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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2019年第42卷第8期文章目次
2019, 42(8):1489-1497.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.001
摘要:
果蠅作為廣泛應(yīng)用于衰老研究領(lǐng)域的模式生物，與其他衰老的動物模型相比較，果蠅衰老模型具有生長周期短，繁殖力強，雌雄易分辨，實驗操作簡單的優(yōu)點，能夠保證足夠的數(shù)量以及足夠的空間進(jìn)行實驗，同時還有基因保守性高等特點，因此是一種常用的衰老模式生物，近些年其在加快抗衰老藥物的篩選速度和衰老的機制研究等方面顯示出潛在的應(yīng)用價值。對果蠅衰老模型的建立方法、給藥方式、藥效學(xué)評價、抗衰老通路及果蠅在部分抗衰老中藥中的應(yīng)用5個方面進(jìn)行綜述，分別介紹了5種果蠅衰老模型，不同的給藥方式以及行為學(xué)，生化指標(biāo)和代謝組學(xué)方面的研究，分析了模式生物果蠅與衰老相關(guān)的信號通路和機制，列舉了的部分抗衰老中藥在衰老模式生物果蠅中的應(yīng)用，為今后衰老機制的研究、抗衰老中藥物和保健品的開發(fā)等提供理論依據(jù)和實驗參考。
果蠅作為廣泛應(yīng)用于衰老研究領(lǐng)域的模式生物，與其他衰老的動物模型相比較，果蠅衰老模型具有生長周期短，繁殖力強，雌雄易分辨，實驗操作簡單的優(yōu)點，能夠保證足夠的數(shù)量以及足夠的空間進(jìn)行實驗，同時還有基因保守性高等特點，因此是一種常用的衰老模式生物，近些年其在加快抗衰老藥物的篩選速度和衰老的機制研究等方面顯示出潛在的應(yīng)用價值。對果蠅衰老模型的建立方法、給藥方式、藥效學(xué)評價、抗衰老通路及果蠅在部分抗衰老中藥中的應(yīng)用5個方面進(jìn)行綜述，分別介紹了5種果蠅衰老模型，不同的給藥方式以及行為學(xué)，生化指標(biāo)和代謝組學(xué)方面的研究，分析了模式生物果蠅與衰老相關(guān)的信號通路和機制，列舉了的部分抗衰老中藥在衰老模式生物果蠅中的應(yīng)用，為今后衰老機制的研究、抗衰老中藥物和保健品的開發(fā)等提供理論依據(jù)和實驗參考。
2019, 42(8):1498-1502.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.002
摘要:
歐洲藥品局（EMA）于2017年10月發(fā)布了"有關(guān)人用藥品輔料環(huán)糊精的問答"文件，該文件回答了環(huán)糊精作為人用藥品輔料使用中的安全性等問題。2018年11月EMA又發(fā)布了"人用藥品輔料乳糖的包裝說明書資料（草案）"文件，詳細(xì)評價了乳糖的安全性。介紹上述2個文件中有關(guān)說明書中新的輔料乳糖和環(huán)糊精安全性資料撰寫要求的內(nèi)容，期望我國生產(chǎn)廠家借鑒歐盟的做法，在含有輔料乳糖和環(huán)糊精的說明書中提供乳糖和環(huán)糊精的安全性信息，確保用藥者的安全。
歐洲藥品局（EMA）于2017年10月發(fā)布了"有關(guān)人用藥品輔料環(huán)糊精的問答"文件，該文件回答了環(huán)糊精作為人用藥品輔料使用中的安全性等問題。2018年11月EMA又發(fā)布了"人用藥品輔料乳糖的包裝說明書資料（草案）"文件，詳細(xì)評價了乳糖的安全性。介紹上述2個文件中有關(guān)說明書中新的輔料乳糖和環(huán)糊精安全性資料撰寫要求的內(nèi)容，期望我國生產(chǎn)廠家借鑒歐盟的做法，在含有輔料乳糖和環(huán)糊精的說明書中提供乳糖和環(huán)糊精的安全性信息，確保用藥者的安全。
2019, 42(8):1503-1508.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.003
摘要:
中藥新藥的注冊申報涉及多種情況，其中中藥經(jīng)典名方、中藥注射劑、中西藥復(fù)方制劑等方面均為注冊申報或中藥監(jiān)管所關(guān)注的熱點或難點。重點比較了中國香港特別行政區(qū)中成藥注冊中固有藥類別（古方）與中國內(nèi)地經(jīng)典名方（目前屬于中藥新藥注冊分類6.1類）注冊申報的技術(shù)性資料要求的異同，同時對中藥注射劑和中西藥復(fù)方制劑不同的注冊分類情況進(jìn)行了對比。
中藥新藥的注冊申報涉及多種情況，其中中藥經(jīng)典名方、中藥注射劑、中西藥復(fù)方制劑等方面均為注冊申報或中藥監(jiān)管所關(guān)注的熱點或難點。重點比較了中國香港特別行政區(qū)中成藥注冊中固有藥類別（古方）與中國內(nèi)地經(jīng)典名方（目前屬于中藥新藥注冊分類6.1類）注冊申報的技術(shù)性資料要求的異同，同時對中藥注射劑和中西藥復(fù)方制劑不同的注冊分類情況進(jìn)行了對比。
2019, 42(8):1509-1514.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.004
摘要:
目的 通過研究黃芪多糖對蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）大鼠神經(jīng)元凋亡因子及腦積水的影響，探討黃芪多糖發(fā)揮作用可能存在的機制。方法 以雄性SD大鼠為研究對象，隨機分為假手術(shù)組、模型組、黃芪多糖組。采用顱內(nèi)血管刺破法建立SAH模型后，黃芪多糖組ip給予黃芪多糖40 mg/kg，1次/d，模型組給予和假手術(shù)組相同容量的生理鹽水，24 h后進(jìn)行神經(jīng)功能評分，采用免疫組化和免疫蛋白印跡法檢測各組大鼠海馬部核因子（NF）-κB、Bcl2、Caspase3、AQP4的陽性細(xì)胞數(shù)及灰度值，應(yīng)用核磁共振技術(shù)分別掃描各組大鼠腦室，統(tǒng)計腦室大小指數(shù)變化情況。結(jié)果 免疫組化和免疫蛋白印跡結(jié)果顯示，與假手術(shù)組相比，黃芪多糖組和模型組大鼠海馬部凋亡相關(guān)因子Bcl2、Caspase3、NF-κB均有明顯的表達(dá)（P<0.01），但模型組上調(diào)Bcl2的表達(dá)和抑制Caspase3及NF-κB表達(dá)的效果弱于黃芪多糖組（P<0.01）。與假手術(shù)組對比，黃芪多糖組和模型組海馬部AQP4的表達(dá)和腦室指數(shù)均明顯提高（P<0.01），黃芪多糖組與模型組相比海馬部AQP4表達(dá)無統(tǒng)計學(xué)意義，而黃芪多糖組腦室指數(shù)小于模型組（P<0.01）。結(jié)論 黃芪多糖能通過調(diào)節(jié)NF-κB、Bcl2、Caspase3的表達(dá)來抑制SAH大鼠海馬部位神經(jīng)元的凋亡，而減輕因SAH引起的腦積水，在早期可能不是主要通過調(diào)節(jié)AQP4表達(dá)而發(fā)揮作用的。
目的 通過研究黃芪多糖對蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）大鼠神經(jīng)元凋亡因子及腦積水的影響，探討黃芪多糖發(fā)揮作用可能存在的機制。方法 以雄性SD大鼠為研究對象，隨機分為假手術(shù)組、模型組、黃芪多糖組。采用顱內(nèi)血管刺破法建立SAH模型后，黃芪多糖組ip給予黃芪多糖40 mg/kg，1次/d，模型組給予和假手術(shù)組相同容量的生理鹽水，24 h后進(jìn)行神經(jīng)功能評分，采用免疫組化和免疫蛋白印跡法檢測各組大鼠海馬部核因子（NF）-κB、Bcl2、Caspase3、AQP4的陽性細(xì)胞數(shù)及灰度值，應(yīng)用核磁共振技術(shù)分別掃描各組大鼠腦室，統(tǒng)計腦室大小指數(shù)變化情況。結(jié)果 免疫組化和免疫蛋白印跡結(jié)果顯示，與假手術(shù)組相比，黃芪多糖組和模型組大鼠海馬部凋亡相關(guān)因子Bcl2、Caspase3、NF-κB均有明顯的表達(dá)（P<0.01），但模型組上調(diào)Bcl2的表達(dá)和抑制Caspase3及NF-κB表達(dá)的效果弱于黃芪多糖組（P<0.01）。與假手術(shù)組對比，黃芪多糖組和模型組海馬部AQP4的表達(dá)和腦室指數(shù)均明顯提高（P<0.01），黃芪多糖組與模型組相比海馬部AQP4表達(dá)無統(tǒng)計學(xué)意義，而黃芪多糖組腦室指數(shù)小于模型組（P<0.01）。結(jié)論 黃芪多糖能通過調(diào)節(jié)NF-κB、Bcl2、Caspase3的表達(dá)來抑制SAH大鼠海馬部位神經(jīng)元的凋亡，而減輕因SAH引起的腦積水，在早期可能不是主要通過調(diào)節(jié)AQP4表達(dá)而發(fā)揮作用的。
2019, 42(8):1515-1519.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.005
摘要:
目的 探討天料木中異香豆素糖苷化合物4-hydroxy-2-{[（benzoyl） oxy]methyl}phenyl-β-D-glucopyranoside-6-benzoate （HPGB）對小鼠胚胎成骨細(xì)胞MC3T3-E1細(xì)胞活性的影響及其作用機制。方法 體外培養(yǎng)MC3T3-1細(xì)胞，用不同濃度的異香豆素糖苷化合物進(jìn)行干預(yù)，采用MTT法測定MC3T3-1細(xì)胞增殖情況，堿性磷酸酶（ALP）測定細(xì)胞分化情況，懸液芯片技術(shù)檢測、分析糖蛋白Dickkop （DKK-1）、骨保護(hù)素（OPG）、骨橋蛋白（OPN）、骨鈣素（BGP）和核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）蛋白表達(dá)水平。Real-time PCR法檢測、分析DKK-1、RANKL mRNA的表達(dá)水平。結(jié)果 異香豆素糖苷化合物在3~300 μmol/L可促進(jìn)MC3T3-E1細(xì)胞增殖和分化能力，具有濃度相關(guān)性；與正常對照組相比，異香豆素糖苷化合物可提高M(jìn)C3T3-E1的ALP活性。蛋白結(jié)果表明，異香豆素糖苷化合物可顯著上調(diào)MC3T3-E1細(xì)胞中OPG、OPN的表達(dá)，DKK-1、RANKL蛋白表達(dá)無明顯變化，但顯著提高了OPG/RANKL值。同時，mRNA結(jié)果顯示異香豆素糖苷化合物可顯著上調(diào)MC3T3-E1細(xì)胞中OPG mRNA表達(dá)，顯著提高OPG/RANKL值。結(jié)論 異香豆素糖苷化合物可通過上調(diào)OPG、OPN的表達(dá)、提高OPG/RANKL值，促進(jìn)MC3T3-E1的增殖和分化。
目的 探討天料木中異香豆素糖苷化合物4-hydroxy-2-{[（benzoyl） oxy]methyl}phenyl-β-D-glucopyranoside-6-benzoate （HPGB）對小鼠胚胎成骨細(xì)胞MC3T3-E1細(xì)胞活性的影響及其作用機制。方法 體外培養(yǎng)MC3T3-1細(xì)胞，用不同濃度的異香豆素糖苷化合物進(jìn)行干預(yù)，采用MTT法測定MC3T3-1細(xì)胞增殖情況，堿性磷酸酶（ALP）測定細(xì)胞分化情況，懸液芯片技術(shù)檢測、分析糖蛋白Dickkop （DKK-1）、骨保護(hù)素（OPG）、骨橋蛋白（OPN）、骨鈣素（BGP）和核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）蛋白表達(dá)水平。Real-time PCR法檢測、分析DKK-1、RANKL mRNA的表達(dá)水平。結(jié)果 異香豆素糖苷化合物在3~300 μmol/L可促進(jìn)MC3T3-E1細(xì)胞增殖和分化能力，具有濃度相關(guān)性；與正常對照組相比，異香豆素糖苷化合物可提高M(jìn)C3T3-E1的ALP活性。蛋白結(jié)果表明，異香豆素糖苷化合物可顯著上調(diào)MC3T3-E1細(xì)胞中OPG、OPN的表達(dá)，DKK-1、RANKL蛋白表達(dá)無明顯變化，但顯著提高了OPG/RANKL值。同時，mRNA結(jié)果顯示異香豆素糖苷化合物可顯著上調(diào)MC3T3-E1細(xì)胞中OPG mRNA表達(dá)，顯著提高OPG/RANKL值。結(jié)論 異香豆素糖苷化合物可通過上調(diào)OPG、OPN的表達(dá)、提高OPG/RANKL值，促進(jìn)MC3T3-E1的增殖和分化。
2019, 42(8):1520-1522.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.006
摘要:
目的 選擇合適的方法評價抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體在體外引起細(xì)胞因子釋放的風(fēng)險。方法 通過抗體與人PBMC細(xì)胞共培養(yǎng)6、24 h，并用流式技術(shù)評估重組人源化抗PD-1單克隆抗體（F520）和已上市抗PD-1單克隆抗體Opdivo、Keytruda是否存在引起細(xì)胞因子釋放綜合征（cytokine release syndrome，CRS）的風(fēng)險。結(jié)果 成功建立了采用人PBMC細(xì)胞在體外進(jìn)行抗PD-1單克隆抗體細(xì)胞因子釋放的評價技術(shù)。結(jié)論 與人PBMC細(xì)胞的共培養(yǎng)6、24 h，F(xiàn)520、Opdivo和Keytruda在體外均不存在引起CRS的風(fēng)險。
