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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2020年第43卷第12期文章目次
2020, 43(12):2363-2371.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.001
摘要:
間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是人體內(nèi)參與免疫平衡、維持組織器官的穩(wěn)態(tài)和功能以及組織損傷修復(fù)的一類(lèi)重要成體干細(xì)胞。MSCs具有自我更新能力和多向分化潛能，國(guó)際干細(xì)胞協(xié)會(huì)將MSCs向脂肪、成骨等細(xì)胞分化的能力作為其重要的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。作為骨細(xì)胞和脂肪細(xì)胞的共同來(lái)源，MSCs在成骨和成脂分化之間相互協(xié)調(diào)和相互競(jìng)爭(zhēng)，并在多種調(diào)控因素作用下保持著微妙的平衡。對(duì)MSCs成骨、成脂分化的信號(hào)通路、調(diào)控因素進(jìn)行分析，并對(duì)其分化誘導(dǎo)方法以及鑒定方法進(jìn)行總結(jié)，以期為MSCs基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。
間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是人體內(nèi)參與免疫平衡、維持組織器官的穩(wěn)態(tài)和功能以及組織損傷修復(fù)的一類(lèi)重要成體干細(xì)胞。MSCs具有自我更新能力和多向分化潛能，國(guó)際干細(xì)胞協(xié)會(huì)將MSCs向脂肪、成骨等細(xì)胞分化的能力作為其重要的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。作為骨細(xì)胞和脂肪細(xì)胞的共同來(lái)源，MSCs在成骨和成脂分化之間相互協(xié)調(diào)和相互競(jìng)爭(zhēng)，并在多種調(diào)控因素作用下保持著微妙的平衡。對(duì)MSCs成骨、成脂分化的信號(hào)通路、調(diào)控因素進(jìn)行分析，并對(duì)其分化誘導(dǎo)方法以及鑒定方法進(jìn)行總結(jié)，以期為MSCs基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。
2020, 43(12):2372-2374.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.002
摘要:
干細(xì)胞藥物臨床前研究中，常需要以干細(xì)胞特定基因片段為靶點(diǎn)追蹤其體內(nèi)的分布過(guò)程，需要提取動(dòng)物樣品基因組DNA，涉及到心臟、肝臟、肺臟、脾臟、腎臟、腦、骨髓、血、脂肪、肌肉、性腺、胃和腸等多種組織類(lèi)型。為實(shí)現(xiàn)臨床前樣品的高通量檢測(cè)，總結(jié)動(dòng)物組織基因組DNA提取方法，并就如何高效高質(zhì)提取樣品基因組DNA進(jìn)行討論，提出間充質(zhì)干細(xì)胞臨床前研究中樣品處理的一種可行的方案：通過(guò)生物樣品制備儀獲取穩(wěn)定均一的組織裂解液，利用固相萃取法和磁珠篩選法配合使用獲得高質(zhì)量高濃度的動(dòng)物樣品DNA。
干細(xì)胞藥物臨床前研究中，常需要以干細(xì)胞特定基因片段為靶點(diǎn)追蹤其體內(nèi)的分布過(guò)程，需要提取動(dòng)物樣品基因組DNA，涉及到心臟、肝臟、肺臟、脾臟、腎臟、腦、骨髓、血、脂肪、肌肉、性腺、胃和腸等多種組織類(lèi)型。為實(shí)現(xiàn)臨床前樣品的高通量檢測(cè)，總結(jié)動(dòng)物組織基因組DNA提取方法，并就如何高效高質(zhì)提取樣品基因組DNA進(jìn)行討論，提出間充質(zhì)干細(xì)胞臨床前研究中樣品處理的一種可行的方案：通過(guò)生物樣品制備儀獲取穩(wěn)定均一的組織裂解液，利用固相萃取法和磁珠篩選法配合使用獲得高質(zhì)量高濃度的動(dòng)物樣品DNA。
2020, 43(12):2375-2379.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.003
摘要:
目的 通過(guò)咪喹莫特（IMQ）乳膏涂抹誘導(dǎo)產(chǎn)生銀屑病樣皮損的小鼠模型，觀察人源臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）對(duì)其整體和局部作用效果。方法 C57BL/6小鼠隨機(jī)分為對(duì)照組、模型組和hUC-MSCs組，模型組和hUC-MSCs組每日定時(shí)在小鼠裸露背部涂抹5% IMQ乳膏62.5 mg，對(duì)照組涂抹凡士林。在開(kāi)始涂抹前1天（0 d）和涂抹后的第6天，對(duì)照組和模型組sc 200 μL的生理鹽水，hUC-MSCs組每只小鼠sc 2×106個(gè)hUC-MSCs。采用銀屑病樣皮損面積和疾病嚴(yán)重指數(shù)（PASI）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)觀察銀屑病樣小鼠模型皮損變化情況；通過(guò)HE染色觀察表皮層厚度，角質(zhì)層角化程度及炎性細(xì)胞浸潤(rùn)程度；采集小鼠的靜脈血，試劑盒法檢測(cè)血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）的濃度，評(píng)估小鼠炎癥反應(yīng)。結(jié)果 hUC-MSCs組與同期模型組比較，皮損癥狀輕，通過(guò)PASI積分趨勢(shì)圖可見(jiàn)，hUC-MSCs能延緩皮損出現(xiàn)，同時(shí)減緩皮損嚴(yán)重程度，加快皮損部分的恢復(fù)；HE染色顯示，hUC-MSCs組角化不全的細(xì)胞明顯減少，紅細(xì)胞外溢真皮層增生和炎性細(xì)胞浸潤(rùn)程度明顯低于模型組，造模后6 d表皮層厚度顯著低于模型組（P<0.01）；hUC-MSCs組血清IL-6濃度在造模后的第12天顯著低于模型組。結(jié)論 銀屑病樣小鼠模型sc hUC-MSCs后能延緩銀屑病的發(fā)生，并減輕銀屑病癥狀，加快銀屑病樣皮損部分的恢復(fù)，可能通過(guò)調(diào)節(jié)IL-6發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。
目的 通過(guò)咪喹莫特（IMQ）乳膏涂抹誘導(dǎo)產(chǎn)生銀屑病樣皮損的小鼠模型，觀察人源臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）對(duì)其整體和局部作用效果。方法 C57BL/6小鼠隨機(jī)分為對(duì)照組、模型組和hUC-MSCs組，模型組和hUC-MSCs組每日定時(shí)在小鼠裸露背部涂抹5% IMQ乳膏62.5 mg，對(duì)照組涂抹凡士林。在開(kāi)始涂抹前1天（0 d）和涂抹后的第6天，對(duì)照組和模型組sc 200 μL的生理鹽水，hUC-MSCs組每只小鼠sc 2×106個(gè)hUC-MSCs。采用銀屑病樣皮損面積和疾病嚴(yán)重指數(shù)（PASI）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)觀察銀屑病樣小鼠模型皮損變化情況；通過(guò)HE染色觀察表皮層厚度，角質(zhì)層角化程度及炎性細(xì)胞浸潤(rùn)程度；采集小鼠的靜脈血，試劑盒法檢測(cè)血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）的濃度，評(píng)估小鼠炎癥反應(yīng)。結(jié)果 hUC-MSCs組與同期模型組比較，皮損癥狀輕，通過(guò)PASI積分趨勢(shì)圖可見(jiàn)，hUC-MSCs能延緩皮損出現(xiàn)，同時(shí)減緩皮損嚴(yán)重程度，加快皮損部分的恢復(fù)；HE染色顯示，hUC-MSCs組角化不全的細(xì)胞明顯減少，紅細(xì)胞外溢真皮層增生和炎性細(xì)胞浸潤(rùn)程度明顯低于模型組，造模后6 d表皮層厚度顯著低于模型組（P<0.01）；hUC-MSCs組血清IL-6濃度在造模后的第12天顯著低于模型組。結(jié)論 銀屑病樣小鼠模型sc hUC-MSCs后能延緩銀屑病的發(fā)生，并減輕銀屑病癥狀，加快銀屑病樣皮損部分的恢復(fù)，可能通過(guò)調(diào)節(jié)IL-6發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。
2020, 43(12):2380-2384.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.004
摘要:
目的 觀察人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）對(duì)SD大鼠膝骨關(guān)節(jié)炎的治療效果。方法 8周齡近交系SD雄性大鼠6只，均采用自身雙側(cè)對(duì)照研究。應(yīng)用手術(shù)方法切斷雙膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶，手術(shù)后不固定傷肢，籠內(nèi)自由活動(dòng)。術(shù)后4周，右側(cè)作為模型側(cè)，左側(cè)膝關(guān)節(jié)注射hUC-MSCs 100 μL（1×107 cells/mL）。注射后4周，處死所有實(shí)驗(yàn)組大鼠并收取雙側(cè)膝關(guān)節(jié)標(biāo)本，進(jìn)行HE和甲苯胺藍(lán)染色。結(jié)果 模型側(cè)細(xì)胞排列紊亂，細(xì)胞簇集明顯，有細(xì)胞消失、基質(zhì)染色不均、軟骨結(jié)構(gòu)改變、表面凹凸不平、軟骨層次較差等現(xiàn)象，表明軟骨蛻變，骨關(guān)節(jié)炎形成；hUC-MSCs治療側(cè)與模型側(cè)相比，軟骨細(xì)胞排列基本整齊，呈柱狀，細(xì)胞增生較多，細(xì)胞簇集明顯減少，潮線較完整。軟骨表面相對(duì)平滑，表明軟骨處于損傷修復(fù)中。結(jié)論 hUC-MSCs移植治療有助于改善大鼠膝骨關(guān)節(jié)炎，使大鼠關(guān)節(jié)軟骨破壞減輕，促進(jìn)軟骨組織修復(fù)。
目的 觀察人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）對(duì)SD大鼠膝骨關(guān)節(jié)炎的治療效果。方法 8周齡近交系SD雄性大鼠6只，均采用自身雙側(cè)對(duì)照研究。應(yīng)用手術(shù)方法切斷雙膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶，手術(shù)后不固定傷肢，籠內(nèi)自由活動(dòng)。術(shù)后4周，右側(cè)作為模型側(cè)，左側(cè)膝關(guān)節(jié)注射hUC-MSCs 100 μL（1×107 cells/mL）。注射后4周，處死所有實(shí)驗(yàn)組大鼠并收取雙側(cè)膝關(guān)節(jié)標(biāo)本，進(jìn)行HE和甲苯胺藍(lán)染色。結(jié)果 模型側(cè)細(xì)胞排列紊亂，細(xì)胞簇集明顯，有細(xì)胞消失、基質(zhì)染色不均、軟骨結(jié)構(gòu)改變、表面凹凸不平、軟骨層次較差等現(xiàn)象，表明軟骨蛻變，骨關(guān)節(jié)炎形成；hUC-MSCs治療側(cè)與模型側(cè)相比，軟骨細(xì)胞排列基本整齊，呈柱狀，細(xì)胞增生較多，細(xì)胞簇集明顯減少，潮線較完整。軟骨表面相對(duì)平滑，表明軟骨處于損傷修復(fù)中。結(jié)論 hUC-MSCs移植治療有助于改善大鼠膝骨關(guān)節(jié)炎，使大鼠關(guān)節(jié)軟骨破壞減輕，促進(jìn)軟骨組織修復(fù)。
2020, 43(12):2385-2389.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.005
摘要:
目的 觀察人源臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）對(duì)異體總淋巴細(xì)胞和不同淋巴細(xì)胞亞群增殖能力的影響，以及對(duì)細(xì)胞因子分泌的影響。方法 分離并培養(yǎng)hUC-MSCs及健康成人外周血淋巴細(xì)胞，以淋巴細(xì)胞為陰性對(duì)照，MTT法檢測(cè)共培養(yǎng)（淋巴細(xì)胞：hUC-MSCs為1：0.5、1：1、1：5、1：10）3 d后淋巴細(xì)胞的增殖情況；流式細(xì)胞儀檢測(cè)共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+、CD3-CD16+CD56+、CD4+CD45RA+CCR7+的細(xì)胞比例；ELISA法檢測(cè)白細(xì)胞介素（IL）-2、IL-4、IL-10、γ-干擾素（INF-γ）細(xì)胞因子分泌情況。結(jié)果 與陰性對(duì)照組比較，hUC-MSCs對(duì)淋巴細(xì)胞的增殖具有顯著抑制作用（P<0.05），抑制效果隨數(shù)量增加而增強(qiáng)；hUC-MSCs能夠顯著增加共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+細(xì)胞比例（P<0.05），顯著降低CD4+CD45RA+CCR7+細(xì)胞比例（P<0.05），對(duì)CD3-CD16+CD56+細(xì)胞比例無(wú)顯著影響；hUC-MSCs能夠顯著降低IL-2、IL-4、INF-γ水平，顯著增加IL-10的分泌水平（P<0.05）。結(jié)論 hUC-MSCs具有免疫抑制功能。
目的 觀察人源臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）對(duì)異體總淋巴細(xì)胞和不同淋巴細(xì)胞亞群增殖能力的影響，以及對(duì)細(xì)胞因子分泌的影響。方法 分離并培養(yǎng)hUC-MSCs及健康成人外周血淋巴細(xì)胞，以淋巴細(xì)胞為陰性對(duì)照，MTT法檢測(cè)共培養(yǎng)（淋巴細(xì)胞：hUC-MSCs為1：0.5、1：1、1：5、1：10）3 d后淋巴細(xì)胞的增殖情況；流式細(xì)胞儀檢測(cè)共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+、CD3-CD16+CD56+、CD4+CD45RA+CCR7+的細(xì)胞比例；ELISA法檢測(cè)白細(xì)胞介素（IL）-2、IL-4、IL-10、γ-干擾素（INF-γ）細(xì)胞因子分泌情況。結(jié)果 與陰性對(duì)照組比較，hUC-MSCs對(duì)淋巴細(xì)胞的增殖具有顯著抑制作用（P<0.05），抑制效果隨數(shù)量增加而增強(qiáng)；hUC-MSCs能夠顯著增加共培養(yǎng)體系中CD4+CD25+FOXP3+細(xì)胞比例（P<0.05），顯著降低CD4+CD45RA+CCR7+細(xì)胞比例（P<0.05），對(duì)CD3-CD16+CD56+細(xì)胞比例無(wú)顯著影響；hUC-MSCs能夠顯著降低IL-2、IL-4、INF-γ水平，顯著增加IL-10的分泌水平（P<0.05）。結(jié)論 hUC-MSCs具有免疫抑制功能。
2020, 43(12):2390-2393.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.006
摘要:
目的 觀察人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞（HDP-MSCs）對(duì)免疫缺陷小鼠的致瘤性作用。方法 雌性NOG小鼠隨機(jī)分為4組：對(duì)照組和HDP-MSCs低、中、高劑量（2×106、5×106和2×107 cells/kg）組，每組20只；雙后肢交替im給藥，每周給藥1次，共給藥6個(gè)月（27次）；試驗(yàn)期間進(jìn)行大體觀察、體質(zhì)量檢查和腫瘤觸診，給藥結(jié)束進(jìn)行解剖檢查、臟器檢查和組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 對(duì)照組死亡2只動(dòng)物，其中1只動(dòng)物頸部出現(xiàn)腫塊；HDP-MSCs低劑量死亡1只動(dòng)物，另有1只動(dòng)物出現(xiàn)弓背；中劑量組1只動(dòng)物瀕死；高劑量動(dòng)物未見(jiàn)明顯異常；低、中、高劑量組觸診未發(fā)現(xiàn)腫瘤。小鼠體質(zhì)量無(wú)異常。解剖后對(duì)照組和HDP-MSCs低、中劑量個(gè)別動(dòng)物發(fā)現(xiàn)有腫塊。各劑量組臟器質(zhì)量及系數(shù)無(wú)異常、組織病理學(xué)檢查無(wú)藥物相關(guān)性病變。結(jié)論 HDP-MSCs在本試驗(yàn)劑量下連續(xù)im給藥6個(gè)月，致瘤試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
目的 觀察人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞（HDP-MSCs）對(duì)免疫缺陷小鼠的致瘤性作用。方法 雌性NOG小鼠隨機(jī)分為4組：對(duì)照組和HDP-MSCs低、中、高劑量（2×106、5×106和2×107 cells/kg）組，每組20只；雙后肢交替im給藥，每周給藥1次，共給藥6個(gè)月（27次）；試驗(yàn)期間進(jìn)行大體觀察、體質(zhì)量檢查和腫瘤觸診，給藥結(jié)束進(jìn)行解剖檢查、臟器檢查和組織病理學(xué)檢查。結(jié)果 對(duì)照組死亡2只動(dòng)物，其中1只動(dòng)物頸部出現(xiàn)腫塊；HDP-MSCs低劑量死亡1只動(dòng)物，另有1只動(dòng)物出現(xiàn)弓背；中劑量組1只動(dòng)物瀕死；高劑量動(dòng)物未見(jiàn)明顯異常；低、中、高劑量組觸診未發(fā)現(xiàn)腫瘤。小鼠體質(zhì)量無(wú)異常。解剖后對(duì)照組和HDP-MSCs低、中劑量個(gè)別動(dòng)物發(fā)現(xiàn)有腫塊。各劑量組臟器質(zhì)量及系數(shù)無(wú)異常、組織病理學(xué)檢查無(wú)藥物相關(guān)性病變。結(jié)論 HDP-MSCs在本試驗(yàn)劑量下連續(xù)im給藥6個(gè)月，致瘤試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
2020, 43(12):2394-2397.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.007
摘要:
目的 探索人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞復(fù)方電解質(zhì)注射液制劑穩(wěn)定性。方法 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（密度5×105/mL）分別與復(fù)方電解質(zhì)注射液及0.9%氯化鈉注射液（分別設(shè)加/不加2%人血白蛋白組）制備制劑，通過(guò)觀察24 h內(nèi)不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)凋亡變化趨勢(shì)優(yōu)選出制劑方案；探討該制劑的光照穩(wěn)定性、熱循環(huán)穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性以及長(zhǎng)期穩(wěn)定性。結(jié)果 復(fù)方電解質(zhì)注射液制劑較0.9%氯化鈉注射液制劑細(xì)胞凋亡水平低；2%白蛋白添加能夠有效降低細(xì)胞凋亡水平。光照對(duì)復(fù)方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白細(xì)胞制劑無(wú)嚴(yán)重影響；溫度波動(dòng)能導(dǎo)致細(xì)胞存活率快速下降；高溫對(duì)細(xì)胞制劑狀態(tài)有較大影響，導(dǎo)致絮狀物大量出現(xiàn)，細(xì)胞存活率快速下降；在低溫條件下，該制劑能長(zhǎng)時(shí)間保持細(xì)胞存活率。結(jié)論 復(fù)方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白是一種優(yōu)良的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑方法。
