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2020年第43卷第5期文章目次

1  臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)中關(guān)于臟器質(zhì)量的探討
張頔,姜華,楊艷偉,霍桂桃,屈哲,呂建軍,林志
2020, 43(5):797-802. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.001
[摘要](1199) [HTML](0) [PDF 1.00 M](1519)
摘要:
毒性研究中臟器質(zhì)量的評(píng)價(jià)是藥物、化合物以及醫(yī)療器械評(píng)估的重要組成部分。美國(guó)毒理病理學(xué)會(huì)(STP)對(duì)一般毒性研究的臟器稱量作了相應(yīng)的指導(dǎo)推薦,并針對(duì)特殊系統(tǒng)如內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等的主要臟器稱量數(shù)據(jù)的價(jià)值進(jìn)行了詳細(xì)解釋。根據(jù)供試品的不同采用恰當(dāng)?shù)慕馄蕦?shí)驗(yàn)方案,對(duì)臟器質(zhì)量的稱量有選擇地增加或剔除非常重要。無(wú)論哪種類型的研究或哪種臟器進(jìn)行評(píng)價(jià),病理學(xué)家進(jìn)行臟器質(zhì)量的評(píng)價(jià)時(shí)最好綜合考慮該研究的化合物的類別、作用機(jī)制以及整體數(shù)據(jù)設(shè)置等內(nèi)容。從臟器質(zhì)量采集規(guī)范性、不同系統(tǒng)中需收集的臟器質(zhì)量以及臟器質(zhì)量數(shù)據(jù)解釋等方面進(jìn)行闡述,這將為我國(guó)藥物非臨床安全性研究中臟器質(zhì)量數(shù)據(jù)的科學(xué)性評(píng)估提供支持和幫助。
2  FDA對(duì)生物類似藥促銷資料的撰寫(xiě)要求
蕭惠來(lái)
2020, 43(5):803-807. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.002
[摘要](469) [HTML](0) [PDF 1011.46 K](1441)
摘要:
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2020年2月發(fā)布了"供企業(yè)用處方生物參照藥和生物類似藥的促銷說(shuō)明書(shū)和廣告考慮的問(wèn)題問(wèn)答指導(dǎo)原則"(草案)。該指導(dǎo)原則主要介紹FDA對(duì)生物類似藥促銷資料的撰寫(xiě)要求,而我國(guó)目前尚無(wú)類似指導(dǎo)原則。值此我國(guó)生物類似藥研制正在興起階段,詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則,期望對(duì)這類新興藥物促銷資料的撰寫(xiě)和監(jiān)管有幫助,以確保其真實(shí)而無(wú)誤導(dǎo)性。
3  歐盟委員會(huì)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中輔料資料的要求
張明,蕭惠來(lái)
2020, 43(5):808-812. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.003
[摘要](1948) [HTML](0) [PDF 975.62 K](2563)
摘要:
歐盟委員會(huì)于2018年3月發(fā)布了"人用藥品標(biāo)簽和包裝說(shuō)明書(shū)中的輔料"指導(dǎo)原則及其附件。該文件介紹了輔料的定義、用語(yǔ),并在其附件中提供了輔料表,用以說(shuō)明必須出現(xiàn)在包裝說(shuō)明書(shū)上的信息。期望我國(guó)生產(chǎn)廠家借鑒歐盟的做法,在含有輔料表中輔料的說(shuō)明書(shū)中提供安全性信息,確保用藥者的安全。
4  以跨膜絲氨酸蛋白酶2(TMPRSS2)為受體挖掘治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)潛在單體化合物
徐昕怡,曹學(xué)帥,龍茜,劉樂(lè)平,唐吉偉,顧暉
2020, 43(5):813-821. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.004
[摘要](2915) [HTML](0) [PDF 2.22 M](1673)
摘要:
目的 探討以跨膜絲氨酸蛋白酶2(TMPRSS2)為受體的單體化合物治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的作用機(jī)制。方法 借助BindingDB數(shù)據(jù)庫(kù)檢索作用于TMPRSS2受體的單體化合物。通過(guò)UniProt、GeneCards等數(shù)據(jù)庫(kù)查詢單體化合物作用靶點(diǎn)對(duì)應(yīng)的基因名,進(jìn)而運(yùn)用Cytoscape 3.2.1構(gòu)建化合物-靶點(diǎn)(基因)網(wǎng)絡(luò),通過(guò)WebGestalt數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行GO功能注釋和Pathway通路分析,預(yù)測(cè)其作用機(jī)制。運(yùn)用SWISS-MODEL進(jìn)行TMPRSS2蛋白質(zhì)三級(jí)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè),利用AutoDock軟件進(jìn)行化合物與TMPRSS2受體的分子對(duì)接。結(jié)果 通過(guò)BindingDB數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)3個(gè)作用于TMPRSS2的單體化合物:(2S)-1[((-2R)-2(-芐基磺?;被?5(-二氨基亞甲基氨基)戊?;鵠-N[(-4-氨基甲?;交┘谆鵠吡咯烷-2-羧酰胺(CID-46899577,分子式C26H36N8O4S)、4[[[((-5R)-5(-芐磺酰基氨基)-8(-二氨基甲基亞氨基)氨基-4-氧代辛烷-3-基]氨基]甲基]苯羧酰亞胺(CID-56677007,分子式C24H35N7O3S)、4[[[((-4S,6R)-6(-芐基磺?;被?9(-二氨基亞甲基氨基)-5-氧肟酮-4-基]氨基]甲基]苯羧酰亞胺(CID-56663319,分子式C25H37N7O3S);單體化合物-靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)中靶點(diǎn)58個(gè),GO功能富集分析得到GO條目380個(gè)(P<0.05),其中生物過(guò)程(BP)條目310個(gè),細(xì)胞組成(CC)條目14個(gè),分子功能(MF)條目56個(gè)。KEGG通路富集篩選得到26條信號(hào)通路,涉及干擾素-γ信號(hào)傳導(dǎo)途徑、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)信號(hào)通路、白介素信號(hào)通路等。分子對(duì)接結(jié)果顯示,TMPRSS2與C26H36N8O4S、C24H35N7O3S及甲磺酸卡莫司他都能自發(fā)結(jié)合,且2種化合物與甲磺酸卡莫司他結(jié)合能相近。結(jié)論 單體化合物C26H36N8O4S、C24H35N7O3S與TMPRSS2能自發(fā)結(jié)合,作用于F2、PLG、PLAU、PLAT、HSP90AA1、XIAP、AKT1、AKT2、AKT3等靶點(diǎn)調(diào)節(jié)多條信號(hào)通路,有可能對(duì)COVID-19有治療作用。
5  基于生理驅(qū)動(dòng)的生理藥動(dòng)學(xué)模型建立及其預(yù)測(cè)能力研究
黃聰,王洋洋,劉雁飛,周靖杰,何新
2020, 43(5):822-828,865. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.005
[摘要](1271) [HTML](0) [PDF 1.49 M](1525)
摘要:
目的 基于生理驅(qū)動(dòng)建立生理藥動(dòng)學(xué)(PBPK)模型,以酒石酸美托洛爾緩釋片、氨茶堿緩釋片、吲達(dá)帕胺緩釋片和奧美拉唑腸溶片為工具藥進(jìn)行模型預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性考察。方法 將氨茶堿緩釋片、酒石酸美托洛爾緩釋片、奧美拉唑腸溶片、吲達(dá)帕胺緩釋片的相關(guān)參數(shù)帶入生理驅(qū)動(dòng)V1.0平臺(tái),預(yù)測(cè)血藥濃度,計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。雄性Beagle犬ig受試藥物1片(吲噠帕胺緩釋片1.5 mg、奧美拉唑腸溶片60 mg、酒石酸美托洛爾緩釋片50 mg、氨茶堿緩釋片100 mg),于給藥前和給藥后0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、7.0、9.0、12.0、16.0、24.0、36.0、48.0 h犬前肢靜脈取血;建立超高效液相色譜-三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜(UPLC-MS/MS)法檢測(cè)Beagle犬血藥濃度,并計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。對(duì)血藥濃度預(yù)測(cè)結(jié)果和實(shí)測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析;對(duì)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)進(jìn)行誤差分析。