目的 選擇合適的方法評價抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體在體外引起細(xì)胞因子釋放的風(fēng)險。方法 通過抗體與人PBMC細(xì)胞共培養(yǎng)6、24 h，并用流式技術(shù)評估重組人源化抗PD-1單克隆抗體（F520）和已上市抗PD-1單克隆抗體Opdivo、Keytruda是否存在引起細(xì)胞因子釋放綜合征（cytokine release syndrome，CRS）的風(fēng)險。結(jié)果 成功建立了采用人PBMC細(xì)胞在體外進(jìn)行抗PD-1單克隆抗體細(xì)胞因子釋放的評價技術(shù)。結(jié)論 與人PBMC細(xì)胞的共培養(yǎng)6、24 h，F(xiàn)520、Opdivo和Keytruda在體外均不存在引起CRS的風(fēng)險。
2019, 42(8):1523-1530.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.007
摘要:
目的 通過SD大鼠的單次和重復(fù)靜脈給藥毒性試驗，評價氫溴酸樟柳堿注射液的安全性。方法 單次給藥毒性試驗采用最大耐受量法，觀察大鼠的死亡情況和毒性反應(yīng)。重復(fù)給藥毒性試驗：將大鼠隨機分為溶媒對照組和氫溴酸樟柳堿10、50、200 mg/kg劑量組，每組30只，尾iv給藥，連續(xù)13周，停藥恢復(fù)4周。進(jìn)行各項毒理學(xué)指標(biāo)檢測。結(jié)果 急性毒性試驗：氫溴酸樟柳堿注射液在364.5~504.5 mg/kg對大鼠產(chǎn)生明顯毒性，癥狀有給藥時尖叫、俯臥、后肢無力、顫抖、抽搐、驚厥、瞳孔散大、尾部發(fā)紺等，甚至造成個別動物死亡。重復(fù)給藥毒性試驗：50、200 mg/kg劑量組出現(xiàn)體質(zhì)量增長減緩，攝食下降，給藥后尖叫，鼻端、眼周異常分泌物增多，皮膚脫毛、結(jié)痂，耳廓潰瘍、缺損，瞳孔散大，尾部發(fā)紺，血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、Cl-濃度升高等癥狀，200 mg/kg劑量組還出現(xiàn)給藥后肌張力減退、顫抖、抽搐、呼吸困難、皮下炎性包塊等表現(xiàn)。溶媒對照組和200 mg/kg劑量組動物注射部位均出現(xiàn)靜脈炎及靜脈周圍炎，嚴(yán)重程度無差異，停藥4周后病變減輕。結(jié)論 氫溴酸樟柳堿注射液SD大鼠靜脈單次給藥的最大耐受量（MTD）為428.8 mg/kg，約相當(dāng)于臨床劑量的2 573倍；重復(fù)給藥毒性試驗未見明顯毒性反應(yīng)劑量（NOAEL）為10 mg/kg，約相當(dāng)于臨床劑量的60倍。
目的 通過SD大鼠的單次和重復(fù)靜脈給藥毒性試驗，評價氫溴酸樟柳堿注射液的安全性。方法 單次給藥毒性試驗采用最大耐受量法，觀察大鼠的死亡情況和毒性反應(yīng)。重復(fù)給藥毒性試驗：將大鼠隨機分為溶媒對照組和氫溴酸樟柳堿10、50、200 mg/kg劑量組，每組30只，尾iv給藥，連續(xù)13周，停藥恢復(fù)4周。進(jìn)行各項毒理學(xué)指標(biāo)檢測。結(jié)果 急性毒性試驗：氫溴酸樟柳堿注射液在364.5~504.5 mg/kg對大鼠產(chǎn)生明顯毒性，癥狀有給藥時尖叫、俯臥、后肢無力、顫抖、抽搐、驚厥、瞳孔散大、尾部發(fā)紺等，甚至造成個別動物死亡。重復(fù)給藥毒性試驗：50、200 mg/kg劑量組出現(xiàn)體質(zhì)量增長減緩，攝食下降，給藥后尖叫，鼻端、眼周異常分泌物增多，皮膚脫毛、結(jié)痂，耳廓潰瘍、缺損，瞳孔散大，尾部發(fā)紺，血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、Cl-濃度升高等癥狀，200 mg/kg劑量組還出現(xiàn)給藥后肌張力減退、顫抖、抽搐、呼吸困難、皮下炎性包塊等表現(xiàn)。溶媒對照組和200 mg/kg劑量組動物注射部位均出現(xiàn)靜脈炎及靜脈周圍炎，嚴(yán)重程度無差異，停藥4周后病變減輕。結(jié)論 氫溴酸樟柳堿注射液SD大鼠靜脈單次給藥的最大耐受量（MTD）為428.8 mg/kg，約相當(dāng)于臨床劑量的2 573倍；重復(fù)給藥毒性試驗未見明顯毒性反應(yīng)劑量（NOAEL）為10 mg/kg，約相當(dāng)于臨床劑量的60倍。
2019, 42(8):1531-1536.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.008
摘要:
目的 研究補骨脂不同提取部位大鼠長期ig給藥的毒性反應(yīng)。方法 按照一定的方法制備得到補骨脂不同部位提取物，即滲漉藥渣、上層滲漉液和混合物。將SD大鼠98只，按體質(zhì)量、性別隨機分為7組，即對照組，補骨脂藥渣高、低劑量組，補骨脂干膏高、低劑量組，補骨脂混合物高、低劑量組（高、低劑量均相當(dāng)于生藥6、3 g/kg），每組14只。以1 mL/100 g劑量ig給藥12周。每周稱大鼠體質(zhì)量，給藥結(jié)束后，剖取臟器，計算臟器系數(shù)；取血，檢測血清生化指標(biāo)；取肝臟和腎臟組織進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 連續(xù)給藥12周后，與對照組相比，混合物高劑量組以及干膏高劑量組雄性大鼠體質(zhì)量顯著降低（P<0.05、0.01）；與對照組相比，隨給藥時間的延長，干膏低劑量組雌性大鼠體質(zhì)量顯著降低（P<0.05），其余給藥組無顯著差異。除干膏高、低劑量組外，其余各組雄性、雌性大鼠肝臟系數(shù)均顯著高于對照組（P<0.01、0.001）。與對照組比較，雄性大鼠混合物高劑量組以及藥渣高、低劑量組的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）、三酰甘油（TG）顯著下降（P<0.05、0.01），混合高劑量組和干膏高、低劑量組尿素氨（BUN）顯著降低（P<0.05、0.01、0.001）。與對照組相比，雌性大鼠混合物高劑量組和干膏高劑量組總膽汁酸（TBA）顯著升高（P<0.01），混合物高劑量組和藥渣高、低劑量組總膽紅素（TBIL）顯著升高（P<0.05、0.01）。結(jié)論 大鼠長期ig給予補骨脂不同提取物可造成一定的毒性反應(yīng)，且具有一定的劑量相關(guān)性，主要表現(xiàn)為肝臟和腎臟功能損害，并且損傷程度存在雌雄差異。
目的 研究補骨脂不同提取部位大鼠長期ig給藥的毒性反應(yīng)。方法 按照一定的方法制備得到補骨脂不同部位提取物，即滲漉藥渣、上層滲漉液和混合物。將SD大鼠98只，按體質(zhì)量、性別隨機分為7組，即對照組，補骨脂藥渣高、低劑量組，補骨脂干膏高、低劑量組，補骨脂混合物高、低劑量組（高、低劑量均相當(dāng)于生藥6、3 g/kg），每組14只。以1 mL/100 g劑量ig給藥12周。每周稱大鼠體質(zhì)量，給藥結(jié)束后，剖取臟器，計算臟器系數(shù)；取血，檢測血清生化指標(biāo)；取肝臟和腎臟組織進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 連續(xù)給藥12周后，與對照組相比，混合物高劑量組以及干膏高劑量組雄性大鼠體質(zhì)量顯著降低（P<0.05、0.01）；與對照組相比，隨給藥時間的延長，干膏低劑量組雌性大鼠體質(zhì)量顯著降低（P<0.05），其余給藥組無顯著差異。除干膏高、低劑量組外，其余各組雄性、雌性大鼠肝臟系數(shù)均顯著高于對照組（P<0.01、0.001）。與對照組比較，雄性大鼠混合物高劑量組以及藥渣高、低劑量組的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）、三酰甘油（TG）顯著下降（P<0.05、0.01），混合高劑量組和干膏高、低劑量組尿素氨（BUN）顯著降低（P<0.05、0.01、0.001）。與對照組相比，雌性大鼠混合物高劑量組和干膏高劑量組總膽汁酸（TBA）顯著升高（P<0.01），混合物高劑量組和藥渣高、低劑量組總膽紅素（TBIL）顯著升高（P<0.05、0.01）。結(jié)論 大鼠長期ig給予補骨脂不同提取物可造成一定的毒性反應(yīng)，且具有一定的劑量相關(guān)性，主要表現(xiàn)為肝臟和腎臟功能損害，并且損傷程度存在雌雄差異。
2019, 42(8):1537-1543.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.009
摘要:
目的 研究重組人干擾素β-1a （rhIFN β-1a）注射液的毒副反應(yīng)靶器官及其恢復(fù)情況，預(yù)測可能引起的臨床不良反應(yīng)，為臨床用藥提供參考。方法 食蟹猴sc重復(fù)給予rhIFN β-1a注射液3.9、13.2、45.0 μg/kg，連續(xù)30 d，每組6只動物，雌雄各半，停藥后恢復(fù)16 d。觀察藥物對一般體征、飲食、肛溫、體質(zhì)量的影響，同時進(jìn)行尿液分析、血液學(xué)、血液生化、心電圖、眼科檢查、骨髓涂片、免疫學(xué)指標(biāo)、免疫原性檢查，在給藥結(jié)束和恢復(fù)結(jié)束進(jìn)行大體剖檢并進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 45.0 μg/kg rhIFN β-1a組動物出現(xiàn)一過性肛溫升高，以及活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）延長，血漿纖維蛋白原（FIB）濃度降低，該變化在給藥期內(nèi)能恢復(fù)。其余一般指標(biāo)、心電圖、血液生化、尿液生化、骨髓檢查、大體解剖、臟器質(zhì)量及系數(shù)、組織學(xué)檢查、免疫學(xué)指標(biāo)檢查未見異常。免疫原性試驗可見給藥20 d后絕大部分動物開始出現(xiàn)抗體，給藥30 d時所有動物均出現(xiàn)抗體，各劑量組絕大多數(shù)產(chǎn)生結(jié)合抗體的動物血清可檢測到具有中和rhIFN β-1a注射液活性的抗體，結(jié)合抗體以及中和抗體的滴度均與劑量呈非相關(guān)性關(guān)系，具有隨給藥時間延長抗體強度增強的趨勢。結(jié)論 食蟹猴連續(xù)sc重復(fù)給予rhIFN β-1a注射液30 d，無可見有害作用水平（NOAEL）為13.2 μg/kg，該劑量為人臨床擬用劑量0.135 μg/kg的97.8倍。rhIFN β-1a注射液對食蟹猴具有一定的免疫原性。
目的 研究重組人干擾素β-1a （rhIFN β-1a）注射液的毒副反應(yīng)靶器官及其恢復(fù)情況，預(yù)測可能引起的臨床不良反應(yīng)，為臨床用藥提供參考。方法 食蟹猴sc重復(fù)給予rhIFN β-1a注射液3.9、13.2、45.0 μg/kg，連續(xù)30 d，每組6只動物，雌雄各半，停藥后恢復(fù)16 d。觀察藥物對一般體征、飲食、肛溫、體質(zhì)量的影響，同時進(jìn)行尿液分析、血液學(xué)、血液生化、心電圖、眼科檢查、骨髓涂片、免疫學(xué)指標(biāo)、免疫原性檢查，在給藥結(jié)束和恢復(fù)結(jié)束進(jìn)行大體剖檢并進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 45.0 μg/kg rhIFN β-1a組動物出現(xiàn)一過性肛溫升高，以及活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）延長，血漿纖維蛋白原（FIB）濃度降低，該變化在給藥期內(nèi)能恢復(fù)。其余一般指標(biāo)、心電圖、血液生化、尿液生化、骨髓檢查、大體解剖、臟器質(zhì)量及系數(shù)、組織學(xué)檢查、免疫學(xué)指標(biāo)檢查未見異常。免疫原性試驗可見給藥20 d后絕大部分動物開始出現(xiàn)抗體，給藥30 d時所有動物均出現(xiàn)抗體，各劑量組絕大多數(shù)產(chǎn)生結(jié)合抗體的動物血清可檢測到具有中和rhIFN β-1a注射液活性的抗體，結(jié)合抗體以及中和抗體的滴度均與劑量呈非相關(guān)性關(guān)系，具有隨給藥時間延長抗體強度增強的趨勢。結(jié)論 食蟹猴連續(xù)sc重復(fù)給予rhIFN β-1a注射液30 d，無可見有害作用水平（NOAEL）為13.2 μg/kg，該劑量為人臨床擬用劑量0.135 μg/kg的97.8倍。rhIFN β-1a注射液對食蟹猴具有一定的免疫原性。
2019, 42(8):1544-1550.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.010
摘要:
目的 基于平行人工膜滲透分析法（Parallel artificial membrane permeability analysis，PAMPA）對藥物溶出/吸收仿生系統(tǒng)（Drug dissolution and absorption simulating system，DDASS）的生物膜系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)，以單硝酸異山梨酯、奧美拉唑和氫氯噻嗪為工具藥進(jìn)行滲透性考察，建立一種快速、簡便的藥物滲透性考察方法，以期進(jìn)一步提高DDASS系統(tǒng)對藥物滲透性評價的效率和準(zhǔn)確性，并對藥物體內(nèi)吸收百分率進(jìn)行預(yù)測。方法 以疏水性半透膜為載體，將1%大豆卵磷脂和0.1%膽固醇的正十二烷溶液涂于疏水性聚偏氟乙烯中空纖維膜上制備人工滲透膜，以人工滲透膜取代DDASS中的大鼠腸管，以BCS I類藥單硝酸異山梨酯，BCS Ⅱ類藥奧美拉唑和BCS Ⅲ類藥氫氯噻嗪為工具藥考察其在DDASS系統(tǒng)中經(jīng)人工滲透膜的表觀滲透系數(shù)（Papp），采用大鼠在體單向腸灌流法對上述3種藥物的有效滲透系數(shù)（Peff）的測定，驗證人工滲透膜對藥物BCS歸類的準(zhǔn)確性。結(jié)果 單硝酸異山梨酯、奧美拉唑和氫氯噻嗪基于PAMPA優(yōu)化DDASS法測得Papp分別為（3.644±0.291）×10-6、（2.391±0.020）×10-6、（0.129±0.032）×10-6 cm/s；上述藥物基于大鼠在體單向腸灌流法測得Peff分別為（37.69±2.67）×10-5、（33.72±5.02）×10-5、（14.37±1.66）×10-5 cm/s。三者的體內(nèi)吸收百分率預(yù)測值分別為95.36%、65.76%、5.61%，與Papp呈正相關(guān)。結(jié)論 基于DDASS優(yōu)化PAMPA法對3種不同BCS分類藥物滲透性的考察結(jié)果與大鼠在體單向腸灌流結(jié)果一致，均證明單硝酸異山梨酯與奧美拉唑為高滲透性藥物，氫氯噻嗪為低滲透性藥物，符合FDA對三者的BCS分類。表明基于DDASS優(yōu)化PAMPA法考察藥物滲透性，結(jié)果準(zhǔn)確，簡單方便，節(jié)約資源，體內(nèi)吸收百分率預(yù)測值具有參考價值，為仿制藥申請生物等效性豁免及為創(chuàng)新藥物口服生物利用度研究提供了可靠的體外預(yù)測平臺。
目的 基于平行人工膜滲透分析法（Parallel artificial membrane permeability analysis，PAMPA）對藥物溶出/吸收仿生系統(tǒng)（Drug dissolution and absorption simulating system，DDASS）的生物膜系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)，以單硝酸異山梨酯、奧美拉唑和氫氯噻嗪為工具藥進(jìn)行滲透性考察，建立一種快速、簡便的藥物滲透性考察方法，以期進(jìn)一步提高DDASS系統(tǒng)對藥物滲透性評價的效率和準(zhǔn)確性，并對藥物體內(nèi)吸收百分率進(jìn)行預(yù)測。方法 以疏水性半透膜為載體，將1%大豆卵磷脂和0.1%膽固醇的正十二烷溶液涂于疏水性聚偏氟乙烯中空纖維膜上制備人工滲透膜，以人工滲透膜取代DDASS中的大鼠腸管，以BCS I類藥單硝酸異山梨酯，BCS Ⅱ類藥奧美拉唑和BCS Ⅲ類藥氫氯噻嗪為工具藥考察其在DDASS系統(tǒng)中經(jīng)人工滲透膜的表觀滲透系數(shù)（Papp），采用大鼠在體單向腸灌流法對上述3種藥物的有效滲透系數(shù)（Peff）的測定，驗證人工滲透膜對藥物BCS歸類的準(zhǔn)確性。結(jié)果 單硝酸異山梨酯、奧美拉唑和氫氯噻嗪基于PAMPA優(yōu)化DDASS法測得Papp分別為（3.644±0.291）×10-6、（2.391±0.020）×10-6、（0.129±0.032）×10-6 cm/s；上述藥物基于大鼠在體單向腸灌流法測得Peff分別為（37.69±2.67）×10-5、（33.72±5.02）×10-5、（14.37±1.66）×10-5 cm/s。三者的體內(nèi)吸收百分率預(yù)測值分別為95.36%、65.76%、5.61%，與Papp呈正相關(guān)。結(jié)論 基于DDASS優(yōu)化PAMPA法對3種不同BCS分類藥物滲透性的考察結(jié)果與大鼠在體單向腸灌流結(jié)果一致，均證明單硝酸異山梨酯與奧美拉唑為高滲透性藥物，氫氯噻嗪為低滲透性藥物，符合FDA對三者的BCS分類。表明基于DDASS優(yōu)化PAMPA法考察藥物滲透性，結(jié)果準(zhǔn)確，簡單方便，節(jié)約資源，體內(nèi)吸收百分率預(yù)測值具有參考價值，為仿制藥申請生物等效性豁免及為創(chuàng)新藥物口服生物利用度研究提供了可靠的體外預(yù)測平臺。
2019, 42(8):1551-1556.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.011
摘要:
目的 通過體外經(jīng)皮滲透試驗和藥效學(xué)評價研究，篩選鹽酸丁卡因凝膠的最佳處方。方法 采用Valin-Chien雙室滲透擴(kuò)散池，以大鼠離體皮膚為透過介質(zhì)，以8 h的累積滲透量為指標(biāo)，考察促滲劑氮酮、丙二醇及中和劑三乙醇胺用量對體外透皮性能的影響，篩選出最優(yōu)處方。并采用小鼠熱板法對最佳處方制備的凝膠與市售制劑進(jìn)行對比，進(jìn)行藥效學(xué)評價。結(jié)果 最優(yōu)處方的組成為：鹽酸丁卡因5 g，卡波姆1 g，乙醇20 g，聚山梨酯-80 6 g，氮酮1 g，丙二醇10 g，三乙醇胺6 g，純化水補足至100 g。以最優(yōu)處方制得的凝膠8 h的累積滲透量和滲透速率分別為（416.9±9.95）μg/cm，（69.18±1.27）μg/（cm· h）。與市售制劑相比較，小鼠痛閾值在給藥后2 h內(nèi)顯著提高。結(jié)論 制得的鹽酸丁卡因凝膠基本性質(zhì)良好，具有較佳的體外經(jīng)皮滲透性，可進(jìn)一步開發(fā)利用。
目的 通過體外經(jīng)皮滲透試驗和藥效學(xué)評價研究，篩選鹽酸丁卡因凝膠的最佳處方。方法 采用Valin-Chien雙室滲透擴(kuò)散池，以大鼠離體皮膚為透過介質(zhì)，以8 h的累積滲透量為指標(biāo)，考察促滲劑氮酮、丙二醇及中和劑三乙醇胺用量對體外透皮性能的影響，篩選出最優(yōu)處方。并采用小鼠熱板法對最佳處方制備的凝膠與市售制劑進(jìn)行對比，進(jìn)行藥效學(xué)評價。結(jié)果 最優(yōu)處方的組成為：鹽酸丁卡因5 g，卡波姆1 g，乙醇20 g，聚山梨酯-80 6 g，氮酮1 g，丙二醇10 g，三乙醇胺6 g，純化水補足至100 g。以最優(yōu)處方制得的凝膠8 h的累積滲透量和滲透速率分別為（416.9±9.95）μg/cm，（69.18±1.27）μg/（cm· h）。與市售制劑相比較，小鼠痛閾值在給藥后2 h內(nèi)顯著提高。結(jié)論 制得的鹽酸丁卡因凝膠基本性質(zhì)良好，具有較佳的體外經(jīng)皮滲透性，可進(jìn)一步開發(fā)利用。
2019, 42(8):1557-1562.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.012
摘要:
目的 以聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）作為納米制劑載體材料將葫蘆素B制備成納米粒，并考察其對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制效果。方法 使用乳化溶劑蒸發(fā)法制備葫蘆素B-PLGA載藥納米粒，以PLGA濃度（X1）、PVA濃度（X2）和藥物濃度（X3）作為考察因素，以載藥納米粒的粒徑大小（Y1）和包封率（Y2）作為評價指標(biāo)，應(yīng)用中心復(fù)合設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化葫蘆素B-PLGA載藥納米粒處方；測定了納米粒的粒徑分布和Zeta電位值，通過透射電鏡觀察其微觀形態(tài)，并考察了葫蘆素B-PLGA載藥納米粒的體外藥物釋放特性；比較了葫蘆素B與葫蘆素B-PLGA載藥納米粒對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制效果。結(jié)果 葫蘆素B-PLGA載藥納米粒的最優(yōu)處方組成為：PLGA濃度為9.0%，PVA濃度為2.0%，藥物濃度為4.5%，制備的納米粒粒徑為（145.4±15.8） nm，Zeta電位值為（-7.6±0.8） mV；透射電鏡下可觀察到納米粒表面光滑，分布均勻；葫蘆素B-PLGA載藥納米粒釋藥前期出現(xiàn)突釋，后期平緩，48 h藥物釋放達(dá)到86%；葫蘆素B-PLGA載藥納米粒對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制作用顯著高于葫蘆素B。結(jié)論 葫蘆素B-PLGA載藥納米粒可延緩藥物釋放，提高對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制活性，為進(jìn)一步臨床研究奠定實驗基礎(chǔ)。
目的 以聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）作為納米制劑載體材料將葫蘆素B制備成納米粒，并考察其對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制效果。方法 使用乳化溶劑蒸發(fā)法制備葫蘆素B-PLGA載藥納米粒，以PLGA濃度（X1）、PVA濃度（X2）和藥物濃度（X3）作為考察因素，以載藥納米粒的粒徑大小（Y1）和包封率（Y2）作為評價指標(biāo)，應(yīng)用中心復(fù)合設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化葫蘆素B-PLGA載藥納米粒處方；測定了納米粒的粒徑分布和Zeta電位值，通過透射電鏡觀察其微觀形態(tài)，并考察了葫蘆素B-PLGA載藥納米粒的體外藥物釋放特性；比較了葫蘆素B與葫蘆素B-PLGA載藥納米粒對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制效果。結(jié)果 葫蘆素B-PLGA載藥納米粒的最優(yōu)處方組成為：PLGA濃度為9.0%，PVA濃度為2.0%，藥物濃度為4.5%，制備的納米粒粒徑為（145.4±15.8） nm，Zeta電位值為（-7.6±0.8） mV；透射電鏡下可觀察到納米粒表面光滑，分布均勻；葫蘆素B-PLGA載藥納米粒釋藥前期出現(xiàn)突釋，后期平緩，48 h藥物釋放達(dá)到86%；葫蘆素B-PLGA載藥納米粒對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制作用顯著高于葫蘆素B。結(jié)論 葫蘆素B-PLGA載藥納米粒可延緩藥物釋放，提高對HepG2肝癌細(xì)胞的抑制活性，為進(jìn)一步臨床研究奠定實驗基礎(chǔ)。
2019, 42(8):1563-1567.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.013
摘要:
目的 以仁丹為對照評價龍虎人丹治療中暑（暑熱證）的有效性和安全性。方法 采用區(qū)組隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床研究的方法，隨機納入中暑（暑熱證）受試者176例，其中試驗組132例、對照組44例。兩組均接受物理降溫和對癥處理，試驗組口服或含服龍虎人丹8粒/次，對照組含化或用溫開水送服仁丹20粒/次，兩組均3次/d，連續(xù)服藥1 d。結(jié)果 用藥后2 h，試驗組和對照組的愈顯率分別為37.12%和22.73%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；2組中醫(yī)主癥積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；總有效率、痊愈率、其他單項癥狀兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，不良事件與不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 龍虎人丹治療中暑（暑熱證）可縮短中暑主要癥狀如頭痛、頭暈、惡心嘔吐、口渴的緩解時間。
目的 以仁丹為對照評價龍虎人丹治療中暑（暑熱證）的有效性和安全性。方法 采用區(qū)組隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床研究的方法，隨機納入中暑（暑熱證）受試者176例，其中試驗組132例、對照組44例。兩組均接受物理降溫和對癥處理，試驗組口服或含服龍虎人丹8粒/次，對照組含化或用溫開水送服仁丹20粒/次，兩組均3次/d，連續(xù)服藥1 d。結(jié)果 用藥后2 h，試驗組和對照組的愈顯率分別為37.12%和22.73%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；2組中醫(yī)主癥積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；總有效率、痊愈率、其他單項癥狀兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，不良事件與不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 龍虎人丹治療中暑（暑熱證）可縮短中暑主要癥狀如頭痛、頭暈、惡心嘔吐、口渴的緩解時間。
2019, 42(8):1568-1571.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.014
