jià)丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的療效及安全性。方法 檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫和Pubmed數(shù)據(jù)庫有關(guān)丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs），采用Modified Jadad評分量表對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 最終納入9篇RCTs，共891例患者。Meta分析結(jié)果顯示，丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的總有效率高于西藥組[RR=1.26，95%CI（1.19，1.35）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.001）。亞組分析顯示，單純應(yīng)用丹珍頭痛膠囊比單純使用常規(guī)西藥總有效率更高[RR=1.28，95%CI（1.19，1.39），P < 0.001]，在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用丹珍頭痛膠囊可提高治療的總有效率[RR=1.22，95%CI（1.10，1.36），P=0.000 3]，丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛總有效率高于鹽酸氟桂利嗪[RR=1.26，95%CI（1.17，1.34），P < 0.001]和加巴噴丁[RR=1.32，95%CI（1.10，1.57），P=0.002]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。丹珍頭痛膠囊組未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的療效可能優(yōu)于常規(guī)西藥，在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合丹珍頭痛膠囊可提高療效。為提高結(jié)論的可靠性，尚需更多高質(zhì)量、多中心、大樣本的RCTs。
目的 評價(jià)丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的療效及安全性。方法 檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫和Pubmed數(shù)據(jù)庫有關(guān)丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs），采用Modified Jadad評分量表對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 最終納入9篇RCTs，共891例患者。Meta分析結(jié)果顯示，丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的總有效率高于西藥組[RR=1.26，95%CI（1.19，1.35）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.001）。亞組分析顯示，單純應(yīng)用丹珍頭痛膠囊比單純使用常規(guī)西藥總有效率更高[RR=1.28，95%CI（1.19，1.39），P < 0.001]，在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用丹珍頭痛膠囊可提高治療的總有效率[RR=1.22，95%CI（1.10，1.36），P=0.000 3]，丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛總有效率高于鹽酸氟桂利嗪[RR=1.26，95%CI（1.17，1.34），P < 0.001]和加巴噴丁[RR=1.32，95%CI（1.10，1.57），P=0.002]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。丹珍頭痛膠囊組未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的療效可能優(yōu)于常規(guī)西藥，在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合丹珍頭痛膠囊可提高療效。為提高結(jié)論的可靠性，尚需更多高質(zhì)量、多中心、大樣本的RCTs。
2018, 41(1):157-162.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.030
摘要:
目的 了解抗感冒中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的研究現(xiàn)狀，分析存在的問題并提出相關(guān)建議。方法 通過檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、Pubmed數(shù)據(jù)庫，納入從建庫至2017年6月所有抗感冒中成藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)文獻(xiàn)，將信息輸入Microsoft Excel（2010版）軟件進(jìn)行系統(tǒng)分析與評估。結(jié)果 根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，共獲取符合要求的文獻(xiàn)21篇，結(jié)果發(fā)現(xiàn)存在研究角度不明確、回顧性研究居多、目標(biāo)人群的納入排除標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)謹(jǐn)、研究時(shí)限偏短、分析技術(shù)不合理、模型應(yīng)用少、成本測算不全面、產(chǎn)出指標(biāo)未能體現(xiàn)中藥特色、療效判定不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葐栴}。結(jié)論 目前對抗感冒中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的探索相對較少，文獻(xiàn)質(zhì)量普遍偏低，研究方法尚待規(guī)范。
目的 了解抗感冒中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的研究現(xiàn)狀，分析存在的問題并提出相關(guān)建議。方法 通過檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、Pubmed數(shù)據(jù)庫，納入從建庫至2017年6月所有抗感冒中成藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)文獻(xiàn)，將信息輸入Microsoft Excel（2010版）軟件進(jìn)行系統(tǒng)分析與評估。結(jié)果 根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，共獲取符合要求的文獻(xiàn)21篇，結(jié)果發(fā)現(xiàn)存在研究角度不明確、回顧性研究居多、目標(biāo)人群的納入排除標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)謹(jǐn)、研究時(shí)限偏短、分析技術(shù)不合理、模型應(yīng)用少、成本測算不全面、產(chǎn)出指標(biāo)未能體現(xiàn)中藥特色、療效判定不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葐栴}。結(jié)論 目前對抗感冒中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的探索相對較少，文獻(xiàn)質(zhì)量普遍偏低，研究方法尚待規(guī)范。
2018, 41(1):163-168.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.031
摘要:
柴胡是常用中藥，醋炙后其化學(xué)成分及藥理活性均有較大改變。柴胡醋炙后3個主要原生皂苷轉(zhuǎn)化為次生皂苷，揮發(fā)油類成分中的β-蒎烯等10個成分消失，新生成糠醛、1，3-辛二烯等15種成分，正辛醛等9種成分含量增加，正庚醛等5種成分含量降低；醋炙柴胡疏肝解郁和消炎利膽作用增強(qiáng)，而解熱鎮(zhèn)痛作用有所減弱。而醋炙柴胡通常作為引經(jīng)藥與其他藥物配伍使用，其引經(jīng)增效的機(jī)制可能與醋炙柴胡影響轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的表達(dá)以及誘導(dǎo)或抑制β-葡萄糖醛酸酶等代謝酶有關(guān)，具體作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。
柴胡是常用中藥，醋炙后其化學(xué)成分及藥理活性均有較大改變。柴胡醋炙后3個主要原生皂苷轉(zhuǎn)化為次生皂苷，揮發(fā)油類成分中的β-蒎烯等10個成分消失，新生成糠醛、1，3-辛二烯等15種成分，正辛醛等9種成分含量增加，正庚醛等5種成分含量降低；醋炙柴胡疏肝解郁和消炎利膽作用增強(qiáng)，而解熱鎮(zhèn)痛作用有所減弱。而醋炙柴胡通常作為引經(jīng)藥與其他藥物配伍使用，其引經(jīng)增效的機(jī)制可能與醋炙柴胡影響轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的表達(dá)以及誘導(dǎo)或抑制β-葡萄糖醛酸酶等代謝酶有關(guān)，具體作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。
2018, 41(1):169-173.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.01.032
摘要:
熊果酸具有廣泛的藥理作用，包括抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)，抗腫瘤，保護(hù)心、血管、肝、腎、肺，抗糖尿病、調(diào)血脂抗肥胖，抗動脈粥樣硬化等。但是其口服的生物利用度低，通過被動擴(kuò)散被腸道吸收；將熊果酸制成分散體制劑能提高溶出度和生物利用度，且能濃集于肝臟，有利于治療肝部疾病。綜述熊果酸的藥動學(xué)參數(shù)、體內(nèi)過程和熊果酸分散體的藥動學(xué)特征，總結(jié)其藥動學(xué)研究進(jìn)展，為合理用藥提供參考。
熊果酸具有廣泛的藥理作用，包括抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)，抗腫瘤，保護(hù)心、血管、肝、腎、肺，抗糖尿病、調(diào)血脂抗肥胖，抗動脈粥樣硬化等。但是其口服的生物利用度低，通過被動擴(kuò)散被腸道吸收；將熊果酸制成分散體制劑能提高溶出度和生物利用度，且能濃集于肝臟，有利于治療肝部疾病。綜述熊果酸的藥動學(xué)參數(shù)、體內(nèi)過程和熊果酸分散體的藥動學(xué)特征，總結(jié)其藥動學(xué)研究進(jìn)展，為合理用藥提供參考。
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