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2023年第46卷第11期文章目次

1  封面
2023, 46(11):0-0.
[摘要](137) [HTML](0) [PDF 3.52 M](857)
摘要:
2  目錄
2023, 46(11):0-0.
[摘要](160) [HTML](0) [PDF 1.12 M](871)
摘要:
3  FDA“間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征:制定治療藥物開發(fā)方案的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”介紹
蕭惠來(lái)
2023, 46(11):2289-2294. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.001
[摘要](280) [HTML](0) [PDF 1.13 M](988)
摘要:
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)2023年6月宣布了“間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征:制定治療藥物開發(fā)方案的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”(修訂版1)。該修訂版取代了FDA于2019年12月發(fā)布的“間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征(IC/BPS):確定治療藥物的有效性的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”。該指導(dǎo)原則修訂版,針對(duì)治療間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征(IC/BPS)的藥物臨床開發(fā)的難點(diǎn),為其臨床研究方案提出了許多詳細(xì)而具體的建議,這些建議有重要的指導(dǎo)意義和參考價(jià)值。而我國(guó)目前還沒(méi)有類似的指導(dǎo)原則。詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則修訂版,期望對(duì)我國(guó)這類藥物開發(fā)的臨床研究和審評(píng)有所裨益。
4  化學(xué)仿制藥口服溶液劑的藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)
姜喜鳳,張新房,龔青,馬坤
2023, 46(11):2295-2300. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.002
[摘要](883) [HTML](0) [PDF 1.13 M](1629)
摘要:
化學(xué)仿制藥口服溶液劑是可能豁免人體生物等效性研究的口服給藥劑型,其藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)與口服固體制劑、注射劑等劑型均有一定差異,但目前國(guó)內(nèi)尚未出臺(tái)相關(guān)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則。簡(jiǎn)要介紹了化學(xué)仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究中需要關(guān)注的問(wèn)題,包括處方工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等方面,重點(diǎn)關(guān)注了微生物控制方面的內(nèi)容,結(jié)合審評(píng)實(shí)踐提出了研究建議;同時(shí)在國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,探討了豁免人體生物等效性研究的相關(guān)要求。旨在為后續(xù)化學(xué)仿制藥口服溶液劑的藥學(xué)研究提供更多參考。
5  基于組方規(guī)律和分子靶點(diǎn)的雄激素性脫發(fā)治療中藥發(fā)現(xiàn)
許佳,李欣,李瑋婕,張益生,王萍,代丹,宋坪
2023, 46(11):2301-2308. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.003
[摘要](787) [HTML](0) [PDF 1.99 M](1122)
摘要:
目的 通過(guò)治療雄激素性脫發(fā)(AGA)方劑的組方用藥規(guī)律分析,并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)反向查找中藥,發(fā)現(xiàn)治療AGA的有效中藥,為處方發(fā)現(xiàn)提供依據(jù)。方法 以“脫發(fā)”為關(guān)鍵詞,在中醫(yī)藥百科全書在線數(shù)據(jù)庫(kù)(ETCM v2.0)檢索古代方劑和中成藥,按照排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選后,采用中醫(yī)傳承輔助系統(tǒng)(v2.5)開展用藥頻次、藥性理論、關(guān)聯(lián)規(guī)則等分析。利用文獻(xiàn)檢索AGA相關(guān)通路及靶點(diǎn),反向查找靶點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的中藥,對(duì)2部分中藥進(jìn)行交集,按照中藥材對(duì)應(yīng)靶點(diǎn)個(gè)數(shù)進(jìn)行排序,在中醫(yī)藥整合藥理學(xué)研究平臺(tái)(TCMIP v2.0)收集排名前20味中藥的化學(xué)成分,用Cytoscape 3.8.0軟件構(gòu)建“中藥-成分-靶點(diǎn)-通路”網(wǎng)絡(luò)圖,并進(jìn)行可視化。結(jié)果 分析得出傳統(tǒng)組方中治療脫發(fā)的高頻次中藥為當(dāng)歸、川芎、熟地黃、茯苓、附子、白術(shù)等,核心組合10個(gè),使用頻次>10的關(guān)聯(lián)規(guī)則6個(gè)。依據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)分析富集靶點(diǎn)個(gè)數(shù)最多的中藥為枸杞子、山藥、半夏、地黃等,同時(shí)富集4條通路及雄激素受體(AR)、II型5α-還原酶(SRD5A2)基因的中藥為丹參,其發(fā)揮作用的成分為丹參環(huán)庚三烯酚酮、胡蘿卜苷、齊墩果醇酸、丹參醛、丹酚酸B。結(jié)論 針對(duì)AGA的中藥主要以補(bǔ)肝血、養(yǎng)血滋陰類為主。丹參可能是治療AGA的潛在有效中藥材,并可能是通過(guò)丹參環(huán)庚三烯酚酮、胡蘿卜苷、齊墩果醇酸、丹參醛、丹酚酸B等成分發(fā)揮作用。
6  基于整合用藥及靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)探討中藥治療2型糖尿病合并高脂血癥的核心處方及作用機(jī)制
張笑涵,劉乃需,欽揚(yáng),劉奕呈,謝雁鳴,杜柏,劉毅
2023, 46(11):2309-2320. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.004
[摘要](591) [HTML](0) [PDF 4.75 M](1010)
摘要:
目的 基于整合用藥網(wǎng)絡(luò)及靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò),篩選中醫(yī)藥治療2型糖尿病合并高脂血癥的核心處方及藥對(duì),并探討潛在的分子作用機(jī)制。方法 以中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang Data)、維普生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)及Web of Science、PubMed中英文數(shù)據(jù)庫(kù)為數(shù)據(jù)來(lái)源,結(jié)合古今醫(yī)案云平臺(tái)、R Studio Apriori關(guān)聯(lián)規(guī)則函數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,得到治療2型糖尿病合并高脂血癥的核心處方。通過(guò)TCMSP、UniProt、Swiss Target Prediction等數(shù)據(jù)庫(kù)得到核心處方藥物有效成分及潛在靶點(diǎn),利用Cytoscape 3.8.1構(gòu)建中藥復(fù)方的藥物-成分-靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò);與OMIM、Therapeutic Target Database、DrugBank等數(shù)據(jù)庫(kù)得到的疾病靶點(diǎn)取交集,構(gòu)建2型糖尿病合并高脂血癥核心靶點(diǎn)蛋白質(zhì)相互作用(PPI)網(wǎng)絡(luò)。將核心靶點(diǎn)導(dǎo)入Metascape數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行基因本體(GO)注釋及京都基因與基因組百科全書(KEGG)通路富集分析;并將處方的核心成分及2型糖尿病合并高脂血癥的關(guān)鍵靶點(diǎn)逐一進(jìn)行分子對(duì)接以初步驗(yàn)證其有效性。結(jié)果 由文獻(xiàn)檢索共得到中醫(yī)藥治療糖尿病合并高脂血癥經(jīng)驗(yàn)方256首,涉及組成中藥236味。綜合數(shù)據(jù)挖掘結(jié)果得到核心處方,包括丹參、黃芪、茯苓、澤瀉、山藥、山楂、白術(shù)、葛根;高頻藥對(duì)有“山楂-丹參”“葛根-黃芪”等。經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)綜合篩選,得到核心處方中有效活性成分132個(gè)。其中芹黃素、木犀草素、異鼠李素、丹參新醌甲、熊竹素為核心活性成分,核心處方治療的核心靶點(diǎn)為類視黃醇X受體、細(xì)胞腫瘤抗原p53、RELA原癌基因、絲氨酸蛋白激酶磷酸、熱休克蛋白α等。主要通路包括脂質(zhì)與動(dòng)脈粥樣硬化通路、化學(xué)致癌-受體激活、胰島素抵抗、PPAR信號(hào)通路及膽汁分泌。經(jīng)分子對(duì)接論證,預(yù)測(cè)的核心靶點(diǎn)與關(guān)鍵成分之間有較強(qiáng)的結(jié)合活性。結(jié)論 中藥治療2型糖尿病合并高脂血癥的核心處方組合可通過(guò)多活性成分,于多靶點(diǎn)、多通路調(diào)控,可為臨床應(yīng)用及藥物開發(fā)提供參考思路。
7  基于殼聚糖/海藻酸鈉-聚乙烯醇的雙層復(fù)合水凝膠膜傷口敷料研究
趙奇,趙祥宇,劉巖,謝和兵,張健翔,汪六一,張繼穩(wěn),伍麗
2023, 46(11):2321-2329. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.005
[摘要](690) [HTML](0) [PDF 6.61 M](1207)
摘要:
目的 制備聚乙烯醇(PVA)/海藻酸鈉(SA)-聚乙烯醇(PVA)/殼聚糖(CS)雙層(PAPCS)水凝膠膜傷口敷料,并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法 將PVA與SA以質(zhì)量比2∶1混合,配制PVA/SA混合溶液;將PVA與CS分別以質(zhì)量比1∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶1混合,配制不同質(zhì)量比的PVA/CS混合溶液;采用涂布法制備PAPCS雙層水凝膠膜傷口敷料。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率、溶脹性能、保水性、力學(xué)性能、體外凝血性能和血液相容性考察對(duì)水凝膠膜的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)、篩選PVA與CS質(zhì)量比;通過(guò)傅里葉變換紅外光譜檢測(cè)(FTIR)和掃描電子顯微鏡(SEM)對(duì)PAPCS水凝膠膜的結(jié)構(gòu)和形貌進(jìn)行表征;通過(guò)抑菌實(shí)驗(yàn)比較PAPCS以及PAPCS復(fù)合載碘交聯(lián)環(huán)糊精金屬有機(jī)骨架(I2@COF@PAPCS)的體外抗菌性能。結(jié)果 PVA與CS質(zhì)量比為2∶1時(shí),PAPCS水凝膠膜綜合性能較好。PAPCS水凝膠膜為多孔結(jié)構(gòu),具有良好的溶脹性能、保水性以及力學(xué)性能;PAPCS水凝膠膜的水蒸氣透過(guò)率為(2 643.76±91.62)g·m-2·d-1,接近理想范圍;與PVA/SA相比,PAPCS的凝血指數(shù)顯著降低(P<0.01),為(72.93±3.58)%,溶血率小于5%,具有促進(jìn)血液凝固的能力且血液相容性良好;與PVA/SA相比,PAPCS對(duì)于金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌均有明顯抑制作用,抑菌圈直徑分別為(11.89±0.22)、(12.28±0.25) mm;I2@COF@PAPCS對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌的抑菌圈直徑分別為(21.95±1.47)、(18.89±0.81)mm,抑菌效果顯著優(yōu)于PAPCS(P<0.001)。結(jié)論 采用涂布法可成功制備雙層PAPCS水凝膠膜敷料,其各項(xiàng)性能指標(biāo)良好,具有明顯的凝血、抑菌效果,與I2@COF復(fù)合使用,抑菌作用進(jìn)一步增強(qiáng)。
8  消痔丸對(duì)復(fù)方地芬諾酯致小鼠便秘模型的藥效評(píng)價(jià)及作用機(jī)制
宋紫騰,王蓮萍,姚鵬飛,劉永姝,韓彥琪,許浚,孫巖,趙專友,郝泉,黃澤森,彭亞倩,張鐵軍,柴國(guó)林
2023, 46(11):2330-2337. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.006
[摘要](638) [HTML](0) [PDF 2.03 M](1028)
摘要:
目的 探究消痔丸對(duì)復(fù)方地芬諾酯致小鼠便秘模型的藥效作用及機(jī)制。方法 ICR小鼠隨機(jī)分為對(duì)照組、模型組、溴化甲基納曲酮(陽(yáng)性對(duì)照,58.5 mg·kg-1)組和消痔丸低、中、高劑量(1.17、2.34、4.68 g·kg-1)組,連續(xù)ig給藥7 d,給藥同時(shí)除對(duì)照組外,其余各組按照7.5 mg·kg-1 ig復(fù)方地芬諾酯混懸液制備小鼠便秘模型。觀察小鼠一般情況;末次給藥結(jié)束后,各實(shí)驗(yàn)組禁食不禁水16 h,模型組和各給藥組ig給予復(fù)方地芬諾酯,30 min后給藥組ig含相應(yīng)受試藥的活性炭懸液,對(duì)照組、模型組ig活性炭懸液。第1批小鼠觀察首次排黑便時(shí)間、6 h內(nèi)排便粒數(shù)、6 h和24 h內(nèi)排便質(zhì)量及糞便含水率。第2批小鼠檢測(cè)小腸推進(jìn)率,酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)結(jié)腸組織和血清中5-羥色胺(5-HT)、P物質(zhì)(SP)、血管活性腸多肽(VIP)水平變化,實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qRT-PCR)法檢測(cè)結(jié)腸組織水通道蛋白3(AQP3)、AQP9 mRNA水平,Westernblotting法檢測(cè)AQP3、AQP9蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 與模型組相比,各給藥組小鼠糞便干結(jié)情況有所好轉(zhuǎn),排便量均有不同程度的增加,體質(zhì)量有所增加,精神狀態(tài)逐漸好轉(zhuǎn)。與模型組相比,各給藥組均能顯著縮短排首粒黑便時(shí)間,提高6 h排便粒數(shù)及糞便含水率、6 h及24 h排便質(zhì)量(P<0.05、0.01、0.001);除消痔丸低劑量組,其余各給藥組小鼠24 h糞便含水率均顯著增加(P<0.01、0.001);各給藥組小腸炭末推進(jìn)距離及炭末推進(jìn)率均明顯提高(P<0.05、0.01、0.001);各給藥組均能顯著降低結(jié)腸組織中VIP水平(P<0.01、0.001),除消痔丸低劑量組,其余各給藥組均能顯著提高結(jié)腸組織中5-HT、SP水平(P<0.01、0.001);各給藥組均能顯著增加血清中5-HT、SP水平并降低VIP的表達(dá)水平(P<0.05、0.01、0.001);各給藥組AQP3蛋白表達(dá)量均顯著下降(P<0.01、0.001),AQP9蛋白表達(dá)量均顯著上升(P<0.05、0.01、0.001);各給藥組AQP3 mRNA水平均顯著下降(P<0.01、0.001),AQP9 mRNA水平均顯著上升(P<0.05、0.01、0.001)。結(jié)論 消痔丸對(duì)復(fù)方地芬諾酯誘導(dǎo)的小鼠便秘模型有顯著的治療效果,可以顯著縮短便秘小鼠排首粒黑便時(shí)間、增加排便粒數(shù)并提高糞便含水率、顯著促進(jìn)小腸推進(jìn)作用,作用機(jī)制與調(diào)節(jié)腸液分泌相關(guān)因子5-HT、SP、VIP等的釋放以及AQP3、AQP9表達(dá)相關(guān)。