摘要:
目的 探討熊去氧膽酸膠囊聯(lián)合水飛薊賓治療酒精性肝硬化的臨床療效。方法 選取2016年1月-2018月1月在濮陽市人民醫(yī)院收治的酒精性肝硬化患者100例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各50例，對照組患者僅給予水飛薊賓，觀察組患者給予熊去氧膽酸膠囊聯(lián)合水飛薊賓，比較兩組患者治療前后低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、總膽紅素（Tbil）、直接膽紅素（Dbil）和間接膽紅素（Ibil）的水平并比較治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果 治療后，兩組患者的GGT、ALT及AST水平均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組患者的GGT、ALT及AST水平均顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的Tbil、Dbil及Ibil水平均顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組患者的Tbil、Dbil及Ibil水平均顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的LDL-C、TC及TG水平均顯著降低，而HDL-C顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組患者的LDL-C、TC及TG水平均顯著降低，而HDL-C顯著升高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（8.00%）顯著低于對照組（24.00%），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 熊去氧膽酸膠囊聯(lián)合水飛薊賓治療酒精性肝硬化的臨床效果較好，能夠有效改善患者的血脂水平并提高肝功能。
目的 探討熊去氧膽酸膠囊聯(lián)合水飛薊賓治療酒精性肝硬化的臨床療效。方法 選取2016年1月-2018月1月在濮陽市人民醫(yī)院收治的酒精性肝硬化患者100例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各50例，對照組患者僅給予水飛薊賓，觀察組患者給予熊去氧膽酸膠囊聯(lián)合水飛薊賓，比較兩組患者治療前后低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、總膽紅素（Tbil）、直接膽紅素（Dbil）和間接膽紅素（Ibil）的水平并比較治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果 治療后，兩組患者的GGT、ALT及AST水平均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組患者的GGT、ALT及AST水平均顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的Tbil、Dbil及Ibil水平均顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組患者的Tbil、Dbil及Ibil水平均顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的LDL-C、TC及TG水平均顯著降低，而HDL-C顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組患者的LDL-C、TC及TG水平均顯著降低，而HDL-C顯著升高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（8.00%）顯著低于對照組（24.00%），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 熊去氧膽酸膠囊聯(lián)合水飛薊賓治療酒精性肝硬化的臨床效果較好，能夠有效改善患者的血脂水平并提高肝功能。
2019, 42(8):1572-1575.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.015
摘要:
目的 分析探討低劑量地西他濱與支持治療對骨髓增生異常綜合征低?；颊哳A(yù)后的影響。方法 選取2016年10月-2018年10月于西安市中心醫(yī)院收治的110例骨髓增生異常綜合征患者，根據(jù)治療方案的不同將所有患者分為對照組和觀察組，每組各55例。對照組患者均給予支持治療，而觀察組患者則在對照組基礎(chǔ)上給予低劑量地西他濱進(jìn)行治療。第1~5天為1個療程，每個療程至少間隔3周，治療至少2個療程。比較兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組患者的總有效率為67.27%，顯著優(yōu)于對照組患者的34.55%（P<0.05）。治療后，觀察組患者中出現(xiàn)3級以上感染和因不良反應(yīng)死亡的不良情況發(fā)生率分別為32.73%和3.64%，均顯著低于對照組患者的60.00%和29.09%（P<0.05）。結(jié)論 對骨髓增生異常綜合征低危患者采用低劑量地西他濱治療能夠有效改善患者的臨床預(yù)后，在降低其不良反應(yīng)發(fā)生率的同時大大提升了治療效果，值得在臨床上加以推廣運用。
目的 分析探討低劑量地西他濱與支持治療對骨髓增生異常綜合征低?；颊哳A(yù)后的影響。方法 選取2016年10月-2018年10月于西安市中心醫(yī)院收治的110例骨髓增生異常綜合征患者，根據(jù)治療方案的不同將所有患者分為對照組和觀察組，每組各55例。對照組患者均給予支持治療，而觀察組患者則在對照組基礎(chǔ)上給予低劑量地西他濱進(jìn)行治療。第1~5天為1個療程，每個療程至少間隔3周，治療至少2個療程。比較兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組患者的總有效率為67.27%，顯著優(yōu)于對照組患者的34.55%（P<0.05）。治療后，觀察組患者中出現(xiàn)3級以上感染和因不良反應(yīng)死亡的不良情況發(fā)生率分別為32.73%和3.64%，均顯著低于對照組患者的60.00%和29.09%（P<0.05）。結(jié)論 對骨髓增生異常綜合征低危患者采用低劑量地西他濱治療能夠有效改善患者的臨床預(yù)后，在降低其不良反應(yīng)發(fā)生率的同時大大提升了治療效果，值得在臨床上加以推廣運用。
2019, 42(8):1576-1579.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.016
摘要:
目的 研究丹參酮ⅡA磺酸鈉聯(lián)合重組人腦利鈉肽治療心肌梗死的臨床療效、心功能改善情況和預(yù)后。方法 選擇2015年1月-2017年12月銅川市人民醫(yī)院收治的158例心肌梗死患者作為研究對象，將患者隨機分為兩組，每組各79例。對照組iv重組人腦利鈉肽，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，兩組均治療14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的心功能指標(biāo)、血清學(xué)指標(biāo)和預(yù)后情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為91.14%，明顯高于對照組的77.21%（P<0.05）。治療后，兩組患者左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）均明顯升高，左心室舒張末期內(nèi)徑（LVDd）及左心室后壁厚度（LVPWT）明顯降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標(biāo)顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的超氧化物歧化酶（SOD）水平明顯升高，心肌肌鈣蛋白（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）及內(nèi)皮素-1（ET-1）水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組血清學(xué)指標(biāo)水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組再梗死、心源性休克、心律失常以及心絞痛的發(fā)生率均明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丹參酮ⅡA磺酸鈉聯(lián)合重組人腦利鈉肽治療心肌梗死的療效顯著，有助于改善患者的心功能指標(biāo)，且預(yù)后效果較為滿意。
目的 研究丹參酮ⅡA磺酸鈉聯(lián)合重組人腦利鈉肽治療心肌梗死的臨床療效、心功能改善情況和預(yù)后。方法 選擇2015年1月-2017年12月銅川市人民醫(yī)院收治的158例心肌梗死患者作為研究對象，將患者隨機分為兩組，每組各79例。對照組iv重組人腦利鈉肽，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，兩組均治療14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的心功能指標(biāo)、血清學(xué)指標(biāo)和預(yù)后情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為91.14%，明顯高于對照組的77.21%（P<0.05）。治療后，兩組患者左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）均明顯升高，左心室舒張末期內(nèi)徑（LVDd）及左心室后壁厚度（LVPWT）明顯降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標(biāo)顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的超氧化物歧化酶（SOD）水平明顯升高，心肌肌鈣蛋白（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）及內(nèi)皮素-1（ET-1）水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組血清學(xué)指標(biāo)水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組再梗死、心源性休克、心律失常以及心絞痛的發(fā)生率均明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丹參酮ⅡA磺酸鈉聯(lián)合重組人腦利鈉肽治療心肌梗死的療效顯著，有助于改善患者的心功能指標(biāo)，且預(yù)后效果較為滿意。
2019, 42(8):1580-1583.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.017
摘要:
目的 研究地黃葉總苷膠囊聯(lián)合嗎替麥考酚酯分散片治療腎病綜合征的臨床效果。方法 本研究選擇2015年1月-2017年12月榆林市第二醫(yī)院收治的腎病綜合征患者102例為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組（51例）和觀察組（51例）。對照組口服嗎替麥考酚酯分散片治療，1.0 g/次，2次/d。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上口服地黃葉總苷膠囊，0.4 g/次，2次/d。兩組的治療療程均為8周。觀察兩組的臨床療效，同時比較兩組的腎功能、血液流變學(xué)指標(biāo)以及免疫功能。結(jié)果 觀察組的總有效率為92.16%，明顯高于對照組的76.47%（P<0.05）。治療后，兩組患者的尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白定量及肌酐（Scr）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組腎功能指標(biāo)明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的血黏稠度及血小板聚集率均明顯降低（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的CD4+/CD8+以及CD4+均明顯升高，CD8+明顯降低（P<0.05）；且觀察組免疫功能明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 地黃葉總苷膠囊聯(lián)合嗎替麥考酚酯分散片治療腎病綜合征的療效確切，能有效改善患者的腎功能、血液流變學(xué)以及免疫功能，值得臨床推廣使用。
