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主辦：天津藥物研究院 中國藥學會
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2020年第43卷第6期文章目次
2020, 43(6):977-986.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.001
摘要:
對于迅速演變的流行病來說，僅開展傳統(tǒng)臨床試驗還是不能及時得到有意義的研究結(jié)果。在未來更好地應對流行病暴發(fā)，可能需要接受一種靈活的試驗設(shè)計，這種設(shè)計可以繞過、加速或重新安排傳統(tǒng)的3個臨床研究階段，同時又遵循候選藥物安全性和有效性相關(guān)的科學規(guī)律。介紹了治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的8個適應性臨床試驗，及1個平臺試驗，同時還列舉了2個疫苗研發(fā)的由真實世界證據(jù)（RWE）和隨機對照試驗（RCT）組成的混合設(shè)計方案。為了有效應對流行病，鼓勵新型的臨床試驗設(shè)計，鼓勵疫苗開發(fā)的新型研究策略。建議為未來可能發(fā)生的流行病制定藥物研發(fā)計劃，以進行適應性的、持續(xù)的、多地區(qū)的臨床研究。
對于迅速演變的流行病來說，僅開展傳統(tǒng)臨床試驗還是不能及時得到有意義的研究結(jié)果。在未來更好地應對流行病暴發(fā)，可能需要接受一種靈活的試驗設(shè)計，這種設(shè)計可以繞過、加速或重新安排傳統(tǒng)的3個臨床研究階段，同時又遵循候選藥物安全性和有效性相關(guān)的科學規(guī)律。介紹了治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的8個適應性臨床試驗，及1個平臺試驗，同時還列舉了2個疫苗研發(fā)的由真實世界證據(jù)（RWE）和隨機對照試驗（RCT）組成的混合設(shè)計方案。為了有效應對流行病，鼓勵新型的臨床試驗設(shè)計，鼓勵疫苗開發(fā)的新型研究策略。建議為未來可能發(fā)生的流行病制定藥物研發(fā)計劃，以進行適應性的、持續(xù)的、多地區(qū)的臨床研究。
2020, 43(6):987-990.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.002
摘要:
為應對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）突發(fā)公共衛(wèi)生事件，2020年3月，F(xiàn)DA發(fā)布“FD&C法案506C規(guī)定的永久停產(chǎn)和生產(chǎn)中斷報告指導原則”。該指導原則為申請人和生產(chǎn)企業(yè)及時和詳盡地報告藥品和生物制品生產(chǎn)變化提出建議，以便FDA采取及時有效的措施應對可能的短缺藥品，保障美國藥品供應鏈穩(wěn)定。該指導原則對完善我國藥品生產(chǎn)中斷報告制度具有參考價值。
為應對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）突發(fā)公共衛(wèi)生事件，2020年3月，F(xiàn)DA發(fā)布“FD&C法案506C規(guī)定的永久停產(chǎn)和生產(chǎn)中斷報告指導原則”。該指導原則為申請人和生產(chǎn)企業(yè)及時和詳盡地報告藥品和生物制品生產(chǎn)變化提出建議，以便FDA采取及時有效的措施應對可能的短缺藥品，保障美國藥品供應鏈穩(wěn)定。該指導原則對完善我國藥品生產(chǎn)中斷報告制度具有參考價值。
2020, 43(6):991-1002.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.003
摘要:
目的 利用超高效液相色譜（UPLC）對黃芩莖葉中的黃酮類、酚酸類成分進行分析與評價，基于網(wǎng)絡藥理學和分子對接探討黃芩莖葉防治新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的潛在作用機制。方法 采用UPLC測定11個產(chǎn)地黃芩莖葉樣品中9種黃酮類、3種酚酸類成分的含量，并利用SPSS 19.0對不同產(chǎn)地樣品進行主成分分析。利用TCMSP數(shù)據(jù)庫獲取上述12種化學成分的作用靶點，使用GeneCards及NCBI數(shù)據(jù)庫獲取COVID-19靶點，導入Cytoscape 3.7.0軟件建立藥物-化學成分-靶點-疾病網(wǎng)絡，導入STRING數(shù)據(jù)庫獲取靶點PPI網(wǎng)絡，導入Bioconductor進行GO功能注釋和KEGG通路富集分析。利用AutoDock Vina將化合物與新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）S蛋白受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶II（ACE2）蛋白酶結(jié)構(gòu)域復合物（SARS-CoV-2-S-RBD-ACE2）進行分子對接。結(jié)果 不同產(chǎn)地黃芩莖葉中均含有豐富的黃酮類、酚酸類成分，但含量差異較大，野黃芩苷為黃芩莖葉中含量最高的成分，相同產(chǎn)地黃芩莖葉化學成分相似度較高，不同產(chǎn)地黃芩莖葉化學成分相似度較低，表明不同產(chǎn)地黃芩莖葉樣品化學成分含量差異可能與產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境諸多生態(tài)因子密切相關(guān)。網(wǎng)絡藥理學結(jié)果顯示黃芩莖葉10種成分可通過干預30個靶點、127條通路發(fā)揮防治COVID-19的作用。分子對接結(jié)果顯示，10種化學成分與SARS-CoV-2-SRBD-ACE2均有較好的結(jié)合活性，其中8種成分的結(jié)合活性優(yōu)于診療方案中4種COVID-19治療藥物。結(jié)論 研究建立了簡單快速、全面可靠分析評價不同產(chǎn)地黃芩莖葉中黃酮類、酚酸類成分的方法，可為黃芩莖葉質(zhì)量控制、資源綜合利用提供思路。黃芩莖葉治療COVID-19具有多成分、多靶點、多途徑的特點，對COVID-19引起的免疫系統(tǒng)紊亂、炎癥等具有潛在的防治作用。黃芩莖葉中多種黃酮類、酚酸類成分具有潛在的抗SARS-CoV-2活性及COVID-19治療作用。黃芩莖葉、黃芩莖葉解毒膠囊和由黃芩莖葉制得的黃芩茶可用于COVID-19的防治中，黃芩莖葉亦可作為原料提取用于治療COVID-19的活性成分。
目的 利用超高效液相色譜（UPLC）對黃芩莖葉中的黃酮類、酚酸類成分進行分析與評價，基于網(wǎng)絡藥理學和分子對接探討黃芩莖葉防治新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的潛在作用機制。方法 采用UPLC測定11個產(chǎn)地黃芩莖葉樣品中9種黃酮類、3種酚酸類成分的含量，并利用SPSS 19.0對不同產(chǎn)地樣品進行主成分分析。利用TCMSP數(shù)據(jù)庫獲取上述12種化學成分的作用靶點，使用GeneCards及NCBI數(shù)據(jù)庫獲取COVID-19靶點，導入Cytoscape 3.7.0軟件建立藥物-化學成分-靶點-疾病網(wǎng)絡，導入STRING數(shù)據(jù)庫獲取靶點PPI網(wǎng)絡，導入Bioconductor進行GO功能注釋和KEGG通路富集分析。利用AutoDock Vina將化合物與新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）S蛋白受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶II（ACE2）蛋白酶結(jié)構(gòu)域復合物（SARS-CoV-2-S-RBD-ACE2）進行分子對接。結(jié)果 不同產(chǎn)地黃芩莖葉中均含有豐富的黃酮類、酚酸類成分，但含量差異較大，野黃芩苷為黃芩莖葉中含量最高的成分，相同產(chǎn)地黃芩莖葉化學成分相似度較高，不同產(chǎn)地黃芩莖葉化學成分相似度較低，表明不同產(chǎn)地黃芩莖葉樣品化學成分含量差異可能與產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境諸多生態(tài)因子密切相關(guān)。網(wǎng)絡藥理學結(jié)果顯示黃芩莖葉10種成分可通過干預30個靶點、127條通路發(fā)揮防治COVID-19的作用。分子對接結(jié)果顯示，10種化學成分與SARS-CoV-2-SRBD-ACE2均有較好的結(jié)合活性，其中8種成分的結(jié)合活性優(yōu)于診療方案中4種COVID-19治療藥物。結(jié)論 研究建立了簡單快速、全面可靠分析評價不同產(chǎn)地黃芩莖葉中黃酮類、酚酸類成分的方法，可為黃芩莖葉質(zhì)量控制、資源綜合利用提供思路。黃芩莖葉治療COVID-19具有多成分、多靶點、多途徑的特點，對COVID-19引起的免疫系統(tǒng)紊亂、炎癥等具有潛在的防治作用。黃芩莖葉中多種黃酮類、酚酸類成分具有潛在的抗SARS-CoV-2活性及COVID-19治療作用。黃芩莖葉、黃芩莖葉解毒膠囊和由黃芩莖葉制得的黃芩茶可用于COVID-19的防治中，黃芩莖葉亦可作為原料提取用于治療COVID-19的活性成分。
2020, 43(6):1003-1007.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.004
摘要:
目的 探索突發(fā)公共衛(wèi)生事件中捐贈藥品的管理問題，建立一套操作性較強的捐贈藥品管理辦法，以期為后續(xù)可能發(fā)生的類似事件提供借鑒和參考。方法 查閱捐贈藥品相關(guān)文獻和管理辦法，總結(jié)歸納其他醫(yī)療機構(gòu)捐贈藥品的管理模式及存在的問題，結(jié)合國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）防控方案和我院發(fā)熱門診小組診療方案，制定我院COVID-19捐贈藥品遴選目錄和管理辦法，指導我院捐贈藥品的管理工作。結(jié)果 初步建立了一套操作性較強的捐贈藥品管理辦法，包括成立并完善COVID-19捐贈藥品管理小組，制定捐贈藥品遴選目錄，捐贈藥品接收和資質(zhì)驗證，捐贈藥品的存儲、發(fā)放和使用，捐贈藥品賬務管理和公示，部分剩余捐贈藥品的處理。捐贈藥品總使用率為86.64%。結(jié)論 突發(fā)公共衛(wèi)生事件中醫(yī)院藥學人員通過實踐積累了大量捐贈藥品的管理經(jīng)驗，并提出了一些較好的管理策略，捐贈藥品遴選使用指南的制定以及捐贈藥品管理工作的信息化和體系化建設(shè)有待進一步加強和推進。
目的 探索突發(fā)公共衛(wèi)生事件中捐贈藥品的管理問題，建立一套操作性較強的捐贈藥品管理辦法，以期為后續(xù)可能發(fā)生的類似事件提供借鑒和參考。方法 查閱捐贈藥品相關(guān)文獻和管理辦法，總結(jié)歸納其他醫(yī)療機構(gòu)捐贈藥品的管理模式及存在的問題，結(jié)合國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）防控方案和我院發(fā)熱門診小組診療方案，制定我院COVID-19捐贈藥品遴選目錄和管理辦法，指導我院捐贈藥品的管理工作。結(jié)果 初步建立了一套操作性較強的捐贈藥品管理辦法，包括成立并完善COVID-19捐贈藥品管理小組，制定捐贈藥品遴選目錄，捐贈藥品接收和資質(zhì)驗證，捐贈藥品的存儲、發(fā)放和使用，捐贈藥品賬務管理和公示，部分剩余捐贈藥品的處理。捐贈藥品總使用率為86.64%。結(jié)論 突發(fā)公共衛(wèi)生事件中醫(yī)院藥學人員通過實踐積累了大量捐贈藥品的管理經(jīng)驗，并提出了一些較好的管理策略，捐贈藥品遴選使用指南的制定以及捐贈藥品管理工作的信息化和體系化建設(shè)有待進一步加強和推進。
2020, 43(6):1008-1014.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.005
摘要:
2020年初始新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情爆發(fā)，國家經(jīng)濟和人民生活受到重創(chuàng)，臨床試驗行業(yè)深受影響，也給研究機構(gòu)管理和試驗項目實施帶來前所未有的挑戰(zhàn)。通過分析各大研究機構(gòu)針對COVID-19防控要求下的應對措施，選取2020年1月23日至2020年4月8日，整理出本研究中心試驗進展情況、處理方式、隨訪用藥、脫落失訪等情況，探討疫情期間降低臨床試驗影響的可行性方法，旨在為今后探索臨床試驗的遠程執(zhí)行積累經(jīng)驗，為建立特殊時期臨床試驗應對策略提供參考依據(jù)。
2020年初始新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情爆發(fā)，國家經(jīng)濟和人民生活受到重創(chuàng)，臨床試驗行業(yè)深受影響，也給研究機構(gòu)管理和試驗項目實施帶來前所未有的挑戰(zhàn)。通過分析各大研究機構(gòu)針對COVID-19防控要求下的應對措施，選取2020年1月23日至2020年4月8日，整理出本研究中心試驗進展情況、處理方式、隨訪用藥、脫落失訪等情況，探討疫情期間降低臨床試驗影響的可行性方法，旨在為今后探索臨床試驗的遠程執(zhí)行積累經(jīng)驗，為建立特殊時期臨床試驗應對策略提供參考依據(jù)。
2020, 43(6):1015-1020.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.006
摘要:
病毒感染性疾病致病率高、傳染性強、危害性大，對人類健康乃至社會發(fā)展造成很大威脅，因此尋找預防及治療藥物一直是關(guān)注的重點。氯喹、羥基氯喹是美國食品藥品管理局批準的治療瘧疾、風濕免疫病的常用藥，藥品的成本低、安全性高。回顧了多項氯喹、羥氯喹抗病毒的藥理研究及臨床試驗，歸納了二者對于人冠狀病毒（HCoVs）、人免疫缺陷病毒（HIV）、寨卡病毒、腸道病毒71型（EV-A71）、朊病毒等多類病毒的作用，其具有廣譜抗病毒作用，在臨床上有較好的應用前景。
病毒感染性疾病致病率高、傳染性強、危害性大，對人類健康乃至社會發(fā)展造成很大威脅，因此尋找預防及治療藥物一直是關(guān)注的重點。氯喹、羥基氯喹是美國食品藥品管理局批準的治療瘧疾、風濕免疫病的常用藥，藥品的成本低、安全性高。回顧了多項氯喹、羥氯喹抗病毒的藥理研究及臨床試驗，歸納了二者對于人冠狀病毒（HCoVs）、人免疫缺陷病毒（HIV）、寨卡病毒、腸道病毒71型（EV-A71）、朊病毒等多類病毒的作用，其具有廣譜抗病毒作用，在臨床上有較好的應用前景。
2020, 43(6):1021-1025.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.007
摘要:
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年2月發(fā)布了“供企業(yè)用生物類似藥和可互換的生物類似藥：少于已許可的參照藥所有使用條件的許可證指導原則（草案）”。該指導原則主要對少于參照藥適應癥的生物類似藥申報注冊類別和說明書的內(nèi)容提出了建議。介紹該指導原則的內(nèi)容，期望能擴大我國對這類藥物研發(fā)和監(jiān)管的視野。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年2月發(fā)布了“供企業(yè)用生物類似藥和可互換的生物類似藥：少于已許可的參照藥所有使用條件的許可證指導原則（草案）”。該指導原則主要對少于參照藥適應癥的生物類似藥申報注冊類別和說明書的內(nèi)容提出了建議。介紹該指導原則的內(nèi)容，期望能擴大我國對這類藥物研發(fā)和監(jiān)管的視野。
2020, 43(6):1026-1032.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.008
摘要:
目的 觀察復方丹參片及其拆方對冠心病心肌缺血大鼠模型的影響。方法 SD大鼠隨機分為假手術(shù)組，模型組，復方丹參片高、低劑量（0.6、0.3 g/kg）組，單硝酸異山梨酯片（陽性藥，6.9 mg/kg）組，丹參提取物（0.3 g/kg）組，三七粉（0.3 g/kg）組，ig給藥，每日1次，預防給藥7 d，末次給藥1 h后結(jié)扎冠脈左前降支制備心肌缺血大鼠模型。檢測大鼠結(jié)扎前及結(jié)扎后Ⅱ?qū)碾妶D，觀察ST段變化值；最后一次心電圖檢測后腹主動脈取血，ELISA法檢測血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脫氫酶（LDH）、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、一氧化氮（NO）、一氧化氮合成酶（eNOS）、內(nèi)皮素（ET）、血栓素（TXB2）、前列環(huán)素（6-keto-F1α）水平；取心臟，TTC染色檢測心肌缺血率。結(jié)果 與對照組比較，模型組心電圖ST段顯著抬高，心肌缺血明顯，血清心肌酶AST、LDH、CK-MB水平均顯著升高，TXB2水平顯著升高，6-keto-F1α水平顯著降低，NO、eNOS水平顯著降低，ET水平顯著升高（P<0.01、0.001）。與模型組比較，復方丹參片高、低劑量組心電圖ST段抬高顯著改善，心肌缺血率顯著降低，血清各生化指標均顯著改善（P<0.05、0.01）；丹參提取物組心電圖ST段抬高，心肌缺血率，血清CK-MB、LDH、eNOS、ET、TXB2、6-keto-F1α水平均顯著改善（P<0.05），AST和NO水平差異無統(tǒng)計學意義；三七粉組心電圖ST段、血清CK-MB、ET、TXB2、6-keto-F1α顯著改善（P<0.05），心肌缺血率和AST、LDH、NO、eNOS水平差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 在改善冠心病大鼠心肌缺血方面，復方丹參片效果較單味藥好，丹參提取物效果較三七粉效果較好。
目的 觀察復方丹參片及其拆方對冠心病心肌缺血大鼠模型的影響。方法 SD大鼠隨機分為假手術(shù)組，模型組，復方丹參片高、低劑量（0.6、0.3 g/kg）組，單硝酸異山梨酯片（陽性藥，6.9 mg/kg）組，丹參提取物（0.3 g/kg）組，三七粉（0.3 g/kg）組，ig給藥，每日1次，預防給藥7 d，末次給藥1 h后結(jié)扎冠脈左前降支制備心肌缺血大鼠模型。檢測大鼠結(jié)扎前及結(jié)扎后Ⅱ?qū)碾妶D，觀察ST段變化值；最后一次心電圖檢測后腹主動脈取血，ELISA法檢測血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脫氫酶（LDH）、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、一氧化氮（NO）、一氧化氮合成酶（eNOS）、內(nèi)皮素（ET）、血栓素（TXB2）、前列環(huán)素（6-keto-F1α）水平；取心臟，TTC染色檢測心肌缺血率。結(jié)果 與對照組比較，模型組心電圖ST段顯著抬高，心肌缺血明顯，血清心肌酶AST、LDH、CK-MB水平均顯著升高，TXB2水平顯著升高，6-keto-F1α水平顯著降低，NO、eNOS水平顯著降低，ET水平顯著升高（P<0.01、0.001）。與模型組比較，復方丹參片高、低劑量組心電圖ST段抬高顯著改善，心肌缺血率顯著降低，血清各生化指標均顯著改善（P<0.05、0.01）；丹參提取物組心電圖ST段抬高，心肌缺血率，血清CK-MB、LDH、eNOS、ET、TXB2、6-keto-F1α水平均顯著改善（P<0.05），AST和NO水平差異無統(tǒng)計學意義；三七粉組心電圖ST段、血清CK-MB、ET、TXB2、6-keto-F1α顯著改善（P<0.05），心肌缺血率和AST、LDH、NO、eNOS水平差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 在改善冠心病大鼠心肌缺血方面，復方丹參片效果較單味藥好，丹參提取物效果較三七粉效果較好。
2020, 43(6):1033-1039.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.009
摘要:
目的 通過兒黃散白及膠雙層膜（EHGBF）對人宮頸癌HeLa細胞增殖抑制及凋亡作用研究和急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、安全性試驗，探討其有效性和安全性。方法 采用MTT法考察不同濃度（0.1、1.0、5.0、10.0 mg/mL）的EHGBF、無白及膠兒黃散雙層膜、白及膠雙層膜及空白基質(zhì)膜對HeLa細胞的增殖抑制作用；流式細胞術(shù)檢測EHGBF對Hela細胞凋亡的影響；通過膜劑陰道給藥大鼠急性毒性試驗，對家兔完整皮膚及破損皮膚的刺激性試驗，及對用藥后家兔陰道取材肉眼觀察及石蠟切片病理學觀察，研究EHGBF對陰道刺激性。結(jié)果 空白基質(zhì)膜對HeLa細胞無增殖抑制作用，EHGBF、白及膠雙層膜、無白及膠兒黃散雙層膜對HeLa細胞均發(fā)揮顯著增殖抑制作用（P<0.05），作用強弱為EHGBF > 白及膠雙層膜 > 無白及膠兒黃散雙層膜；經(jīng)過1、5、10 mg/mL濃度的EHGBF處理后，HeLa細胞凋亡率與對照組比較均顯著升高（P<0.05）；EHGBF在大劑量使用下無致死性，對皮膚及陰道幾乎沒有刺激性。結(jié)論 EHGBF可抑制人宮頸癌HeLa細胞增殖并促進其凋亡，無急性毒性，對皮膚無刺激性，對陰道黏膜幾乎沒有刺激性，安全性較好。
目的 通過兒黃散白及膠雙層膜（EHGBF）對人宮頸癌HeLa細胞增殖抑制及凋亡作用研究和急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、安全性試驗，探討其有效性和安全性。方法 采用MTT法考察不同濃度（0.1、1.0、5.0、10.0 mg/mL）的EHGBF、無白及膠兒黃散雙層膜、白及膠雙層膜及空白基質(zhì)膜對HeLa細胞的增殖抑制作用；流式細胞術(shù)檢測EHGBF對Hela細胞凋亡的影響；通過膜劑陰道給藥大鼠急性毒性試驗，對家兔完整皮膚及破損皮膚的刺激性試驗，及對用藥后家兔陰道取材肉眼觀察及石蠟切片病理學觀察，研究EHGBF對陰道刺激性。結(jié)果 空白基質(zhì)膜對HeLa細胞無增殖抑制作用，EHGBF、白及膠雙層膜、無白及膠兒黃散雙層膜對HeLa細胞均發(fā)揮顯著增殖抑制作用（P<0.05），作用強弱為EHGBF > 白及膠雙層膜 > 無白及膠兒黃散雙層膜；經(jīng)過1、5、10 mg/mL濃度的EHGBF處理后，HeLa細胞凋亡率與對照組比較均顯著升高（P<0.05）；EHGBF在大劑量使用下無致死性，對皮膚及陰道幾乎沒有刺激性。結(jié)論 EHGBF可抑制人宮頸癌HeLa細胞增殖并促進其凋亡，無急性毒性，對皮膚無刺激性，對陰道黏膜幾乎沒有刺激性，安全性較好。
2020, 43(6):1040-1045.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.010
摘要:
目的 研究大黃素對脂多糖（LPS）誘導人臍靜脈血管內(nèi)皮細胞（HUVEC）氧化損傷的保護作用及機制。方法 運用CCK-8細胞活力檢測法篩選LPS體外誘導HUVEC細胞氧化損傷模型濃度及大黃素給藥濃度。取HUVEC細胞，分為對照組、模型組（1 μg/L LPS）、吡咯烷二硫代氨基甲酸銨（PDTC，陽性藥，10 μmol/L）組和大黃素低、高劑量（40、80 μmol/L）組，置于37℃、5% CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24 h。ELISA法測定各組細胞上清液中一氧化氮（NO）、丙二醛（MDA）、活性氧（ROS）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的含量；采用Western Blotting法檢測各組細胞中Toll樣受體（TLR4）、核因子κB（NF-κB p65）、TNF-α蛋白的表達。結(jié)果 LPS濃度為1 μg/L，作用24、48 h，HUVEC細胞存活率分別為64.8%、51.2%； 40、80 μmol/L大黃素作用24、48 h對HUVEC細胞存活率無顯著影響，選擇1 μg/L作為LPS造模濃度，40、80 μmol/L作用24 h作為大黃素給藥條件。與對照組比較，模型組HUVEC細胞增殖活力顯著下降，NO、MDA、ROS、TNF-α含量顯著升高，TLR4、NF-κB p65、TNF-α蛋白表達升高（P<0.01）；與模型組比較，40、80 μmol/L大黃素給藥后HUVEC細胞生存率顯著升高，NO、MDA、ROS、TNF-α含量顯著降低，TLR4、NF-κB p65、TNF-α蛋白表達顯著降低（P<0.05、0.01）。結(jié)論 大黃素對LPS誘導的HUVEC細胞氧化損傷具有顯著保護作用，其作用機制可能與調(diào)控TLR4/NF-κB通路、抑制炎癥有關(guān)。
目的 研究大黃素對脂多糖（LPS）誘導人臍靜脈血管內(nèi)皮細胞（HUVEC）氧化損傷的保護作用及機制。方法 運用CCK-8細胞活力檢測法篩選LPS體外誘導HUVEC細胞氧化損傷模型濃度及大黃素給藥濃度。取HUVEC細胞，分為對照組、模型組（1 μg/L LPS）、吡咯烷二硫代氨基甲酸銨（PDTC，陽性藥，10 μmol/L）組和大黃素低、高劑量（40、80 μmol/L）組，置于37℃、5% CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24 h。ELISA法測定各組細胞上清液中一氧化氮（NO）、丙二醛（MDA）、活性氧（ROS）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的含量；采用Western Blotting法檢測各組細胞中Toll樣受體（TLR4）、核因子κB（NF-κB p65）、TNF-α蛋白的表達。結(jié)果 LPS濃度為1 μg/L，作用24、48 h，HUVEC細胞存活率分別為64.8%、51.2%； 40、80 μmol/L大黃素作用24、48 h對HUVEC細胞存活率無顯著影響，選擇1 μg/L作為LPS造模濃度，40、80 μmol/L作用24 h作為大黃素給藥條件。與對照組比較，模型組HUVEC細胞增殖活力顯著下降，NO、MDA、ROS、TNF-α含量顯著升高，TLR4、NF-κB p65、TNF-α蛋白表達升高（P<0.01）；與模型組比較，40、80 μmol/L大黃素給藥后HUVEC細胞生存率顯著升高，NO、MDA、ROS、TNF-α含量顯著降低，TLR4、NF-κB p65、TNF-α蛋白表達顯著降低（P<0.05、0.01）。結(jié)論 大黃素對LPS誘導的HUVEC細胞氧化損傷具有顯著保護作用，其作用機制可能與調(diào)控TLR4/NF-κB通路、抑制炎癥有關(guān)。
2020, 43(6):1046-1050.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.011
摘要:
目的 篩選醒腦靜注射液8種單體（吉馬酮、莪術(shù)二酮、β-欖香烯、樟腦、莪術(shù)烯醇、麝香酮、天然冰片、龍腦）中抑制BV-2細胞炎癥反應的活性成分，研究其對炎癥因子釋放的影響。方法 CCK-8法檢測8種單體（10 μmol/L）對小膠質(zhì)細胞活力的影響；10 μmol/L的8種單體孵育BV-2細胞0.5 h，用0.1 μg/mL脂多糖（LPS）進行刺激，培養(yǎng)24 h后收集上清，Greiss法檢測NO濃度；Elisa檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）的濃度。不同濃度的麝香酮孵育BV-2細胞0.5 h，用0.1 μg/mL LPS刺激，培養(yǎng)24 h后收集上清，Greiss法檢測NO濃度；Elisa法檢測TNF-α、IL-6、白介素1受體α（IL-1Rα）的濃度。結(jié)果 與對照組比較，醒腦靜注射液各個單體成分對正常培養(yǎng)的BV-2細胞無毒性作用。LPS刺激BV-2細胞后，模型組與對照組比較，產(chǎn)生的NO、TNF-α、IL-6、IL-1Rα顯著增多（P<0.01）；與模型組比較，麝香酮5.0、7.5、10.0 μmol/L濃度可顯著抑制NO、IL-6的產(chǎn)生，10 μmol/L麝香酮可顯著抑制TNF-α的產(chǎn)生，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；其他7種單體成分均無顯著影響；2.5、5.0 μmol/L麝香酮組IL-1Ra的釋放量有升高趨勢，但無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 麝香酮可以顯著抑制LPS誘導的BV-2細胞炎性因子的產(chǎn)生。
目的 篩選醒腦靜注射液8種單體（吉馬酮、莪術(shù)二酮、β-欖香烯、樟腦、莪術(shù)烯醇、麝香酮、天然冰片、龍腦）中抑制BV-2細胞炎癥反應的活性成分，研究其對炎癥因子釋放的影響。方法 CCK-8法檢測8種單體（10 μmol/L）對小膠質(zhì)細胞活力的影響；10 μmol/L的8種單體孵育BV-2細胞0.5 h，用0.1 μg/mL脂多糖（LPS）進行刺激，培養(yǎng)24 h后收集上清，Greiss法檢測NO濃度；Elisa檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）的濃度。不同濃度的麝香酮孵育BV-2細胞0.5 h，用0.1 μg/mL LPS刺激，培養(yǎng)24 h后收集上清，Greiss法檢測NO濃度；Elisa法檢測TNF-α、IL-6、白介素1受體α（IL-1Rα）的濃度。結(jié)果 與對照組比較，醒腦靜注射液各個單體成分對正常培養(yǎng)的BV-2細胞無毒性作用。LPS刺激BV-2細胞后，模型組與對照組比較，產(chǎn)生的NO、TNF-α、IL-6、IL-1Rα顯著增多（P<0.01）；與模型組比較，麝香酮5.0、7.5、10.0 μmol/L濃度可顯著抑制NO、IL-6的產(chǎn)生，10 μmol/L麝香酮可顯著抑制TNF-α的產(chǎn)生，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；其他7種單體成分均無顯著影響；2.5、5.0 μmol/L麝香酮組IL-1Ra的釋放量有升高趨勢，但無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 麝香酮可以顯著抑制LPS誘導的BV-2細胞炎性因子的產(chǎn)生。
