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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2020年第43卷第11期文章目次
2020, 43(11):2151-2157.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.001
摘要:
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年6月發(fā)布了“供企業(yè)用社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎：治療藥物開發(fā)指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對(duì)支持治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎適應(yīng)癥藥物的總體開發(fā)方案和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的看法。詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則，期望對(duì)中國(guó)“社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物研發(fā)臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）”的修訂以及這類藥物的臨床研究和監(jiān)管有幫助。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年6月發(fā)布了“供企業(yè)用社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎：治療藥物開發(fā)指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對(duì)支持治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎適應(yīng)癥藥物的總體開發(fā)方案和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的看法。詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則，期望對(duì)中國(guó)“社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物研發(fā)臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）”的修訂以及這類藥物的臨床研究和監(jiān)管有幫助。
2020, 43(11):2158-2162.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.002
摘要:
為保障新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）突發(fā)公共衛(wèi)生事件中藥品供應(yīng)穩(wěn)定，2020年4月歐盟發(fā)布了“COVID-19持續(xù)期間的最優(yōu)和合理藥品供應(yīng)以避免藥品短缺的指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則提供了公共衛(wèi)生事件期間，歐盟成員國(guó)維持藥品供應(yīng)穩(wěn)定應(yīng)遵循的工作建議；并針對(duì)COVID-19治療用藥品和因疫情影響而具有短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品，提出維持藥品供應(yīng)、流通和使用的最優(yōu)措施。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期為完善中國(guó)公共衛(wèi)生體系建設(shè)提供參考。
為保障新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）突發(fā)公共衛(wèi)生事件中藥品供應(yīng)穩(wěn)定，2020年4月歐盟發(fā)布了“COVID-19持續(xù)期間的最優(yōu)和合理藥品供應(yīng)以避免藥品短缺的指導(dǎo)原則”。該指導(dǎo)原則提供了公共衛(wèi)生事件期間，歐盟成員國(guó)維持藥品供應(yīng)穩(wěn)定應(yīng)遵循的工作建議；并針對(duì)COVID-19治療用藥品和因疫情影響而具有短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品，提出維持藥品供應(yīng)、流通和使用的最優(yōu)措施。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期為完善中國(guó)公共衛(wèi)生體系建設(shè)提供參考。
2020, 43(11):2163-2167.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.003
摘要:
目的 從藥效學(xué)角度探討甘草-大戟配伍禁忌的機(jī)制。方法 30只SD大鼠按體質(zhì)量隨機(jī)分成6組，每組5只，即大戟單煎液組、甘草單煎液組、甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組和對(duì)照組，分別ig等體積大戟單煎液（0.24 g/kg）、甘草單煎液（0.72 g/kg）、甘草-大戟1：1合煎液（甘草0.24 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟2：1合煎液（甘草0.48 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟3：1合煎液（甘草0.72 g/kg、大戟0.24 g/kg）和等體積生理鹽水，大戟、甘草單煎液劑量設(shè)置參考《中國(guó)藥典》規(guī)定的人口服劑量，根據(jù)人和大鼠體表面積比例進(jìn)行換算。觀察大鼠的排尿量、尿液中總蛋白含量、排便量、小腸推進(jìn)率，考察甘草對(duì)大戟峻下逐水作用的影響。結(jié)果 與大戟單煎液組比較，甘草-大戟合煎液組大鼠的排尿量和排便量減少，小腸推進(jìn)率降低，尿液中總蛋白濃度升高，其中，甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組大鼠的排便量均顯著減少（P<0.05、0.01），甘草-大戟（1：1、3：1）合煎液組大鼠的排尿量顯著減少（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠的小腸推進(jìn)率顯著降低（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠尿液中總蛋白濃度顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 甘草與大戟配伍可明顯拮抗大戟的利尿和瀉下作用，影響大戟的峻下逐水功效。
目的 從藥效學(xué)角度探討甘草-大戟配伍禁忌的機(jī)制。方法 30只SD大鼠按體質(zhì)量隨機(jī)分成6組，每組5只，即大戟單煎液組、甘草單煎液組、甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組和對(duì)照組，分別ig等體積大戟單煎液（0.24 g/kg）、甘草單煎液（0.72 g/kg）、甘草-大戟1：1合煎液（甘草0.24 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟2：1合煎液（甘草0.48 g/kg、大戟0.24 g/kg）、甘草-大戟3：1合煎液（甘草0.72 g/kg、大戟0.24 g/kg）和等體積生理鹽水，大戟、甘草單煎液劑量設(shè)置參考《中國(guó)藥典》規(guī)定的人口服劑量，根據(jù)人和大鼠體表面積比例進(jìn)行換算。觀察大鼠的排尿量、尿液中總蛋白含量、排便量、小腸推進(jìn)率，考察甘草對(duì)大戟峻下逐水作用的影響。結(jié)果 與大戟單煎液組比較，甘草-大戟合煎液組大鼠的排尿量和排便量減少，小腸推進(jìn)率降低，尿液中總蛋白濃度升高，其中，甘草-大戟（1：1、2：1、3：1）合煎液組大鼠的排便量均顯著減少（P<0.05、0.01），甘草-大戟（1：1、3：1）合煎液組大鼠的排尿量顯著減少（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠的小腸推進(jìn)率顯著降低（P<0.01），甘草-大戟（2：1、3：1）合煎液組大鼠尿液中總蛋白濃度顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 甘草與大戟配伍可明顯拮抗大戟的利尿和瀉下作用，影響大戟的峻下逐水功效。
2020, 43(11):2168-2175.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.004
摘要:
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法探討麻杏石甘湯的主要活性成分及治療支氣管哮喘的作用機(jī)制。方法 在中藥系統(tǒng)藥理學(xué)分析平臺(tái)（TCMSP）數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索麻杏石甘湯的化學(xué)成分及靶點(diǎn)，采用Cytoscape 3.7.2軟件構(gòu)建活性成分-預(yù)測(cè)靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)圖。在Genecards數(shù)據(jù)庫(kù)中獲取支氣管哮喘疾病靶點(diǎn)，與藥物靶點(diǎn)映射獲得麻杏石甘湯作用于支氣管哮喘的預(yù)測(cè)靶點(diǎn)。通過(guò)STRING數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建靶點(diǎn)相互作用網(wǎng)絡(luò)，導(dǎo)入Cytoscape 3.7.2中篩選麻杏石甘湯的核心靶點(diǎn)。利用DAVID數(shù)據(jù)庫(kù)及Cytoscape3.7.2對(duì)麻杏石甘湯的核心靶點(diǎn)進(jìn)行KEGG信號(hào)通路和GO生物過(guò)程富集分析，并構(gòu)建麻杏石甘湯活性成分-核心靶點(diǎn)-信號(hào)通路網(wǎng)絡(luò)圖。結(jié)果 預(yù)測(cè)結(jié)果顯示，麻杏石甘湯中136個(gè)主成分可靶向98個(gè)哮喘相關(guān)靶點(diǎn)，關(guān)鍵有效成分包括麻黃堿、槲皮素、木犀草素、山柰酚等，核心靶點(diǎn)包括IL-6、MAPK3、TNF、TP53、VEGFA、JUN、EGFR、EGF、NOS3、CAT，涉及HIF-1、PI3K-Akt、MAPK、雌激素等71個(gè)信號(hào)通路和RNA聚合酶II啟動(dòng)子轉(zhuǎn)錄、細(xì)胞凋亡過(guò)程、ERK1和ERK2級(jí)聯(lián)的正調(diào)控、上皮細(xì)胞增殖、平滑肌細(xì)胞增殖等20個(gè)生物過(guò)程。結(jié)論 初步揭示了麻杏石甘湯的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及治療支氣管哮喘的機(jī)制，為麻杏石甘湯治療支氣管哮喘的研究提供參考。
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法探討麻杏石甘湯的主要活性成分及治療支氣管哮喘的作用機(jī)制。方法 在中藥系統(tǒng)藥理學(xué)分析平臺(tái)（TCMSP）數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索麻杏石甘湯的化學(xué)成分及靶點(diǎn)，采用Cytoscape 3.7.2軟件構(gòu)建活性成分-預(yù)測(cè)靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)圖。在Genecards數(shù)據(jù)庫(kù)中獲取支氣管哮喘疾病靶點(diǎn)，與藥物靶點(diǎn)映射獲得麻杏石甘湯作用于支氣管哮喘的預(yù)測(cè)靶點(diǎn)。通過(guò)STRING數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建靶點(diǎn)相互作用網(wǎng)絡(luò)，導(dǎo)入Cytoscape 3.7.2中篩選麻杏石甘湯的核心靶點(diǎn)。利用DAVID數(shù)據(jù)庫(kù)及Cytoscape3.7.2對(duì)麻杏石甘湯的核心靶點(diǎn)進(jìn)行KEGG信號(hào)通路和GO生物過(guò)程富集分析，并構(gòu)建麻杏石甘湯活性成分-核心靶點(diǎn)-信號(hào)通路網(wǎng)絡(luò)圖。結(jié)果 預(yù)測(cè)結(jié)果顯示，麻杏石甘湯中136個(gè)主成分可靶向98個(gè)哮喘相關(guān)靶點(diǎn)，關(guān)鍵有效成分包括麻黃堿、槲皮素、木犀草素、山柰酚等，核心靶點(diǎn)包括IL-6、MAPK3、TNF、TP53、VEGFA、JUN、EGFR、EGF、NOS3、CAT，涉及HIF-1、PI3K-Akt、MAPK、雌激素等71個(gè)信號(hào)通路和RNA聚合酶II啟動(dòng)子轉(zhuǎn)錄、細(xì)胞凋亡過(guò)程、ERK1和ERK2級(jí)聯(lián)的正調(diào)控、上皮細(xì)胞增殖、平滑肌細(xì)胞增殖等20個(gè)生物過(guò)程。結(jié)論 初步揭示了麻杏石甘湯的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及治療支氣管哮喘的機(jī)制，為麻杏石甘湯治療支氣管哮喘的研究提供參考。
2020, 43(11):2176-2180.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.005
摘要:
目的 基于中醫(yī)血熱證的病因，復(fù)合銀屑病癥狀，建立銀屑病病證結(jié)合的豚鼠復(fù)合模型。方法 采用多因素復(fù)合造模法，ig給予豚鼠復(fù)方熱藥造成血熱證模型，豚鼠耳部皮膚涂抹5%鹽酸普萘洛爾乳劑造成銀屑病模型，從體征、血流變、肛溫及耳部皮膚病理變化對(duì)模型進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采用消銀片（2.1 g/kg）對(duì)其進(jìn)行反證。結(jié)果 與對(duì)照組比較，模型組豚鼠出現(xiàn)典型的血熱證銀屑病癥狀，肛溫明顯升高（P<0.05、0.01），全血黏度低切（LS）、中切（MS）、高切（HS）值均顯著升高（P<0.01），耳組織質(zhì)量和厚度均顯著增加（P<0.05、0.01）；Baker評(píng)分及炎細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)顯著升高（P<0.01）；肉眼觀察，模型組豚鼠耳部潮紅，皮膚表面形成結(jié)痂，出現(xiàn)白色銀屑，觸之耳組織表面粗糙、質(zhì)地變硬、厚度增加；鏡檢結(jié)果顯示，模型組豚鼠皮膚角化過(guò)度形成較厚的結(jié)痂，顆粒層不完整，棘層顯著增厚，表皮突下延，乳突伸長(zhǎng)呈杵狀，新生毛細(xì)血管不同程度增多且血管充血，伴有不同程度水腫及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。與模型組比較，消銀片組右耳厚度及質(zhì)量，耳組織平均厚度及平均質(zhì)量均顯著下降（P<0.05）；Baker評(píng)分及炎細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 豚鼠血熱證銀屑病模型既有銀屑病的病理特征，又具有中醫(yī)血熱證的證候表現(xiàn)，是適用于中藥的療效評(píng)價(jià)和作用機(jī)制研究的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型。
目的 基于中醫(yī)血熱證的病因，復(fù)合銀屑病癥狀，建立銀屑病病證結(jié)合的豚鼠復(fù)合模型。方法 采用多因素復(fù)合造模法，ig給予豚鼠復(fù)方熱藥造成血熱證模型，豚鼠耳部皮膚涂抹5%鹽酸普萘洛爾乳劑造成銀屑病模型，從體征、血流變、肛溫及耳部皮膚病理變化對(duì)模型進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采用消銀片（2.1 g/kg）對(duì)其進(jìn)行反證。結(jié)果 與對(duì)照組比較，模型組豚鼠出現(xiàn)典型的血熱證銀屑病癥狀，肛溫明顯升高（P<0.05、0.01），全血黏度低切（LS）、中切（MS）、高切（HS）值均顯著升高（P<0.01），耳組織質(zhì)量和厚度均顯著增加（P<0.05、0.01）；Baker評(píng)分及炎細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)顯著升高（P<0.01）；肉眼觀察，模型組豚鼠耳部潮紅，皮膚表面形成結(jié)痂，出現(xiàn)白色銀屑，觸之耳組織表面粗糙、質(zhì)地變硬、厚度增加；鏡檢結(jié)果顯示，模型組豚鼠皮膚角化過(guò)度形成較厚的結(jié)痂，顆粒層不完整，棘層顯著增厚，表皮突下延，乳突伸長(zhǎng)呈杵狀，新生毛細(xì)血管不同程度增多且血管充血，伴有不同程度水腫及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。與模型組比較，消銀片組右耳厚度及質(zhì)量，耳組織平均厚度及平均質(zhì)量均顯著下降（P<0.05）；Baker評(píng)分及炎細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 豚鼠血熱證銀屑病模型既有銀屑病的病理特征，又具有中醫(yī)血熱證的證候表現(xiàn)，是適用于中藥的療效評(píng)價(jià)和作用機(jī)制研究的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型。