9  基于轉(zhuǎn)錄組學(xué)研究野黃芩苷對(duì)代謝相關(guān)脂肪性肝病的作用及潛在機(jī)制
周建華,張景正,舒國(guó)超,黃玲,譚利平,陳靈,嚴(yán)寶飛
2023, 46(11):2338-2345. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.007
[摘要](593) [HTML](0) [PDF 15.88 M](915)
摘要:
目的 研究野黃芩苷對(duì)代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕AFLD)大鼠的改善作用,并基于轉(zhuǎn)錄組學(xué)探討潛在機(jī)制。方法 將大鼠隨機(jī)分為對(duì)照組、模型組和野黃芩苷低、高劑量(50、100 mg·kg-1)組,采用高脂飲食(HFD)飼喂16周誘導(dǎo)NAFLD大鼠模型,從第8周開始按分組對(duì)應(yīng)ig給藥,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后測(cè)定體質(zhì)量及肝臟指數(shù);采用試劑盒檢測(cè)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽固醇(TC)和三酰甘油(TG)水平;采用蘇木素-伊紅(HE)、油紅O和Masson染色檢查肝臟病理變化;采用轉(zhuǎn)錄組學(xué)技術(shù)分析肝臟基因表達(dá)。結(jié)果 與對(duì)照組比較,模型組大鼠16周體質(zhì)量、肝臟質(zhì)量及肝臟指數(shù)明顯增加(P<0.01);血清中ALT、AST、TC和TG水平明顯升高(P<0.01);肝臟出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性損傷、脂肪變性及氣球樣變等病理改變,紅色脂滴和藍(lán)色膠原纖維明顯變多。與模型組比較,野黃芩苷組大鼠16周體質(zhì)量、肝臟質(zhì)量及肝臟指數(shù)明顯降低(P<0.05、0.01);肝損傷及血脂相關(guān)指標(biāo)水平明顯恢復(fù)(P<0.05、0.01);肝臟病理改變趨于正常,紅色脂滴和藍(lán)色膠原纖維減少。轉(zhuǎn)錄組學(xué)結(jié)果顯示,對(duì)照組與模型組間有622個(gè)差異表達(dá)基因,模型組與野黃芩苷組間有579個(gè)差異表達(dá)基因,這其中有238個(gè)共有差異表達(dá)基因,并調(diào)控環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)/蛋白激酶G(PKG)、磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)、松弛素、晚期糖基化終末產(chǎn)物(AGE)-糖基化終末產(chǎn)物受體(RAGE)、鈣、胰島素抵抗和Hippo等信號(hào)通路。結(jié)論 野黃芩苷可能通過(guò)作用于肝臟238個(gè)基因,調(diào)控cGMP/PKG、PI3K/Akt、松弛素、AGE-RAGE、鈣、胰島素抵抗和Hippo等信號(hào)通路發(fā)揮對(duì)NAFLD大鼠的改善作用。
10  硫酸氨基葡萄糖固體口服制劑質(zhì)量、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)及質(zhì)控方法探索性研究
王悅,李俏吟,宋玉娟,程舒倩,韓苗苗,范慧紅
2023, 46(11):2346-2353,2359. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.008
[摘要](680) [HTML](0) [PDF 2.79 M](1725)
摘要:
目的 評(píng)價(jià)國(guó)內(nèi)目前市售的硫酸氨基葡萄糖固體口服制劑的質(zhì)量,考察現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中存在的問(wèn)題,為生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供參考。方法 對(duì)硫酸氨基葡萄糖固體口服制劑進(jìn)行國(guó)家藥品抽檢(共73批,涉及8家生產(chǎn)企業(yè)),采用現(xiàn)行各企業(yè)執(zhí)行的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)(共9個(gè)標(biāo)準(zhǔn))對(duì)抽檢樣品進(jìn)行法定檢驗(yàn)。同時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行探索性研究,表觀溶解度參照《美國(guó)藥典》(USP)1236通則;含量測(cè)定方法參照USP43硫酸氨基葡萄糖氯化鈉項(xiàng)下相關(guān)方法;有關(guān)物質(zhì)方法參照原研企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);囊殼鉻含量測(cè)定方法按照《中國(guó)藥典》2020年版明膠空心膠囊項(xiàng)下相關(guān)方法;建立近紅外光譜一致性檢驗(yàn)?zāi)P汀?b>結(jié)果 73批次硫酸氨基葡萄糖制劑合格率97.3%,2批樣品有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)目不合格。各家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在一定差異,個(gè)別企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善,有待提高,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中部分重要項(xiàng)目檢測(cè)方法待改進(jìn)。此外,個(gè)別企業(yè)應(yīng)考慮制劑配方工藝的合理性、包裝材料的密封性和防潮措施等。探索性研究結(jié)果顯示,目前各企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中均沒(méi)有原料藥溶解性檢驗(yàn),建議企業(yè)關(guān)注晶型等可能影響溶解度的因素;法定檢驗(yàn)采用C8色譜柱的結(jié)果較探索性結(jié)果整體偏高,采用氯離子作為主成分峰進(jìn)行含量控制方法不專屬,紫外可見(jiàn)分光光度法操作復(fù)雜、結(jié)果偏差較大,建議改為更為簡(jiǎn)便和專屬的HPLC法;原料藥為非復(fù)鹽的受試批次制劑的雜質(zhì)檢出種類、已知雜質(zhì)果糖嗪和脫氧果糖嗪含量、其他已知雜質(zhì)類別和總雜含量高于其他受試企業(yè)樣品,推斷原因?yàn)槠湟孜鼭瘢慌蒡v片中果糖嗪含量較高,未知雜質(zhì)數(shù)量多于其他劑型,推測(cè)原因?yàn)檩o料較多;與膠囊劑相比,片劑含有的雜質(zhì)更多,提示片劑生產(chǎn)過(guò)程中制粒、整粒等溫度較高的步驟會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生一定影響;可按生產(chǎn)廠家建立近紅外光譜一致性模型或相關(guān)系數(shù)模型,補(bǔ)充本品的快速篩查方法。結(jié)論 各企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚存在一定差異,個(gè)別企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善,有待提高,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中部分重要項(xiàng)目的檢測(cè)方法有待改進(jìn)。應(yīng)建立統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),建立專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確度高的檢測(cè)方法。
11  五靈脂中重金屬及砷形態(tài)、價(jià)態(tài)的研究和安全性評(píng)價(jià)
李耀磊,李海亮,昝珂,王瑩,金紅宇,馬雙成
2023, 46(11):2354-2359. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.009
[摘要](232) [HTML](0) [PDF 1.47 M](906)
摘要:
目的 研究五靈脂中重金屬及有害元素和砷形態(tài)、價(jià)態(tài),并對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 采用微波消解法結(jié)合電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法對(duì)五靈脂中鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)5種重金屬及有害元素進(jìn)行測(cè)定,參照現(xiàn)行《中國(guó)藥典》2020年版植物藥重金屬及有害元素的限量標(biāo)準(zhǔn)、采用單項(xiàng)污染指數(shù)法對(duì)有害元素潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià);另外采用高效液相聯(lián)用電感耦合等離子體質(zhì)譜(HPLC-ICP-MS)法對(duì)一甲基砷(MMA)、二甲基砷(DMA)、亞砷酸(AsⅢ)、砷酸(AsⅤ)、砷甜菜堿(AsB)、砷膽堿(AsC)6種砷形態(tài)、價(jià)態(tài)進(jìn)行研究。結(jié)果 2種方法的線性關(guān)系、精密度、重復(fù)性、回收率均良好。五靈脂中5種重金屬及有害元素的安全性較高。HPLC-ICP-MS結(jié)果表明,部分藥材中檢出微量的無(wú)機(jī)砷(AsⅢ和AsⅤ),結(jié)果相對(duì)安全可控。結(jié)論 為五靈脂重金屬及有害元素限量標(biāo)準(zhǔn)制定提供了數(shù)據(jù)支持,同時(shí)有助于未來(lái)準(zhǔn)確評(píng)價(jià)有害元素帶來(lái)的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
12  血必凈注射液靜脈和口服給藥防治膿毒癥藥效特點(diǎn)研究
顏嘉怡,張靜,王彬,董天皞,付佳鳳,李艷偉,董凱,張晗,張艷軍,莊朋偉,尹清晟,郭虹
2023, 46(11):2360-2365. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.010
[摘要](421) [HTML](0) [PDF 5.38 M](818)
摘要:
目的 比較血必凈注射液(XBJ)iv和ig給藥防治膿毒癥的藥效特點(diǎn),為XBJ口服創(chuàng)新中藥研發(fā)提供參考。方法 采用盲腸結(jié)扎穿孔(CLP)法制備大鼠膿毒癥模型,ip脂多糖(LPS)法制備小鼠膿毒癥模型,分別于造模后0、12、24、36、48、60 h利用iv和ig 2種方式給予XBJ(4 mL·kg-1),比較2種給藥方式對(duì)膿毒癥模型動(dòng)物死亡率的影響;通過(guò)肺濕質(zhì)量/干質(zhì)量、肺組織炎癥因子——腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)水平測(cè)定,比較2種給藥方式對(duì)LPS誘導(dǎo)膿毒癥急性肺損傷(ALI)的影響;通過(guò)HE染色、FITC透過(guò)實(shí)驗(yàn)考察2種給藥方式對(duì)LPS誘導(dǎo)膿毒癥小鼠腸屏障功能的影響。結(jié)果 與模型組比較,XBJ iv和ig給藥均可降低膿毒癥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡率,在CLP大鼠模型中,iv給藥效果優(yōu)于ig給藥,而在LPS小鼠模型中,ig給藥效果優(yōu)于iv給藥。與模型組比較,XBJ ig組和XBJ iv組小鼠的肺濕質(zhì)量/干質(zhì)量顯著降低(P<0.05);XBJ iv組肺組織中TNF-α、IL-1β水平顯著降低(P<0.01、0.001),XBJ ig組肺組織中TNF-α水平顯著降低(P<0.001);LPS造模后6、12 h,XBJ ig組小鼠血清FITC濃度顯著降低(P<0.05、0.01),XBJ iv組小鼠血清FITC濃度無(wú)明顯變化;XBJ ig較XBJ iv具有更優(yōu)改善膿毒癥小鼠回腸病理改變的作用。結(jié)論 XBJ iv和ig給藥均對(duì)膿毒癥有明確的治療作用,iv給藥具有保護(hù)膿毒癥ALI的藥效特點(diǎn),而ig給藥具有改善膿毒癥腸屏障功能障礙的藥效特點(diǎn)。
13  溫郁金凝集素蛋白重組及對(duì)結(jié)腸癌HCT-116細(xì)胞凋亡、遷移和侵襲的影響
周丹,張麗萍,豐夢(mèng)熠,朱強(qiáng),任仙櫻,吳志剛,姜程曦
2023, 46(11):2366-2373. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.011
[摘要](502) [HTML](0) [PDF 18.34 M](856)
摘要:
目的 獲取溫郁金凝集素(CWL)重組蛋白,并研究其對(duì)結(jié)腸癌細(xì)胞凋亡、遷移和侵襲的影響。方法 根據(jù)CWL基因全長(zhǎng)編碼序列,采用大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)重組表達(dá)及純化CWL;觀察CWL對(duì)兔紅細(xì)胞的凝血作用;CCK-8法評(píng)價(jià)CWL(10、20、40、80 μg·mL-1)對(duì)結(jié)腸癌HCT-116細(xì)胞的毒性;流式細(xì)胞儀檢測(cè)CWL(40、80 μg·mL-1)對(duì)HCT-116細(xì)胞凋亡的影響;劃痕實(shí)驗(yàn)檢測(cè)細(xì)胞遷移能力;Transwell小室法檢測(cè)細(xì)胞侵襲能力;實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qRT-PCR)實(shí)驗(yàn)分析Caspase-3Caspase-9BAX、PARP mRNA表達(dá)水平; Western blotting檢測(cè)cleaved-Caspase-3、cleaved-Caspase-9、BAX、cleaved-PARP蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 重組純化獲得相對(duì)分子質(zhì)量為3×104的CWL;高質(zhì)量濃度的CWL導(dǎo)致紅細(xì)胞出現(xiàn)明顯的凝血情況,隨著CWL質(zhì)量濃度的降低,其凝血活性逐漸下降,直至消失。與對(duì)照組比較,CWL對(duì)HCT-116細(xì)胞活性具有顯著抑制作用(P<0.001);40、80 μg·mL-1 CWL可顯著降低HCT-116細(xì)胞的遷移和侵襲能力(P<0.001),顯著升高HCT-116細(xì)胞凋亡率(P<0.01、0.001);顯著升高Caspase-3、Caspase-9、BAX、PARP的mRNA表達(dá)水平(P<0.05、0.01、0.001),同時(shí)顯著增加cleaved-Caspase-3、cleaved-Caspase-9、BAX、cleaved-PARP蛋白表達(dá)水平(P<0.05、0.01)。結(jié)論 CWL可通過(guò)線粒體凋亡途徑促進(jìn)HCT-116細(xì)胞凋亡并抑制其遷移和侵襲,從而發(fā)揮抗腫瘤作用。
14  基于斑馬魚模型的紫河車凍干粉水提物抗衰老功效研究
孫晨,洪凡真,李艷朧,巴帥康,鄭紅寶,張?jiān)?,臧傳寶,付開玲,張虎,侯海榮,任季禹
2023, 46(11):2374-2379. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.012
[摘要](762) [HTML](0) [PDF 8.68 M](1108)
摘要:
目的 應(yīng)用斑馬魚模型評(píng)價(jià)紫河車凍干粉水提物(PHFAE)抗衰老的功效。方法 將健康產(chǎn)婦新鮮胎盤冷凍干燥后碾磨為粉,并使用蒸餾水進(jìn)行提取,制成紫河車凍干粉水提物(PHFAE)。發(fā)育8 h (8 hpf)的AB系斑馬魚使用PHFAE(0、1、10、25 μg·mL-1)連續(xù)作用72 h,對(duì)其體內(nèi)β-半乳糖苷酶進(jìn)行染色。隨后將AB系與皮膚熒光轉(zhuǎn)基因斑馬魚均隨機(jī)分成對(duì)照組、模型組和PHFAE (1、10、25 μg·mL-1)組,對(duì)照組給予培養(yǎng)水,模型組給予0.5 mmol·L-1 H2O2溶液制備氧化損傷模型,PHFAE組同時(shí)給予H2O2與不同濃度PHFAE,連續(xù)作用72 h后,測(cè)定皮膚表面熒光斑點(diǎn)的數(shù)量;試劑盒法檢測(cè)魚體內(nèi)活性氧(ROS)含量;實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qRT-PCR)法檢測(cè)ampk、mdm2、Cu/Zn-sodMn-sod的mRNA表達(dá)變化。結(jié)果 與對(duì)照組比較,1、10、25 μg·mL-1的PHFAE組斑馬魚體內(nèi)β-半乳糖苷酶的活性均顯著降低(P<0.01);與模型組比較,1、10、25 μg·mL-1的PHFAE顯著抑制H2O2誘導(dǎo)的角質(zhì)細(xì)胞的死亡(P<0.01),明顯抑制ROS的積聚,顯著升高ampk、mdm2Cu/Zn-sodMn-sod的mRNA表達(dá)(P<0.01)。結(jié)論 PHFAE通過(guò)調(diào)控ampkmdm2、Cu/Zn-sodMn-sod基因的表達(dá),提高了機(jī)體的抗氧化能力,進(jìn)而發(fā)揮抗衰老之功效。
