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2020年第43卷第11期文章目次

1  封面
2020, 43(11):0-0.
[摘要](326) [HTML](0) [PDF 10.14 M](1140)
摘要:
2  目錄
2020, 43(11):0-0.
[摘要](263) [HTML](0) [PDF 1.04 M](1223)
摘要:
3  FDA“供企業(yè)用社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎:治療藥物開發(fā)指導(dǎo)原則”介紹
蕭惠來(lái)
2020, 43(11):2151-2157. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.001
[摘要](828) [HTML](0) [PDF 1.11 M](1423)
摘要:
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2020年6月發(fā)布了“供企業(yè)用社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎:治療藥物開發(fā)指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對(duì)支持治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎適應(yīng)癥藥物的總體開發(fā)方案和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的看法。詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則,期望對(duì)中國(guó)“社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物研發(fā)臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)”的修訂以及這類藥物的臨床研究和監(jiān)管有幫助。
4  公共衛(wèi)生事件中歐盟維持藥品最優(yōu)供應(yīng)指導(dǎo)原則介紹
王勝鵬,朱炯,王翀,張弛
2020, 43(11):2158-2162. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.002
[摘要](459) [HTML](0) [PDF 981.15 K](1396)
摘要:
為保障新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中藥品供應(yīng)穩(wěn)定,2020年4月歐盟發(fā)布了“COVID-19持續(xù)期間的最優(yōu)和合理藥品供應(yīng)以避免藥品短缺的指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則提供了公共衛(wèi)生事件期間,歐盟成員國(guó)維持藥品供應(yīng)穩(wěn)定應(yīng)遵循的工作建議;并針對(duì)COVID-19治療用藥品和因疫情影響而具有短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品,提出維持藥品供應(yīng)、流通和使用的最優(yōu)措施。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,以期為完善中國(guó)公共衛(wèi)生體系建設(shè)提供參考。
5  甘草-大戟配伍對(duì)大戟峻下逐水作用的影響
丁鵬敏,喬姍姍,劉斯琪,陶志,白根本,王如峰
2020, 43(11):2163-2167. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.003
[摘要](1498) [HTML](0) [PDF 1.15 M](1651)
摘要:
目的 從藥效學(xué)角度探討甘草-大戟配伍禁忌的機(jī)制。方法 30只SD大鼠按體質(zhì)量隨機(jī)分成6組,每組5只,即大戟單煎液組、甘草單煎液組、甘草-大戟(1:1、2:1、3:1)合煎液組和對(duì)照組,分別ig等體積大戟單煎液(0.24 g/kg)、甘草單煎液(0.72 g/kg)、甘草-大戟1:1合煎液(甘草0.24 g/kg、大戟0.24 g/kg)、甘草-大戟2:1合煎液(甘草0.48 g/kg、大戟0.24 g/kg)、甘草-大戟3:1合煎液(甘草0.72 g/kg、大戟0.24 g/kg)和等體積生理鹽水,大戟、甘草單煎液劑量設(shè)置參考《中國(guó)藥典》規(guī)定的人口服劑量,根據(jù)人和大鼠體表面積比例進(jìn)行換算。觀察大鼠的排尿量、尿液中總蛋白含量、排便量、小腸推進(jìn)率,考察甘草對(duì)大戟峻下逐水作用的影響。結(jié)果 與大戟單煎液組比較,甘草-大戟合煎液組大鼠的排尿量和排便量減少,小腸推進(jìn)率降低,尿液中總蛋白濃度升高,其中,甘草-大戟(1:1、2:1、3:1)合煎液組大鼠的排便量均顯著減少(P<0.05、0.01),甘草-大戟(1:1、3:1)合煎液組大鼠的排尿量顯著減少(P<0.01),甘草-大戟(2:1、3:1)合煎液組大鼠的小腸推進(jìn)率顯著降低(P<0.01),甘草-大戟(2:1、3:1)合煎液組大鼠尿液中總蛋白濃度顯著升高(P<0.01)。結(jié)論 甘草與大戟配伍可明顯拮抗大戟的利尿和瀉下作用,影響大戟的峻下逐水功效。
6  基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的麻杏石甘湯治療支氣管哮喘的作用機(jī)制分析
耿勝男,謝鵬,李陽(yáng)杰,杜鋼軍
2020, 43(11):2168-2175. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.004
[摘要](1164) [HTML](0) [PDF 9.91 M](1346)
摘要:
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法探討麻杏石甘湯的主要活性成分及治療支氣管哮喘的作用機(jī)制。方法 在中藥系統(tǒng)藥理學(xué)分析平臺(tái)(TCMSP)數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索麻杏石甘湯的化學(xué)成分及靶點(diǎn),采用Cytoscape 3.7.2軟件構(gòu)建活性成分-預(yù)測(cè)靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)圖。在Genecards數(shù)據(jù)庫(kù)中獲取支氣管哮喘疾病靶點(diǎn),與藥物靶點(diǎn)映射獲得麻杏石甘湯作用于支氣管哮喘的預(yù)測(cè)靶點(diǎn)。通過(guò)STRING數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建靶點(diǎn)相互作用網(wǎng)絡(luò),導(dǎo)入Cytoscape 3.7.2中篩選麻杏石甘湯的核心靶點(diǎn)。利用DAVID數(shù)據(jù)庫(kù)及Cytoscape3.7.2對(duì)麻杏石甘湯的核心靶點(diǎn)進(jìn)行KEGG信號(hào)通路和GO生物過(guò)程富集分析,并構(gòu)建麻杏石甘湯活性成分-核心靶點(diǎn)-信號(hào)通路網(wǎng)絡(luò)圖。結(jié)果 預(yù)測(cè)結(jié)果顯示,麻杏石甘湯中136個(gè)主成分可靶向98個(gè)哮喘相關(guān)靶點(diǎn),關(guān)鍵有效成分包括麻黃堿、槲皮素、木犀草素、山柰酚等,核心靶點(diǎn)包括IL-6、MAPK3、TNF、TP53、VEGFA、JUN、EGFR、EGF、NOS3、CAT,涉及HIF-1、PI3K-Akt、MAPK、雌激素等71個(gè)信號(hào)通路和RNA聚合酶II啟動(dòng)子轉(zhuǎn)錄、細(xì)胞凋亡過(guò)程、ERK1和ERK2級(jí)聯(lián)的正調(diào)控、上皮細(xì)胞增殖、平滑肌細(xì)胞增殖等20個(gè)生物過(guò)程。結(jié)論 初步揭示了麻杏石甘湯的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及治療支氣管哮喘的機(jī)制,為麻杏石甘湯治療支氣管哮喘的研究提供參考。
7  銀屑病(血熱證)豚鼠復(fù)合模型的建立及評(píng)價(jià)研究
泰剛,李洋,楊志敏,趙思俊,王婷婷,張蕻,張彌,王思武
2020, 43(11):2176-2180. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.005
[摘要](1256) [HTML](0) [PDF 1.18 M](1376)
摘要:
目的 基于中醫(yī)血熱證的病因,復(fù)合銀屑病癥狀,建立銀屑病病證結(jié)合的豚鼠復(fù)合模型。方法 采用多因素復(fù)合造模法,ig給予豚鼠復(fù)方熱藥造成血熱證模型,豚鼠耳部皮膚涂抹5%鹽酸普萘洛爾乳劑造成銀屑病模型,從體征、血流變、肛溫及耳部皮膚病理變化對(duì)模型進(jìn)行評(píng)價(jià),并采用消銀片(2.1 g/kg)對(duì)其進(jìn)行反證。結(jié)果 與對(duì)照組比較,模型組豚鼠出現(xiàn)典型的血熱證銀屑病癥狀,肛溫明顯升高(P<0.05、0.01),全血黏度低切(LS)、中切(MS)、高切(HS)值均顯著升高(P<0.01),耳組織質(zhì)量和厚度均顯著增加(P<0.05、0.01);Baker評(píng)分及炎細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)顯著升高(P<0.01);肉眼觀察,模型組豚鼠耳部潮紅,皮膚表面形成結(jié)痂,出現(xiàn)白色銀屑,觸之耳組織表面粗糙、質(zhì)地變硬、厚度增加;鏡檢結(jié)果顯示,模型組豚鼠皮膚角化過(guò)度形成較厚的結(jié)痂,顆粒層不完整,棘層顯著增厚,表皮突下延,乳突伸長(zhǎng)呈杵狀,新生毛細(xì)血管不同程度增多且血管充血,伴有不同程度水腫及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。與模型組比較,消銀片組右耳厚度及質(zhì)量,耳組織平均厚度及平均質(zhì)量均顯著下降(P<0.05);Baker評(píng)分及炎細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)均顯著降低(P<0.05)。結(jié)論 豚鼠血熱證銀屑病模型既有銀屑病的病理特征,又具有中醫(yī)血熱證的證候表現(xiàn),是適用于中藥的療效評(píng)價(jià)和作用機(jī)制研究的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型。
