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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2019年第42卷第6期文章目次
洪明晃
,
王少華
,
程金蓮
,
王海英
,
趙秀麗
,
黃建英
,
吳建才
,
王敏
,
王豪
,
張黎
,
方翼
,
王洪允
,
所偉
,
曲恒燕
,
劉利軍
,
丁雪鷹
,
丁倩
,
閻昭
,
王煥玲
,
林陽(yáng)
,
周煥
,
郝曉花
,
吳偉
,
余勤
,
白樺
,
汪秀琴
,
曹國(guó)英
,
王美霞
,
王曉霞
,
梁雁
,
曹玉
,
元唯安
,
張弛
,
孫浩
,
沈瑛
,
付海鴻
,
薛華丹
,
郭韶潔
,
張洋
,
黃琳
,
武峰
,
金娟
,
楊柳
,
朱衛(wèi)國(guó)
,
劉真
,
陳銳
,
王瓅玨
,
劉巧
,
韓冕
,
曹彩
2019, 42(6):1041-1060.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.001
摘要:
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估系列標(biāo)準(zhǔn)包括臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、倫理委員會(huì)審查能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)專業(yè)組能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、生物樣本分析檢測(cè)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。既可以綜合對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整體評(píng)估，也可以獨(dú)立進(jìn)行單項(xiàng)評(píng)估。標(biāo)準(zhǔn)中同時(shí)規(guī)定了評(píng)估結(jié)果判定方式。以期能夠切實(shí)促進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化運(yùn)行與監(jiān)管，促進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及臨床試驗(yàn)從業(yè)人員自律，加速我國(guó)臨床試驗(yàn)研究國(guó)際化進(jìn)程，提升臨床試驗(yàn)研究與管理水平。
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估系列標(biāo)準(zhǔn)包括臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、倫理委員會(huì)審查能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)專業(yè)組能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、生物樣本分析檢測(cè)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。既可以綜合對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整體評(píng)估，也可以獨(dú)立進(jìn)行單項(xiàng)評(píng)估。標(biāo)準(zhǔn)中同時(shí)規(guī)定了評(píng)估結(jié)果判定方式。以期能夠切實(shí)促進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化運(yùn)行與監(jiān)管，促進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及臨床試驗(yàn)從業(yè)人員自律，加速我國(guó)臨床試驗(yàn)研究國(guó)際化進(jìn)程，提升臨床試驗(yàn)研究與管理水平。
2019, 42(6):1061-1068.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.002
摘要:
主要論述《臨床試驗(yàn)通用稽查標(biāo)準(zhǔn)》起草背景、目的、制定依據(jù)、適用范圍、稽查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)、稽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題分級(jí)定義等，以期進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系，通過(guò)臨床試驗(yàn)通用稽查標(biāo)準(zhǔn)的建立與執(zhí)行，規(guī)范臨床試驗(yàn)稽查工作，進(jìn)而促進(jìn)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域從業(yè)人員工作自律，規(guī)范臨床試驗(yàn)過(guò)程，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、結(jié)果可靠，加速我國(guó)臨床試驗(yàn)研究的國(guó)際化進(jìn)程，提升行業(yè)臨床試驗(yàn)稽查水平和臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
主要論述《臨床試驗(yàn)通用稽查標(biāo)準(zhǔn)》起草背景、目的、制定依據(jù)、適用范圍、稽查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)、稽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題分級(jí)定義等，以期進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系，通過(guò)臨床試驗(yàn)通用稽查標(biāo)準(zhǔn)的建立與執(zhí)行，規(guī)范臨床試驗(yàn)稽查工作，進(jìn)而促進(jìn)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域從業(yè)人員工作自律，規(guī)范臨床試驗(yàn)過(guò)程，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、結(jié)果可靠，加速我國(guó)臨床試驗(yàn)研究的國(guó)際化進(jìn)程，提升行業(yè)臨床試驗(yàn)稽查水平和臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
2019, 42(6):1069-1074.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.003
摘要:
歐洲藥品局（EMA）于2018年11月發(fā)布了"人用藥品輔料右旋糖酐的包裝說(shuō)明書資料"，該文件引用大量文獻(xiàn)全面評(píng)價(jià)了右旋糖酐的安全性，特別指出含有右旋糖酐輔料的注射和吸入制劑的疫苗與藥品，應(yīng)在說(shuō)明書中描述有關(guān)其過(guò)敏反應(yīng)信息的新要求。介紹該文件的主要內(nèi)容，期望對(duì)我國(guó)這類藥品說(shuō)明書的撰寫和監(jiān)管有所幫助。
歐洲藥品局（EMA）于2018年11月發(fā)布了"人用藥品輔料右旋糖酐的包裝說(shuō)明書資料"，該文件引用大量文獻(xiàn)全面評(píng)價(jià)了右旋糖酐的安全性，特別指出含有右旋糖酐輔料的注射和吸入制劑的疫苗與藥品，應(yīng)在說(shuō)明書中描述有關(guān)其過(guò)敏反應(yīng)信息的新要求。介紹該文件的主要內(nèi)容，期望對(duì)我國(guó)這類藥品說(shuō)明書的撰寫和監(jiān)管有所幫助。
2019, 42(6):1075-1080.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.004
摘要:
歐洲藥品局（EMA）于2018年11月發(fā)布了"人用藥品輔料聚山梨酯的包裝說(shuō)明書資料（草案）"文件，詳細(xì)評(píng)價(jià)了聚山梨酯的安全性。介紹該文件中有關(guān)藥品說(shuō)明書中輔料聚山梨酯安全性資料撰寫的新要求，期望我國(guó)相關(guān)的藥品生產(chǎn)廠家借鑒EMA的做法，在含有輔料聚山梨酯的藥品說(shuō)明書中提供聚山梨酯的安全性信息，確保用藥者的安全。
歐洲藥品局（EMA）于2018年11月發(fā)布了"人用藥品輔料聚山梨酯的包裝說(shuō)明書資料（草案）"文件，詳細(xì)評(píng)價(jià)了聚山梨酯的安全性。介紹該文件中有關(guān)藥品說(shuō)明書中輔料聚山梨酯安全性資料撰寫的新要求，期望我國(guó)相關(guān)的藥品生產(chǎn)廠家借鑒EMA的做法，在含有輔料聚山梨酯的藥品說(shuō)明書中提供聚山梨酯的安全性信息，確保用藥者的安全。
2019, 42(6):1081-1086.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.005
摘要:
目的 探討柚皮苷通過(guò)P38 MAPK/NF-κB通路對(duì)脂多糖（LPS）致HaCaT細(xì)胞炎癥損傷的抑制作用。方法 LPS（0、0.1、1.0、10.0、20.0 μg/mL）孵育24 h刺激人永生化角質(zhì)細(xì)胞HaCaT，模擬銀屑病模型，MTT法觀察細(xì)胞存活率變化，Western bloting法檢測(cè)白介素（IL）-6和NF-κB蛋白表達(dá)；MTT法觀察柚皮苷（0、5、10、20、40、80、160、320μmol/L）作用24 h對(duì)HaCaT存活率的影響；選擇LPS、柚皮苷最佳作用濃度。柚皮苷（20和40 μmol/L）作用銀屑病模型HaCaT細(xì)胞24 h，實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)IL-6、IL-1β、IL-17和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的mRNA表達(dá)水平變化；Western blotting法檢測(cè)細(xì)胞核內(nèi)轉(zhuǎn)錄因子NF-κB p65、P38 MAPK磷酸化蛋白水平以及炎癥因子IL-6蛋白水平。結(jié)果 LPS增加HaCaT細(xì)胞存活率，并上調(diào)NF-κB p65和IL-6蛋白表達(dá)，呈劑量相關(guān)性，炎癥反應(yīng)在20 μg/mL達(dá)到高峰；5~160 μmol/L柚皮苷對(duì)HaCaT細(xì)胞無(wú)明顯毒性作用。與模型組比較，柚皮苷能夠顯著抑制炎癥因子IL-6、IL-1β、IL-17和TNF-α的轉(zhuǎn)錄水平（P<0.05）；同時(shí)能夠顯著抑制LPS誘導(dǎo)的NF-κB p65和P38 MAPK磷酸化蛋白水平、抑制IL-6蛋白的表達(dá)（P<0.05）。結(jié)論 柚皮苷抑制脂多糖致HaCaT細(xì)胞炎癥反應(yīng)，發(fā)揮改善銀屑病的作用，機(jī)制可能與抑制P38 MAPK/NF-κB信號(hào)通路有關(guān)。
目的 探討柚皮苷通過(guò)P38 MAPK/NF-κB通路對(duì)脂多糖（LPS）致HaCaT細(xì)胞炎癥損傷的抑制作用。方法 LPS（0、0.1、1.0、10.0、20.0 μg/mL）孵育24 h刺激人永生化角質(zhì)細(xì)胞HaCaT，模擬銀屑病模型，MTT法觀察細(xì)胞存活率變化，Western bloting法檢測(cè)白介素（IL）-6和NF-κB蛋白表達(dá)；MTT法觀察柚皮苷（0、5、10、20、40、80、160、320μmol/L）作用24 h對(duì)HaCaT存活率的影響；選擇LPS、柚皮苷最佳作用濃度。柚皮苷（20和40 μmol/L）作用銀屑病模型HaCaT細(xì)胞24 h，實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)IL-6、IL-1β、IL-17和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的mRNA表達(dá)水平變化；Western blotting法檢測(cè)細(xì)胞核內(nèi)轉(zhuǎn)錄因子NF-κB p65、P38 MAPK磷酸化蛋白水平以及炎癥因子IL-6蛋白水平。結(jié)果 LPS增加HaCaT細(xì)胞存活率，并上調(diào)NF-κB p65和IL-6蛋白表達(dá)，呈劑量相關(guān)性，炎癥反應(yīng)在20 μg/mL達(dá)到高峰；5~160 μmol/L柚皮苷對(duì)HaCaT細(xì)胞無(wú)明顯毒性作用。與模型組比較，柚皮苷能夠顯著抑制炎癥因子IL-6、IL-1β、IL-17和TNF-α的轉(zhuǎn)錄水平（P<0.05）；同時(shí)能夠顯著抑制LPS誘導(dǎo)的NF-κB p65和P38 MAPK磷酸化蛋白水平、抑制IL-6蛋白的表達(dá)（P<0.05）。結(jié)論 柚皮苷抑制脂多糖致HaCaT細(xì)胞炎癥反應(yīng)，發(fā)揮改善銀屑病的作用，機(jī)制可能與抑制P38 MAPK/NF-κB信號(hào)通路有關(guān)。
2019, 42(6):1087-1091,1127.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.006
摘要:
目的 研究西黃丸醇提液抑制荷4T1小鼠乳腺癌腫瘤的生長(zhǎng)及作用機(jī)制。方法 建立荷4T1小鼠乳腺癌模型，以低、中、高劑量（0.39、0.78、1.95 g/kg）ig給予西黃丸醇提液2周，分離腫瘤組織，稱質(zhì)量并計(jì)算抑瘤率；體外培養(yǎng)4T1乳腺癌細(xì)胞株，加入低、中、高濃度（1.25、2.50、5.00 μg/mL）的西黃丸醇提液作用48 h，CCK-8法檢測(cè)細(xì)胞增殖抑制率；TUNEL染色檢測(cè)細(xì)胞凋亡；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)4T1細(xì)胞中FXR mRNA表達(dá)，Western Blotting檢測(cè)法尼酯受體（FXR）蛋白表達(dá)。結(jié)果 與模型組比較，西黃丸醇提液低、中、高劑量組荷瘤質(zhì)量均明顯下降（P<0.05），且呈劑量相關(guān)性；CCK-8結(jié)果顯示，作用48 h，4T1細(xì)胞的增殖抑制率隨西黃丸醇提液濃度的升高而增加，高濃度組可達(dá)43.13%；TUNEL熒光染色結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，西黃丸醇提液低、中、高濃度組4T1細(xì)胞凋亡數(shù)量顯著增加（P<0.05）；qRTPCR、Western Blotting結(jié)果顯示，4T1細(xì)胞中FXR mRNA、蛋白表達(dá)水平隨西黃丸醇提液濃度的升高顯著上調(diào)，且低、中、高濃度組差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 西黃丸可能通過(guò)激活FXR受體促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡從而抑制腫瘤生長(zhǎng)。
目的 研究西黃丸醇提液抑制荷4T1小鼠乳腺癌腫瘤的生長(zhǎng)及作用機(jī)制。方法 建立荷4T1小鼠乳腺癌模型，以低、中、高劑量（0.39、0.78、1.95 g/kg）ig給予西黃丸醇提液2周，分離腫瘤組織，稱質(zhì)量并計(jì)算抑瘤率；體外培養(yǎng)4T1乳腺癌細(xì)胞株，加入低、中、高濃度（1.25、2.50、5.00 μg/mL）的西黃丸醇提液作用48 h，CCK-8法檢測(cè)細(xì)胞增殖抑制率；TUNEL染色檢測(cè)細(xì)胞凋亡；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)4T1細(xì)胞中FXR mRNA表達(dá)，Western Blotting檢測(cè)法尼酯受體（FXR）蛋白表達(dá)。結(jié)果 與模型組比較，西黃丸醇提液低、中、高劑量組荷瘤質(zhì)量均明顯下降（P<0.05），且呈劑量相關(guān)性；CCK-8結(jié)果顯示，作用48 h，4T1細(xì)胞的增殖抑制率隨西黃丸醇提液濃度的升高而增加，高濃度組可達(dá)43.13%；TUNEL熒光染色結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，西黃丸醇提液低、中、高濃度組4T1細(xì)胞凋亡數(shù)量顯著增加（P<0.05）；qRTPCR、Western Blotting結(jié)果顯示，4T1細(xì)胞中FXR mRNA、蛋白表達(dá)水平隨西黃丸醇提液濃度的升高顯著上調(diào)，且低、中、高濃度組差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 西黃丸可能通過(guò)激活FXR受體促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡從而抑制腫瘤生長(zhǎng)。
2019, 42(6):1092-1098.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.007
摘要:
目的 對(duì)白花敗醬草中總黃酮的提取工藝和抗腹瀉活性進(jìn)行初步研究。方法 以蘆丁為對(duì)照品，以單位質(zhì)量生藥中總黃酮含量為指標(biāo)，采用硝酸鋁顯色比色-紫外分光光度法，通過(guò)單因素考察和響應(yīng)面設(shè)計(jì)優(yōu)化有機(jī)溶劑法提取白花敗醬草莖總黃酮的工藝，分別考察乙醇濃度、料液比、提取時(shí)間和提取溫度對(duì)白花敗醬草總黃酮（PTF）提取效果的影響。通過(guò)小鼠小腸酚紅推進(jìn)實(shí)驗(yàn)和大鼠離體腸平滑肌實(shí)驗(yàn)評(píng)估白花敗醬草總黃酮在體內(nèi)、外對(duì)腹瀉模型中腸動(dòng)力的影響。結(jié)果 經(jīng)優(yōu)化，在溶劑為60%乙醇、料液比1：8 g/mL、85℃提取2.5 h的條件下，白花敗醬草莖的總黃酮含量可達(dá)25 mg/g以上。白花敗醬草總黃酮可以顯著降低乙酰膽堿誘發(fā)的收縮亢進(jìn)的大鼠離體腸平滑肌收縮張力，且對(duì)不同腸段的作用強(qiáng)度順序?yàn)椋嚎漳c > 十二指腸 > 回腸 > 結(jié)腸。與模型組比較，白花敗醬草總黃酮能夠明顯抑制酚紅在蓖麻油致腹瀉小鼠小腸中的推進(jìn)進(jìn)程（P<0.05、0.01）。結(jié)論 有機(jī)溶劑法提取白花敗醬草莖中總黃酮的工藝通過(guò)響應(yīng)曲面分析得到優(yōu)化，白花敗醬草總黃酮可以抑制腸蠕動(dòng)，具有潛在的抗腹瀉活性。
目的 對(duì)白花敗醬草中總黃酮的提取工藝和抗腹瀉活性進(jìn)行初步研究。方法 以蘆丁為對(duì)照品，以單位質(zhì)量生藥中總黃酮含量為指標(biāo)，采用硝酸鋁顯色比色-紫外分光光度法，通過(guò)單因素考察和響應(yīng)面設(shè)計(jì)優(yōu)化有機(jī)溶劑法提取白花敗醬草莖總黃酮的工藝，分別考察乙醇濃度、料液比、提取時(shí)間和提取溫度對(duì)白花敗醬草總黃酮（PTF）提取效果的影響。通過(guò)小鼠小腸酚紅推進(jìn)實(shí)驗(yàn)和大鼠離體腸平滑肌實(shí)驗(yàn)評(píng)估白花敗醬草總黃酮在體內(nèi)、外對(duì)腹瀉模型中腸動(dòng)力的影響。結(jié)果 經(jīng)優(yōu)化，在溶劑為60%乙醇、料液比1：8 g/mL、85℃提取2.5 h的條件下，白花敗醬草莖的總黃酮含量可達(dá)25 mg/g以上。白花敗醬草總黃酮可以顯著降低乙酰膽堿誘發(fā)的收縮亢進(jìn)的大鼠離體腸平滑肌收縮張力，且對(duì)不同腸段的作用強(qiáng)度順序?yàn)椋嚎漳c > 十二指腸 > 回腸 > 結(jié)腸。與模型組比較，白花敗醬草總黃酮能夠明顯抑制酚紅在蓖麻油致腹瀉小鼠小腸中的推進(jìn)進(jìn)程（P<0.05、0.01）。結(jié)論 有機(jī)溶劑法提取白花敗醬草莖中總黃酮的工藝通過(guò)響應(yīng)曲面分析得到優(yōu)化，白花敗醬草總黃酮可以抑制腸蠕動(dòng)，具有潛在的抗腹瀉活性。
2019, 42(6):1099-1104.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.008
摘要:
目的 觀察仁青芒覺膠囊對(duì)二甲基亞硝胺（DMN）誘導(dǎo)的肝纖維化模型大鼠的治療作用。方法 大鼠ip DMN制備肝纖維化模型，治療給予低、中、高劑量（0.05、0.10、0.20 g/kg）的仁青芒覺膠囊，1.5 g/kg扶正化瘀膠囊作為陽(yáng)性藥，對(duì)照組及模型組給予同體積的蒸餾水，每天給藥1次，連續(xù)4周。觀察大鼠血清生化及膠原水平，肝臟組織蛋白、羥脯氨酸（Hyp）及超氧化物歧化酶（SOD）水平的變化；取肝臟，測(cè)定肝臟指數(shù)；肝組織固定，HE及Masson染色，鏡下觀察肝臟組織結(jié)構(gòu)和纖維化程度變化。結(jié)果 ①與模型組比較，仁青芒覺膠囊各劑量組動(dòng)物體質(zhì)量，高、低劑量組肝質(zhì)量顯著增加（P<0.05、0.01），高劑量組動(dòng)物肝臟系數(shù)明顯增加（P<0.05）。②與模型組比較，仁青芒覺膠囊各劑量組血清總蛋白（TP）和白蛋白（ALB）含量顯著升高，血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）活性和總膽紅素（TBIL）、透明質(zhì)酸（HA）、IV型膠原（IV-C）、Ⅲ型前膠原（PC-Ⅲ）含量顯著降低（P<0.05、0.01、0.001）；層粘蛋白（LN）也有不同程度的降低，低劑量組差異顯著（P<0.05）。③與模型組比較，低、中劑量的仁青芒覺膠囊可以顯著增加肝組織中蛋白含量（P<0.01、0.001），各劑量SOD水平均顯著升高（P<0.05、0.001）。④肝組織病理學(xué)顯示，0.2 g/kg劑量的仁青芒覺膠囊能夠顯著改善彌漫性肝細(xì)胞水腫變性、壞死及減輕纖維增生程度，中、低劑量可以改善肝纖維化程度。結(jié)論 仁青芒覺膠囊對(duì)DMN誘導(dǎo)的肝纖維化模型大鼠具有一定程度的治療作用。
目的 觀察仁青芒覺膠囊對(duì)二甲基亞硝胺（DMN）誘導(dǎo)的肝纖維化模型大鼠的治療作用。方法 大鼠ip DMN制備肝纖維化模型，治療給予低、中、高劑量（0.05、0.10、0.20 g/kg）的仁青芒覺膠囊，1.5 g/kg扶正化瘀膠囊作為陽(yáng)性藥，對(duì)照組及模型組給予同體積的蒸餾水，每天給藥1次，連續(xù)4周。觀察大鼠血清生化及膠原水平，肝臟組織蛋白、羥脯氨酸（Hyp）及超氧化物歧化酶（SOD）水平的變化；取肝臟，測(cè)定肝臟指數(shù)；肝組織固定，HE及Masson染色，鏡下觀察肝臟組織結(jié)構(gòu)和纖維化程度變化。結(jié)果 ①與模型組比較，仁青芒覺膠囊各劑量組動(dòng)物體質(zhì)量，高、低劑量組肝質(zhì)量顯著增加（P<0.05、0.01），高劑量組動(dòng)物肝臟系數(shù)明顯增加（P<0.05）。②與模型組比較，仁青芒覺膠囊各劑量組血清總蛋白（TP）和白蛋白（ALB）含量顯著升高，血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）活性和總膽紅素（TBIL）、透明質(zhì)酸（HA）、IV型膠原（IV-C）、Ⅲ型前膠原（PC-Ⅲ）含量顯著降低（P<0.05、0.01、0.001）；層粘蛋白（LN）也有不同程度的降低，低劑量組差異顯著（P<0.05）。③與模型組比較，低、中劑量的仁青芒覺膠囊可以顯著增加肝組織中蛋白含量（P<0.01、0.001），各劑量SOD水平均顯著升高（P<0.05、0.001）。④肝組織病理學(xué)顯示，0.2 g/kg劑量的仁青芒覺膠囊能夠顯著改善彌漫性肝細(xì)胞水腫變性、壞死及減輕纖維增生程度，中、低劑量可以改善肝纖維化程度。結(jié)論 仁青芒覺膠囊對(duì)DMN誘導(dǎo)的肝纖維化模型大鼠具有一定程度的治療作用。
2019, 42(6):1105-1109.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.009
摘要:
目的 觀察魚腥草素鈉對(duì)急性哮喘模型小鼠的抗炎作用，并探討作用機(jī)制。方法 建立卵白蛋白（OVA）誘導(dǎo)小鼠急性哮喘模型，將造模小鼠隨機(jī)分為模型組，魚腥草素鈉低、高劑量（10、25 mg/kg）組，每組8只，另取正常小鼠8只作為對(duì)照組，ig給藥2周，對(duì)照組與模型組給予等體積生理鹽水。采用小鼠肺功能儀器檢測(cè)小鼠氣道高反應(yīng)性；ELISA法檢測(cè)血清中特異性O(shè)VA-IgE、白細(xì)胞介素-4（IL-4）、單核細(xì)胞趨化因子-1（MCP-1）濃度；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)肺組織中Toll樣受體-4（TLR-4）、髓樣分化因子88（MyD88）、轉(zhuǎn)鐵蛋白6（TRF6）mRNA的表達(dá)水平；HE染色后，光鏡觀察肺組織病理變化。結(jié)果 與模型組比較，10、25 mg/kg魚腥草素鈉組小鼠在乙酰甲膽堿激發(fā)濃度氣道高反應(yīng)值、血清OVE-IgE水平、血清IL-4和MCP濃度均顯著降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05、0.01）；與模型組比較，10 mg/kg魚腥草素鈉組肺組織MyD88、TRF6 mRNA表達(dá)和25 mg/kg魚腥草素鈉組肺組織TLR-4、MyD88、TRF6 mRNA表達(dá)顯著降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05、0.01）。HE染色顯示，魚腥草素鈉顯著改善模型小鼠的肺組織結(jié)構(gòu)紊亂、肺泡塌陷、支氣管周圍大量炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、管腔內(nèi)有大量分泌物等癥狀。結(jié)論 魚腥草素鈉能顯著抑制急性哮喘模型小鼠的炎癥，機(jī)制可能與調(diào)節(jié)TLR4-NF-κB信號(hào)通路有關(guān)。
目的 觀察魚腥草素鈉對(duì)急性哮喘模型小鼠的抗炎作用，并探討作用機(jī)制。方法 建立卵白蛋白（OVA）誘導(dǎo)小鼠急性哮喘模型，將造模小鼠隨機(jī)分為模型組，魚腥草素鈉低、高劑量（10、25 mg/kg）組，每組8只，另取正常小鼠8只作為對(duì)照組，ig給藥2周，對(duì)照組與模型組給予等體積生理鹽水。采用小鼠肺功能儀器檢測(cè)小鼠氣道高反應(yīng)性；ELISA法檢測(cè)血清中特異性O(shè)VA-IgE、白細(xì)胞介素-4（IL-4）、單核細(xì)胞趨化因子-1（MCP-1）濃度；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測(cè)肺組織中Toll樣受體-4（TLR-4）、髓樣分化因子88（MyD88）、轉(zhuǎn)鐵蛋白6（TRF6）mRNA的表達(dá)水平；HE染色后，光鏡觀察肺組織病理變化。結(jié)果 與模型組比較，10、25 mg/kg魚腥草素鈉組小鼠在乙酰甲膽堿激發(fā)濃度氣道高反應(yīng)值、血清OVE-IgE水平、血清IL-4和MCP濃度均顯著降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05、0.01）；與模型組比較，10 mg/kg魚腥草素鈉組肺組織MyD88、TRF6 mRNA表達(dá)和25 mg/kg魚腥草素鈉組肺組織TLR-4、MyD88、TRF6 mRNA表達(dá)顯著降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05、0.01）。HE染色顯示，魚腥草素鈉顯著改善模型小鼠的肺組織結(jié)構(gòu)紊亂、肺泡塌陷、支氣管周圍大量炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、管腔內(nèi)有大量分泌物等癥狀。結(jié)論 魚腥草素鈉能顯著抑制急性哮喘模型小鼠的炎癥，機(jī)制可能與調(diào)節(jié)TLR4-NF-κB信號(hào)通路有關(guān)。
2019, 42(6):1110-1114,1145.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.010
摘要:
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液（GIs）及其主要組分銀杏內(nèi)酯B（GB）和白果內(nèi)酯（BB）對(duì)急性缺血性腦損傷的改善作用，以及GIs對(duì)突觸后致密物95（PSD95）蛋白表達(dá)的影響。方法 ①采用Longa法制備大鼠大腦中動(dòng)脈阻塞（tMCAO）模型，于缺血再灌注1 h后給予GIs（2.5、5.0 mg/kg）、GB（1.25、2.50 mg/kg）、BB（1.25、2.50 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d。于術(shù)后24、48、72 h各進(jìn)行神經(jīng)功能評(píng)分1次；TTC染色法測(cè)定腦梗死體積；稱大鼠干濕質(zhì)量，測(cè)定腦組織含水量。②大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、GIs單給藥（2.5 mg/kg）組、模型組和GIs治療（tMCAO+GIs 2.5 mg/kg）組，制備tMCAO模型，再灌1 h后開始ip給藥，3 d內(nèi)每天給藥2次。分別于再灌注后24、72 h取腦，Western blotting法檢測(cè)缺血半影區(qū)PSD 95蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 ①與模型組比較，GIs及其主要組分GB、BB均顯著改善tMCAO模型大鼠神經(jīng)運(yùn)動(dòng)功能障礙，減少腦梗死體積，降低腦水腫（P<0.05、0.01）；同等劑量下（2.5 mg/kg），GIs治療效應(yīng)優(yōu)于單組份GB、BB。②GIs組給藥后胞漿PSD95蛋白水平均較模型組顯著升高（P<0.05、0.01）。結(jié)論 GIs及其有效組分GB、BB均具有改善tMCAO大鼠急性缺血性損傷的作用，GIs的作用優(yōu)于GB、BB單獨(dú)用藥，作用機(jī)制可能與上調(diào)PSD95蛋白表達(dá)相關(guān)。
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液（GIs）及其主要組分銀杏內(nèi)酯B（GB）和白果內(nèi)酯（BB）對(duì)急性缺血性腦損傷的改善作用，以及GIs對(duì)突觸后致密物95（PSD95）蛋白表達(dá)的影響。方法 ①采用Longa法制備大鼠大腦中動(dòng)脈阻塞（tMCAO）模型，于缺血再灌注1 h后給予GIs（2.5、5.0 mg/kg）、GB（1.25、2.50 mg/kg）、BB（1.25、2.50 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d。于術(shù)后24、48、72 h各進(jìn)行神經(jīng)功能評(píng)分1次；TTC染色法測(cè)定腦梗死體積；稱大鼠干濕質(zhì)量，測(cè)定腦組織含水量。②大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、GIs單給藥（2.5 mg/kg）組、模型組和GIs治療（tMCAO+GIs 2.5 mg/kg）組，制備tMCAO模型，再灌1 h后開始ip給藥，3 d內(nèi)每天給藥2次。分別于再灌注后24、72 h取腦，Western blotting法檢測(cè)缺血半影區(qū)PSD 95蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 ①與模型組比較，GIs及其主要組分GB、BB均顯著改善tMCAO模型大鼠神經(jīng)運(yùn)動(dòng)功能障礙，減少腦梗死體積，降低腦水腫（P<0.05、0.01）；同等劑量下（2.5 mg/kg），GIs治療效應(yīng)優(yōu)于單組份GB、BB。②GIs組給藥后胞漿PSD95蛋白水平均較模型組顯著升高（P<0.05、0.01）。結(jié)論 GIs及其有效組分GB、BB均具有改善tMCAO大鼠急性缺血性損傷的作用，GIs的作用優(yōu)于GB、BB單獨(dú)用藥，作用機(jī)制可能與上調(diào)PSD95蛋白表達(dá)相關(guān)。
2019, 42(6):1115-1119.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.011
摘要:
目的 觀察抗骨髓炎片（KST）對(duì)家兔慢性骨髓炎（CO）的改善作用。方法 將金黃色葡萄球菌注入家兔右脛骨骨髓腔內(nèi)建立CO模型，將CO家兔分為模型組、慶大霉素（60 mg/kg）組及KST高、低劑量（480、240 mg/kg）組，另設(shè)假手術(shù)組，ig給藥。術(shù)后第2、4、6周對(duì)右脛骨行X-線檢查并做診斷分型，采血進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)，取血清檢測(cè)C-反應(yīng)蛋白（CRP）含量，術(shù)后第6周取右脛骨檢測(cè)核因子κB（NF-κB）的陽(yáng)性表達(dá)。結(jié)果 KST高、低劑量組術(shù)后第2、4、6周的X-片診斷分型與模型組比較均顯著改善，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05、0.01）；與模型組比較，KST高、低劑量組的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血清CRP含量、脛骨組織NF-κB表達(dá)在第2、4、6周均顯著降低（P<0.05、0.01）。結(jié)論 KST對(duì)CO家兔具有保護(hù)作用，其機(jī)制可能與抑制致病菌、緩解炎癥反應(yīng)、下調(diào)炎性反應(yīng)調(diào)控因子NF-κB等環(huán)節(jié)有關(guān)。
目的 觀察抗骨髓炎片（KST）對(duì)家兔慢性骨髓炎（CO）的改善作用。方法 將金黃色葡萄球菌注入家兔右脛骨骨髓腔內(nèi)建立CO模型，將CO家兔分為模型組、慶大霉素（60 mg/kg）組及KST高、低劑量（480、240 mg/kg）組，另設(shè)假手術(shù)組，ig給藥。術(shù)后第2、4、6周對(duì)右脛骨行X-線檢查并做診斷分型，采血進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)，取血清檢測(cè)C-反應(yīng)蛋白（CRP）含量，術(shù)后第6周取右脛骨檢測(cè)核因子κB（NF-κB）的陽(yáng)性表達(dá)。結(jié)果 KST高、低劑量組術(shù)后第2、4、6周的X-片診斷分型與模型組比較均顯著改善，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05、0.01）；與模型組比較，KST高、低劑量組的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血清CRP含量、脛骨組織NF-κB表達(dá)在第2、4、6周均顯著降低（P<0.05、0.01）。結(jié)論 KST對(duì)CO家兔具有保護(hù)作用，其機(jī)制可能與抑制致病菌、緩解炎癥反應(yīng)、下調(diào)炎性反應(yīng)調(diào)控因子NF-κB等環(huán)節(jié)有關(guān)。
2019, 42(6):1120-1127.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.012
摘要:
目的 應(yīng)用食蟹猴重復(fù)給藥毒性伴隨安全藥理學(xué)研究的實(shí)例，探究利用無(wú)創(chuàng)遙測(cè)技術(shù)進(jìn)行伴隨于重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)的心血管、呼吸系統(tǒng)安全藥理學(xué)研究的可行性。方法 重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)取食蟹猴40只（雌雄各半，其中32只進(jìn)行安全藥理學(xué)研究），分為4組，即空白對(duì)照組、佐劑對(duì)照組和四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）低、高劑量組，分別為不給任何受試物，每次im佐劑對(duì)照品1 mL（2人份）/猴、四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）0.5 mL（1人份）/猴和1 mL（2人份）/猴，每4周給藥1次，共給藥4次。食蟹猴經(jīng)穿脫馬甲和猴椅固定的適應(yīng)性訓(xùn)練后開始正式試驗(yàn)；安全藥理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集安排在首次與第3次給藥時(shí)，使用馬甲式遙測(cè)系統(tǒng)采集給藥后0~24 h的呼吸、心電、體溫等相關(guān)參數(shù)，并增加采集給藥后0~2、5~6、23~24 h時(shí)間段的血壓數(shù)據(jù)（將猴保定在猴椅上）。結(jié)果 單次及3次給予四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）低、高劑量以及佐劑對(duì)照品對(duì)食蟹猴呼吸、心電、血壓、體溫等各項(xiàng)指標(biāo)均未見明顯影響。部分時(shí)段的指標(biāo)波動(dòng)均屬猴正常的應(yīng)激（受束縛狀態(tài)下）變化或晝夜生理節(jié)律性變化。結(jié)論 在本試驗(yàn)劑量條件下，單次及多次im四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母），對(duì)食蟹猴呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)均未見明顯影響；利用馬甲式無(wú)創(chuàng)遙測(cè)系統(tǒng)結(jié)合重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)進(jìn)行安全藥理學(xué)研究（心血管、呼吸系統(tǒng)）具有良好的可行性，符合動(dòng)物福利3R原則，尤其適合于重復(fù)給藥后的安全藥理學(xué)研究。
目的 應(yīng)用食蟹猴重復(fù)給藥毒性伴隨安全藥理學(xué)研究的實(shí)例，探究利用無(wú)創(chuàng)遙測(cè)技術(shù)進(jìn)行伴隨于重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)的心血管、呼吸系統(tǒng)安全藥理學(xué)研究的可行性。方法 重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)取食蟹猴40只（雌雄各半，其中32只進(jìn)行安全藥理學(xué)研究），分為4組，即空白對(duì)照組、佐劑對(duì)照組和四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）低、高劑量組，分別為不給任何受試物，每次im佐劑對(duì)照品1 mL（2人份）/猴、四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）0.5 mL（1人份）/猴和1 mL（2人份）/猴，每4周給藥1次，共給藥4次。食蟹猴經(jīng)穿脫馬甲和猴椅固定的適應(yīng)性訓(xùn)練后開始正式試驗(yàn)；安全藥理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集安排在首次與第3次給藥時(shí)，使用馬甲式遙測(cè)系統(tǒng)采集給藥后0~24 h的呼吸、心電、體溫等相關(guān)參數(shù)，并增加采集給藥后0~2、5~6、23~24 h時(shí)間段的血壓數(shù)據(jù)（將猴保定在猴椅上）。結(jié)果 單次及3次給予四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）低、高劑量以及佐劑對(duì)照品對(duì)食蟹猴呼吸、心電、血壓、體溫等各項(xiàng)指標(biāo)均未見明顯影響。部分時(shí)段的指標(biāo)波動(dòng)均屬猴正常的應(yīng)激（受束縛狀態(tài)下）變化或晝夜生理節(jié)律性變化。結(jié)論 在本試驗(yàn)劑量條件下，單次及多次im四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母），對(duì)食蟹猴呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)均未見明顯影響；利用馬甲式無(wú)創(chuàng)遙測(cè)系統(tǒng)結(jié)合重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)進(jìn)行安全藥理學(xué)研究（心血管、呼吸系統(tǒng)）具有良好的可行性，符合動(dòng)物福利3R原則，尤其適合于重復(fù)給藥后的安全藥理學(xué)研究。
2019, 42(6):1128-1134.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.013
摘要:
目的 研究補(bǔ)骨脂水提藥渣大鼠ig給藥的長(zhǎng)期毒性。方法 SD大鼠70只，按體質(zhì)量、性別隨機(jī)分為5組：對(duì)照組、補(bǔ)骨脂生藥粉高、低劑量組，補(bǔ)骨脂水提藥渣高、低劑量組（各組高、低劑量均相當(dāng)于生藥6、3 g/kg，分別為臨床等效劑量的11.11、5.56倍），每組14只，雌雄各半，每日ig給藥1次，連續(xù)給藥12周。每周稱大鼠體質(zhì)量，藥結(jié)束后，取心臟、肝臟、脾臟、腎臟、胸腺，稱質(zhì)量并計(jì)算臟器系數(shù)；血細(xì)胞分析儀檢測(cè)血液學(xué)指標(biāo)；全自動(dòng)生化儀血清生化學(xué)指標(biāo)；試劑盒法檢測(cè)大鼠肝臟中氧化應(yīng)激指標(biāo)；做肝臟和腎臟組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 與對(duì)照組比較，生藥粉和藥渣高劑量組雄性大鼠體質(zhì)量均顯著下降（P<0.05），而藥渣組雌性大鼠體質(zhì)量隨給藥時(shí)間延長(zhǎng)無(wú)顯著性變化；補(bǔ)骨脂生藥粉和水提藥渣雌性、雄性大鼠的肝系數(shù)均顯著升高（P<0.01）；雄性大鼠生藥粉和藥渣高劑量組、雌性大鼠生藥粉組和藥渣高劑量組腎系數(shù)顯著升高（P<0.05、0.01、0.001）；雄性大鼠生藥粉高劑量組血小板（PLT）水平，藥渣低劑量組紅細(xì)胞（RBC）水平顯著升高，生藥粉低劑量組和藥渣低劑量組白細(xì)胞（WBC）水平，藥渣高劑量組PLT水平顯著下降，雌性大鼠各給藥組PLT均顯著下降（P<0.05）；雄性大鼠生藥粉組堿性磷酸酶（ALP）和三酰甘油（TG）水平均顯著下降，總蛋白（TP）水平顯著升高，生藥粉低劑量組尿素氨（BUN）水平顯著下降（P<0.05、0.01、0.001）；藥渣高劑量組TP和白蛋白（ALB）、藥渣低劑量組天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）顯著升高，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和ALP顯著下降（P<0.05、0.01、0.001）；雄性大鼠生藥粉高劑量組和藥渣組丙二醛（MDA）顯著升高（P<0.05），雌性大鼠生藥粉組MDA和總抗氧化能力（T-AOC）、藥渣組MDA均顯著下降（P<0.05、0.01）。結(jié)論 長(zhǎng)時(shí)間給予大劑量補(bǔ)骨脂水提藥渣，對(duì)大鼠肝臟和腎臟功能均造成一定損害。
目的 研究補(bǔ)骨脂水提藥渣大鼠ig給藥的長(zhǎng)期毒性。方法 SD大鼠70只，按體質(zhì)量、性別隨機(jī)分為5組：對(duì)照組、補(bǔ)骨脂生藥粉高、低劑量組，補(bǔ)骨脂水提藥渣高、低劑量組（各組高、低劑量均相當(dāng)于生藥6、3 g/kg，分別為臨床等效劑量的11.11、5.56倍），每組14只，雌雄各半，每日ig給藥1次，連續(xù)給藥12周。每周稱大鼠體質(zhì)量，藥結(jié)束后，取心臟、肝臟、脾臟、腎臟、胸腺，稱質(zhì)量并計(jì)算臟器系數(shù)；血細(xì)胞分析儀檢測(cè)血液學(xué)指標(biāo)；全自動(dòng)生化儀血清生化學(xué)指標(biāo)；試劑盒法檢測(cè)大鼠肝臟中氧化應(yīng)激指標(biāo)；做肝臟和腎臟組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 與對(duì)照組比較，生藥粉和藥渣高劑量組雄性大鼠體質(zhì)量均顯著下降（P<0.05），而藥渣組雌性大鼠體質(zhì)量隨給藥時(shí)間延長(zhǎng)無(wú)顯著性變化；補(bǔ)骨脂生藥粉和水提藥渣雌性、雄性大鼠的肝系數(shù)均顯著升高（P<0.01）；雄性大鼠生藥粉和藥渣高劑量組、雌性大鼠生藥粉組和藥渣高劑量組腎系數(shù)顯著升高（P<0.05、0.01、0.001）；雄性大鼠生藥粉高劑量組血小板（PLT）水平，藥渣低劑量組紅細(xì)胞（RBC）水平顯著升高，生藥粉低劑量組和藥渣低劑量組白細(xì)胞（WBC）水平，藥渣高劑量組PLT水平顯著下降，雌性大鼠各給藥組PLT均顯著下降（P<0.05）；雄性大鼠生藥粉組堿性磷酸酶（ALP）和三酰甘油（TG）水平均顯著下降，總蛋白（TP）水平顯著升高，生藥粉低劑量組尿素氨（BUN）水平顯著下降（P<0.05、0.01、0.001）；藥渣高劑量組TP和白蛋白（ALB）、藥渣低劑量組天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）顯著升高，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和ALP顯著下降（P<0.05、0.01、0.001）；雄性大鼠生藥粉高劑量組和藥渣組丙二醛（MDA）顯著升高（P<0.05），雌性大鼠生藥粉組MDA和總抗氧化能力（T-AOC）、藥渣組MDA均顯著下降（P<0.05、0.01）。結(jié)論 長(zhǎng)時(shí)間給予大劑量補(bǔ)骨脂水提藥渣，對(duì)大鼠肝臟和腎臟功能均造成一定損害。
2019, 42(6):1135-1140.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.014
摘要:
目的 建立測(cè)定含麥冬注射液中麥冬皂苷D（OPD）和麥冬皂苷D'（OPD'）含量的UPLC-MS/MS方法，評(píng)價(jià)不同廠家不同批次該注射液的質(zhì)量的均勻性，為該藥臨床的安全性評(píng)估提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 色譜采用ACQUITY UPLC HSS T3C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）；流動(dòng)相為0.1%甲酸水（A）-乙腈（B），梯度洗脫；體積流量為0.3 mL/min；進(jìn)樣量為2 μL；質(zhì)譜采用電噴霧離子源（ESI），負(fù)離子檢測(cè)模式（-），通過(guò)多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）同時(shí)對(duì)注射液中OPD和OPD'進(jìn)行定量分析。結(jié)果 該注射液中OPD和OPD'在50~10 000 ng/mL線性關(guān)系均良好，r均大于0.995 7；專屬性，精密度，重復(fù)性和穩(wěn)定性良好。結(jié)論 不同廠家注射液樣本之間存在一定的質(zhì)量差異，同一樣本中OPD和OPD'以一定比例共存；OPD和OPD'混合給藥對(duì)紅細(xì)胞的溶血作用遠(yuǎn)高于OPD'單獨(dú)給藥，OPD'最高理論平均血藥濃度雖未達(dá)溶血率濃度警戒線，但臨床使用仍可能具有一定風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)，應(yīng)給予高度重視。
目的 建立測(cè)定含麥冬注射液中麥冬皂苷D（OPD）和麥冬皂苷D'（OPD'）含量的UPLC-MS/MS方法，評(píng)價(jià)不同廠家不同批次該注射液的質(zhì)量的均勻性，為該藥臨床的安全性評(píng)估提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 色譜采用ACQUITY UPLC HSS T3C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）；流動(dòng)相為0.1%甲酸水（A）-乙腈（B），梯度洗脫；體積流量為0.3 mL/min；進(jìn)樣量為2 μL；質(zhì)譜采用電噴霧離子源（ESI），負(fù)離子檢測(cè)模式（-），通過(guò)多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）同時(shí)對(duì)注射液中OPD和OPD'進(jìn)行定量分析。結(jié)果 該注射液中OPD和OPD'在50~10 000 ng/mL線性關(guān)系均良好，r均大于0.995 7；專屬性，精密度，重復(fù)性和穩(wěn)定性良好。結(jié)論 不同廠家注射液樣本之間存在一定的質(zhì)量差異，同一樣本中OPD和OPD'以一定比例共存；OPD和OPD'混合給藥對(duì)紅細(xì)胞的溶血作用遠(yuǎn)高于OPD'單獨(dú)給藥，OPD'最高理論平均血藥濃度雖未達(dá)溶血率濃度警戒線，但臨床使用仍可能具有一定風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)，應(yīng)給予高度重視。
2019, 42(6):1141-1145.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.015
摘要:
目的 建立快速、靈敏、高效的精氨酸雙糖苷的測(cè)定方法并研究精氨酸雙糖苷在大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)。方法 以烏苯美司作為內(nèi)標(biāo)，采用LC-MS/MS檢測(cè)方法測(cè)定血漿中精氨酸雙糖苷濃度，利用DAS2.0軟件計(jì)算藥動(dòng)學(xué)相關(guān)參數(shù)，并分析方法的可靠性。結(jié)果 空白血漿對(duì)檢測(cè)物質(zhì)不產(chǎn)生干擾，在20~20 000 ng/mL符合線性關(guān)系，方法學(xué)中RSD以及RE值均小于15%。結(jié)論 采用LC-MS/MS方法檢測(cè)精氨酸雙糖苷方法合理可靠，精氨酸雙糖苷的絕對(duì)生物利用度為（4.50±3.75）%。
目的 建立快速、靈敏、高效的精氨酸雙糖苷的測(cè)定方法并研究精氨酸雙糖苷在大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)。方法 以烏苯美司作為內(nèi)標(biāo)，采用LC-MS/MS檢測(cè)方法測(cè)定血漿中精氨酸雙糖苷濃度，利用DAS2.0軟件計(jì)算藥動(dòng)學(xué)相關(guān)參數(shù)，并分析方法的可靠性。結(jié)果 空白血漿對(duì)檢測(cè)物質(zhì)不產(chǎn)生干擾，在20~20 000 ng/mL符合線性關(guān)系，方法學(xué)中RSD以及RE值均小于15%。結(jié)論 采用LC-MS/MS方法檢測(cè)精氨酸雙糖苷方法合理可靠，精氨酸雙糖苷的絕對(duì)生物利用度為（4.50±3.75）%。
2019, 42(6):1146-1150.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.016
摘要:
目的 探討T-鈣黏蛋白在肝癌肝移植患者癌組織和癌旁組織中的表達(dá)及其與腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的關(guān)系。方法 收集解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院2003年1月-2012年12月行原位肝移植手術(shù)的183例肝細(xì)胞癌（HCC）患者的臨床資料，以符合肝癌肝移植米蘭標(biāo)準(zhǔn)，且被切除肝臟的癌旁組織無(wú)微小血管侵犯（MVI）的76例患者為研究對(duì)象。根據(jù)術(shù)后隨訪中腫瘤是否復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移分為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移組和無(wú)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移組，采用免疫組化法檢測(cè)T-鈣黏蛋白基因，觀察其在兩組患者癌組織和癌旁組織中的表達(dá)，比較術(shù)后5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者與未出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者癌組織中T-鈣黏蛋白基因的表達(dá)差異。結(jié)果 納入的76例患者5年總復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為21.05%，其中無(wú)MVI的患者46例（60.52%），術(shù)后肝癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為17.39%；肝癌組織中細(xì)胞膜T-鈣黏蛋白陽(yáng)性表達(dá)率降低，缺失和異常表達(dá)明顯升高，占47.83%，而癌旁組織缺失及異常表達(dá)較少見，僅占6.52%；兩組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=19.828，P=0.000）；在出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的肝癌肝移植患者中癌組織T-鈣黏蛋白異常表達(dá)（100%）與未復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的肝癌肝移植患者的（36.84%）相比差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.565，P=0.001）。結(jié)論 T-鈣黏蛋白基因在HCC中缺失和異常表達(dá)率較高，且與肝移植術(shù)后肝細(xì)胞癌的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，有可能作為判斷HCC肝移植預(yù)后的預(yù)測(cè)指標(biāo)和藥物干預(yù)的靶點(diǎn)。