目的 探索人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞復(fù)方電解質(zhì)注射液制劑穩(wěn)定性。方法 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（密度5×105/mL）分別與復(fù)方電解質(zhì)注射液及0.9%氯化鈉注射液（分別設(shè)加/不加2%人血白蛋白組）制備制劑，通過(guò)觀察24 h內(nèi)不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)凋亡變化趨勢(shì)優(yōu)選出制劑方案；探討該制劑的光照穩(wěn)定性、熱循環(huán)穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性以及長(zhǎng)期穩(wěn)定性。結(jié)果 復(fù)方電解質(zhì)注射液制劑較0.9%氯化鈉注射液制劑細(xì)胞凋亡水平低；2%白蛋白添加能夠有效降低細(xì)胞凋亡水平。光照對(duì)復(fù)方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白細(xì)胞制劑無(wú)嚴(yán)重影響；溫度波動(dòng)能導(dǎo)致細(xì)胞存活率快速下降；高溫對(duì)細(xì)胞制劑狀態(tài)有較大影響，導(dǎo)致絮狀物大量出現(xiàn)，細(xì)胞存活率快速下降；在低溫條件下，該制劑能長(zhǎng)時(shí)間保持細(xì)胞存活率。結(jié)論 復(fù)方電解質(zhì)注射液添加2%白蛋白是一種優(yōu)良的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑方法。
2020, 43(12):2398-2403.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.008
摘要:
介紹歐盟和美國(guó)有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)[適應(yīng)癥]項(xiàng)目撰寫(xiě)的法規(guī)和指導(dǎo)原則，特別是最近歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布的"治療適應(yīng)癥的用語(yǔ)"。從這些管理文件得到的啟示是相關(guān)法規(guī)規(guī)定不宜太粗糙，應(yīng)具體、精準(zhǔn)，應(yīng)包括內(nèi)容和格式的規(guī)定；而且要有指導(dǎo)原則伴隨，以保證法規(guī)落到實(shí)處。熟悉掌握藥品說(shuō)明書(shū)[適應(yīng)癥]項(xiàng)目的撰寫(xiě)要求對(duì)規(guī)范撰寫(xiě)其他項(xiàng)目有普遍指導(dǎo)意義，對(duì)于藥品說(shuō)明書(shū)的監(jiān)管也有裨益。
介紹歐盟和美國(guó)有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)[適應(yīng)癥]項(xiàng)目撰寫(xiě)的法規(guī)和指導(dǎo)原則，特別是最近歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布的"治療適應(yīng)癥的用語(yǔ)"。從這些管理文件得到的啟示是相關(guān)法規(guī)規(guī)定不宜太粗糙，應(yīng)具體、精準(zhǔn)，應(yīng)包括內(nèi)容和格式的規(guī)定；而且要有指導(dǎo)原則伴隨，以保證法規(guī)落到實(shí)處。熟悉掌握藥品說(shuō)明書(shū)[適應(yīng)癥]項(xiàng)目的撰寫(xiě)要求對(duì)規(guī)范撰寫(xiě)其他項(xiàng)目有普遍指導(dǎo)意義，對(duì)于藥品說(shuō)明書(shū)的監(jiān)管也有裨益。
2020, 43(12):2404-2409.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.009
摘要:
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）公共衛(wèi)生事件，對(duì)滿(mǎn)足公共衛(wèi)生需求帶來(lái)嚴(yán)重挑戰(zhàn)。2020年7月，歐盟更新"COVID-19公共衛(wèi)生事件期間的人用藥品監(jiān)管期望問(wèn)答"，完善了COVID-19防治用關(guān)鍵藥品的行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督檢查、藥物警戒和包裝標(biāo)簽等系列應(yīng)急管理措施，提出例外變更管理流程、遠(yuǎn)程評(píng)估、豁免檢驗(yàn)、差異化不良反應(yīng)報(bào)告制度等靈活監(jiān)管策略，與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)共同維持藥品供應(yīng)鏈穩(wěn)定，保障藥品安全、有效、可及。了解歐盟藥品應(yīng)急管理政策，對(duì)完善我國(guó)藥品應(yīng)急管理體系具有參考價(jià)值。
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）公共衛(wèi)生事件，對(duì)滿(mǎn)足公共衛(wèi)生需求帶來(lái)嚴(yán)重挑戰(zhàn)。2020年7月，歐盟更新"COVID-19公共衛(wèi)生事件期間的人用藥品監(jiān)管期望問(wèn)答"，完善了COVID-19防治用關(guān)鍵藥品的行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督檢查、藥物警戒和包裝標(biāo)簽等系列應(yīng)急管理措施，提出例外變更管理流程、遠(yuǎn)程評(píng)估、豁免檢驗(yàn)、差異化不良反應(yīng)報(bào)告制度等靈活監(jiān)管策略，與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)共同維持藥品供應(yīng)鏈穩(wěn)定，保障藥品安全、有效、可及。了解歐盟藥品應(yīng)急管理政策，對(duì)完善我國(guó)藥品應(yīng)急管理體系具有參考價(jià)值。
2020, 43(12):2410-2415.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.010
摘要:
目的 驗(yàn)證炎調(diào)方對(duì)膿毒癥急性肺損傷（ALI）大鼠的保護(hù)效應(yīng)，并觀察炎調(diào)方對(duì)核因子κB（NF-κB）信號(hào)通路主要指標(biāo)活性調(diào)控的時(shí)效關(guān)系。方法 清潔級(jí)健康雄性SD大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、炎調(diào)方（生藥量為9.9 g/kg）組、地塞米松（0.45 mg/kg）組，均每天ig給藥1次，連續(xù)給藥3 d。假手術(shù)組、模型組予等體積生理鹽水，末次給藥2 h后進(jìn)行手術(shù)。采用盲腸結(jié)扎穿孔術(shù)（CLP）制備膿毒癥ALI模型，各組分別于造模后4、6、8、10、12、18、24 h進(jìn)行HE染色后肺組織損傷程度評(píng)分、檢測(cè)肺組織NF-κB/p65 mRNA表達(dá)量和血清NF-κB、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-8水平。結(jié)果 與模型組比較，炎調(diào)方組造模后12、18、24 h肺組織損傷程度評(píng)分均顯著降低（P<0.01）。炎調(diào)方組和地塞米松組肺組織NF-κB/p65 mRNA相對(duì)表達(dá)量、血清NF-κB水平均顯著低于模型組（P<0.01）；高于假手術(shù)組（P<0.01）；炎調(diào)方組大鼠肺組織NF-κB/p65 mRNA相對(duì)表達(dá)量、血清NF-κB均隨CLP后時(shí)間的延長(zhǎng)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，12 h后變化趨緩。不同時(shí)間點(diǎn)炎調(diào)方組和地塞米松組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8均顯著低于模型組（P<0.01），顯著高于假手術(shù)組（P<0.01）；炎調(diào)方組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8隨CLP后時(shí)間的延長(zhǎng)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。膿毒癥ALI大鼠肺組織NF-κB/p65mRNA相對(duì)表達(dá)量與血清NF-κB和促炎因子TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平呈強(qiáng)正相關(guān)。結(jié)論 炎調(diào)方對(duì)膿毒癥ALI大鼠肺組織保護(hù)效應(yīng)的機(jī)制與下調(diào)NF-κB基因表達(dá)、進(jìn)而下調(diào)炎性信號(hào)通路下游的促炎細(xì)胞因子水平相關(guān)。
目的 驗(yàn)證炎調(diào)方對(duì)膿毒癥急性肺損傷（ALI）大鼠的保護(hù)效應(yīng)，并觀察炎調(diào)方對(duì)核因子κB（NF-κB）信號(hào)通路主要指標(biāo)活性調(diào)控的時(shí)效關(guān)系。方法 清潔級(jí)健康雄性SD大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、炎調(diào)方（生藥量為9.9 g/kg）組、地塞米松（0.45 mg/kg）組，均每天ig給藥1次，連續(xù)給藥3 d。假手術(shù)組、模型組予等體積生理鹽水，末次給藥2 h后進(jìn)行手術(shù)。采用盲腸結(jié)扎穿孔術(shù)（CLP）制備膿毒癥ALI模型，各組分別于造模后4、6、8、10、12、18、24 h進(jìn)行HE染色后肺組織損傷程度評(píng)分、檢測(cè)肺組織NF-κB/p65 mRNA表達(dá)量和血清NF-κB、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-8水平。結(jié)果 與模型組比較，炎調(diào)方組造模后12、18、24 h肺組織損傷程度評(píng)分均顯著降低（P<0.01）。炎調(diào)方組和地塞米松組肺組織NF-κB/p65 mRNA相對(duì)表達(dá)量、血清NF-κB水平均顯著低于模型組（P<0.01）；高于假手術(shù)組（P<0.01）；炎調(diào)方組大鼠肺組織NF-κB/p65 mRNA相對(duì)表達(dá)量、血清NF-κB均隨CLP后時(shí)間的延長(zhǎng)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，12 h后變化趨緩。不同時(shí)間點(diǎn)炎調(diào)方組和地塞米松組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8均顯著低于模型組（P<0.01），顯著高于假手術(shù)組（P<0.01）；炎調(diào)方組血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8隨CLP后時(shí)間的延長(zhǎng)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。膿毒癥ALI大鼠肺組織NF-κB/p65mRNA相對(duì)表達(dá)量與血清NF-κB和促炎因子TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平呈強(qiáng)正相關(guān)。結(jié)論 炎調(diào)方對(duì)膿毒癥ALI大鼠肺組織保護(hù)效應(yīng)的機(jī)制與下調(diào)NF-κB基因表達(dá)、進(jìn)而下調(diào)炎性信號(hào)通路下游的促炎細(xì)胞因子水平相關(guān)。
2020, 43(12):2416-2421.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.011
摘要:
目的 使用基于鼠傷寒沙門(mén)氏菌的Ames波動(dòng)試驗(yàn)和小鼠淋巴瘤細(xì)胞（L5178Y）的體外Pig-a基因突變?cè)囼?yàn)評(píng)價(jià)新型染料溶劑紅207的堿基突變風(fēng)險(xiǎn)。方法 不同質(zhì)量濃度的溶劑紅207（0.625~10.000 μg/mL）分別與TA98和TA100混合于96孔培養(yǎng)板，在37℃條件下作用72 h后判斷其對(duì)突變菌落數(shù)的影響。在優(yōu)化后的體外L5178Y細(xì)胞Pig-a基因突變實(shí)驗(yàn)中，溶劑紅207（2.5~20.0 μg/mL）分別與L5178Y細(xì)胞在有或無(wú)S9代謝活化條件下作用24 h或4 h，于給藥后第8天評(píng)價(jià)其是否可誘導(dǎo)哺乳動(dòng)物細(xì)胞Pig-a基因的突變頻率增加。結(jié)果 無(wú)和有S9代謝活化條件下，溶劑紅207可導(dǎo)致TA98和TA100回復(fù)性突變孔數(shù)顯著增加（P<0.05、0.01、0.001），且存在濃度效應(yīng)相關(guān)性，代謝活化后增加更為明顯。在非S9代謝活化條件下，溶劑紅207各濃度組Pig-a基因突變率與陰性對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異；在S9代謝活化條件下，溶劑紅207質(zhì)量濃度范圍為2.5~20 μg/mL時(shí)，可導(dǎo)致Pig-a基因突變率顯著增加（P<0.01、0.001），且存在濃度效應(yīng)關(guān)系。結(jié)論 首次使用體外高通量試驗(yàn)方法評(píng)價(jià)溶劑紅207的致突變風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)其存在體外致突變性且經(jīng)I相代謝活化后致突變性進(jìn)一步增強(qiáng)。
目的 使用基于鼠傷寒沙門(mén)氏菌的Ames波動(dòng)試驗(yàn)和小鼠淋巴瘤細(xì)胞（L5178Y）的體外Pig-a基因突變?cè)囼?yàn)評(píng)價(jià)新型染料溶劑紅207的堿基突變風(fēng)險(xiǎn)。方法 不同質(zhì)量濃度的溶劑紅207（0.625~10.000 μg/mL）分別與TA98和TA100混合于96孔培養(yǎng)板，在37℃條件下作用72 h后判斷其對(duì)突變菌落數(shù)的影響。在優(yōu)化后的體外L5178Y細(xì)胞Pig-a基因突變實(shí)驗(yàn)中，溶劑紅207（2.5~20.0 μg/mL）分別與L5178Y細(xì)胞在有或無(wú)S9代謝活化條件下作用24 h或4 h，于給藥后第8天評(píng)價(jià)其是否可誘導(dǎo)哺乳動(dòng)物細(xì)胞Pig-a基因的突變頻率增加。結(jié)果 無(wú)和有S9代謝活化條件下，溶劑紅207可導(dǎo)致TA98和TA100回復(fù)性突變孔數(shù)顯著增加（P<0.05、0.01、0.001），且存在濃度效應(yīng)相關(guān)性，代謝活化后增加更為明顯。在非S9代謝活化條件下，溶劑紅207各濃度組Pig-a基因突變率與陰性對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異；在S9代謝活化條件下，溶劑紅207質(zhì)量濃度范圍為2.5~20 μg/mL時(shí)，可導(dǎo)致Pig-a基因突變率顯著增加（P<0.01、0.001），且存在濃度效應(yīng)關(guān)系。結(jié)論 首次使用體外高通量試驗(yàn)方法評(píng)價(jià)溶劑紅207的致突變風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)其存在體外致突變性且經(jīng)I相代謝活化后致突變性進(jìn)一步增強(qiáng)。
2020, 43(12):2422-2428.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.012
摘要:
目的 研究醒腦靜注射液對(duì)Beagle犬心血管和呼吸系統(tǒng)的影響。方法 已成功埋入植入子的Beagle犬6只，拉丁方設(shè)計(jì)給藥，設(shè)溶媒對(duì)照組，輔料對(duì)照組，醒腦靜注射液1（XNJI1，含人工麝香）高、中、低劑量（1.41、0.71、0.35 mg/kg）組和醒腦靜注射液2（XNJI2，含天然麝香）高、中、低劑量（1.46、0.73、0.36 mg/kg）組，XNJI1高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.2、2.6、1.3倍；XNJI2高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.1、2.6、1.3倍。輔料對(duì)照組給予等體積的0.5%聚山梨酯80溶液；溶媒對(duì)照組給予等體積氯化鈉注射液。前肢iv給藥，每2個(gè)給藥組設(shè)1 d洗脫期。利用DSI遙測(cè)系統(tǒng)連續(xù)測(cè)量給藥前1 h至給藥后4 h的心電、血壓、呼吸等指標(biāo)。結(jié)果 各給藥組及輔料對(duì)照組部分Beagle犬出現(xiàn)明顯過(guò)敏癥狀，在給藥后均出現(xiàn)持續(xù)10~45 min的口鼻部發(fā)紅腫脹、瘙癢，部分表現(xiàn)煩躁不安，輔料對(duì)照組最為明顯。與溶媒對(duì)照組比較，XNJI1高劑量組及輔料對(duì)照組心率顯著升高（P<0.05、0.01），分別于給藥后30 min、1 h恢復(fù)至給藥前水平；輔料對(duì)照組給藥后5、10、30 min QTc間期顯著延長(zhǎng)（P<0.01）；XNJI1高劑量組給藥后10 min、0.5 h呼吸頻率（BPM）顯著升高，XNJI2高劑量組給藥后5 min BPM顯著升高（P<0.05、0.01），輔料對(duì)照組給藥后BPM明顯升高但無(wú)顯著差異。XNJI1比XNJI2在心率、QTc間期、BPM等方面波動(dòng)較大，但二者無(wú)顯著差異。結(jié)論 給予大劑量醒腦靜注射液，Beagle犬出現(xiàn)不同程度類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)癥狀及心電呼吸影響可能與輔料聚山梨酯80有關(guān)，臨床使用應(yīng)密切監(jiān)測(cè)相關(guān)指標(biāo)以確保用藥安全。
目的 研究醒腦靜注射液對(duì)Beagle犬心血管和呼吸系統(tǒng)的影響。方法 已成功埋入植入子的Beagle犬6只，拉丁方設(shè)計(jì)給藥，設(shè)溶媒對(duì)照組，輔料對(duì)照組，醒腦靜注射液1（XNJI1，含人工麝香）高、中、低劑量（1.41、0.71、0.35 mg/kg）組和醒腦靜注射液2（XNJI2，含天然麝香）高、中、低劑量（1.46、0.73、0.36 mg/kg）組，XNJI1高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.2、2.6、1.3倍；XNJI2高、中、低劑量均約為人臨床等效劑量的5.1、2.6、1.3倍。輔料對(duì)照組給予等體積的0.5%聚山梨酯80溶液；溶媒對(duì)照組給予等體積氯化鈉注射液。前肢iv給藥，每2個(gè)給藥組設(shè)1 d洗脫期。利用DSI遙測(cè)系統(tǒng)連續(xù)測(cè)量給藥前1 h至給藥后4 h的心電、血壓、呼吸等指標(biāo)。結(jié)果 各給藥組及輔料對(duì)照組部分Beagle犬出現(xiàn)明顯過(guò)敏癥狀，在給藥后均出現(xiàn)持續(xù)10~45 min的口鼻部發(fā)紅腫脹、瘙癢，部分表現(xiàn)煩躁不安，輔料對(duì)照組最為明顯。與溶媒對(duì)照組比較，XNJI1高劑量組及輔料對(duì)照組心率顯著升高（P<0.05、0.01），分別于給藥后30 min、1 h恢復(fù)至給藥前水平；輔料對(duì)照組給藥后5、10、30 min QTc間期顯著延長(zhǎng)（P<0.01）；XNJI1高劑量組給藥后10 min、0.5 h呼吸頻率（BPM）顯著升高，XNJI2高劑量組給藥后5 min BPM顯著升高（P<0.05、0.01），輔料對(duì)照組給藥后BPM明顯升高但無(wú)顯著差異。XNJI1比XNJI2在心率、QTc間期、BPM等方面波動(dòng)較大，但二者無(wú)顯著差異。結(jié)論 給予大劑量醒腦靜注射液，Beagle犬出現(xiàn)不同程度類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)癥狀及心電呼吸影響可能與輔料聚山梨酯80有關(guān)，臨床使用應(yīng)密切監(jiān)測(cè)相關(guān)指標(biāo)以確保用藥安全。
