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主辦：天津藥物研究院 中國藥學會
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2018年第41卷第7期文章目次
2018, 41(7):1169-1173.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.001
摘要:
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液（Ginkgolide Injection，GI）作用于大鼠腦缺血再灌注損傷的治療時間窗及對凋亡信號通路的影響。方法 采用Longa法制備大鼠大腦中動脈短暫阻塞再灌注（tMCAO）模型，（1）分別于再灌后1、3、6、9 h ip首次給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，通過神經(jīng)功能評分、腦梗死體積及腦組織含水量評價動物缺血損傷程度。（2）于再灌注后1 h ip給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，分別于再灌注后24、72 h取腦檢測缺血半影區(qū)p53、Bax、Bcl-2、Caspase 3蛋白表達水平。結(jié)果 與模型組比較，（1）再灌注后1、3 h給予GI能顯著降低神經(jīng)功能評分、減少腦梗死體積與腦組織含水量（P<0.05、0.01），6、9 h給藥大鼠腦損傷未見明顯改善。（2）于再灌注后1 h給予GI顯著抑制p53、Bax、Caspase 3蛋白表達，上調(diào)Bcl-2蛋白表達（P<0.05）。結(jié)論 GI對tMCAO模型大鼠的有效治療時間在缺血再灌注后3 h內(nèi)；其可能的作用機制涉及抑制凋亡信號通路的激活。
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液（Ginkgolide Injection，GI）作用于大鼠腦缺血再灌注損傷的治療時間窗及對凋亡信號通路的影響。方法 采用Longa法制備大鼠大腦中動脈短暫阻塞再灌注（tMCAO）模型，（1）分別于再灌后1、3、6、9 h ip首次給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，通過神經(jīng)功能評分、腦梗死體積及腦組織含水量評價動物缺血損傷程度。（2）于再灌注后1 h ip給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，分別于再灌注后24、72 h取腦檢測缺血半影區(qū)p53、Bax、Bcl-2、Caspase 3蛋白表達水平。結(jié)果 與模型組比較，（1）再灌注后1、3 h給予GI能顯著降低神經(jīng)功能評分、減少腦梗死體積與腦組織含水量（P<0.05、0.01），6、9 h給藥大鼠腦損傷未見明顯改善。（2）于再灌注后1 h給予GI顯著抑制p53、Bax、Caspase 3蛋白表達，上調(diào)Bcl-2蛋白表達（P<0.05）。結(jié)論 GI對tMCAO模型大鼠的有效治療時間在缺血再灌注后3 h內(nèi)；其可能的作用機制涉及抑制凋亡信號通路的激活。
2018, 41(7):1174-1178.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.002
摘要:
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏內(nèi)酯ABC以及銀杏葉提取物注射液（EGb761）對家兔血小板聚集功能、超微結(jié)構(gòu)及PF-4和β-TG含量的影響比較。方法 將日本大耳兔分為對照（生理鹽水）組、EGb761（1.02 mL/kg）組、銀杏內(nèi)酯ABC （5.13 mg/kg）組、銀杏內(nèi)酯注射液（1.02 mL/kg，以萜內(nèi)酯計5.1 mg/kg）組、白果內(nèi)酯（5.13 mg/kg）組，分別iv相應(yīng)藥物1周。給藥結(jié)束后，家兔心臟取血，觀察PAF誘導下血小板聚集率；電鏡觀察血小板超微結(jié)構(gòu)；試劑盒法觀察PAF誘導下血清中血小板因子-4（PF-4）和β-血小板球蛋白（β-TG）含量。結(jié)果 與對照組比較，EGb761組、銀杏內(nèi)酯ABC組、銀杏內(nèi)酯注射液組的血小板聚集率均顯著降低（P<0.05、0.01），白果內(nèi)酯組無顯著變化；血小板聚集抑制率：銀杏內(nèi)酯注射液（43.76%） > 銀杏內(nèi)酯ABC （35.3%） > EGb761（26.52%） > 白果內(nèi)酯（5.48%）。與對照組比較，EGb761、銀杏內(nèi)酯ABC、銀杏內(nèi)酯注射液均能減少聚集型血小板數(shù)量，使樹突型血小板突起變少變短。與對照組比較，銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏內(nèi)酯ABC均使PF-4和β-TG表達顯著降低（P<0.01），EGb761僅顯著降低β-TG表達（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液通過PAF途徑發(fā)揮抗血小板聚集作用，其作用強于銀杏內(nèi)酯ABC，可能是白果內(nèi)酯發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏內(nèi)酯ABC以及銀杏葉提取物注射液（EGb761）對家兔血小板聚集功能、超微結(jié)構(gòu)及PF-4和β-TG含量的影響比較。方法 將日本大耳兔分為對照（生理鹽水）組、EGb761（1.02 mL/kg）組、銀杏內(nèi)酯ABC （5.13 mg/kg）組、銀杏內(nèi)酯注射液（1.02 mL/kg，以萜內(nèi)酯計5.1 mg/kg）組、白果內(nèi)酯（5.13 mg/kg）組，分別iv相應(yīng)藥物1周。給藥結(jié)束后，家兔心臟取血，觀察PAF誘導下血小板聚集率；電鏡觀察血小板超微結(jié)構(gòu)；試劑盒法觀察PAF誘導下血清中血小板因子-4（PF-4）和β-血小板球蛋白（β-TG）含量。結(jié)果 與對照組比較，EGb761組、銀杏內(nèi)酯ABC組、銀杏內(nèi)酯注射液組的血小板聚集率均顯著降低（P<0.05、0.01），白果內(nèi)酯組無顯著變化；血小板聚集抑制率：銀杏內(nèi)酯注射液（43.76%） > 銀杏內(nèi)酯ABC （35.3%） > EGb761（26.52%） > 白果內(nèi)酯（5.48%）。與對照組比較，EGb761、銀杏內(nèi)酯ABC、銀杏內(nèi)酯注射液均能減少聚集型血小板數(shù)量，使樹突型血小板突起變少變短。與對照組比較，銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏內(nèi)酯ABC均使PF-4和β-TG表達顯著降低（P<0.01），EGb761僅顯著降低β-TG表達（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液通過PAF途徑發(fā)揮抗血小板聚集作用，其作用強于銀杏內(nèi)酯ABC，可能是白果內(nèi)酯發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
2018, 41(7):1179-1184.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.003
摘要:
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液治療出血性腦梗死的安全性和有效性。方法 選取沈陽市第一人民醫(yī)院2016年1月-2017年12月收治的出血性腦梗死患者81例，隨機分為2組，對照組予以常規(guī)藥物治療，治療組在其基礎(chǔ)上加用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，生理鹽水250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。觀察治療后的不良反應(yīng)、出血轉(zhuǎn)化情況，比較治療7、14、90 d后患者的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、mRS和ADL評分。結(jié)果 對照和治療組未出現(xiàn)藥物過敏及肝、腎功能惡化等不良反應(yīng)，影像學觀察未見出血擴大，腦水腫明顯減輕。治療組和對照組在用藥7 d后各項評分指標未見明顯統(tǒng)計學差異；而在治療14、90 d后，治療組的NIHSS評分、mRS評分較對照組顯著降低，ADL評分顯著提高，兩組差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液不會增加出血性腦梗死患者的出血擴大，且能減輕腦水腫，改善患者神經(jīng)功能缺損，治療出血性腦梗死安全有效。
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液治療出血性腦梗死的安全性和有效性。方法 選取沈陽市第一人民醫(yī)院2016年1月-2017年12月收治的出血性腦梗死患者81例，隨機分為2組，對照組予以常規(guī)藥物治療，治療組在其基礎(chǔ)上加用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，生理鹽水250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。觀察治療后的不良反應(yīng)、出血轉(zhuǎn)化情況，比較治療7、14、90 d后患者的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、mRS和ADL評分。結(jié)果 對照和治療組未出現(xiàn)藥物過敏及肝、腎功能惡化等不良反應(yīng)，影像學觀察未見出血擴大，腦水腫明顯減輕。治療組和對照組在用藥7 d后各項評分指標未見明顯統(tǒng)計學差異；而在治療14、90 d后，治療組的NIHSS評分、mRS評分較對照組顯著降低，ADL評分顯著提高，兩組差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液不會增加出血性腦梗死患者的出血擴大，且能減輕腦水腫，改善患者神經(jīng)功能缺損，治療出血性腦梗死安全有效。
2018, 41(7):1185-1190.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.004
摘要:
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中的療效，并觀察銀杏內(nèi)酯注射液在控制相關(guān)危險因素方面的治療特點。方法 選擇缺血性腦卒中患者3 036例進行非對照、開放式、多中心臨床研究，在基礎(chǔ)治療上使用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）觀察神經(jīng)功能缺損程度，采用改良Rankin量表觀察患者日常生活能力狀態(tài)（病殘程度），評價臨床療效。并觀察患者合并高血壓病、糖尿病、高血脂癥和高尿酸血癥4種危險因素在神經(jīng)功能、病殘程度和臨床療效的差異。結(jié)果 銀杏內(nèi)酯注射液能明顯改善患者的神經(jīng)功能（P<0.01），減輕病殘程度（P<0.01），臨床總有效率為65.72%；其中不合并4種危險因素的腦卒中患者的臨床治療總有效率為71.9%；合并高脂血癥、高尿酸血癥、糖尿病腦卒中患者的臨床治療總有效率分別為74.74%、75.00%、70.05%，與不合并危險因素組臨床有效率基本一致；合并高血壓、3種疾病和4種疾病的臨床療效相對較差，有效率分別是63.36%、42.86%和59.42%，與其他組比較有顯著性差異（P<0.01）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中具有較好療效，其在控制缺血性腦卒中患者的危險因素上具有良好的治療特點。
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中的療效，并觀察銀杏內(nèi)酯注射液在控制相關(guān)危險因素方面的治療特點。方法 選擇缺血性腦卒中患者3 036例進行非對照、開放式、多中心臨床研究，在基礎(chǔ)治療上使用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）觀察神經(jīng)功能缺損程度，采用改良Rankin量表觀察患者日常生活能力狀態(tài)（病殘程度），評價臨床療效。并觀察患者合并高血壓病、糖尿病、高血脂癥和高尿酸血癥4種危險因素在神經(jīng)功能、病殘程度和臨床療效的差異。結(jié)果 銀杏內(nèi)酯注射液能明顯改善患者的神經(jīng)功能（P<0.01），減輕病殘程度（P<0.01），臨床總有效率為65.72%；其中不合并4種危險因素的腦卒中患者的臨床治療總有效率為71.9%；合并高脂血癥、高尿酸血癥、糖尿病腦卒中患者的臨床治療總有效率分別為74.74%、75.00%、70.05%，與不合并危險因素組臨床有效率基本一致；合并高血壓、3種疾病和4種疾病的臨床療效相對較差，有效率分別是63.36%、42.86%和59.42%，與其他組比較有顯著性差異（P<0.01）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中具有較好療效，其在控制缺血性腦卒中患者的危險因素上具有良好的治療特點。
2018, 41(7):1191-1195.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.005
摘要:
目的 研究多中心銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥缺血性腦卒中的臨床療效、經(jīng)濟性、安全性，評價藥物經(jīng)濟價值。方法 采用前瞻性隊列研究方法，納入了2013年8月-2013年12月各中心重癥缺血性腦卒中患者共119例，以銀杏內(nèi)酯注射液加常規(guī)治療的患者為治療組，共78例；對照組41例，患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上可使用其他活血化瘀類藥物。在出院后3、6、12個月對兩組患者進行電話隨訪，獲取藥效指標：日常生活活動能力評價（ADL）評分、生活自理患者比例、痊愈率、復(fù)發(fā)率、全因死亡率；經(jīng)濟學指標：成本效果比（CER）；以及不良事件發(fā)生情況，評估患者采用不同治療方案的遠期獲益差異。結(jié)果 出院后3、6、12個月，治療組ADL評分、痊愈率和自理率均優(yōu)于對照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后6個月，治療組復(fù)發(fā)率優(yōu)于對照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后12個月，治療組復(fù)發(fā)率和死亡率優(yōu)于對照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后3、6、12個月，治療組的CER均明顯小于對照組；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低。結(jié)論 遠期評估發(fā)現(xiàn)，經(jīng)銀杏內(nèi)酯注射液治療患者較未接受其治療患者臨床效果更佳，CER更優(yōu)，證明了銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥腦卒中的有效性及經(jīng)濟性。
