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主辦：天津藥物研究院 中國藥學會
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2020年第43卷第12期文章目次
2020, 43(12):2363-2371.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.001
摘要:
間充質(zhì)干細胞（MSCs）是人體內(nèi)參與免疫平衡、維持組織器官的穩(wěn)態(tài)和功能以及組織損傷修復的一類重要成體干細胞。MSCs具有自我更新能力和多向分化潛能，國際干細胞協(xié)會將MSCs向脂肪、成骨等細胞分化的能力作為其重要的檢測標準。作為骨細胞和脂肪細胞的共同來源，MSCs在成骨和成脂分化之間相互協(xié)調(diào)和相互競爭，并在多種調(diào)控因素作用下保持著微妙的平衡。對MSCs成骨、成脂分化的信號通路、調(diào)控因素進行分析，并對其分化誘導方法以及鑒定方法進行總結(jié)，以期為MSCs基礎研究及臨床應用提供參考依據(jù)。
間充質(zhì)干細胞（MSCs）是人體內(nèi)參與免疫平衡、維持組織器官的穩(wěn)態(tài)和功能以及組織損傷修復的一類重要成體干細胞。MSCs具有自我更新能力和多向分化潛能，國際干細胞協(xié)會將MSCs向脂肪、成骨等細胞分化的能力作為其重要的檢測標準。作為骨細胞和脂肪細胞的共同來源，MSCs在成骨和成脂分化之間相互協(xié)調(diào)和相互競爭，并在多種調(diào)控因素作用下保持著微妙的平衡。對MSCs成骨、成脂分化的信號通路、調(diào)控因素進行分析，并對其分化誘導方法以及鑒定方法進行總結(jié)，以期為MSCs基礎研究及臨床應用提供參考依據(jù)。
2020, 43(12):2372-2374.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.002
摘要:
干細胞藥物臨床前研究中，常需要以干細胞特定基因片段為靶點追蹤其體內(nèi)的分布過程，需要提取動物樣品基因組DNA，涉及到心臟、肝臟、肺臟、脾臟、腎臟、腦、骨髓、血、脂肪、肌肉、性腺、胃和腸等多種組織類型。為實現(xiàn)臨床前樣品的高通量檢測，總結(jié)動物組織基因組DNA提取方法，并就如何高效高質(zhì)提取樣品基因組DNA進行討論，提出間充質(zhì)干細胞臨床前研究中樣品處理的一種可行的方案：通過生物樣品制備儀獲取穩(wěn)定均一的組織裂解液，利用固相萃取法和磁珠篩選法配合使用獲得高質(zhì)量高濃度的動物樣品DNA。
干細胞藥物臨床前研究中，常需要以干細胞特定基因片段為靶點追蹤其體內(nèi)的分布過程，需要提取動物樣品基因組DNA，涉及到心臟、肝臟、肺臟、脾臟、腎臟、腦、骨髓、血、脂肪、肌肉、性腺、胃和腸等多種組織類型。為實現(xiàn)臨床前樣品的高通量檢測，總結(jié)動物組織基因組DNA提取方法，并就如何高效高質(zhì)提取樣品基因組DNA進行討論，提出間充質(zhì)干細胞臨床前研究中樣品處理的一種可行的方案：通過生物樣品制備儀獲取穩(wěn)定均一的組織裂解液，利用固相萃取法和磁珠篩選法配合使用獲得高質(zhì)量高濃度的動物樣品DNA。
2020, 43(12):2375-2379.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.003
摘要:
目的 通過咪喹莫特（IMQ）乳膏涂抹誘導產(chǎn)生銀屑病樣皮損的小鼠模型，觀察人源臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）對其整體和局部作用效果。方法 C57BL/6小鼠隨機分為對照組、模型組和hUC-MSCs組，模型組和hUC-MSCs組每日定時在小鼠裸露背部涂抹5% IMQ乳膏62.5 mg，對照組涂抹凡士林。在開始涂抹前1天（0 d）和涂抹后的第6天，對照組和模型組sc 200 μL的生理鹽水，hUC-MSCs組每只小鼠sc 2×106個hUC-MSCs。采用銀屑病樣皮損面積和疾病嚴重指數(shù)（PASI）評分標準觀察銀屑病樣小鼠模型皮損變化情況；通過HE染色觀察表皮層厚度，角質(zhì)層角化程度及炎性細胞浸潤程度；采集小鼠的靜脈血，試劑盒法檢測血清白細胞介素-6（IL-6）的濃度，評估小鼠炎癥反應。結(jié)果 hUC-MSCs組與同期模型組比較，皮損癥狀輕，通過PASI積分趨勢圖可見，hUC-MSCs能延緩皮損出現(xiàn)，同時減緩皮損嚴重程度，加快皮損部分的恢復；HE染色顯示，hUC-MSCs組角化不全的細胞明顯減少，紅細胞外溢真皮層增生和炎性細胞浸潤程度明顯低于模型組，造模后6 d表皮層厚度顯著低于模型組（P<0.01）；hUC-MSCs組血清IL-6濃度在造模后的第12天顯著低于模型組。結(jié)論 銀屑病樣小鼠模型sc hUC-MSCs后能延緩銀屑病的發(fā)生，并減輕銀屑病癥狀，加快銀屑病樣皮損部分的恢復，可能通過調(diào)節(jié)IL-6發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。
目的 通過咪喹莫特（IMQ）乳膏涂抹誘導產(chǎn)生銀屑病樣皮損的小鼠模型，觀察人源臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）對其整體和局部作用效果。方法 C57BL/6小鼠隨機分為對照組、模型組和hUC-MSCs組，模型組和hUC-MSCs組每日定時在小鼠裸露背部涂抹5% IMQ乳膏62.5 mg，對照組涂抹凡士林。在開始涂抹前1天（0 d）和涂抹后的第6天，對照組和模型組sc 200 μL的生理鹽水，hUC-MSCs組每只小鼠sc 2×106個hUC-MSCs。采用銀屑病樣皮損面積和疾病嚴重指數(shù)（PASI）評分標準觀察銀屑病樣小鼠模型皮損變化情況；通過HE染色觀察表皮層厚度，角質(zhì)層角化程度及炎性細胞浸潤程度；采集小鼠的靜脈血，試劑盒法檢測血清白細胞介素-6（IL-6）的濃度，評估小鼠炎癥反應。結(jié)果 hUC-MSCs組與同期模型組比較，皮損癥狀輕，通過PASI積分趨勢圖可見，hUC-MSCs能延緩皮損出現(xiàn)，同時減緩皮損嚴重程度，加快皮損部分的恢復；HE染色顯示，hUC-MSCs組角化不全的細胞明顯減少，紅細胞外溢真皮層增生和炎性細胞浸潤程度明顯低于模型組，造模后6 d表皮層厚度顯著低于模型組（P<0.01）；hUC-MSCs組血清IL-6濃度在造模后的第12天顯著低于模型組。結(jié)論 銀屑病樣小鼠模型sc hUC-MSCs后能延緩銀屑病的發(fā)生，并減輕銀屑病癥狀，加快銀屑病樣皮損部分的恢復，可能通過調(diào)節(jié)IL-6發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。
2020, 43(12):2380-2384.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.004
摘要:
目的 觀察人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）對SD大鼠膝骨關節(jié)炎的治療效果。方法 8周齡近交系SD雄性大鼠6只，均采用自身雙側(cè)對照研究。應用手術方法切斷雙膝關節(jié)前交叉韌帶，手術后不固定傷肢，籠內(nèi)自由活動。術后4周，右側(cè)作為模型側(cè)，左側(cè)膝關節(jié)注射hUC-MSCs 100 μL（1×107 cells/mL）。注射后4周，處死所有實驗組大鼠并收取雙側(cè)膝關節(jié)標本，進行HE和甲苯胺藍染色。結(jié)果 模型側(cè)細胞排列紊亂，細胞簇集明顯，有細胞消失、基質(zhì)染色不均、軟骨結(jié)構(gòu)改變、表面凹凸不平、軟骨層次較差等現(xiàn)象，表明軟骨蛻變，骨關節(jié)炎形成；hUC-MSCs治療側(cè)與模型側(cè)相比，軟骨細胞排列基本整齊，呈柱狀，細胞增生較多，細胞簇集明顯減少，潮線較完整。軟骨表面相對平滑，表明軟骨處于損傷修復中。結(jié)論 hUC-MSCs移植治療有助于改善大鼠膝骨關節(jié)炎，使大鼠關節(jié)軟骨破壞減輕，促進軟骨組織修復。
目的 觀察人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）對SD大鼠膝骨關節(jié)炎的治療效果。方法 8周齡近交系SD雄性大鼠6只，均采用自身雙側(cè)對照研究。應用手術方法切斷雙膝關節(jié)前交叉韌帶，手術后不固定傷肢，籠內(nèi)自由活動。術后4周，右側(cè)作為模型側(cè)，左側(cè)膝關節(jié)注射hUC-MSCs 100 μL（1×107 cells/mL）。注射后4周，處死所有實驗組大鼠并收取雙側(cè)膝關節(jié)標本，進行HE和甲苯胺藍染色。結(jié)果 模型側(cè)細胞排列紊亂，細胞簇集明顯，有細胞消失、基質(zhì)染色不均、軟骨結(jié)構(gòu)改變、表面凹凸不平、軟骨層次較差等現(xiàn)象，表明軟骨蛻變，骨關節(jié)炎形成；hUC-MSCs治療側(cè)與模型側(cè)相比，軟骨細胞排列基本整齊，呈柱狀，細胞增生較多，細胞簇集明顯減少，潮線較完整。軟骨表面相對平滑，表明軟骨處于損傷修復中。結(jié)論 hUC-MSCs移植治療有助于改善大鼠膝骨關節(jié)炎，使大鼠關節(jié)軟骨破壞減輕，促進軟骨組織修復。
2020, 43(12):2385-2389.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.005
摘要:
目的 觀察人源臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）對異體總淋巴細胞和不同淋巴細胞亞群增殖能力的影響，以及對細胞因子分泌的影響。方法 分離并培養(yǎng)hUC-MSCs及健康成人外周血淋巴細胞，以淋巴細胞為陰性對照，MTT法檢測共培養(yǎng)（淋巴細胞：hUC-MSCs為1：0.5、1：1、1：5、1：10）3 d后淋巴細胞的增殖情況；流式細胞儀檢測共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+、CD3-CD16+CD56+、CD4+CD45RA+CCR7+的細胞比例；ELISA法檢測白細胞介素（IL）-2、IL-4、IL-10、γ-干擾素（INF-γ）細胞因子分泌情況。結(jié)果 與陰性對照組比較，hUC-MSCs對淋巴細胞的增殖具有顯著抑制作用（P<0.05），抑制效果隨數(shù)量增加而增強；hUC-MSCs能夠顯著增加共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+細胞比例（P<0.05），顯著降低CD4+CD45RA+CCR7+細胞比例（P<0.05），對CD3-CD16+CD56+細胞比例無顯著影響；hUC-MSCs能夠顯著降低IL-2、IL-4、INF-γ水平，顯著增加IL-10的分泌水平（P<0.05）。結(jié)論 hUC-MSCs具有免疫抑制功能。
目的 觀察人源臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）對異體總淋巴細胞和不同淋巴細胞亞群增殖能力的影響，以及對細胞因子分泌的影響。方法 分離并培養(yǎng)hUC-MSCs及健康成人外周血淋巴細胞，以淋巴細胞為陰性對照，MTT法檢測共培養(yǎng)（淋巴細胞：hUC-MSCs為1：0.5、1：1、1：5、1：10）3 d后淋巴細胞的增殖情況；流式細胞儀檢測共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+、CD3-CD16+CD56+、CD4+CD45RA+CCR7+的細胞比例；ELISA法檢測白細胞介素（IL）-2、IL-4、IL-10、γ-干擾素（INF-γ）細胞因子分泌情況。結(jié)果 與陰性對照組比較，hUC-MSCs對淋巴細胞的增殖具有顯著抑制作用（P<0.05），抑制效果隨數(shù)量增加而增強；hUC-MSCs能夠顯著增加共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+細胞比例（P<0.05），顯著降低CD4+CD45RA+CCR7+細胞比例（P<0.05），對CD3-CD16+CD56+細胞比例無顯著影響；hUC-MSCs能夠顯著降低IL-2、IL-4、INF-γ水平，顯著增加IL-10的分泌水平（P<0.05）。結(jié)論 hUC-MSCs具有免疫抑制功能。
2020, 43(12):2390-2393.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.006
摘要:
目的 觀察人牙髓間充質(zhì)干細胞（HDP-MSCs）對免疫缺陷小鼠的致瘤性作用。方法 雌性NOG小鼠隨機分為4組：對照組和HDP-MSCs低、中、高劑量（2×106、5×106和2×107 cells/kg）組，每組20只；雙后肢交替im給藥，每周給藥1次，共給藥6個月（27次）；試驗期間進行大體觀察、體質(zhì)量檢查和腫瘤觸診，給藥結(jié)束進行解剖檢查、臟器檢查和組織病理學檢查。結(jié)果 對照組死亡2只動物，其中1只動物頸部出現(xiàn)腫塊；HDP-MSCs低劑量死亡1只動物，另有1只動物出現(xiàn)弓背；中劑量組1只動物瀕死；高劑量動物未見明顯異常；低、中、高劑量組觸診未發(fā)現(xiàn)腫瘤。小鼠體質(zhì)量無異常。解剖后對照組和HDP-MSCs低、中劑量個別動物發(fā)現(xiàn)有腫塊。各劑量組臟器質(zhì)量及系數(shù)無異常、組織病理學檢查無藥物相關性病變。結(jié)論 HDP-MSCs在本試驗劑量下連續(xù)im給藥6個月，致瘤試驗結(jié)果為陰性。
目的 觀察人牙髓間充質(zhì)干細胞（HDP-MSCs）對免疫缺陷小鼠的致瘤性作用。方法 雌性NOG小鼠隨機分為4組：對照組和HDP-MSCs低、中、高劑量（2×106、5×106和2×107 cells/kg）組，每組20只；雙后肢交替im給藥，每周給藥1次，共給藥6個月（27次）；試驗期間進行大體觀察、體質(zhì)量檢查和腫瘤觸診，給藥結(jié)束進行解剖檢查、臟器檢查和組織病理學檢查。結(jié)果 對照組死亡2只動物，其中1只動物頸部出現(xiàn)腫塊；HDP-MSCs低劑量死亡1只動物，另有1只動物出現(xiàn)弓背；中劑量組1只動物瀕死；高劑量動物未見明顯異常；低、中、高劑量組觸診未發(fā)現(xiàn)腫瘤。小鼠體質(zhì)量無異常。解剖后對照組和HDP-MSCs低、中劑量個別動物發(fā)現(xiàn)有腫塊。各劑量組臟器質(zhì)量及系數(shù)無異常、組織病理學檢查無藥物相關性病變。結(jié)論 HDP-MSCs在本試驗劑量下連續(xù)im給藥6個月，致瘤試驗結(jié)果為陰性。
2020, 43(12):2394-2397.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.007
摘要:
目的 探索人臍帶間充質(zhì)干細胞復方電解質(zhì)注射液制劑穩(wěn)定性。方法 人臍帶間充質(zhì)干細胞（密度5×105/mL）分別與復方電解質(zhì)注射液及0.9%氯化鈉注射液（分別設加/不加2%人血白蛋白組）制備制劑，通過觀察24 h內(nèi)不同時間節(jié)點凋亡變化趨勢優(yōu)選出制劑方案；探討該制劑的光照穩(wěn)定性、熱循環(huán)穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性以及長期穩(wěn)定性。結(jié)果 復方電解質(zhì)注射液制劑較0.9%氯化鈉注射液制劑細胞凋亡水平低；2%白蛋白添加能夠有效降低細胞凋亡水平。光照對復方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白細胞制劑無嚴重影響；溫度波動能導致細胞存活率快速下降；高溫對細胞制劑狀態(tài)有較大影響，導致絮狀物大量出現(xiàn)，細胞存活率快速下降；在低溫條件下，該制劑能長時間保持細胞存活率。結(jié)論 復方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白是一種優(yōu)良的人臍帶間充質(zhì)干細胞制劑方法。