2020, 43(11):2181-2186.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.006
摘要:
目的 研究甘草酸銨對(duì)特應(yīng)性皮炎（AD）小鼠IL-33/ST2通路及肥大細(xì)胞的活化情況的影響。方法 72只ICR小鼠（雌雄各半）隨機(jī)均分為對(duì)照組、模型組及甘草酸銨低、中、高劑量（25、50、100 mg/kg）和潑尼松龍（陽(yáng)性藥，60 mg/kg）組。除對(duì)照組外，以丙酮-DNCB為致敏源構(gòu)建AD小鼠模型，建模后各組ip相應(yīng)藥物，對(duì)照組和模型組ip生理鹽水。記錄小鼠夜間搔抓次數(shù)；甲苯胺藍(lán)患處皮膚組織染色法觀察肥大細(xì)胞活化情況；ELISA法檢測(cè)白細(xì)胞介素（IL）-33和ST2血清學(xué)水平；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）和Weston blotting法檢測(cè)皮膚組織中的IL-33和ST2 mRNA和蛋白水平。結(jié)果 與對(duì)照組比較，模型組小鼠的搔抓次數(shù)顯著增多（P<0.05），肥大細(xì)胞密度顯著升高（P<0.05），IL-33和ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達(dá)水平均顯著升高（P<0.05）；與模型組比較，潑尼松龍組和甘草酸銨低、中、高劑量組的搔抓次數(shù)和肥大細(xì)胞密度分別顯著減少和降低（P<0.05），IL-33、ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織mRNA和蛋白表達(dá)均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草酸銨能夠明顯抑制AD模型小鼠IL-33和ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織中的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達(dá)，降低了肥大細(xì)胞的活化程度，從而減輕AD的瘙癢癥狀。
目的 研究甘草酸銨對(duì)特應(yīng)性皮炎（AD）小鼠IL-33/ST2通路及肥大細(xì)胞的活化情況的影響。方法 72只ICR小鼠（雌雄各半）隨機(jī)均分為對(duì)照組、模型組及甘草酸銨低、中、高劑量（25、50、100 mg/kg）和潑尼松龍（陽(yáng)性藥，60 mg/kg）組。除對(duì)照組外，以丙酮-DNCB為致敏源構(gòu)建AD小鼠模型，建模后各組ip相應(yīng)藥物，對(duì)照組和模型組ip生理鹽水。記錄小鼠夜間搔抓次數(shù)；甲苯胺藍(lán)患處皮膚組織染色法觀察肥大細(xì)胞活化情況；ELISA法檢測(cè)白細(xì)胞介素（IL）-33和ST2血清學(xué)水平；實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）和Weston blotting法檢測(cè)皮膚組織中的IL-33和ST2 mRNA和蛋白水平。結(jié)果 與對(duì)照組比較，模型組小鼠的搔抓次數(shù)顯著增多（P<0.05），肥大細(xì)胞密度顯著升高（P<0.05），IL-33和ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達(dá)水平均顯著升高（P<0.05）；與模型組比較，潑尼松龍組和甘草酸銨低、中、高劑量組的搔抓次數(shù)和肥大細(xì)胞密度分別顯著減少和降低（P<0.05），IL-33、ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織mRNA和蛋白表達(dá)均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草酸銨能夠明顯抑制AD模型小鼠IL-33和ST2的血清學(xué)水平、皮膚組織中的轉(zhuǎn)錄水平和蛋白表達(dá)，降低了肥大細(xì)胞的活化程度，從而減輕AD的瘙癢癥狀。
2020, 43(11):2187-2192.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.007
摘要:
目的 探討三子養(yǎng)親湯（SZ）對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性支氣管哮喘的保護(hù)作用及潛在機(jī)制。方法 以卵清蛋白（OVA）致敏和激發(fā)誘發(fā)支氣管哮喘，將大鼠隨機(jī)分為5組：對(duì)照組、模型組、地塞米松（陽(yáng)性藥，1 mg/kg）組、SZ治療（200 mg/kg）組和SZ單給藥（不造模，200 mg/kg）組。試劑盒法檢測(cè)血清免疫球蛋白E（IgE）水平。ELISA試劑盒法檢測(cè)支氣管肺泡灌洗液（BALF）中的炎性生物標(biāo)志物白細(xì)胞介素（IL）-4、IL-5、IL-13、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）；Dunger's稀釋液染色法進(jìn)行BALF中嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)；試劑盒法檢測(cè)BALF中氧化氮應(yīng)激生物標(biāo)記物丙二醛（MDA）和谷胱甘肽（GSH）水平、超氧化物歧化酶（SOD）的活性；實(shí)時(shí)熒光定量PCR法檢測(cè)BALF中誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOs）RNA水平。以Western blotting法檢測(cè)肺勻漿中肺表面活性蛋白-D（SP-D）表達(dá)水平；免疫組化測(cè)定肺中尿皮質(zhì)素（UCN）的表達(dá)。HE染色法觀察大鼠肺組織病理學(xué)變化。結(jié)果 與模型組比較，SZ治療可顯著降低血清IgE水平（P<0.05）；顯著降低BALF中MDA含量，同時(shí)顯著提高SOD活性和GSH含量（P<0.05）；顯著降低BALF中IL-4、IL-5、IL-13、IFN-γ和TNF-α水平（P<0.05）；顯著降低肺組織中SP-D和UCN的蛋白表達(dá)（P<0.05）；HE染色結(jié)果表明，SZ顯著改善模型大鼠肺組織炎癥病變。結(jié)論 SZ可通過(guò)下調(diào)SP-D和UCN表達(dá)改善OVA誘導(dǎo)的支氣管哮喘。
目的 探討三子養(yǎng)親湯（SZ）對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性支氣管哮喘的保護(hù)作用及潛在機(jī)制。方法 以卵清蛋白（OVA）致敏和激發(fā)誘發(fā)支氣管哮喘，將大鼠隨機(jī)分為5組：對(duì)照組、模型組、地塞米松（陽(yáng)性藥，1 mg/kg）組、SZ治療（200 mg/kg）組和SZ單給藥（不造模，200 mg/kg）組。試劑盒法檢測(cè)血清免疫球蛋白E（IgE）水平。ELISA試劑盒法檢測(cè)支氣管肺泡灌洗液（BALF）中的炎性生物標(biāo)志物白細(xì)胞介素（IL）-4、IL-5、IL-13、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）；Dunger's稀釋液染色法進(jìn)行BALF中嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)；試劑盒法檢測(cè)BALF中氧化氮應(yīng)激生物標(biāo)記物丙二醛（MDA）和谷胱甘肽（GSH）水平、超氧化物歧化酶（SOD）的活性；實(shí)時(shí)熒光定量PCR法檢測(cè)BALF中誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOs）RNA水平。以Western blotting法檢測(cè)肺勻漿中肺表面活性蛋白-D（SP-D）表達(dá)水平；免疫組化測(cè)定肺中尿皮質(zhì)素（UCN）的表達(dá)。HE染色法觀察大鼠肺組織病理學(xué)變化。結(jié)果 與模型組比較，SZ治療可顯著降低血清IgE水平（P<0.05）；顯著降低BALF中MDA含量，同時(shí)顯著提高SOD活性和GSH含量（P<0.05）；顯著降低BALF中IL-4、IL-5、IL-13、IFN-γ和TNF-α水平（P<0.05）；顯著降低肺組織中SP-D和UCN的蛋白表達(dá)（P<0.05）；HE染色結(jié)果表明，SZ顯著改善模型大鼠肺組織炎癥病變。結(jié)論 SZ可通過(guò)下調(diào)SP-D和UCN表達(dá)改善OVA誘導(dǎo)的支氣管哮喘。
2020, 43(11):2193-2200.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.008
摘要:
目的 研究地氯雷他定（DL）自微乳的制劑處方與制備工藝，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 通過(guò)溶解度實(shí)驗(yàn)，偽三元相圖實(shí)驗(yàn)，油相、乳化劑及助乳化劑配伍實(shí)驗(yàn)，篩選出DL自微乳制劑的處方組成；以乳滴平均粒徑，載藥量及包封率為指標(biāo)，采用單純形網(wǎng)格法優(yōu)化制劑處方，并對(duì)DL自微乳的理化性質(zhì)，溶出度以及穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 DL自微乳處方中油相為中碳鏈三甘酯（MCT）（35%），乳化劑為聚乙二醇-12羥基-硬脂酸酯（HS15）（45%），助乳化劑為1，2-丙二醇（20%）。所得自微乳制劑外觀均一透明，略帶黏性，自乳化后平均粒徑為20.21 nm，平均載藥量為20.95 mg/g，包封率為76.56%。溶出度實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，DL 60 min累積溶出率達(dá)到93.78%。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)表明，高溫、光照影響自微乳制劑的穩(wěn)定性，制劑應(yīng)低溫避光保存。結(jié)論 DL自微乳制劑制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量穩(wěn)定，能顯著增加藥物的溶解度，進(jìn)而提高DL的口服生物利用度。
目的 研究地氯雷他定（DL）自微乳的制劑處方與制備工藝，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 通過(guò)溶解度實(shí)驗(yàn)，偽三元相圖實(shí)驗(yàn)，油相、乳化劑及助乳化劑配伍實(shí)驗(yàn)，篩選出DL自微乳制劑的處方組成；以乳滴平均粒徑，載藥量及包封率為指標(biāo)，采用單純形網(wǎng)格法優(yōu)化制劑處方，并對(duì)DL自微乳的理化性質(zhì)，溶出度以及穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 DL自微乳處方中油相為中碳鏈三甘酯（MCT）（35%），乳化劑為聚乙二醇-12羥基-硬脂酸酯（HS15）（45%），助乳化劑為1，2-丙二醇（20%）。所得自微乳制劑外觀均一透明，略帶黏性，自乳化后平均粒徑為20.21 nm，平均載藥量為20.95 mg/g，包封率為76.56%。溶出度實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，DL 60 min累積溶出率達(dá)到93.78%。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)表明，高溫、光照影響自微乳制劑的穩(wěn)定性，制劑應(yīng)低溫避光保存。結(jié)論 DL自微乳制劑制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量穩(wěn)定，能顯著增加藥物的溶解度，進(jìn)而提高DL的口服生物利用度。
2020, 43(11):2201-2206.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.009
摘要:
目的 優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑的制備工藝，并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法 薄膜分散制備苦參總黃酮脂質(zhì)體，以苦參總黃酮的包封率為指標(biāo)，正交試驗(yàn)優(yōu)化處方；以脂質(zhì)體凝膠劑的成型性、涂展性、光澤度、均勻度、pH值及穩(wěn)定性等綜合評(píng)分為指標(biāo)，星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠的處方及制備工藝；通過(guò)離心試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)、熱恒溫試驗(yàn)考察苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑穩(wěn)定性，檢測(cè)其pH值。結(jié)果 苦參總黃酮脂質(zhì)體的最佳處方為：卵磷脂與膽固醇比為9：1，磷酸緩沖鹽pH值為7.0，苦參總黃酮的質(zhì)量為0.05 g；平均包封率83.45%，平均粒徑173.00 nm?？鄥⒖傸S酮脂質(zhì)體凝膠劑最佳處方為：卡波姆0.20 g、甘油2.59 g、三乙醇胺0.20 g，其脂質(zhì)體凝膠劑的穩(wěn)定性良好，當(dāng)溫度超過(guò)60℃時(shí)，凝膠劑的顏色變淺，pH值為6.53。結(jié)論 優(yōu)化后的苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠制備工藝簡(jiǎn)單可行，質(zhì)量穩(wěn)定，為苦參總黃酮經(jīng)皮制劑的開發(fā)提供依據(jù)。
目的 優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑的制備工藝，并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法 薄膜分散制備苦參總黃酮脂質(zhì)體，以苦參總黃酮的包封率為指標(biāo)，正交試驗(yàn)優(yōu)化處方；以脂質(zhì)體凝膠劑的成型性、涂展性、光澤度、均勻度、pH值及穩(wěn)定性等綜合評(píng)分為指標(biāo)，星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠的處方及制備工藝；通過(guò)離心試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)、熱恒溫試驗(yàn)考察苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠劑穩(wěn)定性，檢測(cè)其pH值。結(jié)果 苦參總黃酮脂質(zhì)體的最佳處方為：卵磷脂與膽固醇比為9：1，磷酸緩沖鹽pH值為7.0，苦參總黃酮的質(zhì)量為0.05 g；平均包封率83.45%，平均粒徑173.00 nm?？鄥⒖傸S酮脂質(zhì)體凝膠劑最佳處方為：卡波姆0.20 g、甘油2.59 g、三乙醇胺0.20 g，其脂質(zhì)體凝膠劑的穩(wěn)定性良好，當(dāng)溫度超過(guò)60℃時(shí)，凝膠劑的顏色變淺，pH值為6.53。結(jié)論 優(yōu)化后的苦參總黃酮脂質(zhì)體凝膠制備工藝簡(jiǎn)單可行，質(zhì)量穩(wěn)定，為苦參總黃酮經(jīng)皮制劑的開發(fā)提供依據(jù)。
2020, 43(11):2207-2216.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.010
摘要:
目的 采用超高效液相色譜-四級(jí)桿-飛行時(shí)間質(zhì)譜（UPLC-Q-TOF/HRMSE）技術(shù)對(duì)活血解毒方中的化學(xué)成分進(jìn)行研究。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.8 μm），以0.1%甲酸溶液（A）和0.1%甲酸乙腈（B）作為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，體積流量為0.3 mL/min，采用ESI源在正、負(fù)離子模式下采集數(shù)據(jù)。根據(jù)化合物精確相對(duì)分子質(zhì)量及二級(jí)特征碎片離子信息，結(jié)合參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)與UNIFI數(shù)據(jù)庫(kù)，鑒定活血解毒方的主要化學(xué)成分。結(jié)果 從活血解毒方中鑒定出66個(gè)化學(xué)成分，其中黃酮類化合物8個(gè)、生物堿類化合物7個(gè)、酚類化合物6個(gè)、皂苷類化合物30個(gè)、木質(zhì)素類化合物6個(gè)、萜類化合物4個(gè)和其他類化合物5個(gè)。結(jié)論 建立的UPLC-Q-TOF/HRMSE聯(lián)用技術(shù)與UNIFI結(jié)合法能夠系統(tǒng)、快速、準(zhǔn)確地鑒定多種化學(xué)成分，為其質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)深入研究提供了參考。