目的 探討T-鈣黏蛋白在肝癌肝移植患者癌組織和癌旁組織中的表達(dá)及其與腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的關(guān)系。方法 收集解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院2003年1月-2012年12月行原位肝移植手術(shù)的183例肝細(xì)胞癌（HCC）患者的臨床資料，以符合肝癌肝移植米蘭標(biāo)準(zhǔn)，且被切除肝臟的癌旁組織無(wú)微小血管侵犯（MVI）的76例患者為研究對(duì)象。根據(jù)術(shù)后隨訪中腫瘤是否復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移分為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移組和無(wú)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移組，采用免疫組化法檢測(cè)T-鈣黏蛋白基因，觀察其在兩組患者癌組織和癌旁組織中的表達(dá)，比較術(shù)后5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者與未出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者癌組織中T-鈣黏蛋白基因的表達(dá)差異。結(jié)果 納入的76例患者5年總復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為21.05%，其中無(wú)MVI的患者46例（60.52%），術(shù)后肝癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為17.39%；肝癌組織中細(xì)胞膜T-鈣黏蛋白陽(yáng)性表達(dá)率降低，缺失和異常表達(dá)明顯升高，占47.83%，而癌旁組織缺失及異常表達(dá)較少見，僅占6.52%；兩組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=19.828，P=0.000）；在出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的肝癌肝移植患者中癌組織T-鈣黏蛋白異常表達(dá)（100%）與未復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的肝癌肝移植患者的（36.84%）相比差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.565，P=0.001）。結(jié)論 T-鈣黏蛋白基因在HCC中缺失和異常表達(dá)率較高，且與肝移植術(shù)后肝細(xì)胞癌的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，有可能作為判斷HCC肝移植預(yù)后的預(yù)測(cè)指標(biāo)和藥物干預(yù)的靶點(diǎn)。
2019, 42(6):1151-1155.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.017
摘要:
目的 評(píng)價(jià)金蓮花軟膠囊治療急性扁桃體炎（外感風(fēng)熱證）的有效性和安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究方法，共納入144例患者，按照3：1的比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組108例和對(duì)照組36例。試驗(yàn)組給予金蓮花軟膠囊（2粒/次，3次/d）+冬凌草膠囊模擬劑治療（3粒/次，3次/d）；對(duì)照組給予冬凌草膠囊（3粒/次，3次/d）+金蓮花軟膠囊模擬劑治療（2粒/次，3次/d），療程均7 d。主要療效指標(biāo)為疾病綜合療效，次要指標(biāo)為單項(xiàng)癥狀療效、咽痛消失時(shí)間，安全性指標(biāo)為不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 兩組疾病綜合療效總有效率、愈顯率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其中試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組（96.30% vs 80.56%，P<0.05），愈顯率試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組（86.11% vs 61.11%，P<0.05）。咽痛或吞咽痛、咽干灼熱的總有效率、愈顯率，以及咽黏膜或懸雍垂紅腫愈顯率，且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，兩組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組中位消失時(shí)間略短于對(duì)照組（144 h vs 162 h），但是組間比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究期間兩組不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 金蓮花軟膠囊治療急性扁桃體炎（外感風(fēng)熱證）療效確切，安全性較好，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
目的 評(píng)價(jià)金蓮花軟膠囊治療急性扁桃體炎（外感風(fēng)熱證）的有效性和安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究方法，共納入144例患者，按照3：1的比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組108例和對(duì)照組36例。試驗(yàn)組給予金蓮花軟膠囊（2粒/次，3次/d）+冬凌草膠囊模擬劑治療（3粒/次，3次/d）；對(duì)照組給予冬凌草膠囊（3粒/次，3次/d）+金蓮花軟膠囊模擬劑治療（2粒/次，3次/d），療程均7 d。主要療效指標(biāo)為疾病綜合療效，次要指標(biāo)為單項(xiàng)癥狀療效、咽痛消失時(shí)間，安全性指標(biāo)為不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 兩組疾病綜合療效總有效率、愈顯率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其中試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組（96.30% vs 80.56%，P<0.05），愈顯率試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組（86.11% vs 61.11%，P<0.05）。咽痛或吞咽痛、咽干灼熱的總有效率、愈顯率，以及咽黏膜或懸雍垂紅腫愈顯率，且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，兩組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組中位消失時(shí)間略短于對(duì)照組（144 h vs 162 h），但是組間比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究期間兩組不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 金蓮花軟膠囊治療急性扁桃體炎（外感風(fēng)熱證）療效確切，安全性較好，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
2019, 42(6):1156-1159.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.018
摘要:
目的 研究左西孟旦聯(lián)合美托洛爾對(duì)老年慢性心力衰竭患者心功能、N端腦鈉肽前體水平和心室重構(gòu)的影響。方法 選取2015年1月-2017年12月新疆兵團(tuán)第一師醫(yī)院診治的老年慢性心力衰竭患者81例，按治療方法分為對(duì)照組41例、觀察組40例。對(duì)照組口服美托洛爾片治療，觀察組聯(lián)合給予左西孟旦注射液治療。比較兩組的治療有效率，心功能指標(biāo)以及N端腦鈉肽前體水平。結(jié)果 觀察組老年慢性心力衰竭患者的總有效率為92.50%，明顯高于對(duì)照組的75.61%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組患者的左心室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑、左心室后壁厚度均顯著改善，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組更明顯，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的N端腦鈉肽前體水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組更為明顯，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 左西孟旦聯(lián)合美托洛爾可以有效改善老年慢性心力衰竭患者的心功能，降低N端腦鈉肽前體水平，抑制心室重構(gòu)，且具有較高的安全性。
目的 研究左西孟旦聯(lián)合美托洛爾對(duì)老年慢性心力衰竭患者心功能、N端腦鈉肽前體水平和心室重構(gòu)的影響。方法 選取2015年1月-2017年12月新疆兵團(tuán)第一師醫(yī)院診治的老年慢性心力衰竭患者81例，按治療方法分為對(duì)照組41例、觀察組40例。對(duì)照組口服美托洛爾片治療，觀察組聯(lián)合給予左西孟旦注射液治療。比較兩組的治療有效率，心功能指標(biāo)以及N端腦鈉肽前體水平。結(jié)果 觀察組老年慢性心力衰竭患者的總有效率為92.50%，明顯高于對(duì)照組的75.61%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組患者的左心室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑、左心室后壁厚度均顯著改善，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組更明顯，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的N端腦鈉肽前體水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組更為明顯，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 左西孟旦聯(lián)合美托洛爾可以有效改善老年慢性心力衰竭患者的心功能，降低N端腦鈉肽前體水平，抑制心室重構(gòu)，且具有較高的安全性。
2019, 42(6):1160-1163.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.019
摘要:
目的 探究胺碘酮對(duì)于新生兒陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速（PSVT）的療效及安全性，為臨床治療提供依據(jù)。方法 回顧性分析2011年1月-2017年6月在梧州市工人醫(yī)院治療的PSVT新生兒病例48例，根據(jù)治療方法分為對(duì)照組和觀察組，每組24例。對(duì)照組患兒采用普羅帕酮、去乙酰毛花苷注射液等藥物積極對(duì)癥治療，觀察組患兒在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用胺碘酮治療。分析比較兩組治療效果、心電圖轉(zhuǎn)歸、心肌標(biāo)志物變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后觀察組有效率為83.3%，高于對(duì)照組的62.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后觀察組心電圖轉(zhuǎn)歸有效率為95.8%，高于對(duì)照組的70.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患兒肌紅蛋白、肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后3種酶水平均有降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組降低幅度大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 胺碘酮在治療新生兒PSVT時(shí)療效確切，安全性較高，值得臨床推廣使用。
目的 探究胺碘酮對(duì)于新生兒陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速（PSVT）的療效及安全性，為臨床治療提供依據(jù)。方法 回顧性分析2011年1月-2017年6月在梧州市工人醫(yī)院治療的PSVT新生兒病例48例，根據(jù)治療方法分為對(duì)照組和觀察組，每組24例。對(duì)照組患兒采用普羅帕酮、去乙酰毛花苷注射液等藥物積極對(duì)癥治療，觀察組患兒在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用胺碘酮治療。分析比較兩組治療效果、心電圖轉(zhuǎn)歸、心肌標(biāo)志物變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后觀察組有效率為83.3%，高于對(duì)照組的62.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后觀察組心電圖轉(zhuǎn)歸有效率為95.8%，高于對(duì)照組的70.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患兒肌紅蛋白、肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后3種酶水平均有降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組降低幅度大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 胺碘酮在治療新生兒PSVT時(shí)療效確切，安全性較高，值得臨床推廣使用。
2019, 42(6):1164-1167.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.020
摘要:
目的 分析急支糖漿聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效及對(duì)炎癥因子水平的影響。方法 回顧性選取2014年7月-2016年9月成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院收治的小兒支原體肺炎患兒94例，根據(jù)治療方法不同分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組患兒采用阿奇霉素序貫療法進(jìn)行治療，首先iv阿奇霉素10 mg/（kg·d），連續(xù)用藥5 d；之后口服阿奇霉素顆粒5 mg/（kg·d），連續(xù)用藥3 d，停藥4 d為1個(gè)療程。觀察組患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上同時(shí)口服急支糖漿，根據(jù)年齡確定劑量，<3歲者7 mL/次；3~7歲者10 mL/次；7~12歲者15 mL/次，均為3次/d。兩組均治療2個(gè)療程。觀察兩組患兒癥狀、體征消失時(shí)間、住院時(shí)間、不良反應(yīng)情況、血清炎癥因子、基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）水平變化情況。結(jié)果 觀察組患兒退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部濕啰音消失時(shí)間及住院時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒治療后超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-4（IL-4）、降鈣素原（PCT）、MMP-9及MDA水平均較治療前下降，γ-干擾素（IFN-γ）和超氧化物歧化酶（SOD）水平較治療前上升，同組治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患兒治療后hs-CRP、IL-4、PCT、MMP-9及MDA水平低于對(duì)照組，IFN-γ和SOD水平高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患兒不良反應(yīng)率為8.16%，對(duì)照組為37.78%，觀察組患兒不良反應(yīng)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 急支糖漿聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎療效確切，可調(diào)節(jié)患兒血清炎癥因子水平，抑制患兒氧自由基產(chǎn)生，且安全性較高。
