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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2021年第44卷第2期文章目次
2021, 44(2):234-242.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.001
摘要:
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和科學(xué)研究的不斷深入，腫瘤免疫細(xì)胞治療作為一種新的治療方式受到社會各界的廣泛關(guān)注，成為輔助腫瘤治療的一種新手段。過繼免疫細(xì)胞治療相繼出現(xiàn)了不同類型的細(xì)胞——T淋巴細(xì)胞、細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷（CIK）細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞（DC）-CIK細(xì)胞、自然殺傷（NK）細(xì)胞和腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞（TIL）細(xì)胞等。日前開展的多種類型的免疫細(xì)胞臨床研究在腫瘤治療中已經(jīng)體現(xiàn)出顯著的療效，腫瘤免疫治療成為快速發(fā)展的研究領(lǐng)域。如何選擇腫瘤免疫細(xì)胞治療方法和時(shí)機(jī)，治療過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)怎么做，如何得到更有說服力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是值得深入探索的重要問題。對目前的腫瘤免疫細(xì)胞治療現(xiàn)狀和未來5年發(fā)展做一概述，初步探討臨床研究中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方向。
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和科學(xué)研究的不斷深入，腫瘤免疫細(xì)胞治療作為一種新的治療方式受到社會各界的廣泛關(guān)注，成為輔助腫瘤治療的一種新手段。過繼免疫細(xì)胞治療相繼出現(xiàn)了不同類型的細(xì)胞——T淋巴細(xì)胞、細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷（CIK）細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞（DC）-CIK細(xì)胞、自然殺傷（NK）細(xì)胞和腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞（TIL）細(xì)胞等。日前開展的多種類型的免疫細(xì)胞臨床研究在腫瘤治療中已經(jīng)體現(xiàn)出顯著的療效，腫瘤免疫治療成為快速發(fā)展的研究領(lǐng)域。如何選擇腫瘤免疫細(xì)胞治療方法和時(shí)機(jī)，治療過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)怎么做，如何得到更有說服力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是值得深入探索的重要問題。對目前的腫瘤免疫細(xì)胞治療現(xiàn)狀和未來5年發(fā)展做一概述，初步探討臨床研究中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方向。
2021, 44(2):243-249.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.002
摘要:
干細(xì)胞研究和臨床試驗(yàn)發(fā)展迅速，目前全球干細(xì)胞臨床研究排名前三的國家或地區(qū)分別是美國、歐洲和中國，干細(xì)胞治療種類以造血干細(xì)胞為主，間充質(zhì)干細(xì)胞日益增長，神經(jīng)干細(xì)胞和多能干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)也相對較多。目前全球已有14款干細(xì)胞藥物上市，超過一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。中國共有87個干細(xì)胞臨床項(xiàng)目完成備案，其中間充質(zhì)干細(xì)胞備案項(xiàng)目最多。細(xì)胞治療是按照醫(yī)療技術(shù)還是藥品來監(jiān)管，世界各國有所不同。在美國按細(xì)胞組織類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高低進(jìn)行歸類監(jiān)管，歐盟以先進(jìn)技術(shù)治療醫(yī)學(xué)產(chǎn)品歸類監(jiān)管，日本按照再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品管理，中國目前進(jìn)行機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目雙備案制度。在嚴(yán)格分類管理的基礎(chǔ)上，無論歐盟的醫(yī)院豁免制度、日本的條件限制性準(zhǔn)入政策，還是中國從藥品-第三類醫(yī)療技術(shù)-備案制管理政策的變遷，都為干細(xì)胞及其他細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究和應(yīng)用提供了科學(xué)而快速發(fā)展的政策保障。對國內(nèi)外干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，同時(shí)分析各國干細(xì)胞臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)與質(zhì)量控制監(jiān)管政策。
干細(xì)胞研究和臨床試驗(yàn)發(fā)展迅速，目前全球干細(xì)胞臨床研究排名前三的國家或地區(qū)分別是美國、歐洲和中國，干細(xì)胞治療種類以造血干細(xì)胞為主，間充質(zhì)干細(xì)胞日益增長，神經(jīng)干細(xì)胞和多能干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)也相對較多。目前全球已有14款干細(xì)胞藥物上市，超過一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。中國共有87個干細(xì)胞臨床項(xiàng)目完成備案，其中間充質(zhì)干細(xì)胞備案項(xiàng)目最多。細(xì)胞治療是按照醫(yī)療技術(shù)還是藥品來監(jiān)管，世界各國有所不同。在美國按細(xì)胞組織類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高低進(jìn)行歸類監(jiān)管，歐盟以先進(jìn)技術(shù)治療醫(yī)學(xué)產(chǎn)品歸類監(jiān)管，日本按照再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品管理，中國目前進(jìn)行機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目雙備案制度。在嚴(yán)格分類管理的基礎(chǔ)上，無論歐盟的醫(yī)院豁免制度、日本的條件限制性準(zhǔn)入政策，還是中國從藥品-第三類醫(yī)療技術(shù)-備案制管理政策的變遷，都為干細(xì)胞及其他細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究和應(yīng)用提供了科學(xué)而快速發(fā)展的政策保障。對國內(nèi)外干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，同時(shí)分析各國干細(xì)胞臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)與質(zhì)量控制監(jiān)管政策。
2021, 44(2):250-264.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.003
摘要:
基因編輯技術(shù)可針對性增強(qiáng)體細(xì)胞的靶向性，一定程度上解決了傳統(tǒng)過繼性免疫療法在腫瘤等多種疾病治療中顯露出的靶向性差等問題。最具代表性的是嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）免疫療法，其在血液系統(tǒng)腫瘤治療中已取得良好療效，此外，T細(xì)胞受體基因工程化的T細(xì)胞（TCR-T）、基因修飾的樹突狀細(xì)胞以及基因修飾的干細(xì)胞在多種疾病治療的臨床研究中也顯現(xiàn)了良好的安全性和有效性。目前國內(nèi)外多家研究機(jī)構(gòu)和生物公司已在基因修飾體細(xì)胞行業(yè)加速布局，相關(guān)產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入快速發(fā)展期，基因修飾體細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用具有廣闊前景，對目前已經(jīng)開展疾病臨床研究的幾種基因修飾免疫細(xì)胞療法進(jìn)行總結(jié)。
基因編輯技術(shù)可針對性增強(qiáng)體細(xì)胞的靶向性，一定程度上解決了傳統(tǒng)過繼性免疫療法在腫瘤等多種疾病治療中顯露出的靶向性差等問題。最具代表性的是嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）免疫療法，其在血液系統(tǒng)腫瘤治療中已取得良好療效，此外，T細(xì)胞受體基因工程化的T細(xì)胞（TCR-T）、基因修飾的樹突狀細(xì)胞以及基因修飾的干細(xì)胞在多種疾病治療的臨床研究中也顯現(xiàn)了良好的安全性和有效性。目前國內(nèi)外多家研究機(jī)構(gòu)和生物公司已在基因修飾體細(xì)胞行業(yè)加速布局，相關(guān)產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入快速發(fā)展期，基因修飾體細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用具有廣闊前景，對目前已經(jīng)開展疾病臨床研究的幾種基因修飾免疫細(xì)胞療法進(jìn)行總結(jié)。
2021, 44(2):265-272.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.004
摘要:
細(xì)胞治療作為新興的現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，促進(jìn)了以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)為代表的治療變革，也不斷地與中醫(yī)關(guān)于生命認(rèn)識的整體觀和"天人合一"的思維接近。細(xì)胞治療為腫瘤等多種疾病的治療提供了新的策略，但其不良反應(yīng)和應(yīng)用局限制約了其在臨床上的廣泛應(yīng)用。中醫(yī)藥與細(xì)胞治療聯(lián)合使用，發(fā)揮協(xié)同作用，在提高細(xì)胞治療療效、減輕毒副作用方面已經(jīng)做了一些探索和嘗試。概述中醫(yī)藥在免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和基因修飾體細(xì)胞治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀，初步探討中醫(yī)藥聯(lián)合細(xì)胞治療在未來的發(fā)展趨勢。
細(xì)胞治療作為新興的現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，促進(jìn)了以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)為代表的治療變革，也不斷地與中醫(yī)關(guān)于生命認(rèn)識的整體觀和"天人合一"的思維接近。細(xì)胞治療為腫瘤等多種疾病的治療提供了新的策略，但其不良反應(yīng)和應(yīng)用局限制約了其在臨床上的廣泛應(yīng)用。中醫(yī)藥與細(xì)胞治療聯(lián)合使用，發(fā)揮協(xié)同作用，在提高細(xì)胞治療療效、減輕毒副作用方面已經(jīng)做了一些探索和嘗試。概述中醫(yī)藥在免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和基因修飾體細(xì)胞治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀，初步探討中醫(yī)藥聯(lián)合細(xì)胞治療在未來的發(fā)展趨勢。
2021, 44(2):273-292.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.005
摘要:
隨著細(xì)胞治療相關(guān)研究的不斷推進(jìn)，部分細(xì)胞治療產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于臨床研究。然而，我國相應(yīng)的細(xì)胞治療監(jiān)管政策仍需進(jìn)一步完善，這有利于我國的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)保障患者利益。從不同類型的細(xì)胞治療出發(fā)，結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)能力，就目前細(xì)胞治療可行的質(zhì)量控制和管理方法做出論述，以期起到拋磚引玉的作用，引導(dǎo)社會各方制定更為科學(xué)規(guī)范的管理措施。
隨著細(xì)胞治療相關(guān)研究的不斷推進(jìn)，部分細(xì)胞治療產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于臨床研究。然而，我國相應(yīng)的細(xì)胞治療監(jiān)管政策仍需進(jìn)一步完善，這有利于我國的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)保障患者利益。從不同類型的細(xì)胞治療出發(fā)，結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)能力，就目前細(xì)胞治療可行的質(zhì)量控制和管理方法做出論述，以期起到拋磚引玉的作用，引導(dǎo)社會各方制定更為科學(xué)規(guī)范的管理措施。
2021, 44(2):293-297.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.006
摘要:
載藥醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是該類器械上市前最重要的考核指標(biāo)之一，作為藥物和器械的組合產(chǎn)品，要求研究者所掌握的專業(yè)知識和操作技能較普通醫(yī)療器械更高，試驗(yàn)質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品上市后的安全性和有效性。通過分析醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和載藥醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)控要點(diǎn)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提出針對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的相關(guān)建議。目前載藥醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)在法規(guī)、人才培養(yǎng)、機(jī)構(gòu)監(jiān)管等層面存在一些不足之處，需在實(shí)踐過程中不斷改進(jìn)，以提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
載藥醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是該類器械上市前最重要的考核指標(biāo)之一，作為藥物和器械的組合產(chǎn)品，要求研究者所掌握的專業(yè)知識和操作技能較普通醫(yī)療器械更高，試驗(yàn)質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品上市后的安全性和有效性。通過分析醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和載藥醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)控要點(diǎn)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提出針對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的相關(guān)建議。目前載藥醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)在法規(guī)、人才培養(yǎng)、機(jī)構(gòu)監(jiān)管等層面存在一些不足之處，需在實(shí)踐過程中不斷改進(jìn)，以提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
2021, 44(2):298-304.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.007
摘要:
論述《臨床試驗(yàn)中對受試者疼痛管理的倫理考慮》的起草背景、制定依據(jù)和適用范圍，以及臨床試驗(yàn)中疼痛的主要來源，臨床試驗(yàn)中對受試者疼痛管理的倫理一般考慮和臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)操作程序引起的受試者疼痛等負(fù)擔(dān)的倫理考慮等，以期從倫理角度對臨床試驗(yàn)中受試者疼痛管理提出指導(dǎo)意見。適用于倫理審查中對于受試者疼痛管理的倫理考慮，以及研究者制定臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)流程對受試者疼痛管理的關(guān)注。對臨床試驗(yàn)中受試者疼痛予以更多關(guān)注，是保護(hù)受試者權(quán)益的措施之一，有助于保障臨床試驗(yàn)順利開展。
論述《臨床試驗(yàn)中對受試者疼痛管理的倫理考慮》的起草背景、制定依據(jù)和適用范圍，以及臨床試驗(yàn)中疼痛的主要來源，臨床試驗(yàn)中對受試者疼痛管理的倫理一般考慮和臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)操作程序引起的受試者疼痛等負(fù)擔(dān)的倫理考慮等，以期從倫理角度對臨床試驗(yàn)中受試者疼痛管理提出指導(dǎo)意見。適用于倫理審查中對于受試者疼痛管理的倫理考慮，以及研究者制定臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)流程對受試者疼痛管理的關(guān)注。對臨床試驗(yàn)中受試者疼痛予以更多關(guān)注，是保護(hù)受試者權(quán)益的措施之一，有助于保障臨床試驗(yàn)順利開展。
2021, 44(2):305-313.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.008
摘要:
美國食品藥品管理局（FDA）于2020年9月發(fā)布了供企業(yè)用"處方藥和生物制品說明書中的老年用藥信息"指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則主要介紹對說明書中老年用藥信息位置和內(nèi)容的要求并給出描述的示例。內(nèi)容極其詳細(xì)、具體，便于操作。而我國尚無類似指導(dǎo)原則，詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則，期望對我國相關(guān)指導(dǎo)原則的起草及其上位法規(guī)的修訂有幫助，對藥品說明書老年用藥信息的撰寫也有益。
美國食品藥品管理局（FDA）于2020年9月發(fā)布了供企業(yè)用"處方藥和生物制品說明書中的老年用藥信息"指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則主要介紹對說明書中老年用藥信息位置和內(nèi)容的要求并給出描述的示例。內(nèi)容極其詳細(xì)、具體，便于操作。而我國尚無類似指導(dǎo)原則，詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則，期望對我國相關(guān)指導(dǎo)原則的起草及其上位法規(guī)的修訂有幫助，對藥品說明書老年用藥信息的撰寫也有益。
2021, 44(2):314-321.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.009
摘要:
目的 研究?；撬徭V配合物（TMCC）對獲得性長QT綜合征（LQTS）模型的抗心律失常作用及作用機(jī)制。方法 采用Langendorff逆行主動脈灌流酶解法，急性分離獲得豚鼠單個心室肌細(xì)胞；建立表達(dá)KCNQ1/KCNE1基因的HEK293細(xì)胞模型。色原烷醇293B （5 μmol/L）用來建立LQTS模型，采用全細(xì)胞膜片鉗技術(shù)記錄TMCC （0.01、0.10、1.00 mmol/L）對正常和LQTS模型豚鼠心室肌細(xì)胞動作電位和緩慢激活延遲整流外向鉀通道（IKs）電流的影響。結(jié)果 色原烷醇293B可以顯著延長50%和90%復(fù)極化動作電位持續(xù)時(shí)間（APD50和APD90），0.01、0.10、1.00 mmol/L TMCC可以顯著減弱色原烷醇293B延長APD50和APD90的作用（P<0.05、0.01）。TMCC （0.01、0.10、1.00 mmol/L）對抗色原烷醇293B對IKs電流的抑制作用，減弱色原烷醇293B對I-V曲線的下移，0.1、1.0 mmol/L濃度組顯著減弱色原烷醇293B對IKs電流的抑制作用（P<0.01），呈現(xiàn)對抗LQTS的作用。結(jié)論 TMCC通過縮短動作電位復(fù)極時(shí)程，增大被抑制的IKs電流，發(fā)揮一定的抗LQTS的作用。
目的 研究?；撬徭V配合物（TMCC）對獲得性長QT綜合征（LQTS）模型的抗心律失常作用及作用機(jī)制。方法 采用Langendorff逆行主動脈灌流酶解法，急性分離獲得豚鼠單個心室肌細(xì)胞；建立表達(dá)KCNQ1/KCNE1基因的HEK293細(xì)胞模型。色原烷醇293B （5 μmol/L）用來建立LQTS模型，采用全細(xì)胞膜片鉗技術(shù)記錄TMCC （0.01、0.10、1.00 mmol/L）對正常和LQTS模型豚鼠心室肌細(xì)胞動作電位和緩慢激活延遲整流外向鉀通道（IKs）電流的影響。結(jié)果 色原烷醇293B可以顯著延長50%和90%復(fù)極化動作電位持續(xù)時(shí)間（APD50和APD90），0.01、0.10、1.00 mmol/L TMCC可以顯著減弱色原烷醇293B延長APD50和APD90的作用（P<0.05、0.01）。TMCC （0.01、0.10、1.00 mmol/L）對抗色原烷醇293B對IKs電流的抑制作用，減弱色原烷醇293B對I-V曲線的下移，0.1、1.0 mmol/L濃度組顯著減弱色原烷醇293B對IKs電流的抑制作用（P<0.01），呈現(xiàn)對抗LQTS的作用。結(jié)論 TMCC通過縮短動作電位復(fù)極時(shí)程，增大被抑制的IKs電流，發(fā)揮一定的抗LQTS的作用。
2021, 44(2):322-328.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.010
摘要:
目的 觀察不同濃度?；撬徭V配合物（TMCC）對獲得性長QT綜合征亞型8的抗心律失常機(jī)制。方法 采用Langendorff逆行主動脈灌流酶解法，急性分離獲得豚鼠單個心室肌細(xì)胞；建立表達(dá)CACNA1C基因的HEK293細(xì)胞模型。BayK 8644（10 nmol/L）用來建立LQT8模型，采用全細(xì)胞膜片鉗技術(shù)記錄TMCC （0.01、0.10、1.00 mol/L）對對照和LQT8模型下HEK293細(xì)胞L型鈣通道（LTCC）電流、豚鼠心室肌細(xì)胞動作電位的影響。結(jié)果 在HEK293細(xì)胞細(xì)胞中，與對照組比較，0.1、1 mol/L TMCC組ICa，L電流密度顯著減弱，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05、0.01）。與對照組比較，BayK 8644組ICa，L的電流-電壓（I-V）曲線顯著下移，電流密度顯著增強(qiáng)（P<0.01），使半數(shù)激活電壓明顯升高3.23倍，激活曲線左移，激活加快。TMCC （0.01、0.1、1 mol/L）可明顯減弱BayK 8644對ICa，L電流的增強(qiáng)作用，使下移的I-V曲線上移，0.1、1 mol/L濃度組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05、0.01）；TMCC各濃度組均明顯降低半數(shù)激活電壓（P<0.05、0.01），恢復(fù)左移的激活曲線，使激活減慢。在豚鼠心室肌細(xì)胞中，與對照組比較，BayK 8644顯著延長30%、50%和90%復(fù)極化動作電位持續(xù)時(shí)間（APD30、APD50和APD90）（P<0.01）；0.01、0.1、1 mmol/L TMCC均可以減弱BayK 8644對APD30、APD50和APD90的延長作用，0.1、1 mmol/L濃度組差異顯著（P<0.05、0.01）。結(jié)論 TMCC通過縮短動作電位時(shí)程，減弱被增強(qiáng)的ICa，L電流，發(fā)揮一定的抗LQT8的作用。