2020, 43(6):1051-1058.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.012
摘要:
目的 探討黃芪多糖通過DNA損傷修復發(fā)揮抗非小細胞肺癌（NSCLC）活性的作用及機制。方法 通過ip氨基甲酸酯（0.8 mg/g）建立NSCLC小鼠模型，觀察肺組織表面結(jié)節(jié)的數(shù)量及形態(tài)在體評價黃芪多糖（300 mg/kg）的抗腫瘤活性；CCK8法評價黃芪多糖體外抗人NSCLC細胞系A(chǔ)549（40.00、20.00、10.00、5.00、2.50、1.25 μmol/L）和HCC827（100、50、25 μmol/L）增殖活性；并通過單細胞凝膠電泳測定（彗星試驗）評價黃芪多糖對A549（40 μmol/L）和HCC827（50 μmol/L）細胞DNA損傷的影響；通過實時熒光定量PCR（RT-qPCR）、Western blotting、RNA干擾、免疫熒光染色實驗研究黃芪多糖對VRK1/P53BP1信號通路的作用。結(jié)果 與模型組小鼠比較，黃芪多糖和吉非替尼（陽性藥）組的結(jié)節(jié)數(shù)目顯著減少（P<0.05、0.01）；黃芪多糖組的腫瘤結(jié)節(jié)呈近似圓形，與緊密排列的腫瘤結(jié)節(jié)邊界清晰，模型和吉非替尼組的結(jié)節(jié)呈現(xiàn)不規(guī)則結(jié)構(gòu)，細胞排列松散，更具侵略性。黃芪多糖呈劑量相關(guān)性地抑制A549和HCC827細胞增殖，顯著縮短的彗尾和橄欖炬（P<0.05、0.001），保護DNA完整性；顯著增加NSCLC細胞中VRK1 mRNA和蛋白表達水平（P<0.05、0.01），同時免疫熒光分析發(fā)現(xiàn)P53BP1和VRK1蛋白表達水平升高，且VRK1蛋白可在細胞核和細胞質(zhì)之間移位；通過VRK1敲低反向驗證上述結(jié)果。結(jié)論 黃芪多糖通過激活VRK1/P53BP1信號轉(zhuǎn)導途徑增強DNA損傷修復，進而抑制NSCLC細胞增殖。
目的 探討黃芪多糖通過DNA損傷修復發(fā)揮抗非小細胞肺癌（NSCLC）活性的作用及機制。方法 通過ip氨基甲酸酯（0.8 mg/g）建立NSCLC小鼠模型，觀察肺組織表面結(jié)節(jié)的數(shù)量及形態(tài)在體評價黃芪多糖（300 mg/kg）的抗腫瘤活性；CCK8法評價黃芪多糖體外抗人NSCLC細胞系A(chǔ)549（40.00、20.00、10.00、5.00、2.50、1.25 μmol/L）和HCC827（100、50、25 μmol/L）增殖活性；并通過單細胞凝膠電泳測定（彗星試驗）評價黃芪多糖對A549（40 μmol/L）和HCC827（50 μmol/L）細胞DNA損傷的影響；通過實時熒光定量PCR（RT-qPCR）、Western blotting、RNA干擾、免疫熒光染色實驗研究黃芪多糖對VRK1/P53BP1信號通路的作用。結(jié)果 與模型組小鼠比較，黃芪多糖和吉非替尼（陽性藥）組的結(jié)節(jié)數(shù)目顯著減少（P<0.05、0.01）；黃芪多糖組的腫瘤結(jié)節(jié)呈近似圓形，與緊密排列的腫瘤結(jié)節(jié)邊界清晰，模型和吉非替尼組的結(jié)節(jié)呈現(xiàn)不規(guī)則結(jié)構(gòu)，細胞排列松散，更具侵略性。黃芪多糖呈劑量相關(guān)性地抑制A549和HCC827細胞增殖，顯著縮短的彗尾和橄欖炬（P<0.05、0.001），保護DNA完整性；顯著增加NSCLC細胞中VRK1 mRNA和蛋白表達水平（P<0.05、0.01），同時免疫熒光分析發(fā)現(xiàn)P53BP1和VRK1蛋白表達水平升高，且VRK1蛋白可在細胞核和細胞質(zhì)之間移位；通過VRK1敲低反向驗證上述結(jié)果。結(jié)論 黃芪多糖通過激活VRK1/P53BP1信號轉(zhuǎn)導途徑增強DNA損傷修復，進而抑制NSCLC細胞增殖。
2020, 43(6):1059-1064.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.013
摘要:
目的 研究金黃色葡萄糖球菌腸毒素C2改構(gòu)蛋白（2M-118）在大鼠體內(nèi)單次和多次給藥后的藥動學特征。方法 24只大鼠隨機分為3組，每組8只，雌雄各半，分別單次iv低、中和高劑量（1、2和4 mg/kg）2M-118，高劑量組大鼠于單次給藥后，繼續(xù)每天給藥1次，共給藥8次。于給藥前（0 h），首次及末次給藥后5、10、20、30、45 min和1.0、1.5、2.0、4.0、6.0、8.0 h采集眼靜脈叢全血約0.5 mL，制備血清。采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）法檢測大鼠血清藥物濃度，采用DAS 3.2.8藥動程序計算藥動學參數(shù)。結(jié)果 大鼠單次iv 2M-118后，在1～4 mg/kg劑量內(nèi)，峰濃度（Cmax）、初始濃度（C0）和藥時曲線下面積（AUC）均與劑量呈正相關(guān)；消除相半衰期（t1/2Z）隨劑量遞增明顯延后，平均t1/2z分別為0.24、0.60和1.18 h；表觀分布容積（Vz）隨劑量遞增而增大；各劑量組的清除率（CLz）較為一致。與同劑量（4 mg/kg）單次給藥相比，大鼠多次給藥后的主要藥動學參數(shù)基本保持一致，體內(nèi)藥物無蓄積傾向。結(jié)論 大鼠單次iv 2M-118后，在1～4 mg/kg劑量內(nèi)，體內(nèi)暴露量與劑量呈正相關(guān)，其清除可能呈現(xiàn)非線性動力學特征；單次與多次iv給予相同劑量2M-118后，藥動學行為特征基本一致，無明顯藥物蓄積。
目的 研究金黃色葡萄糖球菌腸毒素C2改構(gòu)蛋白（2M-118）在大鼠體內(nèi)單次和多次給藥后的藥動學特征。方法 24只大鼠隨機分為3組，每組8只，雌雄各半，分別單次iv低、中和高劑量（1、2和4 mg/kg）2M-118，高劑量組大鼠于單次給藥后，繼續(xù)每天給藥1次，共給藥8次。于給藥前（0 h），首次及末次給藥后5、10、20、30、45 min和1.0、1.5、2.0、4.0、6.0、8.0 h采集眼靜脈叢全血約0.5 mL，制備血清。采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）法檢測大鼠血清藥物濃度，采用DAS 3.2.8藥動程序計算藥動學參數(shù)。結(jié)果 大鼠單次iv 2M-118后，在1～4 mg/kg劑量內(nèi)，峰濃度（Cmax）、初始濃度（C0）和藥時曲線下面積（AUC）均與劑量呈正相關(guān)；消除相半衰期（t1/2Z）隨劑量遞增明顯延后，平均t1/2z分別為0.24、0.60和1.18 h；表觀分布容積（Vz）隨劑量遞增而增大；各劑量組的清除率（CLz）較為一致。與同劑量（4 mg/kg）單次給藥相比，大鼠多次給藥后的主要藥動學參數(shù)基本保持一致，體內(nèi)藥物無蓄積傾向。結(jié)論 大鼠單次iv 2M-118后，在1～4 mg/kg劑量內(nèi)，體內(nèi)暴露量與劑量呈正相關(guān)，其清除可能呈現(xiàn)非線性動力學特征；單次與多次iv給予相同劑量2M-118后，藥動學行為特征基本一致，無明顯藥物蓄積。
2020, 43(6):1065-1070.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.014
摘要:
目的 對羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉對照品的包裝、貯存及使用風險進行評價研究。方法 采用多種方法聯(lián)合分析，通過動態(tài)水分吸附分析法測定羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉的水分吸附動力學曲線和吸附/解吸附等溫線，并與傳統(tǒng)的引濕性試驗結(jié)果相對比；通過費休氏容量滴定法測定并比較包裝前后羥苯甲酯鈉的水分含量和均勻性，干燥失重法測定包裝前后羥苯甲酯的減失質(zhì)量，考察了西林瓶和安瓿瓶兩種包裝用瓶的適用性；分別采用高效液相色譜（HPLC）法、粉末X射線衍射法、熱重分析法和差示掃描量熱分析法研究了羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉的化學穩(wěn)定性、晶型穩(wěn)定性以及熱穩(wěn)定性。結(jié)果 羥苯甲酯鈉對照品置于溫度25℃、相對濕度80%恒溫恒濕箱內(nèi)24 h，增重百分率為21.2%，極具引濕性；采用西林瓶或安瓿瓶包裝均無法保證對照品量值的準確；引濕增重21.2%未對其HPLC純度產(chǎn)生影響，但晶型發(fā)生了轉(zhuǎn)變；熱重分析表明，隨著溫度升高，樣品中的水分完全釋放。羥苯甲酯對照品無引濕性，西林瓶包裝足以保證其量值的準確；長期貯存穩(wěn)定，干燥不會對其穩(wěn)定性產(chǎn)生影響，引濕前后未發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變。結(jié)論 通過對羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉對照品深入系統(tǒng)的研究，評價了對照品使用的關(guān)鍵點及風險級別，建議質(zhì)量標準中采用羥苯甲酯對照品替代羥苯甲酯鈉對照品。
目的 對羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉對照品的包裝、貯存及使用風險進行評價研究。方法 采用多種方法聯(lián)合分析，通過動態(tài)水分吸附分析法測定羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉的水分吸附動力學曲線和吸附/解吸附等溫線，并與傳統(tǒng)的引濕性試驗結(jié)果相對比；通過費休氏容量滴定法測定并比較包裝前后羥苯甲酯鈉的水分含量和均勻性，干燥失重法測定包裝前后羥苯甲酯的減失質(zhì)量，考察了西林瓶和安瓿瓶兩種包裝用瓶的適用性；分別采用高效液相色譜（HPLC）法、粉末X射線衍射法、熱重分析法和差示掃描量熱分析法研究了羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉的化學穩(wěn)定性、晶型穩(wěn)定性以及熱穩(wěn)定性。結(jié)果 羥苯甲酯鈉對照品置于溫度25℃、相對濕度80%恒溫恒濕箱內(nèi)24 h，增重百分率為21.2%，極具引濕性；采用西林瓶或安瓿瓶包裝均無法保證對照品量值的準確；引濕增重21.2%未對其HPLC純度產(chǎn)生影響，但晶型發(fā)生了轉(zhuǎn)變；熱重分析表明，隨著溫度升高，樣品中的水分完全釋放。羥苯甲酯對照品無引濕性，西林瓶包裝足以保證其量值的準確；長期貯存穩(wěn)定，干燥不會對其穩(wěn)定性產(chǎn)生影響，引濕前后未發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變。結(jié)論 通過對羥苯甲酯和羥苯甲酯鈉對照品深入系統(tǒng)的研究，評價了對照品使用的關(guān)鍵點及風險級別，建議質(zhì)量標準中采用羥苯甲酯對照品替代羥苯甲酯鈉對照品。
2020, 43(6):1071-1074.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.015
摘要:
目的 建立氣相色譜法（GC）測定高哌嗪中雜質(zhì)殘留乙二胺和哌嗪。方法 采用GC法，色譜柱為CP-sil8 CB（30 m× 0.25 mm×0.50 μm）；進樣口溫度240℃；升溫程序：60℃保持1 min，以5℃/min的速率升溫至110℃，再以40℃/min的速率升溫至200℃，保持3 min；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250℃；載氣為氮氣；分流比為2∶ 1；進樣方式為直接進樣，進樣量1 μL；體積流量：1 mL/min。結(jié)果 高哌嗪中乙二胺雜質(zhì)和哌嗪雜質(zhì)與主成分間均能有效分離，線性范圍分別為20.2～161.7 μg/mL（r=0.999 8），20.4～163.6 μg/mL（r=0.999 9）。重復性和精密度的RSD值均在規(guī)定范圍內(nèi)。結(jié)論 該方法適用于高哌嗪中乙二胺和哌嗪雜質(zhì)的準確測定和質(zhì)量控制。
目的 建立氣相色譜法（GC）測定高哌嗪中雜質(zhì)殘留乙二胺和哌嗪。方法 采用GC法，色譜柱為CP-sil8 CB（30 m× 0.25 mm×0.50 μm）；進樣口溫度240℃；升溫程序：60℃保持1 min，以5℃/min的速率升溫至110℃，再以40℃/min的速率升溫至200℃，保持3 min；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250℃；載氣為氮氣；分流比為2∶ 1；進樣方式為直接進樣，進樣量1 μL；體積流量：1 mL/min。結(jié)果 高哌嗪中乙二胺雜質(zhì)和哌嗪雜質(zhì)與主成分間均能有效分離，線性范圍分別為20.2～161.7 μg/mL（r=0.999 8），20.4～163.6 μg/mL（r=0.999 9）。重復性和精密度的RSD值均在規(guī)定范圍內(nèi)。結(jié)論 該方法適用于高哌嗪中乙二胺和哌嗪雜質(zhì)的準確測定和質(zhì)量控制。
2020, 43(6):1075-1078.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.016
摘要:
目的 建立一種丸劑中非法添加環(huán)丙沙星的快速檢測方法。方法 通過19F-核磁共振定量（19F-qNMR）法對添加入當歸苦參丸中的環(huán)丙沙星進行檢測，以4，4’-二氟二苯甲酮為內(nèi)標，以氘代DMSO為溶劑，采集δ-120.3處環(huán)丙沙星信號和δ-104.8處內(nèi)標信號面積，計算環(huán)丙沙星的含量。結(jié)果 以環(huán)丙沙星和內(nèi)標信號面積比為縱坐標，環(huán)丙沙星和內(nèi)標質(zhì)量比為橫坐標，得到線性回歸方程為：Y=3.384 1X+0.114 8，R2=0.992，環(huán)丙沙星在5～30 mmol/L具有良好的線性，檢出限為7.798×10-2 mg/mL，定量限為0.260 mg/mL。建立的19F-qNMR法精密度、重復性、穩(wěn)定性、加樣回收率均符合檢測要求。結(jié)論 所建立的19F-qNMR法樣品制備簡單，檢測時間短，靈敏度高，適合對丸劑中非法添加的環(huán)丙沙星進行含量測定。
