溫馨提示：建議您使用Chrome80、火狐74+、IE9+瀏覽器 ，當您的瀏覽器版本過低，可能會影響部分功能正常使用。
主辦：天津藥物研究院 中國藥學會
微信公眾號
網(wǎng)站二維碼
2020年第43卷第11期文章目次
2020, 43(11):2151-2157.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.001
摘要:
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年6月發(fā)布了“供企業(yè)用社區(qū)獲得性細菌性肺炎：治療藥物開發(fā)指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對支持治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎適應(yīng)癥藥物的總體開發(fā)方案和臨床試驗設(shè)計的看法。詳細介紹該指導(dǎo)原則，期望對中國“社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物研發(fā)臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）”的修訂以及這類藥物的臨床研究和監(jiān)管有幫助。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年6月發(fā)布了“供企業(yè)用社區(qū)獲得性細菌性肺炎：治療藥物開發(fā)指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對支持治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎適應(yīng)癥藥物的總體開發(fā)方案和臨床試驗設(shè)計的看法。詳細介紹該指導(dǎo)原則，期望對中國“社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物研發(fā)臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）”的修訂以及這類藥物的臨床研究和監(jiān)管有幫助。
2020, 43(11):2158-2162.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.002
摘要:
為保障新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）突發(fā)公共衛(wèi)生事件中藥品供應(yīng)穩(wěn)定，2020年4月歐盟發(fā)布了“COVID-19持續(xù)期間的最優(yōu)和合理藥品供應(yīng)以避免藥品短缺的指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則提供了公共衛(wèi)生事件期間，歐盟成員國維持藥品供應(yīng)穩(wěn)定應(yīng)遵循的工作建議；并針對COVID-19治療用藥品和因疫情影響而具有短缺風險的藥品，提出維持藥品供應(yīng)、流通和使用的最優(yōu)措施。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期為完善中國公共衛(wèi)生體系建設(shè)提供參考。
為保障新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）突發(fā)公共衛(wèi)生事件中藥品供應(yīng)穩(wěn)定，2020年4月歐盟發(fā)布了“COVID-19持續(xù)期間的最優(yōu)和合理藥品供應(yīng)以避免藥品短缺的指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則提供了公共衛(wèi)生事件期間，歐盟成員國維持藥品供應(yīng)穩(wěn)定應(yīng)遵循的工作建議；并針對COVID-19治療用藥品和因疫情影響而具有短缺風險的藥品，提出維持藥品供應(yīng)、流通和使用的最優(yōu)措施。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期為完善中國公共衛(wèi)生體系建設(shè)提供參考。
2020, 43(11):2163-2167.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.003
摘要:
目的 從藥效學角度探討甘草-大戟配伍禁忌的機制。方法 30只SD大鼠按體質(zhì)量隨機分成6組，每組5只，即大戟單煎液組、甘草單煎液組、甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組和對照組，分別ig等體積大戟單煎液（0.24 g/kg）、甘草單煎液（0.72 g/kg）、甘草-大戟1：1合煎液（甘草0.24 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟2：1合煎液（甘草0.48 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟3：1合煎液（甘草0.72 g/kg、大戟0.24 g/kg）和等體積生理鹽水，大戟、甘草單煎液劑量設(shè)置參考《中國藥典》規(guī)定的人口服劑量，根據(jù)人和大鼠體表面積比例進行換算。觀察大鼠的排尿量、尿液中總蛋白含量、排便量、小腸推進率，考察甘草對大戟峻下逐水作用的影響。結(jié)果 與大戟單煎液組比較，甘草-大戟合煎液組大鼠的排尿量和排便量減少，小腸推進率降低，尿液中總蛋白濃度升高，其中，甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組大鼠的排便量均顯著減少（P<0.05、0.01），甘草-大戟（1：1、3：1）合煎液組大鼠的排尿量顯著減少（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠的小腸推進率顯著降低（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠尿液中總蛋白濃度顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 甘草與大戟配伍可明顯拮抗大戟的利尿和瀉下作用，影響大戟的峻下逐水功效。
目的 從藥效學角度探討甘草-大戟配伍禁忌的機制。方法 30只SD大鼠按體質(zhì)量隨機分成6組，每組5只，即大戟單煎液組、甘草單煎液組、甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組和對照組，分別ig等體積大戟單煎液（0.24 g/kg）、甘草單煎液（0.72 g/kg）、甘草-大戟1：1合煎液（甘草0.24 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟2：1合煎液（甘草0.48 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟3：1合煎液（甘草0.72 g/kg、大戟0.24 g/kg）和等體積生理鹽水，大戟、甘草單煎液劑量設(shè)置參考《中國藥典》規(guī)定的人口服劑量，根據(jù)人和大鼠體表面積比例進行換算。觀察大鼠的排尿量、尿液中總蛋白含量、排便量、小腸推進率，考察甘草對大戟峻下逐水作用的影響。結(jié)果 與大戟單煎液組比較，甘草-大戟合煎液組大鼠的排尿量和排便量減少，小腸推進率降低，尿液中總蛋白濃度升高，其中，甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組大鼠的排便量均顯著減少（P<0.05、0.01），甘草-大戟（1：1、3：1）合煎液組大鼠的排尿量顯著減少（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠的小腸推進率顯著降低（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠尿液中總蛋白濃度顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 甘草與大戟配伍可明顯拮抗大戟的利尿和瀉下作用，影響大戟的峻下逐水功效。
2020, 43(11):2168-2175.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.004
摘要:
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學方法探討麻杏石甘湯的主要活性成分及治療支氣管哮喘的作用機制。方法 在中藥系統(tǒng)藥理學分析平臺（TCMSP）數(shù)據(jù)庫中檢索麻杏石甘湯的化學成分及靶點，采用Cytoscape 3.7.2軟件構(gòu)建活性成分-預(yù)測靶點網(wǎng)絡(luò)圖。在Genecards數(shù)據(jù)庫中獲取支氣管哮喘疾病靶點，與藥物靶點映射獲得麻杏石甘湯作用于支氣管哮喘的預(yù)測靶點。通過STRING數(shù)據(jù)庫構(gòu)建靶點相互作用網(wǎng)絡(luò)，導(dǎo)入Cytoscape 3.7.2中篩選麻杏石甘湯的核心靶點。利用DAVID數(shù)據(jù)庫及Cytoscape3.7.2對麻杏石甘湯的核心靶點進行KEGG信號通路和GO生物過程富集分析，并構(gòu)建麻杏石甘湯活性成分-核心靶點-信號通路網(wǎng)絡(luò)圖。結(jié)果 預(yù)測結(jié)果顯示，麻杏石甘湯中136個主成分可靶向98個哮喘相關(guān)靶點，關(guān)鍵有效成分包括麻黃堿、槲皮素、木犀草素、山柰酚等，核心靶點包括IL-6、MAPK3、TNF、TP53、VEGFA、JUN、EGFR、EGF、NOS3、CAT，涉及HIF-1、PI3K-Akt、MAPK、雌激素等71個信號通路和RNA聚合酶II啟動子轉(zhuǎn)錄、細胞凋亡過程、ERK1和ERK2級聯(lián)的正調(diào)控、上皮細胞增殖、平滑肌細胞增殖等20個生物過程。結(jié)論 初步揭示了麻杏石甘湯的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及治療支氣管哮喘的機制，為麻杏石甘湯治療支氣管哮喘的研究提供參考。
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學方法探討麻杏石甘湯的主要活性成分及治療支氣管哮喘的作用機制。方法 在中藥系統(tǒng)藥理學分析平臺（TCMSP）數(shù)據(jù)庫中檢索麻杏石甘湯的化學成分及靶點，采用Cytoscape 3.7.2軟件構(gòu)建活性成分-預(yù)測靶點網(wǎng)絡(luò)圖。在Genecards數(shù)據(jù)庫中獲取支氣管哮喘疾病靶點，與藥物靶點映射獲得麻杏石甘湯作用于支氣管哮喘的預(yù)測靶點。通過STRING數(shù)據(jù)庫構(gòu)建靶點相互作用網(wǎng)絡(luò)，導(dǎo)入Cytoscape 3.7.2中篩選麻杏石甘湯的核心靶點。利用DAVID數(shù)據(jù)庫及Cytoscape3.7.2對麻杏石甘湯的核心靶點進行KEGG信號通路和GO生物過程富集分析，并構(gòu)建麻杏石甘湯活性成分-核心靶點-信號通路網(wǎng)絡(luò)圖。結(jié)果 預(yù)測結(jié)果顯示，麻杏石甘湯中136個主成分可靶向98個哮喘相關(guān)靶點，關(guān)鍵有效成分包括麻黃堿、槲皮素、木犀草素、山柰酚等，核心靶點包括IL-6、MAPK3、TNF、TP53、VEGFA、JUN、EGFR、EGF、NOS3、CAT，涉及HIF-1、PI3K-Akt、MAPK、雌激素等71個信號通路和RNA聚合酶II啟動子轉(zhuǎn)錄、細胞凋亡過程、ERK1和ERK2級聯(lián)的正調(diào)控、上皮細胞增殖、平滑肌細胞增殖等20個生物過程。結(jié)論 初步揭示了麻杏石甘湯的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及治療支氣管哮喘的機制，為麻杏石甘湯治療支氣管哮喘的研究提供參考。
2020, 43(11):2176-2180.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.005
摘要:
目的 基于中醫(yī)血熱證的病因，復(fù)合銀屑病癥狀，建立銀屑病病證結(jié)合的豚鼠復(fù)合模型。方法 采用多因素復(fù)合造模法，ig給予豚鼠復(fù)方熱藥造成血熱證模型，豚鼠耳部皮膚涂抹5%鹽酸普萘洛爾乳劑造成銀屑病模型，從體征、血流變、肛溫及耳部皮膚病理變化對模型進行評價，并采用消銀片（2.1 g/kg）對其進行反證。結(jié)果 與對照組比較，模型組豚鼠出現(xiàn)典型的血熱證銀屑病癥狀，肛溫明顯升高（P<0.05、0.01），全血黏度低切（LS）、中切（MS）、高切（HS）值均顯著升高（P<0.01），耳組織質(zhì)量和厚度均顯著增加（P<0.05、0.01）；Baker評分及炎細胞浸潤數(shù)顯著升高（P<0.01）；肉眼觀察，模型組豚鼠耳部潮紅，皮膚表面形成結(jié)痂，出現(xiàn)白色銀屑，觸之耳組織表面粗糙、質(zhì)地變硬、厚度增加；鏡檢結(jié)果顯示，模型組豚鼠皮膚角化過度形成較厚的結(jié)痂，顆粒層不完整，棘層顯著增厚，表皮突下延，乳突伸長呈杵狀，新生毛細血管不同程度增多且血管充血，伴有不同程度水腫及炎細胞浸潤。與模型組比較，消銀片組右耳厚度及質(zhì)量，耳組織平均厚度及平均質(zhì)量均顯著下降（P<0.05）；Baker評分及炎細胞浸潤數(shù)均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 豚鼠血熱證銀屑病模型既有銀屑病的病理特征，又具有中醫(yī)血熱證的證候表現(xiàn)，是適用于中藥的療效評價和作用機制研究的實驗動物模型。
目的 基于中醫(yī)血熱證的病因，復(fù)合銀屑病癥狀，建立銀屑病病證結(jié)合的豚鼠復(fù)合模型。方法 采用多因素復(fù)合造模法，ig給予豚鼠復(fù)方熱藥造成血熱證模型，豚鼠耳部皮膚涂抹5%鹽酸普萘洛爾乳劑造成銀屑病模型，從體征、血流變、肛溫及耳部皮膚病理變化對模型進行評價，并采用消銀片（2.1 g/kg）對其進行反證。結(jié)果 與對照組比較，模型組豚鼠出現(xiàn)典型的血熱證銀屑病癥狀，肛溫明顯升高（P<0.05、0.01），全血黏度低切（LS）、中切（MS）、高切（HS）值均顯著升高（P<0.01），耳組織質(zhì)量和厚度均顯著增加（P<0.05、0.01）；Baker評分及炎細胞浸潤數(shù)顯著升高（P<0.01）；肉眼觀察，模型組豚鼠耳部潮紅，皮膚表面形成結(jié)痂，出現(xiàn)白色銀屑，觸之耳組織表面粗糙、質(zhì)地變硬、厚度增加；鏡檢結(jié)果顯示，模型組豚鼠皮膚角化過度形成較厚的結(jié)痂，顆粒層不完整，棘層顯著增厚，表皮突下延，乳突伸長呈杵狀，新生毛細血管不同程度增多且血管充血，伴有不同程度水腫及炎細胞浸潤。與模型組比較，消銀片組右耳厚度及質(zhì)量，耳組織平均厚度及平均質(zhì)量均顯著下降（P<0.05）；Baker評分及炎細胞浸潤數(shù)均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 豚鼠血熱證銀屑病模型既有銀屑病的病理特征，又具有中醫(yī)血熱證的證候表現(xiàn)，是適用于中藥的療效評價和作用機制研究的實驗動物模型。
2020, 43(11):2181-2186.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.006
摘要:
目的 研究甘草酸銨對特應(yīng)性皮炎（AD）小鼠IL-33/ST2通路及肥大細胞的活化情況的影響。方法 72只ICR小鼠（雌雄各半）隨機均分為對照組、模型組及甘草酸銨低、中、高劑量（25、50、100 mg/kg）和潑尼松龍（陽性藥，60 mg/kg）組。除對照組外，以丙酮-DNCB為致敏源構(gòu)建AD小鼠模型，建模后各組ip相應(yīng)藥物，對照組和模型組ip生理鹽水。記錄小鼠夜間搔抓次數(shù)；甲苯胺藍患處皮膚組織染色法觀察肥大細胞活化情況；ELISA法檢測白細胞介素（IL）-33和ST2血清學水平；實時熒光定量PCR（qRT-PCR）和Weston blotting法檢測皮膚組織中的IL-33和ST2 mRNA和蛋白水平。結(jié)果 與對照組比較，模型組小鼠的搔抓次數(shù)顯著增多（P<0.05），肥大細胞密度顯著升高（P<0.05），IL-33和ST2的血清學水平、皮膚組織的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達水平均顯著升高（P<0.05）；與模型組比較，潑尼松龍組和甘草酸銨低、中、高劑量組的搔抓次數(shù)和肥大細胞密度分別顯著減少和降低（P<0.05），IL-33、ST2的血清學水平、皮膚組織mRNA和蛋白表達均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草酸銨能夠明顯抑制AD模型小鼠IL-33和ST2的血清學水平、皮膚組織中的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達，降低了肥大細胞的活化程度，從而減輕AD的瘙癢癥狀。
目的 研究甘草酸銨對特應(yīng)性皮炎（AD）小鼠IL-33/ST2通路及肥大細胞的活化情況的影響。方法 72只ICR小鼠（雌雄各半）隨機均分為對照組、模型組及甘草酸銨低、中、高劑量（25、50、100 mg/kg）和潑尼松龍（陽性藥，60 mg/kg）組。除對照組外，以丙酮-DNCB為致敏源構(gòu)建AD小鼠模型，建模后各組ip相應(yīng)藥物，對照組和模型組ip生理鹽水。記錄小鼠夜間搔抓次數(shù)；甲苯胺藍患處皮膚組織染色法觀察肥大細胞活化情況；ELISA法檢測白細胞介素（IL）-33和ST2血清學水平；實時熒光定量PCR（qRT-PCR）和Weston blotting法檢測皮膚組織中的IL-33和ST2 mRNA和蛋白水平。結(jié)果 與對照組比較，模型組小鼠的搔抓次數(shù)顯著增多（P<0.05），肥大細胞密度顯著升高（P<0.05），IL-33和ST2的血清學水平、皮膚組織的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達水平均顯著升高（P<0.05）；與模型組比較，潑尼松龍組和甘草酸銨低、中、高劑量組的搔抓次數(shù)和肥大細胞密度分別顯著減少和降低（P<0.05），IL-33、ST2的血清學水平、皮膚組織mRNA和蛋白表達均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草酸銨能夠明顯抑制AD模型小鼠IL-33和ST2的血清學水平、皮膚組織中的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達，降低了肥大細胞的活化程度，從而減輕AD的瘙癢癥狀。
2020, 43(11):2187-2192.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.007
摘要:
目的 探討三子養(yǎng)親湯（SZ）對大鼠實驗性支氣管哮喘的保護作用及潛在機制。方法 以卵清蛋白（OVA）致敏和激發(fā)誘發(fā)支氣管哮喘，將大鼠隨機分為5組：對照組、模型組、地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組、SZ治療（200 mg/kg）組和SZ單給藥（不造模，200 mg/kg）組。試劑盒法檢測血清免疫球蛋白E（IgE）水平。ELISA試劑盒法檢測支氣管肺泡灌洗液（BALF）中的炎性生物標志物白細胞介素（IL）-4、IL-5、IL-13、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）；Dunger's稀釋液染色法進行BALF中嗜酸性粒細胞計數(shù)；試劑盒法檢測BALF中氧化氮應(yīng)激生物標記物丙二醛（MDA）和谷胱甘肽（GSH）水平、超氧化物歧化酶（SOD）的活性；實時熒光定量PCR法檢測BALF中誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOs）RNA水平。以Western blotting法檢測肺勻漿中肺表面活性蛋白-D（SP-D）表達水平；免疫組化測定肺中尿皮質(zhì)素（UCN）的表達。HE染色法觀察大鼠肺組織病理學變化。結(jié)果 與模型組比較，SZ治療可顯著降低血清IgE水平（P<0.05）；顯著降低BALF中MDA含量，同時顯著提高SOD活性和GSH含量（P<0.05）；顯著降低BALF中IL-4、IL-5、IL-13、IFN-γ和TNF-α水平（P<0.05）；顯著降低肺組織中SP-D和UCN的蛋白表達（P<0.05）；HE染色結(jié)果表明，SZ顯著改善模型大鼠肺組織炎癥病變。結(jié)論 SZ可通過下調(diào)SP-D和UCN表達改善OVA誘導(dǎo)的支氣管哮喘。
目的 探討三子養(yǎng)親湯（SZ）對大鼠實驗性支氣管哮喘的保護作用及潛在機制。方法 以卵清蛋白（OVA）致敏和激發(fā)誘發(fā)支氣管哮喘，將大鼠隨機分為5組：對照組、模型組、地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組、SZ治療（200 mg/kg）組和SZ單給藥（不造模，200 mg/kg）組。試劑盒法檢測血清免疫球蛋白E（IgE）水平。ELISA試劑盒法檢測支氣管肺泡灌洗液（BALF）中的炎性生物標志物白細胞介素（IL）-4、IL-5、IL-13、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）；Dunger's稀釋液染色法進行BALF中嗜酸性粒細胞計數(shù)；試劑盒法檢測BALF中氧化氮應(yīng)激生物標記物丙二醛（MDA）和谷胱甘肽（GSH）水平、超氧化物歧化酶（SOD）的活性；實時熒光定量PCR法檢測BALF中誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOs）RNA水平。以Western blotting法檢測肺勻漿中肺表面活性蛋白-D（SP-D）表達水平；免疫組化測定肺中尿皮質(zhì)素（UCN）的表達。HE染色法觀察大鼠肺組織病理學變化。結(jié)果 與模型組比較，SZ治療可顯著降低血清IgE水平（P<0.05）；顯著降低BALF中MDA含量，同時顯著提高SOD活性和GSH含量（P<0.05）；顯著降低BALF中IL-4、IL-5、IL-13、IFN-γ和TNF-α水平（P<0.05）；顯著降低肺組織中SP-D和UCN的蛋白表達（P<0.05）；HE染色結(jié)果表明，SZ顯著改善模型大鼠肺組織炎癥病變。結(jié)論 SZ可通過下調(diào)SP-D和UCN表達改善OVA誘導(dǎo)的支氣管哮喘。
2020, 43(11):2193-2200.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.008
摘要:
目的 研究地氯雷他定（DL）自微乳的制劑處方與制備工藝，并對其質(zhì)量進行評價。方法 通過溶解度實驗，偽三元相圖實驗，油相、乳化劑及助乳化劑配伍實驗，篩選出DL自微乳制劑的處方組成；以乳滴平均粒徑，載藥量及包封率為指標，采用單純形網(wǎng)格法優(yōu)化制劑處方，并對DL自微乳的理化性質(zhì)，溶出度以及穩(wěn)定性進行評價。結(jié)果 DL自微乳處方中油相為中碳鏈三甘酯（MCT）（35%），乳化劑為聚乙二醇-12羥基-硬脂酸酯（HS15）（45%），助乳化劑為1，2-丙二醇（20%）。所得自微乳制劑外觀均一透明，略帶黏性，自乳化后平均粒徑為20.21 nm，平均載藥量為20.95 mg/g，包封率為76.56%。溶出度實驗結(jié)果表明，DL 60 min累積溶出率達到93.78%。穩(wěn)定性實驗表明，高溫、光照影響自微乳制劑的穩(wěn)定性，制劑應(yīng)低溫避光保存。結(jié)論 DL自微乳制劑制備工藝簡單，質(zhì)量穩(wěn)定，能顯著增加藥物的溶解度，進而提高DL的口服生物利用度。
目的 研究地氯雷他定（DL）自微乳的制劑處方與制備工藝，并對其質(zhì)量進行評價。方法 通過溶解度實驗，偽三元相圖實驗，油相、乳化劑及助乳化劑配伍實驗，篩選出DL自微乳制劑的處方組成；以乳滴平均粒徑，載藥量及包封率為指標，采用單純形網(wǎng)格法優(yōu)化制劑處方，并對DL自微乳的理化性質(zhì)，溶出度以及穩(wěn)定性進行評價。結(jié)果 DL自微乳處方中油相為中碳鏈三甘酯（MCT）（35%），乳化劑為聚乙二醇-12羥基-硬脂酸酯（HS15）（45%），助乳化劑為1，2-丙二醇（20%）。所得自微乳制劑外觀均一透明，略帶黏性，自乳化后平均粒徑為20.21 nm，平均載藥量為20.95 mg/g，包封率為76.56%。溶出度實驗結(jié)果表明，DL 60 min累積溶出率達到93.78%。穩(wěn)定性實驗表明，高溫、光照影響自微乳制劑的穩(wěn)定性，制劑應(yīng)低溫避光保存。結(jié)論 DL自微乳制劑制備工藝簡單，質(zhì)量穩(wěn)定，能顯著增加藥物的溶解度，進而提高DL的口服生物利用度。
2020, 43(11):2201-2206.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.009
摘要:
目的 優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑的制備工藝，并進行質(zhì)量評價。方法 薄膜分散制備苦參總黃酮脂質(zhì)體，以苦參總黃酮的包封率為指標，正交試驗優(yōu)化處方；以脂質(zhì)體凝膠劑的成型性、涂展性、光澤度、均勻度、pH值及穩(wěn)定性等綜合評分為指標，星點設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠的處方及制備工藝；通過離心試驗、低溫試驗、熱恒溫試驗考察苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑穩(wěn)定性，檢測其pH值。結(jié)果 苦參總黃酮脂質(zhì)體的最佳處方為：卵磷脂與膽固醇比為9：1，磷酸緩沖鹽pH值為7.0，苦參總黃酮的質(zhì)量為0.05 g；平均包封率83.45%，平均粒徑173.00 nm。苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑最佳處方為：卡波姆0.20 g、甘油2.59 g、三乙醇胺0.20 g，其脂質(zhì)體凝膠劑的穩(wěn)定性良好，當溫度超過60℃時，凝膠劑的顏色變淺，pH值為6.53。結(jié)論 優(yōu)化后的苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠制備工藝簡單可行，質(zhì)量穩(wěn)定，為苦參總黃酮經(jīng)皮制劑的開發(fā)提供依據(jù)。
目的 優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑的制備工藝，并進行質(zhì)量評價。方法 薄膜分散制備苦參總黃酮脂質(zhì)體，以苦參總黃酮的包封率為指標，正交試驗優(yōu)化處方；以脂質(zhì)體凝膠劑的成型性、涂展性、光澤度、均勻度、pH值及穩(wěn)定性等綜合評分為指標，星點設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠的處方及制備工藝；通過離心試驗、低溫試驗、熱恒溫試驗考察苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑穩(wěn)定性，檢測其pH值。結(jié)果 苦參總黃酮脂質(zhì)體的最佳處方為：卵磷脂與膽固醇比為9：1，磷酸緩沖鹽pH值為7.0，苦參總黃酮的質(zhì)量為0.05 g；平均包封率83.45%，平均粒徑173.00 nm。苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑最佳處方為：卡波姆0.20 g、甘油2.59 g、三乙醇胺0.20 g，其脂質(zhì)體凝膠劑的穩(wěn)定性良好，當溫度超過60℃時，凝膠劑的顏色變淺，pH值為6.53。結(jié)論 優(yōu)化后的苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠制備工藝簡單可行，質(zhì)量穩(wěn)定，為苦參總黃酮經(jīng)皮制劑的開發(fā)提供依據(jù)。
2020, 43(11):2207-2216.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.010
摘要:
目的 采用超高效液相色譜-四級桿-飛行時間質(zhì)譜（UPLC-Q-TOF/HRMSE）技術(shù)對活血解毒方中的化學成分進行研究。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.8 μm），以0.1%甲酸溶液（A）和0.1%甲酸乙腈（B）作為流動相進行梯度洗脫，體積流量為0.3 mL/min，采用ESI源在正、負離子模式下采集數(shù)據(jù)。根據(jù)化合物精確相對分子質(zhì)量及二級特征碎片離子信息，結(jié)合參考文獻數(shù)據(jù)與UNIFI數(shù)據(jù)庫，鑒定活血解毒方的主要化學成分。結(jié)果 從活血解毒方中鑒定出66個化學成分，其中黃酮類化合物8個、生物堿類化合物7個、酚類化合物6個、皂苷類化合物30個、木質(zhì)素類化合物6個、萜類化合物4個和其他類化合物5個。結(jié)論 建立的UPLC-Q-TOF/HRMSE聯(lián)用技術(shù)與UNIFI結(jié)合法能夠系統(tǒng)、快速、準確地鑒定多種化學成分，為其質(zhì)量評價指標選擇及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)深入研究提供了參考。
目的 采用超高效液相色譜-四級桿-飛行時間質(zhì)譜（UPLC-Q-TOF/HRMSE）技術(shù)對活血解毒方中的化學成分進行研究。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.8 μm），以0.1%甲酸溶液（A）和0.1%甲酸乙腈（B）作為流動相進行梯度洗脫，體積流量為0.3 mL/min，采用ESI源在正、負離子模式下采集數(shù)據(jù)。根據(jù)化合物精確相對分子質(zhì)量及二級特征碎片離子信息，結(jié)合參考文獻數(shù)據(jù)與UNIFI數(shù)據(jù)庫，鑒定活血解毒方的主要化學成分。結(jié)果 從活血解毒方中鑒定出66個化學成分，其中黃酮類化合物8個、生物堿類化合物7個、酚類化合物6個、皂苷類化合物30個、木質(zhì)素類化合物6個、萜類化合物4個和其他類化合物5個。結(jié)論 建立的UPLC-Q-TOF/HRMSE聯(lián)用技術(shù)與UNIFI結(jié)合法能夠系統(tǒng)、快速、準確地鑒定多種化學成分，為其質(zhì)量評價指標選擇及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)深入研究提供了參考。
2020, 43(11):2217-2221.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.011
摘要:
目的 建立一測多評法同時測定小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量。方法 建立高效液相色譜（HPLC）法檢測小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量，色譜柱為Waters XBridge C18柱（150 mm×4.6 mm，3.5 μm），流動相為甲醇（A）-0.1%磷酸溶液（B），梯度洗脫，體積流量0.8 mL/min，檢測波長254 nm，柱溫35℃，進樣量10 μL，并進行專屬性、線性關(guān)系、重復(fù)性、精密度、加樣回收率等方法學驗證；以黃芩苷為內(nèi)參物，建立其與漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2和柴胡皂苷B1的相對校正因子，并進行含量測定。采用外標法測定15批小柴胡顆粒中的7個指標性成分對一測多評法的準確性進行驗證。結(jié)果 建立的HPLC法方法學驗證結(jié)果符合要求；以黃芩苷為內(nèi)參物，漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1相對于黃芩苷的相對校正因子分別為0.78、0.52、0.57、1.80、0.82、1.08。一測多評法所測結(jié)果與外標法無顯著性差異。結(jié)論 該方法簡單、可靠、耐用性良好，可用于小柴胡顆粒的質(zhì)量控制。
目的 建立一測多評法同時測定小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量。方法 建立高效液相色譜（HPLC）法檢測小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量，色譜柱為Waters XBridge C18柱（150 mm×4.6 mm，3.5 μm），流動相為甲醇（A）-0.1%磷酸溶液（B），梯度洗脫，體積流量0.8 mL/min，檢測波長254 nm，柱溫35℃，進樣量10 μL，并進行專屬性、線性關(guān)系、重復(fù)性、精密度、加樣回收率等方法學驗證；以黃芩苷為內(nèi)參物，建立其與漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2和柴胡皂苷B1的相對校正因子，并進行含量測定。采用外標法測定15批小柴胡顆粒中的7個指標性成分對一測多評法的準確性進行驗證。結(jié)果 建立的HPLC法方法學驗證結(jié)果符合要求；以黃芩苷為內(nèi)參物，漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1相對于黃芩苷的相對校正因子分別為0.78、0.52、0.57、1.80、0.82、1.08。一測多評法所測結(jié)果與外標法無顯著性差異。結(jié)論 該方法簡單、可靠、耐用性良好，可用于小柴胡顆粒的質(zhì)量控制。
2020, 43(11):2222-2228.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.012
摘要:
目的 通過測定不同來源的硫辛酸注射液中的頂空殘氧量和溶解氧量以及有關(guān)物質(zhì)和主成分的含量，分析數(shù)據(jù)變化趨勢，為硫辛酸注射液的質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。方法 以原研制劑、自研3批不同溶氧量與殘氧量的樣品以及市售不同廠家樣品為試驗對象，采用高效液相色譜法測定不同樣品的有關(guān)物質(zhì)[雜質(zhì)A（6，8-上硫辛烷酸）、雜質(zhì)B（氧化雜質(zhì)）、雜質(zhì)C（降解雜質(zhì)）]、含量和聚合物，X-325i頂空殘氧/溶氧分析儀測定溶氧量與殘氧量，進行高溫、光照、低溫、凍融循環(huán)等影響因素試驗，以及加速試驗、長期試驗考察穩(wěn)定性。結(jié)果 較高溶氧殘氧產(chǎn)品在高溫條件下雜質(zhì)B、C和雜質(zhì)總量增長趨勢明顯；光照無外包裝條件下，樣品中溶氧量與殘氧量均顯著降低，雜質(zhì)A和聚合物增長顯著；光照帶外包裝條件下各樣品均穩(wěn)定；低溫條件下各樣品均穩(wěn)定；凍融條件下低溶氧量樣品不受影響，高溶氧量樣品聚合物增加明顯；加速條件下，所有自研制劑樣品中雜質(zhì)B和C增加趨勢明顯，所有樣品中溶氧量呈下降趨勢，殘氧量基本無變化；長期條件下，高溶氧殘氧樣品雜質(zhì)C和聚合物有增長趨勢。結(jié)論 越低的氧含量越有利于質(zhì)量控制，建議在中間產(chǎn)品中控制溶解氧<2 μg/mL，殘氧量<2.0%，產(chǎn)品較穩(wěn)定。
目的 通過測定不同來源的硫辛酸注射液中的頂空殘氧量和溶解氧量以及有關(guān)物質(zhì)和主成分的含量，分析數(shù)據(jù)變化趨勢，為硫辛酸注射液的質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。方法 以原研制劑、自研3批不同溶氧量與殘氧量的樣品以及市售不同廠家樣品為試驗對象，采用高效液相色譜法測定不同樣品的有關(guān)物質(zhì)[雜質(zhì)A（6，8-上硫辛烷酸）、雜質(zhì)B（氧化雜質(zhì)）、雜質(zhì)C（降解雜質(zhì)）]、含量和聚合物，X-325i頂空殘氧/溶氧分析儀測定溶氧量與殘氧量，進行高溫、光照、低溫、凍融循環(huán)等影響因素試驗，以及加速試驗、長期試驗考察穩(wěn)定性。結(jié)果 較高溶氧殘氧產(chǎn)品在高溫條件下雜質(zhì)B、C和雜質(zhì)總量增長趨勢明顯；光照無外包裝條件下，樣品中溶氧量與殘氧量均顯著降低，雜質(zhì)A和聚合物增長顯著；光照帶外包裝條件下各樣品均穩(wěn)定；低溫條件下各樣品均穩(wěn)定；凍融條件下低溶氧量樣品不受影響，高溶氧量樣品聚合物增加明顯；加速條件下，所有自研制劑樣品中雜質(zhì)B和C增加趨勢明顯，所有樣品中溶氧量呈下降趨勢，殘氧量基本無變化；長期條件下，高溶氧殘氧樣品雜質(zhì)C和聚合物有增長趨勢。結(jié)論 越低的氧含量越有利于質(zhì)量控制，建議在中間產(chǎn)品中控制溶解氧<2 μg/mL，殘氧量<2.0%，產(chǎn)品較穩(wěn)定。
2020, 43(11):2229-2232.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.013
摘要:
目的 建立電感耦合等離子體光譜法（ICP-OES）測定特靈眼藥中鐵（Fe）、鉛（Pb）、鈣（Ca）、鋁（Al）、鎂（Mg）、硼（B）、鈉（Na）含量。方法 采用微波消解法對樣品進行前處理，電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測定特靈眼藥中Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na含量。結(jié)果 Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na線性范圍為0.1~50.0 μg/mL（r=0.993 0~0.999 9）；檢測限為0.591 2~45.867 9 mg/kg；重復(fù)性試驗的RSD均小于6%；加樣回收率為101.1%~110.0%，RSD為4.4%~5.7%，均小于6%。結(jié)論 該方法操作簡便、準確，重復(fù)性好，可用于特靈眼藥中鐵、鉛、鈣等7種金屬元素含量的同時測定。
目的 建立電感耦合等離子體光譜法（ICP-OES）測定特靈眼藥中鐵（Fe）、鉛（Pb）、鈣（Ca）、鋁（Al）、鎂（Mg）、硼（B）、鈉（Na）含量。方法 采用微波消解法對樣品進行前處理，電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測定特靈眼藥中Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na含量。結(jié)果 Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na線性范圍為0.1~50.0 μg/mL（r=0.993 0~0.999 9）；檢測限為0.591 2~45.867 9 mg/kg；重復(fù)性試驗的RSD均小于6%；加樣回收率為101.1%~110.0%，RSD為4.4%~5.7%，均小于6%。結(jié)論 該方法操作簡便、準確，重復(fù)性好，可用于特靈眼藥中鐵、鉛、鈣等7種金屬元素含量的同時測定。
2020, 43(11):2233-2240.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.014
摘要:
目的 對黃芩莖葉水浸液進行系統(tǒng)的安全性評價，以期為黃芩藥材的綜合利用提供安全性依據(jù)。方法 稱取黃芩莖葉，經(jīng)2次90℃的水浸泡30 min，將2次濾液合并蒸發(fā)濃縮至所需濃度作為受試物。急性毒性實驗：設(shè)置對照組和受試物（15 g/kg）組，一次性給藥，觀察并記錄給藥后14 d內(nèi)的毒性反應(yīng)、死亡情況和體質(zhì)量變化。遺傳毒性實驗：分別進行了Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠精子畸形試驗。長期毒性實驗：設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組和對照組，給藥90 d，檢測指標包括動物體質(zhì)量、攝食量、血液學指標、血清生化、臟器質(zhì)量及系數(shù)和病理組織學檢查。致畸試驗：將雌、雄大鼠1：1放置使其受孕，設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組、對照組和陽性對照（維生素A醋酸酯，1 g/kg）組，在受孕的第7~16天，每天ig給藥，于第20天斷頭處死，記錄子宮質(zhì)量，吸收胎、早死胎、晚死胎及活胎數(shù)，逐一記錄胎仔性別、體質(zhì)量、體長、檢查胎鼠外觀有無異常，并進行骨骼檢查。結(jié)果 小鼠急性毒性最大耐受量（MTD）為15 g/kg，按急性毒性分級，屬無毒級。3項遺傳毒性試驗結(jié)果均為陰性，未見受試物有致突變作用。90 d喂養(yǎng)試驗未見動物中毒性損傷改變。致畸試驗表明，未見母體毒性，無致畸作用。結(jié)論 黃芩莖葉水浸液對受試動物無明顯毒性。
目的 對黃芩莖葉水浸液進行系統(tǒng)的安全性評價，以期為黃芩藥材的綜合利用提供安全性依據(jù)。方法 稱取黃芩莖葉，經(jīng)2次90℃的水浸泡30 min，將2次濾液合并蒸發(fā)濃縮至所需濃度作為受試物。急性毒性實驗：設(shè)置對照組和受試物（15 g/kg）組，一次性給藥，觀察并記錄給藥后14 d內(nèi)的毒性反應(yīng)、死亡情況和體質(zhì)量變化。遺傳毒性實驗：分別進行了Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠精子畸形試驗。長期毒性實驗：設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組和對照組，給藥90 d，檢測指標包括動物體質(zhì)量、攝食量、血液學指標、血清生化、臟器質(zhì)量及系數(shù)和病理組織學檢查。致畸試驗：將雌、雄大鼠1：1放置使其受孕，設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組、對照組和陽性對照（維生素A醋酸酯，1 g/kg）組，在受孕的第7~16天，每天ig給藥，于第20天斷頭處死，記錄子宮質(zhì)量，吸收胎、早死胎、晚死胎及活胎數(shù)，逐一記錄胎仔性別、體質(zhì)量、體長、檢查胎鼠外觀有無異常，并進行骨骼檢查。結(jié)果 小鼠急性毒性最大耐受量（MTD）為15 g/kg，按急性毒性分級，屬無毒級。3項遺傳毒性試驗結(jié)果均為陰性，未見受試物有致突變作用。90 d喂養(yǎng)試驗未見動物中毒性損傷改變。致畸試驗表明，未見母體毒性，無致畸作用。結(jié)論 黃芩莖葉水浸液對受試動物無明顯毒性。
2020, 43(11):2241-2244.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.015
摘要:
目的 探究連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎的臨床治療療效及其對免疫功能的影響。方法 選取2018年3月—2019年5月河南省人民醫(yī)院診斷為肺炎支原體肺炎患者96例作為研究對象，按就診順序根據(jù)隨機數(shù)字法分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組靜脈滴注注射用阿奇霉素，0.5 g/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服連花清瘟膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療5 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能和免疫功能指標水平。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為83.33%、95.83%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）和用力肺活量（FVC）水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組肺功能指標均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM和CD4+水平均顯著升高，CD8+顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者IgG、IgM和CD8+水平顯著低于對照組，IgA和CD4+水平高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎能顯著提高臨床療效，改善血清中免疫因子表達水平，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，具有較高的臨床應(yīng)用價值。
目的 探究連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎的臨床治療療效及其對免疫功能的影響。方法 選取2018年3月—2019年5月河南省人民醫(yī)院診斷為肺炎支原體肺炎患者96例作為研究對象，按就診順序根據(jù)隨機數(shù)字法分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組靜脈滴注注射用阿奇霉素，0.5 g/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服連花清瘟膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療5 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能和免疫功能指標水平。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為83.33%、95.83%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）和用力肺活量（FVC）水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組肺功能指標均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM和CD4+水平均顯著升高，CD8+顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者IgG、IgM和CD8+水平顯著低于對照組，IgA和CD4+水平高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎能顯著提高臨床療效，改善血清中免疫因子表達水平，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，具有較高的臨床應(yīng)用價值。