8  甘草酸銨調(diào)控IL-33/ST2通路對(duì)特應(yīng)性皮炎小鼠肥大細(xì)胞活化的影響
黃嬌,羅杰偉,韓麗,楊莉,魏瑩
2020, 43(11):2181-2186. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.006
[摘要](1366) [HTML](0) [PDF 1.74 M](1387)
摘要:
目的 研究甘草酸銨對(duì)特應(yīng)性皮炎(AD)小鼠IL-33/ST2通路及肥大細(xì)胞的活化情況的影響。方法 72只ICR小鼠(雌雄各半)隨機(jī)均分為對(duì)照組、模型組及甘草酸銨低、中、高劑量(25、50、100 mg/kg)和潑尼松龍(陽(yáng)性藥,60 mg/kg)組。除對(duì)照組外,以丙酮-DNCB為致敏源構(gòu)建AD小鼠模型,建模后各組ip相應(yīng)藥物,對(duì)照組和模型組ip生理鹽水。記錄小鼠夜間搔抓次數(shù);甲苯胺藍(lán)患處皮膚組織染色法觀察肥大細(xì)胞活化情況;ELISA法檢測(cè)白細(xì)胞介素(IL)-33和ST2血清學(xué)水平;實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qRT-PCR)和Weston blotting法檢測(cè)皮膚組織中的IL-33和ST2 mRNA和蛋白水平。結(jié)果 與對(duì)照組比較,模型組小鼠的搔抓次數(shù)顯著增多(P<0.05),肥大細(xì)胞密度顯著升高(P<0.05),IL-33和ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達(dá)水平均顯著升高(P<0.05);與模型組比較,潑尼松龍組和甘草酸銨低、中、高劑量組的搔抓次數(shù)和肥大細(xì)胞密度分別顯著減少和降低(P<0.05),IL-33、ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織mRNA和蛋白表達(dá)均顯著降低(P<0.05)。結(jié)論 甘草酸銨能夠明顯抑制AD模型小鼠IL-33和ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織中的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達(dá),降低了肥大細(xì)胞的活化程度,從而減輕AD的瘙癢癥狀。
9  三子養(yǎng)親湯對(duì)支氣管哮喘模型大鼠尿皮質(zhì)素及肺表面活性蛋白-D表達(dá)的影響
余洪剛,付大海,宋超,唐俊峰,馬靜維
2020, 43(11):2187-2192. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.007
[摘要](1154) [HTML](0) [PDF 12.56 M](1297)
摘要:
目的 探討三子養(yǎng)親湯(SZ)對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性支氣管哮喘的保護(hù)作用及潛在機(jī)制。方法 以卵清蛋白(OVA)致敏和激發(fā)誘發(fā)支氣管哮喘,將大鼠隨機(jī)分為5組:對(duì)照組、模型組、地塞米松(陽(yáng)性藥,1 mg/kg)組、SZ治療(200 mg/kg)組和SZ單給藥(不造模,200 mg/kg)組。試劑盒法檢測(cè)血清免疫球蛋白E(IgE)水平。ELISA試劑盒法檢測(cè)支氣管肺泡灌洗液(BALF)中的炎性生物標(biāo)志物白細(xì)胞介素(IL)-4、IL-5、IL-13、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、γ-干擾素(IFN-γ);Dunger's稀釋液染色法進(jìn)行BALF中嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù);試劑盒法檢測(cè)BALF中氧化氮應(yīng)激生物標(biāo)記物丙二醛(MDA)和谷胱甘肽(GSH)水平、超氧化物歧化酶(SOD)的活性;實(shí)時(shí)熒光定量PCR法檢測(cè)BALF中誘導(dǎo)型一氧化氮合酶(iNOs)RNA水平。以Western blotting法檢測(cè)肺勻漿中肺表面活性蛋白-D(SP-D)表達(dá)水平;免疫組化測(cè)定肺中尿皮質(zhì)素(UCN)的表達(dá)。HE染色法觀察大鼠肺組織病理學(xué)變化。結(jié)果 與模型組比較,SZ治療可顯著降低血清IgE水平(P<0.05);顯著降低BALF中MDA含量,同時(shí)顯著提高SOD活性和GSH含量(P<0.05);顯著降低BALF中IL-4、IL-5、IL-13、IFN-γ和TNF-α水平(P<0.05);顯著降低肺組織中SP-D和UCN的蛋白表達(dá)(P<0.05);HE染色結(jié)果表明,SZ顯著改善模型大鼠肺組織炎癥病變。結(jié)論 SZ可通過(guò)下調(diào)SP-D和UCN表達(dá)改善OVA誘導(dǎo)的支氣管哮喘。
10  地氯雷他定自乳化釋藥系統(tǒng)的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)
劉穎,王偉,鄭雅楠,廖茂梁,王陽(yáng)
2020, 43(11):2193-2200. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.008
[摘要](1179) [HTML](0) [PDF 4.52 M](1511)
摘要:
目的 研究地氯雷他定(DL)自微乳的制劑處方與制備工藝,并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 通過(guò)溶解度實(shí)驗(yàn),偽三元相圖實(shí)驗(yàn),油相、乳化劑及助乳化劑配伍實(shí)驗(yàn),篩選出DL自微乳制劑的處方組成;以乳滴平均粒徑,載藥量及包封率為指標(biāo),采用單純形網(wǎng)格法優(yōu)化制劑處方,并對(duì)DL自微乳的理化性質(zhì),溶出度以及穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 DL自微乳處方中油相為中碳鏈三甘酯(MCT)(35%),乳化劑為聚乙二醇-12羥基-硬脂酸酯(HS15)(45%),助乳化劑為1,2-丙二醇(20%)。所得自微乳制劑外觀均一透明,略帶黏性,自乳化后平均粒徑為20.21 nm,平均載藥量為20.95 mg/g,包封率為76.56%。溶出度實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,DL 60 min累積溶出率達(dá)到93.78%。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)表明,高溫、光照影響自微乳制劑的穩(wěn)定性,制劑應(yīng)低溫避光保存。結(jié)論 DL自微乳制劑制備工藝簡(jiǎn)單,質(zhì)量穩(wěn)定,能顯著增加藥物的溶解度,進(jìn)而提高DL的口服生物利用度。
11  苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑的制備工藝研究
楊志欣,卞士嘉,王聞文,汲麗麗,王艷宏
2020, 43(11):2201-2206. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.009
[摘要](1130) [HTML](0) [PDF 3.80 M](1283)
摘要:
目的 優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑的制備工藝,并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法 薄膜分散制備苦參總黃酮脂質(zhì)體,以苦參總黃酮的包封率為指標(biāo),正交試驗(yàn)優(yōu)化處方;以脂質(zhì)體凝膠劑的成型性、涂展性、光澤度、均勻度、pH值及穩(wěn)定性等綜合評(píng)分為指標(biāo),星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠的處方及制備工藝;通過(guò)離心試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)、熱恒溫試驗(yàn)考察苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑穩(wěn)定性,檢測(cè)其pH值。結(jié)果 苦參總黃酮脂質(zhì)體的最佳處方為:卵磷脂與膽固醇比為9:1,磷酸緩沖鹽pH值為7.0,苦參總黃酮的質(zhì)量為0.05 g;平均包封率83.45%,平均粒徑173.00 nm??鄥⒖傸S酮脂質(zhì)體凝膠劑最佳處方為:卡波姆0.20 g、甘油2.59 g、三乙醇胺0.20 g,其脂質(zhì)體凝膠劑的穩(wěn)定性良好,當(dāng)溫度超過(guò)60℃時(shí),凝膠劑的顏色變淺,pH值為6.53。結(jié)論 優(yōu)化后的苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠制備工藝簡(jiǎn)單可行,質(zhì)量穩(wěn)定,為苦參總黃酮經(jīng)皮制劑的開發(fā)提供依據(jù)。
12  基于UPLC-Q-TOF/HRMSE的活血解毒方化學(xué)成分定性分析研究
楊欣欣,劉傳鑫,顏昌钖,常鑫鑫,李婭琦,王梓軒,肖治均,馬長(zhǎng)華
2020, 43(11):2207-2216. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.010
[摘要](1350) [HTML](0) [PDF 1.77 M](1383)
摘要:
目的 采用超高效液相色譜-四級(jí)桿-飛行時(shí)間質(zhì)譜(UPLC-Q-TOF/HRMSE)技術(shù)對(duì)活血解毒方中的化學(xué)成分進(jìn)行研究。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以0.1%甲酸溶液(A)和0.1%甲酸乙腈(B)作為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫,體積流量為0.3 mL/min,采用ESI源在正、負(fù)離子模式下采集數(shù)據(jù)。根據(jù)化合物精確相對(duì)分子質(zhì)量及二級(jí)特征碎片離子信息,結(jié)合參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)與UNIFI數(shù)據(jù)庫(kù),鑒定活血解毒方的主要化學(xué)成分。結(jié)果 從活血解毒方中鑒定出66個(gè)化學(xué)成分,其中黃酮類化合物8個(gè)、生物堿類化合物7個(gè)、酚類化合物6個(gè)、皂苷類化合物30個(gè)、木質(zhì)素類化合物6個(gè)、萜類化合物4個(gè)和其他類化合物5個(gè)。結(jié)論 建立的UPLC-Q-TOF/HRMSE聯(lián)用技術(shù)與UNIFI結(jié)合法能夠系統(tǒng)、快速、準(zhǔn)確地鑒定多種化學(xué)成分,為其質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)深入研究提供了參考。
13  一測(cè)多評(píng)法測(cè)定小柴胡顆粒中7種成分
劉傲雪,徐彤彤,顏昱,吳清云,周丹丹,沙禕煒
2020, 43(11):2217-2221. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.011
[摘要](1461) [HTML](0) [PDF 1.25 M](1531)
摘要:
目的 建立一測(cè)多評(píng)法同時(shí)測(cè)定小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量。方法 建立高效液相色譜(HPLC)法檢測(cè)小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量,色譜柱為Waters XBridge C18柱(150 mm×4.6 mm,3.5 μm),流動(dòng)相為甲醇(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脫,體積流量0.8 mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm,柱溫35℃,進(jìn)樣量10 μL,并進(jìn)行專屬性、線性關(guān)系、重復(fù)性、精密度、加樣回收率等方法學(xué)驗(yàn)證;以黃芩苷為內(nèi)參物,建立其與漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2和柴胡皂苷B1的相對(duì)校正因子,并進(jìn)行含量測(cè)定。采用外標(biāo)法測(cè)定15批小柴胡顆粒中的7個(gè)指標(biāo)性成分對(duì)一測(cè)多評(píng)法的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果 建立的HPLC法方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果符合要求;以黃芩苷為內(nèi)參物,漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1相對(duì)于黃芩苷的相對(duì)校正因子分別為0.78、0.52、0.57、1.80、0.82、1.08。一測(cè)多評(píng)法所測(cè)結(jié)果與外標(biāo)法無(wú)顯著性差異。結(jié)論 該方法簡(jiǎn)單、可靠、耐用性良好,可用于小柴胡顆粒的質(zhì)量控制。
14  不同溶氧量與殘氧量對(duì)硫辛酸注射液質(zhì)量的影響
井鏈,劉莉,陸賽花,周自桂,秦勇
2020, 43(11):2222-2228. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.012
[摘要](2142) [HTML](0) [PDF 1.04 M](2322)
摘要:
目的 通過(guò)測(cè)定不同來(lái)源的硫辛酸注射液中的頂空殘氧量和溶解氧量以及有關(guān)物質(zhì)和主成分的含量,分析數(shù)據(jù)變化趨勢(shì),為硫辛酸注射液的質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。方法 以原研制劑、自研3批不同溶氧量與殘氧量的樣品以及市售不同廠家樣品為試驗(yàn)對(duì)象,采用高效液相色譜法測(cè)定不同樣品的有關(guān)物質(zhì)[雜質(zhì)A(6,8-上硫辛烷酸)、雜質(zhì)B(氧化雜質(zhì))、雜質(zhì)C(降解雜質(zhì))]、含量和聚合物,X-325i頂空殘氧/溶氧分析儀測(cè)定溶氧量與殘氧量,進(jìn)行高溫、光照、低溫、凍融循環(huán)等影響因素試驗(yàn),以及加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)考察穩(wěn)定性。結(jié)果 較高溶氧殘氧產(chǎn)品在高溫條件下雜質(zhì)B、C和雜質(zhì)總量增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯;光照無(wú)外包裝條件下,樣品中溶氧量與殘氧量均顯著降低,雜質(zhì)A和聚合物增長(zhǎng)顯著;光照帶外包裝條件下各樣品均穩(wěn)定;低溫條件下各樣品均穩(wěn)定;凍融條件下低溶氧量樣品不受影響,高溶氧量樣品聚合物增加明顯;加速條件下,所有自研制劑樣品中雜質(zhì)B和C增加趨勢(shì)明顯,所有樣品中溶氧量呈下降趨勢(shì),殘氧量基本無(wú)變化;長(zhǎng)期條件下,高溶氧殘氧樣品雜質(zhì)C和聚合物有增長(zhǎng)趨勢(shì)。結(jié)論 越低的氧含量越有利于質(zhì)量控制,建議在中間產(chǎn)品中控制溶解氧<2 μg/mL,殘氧量<2.0%,產(chǎn)品較穩(wěn)定。
15  電感耦合等離子體光譜法(ICP-OES)測(cè)定特靈眼藥中鐵、鉛、鈣、鋁、鎂、硼、鈉
劉曉明,王曉蕾,袁浩,王常順,劉永利
2020, 43(11):2229-2232. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.013
[摘要](1079) [HTML](0) [PDF 1.01 M](1245)
摘要:
目的 建立電感耦合等離子體光譜法(ICP-OES)測(cè)定特靈眼藥中鐵(Fe)、鉛(Pb)、鈣(Ca)、鋁(Al)、鎂(Mg)、硼(B)、鈉(Na)含量。方法 采用微波消解法對(duì)樣品進(jìn)行前處理,電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測(cè)定特靈眼藥中Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na含量。結(jié)果 Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na線性范圍為0.1~50.0 μg/mL(r=0.993 0~0.999 9);檢測(cè)限為0.591 2~45.867 9 mg/kg;重復(fù)性試驗(yàn)的RSD均小于6%;加樣回收率為101.1%~110.0%,RSD為4.4%~5.7%,均小于6%。結(jié)論 該方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確,重復(fù)性好,可用于特靈眼藥中鐵、鉛、鈣等7種金屬元素含量的同時(shí)測(cè)定。
16  黃芩莖葉水浸液安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究
劉德旺,蔡敏,吳建美,曲琳
2020, 43(11):2233-2240. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.014
[摘要](668) [HTML](0) [PDF 19.52 M](1306)
摘要:
目的 對(duì)黃芩莖葉水浸液進(jìn)行系統(tǒng)的安全性評(píng)價(jià),以期為黃芩藥材的綜合利用提供安全性依據(jù)。方法 稱取黃芩莖葉,經(jīng)2次90℃的水浸泡30 min,將2次濾液合并蒸發(fā)濃縮至所需濃度作為受試物。急性毒性實(shí)驗(yàn):設(shè)置對(duì)照組和受試物(15 g/kg)組,一次性給藥,觀察并記錄給藥后14 d內(nèi)的毒性反應(yīng)、死亡情況和體質(zhì)量變化。遺傳毒性實(shí)驗(yàn):分別進(jìn)行了Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):設(shè)置受試物低、中、高劑量(0.417、4.167、8.333 g/kg)組和對(duì)照組,給藥90 d,檢測(cè)指標(biāo)包括動(dòng)物體質(zhì)量、攝食量、血液學(xué)指標(biāo)、血清生化、臟器質(zhì)量及系數(shù)和病理組織學(xué)檢查。致畸試驗(yàn):將雌、雄大鼠1:1放置使其受孕,設(shè)置受試物低、中、高劑量(0.417、4.167、8.333 g/kg)組、對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照(維生素A醋酸酯,1 g/kg)組,在受孕的第7~16天,每天ig給藥,于第20天斷頭處死,記錄子宮質(zhì)量,吸收胎、早死胎、晚死胎及活胎數(shù),逐一記錄胎仔性別、體質(zhì)量、體長(zhǎng)、檢查胎鼠外觀有無(wú)異常,并進(jìn)行骨骼檢查。結(jié)果 小鼠急性毒性最大耐受量(MTD)為15 g/kg,按急性毒性分級(jí),屬無(wú)毒級(jí)。3項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性,未見(jiàn)受試物有致突變作用。90 d喂養(yǎng)試驗(yàn)未見(jiàn)動(dòng)物中毒性損傷改變。致畸試驗(yàn)表明,未見(jiàn)母體毒性,無(wú)致畸作用。結(jié)論 黃芩莖葉水浸液對(duì)受試動(dòng)物無(wú)明顯毒性。
17  連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎的臨床療效及對(duì)免疫功能的影響
徐國(guó)防,高盼,劉平,趙岳,賴耀文,李廣輝,張永玲,李曉蘇,崔偉鋒
2020, 43(11):2241-2244. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.015