目的 研究多中心銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥缺血性腦卒中的臨床療效、經(jīng)濟性、安全性，評價藥物經(jīng)濟價值。方法 采用前瞻性隊列研究方法，納入了2013年8月-2013年12月各中心重癥缺血性腦卒中患者共119例，以銀杏內(nèi)酯注射液加常規(guī)治療的患者為治療組，共78例；對照組41例，患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上可使用其他活血化瘀類藥物。在出院后3、6、12個月對兩組患者進行電話隨訪，獲取藥效指標：日常生活活動能力評價（ADL）評分、生活自理患者比例、痊愈率、復(fù)發(fā)率、全因死亡率；經(jīng)濟學指標：成本效果比（CER）；以及不良事件發(fā)生情況，評估患者采用不同治療方案的遠期獲益差異。結(jié)果 出院后3、6、12個月，治療組ADL評分、痊愈率和自理率均優(yōu)于對照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后6個月，治療組復(fù)發(fā)率優(yōu)于對照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后12個月，治療組復(fù)發(fā)率和死亡率優(yōu)于對照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后3、6、12個月，治療組的CER均明顯小于對照組；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低。結(jié)論 遠期評估發(fā)現(xiàn)，經(jīng)銀杏內(nèi)酯注射液治療患者較未接受其治療患者臨床效果更佳，CER更優(yōu)，證明了銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥腦卒中的有效性及經(jīng)濟性。
2018, 41(7):1196-1202.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.006
摘要:
目的 系統(tǒng)性評價銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的療效及安全性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方數(shù)據(jù)庫、EMBASE、Pubmed和The Cochrane Library，檢索截止日期為2017年12月。納入銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的隨機對照試驗研究，采用RevMan5.2軟件對臨床療效及神經(jīng)功能缺損評分進行Meta-分析。結(jié)果 最終納入臨床研究13項，涉及患者1 330例。Meta-分析結(jié)果顯示，銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對照組[RR=1.14，95%CI（1.03，1.25），Z=2.59，P=0.009]；銀杏內(nèi)酯B注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效與對照組相當[RR=1.13，95%CI（0.95，1.33），Z=1.36，P=0.17]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對照組[RR=1.17，95%CI（1.08，1.27），Z=3.69，P=0.0002]；銀杏內(nèi)酯注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評分與對照組相當[MD=-0.43，95%CI（-4.32，3.46），Z=0.22，P=0.83]；銀杏內(nèi)酯B注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評分與對照組相當[[MD=-0.87，95%CI（-2.64，0.91），Z=0.96，P=0.34]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評分優(yōu)于對照組[MD=-1.62，95%CI（-2.63，-0.60），Z=3.13，P=0.002]；納入研究均未報道銀杏萜內(nèi)酯類注射液引起嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論 銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中患者可提高臨床療效、減少神經(jīng)功能缺損，但缺乏臨床意義證據(jù)。尚需更多高質(zhì)量研究以增加證據(jù)的強度。
目的 系統(tǒng)性評價銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的療效及安全性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方數(shù)據(jù)庫、EMBASE、Pubmed和The Cochrane Library，檢索截止日期為2017年12月。納入銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的隨機對照試驗研究，采用RevMan5.2軟件對臨床療效及神經(jīng)功能缺損評分進行Meta-分析。結(jié)果 最終納入臨床研究13項，涉及患者1 330例。Meta-分析結(jié)果顯示，銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對照組[RR=1.14，95%CI（1.03，1.25），Z=2.59，P=0.009]；銀杏內(nèi)酯B注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效與對照組相當[RR=1.13，95%CI（0.95，1.33），Z=1.36，P=0.17]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對照組[RR=1.17，95%CI（1.08，1.27），Z=3.69，P=0.0002]；銀杏內(nèi)酯注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評分與對照組相當[MD=-0.43，95%CI（-4.32，3.46），Z=0.22，P=0.83]；銀杏內(nèi)酯B注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評分與對照組相當[[MD=-0.87，95%CI（-2.64，0.91），Z=0.96，P=0.34]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評分優(yōu)于對照組[MD=-1.62，95%CI（-2.63，-0.60），Z=3.13，P=0.002]；納入研究均未報道銀杏萜內(nèi)酯類注射液引起嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論 銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中患者可提高臨床療效、減少神經(jīng)功能缺損，但缺乏臨床意義證據(jù)。尚需更多高質(zhì)量研究以增加證據(jù)的強度。
2018, 41(7):1203-1209.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.007
摘要:
白果內(nèi)酯是從銀杏葉中提取到的倍半萜內(nèi)酯，是銀杏類制劑抗腦缺血作用的重要活性成分之一。白果內(nèi)酯對腦缺血損傷保護的作用具有一定的量效關(guān)系和時效關(guān)系，作用機制主要包括：改善缺血后腦組織的能量代謝，抗炎癥免疫損傷，抗興奮性氨基酸神經(jīng)毒性，抑制神經(jīng)細胞的凋亡、促進神經(jīng)元的增殖分化，并能減輕腦水腫的發(fā)生和腦部循環(huán)障礙，能全面針對腦缺血損傷的各種病理過程。簡述白果內(nèi)酯對腦缺血損傷保護的藥效作用及其作用機制的研究進展。
白果內(nèi)酯是從銀杏葉中提取到的倍半萜內(nèi)酯，是銀杏類制劑抗腦缺血作用的重要活性成分之一。白果內(nèi)酯對腦缺血損傷保護的作用具有一定的量效關(guān)系和時效關(guān)系，作用機制主要包括：改善缺血后腦組織的能量代謝，抗炎癥免疫損傷，抗興奮性氨基酸神經(jīng)毒性，抑制神經(jīng)細胞的凋亡、促進神經(jīng)元的增殖分化，并能減輕腦水腫的發(fā)生和腦部循環(huán)障礙，能全面針對腦缺血損傷的各種病理過程。簡述白果內(nèi)酯對腦缺血損傷保護的藥效作用及其作用機制的研究進展。
2018, 41(7):1210-1214.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.008
摘要:
最近美國食品藥品管理局（FDA）建立了抗菌藥敏感性試驗解釋標準（STIC）網(wǎng)頁，同時規(guī)定藥品說明書不再列出STIC相關(guān)資料，而改為告知查詢該網(wǎng)頁，從而加速STIC信息傳遞，促進臨床合理選用抗菌藥。為此，F(xiàn)DA于2017年12月發(fā)布了《全身用抗菌和抗真菌藥物：NDAs和ANDAs說明書敏感性試驗解釋標準指導原則》，詳細介紹該指導原則的主要內(nèi)容，以期我國早日實施這種高效的互聯(lián)網(wǎng)+STIC管理模式。
最近美國食品藥品管理局（FDA）建立了抗菌藥敏感性試驗解釋標準（STIC）網(wǎng)頁，同時規(guī)定藥品說明書不再列出STIC相關(guān)資料，而改為告知查詢該網(wǎng)頁，從而加速STIC信息傳遞，促進臨床合理選用抗菌藥。為此，F(xiàn)DA于2017年12月發(fā)布了《全身用抗菌和抗真菌藥物：NDAs和ANDAs說明書敏感性試驗解釋標準指導原則》，詳細介紹該指導原則的主要內(nèi)容，以期我國早日實施這種高效的互聯(lián)網(wǎng)+STIC管理模式。
2018, 41(7):1215-1219.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.009
摘要:
目的 研究中藥復(fù)方糖復(fù)康寧提取物2糖尿病模型大鼠的降血糖作用。方法 分別以遺傳性ZDF模型大鼠和鏈脲佐菌素（STZ）聯(lián)合高糖高脂飼料誘導的SD大鼠為此次研究的2型糖尿病模型動物，ig給予低、高劑量（5.0、10.0 g生藥/kg）的糖復(fù)康寧提取物，金芪降糖片（455 mg/kg）作為陽性藥，連續(xù)給藥42 d，每周測定空腹血糖、給藥第38天測定葡萄糖耐量。結(jié)果 ZDF模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖值波動幅度保持在10%以內(nèi)，顯著高于對照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均顯著下降（P<0.01），金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（35.9±8.4）%、（22.1±11.1）%、（50.0±9.1）%；STZ模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖一直維持在較高水平（21.1~21.6 mmol/L），變化幅度相對穩(wěn)定，顯著高于對照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均下降，其中糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組差異顯著（P<0.01）；金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（18.6±5.7）%、（21.6±7.2）%、（51.7±20.2）%。糖復(fù)康寧提取物低、高2個劑量組血糖曲線下面積（AUC）與模型組比較均顯著下降（P<0.05、0.01）。結(jié)論 中藥復(fù)方糖復(fù)康寧對2種2型糖尿病模型均發(fā)揮顯著降糖效果。
目的 研究中藥復(fù)方糖復(fù)康寧提取物2糖尿病模型大鼠的降血糖作用。方法 分別以遺傳性ZDF模型大鼠和鏈脲佐菌素（STZ）聯(lián)合高糖高脂飼料誘導的SD大鼠為此次研究的2型糖尿病模型動物，ig給予低、高劑量（5.0、10.0 g生藥/kg）的糖復(fù)康寧提取物，金芪降糖片（455 mg/kg）作為陽性藥，連續(xù)給藥42 d，每周測定空腹血糖、給藥第38天測定葡萄糖耐量。結(jié)果 ZDF模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖值波動幅度保持在10%以內(nèi)，顯著高于對照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均顯著下降（P<0.01），金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（35.9±8.4）%、（22.1±11.1）%、（50.0±9.1）%；STZ模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖一直維持在較高水平（21.1~21.6 mmol/L），變化幅度相對穩(wěn)定，顯著高于對照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均下降，其中糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組差異顯著（P<0.01）；金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（18.6±5.7）%、（21.6±7.2）%、（51.7±20.2）%。糖復(fù)康寧提取物低、高2個劑量組血糖曲線下面積（AUC）與模型組比較均顯著下降（P<0.05、0.01）。結(jié)論 中藥復(fù)方糖復(fù)康寧對2種2型糖尿病模型均發(fā)揮顯著降糖效果。
2018, 41(7):1220-1223.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.010
摘要:
目的 觀察骨碎補總黃酮對大鼠誘導膜中血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）表達的影響。方法 60只3月齡SD大鼠，隨機分為3組：模型組、填充組和填充+TFDR組，每組20只，建立大鼠長段骨缺損模型，模型組骨缺損處僅克氏針固定，填充組及填充+TFDR組骨缺損處用抗生素骨水泥填充，并用克氏針固定；填充+TFDR組ig給予TFDR （67.5 mg/kg），模型組及填充組ig等量生理鹽水，每天給藥1次，連續(xù)6周。給藥結(jié)束后，處死大鼠，切取骨水泥周圍包繞的白色膜狀物，模型組切取對應(yīng)階段的瘢痕組織，Elisa定量及免疫組化法觀察誘導膜中BMP-2、VEGF表達變化。結(jié)果 填充組BMP-2、VEGF表達水平顯著高于模型組，填充+TFDR組BMP-2、VEGF表達水平均顯著高于填充組和模型組，各組間差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；免疫組化檢測結(jié)果顯示相同趨勢。結(jié)論 TFDR促進Masquelet技術(shù)誘導膜中BMP-2和VEGF表達。
