摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)克立硼羅軟膏治療特應(yīng)性皮炎(AD)的有效性和安全性。方法 檢索Cochrane Library、Embase、PubMed、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)(Wanfang Data)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)(SinoMed)、中華醫(yī)學(xué)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(Yiigle),系統(tǒng)收集建庫(kù)至2024年1月30日發(fā)表的克立硼羅軟膏治療特應(yīng)性皮炎的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。由2名研究者獨(dú)立篩選、提取信息,通過(guò)Review Manager 5.3軟件進(jìn)行Meta分析,所形成的證據(jù)體使用GRADE系統(tǒng)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)估。結(jié)果 共納入11項(xiàng)RCTs,包括2 789例AD患者。Meta分析顯示:與安慰劑或空白治療比較,克立硼羅軟膏可提高研究者靜態(tài)總體評(píng)分成功率[RR=1.52,95 % CI (1.28,1.80),P<0.000 01]和緩解率[RR=1.43,95 % CI (1.27,1.62),P<0.000 01],降低濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評(píng)分[MD=-2.44,95 % CI (-4.15,-0.73),P=0.005],緩解瘙癢,增加無(wú)復(fù)發(fā)維持時(shí)間,減少?gòu)?fù)發(fā)次數(shù);與陽(yáng)性對(duì)照相比,具有更高的疾病療效愈顯率[RR=1.80,95 % CI (1.33,2.43),P=0.000 1],可提高生活質(zhì)量;與一線藥物聯(lián)合使用對(duì)比單獨(dú)使用一線治療藥物,聯(lián)合治療組具有更高的疾病療效愈顯率[RR=1.23,95 % CI (1.03,1.48),P=0.02],較高的EASI評(píng)分變化值[MD=-2.11,95 % CI (-3.13,-1.10),P<0.000 1],可緩解瘙癢,提高生活質(zhì)量。安全性方面,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為給藥部位的局部反應(yīng),如給藥部位刺激、疼痛、瘙癢、變色、感覺(jué)異常等,多數(shù)為輕度、中度反應(yīng),預(yù)后較好。結(jié)論 克立硼羅軟膏可緩解AD疾病嚴(yán)重程度,緩解瘙癢,提高生活質(zhì)量,病情穩(wěn)定后以小劑量長(zhǎng)期維持治療可減少AD復(fù)發(fā);在兒童、成人群體中應(yīng)用耐受性較好,臨床使用時(shí)應(yīng)關(guān)注給藥部位的異常局部反應(yīng)。