目的 觀察不同濃度?；撬徭V配合物（TMCC）對獲得性長QT綜合征亞型8的抗心律失常機(jī)制。方法 采用Langendorff逆行主動脈灌流酶解法，急性分離獲得豚鼠單個心室肌細(xì)胞；建立表達(dá)CACNA1C基因的HEK293細(xì)胞模型。BayK 8644（10 nmol/L）用來建立LQT8模型，采用全細(xì)胞膜片鉗技術(shù)記錄TMCC （0.01、0.10、1.00 mol/L）對對照和LQT8模型下HEK293細(xì)胞L型鈣通道（LTCC）電流、豚鼠心室肌細(xì)胞動作電位的影響。結(jié)果 在HEK293細(xì)胞細(xì)胞中，與對照組比較，0.1、1 mol/L TMCC組ICa，L電流密度顯著減弱，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05、0.01）。與對照組比較，BayK 8644組ICa，L的電流-電壓（I-V）曲線顯著下移，電流密度顯著增強(qiáng)（P<0.01），使半數(shù)激活電壓明顯升高3.23倍，激活曲線左移，激活加快。TMCC （0.01、0.1、1 mol/L）可明顯減弱BayK 8644對ICa，L電流的增強(qiáng)作用，使下移的I-V曲線上移，0.1、1 mol/L濃度組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05、0.01）；TMCC各濃度組均明顯降低半數(shù)激活電壓（P<0.05、0.01），恢復(fù)左移的激活曲線，使激活減慢。在豚鼠心室肌細(xì)胞中，與對照組比較，BayK 8644顯著延長30%、50%和90%復(fù)極化動作電位持續(xù)時(shí)間（APD30、APD50和APD90）（P<0.01）；0.01、0.1、1 mmol/L TMCC均可以減弱BayK 8644對APD30、APD50和APD90的延長作用，0.1、1 mmol/L濃度組差異顯著（P<0.05、0.01）。結(jié)論 TMCC通過縮短動作電位時(shí)程，減弱被增強(qiáng)的ICa，L電流，發(fā)揮一定的抗LQT8的作用。
2021, 44(2):329-337.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.011
摘要:
目的 基于序貫代謝的研究思路，研究白芍Paeoniae Radix Alba多種成分在體內(nèi)的代謝情況，遴選白芍潛在質(zhì)控成分。方法 制備白芍水提物，通過在體動物實(shí)驗(yàn)的方法，收集白芍的腸代謝、肝代謝以及綜合代謝樣品，結(jié)合超高效液相色譜-四級桿/靜電場高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（UPLC-Q-Exacitve MS），對各個樣品所含成分進(jìn)行分析與鑒別。結(jié)果 白芍水提物中共鑒定出36個化學(xué)成分。序貫代謝結(jié)果顯示，共有17個原型入血成分，其中有14個成分在經(jīng)腸代謝樣品中檢測到，有8個成分先經(jīng)腸代謝、再經(jīng)肝代謝后可檢測到，有11個成分在經(jīng)ig給藥的綜合代謝樣品中檢測到；羥基芍藥苷、芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、環(huán)五（異）亮氨酸、環(huán)六（異）亮氨酸、苯甲酸、對羥基苯甲酸這7個成分在3種代謝部位均可以檢測到。結(jié)論 共遴選出沒食子酸、芍藥內(nèi)酯苷等17個經(jīng)代謝后仍原型入血的成分，可作為日后白芍質(zhì)控成分。
目的 基于序貫代謝的研究思路，研究白芍Paeoniae Radix Alba多種成分在體內(nèi)的代謝情況，遴選白芍潛在質(zhì)控成分。方法 制備白芍水提物，通過在體動物實(shí)驗(yàn)的方法，收集白芍的腸代謝、肝代謝以及綜合代謝樣品，結(jié)合超高效液相色譜-四級桿/靜電場高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（UPLC-Q-Exacitve MS），對各個樣品所含成分進(jìn)行分析與鑒別。結(jié)果 白芍水提物中共鑒定出36個化學(xué)成分。序貫代謝結(jié)果顯示，共有17個原型入血成分，其中有14個成分在經(jīng)腸代謝樣品中檢測到，有8個成分先經(jīng)腸代謝、再經(jīng)肝代謝后可檢測到，有11個成分在經(jīng)ig給藥的綜合代謝樣品中檢測到；羥基芍藥苷、芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、環(huán)五（異）亮氨酸、環(huán)六（異）亮氨酸、苯甲酸、對羥基苯甲酸這7個成分在3種代謝部位均可以檢測到。結(jié)論 共遴選出沒食子酸、芍藥內(nèi)酯苷等17個經(jīng)代謝后仍原型入血的成分，可作為日后白芍質(zhì)控成分。
2021, 44(2):338-343.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.012
摘要:
目的 探討紫草素對人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞凋亡和自噬的影響及其機(jī)制。方法 取對數(shù)生長期人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞，設(shè)對照組（DMSO）、紫草素（0.3、0.5、0.7 μg/mL）和LY294002（PI3K特異性抑制劑，5 μg/mL）組。藥物干預(yù)48 h后，四甲基偶氮唑鹽（MTT）法檢測SW480細(xì)胞增殖抑制率，Annexin V-FITC流式細(xì)胞術(shù)分析細(xì)胞凋亡狀況，蛋白免疫印跡法（Western blotting）檢測p-PI3K、p-Akt、p-mTOR、Caspase-3、cleaved Caspase-3、Bcl-2、Bax、LC3蛋白表達(dá)并計(jì)算Bax/Bcl-2和LC3-II/LC3-I值。結(jié)果 與對照組比較，經(jīng)紫草素0.3、0.5、0.7 μg/mL或LY294002 5 μg/mL干預(yù)能夠顯著提高人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞增殖抑制率和凋亡率（P<0.01）；經(jīng)紫草素0.5、0.7 μg/mL或LY294002 5 μg/mL干預(yù)能夠顯著下調(diào)p-PI3K、p-Akt、p-mTOR、Bcl-2蛋白表達(dá)，并上調(diào)Caspase-3、cleaved Caspase-3、Bax蛋白表達(dá)（P<0.05、0.01），提高Bax/Bcl-2和LC3-II/LC3-I值（P<0.01）。與LY294002組比較，經(jīng)紫草素0.7 μg/mL干預(yù)能夠顯著提高SW480細(xì)胞增殖抑制率和凋亡率（P<0.05、0.01），下調(diào)p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白表達(dá)并上調(diào)Caspase-3、cleaved Caspase-3、Bax蛋白表達(dá)（P<0.05、0.01），提高Bax/Bcl-2和LC3-II/LC3-I值（P<0.01）。結(jié)論 紫草素能夠促進(jìn)人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞凋亡和自噬，作用機(jī)制可能與抑制PI3K/Akt/mTOR信號通路活化有關(guān)。
目的 探討紫草素對人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞凋亡和自噬的影響及其機(jī)制。方法 取對數(shù)生長期人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞，設(shè)對照組（DMSO）、紫草素（0.3、0.5、0.7 μg/mL）和LY294002（PI3K特異性抑制劑，5 μg/mL）組。藥物干預(yù)48 h后，四甲基偶氮唑鹽（MTT）法檢測SW480細(xì)胞增殖抑制率，Annexin V-FITC流式細(xì)胞術(shù)分析細(xì)胞凋亡狀況，蛋白免疫印跡法（Western blotting）檢測p-PI3K、p-Akt、p-mTOR、Caspase-3、cleaved Caspase-3、Bcl-2、Bax、LC3蛋白表達(dá)并計(jì)算Bax/Bcl-2和LC3-II/LC3-I值。結(jié)果 與對照組比較，經(jīng)紫草素0.3、0.5、0.7 μg/mL或LY294002 5 μg/mL干預(yù)能夠顯著提高人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞增殖抑制率和凋亡率（P<0.01）；經(jīng)紫草素0.5、0.7 μg/mL或LY294002 5 μg/mL干預(yù)能夠顯著下調(diào)p-PI3K、p-Akt、p-mTOR、Bcl-2蛋白表達(dá)，并上調(diào)Caspase-3、cleaved Caspase-3、Bax蛋白表達(dá)（P<0.05、0.01），提高Bax/Bcl-2和LC3-II/LC3-I值（P<0.01）。與LY294002組比較，經(jīng)紫草素0.7 μg/mL干預(yù)能夠顯著提高SW480細(xì)胞增殖抑制率和凋亡率（P<0.05、0.01），下調(diào)p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白表達(dá)并上調(diào)Caspase-3、cleaved Caspase-3、Bax蛋白表達(dá)（P<0.05、0.01），提高Bax/Bcl-2和LC3-II/LC3-I值（P<0.01）。結(jié)論 紫草素能夠促進(jìn)人結(jié)腸癌SW480細(xì)胞凋亡和自噬，作用機(jī)制可能與抑制PI3K/Akt/mTOR信號通路活化有關(guān)。
2021, 44(2):344-355.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.013
摘要:
目的 利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)、分子對接技術(shù)，篩選并分析丹參治療缺血性腦卒中（CIS）的關(guān)鍵化合物、作用靶點(diǎn)、生物學(xué)功能及信號通路，闡述其可能的作用機(jī)制。方法 使用TCMSP數(shù)據(jù)庫檢索丹參的活性成分及作用靶點(diǎn)，在GeneCards、NCBI和OMIM數(shù)據(jù)庫中獲取CIS的靶點(diǎn)，并將藥物和疾病交集后的靶點(diǎn)輸入STRING數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建蛋白質(zhì)相互作用網(wǎng)絡(luò)，利用Cytoscape 3.7.2軟件構(gòu)建藥物-化合物-作用靶點(diǎn)-疾病網(wǎng)絡(luò)。通過Bioconductor進(jìn)行GO功能富集和KEGG通路分析。采用AutoDock Tools 1.5.6、AutoDock vina 1.1.2將得到的關(guān)鍵活性成分和核心靶點(diǎn)進(jìn)行分子對接，運(yùn)用Pymol和Ligplot軟件對結(jié)果進(jìn)行可視化。結(jié)果 從丹參中共篩選出65個活性成分和108個對應(yīng)靶點(diǎn)，以及CIS交集后獲得靶點(diǎn)87個，其中度值大于50的靶點(diǎn)有6個，包括AKT1、IL6、FOS、VEGFA、MAPK1、EGFR，即本研究的核心靶點(diǎn)。GO功能富集分析得到GO條目124個（P<0.05），KEGG通路富集分析篩出134條信號通路（P<0.05），以PI3K-AKT信號通路所占靶點(diǎn)數(shù)目最多。構(gòu)建的藥物-化合物-作用靶點(diǎn)-疾病網(wǎng)絡(luò)顯示，木犀草素、丹參酮ⅡA等活性化合物在整個網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用；分子對接結(jié)果顯示，木犀草素、丹參酮ⅡA與6個核心靶蛋白均具有較好的親和力（結(jié)合能遠(yuǎn)小于-5 kJ/mol）。結(jié)論 丹參的主要活性化合物，包括木犀草素、丹參酮ⅡA等，可作用于AKT1、IL6、FOS、VEGFA、MAPK1、EGFR等核心靶點(diǎn)，共同參與調(diào)節(jié)PI3K-AKT等多條信號通路，發(fā)揮抑制細(xì)胞凋亡、抗炎、神經(jīng)保護(hù)等作用，可能是丹參治療CIS的潛在機(jī)制。