目的 采用超高效液相色譜-四級(jí)桿-飛行時(shí)間質(zhì)譜（UPLC-Q-TOF/HRMSE）技術(shù)對(duì)活血解毒方中的化學(xué)成分進(jìn)行研究。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.8 μm），以0.1%甲酸溶液（A）和0.1%甲酸乙腈（B）作為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，體積流量為0.3 mL/min，采用ESI源在正、負(fù)離子模式下采集數(shù)據(jù)。根據(jù)化合物精確相對(duì)分子質(zhì)量及二級(jí)特征碎片離子信息，結(jié)合參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)與UNIFI數(shù)據(jù)庫(kù)，鑒定活血解毒方的主要化學(xué)成分。結(jié)果 從活血解毒方中鑒定出66個(gè)化學(xué)成分，其中黃酮類化合物8個(gè)、生物堿類化合物7個(gè)、酚類化合物6個(gè)、皂苷類化合物30個(gè)、木質(zhì)素類化合物6個(gè)、萜類化合物4個(gè)和其他類化合物5個(gè)。結(jié)論 建立的UPLC-Q-TOF/HRMSE聯(lián)用技術(shù)與UNIFI結(jié)合法能夠系統(tǒng)、快速、準(zhǔn)確地鑒定多種化學(xué)成分，為其質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)深入研究提供了參考。
2020, 43(11):2217-2221.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.011
摘要:
目的 建立一測(cè)多評(píng)法同時(shí)測(cè)定小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量。方法 建立高效液相色譜（HPLC）法檢測(cè)小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量，色譜柱為Waters XBridge C18柱（150 mm×4.6 mm，3.5 μm），流動(dòng)相為甲醇（A）-0.1%磷酸溶液（B），梯度洗脫，體積流量0.8 mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm，柱溫35℃，進(jìn)樣量10 μL，并進(jìn)行專屬性、線性關(guān)系、重復(fù)性、精密度、加樣回收率等方法學(xué)驗(yàn)證；以黃芩苷為內(nèi)參物，建立其與漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2和柴胡皂苷B1的相對(duì)校正因子，并進(jìn)行含量測(cè)定。采用外標(biāo)法測(cè)定15批小柴胡顆粒中的7個(gè)指標(biāo)性成分對(duì)一測(cè)多評(píng)法的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果 建立的HPLC法方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果符合要求；以黃芩苷為內(nèi)參物，漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1相對(duì)于黃芩苷的相對(duì)校正因子分別為0.78、0.52、0.57、1.80、0.82、1.08。一測(cè)多評(píng)法所測(cè)結(jié)果與外標(biāo)法無(wú)顯著性差異。結(jié)論 該方法簡(jiǎn)單、可靠、耐用性良好，可用于小柴胡顆粒的質(zhì)量控制。
目的 建立一測(cè)多評(píng)法同時(shí)測(cè)定小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量。方法 建立高效液相色譜（HPLC）法檢測(cè)小柴胡顆粒中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量，色譜柱為Waters XBridge C18柱（150 mm×4.6 mm，3.5 μm），流動(dòng)相為甲醇（A）-0.1%磷酸溶液（B），梯度洗脫，體積流量0.8 mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm，柱溫35℃，進(jìn)樣量10 μL，并進(jìn)行專屬性、線性關(guān)系、重復(fù)性、精密度、加樣回收率等方法學(xué)驗(yàn)證；以黃芩苷為內(nèi)參物，建立其與漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2和柴胡皂苷B1的相對(duì)校正因子，并進(jìn)行含量測(cè)定。采用外標(biāo)法測(cè)定15批小柴胡顆粒中的7個(gè)指標(biāo)性成分對(duì)一測(cè)多評(píng)法的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果 建立的HPLC法方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果符合要求；以黃芩苷為內(nèi)參物，漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、甘草酸銨、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1相對(duì)于黃芩苷的相對(duì)校正因子分別為0.78、0.52、0.57、1.80、0.82、1.08。一測(cè)多評(píng)法所測(cè)結(jié)果與外標(biāo)法無(wú)顯著性差異。結(jié)論 該方法簡(jiǎn)單、可靠、耐用性良好，可用于小柴胡顆粒的質(zhì)量控制。
2020, 43(11):2222-2228.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.012
摘要:
目的 通過(guò)測(cè)定不同來(lái)源的硫辛酸注射液中的頂空殘氧量和溶解氧量以及有關(guān)物質(zhì)和主成分的含量，分析數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)，為硫辛酸注射液的質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。方法 以原研制劑、自研3批不同溶氧量與殘氧量的樣品以及市售不同廠家樣品為試驗(yàn)對(duì)象，采用高效液相色譜法測(cè)定不同樣品的有關(guān)物質(zhì)[雜質(zhì)A（6，8-上硫辛烷酸）、雜質(zhì)B（氧化雜質(zhì)）、雜質(zhì)C（降解雜質(zhì)）]、含量和聚合物，X-325i頂空殘氧/溶氧分析儀測(cè)定溶氧量與殘氧量，進(jìn)行高溫、光照、低溫、凍融循環(huán)等影響因素試驗(yàn)，以及加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)考察穩(wěn)定性。結(jié)果 較高溶氧殘氧產(chǎn)品在高溫條件下雜質(zhì)B、C和雜質(zhì)總量增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯；光照無(wú)外包裝條件下，樣品中溶氧量與殘氧量均顯著降低，雜質(zhì)A和聚合物增長(zhǎng)顯著；光照帶外包裝條件下各樣品均穩(wěn)定；低溫條件下各樣品均穩(wěn)定；凍融條件下低溶氧量樣品不受影響，高溶氧量樣品聚合物增加明顯；加速條件下，所有自研制劑樣品中雜質(zhì)B和C增加趨勢(shì)明顯，所有樣品中溶氧量呈下降趨勢(shì)，殘氧量基本無(wú)變化；長(zhǎng)期條件下，高溶氧殘氧樣品雜質(zhì)C和聚合物有增長(zhǎng)趨勢(shì)。結(jié)論 越低的氧含量越有利于質(zhì)量控制，建議在中間產(chǎn)品中控制溶解氧<2 μg/mL，殘氧量<2.0%，產(chǎn)品較穩(wěn)定。
目的 通過(guò)測(cè)定不同來(lái)源的硫辛酸注射液中的頂空殘氧量和溶解氧量以及有關(guān)物質(zhì)和主成分的含量，分析數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)，為硫辛酸注射液的質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。方法 以原研制劑、自研3批不同溶氧量與殘氧量的樣品以及市售不同廠家樣品為試驗(yàn)對(duì)象，采用高效液相色譜法測(cè)定不同樣品的有關(guān)物質(zhì)[雜質(zhì)A（6，8-上硫辛烷酸）、雜質(zhì)B（氧化雜質(zhì)）、雜質(zhì)C（降解雜質(zhì)）]、含量和聚合物，X-325i頂空殘氧/溶氧分析儀測(cè)定溶氧量與殘氧量，進(jìn)行高溫、光照、低溫、凍融循環(huán)等影響因素試驗(yàn)，以及加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)考察穩(wěn)定性。結(jié)果 較高溶氧殘氧產(chǎn)品在高溫條件下雜質(zhì)B、C和雜質(zhì)總量增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯；光照無(wú)外包裝條件下，樣品中溶氧量與殘氧量均顯著降低，雜質(zhì)A和聚合物增長(zhǎng)顯著；光照帶外包裝條件下各樣品均穩(wěn)定；低溫條件下各樣品均穩(wěn)定；凍融條件下低溶氧量樣品不受影響，高溶氧量樣品聚合物增加明顯；加速條件下，所有自研制劑樣品中雜質(zhì)B和C增加趨勢(shì)明顯，所有樣品中溶氧量呈下降趨勢(shì)，殘氧量基本無(wú)變化；長(zhǎng)期條件下，高溶氧殘氧樣品雜質(zhì)C和聚合物有增長(zhǎng)趨勢(shì)。結(jié)論 越低的氧含量越有利于質(zhì)量控制，建議在中間產(chǎn)品中控制溶解氧<2 μg/mL，殘氧量<2.0%，產(chǎn)品較穩(wěn)定。
2020, 43(11):2229-2232.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.013
摘要:
目的 建立電感耦合等離子體光譜法（ICP-OES）測(cè)定特靈眼藥中鐵（Fe）、鉛（Pb）、鈣（Ca）、鋁（Al）、鎂（Mg）、硼（B）、鈉（Na）含量。方法 采用微波消解法對(duì)樣品進(jìn)行前處理，電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測(cè)定特靈眼藥中Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na含量。結(jié)果 Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na線性范圍為0.1~50.0 μg/mL（r=0.993 0~0.999 9）；檢測(cè)限為0.591 2~45.867 9 mg/kg；重復(fù)性試驗(yàn)的RSD均小于6%；加樣回收率為101.1%~110.0%，RSD為4.4%~5.7%，均小于6%。結(jié)論 該方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，重復(fù)性好，可用于特靈眼藥中鐵、鉛、鈣等7種金屬元素含量的同時(shí)測(cè)定。
目的 建立電感耦合等離子體光譜法（ICP-OES）測(cè)定特靈眼藥中鐵（Fe）、鉛（Pb）、鈣（Ca）、鋁（Al）、鎂（Mg）、硼（B）、鈉（Na）含量。方法 采用微波消解法對(duì)樣品進(jìn)行前處理，電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測(cè)定特靈眼藥中Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na含量。結(jié)果 Fe、Pb、Ca、Al、Mg、B、Na線性范圍為0.1~50.0 μg/mL（r=0.993 0~0.999 9）；檢測(cè)限為0.591 2~45.867 9 mg/kg；重復(fù)性試驗(yàn)的RSD均小于6%；加樣回收率為101.1%~110.0%，RSD為4.4%~5.7%，均小于6%。結(jié)論 該方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，重復(fù)性好，可用于特靈眼藥中鐵、鉛、鈣等7種金屬元素含量的同時(shí)測(cè)定。
2020, 43(11):2233-2240.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.014
摘要:
目的 對(duì)黃芩莖葉水浸液進(jìn)行系統(tǒng)的安全性評(píng)價(jià)，以期為黃芩藥材的綜合利用提供安全性依據(jù)。方法 稱取黃芩莖葉，經(jīng)2次90℃的水浸泡30 min，將2次濾液合并蒸發(fā)濃縮至所需濃度作為受試物。急性毒性實(shí)驗(yàn)：設(shè)置對(duì)照組和受試物（15 g/kg）組，一次性給藥，觀察并記錄給藥后14 d內(nèi)的毒性反應(yīng)、死亡情況和體質(zhì)量變化。遺傳毒性實(shí)驗(yàn)：分別進(jìn)行了Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組和對(duì)照組，給藥90 d，檢測(cè)指標(biāo)包括動(dòng)物體質(zhì)量、攝食量、血液學(xué)指標(biāo)、血清生化、臟器質(zhì)量及系數(shù)和病理組織學(xué)檢查。致畸試驗(yàn)：將雌、雄大鼠1：1放置使其受孕，設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組、對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照（維生素A醋酸酯，1 g/kg）組，在受孕的第7~16天，每天ig給藥，于第20天斷頭處死，記錄子宮質(zhì)量，吸收胎、早死胎、晚死胎及活胎數(shù)，逐一記錄胎仔性別、體質(zhì)量、體長(zhǎng)、檢查胎鼠外觀有無(wú)異常，并進(jìn)行骨骼檢查。結(jié)果 小鼠急性毒性最大耐受量（MTD）為15 g/kg，按急性毒性分級(jí)，屬無(wú)毒級(jí)。3項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，未見(jiàn)受試物有致突變作用。90 d喂養(yǎng)試驗(yàn)未見(jiàn)動(dòng)物中毒性損傷改變。致畸試驗(yàn)表明，未見(jiàn)母體毒性，無(wú)致畸作用。結(jié)論 黃芩莖葉水浸液對(duì)受試動(dòng)物無(wú)明顯毒性。
目的 對(duì)黃芩莖葉水浸液進(jìn)行系統(tǒng)的安全性評(píng)價(jià)，以期為黃芩藥材的綜合利用提供安全性依據(jù)。方法 稱取黃芩莖葉，經(jīng)2次90℃的水浸泡30 min，將2次濾液合并蒸發(fā)濃縮至所需濃度作為受試物。急性毒性實(shí)驗(yàn)：設(shè)置對(duì)照組和受試物（15 g/kg）組，一次性給藥，觀察并記錄給藥后14 d內(nèi)的毒性反應(yīng)、死亡情況和體質(zhì)量變化。遺傳毒性實(shí)驗(yàn)：分別進(jìn)行了Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組和對(duì)照組，給藥90 d，檢測(cè)指標(biāo)包括動(dòng)物體質(zhì)量、攝食量、血液學(xué)指標(biāo)、血清生化、臟器質(zhì)量及系數(shù)和病理組織學(xué)檢查。致畸試驗(yàn)：將雌、雄大鼠1：1放置使其受孕，設(shè)置受試物低、中、高劑量（0.417、4.167、8.333 g/kg）組、對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照（維生素A醋酸酯，1 g/kg）組，在受孕的第7~16天，每天ig給藥，于第20天斷頭處死，記錄子宮質(zhì)量，吸收胎、早死胎、晚死胎及活胎數(shù)，逐一記錄胎仔性別、體質(zhì)量、體長(zhǎng)、檢查胎鼠外觀有無(wú)異常，并進(jìn)行骨骼檢查。結(jié)果 小鼠急性毒性最大耐受量（MTD）為15 g/kg，按急性毒性分級(jí)，屬無(wú)毒級(jí)。3項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，未見(jiàn)受試物有致突變作用。90 d喂養(yǎng)試驗(yàn)未見(jiàn)動(dòng)物中毒性損傷改變。致畸試驗(yàn)表明，未見(jiàn)母體毒性，無(wú)致畸作用。結(jié)論 黃芩莖葉水浸液對(duì)受試動(dòng)物無(wú)明顯毒性。
2020, 43(11):2241-2244.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.015
摘要:
目的 探究連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎的臨床治療療效及其對(duì)免疫功能的影響。方法 選取2018年3月—2019年5月河南省人民醫(yī)院診斷為肺炎支原體肺炎患者96例作為研究對(duì)象，按就診順序根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組，每組各48例。對(duì)照組靜脈滴注注射用阿奇霉素，0.5 g/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服連花清瘟膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療5 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能和免疫功能指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為83.33%、95.83%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）和用力肺活量（FVC）水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組肺功能指標(biāo)均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM和CD4+水平均顯著升高，CD8+顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者IgG、IgM和CD8+水平顯著低于對(duì)照組，IgA和CD4+水平高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎能顯著提高臨床療效，改善血清中免疫因子表達(dá)水平，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
目的 探究連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎的臨床治療療效及其對(duì)免疫功能的影響。方法 選取2018年3月—2019年5月河南省人民醫(yī)院診斷為肺炎支原體肺炎患者96例作為研究對(duì)象，按就診順序根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組，每組各48例。對(duì)照組靜脈滴注注射用阿奇霉素，0.5 g/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服連花清瘟膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療5 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能和免疫功能指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為83.33%、95.83%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）和用力肺活量（FVC）水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組肺功能指標(biāo)均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM和CD4+水平均顯著升高，CD8+顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者IgG、IgM和CD8+水平顯著低于對(duì)照組，IgA和CD4+水平高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 連花清瘟膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎能顯著提高臨床療效，改善血清中免疫因子表達(dá)水平，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
2020, 43(11):2245-2249.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.016
摘要:
目的 探究環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床療效。方法 選取2017年1月—2018年1月喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)治的特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者62例作為研究對(duì)象，將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法均分為對(duì)照組（n=31）和觀察組（n=31）。對(duì)照組的患者口服醋酸潑尼松龍片，劑量為15 mg/d，連續(xù)治療2個(gè)月，而后減量至5~10 mg/d，連續(xù)治療3個(gè)月。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注環(huán)孢素注射液，2.5 mg應(yīng)用5%葡萄糖液稀釋后緩慢靜滴，1次/d，持續(xù)2周；隨后口服維持量5 g/d，持續(xù)治療3個(gè)月。兩組療程均為5個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能指標(biāo)、免疫功能指標(biāo)、炎性因子、環(huán)瓜氨酸多肽（CCP）和C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組和對(duì)照組治療有效率為96.77%和80.65%，兩組對(duì)比的差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）和FEV1/FVC水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者CD4+、CD3+水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組CD4+、CD3+水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、CCP和CRP水平均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組IL-1β、TNF-α、CCP和CRP水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松對(duì)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化具有較好的治療效果，能夠改善患者的免疫功能和炎性指標(biāo)，降低患者CCP和CRP水平有關(guān)，值得進(jìn)行臨床推廣使用。
目的 探究環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床療效。方法 選取2017年1月—2018年1月喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)治的特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者62例作為研究對(duì)象，將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法均分為對(duì)照組（n=31）和觀察組（n=31）。對(duì)照組的患者口服醋酸潑尼松龍片，劑量為15 mg/d，連續(xù)治療2個(gè)月，而后減量至5~10 mg/d，連續(xù)治療3個(gè)月。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注環(huán)孢素注射液，2.5 mg應(yīng)用5%葡萄糖液稀釋后緩慢靜滴，1次/d，持續(xù)2周；隨后口服維持量5 g/d，持續(xù)治療3個(gè)月。兩組療程均為5個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肺功能指標(biāo)、免疫功能指標(biāo)、炎性因子、環(huán)瓜氨酸多肽（CCP）和C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組和對(duì)照組治療有效率為96.77%和80.65%，兩組對(duì)比的差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）和FEV1/FVC水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者CD4+、CD3+水平均顯著升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組CD4+、CD3+水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、CCP和CRP水平均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組IL-1β、TNF-α、CCP和CRP水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松對(duì)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化具有較好的治療效果，能夠改善患者的免疫功能和炎性指標(biāo)，降低患者CCP和CRP水平有關(guān)，值得進(jìn)行臨床推廣使用。
2020, 43(11):2250-2253.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.017
摘要:
目的 探討伊伐布雷定對(duì)老年心力衰竭患者心功能、心率變異性及NT-proBNP水平的影響。方法 選擇2016年4月—2019年4月延安大學(xué)附屬醫(yī)院治療的老年心力衰竭患者92例作為研究對(duì)象，根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)分為對(duì)照組（n=46）和觀察組（n=46）。對(duì)照組接受常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸伊伐布雷定片，初始劑量2.5 mg/次，2次/d，之后根據(jù)患者心率調(diào)整給藥劑量，最大劑量不超過(guò)7.5 mg/次，2次/d，控制患者靜息心率在55~65次/min，兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的心功能、心率變異性和N末端B型鈉尿肽原（NTproBNP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，顯著高于對(duì)照組的78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6 min步行距離（6 MWT）均明顯升高，左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）均顯著降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組各心率變異性指標(biāo)及NT-proBNP水平均明顯改善（P<0.05），且觀察組各指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 伊伐布雷定可有效改善患者的心功能及心率變異性，降低NT-proBNP水平，療效確切，安全性高，對(duì)控制老年心力衰竭患者病情進(jìn)展有積極意義。
目的 探討伊伐布雷定對(duì)老年心力衰竭患者心功能、心率變異性及NT-proBNP水平的影響。方法 選擇2016年4月—2019年4月延安大學(xué)附屬醫(yī)院治療的老年心力衰竭患者92例作為研究對(duì)象，根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)分為對(duì)照組（n=46）和觀察組（n=46）。對(duì)照組接受常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸伊伐布雷定片，初始劑量2.5 mg/次，2次/d，之后根據(jù)患者心率調(diào)整給藥劑量，最大劑量不超過(guò)7.5 mg/次，2次/d，控制患者靜息心率在55~65次/min，兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的心功能、心率變異性和N末端B型鈉尿肽原（NTproBNP）水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，顯著高于對(duì)照組的78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6 min步行距離（6 MWT）均明顯升高，左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）均顯著降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組各心率變異性指標(biāo)及NT-proBNP水平均明顯改善（P<0.05），且觀察組各指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 伊伐布雷定可有效改善患者的心功能及心率變異性，降低NT-proBNP水平，療效確切，安全性高，對(duì)控制老年心力衰竭患者病情進(jìn)展有積極意義。
2020, 43(11):2254-2258.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.018
摘要:
目的 探討芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪治療活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效和其對(duì)Th17、Treg細(xì)胞及其相關(guān)細(xì)胞因子水平的影響。方法 選取2019年1月—2019年12月于新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院就診的142例活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各71例。對(duì)照組口服美沙拉嗪腸溶片，1 g/次，4次/d；觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服芪倍合劑，50 mL/次，3次/d。兩組療程均為8周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的Mayo評(píng)分、Baron評(píng)分、Th17細(xì)胞、Treg細(xì)胞、Th17/Treg細(xì)胞比值、白細(xì)胞介素（IL）-17、IL-23、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF-β）和IL-10水平。結(jié)果 治療后，對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為81.69%、94.36%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組Mayo評(píng)分和Baron評(píng)分均顯著降低（P<0.05）；且觀察組Mayo評(píng)分和Baron評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Th17細(xì)胞、Th17/Treg細(xì)胞比值水平均顯著下降，而Treg細(xì)胞顯著升高（P<0.05）。治療后，與對(duì)照組相比，觀察組Th17細(xì)胞和Th17/Treg細(xì)胞比值顯著降低，而Treg細(xì)胞顯著升高（P<0.05）。治療后，兩組血清IL-17和IL-23水平顯著降低，而TGF-β和IL-10水平顯著升高（P<0.05）。治療后，觀察組血清IL-17、IL-23水平顯著低于對(duì)照組，而TGF-β和IL-10水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪對(duì)活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效較好，治療安全性高，能有效改善患者的臨床癥狀，可能機(jī)制與其能顯著改善Th17/Treg細(xì)胞平衡有關(guān)。
目的 探討芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪治療活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效和其對(duì)Th17、Treg細(xì)胞及其相關(guān)細(xì)胞因子水平的影響。方法 選取2019年1月—2019年12月于新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院就診的142例活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各71例。對(duì)照組口服美沙拉嗪腸溶片，1 g/次，4次/d；觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服芪倍合劑，50 mL/次，3次/d。兩組療程均為8周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的Mayo評(píng)分、Baron評(píng)分、Th17細(xì)胞、Treg細(xì)胞、Th17/Treg細(xì)胞比值、白細(xì)胞介素（IL）-17、IL-23、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF-β）和IL-10水平。結(jié)果 治療后，對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為81.69%、94.36%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組Mayo評(píng)分和Baron評(píng)分均顯著降低（P<0.05）；且觀察組Mayo評(píng)分和Baron評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Th17細(xì)胞、Th17/Treg細(xì)胞比值水平均顯著下降，而Treg細(xì)胞顯著升高（P<0.05）。治療后，與對(duì)照組相比，觀察組Th17細(xì)胞和Th17/Treg細(xì)胞比值顯著降低，而Treg細(xì)胞顯著升高（P<0.05）。治療后，兩組血清IL-17和IL-23水平顯著降低，而TGF-β和IL-10水平顯著升高（P<0.05）。治療后，觀察組血清IL-17、IL-23水平顯著低于對(duì)照組，而TGF-β和IL-10水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 芪倍合劑聯(lián)合美沙拉嗪對(duì)活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效較好，治療安全性高，能有效改善患者的臨床癥狀，可能機(jī)制與其能顯著改善Th17/Treg細(xì)胞平衡有關(guān)。