目的 分析急支糖漿聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效及對(duì)炎癥因子水平的影響。方法 回顧性選取2014年7月-2016年9月成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院收治的小兒支原體肺炎患兒94例，根據(jù)治療方法不同分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組患兒采用阿奇霉素序貫療法進(jìn)行治療，首先iv阿奇霉素10 mg/（kg·d），連續(xù)用藥5 d；之后口服阿奇霉素顆粒5 mg/（kg·d），連續(xù)用藥3 d，停藥4 d為1個(gè)療程。觀察組患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上同時(shí)口服急支糖漿，根據(jù)年齡確定劑量，<3歲者7 mL/次；3~7歲者10 mL/次；7~12歲者15 mL/次，均為3次/d。兩組均治療2個(gè)療程。觀察兩組患兒癥狀、體征消失時(shí)間、住院時(shí)間、不良反應(yīng)情況、血清炎癥因子、基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）水平變化情況。結(jié)果 觀察組患兒退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部濕啰音消失時(shí)間及住院時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒治療后超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-4（IL-4）、降鈣素原（PCT）、MMP-9及MDA水平均較治療前下降，γ-干擾素（IFN-γ）和超氧化物歧化酶（SOD）水平較治療前上升，同組治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患兒治療后hs-CRP、IL-4、PCT、MMP-9及MDA水平低于對(duì)照組，IFN-γ和SOD水平高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患兒不良反應(yīng)率為8.16%，對(duì)照組為37.78%，觀察組患兒不良反應(yīng)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 急支糖漿聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎療效確切，可調(diào)節(jié)患兒血清炎癥因子水平，抑制患兒氧自由基產(chǎn)生，且安全性較高。
2019, 42(6):1168-1171.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.021
摘要:
目的 探討丙種球蛋白聯(lián)合α1b干擾素治療兒童EB病毒感染的效果。方法 選擇佛山市南海區(qū)婦幼保健院2015年1月-2018年12月收治的80例EB病毒感染患兒，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法，將所有患兒分為觀察組（45例）及對(duì)照組（45例），兩組患兒均給予抗感染、補(bǔ)液等對(duì)癥治療，對(duì)照組在對(duì)癥治療基礎(chǔ)上給予α1b干擾素，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丙種球蛋白。對(duì)比兩組患兒的治療效果、臨床癥狀改善時(shí)間、EB-DNA轉(zhuǎn)陰率、患兒治療前后的T淋巴細(xì)胞亞群水平及治療過(guò)程中不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組的總有效率為97.8%，對(duì)照組為82.2%，觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組的體溫下降時(shí)間、淋巴結(jié)消退時(shí)間、咽部體征消失時(shí)間、異型淋巴細(xì)胞恢復(fù)正常時(shí)間均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患兒的CD4+、CD4+/CD8+顯著上升，CD8+顯著下降（P<0.05）；且觀察組改變幅度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組的EB-DNA轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 與單獨(dú)應(yīng)用α1b干擾素相比，丙種球蛋白聯(lián)合α1b干擾素治療兒童EB病毒感染安全有效，可縮短患兒臨床癥狀改善時(shí)間，提高轉(zhuǎn)陰率及患兒免疫功能。
目的 探討丙種球蛋白聯(lián)合α1b干擾素治療兒童EB病毒感染的效果。方法 選擇佛山市南海區(qū)婦幼保健院2015年1月-2018年12月收治的80例EB病毒感染患兒，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法，將所有患兒分為觀察組（45例）及對(duì)照組（45例），兩組患兒均給予抗感染、補(bǔ)液等對(duì)癥治療，對(duì)照組在對(duì)癥治療基礎(chǔ)上給予α1b干擾素，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丙種球蛋白。對(duì)比兩組患兒的治療效果、臨床癥狀改善時(shí)間、EB-DNA轉(zhuǎn)陰率、患兒治療前后的T淋巴細(xì)胞亞群水平及治療過(guò)程中不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組的總有效率為97.8%，對(duì)照組為82.2%，觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組的體溫下降時(shí)間、淋巴結(jié)消退時(shí)間、咽部體征消失時(shí)間、異型淋巴細(xì)胞恢復(fù)正常時(shí)間均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患兒的CD4+、CD4+/CD8+顯著上升，CD8+顯著下降（P<0.05）；且觀察組改變幅度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組的EB-DNA轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 與單獨(dú)應(yīng)用α1b干擾素相比，丙種球蛋白聯(lián)合α1b干擾素治療兒童EB病毒感染安全有效，可縮短患兒臨床癥狀改善時(shí)間，提高轉(zhuǎn)陰率及患兒免疫功能。
2019, 42(6):1172-1175.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.022
摘要:
目的 研究阿奇霉素聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者的療效及對(duì)血漿B型腦鈉肽（BNP）水平的影響。方法 選擇2015年1月-2017年12月新疆自治區(qū)人民醫(yī)院米東醫(yī)院收治的60例慢性阻塞性肺疾病患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組吸入沙美特羅/氟替卡松治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用阿奇霉素，每次0.25 g，每天1次。兩組均治療6個(gè)月。比較兩組臨床療效、每分鐘最大通氣量（MVV）、用力呼氣量占用力肺活量比值（FEV1/FVC），并測(cè)量?jī)山M的6分鐘步行距離，觀察兩組腫瘤壞死因子（TNF）-α、白介素（IL）-8、高敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和血漿BNP水平改變情況，記錄兩組的住院時(shí)間以及出院1年后的病死率。結(jié)果 觀察組總有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組的73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的MVV、6 min步行距離和FEV1/FVC均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組以上指標(biāo)明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的血清hs-CRP、TNF-α、IL-8和血漿BNP水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組以上指標(biāo)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的住院時(shí)間及病死率均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 阿奇霉素聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者的療效確切，可明顯減輕氣道炎癥反應(yīng)，降低血漿BNP水平，改善肺功能，值得應(yīng)用推廣。
目的 研究阿奇霉素聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者的療效及對(duì)血漿B型腦鈉肽（BNP）水平的影響。方法 選擇2015年1月-2017年12月新疆自治區(qū)人民醫(yī)院米東醫(yī)院收治的60例慢性阻塞性肺疾病患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組吸入沙美特羅/氟替卡松治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用阿奇霉素，每次0.25 g，每天1次。兩組均治療6個(gè)月。比較兩組臨床療效、每分鐘最大通氣量（MVV）、用力呼氣量占用力肺活量比值（FEV1/FVC），并測(cè)量?jī)山M的6分鐘步行距離，觀察兩組腫瘤壞死因子（TNF）-α、白介素（IL）-8、高敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和血漿BNP水平改變情況，記錄兩組的住院時(shí)間以及出院1年后的病死率。結(jié)果 觀察組總有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組的73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的MVV、6 min步行距離和FEV1/FVC均明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組以上指標(biāo)明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的血清hs-CRP、TNF-α、IL-8和血漿BNP水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組以上指標(biāo)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的住院時(shí)間及病死率均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 阿奇霉素聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者的療效確切，可明顯減輕氣道炎癥反應(yīng)，降低血漿BNP水平，改善肺功能，值得應(yīng)用推廣。
2019, 42(6):1176-1179.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.023
摘要:
目的 研究氨溴索聯(lián)合哌拉西林舒巴坦對(duì)老年重癥肺炎患者的療效及對(duì)肺功能、白介素-8（IL-8）、嗜酸性細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白（ECP）的影響。方法 選擇2013年1月-2017年12月寶雞市中醫(yī)醫(yī)院收治的101例老年重癥肺炎患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組靜脈滴注哌拉西林舒巴坦，2.5 g/次，2次/d；觀察組聯(lián)合靜脈滴注氨溴索，15 mg/次，2次/d。兩組均治療2周。比較兩組的住院時(shí)間、臨床癥狀改善時(shí)間、肺功能、IL-8和ECP水平。結(jié)果 觀察組治療的總有效率為92.00%，顯著高于對(duì)照組的78.43%（P<0.05）。觀察組的臨床癥狀改善時(shí)間、平均住院時(shí)間均顯著短于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的第一秒最大呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）、用力呼氣25%流速（MEF25）、最大呼氣流速峰值（PEF）以及用力呼氣50%流速（MWV50）均顯著升高（P<0.05）；且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的血清IL-8、ECP水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 氨溴索聯(lián)合哌拉西林舒巴坦對(duì)老年重癥肺炎患者的療效顯著優(yōu)于單純使用哌拉西林舒巴坦，不僅能改善其肺功能，還能有效對(duì)抗炎癥反應(yīng)。
目的 研究氨溴索聯(lián)合哌拉西林舒巴坦對(duì)老年重癥肺炎患者的療效及對(duì)肺功能、白介素-8（IL-8）、嗜酸性細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白（ECP）的影響。方法 選擇2013年1月-2017年12月寶雞市中醫(yī)醫(yī)院收治的101例老年重癥肺炎患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組靜脈滴注哌拉西林舒巴坦，2.5 g/次，2次/d；觀察組聯(lián)合靜脈滴注氨溴索，15 mg/次，2次/d。兩組均治療2周。比較兩組的住院時(shí)間、臨床癥狀改善時(shí)間、肺功能、IL-8和ECP水平。結(jié)果 觀察組治療的總有效率為92.00%，顯著高于對(duì)照組的78.43%（P<0.05）。觀察組的臨床癥狀改善時(shí)間、平均住院時(shí)間均顯著短于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的第一秒最大呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）、用力呼氣25%流速（MEF25）、最大呼氣流速峰值（PEF）以及用力呼氣50%流速（MWV50）均顯著升高（P<0.05）；且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的血清IL-8、ECP水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 氨溴索聯(lián)合哌拉西林舒巴坦對(duì)老年重癥肺炎患者的療效顯著優(yōu)于單純使用哌拉西林舒巴坦，不僅能改善其肺功能，還能有效對(duì)抗炎癥反應(yīng)。
2019, 42(6):1180-1183.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.024
摘要:
目的 探討結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸治療耐藥性肺結(jié)核的臨床效果以及對(duì)患者炎性因子水平的影響。方法 將西安市胸科醫(yī)院自2015年1月-2017年12月確診的耐藥性肺結(jié)核患者106例作為研究對(duì)象，按隨機(jī)法分為觀察組和對(duì)照組各53例，觀察組使用結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸進(jìn)行治療，對(duì)照組僅使用環(huán)絲氨酸進(jìn)行治療，對(duì)比觀察兩組患者的臨床療效和體內(nèi)炎性因子水平的變化情況。結(jié)果 治療后兩組患者痰細(xì)菌學(xué)轉(zhuǎn)陰率分別為66.04%和62.26%，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后觀察組患者病灶吸收有效率為86.79%，明顯高于對(duì)照組的73.58%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組患者干擾素-γ（INF-γ）水平明顯升高，白介素-4（IL-4）、C反應(yīng)蛋白（CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；其中觀察組患者改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 使用結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸治療耐藥性肺結(jié)核患者可有效提高患者治療效果，降低機(jī)體內(nèi)炎性反應(yīng)，可推廣使用。