目的 觀察骨碎補總黃酮對大鼠誘導膜中血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）表達的影響。方法 60只3月齡SD大鼠，隨機分為3組：模型組、填充組和填充+TFDR組，每組20只，建立大鼠長段骨缺損模型，模型組骨缺損處僅克氏針固定，填充組及填充+TFDR組骨缺損處用抗生素骨水泥填充，并用克氏針固定；填充+TFDR組ig給予TFDR （67.5 mg/kg），模型組及填充組ig等量生理鹽水，每天給藥1次，連續(xù)6周。給藥結(jié)束后，處死大鼠，切取骨水泥周圍包繞的白色膜狀物，模型組切取對應(yīng)階段的瘢痕組織，Elisa定量及免疫組化法觀察誘導膜中BMP-2、VEGF表達變化。結(jié)果 填充組BMP-2、VEGF表達水平顯著高于模型組，填充+TFDR組BMP-2、VEGF表達水平均顯著高于填充組和模型組，各組間差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；免疫組化檢測結(jié)果顯示相同趨勢。結(jié)論 TFDR促進Masquelet技術(shù)誘導膜中BMP-2和VEGF表達。
2018, 41(7):1224-1228.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.011
摘要:
目的 研究注射用益氣復(fù)脈（凍干，YQFM）對人肝微粒體的細胞色素P450亞型酶CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性的影響。方法 差速離心法制備人肝微粒體，體外人肝微粒體、YQFM （6.5、32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0和6 500.0 μg/mL）和7種底物探針在還原型輔酶β-NADPH的作用下，37℃水浴孵育30 min，同時設(shè)置陰性對照（空白緩沖液）和陽性對照（各亞酶的選擇性抑制劑）組；應(yīng)用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）法測定探針底物的代謝產(chǎn)物生成量，酶活性以相對陰性對照的百分比表示。結(jié)果 與陰性對照組比較，32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0濃度的YQFM對CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性均不發(fā)揮抑制作用；半數(shù)抑制濃度（IC50）均大于6 500 μg/mL。結(jié)論 YQFM在臨床使用過程中發(fā)生藥物相互作用的概率較小。
目的 研究注射用益氣復(fù)脈（凍干，YQFM）對人肝微粒體的細胞色素P450亞型酶CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性的影響。方法 差速離心法制備人肝微粒體，體外人肝微粒體、YQFM （6.5、32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0和6 500.0 μg/mL）和7種底物探針在還原型輔酶β-NADPH的作用下，37℃水浴孵育30 min，同時設(shè)置陰性對照（空白緩沖液）和陽性對照（各亞酶的選擇性抑制劑）組；應(yīng)用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）法測定探針底物的代謝產(chǎn)物生成量，酶活性以相對陰性對照的百分比表示。結(jié)果 與陰性對照組比較，32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0濃度的YQFM對CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性均不發(fā)揮抑制作用；半數(shù)抑制濃度（IC50）均大于6 500 μg/mL。結(jié)論 YQFM在臨床使用過程中發(fā)生藥物相互作用的概率較小。
2018, 41(7):1229-1234.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.012
摘要:
目的 研究翻白草膠囊的急性毒性及長期毒性。方法 采用最大耐受量法進行小鼠急性毒性試驗，30 g/kg翻白草膠囊ig給予小鼠，間隔6 h給藥2次，觀察體質(zhì)量、進食情況、外觀情況、行為活動、是否出現(xiàn)死亡現(xiàn)象等，連續(xù)觀察1周；將清潔級別的80只大鼠隨機分為對照組和翻白草膠囊高、中、低劑量（4.8、2.4、1.2 g/kg）組，每天ig給藥1次，每周給藥6次，連續(xù)給藥90 d，并停藥觀察15 d，觀察大鼠外觀體征、飲食、體質(zhì)量等情況，并進行一般形態(tài)學、血液學、臟器形態(tài)學、血液生化學、組織病理學檢測。結(jié)果 急性毒性試驗期間內(nèi)無小鼠死亡現(xiàn)象，小鼠對藥物的最大耐受量為30 g/kg，相當于人臨床用藥劑量的320倍。長期毒性試驗結(jié)果表明，翻白草膠囊高劑量組在給藥初期，部分動物出現(xiàn)精神萎靡、厭食、大便偶見溏稀化、口周出現(xiàn)青紫狀斑點等現(xiàn)象，連續(xù)給藥后可自行緩解；與對照組比較，翻白草膠囊組血液學、臟器形態(tài)學、血液生化學指標均未出現(xiàn)劑量相關(guān)性的顯著變化，無明顯藥物毒性反應(yīng)；給藥90 d后，翻白草膠囊高劑量肺組織切片光鏡下偶見局部出現(xiàn)點狀炎癥細胞，卵巢偶見炎癥細胞并伴有膿細胞，停藥15 d后癥狀消失。結(jié)論 在本實驗條件下，翻白草膠囊對受試動物無明顯毒性反應(yīng)，安全劑量范圍大，在有效劑量下，長期用藥安全。
目的 研究翻白草膠囊的急性毒性及長期毒性。方法 采用最大耐受量法進行小鼠急性毒性試驗，30 g/kg翻白草膠囊ig給予小鼠，間隔6 h給藥2次，觀察體質(zhì)量、進食情況、外觀情況、行為活動、是否出現(xiàn)死亡現(xiàn)象等，連續(xù)觀察1周；將清潔級別的80只大鼠隨機分為對照組和翻白草膠囊高、中、低劑量（4.8、2.4、1.2 g/kg）組，每天ig給藥1次，每周給藥6次，連續(xù)給藥90 d，并停藥觀察15 d，觀察大鼠外觀體征、飲食、體質(zhì)量等情況，并進行一般形態(tài)學、血液學、臟器形態(tài)學、血液生化學、組織病理學檢測。結(jié)果 急性毒性試驗期間內(nèi)無小鼠死亡現(xiàn)象，小鼠對藥物的最大耐受量為30 g/kg，相當于人臨床用藥劑量的320倍。長期毒性試驗結(jié)果表明，翻白草膠囊高劑量組在給藥初期，部分動物出現(xiàn)精神萎靡、厭食、大便偶見溏稀化、口周出現(xiàn)青紫狀斑點等現(xiàn)象，連續(xù)給藥后可自行緩解；與對照組比較，翻白草膠囊組血液學、臟器形態(tài)學、血液生化學指標均未出現(xiàn)劑量相關(guān)性的顯著變化，無明顯藥物毒性反應(yīng)；給藥90 d后，翻白草膠囊高劑量肺組織切片光鏡下偶見局部出現(xiàn)點狀炎癥細胞，卵巢偶見炎癥細胞并伴有膿細胞，停藥15 d后癥狀消失。結(jié)論 在本實驗條件下，翻白草膠囊對受試動物無明顯毒性反應(yīng)，安全劑量范圍大，在有效劑量下，長期用藥安全。
2018, 41(7):1235-1240.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.013
摘要:
目的 評價坤靈丸對雌性大鼠的生育力及胚胎發(fā)育的影響。方法 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從交配前14 d開始，每天ig給予1次坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水至妊娠第7天，評價雌鼠癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力和早期胚胎發(fā)育情況；在胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從妊娠第6~15天每天ig給予坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水1次，評價妊娠母鼠的癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力及胎仔的體質(zhì)量、性別和外觀、內(nèi)臟、骨胳發(fā)育的畸形或變異。結(jié)果 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究和胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，坤靈丸給藥劑量達到3.500 g/kg時未產(chǎn)生任何藥物相關(guān)的母體毒性和胚胎毒性。結(jié)論 本試驗條件下，雌鼠生育力及胚胎發(fā)育毒性的安全劑量為3.500 g/kg，按照體質(zhì)量計算，該劑量相當于人用最大臨床使用劑量的43.2倍。
目的 評價坤靈丸對雌性大鼠的生育力及胚胎發(fā)育的影響。方法 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從交配前14 d開始，每天ig給予1次坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水至妊娠第7天，評價雌鼠癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力和早期胚胎發(fā)育情況；在胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從妊娠第6~15天每天ig給予坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水1次，評價妊娠母鼠的癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力及胎仔的體質(zhì)量、性別和外觀、內(nèi)臟、骨胳發(fā)育的畸形或變異。結(jié)果 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究和胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，坤靈丸給藥劑量達到3.500 g/kg時未產(chǎn)生任何藥物相關(guān)的母體毒性和胚胎毒性。結(jié)論 本試驗條件下，雌鼠生育力及胚胎發(fā)育毒性的安全劑量為3.500 g/kg，按照體質(zhì)量計算，該劑量相當于人用最大臨床使用劑量的43.2倍。
2018, 41(7):1241-1245,1259.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.014
摘要:
目的 評價生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的藥代動力學-藥效動力學（PK-PD）相關(guān)性。方法 10名穩(wěn)定性心絞痛受試者連續(xù)靜脈滴注生脈注射液14 d，分別于給藥后不同時間點采集血漿樣品，采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS）法測定血漿中人參皂苷Rc的血藥濃度，繪制藥-時曲線，進行非房室模型擬合并計算PK參數(shù)；以受試者的收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）及心率（HR）作為藥效指標，進行PK-PD結(jié)合模型的擬合，計算PK-PD參數(shù)。結(jié)果 人參皂苷Rc在心絞痛受試者體內(nèi)的PK符合二室模型，其降壓及加快HR的效應(yīng)滯后于血藥濃度，不與血藥濃度直接相關(guān)；效應(yīng)室濃度與藥效之間具有良好的相關(guān)性，血壓和HR的效應(yīng)模型分別符合Inhibitory Effect Sigmoid Imax和Sigmoid Emax模型。結(jié)論 成功建立了生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的PK-PD結(jié)合模型，可有效地用于預(yù)測其血藥濃度和效應(yīng)，評價藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
目的 評價生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的藥代動力學-藥效動力學（PK-PD）相關(guān)性。方法 10名穩(wěn)定性心絞痛受試者連續(xù)靜脈滴注生脈注射液14 d，分別于給藥后不同時間點采集血漿樣品，采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS）法測定血漿中人參皂苷Rc的血藥濃度，繪制藥-時曲線，進行非房室模型擬合并計算PK參數(shù)；以受試者的收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）及心率（HR）作為藥效指標，進行PK-PD結(jié)合模型的擬合，計算PK-PD參數(shù)。結(jié)果 人參皂苷Rc在心絞痛受試者體內(nèi)的PK符合二室模型，其降壓及加快HR的效應(yīng)滯后于血藥濃度，不與血藥濃度直接相關(guān)；效應(yīng)室濃度與藥效之間具有良好的相關(guān)性，血壓和HR的效應(yīng)模型分別符合Inhibitory Effect Sigmoid Imax和Sigmoid Emax模型。結(jié)論 成功建立了生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的PK-PD結(jié)合模型，可有效地用于預(yù)測其血藥濃度和效應(yīng)，評價藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
2018, 41(7):1246-1250.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.015
摘要:
目的 研究葛根素注射劑的雜質(zhì)譜，并對雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)鑒定。方法 建立高效液相梯度洗脫法，分析11個廠家共12批次葛根素注射劑雜質(zhì)譜，利用半制備高效液相對注射劑中的雜質(zhì)進行分離并結(jié)合核磁技術(shù)進行雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認。結(jié)果 不同生產(chǎn)廠家及批次的葛根素注射劑雜質(zhì)種類及含量差別明顯，共分離并鑒定了注射劑中的5個雜質(zhì)，分別為3'-羥基葛根素、3'-甲氧基葛根素、染料木素-8-葡萄糖苷、新葛根素B、新葛根素A，均為葛根素異構(gòu)體或其衍生物。結(jié)論 采用此方法檢出的雜質(zhì)峰數(shù)目較現(xiàn)行方法多，且精密度高、重復(fù)性好。通過對葛根素注射劑雜質(zhì)譜的研究，可以有目的地控制部分雜質(zhì)，為質(zhì)量控制研究提供參考。
目的 研究葛根素注射劑的雜質(zhì)譜，并對雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)鑒定。方法 建立高效液相梯度洗脫法，分析11個廠家共12批次葛根素注射劑雜質(zhì)譜，利用半制備高效液相對注射劑中的雜質(zhì)進行分離并結(jié)合核磁技術(shù)進行雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認。結(jié)果 不同生產(chǎn)廠家及批次的葛根素注射劑雜質(zhì)種類及含量差別明顯，共分離并鑒定了注射劑中的5個雜質(zhì)，分別為3'-羥基葛根素、3'-甲氧基葛根素、染料木素-8-葡萄糖苷、新葛根素B、新葛根素A，均為葛根素異構(gòu)體或其衍生物。結(jié)論 采用此方法檢出的雜質(zhì)峰數(shù)目較現(xiàn)行方法多，且精密度高、重復(fù)性好。通過對葛根素注射劑雜質(zhì)譜的研究，可以有目的地控制部分雜質(zhì)，為質(zhì)量控制研究提供參考。