2020, 43(11):2259-2262.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.019
摘要:
目的 探討仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝及骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)的影響。方法 選取2015年9月—2018年9月西寧市第一人民醫(yī)院92例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各46例。對(duì)照組患者口服阿侖膦酸鈉片，10 mg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服仙靈骨葆膠囊，2粒/次，3次/d，兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及腰椎L2-4和股骨頸骨密度。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，對(duì)照組總有效率為78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者骨源性堿性磷酸酶（BAP）、骨鈣素（BGP）和堿性磷酸酶（ALP）水平均顯著升高，24 h尿鈣（U-Ca）水平顯著降低（P<0.05），且觀察組骨代謝各指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的核因子κB受體活化因子配基（RANKL）及Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽（CTX-1）水平均顯著降低，骨保護(hù)素（OPG）水平顯著升高（P<0.05），且觀察組各骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后腰椎L2-4和股骨頸骨密度均顯著增加（P<0.05），且觀察組腰椎L2-4和股骨頸骨密度顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉可有效改善患者的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及骨密度水平，療效確切，在骨質(zhì)疏松癥患者治療中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
目的 探討仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝及骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)的影響。方法 選取2015年9月—2018年9月西寧市第一人民醫(yī)院92例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各46例。對(duì)照組患者口服阿侖膦酸鈉片，10 mg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服仙靈骨葆膠囊，2粒/次，3次/d，兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及腰椎L2-4和股骨頸骨密度。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.48%，對(duì)照組總有效率為78.26%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者骨源性堿性磷酸酶（BAP）、骨鈣素（BGP）和堿性磷酸酶（ALP）水平均顯著升高，24 h尿鈣（U-Ca）水平顯著降低（P<0.05），且觀察組骨代謝各指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的核因子κB受體活化因子配基（RANKL）及Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽（CTX-1）水平均顯著降低，骨保護(hù)素（OPG）水平顯著升高（P<0.05），且觀察組各骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后腰椎L2-4和股骨頸骨密度均顯著增加（P<0.05），且觀察組腰椎L2-4和股骨頸骨密度顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉可有效改善患者的骨代謝、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及骨密度水平，療效確切，在骨質(zhì)疏松癥患者治療中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
2020, 43(11):2263-2267.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.020
摘要:
目的 探討丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂治療胎兒生長(zhǎng)受限的臨床療效。方法 選取2016年5月—2019年6月寶雞市婦幼保健院84例胎兒生長(zhǎng)受限孕婦為研究對(duì)象，根據(jù)就診單雙號(hào)將患者分為對(duì)照組（42例）和觀察組（42例）。對(duì)照組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合低分子右旋糖酐氨基酸注射液治療，將20 mL丹參注射液加入到10%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，30~40滴/min，1次/d；低分子右旋糖酐氨基酸注射液500 mL/d靜脈滴注。觀察組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂注射液治療，將30 mL硫酸鎂注射液加入到5%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，1~2 g/h，1次/d；丹參注射液用法同對(duì)照組，兩組均持續(xù)用藥1周，之后間隔3~5 d再持續(xù)用藥1周，總用藥周期為3周。觀察兩組患兒的臨床療效、胎兒生長(zhǎng)及新生兒發(fā)育情況，同時(shí)比較兩組治療前后的血液流變學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為92.86%，顯著高于對(duì)照組的76.19%，兩組總有效率比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。治療后，觀察組胎兒頭圍、腹圍、股骨長(zhǎng)度、雙頂徑的增長(zhǎng)值均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組全血低切黏度、血漿黏度及紅細(xì)胞壓積均顯著降低（P<0.05）；且觀察組各血流變指標(biāo)水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者D-二聚體（D-D）、纖維蛋白原（FIB）水平均顯著降低，凝血酶原時(shí)間（PT）和活化部分凝血酶原時(shí)間（APTT）均顯著升高（P<0.05），且觀察組各凝血功能指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組新生兒娩出胎齡、出生體質(zhì)量、身長(zhǎng)及1 min Apgar評(píng)分均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂可有效改善患者血流變指標(biāo)指標(biāo)，促進(jìn)胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，療效顯著，值得臨床進(jìn)行應(yīng)用推廣。
目的 探討丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂治療胎兒生長(zhǎng)受限的臨床療效。方法 選取2016年5月—2019年6月寶雞市婦幼保健院84例胎兒生長(zhǎng)受限孕婦為研究對(duì)象，根據(jù)就診單雙號(hào)將患者分為對(duì)照組（42例）和觀察組（42例）。對(duì)照組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合低分子右旋糖酐氨基酸注射液治療，將20 mL丹參注射液加入到10%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，30~40滴/min，1次/d；低分子右旋糖酐氨基酸注射液500 mL/d靜脈滴注。觀察組患者靜脈滴注丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂注射液治療，將30 mL硫酸鎂注射液加入到5%葡萄糖溶液500 mL中靜脈滴注，1~2 g/h，1次/d；丹參注射液用法同對(duì)照組，兩組均持續(xù)用藥1周，之后間隔3~5 d再持續(xù)用藥1周，總用藥周期為3周。觀察兩組患兒的臨床療效、胎兒生長(zhǎng)及新生兒發(fā)育情況，同時(shí)比較兩組治療前后的血液流變學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為92.86%，顯著高于對(duì)照組的76.19%，兩組總有效率比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。治療后，觀察組胎兒頭圍、腹圍、股骨長(zhǎng)度、雙頂徑的增長(zhǎng)值均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組全血低切黏度、血漿黏度及紅細(xì)胞壓積均顯著降低（P<0.05）；且觀察組各血流變指標(biāo)水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者D-二聚體（D-D）、纖維蛋白原（FIB）水平均顯著降低，凝血酶原時(shí)間（PT）和活化部分凝血酶原時(shí)間（APTT）均顯著升高（P<0.05），且觀察組各凝血功能指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組新生兒娩出胎齡、出生體質(zhì)量、身長(zhǎng)及1 min Apgar評(píng)分均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合硫酸鎂可有效改善患者血流變指標(biāo)指標(biāo)，促進(jìn)胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，療效顯著，值得臨床進(jìn)行應(yīng)用推廣。
2020, 43(11):2268-2271,2334.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.021
摘要:
目的 探究丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療神經(jīng)功能障礙的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2019年1月于西安大興醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科接受治療的98例神經(jīng)功能障礙的患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者均分為對(duì)照組和觀察組，每組各49例。對(duì)照組患者靜滴依達(dá)拉奉注射液，應(yīng)用劑量為30 mg/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服丁苯酞軟膠囊，2粒/次，3次/d。兩組患者治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分、Barthel指數(shù)及簡(jiǎn)易智能精神狀態(tài)量表（MMSE）評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.88%，對(duì)照組的治療總有效率為83.67%，兩組對(duì)比差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)治療1周及2周后，兩組患者NIHSS量表評(píng)分較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組患者NIHSS評(píng)分顯著均低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Barthel指數(shù)和MMSE量表評(píng)分均顯著提升（P<0.05），且觀察組患者Barthel指數(shù)及MMSE評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 丁苯酞聯(lián)合依達(dá)拉奉對(duì)于神經(jīng)功能障礙有較好的治療效果，能顯著改善患者的神經(jīng)功能和生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，值得進(jìn)行臨床推廣。
目的 探究丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療神經(jīng)功能障礙的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2019年1月于西安大興醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科接受治療的98例神經(jīng)功能障礙的患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者均分為對(duì)照組和觀察組，每組各49例。對(duì)照組患者靜滴依達(dá)拉奉注射液，應(yīng)用劑量為30 mg/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服丁苯酞軟膠囊，2粒/次，3次/d。兩組患者治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分、Barthel指數(shù)及簡(jiǎn)易智能精神狀態(tài)量表（MMSE）評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.88%，對(duì)照組的治療總有效率為83.67%，兩組對(duì)比差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)治療1周及2周后，兩組患者NIHSS量表評(píng)分較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組患者NIHSS評(píng)分顯著均低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者Barthel指數(shù)和MMSE量表評(píng)分均顯著提升（P<0.05），且觀察組患者Barthel指數(shù)及MMSE評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 丁苯酞聯(lián)合依達(dá)拉奉對(duì)于神經(jīng)功能障礙有較好的治療效果，能顯著改善患者的神經(jīng)功能和生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，值得進(jìn)行臨床推廣。
2020, 43(11):2272-2274,2348.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.022
摘要:
目的 探討多索茶堿聯(lián)合氨溴索對(duì)小兒哮喘患者的臨床療效及其對(duì)T淋巴細(xì)胞亞群和肺功能的影響。方法 選取格爾木市人民醫(yī)院2017年1月—2019年1月收治的60例小兒哮喘患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)雙盲法將患兒分為對(duì)照組和觀察組，每組各30例。對(duì)照組患兒靜脈滴注鹽酸氨溴索注射液，將藥物加入到葡萄糖注射液（或生理鹽水）中，2~6歲兒童：7.5 mg/次，3次/d；2歲以下兒童：7.5 mg/次，2次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注多索茶堿注射液，100 mg/次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40 mL，時(shí)間應(yīng)在20 min以上。兩組患者均以2周為1個(gè)療程，兩組患者均治療1個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的T淋巴細(xì)胞亞群和肺功能的水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者的治療總有效率為93.3%，明顯高于對(duì)照組的73.3%（P<0.05）。治療后，兩組患者各項(xiàng)T淋巴細(xì)胞亞群水平明顯優(yōu)于治療前（P<0.05），且觀察組各項(xiàng)T淋巴細(xì)胞亞群水平明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者各項(xiàng)肺功能指標(biāo)均較治療前改善（P<0.05），而觀察組患者各項(xiàng)肺功能指標(biāo)治療后比治療前變化幅度明顯大于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 多索茶堿聯(lián)合氨溴索治療小兒哮喘可獲取顯著的治療效果，可有效改善患者T淋巴細(xì)胞亞群水平，改善肺功能，具有重要的臨床價(jià)值。
目的 探討多索茶堿聯(lián)合氨溴索對(duì)小兒哮喘患者的臨床療效及其對(duì)T淋巴細(xì)胞亞群和肺功能的影響。方法 選取格爾木市人民醫(yī)院2017年1月—2019年1月收治的60例小兒哮喘患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)雙盲法將患兒分為對(duì)照組和觀察組，每組各30例。對(duì)照組患兒靜脈滴注鹽酸氨溴索注射液，將藥物加入到葡萄糖注射液（或生理鹽水）中，2~6歲兒童：7.5 mg/次，3次/d；2歲以下兒童：7.5 mg/次，2次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注多索茶堿注射液，100 mg/次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40 mL，時(shí)間應(yīng)在20 min以上。兩組患者均以2周為1個(gè)療程，兩組患者均治療1個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的T淋巴細(xì)胞亞群和肺功能的水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者的治療總有效率為93.3%，明顯高于對(duì)照組的73.3%（P<0.05）。治療后，兩組患者各項(xiàng)T淋巴細(xì)胞亞群水平明顯優(yōu)于治療前（P<0.05），且觀察組各項(xiàng)T淋巴細(xì)胞亞群水平明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者各項(xiàng)肺功能指標(biāo)均較治療前改善（P<0.05），而觀察組患者各項(xiàng)肺功能指標(biāo)治療后比治療前變化幅度明顯大于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 多索茶堿聯(lián)合氨溴索治療小兒哮喘可獲取顯著的治療效果，可有效改善患者T淋巴細(xì)胞亞群水平，改善肺功能，具有重要的臨床價(jià)值。
2020, 43(11):2275-2279.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.023
摘要:
目的 探討血清和肽素（copeptin）、Toll樣受體2（TLR2）、Toll樣受體4（TLR4）水平與小兒肺炎支原體感染所致重癥肺炎病情、預(yù)后的關(guān)系。方法 選取2016年2月—2019年4月佛山市婦幼保健院收治的361例肺炎支原體感染所致重癥肺炎患兒的臨床資料進(jìn)行回顧分析，另回顧同時(shí)間段體檢中心接收的肺炎支原體感染所致的輕癥肺炎患兒（105例）、健康嬰幼兒童（82例）的資料，分別記為重癥組、輕癥組和健康組；并將重癥組患兒根據(jù)小兒危重病例評(píng)分（PCIS）分為A組（小于70分）、B組（71~80分）、C組（大于80分）。對(duì)比各組患兒的血清和肽素、TLR2和TLR4水平；重癥組患兒PCIS評(píng)分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平的關(guān)系；重癥組不同預(yù)后患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平；血清和肽素、TLR2和TLR4水平對(duì)重癥組預(yù)后的預(yù)測(cè)效能。結(jié)果 A組、B組和C組、輕癥組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于健康組（P<0.05）；A組、B組和C組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于輕癥組（P<0.05）；且A、B、C 3組間的血清和肽素、TLR2和TLR4水平對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。重癥組所選患兒PCIS評(píng)分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平均呈負(fù)相關(guān)，相關(guān)系數(shù)分別為-0.831、-0.885、-0.907（P<0.05）。重癥組死亡率為6.09%（22/361），存活患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平均低于死亡患兒（P<0.05）。血清和肽素、TLR2和TLR4水平預(yù)測(cè)小兒重癥肺炎的最佳截?cái)帱c(diǎn)分別為1.85、11.55、7.18 ng/mL，三者聯(lián)合的靈敏度、特異度、AUC分別為90.91%、97.87%、0.869。結(jié)論 小兒肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平普遍偏高，建議在肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒治療中定期檢測(cè)血清和肽素、TLR2和TLR4水平的動(dòng)態(tài)變化，評(píng)估病情和生理狀態(tài)，指導(dǎo)治療，預(yù)測(cè)近期預(yù)后。
目的 探討血清和肽素（copeptin）、Toll樣受體2（TLR2）、Toll樣受體4（TLR4）水平與小兒肺炎支原體感染所致重癥肺炎病情、預(yù)后的關(guān)系。方法 選取2016年2月—2019年4月佛山市婦幼保健院收治的361例肺炎支原體感染所致重癥肺炎患兒的臨床資料進(jìn)行回顧分析，另回顧同時(shí)間段體檢中心接收的肺炎支原體感染所致的輕癥肺炎患兒（105例）、健康嬰幼兒童（82例）的資料，分別記為重癥組、輕癥組和健康組；并將重癥組患兒根據(jù)小兒危重病例評(píng)分（PCIS）分為A組（小于70分）、B組（71~80分）、C組（大于80分）。對(duì)比各組患兒的血清和肽素、TLR2和TLR4水平；重癥組患兒PCIS評(píng)分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平的關(guān)系；重癥組不同預(yù)后患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平；血清和肽素、TLR2和TLR4水平對(duì)重癥組預(yù)后的預(yù)測(cè)效能。結(jié)果 A組、B組和C組、輕癥組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于健康組（P<0.05）；A組、B組和C組血清和肽素、TLR2和TLR4水平均高于輕癥組（P<0.05）；且A、B、C 3組間的血清和肽素、TLR2和TLR4水平對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。重癥組所選患兒PCIS評(píng)分與血清和肽素、TLR2和TLR4水平均呈負(fù)相關(guān)，相關(guān)系數(shù)分別為-0.831、-0.885、-0.907（P<0.05）。重癥組死亡率為6.09%（22/361），存活患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平均低于死亡患兒（P<0.05）。血清和肽素、TLR2和TLR4水平預(yù)測(cè)小兒重癥肺炎的最佳截?cái)帱c(diǎn)分別為1.85、11.55、7.18 ng/mL，三者聯(lián)合的靈敏度、特異度、AUC分別為90.91%、97.87%、0.869。結(jié)論 小兒肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒血清和肽素、TLR2和TLR4水平普遍偏高，建議在肺炎支原體感染所致的重癥肺炎患兒治療中定期檢測(cè)血清和肽素、TLR2和TLR4水平的動(dòng)態(tài)變化，評(píng)估病情和生理狀態(tài)，指導(dǎo)治療，預(yù)測(cè)近期預(yù)后。
2020, 43(11):2280-2283.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.024
摘要:
目的 研究柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的療效及其對(duì)血清炎癥因子水平的影響。方法 選擇2017年8月—2018年8月楊凌示范區(qū)醫(yī)院收治的82例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對(duì)象，根據(jù)入院的順序?qū)⒒颊哂贸楹灧S機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各41例。對(duì)照組患者口服地衣芽孢桿菌活菌膠囊，0.5 g/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合口服柳氮磺吡啶腸溶片，6片/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療12周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組患者的癥狀改善時(shí)間、臨床疾病活動(dòng)指數(shù)（CAI）和血清炎癥因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.24%，明顯高于對(duì)照組的70.73%（P<0.05）。治療后，兩組患者的CAI評(píng)分均顯著降低（P<0.05）；觀察組的CAI評(píng)分、腹瀉消失時(shí)間和血便消失時(shí)間明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的腸黏膜Toll樣受體4（TLR-4）和血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組上述指標(biāo)明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌能改善潰瘍性結(jié)腸炎患者的炎癥水平，安全有效，值得進(jìn)一步研究。
目的 研究柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的療效及其對(duì)血清炎癥因子水平的影響。方法 選擇2017年8月—2018年8月楊凌示范區(qū)醫(yī)院收治的82例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對(duì)象，根據(jù)入院的順序?qū)⒒颊哂贸楹灧S機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各41例。對(duì)照組患者口服地衣芽孢桿菌活菌膠囊，0.5 g/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合口服柳氮磺吡啶腸溶片，6片/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療12周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組患者的癥狀改善時(shí)間、臨床疾病活動(dòng)指數(shù)（CAI）和血清炎癥因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.24%，明顯高于對(duì)照組的70.73%（P<0.05）。治療后，兩組患者的CAI評(píng)分均顯著降低（P<0.05）；觀察組的CAI評(píng)分、腹瀉消失時(shí)間和血便消失時(shí)間明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的腸黏膜Toll樣受體4（TLR-4）和血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組上述指標(biāo)明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 柳氮磺吡啶聯(lián)合地衣芽孢桿菌能改善潰瘍性結(jié)腸炎患者的炎癥水平，安全有效，值得進(jìn)一步研究。
2020, 43(11):2284-2286,2362.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.025
摘要:
目的 研究拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平對(duì)妊娠高血壓患者血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激的影響。方法 選擇2013年1月—2017年12月長(zhǎng)安醫(yī)院收治的80例妊娠高血壓患者作為研究對(duì)象，將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組患者口服尼莫地平片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸拉貝洛爾片，1片/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療10 d。觀察兩組患者的臨床療效和妊娠結(jié)局，同時(shí)比較兩組治療前后的血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.00%，顯著高于對(duì)照組的77.50%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的各不良妊娠發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），自然分娩率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）水平均改善（P<0.05），且觀察組MDA和SOD水平顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組血小板聚集率和血液黏稠度均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血小板聚集率和血液黏稠度顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平可以改善妊娠高血壓患者的妊娠情況，提高治療有效率，改善血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激水平。
目的 研究拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平對(duì)妊娠高血壓患者血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激的影響。方法 選擇2013年1月—2017年12月長(zhǎng)安醫(yī)院收治的80例妊娠高血壓患者作為研究對(duì)象，將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組患者口服尼莫地平片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服鹽酸拉貝洛爾片，1片/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療10 d。觀察兩組患者的臨床療效和妊娠結(jié)局，同時(shí)比較兩組治療前后的血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為90.00%，顯著高于對(duì)照組的77.50%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的各不良妊娠發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），自然分娩率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）水平均改善（P<0.05），且觀察組MDA和SOD水平顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組血小板聚集率和血液黏稠度均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血小板聚集率和血液黏稠度顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 拉貝洛爾聯(lián)合尼莫地平可以改善妊娠高血壓患者的妊娠情況，提高治療有效率，改善血液流變學(xué)和氧化應(yīng)激水平。
