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2019年第42卷第6期文章目次

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  • 1  臨床試驗機構(gòu)能力評估系列標(biāo)準(zhǔn)
    洪明晃 王少華 程金蓮 王海英 趙秀麗 黃建英 吳建才 王敏 王豪 張黎 方翼 王洪允 所偉 曲恒燕 劉利軍 丁雪鷹 丁倩 閻昭 王煥玲 林陽 周煥 郝曉花 吳偉 余勤 白樺 汪秀琴 曹國英 王美霞 王曉霞 梁雁 曹玉 元唯安 張弛 孫浩 沈瑛 付海鴻 薛華丹 郭韶潔 張洋 黃琳 武峰 金娟 楊柳 朱衛(wèi)國 劉真 陳銳 王瓅玨 劉巧 韓冕 曹彩
    2019, 42(6):1041-1060. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.001
    [摘要](1036) [HTML](0) [PDF 1.27 M](1671)
    摘要:
    臨床試驗機構(gòu)能力評估系列標(biāo)準(zhǔn)包括臨床試驗機構(gòu)能力評估標(biāo)準(zhǔn)、倫理委員會審查能力評估標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗專業(yè)組能力評估標(biāo)準(zhǔn)、Ⅰ期臨床試驗?zāi)芰υu估標(biāo)準(zhǔn)、生物樣本分析檢測能力評估標(biāo)準(zhǔn)。既可以綜合對臨床試驗機構(gòu)進行整體評估,也可以獨立進行單項評估。標(biāo)準(zhǔn)中同時規(guī)定了評估結(jié)果判定方式。以期能夠切實促進臨床試驗機構(gòu)的規(guī)范化運行與監(jiān)管,促進臨床試驗機構(gòu)及臨床試驗從業(yè)人員自律,加速我國臨床試驗研究國際化進程,提升臨床試驗研究與管理水平。
    2  臨床試驗通用稽查標(biāo)準(zhǔn)
    王少華 王征旭 王豪 王海英 高晨燕 王煥玲 閻昭 林陽 武峰 周煥 劉利軍 王瓅玨 劉巧 韓冕 王熳 曹彩
    2019, 42(6):1061-1068. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.002
    [摘要](1583) [HTML](0) [PDF 1000.37 K](1426)
    摘要:
    主要論述《臨床試驗通用稽查標(biāo)準(zhǔn)》起草背景、目的、制定依據(jù)、適用范圍、稽查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)、稽查發(fā)現(xiàn)問題分級定義等,以期進一步完善臨床試驗質(zhì)量管理體系,通過臨床試驗通用稽查標(biāo)準(zhǔn)的建立與執(zhí)行,規(guī)范臨床試驗稽查工作,進而促進臨床試驗領(lǐng)域從業(yè)人員工作自律,規(guī)范臨床試驗過程,確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、結(jié)果可靠,加速我國臨床試驗研究的國際化進程,提升行業(yè)臨床試驗稽查水平和臨床試驗?zāi)芰Α?/span>
    3  EMA對藥用輔料右旋糖酐新的安全性評價
    蕭惠來
    2019, 42(6):1069-1074. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.003
    [摘要](1227) [HTML](0) [PDF 1.12 M](1724)
    摘要:
    歐洲藥品局(EMA)于2018年11月發(fā)布了"人用藥品輔料右旋糖酐的包裝說明書資料",該文件引用大量文獻(xiàn)全面評價了右旋糖酐的安全性,特別指出含有右旋糖酐輔料的注射和吸入制劑的疫苗與藥品,應(yīng)在說明書中描述有關(guān)其過敏反應(yīng)信息的新要求。介紹該文件的主要內(nèi)容,期望對我國這類藥品說明書的撰寫和監(jiān)管有所幫助。
    4  EMA對說明書中輔料聚山梨酯安全性資料的最新要求
    張明 蕭惠來
    2019, 42(6):1075-1080. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.004
    [摘要](1009) [HTML](0) [PDF 1.02 M](1925)
    摘要:
    歐洲藥品局(EMA)于2018年11月發(fā)布了"人用藥品輔料聚山梨酯的包裝說明書資料(草案)"文件,詳細(xì)評價了聚山梨酯的安全性。介紹該文件中有關(guān)藥品說明書中輔料聚山梨酯安全性資料撰寫的新要求,期望我國相關(guān)的藥品生產(chǎn)廠家借鑒EMA的做法,在含有輔料聚山梨酯的藥品說明書中提供聚山梨酯的安全性信息,確保用藥者的安全。
    5  柚皮苷通過P38 MAPK/NF-κB通路抑制脂多糖致HaCaT細(xì)胞炎癥反應(yīng)
    王梅 孟娜娜 溫以杰 李厚忠 梁媛 孫一峰 張羽飛 馬志紅
    2019, 42(6):1081-1086. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.005
    [摘要](1180) [HTML](0) [PDF 1.74 M](1532)
    摘要:
    目的 探討柚皮苷通過P38 MAPK/NF-κB通路對脂多糖(LPS)致HaCaT細(xì)胞炎癥損傷的抑制作用。方法 LPS(0、0.1、1.0、10.0、20.0 μg/mL)孵育24 h刺激人永生化角質(zhì)細(xì)胞HaCaT,模擬銀屑病模型,MTT法觀察細(xì)胞存活率變化,Western bloting法檢測白介素(IL)-6和NF-κB蛋白表達(dá);MTT法觀察柚皮苷(0、5、10、20、40、80、160、320μmol/L)作用24 h對HaCaT存活率的影響;選擇LPS、柚皮苷最佳作用濃度。柚皮苷(20和40 μmol/L)作用銀屑病模型HaCaT細(xì)胞24 h,實時熒光定量PCR(qRT-PCR)法檢測IL-6、IL-1β、IL-17和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的mRNA表達(dá)水平變化;Western blotting法檢測細(xì)胞核內(nèi)轉(zhuǎn)錄因子NF-κB p65、P38 MAPK磷酸化蛋白水平以及炎癥因子IL-6蛋白水平。結(jié)果 LPS增加HaCaT細(xì)胞存活率,并上調(diào)NF-κB p65和IL-6蛋白表達(dá),呈劑量相關(guān)性,炎癥反應(yīng)在20 μg/mL達(dá)到高峰;5~160 μmol/L柚皮苷對HaCaT細(xì)胞無明顯毒性作用。與模型組比較,柚皮苷能夠顯著抑制炎癥因子IL-6、IL-1β、IL-17和TNF-α的轉(zhuǎn)錄水平(P<0.05);同時能夠顯著抑制LPS誘導(dǎo)的NF-κB p65和P38 MAPK磷酸化蛋白水平、抑制IL-6蛋白的表達(dá)(P<0.05)。結(jié)論 柚皮苷抑制脂多糖致HaCaT細(xì)胞炎癥反應(yīng),發(fā)揮改善銀屑病的作用,機制可能與抑制P38 MAPK/NF-κB信號通路有關(guān)。
    6  西黃丸醇提液激活法尼酯受體的抗乳腺癌作用研究
    項蓉蓉 江一鳴 任瑤 童玉春 宋捷 梁文波
    2019, 42(6):1087-1091,1127. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.006
    [摘要](1095) [HTML](0) [PDF 1.63 M](1424)
    摘要:
    目的 研究西黃丸醇提液抑制荷4T1小鼠乳腺癌腫瘤的生長及作用機制。方法 建立荷4T1小鼠乳腺癌模型,以低、中、高劑量(0.39、0.78、1.95 g/kg)ig給予西黃丸醇提液2周,分離腫瘤組織,稱質(zhì)量并計算抑瘤率;體外培養(yǎng)4T1乳腺癌細(xì)胞株,加入低、中、高濃度(1.25、2.50、5.00 μg/mL)的西黃丸醇提液作用48 h,CCK-8法檢測細(xì)胞增殖抑制率;TUNEL染色檢測細(xì)胞凋亡;實時熒光定量PCR(qRT-PCR)法檢測4T1細(xì)胞中FXR mRNA表達(dá),Western Blotting檢測法尼酯受體(FXR)蛋白表達(dá)。結(jié)果 與模型組比較,西黃丸醇提液低、中、高劑量組荷瘤質(zhì)量均明顯下降(P<0.05),且呈劑量相關(guān)性;CCK-8結(jié)果顯示,作用48 h,4T1細(xì)胞的增殖抑制率隨西黃丸醇提液濃度的升高而增加,高濃度組可達(dá)43.13%;TUNEL熒光染色結(jié)果顯示,與對照組比較,西黃丸醇提液低、中、高濃度組4T1細(xì)胞凋亡數(shù)量顯著增加(P<0.05);qRTPCR、Western Blotting結(jié)果顯示,4T1細(xì)胞中FXR mRNA、蛋白表達(dá)水平隨西黃丸醇提液濃度的升高顯著上調(diào),且低、中、高濃度組差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 西黃丸可能通過激活FXR受體促進腫瘤細(xì)胞凋亡從而抑制腫瘤生長。
    7  白花敗醬草總黃酮提取工藝優(yōu)化及抗腹瀉活性研究
    張珊珊 全帥 趙艷敏 劉岱琳 袁海洋 于子賀 高天翔
    2019, 42(6):1092-1098. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.007
    [摘要](1185) [HTML](0) [PDF 2.44 M](1397)
    摘要:
    目的 對白花敗醬草中總黃酮的提取工藝和抗腹瀉活性進行初步研究。方法 以蘆丁為對照品,以單位質(zhì)量生藥中總黃酮含量為指標(biāo),采用硝酸鋁顯色比色-紫外分光光度法,通過單因素考察和響應(yīng)面設(shè)計優(yōu)化有機溶劑法提取白花敗醬草莖總黃酮的工藝,分別考察乙醇濃度、料液比、提取時間和提取溫度對白花敗醬草總黃酮(PTF)提取效果的影響。通過小鼠小腸酚紅推進實驗和大鼠離體腸平滑肌實驗評估白花敗醬草總黃酮在體內(nèi)、外對腹瀉模型中腸動力的影響。結(jié)果 經(jīng)優(yōu)化,在溶劑為60%乙醇、料液比1:8 g/mL、85℃提取2.5 h的條件下,白花敗醬草莖的總黃酮含量可達(dá)25 mg/g以上。白花敗醬草總黃酮可以顯著降低乙酰膽堿誘發(fā)的收縮亢進的大鼠離體腸平滑肌收縮張力,且對不同腸段的作用強度順序為:空腸 > 十二指腸 > 回腸 > 結(jié)腸。與模型組比較,白花敗醬草總黃酮能夠明顯抑制酚紅在蓖麻油致腹瀉小鼠小腸中的推進進程(P<0.05、0.01)。結(jié)論 有機溶劑法提取白花敗醬草莖中總黃酮的工藝通過響應(yīng)曲面分析得到優(yōu)化,白花敗醬草總黃酮可以抑制腸蠕動,具有潛在的抗腹瀉活性。
    8  仁青芒覺膠囊對二甲基亞硝胺誘導(dǎo)的大鼠肝纖維化的治療作用
    陳維武 王海榮 霍璇 胡金芳 申秀萍
    2019, 42(6):1099-1104. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.008
    [摘要](1144) [HTML](0) [PDF 3.53 M](1434)
    摘要:
    目的 觀察仁青芒覺膠囊對二甲基亞硝胺(DMN)誘導(dǎo)的肝纖維化模型大鼠的治療作用。方法 大鼠ip DMN制備肝纖維化模型,治療給予低、中、高劑量(0.05、0.10、0.20 g/kg)的仁青芒覺膠囊,1.5 g/kg扶正化瘀膠囊作為陽性藥,對照組及模型組給予同體積的蒸餾水,每天給藥1次,連續(xù)4周。觀察大鼠血清生化及膠原水平,肝臟組織蛋白、羥脯氨酸(Hyp)及超氧化物歧化酶(SOD)水平的變化;取肝臟,測定肝臟指數(shù);肝組織固定,HE及Masson染色,鏡下觀察肝臟組織結(jié)構(gòu)和纖維化程度變化。結(jié)果 ①與模型組比較,仁青芒覺膠囊各劑量組動物體質(zhì)量,高、低劑量組肝質(zhì)量顯著增加(P<0.05、0.01),高劑量組動物肝臟系數(shù)明顯增加(P<0.05)。②與模型組比較,仁青芒覺膠囊各劑量組血清總蛋白(TP)和白蛋白(ALB)含量顯著升高,血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)活性和總膽紅素(TBIL)、透明質(zhì)酸(HA)、IV型膠原(IV-C)、Ⅲ型前膠原(PC-Ⅲ)含量顯著降低(P<0.05、0.01、0.001);層粘蛋白(LN)也有不同程度的降低,低劑量組差異顯著(P<0.05)。③與模型組比較,低、中劑量的仁青芒覺膠囊可以顯著增加肝組織中蛋白含量(P<0.01、0.001),各劑量SOD水平均顯著升高(P<0.05、0.001)。④肝組織病理學(xué)顯示,0.2 g/kg劑量的仁青芒覺膠囊能夠顯著改善彌漫性肝細(xì)胞水腫變性、壞死及減輕纖維增生程度,中、低劑量可以改善肝纖維化程度。結(jié)論 仁青芒覺膠囊對DMN誘導(dǎo)的肝纖維化模型大鼠具有一定程度的治療作用。
    9  魚腥草素鈉對急性哮喘模型小鼠炎癥的影響及機制研究
    陳葉 黃麗娟 胡智立 趙欣 馮斌 丁妞 許峰
    2019, 42(6):1105-1109. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.009
    [摘要](1265) [HTML](0) [PDF 1.67 M](990)
    摘要:
    目的 觀察魚腥草素鈉對急性哮喘模型小鼠的抗炎作用,并探討作用機制。方法 建立卵白蛋白(OVA)誘導(dǎo)小鼠急性哮喘模型,將造模小鼠隨機分為模型組,魚腥草素鈉低、高劑量(10、25 mg/kg)組,每組8只,另取正常小鼠8只作為對照組,ig給藥2周,對照組與模型組給予等體積生理鹽水。采用小鼠肺功能儀器檢測小鼠氣道高反應(yīng)性;ELISA法檢測血清中特異性O(shè)VA-IgE、白細(xì)胞介素-4(IL-4)、單核細(xì)胞趨化因子-1(MCP-1)濃度;實時熒光定量PCR(qRT-PCR)法檢測肺組織中Toll樣受體-4(TLR-4)、髓樣分化因子88(MyD88)、轉(zhuǎn)鐵蛋白6(TRF6)mRNA的表達(dá)水平;HE染色后,光鏡觀察肺組織病理變化。結(jié)果 與模型組比較,10、25 mg/kg魚腥草素鈉組小鼠在乙酰甲膽堿激發(fā)濃度氣道高反應(yīng)值、血清OVE-IgE水平、血清IL-4和MCP濃度均顯著降低,具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05、0.01);與模型組比較,10 mg/kg魚腥草素鈉組肺組織MyD88、TRF6 mRNA表達(dá)和25 mg/kg魚腥草素鈉組肺組織TLR-4、MyD88、TRF6 mRNA表達(dá)顯著降低,具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05、0.01)。HE染色顯示,魚腥草素鈉顯著改善模型小鼠的肺組織結(jié)構(gòu)紊亂、肺泡塌陷、支氣管周圍大量炎癥細(xì)胞浸潤、管腔內(nèi)有大量分泌物等癥狀。結(jié)論 魚腥草素鈉能顯著抑制急性哮喘模型小鼠的炎癥,機制可能與調(diào)節(jié)TLR4-NF-κB信號通路有關(guān)。
    10  銀杏內(nèi)酯注射液及其組分對大鼠缺血性腦卒中模型作用比較及對突觸后致密物95表達(dá)的影響
    鄔春久 蘭新新 劉科 丁建花 李慧琴 胡剛
    2019, 42(6):1110-1114,1145. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.010
    [摘要](1113) [HTML](0) [PDF 1.49 M](1535)
    摘要:
    目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液(GIs)及其主要組分銀杏內(nèi)酯B(GB)和白果內(nèi)酯(BB)對急性缺血性腦損傷的改善作用,以及GIs對突觸后致密物95(PSD95)蛋白表達(dá)的影響。方法 ①采用Longa法制備大鼠大腦中動脈阻塞(tMCAO)模型,于缺血再灌注1 h后給予GIs(2.5、5.0 mg/kg)、GB(1.25、2.50 mg/kg)、BB(1.25、2.50 mg/kg),每天給藥2次,連續(xù)給藥3 d。于術(shù)后24、48、72 h各進行神經(jīng)功能評分1次;TTC染色法測定腦梗死體積;稱大鼠干濕質(zhì)量,測定腦組織含水量。②大鼠隨機分為假手術(shù)組、GIs單給藥(2.5 mg/kg)組、模型組和GIs治療(tMCAO+GIs 2.5 mg/kg)組,制備tMCAO模型,再灌1 h后開始ip給藥,3 d內(nèi)每天給藥2次。分別于再灌注后24、72 h取腦,Western blotting法檢測缺血半影區(qū)PSD 95蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 ①與模型組比較,GIs及其主要組分GB、BB均顯著改善tMCAO模型大鼠神經(jīng)運動功能障礙,減少腦梗死體積,降低腦水腫(P<0.05、0.01);同等劑量下(2.5 mg/kg),GIs治療效應(yīng)優(yōu)于單組份GB、BB。②GIs組給藥后胞漿PSD95蛋白水平均較模型組顯著升高(P<0.05、0.01)。結(jié)論 GIs及其有效組分GB、BB均具有改善tMCAO大鼠急性缺血性損傷的作用,GIs的作用優(yōu)于GB、BB單獨用藥,作用機制可能與上調(diào)PSD95蛋白表達(dá)相關(guān)。
    11  抗骨髓炎片對家兔慢性骨髓炎的改善作用研究
    邢玉琪 李冬梅 張國斌
    2019, 42(6):1115-1119. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.011
    [摘要](1040) [HTML](0) [PDF 1.38 M](957)
    摘要:
    目的 觀察抗骨髓炎片(KST)對家兔慢性骨髓炎(CO)的改善作用。方法 將金黃色葡萄球菌注入家兔右脛骨骨髓腔內(nèi)建立CO模型,將CO家兔分為模型組、慶大霉素(60 mg/kg)組及KST高、低劑量(480、240 mg/kg)組,另設(shè)假手術(shù)組,ig給藥。術(shù)后第2、4、6周對右脛骨行X-線檢查并做診斷分型,采血進行白細(xì)胞計數(shù),取血清檢測C-反應(yīng)蛋白(CRP)含量,術(shù)后第6周取右脛骨檢測核因子κB(NF-κB)的陽性表達(dá)。結(jié)果 KST高、低劑量組術(shù)后第2、4、6周的X-片診斷分型與模型組比較均顯著改善,有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05、0.01);與模型組比較,KST高、低劑量組的白細(xì)胞計數(shù)、血清CRP含量、脛骨組織NF-κB表達(dá)在第2、4、6周均顯著降低(P<0.05、0.01)。結(jié)論 KST對CO家兔具有保護作用,其機制可能與抑制致病菌、緩解炎癥反應(yīng)、下調(diào)炎性反應(yīng)調(diào)控因子NF-κB等環(huán)節(jié)有關(guān)。
    12  利用無創(chuàng)遙測技術(shù)開展伴隨重復(fù)給藥毒性試驗的食蟹猴安全藥理學(xué)研究
    盧祺炯 吳常偉 徐聰 楊紅忠 楊正標(biāo) 徐志偉 鄧軍 鄭高利 張立將
    2019, 42(6):1120-1127. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.012
    [摘要](1562) [HTML](0) [PDF 2.21 M](1610)
    摘要:
    目的 應(yīng)用食蟹猴重復(fù)給藥毒性伴隨安全藥理學(xué)研究的實例,探究利用無創(chuàng)遙測技術(shù)進行伴隨于重復(fù)給藥毒性試驗的心血管、呼吸系統(tǒng)安全藥理學(xué)研究的可行性。方法 重復(fù)給藥毒性試驗取食蟹猴40只(雌雄各半,其中32只進行安全藥理學(xué)研究),分為4組,即空白對照組、佐劑對照組和四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)低、高劑量組,分別為不給任何受試物,每次im佐劑對照品1 mL(2人份)/猴、四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)0.5 mL(1人份)/猴和1 mL(2人份)/猴,每4周給藥1次,共給藥4次。食蟹猴經(jīng)穿脫馬甲和猴椅固定的適應(yīng)性訓(xùn)練后開始正式試驗;安全藥理學(xué)試驗數(shù)據(jù)的采集安排在首次與第3次給藥時,使用馬甲式遙測系統(tǒng)采集給藥后0~24 h的呼吸、心電、體溫等相關(guān)參數(shù),并增加采集給藥后0~2、5~6、23~24 h時間段的血壓數(shù)據(jù)(將猴保定在猴椅上)。結(jié)果 單次及3次給予四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)低、高劑量以及佐劑對照品對食蟹猴呼吸、心電、血壓、體溫等各項指標(biāo)均未見明顯影響。部分時段的指標(biāo)波動均屬猴正常的應(yīng)激(受束縛狀態(tài)下)變化或晝夜生理節(jié)律性變化。結(jié)論 在本試驗劑量條件下,單次及多次im四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母),對食蟹猴呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)均未見明顯影響;利用馬甲式無創(chuàng)遙測系統(tǒng)結(jié)合重復(fù)給藥毒性試驗進行安全藥理學(xué)研究(心血管、呼吸系統(tǒng))具有良好的可行性,符合動物福利3R原則,尤其適合于重復(fù)給藥后的安全藥理學(xué)研究。
    13  補骨脂水提藥渣大鼠三個月長期毒性試驗研究
    楊莉 王昭昕 盧國彥 王躍飛 張玥 周昆
    2019, 42(6):1128-1134. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.013
    [摘要](523) [HTML](0) [PDF 1.08 M](915)
    摘要:
    目的 研究補骨脂水提藥渣大鼠ig給藥的長期毒性。方法 SD大鼠70只,按體質(zhì)量、性別隨機分為5組:對照組、補骨脂生藥粉高、低劑量組,補骨脂水提藥渣高、低劑量組(各組高、低劑量均相當(dāng)于生藥6、3 g/kg,分別為臨床等效劑量的11.11、5.56倍),每組14只,雌雄各半,每日ig給藥1次,連續(xù)給藥12周。每周稱大鼠體質(zhì)量,藥結(jié)束后,取心臟、肝臟、脾臟、腎臟、胸腺,稱質(zhì)量并計算臟器系數(shù);血細(xì)胞分析儀檢測血液學(xué)指標(biāo);全自動生化儀血清生化學(xué)指標(biāo);試劑盒法檢測大鼠肝臟中氧化應(yīng)激指標(biāo);做肝臟和腎臟組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 與對照組比較,生藥粉和藥渣高劑量組雄性大鼠體質(zhì)量均顯著下降(P<0.05),而藥渣組雌性大鼠體質(zhì)量隨給藥時間延長無顯著性變化;補骨脂生藥粉和水提藥渣雌性、雄性大鼠的肝系數(shù)均顯著升高(P<0.01);雄性大鼠生藥粉和藥渣高劑量組、雌性大鼠生藥粉組和藥渣高劑量組腎系數(shù)顯著升高(P<0.05、0.01、0.001);雄性大鼠生藥粉高劑量組血小板(PLT)水平,藥渣低劑量組紅細(xì)胞(RBC)水平顯著升高,生藥粉低劑量組和藥渣低劑量組白細(xì)胞(WBC)水平,藥渣高劑量組PLT水平顯著下降,雌性大鼠各給藥組PLT均顯著下降(P<0.05);雄性大鼠生藥粉組堿性磷酸酶(ALP)和三酰甘油(TG)水平均顯著下降,總蛋白(TP)水平顯著升高,生藥粉低劑量組尿素氨(BUN)水平顯著下降(P<0.05、0.01、0.001);藥渣高劑量組TP和白蛋白(ALB)、藥渣低劑量組天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)顯著升高,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和ALP顯著下降(P<0.05、0.01、0.001);雄性大鼠生藥粉高劑量組和藥渣組丙二醛(MDA)顯著升高(P<0.05),雌性大鼠生藥粉組MDA和總抗氧化能力(T-AOC)、藥渣組MDA均顯著下降(P<0.05、0.01)。結(jié)論 長時間給予大劑量補骨脂水提藥渣,對大鼠肝臟和腎臟功能均造成一定損害。
    14  建立UPLC-MS/MS方法測定麥冬皂苷D和麥冬皂苷D'及臨床風(fēng)險評估
    姚泓 盧建秋 徐煥華 楊亮 聶窈 倪毓浩 姜臘 湯響林 馬增春 王宇光 高月
    2019, 42(6):1135-1140. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.014
    [摘要](549) [HTML](0) [PDF 1.40 M](931)
    摘要:
    目的 建立測定含麥冬注射液中麥冬皂苷D(OPD)和麥冬皂苷D'(OPD')含量的UPLC-MS/MS方法,評價不同廠家不同批次該注射液的質(zhì)量的均勻性,為該藥臨床的安全性評估提供實驗依據(jù)。方法 色譜采用ACQUITY UPLC HSS T3C18色譜柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm);流動相為0.1%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脫;體積流量為0.3 mL/min;進樣量為2 μL;質(zhì)譜采用電噴霧離子源(ESI),負(fù)離子檢測模式(-),通過多反應(yīng)監(jiān)測(MRM)同時對注射液中OPD和OPD'進行定量分析。結(jié)果 該注射液中OPD和OPD'在50~10 000 ng/mL線性關(guān)系均良好,r均大于0.995 7;專屬性,精密度,重復(fù)性和穩(wěn)定性良好。結(jié)論 不同廠家注射液樣本之間存在一定的質(zhì)量差異,同一樣本中OPD和OPD'以一定比例共存;OPD和OPD'混合給藥對紅細(xì)胞的溶血作用遠(yuǎn)高于OPD'單獨給藥,OPD'最高理論平均血藥濃度雖未達(dá)溶血率濃度警戒線,但臨床使用仍可能具有一定風(fēng)險并對機體產(chǎn)生不良反應(yīng),應(yīng)給予高度重視。
    15  精氨酸雙糖苷檢測方法的建立及藥動學(xué)研究
    畢筱婷 王長遠(yuǎn) 李珂珂 霍曉奎 劉克辛 弓曉杰
    2019, 42(6):1141-1145. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.015
    [摘要](774) [HTML](0) [PDF 1.32 M](1430)
    摘要:
    目的 建立快速、靈敏、高效的精氨酸雙糖苷的測定方法并研究精氨酸雙糖苷在大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)。方法 以烏苯美司作為內(nèi)標(biāo),采用LC-MS/MS檢測方法測定血漿中精氨酸雙糖苷濃度,利用DAS2.0軟件計算藥動學(xué)相關(guān)參數(shù),并分析方法的可靠性。結(jié)果 空白血漿對檢測物質(zhì)不產(chǎn)生干擾,在20~20 000 ng/mL符合線性關(guān)系,方法學(xué)中RSD以及RE值均小于15%。結(jié)論 采用LC-MS/MS方法檢測精氨酸雙糖苷方法合理可靠,精氨酸雙糖苷的絕對生物利用度為(4.50±3.75)%。
    16  T-鈣黏蛋白與肝癌肝移植術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的相關(guān)性研究
    張志強 劉玉珍 劉邦 盧玲玲 方堅 江藝 張霞
    2019, 42(6):1146-1150. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.016
    [摘要](1093) [HTML](0) [PDF 1.67 M](1285)
    摘要:
    目的 探討T-鈣黏蛋白在肝癌肝移植患者癌組織和癌旁組織中的表達(dá)及其與腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的關(guān)系。方法 收集解放軍聯(lián)勤保障部隊第九〇〇醫(yī)院2003年1月-2012年12月行原位肝移植手術(shù)的183例肝細(xì)胞癌(HCC)患者的臨床資料,以符合肝癌肝移植米蘭標(biāo)準(zhǔn),且被切除肝臟的癌旁組織無微小血管侵犯(MVI)的76例患者為研究對象。根據(jù)術(shù)后隨訪中腫瘤是否復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移分為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移組和無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移組,采用免疫組化法檢測T-鈣黏蛋白基因,觀察其在兩組患者癌組織和癌旁組織中的表達(dá),比較術(shù)后5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者與未出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者癌組織中T-鈣黏蛋白基因的表達(dá)差異。結(jié)果 納入的76例患者5年總復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為21.05%,其中無MVI的患者46例(60.52%),術(shù)后肝癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為17.39%;肝癌組織中細(xì)胞膜T-鈣黏蛋白陽性表達(dá)率降低,缺失和異常表達(dá)明顯升高,占47.83%,而癌旁組織缺失及異常表達(dá)較少見,僅占6.52%;兩組相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=19.828,P=0.000);在出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的肝癌肝移植患者中癌組織T-鈣黏蛋白異常表達(dá)(100%)與未復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的肝癌肝移植患者的(36.84%)相比差異有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=10.565,P=0.001)。結(jié)論 T-鈣黏蛋白基因在HCC中缺失和異常表達(dá)率較高,且與肝移植術(shù)后肝細(xì)胞癌的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移密切相關(guān),有可能作為判斷HCC肝移植預(yù)后的預(yù)測指標(biāo)和藥物干預(yù)的靶點。
    17  金蓮花軟膠囊治療急性扁桃體炎(外感風(fēng)熱證)的多中心臨床研究
    鄭兆曄 王惠琴 胡防言 趙紅 趙守焱 杜明輝 甄會
    2019, 42(6):1151-1155. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.017
    [摘要](1113) [HTML](0) [PDF 1.01 M](1302)
    摘要:
    目的 評價金蓮花軟膠囊治療急性扁桃體炎(外感風(fēng)熱證)的有效性和安全性。方法 采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究方法,共納入144例患者,按照3:1的比例隨機分為試驗組108例和對照組36例。試驗組給予金蓮花軟膠囊(2粒/次,3次/d)+冬凌草膠囊模擬劑治療(3粒/次,3次/d);對照組給予冬凌草膠囊(3粒/次,3次/d)+金蓮花軟膠囊模擬劑治療(2粒/次,3次/d),療程均7 d。主要療效指標(biāo)為疾病綜合療效,次要指標(biāo)為單項癥狀療效、咽痛消失時間,安全性指標(biāo)為不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 兩組疾病綜合療效總有效率、愈顯率比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,其中試驗組總有效率明顯高于對照組(96.30% vs 80.56%,P<0.05),愈顯率試驗組明顯高于對照組(86.11% vs 61.11%,P<0.05)。咽痛或吞咽痛、咽干灼熱的總有效率、愈顯率,以及咽黏膜或懸雍垂紅腫愈顯率,且試驗組均高于對照組,兩組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。試驗組中位消失時間略短于對照組(144 h vs 162 h),但是組間比較差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。研究期間兩組不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 金蓮花軟膠囊治療急性扁桃體炎(外感風(fēng)熱證)療效確切,安全性較好,具有較好的臨床應(yīng)用價值。
    18  左西孟旦聯(lián)合美托洛爾對老年慢性心力衰竭患者心功能、N端腦鈉肽前體和心室重構(gòu)的影響
    周志祥 黃元飛
    2019, 42(6):1156-1159. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.018
    [摘要](499) [HTML](0) [PDF 1.03 M](1387)
    摘要:
    目的 研究左西孟旦聯(lián)合美托洛爾對老年慢性心力衰竭患者心功能、N端腦鈉肽前體水平和心室重構(gòu)的影響。方法 選取2015年1月-2017年12月新疆兵團第一師醫(yī)院診治的老年慢性心力衰竭患者81例,按治療方法分為對照組41例、觀察組40例。對照組口服美托洛爾片治療,觀察組聯(lián)合給予左西孟旦注射液治療。比較兩組的治療有效率,心功能指標(biāo)以及N端腦鈉肽前體水平。結(jié)果 觀察組老年慢性心力衰竭患者的總有效率為92.50%,明顯高于對照組的75.61%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者的左心室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑、左心室后壁厚度均顯著改善,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組更明顯,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后的N端腦鈉肽前體水平均明顯降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組更為明顯,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 左西孟旦聯(lián)合美托洛爾可以有效改善老年慢性心力衰竭患者的心功能,降低N端腦鈉肽前體水平,抑制心室重構(gòu),且具有較高的安全性。
    19  胺碘酮在新生兒陣發(fā)性室上性心動過速治療中的應(yīng)用
    冉建瑜 李鐘霞 梁飛雁
    2019, 42(6):1160-1163. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.019
    [摘要](1115) [HTML](0) [PDF 1.05 M](1111)
    摘要:
    目的 探究胺碘酮對于新生兒陣發(fā)性室上性心動過速(PSVT)的療效及安全性,為臨床治療提供依據(jù)。方法 回顧性分析2011年1月-2017年6月在梧州市工人醫(yī)院治療的PSVT新生兒病例48例,根據(jù)治療方法分為對照組和觀察組,每組24例。對照組患兒采用普羅帕酮、去乙酰毛花苷注射液等藥物積極對癥治療,觀察組患兒在對照組治療基礎(chǔ)上加用胺碘酮治療。分析比較兩組治療效果、心電圖轉(zhuǎn)歸、心肌標(biāo)志物變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后觀察組有效率為83.3%,高于對照組的62.5%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組心電圖轉(zhuǎn)歸有效率為95.8%,高于對照組的70.8%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前兩組患兒肌紅蛋白、肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后3種酶水平均有降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組降低幅度大于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組患兒均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 胺碘酮在治療新生兒PSVT時療效確切,安全性較高,值得臨床推廣使用。
    20  急支糖漿聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效及對炎癥因子水平的影響
    劉啟潔 何善輝 唐建軍 李維維
    2019, 42(6):1164-1167. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.020
    [摘要](1775) [HTML](0) [PDF 1.05 M](918)
    摘要:
    目的 分析急支糖漿聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效及對炎癥因子水平的影響。方法 回顧性選取2014年7月-2016年9月成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院收治的小兒支原體肺炎患兒94例,根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組。對照組患兒采用阿奇霉素序貫療法進行治療,首先iv阿奇霉素10 mg/(kg·d),連續(xù)用藥5 d;之后口服阿奇霉素顆粒5 mg/(kg·d),連續(xù)用藥3 d,停藥4 d為1個療程。觀察組患兒在對照組基礎(chǔ)上同時口服急支糖漿,根據(jù)年齡確定劑量,<3歲者7 mL/次;3~7歲者10 mL/次;7~12歲者15 mL/次,均為3次/d。兩組均治療2個療程。觀察兩組患兒癥狀、體征消失時間、住院時間、不良反應(yīng)情況、血清炎癥因子、基質(zhì)金屬蛋白酶-9(MMP-9)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平變化情況。結(jié)果 觀察組患兒退熱時間、咳嗽消失時間、肺部濕啰音消失時間及住院時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組患兒治療后超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、白介素-4(IL-4)、降鈣素原(PCT)、MMP-9及MDA水平均較治療前下降,γ-干擾素(IFN-γ)和超氧化物歧化酶(SOD)水平較治療前上升,同組治療前后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患兒治療后hs-CRP、IL-4、PCT、MMP-9及MDA水平低于對照組,IFN-γ和SOD水平高于對照組,組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患兒不良反應(yīng)率為8.16%,對照組為37.78%,觀察組患兒不良反應(yīng)率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 急支糖漿聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎療效確切,可調(diào)節(jié)患兒血清炎癥因子水平,抑制患兒氧自由基產(chǎn)生,且安全性較高。