2020, 43(11):2245-2249.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.016
摘要:
目的 探究環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床療效。方法 選取2017年1月—2018年1月喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)治的特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者62例作為研究對象，將患者按照隨機數(shù)字表法均分為對照組（n=31）和觀察組（n=31）。對照組的患者口服醋酸潑尼松龍片，劑量為15 mg/d，連續(xù)治療2個月，而后減量至5~10 mg/d，連續(xù)治療3個月。觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注環(huán)孢素注射液，2.5 mg應(yīng)用5%葡萄糖液稀釋后緩慢靜滴，1次/d，持續(xù)2周；隨后口服維持量5 g/d，持續(xù)治療3個月。兩組療程均為5個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能指標、免疫功能指標、炎性因子、環(huán)瓜氨酸多肽（CCP）和C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組和對照組治療有效率為96.77%和80.65%，兩組對比的差異存在統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）和FEV1/FVC水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者CD4+、CD3+水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組CD4+、CD3+水平顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者白細胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、CCP和CRP水平均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組IL-1β、TNF-α、CCP和CRP水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松對特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化具有較好的治療效果，能夠改善患者的免疫功能和炎性指標，降低患者CCP和CRP水平有關(guān)，值得進行臨床推廣使用。
目的 探究環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床療效。方法 選取2017年1月—2018年1月喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)治的特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者62例作為研究對象，將患者按照隨機數(shù)字表法均分為對照組（n=31）和觀察組（n=31）。對照組的患者口服醋酸潑尼松龍片，劑量為15 mg/d，連續(xù)治療2個月，而后減量至5~10 mg/d，連續(xù)治療3個月。觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注環(huán)孢素注射液，2.5 mg應(yīng)用5%葡萄糖液稀釋后緩慢靜滴，1次/d，持續(xù)2周；隨后口服維持量5 g/d，持續(xù)治療3個月。兩組療程均為5個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能指標、免疫功能指標、炎性因子、環(huán)瓜氨酸多肽（CCP）和C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組和對照組治療有效率為96.77%和80.65%，兩組對比的差異存在統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）和FEV1/FVC水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者CD4+、CD3+水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組CD4+、CD3+水平顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者白細胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、CCP和CRP水平均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組IL-1β、TNF-α、CCP和CRP水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松對特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化具有較好的治療效果，能夠改善患者的免疫功能和炎性指標，降低患者CCP和CRP水平有關(guān)，值得進行臨床推廣使用。
2020, 43(11):2250-2253.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.017
摘要:
目的 探討伊伐布雷定對老年心力衰竭患者心功能、心率變異性及NT-proBNP水平的影響。方法 選擇2016年4月—2019年4月延安大學附屬醫(yī)院治療的老年心力衰竭患者92例作為研究對象，根據(jù)入院單雙號分為對照組（n=46）和觀察組（n=46）。對照組接受常規(guī)的標準化抗心衰治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸伊伐布雷定片，初始劑量2.5 mg/次，2次/d，之后根據(jù)患者心率調(diào)整給藥劑量，最大劑量不超過7.5 mg/次，2次/d，控制患者靜息心率在55~65次/min，兩組均連續(xù)治療2個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的心功能、心率變異性和N末端B型鈉尿肽原（NTproBNP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，顯著高于對照組的78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組左心室射血分數(shù)（LVEF）、6 min步行距離（6 MWT）均明顯升高，左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）均顯著降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后兩組各心率變異性指標及NT-proBNP水平均明顯改善（P<0.05），且觀察組各指標顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 伊伐布雷定可有效改善患者的心功能及心率變異性，降低NT-proBNP水平，療效確切，安全性高，對控制老年心力衰竭患者病情進展有積極意義。
目的 探討伊伐布雷定對老年心力衰竭患者心功能、心率變異性及NT-proBNP水平的影響。方法 選擇2016年4月—2019年4月延安大學附屬醫(yī)院治療的老年心力衰竭患者92例作為研究對象，根據(jù)入院單雙號分為對照組（n=46）和觀察組（n=46）。對照組接受常規(guī)的標準化抗心衰治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸伊伐布雷定片，初始劑量2.5 mg/次，2次/d，之后根據(jù)患者心率調(diào)整給藥劑量，最大劑量不超過7.5 mg/次，2次/d，控制患者靜息心率在55~65次/min，兩組均連續(xù)治療2個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的心功能、心率變異性和N末端B型鈉尿肽原（NTproBNP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，顯著高于對照組的78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組左心室射血分數(shù)（LVEF）、6 min步行距離（6 MWT）均明顯升高，左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）均顯著降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后兩組各心率變異性指標及NT-proBNP水平均明顯改善（P<0.05），且觀察組各指標顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 伊伐布雷定可有效改善患者的心功能及心率變異性，降低NT-proBNP水平，療效確切，安全性高，對控制老年心力衰竭患者病情進展有積極意義。
2020, 43(11):2254-2258.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.018
摘要:
目的 探討芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效和其對Th17、Treg細胞及其相關(guān)細胞因子水平的影響。方法 選取2019年1月—2019年12月于新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院就診的142例活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對象，將所有患者隨機分為對照組和觀察組，每組各71例。對照組口服美沙拉嗪腸溶片，1 g/次，4次/d；觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服芪倍合劑，50 mL/次，3次/d。兩組療程均為8周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的Mayo評分、Baron評分、Th17細胞、Treg細胞、Th17/Treg細胞比值、白細胞介素（IL）-17、IL-23、轉(zhuǎn)化生長因子（TGF-β）和IL-10水平。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為81.69%、94.36%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組Mayo評分和Baron評分均顯著降低（P<0.05）；且觀察組Mayo評分和Baron評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Th17細胞、Th17/Treg細胞比值水平均顯著下降，而Treg細胞顯著升高（P<0.05）。治療后，與對照組相比，觀察組Th17細胞和Th17/Treg細胞比值顯著降低，而Treg細胞顯著升高（P<0.05）。治療后，兩組血清IL-17和IL-23水平顯著降低，而TGF-β和IL-10水平顯著升高（P<0.05）。治療后，觀察組血清IL-17、IL-23水平顯著低于對照組，而TGF-β和IL-10水平顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪對活動期潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效較好，治療安全性高，能有效改善患者的臨床癥狀，可能機制與其能顯著改善Th17/Treg細胞平衡有關(guān)。
目的 探討芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效和其對Th17、Treg細胞及其相關(guān)細胞因子水平的影響。方法 選取2019年1月—2019年12月于新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院就診的142例活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對象，將所有患者隨機分為對照組和觀察組，每組各71例。對照組口服美沙拉嗪腸溶片，1 g/次，4次/d；觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服芪倍合劑，50 mL/次，3次/d。兩組療程均為8周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的Mayo評分、Baron評分、Th17細胞、Treg細胞、Th17/Treg細胞比值、白細胞介素（IL）-17、IL-23、轉(zhuǎn)化生長因子（TGF-β）和IL-10水平。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為81.69%、94.36%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組Mayo評分和Baron評分均顯著降低（P<0.05）；且觀察組Mayo評分和Baron評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Th17細胞、Th17/Treg細胞比值水平均顯著下降，而Treg細胞顯著升高（P<0.05）。治療后，與對照組相比，觀察組Th17細胞和Th17/Treg細胞比值顯著降低，而Treg細胞顯著升高（P<0.05）。治療后，兩組血清IL-17和IL-23水平顯著降低，而TGF-β和IL-10水平顯著升高（P<0.05）。治療后，觀察組血清IL-17、IL-23水平顯著低于對照組，而TGF-β和IL-10水平顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪對活動期潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效較好，治療安全性高，能有效改善患者的臨床癥狀，可能機制與其能顯著改善Th17/Treg細胞平衡有關(guān)。
2020, 43(11):2259-2262.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.019
摘要:
目的 探討仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝及骨轉(zhuǎn)換指標的影響。方法 選取2015年9月—2018年9月西寧市第一人民醫(yī)院92例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字法將患者分為對照組和觀察組，每組各46例。對照組患者口服阿侖膦酸鈉片，10 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服仙靈骨葆膠囊，2粒/次，3次/d，兩組均持續(xù)治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標及腰椎L2-4和股骨頸骨密度。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，對照組總有效率為78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者骨源性堿性磷酸酶（BAP）、骨鈣素（BGP）和堿性磷酸酶（ALP）水平均顯著升高，24 h尿鈣（U-Ca）水平顯著降低（P<0.05），且觀察組骨代謝各指標水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的核因子κB受體活化因子配基（RANKL）及Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽（CTX-1）水平均顯著降低，骨保護素（OPG）水平顯著升高（P<0.05），且觀察組各骨轉(zhuǎn)換指標水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療后腰椎L2-4和股骨頸骨密度均顯著增加（P<0.05），且觀察組腰椎L2-4和股骨頸骨密度顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉可有效改善患者的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標及骨密度水平，療效確切，在骨質(zhì)疏松癥患者治療中具有較高的應(yīng)用價值。
目的 探討仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝及骨轉(zhuǎn)換指標的影響。方法 選取2015年9月—2018年9月西寧市第一人民醫(yī)院92例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字法將患者分為對照組和觀察組，每組各46例。對照組患者口服阿侖膦酸鈉片，10 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服仙靈骨葆膠囊，2粒/次，3次/d，兩組均持續(xù)治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標及腰椎L2-4和股骨頸骨密度。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，對照組總有效率為78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者骨源性堿性磷酸酶（BAP）、骨鈣素（BGP）和堿性磷酸酶（ALP）水平均顯著升高，24 h尿鈣（U-Ca）水平顯著降低（P<0.05），且觀察組骨代謝各指標水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的核因子κB受體活化因子配基（RANKL）及Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽（CTX-1）水平均顯著降低，骨保護素（OPG）水平顯著升高（P<0.05），且觀察組各骨轉(zhuǎn)換指標水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療后腰椎L2-4和股骨頸骨密度均顯著增加（P<0.05），且觀察組腰椎L2-4和股骨頸骨密度顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉可有效改善患者的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標及骨密度水平，療效確切，在骨質(zhì)疏松癥患者治療中具有較高的應(yīng)用價值。
2020, 43(11):2263-2267.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.020
摘要:
目的 探討丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂治療胎兒生長受限的臨床療效。方法 選取2016年5月—2019年6月寶雞市婦幼保健院84例胎兒生長受限孕婦為研究對象，根據(jù)就診單雙號將患者分為對照組（42例）和觀察組（42例）。對照組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合低分子右旋糖酐氨基酸注射液治療，將20 mL丹參注射液加入到10%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，30~40滴/min，1次/d；低分子右旋糖酐氨基酸注射液500 mL/d靜脈滴注。觀察組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂注射液治療，將30 mL硫酸鎂注射液加入到5%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，1~2 g/h，1次/d；丹參注射液用法同對照組，兩組均持續(xù)用藥1周，之后間隔3~5 d再持續(xù)用藥1周，總用藥周期為3周。觀察兩組患兒的臨床療效、胎兒生長及新生兒發(fā)育情況，同時比較兩組治療前后的血液流變學指標。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為92.86%，顯著高于對照組的76.19%，兩組總有效率比較存在統(tǒng)計學差異（P<0.05）。治療后，觀察組胎兒頭圍、腹圍、股骨長度、雙頂徑的增長值均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后兩組全血低切黏度、血漿黏度及紅細胞壓積均顯著降低（P<0.05）；且觀察組各血流變指標水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者D-二聚體（D-D）、纖維蛋白原（FIB）水平均顯著降低，凝血酶原時間（PT）和活化部分凝血酶原時間（APTT）均顯著升高（P<0.05），且觀察組各凝血功能指標均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組新生兒娩出胎齡、出生體質(zhì)量、身長及1 min Apgar評分均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂可有效改善患者血流變指標指標，促進胎兒生長發(fā)育，療效顯著，值得臨床進行應(yīng)用推廣。
目的 探討丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂治療胎兒生長受限的臨床療效。方法 選取2016年5月—2019年6月寶雞市婦幼保健院84例胎兒生長受限孕婦為研究對象，根據(jù)就診單雙號將患者分為對照組（42例）和觀察組（42例）。對照組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合低分子右旋糖酐氨基酸注射液治療，將20 mL丹參注射液加入到10%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，30~40滴/min，1次/d；低分子右旋糖酐氨基酸注射液500 mL/d靜脈滴注。觀察組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂注射液治療，將30 mL硫酸鎂注射液加入到5%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，1~2 g/h，1次/d；丹參注射液用法同對照組，兩組均持續(xù)用藥1周，之后間隔3~5 d再持續(xù)用藥1周，總用藥周期為3周。觀察兩組患兒的臨床療效、胎兒生長及新生兒發(fā)育情況，同時比較兩組治療前后的血液流變學指標。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為92.86%，顯著高于對照組的76.19%，兩組總有效率比較存在統(tǒng)計學差異（P<0.05）。治療后，觀察組胎兒頭圍、腹圍、股骨長度、雙頂徑的增長值均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后兩組全血低切黏度、血漿黏度及紅細胞壓積均顯著降低（P<0.05）；且觀察組各血流變指標水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者D-二聚體（D-D）、纖維蛋白原（FIB）水平均顯著降低，凝血酶原時間（PT）和活化部分凝血酶原時間（APTT）均顯著升高（P<0.05），且觀察組各凝血功能指標均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組新生兒娩出胎齡、出生體質(zhì)量、身長及1 min Apgar評分均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂可有效改善患者血流變指標指標，促進胎兒生長發(fā)育，療效顯著，值得臨床進行應(yīng)用推廣。
2020, 43(11):2268-2271,2334.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.021
摘要:
目的 探究丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達拉奉治療神經(jīng)功能障礙的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2019年1月于西安大興醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科接受治療的98例神經(jīng)功能障礙的患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將患者均分為對照組和觀察組，每組各49例。對照組患者靜滴依達拉奉注射液，應(yīng)用劑量為30 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服丁苯酞軟膠囊，2粒/次，3次/d。兩組患者治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、Barthel指數(shù)及簡易智能精神狀態(tài)量表（MMSE）評分。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.88%，對照組的治療總有效率為83.67%，兩組對比差異存在統(tǒng)計學意義（P<0.05）。經(jīng)治療1周及2周后，兩組患者NIHSS量表評分較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組患者NIHSS評分顯著均低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Barthel指數(shù)和MMSE量表評分均顯著提升（P<0.05），且觀察組患者Barthel指數(shù)及MMSE評分均顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丁苯酞聯(lián)合依達拉奉對于神經(jīng)功能障礙有較好的治療效果，能顯著改善患者的神經(jīng)功能和生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，值得進行臨床推廣。
目的 探究丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達拉奉治療神經(jīng)功能障礙的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2019年1月于西安大興醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科接受治療的98例神經(jīng)功能障礙的患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將患者均分為對照組和觀察組，每組各49例。對照組患者靜滴依達拉奉注射液，應(yīng)用劑量為30 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服丁苯酞軟膠囊，2粒/次，3次/d。兩組患者治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、Barthel指數(shù)及簡易智能精神狀態(tài)量表（MMSE）評分。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.88%，對照組的治療總有效率為83.67%，兩組對比差異存在統(tǒng)計學意義（P<0.05）。經(jīng)治療1周及2周后，兩組患者NIHSS量表評分較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組患者NIHSS評分顯著均低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Barthel指數(shù)和MMSE量表評分均顯著提升（P<0.05），且觀察組患者Barthel指數(shù)及MMSE評分均顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丁苯酞聯(lián)合依達拉奉對于神經(jīng)功能障礙有較好的治療效果，能顯著改善患者的神經(jīng)功能和生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，值得進行臨床推廣。
2020, 43(11):2272-2274,2348.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.022
摘要:
目的 探討多索茶堿聯(lián)合氨溴索對小兒哮喘患者的臨床療效及其對T淋巴細胞亞群和肺功能的影響。方法 選取格爾木市人民醫(yī)院2017年1月—2019年1月收治的60例小兒哮喘患者作為研究對象，按照隨機雙盲法將患兒分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組患兒靜脈滴注鹽酸氨溴索注射液，將藥物加入到葡萄糖注射液（或生理鹽水）中，2~6歲兒童：7.5 mg/次，3次/d；2歲以下兒童：7.5 mg/次，2次/d。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注多索茶堿注射液，100 mg/次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40 mL，時間應(yīng)在20 min以上。兩組患者均以2周為1個療程，兩組患者均治療1個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的T淋巴細胞亞群和肺功能的水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者的治療總有效率為93.3%，明顯高于對照組的73.3%（P<0.05）。治療后，兩組患者各項T淋巴細胞亞群水平明顯優(yōu)于治療前（P<0.05），且觀察組各項T淋巴細胞亞群水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者各項肺功能指標均較治療前改善（P<0.05），而觀察組患者各項肺功能指標治療后比治療前變化幅度明顯大于對照組（P<0.05）。結(jié)論 多索茶堿聯(lián)合氨溴索治療小兒哮喘可獲取顯著的治療效果，可有效改善患者T淋巴細胞亞群水平，改善肺功能，具有重要的臨床價值。