目的 探討結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸治療耐藥性肺結(jié)核的臨床效果以及對(duì)患者炎性因子水平的影響。方法 將西安市胸科醫(yī)院自2015年1月-2017年12月確診的耐藥性肺結(jié)核患者106例作為研究對(duì)象，按隨機(jī)法分為觀察組和對(duì)照組各53例，觀察組使用結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸進(jìn)行治療，對(duì)照組僅使用環(huán)絲氨酸進(jìn)行治療，對(duì)比觀察兩組患者的臨床療效和體內(nèi)炎性因子水平的變化情況。結(jié)果 治療后兩組患者痰細(xì)菌學(xué)轉(zhuǎn)陰率分別為66.04%和62.26%，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后觀察組患者病灶吸收有效率為86.79%，明顯高于對(duì)照組的73.58%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組患者干擾素-γ（INF-γ）水平明顯升高，白介素-4（IL-4）、C反應(yīng)蛋白（CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；其中觀察組患者改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 使用結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸治療耐藥性肺結(jié)核患者可有效提高患者治療效果，降低機(jī)體內(nèi)炎性反應(yīng)，可推廣使用。
2019, 42(6):1184-1188.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.025
摘要:
目的 探討丹參多酚酸鹽注射液對(duì)高齡冠心病患者心肌缺血及心率變異性的影響。方法 選擇寶雞市中心醫(yī)院2016年4月-2018年5月收治的78例高齡冠心病心肌缺血患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組及對(duì)照組。對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽。觀察兩組治療前后的ST段壓低總次數(shù)、總時(shí)間、24 h正常RR間期標(biāo)準(zhǔn)差（SDNN）、24 h內(nèi)每5分鐘正常RR間期平均值標(biāo)準(zhǔn)差（SDANN）、心電圖療效及心率變異性改善療效，觀察兩組心功能指標(biāo)[左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心輸出量（CO）、B型利鈉肽（BNP）]及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前，兩組的ST段壓低總次數(shù)、ST段壓低總時(shí)間對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組的ST段壓低總次數(shù)、ST段壓低總時(shí)間均明顯下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的心電圖總有效率明顯高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組的SDNN、SDANN對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，對(duì)照組與治療前對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組的SDNN、SDANN明顯高于治療前及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組的LVEF、CO、BNP水平對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組的LVEF、CO明顯上升，BNP明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后觀察組LVEF、CO明顯高于對(duì)照組，BNP明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 丹參多酚酸鹽注射液可顯著改善高齡冠心病患者的心肌缺血及心率變異性，且用藥安全，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討丹參多酚酸鹽注射液對(duì)高齡冠心病患者心肌缺血及心率變異性的影響。方法 選擇寶雞市中心醫(yī)院2016年4月-2018年5月收治的78例高齡冠心病心肌缺血患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組及對(duì)照組。對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽。觀察兩組治療前后的ST段壓低總次數(shù)、總時(shí)間、24 h正常RR間期標(biāo)準(zhǔn)差（SDNN）、24 h內(nèi)每5分鐘正常RR間期平均值標(biāo)準(zhǔn)差（SDANN）、心電圖療效及心率變異性改善療效，觀察兩組心功能指標(biāo)[左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心輸出量（CO）、B型利鈉肽（BNP）]及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前，兩組的ST段壓低總次數(shù)、ST段壓低總時(shí)間對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組的ST段壓低總次數(shù)、ST段壓低總時(shí)間均明顯下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的心電圖總有效率明顯高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組的SDNN、SDANN對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，對(duì)照組與治療前對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組的SDNN、SDANN明顯高于治療前及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組的LVEF、CO、BNP水平對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組的LVEF、CO明顯上升，BNP明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后觀察組LVEF、CO明顯高于對(duì)照組，BNP明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 丹參多酚酸鹽注射液可顯著改善高齡冠心病患者的心肌缺血及心率變異性，且用藥安全，值得臨床推廣應(yīng)用。
2019, 42(6):1189-1193.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.026
摘要:
目的 探討骨化三醇聯(lián)合纈沙坦對(duì)糖尿病腎?。―N）患者腎素、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）表達(dá)的影響。方法 按隨機(jī)數(shù)字表法將2014年1月-2017年7月北京懷柔醫(yī)院接診的60例DN患者分為兩組，對(duì)照組30例接受纈沙坦治療，觀察組30例接受骨化三醇聯(lián)合纈沙坦治療。連續(xù)用藥6個(gè)月后，比較兩組腎素、AngⅡ、血肌酐（Scr）、ACE、ACE2、糖代謝指標(biāo)[糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）]、蛋白尿相關(guān)指標(biāo)[24 h尿蛋白、尿蛋白排泄率（UAER）、尿微量白蛋白（mAlb）、尿α1-微球蛋白（α1-MG）]水平。結(jié)果 治療后觀察組Scr、AngⅡ、腎素水平分別為（72.15±7.19）μmol/L、（81.24±9.12）ng/L、（104.32±10.37）ng/L，對(duì)照組Scr、AngⅡ、腎素水平分別為（83.64±7.43）μmol/L、（86.36±10.09）ng/L、（117.69±8.75）ng/L，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組24 h尿蛋白、UAER、mAlb、α1-MG水平低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組和對(duì)照組ACE水平分別為（7.79±2.31）pg/mL、（14.82±4.56）pg/mL，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組ACE2、Hb A1c、FPG水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 對(duì)DN患者采用骨化三醇聯(lián)合纈沙坦治療效果顯著，能有效抑制腎臟ACE表達(dá)，降低AngⅡ、腎素水平，改善蛋白尿癥狀，提高腎功能，對(duì)延緩DN病情發(fā)展起到重要的作用。
目的 探討骨化三醇聯(lián)合纈沙坦對(duì)糖尿病腎?。―N）患者腎素、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）表達(dá)的影響。方法 按隨機(jī)數(shù)字表法將2014年1月-2017年7月北京懷柔醫(yī)院接診的60例DN患者分為兩組，對(duì)照組30例接受纈沙坦治療，觀察組30例接受骨化三醇聯(lián)合纈沙坦治療。連續(xù)用藥6個(gè)月后，比較兩組腎素、AngⅡ、血肌酐（Scr）、ACE、ACE2、糖代謝指標(biāo)[糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）]、蛋白尿相關(guān)指標(biāo)[24 h尿蛋白、尿蛋白排泄率（UAER）、尿微量白蛋白（mAlb）、尿α1-微球蛋白（α1-MG）]水平。結(jié)果 治療后觀察組Scr、AngⅡ、腎素水平分別為（72.15±7.19）μmol/L、（81.24±9.12）ng/L、（104.32±10.37）ng/L，對(duì)照組Scr、AngⅡ、腎素水平分別為（83.64±7.43）μmol/L、（86.36±10.09）ng/L、（117.69±8.75）ng/L，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組24 h尿蛋白、UAER、mAlb、α1-MG水平低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組和對(duì)照組ACE水平分別為（7.79±2.31）pg/mL、（14.82±4.56）pg/mL，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組ACE2、Hb A1c、FPG水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 對(duì)DN患者采用骨化三醇聯(lián)合纈沙坦治療效果顯著，能有效抑制腎臟ACE表達(dá)，降低AngⅡ、腎素水平，改善蛋白尿癥狀，提高腎功能，對(duì)延緩DN病情發(fā)展起到重要的作用。
2019, 42(6):1194-1197.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.027
摘要:
目的 研究福辛普利聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病腎病的療效。方法 選擇2016年1月-2017年12月新疆喀什第三師醫(yī)院收治的60例糖尿病腎病患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組口服依帕司他片治療，每次50 mg，每天3次。觀察組聯(lián)合口服福辛普利鈉片，每次20 mg，每天1次。兩組均治療4周。比較兩組的療效以及治療前后的腎功能、氧化應(yīng)激指標(biāo)改變情況。結(jié)果 觀察組的有效率為86.67%，顯著高于對(duì)照組的70.00%（P<0.05）。治療后，兩組患者的尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白和血肌酐（Scr）均較治療前顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組的丙二醛（MDA）值較治療前顯著降低（P<0.05），總抗氧化能力（T-AOC）和超氧化物歧化酶（SOD）水平均較治療前顯著升高（P<0.05），且觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 福辛普利聯(lián)合依帕司他片在減少糖尿病腎病患者全身氧化應(yīng)激、改善腎功能方面均具有積極作用，可顯著提高療效，值得應(yīng)用推廣。
目的 研究福辛普利聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病腎病的療效。方法 選擇2016年1月-2017年12月新疆喀什第三師醫(yī)院收治的60例糖尿病腎病患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組口服依帕司他片治療，每次50 mg，每天3次。觀察組聯(lián)合口服福辛普利鈉片，每次20 mg，每天1次。兩組均治療4周。比較兩組的療效以及治療前后的腎功能、氧化應(yīng)激指標(biāo)改變情況。結(jié)果 觀察組的有效率為86.67%，顯著高于對(duì)照組的70.00%（P<0.05）。治療后，兩組患者的尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白和血肌酐（Scr）均較治療前顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組的丙二醛（MDA）值較治療前顯著降低（P<0.05），總抗氧化能力（T-AOC）和超氧化物歧化酶（SOD）水平均較治療前顯著升高（P<0.05），且觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 福辛普利聯(lián)合依帕司他片在減少糖尿病腎病患者全身氧化應(yīng)激、改善腎功能方面均具有積極作用，可顯著提高療效，值得應(yīng)用推廣。
2019, 42(6):1198-1201.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.028
摘要:
目的 探討唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）骨轉(zhuǎn)移臨床療效及炎性因子水平的影響。方法 研究時(shí)間為2015年6月-2017年8月，采用回顧性研究方法，選擇在重慶市開州區(qū)人民醫(yī)院診治的NSCLC骨轉(zhuǎn)移患者102例，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組52例與對(duì)照組50例，對(duì)照組給予含鉑類方案化療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予唑來(lái)膦酸治療，兩組都治療觀察4周。觀察比較兩組的臨床療效、骨痛評(píng)分、炎癥因子及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組的總有效率為84.6%，顯著高于對(duì)照組的52.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后觀察組與對(duì)照組的骨痛評(píng)分都顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的評(píng)分也顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組的血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組也顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療期間的不良反應(yīng)分別為發(fā)熱、寒顫、骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)，兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療在NSCLC骨轉(zhuǎn)移中的應(yīng)用能提高臨床療效與緩解疼痛，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生，其作用機(jī)制與降低炎性因子表達(dá)水平有關(guān)。