目的 研究地黃葉總苷膠囊聯(lián)合嗎替麥考酚酯分散片治療腎病綜合征的臨床效果。方法 本研究選擇2015年1月-2017年12月榆林市第二醫(yī)院收治的腎病綜合征患者102例為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組（51例）和觀察組（51例）。對照組口服嗎替麥考酚酯分散片治療，1.0 g/次，2次/d。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上口服地黃葉總苷膠囊，0.4 g/次，2次/d。兩組的治療療程均為8周。觀察兩組的臨床療效，同時比較兩組的腎功能、血液流變學(xué)指標(biāo)以及免疫功能。結(jié)果 觀察組的總有效率為92.16%，明顯高于對照組的76.47%（P<0.05）。治療后，兩組患者的尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白定量及肌酐（Scr）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組腎功能指標(biāo)明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的血黏稠度及血小板聚集率均明顯降低（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的CD4+/CD8+以及CD4+均明顯升高，CD8+明顯降低（P<0.05）；且觀察組免疫功能明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 地黃葉總苷膠囊聯(lián)合嗎替麥考酚酯分散片治療腎病綜合征的療效確切，能有效改善患者的腎功能、血液流變學(xué)以及免疫功能，值得臨床推廣使用。
2019, 42(8):1584-1587.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.018
摘要:
目的 探討來氟米特聯(lián)合甲潑尼龍協(xié)同恩替卡韋對乙肝相關(guān)性腎炎患者24 h尿蛋白定量及血清學(xué)指標(biāo)的影響。方法 以漯河市中心醫(yī)院腎內(nèi)科2016年1月-2018年6月70例乙肝相關(guān)性腎炎患者為研究對象，根據(jù)入院單雙號，隨機數(shù)字表法均分為兩組，其中對照組35例患者僅接受恩替卡韋治療，觀察組35例患者在對照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用來氟米特聯(lián)合甲潑尼龍片治療，比較兩組患者的治療總有效率、治療前后24 h尿蛋白定量及血清學(xué)指標(biāo)變化。結(jié)果 觀察組患者治療總有效率為82.85%，顯著高于對照組的51.42%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。與入院時相比，治療3個月及6個月時兩組患者的24 h尿蛋白定量均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。與治療前相比，治療后兩組各血清學(xué)指標(biāo)均顯著降低（P<0.05），治療后觀察組患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、γ-干擾素（IFN-γ）與IFN-γ/IL-4水平均低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 來氟米特聯(lián)合甲潑尼龍可協(xié)同恩替卡韋減少蛋白尿定量，清除乙肝病毒，抑制IFN-γ的生成，療效顯著，對促進(jìn)乙肝相關(guān)性腎炎患者病情恢復(fù)具有積極意義。
目的 探討來氟米特聯(lián)合甲潑尼龍協(xié)同恩替卡韋對乙肝相關(guān)性腎炎患者24 h尿蛋白定量及血清學(xué)指標(biāo)的影響。方法 以漯河市中心醫(yī)院腎內(nèi)科2016年1月-2018年6月70例乙肝相關(guān)性腎炎患者為研究對象，根據(jù)入院單雙號，隨機數(shù)字表法均分為兩組，其中對照組35例患者僅接受恩替卡韋治療，觀察組35例患者在對照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用來氟米特聯(lián)合甲潑尼龍片治療，比較兩組患者的治療總有效率、治療前后24 h尿蛋白定量及血清學(xué)指標(biāo)變化。結(jié)果 觀察組患者治療總有效率為82.85%，顯著高于對照組的51.42%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。與入院時相比，治療3個月及6個月時兩組患者的24 h尿蛋白定量均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。與治療前相比，治療后兩組各血清學(xué)指標(biāo)均顯著降低（P<0.05），治療后觀察組患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、γ-干擾素（IFN-γ）與IFN-γ/IL-4水平均低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 來氟米特聯(lián)合甲潑尼龍可協(xié)同恩替卡韋減少蛋白尿定量，清除乙肝病毒，抑制IFN-γ的生成，療效顯著，對促進(jìn)乙肝相關(guān)性腎炎患者病情恢復(fù)具有積極意義。
2019, 42(8):1588-1591.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.019
摘要:
目的 司維拉姆聯(lián)合依帕司他治療糖尿病腎病的臨床效果。方法 選擇2013年1月-2015年12月榆林市第二醫(yī)院收治的83例糖尿病腎病患者，隨機分為兩組。兩組均采取血液透析治療，對照組口服依帕司他治療，每次50 mg，每天3次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合服用司維拉姆治療。兩組均治療3個月。檢測兩組治療前后的炎性指標(biāo)、脂代謝指標(biāo)、血鈣和血磷，并進(jìn)行2年的隨訪。結(jié)果 觀察組治療后的腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、甲狀旁腺激素（iPTH）和血磷明顯低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；對照組治療前后的各臨床檢測指標(biāo)相比均無明顯的差異；觀察組的冠狀動脈鈣化率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組的2年生存率以及心血管事件病死率相比均無明顯的差異。結(jié)論 司維拉姆聯(lián)合依帕司他可以有效抑制糖尿病腎病患者的炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)血脂水平，改善血管鈣化情況，降低冠狀動脈鈣化發(fā)生率，有助于改善患者的預(yù)后。
目的 司維拉姆聯(lián)合依帕司他治療糖尿病腎病的臨床效果。方法 選擇2013年1月-2015年12月榆林市第二醫(yī)院收治的83例糖尿病腎病患者，隨機分為兩組。兩組均采取血液透析治療，對照組口服依帕司他治療，每次50 mg，每天3次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合服用司維拉姆治療。兩組均治療3個月。檢測兩組治療前后的炎性指標(biāo)、脂代謝指標(biāo)、血鈣和血磷，并進(jìn)行2年的隨訪。結(jié)果 觀察組治療后的腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、甲狀旁腺激素（iPTH）和血磷明顯低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；對照組治療前后的各臨床檢測指標(biāo)相比均無明顯的差異；觀察組的冠狀動脈鈣化率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組的2年生存率以及心血管事件病死率相比均無明顯的差異。結(jié)論 司維拉姆聯(lián)合依帕司他可以有效抑制糖尿病腎病患者的炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)血脂水平，改善血管鈣化情況，降低冠狀動脈鈣化發(fā)生率，有助于改善患者的預(yù)后。
2019, 42(8):1592-1595.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.020
摘要:
目的 探討知柏地黃丸聯(lián)合亮丙瑞林治療女童中樞性性早熟的效果分析。方法 選取2015年11月-2017年11月西安市兒童醫(yī)院收治的中樞性性早熟女童61例，采用隨機數(shù)字表法將患兒分為兩組，對照組患兒給予亮丙瑞林，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予知柏地黃丸，比較兩組患兒的臨床治療效果及骨齡指數(shù)，B超觀察兩組患兒的乳房轉(zhuǎn)歸情況、子宮容積、卵巢容積和卵泡直徑變化趨勢。結(jié)果 兩組患兒治療的總有效率比較無統(tǒng)計學(xué)差異；治療前后兩組患兒的骨齡指數(shù)比較及組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。觀察組患兒乳房轉(zhuǎn)歸有效率顯著高于對照組（P<0.05）。治療后兩組患兒的子宮容積、卵巢容積和卵泡直徑均顯著下降（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。兩組患兒治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，且肝腎功能檢查均在正常范圍內(nèi)。結(jié)論 知柏地黃丸聯(lián)合亮丙瑞林治療女童中樞性性早熟的乳房轉(zhuǎn)歸有效率較高，并可顯著改善患兒的子宮容積、卵巢容積和卵泡直徑，延緩且不良反應(yīng)較少，安全性較高。
目的 探討知柏地黃丸聯(lián)合亮丙瑞林治療女童中樞性性早熟的效果分析。方法 選取2015年11月-2017年11月西安市兒童醫(yī)院收治的中樞性性早熟女童61例，采用隨機數(shù)字表法將患兒分為兩組，對照組患兒給予亮丙瑞林，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予知柏地黃丸，比較兩組患兒的臨床治療效果及骨齡指數(shù)，B超觀察兩組患兒的乳房轉(zhuǎn)歸情況、子宮容積、卵巢容積和卵泡直徑變化趨勢。結(jié)果 兩組患兒治療的總有效率比較無統(tǒng)計學(xué)差異；治療前后兩組患兒的骨齡指數(shù)比較及組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。觀察組患兒乳房轉(zhuǎn)歸有效率顯著高于對照組（P<0.05）。治療后兩組患兒的子宮容積、卵巢容積和卵泡直徑均顯著下降（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。兩組患兒治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，且肝腎功能檢查均在正常范圍內(nèi)。結(jié)論 知柏地黃丸聯(lián)合亮丙瑞林治療女童中樞性性早熟的乳房轉(zhuǎn)歸有效率較高，并可顯著改善患兒的子宮容積、卵巢容積和卵泡直徑，延緩且不良反應(yīng)較少，安全性較高。
2019, 42(8):1596-1599.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.021
摘要:
目的 探討鹽酸右美托咪定注射液對腹腔鏡結(jié)直腸癌根治術(shù)患者術(shù)后轉(zhuǎn)歸的影響。方法 選取2015年6月-2017年6月眉山市人民醫(yī)院行腹腔鏡結(jié)直腸癌根治術(shù)患者160例作為研究對象，按隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各80例。兩組患者均采用全身麻醉，觀察組在此基礎(chǔ)上于麻醉誘導(dǎo)前10 min采用微量注射泵靜脈輸注鹽酸右美托咪定注射液0.5 μg/（kg·h），10 min內(nèi)泵完，再以0.5 μg/（kg·h）維持至手術(shù)結(jié)束。對照組按照相同的輸注方式給予相同劑量的生理鹽水。比較兩組術(shù)后復(fù)蘇指標(biāo)、不同時間點血流動力學(xué)指標(biāo)、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜效果分?jǐn)?shù)。結(jié)果 術(shù)后兩組患者睜眼時間、呼吸恢復(fù)時間、拔管時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組躁動評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，T0-T3時刻兩組患者平均動脈壓（MAP）、心率（HR）水平先降低再升高最終又降低，且T1、T2時刻觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。術(shù)后觀察組患者Ramsay鎮(zhèn)靜評分、靜息及咳嗽VAS評分均明顯降低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 鹽酸右美托咪定注射液可顯著減少腹腔鏡結(jié)直腸癌根治術(shù)的應(yīng)激反應(yīng)，改善血流動力學(xué)，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果顯著，減少復(fù)蘇期躁動的發(fā)生，且未增加不良反應(yīng)，有利于患者術(shù)后轉(zhuǎn)歸。