[摘要](3636) [HTML](0) [PDF 1.12 M](2303)
摘要:
目的 探究連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎的臨床治療療效及其對(duì)免疫功能的影響。方法 選取2018年3月—2019年5月河南省人民醫(yī)院診斷為肺炎支原體肺炎患者96例作為研究對(duì)象,按就診順序根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組,每組各48例。對(duì)照組靜脈滴注注射用阿奇霉素,0.5 g/次,1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服連花清瘟膠囊,4粒/次,3次/d。兩組均連續(xù)治療5 d。觀察兩組患者的臨床療效,比較兩組治療前后的肺功能和免疫功能指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后,對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為83.33%、95.83%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者第1秒用力呼氣容積(FEV1)和用力肺活量(FVC)水平均顯著升高(P<0.05),且觀察組肺功能指標(biāo)均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組免疫球蛋白(Ig)A、IgG、IgM和CD4+水平均顯著升高,CD8+顯著降低(P<0.05);治療后,觀察組患者IgG、IgM和CD8+水平顯著低于對(duì)照組,IgA和CD4+水平高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎能顯著提高臨床療效,改善血清中免疫因子表達(dá)水平,減少不良反應(yīng)的發(fā)生,具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
18  環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床研究
王阿紅,李娜,吳娟,席玉鏡,吳玉華
2020, 43(11):2245-2249. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.016
[摘要](1238) [HTML](0) [PDF 1.08 M](1459)
摘要:
目的 探究環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床療效。方法 選取2017年1月—2018年1月喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)治的特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者62例作為研究對(duì)象,將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法均分為對(duì)照組(n=31)和觀察組(n=31)。對(duì)照組的患者口服醋酸潑尼松龍片,劑量為15 mg/d,連續(xù)治療2個(gè)月,而后減量至5~10 mg/d,連續(xù)治療3個(gè)月。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注環(huán)孢素注射液,2.5 mg應(yīng)用5%葡萄糖液稀釋后緩慢靜滴,1次/d,持續(xù)2周;隨后口服維持量5 g/d,持續(xù)治療3個(gè)月。兩組療程均為5個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效,比較兩組治療前后的肺功能指標(biāo)、免疫功能指標(biāo)、炎性因子、環(huán)瓜氨酸多肽(CCP)和C反應(yīng)蛋白(CRP)水平。結(jié)果 治療后,觀察組和對(duì)照組治療有效率為96.77%和80.65%,兩組對(duì)比的差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣容積(FEV1)和FEV1/FVC水平均顯著升高,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組患者CD4+、CD3+水平均顯著升高,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組CD4+、CD3+水平顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組患者白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、CCP和CRP水平均顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組IL-1β、TNF-α、CCP和CRP水平顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松對(duì)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化具有較好的治療效果,能夠改善患者的免疫功能和炎性指標(biāo),降低患者CCP和CRP水平有關(guān),值得進(jìn)行臨床推廣使用。
19  伊伐布雷定對(duì)老年心力衰竭患者心功能、心率變異性及NT-proBNP水平的影響
王京,趙莉,趙婷婷
2020, 43(11):2250-2253. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.017
[摘要](543) [HTML](0) [PDF 1.07 M](1311)
摘要:
目的 探討伊伐布雷定對(duì)老年心力衰竭患者心功能、心率變異性及NT-proBNP水平的影響。方法 選擇2016年4月—2019年4月延安大學(xué)附屬醫(yī)院治療的老年心力衰竭患者92例作為研究對(duì)象,根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)分為對(duì)照組(n=46)和觀察組(n=46)。對(duì)照組接受常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療,觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸伊伐布雷定片,初始劑量2.5 mg/次,2次/d,之后根據(jù)患者心率調(diào)整給藥劑量,最大劑量不超過(guò)7.5 mg/次,2次/d,控制患者靜息心率在55~65次/min,兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組治療前后的心功能、心率變異性和N末端B型鈉尿肽原(NTproBNP)水平。結(jié)果 治療后,觀察組總有效率為93.48%,顯著高于對(duì)照組的78.26%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、6 min步行距離(6 MWT)均明顯升高,左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)和左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)均顯著降低(P<0.05);且觀察組心功能指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療后兩組各心率變異性指標(biāo)及NT-proBNP水平均明顯改善(P<0.05),且觀察組各指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 伊伐布雷定可有效改善患者的心功能及心率變異性,降低NT-proBNP水平,療效確切,安全性高,對(duì)控制老年心力衰竭患者病情進(jìn)展有積極意義。
20  芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪對(duì)活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎患者Th17、Treg細(xì)胞及其相關(guān)細(xì)胞因子水平的影響
杜學(xué)芳,馬尚超,張彩鳳,張超群,李光艷,張?zhí)m芳,張利利,郭曉鶴,顧莉莉,楊妮,司玉靜
2020, 43(11):2254-2258. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.018
[摘要](1215) [HTML](0) [PDF 1.11 M](1553)
摘要:
目的 探討芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪治療活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效和其對(duì)Th17、Treg細(xì)胞及其相關(guān)細(xì)胞因子水平的影響。方法 選取2019年1月—2019年12月于新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院就診的142例活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對(duì)象,將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組各71例。對(duì)照組口服美沙拉嗪腸溶片,1 g/次,4次/d;觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服芪倍合劑,50 mL/次,3次/d。兩組療程均為8周。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組治療前后的Mayo評(píng)分、Baron評(píng)分、Th17細(xì)胞、Treg細(xì)胞、Th17/Treg細(xì)胞比值、白細(xì)胞介素(IL)-17、IL-23、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β)和IL-10水平。結(jié)果 治療后,對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為81.69%、94.36%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組Mayo評(píng)分和Baron評(píng)分均顯著降低(P<0.05);且觀察組Mayo評(píng)分和Baron評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組患者Th17細(xì)胞、Th17/Treg細(xì)胞比值水平均顯著下降,而Treg細(xì)胞顯著升高(P<0.05)。治療后,與對(duì)照組相比,觀察組Th17細(xì)胞和Th17/Treg細(xì)胞比值顯著降低,而Treg細(xì)胞顯著升高(P<0.05)。治療后,兩組血清IL-17和IL-23水平顯著降低,而TGF-β和IL-10水平顯著升高(P<0.05)。治療后,觀察組血清IL-17、IL-23水平顯著低于對(duì)照組,而TGF-β和IL-10水平顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪對(duì)活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效較好,治療安全性高,能有效改善患者的臨床癥狀,可能機(jī)制與其能顯著改善Th17/Treg細(xì)胞平衡有關(guān)。