2018, 41(7):1251-1255.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.016
摘要:
目的 建立格列喹酮片體外溶出度HPLC檢測方法及溶出曲線評價。方法 色譜柱為Diamonsil@Plus C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動相為磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725 g，加水300 mL溶解后，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.1）-乙腈（3：5）；體積流量1.0 mL/min；檢測波長為310 nm，進樣量20 μL，柱溫為35℃，外標法計算。結(jié)果 空白輔料、溶出介質(zhì)不干擾測定；格列喹酮在3.13~50.02 μg/mL線性關(guān)系良好（r=0.999 8，n=7）；格列喹酮平均回收率為100.2%（RSD=0.83%，n=9）；格列喹酮溶出度溶液在0~24 h內(nèi)穩(wěn)定性良好（RSD=0.51%，n=7）；棄去10 mL初濾液后濾膜吸附達到飽和。自研品和參比制劑在7種不同pH溶出介質(zhì)中溶出行為一致。結(jié)論 經(jīng)方法學考察，反相高效液相色譜法測定格列喹酮片溶出度專屬性強，準確可靠，易于操作。
目的 建立格列喹酮片體外溶出度HPLC檢測方法及溶出曲線評價。方法 色譜柱為Diamonsil@Plus C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動相為磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725 g，加水300 mL溶解后，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.1）-乙腈（3：5）；體積流量1.0 mL/min；檢測波長為310 nm，進樣量20 μL，柱溫為35℃，外標法計算。結(jié)果 空白輔料、溶出介質(zhì)不干擾測定；格列喹酮在3.13~50.02 μg/mL線性關(guān)系良好（r=0.999 8，n=7）；格列喹酮平均回收率為100.2%（RSD=0.83%，n=9）；格列喹酮溶出度溶液在0~24 h內(nèi)穩(wěn)定性良好（RSD=0.51%，n=7）；棄去10 mL初濾液后濾膜吸附達到飽和。自研品和參比制劑在7種不同pH溶出介質(zhì)中溶出行為一致。結(jié)論 經(jīng)方法學考察，反相高效液相色譜法測定格列喹酮片溶出度專屬性強，準確可靠，易于操作。
2018, 41(7):1256-1259.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.017
摘要:
目的 評價國產(chǎn)氯雷他定片的質(zhì)量現(xiàn)狀。方法 采用法定標準方法結(jié)合探索性研究對樣品進行評價，統(tǒng)計分析檢驗結(jié)果。結(jié)果 按法定標準檢驗248批樣品，均符合規(guī)定，合格率為100%；探索性研究建立的HPLC法能有效分離氯雷他定及其5個雜質(zhì)。采用生物藥劑學分類系統(tǒng)（BCS）Ⅱ類藥物的兩點測定法分析樣本的溶出度能區(qū)分氯雷他定片質(zhì)量的優(yōu)劣。結(jié)論 本品按各執(zhí)行標準檢驗，總體合格率較好，通過探索性研究擬定的方法有助于揭示產(chǎn)品的質(zhì)量問題，引導企業(yè)進行制劑工藝改進，提高藥品質(zhì)量。
目的 評價國產(chǎn)氯雷他定片的質(zhì)量現(xiàn)狀。方法 采用法定標準方法結(jié)合探索性研究對樣品進行評價，統(tǒng)計分析檢驗結(jié)果。結(jié)果 按法定標準檢驗248批樣品，均符合規(guī)定，合格率為100%；探索性研究建立的HPLC法能有效分離氯雷他定及其5個雜質(zhì)。采用生物藥劑學分類系統(tǒng)（BCS）Ⅱ類藥物的兩點測定法分析樣本的溶出度能區(qū)分氯雷他定片質(zhì)量的優(yōu)劣。結(jié)論 本品按各執(zhí)行標準檢驗，總體合格率較好，通過探索性研究擬定的方法有助于揭示產(chǎn)品的質(zhì)量問題，引導企業(yè)進行制劑工藝改進，提高藥品質(zhì)量。
2018, 41(7):1260-1263.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.018
摘要:
目的 建立瑞巴派特片體外溶出度HPLC檢測方法及方法學驗證。方法 溶出度試驗采用槳法，轉(zhuǎn)速50 r/min；以水、pH 1.2鹽酸（含氯化鈉）、pH6.0枸櫞酸-磷酸二氫鈉緩沖液和pH6.8磷酸緩沖液為溶出介質(zhì)，HPLC法測定溶出量。結(jié)果 瑞巴派特在5.533~221.334 μg/mL內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.999 9），專屬性、精密度、準確度、溶液穩(wěn)定性及耐用性等均良好。結(jié)論 本方法簡單方便，提高了瑞巴派特溶出度測定的專屬性和準確性，可用于該制劑的質(zhì)量控制。
目的 建立瑞巴派特片體外溶出度HPLC檢測方法及方法學驗證。方法 溶出度試驗采用槳法，轉(zhuǎn)速50 r/min；以水、pH 1.2鹽酸（含氯化鈉）、pH6.0枸櫞酸-磷酸二氫鈉緩沖液和pH6.8磷酸緩沖液為溶出介質(zhì)，HPLC法測定溶出量。結(jié)果 瑞巴派特在5.533~221.334 μg/mL內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.999 9），專屬性、精密度、準確度、溶液穩(wěn)定性及耐用性等均良好。結(jié)論 本方法簡單方便，提高了瑞巴派特溶出度測定的專屬性和準確性，可用于該制劑的質(zhì)量控制。
2018, 41(7):1264-1267.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.019
摘要:
目的 研究酒石酸美托洛爾聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠期高血壓疾病的效果及對尿液蛋白質(zhì)的影響。方法 選擇2015年1月-2017年1月在文山州婦幼保健院診治的妊娠期高血壓患者70例，隨機分為各35例的兩組。對照組靜脈滴注硫酸鎂，每次60 mL，每10小時1次；研究組在對照組基礎(chǔ)上口服酒石酸美托洛爾片治療，初始劑量設(shè)定為每次20 mg，每天1次，然后每隔1天將劑量增加12.5 mg，最高劑量為每天150 mg。兩組均治療1個月。比較兩組的臨床有效率、新生兒結(jié)局情況（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡），以及HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝等并發(fā)癥的發(fā)生率以及剖宮產(chǎn)率，并檢測兩組治療前后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平。結(jié)果 研究組的有效率為94.29%，明顯高于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組的不良新生兒結(jié)局（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡）發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；研究組的并發(fā)癥發(fā)生率（HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝）及剖宮產(chǎn)率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且研究組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 將酒石酸美托洛爾與硫酸鎂聯(lián)合用于妊娠期高血壓疾病的治療過程中，該方法臨床效果顯著，可有效改善母嬰結(jié)局，顯著降低尿液蛋白表達水平。
目的 研究酒石酸美托洛爾聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠期高血壓疾病的效果及對尿液蛋白質(zhì)的影響。方法 選擇2015年1月-2017年1月在文山州婦幼保健院診治的妊娠期高血壓患者70例，隨機分為各35例的兩組。對照組靜脈滴注硫酸鎂，每次60 mL，每10小時1次；研究組在對照組基礎(chǔ)上口服酒石酸美托洛爾片治療，初始劑量設(shè)定為每次20 mg，每天1次，然后每隔1天將劑量增加12.5 mg，最高劑量為每天150 mg。兩組均治療1個月。比較兩組的臨床有效率、新生兒結(jié)局情況（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡），以及HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝等并發(fā)癥的發(fā)生率以及剖宮產(chǎn)率，并檢測兩組治療前后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平。結(jié)果 研究組的有效率為94.29%，明顯高于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組的不良新生兒結(jié)局（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡）發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；研究組的并發(fā)癥發(fā)生率（HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝）及剖宮產(chǎn)率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且研究組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 將酒石酸美托洛爾與硫酸鎂聯(lián)合用于妊娠期高血壓疾病的治療過程中，該方法臨床效果顯著，可有效改善母嬰結(jié)局，顯著降低尿液蛋白表達水平。
2018, 41(7):1268-1271.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.020
摘要:
目的 評價阿托伐他汀和丹參酮聯(lián)用對慢性腎?。–KD）患者腎功能和糖脂代謝參數(shù)的影響。方法 前瞻性納入伴有白蛋白尿和血脂異常非透析性CKD患者90例，隨機分為觀察組（n=45）和對照組（n=45）。在CKD標準化治療的基礎(chǔ)上，對照組給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；觀察組加用阿托伐他汀鈣片10 mg/d。兩組療程均為6個月。比較兩組患者治療前后的糖脂代謝功能及肝腎功能。結(jié)果 治療半年后，兩組患者的總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均下降，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）增加，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組患者的TC、TG、LDL-C顯著低于對照組，HDL-C顯著高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。所有患者對阿托伐他汀均耐受，兩組患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及肌酸激酶（CK）均無顯著性差異。觀察組和對照組患者的腎小球濾過率（eGFR）和高尿白蛋白肌酐比（UACR）無統(tǒng)計學差異。結(jié)論 他汀類藥物聯(lián)合丹參酮改善了CKD患者的血脂異常狀態(tài)，表現(xiàn)出一定的腎臟保護作用。
目的 評價阿托伐他汀和丹參酮聯(lián)用對慢性腎?。–KD）患者腎功能和糖脂代謝參數(shù)的影響。方法 前瞻性納入伴有白蛋白尿和血脂異常非透析性CKD患者90例，隨機分為觀察組（n=45）和對照組（n=45）。在CKD標準化治療的基礎(chǔ)上，對照組給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；觀察組加用阿托伐他汀鈣片10 mg/d。兩組療程均為6個月。比較兩組患者治療前后的糖脂代謝功能及肝腎功能。結(jié)果 治療半年后，兩組患者的總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均下降，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）增加，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組患者的TC、TG、LDL-C顯著低于對照組，HDL-C顯著高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。所有患者對阿托伐他汀均耐受，兩組患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及肌酸激酶（CK）均無顯著性差異。觀察組和對照組患者的腎小球濾過率（eGFR）和高尿白蛋白肌酐比（UACR）無統(tǒng)計學差異。結(jié)論 他汀類藥物聯(lián)合丹參酮改善了CKD患者的血脂異常狀態(tài)，表現(xiàn)出一定的腎臟保護作用。
2018, 41(7):1272-1275.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.021
摘要:
目的 分析哌拉西林他唑巴坦對支氣管擴張患者肺功能、血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平的影響及療效。方法 回顧性選取2015年7月-2017年8月馬鞍山市中心醫(yī)院收治的支氣管擴張患者124例，根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組。對照組患者采用常規(guī)治療，觀察組患者采用常規(guī)治療聯(lián)合哌拉西林他唑巴坦治療，均連續(xù)治療10 d。觀察兩組患者治療前后發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時間、痰液性質(zhì)、肺功能指標、ESR、CRP水平變化情況。結(jié)果 觀察組患者發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時間均顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者痰液性質(zhì)情況比較無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者黏液體積評分顯著高于對照組，黏液密度、膿性黏液評分顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者ESR、CRP水平比較無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者ESR、CRP水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療前，兩組患者肺功能指標水平比較無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者FVC、FEV1水平均顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 哌拉西林他唑巴坦治療支氣管擴張可改善患者痰液性質(zhì)和肺功能，快速緩解臨床癥狀，抑制患者ESR、CRP的表達。