目的 探索人臍帶間充質(zhì)干細胞復方電解質(zhì)注射液制劑穩(wěn)定性。方法 人臍帶間充質(zhì)干細胞（密度5×105/mL）分別與復方電解質(zhì)注射液及0.9%氯化鈉注射液（分別設加/不加2%人血白蛋白組）制備制劑，通過觀察24 h內(nèi)不同時間節(jié)點凋亡變化趨勢優(yōu)選出制劑方案；探討該制劑的光照穩(wěn)定性、熱循環(huán)穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性以及長期穩(wěn)定性。結(jié)果 復方電解質(zhì)注射液制劑較0.9%氯化鈉注射液制劑細胞凋亡水平低；2%白蛋白添加能夠有效降低細胞凋亡水平。光照對復方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白細胞制劑無嚴重影響；溫度波動能導致細胞存活率快速下降；高溫對細胞制劑狀態(tài)有較大影響，導致絮狀物大量出現(xiàn)，細胞存活率快速下降；在低溫條件下，該制劑能長時間保持細胞存活率。結(jié)論 復方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白是一種優(yōu)良的人臍帶間充質(zhì)干細胞制劑方法。
2020, 43(12):2398-2403.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.008
摘要:
介紹歐盟和美國有關藥品說明書[適應癥]項目撰寫的法規(guī)和指導原則，特別是最近歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布的"治療適應癥的用語"。從這些管理文件得到的啟示是相關法規(guī)規(guī)定不宜太粗糙，應具體、精準，應包括內(nèi)容和格式的規(guī)定；而且要有指導原則伴隨，以保證法規(guī)落到實處。熟悉掌握藥品說明書[適應癥]項目的撰寫要求對規(guī)范撰寫其他項目有普遍指導意義，對于藥品說明書的監(jiān)管也有裨益。
介紹歐盟和美國有關藥品說明書[適應癥]項目撰寫的法規(guī)和指導原則，特別是最近歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布的"治療適應癥的用語"。從這些管理文件得到的啟示是相關法規(guī)規(guī)定不宜太粗糙，應具體、精準，應包括內(nèi)容和格式的規(guī)定；而且要有指導原則伴隨，以保證法規(guī)落到實處。熟悉掌握藥品說明書[適應癥]項目的撰寫要求對規(guī)范撰寫其他項目有普遍指導意義，對于藥品說明書的監(jiān)管也有裨益。
2020, 43(12):2404-2409.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.009
摘要:
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）公共衛(wèi)生事件，對滿足公共衛(wèi)生需求帶來嚴重挑戰(zhàn)。2020年7月，歐盟更新"COVID-19公共衛(wèi)生事件期間的人用藥品監(jiān)管期望問答"，完善了COVID-19防治用關鍵藥品的行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督檢查、藥物警戒和包裝標簽等系列應急管理措施，提出例外變更管理流程、遠程評估、豁免檢驗、差異化不良反應報告制度等靈活監(jiān)管策略，與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)共同維持藥品供應鏈穩(wěn)定，保障藥品安全、有效、可及。了解歐盟藥品應急管理政策，對完善我國藥品應急管理體系具有參考價值。
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）公共衛(wèi)生事件，對滿足公共衛(wèi)生需求帶來嚴重挑戰(zhàn)。2020年7月，歐盟更新"COVID-19公共衛(wèi)生事件期間的人用藥品監(jiān)管期望問答"，完善了COVID-19防治用關鍵藥品的行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督檢查、藥物警戒和包裝標簽等系列應急管理措施，提出例外變更管理流程、遠程評估、豁免檢驗、差異化不良反應報告制度等靈活監(jiān)管策略，與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)共同維持藥品供應鏈穩(wěn)定，保障藥品安全、有效、可及。了解歐盟藥品應急管理政策，對完善我國藥品應急管理體系具有參考價值。
2020, 43(12):2410-2415.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.010
摘要:
目的 驗證炎調(diào)方對膿毒癥急性肺損傷（ALI）大鼠的保護效應，并觀察炎調(diào)方對核因子κB（NF-κB）信號通路主要指標活性調(diào)控的時效關系。方法 清潔級健康雄性SD大鼠隨機分為假手術組、模型組、炎調(diào)方（生藥量為9.9 g/kg）組、地塞米松（0.45 mg/kg）組，均每天ig給藥1次，連續(xù)給藥3 d。假手術組、模型組予等體積生理鹽水，末次給藥2 h后進行手術。采用盲腸結(jié)扎穿孔術（CLP）制備膿毒癥ALI模型，各組分別于造模后4、6、8、10、12、18、24 h進行HE染色后肺組織損傷程度評分、檢測肺組織NF-κB/p65 mRNA表達量和血清NF-κB、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-8水平。結(jié)果 與模型組比較，炎調(diào)方組造模后12、18、24 h肺組織損傷程度評分均顯著降低（P<0.01）。炎調(diào)方組和地塞米松組肺組織NF-κB/p65 mRNA相對表達量、血清NF-κB水平均顯著低于模型組（P<0.01）；高于假手術組（P<0.01）；炎調(diào)方組大鼠肺組織NF-κB/p65 mRNA相對表達量、血清NF-κB均隨CLP后時間的延長呈現(xiàn)上升趨勢，12 h后變化趨緩。不同時間點炎調(diào)方組和地塞米松組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8均顯著低于模型組（P<0.01），顯著高于假手術組（P<0.01）；炎調(diào)方組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8隨CLP后時間的延長呈現(xiàn)上升趨勢。膿毒癥ALI大鼠肺組織NF-κB/p65mRNA相對表達量與血清NF-κB和促炎因子TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平呈強正相關。結(jié)論 炎調(diào)方對膿毒癥ALI大鼠肺組織保護效應的機制與下調(diào)NF-κB基因表達、進而下調(diào)炎性信號通路下游的促炎細胞因子水平相關。
目的 驗證炎調(diào)方對膿毒癥急性肺損傷（ALI）大鼠的保護效應，并觀察炎調(diào)方對核因子κB（NF-κB）信號通路主要指標活性調(diào)控的時效關系。方法 清潔級健康雄性SD大鼠隨機分為假手術組、模型組、炎調(diào)方（生藥量為9.9 g/kg）組、地塞米松（0.45 mg/kg）組，均每天ig給藥1次，連續(xù)給藥3 d。假手術組、模型組予等體積生理鹽水，末次給藥2 h后進行手術。采用盲腸結(jié)扎穿孔術（CLP）制備膿毒癥ALI模型，各組分別于造模后4、6、8、10、12、18、24 h進行HE染色后肺組織損傷程度評分、檢測肺組織NF-κB/p65 mRNA表達量和血清NF-κB、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-8水平。結(jié)果 與模型組比較，炎調(diào)方組造模后12、18、24 h肺組織損傷程度評分均顯著降低（P<0.01）。炎調(diào)方組和地塞米松組肺組織NF-κB/p65 mRNA相對表達量、血清NF-κB水平均顯著低于模型組（P<0.01）；高于假手術組（P<0.01）；炎調(diào)方組大鼠肺組織NF-κB/p65 mRNA相對表達量、血清NF-κB均隨CLP后時間的延長呈現(xiàn)上升趨勢，12 h后變化趨緩。不同時間點炎調(diào)方組和地塞米松組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8均顯著低于模型組（P<0.01），顯著高于假手術組（P<0.01）；炎調(diào)方組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8隨CLP后時間的延長呈現(xiàn)上升趨勢。膿毒癥ALI大鼠肺組織NF-κB/p65mRNA相對表達量與血清NF-κB和促炎因子TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平呈強正相關。結(jié)論 炎調(diào)方對膿毒癥ALI大鼠肺組織保護效應的機制與下調(diào)NF-κB基因表達、進而下調(diào)炎性信號通路下游的促炎細胞因子水平相關。
2020, 43(12):2416-2421.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.011
摘要:
目的 使用基于鼠傷寒沙門氏菌的Ames波動試驗和小鼠淋巴瘤細胞（L5178Y）的體外Pig-a基因突變試驗評價新型染料溶劑紅207的堿基突變風險。方法 不同質(zhì)量濃度的溶劑紅207（0.625~10.000 μg/mL）分別與TA98和TA100混合于96孔培養(yǎng)板，在37℃條件下作用72 h后判斷其對突變菌落數(shù)的影響。在優(yōu)化后的體外L5178Y細胞Pig-a基因突變實驗中，溶劑紅207（2.5~20.0 μg/mL）分別與L5178Y細胞在有或無S9代謝活化條件下作用24 h或4 h，于給藥后第8天評價其是否可誘導哺乳動物細胞Pig-a基因的突變頻率增加。結(jié)果 無和有S9代謝活化條件下，溶劑紅207可導致TA98和TA100回復性突變孔數(shù)顯著增加（P<0.05、0.01、0.001），且存在濃度效應相關性，代謝活化后增加更為明顯。在非S9代謝活化條件下，溶劑紅207各濃度組Pig-a基因突變率與陰性對照組比較無顯著性差異；在S9代謝活化條件下，溶劑紅207質(zhì)量濃度范圍為2.5~20 μg/mL時，可導致Pig-a基因突變率顯著增加（P<0.01、0.001），且存在濃度效應關系。結(jié)論 首次使用體外高通量試驗方法評價溶劑紅207的致突變風險，發(fā)現(xiàn)其存在體外致突變性且經(jīng)I相代謝活化后致突變性進一步增強。
目的 使用基于鼠傷寒沙門氏菌的Ames波動試驗和小鼠淋巴瘤細胞（L5178Y）的體外Pig-a基因突變試驗評價新型染料溶劑紅207的堿基突變風險。方法 不同質(zhì)量濃度的溶劑紅207（0.625~10.000 μg/mL）分別與TA98和TA100混合于96孔培養(yǎng)板，在37℃條件下作用72 h后判斷其對突變菌落數(shù)的影響。在優(yōu)化后的體外L5178Y細胞Pig-a基因突變實驗中，溶劑紅207（2.5~20.0 μg/mL）分別與L5178Y細胞在有或無S9代謝活化條件下作用24 h或4 h，于給藥后第8天評價其是否可誘導哺乳動物細胞Pig-a基因的突變頻率增加。結(jié)果 無和有S9代謝活化條件下，溶劑紅207可導致TA98和TA100回復性突變孔數(shù)顯著增加（P<0.05、0.01、0.001），且存在濃度效應相關性，代謝活化后增加更為明顯。在非S9代謝活化條件下，溶劑紅207各濃度組Pig-a基因突變率與陰性對照組比較無顯著性差異；在S9代謝活化條件下，溶劑紅207質(zhì)量濃度范圍為2.5~20 μg/mL時，可導致Pig-a基因突變率顯著增加（P<0.01、0.001），且存在濃度效應關系。結(jié)論 首次使用體外高通量試驗方法評價溶劑紅207的致突變風險，發(fā)現(xiàn)其存在體外致突變性且經(jīng)I相代謝活化后致突變性進一步增強。
2020, 43(12):2422-2428.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.012
摘要:
目的 研究醒腦靜注射液對Beagle犬心血管和呼吸系統(tǒng)的影響。方法 已成功埋入植入子的Beagle犬6只，拉丁方設計給藥，設溶媒對照組，輔料對照組，醒腦靜注射液1（XNJI1，含人工麝香）高、中、低劑量（1.41、0.71、0.35 mg/kg）組和醒腦靜注射液2（XNJI2，含天然麝香）高、中、低劑量（1.46、0.73、0.36 mg/kg）組，XNJI1高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.2、2.6、1.3倍；XNJI2高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.1、2.6、1.3倍。輔料對照組給予等體積的0.5%聚山梨酯80溶液；溶媒對照組給予等體積氯化鈉注射液。前肢iv給藥，每2個給藥組設1 d洗脫期。利用DSI遙測系統(tǒng)連續(xù)測量給藥前1 h至給藥后4 h的心電、血壓、呼吸等指標。結(jié)果 各給藥組及輔料對照組部分Beagle犬出現(xiàn)明顯過敏癥狀，在給藥后均出現(xiàn)持續(xù)10~45 min的口鼻部發(fā)紅腫脹、瘙癢，部分表現(xiàn)煩躁不安，輔料對照組最為明顯。與溶媒對照組比較，XNJI1高劑量組及輔料對照組心率顯著升高（P<0.05、0.01），分別于給藥后30 min、1 h恢復至給藥前水平；輔料對照組給藥后5、10、30 min QTc間期顯著延長（P<0.01）；XNJI1高劑量組給藥后10 min、0.5 h呼吸頻率（BPM）顯著升高，XNJI2高劑量組給藥后5 min BPM顯著升高（P<0.05、0.01），輔料對照組給藥后BPM明顯升高但無顯著差異。XNJI1比XNJI2在心率、QTc間期、BPM等方面波動較大，但二者無顯著差異。結(jié)論 給予大劑量醒腦靜注射液，Beagle犬出現(xiàn)不同程度類過敏反應癥狀及心電呼吸影響可能與輔料聚山梨酯80有關，臨床使用應密切監(jiān)測相關指標以確保用藥安全。
目的 研究醒腦靜注射液對Beagle犬心血管和呼吸系統(tǒng)的影響。方法 已成功埋入植入子的Beagle犬6只，拉丁方設計給藥，設溶媒對照組，輔料對照組，醒腦靜注射液1（XNJI1，含人工麝香）高、中、低劑量（1.41、0.71、0.35 mg/kg）組和醒腦靜注射液2（XNJI2，含天然麝香）高、中、低劑量（1.46、0.73、0.36 mg/kg）組，XNJI1高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.2、2.6、1.3倍；XNJI2高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.1、2.6、1.3倍。輔料對照組給予等體積的0.5%聚山梨酯80溶液；溶媒對照組給予等體積氯化鈉注射液。前肢iv給藥，每2個給藥組設1 d洗脫期。利用DSI遙測系統(tǒng)連續(xù)測量給藥前1 h至給藥后4 h的心電、血壓、呼吸等指標。結(jié)果 各給藥組及輔料對照組部分Beagle犬出現(xiàn)明顯過敏癥狀，在給藥后均出現(xiàn)持續(xù)10~45 min的口鼻部發(fā)紅腫脹、瘙癢，部分表現(xiàn)煩躁不安，輔料對照組最為明顯。與溶媒對照組比較，XNJI1高劑量組及輔料對照組心率顯著升高（P<0.05、0.01），分別于給藥后30 min、1 h恢復至給藥前水平；輔料對照組給藥后5、10、30 min QTc間期顯著延長（P<0.01）；XNJI1高劑量組給藥后10 min、0.5 h呼吸頻率（BPM）顯著升高，XNJI2高劑量組給藥后5 min BPM顯著升高（P<0.05、0.01），輔料對照組給藥后BPM明顯升高但無顯著差異。XNJI1比XNJI2在心率、QTc間期、BPM等方面波動較大，但二者無顯著差異。結(jié)論 給予大劑量醒腦靜注射液，Beagle犬出現(xiàn)不同程度類過敏反應癥狀及心電呼吸影響可能與輔料聚山梨酯80有關，臨床使用應密切監(jiān)測相關指標以確保用藥安全。
2020, 43(12):2429-2433.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.013
摘要:
目的 考察雷貝拉唑鈉腸溶片的溶出度，評價其體外溶出一致性。方法 采用高效液相色譜法測定雷貝拉唑鈉腸溶片含量，并進行專屬性、回收率、精密度、穩(wěn)定性等方法學考察，以原研藥為參比制劑，采用籃法考察國產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2、6.8、8.0三種溶出介質(zhì)中的溶出度并繪制溶出曲線，其中在pH8.0溶出介質(zhì)中考察了轉(zhuǎn)速（100、75 r/min）對藥物溶出行為的影響，以f2相似因子法比較溶出曲線的相似性。結(jié)果 色譜條件為色譜柱：Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動相：0.015 mol/L磷酸氫二鈉溶液（磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0）-乙腈55：45；體積流量1 mL/min；柱溫30℃；檢測波長290 nm；進樣量20 μL。方法學驗證結(jié)果均符合檢測要求。國產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2溶出介質(zhì)中溶出曲線與參比制劑一致，在pH 6.8溶出介質(zhì)中僅有1個廠家的溶出曲線與參比制劑相似，在pH 8.0溶出介質(zhì)中有2個廠家的溶出曲線與參比制劑相似，且不同轉(zhuǎn)速對藥物的溶出行為無明顯影響，其余廠家溶出曲線與參比制劑均有較大差異，且在3種溶出介質(zhì)中沒有與參比制劑溶出曲線均相似的廠家。結(jié)論 國產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片仿制藥與參比制劑的體外溶出行為不一致。
目的 考察雷貝拉唑鈉腸溶片的溶出度，評價其體外溶出一致性。方法 采用高效液相色譜法測定雷貝拉唑鈉腸溶片含量，并進行專屬性、回收率、精密度、穩(wěn)定性等方法學考察，以原研藥為參比制劑，采用籃法考察國產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2、6.8、8.0三種溶出介質(zhì)中的溶出度并繪制溶出曲線，其中在pH8.0溶出介質(zhì)中考察了轉(zhuǎn)速（100、75 r/min）對藥物溶出行為的影響，以f2相似因子法比較溶出曲線的相似性。結(jié)果 色譜條件為色譜柱：Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動相：0.015 mol/L磷酸氫二鈉溶液（磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0）-乙腈55：45；體積流量1 mL/min；柱溫30℃；檢測波長290 nm；進樣量20 μL。方法學驗證結(jié)果均符合檢測要求。國產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2溶出介質(zhì)中溶出曲線與參比制劑一致，在pH 6.8溶出介質(zhì)中僅有1個廠家的溶出曲線與參比制劑相似，在pH 8.0溶出介質(zhì)中有2個廠家的溶出曲線與參比制劑相似，且不同轉(zhuǎn)速對藥物的溶出行為無明顯影響，其余廠家溶出曲線與參比制劑均有較大差異，且在3種溶出介質(zhì)中沒有與參比制劑溶出曲線均相似的廠家。結(jié)論 國產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片仿制藥與參比制劑的體外溶出行為不一致。
2020, 43(12):2434-2438.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.014
摘要:
目的 研究小兒治哮靈片對幼年大鼠哮喘模型的干預作用及機制。方法 36只雄性Wistar幼年大鼠隨機分為6組：對照組、模型組、醋酸地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組和小兒治哮靈片低、中、高劑量（0.32、0.64、1.28 g/kg）組。除對照組外，其余各組以卵清蛋白（OVA）致敏、激發(fā)制備幼年大鼠哮喘模型。造模第8天開始ig給藥，每天給藥1次，給藥至造模3周，對照組和模型組ig給予蒸餾水。記錄各組大鼠引喘潛伏期并進行行為學評分；檢測肺臟器指數(shù)；酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測各組幼年大鼠血清中白細胞介素（IL）-4、IL-5、IL-6、免疫球蛋白E（IgE）、γ-干擾素（IFN-γ）、核轉(zhuǎn)錄因子（NF-κB）的水平以及肺泡灌洗液中IFN-γ水平。結(jié)果 與模型組比較，小兒治哮靈片高、中、低劑量組引喘潛伏期及哮喘行為評分均顯著下降（P<0.05、0.01）；肺臟器指數(shù)顯著下降（P<0.05）；血清IL-4、IL-5、IL-6、IgE、NF-κB水平均顯著下降（P<0.01）；血清與肺泡灌洗液中IFN-γ水平顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 小兒治哮靈片抗哮喘作用可能與降低炎性細胞因子分泌有關。
目的 研究小兒治哮靈片對幼年大鼠哮喘模型的干預作用及機制。方法 36只雄性Wistar幼年大鼠隨機分為6組：對照組、模型組、醋酸地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組和小兒治哮靈片低、中、高劑量（0.32、0.64、1.28 g/kg）組。除對照組外，其余各組以卵清蛋白（OVA）致敏、激發(fā)制備幼年大鼠哮喘模型。造模第8天開始ig給藥，每天給藥1次，給藥至造模3周，對照組和模型組ig給予蒸餾水。記錄各組大鼠引喘潛伏期并進行行為學評分；檢測肺臟器指數(shù)；酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測各組幼年大鼠血清中白細胞介素（IL）-4、IL-5、IL-6、免疫球蛋白E（IgE）、γ-干擾素（IFN-γ）、核轉(zhuǎn)錄因子（NF-κB）的水平以及肺泡灌洗液中IFN-γ水平。結(jié)果 與模型組比較，小兒治哮靈片高、中、低劑量組引喘潛伏期及哮喘行為評分均顯著下降（P<0.05、0.01）；肺臟器指數(shù)顯著下降（P<0.05）；血清IL-4、IL-5、IL-6、IgE、NF-κB水平均顯著下降（P<0.01）；血清與肺泡灌洗液中IFN-γ水平顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 小兒治哮靈片抗哮喘作用可能與降低炎性細胞因子分泌有關。
2020, 43(12):2439-2443.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.015
摘要:
目的 建立同時測定聯(lián)苯芐唑乳膏中8種抑菌劑和1種抗氧劑含量的方法。方法 采用CAPCELL PAK ADME色譜柱，以0.02 mol/L乙酸銨溶液-甲醇為流動相，梯度洗脫，體積流量為1.0 mL/min，柱溫為30℃，檢測波長為218 nm。進行專屬性、線性關系、檢測限與定量限、精密度、回收率、穩(wěn)定性等方法學考察。檢測來自13家生產(chǎn)企業(yè)、共37批次聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑二丁基羥基甲苯（BHT）的含量。結(jié)果 抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑BHT的線性范圍分別為9.924~198.5、10.43~208.6、24.94~498.7、10.07~201.5、10.13~202.6、10.13~202.5、10.03~200.5、4.053~81.04、10.10~202.0 μg/mL（r為0.999 3~1.000 0）；平均回收率為98.6%~100.9%（RSD為0.52%~1.43%）。專屬性、檢測限與定量限、精密度、穩(wěn)定性等方法學考察均符合要求。各批次苯芐唑乳膏均未檢出苯甲酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和尼泊金丁酯，檢出山梨酸、苯甲醇、尼泊金乙酯、苯扎溴銨和BHT。結(jié)論 建立的方法操作簡便、結(jié)果準確，可用于聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑和抗氧劑含量的同時測定。
目的 建立同時測定聯(lián)苯芐唑乳膏中8種抑菌劑和1種抗氧劑含量的方法。方法 采用CAPCELL PAK ADME色譜柱，以0.02 mol/L乙酸銨溶液-甲醇為流動相，梯度洗脫，體積流量為1.0 mL/min，柱溫為30℃，檢測波長為218 nm。進行專屬性、線性關系、檢測限與定量限、精密度、回收率、穩(wěn)定性等方法學考察。檢測來自13家生產(chǎn)企業(yè)、共37批次聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑二丁基羥基甲苯（BHT）的含量。結(jié)果 抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑BHT的線性范圍分別為9.924~198.5、10.43~208.6、24.94~498.7、10.07~201.5、10.13~202.6、10.13~202.5、10.03~200.5、4.053~81.04、10.10~202.0 μg/mL（r為0.999 3~1.000 0）；平均回收率為98.6%~100.9%（RSD為0.52%~1.43%）。專屬性、檢測限與定量限、精密度、穩(wěn)定性等方法學考察均符合要求。各批次苯芐唑乳膏均未檢出苯甲酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和尼泊金丁酯，檢出山梨酸、苯甲醇、尼泊金乙酯、苯扎溴銨和BHT。結(jié)論 建立的方法操作簡便、結(jié)果準確，可用于聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑和抗氧劑含量的同時測定。
2020, 43(12):2444-2449.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.016
摘要:
目的 探究甘草次酸對胃癌SGC7901細胞增殖、凋亡及PI3K-Akt-mTOR通路的影響。方法 體外培養(yǎng)胃癌SGC7901細胞，分為對照組和甘草次酸低、中、高濃度（12.5、25.0、50.0 μmol/L）組，藥物處理24、48、72 h后，CCK-8法檢測細胞增殖情況；藥物處理48 h后，流式細胞儀檢測細胞周期分布及細胞凋亡情況；Western blotting檢測凋亡相關蛋白Bcl-2、Bax、cleaved Caspase-3以及PI3K-Akt-mTOR信號通路中磷酸化PI3K、Akt、mTOR蛋白表達水平。結(jié)果 甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細胞增殖受到明顯抑制，并呈時間和劑量相關性（P<0.05）。與對照組比較，甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細胞G0/G1期細胞比例顯著降低（P<0.05），G2/M期細胞比例及凋亡率顯著升高（P<0.05），Bax、cleaved Caspase-3蛋白表達水平顯著升高（P<0.05），Bcl-2、p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白表達水平顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草次酸可抑制胃癌SGC7901細胞增殖，促進其凋亡，其機制可能與抑制PI3K-Akt-mTOR信號通路激活有關。
目的 探究甘草次酸對胃癌SGC7901細胞增殖、凋亡及PI3K-Akt-mTOR通路的影響。方法 體外培養(yǎng)胃癌SGC7901細胞，分為對照組和甘草次酸低、中、高濃度（12.5、25.0、50.0 μmol/L）組，藥物處理24、48、72 h后，CCK-8法檢測細胞增殖情況；藥物處理48 h后，流式細胞儀檢測細胞周期分布及細胞凋亡情況；Western blotting檢測凋亡相關蛋白Bcl-2、Bax、cleaved Caspase-3以及PI3K-Akt-mTOR信號通路中磷酸化PI3K、Akt、mTOR蛋白表達水平。結(jié)果 甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細胞增殖受到明顯抑制，并呈時間和劑量相關性（P<0.05）。與對照組比較，甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細胞G0/G1期細胞比例顯著降低（P<0.05），G2/M期細胞比例及凋亡率顯著升高（P<0.05），Bax、cleaved Caspase-3蛋白表達水平顯著升高（P<0.05），Bcl-2、p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白表達水平顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草次酸可抑制胃癌SGC7901細胞增殖，促進其凋亡，其機制可能與抑制PI3K-Akt-mTOR信號通路激活有關。
2020, 43(12):2450-2456.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.017
摘要:
目的 觀察小兒風熱清合劑治療急性上呼吸道感染（風熱感冒證）患兒的有效性及安全性。方法 采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床試驗設計，納入14個臨床評價中心共240例患兒，利用區(qū)組隨機法分為試驗組120例和陽性藥物對照組120例，試驗組給予小兒風熱清合劑及小兒寶泰康顆粒模擬劑，對照組給予小兒寶泰康顆粒及小兒風熱清合劑模擬劑，療程均為5 d，用藥滿72 h后臨床痊愈者，隨時停藥，按完成病例處理。采用全分析數(shù)據(jù)集（FAS）、符合方案數(shù)據(jù)集（PPS）與安全數(shù)據(jù)集（SS）分析，評價兩組患兒主要癥狀（發(fā)熱、鼻塞、流濁涕、咽紅腫痛、咳嗽）的消失時間、完全退熱時間、即時退熱時間、中醫(yī)證候積分及單項癥狀積分變化情況，并進行安全性評價。結(jié)果 FAS分析顯示：試驗組中位主要癥狀消失時間為67.50 h、對照組為69.00 h，中位完全退熱時間兩組均為46.00 h；中位即時退熱時間兩組均為4.00 h；用藥5 d后，試驗組有效率為99.12%、對照組有效率為95.69%，上述4個指標兩組比較差異無統(tǒng)計學意義；治療3 d，試驗組患兒鼻塞及咽紅腫痛的臨床痊愈率高于對照組（P<0.05），兩組患兒不良事件發(fā)生比較差異無統(tǒng)計學意義；試驗期間均未見不良反應發(fā)生。結(jié)論 小兒風熱清合劑治療急性上呼吸道感染療效較好，在改善鼻咽部癥狀方面優(yōu)于小兒寶泰康顆粒，且安全性好。
目的 觀察小兒風熱清合劑治療急性上呼吸道感染（風熱感冒證）患兒的有效性及安全性。方法 采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床試驗設計，納入14個臨床評價中心共240例患兒，利用區(qū)組隨機法分為試驗組120例和陽性藥物對照組120例，試驗組給予小兒風熱清合劑及小兒寶泰康顆粒模擬劑，對照組給予小兒寶泰康顆粒及小兒風熱清合劑模擬劑，療程均為5 d，用藥滿72 h后臨床痊愈者，隨時停藥，按完成病例處理。采用全分析數(shù)據(jù)集（FAS）、符合方案數(shù)據(jù)集（PPS）與安全數(shù)據(jù)集（SS）分析，評價兩組患兒主要癥狀（發(fā)熱、鼻塞、流濁涕、咽紅腫痛、咳嗽）的消失時間、完全退熱時間、即時退熱時間、中醫(yī)證候積分及單項癥狀積分變化情況，并進行安全性評價。結(jié)果 FAS分析顯示：試驗組中位主要癥狀消失時間為67.50 h、對照組為69.00 h，中位完全退熱時間兩組均為46.00 h；中位即時退熱時間兩組均為4.00 h；用藥5 d后，試驗組有效率為99.12%、對照組有效率為95.69%，上述4個指標兩組比較差異無統(tǒng)計學意義；治療3 d，試驗組患兒鼻塞及咽紅腫痛的臨床痊愈率高于對照組（P<0.05），兩組患兒不良事件發(fā)生比較差異無統(tǒng)計學意義；試驗期間均未見不良反應發(fā)生。結(jié)論 小兒風熱清合劑治療急性上呼吸道感染療效較好，在改善鼻咽部癥狀方面優(yōu)于小兒寶泰康顆粒，且安全性好。
2020, 43(12):2457-2462.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.018
摘要:
目的 評價益心復脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的臨床療效及安全性。方法 將2018年10月-2020年4月就診于遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院確診為氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的300例患者，隨機分為觀察組（200例）及對照組（100例），對照組予常規(guī)化學藥治療，觀察組在化學藥基礎治療上，加服益心復脈顆粒15 g/次、3次/d，均服用4周。比較治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分、24 h動態(tài)心電圖平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)、早搏次數(shù)等療效性指標，以及血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能等安全性指標，評價其療效及安全性。結(jié)果 與治療前比較，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分降低、心率提升、心律失常改善明顯提高（P<0.05），且觀察組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）。試驗中共發(fā)現(xiàn)5例不良事件，觀察組3例（1.56%），對照組2例（2.08%），兩組不良事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 益心復脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常效果明顯，可明顯提升患者平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)，改善心律失常，緩解臨床癥狀，且安全性良好。
目的 評價益心復脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的臨床療效及安全性。方法 將2018年10月-2020年4月就診于遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院確診為氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的300例患者，隨機分為觀察組（200例）及對照組（100例），對照組予常規(guī)化學藥治療，觀察組在化學藥基礎治療上，加服益心復脈顆粒15 g/次、3次/d，均服用4周。比較治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分、24 h動態(tài)心電圖平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)、早搏次數(shù)等療效性指標，以及血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能等安全性指標，評價其療效及安全性。結(jié)果 與治療前比較，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分降低、心率提升、心律失常改善明顯提高（P<0.05），且觀察組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）。試驗中共發(fā)現(xiàn)5例不良事件，觀察組3例（1.56%），對照組2例（2.08%），兩組不良事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 益心復脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常效果明顯，可明顯提升患者平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)，改善心律失常，緩解臨床癥狀，且安全性良好。
2020, 43(12):2463-2468.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.019
摘要:
目的 評價卡泊芬凈聯(lián)合萬古霉素治療腎移植術后肺部感染患者的療效。方法 選取西安交通大學第一附屬醫(yī)院2018年8月-2019年10月收治的腎移植術后肺部感染患者122例為研究對象，按照隨機數(shù)表法將患者分為對照組和觀察組，每組各61例。對照組患者靜脈滴注注射用鹽酸去甲萬古霉素，250 mg/次，采用0.9%氯化鈉注射液250 mL溶解，滴注時間>1 h，12 h/次。用藥3 d后，根據(jù)血藥濃度谷峰值調(diào)整給藥劑量。觀察組患者在對照組的基礎上靜脈滴注注射用醋酸卡泊芬凈，首次給藥劑量為70 mg，使用200 mL葡萄糖溶液溶解，第2天開始以維持劑量為50 mg治療，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的腎功能指標、肺功能指標及血氣指標水平。結(jié)果 治療后，觀察組治療后總有效率為91.80%，顯著高于對照組的77.05%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組細菌完全清除率為34.43%，顯著高于對照組的14.75%，兩組細菌完全清除率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）、血肌酐（Scr）、尿β2-微球蛋白均顯著升高（P<0.05），組間比較觀差異無統(tǒng)計學意義。兩組患者治療后肺功能指標第1秒用力呼氣容積用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積占預計值百分比（FEV1% pred）和FEV1/FVC均顯著升高（P<0.05），治療后，觀察組肺功能指標水平顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的動脈血氧飽和度（SaO2）、動脈血氧分壓（pO2）和氧合指數(shù)（OI）均顯著升高，動脈血二氧化碳分壓（pCO2）顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者的SaO2、pO2、OI顯著高于對照組，pCO2明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 卡泊芬凈聯(lián)合萬古霉素治療腎移植術后肺部感染具有可靠的應用價值，能夠有效抑制患者肺部感染，卡泊芬凈與萬古霉素聯(lián)合應用起效迅速，但仍需根據(jù)患者實際情況合理選擇用藥。
目的 評價卡泊芬凈聯(lián)合萬古霉素治療腎移植術后肺部感染患者的療效。方法 選取西安交通大學第一附屬醫(yī)院2018年8月-2019年10月收治的腎移植術后肺部感染患者122例為研究對象，按照隨機數(shù)表法將患者分為對照組和觀察組，每組各61例。對照組患者靜脈滴注注射用鹽酸去甲萬古霉素，250 mg/次，采用0.9%氯化鈉注射液250 mL溶解，滴注時間>1 h，12 h/次。用藥3 d后，根據(jù)血藥濃度谷峰值調(diào)整給藥劑量。觀察組患者在對照組的基礎上靜脈滴注注射用醋酸卡泊芬凈，首次給藥劑量為70 mg，使用200 mL葡萄糖溶液溶解，第2天開始以維持劑量為50 mg治療，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的腎功能指標、肺功能指標及血氣指標水平。結(jié)果 治療后，觀察組治療后總有效率為91.80%，顯著高于對照組的77.05%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組細菌完全清除率為34.43%，顯著高于對照組的14.75%，兩組細菌完全清除率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）、血肌酐（Scr）、尿β2-微球蛋白均顯著升高（P<0.05），組間比較觀差異無統(tǒng)計學意義。兩組患者治療后肺功能指標第1秒用力呼氣容積用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積占預計值百分比（FEV1% pred）和FEV1/FVC均顯著升高（P<0.05），治療后，觀察組肺功能指標水平顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的動脈血氧飽和度（SaO2）、動脈血氧分壓（pO2）和氧合指數(shù)（OI）均顯著升高，動脈血二氧化碳分壓（pCO2）顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者的SaO2、pO2、OI顯著高于對照組，pCO2明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 卡泊芬凈聯(lián)合萬古霉素治療腎移植術后肺部感染具有可靠的應用價值，能夠有效抑制患者肺部感染，卡泊芬凈與萬古霉素聯(lián)合應用起效迅速，但仍需根據(jù)患者實際情況合理選擇用藥。
2020, 43(12):2469-2472.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.020
摘要:
目的 探討孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德對小兒哮喘的療效及其對細胞免疫的影響。方法 選取延安大學附屬醫(yī)院2017年1月-2019年1月120例哮喘患兒為研究對象，根據(jù)隨機法將患兒分為對照組和觀察組，每組60例。對照組患兒將吸入用布地奈德混懸液1.0 mg采用2.0 mL生理鹽水溶解后以氧氣為驅(qū)動力進行霧化吸入治療，流量控制在6 L/min以內(nèi)，2次/d，15 min/次。觀察組患兒在對照組的基礎上口服孟魯司特鈉咀嚼片，5 mg/次，1次/d。兩組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的、癥狀評分、肺功能指標及免疫功能指標水平。結(jié)果 治療后，對照組總有效率為78.33%，顯著低于觀察組的93.33%（P<0.05）。治療后，兩組日間及夜間癥狀評分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、呼氣峰流速（PEF）和FEV1/FVC水平均明顯升高（P<0.05），且觀察組各肺功能指標均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平明顯高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德可有效改善患兒臨床癥狀及肺功能，正向調(diào)節(jié)機體免疫水平，療效確切，在小兒哮喘治療中具有較高的應用價值。
目的 探討孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德對小兒哮喘的療效及其對細胞免疫的影響。方法 選取延安大學附屬醫(yī)院2017年1月-2019年1月120例哮喘患兒為研究對象，根據(jù)隨機法將患兒分為對照組和觀察組，每組60例。對照組患兒將吸入用布地奈德混懸液1.0 mg采用2.0 mL生理鹽水溶解后以氧氣為驅(qū)動力進行霧化吸入治療，流量控制在6 L/min以內(nèi)，2次/d，15 min/次。觀察組患兒在對照組的基礎上口服孟魯司特鈉咀嚼片，5 mg/次，1次/d。兩組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的、癥狀評分、肺功能指標及免疫功能指標水平。結(jié)果 治療后，對照組總有效率為78.33%，顯著低于觀察組的93.33%（P<0.05）。治療后，兩組日間及夜間癥狀評分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、呼氣峰流速（PEF）和FEV1/FVC水平均明顯升高（P<0.05），且觀察組各肺功能指標均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平明顯高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德可有效改善患兒臨床癥狀及肺功能，正向調(diào)節(jié)機體免疫水平，療效確切，在小兒哮喘治療中具有較高的應用價值。
2020, 43(12):2473-2476.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.021
摘要:
目的 研究烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月安康市中醫(yī)院治療的慢性阻塞性肺疾病59例作為研究對象，用抽簽法隨機分為對照組（30例）和觀察組（29例）。對照組患者吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑，1吸/次，2次/d。觀察組在對照組的基礎上靜脈滴注烏司他丁注射液，10萬U的注射用烏司他丁加于500 mL 0.5%葡萄糖溶液中靜脈滴注，2次/d。兩組均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1/FVC、二氧化碳分壓（pCO2）以及氧合指數(shù)（OI）；外周血單核細胞樣受體（TLR4）、C反應蛋白（CRP）、高遷移率族蛋白B1（HMGB1）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為93.10%，顯著高于對照組的70.00%（P<0.05）。兩組治療后的FVC、FEV1、FEV1/FVC、pCO2和OI均明顯升高（P<0.05），且觀察組的肺功能明顯高于對照組（P<0.05）。兩組治療后的TLR4、CRP、HMGB1和TNF-α水平明顯降低（P<0.05），且觀察組的上述指標明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅能顯著降低慢阻肺患者外周血CRP、TLR4、TNF-α和HMGB1水平，減輕炎癥反應對機體產(chǎn)生的不良影響，有利于提高療效，改善患者肺功能。
目的 研究烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月安康市中醫(yī)院治療的慢性阻塞性肺疾病59例作為研究對象，用抽簽法隨機分為對照組（30例）和觀察組（29例）。對照組患者吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑，1吸/次，2次/d。觀察組在對照組的基礎上靜脈滴注烏司他丁注射液，10萬U的注射用烏司他丁加于500 mL 0.5%葡萄糖溶液中靜脈滴注，2次/d。兩組均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1/FVC、二氧化碳分壓（pCO2）以及氧合指數(shù)（OI）；外周血單核細胞樣受體（TLR4）、C反應蛋白（CRP）、高遷移率族蛋白B1（HMGB1）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為93.10%，顯著高于對照組的70.00%（P<0.05）。兩組治療后的FVC、FEV1、FEV1/FVC、pCO2和OI均明顯升高（P<0.05），且觀察組的肺功能明顯高于對照組（P<0.05）。兩組治療后的TLR4、CRP、HMGB1和TNF-α水平明顯降低（P<0.05），且觀察組的上述指標明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅能顯著降低慢阻肺患者外周血CRP、TLR4、TNF-α和HMGB1水平，減輕炎癥反應對機體產(chǎn)生的不良影響，有利于提高療效，改善患者肺功能。
2020, 43(12):2477-2480.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.022
摘要:
目的 探討不同療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎的療效。方法 選擇2015年6月-2018年6月西安市胸科醫(yī)院治療的結(jié)核性滲出性胸膜炎患者260例作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各130例。所有患者均行左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核方案治療，四聯(lián)抗結(jié)核方案中，肌注硫酸鏈霉素注射液0.75 g，1次/d；口服異煙肼片0.3 g，1次/d；口服利福平片0.45 g，1次/d；口服吡嗪酰胺片1.5 g，1次/d。同時靜滴鹽酸左氧氟沙星注射液500 mg，靜滴時間≥ 60 min，1次/d。對照組連續(xù)治療4周，觀察組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效、臨床癥狀及不良反應發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的CD4+CD25+T細胞水平。結(jié)果 治療后，兩組的治療總有效率比較無統(tǒng)計學意義。兩組的積液消失時間、引流流量、穿刺次數(shù)、完全退熱時間對比無統(tǒng)計學意義。兩組治療后的CD4+ CD25+ T細胞比例顯著高于治療前（P<0.05），觀察組顯著高于對照組（P<0.05）。觀察組治療期間的胃腸道反應、關節(jié)痛、血小板減少、白細胞減少等發(fā)生率為1.5%，低于對照組的9.2%（P<0.05）。結(jié)論 相對于長療程，短療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎也具有很好的療效，能促進緩解患者的臨床癥狀，且能減少不良反應的發(fā)生，促進恢復患者的免疫功能。
目的 探討不同療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎的療效。方法 選擇2015年6月-2018年6月西安市胸科醫(yī)院治療的結(jié)核性滲出性胸膜炎患者260例作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各130例。所有患者均行左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核方案治療，四聯(lián)抗結(jié)核方案中，肌注硫酸鏈霉素注射液0.75 g，1次/d；口服異煙肼片0.3 g，1次/d；口服利福平片0.45 g，1次/d；口服吡嗪酰胺片1.5 g，1次/d。同時靜滴鹽酸左氧氟沙星注射液500 mg，靜滴時間≥ 60 min，1次/d。對照組連續(xù)治療4周，觀察組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效、臨床癥狀及不良反應發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的CD4+CD25+T細胞水平。結(jié)果 治療后，兩組的治療總有效率比較無統(tǒng)計學意義。兩組的積液消失時間、引流流量、穿刺次數(shù)、完全退熱時間對比無統(tǒng)計學意義。兩組治療后的CD4+ CD25+ T細胞比例顯著高于治療前（P<0.05），觀察組顯著高于對照組（P<0.05）。觀察組治療期間的胃腸道反應、關節(jié)痛、血小板減少、白細胞減少等發(fā)生率為1.5%，低于對照組的9.2%（P<0.05）。結(jié)論 相對于長療程，短療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎也具有很好的療效，能促進緩解患者的臨床癥狀，且能減少不良反應的發(fā)生，促進恢復患者的免疫功能。
2020, 43(12):2481-2484.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.023
摘要:
目的 分析艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病患者的臨床療效。方法 選擇2016年7月-2018年7月開灤總醫(yī)院收治的老年阿爾茨海默病患者57例作為研究對象，根據(jù)治療方法差異將患者分為對照組（30例）和觀察組（27例）。對照組口服奧拉西坦膠囊，0.8 g/次，3次/d。觀察組在對照組基礎上口服艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。3個月為1療程，兩組均治療2個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的蒙特利爾認知評估量表（MoCA）評分、日常生活能力量表（ADL）評分和神經(jīng)精神科量表（NPI）評分。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為85.19%，顯著高于對照組的60.00%，兩組比較具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。隨著治療時間延長，兩組患者MoCA評分均顯著提升（P<0.05），但觀察組MoCA評分明顯高于同時期對照組（P<0.05）。隨著治療時間延長，兩組患者ADL評分均顯著降低（P<0.05），但觀察組ADL評分明顯低于同時期對照組（P<0.05）。治療后，觀察組患者NPI評分低于治療前（P<0.05），且觀察組治療后NPI評分顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病效果顯著，且能有效改善患者認知及行為能力，改善精神癥狀，同時用藥安全性較高。
目的 分析艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病患者的臨床療效。方法 選擇2016年7月-2018年7月開灤總醫(yī)院收治的老年阿爾茨海默病患者57例作為研究對象，根據(jù)治療方法差異將患者分為對照組（30例）和觀察組（27例）。對照組口服奧拉西坦膠囊，0.8 g/次，3次/d。觀察組在對照組基礎上口服艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。3個月為1療程，兩組均治療2個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的蒙特利爾認知評估量表（MoCA）評分、日常生活能力量表（ADL）評分和神經(jīng)精神科量表（NPI）評分。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為85.19%，顯著高于對照組的60.00%，兩組比較具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。隨著治療時間延長，兩組患者MoCA評分均顯著提升（P<0.05），但觀察組MoCA評分明顯高于同時期對照組（P<0.05）。隨著治療時間延長，兩組患者ADL評分均顯著降低（P<0.05），但觀察組ADL評分明顯低于同時期對照組（P<0.05）。治療后，觀察組患者NPI評分低于治療前（P<0.05），且觀察組治療后NPI評分顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病效果顯著，且能有效改善患者認知及行為能力，改善精神癥狀，同時用藥安全性較高。
2020, 43(12):2485-2488.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.024
摘要:
目的 研究康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇對進展期胃癌的不良反應及安全性。方法 選擇2016年1月-2018年1月陜西省腫瘤醫(yī)院治療的60例進展期胃癌患者作為研究對象，用抽簽法隨機將患者分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組患者在第1~14 d口服替吉奧膠囊，80 mg/（m2·d）；并在第1天和第8天靜脈滴注紫杉醇注射液135 mg/m2。觀察組在對照組的基礎上，在化療第1天時開展腹腔熱灌注治療，把2 500 mL的0.9%氯化鈉注射液注入一次性的藥袋中，加熱后按照20 mL/min的速度灌注入患者的腹腔內(nèi)，然后把200 mL康萊特注射液加入500 mL的0.9%氯化鈉注射液，迅速且恒溫地滴入患者的腹腔中，灌注時間為1 h。每周治療1次，共連續(xù)4周。觀察兩組患者的不良反應發(fā)生情況、生存率、復發(fā)率及平均生存時間，同時比較白細胞介素-10（IL-10）和白細胞介素-2（IL-2）水平。結(jié)果 治療后，兩組的血清IL-2水平明顯降低，IL-10水平明顯升高（P<0.05），且觀察組IL-2水平顯著低于對照組，IL-10水平高于對照組（P<0.05）。觀察組生存率及平均生存時間顯著高于對照組（P<0.05），復發(fā)率顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇能降低進展期胃癌患者的復發(fā)率，提高生存率，明顯增強免疫力，安全可靠。
目的 研究康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇對進展期胃癌的不良反應及安全性。方法 選擇2016年1月-2018年1月陜西省腫瘤醫(yī)院治療的60例進展期胃癌患者作為研究對象，用抽簽法隨機將患者分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組患者在第1~14 d口服替吉奧膠囊，80 mg/（m2·d）；并在第1天和第8天靜脈滴注紫杉醇注射液135 mg/m2。觀察組在對照組的基礎上，在化療第1天時開展腹腔熱灌注治療，把2 500 mL的0.9%氯化鈉注射液注入一次性的藥袋中，加熱后按照20 mL/min的速度灌注入患者的腹腔內(nèi)，然后把200 mL康萊特注射液加入500 mL的0.9%氯化鈉注射液，迅速且恒溫地滴入患者的腹腔中，灌注時間為1 h。每周治療1次，共連續(xù)4周。觀察兩組患者的不良反應發(fā)生情況、生存率、復發(fā)率及平均生存時間，同時比較白細胞介素-10（IL-10）和白細胞介素-2（IL-2）水平。結(jié)果 治療后，兩組的血清IL-2水平明顯降低，IL-10水平明顯升高（P<0.05），且觀察組IL-2水平顯著低于對照組，IL-10水平高于對照組（P<0.05）。觀察組生存率及平均生存時間顯著高于對照組（P<0.05），復發(fā)率顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇能降低進展期胃癌患者的復發(fā)率，提高生存率，明顯增強免疫力，安全可靠。
2020, 43(12):2489-2492.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.025
摘要:
目的 探討小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲顆粒治療小兒病毒性腹瀉的臨床研究。方法 選取2019年1月-2019年12月阿壩藏族羌族自治州人民醫(yī)院治療的128例病毒性腹瀉的患兒作為研究對象，采用隨機數(shù)字法將患者分為對照組和觀察組，每組各64例。對照組口服消旋卡多曲顆粒，1.5 mg/（kg·次），3次/d。觀察組在對照組治療的基礎上開水沖服小兒腸胃康顆粒，5 g/次，3次/d。兩組患兒治療療程均為1周。觀察兩組患者的臨床療效和臨床癥狀改善情況，同時比較兩組治療前后的血清白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和生長分化因子-15（GDF-15）水平及腸道菌群變化情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.8%，明顯高于對照組的81.2%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組腹瀉改善時間、嘔吐改善時間、發(fā)熱改善時間及病毒轉(zhuǎn)陰時間均明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組IL-6、TNF-α及GDF-15水平均明顯降低（P<0.05）；治療后觀察組IL-6、TNF-α及GDF-15水平明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組雙歧桿菌、乳酸桿菌較治療前均明顯升高，而大腸桿菌較治療前明顯降低（P<0.05）；治療后，觀察組雙歧桿菌、乳酸桿菌明顯高于對照組，而大腸桿菌明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲治療小兒病毒性腹瀉的療效顯著，可以快速改善患兒的臨床癥狀，縮短病毒轉(zhuǎn)陰時間，同時降低腸道炎癥反應，改善腸道菌群微生態(tài)平衡，具有一定的臨床推廣應用價值。
目的 探討小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲顆粒治療小兒病毒性腹瀉的臨床研究。方法 選取2019年1月-2019年12月阿壩藏族羌族自治州人民醫(yī)院治療的128例病毒性腹瀉的患兒作為研究對象，采用隨機數(shù)字法將患者分為對照組和觀察組，每組各64例。對照組口服消旋卡多曲顆粒，1.5 mg/（kg·次），3次/d。觀察組在對照組治療的基礎上開水沖服小兒腸胃康顆粒，5 g/次，3次/d。兩組患兒治療療程均為1周。觀察兩組患者的臨床療效和臨床癥狀改善情況，同時比較兩組治療前后的血清白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和生長分化因子-15（GDF-15）水平及腸道菌群變化情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.8%，明顯高于對照組的81.2%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組腹瀉改善時間、嘔吐改善時間、發(fā)熱改善時間及病毒轉(zhuǎn)陰時間均明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組IL-6、TNF-α及GDF-15水平均明顯降低（P<0.05）；治療后觀察組IL-6、TNF-α及GDF-15水平明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組雙歧桿菌、乳酸桿菌較治療前均明顯升高，而大腸桿菌較治療前明顯降低（P<0.05）；治療后，觀察組雙歧桿菌、乳酸桿菌明顯高于對照組，而大腸桿菌明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲治療小兒病毒性腹瀉的療效顯著，可以快速改善患兒的臨床癥狀，縮短病毒轉(zhuǎn)陰時間，同時降低腸道炎癥反應，改善腸道菌群微生態(tài)平衡，具有一定的臨床推廣應用價值。
2020, 43(12):2493-2497.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.026
摘要:
目的 探討早期補充維生素D對早發(fā)型敗血癥（EOS）新生兒的血清25羥維生素D[25（OH）D]水平、炎癥因子及免疫功能的影響。方法 選取2016年1月-2019年1月宜賓市第一人民醫(yī)院兒童重癥監(jiān)護病區(qū)收治的EOS的足月新生兒120例為研究對象，所有患兒按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組患兒予以積極抗感染，改善通氣，適當?shù)难鲃恿W支持，保護臟器，營養(yǎng)支持，對癥治療等；觀察組患兒在對照組的基礎上于出生后第3天開始口服維生素D滴劑，400 IU/d，連續(xù)服用14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的25（OH）D、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、抗菌肽-37（LL-37）水平，以及免疫球蛋白（Ig）M、IgG和T淋巴細胞亞群指標水平。結(jié)果 觀察組的有效率為86.67%，明顯高于對照組的66.67%，兩組有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于本組治療前（P<0.05），且治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+、和CD4+/CD8+水平均高于本組治療前（P<0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 在足月新生兒EOS早期補充維生素D，能提高血清25（OH）D水平并改善患兒炎癥因子水平及細胞免疫功能。