15  靈芝提取物3種中性三萜及麥角甾醇的定量分析
金凌云,陳言枧,洪麗玲,鄭德輝,周巖飛,吳長(zhǎng)輝,李曄
2023, 46(11):2380-2386. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.013
[摘要](541) [HTML](0) [PDF 1.47 M](1077)
摘要:
目的 建立靈芝提取物中中性三萜——靈芝醇A、靈芝醛A、靈芝酮三醇及麥角甾醇的超高效液相色譜(UPLC)定量分析方法及一測(cè)多評(píng)法。方法 甲醇超聲提取法制備靈芝提取物;超高效液相色譜(UPLC)法采用PhenomenexLuna Omega PS C18色譜柱(150 mm×2.1 mm,1.6 μm),流動(dòng)相為乙腈-0.04%甲酸溶液,梯度洗脫,檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm,柱溫30℃;一測(cè)多評(píng)法應(yīng)用靈芝醇A作為內(nèi)參物,計(jì)算靈芝醛A、靈芝酮三醇及麥角甾醇的相對(duì)校正因子;精密吸取10批靈芝供試品溶液進(jìn)樣檢測(cè),比較建立的外標(biāo)法與一測(cè)多評(píng)法結(jié)果是否一致。結(jié)果 4種成分在設(shè)定的質(zhì)量范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r≥0.998 8),方法的精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性的RSD均小于2.13%,加樣回收率在92%~105%、RSD均小于1.99%,準(zhǔn)確度良好;靈芝醛A、靈芝酮三醇及麥角甾醇的相對(duì)校正因子分別為1.02、0.99、1.80,一測(cè)多評(píng)法和外標(biāo)法測(cè)定結(jié)果差異不大。結(jié)論 建立的測(cè)定靈芝中靈芝醇A、靈芝醛A、靈芝酮三醇和麥角甾醇UPLC外標(biāo)法和一測(cè)多評(píng)法的專屬性強(qiáng),便捷高效,結(jié)果準(zhǔn)確,適用于靈芝提取物中性三萜的定量分析。
16  金花茶花的指紋圖譜建立、成分鑒定及體外抗氧化活性研究
田光卉,王志允,張彥昕,趙倩,侯文彬
2023, 46(11):2387-2394. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.014
[摘要](468) [HTML](0) [PDF 3.22 M](956)
摘要:
目的 建立金花茶花的高效液相(HPLC)指紋圖譜,對(duì)其化學(xué)成分進(jìn)行鑒定,并考察其體外抗氧化能力。方法 70%乙醇溶液回流法提取10批次金花茶花,采用Agilent Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,梯度洗脫,建立金花茶花指紋圖譜,應(yīng)用HPLC-MS法分析其化學(xué)成分,并用1,1-二苯基-2-苦基肼自由基(DPPH)和2,2-聯(lián)氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二銨鹽(ABTS)法評(píng)價(jià)金花茶花的抗氧化能力。結(jié)果 建立金花茶花共有HPLC色譜圖,標(biāo)定共有峰11個(gè),經(jīng)過(guò)中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)軟件(2012版)計(jì)算,相似度均在0.98以上。HPLC-MS分析結(jié)果顯示,金花茶花中成分多為黃酮類化合物。抗氧化能力檢測(cè)結(jié)果顯示,金花茶花對(duì)DPPH自由基和ABTS自由基均具有較好的清除能力,并呈濃度相關(guān)性。結(jié)論 建立了金花茶花藥材的指紋圖譜,其含有豐富的黃酮類化合物,具有良好的體外抗氧化作用。
17  細(xì)菌感染患者應(yīng)用比阿培南臨床療效相關(guān)因素分析
吳軒宇,陳大宇,勞茜瑩,葛衛(wèi)紅,朱懷軍
2023, 46(11):2395-2400. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.015
[摘要](584) [HTML](0) [PDF 1.30 M](1048)
摘要:
目的 研究影響比阿培南臨床療效的主要因素,為臨床用藥實(shí)踐提供基礎(chǔ)。方法 回顧性分析2020年3月—2022年3月入住南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院并進(jìn)行比阿培南治療藥物監(jiān)測(cè)的患者,根據(jù)臨床結(jié)局將患者分為7 d臨床有效組(有效組)和7 d臨床無(wú)效組(無(wú)效組),結(jié)合患者藥物濃度及相關(guān)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行Logistic回歸分析。結(jié)果 共納入111例患者,其中有效組69例,無(wú)效組42例。Logistic分析結(jié)果顯示,影響臨床療效的因素有:比阿培南谷濃度≥1.95 μg·mL-1[比值比(OR)=8.78,95%置信區(qū)間(95% CI):3.29~23.42,P<0.001);白蛋白(ALB)≥31.05 g·L-1(OR=3.77,95% CI:1.29~10.93,P=0.015);初始C反應(yīng)蛋白(CRP)≤57.6 mg·L-1(OR=4.31,95% CI:1.53~12.15,P=0.006)。結(jié)論 比阿培南谷濃度、ALB及初始CRP水平對(duì)比阿培南的臨床療效有顯著影響,在進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)的同時(shí)需密切關(guān)注患者的基礎(chǔ)病情及感染嚴(yán)重程度,優(yōu)化臨床治療方案。
18  基于真實(shí)世界研究的熱毒寧注射液治療手足口病的臨床分析
王絢
2023, 46(11):2401-2407. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.016
[摘要](520) [HTML](0) [PDF 1.77 M](962)
摘要:
目的 了解在真實(shí)世界中熱毒寧注射液治療手足口病的臨床用藥特點(diǎn),為臨床應(yīng)用提供借鑒和參考。方法 采用頻數(shù)分析和關(guān)聯(lián)規(guī)則方法,對(duì)來(lái)自江蘇省3家三甲兒童??漆t(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)中使用熱毒寧注射液的手足口病患者一般信息、臨床用藥信息及合并用藥特征進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 使用熱毒寧注射液手足口病患者共3 486例,平均年齡為4.74歲,多為6歲以下兒童,占83.37%。主要分布在感染性疾病科,住院時(shí)間多集中于1~7 d,占86.40%。使用熱毒寧注射液的手足口病患者常合并有上呼吸道感染、腹瀉病、支氣管炎等,中醫(yī)證候多為濕熱郁蒸證,其次為風(fēng)熱犯肺證;熱毒寧注射液的給藥途徑主要為靜脈滴注,單次用藥劑量以4~7 mL最多,共1 725例患者,占49.58%;療程分布最多的為4~7 d,占總?cè)藬?shù)的58.45%。熱毒寧注射液的常見(jiàn)聯(lián)合用藥為開喉劍(支持度43.67%)、奧拉西坦(支持度35.40%)、苯扎氯胺(支持度26.82%)、利巴韋林(支持度24.53%),并常與抗病毒藥物、清熱解毒類中成藥等具有相似藥理作用的藥物合并使用。結(jié)論 熱毒寧注射液臨床用藥基本符合藥品說(shuō)明書及手足口病診療指南,部分患者存在超說(shuō)明書用藥情況,臨床醫(yī)生應(yīng)注意用藥規(guī)范,并評(píng)估合并用藥的種類及其相互作用,預(yù)防兒科藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
19  參附注射液對(duì)急性心肌梗死并發(fā)低血壓狀態(tài)患者多糖包被的影響
張蕾,王維,謝雨萌
2023, 46(11):2408-2414. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.017