目的 分析哌拉西林他唑巴坦對支氣管擴張患者肺功能、血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平的影響及療效。方法 回顧性選取2015年7月-2017年8月馬鞍山市中心醫(yī)院收治的支氣管擴張患者124例，根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組。對照組患者采用常規(guī)治療，觀察組患者采用常規(guī)治療聯(lián)合哌拉西林他唑巴坦治療，均連續(xù)治療10 d。觀察兩組患者治療前后發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時間、痰液性質(zhì)、肺功能指標、ESR、CRP水平變化情況。結(jié)果 觀察組患者發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時間均顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者痰液性質(zhì)情況比較無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者黏液體積評分顯著高于對照組，黏液密度、膿性黏液評分顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者ESR、CRP水平比較無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者ESR、CRP水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療前，兩組患者肺功能指標水平比較無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者FVC、FEV1水平均顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 哌拉西林他唑巴坦治療支氣管擴張可改善患者痰液性質(zhì)和肺功能，快速緩解臨床癥狀，抑制患者ESR、CRP的表達。
2018, 41(7):1276-1279.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.022
摘要:
目的 分析銀杏酮酯分散片對腦卒中患者血清炎癥因子水平、神經(jīng)功能改善情況。方法 本研究對象選取92例腦卒中患者，按照隨機數(shù)字表法分成對照組和觀察組各46例。對照組患者給予常規(guī)治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上輔以銀杏酮酯分散片口服治療。連續(xù)治療14 d，對比兩組治療前后血清炎癥因子水平、血脂水平、神經(jīng)功能缺損程度、認知功能、不良反應(yīng)的差異。結(jié)果 治療前兩組患者血清白介素-8（IL-8）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平無統(tǒng)計學差異；治療后兩組IL-8、IL-6、TNF-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組血清IL-8、IL-6、TNF-α水平低于對照組，組間有顯著的統(tǒng)計學差異（P<0.05）。治療前兩組患者血脂水平無統(tǒng)計學差異；治療后對照組TC明顯降低，HDL-C明顯升高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組TG、TC、LDL-C低于對照組，HDL-C高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前兩組患者NIHSS評分、MMSE評分無統(tǒng)計學差異；治療后兩組NIHSS評分均降低，MMSE評分均升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組NIHSS評分低于對照組、MMSE評分高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間兩組均未見不良反應(yīng)報告。結(jié)論 銀杏酮酯分散片可降低腦卒中患者血清中促炎癥因子水平、調(diào)節(jié)血脂水平、減輕神經(jīng)功能缺損程度、改善認知功能，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 分析銀杏酮酯分散片對腦卒中患者血清炎癥因子水平、神經(jīng)功能改善情況。方法 本研究對象選取92例腦卒中患者，按照隨機數(shù)字表法分成對照組和觀察組各46例。對照組患者給予常規(guī)治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上輔以銀杏酮酯分散片口服治療。連續(xù)治療14 d，對比兩組治療前后血清炎癥因子水平、血脂水平、神經(jīng)功能缺損程度、認知功能、不良反應(yīng)的差異。結(jié)果 治療前兩組患者血清白介素-8（IL-8）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平無統(tǒng)計學差異；治療后兩組IL-8、IL-6、TNF-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組血清IL-8、IL-6、TNF-α水平低于對照組，組間有顯著的統(tǒng)計學差異（P<0.05）。治療前兩組患者血脂水平無統(tǒng)計學差異；治療后對照組TC明顯降低，HDL-C明顯升高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組TG、TC、LDL-C低于對照組，HDL-C高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前兩組患者NIHSS評分、MMSE評分無統(tǒng)計學差異；治療后兩組NIHSS評分均降低，MMSE評分均升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組NIHSS評分低于對照組、MMSE評分高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間兩組均未見不良反應(yīng)報告。結(jié)論 銀杏酮酯分散片可降低腦卒中患者血清中促炎癥因子水平、調(diào)節(jié)血脂水平、減輕神經(jīng)功能缺損程度、改善認知功能，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。
2018, 41(7):1280-1283.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.023
摘要:
目的 研究參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果。方法 選擇2013年1月-2017年1月在新疆阿克蘇第一人民醫(yī)院進行診治的感染性休克患者94例，隨機分為兩組，每組各47例。對照組給予小劑量糖皮質(zhì)激素治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予參附注射液治療，兩組均持續(xù)治療2 d。比較兩組的臨床治療效果，治療前、治療后1 d和治療后2 d的白介素-6、腫瘤壞死因子-α以及血液乳酸水平；觀察兩組的住院時間，并隨訪半年，記錄兩組患者的多臟器功能不全發(fā)生率以及病死率。結(jié)果 觀察組的有效率為91.49%（43/47），明顯高于對照組的76.59%（36/47），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的白介素-6和腫瘤壞死因子-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的血乳酸水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的住院時間以及多臟器功能不全發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果明顯優(yōu)于單純采用西藥治療，能有效改善患者的血乳酸和炎癥因子水平，并具有較高的安全性，適合推廣應(yīng)用。
目的 研究參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果。方法 選擇2013年1月-2017年1月在新疆阿克蘇第一人民醫(yī)院進行診治的感染性休克患者94例，隨機分為兩組，每組各47例。對照組給予小劑量糖皮質(zhì)激素治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予參附注射液治療，兩組均持續(xù)治療2 d。比較兩組的臨床治療效果，治療前、治療后1 d和治療后2 d的白介素-6、腫瘤壞死因子-α以及血液乳酸水平；觀察兩組的住院時間，并隨訪半年，記錄兩組患者的多臟器功能不全發(fā)生率以及病死率。結(jié)果 觀察組的有效率為91.49%（43/47），明顯高于對照組的76.59%（36/47），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的白介素-6和腫瘤壞死因子-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的血乳酸水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的住院時間以及多臟器功能不全發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果明顯優(yōu)于單純采用西藥治療，能有效改善患者的血乳酸和炎癥因子水平，并具有較高的安全性，適合推廣應(yīng)用。
2018, 41(7):1284-1287.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.024
摘要:
目的 探討來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀對糖尿病腎?。―N）患者腎小球足細胞的影響。方法 將60例DN患者隨機分為對照組與治療組各30例，對照組予氯沙坦鉀治療，50 mg/次口服，1次/d；治療組在對照組基礎(chǔ)上給予來氟米特治療，前3 d劑量為50 mg/次，1次/d，之后減量至20 mg/次，1次/d。兩組療程均為6周。分別在治療前后檢測血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、24 h蛋白尿定量、尿足細胞數(shù)及其標志蛋白（PCX）。結(jié)果 治療前，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均無統(tǒng)計學差異；治療后，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均較治療前明顯下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療組以上指標明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組尿足細胞數(shù)和PCX水平比較，差異無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組尿足細胞數(shù)和PCX水平較治療前明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組總有效率為93.3%，明顯優(yōu)于對照組的73.3%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀治療DN的療效較好，可有效減少腎小球足細胞的損傷。
目的 探討來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀對糖尿病腎?。―N）患者腎小球足細胞的影響。方法 將60例DN患者隨機分為對照組與治療組各30例，對照組予氯沙坦鉀治療，50 mg/次口服，1次/d；治療組在對照組基礎(chǔ)上給予來氟米特治療，前3 d劑量為50 mg/次，1次/d，之后減量至20 mg/次，1次/d。兩組療程均為6周。分別在治療前后檢測血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、24 h蛋白尿定量、尿足細胞數(shù)及其標志蛋白（PCX）。結(jié)果 治療前，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均無統(tǒng)計學差異；治療后，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均較治療前明顯下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療組以上指標明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組尿足細胞數(shù)和PCX水平比較，差異無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組尿足細胞數(shù)和PCX水平較治療前明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組總有效率為93.3%，明顯優(yōu)于對照組的73.3%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀治療DN的療效較好，可有效減少腎小球足細胞的損傷。
2018, 41(7):1288-1291.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.025
摘要:
目的 研究艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果。方法 選擇2015年1月-2017年11月在揭陽市人民醫(yī)院進行診治的60例類風濕性關(guān)節(jié)炎患者，隨機分為兩組。對照組口服甲氨蝶呤治療，每次10 mg，每天1次；觀察組聯(lián)合口服艾拉莫德治療，每次25 mg，每天2次。兩組均治療3個月。比較兩組的臨床治療效果，并比較兩組治療前后的血清C反應(yīng)蛋白、類風濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細胞沉降率，以及白介素-6、淋巴細胞絕對值、免疫球蛋白G。結(jié)果 觀察組的有效率90.00%高于對照組70.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后兩組的血清C反應(yīng)蛋白、類風濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細胞沉降率均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后兩組的淋巴細胞絕對值、免疫球蛋白G、白介素-6均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組的不良反應(yīng)率相比無明顯差異。結(jié)論 艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果顯著，是一種安全有效的治療方案。