目的 探討鹽酸右美托咪定注射液對腹腔鏡結(jié)直腸癌根治術(shù)患者術(shù)后轉(zhuǎn)歸的影響。方法 選取2015年6月-2017年6月眉山市人民醫(yī)院行腹腔鏡結(jié)直腸癌根治術(shù)患者160例作為研究對象，按隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各80例。兩組患者均采用全身麻醉，觀察組在此基礎(chǔ)上于麻醉誘導(dǎo)前10 min采用微量注射泵靜脈輸注鹽酸右美托咪定注射液0.5 μg/（kg·h），10 min內(nèi)泵完，再以0.5 μg/（kg·h）維持至手術(shù)結(jié)束。對照組按照相同的輸注方式給予相同劑量的生理鹽水。比較兩組術(shù)后復(fù)蘇指標(biāo)、不同時間點血流動力學(xué)指標(biāo)、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜效果分?jǐn)?shù)。結(jié)果 術(shù)后兩組患者睜眼時間、呼吸恢復(fù)時間、拔管時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組躁動評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，T0-T3時刻兩組患者平均動脈壓（MAP）、心率（HR）水平先降低再升高最終又降低，且T1、T2時刻觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。術(shù)后觀察組患者Ramsay鎮(zhèn)靜評分、靜息及咳嗽VAS評分均明顯降低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 鹽酸右美托咪定注射液可顯著減少腹腔鏡結(jié)直腸癌根治術(shù)的應(yīng)激反應(yīng)，改善血流動力學(xué)，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果顯著，減少復(fù)蘇期躁動的發(fā)生，且未增加不良反應(yīng)，有利于患者術(shù)后轉(zhuǎn)歸。
2019, 42(8):1600-1604.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.022
摘要:
目的 探討硫酸特布他林注射液聯(lián)合注射用炎琥寧治療對支原體肺炎患兒的療效及血清粒細(xì)胞集落刺激因子（GCSF）和單核細(xì)胞趨化蛋白1（MCP-1）水平的影響。方法 以2016年1月-2017年12月在漣水縣人民醫(yī)院接受治療的96例支原體感染的肺炎患兒為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組患兒靜脈滴注注射用炎琥寧，5~10 mg/kg的劑量加入10%葡萄糖溶液55~250 mL中，1次/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合硫酸特布他林注射液進(jìn)行治療。觀察兩組的臨床療效、相關(guān)癥狀及體征消失時間、住院時間以及治療前后炎性因子、G-CSF、MCP-1的水平變化。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.75%，明顯高于對照組的總有效率77.08%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的相關(guān)癥狀及體征消失時間以及住院時間明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）、干擾素-γ（IFN-γ）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且治療后觀察組各炎性因子水平明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者G-CSF和MCP-1水平顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者G-CSF和MCP-1水平明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 硫酸特布他林注射液聯(lián)合注射用炎琥寧治療小兒支原體肺炎可明顯改善患者的臨床癥狀，降低炎性因子以及血清G-CSF與MCP-1水平。
目的 探討硫酸特布他林注射液聯(lián)合注射用炎琥寧治療對支原體肺炎患兒的療效及血清粒細(xì)胞集落刺激因子（GCSF）和單核細(xì)胞趨化蛋白1（MCP-1）水平的影響。方法 以2016年1月-2017年12月在漣水縣人民醫(yī)院接受治療的96例支原體感染的肺炎患兒為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組患兒靜脈滴注注射用炎琥寧，5~10 mg/kg的劑量加入10%葡萄糖溶液55~250 mL中，1次/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合硫酸特布他林注射液進(jìn)行治療。觀察兩組的臨床療效、相關(guān)癥狀及體征消失時間、住院時間以及治療前后炎性因子、G-CSF、MCP-1的水平變化。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.75%，明顯高于對照組的總有效率77.08%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的相關(guān)癥狀及體征消失時間以及住院時間明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）、干擾素-γ（IFN-γ）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且治療后觀察組各炎性因子水平明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者G-CSF和MCP-1水平顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者G-CSF和MCP-1水平明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 硫酸特布他林注射液聯(lián)合注射用炎琥寧治療小兒支原體肺炎可明顯改善患者的臨床癥狀，降低炎性因子以及血清G-CSF與MCP-1水平。
2019, 42(8):1605-1608.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.023
摘要:
目的 分析甲磺酸伊馬替尼治療中晚期高危胃腸間質(zhì)瘤的療效和安全性。方法 回顧2008年10月-2014年10月到武漢商職醫(yī)院診治的中晚期高危胃腸間質(zhì)瘤患者共96例，根據(jù)甲磺酸伊馬替尼治療時間分為兩組，觀察組48例患者治療時間≥ 3年，對照組48例患者治療時間<3年，比較兩組患者療效。結(jié)果 觀察組患者1、2、3、4、5年無進(jìn)展生存率均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。性別、年齡和治療時間是影響甲磺酸伊馬替尼治療有效率的重要因素（P<0.05）。治療后觀察組患者血清基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）蛋白及蛋白酶激活受體（PAR-2） mRNA水平均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療期間兩組患者血細(xì)胞減少、肝腎功能受損、胃腸道反應(yīng)、乏力及皮膚黏膜水腫等不良反應(yīng)發(fā)生率均未表現(xiàn)出明顯差異。結(jié)論 延長甲磺酸伊馬替尼治療時間至3年以上能夠有效提高中晚期高危胃腸間質(zhì)瘤患者無進(jìn)展生存率，且不良反應(yīng)發(fā)生率并未明顯升高，安全性好，建議臨床推廣應(yīng)用。
目的 分析甲磺酸伊馬替尼治療中晚期高危胃腸間質(zhì)瘤的療效和安全性。方法 回顧2008年10月-2014年10月到武漢商職醫(yī)院診治的中晚期高危胃腸間質(zhì)瘤患者共96例，根據(jù)甲磺酸伊馬替尼治療時間分為兩組，觀察組48例患者治療時間≥ 3年，對照組48例患者治療時間<3年，比較兩組患者療效。結(jié)果 觀察組患者1、2、3、4、5年無進(jìn)展生存率均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。性別、年齡和治療時間是影響甲磺酸伊馬替尼治療有效率的重要因素（P<0.05）。治療后觀察組患者血清基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）蛋白及蛋白酶激活受體（PAR-2） mRNA水平均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療期間兩組患者血細(xì)胞減少、肝腎功能受損、胃腸道反應(yīng)、乏力及皮膚黏膜水腫等不良反應(yīng)發(fā)生率均未表現(xiàn)出明顯差異。結(jié)論 延長甲磺酸伊馬替尼治療時間至3年以上能夠有效提高中晚期高危胃腸間質(zhì)瘤患者無進(jìn)展生存率，且不良反應(yīng)發(fā)生率并未明顯升高，安全性好，建議臨床推廣應(yīng)用。
2019, 42(8):1609-1612.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.024
摘要:
目的 研究麝香烏龍丸聯(lián)合甲氨蝶呤對寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的影響。方法 選擇2015年2月-2018年1月銅川市人民醫(yī)院收治的寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者103例，按入院順序隨機將其分為兩組。對照組口服麝香烏龍丸，每次3 g，每日2次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合甲氨蝶呤片，每次7.5 mg，每日1次。兩組均治療60 d。比較兩組患者的療效、中醫(yī)證候積分、疼痛評分及治療前后IL-1、IL-6、TNF-α含量的變化情況。結(jié)果 觀察組的有效率96.08%明顯高于對照組78.85%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的中醫(yī)證候積分、疼痛評分均比治療前顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后IL-1、IL-6、TNF-α含量均顯著下降（P<0.05）；治療后兩組患者相比，觀察組IL-1、IL-6、TNF-α含量均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 麝香烏龍丸聯(lián)合甲氨蝶呤治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效顯著，且該方法能夠顯著改善患者的IL-1、IL-6、TNF-α水平，臨床應(yīng)用效果顯著。
目的 研究麝香烏龍丸聯(lián)合甲氨蝶呤對寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的影響。方法 選擇2015年2月-2018年1月銅川市人民醫(yī)院收治的寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者103例，按入院順序隨機將其分為兩組。對照組口服麝香烏龍丸，每次3 g，每日2次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合甲氨蝶呤片，每次7.5 mg，每日1次。兩組均治療60 d。比較兩組患者的療效、中醫(yī)證候積分、疼痛評分及治療前后IL-1、IL-6、TNF-α含量的變化情況。結(jié)果 觀察組的有效率96.08%明顯高于對照組78.85%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的中醫(yī)證候積分、疼痛評分均比治療前顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后IL-1、IL-6、TNF-α含量均顯著下降（P<0.05）；治療后兩組患者相比，觀察組IL-1、IL-6、TNF-α含量均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 麝香烏龍丸聯(lián)合甲氨蝶呤治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效顯著，且該方法能夠顯著改善患者的IL-1、IL-6、TNF-α水平，臨床應(yīng)用效果顯著。
