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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2019年第42卷第10期文章目次
2019, 42(10):1901-1912.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.001
摘要:
2008年新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)的10多年間，緊密圍繞構(gòu)建國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系目標(biāo)，為我國(guó)新藥研發(fā)和公眾用藥安全提供了重要的保障，獲得重大進(jìn)展。藥品監(jiān)管科學(xué)是近十幾年發(fā)展形成的前沿學(xué)科，受到世界科學(xué)界和管理界的重視。本文秉著中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展與現(xiàn)實(shí)存在問(wèn)題，需要理論創(chuàng)新、藥物創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、方法創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新。中藥監(jiān)管科學(xué)研究計(jì)劃是國(guó)家推進(jìn)的9個(gè)監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃之一。啟動(dòng)以中藥臨床為導(dǎo)向的中藥安全性評(píng)價(jià)研究，構(gòu)建中藥安全性和質(zhì)量控制體系。作者認(rèn)為通過(guò)監(jiān)管科學(xué)研究，制定科學(xué)規(guī)范的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和技術(shù)指南，推進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥，特別是經(jīng)典名方制劑品種示范研究，有利于中藥產(chǎn)業(yè)健康科學(xué)發(fā)展。在本文中還結(jié)合當(dāng)前的中藥監(jiān)管科學(xué)問(wèn)題，加強(qiáng)藥材和飲片的基礎(chǔ)研究、中藥注射劑質(zhì)量療效的再評(píng)價(jià)研究、經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)和簡(jiǎn)化申請(qǐng)的監(jiān)管科學(xué)研究，提出監(jiān)管科學(xué)研究頂層設(shè)計(jì)建議，制定技術(shù)原則與技術(shù)指南，有利于藥典品種和市場(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量和臨床有效性再評(píng)價(jià)。
2008年新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)的10多年間，緊密圍繞構(gòu)建國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系目標(biāo)，為我國(guó)新藥研發(fā)和公眾用藥安全提供了重要的保障，獲得重大進(jìn)展。藥品監(jiān)管科學(xué)是近十幾年發(fā)展形成的前沿學(xué)科，受到世界科學(xué)界和管理界的重視。本文秉著中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展與現(xiàn)實(shí)存在問(wèn)題，需要理論創(chuàng)新、藥物創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、方法創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新。中藥監(jiān)管科學(xué)研究計(jì)劃是國(guó)家推進(jìn)的9個(gè)監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃之一。啟動(dòng)以中藥臨床為導(dǎo)向的中藥安全性評(píng)價(jià)研究，構(gòu)建中藥安全性和質(zhì)量控制體系。作者認(rèn)為通過(guò)監(jiān)管科學(xué)研究，制定科學(xué)規(guī)范的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和技術(shù)指南，推進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥，特別是經(jīng)典名方制劑品種示范研究，有利于中藥產(chǎn)業(yè)健康科學(xué)發(fā)展。在本文中還結(jié)合當(dāng)前的中藥監(jiān)管科學(xué)問(wèn)題，加強(qiáng)藥材和飲片的基礎(chǔ)研究、中藥注射劑質(zhì)量療效的再評(píng)價(jià)研究、經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)和簡(jiǎn)化申請(qǐng)的監(jiān)管科學(xué)研究，提出監(jiān)管科學(xué)研究頂層設(shè)計(jì)建議，制定技術(shù)原則與技術(shù)指南，有利于藥典品種和市場(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量和臨床有效性再評(píng)價(jià)。
2019, 42(10):1913-1919.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.002
摘要:
歐美國(guó)家都很重視藥品說(shuō)明書中的兒科資料，近年來(lái)相繼發(fā)布了一些法規(guī)和指導(dǎo)原則。詳細(xì)介紹歐洲藥品管理局（EMA）對(duì)藥品說(shuō)明書中兒科資料的要求，期待引起相關(guān)部門的重視。建議我國(guó)藥品上市許可持有人參考EMA和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的有關(guān)要求，豐富說(shuō)明書中兒科信息；同時(shí)建議監(jiān)管機(jī)構(gòu)重視起來(lái)，并對(duì)這些內(nèi)容加強(qiáng)管理，從而確保兒科用藥的安全有效。
歐美國(guó)家都很重視藥品說(shuō)明書中的兒科資料，近年來(lái)相繼發(fā)布了一些法規(guī)和指導(dǎo)原則。詳細(xì)介紹歐洲藥品管理局（EMA）對(duì)藥品說(shuō)明書中兒科資料的要求，期待引起相關(guān)部門的重視。建議我國(guó)藥品上市許可持有人參考EMA和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的有關(guān)要求，豐富說(shuō)明書中兒科信息；同時(shí)建議監(jiān)管機(jī)構(gòu)重視起來(lái)，并對(duì)這些內(nèi)容加強(qiáng)管理，從而確保兒科用藥的安全有效。
2019, 42(10):1920-1934.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.003
摘要:
草藥及其產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有區(qū)別于化學(xué)藥品或生物制品的特殊性，因此歐洲藥品管理局（EMA）于2018年發(fā)布了“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指南：草藥物質(zhì)、草藥制劑和草藥產(chǎn)品或傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序和可接受標(biāo)準(zhǔn)（第3修訂版草案）”。EMA的草藥及其產(chǎn)品的情況與我國(guó)中藥有相似之處，從起始物料到成品多為活性成分未知的復(fù)雜混合物。目前我國(guó)尚未制定關(guān)于中藥或中藥材（飲片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)指導(dǎo)原則。介紹該指南文件的主要內(nèi)容，并結(jié)合中藥質(zhì)量監(jiān)管情況進(jìn)行分析，以期EMA相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思路為制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
草藥及其產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有區(qū)別于化學(xué)藥品或生物制品的特殊性，因此歐洲藥品管理局（EMA）于2018年發(fā)布了“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指南：草藥物質(zhì)、草藥制劑和草藥產(chǎn)品或傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序和可接受標(biāo)準(zhǔn)（第3修訂版草案）”。EMA的草藥及其產(chǎn)品的情況與我國(guó)中藥有相似之處，從起始物料到成品多為活性成分未知的復(fù)雜混合物。目前我國(guó)尚未制定關(guān)于中藥或中藥材（飲片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)指導(dǎo)原則。介紹該指南文件的主要內(nèi)容，并結(jié)合中藥質(zhì)量監(jiān)管情況進(jìn)行分析，以期EMA相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思路為制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
2019, 42(10):1935-1941.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.004
摘要:
目的 觀察杠板歸對(duì)小鼠H22肝癌的抑制作用，分析其可能的作用機(jī)制。方法 建立H22皮下移植小鼠模型評(píng)價(jià)杠板歸對(duì)腫瘤生長(zhǎng)的影響；二甲苯誘導(dǎo)的耳腫脹評(píng)價(jià)杠板歸對(duì)荷瘤小鼠炎癥的影響；網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析杠板歸抗腫瘤和抗炎可能的作用機(jī)制。結(jié)果 杠板歸對(duì)H22皮下腫瘤生長(zhǎng)有明顯抑制作用（P<0.05），顯著降低二甲苯誘導(dǎo)的荷瘤小鼠耳腫脹（P<0.05）。通過(guò)上海有機(jī)所化學(xué)專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)以口服生物利用度（OB）≥30%和類藥性（DL）≥0.18篩選杠板歸4種有效成分，與生物芯片肝癌上下調(diào)基因蛋白分子對(duì)接得到106個(gè)預(yù)測(cè)靶點(diǎn)，預(yù)測(cè)靶點(diǎn)與TTD比對(duì)得到13個(gè)肝癌治療靶點(diǎn)。蛋白相互作用網(wǎng)絡(luò)（PPI）分析STAT3、IL-6、IL-1β、HBG2、TLR4、HBB、HBE1、HBD為8個(gè)核心靶點(diǎn)，其參與27個(gè)KEGG通路和27個(gè)生物過(guò)程。結(jié)論 杠板歸對(duì)小鼠H22肝癌有抑制作用，能減輕荷瘤小鼠炎癥，其作用與4個(gè)活性成分參與“泛素化介導(dǎo)蛋白水解”、“核因子（NF）-κB信號(hào)傳導(dǎo)”、“Janus激酶-信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)與轉(zhuǎn)錄激活子（JAK-STAT）信號(hào)傳導(dǎo)”等通路有關(guān)。
目的 觀察杠板歸對(duì)小鼠H22肝癌的抑制作用，分析其可能的作用機(jī)制。方法 建立H22皮下移植小鼠模型評(píng)價(jià)杠板歸對(duì)腫瘤生長(zhǎng)的影響；二甲苯誘導(dǎo)的耳腫脹評(píng)價(jià)杠板歸對(duì)荷瘤小鼠炎癥的影響；網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析杠板歸抗腫瘤和抗炎可能的作用機(jī)制。結(jié)果 杠板歸對(duì)H22皮下腫瘤生長(zhǎng)有明顯抑制作用（P<0.05），顯著降低二甲苯誘導(dǎo)的荷瘤小鼠耳腫脹（P<0.05）。通過(guò)上海有機(jī)所化學(xué)專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)以口服生物利用度（OB）≥30%和類藥性（DL）≥0.18篩選杠板歸4種有效成分，與生物芯片肝癌上下調(diào)基因蛋白分子對(duì)接得到106個(gè)預(yù)測(cè)靶點(diǎn)，預(yù)測(cè)靶點(diǎn)與TTD比對(duì)得到13個(gè)肝癌治療靶點(diǎn)。蛋白相互作用網(wǎng)絡(luò)（PPI）分析STAT3、IL-6、IL-1β、HBG2、TLR4、HBB、HBE1、HBD為8個(gè)核心靶點(diǎn)，其參與27個(gè)KEGG通路和27個(gè)生物過(guò)程。結(jié)論 杠板歸對(duì)小鼠H22肝癌有抑制作用，能減輕荷瘤小鼠炎癥，其作用與4個(gè)活性成分參與“泛素化介導(dǎo)蛋白水解”、“核因子（NF）-κB信號(hào)傳導(dǎo)”、“Janus激酶-信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)與轉(zhuǎn)錄激活子（JAK-STAT）信號(hào)傳導(dǎo)”等通路有關(guān)。
2019, 42(10):1942-1949.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.005
摘要:
目的 探討坤泰膠囊對(duì)不同治療方法下卵巢早衰大鼠卵巢功能和生殖功能的影響。方法 將84只SD雌性大鼠隨機(jī)分為卵巢功能組和生殖功能組兩個(gè)大組，分別觀察卵巢功能和生殖功能，每個(gè)大組分為空白組、模型組和坤泰膠囊高、中、低劑量組及結(jié)合雌激素片組，采用ig雷公藤多苷片（75 mg/kg，14 d）建立卵巢早衰模型，造模結(jié)束后，分別用坤泰膠囊高、中、低劑量（1.2、0.6、0.3 g/kg，36 d）及結(jié)合雌激素片（0.075 mg/kg，36 d）進(jìn)行治療。治療結(jié)束后，卵巢功能組所有大鼠用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法檢測(cè)大鼠血清性激素水平的變化，用實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)大鼠卵巢組織相關(guān)因子Fas、FasL mRNA的表達(dá)水平的變化。將生殖功能組所有雌性大鼠與12只SD雄性大鼠進(jìn)行合籠，觀察記錄孕鼠一般情況及子鼠的生長(zhǎng)發(fā)育情況，觀察各組雌性大鼠的生殖能力。結(jié)果 治療組與模型組比較，隨著治療天數(shù)的增加，大鼠的卵巢功能和生殖功能均明顯改善，血清卵泡生成激素（FSH）、黃體生成激素（LH）水平明顯降低，雌二醇（E2）、抗穆勒管激素（AMH）水平明顯升高，F(xiàn)asmRNA表達(dá)明顯升高、FasLmRNA表達(dá)明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；孕鼠攝食量及體質(zhì)量均增長(zhǎng)較快，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。大鼠產(chǎn)仔總數(shù)多，受孕率、妊娠率均較高，無(wú)明顯子代小鼠畸形率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 坤泰膠囊能夠改善卵巢早衰大鼠的卵巢功能和生殖功能，可修復(fù)育齡期大鼠卵巢功能病理性損傷，有效調(diào)節(jié)卵巢早衰大鼠血清性激素水平，上調(diào)FasmRNA表達(dá)，下調(diào)FasLmRNA表達(dá)，提高卵巢早衰大鼠受孕率及妊娠率，對(duì)子代小鼠無(wú)明顯的致畸性。
目的 探討坤泰膠囊對(duì)不同治療方法下卵巢早衰大鼠卵巢功能和生殖功能的影響。方法 將84只SD雌性大鼠隨機(jī)分為卵巢功能組和生殖功能組兩個(gè)大組，分別觀察卵巢功能和生殖功能，每個(gè)大組分為空白組、模型組和坤泰膠囊高、中、低劑量組及結(jié)合雌激素片組，采用ig雷公藤多苷片（75 mg/kg，14 d）建立卵巢早衰模型，造模結(jié)束后，分別用坤泰膠囊高、中、低劑量（1.2、0.6、0.3 g/kg，36 d）及結(jié)合雌激素片（0.075 mg/kg，36 d）進(jìn)行治療。治療結(jié)束后，卵巢功能組所有大鼠用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法檢測(cè)大鼠血清性激素水平的變化，用實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)大鼠卵巢組織相關(guān)因子Fas、FasL mRNA的表達(dá)水平的變化。將生殖功能組所有雌性大鼠與12只SD雄性大鼠進(jìn)行合籠，觀察記錄孕鼠一般情況及子鼠的生長(zhǎng)發(fā)育情況，觀察各組雌性大鼠的生殖能力。結(jié)果 治療組與模型組比較，隨著治療天數(shù)的增加，大鼠的卵巢功能和生殖功能均明顯改善，血清卵泡生成激素（FSH）、黃體生成激素（LH）水平明顯降低，雌二醇（E2）、抗穆勒管激素（AMH）水平明顯升高，F(xiàn)asmRNA表達(dá)明顯升高、FasLmRNA表達(dá)明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；孕鼠攝食量及體質(zhì)量均增長(zhǎng)較快，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。大鼠產(chǎn)仔總數(shù)多，受孕率、妊娠率均較高，無(wú)明顯子代小鼠畸形率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 坤泰膠囊能夠改善卵巢早衰大鼠的卵巢功能和生殖功能，可修復(fù)育齡期大鼠卵巢功能病理性損傷，有效調(diào)節(jié)卵巢早衰大鼠血清性激素水平，上調(diào)FasmRNA表達(dá)，下調(diào)FasLmRNA表達(dá)，提高卵巢早衰大鼠受孕率及妊娠率，對(duì)子代小鼠無(wú)明顯的致畸性。