2020, 43(12):2429-2433.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.013
摘要:
目的 考察雷貝拉唑鈉腸溶片的溶出度，評(píng)價(jià)其體外溶出一致性。方法 采用高效液相色譜法測(cè)定雷貝拉唑鈉腸溶片含量，并進(jìn)行專(zhuān)屬性、回收率、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)考察，以原研藥為參比制劑，采用籃法考察國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2、6.8、8.0三種溶出介質(zhì)中的溶出度并繪制溶出曲線，其中在pH8.0溶出介質(zhì)中考察了轉(zhuǎn)速（100、75 r/min）對(duì)藥物溶出行為的影響，以f2相似因子法比較溶出曲線的相似性。結(jié)果 色譜條件為色譜柱：Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動(dòng)相：0.015 mol/L磷酸氫二鈉溶液（磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0）-乙腈55：45；體積流量1 mL/min；柱溫30℃；檢測(cè)波長(zhǎng)290 nm；進(jìn)樣量20 μL。方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果均符合檢測(cè)要求。國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2溶出介質(zhì)中溶出曲線與參比制劑一致，在pH 6.8溶出介質(zhì)中僅有1個(gè)廠家的溶出曲線與參比制劑相似，在pH 8.0溶出介質(zhì)中有2個(gè)廠家的溶出曲線與參比制劑相似，且不同轉(zhuǎn)速對(duì)藥物的溶出行為無(wú)明顯影響，其余廠家溶出曲線與參比制劑均有較大差異，且在3種溶出介質(zhì)中沒(méi)有與參比制劑溶出曲線均相似的廠家。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片仿制藥與參比制劑的體外溶出行為不一致。
目的 考察雷貝拉唑鈉腸溶片的溶出度，評(píng)價(jià)其體外溶出一致性。方法 采用高效液相色譜法測(cè)定雷貝拉唑鈉腸溶片含量，并進(jìn)行專(zhuān)屬性、回收率、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)考察，以原研藥為參比制劑，采用籃法考察國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2、6.8、8.0三種溶出介質(zhì)中的溶出度并繪制溶出曲線，其中在pH8.0溶出介質(zhì)中考察了轉(zhuǎn)速（100、75 r/min）對(duì)藥物溶出行為的影響，以f2相似因子法比較溶出曲線的相似性。結(jié)果 色譜條件為色譜柱：Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動(dòng)相：0.015 mol/L磷酸氫二鈉溶液（磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0）-乙腈55：45；體積流量1 mL/min；柱溫30℃；檢測(cè)波長(zhǎng)290 nm；進(jìn)樣量20 μL。方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果均符合檢測(cè)要求。國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片在pH 1.2溶出介質(zhì)中溶出曲線與參比制劑一致，在pH 6.8溶出介質(zhì)中僅有1個(gè)廠家的溶出曲線與參比制劑相似，在pH 8.0溶出介質(zhì)中有2個(gè)廠家的溶出曲線與參比制劑相似，且不同轉(zhuǎn)速對(duì)藥物的溶出行為無(wú)明顯影響，其余廠家溶出曲線與參比制劑均有較大差異，且在3種溶出介質(zhì)中沒(méi)有與參比制劑溶出曲線均相似的廠家。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶片仿制藥與參比制劑的體外溶出行為不一致。
2020, 43(12):2434-2438.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.014
摘要:
目的 研究小兒治哮靈片對(duì)幼年大鼠哮喘模型的干預(yù)作用及機(jī)制。方法 36只雄性Wistar幼年大鼠隨機(jī)分為6組：對(duì)照組、模型組、醋酸地塞米松（陽(yáng)性藥，1 mg/kg）組和小兒治哮靈片低、中、高劑量（0.32、0.64、1.28 g/kg）組。除對(duì)照組外，其余各組以卵清蛋白（OVA）致敏、激發(fā)制備幼年大鼠哮喘模型。造模第8天開(kāi)始ig給藥，每天給藥1次，給藥至造模3周，對(duì)照組和模型組ig給予蒸餾水。記錄各組大鼠引喘潛伏期并進(jìn)行行為學(xué)評(píng)分；檢測(cè)肺臟器指數(shù)；酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)各組幼年大鼠血清中白細(xì)胞介素（IL）-4、IL-5、IL-6、免疫球蛋白E（IgE）、γ-干擾素（IFN-γ）、核轉(zhuǎn)錄因子（NF-κB）的水平以及肺泡灌洗液中IFN-γ水平。結(jié)果 與模型組比較，小兒治哮靈片高、中、低劑量組引喘潛伏期及哮喘行為評(píng)分均顯著下降（P<0.05、0.01）；肺臟器指數(shù)顯著下降（P<0.05）；血清IL-4、IL-5、IL-6、IgE、NF-κB水平均顯著下降（P<0.01）；血清與肺泡灌洗液中IFN-γ水平顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 小兒治哮靈片抗哮喘作用可能與降低炎性細(xì)胞因子分泌有關(guān)。
目的 研究小兒治哮靈片對(duì)幼年大鼠哮喘模型的干預(yù)作用及機(jī)制。方法 36只雄性Wistar幼年大鼠隨機(jī)分為6組：對(duì)照組、模型組、醋酸地塞米松（陽(yáng)性藥，1 mg/kg）組和小兒治哮靈片低、中、高劑量（0.32、0.64、1.28 g/kg）組。除對(duì)照組外，其余各組以卵清蛋白（OVA）致敏、激發(fā)制備幼年大鼠哮喘模型。造模第8天開(kāi)始ig給藥，每天給藥1次，給藥至造模3周，對(duì)照組和模型組ig給予蒸餾水。記錄各組大鼠引喘潛伏期并進(jìn)行行為學(xué)評(píng)分；檢測(cè)肺臟器指數(shù)；酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)各組幼年大鼠血清中白細(xì)胞介素（IL）-4、IL-5、IL-6、免疫球蛋白E（IgE）、γ-干擾素（IFN-γ）、核轉(zhuǎn)錄因子（NF-κB）的水平以及肺泡灌洗液中IFN-γ水平。結(jié)果 與模型組比較，小兒治哮靈片高、中、低劑量組引喘潛伏期及哮喘行為評(píng)分均顯著下降（P<0.05、0.01）；肺臟器指數(shù)顯著下降（P<0.05）；血清IL-4、IL-5、IL-6、IgE、NF-κB水平均顯著下降（P<0.01）；血清與肺泡灌洗液中IFN-γ水平顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 小兒治哮靈片抗哮喘作用可能與降低炎性細(xì)胞因子分泌有關(guān)。
2020, 43(12):2439-2443.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.015
摘要:
目的 建立同時(shí)測(cè)定聯(lián)苯芐唑乳膏中8種抑菌劑和1種抗氧劑含量的方法。方法 采用CAPCELL PAK ADME色譜柱，以0.02 mol/L乙酸銨溶液-甲醇為流動(dòng)相，梯度洗脫，體積流量為1.0 mL/min，柱溫為30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為218 nm。進(jìn)行專(zhuān)屬性、線性關(guān)系、檢測(cè)限與定量限、精密度、回收率、穩(wěn)定性等方法學(xué)考察。檢測(cè)來(lái)自13家生產(chǎn)企業(yè)、共37批次聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑二丁基羥基甲苯（BHT）的含量。結(jié)果 抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑BHT的線性范圍分別為9.924~198.5、10.43~208.6、24.94~498.7、10.07~201.5、10.13~202.6、10.13~202.5、10.03~200.5、4.053~81.04、10.10~202.0 μg/mL（r為0.999 3~1.000 0）；平均回收率為98.6%~100.9%（RSD為0.52%~1.43%）。專(zhuān)屬性、檢測(cè)限與定量限、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)考察均符合要求。各批次苯芐唑乳膏均未檢出苯甲酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和尼泊金丁酯，檢出山梨酸、苯甲醇、尼泊金乙酯、苯扎溴銨和BHT。結(jié)論 建立的方法操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確，可用于聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑和抗氧劑含量的同時(shí)測(cè)定。
目的 建立同時(shí)測(cè)定聯(lián)苯芐唑乳膏中8種抑菌劑和1種抗氧劑含量的方法。方法 采用CAPCELL PAK ADME色譜柱，以0.02 mol/L乙酸銨溶液-甲醇為流動(dòng)相，梯度洗脫，體積流量為1.0 mL/min，柱溫為30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為218 nm。進(jìn)行專(zhuān)屬性、線性關(guān)系、檢測(cè)限與定量限、精密度、回收率、穩(wěn)定性等方法學(xué)考察。檢測(cè)來(lái)自13家生產(chǎn)企業(yè)、共37批次聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑二丁基羥基甲苯（BHT）的含量。結(jié)果 抑菌劑山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴銨和抗氧劑BHT的線性范圍分別為9.924~198.5、10.43~208.6、24.94~498.7、10.07~201.5、10.13~202.6、10.13~202.5、10.03~200.5、4.053~81.04、10.10~202.0 μg/mL（r為0.999 3~1.000 0）；平均回收率為98.6%~100.9%（RSD為0.52%~1.43%）。專(zhuān)屬性、檢測(cè)限與定量限、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)考察均符合要求。各批次苯芐唑乳膏均未檢出苯甲酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和尼泊金丁酯，檢出山梨酸、苯甲醇、尼泊金乙酯、苯扎溴銨和BHT。結(jié)論 建立的方法操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確，可用于聯(lián)苯芐唑乳膏中抑菌劑和抗氧劑含量的同時(shí)測(cè)定。
2020, 43(12):2444-2449.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.016
摘要:
目的 探究甘草次酸對(duì)胃癌SGC7901細(xì)胞增殖、凋亡及PI3K-Akt-mTOR通路的影響。方法 體外培養(yǎng)胃癌SGC7901細(xì)胞，分為對(duì)照組和甘草次酸低、中、高濃度（12.5、25.0、50.0 μmol/L）組，藥物處理24、48、72 h后，CCK-8法檢測(cè)細(xì)胞增殖情況；藥物處理48 h后，流式細(xì)胞儀檢測(cè)細(xì)胞周期分布及細(xì)胞凋亡情況；Western blotting檢測(cè)凋亡相關(guān)蛋白Bcl-2、Bax、cleaved Caspase-3以及PI3K-Akt-mTOR信號(hào)通路中磷酸化PI3K、Akt、mTOR蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細(xì)胞增殖受到明顯抑制，并呈時(shí)間和劑量相關(guān)性（P<0.05）。與對(duì)照組比較，甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細(xì)胞G0/G1期細(xì)胞比例顯著降低（P<0.05），G2/M期細(xì)胞比例及凋亡率顯著升高（P<0.05），Bax、cleaved Caspase-3蛋白表達(dá)水平顯著升高（P<0.05），Bcl-2、p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白表達(dá)水平顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草次酸可抑制胃癌SGC7901細(xì)胞增殖，促進(jìn)其凋亡，其機(jī)制可能與抑制PI3K-Akt-mTOR信號(hào)通路激活有關(guān)。
目的 探究甘草次酸對(duì)胃癌SGC7901細(xì)胞增殖、凋亡及PI3K-Akt-mTOR通路的影響。方法 體外培養(yǎng)胃癌SGC7901細(xì)胞，分為對(duì)照組和甘草次酸低、中、高濃度（12.5、25.0、50.0 μmol/L）組，藥物處理24、48、72 h后，CCK-8法檢測(cè)細(xì)胞增殖情況；藥物處理48 h后，流式細(xì)胞儀檢測(cè)細(xì)胞周期分布及細(xì)胞凋亡情況；Western blotting檢測(cè)凋亡相關(guān)蛋白Bcl-2、Bax、cleaved Caspase-3以及PI3K-Akt-mTOR信號(hào)通路中磷酸化PI3K、Akt、mTOR蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細(xì)胞增殖受到明顯抑制，并呈時(shí)間和劑量相關(guān)性（P<0.05）。與對(duì)照組比較，甘草次酸低、中、高濃度組胃癌SGC7901細(xì)胞G0/G1期細(xì)胞比例顯著降低（P<0.05），G2/M期細(xì)胞比例及凋亡率顯著升高（P<0.05），Bax、cleaved Caspase-3蛋白表達(dá)水平顯著升高（P<0.05），Bcl-2、p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白表達(dá)水平顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 甘草次酸可抑制胃癌SGC7901細(xì)胞增殖，促進(jìn)其凋亡，其機(jī)制可能與抑制PI3K-Akt-mTOR信號(hào)通路激活有關(guān)。
2020, 43(12):2450-2456.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.017
摘要:
目的 觀察小兒風(fēng)熱清合劑治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒證）患兒的有效性及安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，納入14個(gè)臨床評(píng)價(jià)中心共240例患兒，利用區(qū)組隨機(jī)法分為試驗(yàn)組120例和陽(yáng)性藥物對(duì)照組120例，試驗(yàn)組給予小兒風(fēng)熱清合劑及小兒寶泰康顆粒模擬劑，對(duì)照組給予小兒寶泰康顆粒及小兒風(fēng)熱清合劑模擬劑，療程均為5 d，用藥滿(mǎn)72 h后臨床痊愈者，隨時(shí)停藥，按完成病例處理。采用全分析數(shù)據(jù)集（FAS）、符合方案數(shù)據(jù)集（PPS）與安全數(shù)據(jù)集（SS）分析，評(píng)價(jià)兩組患兒主要癥狀（發(fā)熱、鼻塞、流濁涕、咽紅腫痛、咳嗽）的消失時(shí)間、完全退熱時(shí)間、即時(shí)退熱時(shí)間、中醫(yī)證候積分及單項(xiàng)癥狀積分變化情況，并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果 FAS分析顯示：試驗(yàn)組中位主要癥狀消失時(shí)間為67.50 h、對(duì)照組為69.00 h，中位完全退熱時(shí)間兩組均為46.00 h；中位即時(shí)退熱時(shí)間兩組均為4.00 h；用藥5 d后，試驗(yàn)組有效率為99.12%、對(duì)照組有效率為95.69%，上述4個(gè)指標(biāo)兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療3 d，試驗(yàn)組患兒鼻塞及咽紅腫痛的臨床痊愈率高于對(duì)照組（P<0.05），兩組患兒不良事件發(fā)生比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；試驗(yàn)期間均未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 小兒風(fēng)熱清合劑治療急性上呼吸道感染療效較好，在改善鼻咽部癥狀方面優(yōu)于小兒寶泰康顆粒，且安全性好。
目的 觀察小兒風(fēng)熱清合劑治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒證）患兒的有效性及安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，納入14個(gè)臨床評(píng)價(jià)中心共240例患兒，利用區(qū)組隨機(jī)法分為試驗(yàn)組120例和陽(yáng)性藥物對(duì)照組120例，試驗(yàn)組給予小兒風(fēng)熱清合劑及小兒寶泰康顆粒模擬劑，對(duì)照組給予小兒寶泰康顆粒及小兒風(fēng)熱清合劑模擬劑，療程均為5 d，用藥滿(mǎn)72 h后臨床痊愈者，隨時(shí)停藥，按完成病例處理。采用全分析數(shù)據(jù)集（FAS）、符合方案數(shù)據(jù)集（PPS）與安全數(shù)據(jù)集（SS）分析，評(píng)價(jià)兩組患兒主要癥狀（發(fā)熱、鼻塞、流濁涕、咽紅腫痛、咳嗽）的消失時(shí)間、完全退熱時(shí)間、即時(shí)退熱時(shí)間、中醫(yī)證候積分及單項(xiàng)癥狀積分變化情況，并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果 FAS分析顯示：試驗(yàn)組中位主要癥狀消失時(shí)間為67.50 h、對(duì)照組為69.00 h，中位完全退熱時(shí)間兩組均為46.00 h；中位即時(shí)退熱時(shí)間兩組均為4.00 h；用藥5 d后，試驗(yàn)組有效率為99.12%、對(duì)照組有效率為95.69%，上述4個(gè)指標(biāo)兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療3 d，試驗(yàn)組患兒鼻塞及咽紅腫痛的臨床痊愈率高于對(duì)照組（P<0.05），兩組患兒不良事件發(fā)生比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；試驗(yàn)期間均未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 小兒風(fēng)熱清合劑治療急性上呼吸道感染療效較好，在改善鼻咽部癥狀方面優(yōu)于小兒寶泰康顆粒，且安全性好。
2020, 43(12):2457-2462.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.018
摘要:
目的 評(píng)價(jià)益心復(fù)脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的臨床療效及安全性。方法 將2018年10月-2020年4月就診于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院確診為氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的300例患者，隨機(jī)分為觀察組（200例）及對(duì)照組（100例），對(duì)照組予常規(guī)化學(xué)藥治療，觀察組在化學(xué)藥基礎(chǔ)治療上，加服益心復(fù)脈顆粒15 g/次、3次/d，均服用4周。比較治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分、24 h動(dòng)態(tài)心電圖平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)、早搏次數(shù)等療效性指標(biāo)，以及血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能等安全性指標(biāo)，評(píng)價(jià)其療效及安全性。結(jié)果 與治療前比較，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分降低、心率提升、心律失常改善明顯提高（P<0.05），且觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。試驗(yàn)中共發(fā)現(xiàn)5例不良事件，觀察組3例（1.56%），對(duì)照組2例（2.08%），兩組不良事件發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 益心復(fù)脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常效果明顯，可明顯提升患者平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)，改善心律失常，緩解臨床癥狀，且安全性良好。
目的 評(píng)價(jià)益心復(fù)脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的臨床療效及安全性。方法 將2018年10月-2020年4月就診于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院確診為氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常的300例患者，隨機(jī)分為觀察組（200例）及對(duì)照組（100例），對(duì)照組予常規(guī)化學(xué)藥治療，觀察組在化學(xué)藥基礎(chǔ)治療上，加服益心復(fù)脈顆粒15 g/次、3次/d，均服用4周。比較治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分、24 h動(dòng)態(tài)心電圖平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)、早搏次數(shù)等療效性指標(biāo)，以及血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能等安全性指標(biāo)，評(píng)價(jià)其療效及安全性。結(jié)果 與治療前比較，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分降低、心率提升、心律失常改善明顯提高（P<0.05），且觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。試驗(yàn)中共發(fā)現(xiàn)5例不良事件，觀察組3例（1.56%），對(duì)照組2例（2.08%），兩組不良事件發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 益心復(fù)脈顆粒治療氣陰兩虛兼血瘀型緩慢性心律失常效果明顯，可明顯提升患者平均心率、最慢心率、心搏總數(shù)，改善心律失常，緩解臨床癥狀，且安全性良好。
2020, 43(12):2463-2468.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.019
摘要:
目的 評(píng)價(jià)卡泊芬凈聯(lián)合萬(wàn)古霉素治療腎移植術(shù)后肺部感染患者的療效。方法 選取西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院2018年8月-2019年10月收治的腎移植術(shù)后肺部感染患者122例為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)表法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各61例。對(duì)照組患者靜脈滴注注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素，250 mg/次，采用0.9%氯化鈉注射液250 mL溶解，滴注時(shí)間>1 h，12 h/次。用藥3 d后，根據(jù)血藥濃度谷峰值調(diào)整給藥劑量。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用醋酸卡泊芬凈，首次給藥劑量為70 mg，使用200 mL葡萄糖溶液溶解，第2天開(kāi)始以維持劑量為50 mg治療，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的腎功能指標(biāo)、肺功能指標(biāo)及血?dú)庵笜?biāo)水平。結(jié)果 治療后，觀察組治療后總有效率為91.80%，顯著高于對(duì)照組的77.05%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組細(xì)菌完全清除率為34.43%，顯著高于對(duì)照組的14.75%，兩組細(xì)菌完全清除率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）、血肌酐（Scr）、尿β2-微球蛋白均顯著升高（P<0.05），組間比較觀差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療后肺功能指標(biāo)第1秒用力呼氣容積用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1% pred）和FEV1/FVC均顯著升高（P<0.05），治療后，觀察組肺功能指標(biāo)水平顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的動(dòng)脈血氧飽和度（SaO2）、動(dòng)脈血氧分壓（pO2）和氧合指數(shù)（OI）均顯著升高，動(dòng)脈血二氧化碳分壓（pCO2）顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者的SaO2、pO2、OI顯著高于對(duì)照組，pCO2明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 卡泊芬凈聯(lián)合萬(wàn)古霉素治療腎移植術(shù)后肺部感染具有可靠的應(yīng)用價(jià)值，能夠有效抑制患者肺部感染，卡泊芬凈與萬(wàn)古霉素聯(lián)合應(yīng)用起效迅速，但仍需根據(jù)患者實(shí)際情況合理選擇用藥。
目的 評(píng)價(jià)卡泊芬凈聯(lián)合萬(wàn)古霉素治療腎移植術(shù)后肺部感染患者的療效。方法 選取西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院2018年8月-2019年10月收治的腎移植術(shù)后肺部感染患者122例為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)表法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各61例。對(duì)照組患者靜脈滴注注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素，250 mg/次，采用0.9%氯化鈉注射液250 mL溶解，滴注時(shí)間>1 h，12 h/次。用藥3 d后，根據(jù)血藥濃度谷峰值調(diào)整給藥劑量。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用醋酸卡泊芬凈，首次給藥劑量為70 mg，使用200 mL葡萄糖溶液溶解，第2天開(kāi)始以維持劑量為50 mg治療，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的腎功能指標(biāo)、肺功能指標(biāo)及血?dú)庵笜?biāo)水平。結(jié)果 治療后，觀察組治療后總有效率為91.80%，顯著高于對(duì)照組的77.05%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組細(xì)菌完全清除率為34.43%，顯著高于對(duì)照組的14.75%，兩組細(xì)菌完全清除率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）、血肌酐（Scr）、尿β2-微球蛋白均顯著升高（P<0.05），組間比較觀差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療后肺功能指標(biāo)第1秒用力呼氣容積用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1% pred）和FEV1/FVC均顯著升高（P<0.05），治療后，觀察組肺功能指標(biāo)水平顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的動(dòng)脈血氧飽和度（SaO2）、動(dòng)脈血氧分壓（pO2）和氧合指數(shù)（OI）均顯著升高，動(dòng)脈血二氧化碳分壓（pCO2）顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者的SaO2、pO2、OI顯著高于對(duì)照組，pCO2明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 卡泊芬凈聯(lián)合萬(wàn)古霉素治療腎移植術(shù)后肺部感染具有可靠的應(yīng)用價(jià)值，能夠有效抑制患者肺部感染，卡泊芬凈與萬(wàn)古霉素聯(lián)合應(yīng)用起效迅速，但仍需根據(jù)患者實(shí)際情況合理選擇用藥。
2020, 43(12):2469-2472.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.020
摘要:
目的 探討孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德對(duì)小兒哮喘的療效及其對(duì)細(xì)胞免疫的影響。方法 選取延安大學(xué)附屬醫(yī)院2017年1月-2019年1月120例哮喘患兒為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)法將患兒分為對(duì)照組和觀察組，每組60例。對(duì)照組患兒將吸入用布地奈德混懸液1.0 mg采用2.0 mL生理鹽水溶解后以氧氣為驅(qū)動(dòng)力進(jìn)行霧化吸入治療，流量控制在6 L/min以?xún)?nèi)，2次/d，15 min/次。觀察組患兒在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服孟魯司特鈉咀嚼片，5 mg/次，1次/d。兩組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的、癥狀評(píng)分、肺功能指標(biāo)及免疫功能指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，對(duì)照組總有效率為78.33%，顯著低于觀察組的93.33%（P<0.05）。治療后，兩組日間及夜間癥狀評(píng)分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、呼氣峰流速（PEF）和FEV1/FVC水平均明顯升高（P<0.05），且觀察組各肺功能指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德可有效改善患兒臨床癥狀及肺功能，正向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫水平，療效確切，在小兒哮喘治療中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
目的 探討孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德對(duì)小兒哮喘的療效及其對(duì)細(xì)胞免疫的影響。方法 選取延安大學(xué)附屬醫(yī)院2017年1月-2019年1月120例哮喘患兒為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)法將患兒分為對(duì)照組和觀察組，每組60例。對(duì)照組患兒將吸入用布地奈德混懸液1.0 mg采用2.0 mL生理鹽水溶解后以氧氣為驅(qū)動(dòng)力進(jìn)行霧化吸入治療，流量控制在6 L/min以?xún)?nèi)，2次/d，15 min/次。觀察組患兒在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服孟魯司特鈉咀嚼片，5 mg/次，1次/d。兩組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的、癥狀評(píng)分、肺功能指標(biāo)及免疫功能指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，對(duì)照組總有效率為78.33%，顯著低于觀察組的93.33%（P<0.05）。治療后，兩組日間及夜間癥狀評(píng)分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、呼氣峰流速（PEF）和FEV1/FVC水平均明顯升高（P<0.05），且觀察組各肺功能指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平均顯著升高（P<0.05），且觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德可有效改善患兒臨床癥狀及肺功能，正向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫水平，療效確切，在小兒哮喘治療中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
2020, 43(12):2473-2476.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.021
摘要:
目的 研究烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月安康市中醫(yī)院治療的慢性阻塞性肺疾病59例作為研究對(duì)象，用抽簽法隨機(jī)分為對(duì)照組（30例）和觀察組（29例）。對(duì)照組患者吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑，1吸/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注烏司他丁注射液，10萬(wàn)U的注射用烏司他丁加于500 mL 0.5%葡萄糖溶液中靜脈滴注，2次/d。兩組均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1/FVC、二氧化碳分壓（pCO2）以及氧合指數(shù)（OI）；外周血單核細(xì)胞樣受體（TLR4）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、高遷移率族蛋白B1（HMGB1）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為93.10%，顯著高于對(duì)照組的70.00%（P<0.05）。兩組治療后的FVC、FEV1、FEV1/FVC、pCO2和OI均明顯升高（P<0.05），且觀察組的肺功能明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的TLR4、CRP、HMGB1和TNF-α水平明顯降低（P<0.05），且觀察組的上述指標(biāo)明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅能顯著降低慢阻肺患者外周血CRP、TLR4、TNF-α和HMGB1水平，減輕炎癥反應(yīng)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的不良影響，有利于提高療效，改善患者肺功能。
目的 研究烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月安康市中醫(yī)院治療的慢性阻塞性肺疾病59例作為研究對(duì)象，用抽簽法隨機(jī)分為對(duì)照組（30例）和觀察組（29例）。對(duì)照組患者吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑，1吸/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注烏司他丁注射液，10萬(wàn)U的注射用烏司他丁加于500 mL 0.5%葡萄糖溶液中靜脈滴注，2次/d。兩組均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1/FVC、二氧化碳分壓（pCO2）以及氧合指數(shù)（OI）；外周血單核細(xì)胞樣受體（TLR4）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、高遷移率族蛋白B1（HMGB1）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為93.10%，顯著高于對(duì)照組的70.00%（P<0.05）。兩組治療后的FVC、FEV1、FEV1/FVC、pCO2和OI均明顯升高（P<0.05），且觀察組的肺功能明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后的TLR4、CRP、HMGB1和TNF-α水平明顯降低（P<0.05），且觀察組的上述指標(biāo)明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 烏司他丁聯(lián)合布地奈德福莫特羅能顯著降低慢阻肺患者外周血CRP、TLR4、TNF-α和HMGB1水平，減輕炎癥反應(yīng)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的不良影響，有利于提高療效，改善患者肺功能。
2020, 43(12):2477-2480.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.022
摘要:
目的 探討不同療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎的療效。方法 選擇2015年6月-2018年6月西安市胸科醫(yī)院治療的結(jié)核性滲出性胸膜炎患者260例作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各130例。所有患者均行左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核方案治療，四聯(lián)抗結(jié)核方案中，肌注硫酸鏈霉素注射液0.75 g，1次/d；口服異煙肼片0.3 g，1次/d；口服利福平片0.45 g，1次/d；口服吡嗪酰胺片1.5 g，1次/d。同時(shí)靜滴鹽酸左氧氟沙星注射液500 mg，靜滴時(shí)間≥ 60 min，1次/d。對(duì)照組連續(xù)治療4周，觀察組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效、臨床癥狀及不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時(shí)比較兩組治療前后的CD4+CD25+T細(xì)胞水平。結(jié)果 治療后，兩組的治療總有效率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組的積液消失時(shí)間、引流流量、穿刺次數(shù)、完全退熱時(shí)間對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后的CD4+ CD25+ T細(xì)胞比例顯著高于治療前（P<0.05），觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組治療期間的胃腸道反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛、血小板減少、白細(xì)胞減少等發(fā)生率為1.5%，低于對(duì)照組的9.2%（P<0.05）。結(jié)論 相對(duì)于長(zhǎng)療程，短療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎也具有很好的療效，能促進(jìn)緩解患者的臨床癥狀，且能減少不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)恢復(fù)患者的免疫功能。