    21  丙種球蛋白聯(lián)合α1b干擾素治療兒童EB病毒感染的療效分析
    唐燦權(quán) 鄧婉君
    2019, 42(6):1168-1171. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.021
    [摘要](914) [HTML](0) [PDF 1.02 M](1363)
    摘要:
    目的 探討丙種球蛋白聯(lián)合α1b干擾素治療兒童EB病毒感染的效果。方法 選擇佛山市南海區(qū)婦幼保健院2015年1月-2018年12月收治的80例EB病毒感染患兒,根據(jù)隨機數(shù)字表法,將所有患兒分為觀察組(45例)及對照組(45例),兩組患兒均給予抗感染、補液等對癥治療,對照組在對癥治療基礎(chǔ)上給予α1b干擾素,觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用丙種球蛋白。對比兩組患兒的治療效果、臨床癥狀改善時間、EB-DNA轉(zhuǎn)陰率、患兒治療前后的T淋巴細(xì)胞亞群水平及治療過程中不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組的總有效率為97.8%,對照組為82.2%,觀察組的總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。觀察組的體溫下降時間、淋巴結(jié)消退時間、咽部體征消失時間、異型淋巴細(xì)胞恢復(fù)正常時間均顯著低于對照組(P<0.05)。治療后,兩組患兒的CD4+、CD4+/CD8+顯著上升,CD8+顯著下降(P<0.05);且觀察組改變幅度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05);觀察組的EB-DNA轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組(P<0.05)。兩組治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論 與單獨應(yīng)用α1b干擾素相比,丙種球蛋白聯(lián)合α1b干擾素治療兒童EB病毒感染安全有效,可縮短患兒臨床癥狀改善時間,提高轉(zhuǎn)陰率及患兒免疫功能。
    22  阿奇霉素聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對慢性阻塞性肺疾病患者的療效及對血漿B型腦鈉肽水平的影響
    姚旭 黎慧 凌燦 幸世峰
    2019, 42(6):1172-1175. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.022
    [摘要](1154) [HTML](0) [PDF 1.06 M](863)
    摘要:
    目的 研究阿奇霉素聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對慢性阻塞性肺疾病患者的療效及對血漿B型腦鈉肽(BNP)水平的影響。方法 選擇2015年1月-2017年12月新疆自治區(qū)人民醫(yī)院米東醫(yī)院收治的60例慢性阻塞性肺疾病患者,隨機分為兩組。對照組吸入沙美特羅/氟替卡松治療,觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用阿奇霉素,每次0.25 g,每天1次。兩組均治療6個月。比較兩組臨床療效、每分鐘最大通氣量(MVV)、用力呼氣量占用力肺活量比值(FEV1/FVC),并測量兩組的6分鐘步行距離,觀察兩組腫瘤壞死因子(TNF)-α、白介素(IL)-8、高敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和血漿BNP水平改變情況,記錄兩組的住院時間以及出院1年后的病死率。結(jié)果 觀察組總有效率為93.33%,明顯高于對照組的73.33%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組的MVV、6 min步行距離和FEV1/FVC均明顯升高,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組以上指標(biāo)明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組的血清hs-CRP、TNF-α、IL-8和血漿BNP水平均明顯降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且觀察組以上指標(biāo)明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組的住院時間及病死率均明顯低于對照組(P<0.05)。結(jié)論 阿奇霉素聯(lián)合沙美特羅/氟替卡松對慢性阻塞性肺疾病患者的療效確切,可明顯減輕氣道炎癥反應(yīng),降低血漿BNP水平,改善肺功能,值得應(yīng)用推廣。
    23  氨溴索聯(lián)合哌拉西林舒巴坦對老年重癥肺炎患者的療效及對肺功能、IL-8、ECP的影響
    姚小青
    2019, 42(6):1176-1179. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.023
    [摘要](782) [HTML](0) [PDF 1.05 M](1638)
    摘要:
    目的 研究氨溴索聯(lián)合哌拉西林舒巴坦對老年重癥肺炎患者的療效及對肺功能、白介素-8(IL-8)、嗜酸性細(xì)胞陽離子蛋白(ECP)的影響。方法 選擇2013年1月-2017年12月寶雞市中醫(yī)醫(yī)院收治的101例老年重癥肺炎患者,隨機分為兩組。對照組靜脈滴注哌拉西林舒巴坦,2.5 g/次,2次/d;觀察組聯(lián)合靜脈滴注氨溴索,15 mg/次,2次/d。兩組均治療2周。比較兩組的住院時間、臨床癥狀改善時間、肺功能、IL-8和ECP水平。結(jié)果 觀察組治療的總有效率為92.00%,顯著高于對照組的78.43%(P<0.05)。觀察組的臨床癥狀改善時間、平均住院時間均顯著短于對照組(P<0.05)。兩組治療后的第一秒最大呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、用力呼氣25%流速(MEF25)、最大呼氣流速峰值(PEF)以及用力呼氣50%流速(MWV50)均顯著升高(P<0.05);且觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。兩組治療后的血清IL-8、ECP水平均顯著降低(P<0.05),且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。結(jié)論 氨溴索聯(lián)合哌拉西林舒巴坦對老年重癥肺炎患者的療效顯著優(yōu)于單純使用哌拉西林舒巴坦,不僅能改善其肺功能,還能有效對抗炎癥反應(yīng)。
    24  結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸治療耐藥性肺結(jié)核效果及對患者炎性因子水平的影響
    邢小明 許優(yōu) 李積安
    2019, 42(6):1180-1183. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.024
    [摘要](1286) [HTML](0) [PDF 1.03 M](1219)
    摘要:
    目的 探討結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸治療耐藥性肺結(jié)核的臨床效果以及對患者炎性因子水平的影響。方法 將西安市胸科醫(yī)院自2015年1月-2017年12月確診的耐藥性肺結(jié)核患者106例作為研究對象,按隨機法分為觀察組和對照組各53例,觀察組使用結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸進行治療,對照組僅使用環(huán)絲氨酸進行治療,對比觀察兩組患者的臨床療效和體內(nèi)炎性因子水平的變化情況。結(jié)果 治療后兩組患者痰細(xì)菌學(xué)轉(zhuǎn)陰率分別為66.04%和62.26%,組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后觀察組患者病灶吸收有效率為86.79%,明顯高于對照組的73.58%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者干擾素-γ(INF-γ)水平明顯升高,白介素-4(IL-4)、C反應(yīng)蛋白(CRP)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平均明顯降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);其中觀察組患者改善程度明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 使用結(jié)核丸聯(lián)合環(huán)絲氨酸治療耐藥性肺結(jié)核患者可有效提高患者治療效果,降低機體內(nèi)炎性反應(yīng),可推廣使用。