2019, 42(10):1950-1954.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.006
摘要:
目的 研究丹蒽醌對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖及侵襲轉(zhuǎn)移的抑制作用，并探討其作用機(jī)制。方法 CCK-8法檢測(cè)不同濃度（10、20、40、60、80、100 μmol/L）的丹蒽醌作用24、48 h對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖能力的影響；Transwell實(shí)驗(yàn)考察丹蒽醌對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7侵襲轉(zhuǎn)移能力的影響。實(shí)時(shí)熒光當(dāng)量PCR（RT-qPCR）法檢測(cè)c-Myc、Cyclin D1 mRNA的表達(dá)水平；Western blotting法檢測(cè)p-AMPKα、ACC、c-Myc、Cyclin D1蛋白的表達(dá)水平。結(jié)果 不同濃度的丹蒽醌作用不同時(shí)間對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖均具有抑制作用；20、40 μmol/L的丹蒽醌能夠明顯的抑制乳腺癌細(xì)胞MCF-7的侵襲轉(zhuǎn)移，同時(shí)能夠激活p-AMPKα的表達(dá)，抑制ACC、c-Myc、Cyclin D1等基因的表達(dá)，從而抑制乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖。結(jié)論 丹蒽醌對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖及侵襲轉(zhuǎn)移具有抑制作用，其作用機(jī)制可能與激活A(yù)MPK信號(hào)通路抑制c-Myc、Cyclin D1等增殖相關(guān)基因表達(dá)有關(guān)。
目的 研究丹蒽醌對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖及侵襲轉(zhuǎn)移的抑制作用，并探討其作用機(jī)制。方法 CCK-8法檢測(cè)不同濃度（10、20、40、60、80、100 μmol/L）的丹蒽醌作用24、48 h對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖能力的影響；Transwell實(shí)驗(yàn)考察丹蒽醌對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7侵襲轉(zhuǎn)移能力的影響。實(shí)時(shí)熒光當(dāng)量PCR（RT-qPCR）法檢測(cè)c-Myc、Cyclin D1 mRNA的表達(dá)水平；Western blotting法檢測(cè)p-AMPKα、ACC、c-Myc、Cyclin D1蛋白的表達(dá)水平。結(jié)果 不同濃度的丹蒽醌作用不同時(shí)間對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖均具有抑制作用；20、40 μmol/L的丹蒽醌能夠明顯的抑制乳腺癌細(xì)胞MCF-7的侵襲轉(zhuǎn)移，同時(shí)能夠激活p-AMPKα的表達(dá)，抑制ACC、c-Myc、Cyclin D1等基因的表達(dá)，從而抑制乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖。結(jié)論 丹蒽醌對(duì)乳腺癌細(xì)胞MCF-7增殖及侵襲轉(zhuǎn)移具有抑制作用，其作用機(jī)制可能與激活A(yù)MPK信號(hào)通路抑制c-Myc、Cyclin D1等增殖相關(guān)基因表達(dá)有關(guān)。
2019, 42(10):1955-1961.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.007
摘要:
目的 研究特定聚合度原花青素為主要成分的葡萄籽提取物在腹瀉治療中的新用途。方法 將葡萄籽進(jìn)行粉碎、粗提、精制并分級(jí)沉淀后得到6個(gè)部位，以大鼠腹瀉模型評(píng)價(jià)葡萄籽原花青素提取物各部位的止瀉活性，并對(duì)有效部位的總原花青素含量、平均聚合度和主要單體組成等特性進(jìn)行分析。結(jié)果 來(lái)源于葡萄籽的多聚原花青素部位F4對(duì)應(yīng)激性腹瀉模型有顯著活性，而其他純化部位和總提物并無(wú)此作用。結(jié)論 F4部位在主要原花青素單體組成和含量上與總原花青素及其他部位相比并無(wú)差異，但在平均聚合度上差異明顯，表明F4部位的止瀉活性與其特定的聚合度密切相關(guān)。
目的 研究特定聚合度原花青素為主要成分的葡萄籽提取物在腹瀉治療中的新用途。方法 將葡萄籽進(jìn)行粉碎、粗提、精制并分級(jí)沉淀后得到6個(gè)部位，以大鼠腹瀉模型評(píng)價(jià)葡萄籽原花青素提取物各部位的止瀉活性，并對(duì)有效部位的總原花青素含量、平均聚合度和主要單體組成等特性進(jìn)行分析。結(jié)果 來(lái)源于葡萄籽的多聚原花青素部位F4對(duì)應(yīng)激性腹瀉模型有顯著活性，而其他純化部位和總提物并無(wú)此作用。結(jié)論 F4部位在主要原花青素單體組成和含量上與總原花青素及其他部位相比并無(wú)差異，但在平均聚合度上差異明顯，表明F4部位的止瀉活性與其特定的聚合度密切相關(guān)。
2019, 42(10):1962-1967.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.008
摘要:
目的 采用高效液相色譜（HPLC）法測(cè)定小鼠血漿及組織中左氧氟沙星含量，研究桔?？傇碥諏?duì)其藥動(dòng)學(xué)規(guī)律及組織分布的影響。方法 180只昆明小鼠隨機(jī)分為兩組，組Ⅰ為單獨(dú)ig左氧氟沙星78 mg/kg，組Ⅱ?yàn)橥瑫r(shí)ig桔?？傇碥?5 mg/kg與左氧氟沙星78 mg/kg，采用HPLC法測(cè)定給藥5、15、30、45 min及1、1.5、2、4、8 h后的血漿及肝、肺、腎組織樣品中的左氧氟沙星濃度。結(jié)果 血漿中內(nèi)源性物質(zhì)對(duì)待測(cè)物無(wú)干擾；血漿及各組織在檢測(cè)濃度范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系（r2>0.999）；方法日內(nèi)和日間精密度、穩(wěn)定性及提取回收率均符合生物樣品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；組ⅠAUC0-t為（143.593±16.56），組ⅡAUC0-t為（120.339±15.542），與組Ⅰ比較，組Ⅱ的AUC明顯減小，T1/2Z顯著縮短，Tmax明顯延長(zhǎng)，CLz/F顯著增加，Cmax及Vz/F無(wú)顯著性差異；肝、肺、腎組織中左氧氟沙星濃度均迅速提高并快速消除，肺組織中消除速度最快，肺中AUC減少最為明顯。結(jié)論 合用時(shí)，桔?？傇碥帐棺笱醴承窃谛∈篌w內(nèi)消除速率明顯加快，肺組織中尤為明顯，故左氧氟沙星在聯(lián)合含有桔梗成分的中藥治療肺部疾病時(shí)，建議分開(kāi)服用。
目的 采用高效液相色譜（HPLC）法測(cè)定小鼠血漿及組織中左氧氟沙星含量，研究桔?？傇碥諏?duì)其藥動(dòng)學(xué)規(guī)律及組織分布的影響。方法 180只昆明小鼠隨機(jī)分為兩組，組Ⅰ為單獨(dú)ig左氧氟沙星78 mg/kg，組Ⅱ?yàn)橥瑫r(shí)ig桔?？傇碥?5 mg/kg與左氧氟沙星78 mg/kg，采用HPLC法測(cè)定給藥5、15、30、45 min及1、1.5、2、4、8 h后的血漿及肝、肺、腎組織樣品中的左氧氟沙星濃度。結(jié)果 血漿中內(nèi)源性物質(zhì)對(duì)待測(cè)物無(wú)干擾；血漿及各組織在檢測(cè)濃度范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系（r2>0.999）；方法日內(nèi)和日間精密度、穩(wěn)定性及提取回收率均符合生物樣品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；組ⅠAUC0-t為（143.593±16.56），組ⅡAUC0-t為（120.339±15.542），與組Ⅰ比較，組Ⅱ的AUC明顯減小，T1/2Z顯著縮短，Tmax明顯延長(zhǎng)，CLz/F顯著增加，Cmax及Vz/F無(wú)顯著性差異；肝、肺、腎組織中左氧氟沙星濃度均迅速提高并快速消除，肺組織中消除速度最快，肺中AUC減少最為明顯。結(jié)論 合用時(shí)，桔?？傇碥帐棺笱醴承窃谛∈篌w內(nèi)消除速率明顯加快，肺組織中尤為明顯，故左氧氟沙星在聯(lián)合含有桔梗成分的中藥治療肺部疾病時(shí)，建議分開(kāi)服用。
2019, 42(10):1968-1974.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.009
摘要:
目的 對(duì)小鼠重復(fù)給予擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞EAL，考察其毒性反應(yīng)，為臨床應(yīng)用提供安全性依據(jù)。方法 采用C57BL/6小鼠，設(shè)A、B兩大項(xiàng)目組，每個(gè)大項(xiàng)目組均設(shè)置陰性對(duì)照組、溶媒對(duì)照組、低劑量（1.5×106/只）及高劑量（1×107/只）組。A項(xiàng)每組36只，進(jìn)行常規(guī)毒性檢測(cè)、血清生化測(cè)定、血液學(xué)測(cè)定、外周血T淋巴細(xì)胞亞群分布測(cè)定、大體病理學(xué)及組織病理學(xué)檢查；B項(xiàng)每組24只，進(jìn)行免疫學(xué)測(cè)定，包括γ-干擾素（IFN-γ）水平和外周血T淋巴細(xì)胞亞群分布測(cè)定。所有組別均雌雄各半，靜脈注射給藥，每周1次，共17次，恢復(fù)期為28 d。結(jié)果 重復(fù)給予EAL可能會(huì)使C57BL/6小鼠體質(zhì)量和攝食量增加（P<0.05）。IFN-γ檢測(cè)結(jié)果顯示給藥組動(dòng)物個(gè)別時(shí)間點(diǎn)IFN-γ水平升高。組織病理學(xué)檢查結(jié)果顯示給予供試品會(huì)加重低劑量組、高劑量組動(dòng)物脾臟生發(fā)中心明顯及易染體巨噬細(xì)胞增多的病變程度和/或病變頻度。供試品未對(duì)其他評(píng)價(jià)指標(biāo)產(chǎn)生明顯影響。結(jié)論 C57BL/6小鼠重復(fù)給予EAL，可能會(huì)引起動(dòng)物體質(zhì)量、攝食量的增加以及脾臟生發(fā)中心明顯和易染體巨噬細(xì)胞增多，未見(jiàn)其他相關(guān)的毒理學(xué)反應(yīng)。該結(jié)果為EAL進(jìn)入臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
目的 對(duì)小鼠重復(fù)給予擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞EAL，考察其毒性反應(yīng)，為臨床應(yīng)用提供安全性依據(jù)。方法 采用C57BL/6小鼠，設(shè)A、B兩大項(xiàng)目組，每個(gè)大項(xiàng)目組均設(shè)置陰性對(duì)照組、溶媒對(duì)照組、低劑量（1.5×106/只）及高劑量（1×107/只）組。A項(xiàng)每組36只，進(jìn)行常規(guī)毒性檢測(cè)、血清生化測(cè)定、血液學(xué)測(cè)定、外周血T淋巴細(xì)胞亞群分布測(cè)定、大體病理學(xué)及組織病理學(xué)檢查；B項(xiàng)每組24只，進(jìn)行免疫學(xué)測(cè)定，包括γ-干擾素（IFN-γ）水平和外周血T淋巴細(xì)胞亞群分布測(cè)定。所有組別均雌雄各半，靜脈注射給藥，每周1次，共17次，恢復(fù)期為28 d。結(jié)果 重復(fù)給予EAL可能會(huì)使C57BL/6小鼠體質(zhì)量和攝食量增加（P<0.05）。IFN-γ檢測(cè)結(jié)果顯示給藥組動(dòng)物個(gè)別時(shí)間點(diǎn)IFN-γ水平升高。組織病理學(xué)檢查結(jié)果顯示給予供試品會(huì)加重低劑量組、高劑量組動(dòng)物脾臟生發(fā)中心明顯及易染體巨噬細(xì)胞增多的病變程度和/或病變頻度。供試品未對(duì)其他評(píng)價(jià)指標(biāo)產(chǎn)生明顯影響。結(jié)論 C57BL/6小鼠重復(fù)給予EAL，可能會(huì)引起動(dòng)物體質(zhì)量、攝食量的增加以及脾臟生發(fā)中心明顯和易染體巨噬細(xì)胞增多，未見(jiàn)其他相關(guān)的毒理學(xué)反應(yīng)。該結(jié)果為EAL進(jìn)入臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
2019, 42(10):1975-1980.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.010
摘要:
目的 使用L5178Y細(xì)胞分別開(kāi)展tk基因突變?cè)囼?yàn)和hprt基因突變?cè)囼?yàn)評(píng)價(jià)納米氧化鐵顆粒（iron oxidenanoparticle， IONP）的潛在基因突變風(fēng)險(xiǎn)，比較兩種方法的靈敏性。方法 不同質(zhì)量濃度的PEG-IONP（31.25、62.5、125、250、500 μg/mL）分別與細(xì)胞作用3 h，于給藥后第0、2、6天將細(xì)胞接種于96孔板繼續(xù)培養(yǎng)9～10 d，用于計(jì)算平板接種效率。分別在給藥后第2天或第6天加入三氟胸苷（TFT）和6-硫鳥嘌呤（6-TG）作為tk基因和hprt基因選擇劑，繼續(xù)培養(yǎng)14 d后分析基因突變頻率。試驗(yàn)平行設(shè)置滅菌注射用水溶媒對(duì)照組和甲基甲烷磺酸酯（MMS，10 μg/mL）陽(yáng)性對(duì)照組。結(jié)果 溶媒對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組的hprt基因突變率均低于tk基因突變率，且統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果提示hprt基因突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)獲得顯著性差異的起始濃度（250 μg/mL）高于tk基因突變?cè)囼?yàn)（125 μg/mL）。但整體而言兩種試驗(yàn)方法對(duì)PEG-IONP的評(píng)價(jià)結(jié)果一致。結(jié)論 PEG-IONP可引起小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞tk基因及hprt基因突變率顯著性升高。該研究結(jié)果可為納米材料基因突變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的選擇提供借鑒與參考。
目的 使用L5178Y細(xì)胞分別開(kāi)展tk基因突變?cè)囼?yàn)和hprt基因突變?cè)囼?yàn)評(píng)價(jià)納米氧化鐵顆粒（iron oxidenanoparticle， IONP）的潛在基因突變風(fēng)險(xiǎn)，比較兩種方法的靈敏性。方法 不同質(zhì)量濃度的PEG-IONP（31.25、62.5、125、250、500 μg/mL）分別與細(xì)胞作用3 h，于給藥后第0、2、6天將細(xì)胞接種于96孔板繼續(xù)培養(yǎng)9～10 d，用于計(jì)算平板接種效率。分別在給藥后第2天或第6天加入三氟胸苷（TFT）和6-硫鳥嘌呤（6-TG）作為tk基因和hprt基因選擇劑，繼續(xù)培養(yǎng)14 d后分析基因突變頻率。試驗(yàn)平行設(shè)置滅菌注射用水溶媒對(duì)照組和甲基甲烷磺酸酯（MMS，10 μg/mL）陽(yáng)性對(duì)照組。結(jié)果 溶媒對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組的hprt基因突變率均低于tk基因突變率，且統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果提示hprt基因突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)獲得顯著性差異的起始濃度（250 μg/mL）高于tk基因突變?cè)囼?yàn)（125 μg/mL）。但整體而言兩種試驗(yàn)方法對(duì)PEG-IONP的評(píng)價(jià)結(jié)果一致。結(jié)論 PEG-IONP可引起小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞tk基因及hprt基因突變率顯著性升高。該研究結(jié)果可為納米材料基因突變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的選擇提供借鑒與參考。
2019, 42(10):1981-1985.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.011
摘要:
目的 建立測(cè)定比格犬血漿中酒石酸長(zhǎng)春瑞濱濃度的LC-MS/MS方法并用于毒代動(dòng)力學(xué)研究。方法 選擇12只比格犬分為3組，分別給予0.29、0.58、1.174 mg/kg注射用長(zhǎng)春瑞濱膠束，分別于給藥前及給藥后0.03、0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、48、72 h采集血樣；用蛋白沉淀法處理血漿，采用API4000三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜儀測(cè)定濃度，離子化方式為電噴霧－正離子（ESI），監(jiān)測(cè)方式為多反應(yīng)監(jiān)測(cè)，酒石酸長(zhǎng)春瑞濱監(jiān)測(cè)離子對(duì)m/z 779.3/122.4，蘭索拉唑（IS）監(jiān)測(cè)離子對(duì)m/z 392.0/188.1。色譜柱為inertsil ODS-3（50 mm×4.6 mm，5 μm），流動(dòng)相為甲醇-5.0 mmol/L乙酸銨（含0.02%甲酸）梯度洗脫，體積流量為0.3 mL/min，柱溫為35℃。結(jié)果 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱在1～1 000 ng/mL線性關(guān)系良好（r2=0.997 9）；定量限為1.0 ng/mL，回收率為104.38%～106.15%，基質(zhì)效應(yīng)為98.31%～107.37%，日間精密度為4.43%～8.92%，日內(nèi)精密度為2.20%～8.40%。低、中、高劑量組AUC0~72 h分別為（163.6±153.6）、（200.4±50.7）、（388.4±266.6）μg/L·h，峰濃度（Cmax）分別為（142.9±127.0）、（198.4±107.8）、（442.5±259.9）μg/L。結(jié)論 本法簡(jiǎn)單、快速、靈敏度高、重復(fù)性好，可用于注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束比格犬體內(nèi)毒代動(dòng)力學(xué)研究。比格犬靜脈注射給予注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束后，AUC0~72 h及Cmax與劑量均呈正相關(guān)。
目的 建立測(cè)定比格犬血漿中酒石酸長(zhǎng)春瑞濱濃度的LC-MS/MS方法并用于毒代動(dòng)力學(xué)研究。方法 選擇12只比格犬分為3組，分別給予0.29、0.58、1.174 mg/kg注射用長(zhǎng)春瑞濱膠束，分別于給藥前及給藥后0.03、0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、48、72 h采集血樣；用蛋白沉淀法處理血漿，采用API4000三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜儀測(cè)定濃度，離子化方式為電噴霧－正離子（ESI），監(jiān)測(cè)方式為多反應(yīng)監(jiān)測(cè)，酒石酸長(zhǎng)春瑞濱監(jiān)測(cè)離子對(duì)m/z 779.3/122.4，蘭索拉唑（IS）監(jiān)測(cè)離子對(duì)m/z 392.0/188.1。色譜柱為inertsil ODS-3（50 mm×4.6 mm，5 μm），流動(dòng)相為甲醇-5.0 mmol/L乙酸銨（含0.02%甲酸）梯度洗脫，體積流量為0.3 mL/min，柱溫為35℃。結(jié)果 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱在1～1 000 ng/mL線性關(guān)系良好（r2=0.997 9）；定量限為1.0 ng/mL，回收率為104.38%～106.15%，基質(zhì)效應(yīng)為98.31%～107.37%，日間精密度為4.43%～8.92%，日內(nèi)精密度為2.20%～8.40%。低、中、高劑量組AUC0~72 h分別為（163.6±153.6）、（200.4±50.7）、（388.4±266.6）μg/L·h，峰濃度（Cmax）分別為（142.9±127.0）、（198.4±107.8）、（442.5±259.9）μg/L。結(jié)論 本法簡(jiǎn)單、快速、靈敏度高、重復(fù)性好，可用于注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束比格犬體內(nèi)毒代動(dòng)力學(xué)研究。比格犬靜脈注射給予注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束后，AUC0~72 h及Cmax與劑量均呈正相關(guān)。
2019, 42(10):1986-1988.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.012
摘要:
目的 應(yīng)用全身體積描記法觀察注射用重組人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子-21（rhFGF-21）對(duì)大鼠呼吸系統(tǒng)的影響，確定藥物可能關(guān)系到人的安全性的非期望出現(xiàn)的藥物效應(yīng)，為臨床研究和安全用藥提供參考。方法 SD大鼠40只，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)設(shè)置4個(gè)組，分別為溶媒對(duì)照組、rhFGF-21 1.5、3.0、6.0 mg/kg劑量組，應(yīng)用全身體積描記法采集清醒無(wú)束縛大鼠給藥前、給藥后0.25、1、2、4 h的呼吸功能指標(biāo)。結(jié)果 與溶媒對(duì)照組比較，各劑量組動(dòng)物藥后0.25、1、2、4 h均未見(jiàn)潮氣量、每分鐘通氣量、呼吸頻率出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 大鼠單次皮下注射給予6.0 mg/kg的rhFGF-21，未見(jiàn)藥物對(duì)大鼠呼吸系統(tǒng)指標(biāo)產(chǎn)生明顯影響。
目的 應(yīng)用全身體積描記法觀察注射用重組人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子-21（rhFGF-21）對(duì)大鼠呼吸系統(tǒng)的影響，確定藥物可能關(guān)系到人的安全性的非期望出現(xiàn)的藥物效應(yīng)，為臨床研究和安全用藥提供參考。方法 SD大鼠40只，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)設(shè)置4個(gè)組，分別為溶媒對(duì)照組、rhFGF-21 1.5、3.0、6.0 mg/kg劑量組，應(yīng)用全身體積描記法采集清醒無(wú)束縛大鼠給藥前、給藥后0.25、1、2、4 h的呼吸功能指標(biāo)。結(jié)果 與溶媒對(duì)照組比較，各劑量組動(dòng)物藥后0.25、1、2、4 h均未見(jiàn)潮氣量、每分鐘通氣量、呼吸頻率出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 大鼠單次皮下注射給予6.0 mg/kg的rhFGF-21，未見(jiàn)藥物對(duì)大鼠呼吸系統(tǒng)指標(biāo)產(chǎn)生明顯影響。
2019, 42(10):1989-1994.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.013
摘要:
目的 對(duì)75批次鹽酸艾司洛爾注射液的質(zhì)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析，為該品種的安全監(jiān)管和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善提供參考。方法 采用法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法對(duì)75批次樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并采用探索性研究方法對(duì)有關(guān)物質(zhì)、甲醇量、含量測(cè)定、細(xì)菌內(nèi)毒素以及穩(wěn)定性等進(jìn)行考察，建立了該品種的拉曼光譜模型。結(jié)果 法定檢驗(yàn)結(jié)果顯示，75批鹽酸艾司洛爾注射液中4批不合格，合格率94.7%；探索性研究結(jié)果表明，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)方法的專屬性和檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置方面尚存在不足，有關(guān)物質(zhì)檢出含量較高的單個(gè)雜質(zhì)（雜質(zhì)Ⅰ），部分樣品的甲醇量超出限度。結(jié)論 該品種雖然法定檢驗(yàn)合格率高，但探索性研究發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量均有待于進(jìn)一步提高，同時(shí)需加大該品種的監(jiān)管，以減少臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)。
目的 對(duì)75批次鹽酸艾司洛爾注射液的質(zhì)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析，為該品種的安全監(jiān)管和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善提供參考。方法 采用法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法對(duì)75批次樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并采用探索性研究方法對(duì)有關(guān)物質(zhì)、甲醇量、含量測(cè)定、細(xì)菌內(nèi)毒素以及穩(wěn)定性等進(jìn)行考察，建立了該品種的拉曼光譜模型。結(jié)果 法定檢驗(yàn)結(jié)果顯示，75批鹽酸艾司洛爾注射液中4批不合格，合格率94.7%；探索性研究結(jié)果表明，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)方法的專屬性和檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置方面尚存在不足，有關(guān)物質(zhì)檢出含量較高的單個(gè)雜質(zhì)（雜質(zhì)Ⅰ），部分樣品的甲醇量超出限度。結(jié)論 該品種雖然法定檢驗(yàn)合格率高，但探索性研究發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量均有待于進(jìn)一步提高，同時(shí)需加大該品種的監(jiān)管，以減少臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)。
2019, 42(10):1995-2000.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.014
摘要:
目的 建立快速鑒別郁金、莪術(shù)、姜黃配方顆粒的紅外光譜方法。方法 采用紅外光譜結(jié)合二階導(dǎo)數(shù)光譜及二維相關(guān)光譜法分析郁金、莪術(shù)和姜黃配方顆粒光譜特征。結(jié)果 不同配方顆粒二階導(dǎo)數(shù)光譜在800～1 800 cm-1范圍內(nèi)差異較大，二維相關(guān)光譜圖差異明顯。結(jié)論 通過(guò)比較紅外光譜圖、二階導(dǎo)數(shù)光譜圖及二維相關(guān)光譜圖，可以準(zhǔn)確、快速鑒別郁金、莪術(shù)、姜黃配方顆粒。
目的 建立快速鑒別郁金、莪術(shù)、姜黃配方顆粒的紅外光譜方法。方法 采用紅外光譜結(jié)合二階導(dǎo)數(shù)光譜及二維相關(guān)光譜法分析郁金、莪術(shù)和姜黃配方顆粒光譜特征。結(jié)果 不同配方顆粒二階導(dǎo)數(shù)光譜在800～1 800 cm-1范圍內(nèi)差異較大，二維相關(guān)光譜圖差異明顯。結(jié)論 通過(guò)比較紅外光譜圖、二階導(dǎo)數(shù)光譜圖及二維相關(guān)光譜圖，可以準(zhǔn)確、快速鑒別郁金、莪術(shù)、姜黃配方顆粒。
2019, 42(10):2001-2005.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.015
摘要:
目的 評(píng)價(jià)新健胃片加倍劑量治療功能性消化不良肝胃郁熱證主要癥狀的有效性和安全性。方法 采用分層區(qū)組隨機(jī)、雙盲單模擬、平行對(duì)照、多中心臨床研究的方法。5家臨床試驗(yàn)單位納入240例受試者，按1∶1比例分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。兩組均口服新健胃片，試驗(yàn)組4片/次、3次/d，對(duì)照組2片/次、3次/d，療程為2周。結(jié)果 治療后兩組（胃脘疼痛、燒心、胃脘脹悶、反酸吞酸等）主要癥狀有效率的比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組，優(yōu)效性檢驗(yàn)成立；（呃逆、惡心嘔吐、納呆、口苦等）次要癥狀，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P<0.05）；中醫(yī)證候療效愈顯率、功能性消化不良療效總有效率的比較，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，且差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組出現(xiàn)不良事件1例，經(jīng)研究者判斷，與試驗(yàn)藥物不可能有關(guān)，不屬于藥物的不良反應(yīng)；實(shí)驗(yàn)室檢查及生命體征未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的改變。結(jié)論 本次以原劑量為對(duì)照的新健胃片治療功能性消化不良肝胃郁熱證臨床試驗(yàn)，加倍劑量后綜合療效均優(yōu)于原劑量，且未提示更高的臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，具有一定的臨床推廣價(jià)值。
目的 評(píng)價(jià)新健胃片加倍劑量治療功能性消化不良肝胃郁熱證主要癥狀的有效性和安全性。方法 采用分層區(qū)組隨機(jī)、雙盲單模擬、平行對(duì)照、多中心臨床研究的方法。5家臨床試驗(yàn)單位納入240例受試者，按1∶1比例分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。兩組均口服新健胃片，試驗(yàn)組4片/次、3次/d，對(duì)照組2片/次、3次/d，療程為2周。結(jié)果 治療后兩組（胃脘疼痛、燒心、胃脘脹悶、反酸吞酸等）主要癥狀有效率的比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組，優(yōu)效性檢驗(yàn)成立；（呃逆、惡心嘔吐、納呆、口苦等）次要癥狀，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P<0.05）；中醫(yī)證候療效愈顯率、功能性消化不良療效總有效率的比較，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，且差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組出現(xiàn)不良事件1例，經(jīng)研究者判斷，與試驗(yàn)藥物不可能有關(guān)，不屬于藥物的不良反應(yīng)；實(shí)驗(yàn)室檢查及生命體征未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的改變。結(jié)論 本次以原劑量為對(duì)照的新健胃片治療功能性消化不良肝胃郁熱證臨床試驗(yàn)，加倍劑量后綜合療效均優(yōu)于原劑量，且未提示更高的臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，具有一定的臨床推廣價(jià)值。
2019, 42(10):2006-2011.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.016
摘要:
目的 探討小金膠囊聯(lián)合注射用醋酸亮丙瑞林微球治療卵巢巧克力囊腫的臨床效果。方法 選取2015年5月—2017年1月咸陽(yáng)市第一人民醫(yī)院收治的116例卵巢巧克力囊腫腹腔鏡手術(shù)后患者作為研究對(duì)象，前瞻性隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，每組58例。對(duì)照組在術(shù)后首次月經(jīng)來(lái)潮第1天皮下注射給予注射用醋酸亮丙瑞林微球。治療組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上另口服給予小金膠囊，5粒/次，2次/d。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月，并隨訪1年。觀察兩組的臨床療效，比較兩組性激素指標(biāo)［雌激素（E2）、卵泡刺激素（FSH）及黃體生成素（LH）］，子宮動(dòng)脈血流參數(shù)［搏動(dòng)指數(shù)（PI）、收縮期峰值流速/舒張末期流速比值（S/D）及阻力指數(shù)（RI）］，卵巢巧克力囊腫標(biāo)記物水平［抗子宮內(nèi)膜抗體（EMAb）、基質(zhì)金屬蛋白酶-3（MMP-3），前列腺素F2α（PGF2α）及核因子κB（NF-κB）］，生活質(zhì)量指標(biāo)（生理領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域及生活領(lǐng)域評(píng)分）和1年復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療后，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組性激素指標(biāo)（E2、FSH及LH），子宮動(dòng)脈血流參數(shù)（PI、S/D及RI），卵巢巧克力囊腫標(biāo)記物水平（EMAb、MMP-3，PGF2α及NF-κB），生活質(zhì)量指標(biāo)（生理領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域及生活領(lǐng)域評(píng)分）均顯著得到改善，且治療組上述指標(biāo)的改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。隨訪1年，治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 小金膠囊聯(lián)合注射用醋酸亮丙瑞林微球治療卵巢巧克力囊腫具有較好的臨床療效，值得進(jìn)行深入研究。