目的 探討不同療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎的療效。方法 選擇2015年6月-2018年6月西安市胸科醫(yī)院治療的結(jié)核性滲出性胸膜炎患者260例作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各130例。所有患者均行左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核方案治療，四聯(lián)抗結(jié)核方案中，肌注硫酸鏈霉素注射液0.75 g，1次/d；口服異煙肼片0.3 g，1次/d；口服利福平片0.45 g，1次/d；口服吡嗪酰胺片1.5 g，1次/d。同時(shí)靜滴鹽酸左氧氟沙星注射液500 mg，靜滴時(shí)間≥ 60 min，1次/d。對(duì)照組連續(xù)治療4周，觀察組連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效、臨床癥狀及不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時(shí)比較兩組治療前后的CD4+CD25+T細(xì)胞水平。結(jié)果 治療后，兩組的治療總有效率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組的積液消失時(shí)間、引流流量、穿刺次數(shù)、完全退熱時(shí)間對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后的CD4+ CD25+ T細(xì)胞比例顯著高于治療前（P<0.05），觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組治療期間的胃腸道反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛、血小板減少、白細(xì)胞減少等發(fā)生率為1.5%，低于對(duì)照組的9.2%（P<0.05）。結(jié)論 相對(duì)于長(zhǎng)療程，短療程左氧氟沙星聯(lián)合四聯(lián)抗結(jié)核療法治療結(jié)核性滲出性胸膜炎也具有很好的療效，能促進(jìn)緩解患者的臨床癥狀，且能減少不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)恢復(fù)患者的免疫功能。
2020, 43(12):2481-2484.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.023
摘要:
目的 分析艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病患者的臨床療效。方法 選擇2016年7月-2018年7月開(kāi)灤總醫(yī)院收治的老年阿爾茨海默病患者57例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法差異將患者分為對(duì)照組（30例）和觀察組（27例）。對(duì)照組口服奧拉西坦膠囊，0.8 g/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。3個(gè)月為1療程，兩組均治療2個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表（MoCA）評(píng)分、日常生活能力量表（ADL）評(píng)分和神經(jīng)精神科量表（NPI）評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為85.19%，顯著高于對(duì)照組的60.00%，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患者M(jìn)oCA評(píng)分均顯著提升（P<0.05），但觀察組MoCA評(píng)分明顯高于同時(shí)期對(duì)照組（P<0.05）。隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患者ADL評(píng)分均顯著降低（P<0.05），但觀察組ADL評(píng)分明顯低于同時(shí)期對(duì)照組（P<0.05）。治療后，觀察組患者NPI評(píng)分低于治療前（P<0.05），且觀察組治療后NPI評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病效果顯著，且能有效改善患者認(rèn)知及行為能力，改善精神癥狀，同時(shí)用藥安全性較高。
目的 分析艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病患者的臨床療效。方法 選擇2016年7月-2018年7月開(kāi)灤總醫(yī)院收治的老年阿爾茨海默病患者57例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法差異將患者分為對(duì)照組（30例）和觀察組（27例）。對(duì)照組口服奧拉西坦膠囊，0.8 g/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。3個(gè)月為1療程，兩組均治療2個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表（MoCA）評(píng)分、日常生活能力量表（ADL）評(píng)分和神經(jīng)精神科量表（NPI）評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為85.19%，顯著高于對(duì)照組的60.00%，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患者M(jìn)oCA評(píng)分均顯著提升（P<0.05），但觀察組MoCA評(píng)分明顯高于同時(shí)期對(duì)照組（P<0.05）。隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患者ADL評(píng)分均顯著降低（P<0.05），但觀察組ADL評(píng)分明顯低于同時(shí)期對(duì)照組（P<0.05）。治療后，觀察組患者NPI評(píng)分低于治療前（P<0.05），且觀察組治療后NPI評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合奧拉西坦治療老年阿爾茨海默病效果顯著，且能有效改善患者認(rèn)知及行為能力，改善精神癥狀，同時(shí)用藥安全性較高。
2020, 43(12):2485-2488.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.024
摘要:
目的 研究康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇對(duì)進(jìn)展期胃癌的不良反應(yīng)及安全性。方法 選擇2016年1月-2018年1月陜西省腫瘤醫(yī)院治療的60例進(jìn)展期胃癌患者作為研究對(duì)象，用抽簽法隨機(jī)將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各30例。對(duì)照組患者在第1~14 d口服替吉奧膠囊，80 mg/（m2·d）；并在第1天和第8天靜脈滴注紫杉醇注射液135 mg/m2。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，在化療第1天時(shí)開(kāi)展腹腔熱灌注治療，把2 500 mL的0.9%氯化鈉注射液注入一次性的藥袋中，加熱后按照20 mL/min的速度灌注入患者的腹腔內(nèi)，然后把200 mL康萊特注射液加入500 mL的0.9%氯化鈉注射液，迅速且恒溫地滴入患者的腹腔中，灌注時(shí)間為1 h。每周治療1次，共連續(xù)4周。觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況、生存率、復(fù)發(fā)率及平均生存時(shí)間，同時(shí)比較白細(xì)胞介素-10（IL-10）和白細(xì)胞介素-2（IL-2）水平。結(jié)果 治療后，兩組的血清IL-2水平明顯降低，IL-10水平明顯升高（P<0.05），且觀察組IL-2水平顯著低于對(duì)照組，IL-10水平高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組生存率及平均生存時(shí)間顯著高于對(duì)照組（P<0.05），復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇能降低進(jìn)展期胃癌患者的復(fù)發(fā)率，提高生存率，明顯增強(qiáng)免疫力，安全可靠。
目的 研究康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇對(duì)進(jìn)展期胃癌的不良反應(yīng)及安全性。方法 選擇2016年1月-2018年1月陜西省腫瘤醫(yī)院治療的60例進(jìn)展期胃癌患者作為研究對(duì)象，用抽簽法隨機(jī)將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各30例。對(duì)照組患者在第1~14 d口服替吉奧膠囊，80 mg/（m2·d）；并在第1天和第8天靜脈滴注紫杉醇注射液135 mg/m2。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，在化療第1天時(shí)開(kāi)展腹腔熱灌注治療，把2 500 mL的0.9%氯化鈉注射液注入一次性的藥袋中，加熱后按照20 mL/min的速度灌注入患者的腹腔內(nèi)，然后把200 mL康萊特注射液加入500 mL的0.9%氯化鈉注射液，迅速且恒溫地滴入患者的腹腔中，灌注時(shí)間為1 h。每周治療1次，共連續(xù)4周。觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況、生存率、復(fù)發(fā)率及平均生存時(shí)間，同時(shí)比較白細(xì)胞介素-10（IL-10）和白細(xì)胞介素-2（IL-2）水平。結(jié)果 治療后，兩組的血清IL-2水平明顯降低，IL-10水平明顯升高（P<0.05），且觀察組IL-2水平顯著低于對(duì)照組，IL-10水平高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組生存率及平均生存時(shí)間顯著高于對(duì)照組（P<0.05），復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 康萊特注射液腹腔熱灌注聯(lián)合替吉奧和紫杉醇能降低進(jìn)展期胃癌患者的復(fù)發(fā)率，提高生存率，明顯增強(qiáng)免疫力，安全可靠。
2020, 43(12):2489-2492.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.025
摘要:
目的 探討小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲顆粒治療小兒病毒性腹瀉的臨床研究。方法 選取2019年1月-2019年12月阿壩藏族羌族自治州人民醫(yī)院治療的128例病毒性腹瀉的患兒作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各64例。對(duì)照組口服消旋卡多曲顆粒，1.5 mg/（kg·次），3次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上開(kāi)水沖服小兒腸胃康顆粒，5 g/次，3次/d。兩組患兒治療療程均為1周。觀察兩組患者的臨床療效和臨床癥狀改善情況，同時(shí)比較兩組治療前后的血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和生長(zhǎng)分化因子-15（GDF-15）水平及腸道菌群變化情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.8%，明顯高于對(duì)照組的81.2%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組腹瀉改善時(shí)間、嘔吐改善時(shí)間、發(fā)熱改善時(shí)間及病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組IL-6、TNF-α及GDF-15水平均明顯降低（P<0.05）；治療后觀察組IL-6、TNF-α及GDF-15水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組雙歧桿菌、乳酸桿菌較治療前均明顯升高，而大腸桿菌較治療前明顯降低（P<0.05）；治療后，觀察組雙歧桿菌、乳酸桿菌明顯高于對(duì)照組，而大腸桿菌明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲治療小兒病毒性腹瀉的療效顯著，可以快速改善患兒的臨床癥狀，縮短病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間，同時(shí)降低腸道炎癥反應(yīng)，改善腸道菌群微生態(tài)平衡，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。
目的 探討小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲顆粒治療小兒病毒性腹瀉的臨床研究。方法 選取2019年1月-2019年12月阿壩藏族羌族自治州人民醫(yī)院治療的128例病毒性腹瀉的患兒作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各64例。對(duì)照組口服消旋卡多曲顆粒，1.5 mg/（kg·次），3次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上開(kāi)水沖服小兒腸胃康顆粒，5 g/次，3次/d。兩組患兒治療療程均為1周。觀察兩組患者的臨床療效和臨床癥狀改善情況，同時(shí)比較兩組治療前后的血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和生長(zhǎng)分化因子-15（GDF-15）水平及腸道菌群變化情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.8%，明顯高于對(duì)照組的81.2%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組腹瀉改善時(shí)間、嘔吐改善時(shí)間、發(fā)熱改善時(shí)間及病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組IL-6、TNF-α及GDF-15水平均明顯降低（P<0.05）；治療后觀察組IL-6、TNF-α及GDF-15水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組雙歧桿菌、乳酸桿菌較治療前均明顯升高，而大腸桿菌較治療前明顯降低（P<0.05）；治療后，觀察組雙歧桿菌、乳酸桿菌明顯高于對(duì)照組，而大腸桿菌明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 小兒腸胃康顆粒聯(lián)合消旋卡多曲治療小兒病毒性腹瀉的療效顯著，可以快速改善患兒的臨床癥狀，縮短病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間，同時(shí)降低腸道炎癥反應(yīng)，改善腸道菌群微生態(tài)平衡，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。
2020, 43(12):2493-2497.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.026
摘要:
目的 探討早期補(bǔ)充維生素D對(duì)早發(fā)型敗血癥（EOS）新生兒的血清25羥維生素D[25（OH）D]水平、炎癥因子及免疫功能的影響。方法 選取2016年1月-2019年1月宜賓市第一人民醫(yī)院兒童重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)收治的EOS的足月新生兒120例為研究對(duì)象，所有患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各60例。對(duì)照組患兒予以積極抗感染，改善通氣，適當(dāng)?shù)难鲃?dòng)力學(xué)支持，保護(hù)臟器，營(yíng)養(yǎng)支持，對(duì)癥治療等；觀察組患兒在對(duì)照組的基礎(chǔ)上于出生后第3天開(kāi)始口服維生素D滴劑，400 IU/d，連續(xù)服用14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的25（OH）D、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、抗菌肽-37（LL-37）水平，以及免疫球蛋白（Ig）M、IgG和T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)水平。結(jié)果 觀察組的有效率為86.67%，明顯高于對(duì)照組的66.67%，兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于本組治療前（P<0.05），且治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+、和CD4+/CD8+水平均高于本組治療前（P<0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 在足月新生兒EOS早期補(bǔ)充維生素D，能提高血清25（OH）D水平并改善患兒炎癥因子水平及細(xì)胞免疫功能。
目的 探討早期補(bǔ)充維生素D對(duì)早發(fā)型敗血癥（EOS）新生兒的血清25羥維生素D[25（OH）D]水平、炎癥因子及免疫功能的影響。方法 選取2016年1月-2019年1月宜賓市第一人民醫(yī)院兒童重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)收治的EOS的足月新生兒120例為研究對(duì)象，所有患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各60例。對(duì)照組患兒予以積極抗感染，改善通氣，適當(dāng)?shù)难鲃?dòng)力學(xué)支持，保護(hù)臟器，營(yíng)養(yǎng)支持，對(duì)癥治療等；觀察組患兒在對(duì)照組的基礎(chǔ)上于出生后第3天開(kāi)始口服維生素D滴劑，400 IU/d，連續(xù)服用14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的25（OH）D、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、抗菌肽-37（LL-37）水平，以及免疫球蛋白（Ig）M、IgG和T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)水平。結(jié)果 觀察組的有效率為86.67%，明顯高于對(duì)照組的66.67%，兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于本組治療前（P<0.05），且治療后，觀察組25（OH）D水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組CD3+、CD4+、和CD4+/CD8+水平均高于本組治療前（P<0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 在足月新生兒EOS早期補(bǔ)充維生素D，能提高血清25（OH）D水平并改善患兒炎癥因子水平及細(xì)胞免疫功能。