結(jié)果 成功建立基于生驅(qū)動(dòng)的人體及比格犬外推PBPK模型,氨茶堿緩釋片、酒石酸美托洛爾緩釋片、奧美拉唑腸溶片血藥濃度實(shí)測(cè)值與預(yù)測(cè)值較接近,吲達(dá)帕胺緩釋片的實(shí)測(cè)峰濃度低于預(yù)測(cè)值,相關(guān)系數(shù)分別為0.933 1、0.974 3、0.918 8、0.965 8。藥動(dòng)學(xué)參數(shù)誤差分析Cmax誤差分別為22%、27%、10%、32%,AUC誤差分別為-13%、-9%、-14%、-6%,Tmax的誤差分別為-40%、-15%、25%、-110%,t1/2的誤差分別為-17%、-11%、-46%、52%。Tmaxt1/2的預(yù)測(cè)與實(shí)測(cè)值差距較大,對(duì)奧美拉唑腸溶片的預(yù)測(cè)誤差均小于25%,預(yù)測(cè)準(zhǔn)確。吲達(dá)帕胺緩釋片的Cmaxt1/2預(yù)測(cè)誤差均較大,可能是犬的消化道內(nèi)的消化液的總量比人少,使難溶性藥物吲達(dá)帕胺的溶解更加困難造成的。結(jié)論 基于生理驅(qū)動(dòng)的PBPK模型能比較準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(BCS)Ⅰ類的酒石酸美托洛爾緩釋片、氨茶堿緩釋片、Ⅱ類吲達(dá)帕胺緩釋片和奧美拉唑腸溶片的吸收程度與藥動(dòng)學(xué)特征。
6  不同佐劑對(duì)柯薩奇病毒A組16型滅活疫苗誘導(dǎo)小鼠體液免疫應(yīng)答的影響
張浩然,姜莉,楊二霞,陳璐,劉碧云,劉鵬,杜倩
2020, 43(5):829-834. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.006
[摘要](884) [HTML](0) [PDF 1.26 M](1518)
摘要:
目的 探索氫氧化鋁佐劑、N,O-CMCS納米粒佐劑在不同免疫方式、不同免疫劑量時(shí)對(duì)柯薩奇病毒A組16型(CA16)滅活疫苗誘導(dǎo)小鼠體液免疫應(yīng)答的影響。方法 將ICR小鼠隨機(jī)分為陰性對(duì)照組,CA16滅活疫苗高、低劑量(200、40 U)組;氫氧化鋁佐劑組,氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗高、低(200、40 U)劑量組;N,O-CMCS納米粒佐劑組,N,O-CMCS納米粒佐劑CA16滅活疫苗高、低(200、40 U)劑量組,共9個(gè)大組。每個(gè)大組按不同免疫方式(im、ip、id)隨機(jī)分為3個(gè)小組,共計(jì)27個(gè)小組,每個(gè)小組6只小鼠(雌雄各半),注射量為200 μL/只,共免疫2次,間隔4周。分別在初次免疫后第28天、加強(qiáng)免疫后的第14、28天采集小鼠尾靜脈血,采用微量中和試驗(yàn)法檢測(cè)小鼠血清抗體水平,計(jì)算中和抗體幾何平均滴度(GMT),中和抗體滴度≥ 1:8判定為陽(yáng)性,中和抗體滴度<1:8判定為陰性,計(jì)算抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率。結(jié)果 氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗的抗體GMT值和中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率最高,無(wú)佐劑疫苗組其次,N,O-CMCS佐劑疫苗組最低;CA16滅活疫苗組的高劑量組的抗體GMT值和中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均明顯高于低劑量;在氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗組中比較中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率,id優(yōu)于im。結(jié)論 選用氫氧化鋁佐劑、CA16滅活疫苗高劑量、id免疫方式可顯著增強(qiáng)CA16滅活疫苗誘導(dǎo)小鼠的體液免疫應(yīng)答。
7  舒腦欣滴丸對(duì)大鼠腦卒中急性后期細(xì)胞凋亡及應(yīng)激平衡的影響
張蕊,郝春華,孫雙勇,陳芙蓉,趙專友,王維亭,湯立達(dá)
2020, 43(5):835-841. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.007
[摘要](1193) [HTML](0) [PDF 1.50 M](1267)
摘要:
目的 以細(xì)胞凋亡和應(yīng)激平衡損傷為切入點(diǎn)探討舒腦欣滴丸(SNX)對(duì)腦缺血損傷大鼠急性后期的保護(hù)作用。方法 采用大鼠大腦中動(dòng)脈電凝法制備腦卒中模型,造模成功大鼠隨機(jī)分為5組,模型組、腦心通膠囊0.5 g/kg組和SNX 13、26、52 mg/kg組以及,每組10只,另設(shè)假手術(shù)組10只。腦缺血后48 h開(kāi)始ig給藥,每天1次,連續(xù)2 d。試劑盒法檢測(cè)血清血管活性物質(zhì)內(nèi)皮素(ET)、一氧化氮(NO)活性,測(cè)定血清氧化應(yīng)激因子超氧化物歧化酶(SOD)/丙二醛(MDA)水平;TUNEL染色測(cè)定細(xì)胞凋亡率,免疫組化法測(cè)定細(xì)胞凋亡相關(guān)蛋白Bcl-2/Bax比值、以及Caspase-3蛋白表達(dá)變化。結(jié)果 與模型組比較,SNX能一定程度減少細(xì)胞凋亡率,且可不同程度降低凋亡蛋白平衡Bax/Bcl-2比值;顯著降低Caspase-3促凋亡蛋白因子的表達(dá)(P<0.01、0.001);可調(diào)節(jié)氧化/抗氧化平衡,顯著提高SOD/MDA值(P<0.05),并顯著增加血管活性物質(zhì)NO/ET比值(P<0.01)。結(jié)論 SNX對(duì)大鼠腦缺血急性晚期損傷引起的細(xì)胞凋亡及應(yīng)激平衡失衡具有一定的改善作用。
8  miR-345-3p在長(zhǎng)骨感染性骨不連中的表達(dá)及診斷效能研究
戴艷,胡軍,張宇,胡擎暉,劉源
2020, 43(5):842-846. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.008
[摘要](838) [HTML](0) [PDF 1.46 M](1357)
摘要:
目的 探討循環(huán)血miR-345-3p在長(zhǎng)骨感染性骨不連中的表達(dá)變化,評(píng)估其作為潛在的新型生物標(biāo)志物在長(zhǎng)骨感染性骨不連的診斷價(jià)值。方法 建立股骨感染性骨不連及開(kāi)放性截骨大鼠模型,術(shù)后42 d后,拍攝X線評(píng)估內(nèi)固定位置及骨折愈合情況;離斷股骨后行micro-CT,檢測(cè)骨痂礦物質(zhì)密度(BMD)、骨痂體積/總體積(BV/TV)、骨小梁厚度(Tb.Th)、骨小梁數(shù)量(Tb.N)、骨小梁間隙(Tb.Sp)。使用Sysmex XN-350全血細(xì)胞分析儀進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC);采用免疫散射比濁法測(cè)定血中C反應(yīng)蛋白(CRP)表達(dá)水平;采用毛細(xì)管動(dòng)態(tài)光度計(jì)成像測(cè)定法檢測(cè)紅細(xì)胞沉降速率(ESR)水平。通過(guò)實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qRT-PCR)檢測(cè)和比較感染性骨不連組及骨折組全血中miR-345-3p的表達(dá)水平,并通過(guò)受試者工作特征(ROC)曲線評(píng)估WBC、CRP、ESR及miR-345-3p在感染性骨不連中的診斷效能。結(jié)果 行X線及micro-CT評(píng)估骨折愈合情況,骨折組骨折線模糊,斷端連續(xù),有連續(xù)骨痂通過(guò)骨折線;長(zhǎng)骨感染性骨不連組骨折端硬化,斷端有間隙,骨痂間無(wú)小梁通過(guò),骨膜增厚。感染性骨不連組術(shù)后42 d,BMD、Tb.Th、Tb.N顯著高于骨折組,Tb.Sp顯著低于骨折組(P<0.05、0.01)。感染性骨不連組WBC、CRP、ESR較骨折組顯著升高(P<0.05),miR-345-3p表達(dá)較骨折組顯著降低(P<0.01)。miR-345-3p診斷的AUC為0.906,優(yōu)于WBC、CRP、ESR。結(jié)論 全血miR-345-3p在長(zhǎng)骨感染性骨不連中表達(dá)水平顯著降低,有望成為感染性骨不連診斷的潛在新型生物標(biāo)志物。
9  丹參川芎嗪注射液通過(guò)氧化應(yīng)激反應(yīng)對(duì)心腎綜合征大鼠心腎損傷的影響
楊軍,許波,蒲陽(yáng),李熠,王華,李蓉,趙巍
2020, 43(5):847-852. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.009
[摘要](1266) [HTML](0) [PDF 1.26 M](1400)
摘要:
目的 探究丹參川芎嗪注射液對(duì)心腎綜合征(CRS)大鼠心腎損傷及氧化應(yīng)激反應(yīng)的影響。方法 按照隨機(jī)數(shù)字表法將大鼠分為假手術(shù)組、模型組、卡托普利(陽(yáng)性藥,13.0 mg/kg)組以及丹參川芎嗪低、中、高劑量(0.4、1.0、2.0 mL/kg)組,假手術(shù)組僅暴露腎臟,不切除右腎及結(jié)扎左腎分支動(dòng)脈,其余組采用永久性結(jié)扎大鼠冠狀動(dòng)脈左前降支1周后行3/4腎臟切除方法建立大鼠急性CRS模型。蘇木精-伊紅(HE)染色觀察心臟、腎臟組織病理變化;化學(xué)比色法檢測(cè)各組大鼠血清血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平;ELISA法檢測(cè)血清腦鈉肽(BNP)水平以及心臟、腎臟組織中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-px)水平。結(jié)果 與假手術(shù)組比較,模型組大鼠血清Scr、BUN、BNP水平以及心臟、腎臟組織中MDA含量均顯著升高(P<0.05),心臟、腎臟組織中SOD、GSH-px活性顯著降低(P<0.05),同時(shí)可見(jiàn)心肌細(xì)胞肥大、排列紊亂,部分腎小管擴(kuò)張,腎小球增大、結(jié)構(gòu)模糊,刷狀緣脫落;與模型組比較,丹參川芎嗪低、中、高劑量組和卡托普利組大鼠血清Scr、BUN、BNP水平以及心臟、腎臟組織中MDA含量均顯著降低(P<0.05),心臟、腎臟組織中SOD、GSH-px活性顯著升高(P<0.05),同時(shí)心臟、腎臟組織病理?yè)p傷程度明顯改善,并呈劑量相關(guān)性。結(jié)論 丹參川芎嗪注射液可有效改善CRS誘導(dǎo)的心腎損傷,可能與氧化應(yīng)激反應(yīng)密切相關(guān)。
10  四磨湯口服液對(duì)SD大鼠致癌試驗(yàn)研究
劉正清,楊華,馬金玲,王西鳳,杜牧,譚澤云,何亞男,張素才,李晶麗
2020, 43(5):853-859. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.010
[摘要](1497) [HTML](0) [PDF 1019.32 K](1365)
摘要:
目的 研究四磨湯口服液對(duì)SD大鼠的致癌性。方法 選用SD大鼠600只,雌雄各半,隨機(jī)分為5個(gè)組,分別為陰性對(duì)照組、輔料對(duì)照組和四磨湯口服液低、中、高劑量(1、5、25 g/kg)組,每天ig給藥1次,共給藥104周。試驗(yàn)期間對(duì)動(dòng)物的一般狀態(tài)觀察、體質(zhì)量、食量、大體解剖及組織病理學(xué)等項(xiàng)目進(jìn)行檢查,計(jì)算大鼠死亡率和腫瘤發(fā)生率。結(jié)果 陰性對(duì)照組、輔料對(duì)照組和四磨湯口服液各劑量組的生存率未見(jiàn)明顯差異;腫瘤分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,陰性對(duì)照組、輔料對(duì)照組以及四磨湯口服液各劑量組動(dòng)物發(fā)生的腫瘤均未見(jiàn)有毒理學(xué)意義的規(guī)律性改變;組織病理學(xué)檢查結(jié)果顯示,各劑量組的腫瘤發(fā)生未見(jiàn)明顯的劑量相關(guān)關(guān)系,出現(xiàn)的腫瘤也是SD大鼠2年致癌試驗(yàn)中常見(jiàn)的可預(yù)期的或偶發(fā)的腫瘤,因此認(rèn)為這些腫瘤的發(fā)生與所給供試品不相關(guān);所有給藥組未見(jiàn)與供試品相關(guān)的非腫瘤病變發(fā)生率升高。結(jié)論 未見(jiàn)四磨湯口服液對(duì)SD大鼠具有致癌性。
11  注射用丹參多酚酸沖管液安全劑量測(cè)定
李莉,蘇智剛,李德坤,鞠愛(ài)春
2020, 43(5):860-865. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.011
[摘要](1221) [HTML](0) [PDF 1.79 M](1585)
摘要:
目的 測(cè)定注射用丹參多酚酸(SAFI)沖管液的安全劑量。方法 以SAFI為研究對(duì)象,以0.9%氯化鈉注射液為稀釋劑和沖管溶液,建立紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定沖管液中丹參多酚酸(SA)殘留,確定沖管液的安全劑量;收集各段沖管液,在沖管液中加入常用配伍藥物呋塞米注射液,采用紫外-可見(jiàn)分光光度法對(duì)沖管安全劑量進(jìn)行驗(yàn)證;在沖管液中加入鹽酸左氧氟沙星注射液,采用不溶性微粒檢查法對(duì)沖管液安全劑量進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果 SA溶液和SAFI溶液的波長(zhǎng)-吸收曲線一致性較好;SA溶液特征吸收波長(zhǎng)為285、338和354 nm,3個(gè)波長(zhǎng)下濃度-吸收趨勢(shì)擬合顯示線性良好;SAFI 0.9%氯化鈉溶液在0~240 min內(nèi)穩(wěn)定性較好。靜滴過(guò)程中所用輸液器中剩余的靜滴液的容積約為13.3 mL,SAFI沖管速度為40滴/min(2 mL/min)時(shí),SAFI的沖管液安全劑量為32.0 mL,經(jīng)驗(yàn)證沖管效果符合要求。結(jié)論 為保證臨床用藥的安全性,建議SAFI沖管液用劑量應(yīng)不少于32.0 mL。
12  注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束及注射用長(zhǎng)春瑞濱在比格犬體內(nèi)的毒動(dòng)學(xué)比較
賈長(zhǎng)虹,胡雷,肖宇萌,谷元,黃瑩
2020, 43(5):866-869. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.012
[摘要](1238) [HTML](0) [PDF 1.14 M](1880)
摘要:
目的 測(cè)定連續(xù)給予注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束的毒動(dòng)學(xué)參數(shù),并與注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱進(jìn)行比較。方法 選取16只比格犬隨機(jī)分為4組,雌雄各半,分別連續(xù)iv給予注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束低、中、高劑量(0.29、0.58、1.174 mg/kg)與注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱1.174 mg/kg,建立測(cè)定比格犬血漿中酒石酸長(zhǎng)春瑞濱濃度的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)法,測(cè)定血藥濃度,采用DAS3.1.4藥動(dòng)學(xué)軟件計(jì)算動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果 比格犬iv給予注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束低、中、高3個(gè)劑量,血藥濃度、AUC(0-t、Cmax隨給藥劑量的增加而增大;連續(xù)iv給藥,低、中、高劑量組動(dòng)物血藥濃度、AUC(0-t、Cmax在給藥第1、29、71天時(shí)均變化不大,無(wú)明顯蓄積傾向。而注射用長(zhǎng)春瑞濱膠連續(xù)iv給藥后隨給藥時(shí)間延長(zhǎng),動(dòng)物血藥濃度、AUC(0-t、Cmax有上升趨勢(shì),AUC(0-t蓄積因子分別為2.08、1.80,Cmax蓄積因子分別為2.58、2.32,均有蓄積傾向。結(jié)論 注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠束與普通注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱毒動(dòng)學(xué)參數(shù)比較,無(wú)明顯的蓄積傾向,可降低長(zhǎng)期服藥的毒性風(fēng)險(xiǎn)。
13  金蓮花軟膠囊治療急性咽炎(外感風(fēng)熱證)多中心臨床研究
甄會(huì),鄭兆曄,鄒婷,王惠琴,胡防言,趙守焱,杜明輝
2020, 43(5):870-874. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.013
[摘要](1879) [HTML](0) [PDF 1.07 M](2879)
摘要:
目的 評(píng)價(jià)金蓮花軟膠囊治療急性咽炎(外感風(fēng)熱證)的有效性和安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究方法,納入從2015年6月-2015年9月符合標(biāo)準(zhǔn)的患者144例,按照3:1比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組108例和對(duì)照組36例。試驗(yàn)組給予金蓮花軟膠囊(2粒/次,3次/d)+冬凌草膠囊模擬劑治療(3粒/次,3次/d);對(duì)照組給予冬凌草膠囊(3粒/次,3次/d)+金蓮花軟膠囊模擬劑治療(2粒/次,3次/d),療程5 d。主要療效指標(biāo)為疾病綜合療效,次要療效指標(biāo)為單項(xiàng)癥狀療效、咽痛消失時(shí)間,安全性觀察指標(biāo)為不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療后兩組疾病綜合愈顯率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),單項(xiàng)癥狀中咽痛/吞咽痛、咽黏膜/懸雍垂紅腫、咽干灼熱總有效率,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組。試驗(yàn)組中位咽痛消失時(shí)間略短于對(duì)照組,兩組組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究期間兩組不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 金蓮花軟膠囊治療急性咽炎(外感風(fēng)熱證)療效確切,使用安全,具有較好的臨床應(yīng)用前景。
14  消渴清顆粒聯(lián)合利格列汀治療血糖控制不佳的2型糖尿病的臨床研究
王麗媚,張鳳蓮
2020, 43(5):875-879. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.014