2020, 43(11):2287-2290.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.026
摘要:
目的 探討小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂對(duì)妊娠高血壓產(chǎn)婦血清視黃醇結(jié)合蛋白4（RBP4）、血清Apelin水平的影響。方法 選擇2015年2月—2017年2月在蘇州明基醫(yī)院就診的86例妊娠期高血壓患者作為研究對(duì)象。按照隨機(jī)性原則將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各43例。對(duì)照組患者給予硫酸鎂注射液治療，首次劑量2.5~4.0 g，用25%葡萄糖注射液20 mL稀釋后，5 min內(nèi)緩慢iv，之后用60 mL 25%硫酸鎂注射液加入到1 000 mL 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，速度為1~2 g/h，20 g/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服小劑量阿司匹林腸溶片，50 mg/次，1次/d。兩組均治療15 d為1個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的血壓、血清RBP4和Apelin水平，統(tǒng)計(jì)兩組癥狀恢復(fù)及合并癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.35%，顯著高于對(duì)照組的74.42%（P<0.05）。治療后，兩組收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、平均動(dòng)脈壓（MAP）均顯著降低（P<0.05），且觀察組上述指標(biāo)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，RBP4明顯降低，Apelin明顯升高，與治療前相比存在顯著差異（P<0.05）；且觀察組與對(duì)照組相比存在顯著差異（P<0.05）。治療后，觀察組蛋白尿、水腫、高血壓恢復(fù)正?；颊弑壤@著高于對(duì)照組（P<0.05），其合并癥包括心臟病、腦出血、腎功能衰竭的發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠高血壓相比單純應(yīng)用硫酸鎂可更明顯地降低患者血壓水平，同時(shí)顯著改善血清RBP4和Apelin水平，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂對(duì)妊娠高血壓產(chǎn)婦血清視黃醇結(jié)合蛋白4（RBP4）、血清Apelin水平的影響。方法 選擇2015年2月—2017年2月在蘇州明基醫(yī)院就診的86例妊娠期高血壓患者作為研究對(duì)象。按照隨機(jī)性原則將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各43例。對(duì)照組患者給予硫酸鎂注射液治療，首次劑量2.5~4.0 g，用25%葡萄糖注射液20 mL稀釋后，5 min內(nèi)緩慢iv，之后用60 mL 25%硫酸鎂注射液加入到1 000 mL 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，速度為1~2 g/h，20 g/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服小劑量阿司匹林腸溶片，50 mg/次，1次/d。兩組均治療15 d為1個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的血壓、血清RBP4和Apelin水平，統(tǒng)計(jì)兩組癥狀恢復(fù)及合并癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.35%，顯著高于對(duì)照組的74.42%（P<0.05）。治療后，兩組收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、平均動(dòng)脈壓（MAP）均顯著降低（P<0.05），且觀察組上述指標(biāo)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，RBP4明顯降低，Apelin明顯升高，與治療前相比存在顯著差異（P<0.05）；且觀察組與對(duì)照組相比存在顯著差異（P<0.05）。治療后，觀察組蛋白尿、水腫、高血壓恢復(fù)正?；颊弑壤@著高于對(duì)照組（P<0.05），其合并癥包括心臟病、腦出血、腎功能衰竭的發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 小劑量阿司匹林聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠高血壓相比單純應(yīng)用硫酸鎂可更明顯地降低患者血壓水平，同時(shí)顯著改善血清RBP4和Apelin水平，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。
2020, 43(11):2291-2300.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.027
摘要:
目的 系統(tǒng)的評(píng)價(jià)外用他克莫司（軟膏或漱口水）治療糜爛型口腔扁平苔蘚的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、OVID、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2019年12月，搜索他克莫司（軟膏或漱口水）與皮質(zhì)類固醇藥物（對(duì)照藥）比較治療糜爛型口腔扁平苔蘚的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），采用Stata1 4.2軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入23個(gè)RCTs、共1 269例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：與對(duì)照組比較治療組有效率（RR=1.11，95% CI=1.02~1.22，P=0.022）及安全性（RR=0.62，95% CI=0.44~0.88，P=0.007）均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），其中0.03%他克莫司比0.1%他克莫司更安全。結(jié)論 治療糜爛型口腔扁平苔蘚，他克莫司較皮質(zhì)類固醇藥物的安全性更好，不良反應(yīng)更低。
目的 系統(tǒng)的評(píng)價(jià)外用他克莫司（軟膏或漱口水）治療糜爛型口腔扁平苔蘚的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、OVID、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2019年12月，搜索他克莫司（軟膏或漱口水）與皮質(zhì)類固醇藥物（對(duì)照藥）比較治療糜爛型口腔扁平苔蘚的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），采用Stata1 4.2軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入23個(gè)RCTs、共1 269例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：與對(duì)照組比較治療組有效率（RR=1.11，95% CI=1.02~1.22，P=0.022）及安全性（RR=0.62，95% CI=0.44~0.88，P=0.007）均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），其中0.03%他克莫司比0.1%他克莫司更安全。結(jié)論 治療糜爛型口腔扁平苔蘚，他克莫司較皮質(zhì)類固醇藥物的安全性更好，不良反應(yīng)更低。
2020, 43(11):2301-2310.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.028
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法 系統(tǒng)檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、Pub Med、CochraneLibrary和Web of science數(shù)據(jù)庫(kù)，收集從建庫(kù)至2020年5月消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析，最后采用GRADE系統(tǒng)對(duì)重要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并形成推薦意見(jiàn)。結(jié)果 納入14項(xiàng)RCTs，共1 093例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：在改善臨床總有效率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[RR=1.23，95% CI=（1.15，1.32），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[RR=1.52，95% CI=（1.14，2.02），P=0.004]；在改善神經(jīng)功能缺損評(píng)分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MDNIHSS=-2.70，95% CI=（-3.80，-1.59），P<0.000 01；MDNDS=-3.87，95% CI=（-4.64，-3.09），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[MDNIHSS=-1.87，95% CI=（-3.27，-0.47），P=0.009]；在改善日常生活能力評(píng)分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MD=14.60，95% CI=（6.17，23.02），P=0.000 7]和安慰劑+常規(guī)治療組[MD=36.11，95% CI=（27.04，45.18），P<0.000 01]；在不良事件發(fā)生率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組與常規(guī)治療組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.86，95% CI=（0.29，2.58），P=0.79]。GRADE系統(tǒng)評(píng)價(jià)臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活能力評(píng)分，顯示證據(jù)等級(jí)為低或極低，推薦強(qiáng)度均為弱推薦。結(jié)論 消栓腸溶膠囊在改善急性腦梗死患者臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損程度及日常生活質(zhì)量方面具有一定的療效，且安全性較好。但因納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量不高，證據(jù)等級(jí)較低，故需要樣本量更大、質(zhì)量更高、設(shè)計(jì)更嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作進(jìn)一步論證。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法 系統(tǒng)檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、Pub Med、CochraneLibrary和Web of science數(shù)據(jù)庫(kù)，收集從建庫(kù)至2020年5月消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析，最后采用GRADE系統(tǒng)對(duì)重要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并形成推薦意見(jiàn)。結(jié)果 納入14項(xiàng)RCTs，共1 093例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：在改善臨床總有效率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[RR=1.23，95% CI=（1.15，1.32），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[RR=1.52，95% CI=（1.14，2.02），P=0.004]；在改善神經(jīng)功能缺損評(píng)分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MDNIHSS=-2.70，95% CI=（-3.80，-1.59），P<0.000 01；MDNDS=-3.87，95% CI=（-4.64，-3.09），P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[MDNIHSS=-1.87，95% CI=（-3.27，-0.47），P=0.009]；在改善日常生活能力評(píng)分方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MD=14.60，95% CI=（6.17，23.02），P=0.000 7]和安慰劑+常規(guī)治療組[MD=36.11，95% CI=（27.04，45.18），P<0.000 01]；在不良事件發(fā)生率方面，消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組與常規(guī)治療組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.86，95% CI=（0.29，2.58），P=0.79]。GRADE系統(tǒng)評(píng)價(jià)臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活能力評(píng)分，顯示證據(jù)等級(jí)為低或極低，推薦強(qiáng)度均為弱推薦。結(jié)論 消栓腸溶膠囊在改善急性腦梗死患者臨床總有效率、神經(jīng)功能缺損程度及日常生活質(zhì)量方面具有一定的療效，且安全性較好。但因納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量不高，證據(jù)等級(jí)較低，故需要樣本量更大、質(zhì)量更高、設(shè)計(jì)更嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作進(jìn)一步論證。
2020, 43(11):2311-2318.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.029