2020, 43(12):2498-2500.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.027
摘要:
目的 探究芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死的療效。方法 選取2016年1月-2018年2月?lián)P州大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬興化市人民醫(yī)院60例陳舊性心肌梗死患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組患者口服替格瑞洛片，初始劑量采用單次負(fù)荷劑量180 mg，此后90 mg/次，2次/d。同時(shí)口服阿司匹林腸溶片，1片/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予芪藶強(qiáng)心膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均治療和觀察周期為12個(gè)月。比較兩組患者的血清超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白血胞介素6（IL-6）水平、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末期容積（LVESV），主要心腦血管不良事件（MACE）、出血事件的發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，hsCRP、IL-6的水平均較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組hs-CRP、IL-6水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的LVEF均較治療前上升，LVEDD和LVESV均較治療前降低（P<0.05），且觀察組變化幅度均大于對(duì)照組（P<0.05）。治療期間，觀察組患者的MACE發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組出血事件與對(duì)照組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死療效顯著，可有效緩解陳舊性心肌梗死患者的血管炎性反應(yīng)，使心功能得到顯著改善，降低MACE的發(fā)生率。
目的 探究芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死的療效。方法 選取2016年1月-2018年2月?lián)P州大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬興化市人民醫(yī)院60例陳舊性心肌梗死患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組患者口服替格瑞洛片，初始劑量采用單次負(fù)荷劑量180 mg，此后90 mg/次，2次/d。同時(shí)口服阿司匹林腸溶片，1片/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予芪藶強(qiáng)心膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均治療和觀察周期為12個(gè)月。比較兩組患者的血清超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白血胞介素6（IL-6）水平、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末期容積（LVESV），主要心腦血管不良事件（MACE）、出血事件的發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，hsCRP、IL-6的水平均較治療前顯著下降（P<0.05），且觀察組hs-CRP、IL-6水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的LVEF均較治療前上升，LVEDD和LVESV均較治療前降低（P<0.05），且觀察組變化幅度均大于對(duì)照組（P<0.05）。治療期間，觀察組患者的MACE發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組出血事件與對(duì)照組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合替格瑞洛和阿司匹林治療陳舊性心肌梗死療效顯著，可有效緩解陳舊性心肌梗死患者的血管炎性反應(yīng)，使心功能得到顯著改善，降低MACE的發(fā)生率。
2020, 43(12):2501-2504.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.028
摘要:
目的 研究艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森病的臨床療效及其對(duì)α-突觸核蛋白（α-Syn）、生長(zhǎng)分化因子-15（GDF-15）水平的影響。方法 選取2013年8月-2018年2月湖北省天門(mén)市第一人民醫(yī)院住院的120例帕金森病患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組患者60例。對(duì)照組患者口服多巴絲肼片，根據(jù)患者的臨床癥狀及疾病嚴(yán)重程度，首次劑量為1/2片，3次/d，每周增加1/2片，根據(jù)患者的疾病嚴(yán)重程度，維持劑量為2~4片/d。觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合使用艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。兩組患者均治療3個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的運(yùn)動(dòng)功能和血清學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 觀察組患者的治療有效率為75.00%，顯著高于對(duì)照組的55.00%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的帕金森病統(tǒng)一評(píng)分量表第三部分（UPDRS Ⅲ）、帕金森病運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定量表（MDRSPD）顯著降低，左手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)、右手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)顯著升高（P<0.05），且觀察組患者的UPDRS Ⅲ、MDRSPD顯著低于對(duì)照組，左手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)、右手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的α-Syn、GDF-15水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組患者的α-Syn、GDF-15水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森患者效果顯著，可顯著降低α-Syn和GDF-15水平，建議臨床推廣。
目的 研究艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森病的臨床療效及其對(duì)α-突觸核蛋白（α-Syn）、生長(zhǎng)分化因子-15（GDF-15）水平的影響。方法 選取2013年8月-2018年2月湖北省天門(mén)市第一人民醫(yī)院住院的120例帕金森病患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組患者60例。對(duì)照組患者口服多巴絲肼片，根據(jù)患者的臨床癥狀及疾病嚴(yán)重程度，首次劑量為1/2片，3次/d，每周增加1/2片，根據(jù)患者的疾病嚴(yán)重程度，維持劑量為2~4片/d。觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合使用艾地苯醌片，30 mg/次，3次/d。兩組患者均治療3個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的運(yùn)動(dòng)功能和血清學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 觀察組患者的治療有效率為75.00%，顯著高于對(duì)照組的55.00%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的帕金森病統(tǒng)一評(píng)分量表第三部分（UPDRS Ⅲ）、帕金森病運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定量表（MDRSPD）顯著降低，左手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)、右手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)顯著升高（P<0.05），且觀察組患者的UPDRS Ⅲ、MDRSPD顯著低于對(duì)照組，左手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)、右手計(jì)時(shí)運(yùn)動(dòng)次數(shù)顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組患者的α-Syn、GDF-15水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組患者的α-Syn、GDF-15水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 艾地苯醌聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森患者效果顯著，可顯著降低α-Syn和GDF-15水平，建議臨床推廣。
2020, 43(12):2505-2508.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.029
摘要:
目的 探討滋陰補(bǔ)腎丸聯(lián)合他達(dá)拉非治療勃起功能障礙的臨床療效。方法 選取2019年4月-2020年4月在日照市婦幼保健院泌尿男科門(mén)診治療的陰莖勃起功能障礙患者76例作為研究對(duì)象，運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組（38例）和觀察組（38例）。對(duì)照組口服他達(dá)拉非片，10 mg/次，在進(jìn)行性生活前30 min服用，最大服藥頻率為1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加滋陰補(bǔ)腎丸，淡鹽水送服，1袋/次，2次/d，連續(xù)服用7 d。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時(shí)比較兩組治療前后的性激素水平和國(guó)際勃起功能障礙問(wèn)卷（IIEF-5）評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.73%，明顯高于對(duì)照組的84.21%（P<0.05）。治療后，兩組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯升高，雌二醇顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯高于對(duì)照組，雌二醇水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療7、14 d后，兩組IIEF-5評(píng)分均顯著升高（P<0.05），且觀察組IIEF-5評(píng)分顯著高于同期對(duì)照組（P<0.05）。治療期間，對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為26.32%，顯著高于觀察組的13.16%（P<0.05）。結(jié)論 滋陰補(bǔ)腎丸聯(lián)合他達(dá)拉非治療陰莖勃起功能障礙療效顯著，改善性激素水平，中西藥聯(lián)合治療優(yōu)于單用他達(dá)拉非，值得臨床進(jìn)一步的推廣。
目的 探討滋陰補(bǔ)腎丸聯(lián)合他達(dá)拉非治療勃起功能障礙的臨床療效。方法 選取2019年4月-2020年4月在日照市婦幼保健院泌尿男科門(mén)診治療的陰莖勃起功能障礙患者76例作為研究對(duì)象，運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組（38例）和觀察組（38例）。對(duì)照組口服他達(dá)拉非片，10 mg/次，在進(jìn)行性生活前30 min服用，最大服藥頻率為1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加滋陰補(bǔ)腎丸，淡鹽水送服，1袋/次，2次/d，連續(xù)服用7 d。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時(shí)比較兩組治療前后的性激素水平和國(guó)際勃起功能障礙問(wèn)卷（IIEF-5）評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.73%，明顯高于對(duì)照組的84.21%（P<0.05）。治療后，兩組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯升高，雌二醇顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組血清總睪酮、卵泡刺激素水平明顯高于對(duì)照組，雌二醇水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療7、14 d后，兩組IIEF-5評(píng)分均顯著升高（P<0.05），且觀察組IIEF-5評(píng)分顯著高于同期對(duì)照組（P<0.05）。治療期間，對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為26.32%，顯著高于觀察組的13.16%（P<0.05）。結(jié)論 滋陰補(bǔ)腎丸聯(lián)合他達(dá)拉非治療陰莖勃起功能障礙療效顯著，改善性激素水平，中西藥聯(lián)合治療優(yōu)于單用他達(dá)拉非，值得臨床進(jìn)一步的推廣。
2020, 43(12):2509-2512.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.030
摘要:
目的 研究陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者的療效及對(duì)陰道菌群的影響。方法 選取2018年6月-2019年6月北京市豐臺(tái)區(qū)婦幼保健院診治的混合性陰道炎患者112例作為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組（n=56）與觀察組（n=56）。對(duì)照組患者給予陰道用乳桿菌活菌膠囊，每晚患者用溫清水將外陰部清洗后擦干，將雙手洗凈，仰臥，食指戴內(nèi)含一次性無(wú)菌手指套，取出1粒放置于陰道深處，1粒/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予婦陰康洗劑治療，用溫清水將外陰部清洗后擦干，患者仰臥，取10 mL洗劑注入陰道內(nèi)，將液體在陰道內(nèi)維持20 min，防止藥液外流，每晚1次。10 d為1個(gè)療程。兩組均治療2個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效、復(fù)發(fā)率，對(duì)比兩組的陰道pH值、清潔度、陰道菌群分布和癥狀改善時(shí)間。結(jié)果 治療后，對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為83.93%、96.43%，復(fù)發(fā)率分別為26.79%和3.57%，兩組臨床療效和復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者陰道pH值低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組陰道pH值、清潔度III度顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者檢出乳桿菌高于治療前，酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個(gè)數(shù)低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組乳桿菌高于對(duì)照組，且酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個(gè)數(shù)低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，觀察組白帶增多、異味、外陰瘙癢、陰道灼痛癥狀改善時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者具有顯著療效，并可恢復(fù)陰道菌群平衡。
目的 研究陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者的療效及對(duì)陰道菌群的影響。方法 選取2018年6月-2019年6月北京市豐臺(tái)區(qū)婦幼保健院診治的混合性陰道炎患者112例作為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組（n=56）與觀察組（n=56）。對(duì)照組患者給予陰道用乳桿菌活菌膠囊，每晚患者用溫清水將外陰部清洗后擦干，將雙手洗凈，仰臥，食指戴內(nèi)含一次性無(wú)菌手指套，取出1粒放置于陰道深處，1粒/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予婦陰康洗劑治療，用溫清水將外陰部清洗后擦干，患者仰臥，取10 mL洗劑注入陰道內(nèi)，將液體在陰道內(nèi)維持20 min，防止藥液外流，每晚1次。10 d為1個(gè)療程。兩組均治療2個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效、復(fù)發(fā)率，對(duì)比兩組的陰道pH值、清潔度、陰道菌群分布和癥狀改善時(shí)間。結(jié)果 治療后，對(duì)照組和觀察組的總有效率分別為83.93%、96.43%，復(fù)發(fā)率分別為26.79%和3.57%，兩組臨床療效和復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者陰道pH值低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組陰道pH值、清潔度III度顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者檢出乳桿菌高于治療前，酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個(gè)數(shù)低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組乳桿菌高于對(duì)照組，且酵母菌、腸桿菌、葡萄球菌檢出個(gè)數(shù)低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，觀察組白帶增多、異味、外陰瘙癢、陰道灼痛癥狀改善時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 陰道用乳桿菌活菌膠囊聯(lián)合婦陰康洗劑治療混合性陰道炎患者具有顯著療效，并可恢復(fù)陰道菌群平衡。
2020, 43(12):2513-2516.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.031
摘要:
目的 探討婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性宮頸炎的臨床療效。方法 選取2016年5月-2019年5月在延安市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科治療慢性宮頸炎的患者286例作為研究對(duì)象，根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)分為對(duì)照組和觀察組，每組各143例。對(duì)照組患者口服鹽酸左氧氟沙星片，0.5 g/次，1次/d；觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服婦科千金膠囊，0.8 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療4周。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)情況，同時(shí)比較兩組治療前后的癥狀評(píng)分、血清學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為95.80%，顯著高于對(duì)照組的79.03%（P<0.05）。治療后，兩組的癥狀評(píng)分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低（P<0.05），血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）和自然殺傷T細(xì)胞（NKTs）水平明顯升高，且觀察組上述血清學(xué)指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療期間，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為15.38%，顯著高于觀察組的4.20%（P<0.05）。結(jié)論 婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星可有效抑制機(jī)體炎性反應(yīng)，加速癥狀緩解及宮頸修復(fù)，療效安全顯著，對(duì)促進(jìn)慢性宮頸炎病情康復(fù)具有積極意義，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性宮頸炎的臨床療效。方法 選取2016年5月-2019年5月在延安市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科治療慢性宮頸炎的患者286例作為研究對(duì)象，根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)分為對(duì)照組和觀察組，每組各143例。對(duì)照組患者口服鹽酸左氧氟沙星片，0.5 g/次，1次/d；觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服婦科千金膠囊，0.8 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療4周。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)情況，同時(shí)比較兩組治療前后的癥狀評(píng)分、血清學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為95.80%，顯著高于對(duì)照組的79.03%（P<0.05）。治療后，兩組的癥狀評(píng)分均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低（P<0.05），血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）和自然殺傷T細(xì)胞（NKTs）水平明顯升高，且觀察組上述血清學(xué)指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療期間，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為15.38%，顯著高于觀察組的4.20%（P<0.05）。結(jié)論 婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星可有效抑制機(jī)體炎性反應(yīng)，加速癥狀緩解及宮頸修復(fù)，療效安全顯著，對(duì)促進(jìn)慢性宮頸炎病情康復(fù)具有積極意義，值得臨床推廣應(yīng)用。
2020, 43(12):2517-2520.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.032
摘要:
目的 分析枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征不孕癥患者的療效。方法 選取2017年9月-2019年9月在渭南市中心醫(yī)院進(jìn)行治療的多囊卵巢綜合征不孕癥患者96例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方式不同將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各48例。對(duì)照組患者肌肉注射注射用尿促性素進(jìn)行治療，患者均于月經(jīng)周期第5天開(kāi)始用藥，1支/次，1次/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上于月經(jīng)周期第5天開(kāi)始口服枸櫞酸氯米芬膠囊，100 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)用藥5 d。觀察兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、直徑超過(guò)18 mm的卵泡數(shù)和卵泡成熟時(shí)間，并比較兩組的性激素水平、排卵率、妊娠率和流產(chǎn)率。結(jié)果 治療后，觀察組直徑超過(guò)18 mm的卵泡數(shù)、子宮內(nèi)膜厚度均明顯多于（優(yōu)于）對(duì)照組；卵泡成熟時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組雌二醇（E2）、孕激素（P）、卵泡雌激素（FSH）水平均升高，黃體生成素（LH）水平均降低（P<0.05），且觀察組患者更顯著（P<0.05）。治療后，觀察組排卵率、妊娠率均明顯高于對(duì)照組，流產(chǎn)率明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征可改善患者卵泡、子宮內(nèi)膜發(fā)育情況和性激素水平，有利于增加患者妊娠率，值得臨床上廣泛使用。
目的 分析枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征不孕癥患者的療效。方法 選取2017年9月-2019年9月在渭南市中心醫(yī)院進(jìn)行治療的多囊卵巢綜合征不孕癥患者96例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方式不同將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各48例。對(duì)照組患者肌肉注射注射用尿促性素進(jìn)行治療，患者均于月經(jīng)周期第5天開(kāi)始用藥，1支/次，1次/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上于月經(jīng)周期第5天開(kāi)始口服枸櫞酸氯米芬膠囊，100 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)用藥5 d。觀察兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、直徑超過(guò)18 mm的卵泡數(shù)和卵泡成熟時(shí)間，并比較兩組的性激素水平、排卵率、妊娠率和流產(chǎn)率。結(jié)果 治療后，觀察組直徑超過(guò)18 mm的卵泡數(shù)、子宮內(nèi)膜厚度均明顯多于（優(yōu)于）對(duì)照組；卵泡成熟時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組雌二醇（E2）、孕激素（P）、卵泡雌激素（FSH）水平均升高，黃體生成素（LH）水平均降低（P<0.05），且觀察組患者更顯著（P<0.05）。治療后，觀察組排卵率、妊娠率均明顯高于對(duì)照組，流產(chǎn)率明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 枸櫞酸氯米芬聯(lián)合注射用尿促性素治療多囊卵巢綜合征可改善患者卵泡、子宮內(nèi)膜發(fā)育情況和性激素水平，有利于增加患者妊娠率，值得臨床上廣泛使用。
2020, 43(12):2521-2527.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.033
摘要:
目的 運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)研究黃力教授治療老年高血壓的用藥規(guī)律。方法 收集2013年1月1日-2018年12月31日中日友好醫(yī)院黃力教授專(zhuān)家門(mén)診處方數(shù)據(jù)，進(jìn)行整理和篩選，應(yīng)用頻數(shù)分析、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析及聚類(lèi)分析方法進(jìn)行專(zhuān)家處方的挖掘與探索。結(jié)果 共收集處方275首，涉及中藥197味，累計(jì)用藥頻次4 317次。其中高頻藥物的藥性以平、溫、微寒為主，藥味以甘、辛、苦為主，歸經(jīng)以肝、脾、心經(jīng)為主，所屬中藥功效以平肝熄風(fēng)、補(bǔ)虛、活血化瘀、安神類(lèi)為主，所屬分類(lèi)以平抑肝陽(yáng)、補(bǔ)氣、養(yǎng)心安神、活血調(diào)經(jīng)類(lèi)為主。關(guān)聯(lián)規(guī)則分析總結(jié)出用藥核心配伍組合為"葛根-川芎-龍骨-牡蠣-天麻"。聚類(lèi)分析顯示高頻藥物可分為4類(lèi)：重鎮(zhèn)安神、活血通絡(luò)類(lèi)；平肝補(bǔ)腎類(lèi)；健脾燥濕化痰類(lèi)；養(yǎng)心安神、益氣活血類(lèi)。結(jié)論 黃力教授治療老年高血壓用藥多取甘辛平溫之品，注重平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)驚安神，同時(shí)兼顧活血理氣、滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)心安神?？偨Y(jié)其處方思路為：以核心藥對(duì)川芎-葛根、龍骨-牡蠣為基礎(chǔ)，配天麻鉤藤飲合半夏白術(shù)天麻湯加減，佐以益氣活血、養(yǎng)心安神類(lèi)藥物。
目的 運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)研究黃力教授治療老年高血壓的用藥規(guī)律。方法 收集2013年1月1日-2018年12月31日中日友好醫(yī)院黃力教授專(zhuān)家門(mén)診處方數(shù)據(jù)，進(jìn)行整理和篩選，應(yīng)用頻數(shù)分析、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析及聚類(lèi)分析方法進(jìn)行專(zhuān)家處方的挖掘與探索。結(jié)果 共收集處方275首，涉及中藥197味，累計(jì)用藥頻次4 317次。其中高頻藥物的藥性以平、溫、微寒為主，藥味以甘、辛、苦為主，歸經(jīng)以肝、脾、心經(jīng)為主，所屬中藥功效以平肝熄風(fēng)、補(bǔ)虛、活血化瘀、安神類(lèi)為主，所屬分類(lèi)以平抑肝陽(yáng)、補(bǔ)氣、養(yǎng)心安神、活血調(diào)經(jīng)類(lèi)為主。關(guān)聯(lián)規(guī)則分析總結(jié)出用藥核心配伍組合為"葛根-川芎-龍骨-牡蠣-天麻"。聚類(lèi)分析顯示高頻藥物可分為4類(lèi)：重鎮(zhèn)安神、活血通絡(luò)類(lèi)；平肝補(bǔ)腎類(lèi)；健脾燥濕化痰類(lèi)；養(yǎng)心安神、益氣活血類(lèi)。結(jié)論 黃力教授治療老年高血壓用藥多取甘辛平溫之品，注重平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)驚安神，同時(shí)兼顧活血理氣、滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)心安神?？偨Y(jié)其處方思路為：以核心藥對(duì)川芎-葛根、龍骨-牡蠣為基礎(chǔ)，配天麻鉤藤飲合半夏白術(shù)天麻湯加減，佐以益氣活血、養(yǎng)心安神類(lèi)藥物。
2020, 43(12):2528-2533.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.034
摘要:
目的 系統(tǒng)歸納、分析兒童環(huán)境性腸道功能障礙（EED）臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)的主要技術(shù)要素，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)設(shè)計(jì)，為不同試驗(yàn)結(jié)果的比較提供一定的可行性。方法 采用文獻(xiàn)研究的方法，通過(guò)系統(tǒng)檢索2000-2020年發(fā)表在PubMed、Cochrane以及EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)，由2位研究者獨(dú)立按照文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選兒童EED的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)，對(duì)納入文獻(xiàn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要素進(jìn)行提取。結(jié)果 檢索出文獻(xiàn)634篇，最終納入16項(xiàng)研究。（1）試驗(yàn)?zāi)康模阂愿纳颇c道功能障礙的生物標(biāo)志物為主14篇（87.5%），其中6篇（37.5%）同時(shí)評(píng)價(jià)了改善生長(zhǎng)發(fā)育遲緩效果。（2）試驗(yàn)設(shè)計(jì)：全部文獻(xiàn)均采用了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的設(shè)計(jì)方法，其中3篇（18.75%）為整群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；選擇安慰劑對(duì)照9篇（56.25%），雙盲試驗(yàn)12篇（75.0%）。（3）受試人群：一般為生活在資源匱乏地區(qū)，長(zhǎng)期暴露于衛(wèi)生條件不足和營(yíng)養(yǎng)缺乏環(huán)境中的兒童。（4）干預(yù)措施：主要是藥物類(lèi)（乳酸桿菌GG、利福昔明、美沙拉嗪、鋅、阿苯達(dá)唑、阿奇霉素、多種微量元素）9篇（56.25%），其次食物類(lèi)（菜豆、黑眼豆、米糠）和環(huán)境衛(wèi)生條件干預(yù)各3篇（18.75%）。（5）療程：3 d~36個(gè)月。（6）有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)：主要是EED生物標(biāo)志物14篇（87.5%）和生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)6篇（37.5%）。其中，生物標(biāo)志物主要包括尿乳果糖與甘露醇比值變化（L：M）9篇（56.25%），尿乳果糖的排泄率6篇（37.5%）；糞便髓過(guò)氧化物酶5篇（31.25%），糞便α-1抗胰蛋白酶、糞便新蝶呤各4篇（25.0%），糞便鈣衛(wèi)蛋白3篇（18.75%），糞便再生基因1β2篇（12.5%）。生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)包括年齡別身長(zhǎng)/身高的Z評(píng)分、身長(zhǎng)/身高、體質(zhì)量各5篇（31.25%），年齡別體質(zhì)量2篇（12.5%）等。（7）試驗(yàn)的質(zhì)量控制：以EED生物標(biāo)志物為評(píng)價(jià)指標(biāo)的研究，均在中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)一檢測(cè)。結(jié)論 納入的文獻(xiàn)信息完善、質(zhì)量較高，結(jié)果涵蓋了兒童EED臨床研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的基本技術(shù)要素，對(duì)于EED臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施，具有重要的借鑒與參考價(jià)值。
目的 系統(tǒng)歸納、分析兒童環(huán)境性腸道功能障礙（EED）臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)的主要技術(shù)要素，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)設(shè)計(jì)，為不同試驗(yàn)結(jié)果的比較提供一定的可行性。方法 采用文獻(xiàn)研究的方法，通過(guò)系統(tǒng)檢索2000-2020年發(fā)表在PubMed、Cochrane以及EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)，由2位研究者獨(dú)立按照文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選兒童EED的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)，對(duì)納入文獻(xiàn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要素進(jìn)行提取。結(jié)果 檢索出文獻(xiàn)634篇，最終納入16項(xiàng)研究。（1）試驗(yàn)?zāi)康模阂愿纳颇c道功能障礙的生物標(biāo)志物為主14篇（87.5%），其中6篇（37.5%）同時(shí)評(píng)價(jià)了改善生長(zhǎng)發(fā)育遲緩效果。（2）試驗(yàn)設(shè)計(jì)：全部文獻(xiàn)均采用了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的設(shè)計(jì)方法，其中3篇（18.75%）為整群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；選擇安慰劑對(duì)照9篇（56.25%），雙盲試驗(yàn)12篇（75.0%）。（3）受試人群：一般為生活在資源匱乏地區(qū)，長(zhǎng)期暴露于衛(wèi)生條件不足和營(yíng)養(yǎng)缺乏環(huán)境中的兒童。（4）干預(yù)措施：主要是藥物類(lèi)（乳酸桿菌GG、利福昔明、美沙拉嗪、鋅、阿苯達(dá)唑、阿奇霉素、多種微量元素）9篇（56.25%），其次食物類(lèi)（菜豆、黑眼豆、米糠）和環(huán)境衛(wèi)生條件干預(yù)各3篇（18.75%）。（5）療程：3 d~36個(gè)月。（6）有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)：主要是EED生物標(biāo)志物14篇（87.5%）和生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)6篇（37.5%）。其中，生物標(biāo)志物主要包括尿乳果糖與甘露醇比值變化（L：M）9篇（56.25%），尿乳果糖的排泄率6篇（37.5%）；糞便髓過(guò)氧化物酶5篇（31.25%），糞便α-1抗胰蛋白酶、糞便新蝶呤各4篇（25.0%），糞便鈣衛(wèi)蛋白3篇（18.75%），糞便再生基因1β2篇（12.5%）。生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)包括年齡別身長(zhǎng)/身高的Z評(píng)分、身長(zhǎng)/身高、體質(zhì)量各5篇（31.25%），年齡別體質(zhì)量2篇（12.5%）等。（7）試驗(yàn)的質(zhì)量控制：以EED生物標(biāo)志物為評(píng)價(jià)指標(biāo)的研究，均在中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)一檢測(cè)。結(jié)論 納入的文獻(xiàn)信息完善、質(zhì)量較高，結(jié)果涵蓋了兒童EED臨床研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的基本技術(shù)要素，對(duì)于EED臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施，具有重要的借鑒與參考價(jià)值。