[摘要](522) [HTML](0) [PDF 1.62 M](891)
摘要:
目的 探討參附注射液對(duì)急性心肌梗死(AMI)并發(fā)低血壓狀態(tài)患者多糖包被(EG)的影響。方法 選擇2021年6月—2022年12月哈勵(lì)遜國(guó)際和平醫(yī)院收治的AMI并發(fā)低血壓患者180例,用簡(jiǎn)單隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組,每組各90例。對(duì)照組給予常規(guī)液體復(fù)蘇、抗血小板聚集、抗凝、調(diào)脂治療,同時(shí)給予多巴胺注射液持續(xù)泵入,將血壓控制在90 mmHg/60 mmHg(1 mmHg=133 Pa);試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參附注射液100 mL+0.9%氯化鈉注射液500 mL靜脈滴注,治療3 d。分別于治療前、治療3 d后,檢測(cè)血常規(guī)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、N末端B型腦鈉尿肽(NT-proBNP)、可溶性腫瘤因子2抑制劑(sST2)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、內(nèi)皮素-1 (ET-1)、一氧化氮(NO)、多配體蛋白聚糖-1 (SDC-1)、透明質(zhì)酸(HA)、硫酸類肝素(HS)、血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)水平。觀察并記錄入院后24、48、72 h平均收縮壓、尿量、心功能情況,評(píng)估低血壓狀態(tài)治療效果。觀察患者30 d內(nèi)惡性心血管事件的發(fā)生情況。結(jié)果 試驗(yàn)組總有效率(93.33%)顯著高于對(duì)照組(81.10%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組在入院后24 h平均收縮壓、尿量已經(jīng)顯著高于對(duì)照組(P<0.05);試驗(yàn)組使用多巴胺時(shí)間比對(duì)照組縮短,使用多巴胺的總量低于對(duì)照組,改善預(yù)后藥物使用時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05)。治療前,兩組患者中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比值(NLR)、單核細(xì)胞與HDL-C比值(MHR)、CRP、IL-6、TNF-α、SDC-1、HA、HS、TM、ET-1、NO、NTproBNP、sST2、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者NLR、MHR、CRP、IL-6、TNF-α、SDC-1、HA、HS、TM、ET-1、NT-proBNP、sST2、LVEDD均低于本組治療前,NO、LVEF高于本組治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);試驗(yàn)組NLR、MHR、CRP、IL-6、TNF-α、SDC-1、HA、HS、TM、ET-1、NT-proBNP、sST2、LVEDD低于對(duì)照組,NO、LVEF高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05、0.01)。AMI并發(fā)低血壓患者,SDC-1與NLR、MHR、CRP、IL-6、TNF-α、NT-proBNP呈正相關(guān);與LVEF呈負(fù)相關(guān)。ROC結(jié)果示,SDC-1對(duì)AMI并發(fā)低血壓患者30 d內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)有一定的預(yù)測(cè)價(jià)值,曲線下面積為0.824。結(jié)論 參附注射液能夠減輕AMI并發(fā)低血壓狀態(tài)患者EG的脫落,保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞,升高患者血壓。
20  雙歧桿菌四聯(lián)活菌輔助治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者BODE指數(shù)及免疫炎癥因子的影響
劉夢(mèng),孟激光,韓志海
2023, 46(11):2415-2420. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.018
[摘要](620) [HTML](0) [PDF 1.27 M](951)
摘要:
目的 探究雙歧桿菌四聯(lián)活菌輔助治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期患者BODE指數(shù)及免疫炎癥因子表達(dá)的影響。方法 選取2019年6月—2021年6月在解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心診治的穩(wěn)定期COPD患者112例,隨機(jī)數(shù)字表法將研究對(duì)象分為對(duì)照組和試驗(yàn)組,每組56例。對(duì)照組采用常規(guī)治療,試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用雙歧桿菌四聯(lián)活菌輔助治療。比較兩組療效、治療前后BODE指數(shù)、肺功能[第1秒用力呼氣量(FEV1)、最大呼氣流速峰值(PEF)、最大肺活量(FVC)]、免疫功能(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、炎癥因子水平[C反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、可溶性血管細(xì)胞黏附分子1(sVCAM-1)]、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 試驗(yàn)組總有效率96.43%,較對(duì)照組82.14%顯著升高(P<0.05);治療后試驗(yàn)組BODE指數(shù)較對(duì)照組顯著降低(P<0.05);治療后試驗(yàn)組FEV1、PEF、FVC較對(duì)照組顯著升高(P<0.05);治療后,試驗(yàn)組患者免疫功能明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異顯著(P<0.05);治療后試驗(yàn)組血清CRP、IL-6、sVCAM-1水平較對(duì)照組顯著降低(P<0.05);兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 雙歧桿菌四聯(lián)活菌輔助治療穩(wěn)定期COPD患者,臨床效果好,可以很好緩解患者的癥狀,改善免疫功能和肺功能,減輕機(jī)體炎癥,安全性高。
21  丁苯酞序貫療法聯(lián)合阿替普酶對(duì)急性缺血性腦卒中患者血清UCH-L1、GFAP水平及病情預(yù)后的影響
謝濤波,鐘純正,符堯天,王國(guó)卿,米東華
2023, 46(11):2421-2426. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.019
[摘要](637) [HTML](0) [PDF 1.21 M](931)
摘要:
目的 探討阿替普酶聯(lián)合丁苯酞序貫療法治療急性腦梗死患者對(duì)其病情的影響。方法 選取海南省儋州市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科2020年9月—2021年3月期間收治的94例急性缺血性腦卒中患者作為研究對(duì)象,按治療方法不同將其分為對(duì)照組(n=47)和試驗(yàn)組(n=47)。對(duì)照組患者阿替普酶進(jìn)行靜脈溶栓治療,試驗(yàn)組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合丁苯酞序貫療法進(jìn)行治療。比較兩組臨床療效、治療前后神經(jīng)功能評(píng)分、血清人泛素C末端水解酶(UCH-L1)、血清膠質(zhì)纖維酸性蛋白(GFAP)水平變化、血清炎性因子水平變化[高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、正五聚蛋白3(PTX-3)]以及牛津殘障評(píng)分(OHS)情況。結(jié)果 治療前兩組患者美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分比較,差異不顯著(P>0.05);試驗(yàn)組治療后NIHSS評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。試驗(yàn)組臨床總有效率(91.49%)明顯高于對(duì)照組(74.47%)(P<0.05)。治療前,兩組患者血清UCH-L1、GFAP、hs-CRP、IL-6、TNF-α、PTX-3水平比較,差異均不顯著(P>0.05);試驗(yàn)組治療后血清UCH-L1、GFAP、hs-CRP、IL-6、TNF-α、PTX-3水平均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。試驗(yàn)組OHS評(píng)分1級(jí)、2級(jí)患者占比顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 對(duì)急性缺血性腦卒中患者采用阿替普酶聯(lián)合丁苯酞序貫療法進(jìn)行治療效果較好,可以明顯降低患者機(jī)體內(nèi)UCH-L1、GFAP含量,抑制炎性水平,改善神經(jīng)功能缺損程度,且病情預(yù)后良好,值得在臨床進(jìn)行推廣應(yīng)用。