21  仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者的骨代謝及骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)的影響
汪發(fā)蓮,楊生仁,李舜君,孫成芝
2020, 43(11):2259-2262. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.019
[摘要](1353) [HTML](0) [PDF 1.07 M](1361)
摘要:
目的 探討仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝及骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)的影響。方法 選取2015年9月—2018年9月西寧市第一人民醫(yī)院92例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組和觀察組,每組各46例。對(duì)照組患者口服阿侖膦酸鈉片,10 mg/次,1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服仙靈骨葆膠囊,2粒/次,3次/d,兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組治療前后的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及腰椎L2-4和股骨頸骨密度。結(jié)果 治療后,觀察組總有效率為93.48%,對(duì)照組總有效率為78.26%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者骨源性堿性磷酸酶(BAP)、骨鈣素(BGP)和堿性磷酸酶(ALP)水平均顯著升高,24 h尿鈣(U-Ca)水平顯著降低(P<0.05),且觀察組骨代謝各指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組患者的核因子κB受體活化因子配基(RANKL)及Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽(CTX-1)水平均顯著降低,骨保護(hù)素(OPG)水平顯著升高(P<0.05),且觀察組各骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療后腰椎L2-4和股骨頸骨密度均顯著增加(P<0.05),且觀察組腰椎L2-4和股骨頸骨密度顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉可有效改善患者的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及骨密度水平,療效確切,在骨質(zhì)疏松癥患者治療中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
22  丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂治療胎兒生長(zhǎng)受限的臨床研究
王平娟,李慧娟,王曉靜
2020, 43(11):2263-2267. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.020
[摘要](1295) [HTML](0) [PDF 1.04 M](1275)
摘要:
目的 探討丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂治療胎兒生長(zhǎng)受限的臨床療效。方法 選取2016年5月—2019年6月寶雞市婦幼保健院84例胎兒生長(zhǎng)受限孕婦為研究對(duì)象,根據(jù)就診單雙號(hào)將患者分為對(duì)照組(42例)和觀察組(42例)。對(duì)照組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合低分子右旋糖酐氨基酸注射液治療,將20 mL丹參注射液加入到10%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注,30~40滴/min,1次/d;低分子右旋糖酐氨基酸注射液500 mL/d靜脈滴注。觀察組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂注射液治療,將30 mL硫酸鎂注射液加入到5%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注,1~2 g/h,1次/d;丹參注射液用法同對(duì)照組,兩組均持續(xù)用藥1周,之后間隔3~5 d再持續(xù)用藥1周,總用藥周期為3周。觀察兩組患兒的臨床療效、胎兒生長(zhǎng)及新生兒發(fā)育情況,同時(shí)比較兩組治療前后的血液流變學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 治療后,觀察組患者總有效率為92.86%,顯著高于對(duì)照組的76.19%,兩組總有效率比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。治療后,觀察組胎兒頭圍、腹圍、股骨長(zhǎng)度、雙頂徑的增長(zhǎng)值均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后兩組全血低切黏度、血漿黏度及紅細(xì)胞壓積均顯著降低(P<0.05);且觀察組各血流變指標(biāo)水平均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組患者D-二聚體(D-D)、纖維蛋白原(FIB)水平均顯著降低,凝血酶原時(shí)間(PT)和活化部分凝血酶原時(shí)間(APTT)均顯著升高(P<0.05),且觀察組各凝血功能指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組新生兒娩出胎齡、出生體質(zhì)量、身長(zhǎng)及1 min Apgar評(píng)分均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂可有效改善患者血流變指標(biāo)指標(biāo),促進(jìn)胎兒生長(zhǎng)發(fā)育,療效顯著,值得臨床進(jìn)行應(yīng)用推廣。
23  丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療神經(jīng)功能障礙的療效觀察
田博,高飛,張舸洋,肖敏
2020, 43(11):2268-2271,2334. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.021
[摘要](948) [HTML](0) [PDF 1.06 M](1320)
摘要:
目的 探究丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療神經(jīng)功能障礙的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2019年1月于西安大興醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科接受治療的98例神經(jīng)功能障礙的患者為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者均分為對(duì)照組和觀察組,每組各49例。對(duì)照組患者靜滴依達(dá)拉奉注射液,應(yīng)用劑量為30 mg/次,2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服丁苯酞軟膠囊,2粒/次,3次/d。兩組患者治療2周。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組治療前后的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分、Barthel指數(shù)及簡(jiǎn)易智能精神狀態(tài)量表(MMSE)評(píng)分。結(jié)果 治療后,觀察組治療總有效率為93.88%,對(duì)照組的治療總有效率為83.67%,兩組對(duì)比差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)治療1周及2周后,兩組患者NIHSS量表評(píng)分較治療前顯著下降(P<0.05),且觀察組患者NIHSS評(píng)分顯著均低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組患者Barthel指數(shù)和MMSE量表評(píng)分均顯著提升(P<0.05),且觀察組患者Barthel指數(shù)及MMSE評(píng)分均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 丁苯酞聯(lián)合依達(dá)拉奉對(duì)于神經(jīng)功能障礙有較好的治療效果,能顯著改善患者的神經(jīng)功能和生活質(zhì)量,且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低,值得進(jìn)行臨床推廣。
24  多索茶堿聯(lián)合氨溴索治療小兒哮喘的療效及其對(duì)T淋巴細(xì)胞亞群和肺功能的影響