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)大劑量甲潑尼龍治療兒童難治性支原體肺炎（RMPP）的療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2020年2月，搜集大劑量[>2 mg/（kg·d）]甲潑尼龍靜脈滴注對(duì)比常規(guī)劑量[1~2 mg/（kg·d）]治療中國(guó)兒童RMPP的臨床對(duì)照研究（RCTs），提取數(shù)據(jù)后采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。結(jié)果 共納入13個(gè)RCTs，1 017例患兒，涉及甲潑尼龍劑量≤10 mg/（kg·d）和>10 mg/（kg·d）。Meta-分析結(jié)果顯示：（1）大劑量組臨床有效率（RR=1.12，95% CI=1.07~1.16）顯著高于對(duì)照組（P<0.01），亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）劑量組臨床有效率（RR=1.03，95% CI=0.99~1.08）與常規(guī)劑量組比較無(wú)顯著差異（P=0.18）；>10 mg/（kg·d）組臨床有效率（RR=1.20，95% CI=1.12~1.28）顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（2）大劑量組退熱時(shí)間（MD=-1.82，95% CI=-2.06~-1.57）、咳嗽消失時(shí)間（MD=-1.57，95% CI=-1.91~1.23）、肺部啰音消失時(shí)間（MD=-1.58，95% CI=-1.86~-1.31）和肺部陰影消失時(shí)間（MD=-5.30，95% CI=-7.84~-2.76）均顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（3）≤10 mg/（kg·d）劑量組的肺部陰影吸收率顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（RR=1.32，95% CI=1.05~1.65，P=0.02）。（4）大劑量組C反應(yīng)蛋白水平（MD=-5.08，95% CI=-5.95~-4.21）顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（5）大劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)劑量組相當(dāng)（RR=1.30，95% CI=0.99~1.71，P=0.06）。亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）組的不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=0.99，95% CI=0.70~1.41，P=0.97）與常規(guī)劑量組比較無(wú)顯著性差異；而>10 mg/（kg·d）組不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=2.05，95% CI=1.30~3.25，P<0.01）顯著大于常規(guī)劑量組。結(jié)論 大劑量甲潑尼龍能顯著提高兒童RMPP的臨床療效，縮短臨床癥狀改善時(shí)間，降低炎性因子水平，其中≤10 mg/（kg·d）是較佳劑量，在此劑量下未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)大劑量甲潑尼龍治療兒童難治性支原體肺炎（RMPP）的療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索年限均為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2020年2月，搜集大劑量[>2 mg/（kg·d）]甲潑尼龍靜脈滴注對(duì)比常規(guī)劑量[1~2 mg/（kg·d）]治療中國(guó)兒童RMPP的臨床對(duì)照研究（RCTs），提取數(shù)據(jù)后采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。結(jié)果 共納入13個(gè)RCTs，1 017例患兒，涉及甲潑尼龍劑量≤10 mg/（kg·d）和>10 mg/（kg·d）。Meta-分析結(jié)果顯示：（1）大劑量組臨床有效率（RR=1.12，95% CI=1.07~1.16）顯著高于對(duì)照組（P<0.01），亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）劑量組臨床有效率（RR=1.03，95% CI=0.99~1.08）與常規(guī)劑量組比較無(wú)顯著差異（P=0.18）；>10 mg/（kg·d）組臨床有效率（RR=1.20，95% CI=1.12~1.28）顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（2）大劑量組退熱時(shí)間（MD=-1.82，95% CI=-2.06~-1.57）、咳嗽消失時(shí)間（MD=-1.57，95% CI=-1.91~1.23）、肺部啰音消失時(shí)間（MD=-1.58，95% CI=-1.86~-1.31）和肺部陰影消失時(shí)間（MD=-5.30，95% CI=-7.84~-2.76）均顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（3）≤10 mg/（kg·d）劑量組的肺部陰影吸收率顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組（RR=1.32，95% CI=1.05~1.65，P=0.02）。（4）大劑量組C反應(yīng)蛋白水平（MD=-5.08，95% CI=-5.95~-4.21）顯著小于常規(guī)劑量組（P<0.01）。（5）大劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)劑量組相當(dāng)（RR=1.30，95% CI=0.99~1.71，P=0.06）。亞組分析顯示≤10 mg/（kg·d）組的不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=0.99，95% CI=0.70~1.41，P=0.97）與常規(guī)劑量組比較無(wú)顯著性差異；而>10 mg/（kg·d）組不良反應(yīng)發(fā)生率（RR=2.05，95% CI=1.30~3.25，P<0.01）顯著大于常規(guī)劑量組。結(jié)論 大劑量甲潑尼龍能顯著提高兒童RMPP的臨床療效，縮短臨床癥狀改善時(shí)間，降低炎性因子水平，其中≤10 mg/（kg·d）是較佳劑量，在此劑量下未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。
2020, 43(11):2319-2327.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.030
摘要:
5-羥甲基糠醛（5-HMF）是中藥中廣泛存在的化學(xué)成分，在中藥炮制、貯藏、配伍過(guò)程中含量變化明顯?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明5-HMF具有抗氧化、改善學(xué)習(xí)記憶、抗過(guò)敏、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抗炎等藥理作用。結(jié)合國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)5-HMF在中藥道地性、炮制加工、貯藏方面的含量變化及藥理作用進(jìn)行綜述，以期為提升中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床合理用藥提供參考。
5-羥甲基糠醛（5-HMF）是中藥中廣泛存在的化學(xué)成分，在中藥炮制、貯藏、配伍過(guò)程中含量變化明顯?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明5-HMF具有抗氧化、改善學(xué)習(xí)記憶、抗過(guò)敏、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抗炎等藥理作用。結(jié)合國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)5-HMF在中藥道地性、炮制加工、貯藏方面的含量變化及藥理作用進(jìn)行綜述，以期為提升中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床合理用藥提供參考。
2020, 43(11):2328-2334.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.031
摘要:
長(zhǎng)春新堿作為臨床一線廣譜化療藥物廣泛用于實(shí)體瘤的治療，由于存在藥物半衰期短、神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道毒性強(qiáng)等缺點(diǎn)，使其臨床應(yīng)用受到限制。因此，提高長(zhǎng)春新堿的腫瘤靶向性、延長(zhǎng)體內(nèi)滯留時(shí)間，將其制備成新型給藥系統(tǒng)具有重要意義。近十年來(lái)國(guó)內(nèi)外關(guān)于長(zhǎng)春新堿的新劑型研究主要有納米粒、脂質(zhì)體、微泡、微球等，這些新劑型提高了長(zhǎng)春新堿生物利用度，使其具有良好的緩控釋能力或腫瘤靶向能力。針對(duì)長(zhǎng)春新堿抗腫瘤新型給藥系統(tǒng)的研究做一綜述，為合理開發(fā)長(zhǎng)春新堿新劑型提供理論依據(jù)。
長(zhǎng)春新堿作為臨床一線廣譜化療藥物廣泛用于實(shí)體瘤的治療，由于存在藥物半衰期短、神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道毒性強(qiáng)等缺點(diǎn)，使其臨床應(yīng)用受到限制。因此，提高長(zhǎng)春新堿的腫瘤靶向性、延長(zhǎng)體內(nèi)滯留時(shí)間，將其制備成新型給藥系統(tǒng)具有重要意義。近十年來(lái)國(guó)內(nèi)外關(guān)于長(zhǎng)春新堿的新劑型研究主要有納米粒、脂質(zhì)體、微泡、微球等，這些新劑型提高了長(zhǎng)春新堿生物利用度，使其具有良好的緩控釋能力或腫瘤靶向能力。針對(duì)長(zhǎng)春新堿抗腫瘤新型給藥系統(tǒng)的研究做一綜述，為合理開發(fā)長(zhǎng)春新堿新劑型提供理論依據(jù)。
2020, 43(11):2335-2339.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.032
摘要:
結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群引起的傳染性疾病，是全球主要的流行病種之一。利福平是當(dāng)前最主要的一線抗結(jié)核藥物，因其長(zhǎng)期應(yīng)用和不規(guī)范治療，利福平耐藥逐漸增加，利福噴丁、利福布汀等利福霉素類衍生物在抗結(jié)核治療方面起到了重要作用?；诶Ｃ顾仡愃幬锏乃幚砑八巹?dòng)學(xué)特性，對(duì)該類藥物在結(jié)核病治療中進(jìn)行最優(yōu)用藥選擇分析，并對(duì)該類藥物與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用進(jìn)行綜述，旨在為利福霉素類抗結(jié)核藥物的臨床用藥提供文獻(xiàn)依據(jù)。
結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群引起的傳染性疾病，是全球主要的流行病種之一。利福平是當(dāng)前最主要的一線抗結(jié)核藥物，因其長(zhǎng)期應(yīng)用和不規(guī)范治療，利福平耐藥逐漸增加，利福噴丁、利福布汀等利福霉素類衍生物在抗結(jié)核治療方面起到了重要作用?；诶Ｃ顾仡愃幬锏乃幚砑八巹?dòng)學(xué)特性，對(duì)該類藥物在結(jié)核病治療中進(jìn)行最優(yōu)用藥選擇分析，并對(duì)該類藥物與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用進(jìn)行綜述，旨在為利福霉素類抗結(jié)核藥物的臨床用藥提供文獻(xiàn)依據(jù)。
2020, 43(11):2340-2344.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.033
摘要:
在生物標(biāo)志物分析方法學(xué)驗(yàn)證項(xiàng)中，穩(wěn)定性驗(yàn)證是難點(diǎn)。與藥動(dòng)學(xué)分析不同的是，生物標(biāo)志物分析待測(cè)物為內(nèi)源性物質(zhì)，其穩(wěn)定性與標(biāo)準(zhǔn)品（一般為重組蛋白）有很大不同。所以，生物標(biāo)志物穩(wěn)定性驗(yàn)證樣品應(yīng)采用內(nèi)源性真實(shí)樣本。但是受分析方法變異影響，內(nèi)源性真實(shí)樣本的準(zhǔn)確濃度無(wú)法得知，而且難以獲取新鮮的未凍存過(guò)的樣本，最終導(dǎo)致穩(wěn)定性的接受標(biāo)準(zhǔn)難以界定。運(yùn)用趨勢(shì)控制圖和計(jì)算機(jī)分析等手段可以更準(zhǔn)確地判斷生物標(biāo)志物的穩(wěn)定性。
在生物標(biāo)志物分析方法學(xué)驗(yàn)證項(xiàng)中，穩(wěn)定性驗(yàn)證是難點(diǎn)。與藥動(dòng)學(xué)分析不同的是，生物標(biāo)志物分析待測(cè)物為內(nèi)源性物質(zhì)，其穩(wěn)定性與標(biāo)準(zhǔn)品（一般為重組蛋白）有很大不同。所以，生物標(biāo)志物穩(wěn)定性驗(yàn)證樣品應(yīng)采用內(nèi)源性真實(shí)樣本。但是受分析方法變異影響，內(nèi)源性真實(shí)樣本的準(zhǔn)確濃度無(wú)法得知，而且難以獲取新鮮的未凍存過(guò)的樣本，最終導(dǎo)致穩(wěn)定性的接受標(biāo)準(zhǔn)難以界定。運(yùn)用趨勢(shì)控制圖和計(jì)算機(jī)分析等手段可以更準(zhǔn)確地判斷生物標(biāo)志物的穩(wěn)定性。
2020, 43(11):2345-2348.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.034
摘要:
2019年末至今新型冠狀病毒肺炎疫情在全球蔓延，造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)沖擊和社會(huì)影響，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的開展也帶來(lái)諸多困難與挑戰(zhàn)?；谒幬颕期臨床試驗(yàn)受試人群和流程的特殊性，引發(fā)了對(duì)在新型冠狀病毒肺炎疫情影響下藥物I期臨床試驗(yàn)受試者管理的一些思考。提出從受試者招募、篩選、入住的不同階段，到受試者宣教、飲食管理及不良事件觀察等多方面的應(yīng)對(duì)策略，旨在探討如何在疫情防控常態(tài)化情況下，更好地保護(hù)受試者安全與權(quán)益，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)控制，確保試驗(yàn)的順利完成。
2019年末至今新型冠狀病毒肺炎疫情在全球蔓延，造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)沖擊和社會(huì)影響，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的開展也帶來(lái)諸多困難與挑戰(zhàn)?；谒幬颕期臨床試驗(yàn)受試人群和流程的特殊性，引發(fā)了對(duì)在新型冠狀病毒肺炎疫情影響下藥物I期臨床試驗(yàn)受試者管理的一些思考。提出從受試者招募、篩選、入住的不同階段，到受試者宣教、飲食管理及不良事件觀察等多方面的應(yīng)對(duì)策略，旨在探討如何在疫情防控常態(tài)化情況下，更好地保護(hù)受試者安全與權(quán)益，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)控制，確保試驗(yàn)的順利完成。
2020, 43(11):2349-2362.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.11.035
摘要:
女貞子藥對(duì)及女貞子的活性成分紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸均有平喘作用。紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸有抗脂多糖、膿毒癥、休克、百草枯、氯氣、油酸和缺氧引起的急性肺損傷作用，也有抗缺氧、香煙煙霧、二氧化硅、博來(lái)霉素和野百合堿引起的慢性肺損傷和肺纖維化作用。它們的肺保護(hù)作用的共同機(jī)制可能是：（1）上調(diào)T-bet基因表達(dá)和下調(diào)GATA3基因表達(dá)，調(diào)節(jié)Th1/Th2之間的平衡，抑制IgE生成和炎性細(xì)胞因子表達(dá)，減輕肺和氣道的炎癥反應(yīng)；（2）上調(diào)Nrf-2通路，發(fā)揮抗氧化作用，減輕肺組織的氧化應(yīng)激反應(yīng)引起的炎性肺損傷；（3）激活PI3K/AKT信號(hào)通路和阻滯TLR4/MyD88/NF-κB炎性信號(hào)通路，保護(hù)肺上皮細(xì)胞；（4）阻滯TGF-β1/Smad通路，抑制膠原合成和成纖維細(xì)胞增生，減輕肺纖維化形成。女貞子藥對(duì)和紅景天苷有抗病毒性肺炎作用，齊墩果酸和熊果酸具有廣譜抗病毒作用，除了直接抗病毒作用外，提高機(jī)體的免疫功能也是作用機(jī)制之一。
女貞子藥對(duì)及女貞子的活性成分紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸均有平喘作用。紅景天苷、齊墩果酸和熊果酸有抗脂多糖、膿毒癥、休克、百草枯、氯氣、油酸和缺氧引起的急性肺損傷作用，也有抗缺氧、香煙煙霧、二氧化硅、博來(lái)霉素和野百合堿引起的慢性肺損傷和肺纖維化作用。它們的肺保護(hù)作用的共同機(jī)制可能是：（1）上調(diào)T-bet基因表達(dá)和下調(diào)GATA3基因表達(dá)，調(diào)節(jié)Th1/Th2之間的平衡，抑制IgE生成和炎性細(xì)胞因子表達(dá)，減輕肺和氣道的炎癥反應(yīng)；（2）上調(diào)Nrf-2通路，發(fā)揮抗氧化作用，減輕肺組織的氧化應(yīng)激反應(yīng)引起的炎性肺損傷；（3）激活PI3K/AKT信號(hào)通路和阻滯TLR4/MyD88/NF-κB炎性信號(hào)通路，保護(hù)肺上皮細(xì)胞；（4）阻滯TGF-β1/Smad通路，抑制膠原合成和成纖維細(xì)胞增生，減輕肺纖維化形成。女貞子藥對(duì)和紅景天苷有抗病毒性肺炎作用，齊墩果酸和熊果酸具有廣譜抗病毒作用，除了直接抗病毒作用外，提高機(jī)體的免疫功能也是作用機(jī)制之一。
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