目的 利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)、分子對接技術(shù)，篩選并分析丹參治療缺血性腦卒中（CIS）的關(guān)鍵化合物、作用靶點(diǎn)、生物學(xué)功能及信號通路，闡述其可能的作用機(jī)制。方法 使用TCMSP數(shù)據(jù)庫檢索丹參的活性成分及作用靶點(diǎn)，在GeneCards、NCBI和OMIM數(shù)據(jù)庫中獲取CIS的靶點(diǎn)，并將藥物和疾病交集后的靶點(diǎn)輸入STRING數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建蛋白質(zhì)相互作用網(wǎng)絡(luò)，利用Cytoscape 3.7.2軟件構(gòu)建藥物-化合物-作用靶點(diǎn)-疾病網(wǎng)絡(luò)。通過Bioconductor進(jìn)行GO功能富集和KEGG通路分析。采用AutoDock Tools 1.5.6、AutoDock vina 1.1.2將得到的關(guān)鍵活性成分和核心靶點(diǎn)進(jìn)行分子對接，運(yùn)用Pymol和Ligplot軟件對結(jié)果進(jìn)行可視化。結(jié)果 從丹參中共篩選出65個活性成分和108個對應(yīng)靶點(diǎn)，以及CIS交集后獲得靶點(diǎn)87個，其中度值大于50的靶點(diǎn)有6個，包括AKT1、IL6、FOS、VEGFA、MAPK1、EGFR，即本研究的核心靶點(diǎn)。GO功能富集分析得到GO條目124個（P<0.05），KEGG通路富集分析篩出134條信號通路（P<0.05），以PI3K-AKT信號通路所占靶點(diǎn)數(shù)目最多。構(gòu)建的藥物-化合物-作用靶點(diǎn)-疾病網(wǎng)絡(luò)顯示，木犀草素、丹參酮ⅡA等活性化合物在整個網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用；分子對接結(jié)果顯示，木犀草素、丹參酮ⅡA與6個核心靶蛋白均具有較好的親和力（結(jié)合能遠(yuǎn)小于-5 kJ/mol）。結(jié)論 丹參的主要活性化合物，包括木犀草素、丹參酮ⅡA等，可作用于AKT1、IL6、FOS、VEGFA、MAPK1、EGFR等核心靶點(diǎn)，共同參與調(diào)節(jié)PI3K-AKT等多條信號通路，發(fā)揮抑制細(xì)胞凋亡、抗炎、神經(jīng)保護(hù)等作用，可能是丹參治療CIS的潛在機(jī)制。
2021, 44(2):356-361.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.014
摘要:
目的 建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（UPLC-MS/MS）測定奧美沙坦酯中7個基因毒性雜質(zhì)：N-亞硝基二甲胺、N-亞硝基-4-甲基-4-氨基丁酸、N-亞硝基二乙胺、N-亞硝基乙基異丙基胺、N-亞硝基二異丙胺、N-亞硝基二丙胺、N-亞硝基二丁胺。方法 采用Agilent poroshell PFP （100 mm×2.1 mm，2.7 μm）色譜柱；流動相為0.1%甲酸水溶液（A）-甲醇（B）梯度洗脫；體積流量0.4 mL/min，柱溫40℃；采用APCI離子源正離子掃描，多反應(yīng)監(jiān)測（MRM）模式下，對7個基因毒性雜質(zhì)同時(shí)進(jìn)行定量檢測。結(jié)果 各雜質(zhì)質(zhì)量濃度在1~100 ng/mL內(nèi)具有良好線性關(guān)系，r>0.995；低、中、高3個濃度的加樣回收率（n=3）為83%~117%，RSD值為0.8%~4.1%，平均加樣回收率為87%~106%；檢測限范圍為0.02~0.19 ng/mL，定量限為0.06~0.65 ng/mL。4批奧美沙坦酯樣品中均未檢出雜質(zhì)。結(jié)論 該方法靈敏度高，專屬性強(qiáng)，可用于測定奧美沙坦酯原料藥中7個亞硝胺類雜質(zhì)，為奧美沙坦酯的質(zhì)量控制提供參考。
目的 建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（UPLC-MS/MS）測定奧美沙坦酯中7個基因毒性雜質(zhì)：N-亞硝基二甲胺、N-亞硝基-4-甲基-4-氨基丁酸、N-亞硝基二乙胺、N-亞硝基乙基異丙基胺、N-亞硝基二異丙胺、N-亞硝基二丙胺、N-亞硝基二丁胺。方法 采用Agilent poroshell PFP （100 mm×2.1 mm，2.7 μm）色譜柱；流動相為0.1%甲酸水溶液（A）-甲醇（B）梯度洗脫；體積流量0.4 mL/min，柱溫40℃；采用APCI離子源正離子掃描，多反應(yīng)監(jiān)測（MRM）模式下，對7個基因毒性雜質(zhì)同時(shí)進(jìn)行定量檢測。結(jié)果 各雜質(zhì)質(zhì)量濃度在1~100 ng/mL內(nèi)具有良好線性關(guān)系，r>0.995；低、中、高3個濃度的加樣回收率（n=3）為83%~117%，RSD值為0.8%~4.1%，平均加樣回收率為87%~106%；檢測限范圍為0.02~0.19 ng/mL，定量限為0.06~0.65 ng/mL。4批奧美沙坦酯樣品中均未檢出雜質(zhì)。結(jié)論 該方法靈敏度高，專屬性強(qiáng)，可用于測定奧美沙坦酯原料藥中7個亞硝胺類雜質(zhì)，為奧美沙坦酯的質(zhì)量控制提供參考。
2021, 44(2):362-365.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.015
摘要:
目的 探究榆梔止血顆粒聯(lián)合富馬酸亞鐵治療月經(jīng)量過多所致貧血的臨床療效。方法 選取曲靖市第一人民醫(yī)院2018年4月-2019年1月收治的164例月經(jīng)量過多所致貧血患者作為研究對象，根據(jù)治療方案將患者分為對照組和觀察組，每組82例。對照組患者口服富馬酸亞鐵咀嚼片，0.2 g/次，3次/d；觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上口服榆梔止血顆粒，月經(jīng)第1天開始服用，1袋/次，3次/d，經(jīng)期服用，血止即停。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞（RBC）、血漿白蛋白（PA）和紅細(xì)胞壓積（HCT）的水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.7%，顯著高于對照組的82.9%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Hb、RBC、PA和HCT水平均顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組患者治療后Hb、RBC、PA和HCT顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 榆梔止血顆粒聯(lián)合富馬酸亞鐵治療月經(jīng)量過多所致貧血具有顯著療效，值得臨床推廣。
目的 探究榆梔止血顆粒聯(lián)合富馬酸亞鐵治療月經(jīng)量過多所致貧血的臨床療效。方法 選取曲靖市第一人民醫(yī)院2018年4月-2019年1月收治的164例月經(jīng)量過多所致貧血患者作為研究對象，根據(jù)治療方案將患者分為對照組和觀察組，每組82例。對照組患者口服富馬酸亞鐵咀嚼片，0.2 g/次，3次/d；觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上口服榆梔止血顆粒，月經(jīng)第1天開始服用，1袋/次，3次/d，經(jīng)期服用，血止即停。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞（RBC）、血漿白蛋白（PA）和紅細(xì)胞壓積（HCT）的水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.7%，顯著高于對照組的82.9%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Hb、RBC、PA和HCT水平均顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組患者治療后Hb、RBC、PA和HCT顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 榆梔止血顆粒聯(lián)合富馬酸亞鐵治療月經(jīng)量過多所致貧血具有顯著療效，值得臨床推廣。
2021, 44(2):366-369.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.016
摘要:
目的 探討歸芪活血膠囊聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療關(guān)節(jié)鏡術(shù)后膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 選取日照市人民醫(yī)院骨科門診于2016年6月-2018年8月收治的84例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象，根據(jù)治療方法的不同隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組各42例。對照組口服硫酸氨基葡萄糖膠囊，2粒/次，3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服歸芪活血膠囊，3粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)服用1個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的中醫(yī)證候積分、疼痛評分、腫脹評分及關(guān)節(jié)活動度。結(jié)果 治療后，對照組總有效率83.3%，顯著低于觀察組的92.9%，兩組對比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組各中醫(yī)證候積分較治療前明顯下降（P<0.05）；且治療后，觀察組各中醫(yī)證候積分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，疼痛評分和腫脹評分較治療前下降明顯，關(guān)節(jié)活動度顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組疼痛評分和腫脹評分顯著低于對照組，關(guān)節(jié)活動度顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 歸芪活血膠囊聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者療效顯著，可減輕患者疼痛、腫脹感，有利于患者膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。
目的 探討歸芪活血膠囊聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療關(guān)節(jié)鏡術(shù)后膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 選取日照市人民醫(yī)院骨科門診于2016年6月-2018年8月收治的84例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象，根據(jù)治療方法的不同隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組各42例。對照組口服硫酸氨基葡萄糖膠囊，2粒/次，3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服歸芪活血膠囊，3粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)服用1個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的中醫(yī)證候積分、疼痛評分、腫脹評分及關(guān)節(jié)活動度。結(jié)果 治療后，對照組總有效率83.3%，顯著低于觀察組的92.9%，兩組對比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組各中醫(yī)證候積分較治療前明顯下降（P<0.05）；且治療后，觀察組各中醫(yī)證候積分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，疼痛評分和腫脹評分較治療前下降明顯，關(guān)節(jié)活動度顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組疼痛評分和腫脹評分顯著低于對照組，關(guān)節(jié)活動度顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 歸芪活血膠囊聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者療效顯著，可減輕患者疼痛、腫脹感，有利于患者膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。
2021, 44(2):370-375.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.017
摘要:
目的 探討骨瓜提取物注射液聯(lián)合碳酸鈣D3片治療老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效及對骨密度、骨代謝的影響。方法 選擇2019年1月-2020年3月于河北省人民醫(yī)院就診的94例老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行研究，根據(jù)治療方案將患者分為對照組和觀察組，每組47例。對照組患者口服碳酸鈣D3片，600 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注骨瓜提取物注射液，100 mg中加入250 mL生理鹽水，1次/d。連續(xù)治療20 d后間隔10 d再進(jìn)行下1個療程，兩組患者均連續(xù)治療3個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的中醫(yī)證候積分、L1-L4骨密度（BMD）；膠原氨基端肽（P1NP）、Ⅰ型膠原羧基端肽交聯(lián)（β-CTX）、血清鈣（Ca）、磷（P）水平，以及Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）變化情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.74%，顯著高于對照組的82.98%（P<0.05）。治療后，兩組患者腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢疼痛、下肢痿弱、步履艱難和目眩評分均顯著下降（P<0.05），且觀察組上述中醫(yī)癥狀體征評分明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者L1-L4骨密度值均升高（P<0.05），且觀察組明顯高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清P1NP、β-CTX水平均顯著降低，血清鈣、血磷水平均顯著升高（P<0.05）；治療后，且觀察組骨代謝指標(biāo)水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者ODI評分均顯著下降（P<0.05），且觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 骨瓜提取物注射液聯(lián)合碳酸鈣D3片治療老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效較好，可有效減輕患者臨床癥狀，增加患者骨密度，調(diào)節(jié)骨代謝指標(biāo)含量，改善腰背功能。
目的 探討骨瓜提取物注射液聯(lián)合碳酸鈣D3片治療老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效及對骨密度、骨代謝的影響。方法 選擇2019年1月-2020年3月于河北省人民醫(yī)院就診的94例老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行研究，根據(jù)治療方案將患者分為對照組和觀察組，每組47例。對照組患者口服碳酸鈣D3片，600 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注骨瓜提取物注射液，100 mg中加入250 mL生理鹽水，1次/d。連續(xù)治療20 d后間隔10 d再進(jìn)行下1個療程，兩組患者均連續(xù)治療3個療程。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的中醫(yī)證候積分、L1-L4骨密度（BMD）；膠原氨基端肽（P1NP）、Ⅰ型膠原羧基端肽交聯(lián)（β-CTX）、血清鈣（Ca）、磷（P）水平，以及Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）變化情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.74%，顯著高于對照組的82.98%（P<0.05）。治療后，兩組患者腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢疼痛、下肢痿弱、步履艱難和目眩評分均顯著下降（P<0.05），且觀察組上述中醫(yī)癥狀體征評分明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者L1-L4骨密度值均升高（P<0.05），且觀察組明顯高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清P1NP、β-CTX水平均顯著降低，血清鈣、血磷水平均顯著升高（P<0.05）；治療后，且觀察組骨代謝指標(biāo)水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者ODI評分均顯著下降（P<0.05），且觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 骨瓜提取物注射液聯(lián)合碳酸鈣D3片治療老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效較好，可有效減輕患者臨床癥狀，增加患者骨密度，調(diào)節(jié)骨代謝指標(biāo)含量，改善腰背功能。
2021, 44(2):376-380.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.018
摘要:
目的 探討多粘菌素B聯(lián)合頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和替加環(huán)素對多重耐藥鮑曼不動桿菌肺炎患者的療效及安全性。方法 選擇2017年9月-2019年9月在新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院收治的80例多重耐藥鮑曼不動桿菌肺炎患者作為研究對象，按照治療方法的不同分為對照組與觀察組，每組各40例。對照組患者靜脈滴注注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，3 g加入到0.9%氯化鈉溶液中，每隔12 h靜滴，2 h之后靜滴注射用替加環(huán)素，首劑用量100 mg，之后每隔12 h靜滴50 mg進(jìn)行維持，2次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用硫酸多粘菌素B，100~150萬單位/d，分2~3次靜脈滴注。兩組療程共14 d。觀察兩組患者的臨床療效和細(xì)菌清除率，比較兩組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）水平。結(jié)果 治療后，兩組總有效率比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，兩組患者的WBC、CRP和PCT水平均較治療前明顯降低（P<0.05），且觀察組患者WBC、CRP和PCT水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組的細(xì)菌清除率為87.5%，明顯高于對照組的62.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 多粘菌素B聯(lián)合頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和替加環(huán)素治療多重耐藥鮑曼不動桿菌肺炎效果較好，值得臨床推廣。
目的 探討多粘菌素B聯(lián)合頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和替加環(huán)素對多重耐藥鮑曼不動桿菌肺炎患者的療效及安全性。方法 選擇2017年9月-2019年9月在新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院收治的80例多重耐藥鮑曼不動桿菌肺炎患者作為研究對象，按照治療方法的不同分為對照組與觀察組，每組各40例。對照組患者靜脈滴注注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，3 g加入到0.9%氯化鈉溶液中，每隔12 h靜滴，2 h之后靜滴注射用替加環(huán)素，首劑用量100 mg，之后每隔12 h靜滴50 mg進(jìn)行維持，2次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用硫酸多粘菌素B，100~150萬單位/d，分2~3次靜脈滴注。兩組療程共14 d。觀察兩組患者的臨床療效和細(xì)菌清除率，比較兩組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）水平。結(jié)果 治療后，兩組總有效率比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，兩組患者的WBC、CRP和PCT水平均較治療前明顯降低（P<0.05），且觀察組患者WBC、CRP和PCT水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組的細(xì)菌清除率為87.5%，明顯高于對照組的62.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 多粘菌素B聯(lián)合頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和替加環(huán)素治療多重耐藥鮑曼不動桿菌肺炎效果較好，值得臨床推廣。
2021, 44(2):381-384.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.019
摘要:
目的 分析痰熱清注射液輔助治療重癥肺炎的耐藥菌感染率改善作用。方法 選取2018年1月-2020年9月淮南朝陽醫(yī)院收治的105例重癥肺炎患者作為研究對象，將患者按照治療方法分為對照組（n=51）和觀察組（n=54）。對照組給予對癥基礎(chǔ)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注痰熱清注射液，10 mL加入到500 mL 5%葡萄糖注射液，1次/d。療程2周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組患者的耐藥菌檢出類型及檢出率、耐藥病原菌總清除率。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為90.74%，顯著高于對照組的76.47%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者檢出耐藥菌類型主要以銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌4種菌株為主，對照組和觀察組檢出率分別為68.63%、42.59%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組耐藥病原菌總清除率為82.61%，顯著高于對照組54.81%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在重癥肺炎患者中多數(shù)患者為革蘭陰性菌耐藥菌感染，而在常規(guī)西醫(yī)對癥、抗菌治療基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液能顯著提高臨床療效和耐藥病原菌總清除率，降低治療過程中患者耐藥菌檢出率，值得臨床推廣。
目的 分析痰熱清注射液輔助治療重癥肺炎的耐藥菌感染率改善作用。方法 選取2018年1月-2020年9月淮南朝陽醫(yī)院收治的105例重癥肺炎患者作為研究對象，將患者按照治療方法分為對照組（n=51）和觀察組（n=54）。對照組給予對癥基礎(chǔ)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注痰熱清注射液，10 mL加入到500 mL 5%葡萄糖注射液，1次/d。療程2周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組患者的耐藥菌檢出類型及檢出率、耐藥病原菌總清除率。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為90.74%，顯著高于對照組的76.47%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者檢出耐藥菌類型主要以銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌4種菌株為主，對照組和觀察組檢出率分別為68.63%、42.59%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組耐藥病原菌總清除率為82.61%，顯著高于對照組54.81%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在重癥肺炎患者中多數(shù)患者為革蘭陰性菌耐藥菌感染，而在常規(guī)西醫(yī)對癥、抗菌治療基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液能顯著提高臨床療效和耐藥病原菌總清除率，降低治療過程中患者耐藥菌檢出率，值得臨床推廣。
2021, 44(2):385-389.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.020
摘要:
目的 探討喹硫平聯(lián)合氯硝西泮治療老年躁狂癥的臨床療效及其對血清去甲腎上腺素（NE）、五羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）水平的影響。方法 選取2018年1月-2019年4月石家莊市第八醫(yī)院老年躁狂癥患者117例作為研究對象，根據(jù)治療方案不同將患者分為對照1組、對照2組、觀察組，每組各39例。對照1組口服富馬酸喹硫平片，起始劑量為25 mg/次，2次/d，每隔1~3 d增加25 mg，最大劑量300~600 mg/d，分2~3次服用。對照2組口服氯硝西泮片，1 mg/d。觀察組采用富馬酸喹硫平片聯(lián)合氯硝西泮片治療，用法用量同對照1組、對照2組。3組均持續(xù)治療8周。觀察3組患者的臨床療效，同時(shí)比較3組的貝克-拉范森躁狂量表（BRMS）評分、陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評分、及NE、5-HT、DA、白細(xì)胞介素（IL）-2、IL-1β、腫瘤壞死因子（TNF）-α的水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為94.87%，顯著高于對照1組的76.92%和對照2組的74.36%（P<0.05）。治療2、4、6、8周后，3組BRMS評分和PANSS評分均顯著降低（P<0.05）；且觀察組BRMS評分和PANSS評分顯著低于同期對照1組、對照2組（P<0.05）。治療8周后，3組血清5-HT、NE、DA、IL-2、IL-1β和TNF-α水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組血清5-HT、NE、DA、IL-2、IL-1β和TNF-α水平較同期對照1組、對照2組顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 喹硫平聯(lián)合氯硝西泮治療老年躁狂癥患者的療效顯著，在提高神經(jīng)遞質(zhì)因子水平、抑制炎性反應(yīng)方面具有顯著優(yōu)勢，可進(jìn)一步緩解患者躁狂程度，減輕臨床癥狀，且具有一定安全性，值得臨床推廣。
目的 探討喹硫平聯(lián)合氯硝西泮治療老年躁狂癥的臨床療效及其對血清去甲腎上腺素（NE）、五羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）水平的影響。方法 選取2018年1月-2019年4月石家莊市第八醫(yī)院老年躁狂癥患者117例作為研究對象，根據(jù)治療方案不同將患者分為對照1組、對照2組、觀察組，每組各39例。對照1組口服富馬酸喹硫平片，起始劑量為25 mg/次，2次/d，每隔1~3 d增加25 mg，最大劑量300~600 mg/d，分2~3次服用。對照2組口服氯硝西泮片，1 mg/d。觀察組采用富馬酸喹硫平片聯(lián)合氯硝西泮片治療，用法用量同對照1組、對照2組。3組均持續(xù)治療8周。觀察3組患者的臨床療效，同時(shí)比較3組的貝克-拉范森躁狂量表（BRMS）評分、陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評分、及NE、5-HT、DA、白細(xì)胞介素（IL）-2、IL-1β、腫瘤壞死因子（TNF）-α的水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為94.87%，顯著高于對照1組的76.92%和對照2組的74.36%（P<0.05）。治療2、4、6、8周后，3組BRMS評分和PANSS評分均顯著降低（P<0.05）；且觀察組BRMS評分和PANSS評分顯著低于同期對照1組、對照2組（P<0.05）。治療8周后，3組血清5-HT、NE、DA、IL-2、IL-1β和TNF-α水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組血清5-HT、NE、DA、IL-2、IL-1β和TNF-α水平較同期對照1組、對照2組顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 喹硫平聯(lián)合氯硝西泮治療老年躁狂癥患者的療效顯著，在提高神經(jīng)遞質(zhì)因子水平、抑制炎性反應(yīng)方面具有顯著優(yōu)勢，可進(jìn)一步緩解患者躁狂程度，減輕臨床癥狀，且具有一定安全性，值得臨床推廣。
2021, 44(2):390-393.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.021
摘要:
目的 探討復(fù)方蓯蓉益智膠囊治療帕金森病肝腎虧虛型失眠患者的臨床療效。方法 選取2019年1月-2020年6月長沙市第四醫(yī)院帕金森疾病肝腎虧虛證型失眠患者60例作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組和觀察組，每組30例。對照組口服阿普唑侖片，0.4 mg/次，3次/d。觀察組患者口服復(fù)方蓯蓉益智膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均服用2周。觀察兩組患者的臨床療效和匹茲堡睡眠質(zhì)量評分（PSQI），同時(shí)比較兩組患者的焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）、Barthel指數(shù)（BI）。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為86.70%，與對照組的90.00%相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，觀察組的睡眠障礙評分、睡眠時(shí)間及日間功能評分均優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組SAS、SDS評分均顯著降低，觀察組BI評分顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組SDS評分顯著低于對照組，BI評分高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方蓯蓉益智膠囊治療帕金森病肝腎虧虛型失眠患者可有效改善睡眠質(zhì)量，臨床療效顯著。
目的 探討復(fù)方蓯蓉益智膠囊治療帕金森病肝腎虧虛型失眠患者的臨床療效。方法 選取2019年1月-2020年6月長沙市第四醫(yī)院帕金森疾病肝腎虧虛證型失眠患者60例作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組和觀察組，每組30例。對照組口服阿普唑侖片，0.4 mg/次，3次/d。觀察組患者口服復(fù)方蓯蓉益智膠囊，4粒/次，3次/d。兩組均服用2周。觀察兩組患者的臨床療效和匹茲堡睡眠質(zhì)量評分（PSQI），同時(shí)比較兩組患者的焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）、Barthel指數(shù)（BI）。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為86.70%，與對照組的90.00%相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，觀察組的睡眠障礙評分、睡眠時(shí)間及日間功能評分均優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組SAS、SDS評分均顯著降低，觀察組BI評分顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組SDS評分顯著低于對照組，BI評分高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方蓯蓉益智膠囊治療帕金森病肝腎虧虛型失眠患者可有效改善睡眠質(zhì)量，臨床療效顯著。
2021, 44(2):394-397.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.022
摘要:
目的 探討首薈通便膠囊治療腹腔鏡術(shù)后腹脹的臨床療效。方法 選取成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院于2016年8月-2018年8月收治的腹腔鏡術(shù)后腹脹患者98例作為研究對象，按照治療方案將患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組49例。對照組患者進(jìn)行常規(guī)護(hù)理；觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服首薈通便膠囊，2粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療14 d。觀察并比較兩組患者的臨床療效、術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時(shí)間、術(shù)后排氣時(shí)間，及治療前后不同腹脹程度人數(shù)的變化。結(jié)果 治療后，對照組總有效率71.4%，顯著低于觀察組的87.8%（P<0.05）。治療后，觀察組腸鳴音恢復(fù)時(shí)間和術(shù)后排氣時(shí)間顯著低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組不同腹脹程度人數(shù)均有顯著改善（P<0.05），且觀察組顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 首薈通便膠囊對治療腹腔鏡術(shù)后腹脹療效顯著優(yōu)于常規(guī)護(hù)理，可有效提高治療總有效率，縮短首次排氣時(shí)間，增加治療后無腹脹人數(shù)，安全高效，值得臨床推廣。
目的 探討首薈通便膠囊治療腹腔鏡術(shù)后腹脹的臨床療效。方法 選取成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院于2016年8月-2018年8月收治的腹腔鏡術(shù)后腹脹患者98例作為研究對象，按照治療方案將患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組49例。對照組患者進(jìn)行常規(guī)護(hù)理；觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服首薈通便膠囊，2粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療14 d。觀察并比較兩組患者的臨床療效、術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時(shí)間、術(shù)后排氣時(shí)間，及治療前后不同腹脹程度人數(shù)的變化。結(jié)果 治療后，對照組總有效率71.4%，顯著低于觀察組的87.8%（P<0.05）。治療后，觀察組腸鳴音恢復(fù)時(shí)間和術(shù)后排氣時(shí)間顯著低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組不同腹脹程度人數(shù)均有顯著改善（P<0.05），且觀察組顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 首薈通便膠囊對治療腹腔鏡術(shù)后腹脹療效顯著優(yōu)于常規(guī)護(hù)理，可有效提高治療總有效率，縮短首次排氣時(shí)間，增加治療后無腹脹人數(shù)，安全高效，值得臨床推廣。
2021, 44(2):398-402.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.023
摘要:
目的 探討雷公藤多苷片聯(lián)合潑尼松治療兒童自身免疫性肝炎的療效，以及其對淋巴細(xì)胞亞群的影響。方法 選取海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院兒科2018年2月-2020年4月收治的自身免疫性肝炎患兒92例作為研究對象，依據(jù)治療方式將92例患兒分為對照組和觀察組，每組46例。對照組口服醋酸潑尼松龍片，2 mg/（kg·d），2次/d，最大劑量<60 mg/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服雷公藤多苷片，1 mg/（kg·d），3次/d，劑量<30 mg/d。兩組均治療3個月。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組治療前后的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）及血清免疫球蛋白（Ig） G、IgM和球蛋白水平，和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）和白細(xì)胞介素-10（IL-10）水平。結(jié)果 治療后，觀察組臨床治療有效率為91.3%，顯著高于對照組的74.0%（P<0.05）。治療后，兩組ALT和AST水平均顯著降低（P<0.01）；且觀察組ALT和AST水平顯著低于對照組（P<0.01）。治療后，兩組血清IgG、IgM和球蛋白均顯著降低（P<0.05），且觀察組血清IgG、IgM和球蛋白顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組Treg細(xì)胞比例和IL-10水平均顯著性升高（P<0.05），且觀察組Treg細(xì)胞比例和IL-10水平顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 雷公藤多苷片聯(lián)合潑尼松治療自身免疫性肝炎的臨床療效顯著，可顯著升高患兒Treg細(xì)胞比例和IL-10因子水平，使用安全。