[摘要](1145) [HTML](0) [PDF 1.05 M](1594)
摘要:
目的 探討消渴清顆粒聯(lián)合利格列汀治療血糖控制不佳的2型糖尿病的臨床療效。方法 選擇唐山市第八醫(yī)院2018年4月-2019年11月收治的血糖控制不佳的2型糖尿病患者84例作為本實(shí)驗(yàn)對(duì)象,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分成對(duì)照組和觀察組,每組各42例。對(duì)照組口服利格列汀片,5 mg/次,1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上溫水沖服消渴清顆粒,6 g/次,3次/d。兩組患者連續(xù)治療16周。觀察兩組患者的臨床療效,同時(shí)比較兩組治療前后的血糖指標(biāo)、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、胰島β細(xì)胞功能、細(xì)胞因子水平,錄兩組患者血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間。結(jié)果 觀察組患者在治療后的總有效率為95.24%,顯著高于對(duì)照組的80.95%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、BMI均明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組的BMI比對(duì)照組低(P<0.05)。治療后,兩組的胰島素(INS)、胰島素β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)明顯升高,胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)明顯降低(P<0.05);治療后,觀察組的INS、HOMA-β比對(duì)照組高,HOMA-IR比對(duì)照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組的白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)顯著降低,脂聯(lián)素(APN)顯著升高(P<0.05);治療后,觀察組的IL-1β、IL-6、TNF-α比對(duì)照組低,APN比對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組患者的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間比對(duì)照組短,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 消渴清顆粒聯(lián)合利格列汀可提高血糖控制不佳的2型糖尿病的療效,提高血糖控制效率,可能與調(diào)節(jié)炎癥因子分泌,改善胰島β細(xì)胞功能有關(guān)。
15  恩格列凈聯(lián)合利格列汀治療2型糖尿病的臨床研究
陳誠(chéng),鄧斌
2020, 43(5):880-884. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.015
[摘要](2447) [HTML](0) [PDF 1.05 M](2024)
摘要:
目的 探討恩格列凈聯(lián)合利格列汀治療2型糖尿病的臨床療效。方法 選取2018年6月-2019年8月武漢亞心總醫(yī)院收治的120例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組各60例。對(duì)照組患者口服利格列汀片,5 mg/次,1次/d;觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服恩格列凈片,10 mg/次,1次/d。所有患者均經(jīng)24周連續(xù)服藥治療。觀察兩組的臨床療效,比較兩組患者治療前后的體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS)、餐后2 h胰島素(2 h INS)、腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細(xì)胞介素-4(IL-4)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-px)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平。結(jié)果 治療后,對(duì)照組和觀察組總有效率分別為86.67%和95.00%,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組患者BMI值比治療前顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組BMI值顯著低于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者的FBG、2 h PG、HbA1c水平均較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組FBG、2 h PG和HbA1c水平均顯著低于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者的血清FINS和餐后2 h INS水平均較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組的FINS和2 h INS均顯著低于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者IL-4、IL-6和TNF-α水平均較治療前顯著下降,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組的IL-4、IL-6和TNF-α與對(duì)照組相比顯著降低,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組GSH-px和SOD水平均升高,MDA水平均下降,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組GSH-px和SOD水平明顯高于對(duì)照組,MDA水平顯著低于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 恩格列凈聯(lián)合利格列汀治療2型糖尿病,可顯著降低血糖,改善患者胰島素抵抗,并顯著改善患者的炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激水平,且安全性良好。
16  穩(wěn)心顆粒聯(lián)合苦碟子注射液治療勞力型心絞痛的臨床研究
李戰(zhàn)虎,盛雪燕,張澤國(guó)
2020, 43(5):885-889. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.016
[摘要](1029) [HTML](0) [PDF 1.04 M](1217)
摘要:
目的 探討穩(wěn)心顆粒聯(lián)合苦碟子注射液治療勞力型心絞痛的臨床療效。方法 選擇2017年1月-2019年12月在酒泉市中醫(yī)院治療的160例勞力型心絞痛患者作為研究對(duì)象,所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(n=80)和對(duì)照組(n=80)。對(duì)照組患者靜脈滴注苦碟子注射液,40 mL/次,用0.9%氯化鈉注射液稀釋至250 mL,1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服穩(wěn)心顆粒,1袋/次,3次/d。14 d為1個(gè)療程,兩組均治療1個(gè)療程。治療后,觀察兩組患者的臨床療效和證候療效,同時(shí)比較兩組患者心絞痛發(fā)作情況、治療前后的超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)水平。結(jié)果 治療后,觀察組和對(duì)照組總有效率分別為78.75%、60.00%,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組和對(duì)照組證侯療效總有效率分別為81.25%、63.75%,兩組證侯療效總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間均顯著少于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組血清SOD水平較治療前明顯上升,MDA水平明顯下降,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組SOD水平顯著高于對(duì)照組,MDA水平明顯低于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 穩(wěn)心顆粒聯(lián)合苦碟子注射液治療勞力型心絞痛,可提高氧化能力,清除氧自由基,減輕相關(guān)中醫(yī)癥侯,療效好,安全性高,值得臨床推廣。
17  胸腺肽聯(lián)合GP方案治療非小細(xì)胞肺癌的臨床研究
錢濃,楊賢科,馬紅兵
2020, 43(5):890-894. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.017
[摘要](1337) [HTML](0) [PDF 1.05 M](1291)
摘要:
目的 觀察胸腺肽聯(lián)合GP方案治療非小細(xì)胞肺癌的療效及對(duì)免疫功能和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)表達(dá)水平的影響。方法 選取2017年4月-2019年6月期間安康市中醫(yī)醫(yī)院收治的80名非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對(duì)象,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組40例。對(duì)照組在第1天、第8天靜脈滴注注射用鹽酸吉西他濱,1.0 g/m2,1次/d,第1~3天靜脈滴注注射用順鉑,25 mg/m2,1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服胸腺肽腸溶片,15 mg,2次/d。21 d為1個(gè)周期,兩組均治療2個(gè)周期。觀察兩組患者的近期臨床療效,比較兩組患者的KPS評(píng)分、免疫功能指標(biāo)和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)水平。結(jié)果 治療后,對(duì)照組客觀有效率(ORR)為47.50%,觀察組為57.50%,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后,觀察組患者KPS評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK細(xì)胞的比例與治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);治療后,觀察組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK細(xì)胞比例均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)(P<0.05)。治療后,兩組VEGF水平均顯著降低(P<0.05);與對(duì)照組相比,觀察組下降更為顯著(P<0.05)。結(jié)論 胸腺肽腸溶片聯(lián)合GP方案用于非小細(xì)胞肺癌的臨床治療,提高了患者的生存質(zhì)量和免疫功能,降低了血清VEGF水平。
18  脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療晚期胃癌的臨床研究
王娟娟,謝猛,張洪濤
2020, 43(5):895-900. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.018
[摘要](1296) [HTML](0) [PDF 1.06 M](1355)
摘要:
目的 探討脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療晚期胃癌的臨床療效。方法 選取阜陽(yáng)市第二人民醫(yī)院2017年1月-2019年1月收治的晚期胃癌患者80例為研究對(duì)象,利用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分成對(duì)照組和觀察組,每組各40例。對(duì)照組口服甲磺酸阿帕替尼片,500 mg/次,1次/d,治療過(guò)程中若出現(xiàn)不良反應(yīng),則根據(jù)受試者耐受情況減量或暫停服用。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注脾多肽注射液,每次將10 mL脾多肽注射液加入500 mL 5%葡萄糖液中充分稀釋后給藥,1次/d,連用1周后停藥3周。兩組均以4周為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。觀察兩組近期療效及毒副作用發(fā)生情況,比較治療前后兩組的血清腫瘤標(biāo)記物水平、卡氏功能狀態(tài)量表(KPS)和修訂版Piper疲乏量表(RPFS)評(píng)分。結(jié)果 經(jīng)治療,觀察組客觀有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為20.00%、70.00%;均高于對(duì)照組的12.50%、50.00%,但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后血清癌胚抗原(CEA)、糖類抗原(CA)125(CA125)和CA19-9水平均較本組治療前顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且治療后,觀察組血清腫瘤標(biāo)志物水平較對(duì)照組同期均顯著更低,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組治療后外周血血小板(PLT)較本組治療前顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后KPS評(píng)分均較本組治療前有顯著提高,RPFS評(píng)分則均顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組KPS、RPFS評(píng)分的改善效果均顯著優(yōu)于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。用藥期間,觀察組乏力發(fā)生率為30.00%,顯著低于對(duì)照組的55.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療化療失敗的晚期胃癌能有效提高近期療效,并有助于減少單用阿帕替尼所產(chǎn)生的乏力等毒副作用,降低血清腫瘤標(biāo)志物CEA、CA125和CA19-9水平,有效維持晚期胃癌患者外周血PLT穩(wěn)定,值得臨床推廣研究。
19  依諾肝素鈉治療重癥急性胰腺炎的臨床研究
柯秋晴,林志輝,盧世云
2020, 43(5):901-906. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.019
[摘要](1613) [HTML](0) [PDF 1.07 M](1620)
摘要:
目的 觀察依諾肝素鈉聯(lián)合常規(guī)方案治療重癥急性胰腺炎的臨床療效。方法 選取2015年6月-2018年6月福建省立金山醫(yī)院收治的重癥急性胰腺炎患者118例作為研究對(duì)象,采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對(duì)照組(58例)、觀察組(60例)。對(duì)照組采用微量泵入注射用生長(zhǎng)抑素,6~12 mg/d;靜脈滴注注射用泮托拉唑鈉,40 mg/次,2次/d;靜脈滴注左氧氟沙星氯化鈉注射液,0.5 g/次,1次/d,及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)液治療,療程10~14 d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上皮下注射依諾肝素鈉注射液,6 000 IU/次,1次/12 h,療程10~14 d。觀察兩組患者的臨床指標(biāo)改善情況、急性生理與慢性健康評(píng)分(APACHE II)、改良Marshall評(píng)分、并發(fā)癥率、治愈率、病死率、中轉(zhuǎn)手術(shù)率及平均住院日,同時(shí)比較兩組患者治療前后的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、胰腺損害CT評(píng)分(Balthazar-CTSI),并觀察患者的不良反應(yīng)及1年的隨訪情況。結(jié)果 治療14 d后,觀察組臨床癥狀和體征改善率分別為93.33%、83.67%,而對(duì)照組分別為79.31%、70.69%,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組的APACHE II評(píng)分、改良Marshall評(píng)分均低于對(duì)照組,差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組的并發(fā)癥率、治愈率、病死率、中轉(zhuǎn)手術(shù)率均優(yōu)于對(duì)照組,差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組的平均住院時(shí)間明顯短于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療14 d后,兩組治療后白細(xì)胞(WBC)、血小板(PLT)、凝血酶原時(shí)間(PT)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、肌酐(CRE)、血鈣、血糖、血氧分壓(pO2)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血淀粉酶、尿淀粉酶均較治療前改善(P<0.05),二氧化碳分壓(pCO2)治療前后無(wú)明顯差別。其中觀察組WBC、PLT、PT、ALT、CRE、血鈣、血糖、pO2、CRP、血淀粉酶、尿淀粉酶在治療3 d、7 d和14 d均明顯優(yōu)于對(duì)照組,差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療14 d后,兩組Balthazar-CTSI評(píng)分均較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);其中觀察組Balthazar-CTSI評(píng)分較對(duì)照組明顯減少,兩組比較差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療過(guò)程中,觀察組的出血、皮下瘀斑和皮下結(jié)節(jié)發(fā)生率分別為6.67%、11.67%和8.33%,均高于對(duì)照組。隨訪1年,觀察組患者癥狀反復(fù)明顯少于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 依諾肝素鈉治療重癥急性胰腺炎療效肯定,不良反應(yīng)少,值得臨床推廣。
20  一清膠囊聯(lián)合曲安奈德治療扁平苔蘚的臨床研究
孫娜,劉建捷
2020, 43(5):907-911. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.020