目的 探討早期補充維生素D對早發(fā)型敗血癥（EOS）新生兒的血清25羥維生素D[25（OH）D]水平、炎癥因子及免疫功能的影響。方法 選取2016年1月-2019年1月宜賓市第一人民醫(yī)院兒童重癥監(jiān)護病區(qū)收治的EOS的足月新生兒120例為研究對象，所有患兒按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組患兒予以積極抗感染，改善通氣，適當?shù)难鲃恿W支持，保護臟器，營養(yǎng)支持，對癥治療等；觀察組患兒在對照組的基礎上于出生后第3天開始口服維生素D滴劑，400 IU/d，連續(xù)服用14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的25（OH）D、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、抗菌肽-37（LL-37）水平，以及免疫球蛋白（Ig）M、IgG和T淋巴細胞亞群指標水平。結(jié)果 觀察組的有效率為86.67%，明顯高于對照組的66.67%，兩組有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于本組治療前（P<0.05），且治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+、和CD4+/CD8+水平均高于本組治療前（P<0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 在足月新生兒EOS早期補充維生素D，能提高血清25（OH）D水平并改善患兒炎癥因子水平及細胞免疫功能。
2020, 43(12):2498-2500.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.027
摘要:
目的 探究芪藶強心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死的療效。方法 選取2016年1月-2018年2月?lián)P州大學醫(yī)學院附屬興化市人民醫(yī)院60例陳舊性心肌梗死患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字法將患者分為對照組和觀察組，每組30例。對照組患者口服替格瑞洛片，初始劑量采用單次負荷劑量180 mg，此后90 mg/次，2次/d。同時口服阿司匹林腸溶片，1片/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上給予芪藶強心膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均治療和觀察周期為12個月。比較兩組患者的血清超敏-C反應蛋白（hs-CRP）、白血胞介素6（IL-6）水平、左室射血分數(shù)（LVEF）、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末期容積（LVESV），主要心腦血管不良事件（MACE）、出血事件的發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，hsCRP、IL-6的水平均較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組hs-CRP、IL-6水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的LVEF均較治療前上升，LVEDD和LVESV均較治療前降低（P<0.05），且觀察組變化幅度均大于對照組（P<0.05）。治療期間，觀察組患者的MACE發(fā)生率低于對照組（P<0.05）；觀察組出血事件與對照組相比，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 芪藶強心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死療效顯著，可有效緩解陳舊性心肌梗死患者的血管炎性反應，使心功能得到顯著改善，降低MACE的發(fā)生率。
目的 探究芪藶強心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死的療效。方法 選取2016年1月-2018年2月?lián)P州大學醫(yī)學院附屬興化市人民醫(yī)院60例陳舊性心肌梗死患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字法將患者分為對照組和觀察組，每組30例。對照組患者口服替格瑞洛片，初始劑量采用單次負荷劑量180 mg，此后90 mg/次，2次/d。同時口服阿司匹林腸溶片，1片/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上給予芪藶強心膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均治療和觀察周期為12個月。比較兩組患者的血清超敏-C反應蛋白（hs-CRP）、白血胞介素6（IL-6）水平、左室射血分數(shù)（LVEF）、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末期容積（LVESV），主要心腦血管不良事件（MACE）、出血事件的發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，hsCRP、IL-6的水平均較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組hs-CRP、IL-6水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的LVEF均較治療前上升，LVEDD和LVESV均較治療前降低（P<0.05），且觀察組變化幅度均大于對照組（P<0.05）。治療期間，觀察組患者的MACE發(fā)生率低于對照組（P<0.05）；觀察組出血事件與對照組相比，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 芪藶強心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死療效顯著，可有效緩解陳舊性心肌梗死患者的血管炎性反應，使心功能得到顯著改善，降低MACE的發(fā)生率。
2020, 43(12):2501-2504.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.028
摘要:
目的 研究艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森病的臨床療效及其對α-突觸核蛋白（α-Syn）、生長分化因子-15（GDF-15）水平的影響。方法 選取2013年8月-2018年2月湖北省天門市第一人民醫(yī)院住院的120例帕金森病患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表將患者隨機分為對照組和觀察組，每組患者60例。對照組患者口服多巴絲肼片，根據(jù)患者的臨床癥狀及疾病嚴重程度，首次劑量為1/2片，3次/d，每周增加1/2片，根據(jù)患者的疾病嚴重程度，維持劑量為2~4片/d。觀察組患者在此基礎上聯(lián)合使用艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。兩組患者均治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的運動功能和血清學指標。結(jié)果 觀察組患者的治療有效率為75.00%，顯著高于對照組的55.00%，差異存在統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的帕金森病統(tǒng)一評分量表第三部分（UPDRS Ⅲ）、帕金森病運動功能評定量表（MDRSPD）顯著降低，左手計時運動次數(shù)、右手計時運動次數(shù)顯著升高（P<0.05），且觀察組患者的UPDRS Ⅲ、MDRSPD顯著低于對照組，左手計時運動次數(shù)、右手計時運動次數(shù)顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的α-Syn、GDF-15水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組患者的α-Syn、GDF-15水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森患者效果顯著，可顯著降低α-Syn和GDF-15水平，建議臨床推廣。
目的 研究艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森病的臨床療效及其對α-突觸核蛋白（α-Syn）、生長分化因子-15（GDF-15）水平的影響。方法 選取2013年8月-2018年2月湖北省天門市第一人民醫(yī)院住院的120例帕金森病患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表將患者隨機分為對照組和觀察組，每組患者60例。對照組患者口服多巴絲肼片，根據(jù)患者的臨床癥狀及疾病嚴重程度，首次劑量為1/2片，3次/d，每周增加1/2片，根據(jù)患者的疾病嚴重程度，維持劑量為2~4片/d。觀察組患者在此基礎上聯(lián)合使用艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。兩組患者均治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的運動功能和血清學指標。結(jié)果 觀察組患者的治療有效率為75.00%，顯著高于對照組的55.00%，差異存在統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的帕金森病統(tǒng)一評分量表第三部分（UPDRS Ⅲ）、帕金森病運動功能評定量表（MDRSPD）顯著降低，左手計時運動次數(shù)、右手計時運動次數(shù)顯著升高（P<0.05），且觀察組患者的UPDRS Ⅲ、MDRSPD顯著低于對照組，左手計時運動次數(shù)、右手計時運動次數(shù)顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的α-Syn、GDF-15水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組患者的α-Syn、GDF-15水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森患者效果顯著，可顯著降低α-Syn和GDF-15水平，建議臨床推廣。
2020, 43(12):2505-2508.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.029
摘要:
目的 探討滋陰補腎丸聯(lián)合他達拉非治療勃起功能障礙的臨床療效。方法 選取2019年4月-2020年4月在日照市婦幼保健院泌尿男科門診治療的陰莖勃起功能障礙患者76例作為研究對象，運用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組（38例）和觀察組（38例）。對照組口服他達拉非片，10 mg/次，在進行性生活前30 min服用，最大服藥頻率為1次/d。觀察組在對照組的基礎上加滋陰補腎丸，淡鹽水送服，1袋/次，2次/d，連續(xù)服用7 d。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的性激素水平和國際勃起功能障礙問卷（IIEF-5）評分。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.73%，明顯高于對照組的84.21%（P<0.05）。治療后，兩組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯升高，雌二醇顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯高于對照組，雌二醇水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療7、14 d后，兩組IIEF-5評分均顯著升高（P<0.05），且觀察組IIEF-5評分顯著高于同期對照組（P<0.05）。治療期間，對照組患者不良反應發(fā)生率為26.32%，顯著高于觀察組的13.16%（P<0.05）。結(jié)論 滋陰補腎丸聯(lián)合他達拉非治療陰莖勃起功能障礙療效顯著，改善性激素水平，中西藥聯(lián)合治療優(yōu)于單用他達拉非，值得臨床進一步的推廣。
目的 探討滋陰補腎丸聯(lián)合他達拉非治療勃起功能障礙的臨床療效。方法 選取2019年4月-2020年4月在日照市婦幼保健院泌尿男科門診治療的陰莖勃起功能障礙患者76例作為研究對象，運用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組（38例）和觀察組（38例）。對照組口服他達拉非片，10 mg/次，在進行性生活前30 min服用，最大服藥頻率為1次/d。觀察組在對照組的基礎上加滋陰補腎丸，淡鹽水送服，1袋/次，2次/d，連續(xù)服用7 d。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的性激素水平和國際勃起功能障礙問卷（IIEF-5）評分。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.73%，明顯高于對照組的84.21%（P<0.05）。治療后，兩組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯升高，雌二醇顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯高于對照組，雌二醇水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療7、14 d后，兩組IIEF-5評分均顯著升高（P<0.05），且觀察組IIEF-5評分顯著高于同期對照組（P<0.05）。治療期間，對照組患者不良反應發(fā)生率為26.32%，顯著高于觀察組的13.16%（P<0.05）。結(jié)論 滋陰補腎丸聯(lián)合他達拉非治療陰莖勃起功能障礙療效顯著，改善性激素水平，中西藥聯(lián)合治療優(yōu)于單用他達拉非，值得臨床進一步的推廣。
2020, 43(12):2509-2512.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.030
摘要:
目的 研究陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者的療效及對陰道菌群的影響。方法 選取2018年6月-2019年6月北京市豐臺區(qū)婦幼保健院診治的混合性陰道炎患者112例作為研究對象，將所有患者隨機分為對照組（n=56）與觀察組（n=56）。對照組患者給予陰道用乳桿菌活菌膠囊，每晚患者用溫清水將外陰部清洗后擦干，將雙手洗凈，仰臥，食指戴內(nèi)含一次性無菌手指套，取出1粒放置于陰道深處，1粒/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎上給予婦陰康洗劑治療，用溫清水將外陰部清洗后擦干，患者仰臥，取10 mL洗劑注入陰道內(nèi)，將液體在陰道內(nèi)維持20 min，防止藥液外流，每晚1次。10 d為1個療程。兩組均治療2個療程。觀察兩組患者的臨床療效、復發(fā)率，對比兩組的陰道pH值、清潔度、陰道菌群分布和癥狀改善時間。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為83.93%、96.43%，復發(fā)率分別為26.79%和3.57%，兩組臨床療效和復發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者陰道pH值低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組陰道pH值、清潔度III度顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者檢出乳桿菌高于治療前，酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個數(shù)低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組乳桿菌高于對照組，且酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個數(shù)低于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組白帶增多、異味、外陰瘙癢、陰道灼痛癥狀改善時間顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者具有顯著療效，并可恢復陰道菌群平衡。