目的 研究艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果。方法 選擇2015年1月-2017年11月在揭陽市人民醫(yī)院進行診治的60例類風濕性關(guān)節(jié)炎患者，隨機分為兩組。對照組口服甲氨蝶呤治療，每次10 mg，每天1次；觀察組聯(lián)合口服艾拉莫德治療，每次25 mg，每天2次。兩組均治療3個月。比較兩組的臨床治療效果，并比較兩組治療前后的血清C反應(yīng)蛋白、類風濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細胞沉降率，以及白介素-6、淋巴細胞絕對值、免疫球蛋白G。結(jié)果 觀察組的有效率90.00%高于對照組70.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后兩組的血清C反應(yīng)蛋白、類風濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細胞沉降率均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后兩組的淋巴細胞絕對值、免疫球蛋白G、白介素-6均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組的不良反應(yīng)率相比無明顯差異。結(jié)論 艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果顯著，是一種安全有效的治療方案。
2018, 41(7):1292-1295.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.026
摘要:
目的 探討二甲雙胍或吡格列酮對2型糖尿病患者的療效及其對超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）的影響。方法 納入北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的2型糖尿病患者160例，按隨機數(shù)字表法平均分為二甲雙胍組和吡格列酮組，分別給予鹽酸二甲雙胍腸溶片（1 g/次，每日2次）和鹽酸吡格列酮片（30 mg/次，每日1次），兩組療程均為4周。比較兩組患者治療前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（PPPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c），血脂以及兩組患者SOD、MDA水平。結(jié)果 給予降糖藥4周后，兩組患者FPG、PPPG、HbA1c均顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，二甲雙胍組患者三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）水平顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），而吡格列酮患者則無顯著性變化。吡格列酮組患者血清MDA水平下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；二甲雙胍組患者血清SOD水平顯著上升（P<0.05），且顯著高于吡格列酮組（P<0.05）；吡格列酮組患者血清MDA水平顯著下降（P<0.05），且顯著低于二甲雙胍組（P<0.05）。結(jié)論 二甲雙胍或吡格列酮均能改善胰島素抵抗和糖尿病并發(fā)癥；吡格列酮降低MDA水平效果優(yōu)于二甲雙胍，但增加SOD水平僅見于二甲雙胍。兩種藥物對氧化應(yīng)激的作用機制不同，有利于聯(lián)合用藥。
目的 探討二甲雙胍或吡格列酮對2型糖尿病患者的療效及其對超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）的影響。方法 納入北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的2型糖尿病患者160例，按隨機數(shù)字表法平均分為二甲雙胍組和吡格列酮組，分別給予鹽酸二甲雙胍腸溶片（1 g/次，每日2次）和鹽酸吡格列酮片（30 mg/次，每日1次），兩組療程均為4周。比較兩組患者治療前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（PPPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c），血脂以及兩組患者SOD、MDA水平。結(jié)果 給予降糖藥4周后，兩組患者FPG、PPPG、HbA1c均顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，二甲雙胍組患者三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）水平顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），而吡格列酮患者則無顯著性變化。吡格列酮組患者血清MDA水平下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；二甲雙胍組患者血清SOD水平顯著上升（P<0.05），且顯著高于吡格列酮組（P<0.05）；吡格列酮組患者血清MDA水平顯著下降（P<0.05），且顯著低于二甲雙胍組（P<0.05）。結(jié)論 二甲雙胍或吡格列酮均能改善胰島素抵抗和糖尿病并發(fā)癥；吡格列酮降低MDA水平效果優(yōu)于二甲雙胍，但增加SOD水平僅見于二甲雙胍。兩種藥物對氧化應(yīng)激的作用機制不同，有利于聯(lián)合用藥。
2018, 41(7):1296-1299.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.027
摘要:
目的 探討雙相門冬胰島素30與地特胰島素對口服降糖藥失敗的2型糖尿?。═2DM）患者的療效及低血糖發(fā)生的影響。方法 選擇2014年1月-2017年1月南陽市宛城區(qū)第一人民醫(yī)院收治的86例口服降糖藥失敗的T2DM患者，根據(jù)入院先后順序，分為A組及B組，A組患者每日早晚腹部皮下注射1次雙相門冬胰島素30，B組每日睡前（21：00-22：00）腹部皮下注射一次地特胰島素，兩組均治療24周。觀察兩組治療前后的空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）及體質(zhì)量，對比兩組治療期間的血糖達標時間、低血糖事件發(fā)生率。結(jié)果 與治療前相比，兩組治療后的FBG、HbAlc均明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組治療前后組間的FBG及HbAlc對比差異無統(tǒng)計學意義。兩組治療前后及組間的體質(zhì)量指數(shù)對比均無統(tǒng)計學意義；兩組的血糖達標時間對比差異無統(tǒng)計學意義，但A組的低血糖發(fā)生率明顯高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 口服降糖藥失敗后的T2DM患者應(yīng)用雙相門冬胰島素30或地特胰島素，療效相當，但地特胰島素低血糖發(fā)生率較低，應(yīng)用較為安全。
目的 探討雙相門冬胰島素30與地特胰島素對口服降糖藥失敗的2型糖尿?。═2DM）患者的療效及低血糖發(fā)生的影響。方法 選擇2014年1月-2017年1月南陽市宛城區(qū)第一人民醫(yī)院收治的86例口服降糖藥失敗的T2DM患者，根據(jù)入院先后順序，分為A組及B組，A組患者每日早晚腹部皮下注射1次雙相門冬胰島素30，B組每日睡前（21：00-22：00）腹部皮下注射一次地特胰島素，兩組均治療24周。觀察兩組治療前后的空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）及體質(zhì)量，對比兩組治療期間的血糖達標時間、低血糖事件發(fā)生率。結(jié)果 與治療前相比，兩組治療后的FBG、HbAlc均明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組治療前后組間的FBG及HbAlc對比差異無統(tǒng)計學意義。兩組治療前后及組間的體質(zhì)量指數(shù)對比均無統(tǒng)計學意義；兩組的血糖達標時間對比差異無統(tǒng)計學意義，但A組的低血糖發(fā)生率明顯高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 口服降糖藥失敗后的T2DM患者應(yīng)用雙相門冬胰島素30或地特胰島素，療效相當，但地特胰島素低血糖發(fā)生率較低，應(yīng)用較為安全。
2018, 41(7):1300-1303.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.028
摘要:
目的 探討桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊對多囊卵巢綜合征后妊娠和心理狀態(tài)的影響。方法 以2012年2月-2016年2月佛山市中醫(yī)院收治的96例多囊卵巢綜合征患者為研究對象。按就診時間先后順序分為對照組和觀察組各48例。對照組給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服桂枝茯苓丸。兩組均為21 d為1周期，6個周期為1療程。比較兩組治療前后的血清性激素、心理狀態(tài)和治療后1年內(nèi)的妊娠情況。結(jié)果 治療前，兩組的血清性激素水平差異無統(tǒng)計學意義；兩組治療后的血清性激素水平均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的黃體生成素（LH）和睪酮（T）水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組的SAS和SDS評分均無統(tǒng)計學差異；兩組治療后的SAS和SDS評分均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的SAS和SDS評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的妊娠率和足月分娩率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組的流產(chǎn)率和早產(chǎn)率差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療多囊卵巢綜合征，有利于調(diào)節(jié)血清性激素水平，提高妊娠率和足月分娩率，并可改善患者不良心理，值得臨床推廣。
目的 探討桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊對多囊卵巢綜合征后妊娠和心理狀態(tài)的影響。方法 以2012年2月-2016年2月佛山市中醫(yī)院收治的96例多囊卵巢綜合征患者為研究對象。按就診時間先后順序分為對照組和觀察組各48例。對照組給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服桂枝茯苓丸。兩組均為21 d為1周期，6個周期為1療程。比較兩組治療前后的血清性激素、心理狀態(tài)和治療后1年內(nèi)的妊娠情況。結(jié)果 治療前，兩組的血清性激素水平差異無統(tǒng)計學意義；兩組治療后的血清性激素水平均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的黃體生成素（LH）和睪酮（T）水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組的SAS和SDS評分均無統(tǒng)計學差異；兩組治療后的SAS和SDS評分均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的SAS和SDS評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的妊娠率和足月分娩率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組的流產(chǎn)率和早產(chǎn)率差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療多囊卵巢綜合征，有利于調(diào)節(jié)血清性激素水平，提高妊娠率和足月分娩率，并可改善患者不良心理，值得臨床推廣。
2018, 41(7):1304-1307.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.029
摘要:
目的 分析甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎的安全性及療效，為臨床治療提供指導。方法 選取2015年12月-2016年12月上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院收治的200例支原體肺炎患兒作為研究對象。隨機分為觀察組及對照組，每組各100例。兩組患兒均接受營養(yǎng)支持、糾正酸堿代謝失衡、吸氧等常規(guī)對癥處理。對照組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受阿奇霉素靜脈滴注治療，觀察組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素靜脈滴注治療。7 d為1個療程，連續(xù)治療3個療程。比較兩組患兒的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療3療程后，觀察組患兒治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患兒肺啰音消失時間、退熱時間、咳嗽緩解時間及住院時間等指標均顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療1周后，兩組患兒各血清炎癥因子水平均較治療前出現(xiàn)顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組患兒各指標顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患兒總不良反應(yīng)發(fā)生率相比較無顯著差異。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎，可提高治療效果，快速降低機體炎癥反應(yīng)，安全可靠，臨床效果更好。
目的 分析甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎的安全性及療效，為臨床治療提供指導。方法 選取2015年12月-2016年12月上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院收治的200例支原體肺炎患兒作為研究對象。隨機分為觀察組及對照組，每組各100例。兩組患兒均接受營養(yǎng)支持、糾正酸堿代謝失衡、吸氧等常規(guī)對癥處理。對照組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受阿奇霉素靜脈滴注治療，觀察組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素靜脈滴注治療。7 d為1個療程，連續(xù)治療3個療程。比較兩組患兒的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療3療程后，觀察組患兒治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患兒肺啰音消失時間、退熱時間、咳嗽緩解時間及住院時間等指標均顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療1周后，兩組患兒各血清炎癥因子水平均較治療前出現(xiàn)顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組患兒各指標顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患兒總不良反應(yīng)發(fā)生率相比較無顯著差異。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎，可提高治療效果，快速降低機體炎癥反應(yīng)，安全可靠，臨床效果更好。