目的 探討唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）骨轉(zhuǎn)移臨床療效及炎性因子水平的影響。方法 研究時(shí)間為2015年6月-2017年8月，采用回顧性研究方法，選擇在重慶市開州區(qū)人民醫(yī)院診治的NSCLC骨轉(zhuǎn)移患者102例，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組52例與對(duì)照組50例，對(duì)照組給予含鉑類方案化療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予唑來(lái)膦酸治療，兩組都治療觀察4周。觀察比較兩組的臨床療效、骨痛評(píng)分、炎癥因子及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組的總有效率為84.6%，顯著高于對(duì)照組的52.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后觀察組與對(duì)照組的骨痛評(píng)分都顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的評(píng)分也顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組的血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組也顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療期間的不良反應(yīng)分別為發(fā)熱、寒顫、骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)，兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療在NSCLC骨轉(zhuǎn)移中的應(yīng)用能提高臨床療效與緩解疼痛，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生，其作用機(jī)制與降低炎性因子表達(dá)水平有關(guān)。
2019, 42(6):1202-1206.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.029
摘要:
目的 探討依折麥布聯(lián)合阿托伐他汀治療高膽固醇血癥患者的效果及對(duì)血漿脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）水平的影響。方法 選取東莞市第五人民醫(yī)院確診的高膽固醇血癥患者300例，病例收集時(shí)間2017年1月-2017年6月，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組（阿托伐他汀20 mg/d+依折麥布10 mg/d）、他汀組（阿托伐他汀20 mg/d）各150例，連續(xù)治療3個(gè)月，檢測(cè)并對(duì)比兩組治療前后的血脂水平和Lp-PLA2。結(jié)果 治療前，聯(lián)合組和他汀組患者的血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、Lp-PLA2水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組患者治療后的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA水平較治療前均顯著的降低，HDL-C水平較治療前顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，聯(lián)合組患者的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA2水平較他汀組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，聯(lián)合組患者顯效率為80.00%，總有效率為96.67%，他汀組顯效率為69.33%，總有效率為91.33%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組患者不良反應(yīng)發(fā)生率8.67%，與他汀組的6.00%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 依折麥布聯(lián)合阿托伐他汀治療高膽固醇血癥患者的效果優(yōu)于單純使用他汀類藥物治療，并且對(duì)血漿LpPLA2水平具有很好的改善作用。
目的 探討依折麥布聯(lián)合阿托伐他汀治療高膽固醇血癥患者的效果及對(duì)血漿脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）水平的影響。方法 選取東莞市第五人民醫(yī)院確診的高膽固醇血癥患者300例，病例收集時(shí)間2017年1月-2017年6月，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組（阿托伐他汀20 mg/d+依折麥布10 mg/d）、他汀組（阿托伐他汀20 mg/d）各150例，連續(xù)治療3個(gè)月，檢測(cè)并對(duì)比兩組治療前后的血脂水平和Lp-PLA2。結(jié)果 治療前，聯(lián)合組和他汀組患者的血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、Lp-PLA2水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組患者治療后的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA水平較治療前均顯著的降低，HDL-C水平較治療前顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，聯(lián)合組患者的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA2水平較他汀組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，聯(lián)合組患者顯效率為80.00%，總有效率為96.67%，他汀組顯效率為69.33%，總有效率為91.33%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組患者不良反應(yīng)發(fā)生率8.67%，與他汀組的6.00%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 依折麥布聯(lián)合阿托伐他汀治療高膽固醇血癥患者的效果優(yōu)于單純使用他汀類藥物治療，并且對(duì)血漿LpPLA2水平具有很好的改善作用。
2019, 42(6):1207-1209.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.030
摘要:
目的 探討文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療老年焦慮癥的臨床療效及安全性。方法 選取2015年5月-2018年5月青海省第三人民醫(yī)院收治的120例老年焦慮癥患者，根據(jù)其入院順序隨機(jī)分為兩組，每組各60例，對(duì)照組患者給予艾司西酞普蘭治療，初始劑量5 mg/d，后根據(jù)患者病情進(jìn)行調(diào)整，劑量控制在10~20 mg/d，每日1次；觀察組患者給予文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療，初始劑量75 mg/d，后根據(jù)患者病情進(jìn)行調(diào)整，最高用量控制在200 mg/d，每日1次。連續(xù)治療1個(gè)月。比較兩組的治療效果、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組治療總有效率為95.00%，顯著高于對(duì)照組的81.67%（P<0.05）。治療后兩組HAMA評(píng)分均顯著低于治療前（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療期間口干、惡心嘔吐、便秘、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異。結(jié)論 文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療老年焦慮癥的療效顯著，可有效緩解患者焦慮癥狀，且安全性較好。
目的 探討文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療老年焦慮癥的臨床療效及安全性。方法 選取2015年5月-2018年5月青海省第三人民醫(yī)院收治的120例老年焦慮癥患者，根據(jù)其入院順序隨機(jī)分為兩組，每組各60例，對(duì)照組患者給予艾司西酞普蘭治療，初始劑量5 mg/d，后根據(jù)患者病情進(jìn)行調(diào)整，劑量控制在10~20 mg/d，每日1次；觀察組患者給予文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療，初始劑量75 mg/d，后根據(jù)患者病情進(jìn)行調(diào)整，最高用量控制在200 mg/d，每日1次。連續(xù)治療1個(gè)月。比較兩組的治療效果、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組治療總有效率為95.00%，顯著高于對(duì)照組的81.67%（P<0.05）。治療后兩組HAMA評(píng)分均顯著低于治療前（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療期間口干、惡心嘔吐、便秘、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異。結(jié)論 文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療老年焦慮癥的療效顯著，可有效緩解患者焦慮癥狀，且安全性較好。
2019, 42(6):1210-1214.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.031
摘要:
目的 探討锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的效果。方法 采用回顧性、便利抽樣研究方法，2016年1月-2018年3月選擇在攀枝花市中心醫(yī)院診治的RA患者128例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組與對(duì)照組各64例，對(duì)照組給予甲氨蝶呤治療，觀察組給予锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療，兩組都治療觀察3個(gè)月，比較兩組的臨床療效，記錄兩組在治療期間出現(xiàn)的消化道癥狀、口腔潰瘍、失眠、肝腎功能異常等不良反應(yīng)情況，記錄兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)，比較兩組治療前后的白介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。結(jié)果 所有患者都順利完成治療，觀察組與對(duì)照組的治療總有效率分別為100.0%和89.1%，觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對(duì)照組治療期間的消化道癥狀、口腔潰瘍、失眠、肝腎功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14.1%和12.5%，兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組治療后的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)顯著少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組血清IL-6、TNF-α水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組也低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療RA能抑制炎癥因子的釋放，能改善患者的關(guān)節(jié)功能障礙，提高治療療效，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生，有很好的應(yīng)用價(jià)值。
目的 探討锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的效果。方法 采用回顧性、便利抽樣研究方法，2016年1月-2018年3月選擇在攀枝花市中心醫(yī)院診治的RA患者128例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組與對(duì)照組各64例，對(duì)照組給予甲氨蝶呤治療，觀察組給予锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療，兩組都治療觀察3個(gè)月，比較兩組的臨床療效，記錄兩組在治療期間出現(xiàn)的消化道癥狀、口腔潰瘍、失眠、肝腎功能異常等不良反應(yīng)情況，記錄兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)，比較兩組治療前后的白介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。結(jié)果 所有患者都順利完成治療，觀察組與對(duì)照組的治療總有效率分別為100.0%和89.1%，觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對(duì)照組治療期間的消化道癥狀、口腔潰瘍、失眠、肝腎功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14.1%和12.5%，兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組治療后的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)顯著少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組血清IL-6、TNF-α水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組也低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療RA能抑制炎癥因子的釋放，能改善患者的關(guān)節(jié)功能障礙，提高治療療效，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生，有很好的應(yīng)用價(jià)值。
2019, 42(6):1215-1218.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.032
摘要:
目的 探討馬來(lái)酸麥角新堿注射液在疤痕子宮孕產(chǎn)婦術(shù)后子宮復(fù)舊的有效性。方法 以60例具有剖宮產(chǎn)指征的疤痕子宮患者為研究對(duì)象。將患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，產(chǎn)后分別給予馬來(lái)酸麥角新堿和縮宮素治療3 d。觀察兩組術(shù)后子宮大小變化、出血量、宮腔積液情況及惡露消失時(shí)間。結(jié)果 術(shù)后3、42 d觀察組子宮大小三徑之和分別為（29.9±2.0）cm、（15.8±±1.2）cm，顯著低于對(duì)照組的（32.6±2.8）cm、（18.1±1.5）cm（P<0.05）；觀察組術(shù)后24、48 h出血量、42 d宮腔積液發(fā)生率、產(chǎn)后惡露消失時(shí)間均顯著少于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 馬來(lái)酸麥角新堿可有效修復(fù)剖宮產(chǎn)后子宮，減少術(shù)后出血量、產(chǎn)后宮腔積液發(fā)生率及縮短惡露消失時(shí)間，提高子宮復(fù)舊效率。
目的 探討馬來(lái)酸麥角新堿注射液在疤痕子宮孕產(chǎn)婦術(shù)后子宮復(fù)舊的有效性。方法 以60例具有剖宮產(chǎn)指征的疤痕子宮患者為研究對(duì)象。將患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，產(chǎn)后分別給予馬來(lái)酸麥角新堿和縮宮素治療3 d。觀察兩組術(shù)后子宮大小變化、出血量、宮腔積液情況及惡露消失時(shí)間。結(jié)果 術(shù)后3、42 d觀察組子宮大小三徑之和分別為（29.9±2.0）cm、（15.8±±1.2）cm，顯著低于對(duì)照組的（32.6±2.8）cm、（18.1±1.5）cm（P<0.05）；觀察組術(shù)后24、48 h出血量、42 d宮腔積液發(fā)生率、產(chǎn)后惡露消失時(shí)間均顯著少于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 馬來(lái)酸麥角新堿可有效修復(fù)剖宮產(chǎn)后子宮，減少術(shù)后出血量、產(chǎn)后宮腔積液發(fā)生率及縮短惡露消失時(shí)間，提高子宮復(fù)舊效率。
2019, 42(6):1219-1223.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.033
摘要:
目的 分析西充縣人民醫(yī)院2012-2017年藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，為進(jìn)一步加強(qiáng)該院ADR監(jiān)測(cè)水平和臨床安全用藥提供參考。方法 對(duì)西充縣人民醫(yī)院2012-2017年ADR報(bào)告進(jìn)行整理匯總，對(duì)患者性別組成、年齡分布、給藥途徑，ADR類型以及藥品種類等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 2012-2017年ADR報(bào)告例數(shù)逐年上升，共納入843例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，其中男性占50.42%，女性占49.58%；老年患者ADR發(fā)生率占比最高；抗感染藥物類、消化系統(tǒng)類藥物、心血管系統(tǒng)類藥物以及電解質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)藥ADR發(fā)生率較高，但抗感染藥物ADR發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)。結(jié)論 近6年來(lái)西充縣人民醫(yī)院ADR報(bào)告質(zhì)量逐年提升，但仍需持續(xù)提高藥品管理水平，規(guī)范醫(yī)療用藥的合理性和安全性，減少患者用藥的不適感和安全風(fēng)險(xiǎn)，以期促進(jìn)該院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作上升到一個(gè)新臺(tái)階。