2019, 42(8):1613-1616.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.025
摘要:
目的 考察青海省人民醫(yī)院高同型半胱氨酸（Hcy）血癥患者藥物干預(yù)的合理性，為臨床合理使用藥物治療高Hcy血癥患者提供參考。方法 抽取2015年1-3月青海省人民醫(yī)院診斷為高Hcy血癥的住院患者273例，考察Hcy水平與收縮壓、舒張壓、年齡之間的差異及各科室治療高Hcy血癥藥物的合理性。結(jié)果 Hcy與年齡、收縮壓和舒張壓不存在相關(guān)性。273例高Hcy血癥血癥患者基礎(chǔ)疾病主要為心血管系統(tǒng)疾病、代謝性疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病，占88.67%。273例高Hcy血癥患者藥物干預(yù)率為72.5%。結(jié)論 青海省人民醫(yī)院各科使用降Hcy藥物存在不合理現(xiàn)象。合理補充葉酸、維生素B6和維生素B12可降低血漿Hcy水平，治療Hcy合并原發(fā)性疾病的臨床療效顯著。
目的 考察青海省人民醫(yī)院高同型半胱氨酸（Hcy）血癥患者藥物干預(yù)的合理性，為臨床合理使用藥物治療高Hcy血癥患者提供參考。方法 抽取2015年1-3月青海省人民醫(yī)院診斷為高Hcy血癥的住院患者273例，考察Hcy水平與收縮壓、舒張壓、年齡之間的差異及各科室治療高Hcy血癥藥物的合理性。結(jié)果 Hcy與年齡、收縮壓和舒張壓不存在相關(guān)性。273例高Hcy血癥血癥患者基礎(chǔ)疾病主要為心血管系統(tǒng)疾病、代謝性疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病，占88.67%。273例高Hcy血癥患者藥物干預(yù)率為72.5%。結(jié)論 青海省人民醫(yī)院各科使用降Hcy藥物存在不合理現(xiàn)象。合理補充葉酸、維生素B6和維生素B12可降低血漿Hcy水平，治療Hcy合并原發(fā)性疾病的臨床療效顯著。
2019, 42(8):1617-1621.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.026
摘要:
目的 探討兒童使用喜炎平注射液致過敏性休克（AS）的危險因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 回顧分析2016年1月-2018年10月荊門市第一人民醫(yī)院、荊門市第二人民醫(yī)院和荊門市石化醫(yī)院上報的680例兒童使用喜炎平注射液發(fā)生不良反應(yīng)（ADR）的臨床資料，根據(jù)AS診斷標(biāo)準(zhǔn)分為AS組（128例）和非AS組（552例），采用單因素（χ2檢驗）及多因素（Logistic回歸）對嚴(yán)重過敏反應(yīng)的險因素進(jìn)行分析。結(jié)果 兒童使用喜炎平注射液發(fā)生AS占ADR的18.82%，49.22%發(fā)生在首次用藥30 min內(nèi)，絕大部分患者經(jīng)停藥、吸氧、抗過敏等干預(yù)后其過敏癥狀逐漸改善，最后均痊愈出院。單因素分析顯示年齡、體質(zhì)量指數(shù)、過敏史、入住ICU、腎功能、聯(lián)合用藥種類數(shù)、聯(lián)合中藥注射劑、超劑量用藥、輸液濃度和預(yù)處理與AS相關(guān)。多因素分析顯示預(yù)處理（輸液前后沖管）、肌酐清除率<30 mL/min、入住ICU、輸液濃度>1mg/mL、聯(lián)用中藥注射劑、超劑量用藥和年齡<3歲是兒童使用喜炎平注射液發(fā)生AS的獨立危險因素。結(jié)論 臨床實踐中應(yīng)重點關(guān)注有獨立危險因素的患者，以保證兒童患者使用喜炎平注射液臨床安全用藥。
目的 探討兒童使用喜炎平注射液致過敏性休克（AS）的危險因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 回顧分析2016年1月-2018年10月荊門市第一人民醫(yī)院、荊門市第二人民醫(yī)院和荊門市石化醫(yī)院上報的680例兒童使用喜炎平注射液發(fā)生不良反應(yīng)（ADR）的臨床資料，根據(jù)AS診斷標(biāo)準(zhǔn)分為AS組（128例）和非AS組（552例），采用單因素（χ2檢驗）及多因素（Logistic回歸）對嚴(yán)重過敏反應(yīng)的險因素進(jìn)行分析。結(jié)果 兒童使用喜炎平注射液發(fā)生AS占ADR的18.82%，49.22%發(fā)生在首次用藥30 min內(nèi)，絕大部分患者經(jīng)停藥、吸氧、抗過敏等干預(yù)后其過敏癥狀逐漸改善，最后均痊愈出院。單因素分析顯示年齡、體質(zhì)量指數(shù)、過敏史、入住ICU、腎功能、聯(lián)合用藥種類數(shù)、聯(lián)合中藥注射劑、超劑量用藥、輸液濃度和預(yù)處理與AS相關(guān)。多因素分析顯示預(yù)處理（輸液前后沖管）、肌酐清除率<30 mL/min、入住ICU、輸液濃度>1mg/mL、聯(lián)用中藥注射劑、超劑量用藥和年齡<3歲是兒童使用喜炎平注射液發(fā)生AS的獨立危險因素。結(jié)論 臨床實踐中應(yīng)重點關(guān)注有獨立危險因素的患者，以保證兒童患者使用喜炎平注射液臨床安全用藥。
2019, 42(8):1622-1627.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.027
摘要:
目的 分析頭孢菌素類藥品導(dǎo)致成人凝血功能異常的相關(guān)因素，為臨床預(yù)防和治療不良反應(yīng)（ADR）提供參考。方法 回顧分析2011-2018年黃石市中心醫(yī)院、黃石市普愛醫(yī)院、黃石市中醫(yī)醫(yī)院和黃石市婦幼保健院收集的271例頭孢菌素類藥物致成人凝血功能異?；颊叩呐R床資料、干預(yù)措施及預(yù)后情況，調(diào)查患者性別、年齡、原患疾病、合并基礎(chǔ)疾病、聯(lián)合用藥、頭孢菌素類藥物名稱及累積用藥時間等相關(guān)因素，數(shù)據(jù)采用采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果 頭孢菌素類藥物致凝血功能異常例數(shù)占總ADR的例數(shù)的構(gòu)成比呈上升趨勢，從16.06%上升至22.76%；共涉及12種頭孢菌素類藥物，排序前3位的藥物分別為頭孢哌酮舒巴坦、頭孢美唑和頭孢曲松。合并低蛋白血癥、腎功能不全、聯(lián)用影響凝血功能藥物及累積用藥>5 d是頭孢菌素類藥物致成人凝血功能異常的危險因素。所有患者經(jīng)停藥、對癥干預(yù)等措施后凝血功能恢復(fù)正常，未出現(xiàn)大出血及死亡病例。結(jié)論 對于合并出血危險因素的患者在使用頭孢菌素類藥物期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測凝血功能，及時發(fā)現(xiàn)凝血功能異常與出血傾向，預(yù)防致死性出血事件發(fā)生。
目的 分析頭孢菌素類藥品導(dǎo)致成人凝血功能異常的相關(guān)因素，為臨床預(yù)防和治療不良反應(yīng)（ADR）提供參考。方法 回顧分析2011-2018年黃石市中心醫(yī)院、黃石市普愛醫(yī)院、黃石市中醫(yī)醫(yī)院和黃石市婦幼保健院收集的271例頭孢菌素類藥物致成人凝血功能異?；颊叩呐R床資料、干預(yù)措施及預(yù)后情況，調(diào)查患者性別、年齡、原患疾病、合并基礎(chǔ)疾病、聯(lián)合用藥、頭孢菌素類藥物名稱及累積用藥時間等相關(guān)因素，數(shù)據(jù)采用采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果 頭孢菌素類藥物致凝血功能異常例數(shù)占總ADR的例數(shù)的構(gòu)成比呈上升趨勢，從16.06%上升至22.76%；共涉及12種頭孢菌素類藥物，排序前3位的藥物分別為頭孢哌酮舒巴坦、頭孢美唑和頭孢曲松。合并低蛋白血癥、腎功能不全、聯(lián)用影響凝血功能藥物及累積用藥>5 d是頭孢菌素類藥物致成人凝血功能異常的危險因素。所有患者經(jīng)停藥、對癥干預(yù)等措施后凝血功能恢復(fù)正常，未出現(xiàn)大出血及死亡病例。結(jié)論 對于合并出血危險因素的患者在使用頭孢菌素類藥物期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測凝血功能，及時發(fā)現(xiàn)凝血功能異常與出血傾向，預(yù)防致死性出血事件發(fā)生。
2019, 42(8):1628-1636.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.028
摘要:
目的 系統(tǒng)評價茵梔黃口服制劑聯(lián)用雙歧桿菌活菌制劑治療新生兒黃疸的有效性和安全性。方法 檢索2000年1月-2018年12月PubMed、Embase、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫發(fā)表的有關(guān)茵梔黃口服制劑聯(lián)用雙歧桿菌活菌制劑治療新生兒黃疸的隨機對照試驗（RCT），應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入14項RCTs，觀察組和對照組分別為1 042例和972例。Meta-分析結(jié)果顯示：觀察組的痊愈率大于對照組[RR=0.68，95% CI （0.62，0.76），P<0.01]、黃疸消退時間小于對照組[MD=1.97，95% CI （1.77，2.17），P<0.01]、日均膽紅素下降值大于對照組[MD=10.64，95% CI （9.07，12.20），P<0.01]，亞組分析結(jié)果一致。在安全性方面，觀察組不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率小于對照組[RR=1.96，95% CI （1.23，3.13），P<0.01]；亞組分析顯示觀察組ADR發(fā)生率小于空白對照組[RR=2.51，95% CI （1.12，5.66），P=0.03]，但與茵梔黃口服制劑組[RR=1.98，95% CI （0.90，4.33），P>0.05]和雙歧桿菌活菌制劑組[RR=1.45，95% CI （0.62，3.39），P>0.05]無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論 茵梔黃口服制劑聯(lián)用雙歧桿菌活菌制劑可以提高新生兒黃疸的療效，同時可以有效減少新生兒黃疸的持續(xù)時間，加快黃疸的消退。
目的 系統(tǒng)評價茵梔黃口服制劑聯(lián)用雙歧桿菌活菌制劑治療新生兒黃疸的有效性和安全性。方法 檢索2000年1月-2018年12月PubMed、Embase、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫發(fā)表的有關(guān)茵梔黃口服制劑聯(lián)用雙歧桿菌活菌制劑治療新生兒黃疸的隨機對照試驗（RCT），應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入14項RCTs，觀察組和對照組分別為1 042例和972例。Meta-分析結(jié)果顯示：觀察組的痊愈率大于對照組[RR=0.68，95% CI （0.62，0.76），P<0.01]、黃疸消退時間小于對照組[MD=1.97，95% CI （1.77，2.17），P<0.01]、日均膽紅素下降值大于對照組[MD=10.64，95% CI （9.07，12.20），P<0.01]，亞組分析結(jié)果一致。在安全性方面，觀察組不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率小于對照組[RR=1.96，95% CI （1.23，3.13），P<0.01]；亞組分析顯示觀察組ADR發(fā)生率小于空白對照組[RR=2.51，95% CI （1.12，5.66），P=0.03]，但與茵梔黃口服制劑組[RR=1.98，95% CI （0.90，4.33），P>0.05]和雙歧桿菌活菌制劑組[RR=1.45，95% CI （0.62，3.39），P>0.05]無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論 茵梔黃口服制劑聯(lián)用雙歧桿菌活菌制劑可以提高新生兒黃疸的療效，同時可以有效減少新生兒黃疸的持續(xù)時間，加快黃疸的消退。
2019, 42(8):1637-1643.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.029
摘要:
目的 采用Meta-分析方法評價普羅布考對對比劑腎病的保護(hù)作用。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Web ofScience、The Cochrane Library、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索時間均為建庫-2018年11月，收集應(yīng)用普羅布考預(yù)防對比劑腎病的隨機對照試驗（RCT），評價納入RCT的偏倚風(fēng)險，采用RevMan 5和Stata 12軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入14個RCTs，包括3503例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：普羅布考組對比劑腎病的發(fā)生率顯著低于對照組[OR=0.321，95% CI （0.236~0.437），P=0.000]。術(shù)后24 h、48 h、72 h的肌酐水平，普羅布考組均低于對照組[SMD=-0.523，95% CI （-0.957~-0.106），P=0.014]、[SMD=-0.679，95% CI （-0.997~-0.362），P=0.000]、[SMD=-0.461，95% CI （-0.645~-0.277），P=0.000]。亞組分析結(jié)果顯示：普羅布考組對比劑腎病發(fā)生率和血肌酐水平均低于對照組，普羅布考組對比劑腎病發(fā)生率和血肌酐水平均低于對照組，而結(jié)合僅造影后水化兩組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義；無論患者是否患有糖尿病，普羅布考組對比劑腎病發(fā)生率和血肌酐水平均低于對照組。結(jié)論 普羅布考結(jié)合造影前后水化及僅造影前水化對對比劑腎病有保護(hù)作用。受納入研究數(shù)量和質(zhì)量限制，上述結(jié)論仍需開展更多高質(zhì)量的隨機對照試驗加以驗證。
目的 采用Meta-分析方法評價普羅布考對對比劑腎病的保護(hù)作用。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Web ofScience、The Cochrane Library、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索時間均為建庫-2018年11月，收集應(yīng)用普羅布考預(yù)防對比劑腎病的隨機對照試驗（RCT），評價納入RCT的偏倚風(fēng)險，采用RevMan 5和Stata 12軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入14個RCTs，包括3503例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：普羅布考組對比劑腎病的發(fā)生率顯著低于對照組[OR=0.321，95% CI （0.236~0.437），P=0.000]。術(shù)后24 h、48 h、72 h的肌酐水平，普羅布考組均低于對照組[SMD=-0.523，95% CI （-0.957~-0.106），P=0.014]、[SMD=-0.679，95% CI （-0.997~-0.362），P=0.000]、[SMD=-0.461，95% CI （-0.645~-0.277），P=0.000]。亞組分析結(jié)果顯示：普羅布考組對比劑腎病發(fā)生率和血肌酐水平均低于對照組，普羅布考組對比劑腎病發(fā)生率和血肌酐水平均低于對照組，而結(jié)合僅造影后水化兩組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義；無論患者是否患有糖尿病，普羅布考組對比劑腎病發(fā)生率和血肌酐水平均低于對照組。結(jié)論 普羅布考結(jié)合造影前后水化及僅造影前水化對對比劑腎病有保護(hù)作用。受納入研究數(shù)量和質(zhì)量限制，上述結(jié)論仍需開展更多高質(zhì)量的隨機對照試驗加以驗證。
2019, 42(8):1644-1650.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.030
摘要:
馬兜鈴酸類成分是廣泛存在于馬兜鈴科植物中的硝基菲類化合物，已被證實具有腎毒性、致癌和致基因突變等作用。我國自2003年以來采取一系列風(fēng)險控制措施，其中馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香等藥材已被禁用。目前，一些馬兜鈴酸含量低的中藥材與中成藥仍在使用中，鑒于馬兜鈴酸成分對人體的嚴(yán)重危害性，有必要進(jìn)一步加強相關(guān)藥材與制劑的風(fēng)險評估。在歸納馬兜鈴酸類成分結(jié)構(gòu)等基本信息的基礎(chǔ)上，對近年來的檢測分析方法進(jìn)展進(jìn)行了總結(jié)，為其風(fēng)險控制與安全使用提供了科學(xué)依據(jù)。
馬兜鈴酸類成分是廣泛存在于馬兜鈴科植物中的硝基菲類化合物，已被證實具有腎毒性、致癌和致基因突變等作用。我國自2003年以來采取一系列風(fēng)險控制措施，其中馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香等藥材已被禁用。目前，一些馬兜鈴酸含量低的中藥材與中成藥仍在使用中，鑒于馬兜鈴酸成分對人體的嚴(yán)重危害性，有必要進(jìn)一步加強相關(guān)藥材與制劑的風(fēng)險評估。在歸納馬兜鈴酸類成分結(jié)構(gòu)等基本信息的基礎(chǔ)上，對近年來的檢測分析方法進(jìn)展進(jìn)行了總結(jié)，為其風(fēng)險控制與安全使用提供了科學(xué)依據(jù)。
2019, 42(8):1651-1662.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.031
摘要:
雷公藤中的雷公藤內(nèi)酯醇具有抗腫瘤、免疫抑制等多種生物活性，但是副作用大等特點限制了臨床的使用。為了獲得高效低毒的雷公藤內(nèi)酯醇衍生物，對其結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改造。近5年來對雷公藤內(nèi)酯醇的結(jié)構(gòu)改造又有了新進(jìn)展，包括對其14位羥基、不飽和五元內(nèi)酯環(huán)、B環(huán)、13位異丙基和10位甲基的結(jié)構(gòu)改造，得到一系列衍生物。其中對14位羥基進(jìn)行前藥設(shè)計，從而降低了雷公藤內(nèi)酯醇的毒性，14位羥基改造為α-羥基衍生物后發(fā)現(xiàn)了與雷公藤內(nèi)酯醇活性相當(dāng)?shù)难苌?。綜述了近5年來對雷公藤內(nèi)酯醇的結(jié)構(gòu)改造及構(gòu)效關(guān)系研究進(jìn)展。
雷公藤中的雷公藤內(nèi)酯醇具有抗腫瘤、免疫抑制等多種生物活性，但是副作用大等特點限制了臨床的使用。為了獲得高效低毒的雷公藤內(nèi)酯醇衍生物，對其結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改造。近5年來對雷公藤內(nèi)酯醇的結(jié)構(gòu)改造又有了新進(jìn)展，包括對其14位羥基、不飽和五元內(nèi)酯環(huán)、B環(huán)、13位異丙基和10位甲基的結(jié)構(gòu)改造，得到一系列衍生物。其中對14位羥基進(jìn)行前藥設(shè)計，從而降低了雷公藤內(nèi)酯醇的毒性，14位羥基改造為α-羥基衍生物后發(fā)現(xiàn)了與雷公藤內(nèi)酯醇活性相當(dāng)?shù)难苌?。綜述了近5年來對雷公藤內(nèi)酯醇的結(jié)構(gòu)改造及構(gòu)效關(guān)系研究進(jìn)展。
2019, 42(8):1663-1669.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.032
摘要:
二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑為一類在2型糖尿病中應(yīng)用廣泛的口服降糖藥，其療效確切、給藥方便、總體耐受性好，但目前尚未被批準(zhǔn)用于1型糖尿病。國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)表明在1型糖尿病患者體內(nèi)DPP-4抑制劑可以輔助胰島素改善血糖、保護(hù)胰島β細(xì)胞功能、降低谷氨酸脫羧酶抗體（GADA）滴度、減少胰島素劑量，且不增加低血糖風(fēng)險和體質(zhì)量。因此，DPP-4抑制劑可能可作為1型糖尿病患者胰島素的輔助治療，作用機制可能源于其抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，通過免疫機制使胰島β細(xì)胞免受摧毀。
二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑為一類在2型糖尿病中應(yīng)用廣泛的口服降糖藥，其療效確切、給藥方便、總體耐受性好，但目前尚未被批準(zhǔn)用于1型糖尿病。國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)表明在1型糖尿病患者體內(nèi)DPP-4抑制劑可以輔助胰島素改善血糖、保護(hù)胰島β細(xì)胞功能、降低谷氨酸脫羧酶抗體（GADA）滴度、減少胰島素劑量，且不增加低血糖風(fēng)險和體質(zhì)量。因此，DPP-4抑制劑可能可作為1型糖尿病患者胰島素的輔助治療，作用機制可能源于其抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，通過免疫機制使胰島β細(xì)胞免受摧毀。
2019, 42(8):1670-1675.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.033
摘要:
糖皮質(zhì)激素（GC）具有強大的抗炎作用，是臨床上使用最為廣泛的免疫抑制劑，然而部分患者在使用激素治療一段時間后會出現(xiàn)激素抵抗性。巨噬細(xì)胞移動抑制因子（MIF）是截至目前被認(rèn)為唯一能負(fù)向調(diào)節(jié)GC抗炎作用的細(xì)胞因子，但MIF在糖皮質(zhì)激素抵抗機制中扮演什么樣的角色，尚未完全闡明。對MIF參與抵抗糖皮質(zhì)激素抗炎作用的機制進(jìn)行綜述。
糖皮質(zhì)激素（GC）具有強大的抗炎作用，是臨床上使用最為廣泛的免疫抑制劑，然而部分患者在使用激素治療一段時間后會出現(xiàn)激素抵抗性。巨噬細(xì)胞移動抑制因子（MIF）是截至目前被認(rèn)為唯一能負(fù)向調(diào)節(jié)GC抗炎作用的細(xì)胞因子，但MIF在糖皮質(zhì)激素抵抗機制中扮演什么樣的角色，尚未完全闡明。對MIF參與抵抗糖皮質(zhì)激素抗炎作用的機制進(jìn)行綜述。
2019, 42(8):1676-1679.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.034
摘要:
鹽酸小檗堿（berberine）是從黃連中提取的一種天然的異喹啉類生物堿。小檗堿具有多種藥理作用，包括抗病原微生物、抗炎、抗腫瘤、心臟保護(hù)、降血糖、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝以及免疫抑制等。近10年來，國內(nèi)外學(xué)者對小檗堿調(diào)脂機制進(jìn)行了廣泛的研究。從調(diào)節(jié)血漿脂質(zhì)合成、促進(jìn)脂質(zhì)分解等方面對小檗堿改善血脂機制加以綜述，為其進(jìn)一步開發(fā)和研究提供參考。
鹽酸小檗堿（berberine）是從黃連中提取的一種天然的異喹啉類生物堿。小檗堿具有多種藥理作用，包括抗病原微生物、抗炎、抗腫瘤、心臟保護(hù)、降血糖、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝以及免疫抑制等。近10年來，國內(nèi)外學(xué)者對小檗堿調(diào)脂機制進(jìn)行了廣泛的研究。從調(diào)節(jié)血漿脂質(zhì)合成、促進(jìn)脂質(zhì)分解等方面對小檗堿改善血脂機制加以綜述，為其進(jìn)一步開發(fā)和研究提供參考。
35 梓醇的研究進(jìn)展
2019, 42(8):1680-1684.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.035
摘要:
梓醇作為地黃的有效成分之一，具有抗炎、抗氧化等多種藥理學(xué)活性，參考目前梓醇研究的最新成果，從理化性質(zhì)、提取工藝、藥理作用、臨床評價四方面對梓醇的研究進(jìn)展作一綜述，旨在為梓醇的臨床用藥提供更有意義的依據(jù)。
梓醇作為地黃的有效成分之一，具有抗炎、抗氧化等多種藥理學(xué)活性，參考目前梓醇研究的最新成果，從理化性質(zhì)、提取工藝、藥理作用、臨床評價四方面對梓醇的研究進(jìn)展作一綜述，旨在為梓醇的臨床用藥提供更有意義的依據(jù)。
2019, 42(8):1685-1688.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.036
摘要:
近10年來，新發(fā)現(xiàn)了36種中藥活性成分（部位）能夠有效保護(hù)損傷心肌，分別通過調(diào)控凋亡基因的表達(dá)、調(diào)節(jié)氧化應(yīng)激、抑制炎癥反應(yīng)等發(fā)揮對損傷心肌的保護(hù)作用。對此做系統(tǒng)論述及整理，為心血管領(lǐng)域的新藥研發(fā)提供參考。
近10年來，新發(fā)現(xiàn)了36種中藥活性成分（部位）能夠有效保護(hù)損傷心肌，分別通過調(diào)控凋亡基因的表達(dá)、調(diào)節(jié)氧化應(yīng)激、抑制炎癥反應(yīng)等發(fā)揮對損傷心肌的保護(hù)作用。對此做系統(tǒng)論述及整理，為心血管領(lǐng)域的新藥研發(fā)提供參考。
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