2018, 41(7):1308-1311.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.030
摘要:
目的 探討氨茶堿治療小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期的效果。方法 2011年1月-2016年12月選擇在西安市中心醫(yī)院診治的小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期患兒210例作為研究對象，根據(jù)隨機信封抽簽原則分為觀察組與對照組各105例，對照組給予常規(guī)治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予氨茶堿靜滴治療，兩組都治療觀察7 d。比較兩組臨床療效，觀察兩組的咳嗽、肺部羅音、喘息等癥狀消失時間，比較兩組的肺功能和生活質(zhì)量評分。結(jié)果 對照組總有效率為89.5%，觀察組的總有效率為98.1%，觀察組的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的咳嗽消失時間、肺部羅音消失時間與喘息消失時間都明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組與對照組治療后的FEV1值分別為（87.22±6.39）%和（78.20±7.38）%，都明顯好于治療前的（67.20±7.20）%和（66.98±6.82）%，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組治療后的FEV1值也明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組與對照組治療后的生活質(zhì)量評分分別為（36.44±5.14）分和（42.30±5.00）分，觀察組評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 氨茶堿治療反復(fù)氣管支氣管炎非急性期能促進臨床癥狀的恢復(fù)，改善肺功能，促進提高治療效果，改善總體生活質(zhì)量，有很好的應(yīng)用價值。
目的 探討氨茶堿治療小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期的效果。方法 2011年1月-2016年12月選擇在西安市中心醫(yī)院診治的小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期患兒210例作為研究對象，根據(jù)隨機信封抽簽原則分為觀察組與對照組各105例，對照組給予常規(guī)治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予氨茶堿靜滴治療，兩組都治療觀察7 d。比較兩組臨床療效，觀察兩組的咳嗽、肺部羅音、喘息等癥狀消失時間，比較兩組的肺功能和生活質(zhì)量評分。結(jié)果 對照組總有效率為89.5%，觀察組的總有效率為98.1%，觀察組的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的咳嗽消失時間、肺部羅音消失時間與喘息消失時間都明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組與對照組治療后的FEV1值分別為（87.22±6.39）%和（78.20±7.38）%，都明顯好于治療前的（67.20±7.20）%和（66.98±6.82）%，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組治療后的FEV1值也明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組與對照組治療后的生活質(zhì)量評分分別為（36.44±5.14）分和（42.30±5.00）分，觀察組評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 氨茶堿治療反復(fù)氣管支氣管炎非急性期能促進臨床癥狀的恢復(fù)，改善肺功能，促進提高治療效果，改善總體生活質(zhì)量，有很好的應(yīng)用價值。
2018, 41(7):1312-1315.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.031
摘要:
目的 探討多黏菌素聯(lián)合替加環(huán)素（tigecyclin）對多重耐藥鮑曼不動桿菌體外抗菌的效果。方法 收集臨床分離的50株多重耐藥鮑曼不動桿菌，采用微量肉湯稀釋法、棋盤法分別檢測替加環(huán)素、多黏菌素單獨及聯(lián)合使用的最低抑菌濃度（MIC），并計算藥物聯(lián)合使用抑菌濃度（FIC）指數(shù)，利用FIC指數(shù)判定替加環(huán)素和多黏菌素聯(lián)用時對多重耐藥鮑曼不動桿菌體外抗菌的效果。熒光定量PCR檢測外排泵基因表達水平。結(jié)果 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素能顯著降低各自MIC值，表現(xiàn)為協(xié)同作用的菌株占70%，表現(xiàn)為相加作用的占14%，表現(xiàn)為無關(guān)作用的占6%，拮抗作用則為10%。對聯(lián)合用藥不敏感的菌株，其外排泵基因（abeB，abeJ，abeG，abeM）表達水平顯著高于敏感型（P<0.05）。結(jié)論 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素可對多重耐藥鮑曼不動桿菌的感染進行治療。
目的 探討多黏菌素聯(lián)合替加環(huán)素（tigecyclin）對多重耐藥鮑曼不動桿菌體外抗菌的效果。方法 收集臨床分離的50株多重耐藥鮑曼不動桿菌，采用微量肉湯稀釋法、棋盤法分別檢測替加環(huán)素、多黏菌素單獨及聯(lián)合使用的最低抑菌濃度（MIC），并計算藥物聯(lián)合使用抑菌濃度（FIC）指數(shù)，利用FIC指數(shù)判定替加環(huán)素和多黏菌素聯(lián)用時對多重耐藥鮑曼不動桿菌體外抗菌的效果。熒光定量PCR檢測外排泵基因表達水平。結(jié)果 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素能顯著降低各自MIC值，表現(xiàn)為協(xié)同作用的菌株占70%，表現(xiàn)為相加作用的占14%，表現(xiàn)為無關(guān)作用的占6%，拮抗作用則為10%。對聯(lián)合用藥不敏感的菌株，其外排泵基因（abeB，abeJ，abeG，abeM）表達水平顯著高于敏感型（P<0.05）。結(jié)論 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素可對多重耐藥鮑曼不動桿菌的感染進行治療。
2018, 41(7):1316-1322.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.032
摘要:
目的 對紅花注射液在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)進行綜合定量分析，以期為臨床安全應(yīng)用提供依據(jù)。方法 檢索PubMed、Cochrane Library、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中與紅花注射液不良反應(yīng)有關(guān)的文獻，檢索時間為建庫至2017年11月30日。根據(jù)納入標準以及排除標準篩選文獻，用RevMan 5.3軟件對提取數(shù)據(jù)進行Meta-分析。結(jié)果 共納入25篇文獻，Meta-分析結(jié)果顯示，紅花注射液組的不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=1.70，95%CI（1.19，2.42），P=0.003]明顯高于對照組。體溫中樞損害亞組[OR=7.90，95%CI（2.17，28.83），P=0.002]、5%葡萄糖注射液溶媒亞組[OR=2.05，95% CI （1.06，3.9），P<0.05]、用藥療程>14天亞組[OR=2.91，95%CI（1.34，6.30），P<0.05]、用藥劑量 ≤ 20 mL亞組[OR=1.58，95%CI（1.02，2.43），P<0.05]、用藥劑量>20 mL亞組[OR=1.91，95%CI（1.00，3.62），P=0.05]中，不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯高于對照組，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 紅花注射液不良反應(yīng)發(fā)生率高于對照組，以發(fā)熱、皮膚黏膜及胃腸道反應(yīng)為主，不良反應(yīng)發(fā)生與溶媒、劑量、療程有一定關(guān)系，臨床應(yīng)用須密切關(guān)注。
目的 對紅花注射液在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)進行綜合定量分析，以期為臨床安全應(yīng)用提供依據(jù)。方法 檢索PubMed、Cochrane Library、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中與紅花注射液不良反應(yīng)有關(guān)的文獻，檢索時間為建庫至2017年11月30日。根據(jù)納入標準以及排除標準篩選文獻，用RevMan 5.3軟件對提取數(shù)據(jù)進行Meta-分析。結(jié)果 共納入25篇文獻，Meta-分析結(jié)果顯示，紅花注射液組的不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=1.70，95%CI（1.19，2.42），P=0.003]明顯高于對照組。體溫中樞損害亞組[OR=7.90，95%CI（2.17，28.83），P=0.002]、5%葡萄糖注射液溶媒亞組[OR=2.05，95% CI （1.06，3.9），P<0.05]、用藥療程>14天亞組[OR=2.91，95%CI（1.34，6.30），P<0.05]、用藥劑量 ≤ 20 mL亞組[OR=1.58，95%CI（1.02，2.43），P<0.05]、用藥劑量>20 mL亞組[OR=1.91，95%CI（1.00，3.62），P=0.05]中，不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯高于對照組，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 紅花注射液不良反應(yīng)發(fā)生率高于對照組，以發(fā)熱、皮膚黏膜及胃腸道反應(yīng)為主，不良反應(yīng)發(fā)生與溶媒、劑量、療程有一定關(guān)系，臨床應(yīng)用須密切關(guān)注。
2018, 41(7):1323-1329.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.033
摘要:
目的 系統(tǒng)評價羥考酮聯(lián)合加巴噴丁應(yīng)用中重度癌性疼痛的有效性和安全性。方法 檢索PubMed、Medline、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學全文數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫中關(guān)于羥考酮聯(lián)合加巴噴丁治療癌性疼痛的隨機對照研究，檢索時限為2000年1月至2017年8月。由2名研究者獨立提取數(shù)據(jù)、評價質(zhì)量，并交叉核對。采用RevMan 5.2軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入10項研究，687例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：羥考酮聯(lián)合加巴噴丁較羥考酮單用能顯著提高疼痛緩解率[OR=3.85，95%CI（2.25~6.60），P<0.000 01]和降低疼痛評分[MD=-0.83，95%CI（-0.95~-0.70），P<0.000 01]；能顯著減少羥考酮的劑量[MD=-17.10，95%CI（-20.16~-14.04），P<0.000 01]；能顯著減少便秘[OR=0.58，95%CI（0.42，0.82），P=0.002]和惡心嘔吐[OR=0.55，95%CI（0.37，0.82），P=0.003]的發(fā)生率；能顯著提高細胞免疫（CD4、CD8、CD4/CD8）和體液免疫（IgA、IgG、IgM）水平，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。結(jié)論 羥考酮聯(lián)合加巴噴丁能顯著提高疼痛緩解率、降低疼痛評分，減少羥考酮平均日劑量，增強免疫功能，減少便秘和惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率，但兩組頭痛頭暈、嗜睡和尿潴留的發(fā)生率無統(tǒng)計學差異。
目的 系統(tǒng)評價羥考酮聯(lián)合加巴噴丁應(yīng)用中重度癌性疼痛的有效性和安全性。方法 檢索PubMed、Medline、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學全文數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫中關(guān)于羥考酮聯(lián)合加巴噴丁治療癌性疼痛的隨機對照研究，檢索時限為2000年1月至2017年8月。由2名研究者獨立提取數(shù)據(jù)、評價質(zhì)量，并交叉核對。采用RevMan 5.2軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入10項研究，687例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：羥考酮聯(lián)合加巴噴丁較羥考酮單用能顯著提高疼痛緩解率[OR=3.85，95%CI（2.25~6.60），P<0.000 01]和降低疼痛評分[MD=-0.83，95%CI（-0.95~-0.70），P<0.000 01]；能顯著減少羥考酮的劑量[MD=-17.10，95%CI（-20.16~-14.04），P<0.000 01]；能顯著減少便秘[OR=0.58，95%CI（0.42，0.82），P=0.002]和惡心嘔吐[OR=0.55，95%CI（0.37，0.82），P=0.003]的發(fā)生率；能顯著提高細胞免疫（CD4、CD8、CD4/CD8）和體液免疫（IgA、IgG、IgM）水平，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。結(jié)論 羥考酮聯(lián)合加巴噴丁能顯著提高疼痛緩解率、降低疼痛評分，減少羥考酮平均日劑量，增強免疫功能，減少便秘和惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率，但兩組頭痛頭暈、嗜睡和尿潴留的發(fā)生率無統(tǒng)計學差異。