目的 探討小金膠囊聯(lián)合注射用醋酸亮丙瑞林微球治療卵巢巧克力囊腫的臨床效果。方法 選取2015年5月—2017年1月咸陽(yáng)市第一人民醫(yī)院收治的116例卵巢巧克力囊腫腹腔鏡手術(shù)后患者作為研究對(duì)象，前瞻性隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，每組58例。對(duì)照組在術(shù)后首次月經(jīng)來(lái)潮第1天皮下注射給予注射用醋酸亮丙瑞林微球。治療組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上另口服給予小金膠囊，5粒/次，2次/d。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月，并隨訪1年。觀察兩組的臨床療效，比較兩組性激素指標(biāo)［雌激素（E2）、卵泡刺激素（FSH）及黃體生成素（LH）］，子宮動(dòng)脈血流參數(shù)［搏動(dòng)指數(shù)（PI）、收縮期峰值流速/舒張末期流速比值（S/D）及阻力指數(shù)（RI）］，卵巢巧克力囊腫標(biāo)記物水平［抗子宮內(nèi)膜抗體（EMAb）、基質(zhì)金屬蛋白酶-3（MMP-3），前列腺素F2α（PGF2α）及核因子κB（NF-κB）］，生活質(zhì)量指標(biāo)（生理領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域及生活領(lǐng)域評(píng)分）和1年復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療后，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組性激素指標(biāo)（E2、FSH及LH），子宮動(dòng)脈血流參數(shù)（PI、S/D及RI），卵巢巧克力囊腫標(biāo)記物水平（EMAb、MMP-3，PGF2α及NF-κB），生活質(zhì)量指標(biāo)（生理領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域及生活領(lǐng)域評(píng)分）均顯著得到改善，且治療組上述指標(biāo)的改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。隨訪1年，治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 小金膠囊聯(lián)合注射用醋酸亮丙瑞林微球治療卵巢巧克力囊腫具有較好的臨床療效，值得進(jìn)行深入研究。
2019, 42(10):2012-2015.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.017
摘要:
目的 探討吉西他濱聯(lián)合順鉑對(duì)肺癌的臨床治療效果及安全性評(píng)估。方法 選取2017年1月—2018年2月在廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院住院治療的肺癌患者90例，采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組，每組各45例。對(duì)照組患者給予多西他賽聯(lián)合順鉑進(jìn)行化療，觀察組患者給予吉西他濱聯(lián)合順鉑進(jìn)行化療。觀察兩組患者的臨床治療有效率、疾病控制率及不良反應(yīng)發(fā)生率，并比較化療前后兩組的QOL評(píng)分及KPS評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組治療有效率和疾病控制率分別為84.44%和91.11%，對(duì)照組患者的治療有效率和疾病控制率分別為62.22%和73.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組QOL評(píng)分及KPS評(píng)分均升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組患者的QOL評(píng)分及KPS評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者在胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、血小板減少、乏力、貧血及發(fā)熱等不良反應(yīng)上相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 吉西他濱聯(lián)合順鉑治療肺癌的臨床效果較好，且安全性較高，值得推廣應(yīng)用。
目的 探討吉西他濱聯(lián)合順鉑對(duì)肺癌的臨床治療效果及安全性評(píng)估。方法 選取2017年1月—2018年2月在廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院住院治療的肺癌患者90例，采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組，每組各45例。對(duì)照組患者給予多西他賽聯(lián)合順鉑進(jìn)行化療，觀察組患者給予吉西他濱聯(lián)合順鉑進(jìn)行化療。觀察兩組患者的臨床治療有效率、疾病控制率及不良反應(yīng)發(fā)生率，并比較化療前后兩組的QOL評(píng)分及KPS評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組治療有效率和疾病控制率分別為84.44%和91.11%，對(duì)照組患者的治療有效率和疾病控制率分別為62.22%和73.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組QOL評(píng)分及KPS評(píng)分均升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組患者的QOL評(píng)分及KPS評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者在胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、血小板減少、乏力、貧血及發(fā)熱等不良反應(yīng)上相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 吉西他濱聯(lián)合順鉑治療肺癌的臨床效果較好，且安全性較高，值得推廣應(yīng)用。
2019, 42(10):2016-2020.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.018
摘要:
目的 探討貝伐單抗注射液聯(lián)合卡培他濱片對(duì)晚期轉(zhuǎn)移性直腸癌患者血清表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）及人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER）表達(dá)的影響。方法 回顧性分析2014年10月—2017年10月到內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院診治的晚期轉(zhuǎn)移性直腸癌的患者84例，隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組（42例）患者口服卡培他濱片，2 000 mg/m2，分2次服用，連續(xù)給藥2周。觀察組（42例）患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上第1天靜脈滴注貝伐珠單抗注射液7.5 mg/kg。3周為1個(gè)周期，療程為8個(gè)周期。比較兩組患者的療效、無(wú)進(jìn)展生存率、血清表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）及人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER）水平和生活質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組患者化療有效率和控制率分別為28.57%和59.52%，明顯高于對(duì)照組患者的11.90%和38.10%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者6個(gè)月、1年和2年無(wú)進(jìn)展生存率分別為92.85%、80.95%和59.52%，明顯高于對(duì)照組患者的80.95%、57.14%和38.10%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組EGFR及HER水平均明顯降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組降低幅度明顯大于對(duì)照組患者，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組物質(zhì)生活、軀體功能、社會(huì)功能和心理功能評(píng)分均較治療前有所降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；但觀察組患者各項(xiàng)評(píng)分降低幅度明顯小于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間兩組患者骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、高血壓、蛋白尿及鼻出血等不良反應(yīng)發(fā)生率未表現(xiàn)出明顯差異。結(jié)論 貝伐單抗注射液聯(lián)合卡培他濱片能夠有效延緩?fù)砥谵D(zhuǎn)移性直腸癌患者病情進(jìn)展，提高患者生活質(zhì)量，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，建議臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討貝伐單抗注射液聯(lián)合卡培他濱片對(duì)晚期轉(zhuǎn)移性直腸癌患者血清表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）及人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER）表達(dá)的影響。方法 回顧性分析2014年10月—2017年10月到內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院診治的晚期轉(zhuǎn)移性直腸癌的患者84例，隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組（42例）患者口服卡培他濱片，2 000 mg/m2，分2次服用，連續(xù)給藥2周。觀察組（42例）患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上第1天靜脈滴注貝伐珠單抗注射液7.5 mg/kg。3周為1個(gè)周期，療程為8個(gè)周期。比較兩組患者的療效、無(wú)進(jìn)展生存率、血清表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）及人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER）水平和生活質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組患者化療有效率和控制率分別為28.57%和59.52%，明顯高于對(duì)照組患者的11.90%和38.10%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者6個(gè)月、1年和2年無(wú)進(jìn)展生存率分別為92.85%、80.95%和59.52%，明顯高于對(duì)照組患者的80.95%、57.14%和38.10%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組EGFR及HER水平均明顯降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組降低幅度明顯大于對(duì)照組患者，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組物質(zhì)生活、軀體功能、社會(huì)功能和心理功能評(píng)分均較治療前有所降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；但觀察組患者各項(xiàng)評(píng)分降低幅度明顯小于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間兩組患者骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、高血壓、蛋白尿及鼻出血等不良反應(yīng)發(fā)生率未表現(xiàn)出明顯差異。結(jié)論 貝伐單抗注射液聯(lián)合卡培他濱片能夠有效延緩?fù)砥谵D(zhuǎn)移性直腸癌患者病情進(jìn)展，提高患者生活質(zhì)量，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，建議臨床推廣應(yīng)用。
2019, 42(10):2021-2024.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.019
摘要:
目的 探究甘草酸二胺對(duì)腹膜透析患者的腹膜功能和炎癥因子的影響。方法 將2017年1月—2018年2月在珠海市人民醫(yī)院接受腹膜透析治療的114例患者隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組，每組各57例。對(duì)照組采用持續(xù)非臥床腹膜透析（PD），選用1.5% PD液，2 000 mL/次，3～4次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服甘草酸二銨膠囊，150 mg/次，3次/d。兩組干預(yù)時(shí)間均為6個(gè)月。比較兩組患者治療前后腹膜功能以及血炎癥因子水平的變化。結(jié)果 觀察組的超濾量和肌酐和葡萄糖的比值（D/P）和高于對(duì)照組，觀察組的0 h和4 h肌酐比值（D0/D4）低于對(duì)照組，差異均有顯著性（P<0.05）。治療后，兩組血漿與PD液中結(jié)締組織生長(zhǎng)因子（CTGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF-β1）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）水平較治療前均顯著升高（P<0.05）；治療后觀察組的血漿和腹膜透析液TGF-β1、VEGF、CTGF均低于對(duì)照組，差異均有顯著性（P<0.05）。觀察組治療后白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）均顯著低于治療前（P<0.05）；對(duì)照組治療后IL-6和TNF-α顯著低于治療前（P<0.05）；治療后觀察組的IL-1和TNF-α顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）水平與治療前相比較均顯著下降（P<0.05）；且治療后觀察組的BUN、Cr水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）；兩組患者治療前后K+濃度無(wú)明顯變化。結(jié)論 甘草酸二胺能夠明顯改善患者腹膜功能，延緩腹膜纖維化，降低炎癥因子的表達(dá)水平。
目的 探究甘草酸二胺對(duì)腹膜透析患者的腹膜功能和炎癥因子的影響。方法 將2017年1月—2018年2月在珠海市人民醫(yī)院接受腹膜透析治療的114例患者隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組，每組各57例。對(duì)照組采用持續(xù)非臥床腹膜透析（PD），選用1.5% PD液，2 000 mL/次，3～4次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服甘草酸二銨膠囊，150 mg/次，3次/d。兩組干預(yù)時(shí)間均為6個(gè)月。比較兩組患者治療前后腹膜功能以及血炎癥因子水平的變化。結(jié)果 觀察組的超濾量和肌酐和葡萄糖的比值（D/P）和高于對(duì)照組，觀察組的0 h和4 h肌酐比值（D0/D4）低于對(duì)照組，差異均有顯著性（P<0.05）。治療后，兩組血漿與PD液中結(jié)締組織生長(zhǎng)因子（CTGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF-β1）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）水平較治療前均顯著升高（P<0.05）；治療后觀察組的血漿和腹膜透析液TGF-β1、VEGF、CTGF均低于對(duì)照組，差異均有顯著性（P<0.05）。觀察組治療后白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）均顯著低于治療前（P<0.05）；對(duì)照組治療后IL-6和TNF-α顯著低于治療前（P<0.05）；治療后觀察組的IL-1和TNF-α顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）水平與治療前相比較均顯著下降（P<0.05）；且治療后觀察組的BUN、Cr水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）；兩組患者治療前后K+濃度無(wú)明顯變化。結(jié)論 甘草酸二胺能夠明顯改善患者腹膜功能，延緩腹膜纖維化，降低炎癥因子的表達(dá)水平。
2019, 42(10):2025-2028.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.020
摘要:
目的 探討注射用烏司他丁聯(lián)合參麥注射液治療感染性休克的臨床研究。方法 選取2014年2月—2017年6月在安陽(yáng)市人民醫(yī)院診治的感染性休克患者70例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組（35例）和對(duì)照組（35例）。對(duì)照組患者以5 mL/h的速度持續(xù)泵入?yún)Ⅺ溩⑸湟?2 h。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用烏司他丁，將20萬(wàn)U溶解于100 mL生理鹽水內(nèi)，2次/d。兩組均連續(xù)治療3 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平、病死率及多器官功能障礙綜合征（MODS）發(fā)生率。結(jié)果 治療后，觀察組患者臨床治療有效率為94.29%，對(duì)照組患者的臨床治療有效率為71.43%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者血清內(nèi)CRP、PCT及IL-6水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患者CRP、PCT及IL-6水平均顯著低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與對(duì)照組相比，觀察組患者的病死率和MODS發(fā)生率均顯著降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用烏司他丁聯(lián)合參麥注射液治療感染性休克的臨床效果較好，可顯著降低血清炎性反應(yīng)并有效改善病死率。
目的 探討注射用烏司他丁聯(lián)合參麥注射液治療感染性休克的臨床研究。方法 選取2014年2月—2017年6月在安陽(yáng)市人民醫(yī)院診治的感染性休克患者70例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組（35例）和對(duì)照組（35例）。對(duì)照組患者以5 mL/h的速度持續(xù)泵入?yún)Ⅺ溩⑸湟?2 h。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用烏司他丁，將20萬(wàn)U溶解于100 mL生理鹽水內(nèi)，2次/d。兩組均連續(xù)治療3 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平、病死率及多器官功能障礙綜合征（MODS）發(fā)生率。結(jié)果 治療后，觀察組患者臨床治療有效率為94.29%，對(duì)照組患者的臨床治療有效率為71.43%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者血清內(nèi)CRP、PCT及IL-6水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患者CRP、PCT及IL-6水平均顯著低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與對(duì)照組相比，觀察組患者的病死率和MODS發(fā)生率均顯著降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用烏司他丁聯(lián)合參麥注射液治療感染性休克的臨床效果較好，可顯著降低血清炎性反應(yīng)并有效改善病死率。
2019, 42(10):2029-2032.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.021
摘要:
目的 探討雙歧桿菌聯(lián)合美沙拉嗪對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的療效觀察。方法 選取2008年1月—2018年1月于北京市豐臺(tái)區(qū)南苑醫(yī)院消化內(nèi)科診治的306例潰瘍性結(jié)腸炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組，每組各153例。對(duì)照組患者給予美沙拉嗪腸溶片，1.0 g/次，3次/d。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊，2粒/次，2次/d。兩組患者均接受8周治療。比較兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生率，并測(cè)定兩組治療前后Azzolini內(nèi)鏡評(píng)分、Mayo評(píng)分、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）、纖維蛋白原（FIB）及血小板計(jì)數(shù)（PLT）。結(jié)果 治療后，觀察組患者臨床治療有效率為90.20%，對(duì)照組有效率為75.16%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的Azzolini內(nèi)鏡評(píng)分、Mayo評(píng)分、CRP、IL-6、FIB及PLT均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患者的Azzolini內(nèi)鏡評(píng)分、Mayo評(píng)分、CRP、IL-6、FIB及PLT均顯著低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%，對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為3.92%，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片能夠顯著改善潰瘍性結(jié)腸炎的臨床癥狀及凝血功能，并降低炎性反應(yīng)，安全性較好。
目的 探討雙歧桿菌聯(lián)合美沙拉嗪對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的療效觀察。方法 選取2008年1月—2018年1月于北京市豐臺(tái)區(qū)南苑醫(yī)院消化內(nèi)科診治的306例潰瘍性結(jié)腸炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組，每組各153例。對(duì)照組患者給予美沙拉嗪腸溶片，1.0 g/次，3次/d。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊，2粒/次，2次/d。兩組患者均接受8周治療。比較兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生率，并測(cè)定兩組治療前后Azzolini內(nèi)鏡評(píng)分、Mayo評(píng)分、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）、纖維蛋白原（FIB）及血小板計(jì)數(shù)（PLT）。結(jié)果 治療后，觀察組患者臨床治療有效率為90.20%，對(duì)照組有效率為75.16%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的Azzolini內(nèi)鏡評(píng)分、Mayo評(píng)分、CRP、IL-6、FIB及PLT均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患者的Azzolini內(nèi)鏡評(píng)分、Mayo評(píng)分、CRP、IL-6、FIB及PLT均顯著低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%，對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為3.92%，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片能夠顯著改善潰瘍性結(jié)腸炎的臨床癥狀及凝血功能，并降低炎性反應(yīng)，安全性較好。
2019, 42(10):2033-2036.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.022
摘要:
目的 研究槐杞黃顆粒聯(lián)合注射用頭孢他啶對(duì)肺炎支原體肺炎患兒炎性因子及免疫功能的影響。方法 選擇2015年6月—2017年6月資陽(yáng)市人民醫(yī)院兒科門診的81例肺炎支原體肺炎患兒為研究對(duì)象，將患兒隨機(jī)分為對(duì)照組（41例）和觀察組（40例）。對(duì)照組靜脈滴注注射用頭孢他啶，10 mg/kg加入到5%葡萄糖注射液100 mL，2次/d；觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服槐杞黃顆粒，10 g/次，2次/d。兩組均治療3個(gè)月。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組患兒住院時(shí)間、臨床癥狀消退時(shí)間、炎癥因子和免疫功能。結(jié)果 觀察組治療的總有效率高于對(duì)照組（95.00% vs 73.17%， P<0.05）。治療后，觀察組患兒的肺部濕啰音消退時(shí)間、發(fā)熱消退時(shí)間、住院時(shí)間和咳嗽喘息消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素（IL）-4以及IL-6水平均明顯降低，IL-10水平均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組炎癥因子水平明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的CD4+/CD8+和CD4+均明顯升高，CD8+明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組免疫功能指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 槐杞黃顆粒聯(lián)合注射用頭孢他啶對(duì)肺炎支原體肺炎患兒的治療效果優(yōu)于單純使用頭孢他啶鈉，可以降低炎性因子水平，提升機(jī)體免疫功能。
目的 研究槐杞黃顆粒聯(lián)合注射用頭孢他啶對(duì)肺炎支原體肺炎患兒炎性因子及免疫功能的影響。方法 選擇2015年6月—2017年6月資陽(yáng)市人民醫(yī)院兒科門診的81例肺炎支原體肺炎患兒為研究對(duì)象，將患兒隨機(jī)分為對(duì)照組（41例）和觀察組（40例）。對(duì)照組靜脈滴注注射用頭孢他啶，10 mg/kg加入到5%葡萄糖注射液100 mL，2次/d；觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服槐杞黃顆粒，10 g/次，2次/d。兩組均治療3個(gè)月。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組患兒住院時(shí)間、臨床癥狀消退時(shí)間、炎癥因子和免疫功能。結(jié)果 觀察組治療的總有效率高于對(duì)照組（95.00% vs 73.17%， P<0.05）。治療后，觀察組患兒的肺部濕啰音消退時(shí)間、發(fā)熱消退時(shí)間、住院時(shí)間和咳嗽喘息消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素（IL）-4以及IL-6水平均明顯降低，IL-10水平均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組炎癥因子水平明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的CD4+/CD8+和CD4+均明顯升高，CD8+明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組免疫功能指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 槐杞黃顆粒聯(lián)合注射用頭孢他啶對(duì)肺炎支原體肺炎患兒的治療效果優(yōu)于單純使用頭孢他啶鈉，可以降低炎性因子水平，提升機(jī)體免疫功能。
2019, 42(10):2037-2040.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.023
摘要:
目的 探討血必凈注射液與馬來(lái)酸依那普利片、阿托伐他汀鈣片聯(lián)合對(duì)高血壓腎損害患者臨床療效及腎功能的影響。方法 選取2014年12月—2017年12月榆林市第二醫(yī)院100例高血壓腎損害患者為研究對(duì)象，根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)將入選者分為對(duì)照組和觀察組，每組50例。對(duì)照組患者口服馬來(lái)酸依那普利片10 mg/次，1次/d；阿托伐他汀鈣片10 mg/次，1次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注血必凈注射液，將1.5 g加入到0.9%氯化鈉溶液100 mL中，1次/d。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的腎功能指標(biāo)、D-二聚體（D-D）和炎性因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.00%，顯著高于對(duì)照組的76.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組肌酐（Cr）、尿微量白蛋白與肌酐比值（ACR）、尿微量白蛋白（mAlb）及尿β2-微球蛋白（β2-MG）水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組腎功能指標(biāo)水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的D-D、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組D-D及各炎性因子水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 血必凈注射液聯(lián)合馬來(lái)酸依那普利片和阿托伐他汀鈣片治療高血壓腎損害患者可有效改善腎功能，抑制機(jī)體炎性反應(yīng)，療效安全顯著，值得臨床推廣使用。
目的 探討血必凈注射液與馬來(lái)酸依那普利片、阿托伐他汀鈣片聯(lián)合對(duì)高血壓腎損害患者臨床療效及腎功能的影響。方法 選取2014年12月—2017年12月榆林市第二醫(yī)院100例高血壓腎損害患者為研究對(duì)象，根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)將入選者分為對(duì)照組和觀察組，每組50例。對(duì)照組患者口服馬來(lái)酸依那普利片10 mg/次，1次/d；阿托伐他汀鈣片10 mg/次，1次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注血必凈注射液，將1.5 g加入到0.9%氯化鈉溶液100 mL中，1次/d。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的腎功能指標(biāo)、D-二聚體（D-D）和炎性因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.00%，顯著高于對(duì)照組的76.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組肌酐（Cr）、尿微量白蛋白與肌酐比值（ACR）、尿微量白蛋白（mAlb）及尿β2-微球蛋白（β2-MG）水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組腎功能指標(biāo)水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的D-D、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組D-D及各炎性因子水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 血必凈注射液聯(lián)合馬來(lái)酸依那普利片和阿托伐他汀鈣片治療高血壓腎損害患者可有效改善腎功能，抑制機(jī)體炎性反應(yīng)，療效安全顯著，值得臨床推廣使用。
2019, 42(10):2041-2044.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.024
摘要:
目的 研究人免疫球蛋白聯(lián)合注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素對(duì)新生兒敗血癥免疫功能和外周血清炎性因子的影響。方法 選擇2013年1月—2017年12月在荊州市中心醫(yī)院進(jìn)行診治的61例新生兒敗血癥患兒作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組（31例）和觀察組（30例）。對(duì)照組患兒靜脈滴注注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素，對(duì)于日齡<7 d的新生兒靜脈滴注的劑量為10 mg/kg，2次/d，對(duì)于日齡>7 d的新生兒靜脈滴注的劑量為10 mg/kg，3次/d；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈滴注人免疫球蛋白，每天400 mg/kg，兩組均治療5 d。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組住院時(shí)間、癥狀改善時(shí)間及治療前后的外周血清炎性因子水平、免疫功能指標(biāo)。結(jié)果 治療后，觀察組的有效率為86.67%，明顯高于對(duì)照組的67.74%，兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組神經(jīng)系統(tǒng)癥狀改善時(shí)間、住院時(shí)間、拒奶改善時(shí)間以及體溫改善時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組外周血清白介素（IL）-6、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、IL-23水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組以上指標(biāo)明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組CD4+/CD8+、CD3+和CD4+均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組免疫功能指標(biāo)明顯高于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 人免疫球蛋白聯(lián)合注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素可有效改善新生兒敗血癥的免疫功能，降低外周血清炎性因子水平，提高臨床效率，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 研究人免疫球蛋白聯(lián)合注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素對(duì)新生兒敗血癥免疫功能和外周血清炎性因子的影響。方法 選擇2013年1月—2017年12月在荊州市中心醫(yī)院進(jìn)行診治的61例新生兒敗血癥患兒作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組（31例）和觀察組（30例）。對(duì)照組患兒靜脈滴注注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素，對(duì)于日齡<7 d的新生兒靜脈滴注的劑量為10 mg/kg，2次/d，對(duì)于日齡>7 d的新生兒靜脈滴注的劑量為10 mg/kg，3次/d；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈滴注人免疫球蛋白，每天400 mg/kg，兩組均治療5 d。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組住院時(shí)間、癥狀改善時(shí)間及治療前后的外周血清炎性因子水平、免疫功能指標(biāo)。結(jié)果 治療后，觀察組的有效率為86.67%，明顯高于對(duì)照組的67.74%，兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組神經(jīng)系統(tǒng)癥狀改善時(shí)間、住院時(shí)間、拒奶改善時(shí)間以及體溫改善時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組外周血清白介素（IL）-6、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、IL-23水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組以上指標(biāo)明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組CD4+/CD8+、CD3+和CD4+均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組免疫功能指標(biāo)明顯高于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 人免疫球蛋白聯(lián)合注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素可有效改善新生兒敗血癥的免疫功能，降低外周血清炎性因子水平，提高臨床效率，值得臨床推廣應(yīng)用。
2019, 42(10):2045-2048.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.025
摘要:
目的 探討去甲腎上腺素聯(lián)合多巴胺在感染中毒性休克液體復(fù)蘇中的作用。方法 采用回顧性研究方法，選擇2015年2月—2018年1月在榆林市星元醫(yī)院ICU診治的144例感染中毒性休克患者作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組74例與對(duì)照組70例。兩組都給予充分液體復(fù)蘇，對(duì)照組給予多巴胺輔助治療，觀察組給予去甲腎上腺素聯(lián)合多巴胺輔助治療，記錄兩組6 h復(fù)蘇率與28 d死亡率，記錄兩組治療前與治療3 d后的心率（HR）、混合靜脈血氧飽和度（SvO2）、尿量、內(nèi)生肌酐清除率及白介素-4（IL-4）、白介素-10（IL-10）。結(jié)果 觀察組的6 h復(fù)蘇率與28 d死亡率分別為70.3%和24.3%，對(duì)照組分別為47.1%和47.1%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的SvO2都顯著高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后的HR低于治療前，也低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的尿量與內(nèi)生肌酐清除率都顯著高于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血清IL-4和IL-10水平都顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 去甲腎上腺素聯(lián)合多巴胺在感染中毒性休克液體復(fù)蘇中的應(yīng)用能抑制炎癥因子的釋放，改善患者的腎功能與血?dú)庵笜?biāo)，從而提高復(fù)蘇率與降低死亡率。
目的 探討去甲腎上腺素聯(lián)合多巴胺在感染中毒性休克液體復(fù)蘇中的作用。方法 采用回顧性研究方法，選擇2015年2月—2018年1月在榆林市星元醫(yī)院ICU診治的144例感染中毒性休克患者作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組74例與對(duì)照組70例。兩組都給予充分液體復(fù)蘇，對(duì)照組給予多巴胺輔助治療，觀察組給予去甲腎上腺素聯(lián)合多巴胺輔助治療，記錄兩組6 h復(fù)蘇率與28 d死亡率，記錄兩組治療前與治療3 d后的心率（HR）、混合靜脈血氧飽和度（SvO2）、尿量、內(nèi)生肌酐清除率及白介素-4（IL-4）、白介素-10（IL-10）。結(jié)果 觀察組的6 h復(fù)蘇率與28 d死亡率分別為70.3%和24.3%，對(duì)照組分別為47.1%和47.1%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的SvO2都顯著高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后的HR低于治療前，也低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的尿量與內(nèi)生肌酐清除率都顯著高于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血清IL-4和IL-10水平都顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 去甲腎上腺素聯(lián)合多巴胺在感染中毒性休克液體復(fù)蘇中的應(yīng)用能抑制炎癥因子的釋放，改善患者的腎功能與血?dú)庵笜?biāo)，從而提高復(fù)蘇率與降低死亡率。
2019, 42(10):2049-2052.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.026
摘要:
目的 探討替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林對(duì)高齡急性冠脈綜合征（ACS）患者的近期療效及血清指標(biāo)的影響。方法 選擇寶雞市中醫(yī)醫(yī)院2017年1月—2018年8月收治的75例高齡ACS患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（38例）及對(duì)照組（37例）。對(duì)照組患者口服阿司匹林，100 mg，1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用替格瑞洛片，90 mg/次，2次/d。兩組患者均持續(xù)治療3個(gè)月。觀察兩組患者的近期療效、不良心血管事件，比較兩組治療前后的C反應(yīng)蛋白（CRP）、腦鈉肽（BNP）、肌鈣蛋白T（cTnT）、D-二聚體（D-D）水平及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.7%，顯著高于的對(duì)照組78.4%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的心血管事件發(fā)生率為7.9%，明顯低于對(duì)照組的21.6%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的CRP、BNP、cTnT、D-二聚體水平均顯著下降（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林對(duì)高齡ACS患者的近期療效顯著，可顯著降低患者的血清指標(biāo)水平，且應(yīng)用安全，心血管不良事件發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林對(duì)高齡急性冠脈綜合征（ACS）患者的近期療效及血清指標(biāo)的影響。方法 選擇寶雞市中醫(yī)醫(yī)院2017年1月—2018年8月收治的75例高齡ACS患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（38例）及對(duì)照組（37例）。對(duì)照組患者口服阿司匹林，100 mg，1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用替格瑞洛片，90 mg/次，2次/d。兩組患者均持續(xù)治療3個(gè)月。觀察兩組患者的近期療效、不良心血管事件，比較兩組治療前后的C反應(yīng)蛋白（CRP）、腦鈉肽（BNP）、肌鈣蛋白T（cTnT）、D-二聚體（D-D）水平及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.7%，顯著高于的對(duì)照組78.4%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的心血管事件發(fā)生率為7.9%，明顯低于對(duì)照組的21.6%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的CRP、BNP、cTnT、D-二聚體水平均顯著下降（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林對(duì)高齡ACS患者的近期療效顯著，可顯著降低患者的血清指標(biāo)水平，且應(yīng)用安全，心血管不良事件發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。
2019, 42(10):2053-2056.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.027
摘要:
目的 研究甲潑尼龍分別聯(lián)合環(huán)磷酰胺與他克莫司對(duì)狼瘡性腎炎患者的療效及安全性。方法 選取2015年3月—2018年3月在榆林市第二醫(yī)院就診的80例狼瘡性腎炎患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組39例和觀察組41例。所有患者均給予甲潑尼龍治療，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組患者給予注射用環(huán)磷酰胺治療，劑量為0.5 g/m2，不超過(guò)9 g，1次/2周；觀察組患者給予他克莫司膠囊治療，誘導(dǎo)期初始劑量為4 mg/d，2次/d，間隔12 h，餐后2 h服用，監(jiān)測(cè)血藥谷濃度，維持在5～8 ng/mL，連續(xù)治療4～8周后，維持期劑量保持2 mg/d，血藥谷濃度維持在2～5 ng/mL。比較兩組患者的臨床療效，治療前后的相關(guān)臨床指標(biāo)變化情況以及治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組患者的總有效率為87.80%，顯著高于對(duì)照組的66.67%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組各項(xiàng)指標(biāo)差異不顯著，治療后兩組24 h尿蛋白量、血清抗核抗體（ANA）陽(yáng)性率、血清肌酐（SCr）、紅斑狼瘡活動(dòng)指數(shù)評(píng)分（SLEDAI）均降低，補(bǔ)體C3水平升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組變化顯著優(yōu)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為7.32%，顯著低于對(duì)照組的17.95%（P<0.05）。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合他克莫司治療狼瘡性腎炎療效顯著，能有效改善患者的相關(guān)臨床指標(biāo)，且具有較高的安全性，值得在臨床推廣使用。
目的 研究甲潑尼龍分別聯(lián)合環(huán)磷酰胺與他克莫司對(duì)狼瘡性腎炎患者的療效及安全性。方法 選取2015年3月—2018年3月在榆林市第二醫(yī)院就診的80例狼瘡性腎炎患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組39例和觀察組41例。所有患者均給予甲潑尼龍治療，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組患者給予注射用環(huán)磷酰胺治療，劑量為0.5 g/m2，不超過(guò)9 g，1次/2周；觀察組患者給予他克莫司膠囊治療，誘導(dǎo)期初始劑量為4 mg/d，2次/d，間隔12 h，餐后2 h服用，監(jiān)測(cè)血藥谷濃度，維持在5～8 ng/mL，連續(xù)治療4～8周后，維持期劑量保持2 mg/d，血藥谷濃度維持在2～5 ng/mL。比較兩組患者的臨床療效，治療前后的相關(guān)臨床指標(biāo)變化情況以及治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組患者的總有效率為87.80%，顯著高于對(duì)照組的66.67%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組各項(xiàng)指標(biāo)差異不顯著，治療后兩組24 h尿蛋白量、血清抗核抗體（ANA）陽(yáng)性率、血清肌酐（SCr）、紅斑狼瘡活動(dòng)指數(shù)評(píng)分（SLEDAI）均降低，補(bǔ)體C3水平升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組變化顯著優(yōu)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為7.32%，顯著低于對(duì)照組的17.95%（P<0.05）。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合他克莫司治療狼瘡性腎炎療效顯著，能有效改善患者的相關(guān)臨床指標(biāo)，且具有較高的安全性，值得在臨床推廣使用。
2019, 42(10):2057-2061.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.028
摘要:
目的 探討參附注射液聯(lián)合依諾肝素鈉治療急性心肌梗死并心力衰竭的療效。方法 選擇2016年8月—2018年5月銅川市人民醫(yī)院治療的334例急性心肌梗死并心力衰竭患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)將其分為觀察組（174例）與對(duì)照組（160例）。對(duì)照組患者使用注射用依諾肝素鈉，75歲以下患者起始靜脈負(fù)荷30 mg，之后每12 h皮下注射1 mg/kg；75歲以上患者直接每12 h皮下注射0.75 mg/kg。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注參附注射液40 mL，1次/d。兩組均連續(xù)治療10 d后評(píng)價(jià)療效。比較兩組的心肌酶譜、超聲心動(dòng)圖檢查、血漿氨基末端前體腦鈉肽（NT-proBNP）、內(nèi)皮素-1（ET-1）改善情況及30 d內(nèi)的主要心臟事件（MACE）和出血并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，兩組天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）、α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）均顯著下降（P<0.05），觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組LVEF顯著升高，LVDd均明顯降低（P<0.05），而對(duì)照組CO、E/A無(wú)明顯改善，觀察組以上指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組血漿NT-proBNP、ET-1水平均顯著下降（P<0.05），觀察組下降顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組MACE發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組出血并發(fā)癥比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 急性心肌梗死并心力衰竭使用依諾肝素鈉抗凝出血并發(fā)癥少，安全性高，同時(shí)加用參附注射液可顯著改善心肌酶譜，改善左心室功能，提高預(yù)后。