目的 研究陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者的療效及對陰道菌群的影響。方法 選取2018年6月-2019年6月北京市豐臺區(qū)婦幼保健院診治的混合性陰道炎患者112例作為研究對象，將所有患者隨機分為對照組（n=56）與觀察組（n=56）。對照組患者給予陰道用乳桿菌活菌膠囊，每晚患者用溫清水將外陰部清洗后擦干，將雙手洗凈，仰臥，食指戴內(nèi)含一次性無菌手指套，取出1粒放置于陰道深處，1粒/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎上給予婦陰康洗劑治療，用溫清水將外陰部清洗后擦干，患者仰臥，取10 mL洗劑注入陰道內(nèi)，將液體在陰道內(nèi)維持20 min，防止藥液外流，每晚1次。10 d為1個療程。兩組均治療2個療程。觀察兩組患者的臨床療效、復發(fā)率，對比兩組的陰道pH值、清潔度、陰道菌群分布和癥狀改善時間。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為83.93%、96.43%，復發(fā)率分別為26.79%和3.57%，兩組臨床療效和復發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者陰道pH值低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組陰道pH值、清潔度III度顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者檢出乳桿菌高于治療前，酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個數(shù)低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組乳桿菌高于對照組，且酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個數(shù)低于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組白帶增多、異味、外陰瘙癢、陰道灼痛癥狀改善時間顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者具有顯著療效，并可恢復陰道菌群平衡。
2020, 43(12):2513-2516.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.031
摘要:
目的 探討婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性宮頸炎的臨床療效。方法 選取2016年5月-2019年5月在延安市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科治療慢性宮頸炎的患者286例作為研究對象，根據(jù)入院單雙號分為對照組和觀察組，每組各143例。對照組患者口服鹽酸左氧氟沙星片，0.5 g/次，1次/d；觀察組患者在對照組的基礎上口服婦科千金膠囊，0.8 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療4周。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應情況，同時比較兩組治療前后的癥狀評分、血清學指標。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為95.80%，顯著高于對照組的79.03%（P<0.05）。治療后，兩組的癥狀評分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組白細胞介素-6（IL-6）、超敏C-反應蛋白（hs-CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低（P<0.05），血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和自然殺傷T細胞（NKTs）水平明顯升高，且觀察組上述血清學指標均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療期間，對照組不良反應發(fā)生率為15.38%，顯著高于觀察組的4.20%（P<0.05）。結(jié)論 婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星可有效抑制機體炎性反應，加速癥狀緩解及宮頸修復，療效安全顯著，對促進慢性宮頸炎病情康復具有積極意義，值得臨床推廣應用。
目的 探討婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性宮頸炎的臨床療效。方法 選取2016年5月-2019年5月在延安市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科治療慢性宮頸炎的患者286例作為研究對象，根據(jù)入院單雙號分為對照組和觀察組，每組各143例。對照組患者口服鹽酸左氧氟沙星片，0.5 g/次，1次/d；觀察組患者在對照組的基礎上口服婦科千金膠囊，0.8 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療4周。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應情況，同時比較兩組治療前后的癥狀評分、血清學指標。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為95.80%，顯著高于對照組的79.03%（P<0.05）。治療后，兩組的癥狀評分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組白細胞介素-6（IL-6）、超敏C-反應蛋白（hs-CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低（P<0.05），血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和自然殺傷T細胞（NKTs）水平明顯升高，且觀察組上述血清學指標均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療期間，對照組不良反應發(fā)生率為15.38%，顯著高于觀察組的4.20%（P<0.05）。結(jié)論 婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星可有效抑制機體炎性反應，加速癥狀緩解及宮頸修復，療效安全顯著，對促進慢性宮頸炎病情康復具有積極意義，值得臨床推廣應用。
2020, 43(12):2517-2520.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.032
摘要:
目的 分析枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征不孕癥患者的療效。方法 選取2017年9月-2019年9月在渭南市中心醫(yī)院進行治療的多囊卵巢綜合征不孕癥患者96例作為研究對象，根據(jù)治療方式不同將患者分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組患者肌肉注射注射用尿促性素進行治療，患者均于月經(jīng)周期第5天開始用藥，1支/次，1次/d。觀察組患者在對照組的基礎上于月經(jīng)周期第5天開始口服枸櫞酸氯米芬膠囊，100 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)用藥5 d。觀察兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、直徑超過18 mm的卵泡數(shù)和卵泡成熟時間，并比較兩組的性激素水平、排卵率、妊娠率和流產(chǎn)率。結(jié)果 治療后，觀察組直徑超過18 mm的卵泡數(shù)、子宮內(nèi)膜厚度均明顯多于（優(yōu)于）對照組；卵泡成熟時間顯著短于對照組（P<0.05）。治療后，兩組雌二醇（E2）、孕激素（P）、卵泡雌激素（FSH）水平均升高，黃體生成素（LH）水平均降低（P<0.05），且觀察組患者更顯著（P<0.05）。治療后，觀察組排卵率、妊娠率均明顯高于對照組，流產(chǎn)率明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征可改善患者卵泡、子宮內(nèi)膜發(fā)育情況和性激素水平，有利于增加患者妊娠率，值得臨床上廣泛使用。
目的 分析枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征不孕癥患者的療效。方法 選取2017年9月-2019年9月在渭南市中心醫(yī)院進行治療的多囊卵巢綜合征不孕癥患者96例作為研究對象，根據(jù)治療方式不同將患者分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組患者肌肉注射注射用尿促性素進行治療，患者均于月經(jīng)周期第5天開始用藥，1支/次，1次/d。觀察組患者在對照組的基礎上于月經(jīng)周期第5天開始口服枸櫞酸氯米芬膠囊，100 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)用藥5 d。觀察兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、直徑超過18 mm的卵泡數(shù)和卵泡成熟時間，并比較兩組的性激素水平、排卵率、妊娠率和流產(chǎn)率。結(jié)果 治療后，觀察組直徑超過18 mm的卵泡數(shù)、子宮內(nèi)膜厚度均明顯多于（優(yōu)于）對照組；卵泡成熟時間顯著短于對照組（P<0.05）。治療后，兩組雌二醇（E2）、孕激素（P）、卵泡雌激素（FSH）水平均升高，黃體生成素（LH）水平均降低（P<0.05），且觀察組患者更顯著（P<0.05）。治療后，觀察組排卵率、妊娠率均明顯高于對照組，流產(chǎn)率明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征可改善患者卵泡、子宮內(nèi)膜發(fā)育情況和性激素水平，有利于增加患者妊娠率，值得臨床上廣泛使用。
2020, 43(12):2521-2527.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.033
摘要:
目的 運用數(shù)據(jù)挖掘技術研究黃力教授治療老年高血壓的用藥規(guī)律。方法 收集2013年1月1日-2018年12月31日中日友好醫(yī)院黃力教授專家門診處方數(shù)據(jù)，進行整理和篩選，應用頻數(shù)分析、關聯(lián)規(guī)則分析及聚類分析方法進行專家處方的挖掘與探索。結(jié)果 共收集處方275首，涉及中藥197味，累計用藥頻次4 317次。其中高頻藥物的藥性以平、溫、微寒為主，藥味以甘、辛、苦為主，歸經(jīng)以肝、脾、心經(jīng)為主，所屬中藥功效以平肝熄風、補虛、活血化瘀、安神類為主，所屬分類以平抑肝陽、補氣、養(yǎng)心安神、活血調(diào)經(jīng)類為主。關聯(lián)規(guī)則分析總結(jié)出用藥核心配伍組合為"葛根-川芎-龍骨-牡蠣-天麻"。聚類分析顯示高頻藥物可分為4類：重鎮(zhèn)安神、活血通絡類；平肝補腎類；健脾燥濕化痰類；養(yǎng)心安神、益氣活血類。結(jié)論 黃力教授治療老年高血壓用藥多取甘辛平溫之品，注重平肝潛陽、鎮(zhèn)驚安神，同時兼顧活血理氣、滋補肝腎、養(yǎng)心安神?？偨Y(jié)其處方思路為：以核心藥對川芎-葛根、龍骨-牡蠣為基礎，配天麻鉤藤飲合半夏白術天麻湯加減，佐以益氣活血、養(yǎng)心安神類藥物。
目的 運用數(shù)據(jù)挖掘技術研究黃力教授治療老年高血壓的用藥規(guī)律。方法 收集2013年1月1日-2018年12月31日中日友好醫(yī)院黃力教授專家門診處方數(shù)據(jù)，進行整理和篩選，應用頻數(shù)分析、關聯(lián)規(guī)則分析及聚類分析方法進行專家處方的挖掘與探索。結(jié)果 共收集處方275首，涉及中藥197味，累計用藥頻次4 317次。其中高頻藥物的藥性以平、溫、微寒為主，藥味以甘、辛、苦為主，歸經(jīng)以肝、脾、心經(jīng)為主，所屬中藥功效以平肝熄風、補虛、活血化瘀、安神類為主，所屬分類以平抑肝陽、補氣、養(yǎng)心安神、活血調(diào)經(jīng)類為主。關聯(lián)規(guī)則分析總結(jié)出用藥核心配伍組合為"葛根-川芎-龍骨-牡蠣-天麻"。聚類分析顯示高頻藥物可分為4類：重鎮(zhèn)安神、活血通絡類；平肝補腎類；健脾燥濕化痰類；養(yǎng)心安神、益氣活血類。結(jié)論 黃力教授治療老年高血壓用藥多取甘辛平溫之品，注重平肝潛陽、鎮(zhèn)驚安神，同時兼顧活血理氣、滋補肝腎、養(yǎng)心安神?？偨Y(jié)其處方思路為：以核心藥對川芎-葛根、龍骨-牡蠣為基礎，配天麻鉤藤飲合半夏白術天麻湯加減，佐以益氣活血、養(yǎng)心安神類藥物。
2020, 43(12):2528-2533.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.034
摘要:
目的 系統(tǒng)歸納、分析兒童環(huán)境性腸道功能障礙（EED）臨床試驗的設計和評價的主要技術要素，通過標準化試驗設計，為不同試驗結(jié)果的比較提供一定的可行性。方法 采用文獻研究的方法，通過系統(tǒng)檢索2000-2020年發(fā)表在PubMed、Cochrane以及EMBASE數(shù)據(jù)庫，由2位研究者獨立按照文獻納入與排除標準篩選兒童EED的臨床隨機對照試驗文獻，對納入文獻的試驗設計與評價技術要素進行提取。結(jié)果 檢索出文獻634篇，最終納入16項研究。（1）試驗目的：以改善腸道功能障礙的生物標志物為主14篇（87.5%），其中6篇（37.5%）同時評價了改善生長發(fā)育遲緩效果。（2）試驗設計：全部文獻均采用了隨機對照試驗（RCT）的設計方法，其中3篇（18.75%）為整群隨機對照試驗；選擇安慰劑對照9篇（56.25%），雙盲試驗12篇（75.0%）。（3）受試人群：一般為生活在資源匱乏地區(qū)，長期暴露于衛(wèi)生條件不足和營養(yǎng)缺乏環(huán)境中的兒童。（4）干預措施：主要是藥物類（乳酸桿菌GG、利福昔明、美沙拉嗪、鋅、阿苯達唑、阿奇霉素、多種微量元素）9篇（56.25%），其次食物類（菜豆、黑眼豆、米糠）和環(huán)境衛(wèi)生條件干預各3篇（18.75%）。（5）療程：3 d~36個月。（6）有效性評價指標：主要是EED生物標志物14篇（87.5%）和生長發(fā)育指標6篇（37.5%）。其中，生物標志物主要包括尿乳果糖與甘露醇比值變化（L：M）9篇（56.25%），尿乳果糖的排泄率6篇（37.5%）；糞便髓過氧化物酶5篇（31.25%），糞便α-1抗胰蛋白酶、糞便新蝶呤各4篇（25.0%），糞便鈣衛(wèi)蛋白3篇（18.75%），糞便再生基因1β2篇（12.5%）。生長發(fā)育指標包括年齡別身長/身高的Z評分、身長/身高、體質(zhì)量各5篇（31.25%），年齡別體質(zhì)量2篇（12.5%）等。（7）試驗的質(zhì)量控制：以EED生物標志物為評價指標的研究，均在中心實驗室進行統(tǒng)一檢測。結(jié)論 納入的文獻信息完善、質(zhì)量較高，結(jié)果涵蓋了兒童EED臨床研究設計與評價的基本技術要素，對于EED臨床試驗設計與實施，具有重要的借鑒與參考價值。