    25  丹參多酚酸鹽注射液對高齡冠心病患者心肌缺血及心率變異性的影響
    吳紅葵 劉剛 黨宏偉
    2019, 42(6):1184-1188. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.025
    [摘要](994) [HTML](0) [PDF 1.00 M](1451)
    摘要:
    目的 探討丹參多酚酸鹽注射液對高齡冠心病患者心肌缺血及心率變異性的影響。方法 選擇寶雞市中心醫(yī)院2016年4月-2018年5月收治的78例高齡冠心病心肌缺血患者,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組及對照組。對照組給予常規(guī)治療,觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽。觀察兩組治療前后的ST段壓低總次數(shù)、總時間、24 h正常RR間期標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)、24 h內(nèi)每5分鐘正常RR間期平均值標(biāo)準(zhǔn)差(SDANN)、心電圖療效及心率變異性改善療效,觀察兩組心功能指標(biāo)[左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、心輸出量(CO)、B型利鈉肽(BNP)]及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前,兩組的ST段壓低總次數(shù)、ST段壓低總時間對比無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后兩組的ST段壓低總次數(shù)、ST段壓低總時間均明顯下降,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且治療后觀察組明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組的心電圖總有效率明顯高于對照組,組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組的SDNN、SDANN對比無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,對照組與治療前對比無統(tǒng)計學(xué)意義;觀察組的SDNN、SDANN明顯高于治療前及對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組的LVEF、CO、BNP水平對比無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,兩組的LVEF、CO明顯上升,BNP明顯降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);且治療后觀察組LVEF、CO明顯高于對照組,BNP明顯低于對照組,組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組不良反應(yīng)對比無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 丹參多酚酸鹽注射液可顯著改善高齡冠心病患者的心肌缺血及心率變異性,且用藥安全,值得臨床推廣應(yīng)用。
    26  骨化三醇聯(lián)合纈沙坦對糖尿病腎病腎素、血管緊張素及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶表達(dá)的影響
    施磊
    2019, 42(6):1189-1193. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.026
    [摘要](458) [HTML](0) [PDF 1.09 M](1461)
    摘要:
    目的 探討骨化三醇聯(lián)合纈沙坦對糖尿病腎?。―N)患者腎素、血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)表達(dá)的影響。方法 按隨機數(shù)字表法將2014年1月-2017年7月北京懷柔醫(yī)院接診的60例DN患者分為兩組,對照組30例接受纈沙坦治療,觀察組30例接受骨化三醇聯(lián)合纈沙坦治療。連續(xù)用藥6個月后,比較兩組腎素、AngⅡ、血肌酐(Scr)、ACE、ACE2、糖代謝指標(biāo)[糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)]、蛋白尿相關(guān)指標(biāo)[24 h尿蛋白、尿蛋白排泄率(UAER)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿α1-微球蛋白(α1-MG)]水平。結(jié)果 治療后觀察組Scr、AngⅡ、腎素水平分別為(72.15±7.19)μmol/L、(81.24±9.12)ng/L、(104.32±10.37)ng/L,對照組Scr、AngⅡ、腎素水平分別為(83.64±7.43)μmol/L、(86.36±10.09)ng/L、(117.69±8.75)ng/L,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組24 h尿蛋白、UAER、mAlb、α1-MG水平低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組和對照組ACE水平分別為(7.79±2.31)pg/mL、(14.82±4.56)pg/mL,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組ACE2、Hb A1c、FPG水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 對DN患者采用骨化三醇聯(lián)合纈沙坦治療效果顯著,能有效抑制腎臟ACE表達(dá),降低AngⅡ、腎素水平,改善蛋白尿癥狀,提高腎功能,對延緩DN病情發(fā)展起到重要的作用。
    27  福辛普利聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病腎病的療效觀察
    齊慧
    2019, 42(6):1194-1197. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.027
    [摘要](683) [HTML](0) [PDF 1.03 M](1492)
    摘要:
    目的 研究福辛普利聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病腎病的療效。方法 選擇2016年1月-2017年12月新疆喀什第三師醫(yī)院收治的60例糖尿病腎病患者,隨機分為兩組。對照組口服依帕司他片治療,每次50 mg,每天3次。觀察組聯(lián)合口服福辛普利鈉片,每次20 mg,每天1次。兩組均治療4周。比較兩組的療效以及治療前后的腎功能、氧化應(yīng)激指標(biāo)改變情況。結(jié)果 觀察組的有效率為86.67%,顯著高于對照組的70.00%(P<0.05)。治療后,兩組患者的尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白和血肌酐(Scr)均較治療前顯著降低(P<0.05),且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。治療后兩組的丙二醛(MDA)值較治療前顯著降低(P<0.05),總抗氧化能力(T-AOC)和超氧化物歧化酶(SOD)水平均較治療前顯著升高(P<0.05),且觀察組顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 福辛普利聯(lián)合依帕司他片在減少糖尿病腎病患者全身氧化應(yīng)激、改善腎功能方面均具有積極作用,可顯著提高療效,值得應(yīng)用推廣。
    28  唑來膦酸聯(lián)合化療對非小細(xì)胞肺癌骨轉(zhuǎn)移臨床療效及炎性因子水平的影響
    陳滔 譚興春
    2019, 42(6):1198-1201. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.028
    [摘要](1202) [HTML](0) [PDF 1.07 M](1376)
    摘要:
    目的 探討唑來膦酸聯(lián)合化療對非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)骨轉(zhuǎn)移臨床療效及炎性因子水平的影響。方法 研究時間為2015年6月-2017年8月,采用回顧性研究方法,選擇在重慶市開州區(qū)人民醫(yī)院診治的NSCLC骨轉(zhuǎn)移患者102例,根據(jù)治療方法的不同分為觀察組52例與對照組50例,對照組給予含鉑類方案化療,觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予唑來膦酸治療,兩組都治療觀察4周。觀察比較兩組的臨床療效、骨痛評分、炎癥因子及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組的總有效率為84.6%,顯著高于對照組的52.0%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組與對照組的骨痛評分都顯著低于治療前,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組的評分也顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組的血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平顯著低于治療前,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組也顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療期間的不良反應(yīng)分別為發(fā)熱、寒顫、骨髓抑制、胃腸道反應(yīng),兩組對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 唑來膦酸聯(lián)合化療在NSCLC骨轉(zhuǎn)移中的應(yīng)用能提高臨床療效與緩解疼痛,且不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生,其作用機制與降低炎性因子表達(dá)水平有關(guān)。