段炳榮,趙波
2020, 43(11):2272-2274,2348. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.022
[摘要](1155) [HTML](0) [PDF 1.07 M](1408)
摘要:
目的 探討多索茶堿聯(lián)合氨溴索對(duì)小兒哮喘患者的臨床療效及其對(duì)T淋巴細(xì)胞亞群和肺功能的影響。方法 選取格爾木市人民醫(yī)院2017年1月—2019年1月收治的60例小兒哮喘患者作為研究對(duì)象,按照隨機(jī)雙盲法將患兒分為對(duì)照組和觀察組,每組各30例。對(duì)照組患兒靜脈滴注鹽酸氨溴索注射液,將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,2~6歲兒童:7.5 mg/次,3次/d;2歲以下兒童:7.5 mg/次,2次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注多索茶堿注射液,100 mg/次,以25%葡萄糖注射液稀釋至40 mL,時(shí)間應(yīng)在20 min以上。兩組患者均以2周為1個(gè)療程,兩組患者均治療1個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組治療前后的T淋巴細(xì)胞亞群和肺功能的水平。結(jié)果 治療后,觀察組患者的治療總有效率為93.3%,明顯高于對(duì)照組的73.3%(P<0.05)。治療后,兩組患者各項(xiàng)T淋巴細(xì)胞亞群水平明顯優(yōu)于治療前(P<0.05),且觀察組各項(xiàng)T淋巴細(xì)胞亞群水平明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組患者各項(xiàng)肺功能指標(biāo)均較治療前改善(P<0.05),而觀察組患者各項(xiàng)肺功能指標(biāo)治療后比治療前變化幅度明顯大于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 多索茶堿聯(lián)合氨溴索治療小兒哮喘可獲取顯著的治療效果,可有效改善患者T淋巴細(xì)胞亞群水平,改善肺功能,具有重要的臨床價(jià)值。
25  血清和肽素、Toll樣受體2、Toll樣受體4水平與肺炎支原體感染所致重癥肺炎患兒的病情、預(yù)后的關(guān)系探討
陳源浩,楊在東,張小芹,陳漢斌
2020, 43(11):2275-2279. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.023
[摘要](1026) [HTML](0) [PDF 1.26 M](1344)
摘要:
目的 探討血清和肽素(copeptin)、Toll樣受體2(TLR2)、Toll樣受體4(TLR4)水平與小兒肺炎支原體感染所致重癥肺炎病情、預(yù)后的關(guān)系。方法 選取2016年2月—2019年4月佛山市婦幼保健院收治的361例肺炎支原體感染所致重癥肺炎患兒的臨床資料進(jìn)行回顧分析,另回顧同時(shí)間段體檢中心接收的肺炎支原體感染所致的輕癥肺炎患兒(105例)、健康嬰幼兒童(82例)的資料,分別記為重癥組、輕癥組和健康組;并將重癥組患兒根據(jù)小兒危重病例評(píng)分(PCIS)分為A組(小于70分)、B組(71~80分)、C組(大于80分)。對(duì)比各組患兒的血清和肽素、TLR2和TLR4水平;重癥組患兒PCIS評(píng)分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平的關(guān)系;重癥組不同預(yù)后患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平;血清和肽素、TLR2和TLR4水平對(duì)重癥組預(yù)后的預(yù)測(cè)效能。結(jié)果 A組、B組和C組、輕癥組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于健康組(P<0.05);A組、B組和C組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于輕癥組(P<0.05);且A、B、C 3組間的血清和肽素、TLR2和TLR4水平對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。重癥組所選患兒PCIS評(píng)分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平均呈負(fù)相關(guān),相關(guān)系數(shù)分別為-0.831、-0.885、-0.907(P<0.05)。重癥組死亡率為6.09%(22/361),存活患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平均低于死亡患兒(P<0.05)。血清和肽素、TLR2和TLR4水平預(yù)測(cè)小兒重癥肺炎的最佳截?cái)帱c(diǎn)分別為1.85、11.55、7.18 ng/mL,三者聯(lián)合的靈敏度、特異度、AUC分別為90.91%、97.87%、0.869。結(jié)論 小兒肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平普遍偏高,建議在肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒治療中定期檢測(cè)血清和肽素、TLR2和TLR4水平的動(dòng)態(tài)變化,評(píng)估病情和生理狀態(tài),指導(dǎo)治療,預(yù)測(cè)近期預(yù)后。
26  柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者血清炎癥因子水平的影響
李軍輝,黃璠,許曉虹,袁燕燕
2020, 43(11):2280-2283. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.024
[摘要](1355) [HTML](0) [PDF 1.10 M](1695)
摘要:
目的 研究柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的療效及其對(duì)血清炎癥因子水平的影響。方法 選擇2017年8月—2018年8月楊凌示范區(qū)醫(yī)院收治的82例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對(duì)象,根據(jù)入院的順序?qū)⒒颊哂贸楹灧S機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組各41例。對(duì)照組患者口服地衣芽孢桿菌活菌膠囊,0.5 g/次,3次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合口服柳氮磺吡啶腸溶片,6片/次,3次/d。兩組均連續(xù)治療12周。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組患者的癥狀改善時(shí)間、臨床疾病活動(dòng)指數(shù)(CAI)和血清炎癥因子水平。結(jié)果 治療后,觀察組的總有效率為90.24%,明顯高于對(duì)照組的70.73%(P<0.05)。治療后,兩組患者的CAI評(píng)分均顯著降低(P<0.05);觀察組的CAI評(píng)分、腹瀉消失時(shí)間和血便消失時(shí)間明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療后的腸黏膜Toll樣受體4(TLR-4)和血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)水平均明顯降低(P<0.05),且觀察組上述指標(biāo)明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌能改善潰瘍性結(jié)腸炎患者的炎癥水平,安全有效,值得進(jìn)一步研究。
27  拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平治療妊娠高血壓的臨床研究
趙娜,蔣小芒,周月會(huì)
2020, 43(11):2284-2286,2362. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.025
[摘要](1152) [HTML](0) [PDF 1.07 M](1284)
摘要:
目的 研究拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平對(duì)妊娠高血壓患者血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激的影響。方法 選擇2013年1月—2017年12月長(zhǎng)安醫(yī)院收治的80例妊娠高血壓患者作為研究對(duì)象,將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組各40例。對(duì)照組患者口服尼莫地平片,20 mg/次,1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸拉貝洛爾片,1片/次,3次/d。兩組均持續(xù)治療10 d。觀察兩組患者的臨床療效和妊娠結(jié)局,同時(shí)比較兩組治療前后的血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激情況。結(jié)果 治療后,觀察組的總有效率為90.00%,顯著高于對(duì)照組的77.50%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組的各不良妊娠發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組(P<0.05),自然分娩率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療后的丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)水平均改善(P<0.05),且觀察組MDA和SOD水平顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組血小板聚集率和血液黏稠度均顯著降低(P<0.05);治療后,觀察組血小板聚集率和血液黏稠度顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平可以改善妊娠高血壓患者的妊娠情況,提高治療有效率,改善血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激水平。