目的 系統(tǒng)歸納、分析兒童環(huán)境性腸道功能障礙（EED）臨床試驗的設計和評價的主要技術要素，通過標準化試驗設計，為不同試驗結(jié)果的比較提供一定的可行性。方法 采用文獻研究的方法，通過系統(tǒng)檢索2000-2020年發(fā)表在PubMed、Cochrane以及EMBASE數(shù)據(jù)庫，由2位研究者獨立按照文獻納入與排除標準篩選兒童EED的臨床隨機對照試驗文獻，對納入文獻的試驗設計與評價技術要素進行提取。結(jié)果 檢索出文獻634篇，最終納入16項研究。（1）試驗目的：以改善腸道功能障礙的生物標志物為主14篇（87.5%），其中6篇（37.5%）同時評價了改善生長發(fā)育遲緩效果。（2）試驗設計：全部文獻均采用了隨機對照試驗（RCT）的設計方法，其中3篇（18.75%）為整群隨機對照試驗；選擇安慰劑對照9篇（56.25%），雙盲試驗12篇（75.0%）。（3）受試人群：一般為生活在資源匱乏地區(qū)，長期暴露于衛(wèi)生條件不足和營養(yǎng)缺乏環(huán)境中的兒童。（4）干預措施：主要是藥物類（乳酸桿菌GG、利福昔明、美沙拉嗪、鋅、阿苯達唑、阿奇霉素、多種微量元素）9篇（56.25%），其次食物類（菜豆、黑眼豆、米糠）和環(huán)境衛(wèi)生條件干預各3篇（18.75%）。（5）療程：3 d~36個月。（6）有效性評價指標：主要是EED生物標志物14篇（87.5%）和生長發(fā)育指標6篇（37.5%）。其中，生物標志物主要包括尿乳果糖與甘露醇比值變化（L：M）9篇（56.25%），尿乳果糖的排泄率6篇（37.5%）；糞便髓過氧化物酶5篇（31.25%），糞便α-1抗胰蛋白酶、糞便新蝶呤各4篇（25.0%），糞便鈣衛(wèi)蛋白3篇（18.75%），糞便再生基因1β2篇（12.5%）。生長發(fā)育指標包括年齡別身長/身高的Z評分、身長/身高、體質(zhì)量各5篇（31.25%），年齡別體質(zhì)量2篇（12.5%）等。（7）試驗的質(zhì)量控制：以EED生物標志物為評價指標的研究，均在中心實驗室進行統(tǒng)一檢測。結(jié)論 納入的文獻信息完善、質(zhì)量較高，結(jié)果涵蓋了兒童EED臨床研究設計與評價的基本技術要素，對于EED臨床試驗設計與實施，具有重要的借鑒與參考價值。
2020, 43(12):2534-2541.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.035
摘要:
目的 評價喜炎平注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的療效與安全性。方法 檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中發(fā)表的關于喜炎平注射液治療AECOPD的臨床隨機對照試驗（RCT），從建庫起至2020年2月20日，采用Jadad量表對納入的文獻進行質(zhì)量評價，運用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入19項RCTs，包括1 500例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：喜炎平注射液組在總有效率[WMD=3.68，95%CI=（2.68，5.06），P<0.000 01]、呼吸困難的消失時間[WMD=-2.25，95%CI=（-2.53，-1.97），P<0.000 01]、白細胞計數(shù)[WMD=0.95，95%CI=（0.67，1.23），P<0.000 01]、中性粒細胞比值[WMD=3.16，95%CI=（-0.42，6.74），P=0.08]、二氧化碳分壓[WMD=3.76，95%CI=（1.75，5.77），P=0.000 3]、氧分壓[WMD=5.64，95%CI=（4.75，6.52），P<0.000 01]、FEV1占預計值百分比[WMD=3.46，95%CI=（0.47，6.46），P=0.02]、C反應蛋白[WMD=6.93，95%CI=（4.28，9.58），P<0.000 01]等指標的結(jié)果均優(yōu)于對照組。結(jié)論 臨床治療AECOPD時加用喜炎平注射液可取得更好療效，但本研究所納入的文獻質(zhì)量偏低，需要更多規(guī)范的臨床研究進一步印證。
目的 評價喜炎平注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的療效與安全性。方法 檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中發(fā)表的關于喜炎平注射液治療AECOPD的臨床隨機對照試驗（RCT），從建庫起至2020年2月20日，采用Jadad量表對納入的文獻進行質(zhì)量評價，運用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入19項RCTs，包括1 500例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：喜炎平注射液組在總有效率[WMD=3.68，95%CI=（2.68，5.06），P<0.000 01]、呼吸困難的消失時間[WMD=-2.25，95%CI=（-2.53，-1.97），P<0.000 01]、白細胞計數(shù)[WMD=0.95，95%CI=（0.67，1.23），P<0.000 01]、中性粒細胞比值[WMD=3.16，95%CI=（-0.42，6.74），P=0.08]、二氧化碳分壓[WMD=3.76，95%CI=（1.75，5.77），P=0.000 3]、氧分壓[WMD=5.64，95%CI=（4.75，6.52），P<0.000 01]、FEV1占預計值百分比[WMD=3.46，95%CI=（0.47，6.46），P=0.02]、C反應蛋白[WMD=6.93，95%CI=（4.28，9.58），P<0.000 01]等指標的結(jié)果均優(yōu)于對照組。結(jié)論 臨床治療AECOPD時加用喜炎平注射液可取得更好療效，但本研究所納入的文獻質(zhì)量偏低，需要更多規(guī)范的臨床研究進一步印證。
2020, 43(12):2542-2549.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.036
摘要:
目的 系統(tǒng)評價早期應用替羅非班對急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）術后冠脈血流及并發(fā)癥影響。方法 檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書館、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫關于STEMI患者急診行PCI并早期應用替羅非班的臨床對照研究（RCT），檢索年限均為建庫起至2020年4月30日。試驗組為PCI術前開始應用替羅非班，對照組為PCI術中或術后應用替羅非班，數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評價，應用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入15項RCT，共計2 214例患者。Meta-分析結(jié)果顯示，術前應用替羅非班組較術中或術后用藥組，PCI術后TIMI血流分級為3級（RR=1.10，95%CI=1.06~1.15，P<0.01）和（RR=1.10，95%CI=1.03~1.17，P<0.01）、ST段下落幅度（SMD=0.44，95%CI=0.17~0.70，P=0.001）和（SMD=1.85，95%CI=1.53~2.17，P<0.01）、ST段回落率（RR=1.51，95%CI=1.20~1.89，P<0.01）和（RR=1.20，95%CI=1.05~1.39，P=0.01）均顯著優(yōu)于術中或術后用藥；術前應用組提高左心室射血分數(shù)（LVEF%）（SMD=0.46，95%CI=0.13~0.79，P=0.007）和降低主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率（RR=0.53，95%CI=0.39~0.73，P<0.01）均優(yōu)于術中用藥組。術前應用組與術后應用組的LVEF%和MACE發(fā)生率比較均無顯著性差異。術前應用組出血及并發(fā)癥發(fā)生率與術中及術后應用組比較均無顯著性差異。結(jié)論 與PCI術中及術后應用替羅非班相比，術前應用更能顯著改善STEMI患者微循環(huán)障礙、增加心肌組織有效的再灌注、減少心肌梗死范圍。
目的 系統(tǒng)評價早期應用替羅非班對急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）術后冠脈血流及并發(fā)癥影響。方法 檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書館、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫關于STEMI患者急診行PCI并早期應用替羅非班的臨床對照研究（RCT），檢索年限均為建庫起至2020年4月30日。試驗組為PCI術前開始應用替羅非班，對照組為PCI術中或術后應用替羅非班，數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評價，應用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入15項RCT，共計2 214例患者。Meta-分析結(jié)果顯示，術前應用替羅非班組較術中或術后用藥組，PCI術后TIMI血流分級為3級（RR=1.10，95%CI=1.06~1.15，P<0.01）和（RR=1.10，95%CI=1.03~1.17，P<0.01）、ST段下落幅度（SMD=0.44，95%CI=0.17~0.70，P=0.001）和（SMD=1.85，95%CI=1.53~2.17，P<0.01）、ST段回落率（RR=1.51，95%CI=1.20~1.89，P<0.01）和（RR=1.20，95%CI=1.05~1.39，P=0.01）均顯著優(yōu)于術中或術后用藥；術前應用組提高左心室射血分數(shù)（LVEF%）（SMD=0.46，95%CI=0.13~0.79，P=0.007）和降低主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率（RR=0.53，95%CI=0.39~0.73，P<0.01）均優(yōu)于術中用藥組。術前應用組與術后應用組的LVEF%和MACE發(fā)生率比較均無顯著性差異。術前應用組出血及并發(fā)癥發(fā)生率與術中及術后應用組比較均無顯著性差異。結(jié)論 與PCI術中及術后應用替羅非班相比，術前應用更能顯著改善STEMI患者微循環(huán)障礙、增加心肌組織有效的再灌注、減少心肌梗死范圍。
2020, 43(12):2550-2556.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.037
摘要:
三維（3D）重組皮膚模型已證實在模擬體內(nèi)代謝條件、給藥濃度及反應靶器官毒性特點方面具有突出優(yōu)勢。近年來已有多家公司構(gòu)建3D重組人工皮膚模型，且一些制藥公司已將3D細胞模型應用于藥物的早期毒性篩選。我國動物實驗替代方法的研究仍處于起步階段，利用3D重組皮膚模型進行體外安全性評價成為目前替代方法的研究熱點之一。綜述人3D重組皮膚模型在遺傳毒性評價中體外微核試驗和彗星試驗的研究進展，并對該模型在外用藥物體外替代遺傳毒性評價中的應用前景進行探討。
三維（3D）重組皮膚模型已證實在模擬體內(nèi)代謝條件、給藥濃度及反應靶器官毒性特點方面具有突出優(yōu)勢。近年來已有多家公司構(gòu)建3D重組人工皮膚模型，且一些制藥公司已將3D細胞模型應用于藥物的早期毒性篩選。我國動物實驗替代方法的研究仍處于起步階段，利用3D重組皮膚模型進行體外安全性評價成為目前替代方法的研究熱點之一。綜述人3D重組皮膚模型在遺傳毒性評價中體外微核試驗和彗星試驗的研究進展，并對該模型在外用藥物體外替代遺傳毒性評價中的應用前景進行探討。
2020, 43(12):2557-2564.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.038
摘要:
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者尤其危重癥患者，疾病后常伴有D-二聚體升高，易誘發(fā)或者加重缺血性腦卒中的發(fā)生。而兩種疾病在病史初期均存在頭痛、嘔吐、發(fā)熱、呼吸急促等相似癥狀，容易造成誤診、漏診，且相互影響，導致病程延長。針對COVID-19患者，需積極盡早采取抗毒病治療，合并腦卒中的患者，需密切監(jiān)測D-二聚體的指標變化，根據(jù)其指標給予患者適宜的抗栓治療，一旦D-二聚體升高，建議立即啟動抗凝措施，同時需控制患者血壓血脂等高危因素。結(jié)合腦卒中相關用藥研究，探討COVID-19合并腦卒中這類高危人群的合理用藥策略與藥學監(jiān)護，為此類患者提供合理用藥參考。
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者尤其危重癥患者，疾病后常伴有D-二聚體升高，易誘發(fā)或者加重缺血性腦卒中的發(fā)生。而兩種疾病在病史初期均存在頭痛、嘔吐、發(fā)熱、呼吸急促等相似癥狀，容易造成誤診、漏診，且相互影響，導致病程延長。針對COVID-19患者，需積極盡早采取抗毒病治療，合并腦卒中的患者，需密切監(jiān)測D-二聚體的指標變化，根據(jù)其指標給予患者適宜的抗栓治療，一旦D-二聚體升高，建議立即啟動抗凝措施，同時需控制患者血壓血脂等高危因素。結(jié)合腦卒中相關用藥研究，探討COVID-19合并腦卒中這類高危人群的合理用藥策略與藥學監(jiān)護，為此類患者提供合理用藥參考。
2020, 43(12):2565-2570.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.039
摘要:
目前仿制藥在我國醫(yī)藥市場占據(jù)很大規(guī)模，口服固體制劑一致性評價得到的關注最多。其中藥品的體內(nèi)外相關性一直是研究者關注的重點及難點，如何通過控制再評價品種與參比制劑體外某些特性（如溶出、制劑學因素等）的相似，達到兩者體內(nèi)生物等效，對于縮短藥品的一致性評價進度，降低研究成本具有重大的意義。就目前口服固體制劑一致性評價體內(nèi)外相關性的相關研究進展進行綜述，以期為開展口服固體制劑一致性評價研究工作提供參考。
目前仿制藥在我國醫(yī)藥市場占據(jù)很大規(guī)模，口服固體制劑一致性評價得到的關注最多。其中藥品的體內(nèi)外相關性一直是研究者關注的重點及難點，如何通過控制再評價品種與參比制劑體外某些特性（如溶出、制劑學因素等）的相似，達到兩者體內(nèi)生物等效，對于縮短藥品的一致性評價進度，降低研究成本具有重大的意義。就目前口服固體制劑一致性評價體內(nèi)外相關性的相關研究進展進行綜述，以期為開展口服固體制劑一致性評價研究工作提供參考。
42 苦參堿的藥動學研究進展
2020, 43(12):2571-2578.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.040
摘要:
苦參堿具有廣泛的生物活性，如保護心、肝、肺、腎、腦、血管作用，對心臟有正性肌力、負性頻率、抗心律失常作用，還有升高白細胞，平喘，抗?jié)?，抗肝纖維化以及鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛等中樞神經(jīng)藥理作用，也具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗菌、抗病毒、抗炎等藥理作用。其中抗腫瘤、心血管保護和治療病毒性肺炎的藥理作用的研究比較深入，希望生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)苦參堿的這些新適應癥?？鄥A是一種親水性的弱堿性藥物，易透過生物膜，口服和經(jīng)皮給藥易吸收和分布，約50%原型苦參堿經(jīng)尿排泄。通過綜述苦參堿藥動學參數(shù)、體內(nèi)過程，總結(jié)苦參堿的藥動學研究進展，為合理用藥提供參考。推薦將苦參堿試用于病毒性肺炎的治療。
苦參堿具有廣泛的生物活性，如保護心、肝、肺、腎、腦、血管作用，對心臟有正性肌力、負性頻率、抗心律失常作用，還有升高白細胞，平喘，抗?jié)?，抗肝纖維化以及鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛等中樞神經(jīng)藥理作用，也具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗菌、抗病毒、抗炎等藥理作用。其中抗腫瘤、心血管保護和治療病毒性肺炎的藥理作用的研究比較深入，希望生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)苦參堿的這些新適應癥?？鄥A是一種親水性的弱堿性藥物，易透過生物膜，口服和經(jīng)皮給藥易吸收和分布，約50%原型苦參堿經(jīng)尿排泄。通過綜述苦參堿藥動學參數(shù)、體內(nèi)過程，總結(jié)苦參堿的藥動學研究進展，為合理用藥提供參考。推薦將苦參堿試用于病毒性肺炎的治療。
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