[摘要](1213) [HTML](0) [PDF 1.07 M](1397)
摘要:
目的 探討一清膠囊聯(lián)合曲安奈德對(duì)扁平苔蘚患者的臨床療效。方法 選取2017年5月-2018年7月秦皇島市第一醫(yī)院收治的78例口腔黏膜扁平苔蘚患者作為研究對(duì)象,按照就診順序隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組,每組各39例。對(duì)照組患者采用曲安奈德注射液10 mg,加入2%鹽酸利多卡因1 mL混合,制成懸濁液,注射于口腔粘膜病損區(qū)基底部,1次/10 d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服一清膠囊,2粒/次,3次/d。兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效,比較治療前后兩組患者口腔黏膜癥狀面積、疼痛程度評(píng)分、Th1、Th2、Th1/Th2比值、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素(IL)-2、IL-10水平和1年復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療后,觀察組患者的總有效率為92.31%,顯著高于對(duì)照組的69.23%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者的潰瘍、糜爛、白紋面積及VAS評(píng)分均顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組患者的潰瘍、糜爛、白紋面積及VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者的Th1、Th2及Th1/Th2水平均降低,同組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后,觀察組患者的Th1、Th2及Th1/Th2水平明顯較對(duì)照組低,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者的血清TNF-α、IL-2及IL-10水平均顯著降低,同組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),與對(duì)照組比較,治療后觀察組患者的TNF-α、IL-2及IL-10水平較低,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后1年,觀察組患者的復(fù)發(fā)率為10.26%,顯著低于對(duì)照組的51.28%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 一清膠囊聯(lián)合曲安奈德治療口腔扁平苔蘚可有效降低患者癥狀面積,減輕疼痛,調(diào)節(jié)機(jī)體Th1/Th2平衡,降低炎性反應(yīng),同時(shí)可提高臨床療效,降低復(fù)發(fā)率。
21  舒必利聯(lián)合奧氮平治療難治性精神分裂癥的療效觀察
凌冬,金志興,蔡菁
2020, 43(5):912-915. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.021
[摘要](3792) [HTML](0) [PDF 964.77 K](2492)
摘要:
目的 觀察舒必利片聯(lián)合奧氮平片治療難治性精神分裂癥的療效情況。方法 選取2017年6月-2018年7月上海市精神衛(wèi)生中心治療的81例難治性精神分裂癥患者作為研究對(duì)象。根據(jù)患者就診時(shí)間的差異,將患者分為對(duì)照組(33例)和觀察組(48例)對(duì)照組患者口服奧氮平片,初始用藥劑量為10 mg/次,1次/d。用藥劑量在1周內(nèi)逐漸增至20 mg/次,1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服舒必利片,舒必利片初始用藥劑量為100 mg/次,2次/d。用藥劑量在1周內(nèi)逐漸增至300 mg/次,2次/d。兩組患者均接受連續(xù)3個(gè)月的藥物治療。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況,同時(shí)比較兩組治療前后的陽(yáng)性、陰性癥狀量表(PANSS)評(píng)分、威斯康星卡片分類檢測(cè)(WCST)評(píng)分。結(jié)果 治療后,觀察組和對(duì)照組的治療總有效率分別為93.75%、69.70%,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者PANSS評(píng)分均顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組PANSS評(píng)分明顯低于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者持續(xù)、非持續(xù)錯(cuò)誤數(shù)評(píng)分均顯著降低,完成分類數(shù)、總正確數(shù)評(píng)分均顯著升高,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組WCST各維度評(píng)分均明顯優(yōu)于對(duì)照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為36.36%,與觀察組31.25%比較無(wú)明顯差異。結(jié)論 舒必利片聯(lián)合奧氮平片可以有效改善難治性精神分裂癥患者的認(rèn)知功能,且安全性較高,具有廣闊的應(yīng)用前景,值得進(jìn)行推廣應(yīng)用。
22  依沙吖啶聯(lián)合米非司酮治療中期妊娠引產(chǎn)的臨床研究
魏曉存,許雅娟,王夢(mèng)琦
2020, 43(5):916-919,972. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.022
[摘要](1226) [HTML](0) [PDF 1.04 M](1302)
摘要:
目的 探討依沙吖啶聯(lián)合米非司酮在中期妊娠引產(chǎn)治療中的臨床療效。方法 選取鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院2015年1月-2019年6月產(chǎn)科220例中期妊娠引產(chǎn)患者為研究對(duì)象。根據(jù)治療方法將患者分為對(duì)照組(80例)和觀察組(140例)。對(duì)照組先口服米非司酮片,50 mg/次,2次/d,連續(xù)服用2 d后將米索前列醇片置于陰道穹窿處,妊娠24周以內(nèi)400 μg/次,3 h重復(fù),但不超過(guò)1.8 mg;妊娠24周以上200 μg/次,6 h可重復(fù),每日給藥不超過(guò)4次。觀察組患者口服米非司酮片(用法同對(duì)照組)后1 h采用7號(hào)穿刺針于下腹正中、宮底下兩三橫指下方腹中線上進(jìn)行羊膜腔穿刺,注入100 mg乳酸依沙吖啶注射液。比較兩組患者的引產(chǎn)效果、手術(shù)情況、疼痛程度、月經(jīng)恢復(fù)以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后,觀察組患者引產(chǎn)成功率與清宮率分別為98.57%與19.29%,對(duì)照組患者引產(chǎn)成功率與清宮率分別為85.00%與35.00%,兩組比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。與對(duì)照組相比,觀察組患者的產(chǎn)后2 h出血量、用藥至規(guī)律宮縮時(shí)間、規(guī)律宮縮至胎兒娩出時(shí)間、產(chǎn)后出血時(shí)間及胎盤殘留率更少(P<0.05)。治療后,觀察組患者1分疼痛的比率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間及經(jīng)期持續(xù)時(shí)間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療期間,觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.57%、17.50%,兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 依沙吖啶聯(lián)合米非司酮可有效提高引產(chǎn)效果,引產(chǎn)時(shí)間短,產(chǎn)后恢復(fù)快,安全性高,在中期妊娠引產(chǎn)患者中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
23  馬來(lái)酸麥角新堿聯(lián)合縮宮素預(yù)防宮縮乏力性產(chǎn)后出血的療效觀察
楊桔紅,周仲華,程艷芝,周拒寒,文科,管桂林
2020, 43(5):920-923. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.023
[摘要](1314) [HTML](0) [PDF 959.68 K](1244)
摘要:
目的 觀察馬來(lái)酸麥角新堿注射液聯(lián)合縮宮素注射液預(yù)防宮縮乏力性產(chǎn)后出血的臨床療效。方法 選取2019年1月-2019年3月就診于湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院分娩的產(chǎn)婦586例作為研究對(duì)象,按照用藥情況分為觀察組(295例)和對(duì)照組(291例)。對(duì)照組在胎兒娩出后使用縮宮素注射液,陰道分娩產(chǎn)婦肌肉注射10 IU,剖宮產(chǎn)宮體注射20 IU后;另取縮宮素10 IU加入500 mL葡萄糖溶液中緩慢靜滴。觀察組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上使用馬來(lái)酸麥角新堿注射液,即胎兒娩出后,陰道分娩產(chǎn)婦肌肉注射10 IU縮宮素和0.2 mg麥角新堿,剖宮產(chǎn)宮體注射20 IU縮宮素和0.2 mg麥角新堿后;另取縮宮素10 IU加入500 mL葡萄糖溶液緩慢靜滴。觀察兩組患者產(chǎn)后2 h、24 h出血量及產(chǎn)后出血發(fā)生率,比較兩組額外止血措施的使用情況及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療后,對(duì)照組產(chǎn)后出血發(fā)生率為13.4%,觀察組為2.7%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組產(chǎn)后2 h、產(chǎn)后24 h出血量均明顯少于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組額外使用宮縮劑的比例為8.5%,顯著低于對(duì)照組的19.2%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,觀察組惡心的發(fā)生率為18.0%,高于對(duì)照組的13.1%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 馬來(lái)酸麥角新堿聯(lián)合縮宮素對(duì)于預(yù)防宮縮乏力性產(chǎn)后出血效果顯著,且安全性良好。
24  利奈唑胺聯(lián)合鹽酸氨溴索治療新生兒重癥肺炎的臨床研究
王衛(wèi)華,馬倩,李瑤,汪江梅
2020, 43(5):924-927. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.024
[摘要](1211) [HTML](0) [PDF 1019.60 K](1373)
摘要:
目的 探討利奈唑胺聯(lián)合鹽酸氨溴索治療新生兒重癥肺炎的臨床效果。方法 選擇咸陽(yáng)市第一人民醫(yī)院2017年5月-2019年5月收治的重癥肺炎新生兒患者62例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組各31例。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上靜脈輸注鹽酸氨溴索注射液,7.5 mg/次,2次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用利奈唑胺注射液,按照每8 h 10 mg/kg劑量iv。兩組連續(xù)治療10~14 d。觀察兩組患者的臨床療效,比較兩組的臨床指標(biāo)和炎癥因子水平。結(jié)果 治療后,觀察組臨床總有效率為96.77%,明顯優(yōu)于對(duì)照組77.42%(P<0.05)。治療后,觀察組肺部啰音完全消失時(shí)間、肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)恢復(fù)時(shí)間、住院時(shí)間等指標(biāo)均明顯短于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組白細(xì)胞介素-2(IL-2)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤細(xì)胞壞死因子-α(TNF-α)、C反應(yīng)蛋白(CRP)水平均明顯降低,轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β(TGF-β)水平明顯升高(P<0.05),且觀察組炎癥因子水平改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 利奈唑胺聯(lián)合鹽酸氨溴索治療新生兒重癥肺炎后能夠明顯提高臨床療效,調(diào)節(jié)血清炎癥因子水平,促進(jìn)抗炎和促炎因子間動(dòng)態(tài)平衡的恢復(fù),改善臨床癥狀,縮短住院時(shí)間,效果顯著,可推廣使用。
25  吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療晚期胰腺癌的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
史寧,耿帥,郭宏舉,常李榮
2020, 43(5):928-934. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.025
[摘要](852) [HTML](0) [PDF 1.17 M](1423)
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療晚期胰腺癌的有效性和安全性,為臨床用藥治療提供科學(xué)依據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書(shū)館臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫(kù)、EMBASE、PubMed、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方科技等數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療晚期胰腺癌臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)間均從各數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建至2019年12月。由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量、提取資料并交叉核對(duì),并進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),采用RevMan 5.2的軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入23篇RCTs,共1 817例患者,其中治療組920例、對(duì)照組897例。Meta-分析結(jié)果顯示:應(yīng)用吉西他濱聯(lián)合替吉奧組總有效率[RR=1.76,95% CI(1.51,2.04),P<0.000 01]和臨床獲益率[RR=1.40,95% CI(1.30,1.50),P<0.000 01]與對(duì)照組相比有顯著性差異;在安全性方面,治療組不良反應(yīng)發(fā)生危險(xiǎn)度高于對(duì)照組。結(jié)論 基于現(xiàn)有臨床證據(jù),吉西他濱聯(lián)合替吉奧在治療晚期胰腺癌方面均較對(duì)照組療效更為顯著,是一種較為理想的用藥方案。
26  呋塞米聯(lián)用小劑量多巴胺治療利尿劑抵抗性心力衰竭中國(guó)患者的Meta-分析
郭慶,潘冬梅,田青,何偉
2020, 43(5):935-941. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.026
[摘要](1230) [HTML](0) [PDF 1.06 M](1410)
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)呋塞米聯(lián)用小劑量多巴胺治療中國(guó)利尿劑抵抗性心力衰竭的有效性和安全性。方法 檢索PubMed、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),收集呋塞米聯(lián)用小劑量多巴胺(觀察組)對(duì)比單用呋塞米(對(duì)照組)對(duì)利尿劑抵抗性心力衰竭的隨機(jī)對(duì)照研究(RCT),檢索時(shí)間從建庫(kù)至2019年7月,提取資料并評(píng)價(jià)質(zhì)量后,采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入12篇RCTs,927例中國(guó)患者。Meta-分析結(jié)果顯示觀察組臨床有效率(RR=1.44,95% CI=1.32~1.56)、左心室射血分?jǐn)?shù)增加值(MD=8.05,95% CI=7.52~8.75)、24 h尿量體積(SMD=2.77,95% CI=1.93~3.62)、6 min步行距離(MD=38.97,95% CI=24.10~53.85)均大于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);血清肌酐水平(MD=-2.86,95% CI=-6.46~0.73)和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率(MD=1.64,95% CI=0.59~4.57)與對(duì)照組比較無(wú)顯著差異。結(jié)論 對(duì)于心力衰竭合并利尿劑抵抗的中國(guó)患者而言,小劑量多巴胺聯(lián)用呋塞米改善患者心功能、尿潴留、活動(dòng)耐受力和抑制腎功能不全等均優(yōu)于單用呋塞米,且安全性較好。
27  羅匹尼羅治療帕金森病的療效與安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)
張杰,駱洪,范小冬,何長(zhǎng)洋,向東
2020, 43(5):942-948. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.027
[摘要](1339) [HTML](0) [PDF 1.10 M](1302)