28  小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠高血壓及其對(duì)RBP4、Apelin的影響
宋寒梅
2020, 43(11):2287-2290. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.026
[摘要](662) [HTML](0) [PDF 1.04 M](1101)
摘要:
目的 探討小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂對(duì)妊娠高血壓產(chǎn)婦血清視黃醇結(jié)合蛋白4(RBP4)、血清Apelin水平的影響。方法 選擇2015年2月—2017年2月在蘇州明基醫(yī)院就診的86例妊娠期高血壓患者作為研究對(duì)象。按照隨機(jī)性原則將患者分為對(duì)照組和觀察組,每組各43例。對(duì)照組患者給予硫酸鎂注射液治療,首次劑量2.5~4.0 g,用25%葡萄糖注射液20 mL稀釋后,5 min內(nèi)緩慢iv,之后用60 mL 25%硫酸鎂注射液加入到1 000 mL 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注,速度為1~2 g/h,20 g/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服小劑量阿司匹林腸溶片,50 mg/次,1次/d。兩組均治療15 d為1個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組治療前后的血壓、血清RBP4和Apelin水平,統(tǒng)計(jì)兩組癥狀恢復(fù)及合并癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后,觀察組總有效率為95.35%,顯著高于對(duì)照組的74.42%(P<0.05)。治療后,兩組收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、平均動(dòng)脈壓(MAP)均顯著降低(P<0.05),且觀察組上述指標(biāo)顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,RBP4明顯降低,Apelin明顯升高,與治療前相比存在顯著差異(P<0.05);且觀察組與對(duì)照組相比存在顯著差異(P<0.05)。治療后,觀察組蛋白尿、水腫、高血壓恢復(fù)正?;颊弑壤@著高于對(duì)照組(P<0.05),其合并癥包括心臟病、腦出血、腎功能衰竭的發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠高血壓相比單純應(yīng)用硫酸鎂可更明顯地降低患者血壓水平,同時(shí)顯著改善血清RBP4和Apelin水平,療效顯著,值得臨床推廣應(yīng)用。
29  局部應(yīng)用他克莫司治療糜爛型口腔扁平苔蘚的Meta-分析
路華林,路月亭,鄧倩瀾,許彥枝,劉鐵軍
2020, 43(11):2291-2300. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.027
[摘要](1360) [HTML](0) [PDF 1.28 M](1868)
摘要:
目的 系統(tǒng)的評(píng)價(jià)外用他克莫司(軟膏或漱口水)治療糜爛型口腔扁平苔蘚的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、OVID、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),檢索年限均為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2019年12月,搜索他克莫司(軟膏或漱口水)與皮質(zhì)類固醇藥物(對(duì)照藥)比較治療糜爛型口腔扁平苔蘚的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs),采用Stata1 4.2軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入23個(gè)RCTs、共1 269例患者。Meta-分析結(jié)果顯示:與對(duì)照組比較治療組有效率(RR=1.11,95% CI=1.02~1.22,P=0.022)及安全性(RR=0.62,95% CI=0.44~0.88,P=0.007)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),其中0.03%他克莫司比0.1%他克莫司更安全。結(jié)論 治療糜爛型口腔扁平苔蘚,他克莫司較皮質(zhì)類固醇藥物的安全性更好,不良反應(yīng)更低。
30  消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的Meta-分析和GRADE評(píng)價(jià)
解小龍,孟甜甜,楊芩瑜,高穎
2020, 43(11):2301-2310. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.028
[摘要](945) [HTML](0) [PDF 1.19 M](1377)
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法 系統(tǒng)檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、Pub Med、CochraneLibrary和Web of science數(shù)據(jù)庫(kù),收集從建庫(kù)至2020年5月消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs),應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析,最后采用GRADE系統(tǒng)對(duì)重要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并形成推薦意見(jiàn)。結(jié)果 納入14項(xiàng)RCTs,共1 093例患者。Meta-分析結(jié)果顯示:在改善臨床總有效率方面,消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[RR=1.23,95% CI=(1.15,1.32),P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[RR=1.52,95% CI=(1.14,2.02),P=0.004];在改善神經(jīng)功能缺損評(píng)分方面,消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MDNIHSS=-2.70,95% CI=(-3.80,-1.59),P<0.000 01;MDNDS=-3.87,95% CI=(-4.64,-3.09),P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[MDNIHSS=-1.87,95% CI=(-3.27,-0.47),P=0.009];在改善日常生活能力評(píng)分方面,消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MD=14.60,95% CI=(6.17,23.02),P=0.000 7]和安慰劑+常規(guī)治療組[MD=36.11,95% CI=(27.04,45.18),P<0.000 01];在不良事件發(fā)生率方面,消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組與常規(guī)治療組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.86,95% CI=(0.29,2.58),P=0.79]。GRADE系統(tǒng)評(píng)價(jià)臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活能力評(píng)分,顯示證據(jù)等級(jí)為低或極低,推薦強(qiáng)度均為弱推薦。結(jié)論 消栓腸溶膠囊在改善急性腦梗死患者臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損程度及日常生活質(zhì)量方面具有一定的療效,且安全性較好。但因納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量不高,證據(jù)等級(jí)較低,故需要樣本量更大、質(zhì)量更高、設(shè)計(jì)更嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作進(jìn)一步論證。
31  不同劑量甲潑尼龍治療中國(guó)兒童難治性支原體肺炎的Meta-分析
趙丹,鄭蕾芳,程紅斌,汪麗麗,胡東懿
2020, 43(11):2311-2318. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.029
[摘要](1268) [HTML](0) [PDF 1.13 M](1599)