目的 建立一種丸劑中非法添加環(huán)丙沙星的快速檢測方法。方法 通過19F-核磁共振定量（19F-qNMR）法對添加入當歸苦參丸中的環(huán)丙沙星進行檢測，以4，4’-二氟二苯甲酮為內(nèi)標，以氘代DMSO為溶劑，采集δ-120.3處環(huán)丙沙星信號和δ-104.8處內(nèi)標信號面積，計算環(huán)丙沙星的含量。結(jié)果 以環(huán)丙沙星和內(nèi)標信號面積比為縱坐標，環(huán)丙沙星和內(nèi)標質(zhì)量比為橫坐標，得到線性回歸方程為：Y=3.384 1X+0.114 8，R2=0.992，環(huán)丙沙星在5～30 mmol/L具有良好的線性，檢出限為7.798×10-2 mg/mL，定量限為0.260 mg/mL。建立的19F-qNMR法精密度、重復性、穩(wěn)定性、加樣回收率均符合檢測要求。結(jié)論 所建立的19F-qNMR法樣品制備簡單，檢測時間短，靈敏度高，適合對丸劑中非法添加的環(huán)丙沙星進行含量測定。
2020, 43(6):1079-1085.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.017
摘要:
目的 觀察舒腦欣滴丸治療偏頭痛（血虛血瘀證）的臨床療效和安全性。方法 240例來源于6家醫(yī)療機構(gòu)的符合西醫(yī)診斷偏頭痛、中醫(yī)辨證血虛血瘀證患者隨機分為試驗組和對照組，各120例。對照組口服天舒膠囊4粒/次、3次/d，試驗組口服舒腦欣滴丸，4粒/次、3次/d，療程均12周。觀察患者治療前后頭痛月發(fā)作天數(shù)、頭痛程度、中醫(yī)證候療效、頭痛持續(xù)時間、偏頭痛殘疾程度評估問卷（MIDAS）、頭痛影響測評量表-6（HIT-6）、單項癥狀（每次頭痛持續(xù)時間、頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛程度、伴隨癥狀、頭暈、善忘、失眠、面色蒼白、唇甲紫暗）療效；觀察患者的不良事件和生命體征。結(jié)果 兩組患者治療后偏頭痛發(fā)作天數(shù)、頭痛程度、頭痛持續(xù)時間均較治療前明顯改善（P<0.01），且試驗組頭痛程度、頭痛持續(xù)時間低于對照組（P<0.05）；兩組患者治療后MIDAS積分、HIT-6積分均較治療前明顯降低（P<0.01、0.5），但治療后兩組患者MIDAS積分、HIT-6積分比較均無統(tǒng)計學差異。治療后，試驗組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組（P<0.05）；單項癥狀中“頭痛發(fā)作次數(shù)”“頭痛程度”“伴隨癥狀”“頭暈”“失眠”“唇甲紫暗”組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；單項癥狀中“每次頭痛持續(xù)時間”“善忘”“面色蒼白”組間比較差異無統(tǒng)計學意義。試驗組和對照組不良事件發(fā)生率分別為8.33%和6.67%，組間比較，差異無統(tǒng)計學意義；試驗期間無嚴重不良事件發(fā)生。結(jié)論 舒腦欣滴丸治療偏頭痛（血虛血瘀證）的臨床療效確切，安全性較好，具有較好的臨床應用前景。
目的 觀察舒腦欣滴丸治療偏頭痛（血虛血瘀證）的臨床療效和安全性。方法 240例來源于6家醫(yī)療機構(gòu)的符合西醫(yī)診斷偏頭痛、中醫(yī)辨證血虛血瘀證患者隨機分為試驗組和對照組，各120例。對照組口服天舒膠囊4粒/次、3次/d，試驗組口服舒腦欣滴丸，4粒/次、3次/d，療程均12周。觀察患者治療前后頭痛月發(fā)作天數(shù)、頭痛程度、中醫(yī)證候療效、頭痛持續(xù)時間、偏頭痛殘疾程度評估問卷（MIDAS）、頭痛影響測評量表-6（HIT-6）、單項癥狀（每次頭痛持續(xù)時間、頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛程度、伴隨癥狀、頭暈、善忘、失眠、面色蒼白、唇甲紫暗）療效；觀察患者的不良事件和生命體征。結(jié)果 兩組患者治療后偏頭痛發(fā)作天數(shù)、頭痛程度、頭痛持續(xù)時間均較治療前明顯改善（P<0.01），且試驗組頭痛程度、頭痛持續(xù)時間低于對照組（P<0.05）；兩組患者治療后MIDAS積分、HIT-6積分均較治療前明顯降低（P<0.01、0.5），但治療后兩組患者MIDAS積分、HIT-6積分比較均無統(tǒng)計學差異。治療后，試驗組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組（P<0.05）；單項癥狀中“頭痛發(fā)作次數(shù)”“頭痛程度”“伴隨癥狀”“頭暈”“失眠”“唇甲紫暗”組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；單項癥狀中“每次頭痛持續(xù)時間”“善忘”“面色蒼白”組間比較差異無統(tǒng)計學意義。試驗組和對照組不良事件發(fā)生率分別為8.33%和6.67%，組間比較，差異無統(tǒng)計學意義；試驗期間無嚴重不良事件發(fā)生。結(jié)論 舒腦欣滴丸治療偏頭痛（血虛血瘀證）的臨床療效確切，安全性較好，具有較好的臨床應用前景。
2020, 43(6):1086-1090.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.018
摘要:
目的 探討烏靈膠囊聯(lián)合帕利哌酮對精神分裂癥患者血清炎癥因子和神經(jīng)功能的影響。方法 選擇2018年4月— 2019年10月在唐山市第五醫(yī)院就診的精神分裂癥患者82例作為本實驗對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組口服帕利哌酮緩釋片，首次劑量為3 mg，1周后持續(xù)劑量6 mg，1次/d。觀察組在對照組患者治療的基礎(chǔ)上口服烏靈膠囊，3粒/次，3次/d。兩組患者連續(xù)治療8周。對比兩組的臨床療效，檢測兩組患者治療前后血清因子水平，運用陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評估患者的病情程度，不良反應癥狀量表（TESS）評估患者不良反應的發(fā)生狀態(tài)。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為87.80%，顯著高于對照組的68.29%，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-17（IL-17）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）均明顯低于治療前（P<0.05），且觀察組的IL-1β、IL-17、TNF-α比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的髓鞘堿性蛋白（MBP）、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）明顯降低，腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）明顯升高（P<0.05）；治療后，觀察組的MBP、NSE比對照組低，BDNF比對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組PANSS評分明顯低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組的PANSS評分比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組主要不良反應的發(fā)生率與TESS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 烏靈膠囊聯(lián)合帕利哌酮可提高精神分裂癥的療效，減輕患者的臨床癥狀，降低血清炎癥因子的水平，保護神經(jīng)功能，具有重要臨床研究價值。
目的 探討烏靈膠囊聯(lián)合帕利哌酮對精神分裂癥患者血清炎癥因子和神經(jīng)功能的影響。方法 選擇2018年4月— 2019年10月在唐山市第五醫(yī)院就診的精神分裂癥患者82例作為本實驗對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組口服帕利哌酮緩釋片，首次劑量為3 mg，1周后持續(xù)劑量6 mg，1次/d。觀察組在對照組患者治療的基礎(chǔ)上口服烏靈膠囊，3粒/次，3次/d。兩組患者連續(xù)治療8周。對比兩組的臨床療效，檢測兩組患者治療前后血清因子水平，運用陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評估患者的病情程度，不良反應癥狀量表（TESS）評估患者不良反應的發(fā)生狀態(tài)。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為87.80%，顯著高于對照組的68.29%，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-17（IL-17）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）均明顯低于治療前（P<0.05），且觀察組的IL-1β、IL-17、TNF-α比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的髓鞘堿性蛋白（MBP）、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）明顯降低，腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）明顯升高（P<0.05）；治療后，觀察組的MBP、NSE比對照組低，BDNF比對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組PANSS評分明顯低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組的PANSS評分比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組主要不良反應的發(fā)生率與TESS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 烏靈膠囊聯(lián)合帕利哌酮可提高精神分裂癥的療效，減輕患者的臨床癥狀，降低血清炎癥因子的水平，保護神經(jīng)功能，具有重要臨床研究價值。
2020, 43(6):1091-1094.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.019
摘要:
目的 探討不同劑量拉莫三嗪治療老年癲癇患者的臨床療效。方法 選擇2014年7月—2018年2月洛陽市第三人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科診治的老年癲癇患者88例作為研究對象，根據(jù)拉莫三嗪使用劑量分為對照組（40例）和觀察組（48例）。對照組患者給予大劑量拉莫三嗪片治療，拉莫三嗪起始劑量25 mg/d，2周后為50 mg/d，第5周以后為目標劑量100 mg/d，維持100 mg/d治療觀察至第8周。觀察組患者給予小劑量拉莫三嗪片治療，起始劑量25 mg/d，2周后為50 mg/d，第5周以后為目標劑量50 mg/d，維持50 mg/d治療觀察至第8周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者蒙特利爾認知評估量表（MoCA）評分、P300潛伏期、波幅和不良反應情況。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組總有效率分別為97.5%、97.9%，兩組對比差異無統(tǒng)計學意義。治療后，兩組患者的MoCA評分均顯著高于治療前，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組治療后的MoCA評分顯著高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的P300潛伏期顯著降低，波幅明顯升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組治療后P300潛伏期及波幅顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組治療期間的不良反應發(fā)生率為6.3%，顯著低于對照組的32.5%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 相對于大劑量，小劑量拉莫三嗪治療老年癲癇患者能達到很好的療效，能減少不良反應的發(fā)生，改善患者的神經(jīng)電生理功能與認知功能。
目的 探討不同劑量拉莫三嗪治療老年癲癇患者的臨床療效。方法 選擇2014年7月—2018年2月洛陽市第三人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科診治的老年癲癇患者88例作為研究對象，根據(jù)拉莫三嗪使用劑量分為對照組（40例）和觀察組（48例）。對照組患者給予大劑量拉莫三嗪片治療，拉莫三嗪起始劑量25 mg/d，2周后為50 mg/d，第5周以后為目標劑量100 mg/d，維持100 mg/d治療觀察至第8周。觀察組患者給予小劑量拉莫三嗪片治療，起始劑量25 mg/d，2周后為50 mg/d，第5周以后為目標劑量50 mg/d，維持50 mg/d治療觀察至第8周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者蒙特利爾認知評估量表（MoCA）評分、P300潛伏期、波幅和不良反應情況。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組總有效率分別為97.5%、97.9%，兩組對比差異無統(tǒng)計學意義。治療后，兩組患者的MoCA評分均顯著高于治療前，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組治療后的MoCA評分顯著高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的P300潛伏期顯著降低，波幅明顯升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組治療后P300潛伏期及波幅顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組治療期間的不良反應發(fā)生率為6.3%，顯著低于對照組的32.5%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 相對于大劑量，小劑量拉莫三嗪治療老年癲癇患者能達到很好的療效，能減少不良反應的發(fā)生，改善患者的神經(jīng)電生理功能與認知功能。
2020, 43(6):1095-1098.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.020
摘要:
目的 探討布拉氏酵母菌聯(lián)合蒙脫石散對急性腹瀉患兒治療效果及T細胞亞群的影響。方法 選取2018年8月— 2019年5月在亳州市人民醫(yī)院治療的急性腹瀉患兒64例為研究對象，根據(jù)就診順序?qū)⒒颊叻譃閷φ战M和觀察組，每組各32例。對照組患兒口服蒙脫石散，1歲以內(nèi)：1.5 g/次，2次/d；1～2歲：3.0 g/次，2次/d；2歲以上3.0 g/次，3次/d，觀察組在服用蒙脫石散后2 h口服布拉氏酵母菌散治療，1歲以內(nèi)：0.125 g/次，2次/d；1歲以上：0.25 g/次，2次/d。兩組均根據(jù)患兒癥狀改善情況治療4～7 d。比較兩組的治療總有效率、癥狀改善情況、治療前后T細胞亞群指標變化及用藥安全性。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.75%，明顯高于對照組的75.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后3 d，觀察組的大便頻次及大便性狀評分、止瀉時間均顯著少于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均明顯升高（P<0.05），且觀察組T淋巴細胞亞群水平顯著高于對照組（P<0.05）。兩組均未出現(xiàn)藥物不良反應。結(jié)論 布拉氏酵母菌聯(lián)合蒙脫石散可有效緩解腹瀉癥狀，提高患兒機體免疫力，療效安全可靠，值得在小兒急性腹瀉治療中推廣應用。
目的 探討布拉氏酵母菌聯(lián)合蒙脫石散對急性腹瀉患兒治療效果及T細胞亞群的影響。方法 選取2018年8月— 2019年5月在亳州市人民醫(yī)院治療的急性腹瀉患兒64例為研究對象，根據(jù)就診順序?qū)⒒颊叻譃閷φ战M和觀察組，每組各32例。對照組患兒口服蒙脫石散，1歲以內(nèi)：1.5 g/次，2次/d；1～2歲：3.0 g/次，2次/d；2歲以上3.0 g/次，3次/d，觀察組在服用蒙脫石散后2 h口服布拉氏酵母菌散治療，1歲以內(nèi)：0.125 g/次，2次/d；1歲以上：0.25 g/次，2次/d。兩組均根據(jù)患兒癥狀改善情況治療4～7 d。比較兩組的治療總有效率、癥狀改善情況、治療前后T細胞亞群指標變化及用藥安全性。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為93.75%，明顯高于對照組的75.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后3 d，觀察組的大便頻次及大便性狀評分、止瀉時間均顯著少于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均明顯升高（P<0.05），且觀察組T淋巴細胞亞群水平顯著高于對照組（P<0.05）。兩組均未出現(xiàn)藥物不良反應。結(jié)論 布拉氏酵母菌聯(lián)合蒙脫石散可有效緩解腹瀉癥狀，提高患兒機體免疫力，療效安全可靠，值得在小兒急性腹瀉治療中推廣應用。
2020, 43(6):1099-1103.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.021
摘要:
目的 探討參芪肝康片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的臨床療效。方法 選取2017年6月—2019年6月于新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院感染科住院治療的114例慢性乙型肝炎患者作為研究對象，按照住院時間和治療方式差異隨機將患者分為對照組（n=57）和觀察組（n=57）。對照組口服抗病毒藥物馬來酸恩替卡韋片，0.5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服參芪肝康片治療，2.1 g/次，3次/d。兩組療程均為6個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肝功能指標、Th17細胞頻率、Treg細胞頻率、Th17/Treg細胞頻率比值、白細胞介素-17（IL-17）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）水平以及不良反應發(fā)生率。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組總有效率分別為77.19%和92.98%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。與治療前相比，兩組丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）水平均顯著降低，差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組治療后血清ALT、AST和TBIL均顯著降低，差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Th17細胞頻率、Th17/Treg細胞頻率比值、IL-17水平均顯著下降，而Treg細胞頻率及TGF-β水平均顯著升高（P<0.05）；與對照組相比，治療后觀察組Τh17細胞頻率、Th17/Treg細胞頻率比值、IL-17水平顯著下降，而Treg細胞頻率及TGF-β水平均顯著升高（P<0.05）。對照組和觀察組兩組患者不良反應發(fā)生率分別為10.53%和14.04%，兩組不良反應率相比較無顯著差異。結(jié)論 參芪肝康片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎安全有效，能顯著改善肝功能，并降低血清炎癥因子水平，可能與影響Th17、Treg細胞頻率及降低Th17/Treg細胞頻率比值有關(guān)。
目的 探討參芪肝康片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的臨床療效。方法 選取2017年6月—2019年6月于新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院感染科住院治療的114例慢性乙型肝炎患者作為研究對象，按照住院時間和治療方式差異隨機將患者分為對照組（n=57）和觀察組（n=57）。對照組口服抗病毒藥物馬來酸恩替卡韋片，0.5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服參芪肝康片治療，2.1 g/次，3次/d。兩組療程均為6個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的肝功能指標、Th17細胞頻率、Treg細胞頻率、Th17/Treg細胞頻率比值、白細胞介素-17（IL-17）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）水平以及不良反應發(fā)生率。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組總有效率分別為77.19%和92.98%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。與治療前相比，兩組丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）水平均顯著降低，差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；與對照組相比，觀察組治療后血清ALT、AST和TBIL均顯著降低，差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Th17細胞頻率、Th17/Treg細胞頻率比值、IL-17水平均顯著下降，而Treg細胞頻率及TGF-β水平均顯著升高（P<0.05）；與對照組相比，治療后觀察組Τh17細胞頻率、Th17/Treg細胞頻率比值、IL-17水平顯著下降，而Treg細胞頻率及TGF-β水平均顯著升高（P<0.05）。對照組和觀察組兩組患者不良反應發(fā)生率分別為10.53%和14.04%，兩組不良反應率相比較無顯著差異。結(jié)論 參芪肝康片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎安全有效，能顯著改善肝功能，并降低血清炎癥因子水平，可能與影響Th17、Treg細胞頻率及降低Th17/Treg細胞頻率比值有關(guān)。
2020, 43(6):1104-1107.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.022
摘要:
目的 探討地奧司明聯(lián)合氫氯噻嗪治療乳腺癌術(shù)后上肢淋巴水腫的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2018年12月在德陽市人民醫(yī)院診治的乳腺癌術(shù)后上肢淋巴水腫患者172例作為研究對象，依據(jù)不同的治療方法將患者分為對照組（72例）和觀察組（100例）。對照組口服氫氯噻嗪片，50 mg/次，2次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服地奧司明片，0.9 g/次，2次/d。2周為1療程，兩組患者均進行2個療程的觀察治療。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組的淋巴水腫與乳腺癌問卷（LBCQ）評分、手臂5點周徑、肩關(guān)節(jié)活動優(yōu)良率。結(jié)果 治療后，觀察組與對照組的治療總有效率分別為95.0%和70.8%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的LBCQ評分均顯著低于治療前（P<0.05），且觀察組評分也顯著低于對照組（P<0.05）。觀察組治療前后患側(cè)上肢5點周徑對比差異都無統(tǒng)計學意義，對照組治療后虎口掌徑與腕橫紋周徑顯著增加（P<0.05）。治療后，觀察組的肩關(guān)節(jié)活動優(yōu)良率為99.0%，顯著高于對照組的88.9%（P<0.05）。結(jié)論 地奧司明聯(lián)合氫氯噻嗪治療乳腺癌術(shù)后上肢淋巴水腫不會改變患側(cè)上肢5點周徑，可促進緩解臨床癥狀，改善肩關(guān)節(jié)功能，從而提高治療效果。
目的 探討地奧司明聯(lián)合氫氯噻嗪治療乳腺癌術(shù)后上肢淋巴水腫的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2018年12月在德陽市人民醫(yī)院診治的乳腺癌術(shù)后上肢淋巴水腫患者172例作為研究對象，依據(jù)不同的治療方法將患者分為對照組（72例）和觀察組（100例）。對照組口服氫氯噻嗪片，50 mg/次，2次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服地奧司明片，0.9 g/次，2次/d。2周為1療程，兩組患者均進行2個療程的觀察治療。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組的淋巴水腫與乳腺癌問卷（LBCQ）評分、手臂5點周徑、肩關(guān)節(jié)活動優(yōu)良率。結(jié)果 治療后，觀察組與對照組的治療總有效率分別為95.0%和70.8%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的LBCQ評分均顯著低于治療前（P<0.05），且觀察組評分也顯著低于對照組（P<0.05）。觀察組治療前后患側(cè)上肢5點周徑對比差異都無統(tǒng)計學意義，對照組治療后虎口掌徑與腕橫紋周徑顯著增加（P<0.05）。治療后，觀察組的肩關(guān)節(jié)活動優(yōu)良率為99.0%，顯著高于對照組的88.9%（P<0.05）。結(jié)論 地奧司明聯(lián)合氫氯噻嗪治療乳腺癌術(shù)后上肢淋巴水腫不會改變患側(cè)上肢5點周徑，可促進緩解臨床癥狀，改善肩關(guān)節(jié)功能，從而提高治療效果。
2020, 43(6):1108-1111.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.023
摘要:
目的 探討不同劑型紫杉醇聯(lián)合卡鉑對復發(fā)性卵巢癌患者的成本-效果。方法 選取滁州市第一人民醫(yī)院2016年5月—2018年5月收治的60例復發(fā)性卵巢癌患者為研究對象，隨機將其分為對照組與觀察組，每組30例。對照組患者第1日給予175 mg/m2的傳統(tǒng)紫杉醇注射液，加入到5%葡萄糖注射液500 mL中，靜脈滴注3 h，給藥前給予地塞米松預處理。次日采用5 AUC卡鉑注射液，加入5%葡萄糖注射液500 mL，靜脈滴注2 h。觀察組患者給予175 mg/m2注射用紫杉醇脂質(zhì)體，加入5%葡萄糖注射液500 mL，靜脈滴注3 h；5 AUC卡鉑注射液加入到5%葡萄糖注射液500 mL中，靜脈滴注2 h。21 d為1個周期，兩組共治療6個周期。結(jié)果 治療后，觀察組臨床總有效率為66.67%，與對照組的60.00%相比，差異不具有統(tǒng)計學意義。治療期間，觀察組患者的毒副反應率為20.00%，顯著低于對照組46.67%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的化療藥物使用費用高于對照組，毒副反應治療藥物低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的增量成本-效果比（△C/△E）為7 234.65，即增加1個效果單位，觀察組需多花7 234.65元。結(jié)論 復發(fā)性卵巢癌患者采用傳統(tǒng)紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療具有較高的療效及經(jīng)濟性，值得臨床推廣應用。
目的 探討不同劑型紫杉醇聯(lián)合卡鉑對復發(fā)性卵巢癌患者的成本-效果。方法 選取滁州市第一人民醫(yī)院2016年5月—2018年5月收治的60例復發(fā)性卵巢癌患者為研究對象，隨機將其分為對照組與觀察組，每組30例。對照組患者第1日給予175 mg/m2的傳統(tǒng)紫杉醇注射液，加入到5%葡萄糖注射液500 mL中，靜脈滴注3 h，給藥前給予地塞米松預處理。次日采用5 AUC卡鉑注射液，加入5%葡萄糖注射液500 mL，靜脈滴注2 h。觀察組患者給予175 mg/m2注射用紫杉醇脂質(zhì)體，加入5%葡萄糖注射液500 mL，靜脈滴注3 h；5 AUC卡鉑注射液加入到5%葡萄糖注射液500 mL中，靜脈滴注2 h。21 d為1個周期，兩組共治療6個周期。結(jié)果 治療后，觀察組臨床總有效率為66.67%，與對照組的60.00%相比，差異不具有統(tǒng)計學意義。治療期間，觀察組患者的毒副反應率為20.00%，顯著低于對照組46.67%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的化療藥物使用費用高于對照組，毒副反應治療藥物低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組的增量成本-效果比（△C/△E）為7 234.65，即增加1個效果單位，觀察組需多花7 234.65元。結(jié)論 復發(fā)性卵巢癌患者采用傳統(tǒng)紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療具有較高的療效及經(jīng)濟性，值得臨床推廣應用。