    29  依折麥布聯(lián)合阿托伐他汀對高膽固醇血癥患者血漿脂蛋白磷脂酶A2水平的影響
    王杰英
    2019, 42(6):1202-1206. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.029
    [摘要](1199) [HTML](0) [PDF 1023.10 K](1431)
    摘要:
    目的 探討依折麥布聯(lián)合阿托伐他汀治療高膽固醇血癥患者的效果及對血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平的影響。方法 選取東莞市第五人民醫(yī)院確診的高膽固醇血癥患者300例,病例收集時間2017年1月-2017年6月,采用隨機數(shù)字表法分為聯(lián)合組(阿托伐他汀20 mg/d+依折麥布10 mg/d)、他汀組(阿托伐他汀20 mg/d)各150例,連續(xù)治療3個月,檢測并對比兩組治療前后的血脂水平和Lp-PLA2。結(jié)果 治療前,聯(lián)合組和他汀組患者的血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、Lp-PLA2水平差異均無統(tǒng)計學(xué)意義;兩組患者治療后的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA水平較治療前均顯著的降低,HDL-C水平較治療前顯著升高,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,聯(lián)合組患者的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA2水平較他汀組顯著降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后,聯(lián)合組患者顯效率為80.00%,總有效率為96.67%,他汀組顯效率為69.33%,總有效率為91.33%,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。聯(lián)合組患者不良反應(yīng)發(fā)生率8.67%,與他汀組的6.00%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 依折麥布聯(lián)合阿托伐他汀治療高膽固醇血癥患者的效果優(yōu)于單純使用他汀類藥物治療,并且對血漿LpPLA2水平具有很好的改善作用。
    30  文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療老年焦慮癥的臨床效果及安全性研究
    趙順程 白樹存 董翔 廖東升
    2019, 42(6):1207-1209. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.030
    [摘要](1416) [HTML](0) [PDF 970.63 K](1853)
    摘要:
    目的 探討文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療老年焦慮癥的臨床療效及安全性。方法 選取2015年5月-2018年5月青海省第三人民醫(yī)院收治的120例老年焦慮癥患者,根據(jù)其入院順序隨機分為兩組,每組各60例,對照組患者給予艾司西酞普蘭治療,初始劑量5 mg/d,后根據(jù)患者病情進行調(diào)整,劑量控制在10~20 mg/d,每日1次;觀察組患者給予文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療,初始劑量75 mg/d,后根據(jù)患者病情進行調(diào)整,最高用量控制在200 mg/d,每日1次。連續(xù)治療1個月。比較兩組的治療效果、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組治療總有效率為95.00%,顯著高于對照組的81.67%(P<0.05)。治療后兩組HAMA評分均顯著低于治療前(P<0.05),且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。兩組治療期間口干、惡心嘔吐、便秘、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異。結(jié)論 文拉法辛聯(lián)合艾司西酞普蘭治療老年焦慮癥的療效顯著,可有效緩解患者焦慮癥狀,且安全性較好。
    31  锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果分析
    余素君 納世麗 康麗
    2019, 42(6):1210-1214. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.031
    [摘要](1398) [HTML](0) [PDF 1008.52 K](896)
    摘要:
    目的 探討锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的效果。方法 采用回顧性、便利抽樣研究方法,2016年1月-2018年3月選擇在攀枝花市中心醫(yī)院診治的RA患者128例作為研究對象,根據(jù)治療方法的不同分為觀察組與對照組各64例,對照組給予甲氨蝶呤治療,觀察組給予锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療,兩組都治療觀察3個月,比較兩組的臨床療效,記錄兩組在治療期間出現(xiàn)的消化道癥狀、口腔潰瘍、失眠、肝腎功能異常等不良反應(yīng)情況,記錄兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù),比較兩組治療前后的白介素-6(IL-6)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。結(jié)果 所有患者都順利完成治療,觀察組與對照組的治療總有效率分別為100.0%和89.1%,觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組與對照組治療期間的消化道癥狀、口腔潰瘍、失眠、肝腎功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14.1%和12.5%,兩組對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組治療后的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)顯著少于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組血清IL-6、TNF-α水平顯著低于治療前,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),觀察組也低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 锝-亞甲基二膦酸鹽聯(lián)合甲氨蝶呤治療RA能抑制炎癥因子的釋放,能改善患者的關(guān)節(jié)功能障礙,提高治療療效,且不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生,有很好的應(yīng)用價值。
    32  馬來酸麥角新堿注射液對疤痕子宮孕產(chǎn)婦術(shù)后子宮復(fù)舊的影響
    卓海文 鐘浩森 陳鳳英 葉燁 庾可寧 林家君 張潔燕 莫曉玲 李小霞
    2019, 42(6):1215-1218. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.032
    [摘要](1459) [HTML](0) [PDF 1.02 M](1479)
    摘要:
    目的 探討馬來酸麥角新堿注射液在疤痕子宮孕產(chǎn)婦術(shù)后子宮復(fù)舊的有效性。方法 以60例具有剖宮產(chǎn)指征的疤痕子宮患者為研究對象。將患者隨機分成觀察組和對照組,產(chǎn)后分別給予馬來酸麥角新堿和縮宮素治療3 d。觀察兩組術(shù)后子宮大小變化、出血量、宮腔積液情況及惡露消失時間。結(jié)果 術(shù)后3、42 d觀察組子宮大小三徑之和分別為(29.9±2.0)cm、(15.8±±1.2)cm,顯著低于對照組的(32.6±2.8)cm、(18.1±1.5)cm(P<0.05);觀察組術(shù)后24、48 h出血量、42 d宮腔積液發(fā)生率、產(chǎn)后惡露消失時間均顯著少于對照組(P<0.05)。結(jié)論 馬來酸麥角新堿可有效修復(fù)剖宮產(chǎn)后子宮,減少術(shù)后出血量、產(chǎn)后宮腔積液發(fā)生率及縮短惡露消失時間,提高子宮復(fù)舊效率。
    33  2012-2017年西充縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告分析
    羅宗偉 范小冬 王娜 楊照培 譚周 馮旭