22  瑞戈非尼片在健康受試者體內(nèi)的生物等效性研究
呂朗,程玲,于文雪,張晶波,羅素平,趙卉,胡偉,徐滿
2023, 46(11):2427-2431. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.020
[摘要](542) [HTML](0) [PDF 1.26 M](1019)
摘要:
目的 考察在空腹、餐后狀態(tài)下健康受試者口服瑞戈非尼片受試制劑或參比制劑體內(nèi)瑞戈非尼的血藥濃度和藥動(dòng)學(xué)參數(shù),評(píng)價(jià)瑞戈非尼片的生物等效性和安全性。方法 采用單中心、單劑量、雙制劑、隨機(jī)、開放、雙序列、雙周期、自身交叉的試驗(yàn)設(shè)計(jì),112例受試者分別在空腹(n=64)或餐后(n=48)口服40 mg的瑞戈非尼受試制劑或參比制劑,并在規(guī)定的時(shí)間點(diǎn)采集血樣。以LC-MS/MS法測(cè)定血漿中瑞戈非尼的濃度,Phoenix WinNonlin 8.3軟件的非房室模型計(jì)算各受試者的藥動(dòng)學(xué)參數(shù),SAS 9.4軟件進(jìn)行臨床安全性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 受試者空腹、餐后單次口服瑞戈非尼受試制劑及參比制劑后,藥動(dòng)學(xué)參數(shù)Cmax分別是(599±245)、(569±209),(507±152)、(572±161)ng·mL-1;AUC0~t分別是(8 688±2 459)、(8 600±2 584),(12 203±3 973)、(13 495±3 910) h·ng·mL-1; AUC0~∞分別是(9 107±2 692)、(9 078±2 832),(12 834±4 422)、(14 121±4 391)h·ng·mL-1。兩制劑主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的幾何均值比均在等效范圍內(nèi)??崭?、餐后試驗(yàn)組的不良事件發(fā)生率分別是39.06%、41.67%,均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。結(jié)論 瑞戈非尼藥時(shí)曲線出現(xiàn)二次達(dá)峰現(xiàn)象,認(rèn)為與肝腸循環(huán)有關(guān)。高脂飲食可提高瑞戈非尼暴露量。受試制劑和參比制劑生物等效,單次服用安全且耐受性良好。
23  輔酶Q10輔助治療心力衰竭有效性和安全性的Meta分析
譚云澤,范宗靜,崔杰,王禹萌,薛棟華,吳旸
2023, 46(11):2432-2443. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.021
[摘要](411) [HTML](0) [PDF 2.97 M](1699)
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)輔酶Q10輔助治療心力衰竭的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Web of Science、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)(SinoMed)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang Data)。搜索應(yīng)用輔酶Q10治療心力衰竭的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)限為建庫(kù)至2023年2月。由兩位研究者獨(dú)自篩選文獻(xiàn)、提取相關(guān)有效信息和納入評(píng)價(jià)研究的偏移風(fēng)險(xiǎn)后,使用RevMan 5.4.1分析工具進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 最終納入27個(gè)RCTs,患者3 222例。Meta分析結(jié)果顯示:輔酶Q10輔助治療組的病死率低于對(duì)照組[RR=0.62,95% CI(0.47,0.82),P=0.000 6],射血分?jǐn)?shù)高于對(duì)照組[MD=3.62,95% CI(2.53,4.71),P<0.000 01],NYHA心功能分級(jí)低于對(duì)照組[MD=-0.31,95% CI(-0.40,-0.22),P<0.000 01],6 min步行測(cè)試(6MWT)優(yōu)于對(duì)照組[MD=35.36,95% CI (23.00,47.72),P<0.000 01],不良反應(yīng)低于對(duì)照組[RR=0.73,95% CI (0.50,1.06),P=0.10]。結(jié)論 當(dāng)前證據(jù)顯示,輔酶Q10能降低心力衰竭患者的病死率、NYHA心功能分級(jí),改善射血分?jǐn)?shù)、6MWT,而未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。但受納入研究質(zhì)量的限制,上述結(jié)論尚需要開展高質(zhì)量研究以進(jìn)一步驗(yàn)證。
24  半夏白術(shù)天麻湯治療后循環(huán)缺血性眩暈的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
劉亞芬,趙振,張水生,劉寅,孫莉
2023, 46(11):2444-2456. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.022
[摘要](496) [HTML](0) [PDF 18.76 M](833)
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)半夏白術(shù)天麻湯治療后循環(huán)缺血性眩暈的有效性、安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)(Wanfang Data)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science等數(shù)據(jù)庫(kù),篩選出半夏白術(shù)天麻湯治療后循環(huán)缺血性眩暈的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)限從建庫(kù)至2023年6月30日。應(yīng)用Cochrane Handbook 5.1評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量,RevMan 5.3評(píng)價(jià)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入22項(xiàng)RCTs,包括患者1 763例患者,試驗(yàn)組(半夏白術(shù)天麻湯聯(lián)合化學(xué)藥治療或常規(guī)治療) 887例、對(duì)照組(單用化學(xué)藥或常規(guī)治療) 876例。Meta分析結(jié)果顯示:在提高總有效率方面[OR=4.10,95% CI(2.95,5.70),P<0.000 01],在改善全血高切黏度方面[SMD=-0.88,95% CI(-1.30,-0.46),P<0.000 1]、改善全血低切黏度方面[SMD=-1.55,95% CI(-1.84,-1.25),P<0.000 01],在增加基底動(dòng)脈平均血流流速方面[SMD=1.32,95% CI (0.85,1.78),P<0.000 01],在增加左/右椎動(dòng)脈平均血流流速方面[SMD=2.08,95% CI (1.15,3.00),P<0.000 1]/[SMD=2.04,95% CI (1.10,2.98),P<0.000 1];在改善惡心嘔吐癥狀評(píng)分方面[SMD= - 4.18,95% CI(-6.14,-2.21),P<0.000 1]、頭暈?zāi)垦0Y狀評(píng)分方面[SMD=-1.13,95% CI(-1.87,-0.40),P=0.002],試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組。研究中明確為不良反應(yīng)者10例,癥狀為皮疹或胃腸道不適。結(jié)論 半夏白術(shù)天麻湯聯(lián)合化學(xué)藥治療或常規(guī)治療,可以明顯提高后循環(huán)缺血性眩暈的總有效率、改善血流指標(biāo)、改善惡心嘔吐及頭暈?zāi)垦0Y狀評(píng)分,并且不良反應(yīng)少且輕微,具有安全性及有效性。但由于此次納入的文獻(xiàn)中樣本量偏小,需采用更多大樣本、設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)方案提高證據(jù)質(zhì)量級(jí)別。