2020, 43(6):1112-1116.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.024
摘要:
目的 探討免疫球蛋白聯(lián)合黃體酮和人絨毛膜促性腺激素治療抗心磷脂抗體陽性復發(fā)性流產(chǎn)的臨床療效。方法 選取2013年8月—2018年5月在東莞市第三人民醫(yī)院診治的ACA陽性復發(fā)性流產(chǎn)患者72例作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組和觀察組，每組各36例。對照組患者給予傳統(tǒng)方法治療，從確診為早孕開始治療，肌注黃體酮注射液，20 mg，1次/d。隔日1次肌注注射用絨促性素，2 000 U，直至孕12周。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予免疫球蛋白治療，妊娠前卵泡期給予靜注人免疫球蛋白2 mL，妊娠后立即再用1次，隔日1次肌注注射用絨促性素2 000 U，以后每隔4周1次，直至孕12周停藥。比較兩組患者的黃體生成激素（LH）、睪酮（T）、抗繆勒管激素（AMH）與腫瘤壞死因子相關(guān)蛋白12（CTRP12）水平、妊娠情況。結(jié)果 兩組治療后的血清LH與T水平都顯著低于治療前，同組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組性激素水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者血清AMH水平顯著低于治療前，CTRP12水平顯著高于治療前，同組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清AMH和CTRP12水平顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的妊娠成功率為86.1%，顯著高于對照組的47.2%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 免疫球蛋白治療ACA陽性復發(fā)性流產(chǎn)能改善機體的性激素分泌平衡，提高患者生育功能與妊娠成功率，且安全性好。
目的 探討免疫球蛋白聯(lián)合黃體酮和人絨毛膜促性腺激素治療抗心磷脂抗體陽性復發(fā)性流產(chǎn)的臨床療效。方法 選取2013年8月—2018年5月在東莞市第三人民醫(yī)院診治的ACA陽性復發(fā)性流產(chǎn)患者72例作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組和觀察組，每組各36例。對照組患者給予傳統(tǒng)方法治療，從確診為早孕開始治療，肌注黃體酮注射液，20 mg，1次/d。隔日1次肌注注射用絨促性素，2 000 U，直至孕12周。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予免疫球蛋白治療，妊娠前卵泡期給予靜注人免疫球蛋白2 mL，妊娠后立即再用1次，隔日1次肌注注射用絨促性素2 000 U，以后每隔4周1次，直至孕12周停藥。比較兩組患者的黃體生成激素（LH）、睪酮（T）、抗繆勒管激素（AMH）與腫瘤壞死因子相關(guān)蛋白12（CTRP12）水平、妊娠情況。結(jié)果 兩組治療后的血清LH與T水平都顯著低于治療前，同組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組性激素水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者血清AMH水平顯著低于治療前，CTRP12水平顯著高于治療前，同組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清AMH和CTRP12水平顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的妊娠成功率為86.1%，顯著高于對照組的47.2%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 免疫球蛋白治療ACA陽性復發(fā)性流產(chǎn)能改善機體的性激素分泌平衡，提高患者生育功能與妊娠成功率，且安全性好。
2020, 43(6):1117-1120.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.025
摘要:
目的 探討垂體后葉素聯(lián)合卡前列素氨丁三醇和縮宮素治療胎盤早剝產(chǎn)后大出血中的臨床療效。方法 選擇2015年6月—2018年6月焦作市婦幼保健院56例胎盤早剝產(chǎn)后大出血患者作為研究對象，根據(jù)隨機動態(tài)原則將患者分為對照組（n=28）和觀察組（n=28）。對照組在胎兒娩出后深部肌肉注射卡前列素氨丁三醇注射液，250 μg/次，同時靜脈滴注縮宮素注射液，10 U/次，對于止血效果不佳者再次給予卡前列素氨丁三醇深部肌肉注射。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上將6 U垂體后葉注射液，溶于0.9%氯化鈉溶液20 mL中于子宮肌層局部注射。比較兩組患者第三產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血及止血情況；凝血指標變化；住院時間、血紅蛋白水平以及不良事件發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組第三產(chǎn)程時間和止血時間顯著短于對照組，產(chǎn)后15 min、2 h及24 h時的出血量少于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的D-二聚體（D-D）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、血漿凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）均顯著降低，纖維蛋白原（Fbg）水平顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組各凝血指標水平優(yōu)于對照組（P<0.05）。與對照組治療后相比，觀察組患者住院時間顯著縮短，血紅蛋白水平顯著升高，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組不良事件發(fā)生率為10.71%，顯著低于對照組的39.29%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 垂體后葉素聯(lián)合卡前列素氨丁三醇和縮宮素有助于改善凝血功能，減少產(chǎn)后出血量及不良事件發(fā)生率，縮短住院時間，在胎盤早剝產(chǎn)后大出血治療中具有較高的應用價值。
目的 探討垂體后葉素聯(lián)合卡前列素氨丁三醇和縮宮素治療胎盤早剝產(chǎn)后大出血中的臨床療效。方法 選擇2015年6月—2018年6月焦作市婦幼保健院56例胎盤早剝產(chǎn)后大出血患者作為研究對象，根據(jù)隨機動態(tài)原則將患者分為對照組（n=28）和觀察組（n=28）。對照組在胎兒娩出后深部肌肉注射卡前列素氨丁三醇注射液，250 μg/次，同時靜脈滴注縮宮素注射液，10 U/次，對于止血效果不佳者再次給予卡前列素氨丁三醇深部肌肉注射。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上將6 U垂體后葉注射液，溶于0.9%氯化鈉溶液20 mL中于子宮肌層局部注射。比較兩組患者第三產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血及止血情況；凝血指標變化；住院時間、血紅蛋白水平以及不良事件發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組第三產(chǎn)程時間和止血時間顯著短于對照組，產(chǎn)后15 min、2 h及24 h時的出血量少于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的D-二聚體（D-D）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、血漿凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）均顯著降低，纖維蛋白原（Fbg）水平顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組各凝血指標水平優(yōu)于對照組（P<0.05）。與對照組治療后相比，觀察組患者住院時間顯著縮短，血紅蛋白水平顯著升高，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組不良事件發(fā)生率為10.71%，顯著低于對照組的39.29%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 垂體后葉素聯(lián)合卡前列素氨丁三醇和縮宮素有助于改善凝血功能，減少產(chǎn)后出血量及不良事件發(fā)生率，縮短住院時間，在胎盤早剝產(chǎn)后大出血治療中具有較高的應用價值。
2020, 43(6):1121-1124.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.026
摘要:
目的 研究苦碟子注射液聯(lián)合依達拉奉注射液治療急性腦梗死的臨床療效。方法 選擇2014年1月—2017年12月楊凌示范區(qū)醫(yī)院的急性腦梗死患者71例作為研究對象，按治療方法將患者分為對照組35例和觀察組36例。對照組靜脈滴注依達拉奉注射液，30 mg/次，2次/d；觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注苦碟子注射液，40 mL/次，1次/d。兩組均持續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床治療效果，比較兩組患者治療前后日常生活活動能力（ADL）量表評分、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、血清白介素-6、腫瘤壞死因子-α、白介素-23水平的變化。結(jié)果 治療后，觀察組的治療有效率為91.67%，明顯高于對照組的71.43%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后的ADL量表評分均明顯升高，NIHSS量表評分明顯降低（P<0.05），且觀察組ADL量表和NIHSS量表評分均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療后的白介素-6、腫瘤壞死因子-α和白介素-23水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組血清炎癥因子水平明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 苦碟子注射液聯(lián)合依達拉奉注射液對急性腦梗死患者具有較為滿意的治療效果，可以顯著降低血清炎癥因子，提高患者的日常生活能力，促進神經(jīng)功能的恢復，且不會增加不良反應。
目的 研究苦碟子注射液聯(lián)合依達拉奉注射液治療急性腦梗死的臨床療效。方法 選擇2014年1月—2017年12月楊凌示范區(qū)醫(yī)院的急性腦梗死患者71例作為研究對象，按治療方法將患者分為對照組35例和觀察組36例。對照組靜脈滴注依達拉奉注射液，30 mg/次，2次/d；觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注苦碟子注射液，40 mL/次，1次/d。兩組均持續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床治療效果，比較兩組患者治療前后日常生活活動能力（ADL）量表評分、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、血清白介素-6、腫瘤壞死因子-α、白介素-23水平的變化。結(jié)果 治療后，觀察組的治療有效率為91.67%，明顯高于對照組的71.43%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后的ADL量表評分均明顯升高，NIHSS量表評分明顯降低（P<0.05），且觀察組ADL量表和NIHSS量表評分均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療后的白介素-6、腫瘤壞死因子-α和白介素-23水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組血清炎癥因子水平明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 苦碟子注射液聯(lián)合依達拉奉注射液對急性腦梗死患者具有較為滿意的治療效果，可以顯著降低血清炎癥因子，提高患者的日常生活能力，促進神經(jīng)功能的恢復，且不會增加不良反應。
2020, 43(6):1125-1128.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.027
摘要:
目的 探究氫化可的松聯(lián)合阿昔洛韋在治療小兒重癥病毒性腦炎中的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2019年1月于濮陽市油田總醫(yī)院接受治療的98例重癥病毒性腦炎患兒作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各49例。對照組患兒iv阿昔洛韋注射液，應用劑量為40 mg/d，2次/d，治療時間為14 d；觀察組患兒在對照組基礎(chǔ)上iv氫化可的松注射液，應用劑量為100 mg/d，3～5 d后減一次半量，激素治療時間為7 d。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組患兒體溫恢復時間、驚厥消失時間、肢體癱瘓恢復時間、昏迷恢復時間和血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）水平。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為87.76%，顯著高于對照組的71.43%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組體溫恢復時間、驚厥消失時間、肢體癱瘓恢復時間、昏迷恢復時間均短于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療第3、5、10天時，觀察組NSE水平均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 氫化可的松聯(lián)合阿昔洛韋對小兒重癥病毒性腦炎具有較好的治療效果，能夠加快患兒臨床癥狀改善，降低其血清NSE水平，同時治療安全性較高，值得進行臨床推廣。