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)大劑量甲潑尼龍治療兒童難治性支原體肺炎(RMPP)的療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),檢索年限均為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2020年2月,搜集大劑量[>2 mg/(kg·d)]甲潑尼龍靜脈滴注對(duì)比常規(guī)劑量[1~2 mg/(kg·d)]治療中國(guó)兒童RMPP的臨床對(duì)照研究(RCTs),提取數(shù)據(jù)后采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。結(jié)果 共納入13個(gè)RCTs,1 017例患兒,涉及甲潑尼龍劑量≤10 mg/(kg·d)和>10 mg/(kg·d)。Meta-分析結(jié)果顯示:(1)大劑量組臨床有效率(RR=1.12,95% CI=1.07~1.16)顯著高于對(duì)照組(P<0.01),亞組分析顯示≤10 mg/(kg·d)劑量組臨床有效率(RR=1.03,95% CI=0.99~1.08)與常規(guī)劑量組比較無(wú)顯著差異(P=0.18);>10 mg/(kg·d)組臨床有效率(RR=1.20,95% CI=1.12~1.28)顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組(P<0.01)。(2)大劑量組退熱時(shí)間(MD=-1.82,95% CI=-2.06~-1.57)、咳嗽消失時(shí)間(MD=-1.57,95% CI=-1.91~1.23)、肺部啰音消失時(shí)間(MD=-1.58,95% CI=-1.86~-1.31)和肺部陰影消失時(shí)間(MD=-5.30,95% CI=-7.84~-2.76)均顯著小于常規(guī)劑量組(P<0.01)。(3)≤10 mg/(kg·d)劑量組的肺部陰影吸收率顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組(RR=1.32,95% CI=1.05~1.65,P=0.02)。(4)大劑量組C反應(yīng)蛋白水平(MD=-5.08,95% CI=-5.95~-4.21)顯著小于常規(guī)劑量組(P<0.01)。(5)大劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)劑量組相當(dāng)(RR=1.30,95% CI=0.99~1.71,P=0.06)。亞組分析顯示≤10 mg/(kg·d)組的不良反應(yīng)發(fā)生率(RR=0.99,95% CI=0.70~1.41,P=0.97)與常規(guī)劑量組比較無(wú)顯著性差異;而>10 mg/(kg·d)組不良反應(yīng)發(fā)生率(RR=2.05,95% CI=1.30~3.25,P<0.01)顯著大于常規(guī)劑量組。結(jié)論 大劑量甲潑尼龍能顯著提高兒童RMPP的臨床療效,縮短臨床癥狀改善時(shí)間,降低炎性因子水平,其中≤10 mg/(kg·d)是較佳劑量,在此劑量下未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。
32  5-羥甲基糠醛在中藥加工過(guò)程中的變化及藥理作用研究概況
王梅,王越欣,武英茹,李寧,馮敏,張文智,荊然,郝旭亮,倪艷
2020, 43(11):2319-2327. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.030
[摘要](1285) [HTML](0) [PDF 1.16 M](2249)
摘要:
5-羥甲基糠醛(5-HMF)是中藥中廣泛存在的化學(xué)成分,在中藥炮制、貯藏、配伍過(guò)程中含量變化明顯?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明5-HMF具有抗氧化、改善學(xué)習(xí)記憶、抗過(guò)敏、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抗炎等藥理作用。結(jié)合國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),對(duì)5-HMF在中藥道地性、炮制加工、貯藏方面的含量變化及藥理作用進(jìn)行綜述,以期為提升中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床合理用藥提供參考。
33  長(zhǎng)春新堿抗腫瘤新劑型的研究進(jìn)展
郭曼曼,汪怡
2020, 43(11):2328-2334. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.031
[摘要](1285) [HTML](0) [PDF 1.04 M](2039)
摘要:
長(zhǎng)春新堿作為臨床一線廣譜化療藥物廣泛用于實(shí)體瘤的治療,由于存在藥物半衰期短、神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道毒性強(qiáng)等缺點(diǎn),使其臨床應(yīng)用受到限制。因此,提高長(zhǎng)春新堿的腫瘤靶向性、延長(zhǎng)體內(nèi)滯留時(shí)間,將其制備成新型給藥系統(tǒng)具有重要意義。近十年來(lái)國(guó)內(nèi)外關(guān)于長(zhǎng)春新堿的新劑型研究主要有納米粒、脂質(zhì)體、微泡、微球等,這些新劑型提高了長(zhǎng)春新堿生物利用度,使其具有良好的緩控釋能力或腫瘤靶向能力。針對(duì)長(zhǎng)春新堿抗腫瘤新型給藥系統(tǒng)的研究做一綜述,為合理開發(fā)長(zhǎng)春新堿新劑型提供理論依據(jù)。
34  利福霉素類藥物治療結(jié)核病的臨床應(yīng)用研究進(jìn)展
林立敏,葉寒輝
2020, 43(11):2335-2339. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.032
[摘要](618) [HTML](0) [PDF 982.64 K](1705)
摘要:
結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群引起的傳染性疾病,是全球主要的流行病種之一。利福平是當(dāng)前最主要的一線抗結(jié)核藥物,因其長(zhǎng)期應(yīng)用和不規(guī)范治療,利福平耐藥逐漸增加,利福噴丁、利福布汀等利福霉素類衍生物在抗結(jié)核治療方面起到了重要作用?;诶C顾仡愃幬锏乃幚砑八巹?dòng)學(xué)特性,對(duì)該類藥物在結(jié)核病治療中進(jìn)行最優(yōu)用藥選擇分析,并對(duì)該類藥物與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用進(jìn)行綜述,旨在為利福霉素類抗結(jié)核藥物的臨床用藥提供文獻(xiàn)依據(jù)。
35  生物標(biāo)志物免疫分析方法學(xué)驗(yàn)證難點(diǎn):穩(wěn)定性
滿素勤,張雪,原月夢(mèng),朱晰,劉丹
2020, 43(11):2340-2344. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.033
[摘要](1308) [HTML](0) [PDF 1.02 M](2076)
摘要:
在生物標(biāo)志物分析方法學(xué)驗(yàn)證項(xiàng)中,穩(wěn)定性驗(yàn)證是難點(diǎn)。與藥動(dòng)學(xué)分析不同的是,生物標(biāo)志物分析待測(cè)物為內(nèi)源性物質(zhì),其穩(wěn)定性與標(biāo)準(zhǔn)品(一般為重組蛋白)有很大不同。所以,生物標(biāo)志物穩(wěn)定性驗(yàn)證樣品應(yīng)采用內(nèi)源性真實(shí)樣本。但是受分析方法變異影響,內(nèi)源性真實(shí)樣本的準(zhǔn)確濃度無(wú)法得知,而且難以獲取新鮮的未凍存過(guò)的樣本,最終導(dǎo)致穩(wěn)定性的接受標(biāo)準(zhǔn)難以界定。運(yùn)用趨勢(shì)控制圖和計(jì)算機(jī)分析等手段可以更準(zhǔn)確地判斷生物標(biāo)志物的穩(wěn)定性。
36  新型冠狀病毒影響下對(duì)藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者管理的思考
趙彤芳,元唯安,朱蕾蕾,葉宇婕
2020, 43(11):2345-2348. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.034
[摘要](1193) [HTML](0) [PDF 997.34 K](1259)
摘要:
2019年末至今新型冠狀病毒肺炎疫情在全球蔓延,造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)沖擊和社會(huì)影響,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的開展也帶來(lái)諸多困難與挑戰(zhàn)?;谒幬颕期臨床試驗(yàn)受試人群和流程的特殊性,引發(fā)了對(duì)在新型冠狀病毒肺炎疫情影響下藥物I期臨床試驗(yàn)受試者管理的一些思考。提出從受試者招募、篩選、入住的不同階段,到受試者宣教、飲食管理及不良事件觀察等多方面的應(yīng)對(duì)策略,旨在探討如何在疫情防控常態(tài)化情況下,更好地保護(hù)受試者安全與權(quán)益,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)控制,確保試驗(yàn)的順利完成。
37  女貞子及其活性成分防治呼吸系統(tǒng)疾病的藥理作用研究進(jìn)展
張明發(fā),沈雅琴
2020, 43(11):2349-2362. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.035
[摘要](631) [HTML](0) [PDF 1.15 M](1634)
摘要:
女貞子藥對(duì)及女貞子的活性成分紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸均有平喘作用。紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸有抗脂多糖、膿毒癥、休克、百草枯、氯氣、油酸和缺氧引起的急性肺損傷作用,也有抗缺氧、香煙煙霧、二氧化硅、博來(lái)霉素和野百合堿引起的慢性肺損傷和肺纖維化作用。它們的肺保護(hù)作用的共同機(jī)制可能是:(1)上調(diào)T-bet基因表達(dá)和下調(diào)GATA3基因表達(dá),調(diào)節(jié)Th1/Th2之間的平衡,抑制IgE生成和炎性細(xì)胞因子表達(dá),減輕肺和氣道的炎癥反應(yīng);(2)上調(diào)Nrf-2通路,發(fā)揮抗氧化作用,減輕肺組織的氧化應(yīng)激反應(yīng)引起的炎性肺損傷;(3)激活PI3K/AKT信號(hào)通路和阻滯TLR4/MyD88/NF-κB炎性信號(hào)通路,保護(hù)肺上皮細(xì)胞;(4)阻滯TGF-β1/Smad通路,抑制膠原合成和成纖維細(xì)胞增生,減輕肺纖維化形成。女貞子藥對(duì)和紅景天苷有抗病毒性肺炎作用,齊墩果酸和熊果酸具有廣譜抗病毒作用,除了直接抗病毒作用外,提高機(jī)體的免疫功能也是作用機(jī)制之一。

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