目的 探討參附注射液聯(lián)合依諾肝素鈉治療急性心肌梗死并心力衰竭的療效。方法 選擇2016年8月—2018年5月銅川市人民醫(yī)院治療的334例急性心肌梗死并心力衰竭患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)將其分為觀察組（174例）與對(duì)照組（160例）。對(duì)照組患者使用注射用依諾肝素鈉，75歲以下患者起始靜脈負(fù)荷30 mg，之后每12 h皮下注射1 mg/kg；75歲以上患者直接每12 h皮下注射0.75 mg/kg。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注參附注射液40 mL，1次/d。兩組均連續(xù)治療10 d后評(píng)價(jià)療效。比較兩組的心肌酶譜、超聲心動(dòng)圖檢查、血漿氨基末端前體腦鈉肽（NT-proBNP）、內(nèi)皮素-1（ET-1）改善情況及30 d內(nèi)的主要心臟事件（MACE）和出血并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，兩組天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）、α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）均顯著下降（P<0.05），觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組LVEF顯著升高，LVDd均明顯降低（P<0.05），而對(duì)照組CO、E/A無(wú)明顯改善，觀察組以上指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組血漿NT-proBNP、ET-1水平均顯著下降（P<0.05），觀察組下降顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組MACE發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組出血并發(fā)癥比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 急性心肌梗死并心力衰竭使用依諾肝素鈉抗凝出血并發(fā)癥少，安全性高，同時(shí)加用參附注射液可顯著改善心肌酶譜，改善左心室功能，提高預(yù)后。
2019, 42(10):2062-2065.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.029
摘要:
目的 探討健胃愈瘍片聯(lián)合左氧氟沙星片對(duì)消化性潰瘍患者血清轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-α（TGF-α）、胃泌素（Gas）及超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平的影響。方法 選擇回顧性研究的方法，選取2015年7月—2018年7月榆林市第二醫(yī)院120例消化性潰瘍患者，根據(jù)給藥方案將受試者分為對(duì)照組（60例）和觀察組（60例）。其中對(duì)照組患者口服左氧氟沙星片，0.5 g/次，1次/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服健胃愈瘍片，1.5 g/次，1次/d。兩組均連續(xù)治療1個(gè)月。治療1個(gè)月后，觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的癥狀評(píng)分、TGF-α、Gas及hs-CRP水平變化、幽門螺旋桿菌（Hp）清除率及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.33%，顯著高于對(duì)照組的75.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。治療后，兩組患者的腹痛、腹脹、反酸、噯氣評(píng)分及總癥狀評(píng)分均較治療前顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組癥狀評(píng)分顯著低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者Hp清除率顯著高于對(duì)照組，不良反應(yīng)總的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 健胃愈瘍片聯(lián)合左氧氟沙星片可有效改善患者的臨床癥狀，療效安全顯著，對(duì)促進(jìn)消化性潰瘍患者病情康復(fù)具有積極意義。
目的 探討健胃愈瘍片聯(lián)合左氧氟沙星片對(duì)消化性潰瘍患者血清轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-α（TGF-α）、胃泌素（Gas）及超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平的影響。方法 選擇回顧性研究的方法，選取2015年7月—2018年7月榆林市第二醫(yī)院120例消化性潰瘍患者，根據(jù)給藥方案將受試者分為對(duì)照組（60例）和觀察組（60例）。其中對(duì)照組患者口服左氧氟沙星片，0.5 g/次，1次/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服健胃愈瘍片，1.5 g/次，1次/d。兩組均連續(xù)治療1個(gè)月。治療1個(gè)月后，觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的癥狀評(píng)分、TGF-α、Gas及hs-CRP水平變化、幽門螺旋桿菌（Hp）清除率及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.33%，顯著高于對(duì)照組的75.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。治療后，兩組患者的腹痛、腹脹、反酸、噯氣評(píng)分及總癥狀評(píng)分均較治療前顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組癥狀評(píng)分顯著低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者Hp清除率顯著高于對(duì)照組，不良反應(yīng)總的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 健胃愈瘍片聯(lián)合左氧氟沙星片可有效改善患者的臨床癥狀，療效安全顯著，對(duì)促進(jìn)消化性潰瘍患者病情康復(fù)具有積極意義。
2019, 42(10):2066-2069.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.030
摘要:
目的 研究左卡尼汀口服溶液聯(lián)合阿魏酸哌嗪片對(duì)糖尿病腎病患者的治療效果。方法 選擇2015年6月—2018年6月榆林市第二醫(yī)院收治的100例糖尿病腎病患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組口服阿魏酸哌嗪片治療，2片/次，3次/d。觀察組聯(lián)合口服左卡尼汀口服溶液，10 mL/次，2次/d。兩組患者均治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的血清炎癥因子、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率、血肌酐、血尿素氮以及肌酐清除率。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為86.00%，明顯高于對(duì)照組的70.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率以及肌酐清除率均明顯降低，血肌酐、血尿素氮水平升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組腎功能指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 左卡尼汀口服溶液聯(lián)合阿魏酸哌嗪片有助于提高糖尿病腎病患者的治療效果，改善患者的微炎癥狀態(tài)和腎功能，值得推廣應(yīng)用。
目的 研究左卡尼汀口服溶液聯(lián)合阿魏酸哌嗪片對(duì)糖尿病腎病患者的治療效果。方法 選擇2015年6月—2018年6月榆林市第二醫(yī)院收治的100例糖尿病腎病患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組口服阿魏酸哌嗪片治療，2片/次，3次/d。觀察組聯(lián)合口服左卡尼汀口服溶液，10 mL/次，2次/d。兩組患者均治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的血清炎癥因子、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率、血肌酐、血尿素氮以及肌酐清除率。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為86.00%，明顯高于對(duì)照組的70.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率以及肌酐清除率均明顯降低，血肌酐、血尿素氮水平升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組腎功能指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 左卡尼汀口服溶液聯(lián)合阿魏酸哌嗪片有助于提高糖尿病腎病患者的治療效果，改善患者的微炎癥狀態(tài)和腎功能，值得推廣應(yīng)用。
2019, 42(10):2070-2074.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.031
摘要:
目的 探討紫杉醇聯(lián)合順鉑治療中晚期宮頸癌的療效及對(duì)患者鱗狀上皮癌抗原（SCC-Ag）、細(xì)胞角蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）水平的影響。方法 選取惠州市惠東縣婦幼保健院實(shí)施化療的中晚期宮頸癌患者120例，研究對(duì)象收集時(shí)間2013年1月—2015年7月，根據(jù)化療方案分為A組（紫杉醇聯(lián)合順鉑治療）60例、B組（絲裂霉素+順鉑+5-FU治療）60例，兩組患者均經(jīng)行3～5個(gè)療程的治療。對(duì)比兩組患者臨床療效及化療前、化療結(jié)束后2周患者血清CYFRA21-1、SCCAg的水平，并比較兩組預(yù)后情況。結(jié)果 A組患者的緩解率為84.21%，B組為67.86%，A組顯著高于B組（P<0.05）；A組患者的總有效率96.49%與B組患者的92.86%比較差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前，A組和B組患者的血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組患者的血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平較本組治療前均顯著的降低（P<0.05）；且A組血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平低于B組（P<0.05）。術(shù)后1、2、3年生存率比較，兩組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組患者的中位生存時(shí)間29.0個(gè)月顯著的長(zhǎng)于B組患者的22.0個(gè)月，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 紫杉醇聯(lián)合順鉑治療中晚期宮頸癌的近期療效優(yōu)于絲裂霉素+順鉑+5-FU，但是對(duì)患者遠(yuǎn)期生存率的提高并不顯著。
目的 探討紫杉醇聯(lián)合順鉑治療中晚期宮頸癌的療效及對(duì)患者鱗狀上皮癌抗原（SCC-Ag）、細(xì)胞角蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）水平的影響。方法 選取惠州市惠東縣婦幼保健院實(shí)施化療的中晚期宮頸癌患者120例，研究對(duì)象收集時(shí)間2013年1月—2015年7月，根據(jù)化療方案分為A組（紫杉醇聯(lián)合順鉑治療）60例、B組（絲裂霉素+順鉑+5-FU治療）60例，兩組患者均經(jīng)行3～5個(gè)療程的治療。對(duì)比兩組患者臨床療效及化療前、化療結(jié)束后2周患者血清CYFRA21-1、SCCAg的水平，并比較兩組預(yù)后情況。結(jié)果 A組患者的緩解率為84.21%，B組為67.86%，A組顯著高于B組（P<0.05）；A組患者的總有效率96.49%與B組患者的92.86%比較差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前，A組和B組患者的血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組患者的血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平較本組治療前均顯著的降低（P<0.05）；且A組血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平低于B組（P<0.05）。術(shù)后1、2、3年生存率比較，兩組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組患者的中位生存時(shí)間29.0個(gè)月顯著的長(zhǎng)于B組患者的22.0個(gè)月，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 紫杉醇聯(lián)合順鉑治療中晚期宮頸癌的近期療效優(yōu)于絲裂霉素+順鉑+5-FU，但是對(duì)患者遠(yuǎn)期生存率的提高并不顯著。
2019, 42(10):2075-2078.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.032
摘要:
目的 對(duì)注射用益氣復(fù)脈（凍干）應(yīng)用情況及不良反應(yīng)進(jìn)行分析，為臨床應(yīng)用提供參考。方法 采用醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)的方法，對(duì)2017年11月—2018年10月期間鄭州市中醫(yī)院應(yīng)用注射用益氣復(fù)脈（凍干）的住院患者病歷，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 共收集到998份使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）的病歷，其中50.69%為70歲以上老年患者；適應(yīng)證、用法用量和療程均比較規(guī)范，基本符合藥品說(shuō)明書規(guī)定；不良反應(yīng)發(fā)生率為0.2%，比較輕微，且多為一過(guò)性，不需特別處理，對(duì)原疾病無(wú)明顯影響。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）不良反應(yīng)低，安全性較好，但臨床使用應(yīng)注意使用療程和滴注濃度，特別是有過(guò)敏史的患者，更應(yīng)謹(jǐn)慎使用。醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)能夠全面、準(zhǔn)確的收集到藥品的不良反應(yīng)情況，但需要開(kāi)展多中心、大規(guī)模的醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)，以便對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況和影響因素進(jìn)行更深入研究。
目的 對(duì)注射用益氣復(fù)脈（凍干）應(yīng)用情況及不良反應(yīng)進(jìn)行分析，為臨床應(yīng)用提供參考。方法 采用醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)的方法，對(duì)2017年11月—2018年10月期間鄭州市中醫(yī)院應(yīng)用注射用益氣復(fù)脈（凍干）的住院患者病歷，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 共收集到998份使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）的病歷，其中50.69%為70歲以上老年患者；適應(yīng)證、用法用量和療程均比較規(guī)范，基本符合藥品說(shuō)明書規(guī)定；不良反應(yīng)發(fā)生率為0.2%，比較輕微，且多為一過(guò)性，不需特別處理，對(duì)原疾病無(wú)明顯影響。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）不良反應(yīng)低，安全性較好，但臨床使用應(yīng)注意使用療程和滴注濃度，特別是有過(guò)敏史的患者，更應(yīng)謹(jǐn)慎使用。醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)能夠全面、準(zhǔn)確的收集到藥品的不良反應(yīng)情況，但需要開(kāi)展多中心、大規(guī)模的醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)，以便對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況和影響因素進(jìn)行更深入研究。
2019, 42(10):2079-2083.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.033
摘要:
目的 調(diào)查分析多西他賽致過(guò)敏性休克的發(fā)生特點(diǎn)與防治規(guī)律，為臨床安全用藥提供參考。方法 檢索PubMed、Medline、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）中有關(guān)多西他賽致過(guò)敏性休克的個(gè)案病例，時(shí)間為1996年1月—2019年1月；對(duì)發(fā)生人群分布、合并用藥情況及患者臨床癥狀等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 獲21篇個(gè)案病例，共25例患者，其中男7例、女18例，年齡在50～59歲發(fā)生過(guò)敏性休克占比最高（48.00%），其中男、4例、女、8例，誘導(dǎo)期主要集中于0～5 min內(nèi)（占56%）。合并用藥、多西他賽給藥量（溶媒）及滴速與患者發(fā)生過(guò)敏性休克未見(jiàn)線性關(guān)系。藥物與不良事件因果關(guān)系諾氏（Naranjo’s）評(píng)分：肯定有關(guān)7例（28.00%），很可能有關(guān)16例（64.00%）。結(jié)論 多西他賽致過(guò)敏性休克宜發(fā)于化療初期，多見(jiàn)于中老年患者，臨床用藥時(shí)宜對(duì)該類人群重點(diǎn)監(jiān)護(hù)，且輔以長(zhǎng)時(shí)隨訪，以免藥源性損害。
目的 調(diào)查分析多西他賽致過(guò)敏性休克的發(fā)生特點(diǎn)與防治規(guī)律，為臨床安全用藥提供參考。方法 檢索PubMed、Medline、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）中有關(guān)多西他賽致過(guò)敏性休克的個(gè)案病例，時(shí)間為1996年1月—2019年1月；對(duì)發(fā)生人群分布、合并用藥情況及患者臨床癥狀等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 獲21篇個(gè)案病例，共25例患者，其中男7例、女18例，年齡在50～59歲發(fā)生過(guò)敏性休克占比最高（48.00%），其中男、4例、女、8例，誘導(dǎo)期主要集中于0～5 min內(nèi)（占56%）。合并用藥、多西他賽給藥量（溶媒）及滴速與患者發(fā)生過(guò)敏性休克未見(jiàn)線性關(guān)系。藥物與不良事件因果關(guān)系諾氏（Naranjo’s）評(píng)分：肯定有關(guān)7例（28.00%），很可能有關(guān)16例（64.00%）。結(jié)論 多西他賽致過(guò)敏性休克宜發(fā)于化療初期，多見(jiàn)于中老年患者，臨床用藥時(shí)宜對(duì)該類人群重點(diǎn)監(jiān)護(hù)，且輔以長(zhǎng)時(shí)隨訪，以免藥源性損害。
2019, 42(10):2084-2091.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.034
摘要:
目的 評(píng)價(jià)丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的療效和安全性。方法 系統(tǒng)地檢索Cochrane Library、Pubmed、Web of Science、Embase、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SinoMed）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）中丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的隨機(jī)對(duì)照研究（RCT）。檢索時(shí)限從建庫(kù)至2018年12月6日，提取資料，并使用Review Manager 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入18項(xiàng)RCTs，共1 548例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥在臨床療效［OR=3.33，95% CI （2.39～4.63）， P<0.000 01］、提升射血分?jǐn)?shù)［SMD=1.05， 95% CI （0.27～1.83）， P=0.009］、下調(diào)B型腦鈉肽（BNP）水平［SMD=-1.22，95% CI（-2.03～-0.41），P=0.003］、升高每搏排血量［SMD=1.28，95% CI（0.19～2.38），P=0.02］和心臟指數(shù)［SMD=1.44，95% CI（0.50～2.38），P=0.003］方面均優(yōu)于常規(guī)用藥組，未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭療效優(yōu)于常規(guī)用藥，但由于納入研究樣本量較少、文獻(xiàn)質(zhì)量較低，其治療心力衰竭的療效需要更多高質(zhì)量的臨床研究加以證實(shí)。
目的 評(píng)價(jià)丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的療效和安全性。方法 系統(tǒng)地檢索Cochrane Library、Pubmed、Web of Science、Embase、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SinoMed）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）中丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的隨機(jī)對(duì)照研究（RCT）。檢索時(shí)限從建庫(kù)至2018年12月6日，提取資料，并使用Review Manager 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入18項(xiàng)RCTs，共1 548例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥在臨床療效［OR=3.33，95% CI （2.39～4.63）， P<0.000 01］、提升射血分?jǐn)?shù)［SMD=1.05， 95% CI （0.27～1.83）， P=0.009］、下調(diào)B型腦鈉肽（BNP）水平［SMD=-1.22，95% CI（-2.03～-0.41），P=0.003］、升高每搏排血量［SMD=1.28，95% CI（0.19～2.38），P=0.02］和心臟指數(shù)［SMD=1.44，95% CI（0.50～2.38），P=0.003］方面均優(yōu)于常規(guī)用藥組，未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 丹參川芎嗪注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭療效優(yōu)于常規(guī)用藥，但由于納入研究樣本量較少、文獻(xiàn)質(zhì)量較低，其治療心力衰竭的療效需要更多高質(zhì)量的臨床研究加以證實(shí)。
2019, 42(10):2092-2099.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.035
摘要:
目的 評(píng)價(jià)神經(jīng)節(jié)苷脂聯(lián)用納洛酮治療新生兒缺氧缺血性腦?。℉IE）的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、Cochrane圖書館、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang Database），檢索時(shí)間均從建庫(kù)至2019年3月，納入有關(guān)神經(jīng)節(jié)苷脂聯(lián)用納洛酮治療HIE的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果 共納入15篇RCTs，1 116例患兒。Meta-分析顯示：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組的臨床有效率顯著提高（RR=1.25，95% CI=1.18～1.33，P<0.01）、NBNA評(píng)分顯著改善（MD=4.24，95% CI=3.72～4.76，P<0.01）、意識(shí)恢復(fù)時(shí)間顯著減少（MD=-2.13，95% CI=-2.54～-1.71，P<0.01）、反射恢復(fù)時(shí)間顯著減少（MD=-2.14，95% CI=-3.31～-1.56，P<0.01）和肌張力恢復(fù)時(shí)間顯著減少（MD=-2.46，95% CI=-3.99～-1.13，P<0.01）、隨訪后遺癥發(fā)生率顯著減少（RR=0.23，95% CI=0.11～0.46，P<0.01）；按照對(duì)照組干預(yù)措施不同采用亞組分析結(jié)果基本一致。結(jié)論 神經(jīng)節(jié)苷脂聯(lián)用納洛酮治療新生兒HIE科有效改善NBNA評(píng)分，縮短臨床體征恢復(fù)時(shí)間，減少后遺癥的發(fā)生。
目的 評(píng)價(jià)神經(jīng)節(jié)苷脂聯(lián)用納洛酮治療新生兒缺氧缺血性腦?。℉IE）的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、Cochrane圖書館、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang Database），檢索時(shí)間均從建庫(kù)至2019年3月，納入有關(guān)神經(jīng)節(jié)苷脂聯(lián)用納洛酮治療HIE的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果 共納入15篇RCTs，1 116例患兒。Meta-分析顯示：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組的臨床有效率顯著提高（RR=1.25，95% CI=1.18～1.33，P<0.01）、NBNA評(píng)分顯著改善（MD=4.24，95% CI=3.72～4.76，P<0.01）、意識(shí)恢復(fù)時(shí)間顯著減少（MD=-2.13，95% CI=-2.54～-1.71，P<0.01）、反射恢復(fù)時(shí)間顯著減少（MD=-2.14，95% CI=-3.31～-1.56，P<0.01）和肌張力恢復(fù)時(shí)間顯著減少（MD=-2.46，95% CI=-3.99～-1.13，P<0.01）、隨訪后遺癥發(fā)生率顯著減少（RR=0.23，95% CI=0.11～0.46，P<0.01）；按照對(duì)照組干預(yù)措施不同采用亞組分析結(jié)果基本一致。結(jié)論 神經(jīng)節(jié)苷脂聯(lián)用納洛酮治療新生兒HIE科有效改善NBNA評(píng)分，縮短臨床體征恢復(fù)時(shí)間，減少后遺癥的發(fā)生。
2019, 42(10):2100-2105.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.036
摘要:
急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋcute lymphoblastic leukemia，ALL）是一種血液性的惡性腫瘤，在成人急性白血病中較為常見(jiàn)。白血病細(xì)胞的生物學(xué)特征是涉及前體淋巴細(xì)胞增殖分化相關(guān)的染色體異常和基因改變。盡管聯(lián)合化療方法已取得重大進(jìn)展，但耐藥性及復(fù)發(fā)性仍為治療的難題，因此就ALL基因方面的機(jī)制通路，及靶向治療藥物進(jìn)行綜述，旨在為臨床新藥研發(fā)提供參考。
急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋcute lymphoblastic leukemia，ALL）是一種血液性的惡性腫瘤，在成人急性白血病中較為常見(jiàn)。白血病細(xì)胞的生物學(xué)特征是涉及前體淋巴細(xì)胞增殖分化相關(guān)的染色體異常和基因改變。盡管聯(lián)合化療方法已取得重大進(jìn)展，但耐藥性及復(fù)發(fā)性仍為治療的難題，因此就ALL基因方面的機(jī)制通路，及靶向治療藥物進(jìn)行綜述，旨在為臨床新藥研發(fā)提供參考。
2019, 42(10):2106-2110.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.037
摘要:
乳腺增生?。℉yperplastic disease of breast， HDB）是我國(guó)育齡女性最常見(jiàn)的乳腺疾病，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。青春期至絕經(jīng)期間均可發(fā)病，且近年來(lái)發(fā)病年齡呈低齡化，其惡變率隨年齡增長(zhǎng)而逐漸增加。HDB與乳腺癌有共同的危險(xiǎn)因素，癌變危險(xiǎn)性較正常人高，尤其是乳腺不典型增生已被公認(rèn)為乳腺癌的癌前病變，所以HDB的危害不容小覷?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及二者結(jié)合治療HDB的各種方案中，藥物治療都起著至關(guān)重要的作用，不同藥物作用機(jī)制不同，甚至有些藥物作用機(jī)制尚不明確。綜述目前治療HDB的藥物及其具體作用機(jī)制，并探討其優(yōu)缺點(diǎn)，為進(jìn)一步探索研發(fā)出新的抗HDB藥物提供較為全面及科學(xué)的參考。
乳腺增生?。℉yperplastic disease of breast， HDB）是我國(guó)育齡女性最常見(jiàn)的乳腺疾病，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。青春期至絕經(jīng)期間均可發(fā)病，且近年來(lái)發(fā)病年齡呈低齡化，其惡變率隨年齡增長(zhǎng)而逐漸增加。HDB與乳腺癌有共同的危險(xiǎn)因素，癌變危險(xiǎn)性較正常人高，尤其是乳腺不典型增生已被公認(rèn)為乳腺癌的癌前病變，所以HDB的危害不容小覷?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及二者結(jié)合治療HDB的各種方案中，藥物治療都起著至關(guān)重要的作用，不同藥物作用機(jī)制不同，甚至有些藥物作用機(jī)制尚不明確。綜述目前治療HDB的藥物及其具體作用機(jī)制，并探討其優(yōu)缺點(diǎn)，為進(jìn)一步探索研發(fā)出新的抗HDB藥物提供較為全面及科學(xué)的參考。
2019, 42(10):2111-2118.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.001
摘要:
苦參堿能呈劑量相關(guān)地抑制乳腺癌MCF-7細(xì)胞、Bcap-37細(xì)胞、MA737細(xì)胞、Walker256細(xì)胞、TM40D細(xì)胞、4T1細(xì)胞、SK-BR-3細(xì)胞、MDA-MB-231細(xì)胞，以及卵巢癌NuTu19細(xì)胞、SKOV3細(xì)胞、A21-2細(xì)胞、OV2008細(xì)胞、HO-8910PM細(xì)胞、PA-1細(xì)胞、PM-2細(xì)胞、3AO細(xì)胞、OVCAR3細(xì)胞生長(zhǎng)并誘導(dǎo)凋亡?？鄥A是這些癌細(xì)胞的自噬早期誘導(dǎo)劑，更是自噬晚期抑制劑，通過(guò)誘導(dǎo)線粒體凋亡和內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激的2個(gè)途徑引起癌細(xì)胞凋亡的，因而能提高癌細(xì)胞對(duì)放、化療的敏感性。苦參堿增強(qiáng)機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)功能也是其抗癌作用機(jī)制的一部分，并能對(duì)抗放化療抑制免疫的毒副作用發(fā)生。
苦參堿能呈劑量相關(guān)地抑制乳腺癌MCF-7細(xì)胞、Bcap-37細(xì)胞、MA737細(xì)胞、Walker256細(xì)胞、TM40D細(xì)胞、4T1細(xì)胞、SK-BR-3細(xì)胞、MDA-MB-231細(xì)胞，以及卵巢癌NuTu19細(xì)胞、SKOV3細(xì)胞、A21-2細(xì)胞、OV2008細(xì)胞、HO-8910PM細(xì)胞、PA-1細(xì)胞、PM-2細(xì)胞、3AO細(xì)胞、OVCAR3細(xì)胞生長(zhǎng)并誘導(dǎo)凋亡?？鄥A是這些癌細(xì)胞的自噬早期誘導(dǎo)劑，更是自噬晚期抑制劑，通過(guò)誘導(dǎo)線粒體凋亡和內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激的2個(gè)途徑引起癌細(xì)胞凋亡的，因而能提高癌細(xì)胞對(duì)放、化療的敏感性。苦參堿增強(qiáng)機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)功能也是其抗癌作用機(jī)制的一部分，并能對(duì)抗放化療抑制免疫的毒副作用發(fā)生。
2019, 42(10):2119-2124.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.039
摘要:
烏腺金絲桃為滕黃科金絲桃屬植物的干燥全草，具有通乳消癰、止血鎮(zhèn)痛的功效，臨床上用于治療乳腺炎和功能性子宮出血等病。研究顯示烏腺金絲桃主要含有黃酮類、揮發(fā)油、間苯三酚衍生物類成分，其中黃酮類成分應(yīng)用廣泛；藥理實(shí)驗(yàn)證明其有抗心律失常、抗心肌缺血、抗肺動(dòng)脈高壓、抗炎鎮(zhèn)痛、抗抑郁癥、抗病毒以及抗腫瘤等作用，對(duì)烏腺金絲桃的藥理作用的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，以期為新藥開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用提供參考。
烏腺金絲桃為滕黃科金絲桃屬植物的干燥全草，具有通乳消癰、止血鎮(zhèn)痛的功效，臨床上用于治療乳腺炎和功能性子宮出血等病。研究顯示烏腺金絲桃主要含有黃酮類、揮發(fā)油、間苯三酚衍生物類成分，其中黃酮類成分應(yīng)用廣泛；藥理實(shí)驗(yàn)證明其有抗心律失常、抗心肌缺血、抗肺動(dòng)脈高壓、抗炎鎮(zhèn)痛、抗抑郁癥、抗病毒以及抗腫瘤等作用，對(duì)烏腺金絲桃的藥理作用的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，以期為新藥開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用提供參考。
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