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)羅匹尼羅治療帕金森病的療效與安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),查找羅匹尼羅治療帕金森的隨機(jī)對(duì)照研究(RCTs),檢索時(shí)限由建庫(kù)至2019年12月,由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn),采用RevMan 5.3進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入14篇RCTs,帕金森患者4 456例,其中羅匹尼羅組(試驗(yàn)組)2 397例,對(duì)照組2 059例。Meta-分析結(jié)果顯示:UPDRS Ⅲ評(píng)分下降值試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組[SMD=-2.06,95% CI(-3.49,-0.64),P=0.005];UPDRS降低30%的病例數(shù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[OR=1.72,95% CI(1.04,2.86),P=0.03];臨床總體療效改善率兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[OR=1.32,95% CI(0.90,1.95),P=0.16]。因不良事件退出率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[OR=1.06,95% CI(0.87,1.29),P=0.58]。試驗(yàn)組引起疼痛、惡心、暈厥、運(yùn)動(dòng)障礙、幻覺(jué)的發(fā)生率高于對(duì)照組,引起挫傷的發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其余不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 羅匹尼羅能有效的控制帕金森患者的癥狀,耐受性較好,但增加了疼痛、惡心等不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn);受納入研究的數(shù)量和質(zhì)量限制,上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量、大樣本RCT予以驗(yàn)證。
28  天名精屬植物的化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展
董彐倩,張翟軼
2020, 43(5):949-953. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.028
[摘要](1461) [HTML](0) [PDF 1.06 M](1925)
摘要:
天名精屬Carpesium L.植物為菊科多年生草本植物,含有多種化學(xué)成分,其全草可藥用。從天名精屬植物中至少分離得到277個(gè)化合物,主要包括倍半萜類、萜類、芳香族類、糖苷類、黃酮類等,藥理研究顯示具有抗腫瘤、抑制血小板聚集、抗菌、免疫調(diào)節(jié)等作用。通過(guò)整理、分析天名精屬植物的相關(guān)研究文獻(xiàn),綜述天名精屬植物的化學(xué)成分、藥理作用等方面的研究進(jìn)展,以期為該屬植物的新藥開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。
29  瞬時(shí)受體電位4型與脂肪代謝的研究進(jìn)展
張瓊琦,朱洪銀,武寧,陳還珍
2020, 43(5):954-958. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.029
[摘要](1807) [HTML](0) [PDF 1015.02 K](3042)
摘要:
瞬時(shí)受體電位4型(TRPV4)是一種非選擇性鈣離子滲透性通道,通過(guò)對(duì)細(xì)胞內(nèi)Ca2+的調(diào)節(jié)在許多生理和病理過(guò)程中發(fā)揮重要作用,其功能異?;蛉笔?huì)引起多種疾病。功能性TRPV4在人前脂肪細(xì)胞(即脂肪細(xì)胞前體細(xì)胞)中特別豐富,通過(guò)對(duì)細(xì)胞內(nèi)Ca2+的調(diào)節(jié),在脂肪的合成、分解和調(diào)節(jié)脂質(zhì)穩(wěn)態(tài)過(guò)程中發(fā)揮重要作用。TRPV4還能有效地控制多種促炎基因的表達(dá),參與胰島素抵抗的發(fā)展,并提供對(duì)高脂肪飲食引起肥胖的保護(hù),可能是藥理學(xué)干預(yù)肥胖及相關(guān)代謝性疾病的一個(gè)非常重要的靶點(diǎn)。對(duì)TRPV4與脂肪代謝的關(guān)系做一綜述。
30  烏司他丁減輕新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者肺損傷的可行性
李宏,馬寧
2020, 43(5):959-963. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.030
[摘要](2013) [HTML](0) [PDF 1.01 M](1993)
摘要:
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)傳染性強(qiáng),病死率高,目前無(wú)有效的治療方法。病毒主要侵襲患者的肺部,重癥患者多因合并急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克等導(dǎo)致多器官功能衰竭。新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的進(jìn)展程度與患者的免疫狀態(tài)密切相關(guān),烏司他丁可以有效抑制炎性因子的釋放及改善免疫狀況,臨床應(yīng)用可降低急性呼吸窘迫綜合征及膿毒癥患者的死亡率,而且該藥還可以和激素或血必凈聯(lián)合使用,進(jìn)一步增強(qiáng)臨床療效,且無(wú)明顯的不良反應(yīng)。因此認(rèn)為烏司他丁用于減輕COVID-19重癥患者的肺損傷有一定的可行性。
31  氧化苦參堿抗上消化系腫瘤作用的研究進(jìn)展
張明發(fā),沈雅琴
2020, 43(5):964-968. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.031
[摘要](857) [HTML](0) [PDF 951.95 K](1426)
摘要:
氧化苦參堿能抑制人胃癌MGC-803細(xì)胞移植瘤或人胰腺癌BxPC-3細(xì)胞移植瘤在裸鼠體內(nèi)生長(zhǎng)。體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)氧化苦參堿能濃度相關(guān)地抑制人胃癌SGC-7901細(xì)胞、MGC803細(xì)胞、BGC823細(xì)胞、MKN-45細(xì)胞,人胰腺癌SW1990細(xì)胞,人食管癌Eca-109細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)凋亡。體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)氧化苦參堿能增強(qiáng)化療藥抗人胃癌SGC-7901細(xì)胞作用。臨床上已試用于食管癌的治療。
32  經(jīng)典名方研發(fā)的現(xiàn)存問(wèn)題及相關(guān)考慮
孫昱
2020, 43(5):969-972. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.032
[摘要](1882) [HTML](0) [PDF 907.76 K](3275)
摘要:
經(jīng)典名方的研發(fā)受到國(guó)家戰(zhàn)略支持,是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機(jī)遇,是傳承中藥弘揚(yáng)經(jīng)典的新舉措。當(dāng)前,雖然對(duì)經(jīng)典名方實(shí)行簡(jiǎn)化注冊(cè)審批政策,但業(yè)界仍對(duì)經(jīng)典名方的研發(fā)存在疑問(wèn)。梳理出業(yè)界和審評(píng)審批部門現(xiàn)階段共同面臨的6個(gè)共性問(wèn)題,并對(duì)可能存在的"漲料"問(wèn)題進(jìn)行分析。提倡發(fā)揚(yáng)跨界合作精神,妥善解決現(xiàn)存的共性問(wèn)題,加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的上市進(jìn)程。
33  臨床前安全性評(píng)價(jià)中不同原因致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肺水腫情況分析
吳翠萍,劉超,劉寶峰,齊文修,沈連忠
2020, 43(5):973-976. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.033
[摘要](1749) [HTML](0) [PDF 1.26 M](3175)
摘要:
臨床前毒性試驗(yàn)或其他動(dòng)物試驗(yàn)中動(dòng)物出現(xiàn)疾病及死亡,是毒理學(xué)家和病理學(xué)家關(guān)心的重要問(wèn)題之一。動(dòng)物肺水腫臨床癥狀表現(xiàn)復(fù)雜,結(jié)合病理學(xué)改變確定肺水腫的發(fā)生原因,對(duì)其臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)尤為重要。針對(duì)臨床前安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中不同原因?qū)е聞?dòng)物肺水腫進(jìn)行闡述,對(duì)可能導(dǎo)致動(dòng)物肺水腫的原因進(jìn)行歸類、分析,并對(duì)其動(dòng)物的臨床癥狀表現(xiàn)及病理學(xué)改變的特點(diǎn)作進(jìn)一步的探討,為臨床前安全性評(píng)價(jià)結(jié)果提供更科學(xué)的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

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