目的 探究氫化可的松聯(lián)合阿昔洛韋在治療小兒重癥病毒性腦炎中的臨床療效。方法 選擇2017年1月—2019年1月于濮陽市油田總醫(yī)院接受治療的98例重癥病毒性腦炎患兒作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各49例。對照組患兒iv阿昔洛韋注射液，應用劑量為40 mg/d，2次/d，治療時間為14 d；觀察組患兒在對照組基礎(chǔ)上iv氫化可的松注射液，應用劑量為100 mg/d，3～5 d后減一次半量，激素治療時間為7 d。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組患兒體溫恢復時間、驚厥消失時間、肢體癱瘓恢復時間、昏迷恢復時間和血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）水平。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率為87.76%，顯著高于對照組的71.43%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組體溫恢復時間、驚厥消失時間、肢體癱瘓恢復時間、昏迷恢復時間均短于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療第3、5、10天時，觀察組NSE水平均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 氫化可的松聯(lián)合阿昔洛韋對小兒重癥病毒性腦炎具有較好的治療效果，能夠加快患兒臨床癥狀改善，降低其血清NSE水平，同時治療安全性較高，值得進行臨床推廣。
2020, 43(6):1129-1132.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.028
摘要:
目的 探討舒血寧注射液聯(lián)合津力達顆粒對2型糖尿病患者血糖、血脂和炎性因子水平的影響。方法 選擇河南省人民醫(yī)院省直第二醫(yī)院2016年7月—2019年7月收治的2型糖尿病患者82例作為研究對象，將患者按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組給予津力達顆粒治療，開水沖服，1袋/次，3次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注舒血寧注射液，20 mL加入250 mL生理鹽水。兩組均治療15 d。比較兩組患者治療前后血糖、血脂和血清炎性因子水平的變化情況。結(jié)果 治療后，兩組空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）和糖化血紅蛋白（HbAlc）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組治療后FPG和2 h PG水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組甘油三酯（TC）、總膽固醇（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組治療后血脂水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤細胞壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組血清炎性因子水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 舒血寧注射液聯(lián)合津力達顆粒治療糖尿病患者可有效的降低患者血糖、血脂水平，改善機體內(nèi)炎癥水平，效果顯著，可在臨床推廣使用。
目的 探討舒血寧注射液聯(lián)合津力達顆粒對2型糖尿病患者血糖、血脂和炎性因子水平的影響。方法 選擇河南省人民醫(yī)院省直第二醫(yī)院2016年7月—2019年7月收治的2型糖尿病患者82例作為研究對象，將患者按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組給予津力達顆粒治療，開水沖服，1袋/次，3次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注舒血寧注射液，20 mL加入250 mL生理鹽水。兩組均治療15 d。比較兩組患者治療前后血糖、血脂和血清炎性因子水平的變化情況。結(jié)果 治療后，兩組空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）和糖化血紅蛋白（HbAlc）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組治療后FPG和2 h PG水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組甘油三酯（TC）、總膽固醇（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組治療后血脂水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤細胞壞死因子-α（TNF-α）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組血清炎性因子水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 舒血寧注射液聯(lián)合津力達顆粒治療糖尿病患者可有效的降低患者血糖、血脂水平，改善機體內(nèi)炎癥水平，效果顯著，可在臨床推廣使用。
2020, 43(6):1133-1136.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.029
摘要:
目的 研究艾迪注射液聯(lián)合鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期胃癌癌痛的效果。方法 選擇2011年1月—2017年12月河南省許昌市立醫(yī)院收治的58例晚期胃癌患者作為研究對象，隨機將患者分為對照組和觀察組，每組各29例。對照組口服鹽酸羥考酮緩釋片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注艾迪注射液，50 mL/次，1次/d。兩組均給藥7 d。觀察兩組治療后的止痛效果、體力狀態(tài)和不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療后的止痛有效率為93.10%，明顯高于對照組的79.31%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后的體力狀態(tài)均有所緩解且保持穩(wěn)定，觀察組患者的體力狀態(tài)改善情況顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，觀察組的便秘、惡心嘔吐和頭暈乏力發(fā)生率均明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 艾迪注射液聯(lián)合鹽酸羥考酮緩釋片可有效地緩解晚期胃癌患者的癌痛，降低不良反應的發(fā)生率，且能改善患者的體力狀態(tài)。
目的 研究艾迪注射液聯(lián)合鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期胃癌癌痛的效果。方法 選擇2011年1月—2017年12月河南省許昌市立醫(yī)院收治的58例晚期胃癌患者作為研究對象，隨機將患者分為對照組和觀察組，每組各29例。對照組口服鹽酸羥考酮緩釋片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注艾迪注射液，50 mL/次，1次/d。兩組均給藥7 d。觀察兩組治療后的止痛效果、體力狀態(tài)和不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療后的止痛有效率為93.10%，明顯高于對照組的79.31%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后的體力狀態(tài)均有所緩解且保持穩(wěn)定，觀察組患者的體力狀態(tài)改善情況顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，觀察組的便秘、惡心嘔吐和頭暈乏力發(fā)生率均明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 艾迪注射液聯(lián)合鹽酸羥考酮緩釋片可有效地緩解晚期胃癌患者的癌痛，降低不良反應的發(fā)生率，且能改善患者的體力狀態(tài)。
2020, 43(6):1137-1141.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.030
摘要:
目的 探討碳酸氫鈉聯(lián)合載藥微球表柔比星治療原發(fā)性肝癌的短期療效和安全性。方法 選取2014年8月—2017年8月在焦作市中醫(yī)院診治的84例原發(fā)性肝癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各42例。對照組患者給予載藥微球介入治療，將鹽酸表柔比星注射液，50 mg溶于20 mL生理鹽水中，將10 mL表柔比星溶液注入100～300 μm的Collisphere微球瓶中，混勻后靜置10 min，用剩余的10 mL表柔比星注射器抽取微球瓶內(nèi)懸液，混入非離子型等滲對比劑20 mL，均勻后抽取微球懸液進行常規(guī)介入栓塞治療，6周為一個療程，共治療2個療程。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予碳酸氫鈉輔助治療，在介入前1 d與介入后7 d分別經(jīng)靶動脈灌注50 mL 5%碳酸氫鈉注射液和生理鹽水30 mL各1次。兩組均治療3個月。記錄兩組患者的短期療效、毒副反應發(fā)生情況和兩組治療前后的肝功能指標水平。結(jié)果 治療后，觀察組的客觀緩解率為76.2%，顯著高于對照組的47.6%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）與丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組AST與ALT水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，兩組患者的毒副反應發(fā)生情況組間對比差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 碳酸氫鈉聯(lián)合載藥微球表柔比星治療原發(fā)性肝癌能提高治療效果，且不會增加毒副反應的發(fā)生，也能改善患者的肝功能，具有一定的臨床推廣應用價值。
目的 探討碳酸氫鈉聯(lián)合載藥微球表柔比星治療原發(fā)性肝癌的短期療效和安全性。方法 選取2014年8月—2017年8月在焦作市中醫(yī)院診治的84例原發(fā)性肝癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各42例。對照組患者給予載藥微球介入治療，將鹽酸表柔比星注射液，50 mg溶于20 mL生理鹽水中，將10 mL表柔比星溶液注入100～300 μm的Collisphere微球瓶中，混勻后靜置10 min，用剩余的10 mL表柔比星注射器抽取微球瓶內(nèi)懸液，混入非離子型等滲對比劑20 mL，均勻后抽取微球懸液進行常規(guī)介入栓塞治療，6周為一個療程，共治療2個療程。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予碳酸氫鈉輔助治療，在介入前1 d與介入后7 d分別經(jīng)靶動脈灌注50 mL 5%碳酸氫鈉注射液和生理鹽水30 mL各1次。兩組均治療3個月。記錄兩組患者的短期療效、毒副反應發(fā)生情況和兩組治療前后的肝功能指標水平。結(jié)果 治療后，觀察組的客觀緩解率為76.2%，顯著高于對照組的47.6%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）與丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平顯著低于治療前，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組AST與ALT水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，兩組患者的毒副反應發(fā)生情況組間對比差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 碳酸氫鈉聯(lián)合載藥微球表柔比星治療原發(fā)性肝癌能提高治療效果，且不會增加毒副反應的發(fā)生，也能改善患者的肝功能，具有一定的臨床推廣應用價值。
2020, 43(6):1142-1146.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.031
摘要:
目的 分析體外膜肺氧合（ECMO）時抗感染治療藥物監(jiān)護的重點和難點。方法 回顧性分析28例使用體外膜肺氧合治療的危重癥患者，統(tǒng)計患者的臨床基本情況、病原學檢出、抗感染藥物使用和治療藥物監(jiān)測情況。結(jié)果 28例患者中男性20例，女性8例，平均年齡為44.7歲，平均ECMO持續(xù)時間20.3 d，使用ECMO前即有肝功能不全者16例、腎功能不全5例、心衰7例、低蛋白血癥18例，12例合并使用持續(xù)腎臟替代治療（CRRT），平均APACHEII評分為19.1分，SOFA評分為7.6分。ECMO撤離后最終治療成功、存活患者7例，死亡、自動出院或放棄治療21例。共培養(yǎng)出病原體55例，多數(shù)為多重耐藥革蘭陰性桿菌、碳青霉烯類藥物耐藥，治療藥物監(jiān)測為萬古霉素19例、碳青霉烯類11例、伏立康唑4例，血藥濃度監(jiān)測各品種均有超過半數(shù)未在治療范圍內(nèi)。結(jié)論 ECMO影響危重患者的血藥濃度，應加強對該類患者的抗感染治療藥學監(jiān)護。
目的 分析體外膜肺氧合（ECMO）時抗感染治療藥物監(jiān)護的重點和難點。方法 回顧性分析28例使用體外膜肺氧合治療的危重癥患者，統(tǒng)計患者的臨床基本情況、病原學檢出、抗感染藥物使用和治療藥物監(jiān)測情況。結(jié)果 28例患者中男性20例，女性8例，平均年齡為44.7歲，平均ECMO持續(xù)時間20.3 d，使用ECMO前即有肝功能不全者16例、腎功能不全5例、心衰7例、低蛋白血癥18例，12例合并使用持續(xù)腎臟替代治療（CRRT），平均APACHEII評分為19.1分，SOFA評分為7.6分。ECMO撤離后最終治療成功、存活患者7例，死亡、自動出院或放棄治療21例。共培養(yǎng)出病原體55例，多數(shù)為多重耐藥革蘭陰性桿菌、碳青霉烯類藥物耐藥，治療藥物監(jiān)測為萬古霉素19例、碳青霉烯類11例、伏立康唑4例，血藥濃度監(jiān)測各品種均有超過半數(shù)未在治療范圍內(nèi)。結(jié)論 ECMO影響危重患者的血藥濃度，應加強對該類患者的抗感染治療藥學監(jiān)護。