目的 分析西充縣人民醫(yī)院2012-2017年藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，為進(jìn)一步加強(qiáng)該院ADR監(jiān)測(cè)水平和臨床安全用藥提供參考。方法 對(duì)西充縣人民醫(yī)院2012-2017年ADR報(bào)告進(jìn)行整理匯總，對(duì)患者性別組成、年齡分布、給藥途徑，ADR類型以及藥品種類等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 2012-2017年ADR報(bào)告例數(shù)逐年上升，共納入843例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，其中男性占50.42%，女性占49.58%；老年患者ADR發(fā)生率占比最高；抗感染藥物類、消化系統(tǒng)類藥物、心血管系統(tǒng)類藥物以及電解質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)藥ADR發(fā)生率較高，但抗感染藥物ADR發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)。結(jié)論 近6年來(lái)西充縣人民醫(yī)院ADR報(bào)告質(zhì)量逐年提升，但仍需持續(xù)提高藥品管理水平，規(guī)范醫(yī)療用藥的合理性和安全性，減少患者用藥的不適感和安全風(fēng)險(xiǎn)，以期促進(jìn)該院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作上升到一個(gè)新臺(tái)階。
2019, 42(6):1224-1234.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.034
摘要:
目的 評(píng)價(jià)阿托伐他汀治療心肌梗死后心力衰竭患者的有效性，為該病患者的循證治療提供證據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane圖書館、EMbase、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）等數(shù)據(jù)庫(kù)中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均從建庫(kù)至2018年10月。采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析，客觀評(píng)價(jià)其臨床療效。結(jié)果 共納入22個(gè)RCTs，10 971例患者。對(duì)其中20個(gè)RCTs進(jìn)行Meta-分析，結(jié)果顯示：（1）與常規(guī)治療組相比，阿托伐他汀組的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6 min步行距離明顯增加[MD=7.56，95% CI（4.13，10.98），P<0.000 1；MD=20.06，95% CI（9.77，30.35），P=0.000 1]，N末端腦鈉肽（NT-proBNP）、腦鈉肽（BNP）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）值明顯減小[MD=-153.23，95% CI（-186.97，-119.49），P<0.00001；MD=-96.74，95% CI（-117.10，-76.38），P<0.00001；MD=-5.69，95% CI（-8.11，-3.27），P<0.000 01；MD=-6.80，95% CI（-8.65，-4.95），P<0.000 01]；（2）有7個(gè)研究涉及阿托伐他汀的劑量，與40 mg治療組相比20 mg治療組的LVEDD、LVESD、NT-proBNP、BNP明顯減少[MD=-5.13，95% CI（-6.05，-4.21），P<0.000 01；MD=-0.84，95% CI（-1.50，-0.17），P=0.01；MD=-26.53，95% CI（-47.68，-5.37），P=0.01；MD=-17.63，95% CI（-32.66，-2.59），P=0.02]，LVEF及6 min步行距離明顯增加[MD=9.13，95% CI（7.95，10.31），P<0.000 01；MD=22.24，95% CI（7.06，37.43），P=0.0004]。定性分析結(jié)果顯示阿托伐他汀可有效改善心肌梗死后心力衰竭的臨床癥狀及患者心功能狀況。結(jié)論 阿托伐他汀對(duì)心肌梗死后心力衰竭患者治療效果顯著，且可以有效預(yù)防無(wú)癥狀型心力衰竭進(jìn)一步發(fā)展，但上述結(jié)論尚需更多大樣本高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)加以驗(yàn)證。
目的 評(píng)價(jià)阿托伐他汀治療心肌梗死后心力衰竭患者的有效性，為該病患者的循證治療提供證據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane圖書館、EMbase、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）等數(shù)據(jù)庫(kù)中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均從建庫(kù)至2018年10月。采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析，客觀評(píng)價(jià)其臨床療效。結(jié)果 共納入22個(gè)RCTs，10 971例患者。對(duì)其中20個(gè)RCTs進(jìn)行Meta-分析，結(jié)果顯示：（1）與常規(guī)治療組相比，阿托伐他汀組的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6 min步行距離明顯增加[MD=7.56，95% CI（4.13，10.98），P<0.000 1；MD=20.06，95% CI（9.77，30.35），P=0.000 1]，N末端腦鈉肽（NT-proBNP）、腦鈉肽（BNP）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）值明顯減小[MD=-153.23，95% CI（-186.97，-119.49），P<0.00001；MD=-96.74，95% CI（-117.10，-76.38），P<0.00001；MD=-5.69，95% CI（-8.11，-3.27），P<0.000 01；MD=-6.80，95% CI（-8.65，-4.95），P<0.000 01]；（2）有7個(gè)研究涉及阿托伐他汀的劑量，與40 mg治療組相比20 mg治療組的LVEDD、LVESD、NT-proBNP、BNP明顯減少[MD=-5.13，95% CI（-6.05，-4.21），P<0.000 01；MD=-0.84，95% CI（-1.50，-0.17），P=0.01；MD=-26.53，95% CI（-47.68，-5.37），P=0.01；MD=-17.63，95% CI（-32.66，-2.59），P=0.02]，LVEF及6 min步行距離明顯增加[MD=9.13，95% CI（7.95，10.31），P<0.000 01；MD=22.24，95% CI（7.06，37.43），P=0.0004]。定性分析結(jié)果顯示阿托伐他汀可有效改善心肌梗死后心力衰竭的臨床癥狀及患者心功能狀況。結(jié)論 阿托伐他汀對(duì)心肌梗死后心力衰竭患者治療效果顯著，且可以有效預(yù)防無(wú)癥狀型心力衰竭進(jìn)一步發(fā)展，但上述結(jié)論尚需更多大樣本高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)加以驗(yàn)證。
2019, 42(6):1235-1244.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.035
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)溴隱亭不同給藥方式治療高泌乳素血癥的療效與安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索Pubmed、Embase、The Cochrane Liabrary、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（WangFang）和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）等數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于溴隱亭不同給藥方式治療高泌乳素血癥的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均由建庫(kù)至2018年10月31日。觀察指標(biāo)為血清泌乳素（PRL）水平、月經(jīng)情況、妊娠率、溢乳情況、胃腸道不良反應(yīng)（ADR）、循環(huán)系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)ADR。對(duì)符合要求的文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取及方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入23項(xiàng)RCTs，計(jì)1 964例患者。Meta-分析結(jié)果示：溴隱亭陰道給藥組與口服給藥組相比，陰道給藥組降低血清PRL[MD=-2.11，95% CI（-3.85，-0.37），P=0.02]、改善月經(jīng)率[RD=0.08，95% CI（0.03，0.14），P=0.002]、溢乳消失率[RD=0.06，95% CI（0.01，0.10），P=0.02]效果更好，胃腸道ADR發(fā)生率更低[OR=0.18，95% CI（0.12，0.26），P<0.000 01]、循環(huán)系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)ADR發(fā)生率更低[OR=0.29，95% CI（0.17，0.49），P<0.000 01]，這些指標(biāo)均優(yōu)于口服給藥組。但用藥后妊娠率方面兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。溴隱亭經(jīng)直腸給藥與口服給藥比較，療效無(wú)明顯差異，但在ADR發(fā)生率方面[OR=0.10，95% CI（0.05，0.19），P<0.000 01]，直腸給藥低于口服給藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)顯示溴隱亭陰道給藥較口服給藥效果顯著，安全性更高；在不宜使用陰道給藥的情況下，溴隱亭直腸給藥較口服給藥安全性更高，兩種給藥方式均值得臨床推廣。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)溴隱亭不同給藥方式治療高泌乳素血癥的療效與安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索Pubmed、Embase、The Cochrane Liabrary、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（WangFang）和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）等數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于溴隱亭不同給藥方式治療高泌乳素血癥的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均由建庫(kù)至2018年10月31日。觀察指標(biāo)為血清泌乳素（PRL）水平、月經(jīng)情況、妊娠率、溢乳情況、胃腸道不良反應(yīng)（ADR）、循環(huán)系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)ADR。對(duì)符合要求的文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取及方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入23項(xiàng)RCTs，計(jì)1 964例患者。Meta-分析結(jié)果示：溴隱亭陰道給藥組與口服給藥組相比，陰道給藥組降低血清PRL[MD=-2.11，95% CI（-3.85，-0.37），P=0.02]、改善月經(jīng)率[RD=0.08，95% CI（0.03，0.14），P=0.002]、溢乳消失率[RD=0.06，95% CI（0.01，0.10），P=0.02]效果更好，胃腸道ADR發(fā)生率更低[OR=0.18，95% CI（0.12，0.26），P<0.000 01]、循環(huán)系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)ADR發(fā)生率更低[OR=0.29，95% CI（0.17，0.49），P<0.000 01]，這些指標(biāo)均優(yōu)于口服給藥組。但用藥后妊娠率方面兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。溴隱亭經(jīng)直腸給藥與口服給藥比較，療效無(wú)明顯差異，但在ADR發(fā)生率方面[OR=0.10，95% CI（0.05，0.19），P<0.000 01]，直腸給藥低于口服給藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)顯示溴隱亭陰道給藥較口服給藥效果顯著，安全性更高；在不宜使用陰道給藥的情況下，溴隱亭直腸給藥較口服給藥安全性更高，兩種給藥方式均值得臨床推廣。
2019, 42(6):1245-1249.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.036
摘要:
梔子具有瀉火除煩、清利濕熱、涼血解毒的功效，為我國(guó)傳統(tǒng)藥食兩用中藥。其炮制方法有多種，現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載了炒梔子和焦梔子，梔子炭和姜梔子在臨床上也大量使用。近年來(lái)對(duì)梔子的炮制工藝和炮制品質(zhì)量進(jìn)行了許多研究，重點(diǎn)對(duì)梔子炮制工藝、炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)變化及藥理作用變化等方面進(jìn)行綜述，為今后制訂梔子飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范梔子炮制工藝及進(jìn)一步探究炮制機(jī)制提供參考。
梔子具有瀉火除煩、清利濕熱、涼血解毒的功效，為我國(guó)傳統(tǒng)藥食兩用中藥。其炮制方法有多種，現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載了炒梔子和焦梔子，梔子炭和姜梔子在臨床上也大量使用。近年來(lái)對(duì)梔子的炮制工藝和炮制品質(zhì)量進(jìn)行了許多研究，重點(diǎn)對(duì)梔子炮制工藝、炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)變化及藥理作用變化等方面進(jìn)行綜述，為今后制訂梔子飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范梔子炮制工藝及進(jìn)一步探究炮制機(jī)制提供參考。
2019, 42(6):1250-1256.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.037
摘要:
近年來(lái)，歐盟因?yàn)閷?duì)乙酰氨基酚緩釋制劑的安全性問(wèn)題已經(jīng)暫停其在歐盟國(guó)家的銷售，目前國(guó)內(nèi)對(duì)于對(duì)乙酰氨基酚緩釋制劑的安全性罕見報(bào)道。結(jié)合對(duì)乙酰氨基酚緩釋制劑的發(fā)展歷史，對(duì)正常劑量和過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚緩釋制劑、曲馬多-對(duì)乙酰氨基酚復(fù)方緩釋制劑的安全性和藥動(dòng)學(xué)參數(shù)等方面進(jìn)行詳細(xì)論述，為含對(duì)乙酰氨基酚的緩釋制劑的安全性評(píng)價(jià)和合理應(yīng)用提供參考。
近年來(lái)，歐盟因?yàn)閷?duì)乙酰氨基酚緩釋制劑的安全性問(wèn)題已經(jīng)暫停其在歐盟國(guó)家的銷售，目前國(guó)內(nèi)對(duì)于對(duì)乙酰氨基酚緩釋制劑的安全性罕見報(bào)道。結(jié)合對(duì)乙酰氨基酚緩釋制劑的發(fā)展歷史，對(duì)正常劑量和過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚緩釋制劑、曲馬多-對(duì)乙酰氨基酚復(fù)方緩釋制劑的安全性和藥動(dòng)學(xué)參數(shù)等方面進(jìn)行詳細(xì)論述，為含對(duì)乙酰氨基酚的緩釋制劑的安全性評(píng)價(jià)和合理應(yīng)用提供參考。
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