2018, 41(7):1330-1337.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.034
摘要:
目的 系統(tǒng)評價質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。方法 計算機檢索Pubmed、Embase、Central、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集PPI治療功能性消化不良的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2017年9月30日，并同時追溯納入研究的參考文獻。由兩名研究者根據(jù)納入和排除標準獨立進行文獻篩選、資料提取、質(zhì)量評價并交叉核對后，采用RevMan 5.3和R軟件進行Meta-分析。結(jié)果 最終納入15個RCTs，共6 350例患者（試驗組4 266例，對照組2 084例）。Meta-分析結(jié)果顯示：PPI與安慰劑組相比，在綜合療效[RR=1.27，95%CI（1.12，1.44），P=0.000 2]和整體癥狀完全緩解[RR=1.42，95%CI（1.13，1.80），P=0.003]方面，兩組差異有統(tǒng)計學意義，而在不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.18，95%CI（0.97，1.43），P=0.09]方面，差異無統(tǒng)計學意義。而PPI對亞洲國家功能性消化不良患者未顯示出優(yōu)勢[RR=1.26，95%CI（0.80，1.97），P=0.32]。結(jié)論 PPI能提高功能性消化不良的綜合療效和整體癥狀完全緩解率，與安慰劑比較安全性相當。受納入研究樣本量和質(zhì)量的限制，PPI對亞洲國家功能性消化不良患者的療效有待大樣本、高質(zhì)量的RCT進一步驗證。
目的 系統(tǒng)評價質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。方法 計算機檢索Pubmed、Embase、Central、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集PPI治療功能性消化不良的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2017年9月30日，并同時追溯納入研究的參考文獻。由兩名研究者根據(jù)納入和排除標準獨立進行文獻篩選、資料提取、質(zhì)量評價并交叉核對后，采用RevMan 5.3和R軟件進行Meta-分析。結(jié)果 最終納入15個RCTs，共6 350例患者（試驗組4 266例，對照組2 084例）。Meta-分析結(jié)果顯示：PPI與安慰劑組相比，在綜合療效[RR=1.27，95%CI（1.12，1.44），P=0.000 2]和整體癥狀完全緩解[RR=1.42，95%CI（1.13，1.80），P=0.003]方面，兩組差異有統(tǒng)計學意義，而在不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.18，95%CI（0.97，1.43），P=0.09]方面，差異無統(tǒng)計學意義。而PPI對亞洲國家功能性消化不良患者未顯示出優(yōu)勢[RR=1.26，95%CI（0.80，1.97），P=0.32]。結(jié)論 PPI能提高功能性消化不良的綜合療效和整體癥狀完全緩解率，與安慰劑比較安全性相當。受納入研究樣本量和質(zhì)量的限制，PPI對亞洲國家功能性消化不良患者的療效有待大樣本、高質(zhì)量的RCT進一步驗證。
2018, 41(7):1338-1342.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.035
摘要:
目的 比較分析阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥療效、不良反應(yīng)及藥物經(jīng)濟性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方醫(yī)學網(wǎng)、PubMed、EBSCO、OVID等數(shù)據(jù)庫中阿立哌唑與喹硫平藥治療老年精神分裂癥的臨床隨機對照試驗，檢索時限為建庫至2017年9月。采用循證醫(yī)學方法對2種藥品進行療效及不良反應(yīng)分析，并應(yīng)用藥物經(jīng)濟學分析法評價其經(jīng)濟性。結(jié)果 納入10篇RCT，Meta-分析結(jié)果顯示：阿立哌唑與喹硫平治愈率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），采用成本-效果分析法進行藥物經(jīng)濟學分析；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率方面，便秘[RR=0.39，95%CI（0.16~0.95）]、嗜睡[RR=0.32，95%CI（0.16~0.62）]及頭暈[RR=0.47，95%CI（0.27~0.81）]差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），其他不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。成本-效果比分別為57.97%、31.32%。結(jié)論 阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥在療效相當?shù)那闆r下，喹硫平的用藥花費相對較低，但發(fā)生便秘、嗜睡及頭暈風險相對較高，臨床醫(yī)師在用藥選擇時，可根據(jù)患者實際情況個體化用藥。
目的 比較分析阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥療效、不良反應(yīng)及藥物經(jīng)濟性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方醫(yī)學網(wǎng)、PubMed、EBSCO、OVID等數(shù)據(jù)庫中阿立哌唑與喹硫平藥治療老年精神分裂癥的臨床隨機對照試驗，檢索時限為建庫至2017年9月。采用循證醫(yī)學方法對2種藥品進行療效及不良反應(yīng)分析，并應(yīng)用藥物經(jīng)濟學分析法評價其經(jīng)濟性。結(jié)果 納入10篇RCT，Meta-分析結(jié)果顯示：阿立哌唑與喹硫平治愈率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），采用成本-效果分析法進行藥物經(jīng)濟學分析；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率方面，便秘[RR=0.39，95%CI（0.16~0.95）]、嗜睡[RR=0.32，95%CI（0.16~0.62）]及頭暈[RR=0.47，95%CI（0.27~0.81）]差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），其他不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。成本-效果比分別為57.97%、31.32%。結(jié)論 阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥在療效相當?shù)那闆r下，喹硫平的用藥花費相對較低，但發(fā)生便秘、嗜睡及頭暈風險相對較高，臨床醫(yī)師在用藥選擇時，可根據(jù)患者實際情況個體化用藥。
2018, 41(7):1343-1347.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.036
摘要:
目的 了解黃石市婦幼保健院住院患者感染耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）的用藥情況。方法 選取2015-2017年該院院內(nèi)感染MRSA的住院病歷410份，對標本來源、抗菌藥名稱、用法用量、療程、聯(lián)合用藥及特殊級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等進行調(diào)查，計算抗菌藥物用藥頻度（DDDs）和藥物利用度指數(shù)（DUI），并對不適宜用藥進行總結(jié)。結(jié)果 410株MRSA標本主要來自于痰液（51.46%）、膿性分泌物（22.44%）和血液（12.44%）。410份病歷中，共涉及6種抗菌藥，其中替考拉寧使用最多（32.81%），其次為萬古霉素（25.79%）和利奈唑胺（23.08%）；替考拉寧的DDDs最大（1 512.35），其次為利奈唑胺（922.83）和萬古霉素（907.20），所有藥物的DUI ≤ 1.0；用藥不適宜病歷57份（13.90%），主要為用法用量不適宜（25份，43.86%）和溶媒不適宜（16份，28.07%）；所有特殊級抗菌藥物均未越級使用，但只有38份（9.27%）經(jīng)專家會診后使用。結(jié)論 萬古霉素、替考拉寧和利奈唑胺是該院治療MRSA感染的主要藥物，且臨床使用較好，不存在濫用傾向，但也有必要進一步規(guī)范合理用藥，延緩細菌耐藥。
目的 了解黃石市婦幼保健院住院患者感染耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）的用藥情況。方法 選取2015-2017年該院院內(nèi)感染MRSA的住院病歷410份，對標本來源、抗菌藥名稱、用法用量、療程、聯(lián)合用藥及特殊級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等進行調(diào)查，計算抗菌藥物用藥頻度（DDDs）和藥物利用度指數(shù)（DUI），并對不適宜用藥進行總結(jié)。結(jié)果 410株MRSA標本主要來自于痰液（51.46%）、膿性分泌物（22.44%）和血液（12.44%）。410份病歷中，共涉及6種抗菌藥，其中替考拉寧使用最多（32.81%），其次為萬古霉素（25.79%）和利奈唑胺（23.08%）；替考拉寧的DDDs最大（1 512.35），其次為利奈唑胺（922.83）和萬古霉素（907.20），所有藥物的DUI ≤ 1.0；用藥不適宜病歷57份（13.90%），主要為用法用量不適宜（25份，43.86%）和溶媒不適宜（16份，28.07%）；所有特殊級抗菌藥物均未越級使用，但只有38份（9.27%）經(jīng)專家會診后使用。結(jié)論 萬古霉素、替考拉寧和利奈唑胺是該院治療MRSA感染的主要藥物，且臨床使用較好，不存在濫用傾向，但也有必要進一步規(guī)范合理用藥，延緩細菌耐藥。
2018, 41(7):1348-1356.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.037
摘要:
藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程決定了藥物分子在體內(nèi)的過程和命運。作為常規(guī)生物樣本檢測技術(shù)的有效補充，放射性同位素標記示蹤技術(shù)如今也被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中的各個階段。特別是其高靈敏性、適用范圍廣的特點使其具有不可比擬的優(yōu)勢。通過對近年來放射性標記技術(shù)在藥物評價領(lǐng)域中的應(yīng)用進行了歸納和梳理，為藥物研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域研究人員提供可借鑒的參考。
藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程決定了藥物分子在體內(nèi)的過程和命運。作為常規(guī)生物樣本檢測技術(shù)的有效補充，放射性同位素標記示蹤技術(shù)如今也被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中的各個階段。特別是其高靈敏性、適用范圍廣的特點使其具有不可比擬的優(yōu)勢。通過對近年來放射性標記技術(shù)在藥物評價領(lǐng)域中的應(yīng)用進行了歸納和梳理，為藥物研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域研究人員提供可借鑒的參考。
2018, 41(7):1357-1362.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.038
摘要:
何首烏因其黑須發(fā)、益精髓、延年不老等補益作用在處方及中成藥中廣泛應(yīng)用，隨著中藥現(xiàn)代化的不斷進展，關(guān)于何首烏及其成分的藥理研究也不斷深入，何首烏包含蒽醌類、二苯乙烯苷類、酚類、黃酮類、磷脂類等成分，關(guān)于何首烏提取物及其主要成分二苯乙烯苷類及蒽醌類藥理研究較多；具有抗衰老，降脂保肝、提高免疫力、治療骨質(zhì)疏松等作用，通過查閱檢索中英文數(shù)據(jù)庫，將何首烏及其主要化學成分藥理學作用進行總結(jié)歸納，通過查閱古文獻記載何首烏傳統(tǒng)功效結(jié)合現(xiàn)代藥理學研究對何首烏及其主要化學成分的藥理作用進行探討，為何首烏的臨床應(yīng)用及進一步開發(fā)研究提供思路與依據(jù)。
何首烏因其黑須發(fā)、益精髓、延年不老等補益作用在處方及中成藥中廣泛應(yīng)用，隨著中藥現(xiàn)代化的不斷進展，關(guān)于何首烏及其成分的藥理研究也不斷深入，何首烏包含蒽醌類、二苯乙烯苷類、酚類、黃酮類、磷脂類等成分，關(guān)于何首烏提取物及其主要成分二苯乙烯苷類及蒽醌類藥理研究較多；具有抗衰老，降脂保肝、提高免疫力、治療骨質(zhì)疏松等作用，通過查閱檢索中英文數(shù)據(jù)庫，將何首烏及其主要化學成分藥理學作用進行總結(jié)歸納，通過查閱古文獻記載何首烏傳統(tǒng)功效結(jié)合現(xiàn)代藥理學研究對何首烏及其主要化學成分的藥理作用進行探討，為何首烏的臨床應(yīng)用及進一步開發(fā)研究提供思路與依據(jù)。
2018, 41(7):1363-1368.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.039
摘要:
近年來中藥及其制劑的安全用藥備受國內(nèi)外學者的關(guān)注。綜述了甘草酸苷注射液、復(fù)方甘草口服液、復(fù)方甘草片等甘草類制劑不良反應(yīng)的研究進展，從其引發(fā)的內(nèi)分泌、心血管、神經(jīng)、生殖、消化、免疫等多個系統(tǒng)的不良反應(yīng)進行總結(jié)闡述，其中主要涉及到的作用機制包括雌激素樣作用、糖皮質(zhì)激素樣作用、鹽皮質(zhì)激素樣作用等，希望能夠指導甘草及其制劑在臨床上的合理使用。
近年來中藥及其制劑的安全用藥備受國內(nèi)外學者的關(guān)注。綜述了甘草酸苷注射液、復(fù)方甘草口服液、復(fù)方甘草片等甘草類制劑不良反應(yīng)的研究進展，從其引發(fā)的內(nèi)分泌、心血管、神經(jīng)、生殖、消化、免疫等多個系統(tǒng)的不良反應(yīng)進行總結(jié)闡述，其中主要涉及到的作用機制包括雌激素樣作用、糖皮質(zhì)激素樣作用、鹽皮質(zhì)激素樣作用等，希望能夠指導甘草及其制劑在臨床上的合理使用。
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