2020, 43(6):1147-1153.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.032
摘要:
目的 系統(tǒng)評價塞來昔布聯(lián)用阿片類藥物（嗎啡、羥考酮）治療中重度癌性疼痛的臨床療效和安全性。方法 檢索Cochrane Library、PubMed、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫關(guān)于塞來昔布聯(lián)用阿片藥物對比單用阿片類藥物治療中重度癌性疼痛的隨機對照試驗（RCTs），檢索時間為2000年1月—2019年7月。由2名研究者獨立提取數(shù)據(jù)、評價質(zhì)量，并交叉核對。采用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入12項RCTs，1 292例患者。Meta-分析結(jié)果顯示相對于單用阿片，塞來昔布聯(lián)用阿片藥物能顯著提高疼痛緩解率（OR=1.94，95%CI=1.64～2.59）、減少日均阿片藥物用量（MD=-10.64，95%CI=-15.03～-6.26）和提高生活質(zhì)量（MD=3.53，95%CI=1.34～5.72），差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01），按照阿片藥物類別進行亞組分析結(jié)果與上述Meta-分析結(jié)果一致。在安全性方面，塞來昔布能顯著降低嗎啡便秘、惡心嘔吐、嗜睡、頭痛頭暈發(fā)生率和羥考酮便秘發(fā)生率（P<0.01），對阿片藥物致排尿困難發(fā)生率無影響。結(jié)論 塞來昔布聯(lián)用阿片藥物用于中重度癌痛患者鎮(zhèn)痛療效確切，同時可顯著降低便秘和惡心嘔吐等發(fā)生率。
目的 系統(tǒng)評價塞來昔布聯(lián)用阿片類藥物（嗎啡、羥考酮）治療中重度癌性疼痛的臨床療效和安全性。方法 檢索Cochrane Library、PubMed、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫關(guān)于塞來昔布聯(lián)用阿片藥物對比單用阿片類藥物治療中重度癌性疼痛的隨機對照試驗（RCTs），檢索時間為2000年1月—2019年7月。由2名研究者獨立提取數(shù)據(jù)、評價質(zhì)量，并交叉核對。采用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入12項RCTs，1 292例患者。Meta-分析結(jié)果顯示相對于單用阿片，塞來昔布聯(lián)用阿片藥物能顯著提高疼痛緩解率（OR=1.94，95%CI=1.64～2.59）、減少日均阿片藥物用量（MD=-10.64，95%CI=-15.03～-6.26）和提高生活質(zhì)量（MD=3.53，95%CI=1.34～5.72），差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01），按照阿片藥物類別進行亞組分析結(jié)果與上述Meta-分析結(jié)果一致。在安全性方面，塞來昔布能顯著降低嗎啡便秘、惡心嘔吐、嗜睡、頭痛頭暈發(fā)生率和羥考酮便秘發(fā)生率（P<0.01），對阿片藥物致排尿困難發(fā)生率無影響。結(jié)論 塞來昔布聯(lián)用阿片藥物用于中重度癌痛患者鎮(zhèn)痛療效確切，同時可顯著降低便秘和惡心嘔吐等發(fā)生率。
2020, 43(6):1154-1159.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.033
摘要:
目的 系統(tǒng)評價棗仁安神膠囊與苯二氮類藥物對失眠癥的臨床療效及安全性。方法 檢索Pubmed、the Cochrane Library、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中關(guān)于棗仁安神膠囊治療失眠癥的研究，檢索時間自建庫至2019年12月。根據(jù)納入排除標準篩選出符合條件的隨機對照試驗（RCTs），采用RevMan 5.0及Stata 12.0軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入13篇RCTs，共計1 169例。Meta-分析結(jié)果顯示棗仁安神膠囊與苯二氮類藥物治療失眠癥的臨床總有效率組間差異不具有統(tǒng)計學意義［RR=1.01，95%CI（0.96，1.07），P=0.669］；棗仁安神膠囊相比于苯二氮類藥物可顯著降低失眠癥患者不良反應的發(fā)生風險，差異具有統(tǒng)計學意義［RR=0.19，95%CI（0.14，0.25），P=0.000］。結(jié)論 應用棗仁安神膠囊與苯二氮類藥物治療失眠癥的臨床療效相似，而棗仁安神膠囊可明顯降低不良反應的發(fā)生風險。
目的 系統(tǒng)評價棗仁安神膠囊與苯二氮類藥物對失眠癥的臨床療效及安全性。方法 檢索Pubmed、the Cochrane Library、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中關(guān)于棗仁安神膠囊治療失眠癥的研究，檢索時間自建庫至2019年12月。根據(jù)納入排除標準篩選出符合條件的隨機對照試驗（RCTs），采用RevMan 5.0及Stata 12.0軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入13篇RCTs，共計1 169例。Meta-分析結(jié)果顯示棗仁安神膠囊與苯二氮類藥物治療失眠癥的臨床總有效率組間差異不具有統(tǒng)計學意義［RR=1.01，95%CI（0.96，1.07），P=0.669］；棗仁安神膠囊相比于苯二氮類藥物可顯著降低失眠癥患者不良反應的發(fā)生風險，差異具有統(tǒng)計學意義［RR=0.19，95%CI（0.14，0.25），P=0.000］。結(jié)論 應用棗仁安神膠囊與苯二氮類藥物治療失眠癥的臨床療效相似，而棗仁安神膠囊可明顯降低不良反應的發(fā)生風險。
2020, 43(6):1160-1166.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.034
摘要:
目的 系統(tǒng)評價大劑量西地那非治療新生兒持續(xù)肺動脈高壓（PPHN）的療效和安全性，為臨床合理用藥提供參考。方法 通過檢索Cochrane Library、PubMed、Embase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集大劑量西地那非（>1 mg/kg）對比常規(guī)劑量西地那非（1 mg/kg）治療PPHN的隨機對照試驗（RCTs），檢索時間從建庫到2019年12月。提取相關(guān)資料并評價研究的方法學質(zhì)量，使用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入13項RCTs，共計772例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗組的肺動脈下降［MD=-4.21，95%CI（-5.72～-2.69）］、血氧飽和度增加［MD=2.79，95%CI（1.53～4.06）］、氧分壓增加［MD=3.43，95%CI（2.19～4.67）］、二氧化碳分壓下降［MD=-4.53，95%CI（-7.62～-1.44）］顯著優(yōu)于對照組（P<0.01），不良反應發(fā)生率與對照組比較無顯著差異［OR=1.55，95%CI（0.61～3.95），P>0.05）］。結(jié)論 大劑量西地那非（>1 mg/kg）在治療PPHN方面與常規(guī)劑量西地那非相比，臨床療效更優(yōu)，安全性相當。
目的 系統(tǒng)評價大劑量西地那非治療新生兒持續(xù)肺動脈高壓（PPHN）的療效和安全性，為臨床合理用藥提供參考。方法 通過檢索Cochrane Library、PubMed、Embase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集大劑量西地那非（>1 mg/kg）對比常規(guī)劑量西地那非（1 mg/kg）治療PPHN的隨機對照試驗（RCTs），檢索時間從建庫到2019年12月。提取相關(guān)資料并評價研究的方法學質(zhì)量，使用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結(jié)果 共納入13項RCTs，共計772例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗組的肺動脈下降［MD=-4.21，95%CI（-5.72～-2.69）］、血氧飽和度增加［MD=2.79，95%CI（1.53～4.06）］、氧分壓增加［MD=3.43，95%CI（2.19～4.67）］、二氧化碳分壓下降［MD=-4.53，95%CI（-7.62～-1.44）］顯著優(yōu)于對照組（P<0.01），不良反應發(fā)生率與對照組比較無顯著差異［OR=1.55，95%CI（0.61～3.95），P>0.05）］。結(jié)論 大劑量西地那非（>1 mg/kg）在治療PPHN方面與常規(guī)劑量西地那非相比，臨床療效更優(yōu)，安全性相當。
2020, 43(6):1167-1173.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.035
摘要:
藤苦參Streptocaulon griffithii是我國傣族傳統(tǒng)用藥，在民間應用廣泛，極具開發(fā)前景。藤苦參含有多種生物活性成分，包括強心甾、三萜、有機酸、木脂素、苯環(huán)衍生物等。藥理研究表明，藤苦參及其有效成分具有顯著的抗腫瘤、促進創(chuàng)傷愈合、抗癲癇等藥理作用。對藤苦參化學成分及藥理作用進行綜述，旨在為進一步開發(fā)和臨床應用提供參考。
藤苦參Streptocaulon griffithii是我國傣族傳統(tǒng)用藥，在民間應用廣泛，極具開發(fā)前景。藤苦參含有多種生物活性成分，包括強心甾、三萜、有機酸、木脂素、苯環(huán)衍生物等。藥理研究表明，藤苦參及其有效成分具有顯著的抗腫瘤、促進創(chuàng)傷愈合、抗癲癇等藥理作用。對藤苦參化學成分及藥理作用進行綜述，旨在為進一步開發(fā)和臨床應用提供參考。
36 馬齒莧生物堿的研究進展
2020, 43(6):1174-1182.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.036
摘要:
馬齒莧是一種藥食同源的植物，其主要含有生物堿、黃酮、萜類、多糖等成分，因其生物堿結(jié)構(gòu)類型多樣，且具有較好的藥理活性，近年來引起了廣泛關(guān)注。主要針對馬齒莧中生物堿類化合物的結(jié)構(gòu)類型、藥理活性、質(zhì)量評價及體內(nèi)代謝研究進展進行歸納總結(jié)，為馬齒莧的開發(fā)利用及進一步研究提供參考。
馬齒莧是一種藥食同源的植物，其主要含有生物堿、黃酮、萜類、多糖等成分，因其生物堿結(jié)構(gòu)類型多樣，且具有較好的藥理活性，近年來引起了廣泛關(guān)注。主要針對馬齒莧中生物堿類化合物的結(jié)構(gòu)類型、藥理活性、質(zhì)量評價及體內(nèi)代謝研究進展進行歸納總結(jié)，為馬齒莧的開發(fā)利用及進一步研究提供參考。
2020, 43(6):1183-1188.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.037
摘要:
注射用丹參多酚酸（SAFI）作為腦梗死的輔助治療藥，能有效改善神經(jīng)功能缺損癥狀，有效性和安全性已經(jīng)得到認可。近年研究發(fā)現(xiàn)SAFI在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中具有抗炎、抑制氧化應激、抑制神經(jīng)細胞凋亡、拮抗缺血再灌注損傷、穩(wěn)定斑塊、改善認知功能等作用。就近年來國內(nèi)外對SAFI在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的藥理作用的研究進展進行綜述，為進一步深度研發(fā)和臨床合理應用提供依據(jù)。
注射用丹參多酚酸（SAFI）作為腦梗死的輔助治療藥，能有效改善神經(jīng)功能缺損癥狀，有效性和安全性已經(jīng)得到認可。近年研究發(fā)現(xiàn)SAFI在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中具有抗炎、抑制氧化應激、抑制神經(jīng)細胞凋亡、拮抗缺血再灌注損傷、穩(wěn)定斑塊、改善認知功能等作用。就近年來國內(nèi)外對SAFI在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的藥理作用的研究進展進行綜述，為進一步深度研發(fā)和臨床合理應用提供依據(jù)。
2020, 43(6):1189-1196.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.06.038
摘要:
苦參堿和氧化苦參堿能防治氧化偶氮甲烷/葡聚糖硫酸鈉誘發(fā)小鼠原發(fā)性結(jié)直腸癌和CT26細胞或SW480-EGFP細胞移植瘤在大鼠或小鼠體內(nèi)生長。體外實驗發(fā)現(xiàn)苦參堿和氧化苦參堿能濃度相關(guān)地抑制大腸癌SW480細胞、SW480-EGFP細胞、SW480/M5細胞、SW620細胞、SW1116細胞、LoVo細胞、HT-29細胞、Colon26細胞、HCT116細胞、HCT-8細胞、HCL細胞和LS174t細胞增殖，并誘導凋亡?？鄥A能增強奧沙利鉑抗SW480細胞、SW620細胞和SW1116細胞的作用。氧化苦參堿能增強5-氟尿嘧啶抗LoVo細胞的作用。
苦參堿和氧化苦參堿能防治氧化偶氮甲烷/葡聚糖硫酸鈉誘發(fā)小鼠原發(fā)性結(jié)直腸癌和CT26細胞或SW480-EGFP細胞移植瘤在大鼠或小鼠體內(nèi)生長。體外實驗發(fā)現(xiàn)苦參堿和氧化苦參堿能濃度相關(guān)地抑制大腸癌SW480細胞、SW480-EGFP細胞、SW480/M5細胞、SW620細胞、SW1116細胞、LoVo細胞、HT-29細胞、Colon26細胞、HCT116細胞、HCT-8細胞、HCL細胞和LS174t細胞增殖，并誘導凋亡?？鄥A能增強奧沙利鉑抗SW480細胞、SW620細胞和SW1116細胞的作用。氧化苦參堿能增強5-氟尿嘧啶抗LoVo細胞的作用。
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