目的 探討雷公藤多苷片聯(lián)合潑尼松治療兒童自身免疫性肝炎的療效，以及其對淋巴細(xì)胞亞群的影響。方法 選取海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院兒科2018年2月-2020年4月收治的自身免疫性肝炎患兒92例作為研究對象，依據(jù)治療方式將92例患兒分為對照組和觀察組，每組46例。對照組口服醋酸潑尼松龍片，2 mg/（kg·d），2次/d，最大劑量<60 mg/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服雷公藤多苷片，1 mg/（kg·d），3次/d，劑量<30 mg/d。兩組均治療3個月。觀察兩組患兒的臨床療效，比較兩組治療前后的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）及血清免疫球蛋白（Ig） G、IgM和球蛋白水平，和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）和白細(xì)胞介素-10（IL-10）水平。結(jié)果 治療后，觀察組臨床治療有效率為91.3%，顯著高于對照組的74.0%（P<0.05）。治療后，兩組ALT和AST水平均顯著降低（P<0.01）；且觀察組ALT和AST水平顯著低于對照組（P<0.01）。治療后，兩組血清IgG、IgM和球蛋白均顯著降低（P<0.05），且觀察組血清IgG、IgM和球蛋白顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組Treg細(xì)胞比例和IL-10水平均顯著性升高（P<0.05），且觀察組Treg細(xì)胞比例和IL-10水平顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 雷公藤多苷片聯(lián)合潑尼松治療自身免疫性肝炎的臨床療效顯著，可顯著升高患兒Treg細(xì)胞比例和IL-10因子水平，使用安全。
2021, 44(2):403-406.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.024
摘要:
目的 寧泌泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療細(xì)菌性前列腺炎的臨床療效。方法 選取2018年1月-2019年9月安徽醫(yī)科大學(xué)安慶附屬醫(yī)院收治的62例細(xì)菌感染性前列腺炎患者作為研究對象，根據(jù)治療方案的不同將患者分為對照組和觀察組，每組31例。對照組患者靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星注射液，0.4 g/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服寧泌泰膠囊，3粒/次，3次/d。兩組患者均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后尿液、前列腺液中白細(xì)胞數(shù)量和美國國立衛(wèi)生研究院前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）評分。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.54%，顯著高于對照組的77.42%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組尿液和前列腺液白細(xì)胞數(shù)量顯著下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；觀察組治療后尿液和前列腺液白細(xì)胞數(shù)量顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。兩組患者治療后NIH-CPSI評分均顯著下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組NIH-CPSI評分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療過程中，觀察組惡心嘔吐、腹痛腹瀉發(fā)生例數(shù)均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 寧泌泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療細(xì)菌性前列腺炎具有較好的臨床療效，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，值得臨床推廣。
目的 寧泌泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療細(xì)菌性前列腺炎的臨床療效。方法 選取2018年1月-2019年9月安徽醫(yī)科大學(xué)安慶附屬醫(yī)院收治的62例細(xì)菌感染性前列腺炎患者作為研究對象，根據(jù)治療方案的不同將患者分為對照組和觀察組，每組31例。對照組患者靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星注射液，0.4 g/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服寧泌泰膠囊，3粒/次，3次/d。兩組患者均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后尿液、前列腺液中白細(xì)胞數(shù)量和美國國立衛(wèi)生研究院前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）評分。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.54%，顯著高于對照組的77.42%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組尿液和前列腺液白細(xì)胞數(shù)量顯著下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；觀察組治療后尿液和前列腺液白細(xì)胞數(shù)量顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。兩組患者治療后NIH-CPSI評分均顯著下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組NIH-CPSI評分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療過程中，觀察組惡心嘔吐、腹痛腹瀉發(fā)生例數(shù)均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 寧泌泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療細(xì)菌性前列腺炎具有較好的臨床療效，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，值得臨床推廣。
2021, 44(2):407-414.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.025
摘要:
目的 系統(tǒng)評價(jià)生血寧片輔助治療妊娠期貧血的臨床療效和安全性。方法 檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed、Embase、Cochrane Library等數(shù)據(jù)庫，時(shí)間為建庫至2020年7月30日，篩選生血寧片輔助治療妊娠期貧血的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs）。采用RevMan 5.3軟件對納入的研究進(jìn)行Meta分析，采用Cochrane系統(tǒng)工具評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量。結(jié)果 共納入10篇RCTs，1 208例患者。Meta分析結(jié)果示，生血寧片輔助治療妊娠期貧血可以提高治療總有效率[RR=1.20，95% CI=（1.14，1.26）]；紅細(xì)胞水平[SMD=2.08，95% CI=（1.51，2.60）]、血紅蛋白水平[SMD=1.91，95% CI=（1.51，2.31）]、轉(zhuǎn)鐵蛋白水平[SMD=2.12，95% CI=（1.95，2.29）]、血清鐵水平[SMD=2.67，95% CI=（1.88，3.45）]均有一定的升高作用，同時(shí)可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生[RR=0.17，95% CI=（0.08，0.38）]，所有結(jié)果與對照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 生血寧片輔助治療妊娠期貧血可有效提高患者的總有效率，改善患者癥狀，提高患者紅細(xì)胞、血紅蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白水平及血清鐵水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。但納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低，存在一定發(fā)表偏倚，仍需要更多大樣本、高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)加以驗(yàn)證。
目的 系統(tǒng)評價(jià)生血寧片輔助治療妊娠期貧血的臨床療效和安全性。方法 檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed、Embase、Cochrane Library等數(shù)據(jù)庫，時(shí)間為建庫至2020年7月30日，篩選生血寧片輔助治療妊娠期貧血的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs）。采用RevMan 5.3軟件對納入的研究進(jìn)行Meta分析，采用Cochrane系統(tǒng)工具評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量。結(jié)果 共納入10篇RCTs，1 208例患者。Meta分析結(jié)果示，生血寧片輔助治療妊娠期貧血可以提高治療總有效率[RR=1.20，95% CI=（1.14，1.26）]；紅細(xì)胞水平[SMD=2.08，95% CI=（1.51，2.60）]、血紅蛋白水平[SMD=1.91，95% CI=（1.51，2.31）]、轉(zhuǎn)鐵蛋白水平[SMD=2.12，95% CI=（1.95，2.29）]、血清鐵水平[SMD=2.67，95% CI=（1.88，3.45）]均有一定的升高作用，同時(shí)可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生[RR=0.17，95% CI=（0.08，0.38）]，所有結(jié)果與對照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 生血寧片輔助治療妊娠期貧血可有效提高患者的總有效率，改善患者癥狀，提高患者紅細(xì)胞、血紅蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白水平及血清鐵水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。但納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低，存在一定發(fā)表偏倚，仍需要更多大樣本、高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)加以驗(yàn)證。
2021, 44(2):415-423.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.026
摘要:
目的 系統(tǒng)評價(jià)戊乙奎醚預(yù)防剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)用卡前列素氨丁三醇所引發(fā)的不良反應(yīng)。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書館、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索時(shí)限均為建庫起至2020年5月，收集戊乙奎醚降低卡前列素氨丁三醇在剖宮產(chǎn)術(shù)中不良反應(yīng)的隨機(jī)對照研究（RCT），采用RevMan 5.3統(tǒng)計(jì)軟件對惡心、嘔吐、面部潮紅、胸悶氣短、心悸、腹痛及血壓升高等不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入13個RCTs，1 027例患者。Meta分析結(jié)果顯示：戊乙奎醚組惡心發(fā)生率[RR=0.36，95% CI=0.29~0.45，P<0.01]、嘔吐發(fā)生率[RR=0.21，95% CI=0.15~0.30，P<0.01]、面部潮紅發(fā)生率[RR=0.37，95% CI=0.26~0.52，P<0.01]、胸悶氣短發(fā)生率[RR=0.32，95% CI=0.26~0.40，P<0.01]、心悸發(fā)生率[RR=0.38，95% CI=0.28~0.50，P<0.01]、腹痛發(fā)生率[RR=0.52，95% CI=0.35~0.76，P<0.01]和血壓升高發(fā)生率[RR=0.43，95% CI=0.22~0.85，P=0.02]均顯著低于對照組。結(jié)論 戊乙奎醚能顯著降低卡前列素氨丁三醇致惡心、嘔吐、面部潮紅、胸悶氣短、心悸、腹痛及血壓升高等不良反應(yīng)的發(fā)生。