25  皮膚給藥的經(jīng)皮吸收與測(cè)量技術(shù)研究進(jìn)展
甘懷欣,李利
2023, 46(11):2457-2466. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.023
[摘要](775) [HTML](0) [PDF 1.27 M](1820)
摘要:
經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TDDS)可避免首關(guān)效應(yīng)、胃腸道破壞,為新型皮膚給藥系統(tǒng),可通過(guò)控制釋放而延長(zhǎng)治療效果,成為藥物制劑開發(fā)研究的熱點(diǎn)之一。但是,藥物的理化性質(zhì)以及皮膚屏障影響藥物的經(jīng)皮吸收。綜述了TDDS常用的促滲透技術(shù),包括化學(xué)、物理、納米、天然促滲透技術(shù);介紹了促滲透能力的測(cè)定方法,包括體外、離體和體內(nèi)評(píng)估皮膚滲透性的方法。通過(guò)對(duì)經(jīng)皮藥物遞送系統(tǒng)和經(jīng)皮吸收能力測(cè)定方法的歸納與總結(jié),以期為TDDS的合理使用和快速發(fā)展提供參考。
26  臨床路徑中藥物治療方案的優(yōu)化探索——以南京鼓樓醫(yī)院帕金森病藥物治療路徑為例
李丹瀅,邵騰飛,李俐,葛衛(wèi)紅
2023, 46(11):2467-2473. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.024
[摘要](562) [HTML](0) [PDF 1.27 M](1279)
摘要:
藥物治療路徑是對(duì)臨床路徑在用藥方案方面的完善和補(bǔ)充,對(duì)于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)院藥事管理高質(zhì)量發(fā)展,適應(yīng)醫(yī)保支付改革新趨勢(shì),實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置等方面具有積極的意義。現(xiàn)行臨床路徑中的藥物治療方案往往描述得不夠詳盡,從而影響臨床路徑的實(shí)施。以帕金森病為例,從南京鼓樓醫(yī)院現(xiàn)有藥品的實(shí)際情況出發(fā),制定藥物治療路徑。通過(guò)對(duì)帕金森病藥物治療路徑的重新整理,明確了各個(gè)藥物的選擇優(yōu)先級(jí)別及治療地位,從而避免不必要的治療方案調(diào)整,也減少了帕金森病的單病種治療費(fèi)用。
27  蓮房提取物及活性成分的藥理作用研究進(jìn)展
高傳源,劉洋,商燁,杜昆澤,房士明,何俊,郝佳,常艷旭
2023, 46(11):2474-2481. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.025
[摘要](630) [HTML](0) [PDF 1.19 M](1118)
摘要:
蓮房來(lái)源于睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera的干燥花托,是常見(jiàn)的藥食兩用中藥,具有化瘀、止血的功效。蓮房中活性成分主要包括多酚類、黃酮類、多糖類等,具有抗氧化、抗腫瘤、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、改善記憶認(rèn)知、調(diào)血脂、抗輻射等廣泛的藥理作用。對(duì)蓮房原花青素、黃酮類、多糖類、水提物及醇提物的藥理作用研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,并對(duì)今后研究方向進(jìn)行展望,為蓮房的進(jìn)一步開發(fā)利用提供依據(jù)。
28  中藥注射劑致敏的實(shí)驗(yàn)?zāi)P图皺z測(cè)方法研究進(jìn)展
逯曉宇,孫鴿,郭婷婷,秦秀軍
2023, 46(11):2482-2489. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.026
[摘要](621) [HTML](0) [PDF 1.19 M](1087)
摘要:
隨著中藥注射劑在臨床上應(yīng)用的日益廣泛,其不良反應(yīng)成為中藥安全評(píng)價(jià)研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)之一,日漸引起重視。中藥注射劑常導(dǎo)致Ⅰ型過(guò)敏反應(yīng)及類過(guò)敏反應(yīng),近年來(lái)針對(duì)這2種過(guò)敏反應(yīng)已經(jīng)開發(fā)出多種細(xì)胞、類過(guò)敏反應(yīng)動(dòng)物模型、Ⅰ型過(guò)敏反應(yīng)動(dòng)物模型以及酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)法、高通量篩選分離方法、虛擬技術(shù)篩選等。通過(guò)綜述近年來(lái)中藥注射劑致敏實(shí)驗(yàn)?zāi)P图皺z測(cè)方法原理、適用性及局限性,以期為建立新型過(guò)敏原篩選方法、尋找中藥注射劑過(guò)敏原和研究潛在致敏機(jī)制提供更多參考。
29  柴胡有效成分及經(jīng)典名方抗代謝相關(guān)脂肪性肝病的藥理與臨床研究進(jìn)展
王威宇,王玉昆,陳一笑,秦雪梅,高曉霞
2023, 46(11):2490-2495. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.027
[摘要](625) [HTML](0) [PDF 1.17 M](984)
摘要:
柴胡來(lái)源于傘形科植物柴胡Bupleurum chinense或狹葉柴胡B.scorzonerifolium的干燥根,其化學(xué)成分主要包括柴胡皂苷類、黃酮類、多糖類以及揮發(fā)油類等,主要有保肝、調(diào)血脂、抗炎等功效。在中醫(yī)臨床中,柴胡常作為君藥,應(yīng)用于治療各種肝臟疾病的中醫(yī)組方中。經(jīng)典名方半夏瀉心湯、澤瀉湯、溫膽湯、小柴胡湯、逍遙散等已用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝?。∟AFLD)。對(duì)柴胡有效成分及經(jīng)典名方改善NAFLD的臨床應(yīng)用、藥理作用及其機(jī)制進(jìn)行綜述,以期為深入研究提供理論支撐。
30  人參有效成分抗疲勞作用機(jī)制的研究進(jìn)展
鄭怡菲,李濤,趙余慶
2023, 46(11):2496-2504. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.11.028
[摘要](1435) [HTML](0) [PDF 1.51 M](2155)
摘要:
人參不僅是我國(guó)傳統(tǒng)珍貴的中藥材,更是食療保健佳品,具有多方面抗疲勞作用。人參抗疲勞的主要活性成分包括人參多糖、寡肽和皂苷,可能通過(guò)調(diào)節(jié)糖類代謝、激活磷脂酰肌醇-3-羥激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)/哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)等信號(hào)通路、提高骨骼肌線粒體供能效力和加快自由基清除從而產(chǎn)生抗疲勞作用。綜述人參多糖、蛋白質(zhì)、人參皂苷類有效成分抗疲勞藥理作用機(jī)制,旨在為人參用于各類抗疲勞功能產(chǎn)品的開發(fā)應(yīng)用提供依據(jù)。

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