2020, 43(12):2534-2541.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.035
摘要:
目的 評(píng)價(jià)喜炎平注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的療效與安全性。方法 檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中發(fā)表的關(guān)于喜炎平注射液治療AECOPD的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），從建庫(kù)起至2020年2月20日，采用Jadad量表對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，運(yùn)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入19項(xiàng)RCTs，包括1 500例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：喜炎平注射液組在總有效率[WMD=3.68，95%CI=（2.68，5.06），P<0.000 01]、呼吸困難的消失時(shí)間[WMD=-2.25，95%CI=（-2.53，-1.97），P<0.000 01]、白細(xì)胞計(jì)數(shù)[WMD=0.95，95%CI=（0.67，1.23），P<0.000 01]、中性粒細(xì)胞比值[WMD=3.16，95%CI=（-0.42，6.74），P=0.08]、二氧化碳分壓[WMD=3.76，95%CI=（1.75，5.77），P=0.000 3]、氧分壓[WMD=5.64，95%CI=（4.75，6.52），P<0.000 01]、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比[WMD=3.46，95%CI=（0.47，6.46），P=0.02]、C反應(yīng)蛋白[WMD=6.93，95%CI=（4.28，9.58），P<0.000 01]等指標(biāo)的結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 臨床治療AECOPD時(shí)加用喜炎平注射液可取得更好療效，但本研究所納入的文獻(xiàn)質(zhì)量偏低，需要更多規(guī)范的臨床研究進(jìn)一步印證。
目的 評(píng)價(jià)喜炎平注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的療效與安全性。方法 檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中發(fā)表的關(guān)于喜炎平注射液治療AECOPD的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），從建庫(kù)起至2020年2月20日，采用Jadad量表對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，運(yùn)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入19項(xiàng)RCTs，包括1 500例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：喜炎平注射液組在總有效率[WMD=3.68，95%CI=（2.68，5.06），P<0.000 01]、呼吸困難的消失時(shí)間[WMD=-2.25，95%CI=（-2.53，-1.97），P<0.000 01]、白細(xì)胞計(jì)數(shù)[WMD=0.95，95%CI=（0.67，1.23），P<0.000 01]、中性粒細(xì)胞比值[WMD=3.16，95%CI=（-0.42，6.74），P=0.08]、二氧化碳分壓[WMD=3.76，95%CI=（1.75，5.77），P=0.000 3]、氧分壓[WMD=5.64，95%CI=（4.75，6.52），P<0.000 01]、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比[WMD=3.46，95%CI=（0.47，6.46），P=0.02]、C反應(yīng)蛋白[WMD=6.93，95%CI=（4.28，9.58），P<0.000 01]等指標(biāo)的結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 臨床治療AECOPD時(shí)加用喜炎平注射液可取得更好療效，但本研究所納入的文獻(xiàn)質(zhì)量偏低，需要更多規(guī)范的臨床研究進(jìn)一步印證。
2020, 43(12):2542-2549.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.036
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)早期應(yīng)用替羅非班對(duì)急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)后冠脈血流及并發(fā)癥影響。方法 檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書(shū)館、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于STEMI患者急診行PCI并早期應(yīng)用替羅非班的臨床對(duì)照研究（RCT），檢索年限均為建庫(kù)起至2020年4月30日。試驗(yàn)組為PCI術(shù)前開(kāi)始應(yīng)用替羅非班，對(duì)照組為PCI術(shù)中或術(shù)后應(yīng)用替羅非班，數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)，應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入15項(xiàng)RCT，共計(jì)2 214例患者。Meta-分析結(jié)果顯示，術(shù)前應(yīng)用替羅非班組較術(shù)中或術(shù)后用藥組，PCI術(shù)后TIMI血流分級(jí)為3級(jí)（RR=1.10，95%CI=1.06~1.15，P<0.01）和（RR=1.10，95%CI=1.03~1.17，P<0.01）、ST段下落幅度（SMD=0.44，95%CI=0.17~0.70，P=0.001）和（SMD=1.85，95%CI=1.53~2.17，P<0.01）、ST段回落率（RR=1.51，95%CI=1.20~1.89，P<0.01）和（RR=1.20，95%CI=1.05~1.39，P=0.01）均顯著優(yōu)于術(shù)中或術(shù)后用藥；術(shù)前應(yīng)用組提高左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF%）（SMD=0.46，95%CI=0.13~0.79，P=0.007）和降低主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率（RR=0.53，95%CI=0.39~0.73，P<0.01）均優(yōu)于術(shù)中用藥組。術(shù)前應(yīng)用組與術(shù)后應(yīng)用組的LVEF%和MACE發(fā)生率比較均無(wú)顯著性差異。術(shù)前應(yīng)用組出血及并發(fā)癥發(fā)生率與術(shù)中及術(shù)后應(yīng)用組比較均無(wú)顯著性差異。結(jié)論 與PCI術(shù)中及術(shù)后應(yīng)用替羅非班相比，術(shù)前應(yīng)用更能顯著改善STEMI患者微循環(huán)障礙、增加心肌組織有效的再灌注、減少心肌梗死范圍。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)早期應(yīng)用替羅非班對(duì)急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)后冠脈血流及并發(fā)癥影響。方法 檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書(shū)館、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于STEMI患者急診行PCI并早期應(yīng)用替羅非班的臨床對(duì)照研究（RCT），檢索年限均為建庫(kù)起至2020年4月30日。試驗(yàn)組為PCI術(shù)前開(kāi)始應(yīng)用替羅非班，對(duì)照組為PCI術(shù)中或術(shù)后應(yīng)用替羅非班，數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)，應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入15項(xiàng)RCT，共計(jì)2 214例患者。Meta-分析結(jié)果顯示，術(shù)前應(yīng)用替羅非班組較術(shù)中或術(shù)后用藥組，PCI術(shù)后TIMI血流分級(jí)為3級(jí)（RR=1.10，95%CI=1.06~1.15，P<0.01）和（RR=1.10，95%CI=1.03~1.17，P<0.01）、ST段下落幅度（SMD=0.44，95%CI=0.17~0.70，P=0.001）和（SMD=1.85，95%CI=1.53~2.17，P<0.01）、ST段回落率（RR=1.51，95%CI=1.20~1.89，P<0.01）和（RR=1.20，95%CI=1.05~1.39，P=0.01）均顯著優(yōu)于術(shù)中或術(shù)后用藥；術(shù)前應(yīng)用組提高左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF%）（SMD=0.46，95%CI=0.13~0.79，P=0.007）和降低主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率（RR=0.53，95%CI=0.39~0.73，P<0.01）均優(yōu)于術(shù)中用藥組。術(shù)前應(yīng)用組與術(shù)后應(yīng)用組的LVEF%和MACE發(fā)生率比較均無(wú)顯著性差異。術(shù)前應(yīng)用組出血及并發(fā)癥發(fā)生率與術(shù)中及術(shù)后應(yīng)用組比較均無(wú)顯著性差異。結(jié)論 與PCI術(shù)中及術(shù)后應(yīng)用替羅非班相比，術(shù)前應(yīng)用更能顯著改善STEMI患者微循環(huán)障礙、增加心肌組織有效的再灌注、減少心肌梗死范圍。
2020, 43(12):2550-2556.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.037
摘要:
三維（3D）重組皮膚模型已證實(shí)在模擬體內(nèi)代謝條件、給藥濃度及反應(yīng)靶器官毒性特點(diǎn)方面具有突出優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)已有多家公司構(gòu)建3D重組人工皮膚模型，且一些制藥公司已將3D細(xì)胞模型應(yīng)用于藥物的早期毒性篩選。我國(guó)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究仍處于起步階段，利用3D重組皮膚模型進(jìn)行體外安全性評(píng)價(jià)成為目前替代方法的研究熱點(diǎn)之一。綜述人3D重組皮膚模型在遺傳毒性評(píng)價(jià)中體外微核試驗(yàn)和彗星試驗(yàn)的研究進(jìn)展，并對(duì)該模型在外用藥物體外替代遺傳毒性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用前景進(jìn)行探討。
三維（3D）重組皮膚模型已證實(shí)在模擬體內(nèi)代謝條件、給藥濃度及反應(yīng)靶器官毒性特點(diǎn)方面具有突出優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)已有多家公司構(gòu)建3D重組人工皮膚模型，且一些制藥公司已將3D細(xì)胞模型應(yīng)用于藥物的早期毒性篩選。我國(guó)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究仍處于起步階段，利用3D重組皮膚模型進(jìn)行體外安全性評(píng)價(jià)成為目前替代方法的研究熱點(diǎn)之一。綜述人3D重組皮膚模型在遺傳毒性評(píng)價(jià)中體外微核試驗(yàn)和彗星試驗(yàn)的研究進(jìn)展，并對(duì)該模型在外用藥物體外替代遺傳毒性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用前景進(jìn)行探討。
2020, 43(12):2557-2564.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.038
摘要:
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者尤其危重癥患者，疾病后常伴有D-二聚體升高，易誘發(fā)或者加重缺血性腦卒中的發(fā)生。而兩種疾病在病史初期均存在頭痛、嘔吐、發(fā)熱、呼吸急促等相似癥狀，容易造成誤診、漏診，且相互影響，導(dǎo)致病程延長(zhǎng)。針對(duì)COVID-19患者，需積極盡早采取抗毒病治療，合并腦卒中的患者，需密切監(jiān)測(cè)D-二聚體的指標(biāo)變化，根據(jù)其指標(biāo)給予患者適宜的抗栓治療，一旦D-二聚體升高，建議立即啟動(dòng)抗凝措施，同時(shí)需控制患者血壓血脂等高危因素。結(jié)合腦卒中相關(guān)用藥研究，探討COVID-19合并腦卒中這類(lèi)高危人群的合理用藥策略與藥學(xué)監(jiān)護(hù)，為此類(lèi)患者提供合理用藥參考。
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者尤其危重癥患者，疾病后常伴有D-二聚體升高，易誘發(fā)或者加重缺血性腦卒中的發(fā)生。而兩種疾病在病史初期均存在頭痛、嘔吐、發(fā)熱、呼吸急促等相似癥狀，容易造成誤診、漏診，且相互影響，導(dǎo)致病程延長(zhǎng)。針對(duì)COVID-19患者，需積極盡早采取抗毒病治療，合并腦卒中的患者，需密切監(jiān)測(cè)D-二聚體的指標(biāo)變化，根據(jù)其指標(biāo)給予患者適宜的抗栓治療，一旦D-二聚體升高，建議立即啟動(dòng)抗凝措施，同時(shí)需控制患者血壓血脂等高危因素。結(jié)合腦卒中相關(guān)用藥研究，探討COVID-19合并腦卒中這類(lèi)高危人群的合理用藥策略與藥學(xué)監(jiān)護(hù)，為此類(lèi)患者提供合理用藥參考。
2020, 43(12):2565-2570.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.039
摘要:
目前仿制藥在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)很大規(guī)模，口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)得到的關(guān)注最多。其中藥品的體內(nèi)外相關(guān)性一直是研究者關(guān)注的重點(diǎn)及難點(diǎn)，如何通過(guò)控制再評(píng)價(jià)品種與參比制劑體外某些特性（如溶出、制劑學(xué)因素等）的相似，達(dá)到兩者體內(nèi)生物等效，對(duì)于縮短藥品的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度，降低研究成本具有重大的意義。就目前口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)體內(nèi)外相關(guān)性的相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，以期為開(kāi)展口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)研究工作提供參考。
目前仿制藥在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)很大規(guī)模，口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)得到的關(guān)注最多。其中藥品的體內(nèi)外相關(guān)性一直是研究者關(guān)注的重點(diǎn)及難點(diǎn)，如何通過(guò)控制再評(píng)價(jià)品種與參比制劑體外某些特性（如溶出、制劑學(xué)因素等）的相似，達(dá)到兩者體內(nèi)生物等效，對(duì)于縮短藥品的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度，降低研究成本具有重大的意義。就目前口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)體內(nèi)外相關(guān)性的相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，以期為開(kāi)展口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)研究工作提供參考。
2020, 43(12):2571-2578.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.12.040
摘要:
苦參堿具有廣泛的生物活性，如保護(hù)心、肝、肺、腎、腦、血管作用，對(duì)心臟有正性肌力、負(fù)性頻率、抗心律失常作用，還有升高白細(xì)胞，平喘，抗?jié)?，抗肝纖維化以及鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛等中樞神經(jīng)藥理作用，也具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗菌、抗病毒、抗炎等藥理作用。其中抗腫瘤、心血管保護(hù)和治療病毒性肺炎的藥理作用的研究比較深入，希望生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)苦參堿的這些新適應(yīng)癥?？鄥A是一種親水性的弱堿性藥物，易透過(guò)生物膜，口服和經(jīng)皮給藥易吸收和分布，約50%原型苦參堿經(jīng)尿排泄。通過(guò)綜述苦參堿藥動(dòng)學(xué)參數(shù)、體內(nèi)過(guò)程，總結(jié)苦參堿的藥動(dòng)學(xué)研究進(jìn)展，為合理用藥提供參考。推薦將苦參堿試用于病毒性肺炎的治療。
苦參堿具有廣泛的生物活性，如保護(hù)心、肝、肺、腎、腦、血管作用，對(duì)心臟有正性肌力、負(fù)性頻率、抗心律失常作用，還有升高白細(xì)胞，平喘，抗?jié)?，抗肝纖維化以及鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛等中樞神經(jīng)藥理作用，也具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗菌、抗病毒、抗炎等藥理作用。其中抗腫瘤、心血管保護(hù)和治療病毒性肺炎的藥理作用的研究比較深入，希望生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)苦參堿的這些新適應(yīng)癥?？鄥A是一種親水性的弱堿性藥物，易透過(guò)生物膜，口服和經(jīng)皮給藥易吸收和分布，約50%原型苦參堿經(jīng)尿排泄。通過(guò)綜述苦參堿藥動(dòng)學(xué)參數(shù)、體內(nèi)過(guò)程，總結(jié)苦參堿的藥動(dòng)學(xué)研究進(jìn)展，為合理用藥提供參考。推薦將苦參堿試用于病毒性肺炎的治療。
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