目的 系統(tǒng)評價(jià)戊乙奎醚預(yù)防剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)用卡前列素氨丁三醇所引發(fā)的不良反應(yīng)。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書館、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索時(shí)限均為建庫起至2020年5月，收集戊乙奎醚降低卡前列素氨丁三醇在剖宮產(chǎn)術(shù)中不良反應(yīng)的隨機(jī)對照研究（RCT），采用RevMan 5.3統(tǒng)計(jì)軟件對惡心、嘔吐、面部潮紅、胸悶氣短、心悸、腹痛及血壓升高等不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入13個RCTs，1 027例患者。Meta分析結(jié)果顯示：戊乙奎醚組惡心發(fā)生率[RR=0.36，95% CI=0.29~0.45，P<0.01]、嘔吐發(fā)生率[RR=0.21，95% CI=0.15~0.30，P<0.01]、面部潮紅發(fā)生率[RR=0.37，95% CI=0.26~0.52，P<0.01]、胸悶氣短發(fā)生率[RR=0.32，95% CI=0.26~0.40，P<0.01]、心悸發(fā)生率[RR=0.38，95% CI=0.28~0.50，P<0.01]、腹痛發(fā)生率[RR=0.52，95% CI=0.35~0.76，P<0.01]和血壓升高發(fā)生率[RR=0.43，95% CI=0.22~0.85，P=0.02]均顯著低于對照組。結(jié)論 戊乙奎醚能顯著降低卡前列素氨丁三醇致惡心、嘔吐、面部潮紅、胸悶氣短、心悸、腹痛及血壓升高等不良反應(yīng)的發(fā)生。
2021, 44(2):424-431.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.027
摘要:
云實(shí)屬Caesalpinia L.植物資源豐富，主要分布在熱帶和亞熱帶地區(qū)，具有很高的藥用價(jià)值。目前，已經(jīng)從云實(shí)屬植物中分離出的化學(xué)成分主要包括黃酮類和萜類兩大類，藥理研究表明其具有抗炎、抗氧化、抗瘧等藥理作用。近年來，關(guān)于云實(shí)屬植物的質(zhì)量控制研究比較單薄，不能全面反映藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，系統(tǒng)綜述了該屬植物化學(xué)成分、藥理作用和質(zhì)量控制研究進(jìn)展，以期為云實(shí)屬植物藥用活性成分及其作用機(jī)制的研究、資源的充分利用、新藥開發(fā)提供依據(jù)。
云實(shí)屬Caesalpinia L.植物資源豐富，主要分布在熱帶和亞熱帶地區(qū)，具有很高的藥用價(jià)值。目前，已經(jīng)從云實(shí)屬植物中分離出的化學(xué)成分主要包括黃酮類和萜類兩大類，藥理研究表明其具有抗炎、抗氧化、抗瘧等藥理作用。近年來，關(guān)于云實(shí)屬植物的質(zhì)量控制研究比較單薄，不能全面反映藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，系統(tǒng)綜述了該屬植物化學(xué)成分、藥理作用和質(zhì)量控制研究進(jìn)展，以期為云實(shí)屬植物藥用活性成分及其作用機(jī)制的研究、資源的充分利用、新藥開發(fā)提供依據(jù)。
2021, 44(2):432-439.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.028
摘要:
非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是惡化程度高、治療難度大的肺部癌癥，其發(fā)生常與多種相關(guān)基因靶點(diǎn)突變或通路異常有關(guān)，如表皮生長因子受體突變、間變性淋巴瘤激酶重排等。靶向藥物的出現(xiàn)為NSCLC治療提供了新方向，吉非替尼、厄洛替尼、奧希替尼、勞拉替尼及多靶點(diǎn)抑制劑為常見的靶向治療藥，臨床試驗(yàn)結(jié)果也顯示出一定的療效。對近年來國內(nèi)外有關(guān)NSCLC相關(guān)靶向治療藥物中的部分值得引起注意的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果進(jìn)行綜述，以期為制定相關(guān)的臨床用藥方案提供依據(jù)。
非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是惡化程度高、治療難度大的肺部癌癥，其發(fā)生常與多種相關(guān)基因靶點(diǎn)突變或通路異常有關(guān)，如表皮生長因子受體突變、間變性淋巴瘤激酶重排等。靶向藥物的出現(xiàn)為NSCLC治療提供了新方向，吉非替尼、厄洛替尼、奧希替尼、勞拉替尼及多靶點(diǎn)抑制劑為常見的靶向治療藥，臨床試驗(yàn)結(jié)果也顯示出一定的療效。對近年來國內(nèi)外有關(guān)NSCLC相關(guān)靶向治療藥物中的部分值得引起注意的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果進(jìn)行綜述，以期為制定相關(guān)的臨床用藥方案提供依據(jù)。
2021, 44(2):440-445.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.029
摘要:
α-葡萄糖苷酶抑制劑能有效降低餐后血糖，為臨床一線降糖用藥之一。近年來報(bào)道了大量新化合物作為α-葡萄糖苷酶抑制劑，不僅可以起到降糖的作用，而且還具有抗溶酶體堆積病、抗病毒、抗菌和抗癌的藥效。α-葡萄糖苷酶抑制劑新型化合物按照產(chǎn)出途徑主要有微生物代謝產(chǎn)物、天然產(chǎn)物與化學(xué)合成產(chǎn)物。就近年來開發(fā)的多種類型的α-葡萄糖苷酶抑制劑及其抗癌、抗病毒和抗溶酶體堆積病作用進(jìn)行了綜述，旨在為α-葡萄糖苷酶抑制劑或臨床前候選藥物提供更好的研究方向。
α-葡萄糖苷酶抑制劑能有效降低餐后血糖，為臨床一線降糖用藥之一。近年來報(bào)道了大量新化合物作為α-葡萄糖苷酶抑制劑，不僅可以起到降糖的作用，而且還具有抗溶酶體堆積病、抗病毒、抗菌和抗癌的藥效。α-葡萄糖苷酶抑制劑新型化合物按照產(chǎn)出途徑主要有微生物代謝產(chǎn)物、天然產(chǎn)物與化學(xué)合成產(chǎn)物。就近年來開發(fā)的多種類型的α-葡萄糖苷酶抑制劑及其抗癌、抗病毒和抗溶酶體堆積病作用進(jìn)行了綜述，旨在為α-葡萄糖苷酶抑制劑或臨床前候選藥物提供更好的研究方向。
2021, 44(2):446-451.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.030
摘要:
貓爪草Ranunculus ternatus Thunb.作為一種天然低毒的抗腫瘤藥物受到重視，對其提取部位及有效成分抗腫瘤機(jī)制形成了一定認(rèn)識。藥理研究發(fā)現(xiàn)貓爪草的主要化學(xué)成分為皂苷類、脂肪酸類、多糖類、醇及酯類、揮發(fā)油類、黃酮類、生物堿及微量元素等成分，其中皂苷類、多糖類、脂肪酸類、醇及酯類是其重要的抗腫瘤活性成分，其抗腫瘤的主要機(jī)制有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、抑制腫瘤生長增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、減少氧化應(yīng)激損傷。在肝癌、肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、甲狀腺癌、惡性淋巴瘤、子宮肌瘤的防治過程中，具有多成分、多途徑、多效應(yīng)的特點(diǎn)。對貓爪草在抗腫瘤治療中的有效成分及作用機(jī)制作一概述，為進(jìn)一步完善抗腫瘤研究以及新劑型開發(fā)與臨床利用提供依據(jù)。
貓爪草Ranunculus ternatus Thunb.作為一種天然低毒的抗腫瘤藥物受到重視，對其提取部位及有效成分抗腫瘤機(jī)制形成了一定認(rèn)識。藥理研究發(fā)現(xiàn)貓爪草的主要化學(xué)成分為皂苷類、脂肪酸類、多糖類、醇及酯類、揮發(fā)油類、黃酮類、生物堿及微量元素等成分，其中皂苷類、多糖類、脂肪酸類、醇及酯類是其重要的抗腫瘤活性成分，其抗腫瘤的主要機(jī)制有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、抑制腫瘤生長增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、減少氧化應(yīng)激損傷。在肝癌、肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、甲狀腺癌、惡性淋巴瘤、子宮肌瘤的防治過程中，具有多成分、多途徑、多效應(yīng)的特點(diǎn)。對貓爪草在抗腫瘤治療中的有效成分及作用機(jī)制作一概述，為進(jìn)一步完善抗腫瘤研究以及新劑型開發(fā)與臨床利用提供依據(jù)。
2021, 44(2):452-460.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.02.031
摘要:
體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)槐定堿能濃度相關(guān)地抑制大腸癌LS174t細(xì)胞、SW620細(xì)胞、SW480細(xì)胞、HCT-116細(xì)胞，胃癌BGC823細(xì)胞、MGC-803細(xì)胞、SGC7901細(xì)胞、MKN45細(xì)胞、MKN28細(xì)胞，胰腺癌capan-1細(xì)胞，肝癌97H細(xì)胞、Bel細(xì)胞、HepG2細(xì)胞，食管癌EC109細(xì)胞，食管胃交界腺癌OE-19細(xì)胞、SK-GT2細(xì)胞，白血病K562細(xì)胞、HL60細(xì)胞，淋巴瘤U937細(xì)胞，骨髓瘤NS-1細(xì)胞，乳腺癌MCF-7細(xì)胞，卵巢癌PM-2細(xì)胞、SKVO3細(xì)胞，宮頸癌HeLa細(xì)胞，肺癌A549細(xì)胞、NCI細(xì)胞，DMS153細(xì)胞，黑素瘤A375細(xì)胞，舌鱗癌TCA8113細(xì)胞，神經(jīng)膠質(zhì)瘤U87細(xì)胞、U87MG細(xì)胞，前列腺癌PC3細(xì)胞增殖。整體實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)槐定堿抑制SW480細(xì)胞、HCT-116細(xì)胞，白血病L1210細(xì)胞，肺癌Lewis細(xì)胞，肉瘤S180細(xì)胞、S37細(xì)胞、W256細(xì)胞、EAC細(xì)胞移植瘤在小鼠或大鼠體內(nèi)生長。臨床上槐定堿已被試用于治療惡性滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤、消化道腫瘤、惡性淋巴瘤，有開發(fā)成抗腫瘤新藥的潛力。
體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)槐定堿能濃度相關(guān)地抑制大腸癌LS174t細(xì)胞、SW620細(xì)胞、SW480細(xì)胞、HCT-116細(xì)胞，胃癌BGC823細(xì)胞、MGC-803細(xì)胞、SGC7901細(xì)胞、MKN45細(xì)胞、MKN28細(xì)胞，胰腺癌capan-1細(xì)胞，肝癌97H細(xì)胞、Bel細(xì)胞、HepG2細(xì)胞，食管癌EC109細(xì)胞，食管胃交界腺癌OE-19細(xì)胞、SK-GT2細(xì)胞，白血病K562細(xì)胞、HL60細(xì)胞，淋巴瘤U937細(xì)胞，骨髓瘤NS-1細(xì)胞，乳腺癌MCF-7細(xì)胞，卵巢癌PM-2細(xì)胞、SKVO3細(xì)胞，宮頸癌HeLa細(xì)胞，肺癌A549細(xì)胞、NCI細(xì)胞，DMS153細(xì)胞，黑素瘤A375細(xì)胞，舌鱗癌TCA8113細(xì)胞，神經(jīng)膠質(zhì)瘤U87細(xì)胞、U87MG細(xì)胞，前列腺癌PC3細(xì)胞增殖。整體實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)槐定堿抑制SW480細(xì)胞、HCT-116細(xì)胞，白血病L1210細(xì)胞，肺癌Lewis細(xì)胞，肉瘤S180細(xì)胞、S37細(xì)胞、W256細(xì)胞、EAC細(xì)胞移植瘤在小鼠或大鼠體內(nèi)生長。臨床上槐定堿已被試用于治療惡性滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤、消化道腫瘤、惡性淋巴瘤，有開發(fā)成抗腫瘤新藥的潛力。
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