    2019, 42(6):1219-1223. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.033
    [摘要](1187) [HTML](0) [PDF 986.61 K](955)
    摘要:
    目的 分析西充縣人民醫(yī)院2012-2017年藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的規(guī)律和特點,為進一步加強該院ADR監(jiān)測水平和臨床安全用藥提供參考。方法 對西充縣人民醫(yī)院2012-2017年ADR報告進行整理匯總,對患者性別組成、年齡分布、給藥途徑,ADR類型以及藥品種類等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 2012-2017年ADR報告例數(shù)逐年上升,共納入843例ADR報告進行分析,其中男性占50.42%,女性占49.58%;老年患者ADR發(fā)生率占比最高;抗感染藥物類、消化系統(tǒng)類藥物、心血管系統(tǒng)類藥物以及電解質(zhì)和營養(yǎng)藥ADR發(fā)生率較高,但抗感染藥物ADR發(fā)生風(fēng)險呈現(xiàn)逐年下降的趨勢。結(jié)論 近6年來西充縣人民醫(yī)院ADR報告質(zhì)量逐年提升,但仍需持續(xù)提高藥品管理水平,規(guī)范醫(yī)療用藥的合理性和安全性,減少患者用藥的不適感和安全風(fēng)險,以期促進該院不良反應(yīng)監(jiān)測工作上升到一個新臺階。
    34  阿托伐他汀對心肌梗死后心力衰竭臨床療效的系統(tǒng)評價
    韓松潔 邱瑞瑾 何天麥 楊新宇 黃涯 商洪才
    2019, 42(6):1224-1234. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.034
    [摘要](1238) [HTML](0) [PDF 1.31 M](936)
    摘要:
    目的 評價阿托伐他汀治療心肌梗死后心力衰竭患者的有效性,為該病患者的循證治療提供證據(jù)。方法 計算機檢索PubMed、Cochrane圖書館、EMbase、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)等數(shù)據(jù)庫中的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫至2018年10月。采用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析,客觀評價其臨床療效。結(jié)果 共納入22個RCTs,10 971例患者。對其中20個RCTs進行Meta-分析,結(jié)果顯示:(1)與常規(guī)治療組相比,阿托伐他汀組的左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、6 min步行距離明顯增加[MD=7.56,95% CI(4.13,10.98),P<0.000 1;MD=20.06,95% CI(9.77,30.35),P=0.000 1],N末端腦鈉肽(NT-proBNP)、腦鈉肽(BNP)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)值明顯減小[MD=-153.23,95% CI(-186.97,-119.49),P<0.00001;MD=-96.74,95% CI(-117.10,-76.38),P<0.00001;MD=-5.69,95% CI(-8.11,-3.27),P<0.000 01;MD=-6.80,95% CI(-8.65,-4.95),P<0.000 01];(2)有7個研究涉及阿托伐他汀的劑量,與40 mg治療組相比20 mg治療組的LVEDD、LVESD、NT-proBNP、BNP明顯減少[MD=-5.13,95% CI(-6.05,-4.21),P<0.000 01;MD=-0.84,95% CI(-1.50,-0.17),P=0.01;MD=-26.53,95% CI(-47.68,-5.37),P=0.01;MD=-17.63,95% CI(-32.66,-2.59),P=0.02],LVEF及6 min步行距離明顯增加[MD=9.13,95% CI(7.95,10.31),P<0.000 01;MD=22.24,95% CI(7.06,37.43),P=0.0004]。定性分析結(jié)果顯示阿托伐他汀可有效改善心肌梗死后心力衰竭的臨床癥狀及患者心功能狀況。結(jié)論 阿托伐他汀對心肌梗死后心力衰竭患者治療效果顯著,且可以有效預(yù)防無癥狀型心力衰竭進一步發(fā)展,但上述結(jié)論尚需更多大樣本高質(zhì)量的臨床試驗加以驗證。
    35  溴隱亭不同給藥方式治療高泌乳素血癥的Meta-分析
    沈秋嫻 林小楊 盧如玲 劉冠彤 張璐璐 梁元君
    2019, 42(6):1235-1244. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.035
    [摘要](1645) [HTML](0) [PDF 1.26 M](940)
    摘要:
    目的 系統(tǒng)評價溴隱亭不同給藥方式治療高泌乳素血癥的療效與安全性。方法 計算機檢索Pubmed、Embase、The Cochrane Liabrary、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(WangFang)和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)等數(shù)據(jù)庫關(guān)于溴隱亭不同給藥方式治療高泌乳素血癥的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均由建庫至2018年10月31日。觀察指標(biāo)為血清泌乳素(PRL)水平、月經(jīng)情況、妊娠率、溢乳情況、胃腸道不良反應(yīng)(ADR)、循環(huán)系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)ADR。對符合要求的文獻(xiàn)進行數(shù)據(jù)提取及方法學(xué)質(zhì)量評價,采用RevMan 5.2軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入23項RCTs,計1 964例患者。Meta-分析結(jié)果示:溴隱亭陰道給藥組與口服給藥組相比,陰道給藥組降低血清PRL[MD=-2.11,95% CI(-3.85,-0.37),P=0.02]、改善月經(jīng)率[RD=0.08,95% CI(0.03,0.14),P=0.002]、溢乳消失率[RD=0.06,95% CI(0.01,0.10),P=0.02]效果更好,胃腸道ADR發(fā)生率更低[OR=0.18,95% CI(0.12,0.26),P<0.000 01]、循環(huán)系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)ADR發(fā)生率更低[OR=0.29,95% CI(0.17,0.49),P<0.000 01],這些指標(biāo)均優(yōu)于口服給藥組。但用藥后妊娠率方面兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。溴隱亭經(jīng)直腸給藥與口服給藥比較,療效無明顯差異,但在ADR發(fā)生率方面[OR=0.10,95% CI(0.05,0.19),P<0.000 01],直腸給藥低于口服給藥,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)顯示溴隱亭陰道給藥較口服給藥效果顯著,安全性更高;在不宜使用陰道給藥的情況下,溴隱亭直腸給藥較口服給藥安全性更高,兩種給藥方式均值得臨床推廣。
    36  梔子炮制的現(xiàn)代研究進展
    呂辰子 張曉燕 王勃 何美菁 孟祥龍 張朔生
    2019, 42(6):1245-1249. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.036
    [摘要](918) [HTML](0) [PDF 1.11 M](2047)
    摘要:
    梔子具有瀉火除煩、清利濕熱、涼血解毒的功效,為我國傳統(tǒng)藥食兩用中藥。其炮制方法有多種,現(xiàn)行版《中國藥典》收載了炒梔子和焦梔子,梔子炭和姜梔子在臨床上也大量使用。近年來對梔子的炮制工藝和炮制品質(zhì)量進行了許多研究,重點對梔子炮制工藝、炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)變化及藥理作用變化等方面進行綜述,為今后制訂梔子飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范梔子炮制工藝及進一步探究炮制機制提供參考。
    37  對乙酰氨基酚緩釋制劑的安全性研究進展
    李春伢 蘭靜 宗政濤 陳再新
    2019, 42(6):1250-1256. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.037
    [摘要](1198) [HTML](0) [PDF 1.05 M](1233)
    摘要:
    近年來,歐盟因為對乙酰氨基酚緩釋制劑的安全性問題已經(jīng)暫停其在歐盟國家的銷售,目前國內(nèi)對于對乙酰氨基酚緩釋制劑的安全性罕見報道。結(jié)合對乙酰氨基酚緩釋制劑的發(fā)展歷史,對正常劑量和過量使用對乙酰氨基酚緩釋制劑、曲馬多-對乙酰氨基酚復(fù)方緩釋制劑的安全性和藥動學(xué)參數(shù)等方面進行詳細(xì)論述,為含對乙酰氨基酚的緩釋制劑的安全性評價和合理應(yīng)用提供參考。

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