目的 探討多索茶堿聯(lián)合氨溴索對小兒哮喘患者的臨床療效及其對T淋巴細胞亞群和肺功能的影響。方法 選取格爾木市人民醫(yī)院2017年1月—2019年1月收治的60例小兒哮喘患者作為研究對象，按照隨機雙盲法將患兒分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組患兒靜脈滴注鹽酸氨溴索注射液，將藥物加入到葡萄糖注射液（或生理鹽水）中，2~6歲兒童：7.5 mg/次，3次/d；2歲以下兒童：7.5 mg/次，2次/d。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注多索茶堿注射液，100 mg/次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40 mL，時間應(yīng)在20 min以上。兩組患者均以2周為1個療程，兩組患者均治療1個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的T淋巴細胞亞群和肺功能的水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者的治療總有效率為93.3%，明顯高于對照組的73.3%（P<0.05）。治療后，兩組患者各項T淋巴細胞亞群水平明顯優(yōu)于治療前（P<0.05），且觀察組各項T淋巴細胞亞群水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者各項肺功能指標均較治療前改善（P<0.05），而觀察組患者各項肺功能指標治療后比治療前變化幅度明顯大于對照組（P<0.05）。結(jié)論 多索茶堿聯(lián)合氨溴索治療小兒哮喘可獲取顯著的治療效果，可有效改善患者T淋巴細胞亞群水平，改善肺功能，具有重要的臨床價值。
2020, 43(11):2275-2279.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.023
摘要:
目的 探討血清和肽素（copeptin）、Toll樣受體2（TLR2）、Toll樣受體4（TLR4）水平與小兒肺炎支原體感染所致重癥肺炎病情、預(yù)后的關(guān)系。方法 選取2016年2月—2019年4月佛山市婦幼保健院收治的361例肺炎支原體感染所致重癥肺炎患兒的臨床資料進行回顧分析，另回顧同時間段體檢中心接收的肺炎支原體感染所致的輕癥肺炎患兒（105例）、健康嬰幼兒童（82例）的資料，分別記為重癥組、輕癥組和健康組；并將重癥組患兒根據(jù)小兒危重病例評分（PCIS）分為A組（小于70分）、B組（71~80分）、C組（大于80分）。對比各組患兒的血清和肽素、TLR2和TLR4水平；重癥組患兒PCIS評分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平的關(guān)系；重癥組不同預(yù)后患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平；血清和肽素、TLR2和TLR4水平對重癥組預(yù)后的預(yù)測效能。結(jié)果 A組、B組和C組、輕癥組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于健康組（P<0.05）；A組、B組和C組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于輕癥組（P<0.05）；且A、B、C 3組間的血清和肽素、TLR2和TLR4水平對比差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。重癥組所選患兒PCIS評分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平均呈負相關(guān)，相關(guān)系數(shù)分別為-0.831、-0.885、-0.907（P<0.05）。重癥組死亡率為6.09%（22/361），存活患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平均低于死亡患兒（P<0.05）。血清和肽素、TLR2和TLR4水平預(yù)測小兒重癥肺炎的最佳截斷點分別為1.85、11.55、7.18 ng/mL，三者聯(lián)合的靈敏度、特異度、AUC分別為90.91%、97.87%、0.869。結(jié)論 小兒肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平普遍偏高，建議在肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒治療中定期檢測血清和肽素、TLR2和TLR4水平的動態(tài)變化，評估病情和生理狀態(tài)，指導(dǎo)治療，預(yù)測近期預(yù)后。
目的 探討血清和肽素（copeptin）、Toll樣受體2（TLR2）、Toll樣受體4（TLR4）水平與小兒肺炎支原體感染所致重癥肺炎病情、預(yù)后的關(guān)系。方法 選取2016年2月—2019年4月佛山市婦幼保健院收治的361例肺炎支原體感染所致重癥肺炎患兒的臨床資料進行回顧分析，另回顧同時間段體檢中心接收的肺炎支原體感染所致的輕癥肺炎患兒（105例）、健康嬰幼兒童（82例）的資料，分別記為重癥組、輕癥組和健康組；并將重癥組患兒根據(jù)小兒危重病例評分（PCIS）分為A組（小于70分）、B組（71~80分）、C組（大于80分）。對比各組患兒的血清和肽素、TLR2和TLR4水平；重癥組患兒PCIS評分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平的關(guān)系；重癥組不同預(yù)后患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平；血清和肽素、TLR2和TLR4水平對重癥組預(yù)后的預(yù)測效能。結(jié)果 A組、B組和C組、輕癥組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于健康組（P<0.05）；A組、B組和C組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于輕癥組（P<0.05）；且A、B、C 3組間的血清和肽素、TLR2和TLR4水平對比差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。重癥組所選患兒PCIS評分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平均呈負相關(guān)，相關(guān)系數(shù)分別為-0.831、-0.885、-0.907（P<0.05）。重癥組死亡率為6.09%（22/361），存活患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平均低于死亡患兒（P<0.05）。血清和肽素、TLR2和TLR4水平預(yù)測小兒重癥肺炎的最佳截斷點分別為1.85、11.55、7.18 ng/mL，三者聯(lián)合的靈敏度、特異度、AUC分別為90.91%、97.87%、0.869。結(jié)論 小兒肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平普遍偏高，建議在肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒治療中定期檢測血清和肽素、TLR2和TLR4水平的動態(tài)變化，評估病情和生理狀態(tài)，指導(dǎo)治療，預(yù)測近期預(yù)后。
2020, 43(11):2280-2283.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.024
摘要:
目的 研究柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌對潰瘍性結(jié)腸炎的療效及其對血清炎癥因子水平的影響。方法 選擇2017年8月—2018年8月楊凌示范區(qū)醫(yī)院收治的82例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對象，根據(jù)入院的順序?qū)⒒颊哂贸楹灧S機分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組患者口服地衣芽孢桿菌活菌膠囊，0.5 g/次，3次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合口服柳氮磺吡啶腸溶片，6片/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療12周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者的癥狀改善時間、臨床疾病活動指數(shù)（CAI）和血清炎癥因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.24%，明顯高于對照組的70.73%（P<0.05）。治療后，兩組患者的CAI評分均顯著降低（P<0.05）；觀察組的CAI評分、腹瀉消失時間和血便消失時間明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療后的腸黏膜Toll樣受體4（TLR-4）和血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組上述指標明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌能改善潰瘍性結(jié)腸炎患者的炎癥水平，安全有效，值得進一步研究。
目的 研究柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌對潰瘍性結(jié)腸炎的療效及其對血清炎癥因子水平的影響。方法 選擇2017年8月—2018年8月楊凌示范區(qū)醫(yī)院收治的82例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對象，根據(jù)入院的順序?qū)⒒颊哂贸楹灧S機分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組患者口服地衣芽孢桿菌活菌膠囊，0.5 g/次，3次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合口服柳氮磺吡啶腸溶片，6片/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療12周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者的癥狀改善時間、臨床疾病活動指數(shù)（CAI）和血清炎癥因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.24%，明顯高于對照組的70.73%（P<0.05）。治療后，兩組患者的CAI評分均顯著降低（P<0.05）；觀察組的CAI評分、腹瀉消失時間和血便消失時間明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療后的腸黏膜Toll樣受體4（TLR-4）和血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組上述指標明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌能改善潰瘍性結(jié)腸炎患者的炎癥水平，安全有效，值得進一步研究。
2020, 43(11):2284-2286,2362.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.025
摘要:
目的 研究拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平對妊娠高血壓患者血液流變學和氧化應(yīng)激的影響。方法 選擇2013年1月—2017年12月長安醫(yī)院收治的80例妊娠高血壓患者作為研究對象，將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組患者口服尼莫地平片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸拉貝洛爾片，1片/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療10 d。觀察兩組患者的臨床療效和妊娠結(jié)局，同時比較兩組治療前后的血液流變學和氧化應(yīng)激情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.00%，顯著高于對照組的77.50%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的各不良妊娠發(fā)生率均顯著低于對照組（P<0.05），自然分娩率顯著高于對照組（P<0.05）。兩組治療后的丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）水平均改善（P<0.05），且觀察組MDA和SOD水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血小板聚集率和血液黏稠度均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血小板聚集率和血液黏稠度顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平可以改善妊娠高血壓患者的妊娠情況，提高治療有效率，改善血液流變學和氧化應(yīng)激水平。
目的 研究拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平對妊娠高血壓患者血液流變學和氧化應(yīng)激的影響。方法 選擇2013年1月—2017年12月長安醫(yī)院收治的80例妊娠高血壓患者作為研究對象，將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組患者口服尼莫地平片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸拉貝洛爾片，1片/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療10 d。觀察兩組患者的臨床療效和妊娠結(jié)局，同時比較兩組治療前后的血液流變學和氧化應(yīng)激情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.00%，顯著高于對照組的77.50%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的各不良妊娠發(fā)生率均顯著低于對照組（P<0.05），自然分娩率顯著高于對照組（P<0.05）。兩組治療后的丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）水平均改善（P<0.05），且觀察組MDA和SOD水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血小板聚集率和血液黏稠度均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血小板聚集率和血液黏稠度顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平可以改善妊娠高血壓患者的妊娠情況，提高治療有效率，改善血液流變學和氧化應(yīng)激水平。
2020, 43(11):2287-2290.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.026
摘要:
目的 探討小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂對妊娠高血壓產(chǎn)婦血清視黃醇結(jié)合蛋白4（RBP4）、血清Apelin水平的影響。方法 選擇2015年2月—2017年2月在蘇州明基醫(yī)院就診的86例妊娠期高血壓患者作為研究對象。按照隨機性原則將患者分為對照組和觀察組，每組各43例。對照組患者給予硫酸鎂注射液治療，首次劑量2.5~4.0 g，用25%葡萄糖注射液20 mL稀釋后，5 min內(nèi)緩慢iv，之后用60 mL 25%硫酸鎂注射液加入到1 000 mL 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，速度為1~2 g/h，20 g/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服小劑量阿司匹林腸溶片，50 mg/次，1次/d。兩組均治療15 d為1個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的血壓、血清RBP4和Apelin水平，統(tǒng)計兩組癥狀恢復(fù)及合并癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.35%，顯著高于對照組的74.42%（P<0.05）。治療后，兩組收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、平均動脈壓（MAP）均顯著降低（P<0.05），且觀察組上述指標顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，RBP4明顯降低，Apelin明顯升高，與治療前相比存在顯著差異（P<0.05）；且觀察組與對照組相比存在顯著差異（P<0.05）。治療后，觀察組蛋白尿、水腫、高血壓恢復(fù)正?；颊弑壤@著高于對照組（P<0.05），其合并癥包括心臟病、腦出血、腎功能衰竭的發(fā)生率均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠高血壓相比單純應(yīng)用硫酸鎂可更明顯地降低患者血壓水平，同時顯著改善血清RBP4和Apelin水平，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂對妊娠高血壓產(chǎn)婦血清視黃醇結(jié)合蛋白4（RBP4）、血清Apelin水平的影響。方法 選擇2015年2月—2017年2月在蘇州明基醫(yī)院就診的86例妊娠期高血壓患者作為研究對象。按照隨機性原則將患者分為對照組和觀察組，每組各43例。對照組患者給予硫酸鎂注射液治療，首次劑量2.5~4.0 g，用25%葡萄糖注射液20 mL稀釋后，5 min內(nèi)緩慢iv，之后用60 mL 25%硫酸鎂注射液加入到1 000 mL 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，速度為1~2 g/h，20 g/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服小劑量阿司匹林腸溶片，50 mg/次，1次/d。兩組均治療15 d為1個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的血壓、血清RBP4和Apelin水平，統(tǒng)計兩組癥狀恢復(fù)及合并癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.35%，顯著高于對照組的74.42%（P<0.05）。治療后，兩組收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、平均動脈壓（MAP）均顯著降低（P<0.05），且觀察組上述指標顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，RBP4明顯降低，Apelin明顯升高，與治療前相比存在顯著差異（P<0.05）；且觀察組與對照組相比存在顯著差異（P<0.05）。治療后，觀察組蛋白尿、水腫、高血壓恢復(fù)正?；颊弑壤@著高于對照組（P<0.05），其合并癥包括心臟病、腦出血、腎功能衰竭的發(fā)生率均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠高血壓相比單純應(yīng)用硫酸鎂可更明顯地降低患者血壓水平，同時顯著改善血清RBP4和Apelin水平，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。
2020, 43(11):2291-2300.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.027
摘要:
目的 系統(tǒng)的評價外用他克莫司（軟膏或漱口水）治療糜爛型口腔扁平苔蘚的有效性和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、OVID、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫建庫至2019年12月，搜索他克莫司（軟膏或漱口水）與皮質(zhì)類固醇藥物（對照藥）比較治療糜爛型口腔扁平苔蘚的臨床隨機對照試驗（RCTs），采用Stata1 4.2軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入23個RCTs、共1 269例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：與對照組比較治療組有效率（RR=1.11，95% CI=1.02~1.22，P=0.022）及安全性（RR=0.62，95% CI=0.44~0.88，P=0.007）均有統(tǒng)計學差異（P<0.05），其中0.03%他克莫司比0.1%他克莫司更安全。結(jié)論 治療糜爛型口腔扁平苔蘚，他克莫司較皮質(zhì)類固醇藥物的安全性更好，不良反應(yīng)更低。
目的 系統(tǒng)的評價外用他克莫司（軟膏或漱口水）治療糜爛型口腔扁平苔蘚的有效性和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、OVID、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫建庫至2019年12月，搜索他克莫司（軟膏或漱口水）與皮質(zhì)類固醇藥物（對照藥）比較治療糜爛型口腔扁平苔蘚的臨床隨機對照試驗（RCTs），采用Stata1 4.2軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入23個RCTs、共1 269例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：與對照組比較治療組有效率（RR=1.11，95% CI=1.02~1.22，P=0.022）及安全性（RR=0.62，95% CI=0.44~0.88，P=0.007）均有統(tǒng)計學差異（P<0.05），其中0.03%他克莫司比0.1%他克莫司更安全。結(jié)論 治療糜爛型口腔扁平苔蘚，他克莫司較皮質(zhì)類固醇藥物的安全性更好，不良反應(yīng)更低。
2020, 43(11):2301-2310.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.028
摘要:
目的 系統(tǒng)評價消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法 系統(tǒng)檢索中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、Pub Med、CochraneLibrary和Web of science數(shù)據(jù)庫，收集從建庫至2020年5月消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床隨機對照試驗（RCTs），應(yīng)用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析，最后采用GRADE系統(tǒng)對重要結(jié)局指標進行證據(jù)質(zhì)量的評價并形成推薦意見。結(jié)果 納入14項RCTs，共1 093例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：在改善臨床總有效率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[RR=1.23，95% CI=（1.15，1.32），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[RR=1.52，95% CI=（1.14，2.02），P=0.004]；在改善神經(jīng)功能缺損評分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MDNIHSS=-2.70，95% CI=（-3.80，-1.59），P<0.000 01；MDNDS=-3.87，95% CI=（-4.64，-3.09），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[MDNIHSS=-1.87，95% CI=（-3.27，-0.47），P=0.009]；在改善日常生活能力評分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MD=14.60，95% CI=（6.17，23.02），P=0.000 7]和安慰劑+常規(guī)治療組[MD=36.11，95% CI=（27.04，45.18），P<0.000 01]；在不良事件發(fā)生率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組與常規(guī)治療組比較差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.86，95% CI=（0.29，2.58），P=0.79]。GRADE系統(tǒng)評價臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損評分、日常生活能力評分，顯示證據(jù)等級為低或極低，推薦強度均為弱推薦。結(jié)論 消栓腸溶膠囊在改善急性腦梗死患者臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損程度及日常生活質(zhì)量方面具有一定的療效，且安全性較好。但因納入研究的文獻質(zhì)量不高，證據(jù)等級較低，故需要樣本量更大、質(zhì)量更高、設(shè)計更嚴格的隨機對照試驗作進一步論證。
目的 系統(tǒng)評價消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法 系統(tǒng)檢索中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、Pub Med、CochraneLibrary和Web of science數(shù)據(jù)庫，收集從建庫至2020年5月消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床隨機對照試驗（RCTs），應(yīng)用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析，最后采用GRADE系統(tǒng)對重要結(jié)局指標進行證據(jù)質(zhì)量的評價并形成推薦意見。結(jié)果 納入14項RCTs，共1 093例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：在改善臨床總有效率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[RR=1.23，95% CI=（1.15，1.32），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[RR=1.52，95% CI=（1.14，2.02），P=0.004]；在改善神經(jīng)功能缺損評分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MDNIHSS=-2.70，95% CI=（-3.80，-1.59），P<0.000 01；MDNDS=-3.87，95% CI=（-4.64，-3.09），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[MDNIHSS=-1.87，95% CI=（-3.27，-0.47），P=0.009]；在改善日常生活能力評分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MD=14.60，95% CI=（6.17，23.02），P=0.000 7]和安慰劑+常規(guī)治療組[MD=36.11，95% CI=（27.04，45.18），P<0.000 01]；在不良事件發(fā)生率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組與常規(guī)治療組比較差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.86，95% CI=（0.29，2.58），P=0.79]。GRADE系統(tǒng)評價臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損評分、日常生活能力評分，顯示證據(jù)等級為低或極低，推薦強度均為弱推薦。結(jié)論 消栓腸溶膠囊在改善急性腦梗死患者臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損程度及日常生活質(zhì)量方面具有一定的療效，且安全性較好。但因納入研究的文獻質(zhì)量不高，證據(jù)等級較低，故需要樣本量更大、質(zhì)量更高、設(shè)計更嚴格的隨機對照試驗作進一步論證。
2020, 43(11):2311-2318.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.029
摘要:
目的 系統(tǒng)評價大劑量甲潑尼龍治療兒童難治性支原體肺炎（RMPP）的療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫建庫至2020年2月，搜集大劑量[>2 mg/（kg·d）]甲潑尼龍靜脈滴注對比常規(guī)劑量[1~2 mg/（kg·d）]治療中國兒童RMPP的臨床對照研究（RCTs），提取數(shù)據(jù)后采用RevMan 5.3軟件進行系統(tǒng)評價。結(jié)果 共納入13個RCTs，1 017例患兒，涉及甲潑尼龍劑量≤10 mg/（kg·d）和>10 mg/（kg·d）。Meta-分析結(jié)果顯示：（1）大劑量組臨床有效率（RR=1.12，95% CI=1.07~1.16）顯著高于對照組（P<0.01），亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）劑量組臨床有效率（RR=1.03，95% CI=0.99~1.08）與常規(guī)劑量組比較無顯著差異（P=0.18）；>10 mg/（kg·d）組臨床有效率（RR=1.20，95% CI=1.12~1.28）顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（2）大劑量組退熱時間（MD=-1.82，95% CI=-2.06~-1.57）、咳嗽消失時間（MD=-1.57，95% CI=-1.91~1.23）、肺部啰音消失時間（MD=-1.58，95% CI=-1.86~-1.31）和肺部陰影消失時間（MD=-5.30，95% CI=-7.84~-2.76）均顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（3）≤10 mg/（kg·d）劑量組的肺部陰影吸收率顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（RR=1.32，95% CI=1.05~1.65，P=0.02）。（4）大劑量組C反應(yīng)蛋白水平（MD=-5.08，95% CI=-5.95~-4.21）顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（5）大劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)劑量組相當（RR=1.30，95% CI=0.99~1.71，P=0.06）。亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）組的不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=0.99，95% CI=0.70~1.41，P=0.97）與常規(guī)劑量組比較無顯著性差異；而>10 mg/（kg·d）組不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=2.05，95% CI=1.30~3.25，P<0.01）顯著大于常規(guī)劑量組。結(jié)論 大劑量甲潑尼龍能顯著提高兒童RMPP的臨床療效，縮短臨床癥狀改善時間，降低炎性因子水平，其中≤10 mg/（kg·d）是較佳劑量，在此劑量下未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。
目的 系統(tǒng)評價大劑量甲潑尼龍治療兒童難治性支原體肺炎（RMPP）的療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫建庫至2020年2月，搜集大劑量[>2 mg/（kg·d）]甲潑尼龍靜脈滴注對比常規(guī)劑量[1~2 mg/（kg·d）]治療中國兒童RMPP的臨床對照研究（RCTs），提取數(shù)據(jù)后采用RevMan 5.3軟件進行系統(tǒng)評價。結(jié)果 共納入13個RCTs，1 017例患兒，涉及甲潑尼龍劑量≤10 mg/（kg·d）和>10 mg/（kg·d）。Meta-分析結(jié)果顯示：（1）大劑量組臨床有效率（RR=1.12，95% CI=1.07~1.16）顯著高于對照組（P<0.01），亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）劑量組臨床有效率（RR=1.03，95% CI=0.99~1.08）與常規(guī)劑量組比較無顯著差異（P=0.18）；>10 mg/（kg·d）組臨床有效率（RR=1.20，95% CI=1.12~1.28）顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（2）大劑量組退熱時間（MD=-1.82，95% CI=-2.06~-1.57）、咳嗽消失時間（MD=-1.57，95% CI=-1.91~1.23）、肺部啰音消失時間（MD=-1.58，95% CI=-1.86~-1.31）和肺部陰影消失時間（MD=-5.30，95% CI=-7.84~-2.76）均顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（3）≤10 mg/（kg·d）劑量組的肺部陰影吸收率顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（RR=1.32，95% CI=1.05~1.65，P=0.02）。（4）大劑量組C反應(yīng)蛋白水平（MD=-5.08，95% CI=-5.95~-4.21）顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（5）大劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)劑量組相當（RR=1.30，95% CI=0.99~1.71，P=0.06）。亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）組的不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=0.99，95% CI=0.70~1.41，P=0.97）與常規(guī)劑量組比較無顯著性差異；而>10 mg/（kg·d）組不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=2.05，95% CI=1.30~3.25，P<0.01）顯著大于常規(guī)劑量組。結(jié)論 大劑量甲潑尼龍能顯著提高兒童RMPP的臨床療效，縮短臨床癥狀改善時間，降低炎性因子水平，其中≤10 mg/（kg·d）是較佳劑量，在此劑量下未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。
2020, 43(11):2319-2327.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.030
摘要:
5-羥甲基糠醛（5-HMF）是中藥中廣泛存在的化學成分，在中藥炮制、貯藏、配伍過程中含量變化明顯。現(xiàn)代藥理學研究表明5-HMF具有抗氧化、改善學習記憶、抗過敏、保護神經(jīng)細胞、抗炎等藥理作用。結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)文獻，對5-HMF在中藥道地性、炮制加工、貯藏方面的含量變化及藥理作用進行綜述，以期為提升中藥材質(zhì)量標準和臨床合理用藥提供參考。
5-羥甲基糠醛（5-HMF）是中藥中廣泛存在的化學成分，在中藥炮制、貯藏、配伍過程中含量變化明顯。現(xiàn)代藥理學研究表明5-HMF具有抗氧化、改善學習記憶、抗過敏、保護神經(jīng)細胞、抗炎等藥理作用。結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)文獻，對5-HMF在中藥道地性、炮制加工、貯藏方面的含量變化及藥理作用進行綜述，以期為提升中藥材質(zhì)量標準和臨床合理用藥提供參考。
2020, 43(11):2328-2334.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.031
摘要:
長春新堿作為臨床一線廣譜化療藥物廣泛用于實體瘤的治療，由于存在藥物半衰期短、神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道毒性強等缺點，使其臨床應(yīng)用受到限制。因此，提高長春新堿的腫瘤靶向性、延長體內(nèi)滯留時間，將其制備成新型給藥系統(tǒng)具有重要意義。近十年來國內(nèi)外關(guān)于長春新堿的新劑型研究主要有納米粒、脂質(zhì)體、微泡、微球等，這些新劑型提高了長春新堿生物利用度，使其具有良好的緩控釋能力或腫瘤靶向能力。針對長春新堿抗腫瘤新型給藥系統(tǒng)的研究做一綜述，為合理開發(fā)長春新堿新劑型提供理論依據(jù)。
長春新堿作為臨床一線廣譜化療藥物廣泛用于實體瘤的治療，由于存在藥物半衰期短、神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道毒性強等缺點，使其臨床應(yīng)用受到限制。因此，提高長春新堿的腫瘤靶向性、延長體內(nèi)滯留時間，將其制備成新型給藥系統(tǒng)具有重要意義。近十年來國內(nèi)外關(guān)于長春新堿的新劑型研究主要有納米粒、脂質(zhì)體、微泡、微球等，這些新劑型提高了長春新堿生物利用度，使其具有良好的緩控釋能力或腫瘤靶向能力。針對長春新堿抗腫瘤新型給藥系統(tǒng)的研究做一綜述，為合理開發(fā)長春新堿新劑型提供理論依據(jù)。
2020, 43(11):2335-2339.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.032
摘要:
結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群引起的傳染性疾病，是全球主要的流行病種之一。利福平是當前最主要的一線抗結(jié)核藥物，因其長期應(yīng)用和不規(guī)范治療，利福平耐藥逐漸增加，利福噴丁、利福布汀等利福霉素類衍生物在抗結(jié)核治療方面起到了重要作用?；诶Ｃ顾仡愃幬锏乃幚砑八巹訉W特性，對該類藥物在結(jié)核病治療中進行最優(yōu)用藥選擇分析，并對該類藥物與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用進行綜述，旨在為利福霉素類抗結(jié)核藥物的臨床用藥提供文獻依據(jù)。
結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群引起的傳染性疾病，是全球主要的流行病種之一。利福平是當前最主要的一線抗結(jié)核藥物，因其長期應(yīng)用和不規(guī)范治療，利福平耐藥逐漸增加，利福噴丁、利福布汀等利福霉素類衍生物在抗結(jié)核治療方面起到了重要作用?；诶Ｃ顾仡愃幬锏乃幚砑八巹訉W特性，對該類藥物在結(jié)核病治療中進行最優(yōu)用藥選擇分析，并對該類藥物與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用進行綜述，旨在為利福霉素類抗結(jié)核藥物的臨床用藥提供文獻依據(jù)。
2020, 43(11):2340-2344.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.033
摘要:
在生物標志物分析方法學驗證項中，穩(wěn)定性驗證是難點。與藥動學分析不同的是，生物標志物分析待測物為內(nèi)源性物質(zhì)，其穩(wěn)定性與標準品（一般為重組蛋白）有很大不同。所以，生物標志物穩(wěn)定性驗證樣品應(yīng)采用內(nèi)源性真實樣本。但是受分析方法變異影響，內(nèi)源性真實樣本的準確濃度無法得知，而且難以獲取新鮮的未凍存過的樣本，最終導(dǎo)致穩(wěn)定性的接受標準難以界定。運用趨勢控制圖和計算機分析等手段可以更準確地判斷生物標志物的穩(wěn)定性。
在生物標志物分析方法學驗證項中，穩(wěn)定性驗證是難點。與藥動學分析不同的是，生物標志物分析待測物為內(nèi)源性物質(zhì)，其穩(wěn)定性與標準品（一般為重組蛋白）有很大不同。所以，生物標志物穩(wěn)定性驗證樣品應(yīng)采用內(nèi)源性真實樣本。但是受分析方法變異影響，內(nèi)源性真實樣本的準確濃度無法得知，而且難以獲取新鮮的未凍存過的樣本，最終導(dǎo)致穩(wěn)定性的接受標準難以界定。運用趨勢控制圖和計算機分析等手段可以更準確地判斷生物標志物的穩(wěn)定性。
2020, 43(11):2345-2348.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.034
摘要:
2019年末至今新型冠狀病毒肺炎疫情在全球蔓延，造成嚴重的經(jīng)濟沖擊和社會影響，對藥物臨床試驗的開展也帶來諸多困難與挑戰(zhàn)?；谒幬颕期臨床試驗受試人群和流程的特殊性，引發(fā)了對在新型冠狀病毒肺炎疫情影響下藥物I期臨床試驗受試者管理的一些思考。提出從受試者招募、篩選、入住的不同階段，到受試者宣教、飲食管理及不良事件觀察等多方面的應(yīng)對策略，旨在探討如何在疫情防控常態(tài)化情況下，更好地保護受試者安全與權(quán)益，加強臨床試驗的風險控制，確保試驗的順利完成。
2019年末至今新型冠狀病毒肺炎疫情在全球蔓延，造成嚴重的經(jīng)濟沖擊和社會影響，對藥物臨床試驗的開展也帶來諸多困難與挑戰(zhàn)?；谒幬颕期臨床試驗受試人群和流程的特殊性，引發(fā)了對在新型冠狀病毒肺炎疫情影響下藥物I期臨床試驗受試者管理的一些思考。提出從受試者招募、篩選、入住的不同階段，到受試者宣教、飲食管理及不良事件觀察等多方面的應(yīng)對策略，旨在探討如何在疫情防控常態(tài)化情況下，更好地保護受試者安全與權(quán)益，加強臨床試驗的風險控制，確保試驗的順利完成。
2020, 43(11):2349-2362.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.035
摘要:
女貞子藥對及女貞子的活性成分紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸均有平喘作用。紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸有抗脂多糖、膿毒癥、休克、百草枯、氯氣、油酸和缺氧引起的急性肺損傷作用，也有抗缺氧、香煙煙霧、二氧化硅、博來霉素和野百合堿引起的慢性肺損傷和肺纖維化作用。它們的肺保護作用的共同機制可能是：（1）上調(diào)T-bet基因表達和下調(diào)GATA3基因表達，調(diào)節(jié)Th1/Th2之間的平衡，抑制IgE生成和炎性細胞因子表達，減輕肺和氣道的炎癥反應(yīng)；（2）上調(diào)Nrf-2通路，發(fā)揮抗氧化作用，減輕肺組織的氧化應(yīng)激反應(yīng)引起的炎性肺損傷；（3）激活PI3K/AKT信號通路和阻滯TLR4/MyD88/NF-κB炎性信號通路，保護肺上皮細胞；（4）阻滯TGF-β1/Smad通路，抑制膠原合成和成纖維細胞增生，減輕肺纖維化形成。女貞子藥對和紅景天苷有抗病毒性肺炎作用，齊墩果酸和熊果酸具有廣譜抗病毒作用，除了直接抗病毒作用外，提高機體的免疫功能也是作用機制之一。
女貞子藥對及女貞子的活性成分紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸均有平喘作用。紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸有抗脂多糖、膿毒癥、休克、百草枯、氯氣、油酸和缺氧引起的急性肺損傷作用，也有抗缺氧、香煙煙霧、二氧化硅、博來霉素和野百合堿引起的慢性肺損傷和肺纖維化作用。它們的肺保護作用的共同機制可能是：（1）上調(diào)T-bet基因表達和下調(diào)GATA3基因表達，調(diào)節(jié)Th1/Th2之間的平衡，抑制IgE生成和炎性細胞因子表達，減輕肺和氣道的炎癥反應(yīng)；（2）上調(diào)Nrf-2通路，發(fā)揮抗氧化作用，減輕肺組織的氧化應(yīng)激反應(yīng)引起的炎性肺損傷；（3）激活PI3K/AKT信號通路和阻滯TLR4/MyD88/NF-κB炎性信號通路，保護肺上皮細胞；（4）阻滯TGF-β1/Smad通路，抑制膠原合成和成纖維細胞增生，減輕肺纖維化形成。女貞子藥對和紅景天苷有抗病毒性肺炎作用，齊墩果酸和熊果酸具有廣譜抗病毒作用，除了直接抗病毒作用外，提高機體的免疫功能也是作用機制之一。
友情鏈接天津藥物研究院
您是第位訪問者
藥物評價研究 ® 2025 版權(quán)所有
技術(shù)支持：北京勤云科技發(fā)展有限公司
津備案：津ICP備13000267號 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號：（津）-非經(jīng)營性-2015-0031
藥物評價研究 ® 2025 版權(quán)所有
技術(shù)支持：北京勤云科技發(fā)展有限公司
津備案：津ICP備13000267號 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號：（津）-非經(jīng)營性-2015-0031